Instructions officielles de la Bétadine. Suppositoires vaginaux Betadine - mode d'emploi. Conseil d'utilisation et posologie

La solution Betadine est un antiseptique et désinfectant à usage topique.
La Bétadine est un désinfectant destiné à désinfecter la peau et les muqueuses. Il détruit les bactéries, champignons, virus, protozoaires et spores. Le médicament est pratiquement non toxique.
L'effet antimicrobien de la solution Betadine est maintenu dans la plage de pH de 2,0 à 7,0.
La solution de Bétadine est utilisée :
Comme désinfectant de la peau et des muqueuses, pour la désinfection des plaies ouvertes, des brûlures et également pour préparer les patients à la chirurgie.
La solution se veut un traitement local complémentaire des maladies bactériennes et fongiques de la peau et des muqueuses.
Contactez votre professionnel de la santé si vos symptômes ne s’améliorent pas en quelques jours ou s’ils s’aggravent.

La solution de Bétadine ne doit pas être utilisée dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique à l'iode ou à l'un des excipients de la solution Betadine (si vous avez une allergie connue ou suspectée à l'iode) répertoriés ci-dessous ;
Si vous souffrez d’hyperthyroïdie (glande thyroïde hyperactive) ;
Si vous souffrez d’autres maladies thyroïdiennes aiguës ;
Avec une inflammation cutanée ressemblant à l'herpès (dite dermatite herpétiforme de Dühring avec éruptions pustuleuses) ;
Avant et après un traitement ou un examen à l'iode radioactif et à la scintigraphie ;
L'utilisation de la solution Betadine est contre-indiquée chez les nouveau-nés.

Précautions à usage médical

Avant d'utiliser la solution Betadine, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
N'utilisez pas le médicament si vous souffrez d'irritation cutanée, de dermatite de contact ou d'allergies.
Ne chauffez pas la solution avant utilisation.
Gardez la solution hors de portée des enfants.
Chez les patients souffrant d'une maladie thyroïdienne, telle qu'un goitre, un goitre nodulaire ou une autre maladie thyroïdienne non aiguë, ou recevant un traitement pour une maladie thyroïdienne, l'administration de quantités importantes d'iode peut provoquer une hyperthyroïdie. Chez ces patients, la solution Betadine ne peut être utilisée que pour des indications absolues et son utilisation doit être limitée dans le temps et dans la zone de la surface cutanée à traiter. Même après la fin du traitement, l'apparition d'éventuels premiers symptômes d'hyperthyroïdie doit être surveillée et la fonction thyroïdienne doit être vérifiée si nécessaire.
La solution de Bétadine ne doit pas être utilisée pendant une période prolongée chez les patients prenant des médicaments contenant du lithium.
Le médicament ne doit pas être utilisé avant ou après une scintigraphie, ni pendant le traitement du carcinome de la thyroïde à l'iode radioactif.
La couleur marron foncé de la solution indique son efficacité. La décoloration est le signe d’une diminution de l’efficacité antimicrobienne.
L'exposition à la lumière et à des températures supérieures à 40°C favorise la désintégration (décoloration).
Eviter le contact de la solution avec les yeux. Si cela se produit malgré toutes les précautions prises, rincez-vous immédiatement les yeux à grande eau.
Lors de l'utilisation oropharyngée (dans la bouche, dans la gorge), il convient de veiller à éviter l'aspiration (l'entrée) de la solution de Bétadine dans les voies respiratoires, car cela pourrait provoquer une complication telle qu'une pneumopathie (inflammation des poumons).
Cela peut survenir principalement chez les patients intubés.

