Nom commercial du médicament: Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Dénomination commune internationale: Bromhexine
Forme posologique: dragée
Composition pour 1 comprimé:
Cœur:
Substance active: Chlorhydrate de bromhexine – 8 000 mg.
Excipients : lactose monohydraté – 34,400 mg, amidon de maïs – 14,600 mg, gélatine – 1,800 mg, dioxyde de silicium colloïdal – 0,600 mg, stéarate de magnésium – 0,600 mg ;
Coquille: saccharose - 27,704 mg, carbonate de calcium - 4,326 mg, carbonate de magnésium -1,507 mg, talc - 1,750 mg, macrogol 6000 - 1,750 mg, sirop de glucose - 1,639 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,166 mg, povidone K25 - 0,243 mg, cire de carnauba – 0,012 mg, jaune de quinoléine (E 104) – 0,146 mg.
Description: Pastilles de couleur jaune à jaune verdâtre, légèrement biconvexes avec un noyau presque blanc.
Groupe pharmacothérapeutique: Agent mucolytique expectorant.
ATX: R05СВ02.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
La bromhexine a un effet mucolytique (sécrétolytique) et expectorant (sécrétomoteur).
Réduit la viscosité des crachats, active l'épithélium cilié, augmente le volume des crachats et améliore leur évacuation. Stimule la production de tensioactif endogène, qui assure la stabilité des cellules alvéolaires lors de la respiration. L'effet apparaît dans les 2 à 5 jours suivant le début du traitement.
Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la bromhexine est presque complètement (99 %) absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT) en 30 minutes, la liaison aux protéines plasmatiques étant de 99 %. Pénètre à travers les barrières placentaire et hémato-encéphalique. Passe dans le lait maternel. Dans le foie, il subit une déméthylation et une oxydation, métabolisée en ambroxol. Dans les maladies hépatiques graves, on observe une diminution de la clairance de la bromhexine. La demi-vie est de 15 heures (en raison de la lente diffusion inverse à partir des tissus). Excrété par les reins sous forme de métabolites. En cas d'insuffisance rénale chronique (IRC), la libération de métabolites est altérée. Peut s'accumuler en cas d'utilisation répétée.
Indications pour l'utilisation
Altération de la sécrétion et du transport des crachats dans les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques (par exemple, trachéobronchite, bronchite aiguë et chronique, emphysème pulmonaire).
Contre-indications
hypersensibilité à la bromhexine et à d'autres composants du médicament ;
déficit en lactase, intolérance au galactose ou au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase-isomaltase ;
ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum (au stade aigu);
grossesse (premier trimestre);
enfants jusqu'à 6 ans.
Soigneusement
insuffisance rénale et/ou hépatique ;
en cas d'altération de la motilité bronchique, accompagnée d'une accumulation excessive de sécrétions ;
avec des antécédents de tendance aux saignements gastriques.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque possible pour le fœtus. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Conseils d'utilisation et doses
Le médicament est prescrit par voie orale, après les repas, sans mâcher, avec une quantité suffisante de liquide.
Pour adultes et adolescents de plus de 14 ans: 3 fois par jour, 1 à 2 comprimés (24 à 48 mg/jour).
Enfants de 6 à 14 ans, ainsi que patients pesant moins de 50 kg: prendre 3 fois par jour, 1 comprimé (24 mg/jour).
Si la fonction rénale et/ou hépatique est altérée, les intervalles entre les doses doivent être augmentés ou la dose réduite. Vous devriez consulter votre médecin à ce sujet.
La durée d'utilisation est déterminée individuellement et dépend des indications et de l'évolution de la maladie. Si vous devez le prendre pendant plus de 4 à 5 jours, consultez un médecin.
Effet secondaire
En règle générale, la Bromhexine 8 Berlin-Chemie est bien tolérée.
Les effets secondaires possibles sont répertoriés ci-dessous par ordre décroissant de fréquence : très souvent (>1/10), souvent (<1/100, <1/10), нечасто (<1/1000<1/100), редко (<1/10000<1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)
Troubles du système immunitaire :
Rarement : réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, œdème de Quincke, difficultés respiratoires, dent cutanée, urticaire) ;
Très rarement: réactions anaphylactiques, jusqu'au choc anaphylactique.
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés :
Très rarement: réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell (voir rubrique « Instructions particulières »).
Violations générales
Rarement : nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée.
Pour toutes formes de réactions allergiques, vous devez arrêter de prendre ce médicament et en informer votre médecin.
Surdosage
Les conséquences potentiellement mortelles d'un surdosage lors de l'utilisation de Bromhexine 8 Berlin-Chemie sont inconnues.
Les éléments suivants sont possibles symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, troubles dyspeptiques.
Traitement: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les 1 à 2 heures suivant la prise du médicament.
En raison du degré élevé de liaison aux protéines et du volume de distribution élevé, l'élimination de la bromhexine ne se produit pas pendant l'hémodialyse ou la diurèse forcée.
Interaction avec d'autres médicaments
La bromhexine n'est pas prescrite simultanément avec des antitussifs (y compris ceux contenant de la codéine), car cela rend difficile l'évacuation des crachats liquéfiés.