Chez les patients âgés, le médicament ne peut être utilisé qu'après qu'un médecin ait exclu certaines maladies thyroïdiennes.
Enfants et adolescents
Les jeunes enfants (de moins de 30 mois) courent un risque accru car leur peau est plus perméable et ils sont plus susceptibles d'être très sensibles à l'iode. Chez les jeunes enfants, les doses les plus faibles possibles de povidone iodée doivent être utilisées. Si nécessaire, la fonction thyroïdienne doit être surveillée chez les enfants. Évitez de mettre de la povidone iodée dans votre bouche.
Si un enfant avale accidentellement ce médicament, consultez immédiatement un médecin.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout médicament que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre, y compris les médicaments en vente libre.
La povidone iodée est efficace dans la plage de pH de 2,0 à 7,0. Il est probable qu’il puisse interagir avec des protéines et d’autres composés organiques insaturés, ce qui réduirait son efficacité.
Lors du traitement des plaies, l'utilisation de médicaments iodés PVP avec des médicaments contenant des enzymes entraîne une diminution mutuelle de l'efficacité.
La povidone iodée ne doit pas être utilisée en concomitance avec des désinfectants contenant du mercure, de l'argent, de la taurolidine ou une solution de peroxyde d'hydrogène, car ces substances peuvent interagir avec l'iode PVP, réduisant ainsi l'efficacité des deux médicaments.
Le complexe d'iode PVP est également incompatible avec les agents réducteurs, les préparations contenant des sels de métaux alcalins et les substances pouvant réagir avec les acides.
L'application concomitante ou séquentielle de povidone iodée avec des agents antiseptiques contenant de l'octénidine sur la même surface corporelle ou sur des surfaces adjacentes peut provoquer un assombrissement temporaire de la surface de la peau traitée avec ces agents.
En raison des propriétés oxydantes de la povidone iodée, certains types de tests utilisant de la toluidine ou de la résine de gaïac pour détecter le sang occulte (hémoglobine) dans l'urine ou les selles, ainsi que pour déterminer le glucose dans l'urine, peuvent conduire à des résultats faussement positifs.
La povidone iodée ne doit pas être utilisée systématiquement chez les patients prenant des médicaments contenant du lithium, car une plus grande quantité d'iode peut être absorbée, en particulier lorsque de grandes quantités de povidone iodée sont utilisées ou lorsque le médicament est appliqué sur une grande surface du corps. Dans des cas exceptionnels, cela peut provoquer une hypothyroïdie (transitoire). Dans cette situation particulière, un effet synergique peut se produire, puisque le lithium peut également provoquer une hypothyroïdie.
L'absorption de l'iode du complexe iodé PVP peut réduire l'absorption de l'iode par la glande thyroïde, ce qui peut affecter les résultats de certains tests et procédures (scintigraphies thyroïdiennes, détermination de l'iode lié aux protéines, procédures de diagnostic utilisant de l'iode radioactif) et donc le traitement prévu. des maladies de la thyroïde, les préparations à l'iode radioactif peuvent devenir impossibles. Après l'arrêt de l'utilisation du PVP iodé, un intervalle d'au moins 1 à 4 semaines doit être maintenu avant la prochaine scintigraphie.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de le devenir, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
L'utilisation de la povidone iodée chez les femmes enceintes et allaitantes n'est possible qu'en cas d'indications absolues et aux doses les plus faibles possibles, car les ions iodure absorbés traversent la barrière placentaire et peuvent être excrétés dans le lait maternel. De plus, le fœtus et le nouveau-né se caractérisent par une sensibilité accrue à l'iode, de sorte que le médicament ne doit pas être utilisé en quantités importantes pendant la grossesse et l'allaitement. Il est important que la concentration d'iode dans le lait maternel soit plus élevée que dans le sérum sanguin. L'utilisation de ce médicament peut provoquer une diminution temporaire de la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie) accompagnée d'une augmentation des taux d'hormone stimulant la thyroïde. Évitez l'exposition de la povidone iodée à la bouche et au tractus gastro-intestinal (en cas d'ingestion) chez les enfants.
Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant la grossesse, notamment au 3ème trimestre, et pendant l'allaitement.
Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé avant de commencer tout médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

La solution Betadine n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Comment utiliser