La bromhexine favorise la pénétration des antibiotiques (érythromycine, céphalexine, oxytétracycline, ampicilline, amoxicilline) dans les sécrétions bronchiques au cours des 4 à 5 premiers jours de traitement antimicrobien.
instructions spéciales
En cas d'altération de la motilité bronchique ou de volume de sécrétion d'expectorations important, l'utilisation de Bromhexine 8 Berlin-Chemie nécessite de la prudence en raison du risque de rétention des sécrétions dans les voies respiratoires.
En cas d'insuffisance rénale sévère, il faut prendre en compte la possibilité d'accumulation de métabolites formés dans le foie. Lors d'un traitement à long terme, une surveillance de la fonction rénale est recommandée.
Il existe des preuves de réactions cutanées (telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell) survenant dans de très rares cas lors de l'utilisation de bromhexine. Si des réactions allergiques surviennent, vous devez immédiatement arrêter d'utiliser le médicament et consulter un médecin.
L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des machines
Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et lors de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.
Formulaire de décharge
Dragée 8 mg.
25 comprimés par plaquette thermoformée (plaquette PVC/feuille d'aluminium).
1 blister accompagné d'un mode d'emploi dans une boîte en carton.
Conditions de stockage
Conservez le médicament à une température ne dépassant pas 25ºС.
Gardez le médicament hors de portée des enfants !
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage !
Conditions de vacances
Sur le comptoir.
Adresse pour déposer les réclamations :
123317, Moscou, quai Presnenskaya, bâtiment 10, BC « Tour sur Naberezhnaya », bloc B.
Agent mucolytique à action expectorante.
Médicament : BROMHEXINE 8 BERLIN-CHEMI
Substance active du médicament :
bromhexine
Codage ATX : R05CB02
KFG : Médicament mucolytique et expectorant
Numéro d'enregistrement : P n° 015546/01
Date d'inscription : 04/12/04
Propriétaire enregistré. cert.: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (Allemagne)
Forme de libération de Bromhexine 8 Berlin-Chemie, emballage et composition du médicament.
Les dragées sont légèrement convexes des deux côtés, de couleur jaune à jaune verdâtre ; Le noyau de la dragée est presque blanc.
1 dragée
Chlorhydrate de bromhexine
8 mg
Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, gélatine, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, saccharose, carbonate de calcium, carbonate basique de magnésium, talc, colorants (E104 et E171), macrogol 6000, povidone, sirop de dextrose, cire de carnauba.
20 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
20 pièces. - blisters (2) - emballages en carton.
25 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
25 pièces. - blisters (2) - emballages en carton.
DESCRIPTION DE LA SUBSTANCE ACTIVE.
Toutes les informations fournies sont fournies à titre indicatif uniquement sur le médicament ; vous devez consulter votre médecin sur la possibilité d'utilisation.
EFFET PHARMACHOLOGIQUE
Agent mucolytique à action expectorante. Réduit la viscosité des sécrétions bronchiques en dépolarisant les polysaccharides acides qu'elle contient et en stimulant les cellules sécrétrices de la muqueuse bronchique qui produisent des sécrétions contenant des polysaccharides neutres. On pense que la bromhexine favorise la formation de tensioactif.
Pharmacocinétique du médicament.
La bromhexine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme intensif lors du « premier passage » dans le foie. La biodisponibilité est d'environ 20 %. Chez les patients sains, la Cmax plasmatique est déterminée après 1 heure.
Largement distribué dans les tissus corporels. Environ 85 à 90 % sont excrétés dans l’urine, principalement sous forme de métabolites. L'ambroxol est un métabolite de la bromhexine.
La liaison de la bromhexine aux protéines plasmatiques est élevée. T1/2 en phase terminale est d'environ 12 heures.
La bromhexine pénètre dans la BHE. En petites quantités, il pénètre la barrière placentaire.
Seules de petites quantités sont excrétées dans l'urine avec un T1/2 de 6,5 heures.
La clairance de la bromhexine ou de ses métabolites peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère.
Indications pour l'utilisation:
Maladies des voies respiratoires accompagnées de formation de sécrétions visqueuses difficiles à évacuer : trachéobronchite, bronchite chronique à composante broncho-obstructive, asthme bronchique, mucoviscidose, pneumonie chronique.
Posologie et mode d'administration du médicament.
Par voie orale pour les adultes et les enfants de plus de 10 ans - 8 mg 3 à 4 fois par jour. Enfants de moins de 2 ans - 2 mg 3 fois par jour ; à l'âge de 2 à 6 ans - 4 mg 3 fois par jour ; à l'âge de 6 à 10 ans - 6 à 8 mg 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée pour les adultes jusqu'à 16 mg 4 fois par jour, pour les enfants jusqu'à 16 mg 2 fois par jour.
Sous forme d'inhalations, adultes - 8 mg, enfants de plus de 10 ans - 4 mg, âgés de 6 à 10 ans - 2 mg. Jusqu'à l'âge de 6 ans - utilisé à des doses allant jusqu'à 2 mg. Les inhalations sont effectuées 2 fois par jour.