Ce médicament doit être utilisé strictement comme prescrit dans ces instructions ou selon les directives de votre médecin ou pharmacien. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La solution de Bétadine est destinée à un usage externe sous forme non diluée ou diluée (à une dilution de 1:10 ou 1:100). Pour diluer la solution Betadine, vous pouvez utiliser de l’eau du robinet ordinaire.
La solution de Bétadine n'est pas destinée à une administration orale.
Ne mélangez pas le médicament avec de l'eau chaude. Seul un chauffage à court terme à la température corporelle est autorisé.
Solution non diluée de Bétadine utilisé pour la désinfection cutanée avant les injections, les prélèvements sanguins, la ponction, la biopsie, la perfusion, etc., ainsi que pour la désinfection cutanée avant les opérations.
Mode d'application :
Solution non diluée Après application, laisser agir 1 à 2 minutes. Lors de la désinfection d'une peau contenant de nombreuses glandes sébacées, le médicament doit agir pendant au moins 10 minutes.
La peau doit être humide pendant toute la durée d'exposition à la solution non diluée.
Solution aqueuse à 10 % de Bétadine (diluée au 1:10) après consultation d'un médecin, une solution à 10 % du médicament Betadine est utilisée pour le traitement antiseptique des plaies et des brûlures ; pour la désinfection des muqueuses; pour les infections cutanées bactériennes et fongiques. Le traitement des plaies doit se poursuivre tant que des signes d’infection de la plaie sont présents. En cas de rechute après l'arrêt du traitement, le traitement de la plaie doit être repris.
Solution aqueuse à 1 % de Bétadine (diluée au 1 : 100) utilisé pour le traitement préopératoire des patients.
La solution est appliquée sur toute la surface du corps, à l'exception du visage, après un temps d'exposition (2 minutes) et lavée à l'eau tiède.
La solution doit être préparée immédiatement avant utilisation. La solution diluée ne doit pas être conservée.
En cas d'utilisation répétée, la fréquence et la durée d'utilisation de la solution fraîchement préparée dépendent de l'indication. Si nécessaire, le médicament peut être utilisé plusieurs fois par jour. La solution diluée ne doit pas être conservée.
La couleur marron foncé de la solution indique son efficacité. La décoloration est un signe d’efficacité diminuée
Les taches de solution de bétadine peuvent être facilement éliminées avec de l'eau chaude. Pour éliminer les taches tenaces, utilisez du thiosulfate de sodium.
Utilisation chez les patients âgés
Chez les patients âgés, Betadine ne doit être utilisé que si le médecin traitant a exclu certaines maladies thyroïdiennes.
Utilisation chez les enfants
Les jeunes enfants (jusqu'à 30 mois) présentent un risque accru de développer une hypothyroïdie (faible fonction thyroïdienne) lorsqu'ils reçoivent de grandes quantités d'iode.
Étant donné que les enfants de cet âge présentent une sensibilité accrue à l'iode et une perméabilité cutanée accrue, l'utilisation de PVP à l'iode chez les enfants de ce groupe d'âge devrait être minime.
Si de grandes quantités de povidone iodée sont accidentellement ingérées, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation du produit, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, même si tous les patients n'en souffrent pas.
L'incidence des effets secondaires est déterminée comme suit :
rare : survient chez 1 à 10 patients sur 10 000
très rare : survient chez moins de 1 patient sur 10 000
fréquence inconnue – la fréquence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles
Rare:
sensibilité accrue, inflammation de la peau (dermatite de contact) avec des symptômes tels que rougeur de la peau, démangeaisons et apparition de petites cloques.
Très rare:
réaction anaphylactique (une réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultés respiratoires/un essoufflement, des étourdissements et une baisse de la tension artérielle) ;
hyperthyroïdie (augmentation de la fonction thyroïdienne, pouvant entraîner une augmentation de l'appétit, une perte de poids, une transpiration, un rythme cardiaque rapide ou une anxiété) chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne ;
angio-œdème (réaction allergique sévère avec gonflement du visage et de la gorge).
Fréquence inconnue :
en cas d'utilisation à long terme de povidone iodée sur de grandes surfaces, une hypothyroïdie peut se développer (diminution de la fonction thyroïdienne, pouvant entraîner de la fatigue, une prise de poids et un ralentissement du rythme cardiaque) ;
dysfonctionnement rénal;
brûlures chimiques de la peau (peuvent survenir lors de la préparation d'un patient à une intervention chirurgicale, à la suite d'une exposition prolongée de la peau du patient à un excès de solution médicamenteuse);
déséquilibre électrolytique, acidose métabolique (augmentation de l'acidité dans le corps), insuffisance rénale aiguë, altération de l'osmolarité sanguine (peut se développer lorsque des quantités importantes de povidone iodée sont absorbées) ;
pneumopathie (inflammation des poumons qui se développe après que la solution pénètre dans les voies respiratoires). Cela peut survenir principalement chez les patients intubés pendant une intervention chirurgicale.
Signalement des effets secondaires
Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables ou si vous ressentez des effets non mentionnés dans cette notice, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
En signalant les effets secondaires, vous fournirez des informations supplémentaires sur la sécurité de ce médicament.

Instructions pour l'usage médical du médicament

BÉTADINE®

Nom commercial

Bétadine®

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Solution à usage externe et local 30 ml, 120 ml, 1000 ml

Composé

100 ml de solution contiennent

substance active- povidone iodée 10 g (ce qui correspond à l'iode actif 0,9 - 1,2 g),

Excipients: glycérine 85%, nonoxynol 9, acide citrique anhydre, hydrogénophosphate disodique anhydraté, hydroxyde de sodium (solution à 10% (p/v) pour établir le pH), eau purifiée.

Description

La solution est de couleur brun foncé, avec une odeur d'iode et ne contient pas de particules en suspension ou précipitées.

Groupe pharmacothérapeutique

Antiseptiques et désinfectants. Préparations iodées. Povidone-Iode

Code ATXD08AG02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Chez les personnes en bonne santé, l’absorption de l’iode lorsqu’il est appliqué localement est négligeable. L'absorption de la povidone et son excrétion par les reins dépendent du poids moléculaire moyen du mélange. Pour les substances dont le poids moléculaire est supérieur à 35 000-50 000, un retard dans l'organisme est possible. Le devenir de l’iode ou de l’iodure absorbé dans l’organisme est fondamentalement similaire à celui de l’iode administré par toute autre voie.

Dans l’organisme, l’iode est transformé en iodure, qui se concentre principalement dans la glande thyroïde. L'iodure non capté par la glande thyroïde est excrété par les reins. Dans une moindre mesure, les iodures sont excrétés dans la salive et la sueur. Les iodures traversent la barrière placentaire et sont excrétés dans le lait maternel.

L'iode est excrété presque exclusivement par les reins.

Pharmacodynamie

La povidone-iode est un complexe polymère de polyvinylpyrrolidone (povidone) avec de l'iode. Après application sur la surface de la peau, l'iode est libéré de ce complexe pendant un certain temps. On sait depuis longtemps que l'iode élémentaire (I 2) est une substance microbicide très efficace capable de in vitro détruisez rapidement les bactéries, les virus, les champignons et certains protozoaires en utilisant deux mécanismes : l'iode libre tue rapidement les micro-organismes et le complexe PVP-iode est un dépôt d'iode. Au contact de la peau et des muqueuses, une quantité croissante d'iode se dissocie du complexe avec le polymère.

L'iode libre réagit avec les groupes oxydables d'unités d'acides aminés SH ou OH d'enzymes et de protéines structurelles de micro-organismes, inactivant et détruisant ces enzymes et protéines. Dans des conditions in vitro la plupart des micro-organismes végétatifs sont détruits en 15 à 30 secondes. Dans ce cas, l'iode se décolore et l'intensité de la couleur brune sert donc d'indicateur de l'efficacité du médicament. Après blanchiment, le produit peut être réappliqué. Aucun cas de développement de résistance n’a été signalé.

Indications pour l'utilisation

désinfection de la peau avant biopsie, injections, ponctions, prélèvement sanguin et transfusion, thérapie par perfusion

traitement antiseptique de la peau et des muqueuses, par exemple avant une intervention chirurgicale, une intervention gynécologique et obstétricale

traitement aseptique des plaies

infections cutanées bactériennes et fongiques

désinfection préopératoire complète ou partielle de la peau (préparation désinfectante préopératoire du patient, bains)

Conseils d'utilisation et doses

La solution Bétadine est destinée à un usage externe local.

La solution de Bétadine peut être utilisée pure ou après dilution avec de l'eau sous forme de solution à 10 % (1 :10) ou 1 % (1 :100), selon la zone à désinfecter.

Le médicament doit être laissé sur la peau pendant 1 à 2 minutes avant l'injection, la prise de sang, la biopsie, la transfusion sanguine, le traitement par perfusion ou avant toute autre intervention chirurgicale sur une peau intacte.

Pour le traitement aseptique des plaies, des brûlures, pour la désinfection des muqueuses et pour les infections cutanées bactériennes et fongiques, utiliser une solution à 10 % (dissoudre la Bétadine avec de l'eau dans un rapport de 1:10).

Pour les bains désinfectants préopératoires, une solution à 1 % de Bétadine (1:100) est utilisée. Toute la surface du corps doit être traitée uniformément avec une solution à 1 % de Bétadine et après une exposition de 2 minutes, rincer la solution à l'eau tiède. La solution de Bétadine doit être diluée immédiatement avant utilisation. La solution préparée ne peut pas être conservée.

La solution de Bétadine peut être facilement éliminée avec de l'eau tiède. Les taches difficiles à éliminer doivent être traitées avec une solution de thiosulfate de sodium.