L'effet thérapeutique peut apparaître aux jours 4 à 6 du traitement.
Effets secondaires de Bromhexine 8 Berlin-Chemie :
Du côté du système digestif : symptômes dyspeptiques, augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin.
Du côté du système nerveux central : maux de tête, vertiges.
Réactions dermatologiques : transpiration accrue, éruption cutanée.
Du système respiratoire : toux, bronchospasme.
Contre-indications au médicament :
Hypersensibilité à la bromhexine.
Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.
Pendant la grossesse et l'allaitement, la bromhexine est utilisée dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.
Instructions particulières pour l'utilisation de Bromhexine 8 Berlin-Chemie.
Pour les ulcères gastriques, ainsi qu'en cas d'antécédents d'hémorragie gastrique, la bromhexine doit être utilisée sous la surveillance d'un médecin.
Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique.
La bromhexine n'est pas utilisée simultanément avec des médicaments contenant de la codéine, car cela rend difficile la crachat de mucus fin.
Utilisé dans le cadre de préparations combinées d'origine végétale avec des huiles essentielles (dont l'huile d'eucalyptus, l'huile d'anis, l'huile de menthe poivrée, le menthol).
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
La bromhexine est incompatible avec les solutions alcalines.
Bromhexine 8 Berlin-Chemie est un expectorant, mucolytique. Utilisé pour les maladies des voies respiratoires accompagnées d'une sécrétion accrue d'expectorations visqueuses (asthme bronchique, pneumonie, processus inflammatoire diffus impliquant les voies respiratoires inférieures - trachée et bronches, bronchite spasmodique, expansion irréversible des bronches, emphysème, tuberculose, développement d'une fibrose processus dans les poumons dû à l’inhalation prolongée de poussières industrielles). Il fluidifie le mucus et facilite son élimination des poumons, assure une élimination efficace des sécrétions bronchiques des voies respiratoires et a un faible effet antitussif. Améliore les propriétés rhéologiques des crachats, active l'épithélium cilié, augmente le volume des sécrétions pathologiques libérées par la trachée et les bronches lors de l'expectoration, améliorant ainsi son écoulement. Stimule la production de tensioactifs qui tapissent les alvéoles pulmonaires de l'intérieur et assurent leur stabilité lors de la respiration - tensioactif pulmonaire. L'effet de Bromhexine 8 Berlin-Chemie devient perceptible aux jours 2 à 5 du traitement. Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement (en une demi-heure) et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Environ 80 % de la substance administrée pénètre sous forme inchangée dans la circulation sanguine. Se lie presque complètement aux protéines plasmatiques. Dans le foie, il subit des transformations métaboliques avec la formation du métabolite actif ambroxol. La demi-vie du médicament est relativement longue en raison de la lente diffusion inverse à partir des tissus et s'élève à 15 heures. Dans les maladies rénales chroniques, dans lesquelles se produit la mort progressive du tissu rénal, l'élimination des métabolites du corps est altérée. En cas d'utilisation prolongée, le médicament peut s'accumuler dans le corps. Bromhexine 8 Berlin-Chemie n'est pas utilisé en cas d'intolérance individuelle au médicament, d'ulcères gastriques et duodénaux au moment d'une exacerbation, pendant la grossesse et pendant l'allaitement (le médicament passe dans le lait maternel).
En pédiatrie, la Bromhexine 8 Berlin-Chemie est utilisée dès l'âge de 6 ans. Le médicament est prescrit avec prudence en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale, d'altération de la fonction motrice des bronches, accompagnée d'une accumulation excessive de sécrétions bronchiques et d'hémorragies gastriques fréquentes dans les antécédents médicaux. Le moment optimal pour prendre le médicament est après un repas. Fréquence d'application – trois fois par jour. Dose unique – 1 à 2 comprimés (selon l'âge et la situation clinique). En cas d'insuffisance rénale, réduire la dose unique ou augmenter les intervalles entre les prises. La détermination des tactiques de traitement pour ces patients est la prérogative exclusive du médecin. La durée du traitement médicamenteux est déterminée individuellement et dépend des indications et de la nature de la maladie. Si vous devez utiliser le médicament pendant plus de 4 à 5 jours, vous devriez consulter votre médecin. Bromhexine 8 Berlin-Chemie a un profil d'innocuité favorable et est généralement bien tolérée par les patients. Les effets secondaires (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, exacerbation des ulcères gastriques et duodénaux, éruption cutanée, écoulement nasal, gonflement, respiration rapide et difficile, hyperthermie) sont rares. Les cas de surdosage médicamenteux n'ont pas été décrits dans la littérature médicale. Théoriquement, un surdosage peut se manifester par des symptômes d'intoxication (nausées, vomissements, diarrhée). Le traitement est symptomatique. Bromhexine 8 Berlin-Chemie n'est pas utilisé en association avec des médicaments antitussifs à action centrale (par exemple, des médicaments contenant de la codéine) qui inhibent le réflexe de toux, car cela rend difficile l'élimination des sécrétions bronchiques liquéfiées. Le médicament favorise la pénétration des médicaments antibactériens dans les crachats au cours des 4 à 5 premiers jours du traitement. Pendant la pharmacothérapie, il est nécessaire d'augmenter l'apport hydrique, car cette mesure contribuera à augmenter l'efficacité du médicament pour liquéfier les crachats.