Lors de la désinfection préopératoire de la peau, il faut veiller à ce qu'un excès de solution ne s'accumule pas sous le patient. Un contact prolongé avec la solution peut provoquer une irritation cutanée et, dans de rares cas, des réactions cutanées graves. L'accumulation de solution sous le patient peut provoquer une brûlure chimique.

Effets secondaires

Rarement (≥1/10 000 -<1/1,000)

Sensibilité accrue

Dermatite de contact (avec symptômes tels qu'érythème, petites cloques sur la peau, démangeaisons)

Très rarement

Réaction anaphylactique

Hyperthyroïdie (parfois accompagnée de symptômes tels que tachycardie et agitation). Chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne après utilisation de povidone iodée en quantités importantes (par exemple, après utilisation à long terme d'une solution de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures sur une grande surface de la peau)

Angio-œdème

Fréquence inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :

Hypothyroïdie (après utilisation de grandes quantités de povidone iodée ou après une utilisation à long terme)

Déséquilibre électrolytique (éventuellement après utilisation de povidone iodée en quantités importantes (par exemple, dans le traitement des brûlures))

Acidose métabolique**

Insuffisance rénale aiguë**

Modification de l'osmolarité sanguine**

Brûlure chimique de la peau due à l'accumulation d'un excès de solution sous le patient lors de la préparation à l'intervention chirurgicale

** peut se développer après l'utilisation de povidone iodée en quantités importantes (par exemple, dans le traitement des brûlures)

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres excipients

Hyperthyroïdie

Autres maladies thyroïdiennes aiguës

Dermatite herpétiforme de Dühring

Condition avant et après l'utilisation d'iode radioactif dans le traitement de la glande thyroïde.

Interactions médicamenteuses

Le complexe povidone-iode est efficace dans la plage de pH 2,0 à 7,0. Il est probable que le médicament réagisse avec des protéines et d’autres complexes organiques insaturés, ce qui entraînerait une détérioration de son efficacité.

L'utilisation combinée de Betadine et de préparations enzymatiques pour le traitement des plaies entraîne une diminution mutuelle de l'efficacité. Les médicaments contenant du mercure, de l'argent, du peroxyde d'hydrogène et de la taurolidine peuvent interagir avec la povidone iodée et ne doivent pas être utilisés en même temps.

L'utilisation de povidone iodée en même temps ou immédiatement après l'utilisation d'antiseptiques contenant de l'octénidine sur la même zone de la peau ou sur des zones adjacentes peut entraîner la formation de taches brunes sur la surface traitée.

L'effet oxydant de la povidone iodée peut conduire à des résultats faussement positifs dans divers tests de diagnostic (par exemple, mesures de l'hémoglobine et du glucose dans les selles et l'urine à l'aide de toluidine et de gommes de gaïac).

L'absorption de l'iode d'une solution de povidone iodée peut altérer les résultats des tests de la fonction thyroïdienne.

L'utilisation de PVP-iode peut réduire l'absorption d'iode par la glande thyroïde, ce qui peut affecter les résultats de certains tests et procédures (scintigraphie thyroïdienne, détermination de l'iode lié aux protéines, procédures de diagnostic utilisant de l'iode radioactif) et donc la planification du traitement. des maladies de la thyroïde avec des préparations iodées peut devenir impossible. Après l'arrêt de l'utilisation du PVP-iode, un certain laps de temps doit être maintenu jusqu'à la prochaine scintigraphie.

instructions spéciales

Lors de la préparation préopératoire du patient, il faut s'assurer qu'un excès de solution ne s'accumule pas sous le patient. Un contact prolongé avec la solution peut provoquer une irritation cutanée et, dans de rares cas, des réactions cutanées graves. L'accumulation de solution sous le patient peut provoquer une brûlure chimique. En cas d'irritation cutanée, de dermatite de contact ou de sensibilité accrue, le médicament doit être arrêté.

Le médicament ne doit pas être chauffé avant utilisation.

Les patients atteints de goitre, de nodules thyroïdiens et d'autres maladies thyroïdiennes non aiguës présentent un risque accru de développer une hyperthyroïdie lorsqu'ils reçoivent de grandes quantités d'iode. Dans ce groupe de patients, en l'absence d'indications claires, l'utilisation d'une solution de povidone iodée pendant une longue période et sur de grandes surfaces cutanées est inacceptable. Ces patients doivent être surveillés pour identifier les premiers signes d'hyperthyroïdie et, si nécessaire, surveiller la fonction thyroïdienne, même après l'arrêt du médicament.