Pharmacologie
Agent mucolytique à action expectorante. Réduit la viscosité des sécrétions bronchiques en dépolarisant les polysaccharides acides qu'elle contient et en stimulant les cellules sécrétrices de la muqueuse bronchique qui produisent des sécrétions contenant des polysaccharides neutres. On pense que la bromhexine favorise la formation de tensioactif.
Pharmacocinétique
La bromhexine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme intensif lors du « premier passage » dans le foie. La biodisponibilité est d'environ 20 %. Chez les patients sains, la Cmax plasmatique est déterminée après 1 heure.
Largement distribué dans les tissus corporels. Environ 85 à 90 % sont excrétés dans l’urine, principalement sous forme de métabolites. L'ambroxol est un métabolite de la bromhexine.
La liaison de la bromhexine aux protéines plasmatiques est élevée. T1/2 en phase terminale est d'environ 12 heures.
La bromhexine pénètre dans la BHE. En petites quantités, il pénètre la barrière placentaire.
Seules de petites quantités sont excrétées dans l'urine avec un T1/2 de 6,5 heures.
La clairance de la bromhexine ou de ses métabolites peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère.
Formulaire de décharge
La dragée est de couleur jaune à jaune verdâtre, de forme biconvexe avec un noyau presque blanc.
Excipients : lactose monohydraté - 34,4 mg, amidon de maïs - 14,6 mg, gélatine - 1,8 mg, dioxyde de silice colloïdale - 0,6 mg, stéarate de magnésium - 0,6 mg.
Composition de la coque : saccharose - 27,704 mg, carbonate de calcium - 4,326 mg, carbonate de magnésium - 1,507 mg, talc - 1,507 mg, macrogol 6000 - 1,75 mg, povidone K25 - 0,243 mg, sirop de glucose - 1,639 mg, cire de carnauba - 0,012 mg, titane dioxyde (E171) - 1,166 mg, jaune de quinoléine (E104) - 0,146 mg.
25 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
Dosage
Par voie orale pour les adultes et les enfants de plus de 10 ans - 8 mg 3 à 4 fois par jour. Enfants de moins de 2 ans - 2 mg 3 fois par jour ; à l'âge de 2 à 6 ans - 4 mg 3 fois par jour ; à l'âge de 6 à 10 ans - 6 à 8 mg 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée pour les adultes jusqu'à 16 mg 4 fois/jour, pour les enfants - jusqu'à 16 mg 2 fois/jour.
Sous forme d'inhalations, adultes - 8 mg, enfants de plus de 10 ans - 4 mg, âgés de 6 à 10 ans - 2 mg. Jusqu'à l'âge de 6 ans - utilisé à des doses allant jusqu'à 2 mg. Les inhalations sont effectuées 2 fois par jour.
L'effet thérapeutique peut apparaître aux jours 4 à 6 du traitement.
Interaction
La bromhexine est incompatible avec les solutions alcalines.
Hypersensibilité à la bromhexine.
Caractéristiques de l'application
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, la bromhexine est utilisée dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.instructions spéciales
Pour les ulcères gastriques, ainsi qu'en cas d'antécédents d'hémorragie gastrique, la bromhexine doit être utilisée sous la surveillance d'un médecin.
Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique.
La bromhexine n'est pas utilisée simultanément avec des médicaments contenant de la codéine, car cela rend difficile la crachat de mucus fin.
Utilisé dans le cadre de préparations combinées d'origine végétale avec des huiles essentielles (dont l'huile d'eucalyptus, l'huile d'anis, l'huile de menthe poivrée, le menthol).
Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Dénomination commune internationale
Bromhexine
Forme posologique
Comprimés pelliculés, 8 mg
Composé
Un comprimé pelliculé contient :
substance active - chlorhydrate de bromhexine 8 mg,
Excipients : amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de silicium colloïdal anhydre
composition de la coque : saccharose, carbonate de calcium, carbonate de magnésium léger, talc, macrogol 6000, glucose liquide (en matière sèche), dioxyde de titane (E 171), povidone K25, cire de carnauba, jaune de quinoléine (E 104).
Description
Comprimés à surface légèrement biconvexe, à enrobage jaune à jaune verdâtre, avec un noyau presque blanc.
Groupe pharmacothérapeutique
Expectorants. Mucolytiques. Bromhexine.
Code ATX R05CB02
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la bromhexine est presque complètement absorbée ; sa demi-vie est d'env. 0,4 heure. La Cmax lorsqu'elle est prise par voie orale est de 1 heure. L'effet du premier passage dans le foie est d'environ 80 %. Des substances biologiquement actives se forment au cours du processus d'excrétion. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99 %.