La bétadine ne doit pas être utilisée avant ou après une scintigraphie à l'iode radioactif ou un traitement à l'iode radioactif pour le carcinome de la thyroïde.

La couleur rouge foncé de la solution indique son efficacité. La décoloration de la solution indique une détérioration de ses propriétés antimicrobiennes. La dégradation de la solution se produit à la lumière et à des températures supérieures à 40 o C. Évitez tout contact du médicament avec les yeux.

Utilisation en pédiatrie

Les nourrissons et les enfants de moins de 6 mois courent un risque accru de développer une hypothyroïdie lorsqu'ils reçoivent de grandes quantités d'iode. Étant donné que les enfants de cet âge présentent une sensibilité accrue à l'iode et une perméabilité cutanée accrue, l'utilisation de PVP à l'iode chez les enfants de ce groupe d'âge devrait être minime. Si nécessaire, la fonction thyroïdienne doit être surveillée (taux d’hormones T4 et de thyréostimuline/TSH). Toute exposition orale éventuelle de povidone iodée chez les enfants doit être strictement évitée.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse, ainsi que pendant l'allaitement, n'est possible que selon des indications strictes et il est nécessaire d'utiliser une quantité absolument minimale du médicament. Dans ces cas, le médicament ne peut être utilisé que pendant une courte période.

Étant donné que l'iode traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel, ainsi qu'en raison de la sensibilité accrue du fœtus et du nouveau-né à l'iode, la povidone iodée ne doit pas être utilisée en quantités significatives pendant la grossesse et l'allaitement. De plus, l'iode est concentré dans le lait maternel, dépassant les niveaux plasmatiques. Chez le fœtus et le nouveau-né, la povidone iodée peut provoquer une hypothyroïdie transitoire avec une augmentation des taux de thyréostimuline (TSH). Il peut être nécessaire de surveiller attentivement la fonction thyroïdienne de l'enfant.

Toute exposition orale éventuelle de povidone iodée chez les enfants doit être strictement évitée.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La bétadine n'affecte pas ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des machines en mouvement.

Surdosage

Symptômes: symptômes abdominaux, anurie, insuffisance circulatoire, œdème pulmonaire, troubles métaboliques.

Traitement: thérapie symptomatique et de soutien.

Formulaire de décharge et emballage

30, 120 et 1000 ml de solution sont placés dans des flacons verts en polyéthylène munis d'un compte-gouttes PE et d'un bouchon vissé PP avec première commande d'ouverture. Des étiquettes sont apposées sur les bouteilles. Les flacons de 30, 120 ml, accompagnés des instructions à usage médical en langues nationale et russe, sont placés dans un emballage en carton. Les flacons de 1 000 ml ne sont pas placés dans un emballage en carton ; avec les instructions d'utilisation en langues nationale et russe, ils sont placés dans un emballage groupé.

Il existe des contre-indications. Avant de commencer l'utilisation, consultez votre médecin.

Noms commerciaux à l'étranger (à l'étranger) - Abodine, Acu-Dyne, Acydona, Alphadine, Asepsan, Betadine, Briodine, Cipladine, Dermadine, Disadine, Isodine, Novadine, Nyal, Pevidine, Piodin, Polseptol, Povidine, Savlon, Stotine, Vistadine .

Tous les agents antibactériens, antiviraux, antifongiques.

Vous pouvez poser une question ou laisser un avis sur le médicament (n'oubliez pas d'indiquer le nom du médicament dans le texte du message).

Préparations contenant de la povidone iodée (code ATC D08AG02) :

Bétadine (solution, pommade et suppositoires vaginaux) - mode d'emploi :

Groupe clinique et pharmacologique :

Antiseptique à usage externe et local

effet pharmacologique

Médicament antiseptique. Libéré du complexe avec la polyvinylpyrrolidone au contact de la peau et des muqueuses, l'iode forme des iodamines avec les protéines des cellules bactériennes, les coagule et provoque la mort des micro-organismes. Il a un effet bactéricide rapide sur les bactéries Gram-positives et Gram-négatives (à l'exception de Mycobacterium tuberculosis). Efficace contre les champignons, virus, protozoaires.

Pharmacocinétique

Succion

Lorsqu'il est appliqué localement, il n'y a presque aucune absorption d'iode.

Indications d'utilisation de la solution médicamenteuse BETADINE®

• traitement et prévention des infections des plaies en chirurgie, traumatologie, combustiologie, dentisterie ;
• traitement des infections cutanées bactériennes, fongiques et virales, prévention des surinfections en pratique dermatologique ;
• traitement des escarres, des ulcères trophiques, du pied diabétique ;
• désinfection de la peau et des muqueuses des patients en préparation d'interventions chirurgicales, études invasives (y compris ponctions, biopsies, injections) ;
• désinfection de la peau autour des drainages, cathéters, sondes ;
• désinfection de la cavité buccale lors d'opérations dentaires;
• désinfection du canal génital lors d'opérations gynécologiques « mineures » (notamment interruption artificielle de grossesse, pose d'un DIU, coagulation d'érosion et polype).

Indications d'utilisation du médicament pommade BETADINE®

• infections cutanées bactériennes et fongiques;
• dermatite infectieuse;
• ulcères trophiques, escarres;
• brûlures, écorchures, blessures.

Indications d'utilisation du médicament BETADINE® suppositoires (bougies)

• vaginite (mixte, non spécifique) ;
• vaginose bactérienne;
• candidose;
• trichomonase;
• l'herpès génital;
• prévention des complications infectieuses avant les interventions chirurgicales.

Schéma posologique de la solution BETADINE®

Pour traiter la peau et les muqueuses, une solution de Betadine® s'utilise non diluée pour la lubrification, le rinçage ou sous forme de compresse humide. Pour une utilisation dans les systèmes de drainage, une solution à 10 % est diluée 10 à 100 fois. La solution est préparée immédiatement avant utilisation ; les solutions diluées ne sont pas conservées.

Schéma posologique de la pommade BETADINE®

Extérieurement. Appliquer une fine couche de pommade sur la surface cutanée affectée 2-3. Peut être utilisé sous des pansements occlusifs.

Schéma posologique des suppositoires BETADINE® (bougies)

Après un traitement hygiénique préalable, les suppositoires sont insérés profondément dans le vagin, 1 suppositoire 1 à 2 fois par jour.

En cas de vaginite aiguë, 1 suppositoire est prescrit 1 à 2 fois par jour pendant 7 jours.

Pour les vaginites chroniques et subaiguës - 1 suppositoire 1 fois par jour avant le coucher pendant 14 jours, si nécessaire - pendant une période plus longue.

Effet secondaire

Réactions allergiques : réactions d'hypersensibilité au médicament ; manifestations d'une réaction allergique nécessitant l'arrêt du médicament - hyperémie, brûlure, démangeaisons, gonflement, douleur.

Contre-indications à l'utilisation du médicament BETADINE®

• dysfonctionnement de la glande thyroïde (hyperthyroïdie);
• adénome thyroïdien;
• la dermatite herpétiforme de Dühring ;
• utilisation simultanée d'iode radioactif;
• les bébés prématurés et les nouveau-nés ;
• hypersensibilité à l'iode et à d'autres composants du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale chronique.

Utilisation de la solution médicamenteuse BETADINE® pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Utilisation chez les enfants de moins de 12 ans

Contre-indication : prématurés et nouveau-nés.

instructions spéciales

En cas d'utilisation fréquente sur une grande surface de la surface de la plaie et des muqueuses, une réabsorption systémique de l'iode peut se produire, ce qui peut affecter les tests de l'activité fonctionnelle de la glande thyroïde.

En cas de dysfonctionnement de la glande thyroïde, l'utilisation du médicament n'est possible que sous la stricte surveillance d'un médecin.

L'utilisation du médicament chez les nouveau-nés n'est possible qu'en cas d'urgence, après avoir testé le fonctionnement de la glande thyroïde.

Des précautions doivent être prises lors d'une utilisation régulière sur une peau endommagée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.

Il faut veiller à ce qu'aucun excès de solution ne reste sous le patient. Ne chauffez pas la solution avant utilisation.

Un film coloré se forme sur le site d'application, qui persiste jusqu'à ce que toute la quantité d'iode actif soit libérée, ce qui signifie que l'effet du médicament cesse. La coloration du cuir et des tissus se lave facilement à l’eau.

Ne pas utiliser en cas de piqûres d'insectes, d'animaux domestiques ou sauvages.

Surdosage

Les données sur le surdosage de Betadine® ne sont pas fournies.