La diminution de la concentration plasmatique est un processus multiphasique. La demi-vie après laquelle l'effet cesse est d'environ une heure. De plus, la demi-vie terminale est d'environ 16 heures. Ceci est dû à la redistribution de petites quantités de bromhexine dans les tissus. Le volume de distribution est d'environ 7 litres par kg de poids corporel. La bromhexine ne s'accumule pas dans le corps.
La bromhexine traverse la barrière placentaire et pénètre également dans le liquide céphalo-rachidien et le lait maternel.
L'excrétion se fait principalement par les reins, puisque les métabolites se forment dans le foie. En raison du degré élevé de liaison protéique de la bromhexine et de son volume de distribution important, ainsi que de sa lente redistribution des tissus vers le sang, il est peu probable qu'une partie significative du médicament soit éliminée par dialyse ou diurèse forcée.
En cas de maladie hépatique grave, on peut s'attendre à une diminution de la clairance de la substance mère. En cas d'insuffisance rénale sévère, la demi-vie de la bromhexine peut être prolongée. Dans des conditions physiologiques, une nitrosation de la bromhexine est possible dans l'estomac.
Pharmacodynamie
La bromhexine est un dérivé synthétique de l'ingrédient actif végétal vasicine. Elle a un effet sécrétolytique et favorise l'évacuation des sécrétions des bronches. Des études ont montré que ce médicament augmente la proportion de composant séreux dans les sécrétions bronchiques. Cela facilite le transport des crachats en réduisant leur viscosité et en améliorant le travail de l'épithélium ciliaire.
Avec l'utilisation de bromhexine, la concentration des antibiotiques amoxicilline, érythromycine et oxytétracycline augmente dans les crachats et les sécrétions bronchiques. La signification clinique de cet effet n’est pas claire.
Indications pour l'utilisation
Thérapie sécrétolytique pour les maladies aiguës et chroniques des bronches et des poumons, accompagnées d'expectorations difficiles à séparer
Conseils d'utilisation et doses
Les adultes prennent 1 à 2 comprimés de Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3 fois par jour (équivalent à 24 à 48 mg de chlorhydrate de bromhexine par jour).
Les patients pesant moins de 50 kg prennent 1 comprimé de Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3 fois par jour.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique ou rénale, il est recommandé de réduire la posologie.
Les comprimés sont pris après les repas, sans les croquer, avec beaucoup de liquide. L'effet sécrétolytique du médicament est maintenu par l'apport hydrique.
La durée du traitement est déterminée individuellement en fonction des indications et de l'évolution de la maladie. Bromhexine 8 Berlin Hemi ne doit pas être pris pendant plus de 4 à 5 jours sans consulter un médecin.
Effets secondaires
Parfois (≥ 1/1000 à< 1/100)
Augmentation de la température corporelle
Réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, angio-œdème, détresse respiratoire, démangeaisons, urticaire)
Nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée
Très rarement (< 1/10000)
Réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique
Développement de réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell
Si vous présentez une réaction d'hypersensibilité, une réaction anaphylactique ou tout changement inhabituel au niveau de la peau ou des muqueuses, arrêtez immédiatement de prendre Bromhexine 8 Berlin-Chemie et consultez un médecin.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à la bromhexine ou à l'un des autres composants du médicament
Intolérance héréditaire au galactose ou au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit héréditaire en sucrase-isomaltase
Période de lactation
Enfants de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses
Lors de l'utilisation de Bromhexine 8 Berlin-Chemie en association avec des médicaments antitussifs, une accumulation dangereuse de sécrétions est possible en raison de la suppression du réflexe de toux. Par conséquent, lors de la prescription d'une telle combinaison de médicaments, un examen particulièrement approfondi est nécessaire.
Avec l'utilisation simultanée de médicaments provoquant des symptômes d'irritation du tractus gastro-intestinal, il est possible d'augmenter l'effet irritant sur les muqueuses du tractus gastro-intestinal.
instructions spéciales
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, sont survenues dans des cas extrêmement rares à la suite de l'utilisation de bromhegsine. Si des changements inhabituels apparaissent sur la peau ou les muqueuses, arrêtez immédiatement de prendre Bromhexine 8 Berlin-Chemie et consultez un médecin.
Ulcère de l'estomac et du duodénum
Vous ne devez pas utiliser Bromhexine 8 Berlin-Chemie si vous souffrez (ou avez souffert dans le passé) d'un ulcère gastrique ou duodénal, car la bromhexine peut affecter la fonction barrière de la muqueuse gastro-intestinale.
Poumons et voies respiratoires
En raison de l'accumulation possible de sécrétions, il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation de Bromhexine 8 Berlin-Chemie chez des patients présentant une motilité bronchique altérée et une sécrétion de mucus accrue (par exemple, avec une maladie aussi rare que la dyskinésie ciliaire primitive [dyskinésie ciliaire]).
Troubles du foie et des reins
En cas d'insuffisance hépatique ou de maladie rénale grave, des précautions particulières doivent être prises (la bromhexine doit être prise à une dose plus faible ou à des intervalles plus longs).
En cas d'insuffisance rénale sévère, une accumulation de métabolites de la bromhexine produits dans le foie est probable.
Lactose, glucose, saccharose
Cette préparation contient du lactose, du glucose et du saccharose. À cet égard, il est contre-indiqué chez les patients atteints de maladies héréditaires telles que l'intolérance au fructose, le syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou les patients présentant un déficit en sucrase-isomaltase dans l'organisme.
Grossesse
À ce jour, il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation de la bromhexine pendant la grossesse ; par conséquent, l'utilisation de Bromhexine 8 Berlin-Chemie par les femmes enceintes n'est autorisée qu'après une évaluation approfondie par un médecin des risques et des bénéfices ; l'utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux
Inconnu
Surdosage
Symptômes: Les cas de surdosage dangereux chez l'homme sont encore inconnus.
Il n'existe aucune donnée sur les effets toxiques chroniques du médicament chez l'homme.
Traitement: après un surdosage important, un contrôle de la circulation sanguine et, si nécessaire, un traitement symptomatique sont indiqués. En raison de la faible toxicité de la bromhexine, il n’est pas nécessaire de prendre des mesures plus invasives pour réduire l’absorption ou accélérer son élimination de l’organisme. De plus, en raison des caractéristiques pharmacocinétiques (volume de distribution important, processus de redistribution lents et liaison importante aux protéines), la dialyse et la diurèse forcée n'ont pas d'effet significatif sur l'élimination de la substance de l'organisme.
Formulaire de décharge et emballage
25 comprimés sont placés dans une plaquette thermoformée constituée d'un film de chlorure de polyvinyle transparent rigide et d'une feuille d'aluminium dure.
1 ou 2 emballages de contour accompagnés d'instructions à usage médical en langues nationale et russe sont placés dans un emballage en carton.
Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants!
Durée de conservation
Après la date de péremption, le médicament ne peut plus être utilisé !
Conditions de délivrance en pharmacie
Sur le comptoir
Fabricant
Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs concernant la qualité des produits (marchandises) sur le territoire de la République du Kazakhstan :
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Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Bromhexine. Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Bromhexine dans leur pratique sont présentés. Nous vous demandons de bien vouloir ajouter activement vos commentaires sur le médicament : si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l'annotation. Analogues de la Bromhexine en présence d'analogues structurels existants. Utiliser pour le traitement de la toux, y compris la toux sèche accompagnée de bronchite et d'asthme chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.
De quel genre de médicament s'agit-il
La bromhexine est un médicament largement utilisé, produit sous diverses formes, utilisé comme remède efficace dans le traitement des maladies et des lésions des voies respiratoires, caractérisées par une toux sèche, irritante et grasse avec des crachats difficiles à séparer. Les substances contenues dans la Bromhexine, de par leur activité, ont des effets émollients, expectorants, mucolytiques et même anti-inflammatoires. Par conséquent, ce médicament est considéré comme le meilleur médicament pour le traitement de la bronchite, de la trachéite et de la laryngite.
Utilisé comme remède supplémentaire contre la pneumonie aiguë, la trachéobronchite.
La bromhexine aide à réduire rapidement la viscosité des crachats résultants, ce qui donne un effet expectorant rapide et efficace, facilitant la séparation des crachats des poumons. Le médicament n’est pas considéré comme toxique pour l’organisme et n’affecte pas la circulation sanguine. Convient pour soigner les enfants, les personnes âgées, les femmes enceintes. Compatible avec de nombreux médicaments, présente peu de contre-indications.
Groupe de drogue
Le nom international et non exclusif ou DCI est Bromhexine.
Le nom latin est Bromhexinum.
Un groupe de médicaments est constitué d'agents mucolytiques.
Noms commerciaux : Bromhexine, Bronchotil, Solvin, Bronchosan, Flegamine, Flecoxin, Bromhexine 8, Bromhexine 4 Berlin-Chemie.
Composé
Le noyau du médicament est son principal composant actif - la bromhexine (chlorhydrate de bromhexine).
Composants auxiliaires : amidon, gélatine, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, dioxyde de silicium.
Selon la forme, la composition contient du saccharose, du carbonate de calcium, du magnésium, du talc, du sirop de glucose, E-171, U-104.
Mécanisme d'action et propriétés
La pharmacologie du médicament Bromhexine est déterminée par les caractéristiques suivantes : elle a un bon effet mucolytique et expectorant. Son efficacité réside dans la dépolymérisation, la raréfaction des mucoprotéines, des fibres mucopolysaccharides des crachats. Une caractéristique importante est la capacité d'activer la synthèse du surfactant - une substance active formée dans les cellules des alvéoles des poumons. La synthèse de cette substance peut être perturbée dans toutes les maladies du système bronchopulmonaire, ce qui se manifeste par une perturbation de la stabilité cellulaire et un affaiblissement de leur réponse aux facteurs nocifs.
Le médicament a également un effet antitussif. Grâce aux effets de la Bromhexine, les crachats épais deviennent liquides, il est plus facile de cracher, ce qui réduit la toux.
Pharmacocinétique. Après administration orale (orale), le médicament est complètement absorbé par l'estomac et les intestins et excrété dans l'urine. Le métabolite actif est l’ambroxol, une substance dont l’action dans l’organisme est similaire à celle de la bromhexine. La biodisponibilité du médicament est d'environ 80 %.
Combien de temps faut-il pour que la Bromhexine commence à agir ? Le médicament est bien absorbé et se caractérise par une capacité d'adsorption accrue lors de l'utilisation de l'une de ses formes : sirop, comprimés ou forme pour inhalation. L'effet apparaît un jour après le début du traitement. Un effet thérapeutique prononcé peut être remarqué après deux jours. La concentration maximale dans le sang du patient et l’effet maximal sont atteints une heure après la consommation.
Quand et comment le médicament est-il retiré ? La demi-vie du médicament est de 4 à 5 heures. Le métabolisme (dégradation) se produit dans le foie. Excrété par les reins. Le médicament n'a aucun effet visible sur le foie, mais peut s'accumuler s'il est pris suffisamment longtemps. La bromhexine pénètre bien à travers les barrières hémato-encéphalique et placentaire d'une femme enceinte et se retrouve dans le lait pendant l'allaitement. Une petite partie du médicament est excrétée sous forme inchangée dans l'urine sans affecter les reins.
Les indications
À quoi sert la Bromhexine et à quoi sert-elle ?
Le médicament est utilisé en cas de maladies aiguës et chroniques de divers organes respiratoires, qui se manifestent par une toux sèche, persistante, irritante ou grasse avec formation d'expectorations denses. L’intérêt de la Bromhexine réside également dans ses propriétés antitussives.
Que traite la Bromhexine ?
Le médicament est efficace dans le traitement des maladies :
- Maladies inflammatoires aiguës de la trachée, des poumons et des bronches.
- Pharyngite, laryngite, trachéite.
- Trachéobronchite, bronchite obstructive et aiguë.
- Asthme bronchique avec présence d'expectorations visqueuses, son évacuation difficile.
- maladies infectieuses compliquées par l'apparition de trachéite, bronchite, alvéolite.
- Rhinopharyngite, laryngotrachéite.
- Bronchite chronique (avec insuffisance respiratoire visible ou son absence).
- Mucoviscidose, emphysème, pneumonie, tuberculose, maladies obstructives.
- Pathologies congénitales du système respiratoire.
- Bronchectasie.
Pourquoi le médicament est-il prescrit en période pré et postopératoire ?
Peut être utilisé pour nettoyer les bronches en période préopératoire, afin d'éviter l'accumulation d'expectorations épaisses après la chirurgie. Prescrit pour accélérer la libération de la substance active après la procédure de bronchographie.
Formulaires de décharge
La bromhexine peut être vendue sous plusieurs formes galéniques :
- Comprimés 8 ou 16 milligrammes.
- Dragées 4, 8,12 milligrammes.
- Le sirop, un mélange de 0,0008 g dans 1 millilitre, est utilisé pour les jeunes enfants.
- Solution buvable (par voie orale) 2 milligrammes par millilitre.
- Elixir, solution pour inhalation, solution à usage parentéral (injections).
- Solution injectable (Bromhexine Egis).
Quel est le meilleur : comprimés ou gélules, injections ou sirop ?
Le choix des formes posologiques du médicament est effectué sur recommandation d'un médecin, en fonction de la forme, des caractéristiques de la maladie, du degré de gravité, de l'âge et de l'état du patient, ainsi que d'autres facteurs.
Mode d'emploi
Comment prendre ou injecter de la Bromhexine ?
Avant utilisation, assurez-vous d'étudier l'annotation (instructions) et il est préférable de consulter votre médecin.
Le médicament sous forme de comprimés peut être pris quelle que soit l'heure des repas.
La posologie normale pour les adultes est de 16 milligrammes, 3 à 4 doses par jour.
Posologie pour les enfants :
- Pour les enfants de 3 à 4 ans, la dose est de 2 milligrammes, 3 fois par jour.
- Enfants de plus de 4 ans - 4 milligrammes, 3 fois par jour.
- Avant l’âge de 3 ans, le formulaire n’est pas prescrit.
La durée du traitement varie de plusieurs jours à plusieurs semaines. Pour certaines maladies, notamment les ulcères d'estomac, le médicament est pris sous contrôle médical strict.
La solution pour inhalation du médicament est mélangée à parts égales avec de l’eau distillée et chauffée à la température du corps. La procédure d'inhalation elle-même n'est effectuée pas plus de deux fois par jour ; adultes - 4 millilitres, enfants de plus de 10 ans - 2 millilitres, enfants de plus de 6 ans - 1 millilitre, de plus de 2 ans - 10 gouttes, de moins de 2 ans - 5 gouttes.
L'administration du médicament par voie parentérale par injection est utilisée dans les cas graves avancés, pendant la période de rééducation postopératoire. Vous pouvez administrer 1 ampoule par voie intramusculaire ou sous-cutanée plusieurs fois par jour. Pour une utilisation intraveineuse, du glucose et une solution saline sont utilisés.
Dans les cas graves, la dose quotidienne maximale est augmentée selon les recommandations des médecins spécialistes.
Effet secondaire
Le médicament est bien toléré. Des réactions allergiques mineures sont possibles (éruption cutanée, rhinite, démangeaisons, urticaire). Des troubles gastriques et intestinaux peuvent survenir et une légère augmentation des taux de certaines enzymes dans le sang peut survenir lors de l'utilisation ultérieure du médicament, leur quantité diminuant.
En cas d'utilisation à long terme, des nausées, des troubles digestifs, une augmentation de l'ulcère gastroduodénal, des étourdissements et des douleurs peuvent survenir. Un phénomène rare est l'œdème allergique de Quincke.
Contre-indications
Il n’existe aucune contre-indication absolue à la prise de ce médicament. Son utilisation n'est pas souhaitable si l'organisme y est hypersensible, en cas d'ulcères d'estomac ou d'intestins, ou d'hémorragies internes. Le médicament est déconseillé en début de grossesse ou pendant l'allaitement. La bromhexine est utilisée avec prudence dans le traitement des maladies infantiles, ainsi que des maladies associées à l'insuffisance hépatique et rénale.
Utilisation chez les enfants
La bromhexine pour enfants est le plus souvent utilisée sous forme de sirop. Le médicament peut être de différentes saveurs : abricot, poire, cerise.
La plupart des formes ne peuvent être administrées aux enfants qu'à partir de 2 ou 3 ans, en respectant strictement les normes posologiques ci-dessus.
Le mélange est utilisé depuis la naissance. La posologie du médicament est déterminée exclusivement par le pédiatre.
Il est préférable d’associer le traitement à un drainage postural et à un massage de la poitrine de l’enfant, ce qui augmente l’écoulement des crachats.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de contre-indications absolues à l'utilisation de Bromhexine pendant la grossesse ou l'allaitement, mais cela doit être convenu avec les médecins. Pendant la grossesse, la Bromhexine est utilisée dans les cas où les bénéfices pour la mère l'emportent largement sur les risques pour la santé du fœtus. L'automédication et la détermination de la posologie « à l'œil nu » pendant la grossesse et l'allaitement sont strictement interdites. Cela peut avoir de graves conséquences. La période la plus sûre à utiliser est le troisième semestre.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les personnes ayant atteint un âge avancé de la retraite, la Bromhexine est utilisée dans le traitement des maladies et l'élimination de leurs symptômes comme expectorant. Chez les retraités, en raison d'une altération de l'excrétion des produits métaboliques liée à l'âge en raison de maladies ou d'une diminution du fonctionnement du foie et des reins, il est recommandé d'augmenter l'intervalle habituel entre l'utilisation du médicament. L'utilisation du médicament doit être surveillée.
Conduire une voiture et d'autres mécanismes
Selon les instructions, « un certain degré de prudence doit être observé lors de la conduite de véhicules et d'autres activités dangereuses qui nécessitent de l'attention et des réactions. » Malgré les avertissements lors de la prise prolongée du médicament, la réaction reste élevée et la somnolence ne se produit pas.
Avez-vous besoin d'une ordonnance?
Le médicament est disponible sous diverses formes sans ordonnance.
Compatibilité avec d'autres médicaments
La bromhexine a de bonnes interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments et est prescrite avec des bronchodilatateurs, des agents antibactériens et d'autres médicaments. Incompatible avec les solutions alcalines.
Il n'est pas recommandé de l'utiliser avec des médicaments pour bloquer le réflexe de toux (Codelac, Stoptussin, Libexin), qui sont prescrits pour la toux sèche. Il existe un risque de stagnation prolongée des crachats, ce qui entraîne la prolifération d'agents pathogènes infectieux nocifs, une inflammation accrue et des dommages aux bronches.
Compatibilité avec l'alcool
Prendre de la Bromhexine avec de l'alcool est strictement interdit. Pour éviter les conséquences, vous devez vous abstenir de tout alcool pendant la durée du traitement. En cas de violation périodique de la compatibilité, le médicament peut augmenter ses effets secondaires sur le foie et il existe un risque de développement d'un ulcère. Des maux de tête, des acouphènes et une léthargie générale apparaissent. Lorsque la maladie est négligée, la combinaison d’alcool et de médicaments entraîne une ulcération de la muqueuse de l’estomac et une hémorragie interne.
Analogues du médicament Bromhexine
Analogues structurels de la substance active :
- Bromhexine 4 Berlin-Chemie;
- Bromhexine 4 mg pour ;
- Bromhexine 8;
- Bromhexine 8 Berlin-Chemie;
- Bromhexine 8 mg ;
- Bromhexine Grindeks;
- Bromhexine MS ;
- Bromhexine Nycomed ;
- Bromhexine Acre;
- Bromhexine Ratiopharm ;
- Bromhexine Rusfar ;
- Bromhexine UBF;
- Bromhexine Ferein;
- Bromhexine Égide ;
- Chlorhydrate de bromhexine ;
- Bronchotil;
- Véro-Bromhexine ;
- Solvine ;
- Phlégamine ;
- Flexoxine.
S'il n'existe pas d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et consulter les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.