Interactions médicamenteuses

Betadine® est incompatible avec d'autres antiseptiques, notamment ceux contenant des alcalis, des enzymes et du mercure.

En présence de sang, l'effet bactéricide peut diminuer, mais en augmentant la concentration de la solution, l'activité bactéricide peut augmenter.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est approuvé pour une utilisation en vente libre.

Conditions et périodes de stockage

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température de 5° à 15°C. Durée de conservation - 3 ans.

100 ml de solution contiennent

substance active– povidone iodée 10 g (ce qui correspond à de l'iode actif 0,9 - 1,2 g),

Excipients: glycérine 85%, nonoxynol 9, acide citrique anhydre, hydrogénophosphate disodique anhydraté, hydroxyde de sodium (solution à 10% (p/v) pour établir le pH), eau purifiée.

Description

La solution est de couleur brun foncé, avec une odeur d'iode et ne contient pas de particules en suspension ou précipitées.

Groupe pharmacothérapeutique

Antiseptiques et désinfectants. Préparations iodées. Povidone-Iode

Code ATXD08AG02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Chez les personnes en bonne santé, l’absorption de l’iode lorsqu’il est appliqué localement est négligeable. L'absorption de la povidone et son excrétion par les reins dépendent du poids moléculaire moyen du mélange. Pour les substances dont le poids moléculaire est supérieur à 35 000-50 000, un retard dans l'organisme est possible. Lorsqu’il est utilisé par voie intravaginale, le devenir de l’iode ou de l’iodure absorbé dans l’organisme est fondamentalement similaire à celui de l’iode administré par toute autre voie. La demi-vie biologique est d'environ 2 jours. L'iode est excrété presque exclusivement par les reins.

Pharmacodynamie

La povidone-iode est un complexe polymère de polyvinylpyrrolidone (povidone) avec de l'iode. Après application sur la surface de la peau, l'iode est libéré de ce complexe pendant un certain temps. On sait depuis longtemps que l'iode élémentaire (I2) est une substance microbicide très efficace capable de in vitro détruisez rapidement les bactéries, les virus, les champignons et certains protozoaires en utilisant deux mécanismes : l'iode libre tue rapidement les micro-organismes et le complexe PVP-iode est un dépôt d'iode. Au contact de la peau et des muqueuses, une quantité croissante d'iode se dissocie du complexe avec le polymère.

L'iode libre réagit avec les groupes oxydables d'unités d'acides aminés SH ou OH d'enzymes et de protéines structurelles de micro-organismes, inactivant et détruisant ces enzymes et protéines. Dans des conditions in vitro la plupart des micro-organismes végétatifs sont détruits en 15 à 30 secondes. Dans ce cas, l'iode se décolore et l'intensité de la couleur brune sert donc d'indicateur de l'efficacité du médicament. Après blanchiment, le produit peut être réappliqué. Aucun cas de développement de résistance n’a été signalé.

Indications pour l'utilisation

Désinfection de la peau avant biopsie, injections, ponctions, prélèvement sanguin et transfusion, thérapie par perfusion

Traitement antiseptique de la peau et des muqueuses, par exemple avant une intervention chirurgicale, une intervention gynécologique et obstétricale

Traitement aseptique des plaies

Infections cutanées bactériennes et fongiques

Désinfection préopératoire complète ou partielle de la peau (préparation désinfectante préopératoire du patient, « bains désinfectants »)

Conseils d'utilisation et doses

La solution Bétadine est destinée à un usage externe local.

Ne versez pas la solution Betadine dans l’eau chaude.

La solution ne doit pas être chauffée avant utilisation.

La solution doit être préparée immédiatement avant utilisation et utilisée dès que possible.

La solution de Bétadine peut être utilisée pure ou après dilution avec de l'eau sous forme de solution à 10 % (1 :10) ou 1 % (1 :100), selon la zone à désinfecter.

Le médicament doit être laissé sur la peau pendant 1 à 2 minutes avant l'injection, la prise de sang, la biopsie, la transfusion sanguine, le traitement par perfusion ou avant toute autre intervention chirurgicale sur une peau intacte.

Pour le traitement aseptique des plaies, des brûlures, pour la désinfection des muqueuses et pour les infections cutanées bactériennes et fongiques, utiliser une solution à 10 % (dissoudre la Bétadine avec de l'eau dans un rapport de 1:10).

Pour les « bains désinfectants » préopératoires, une solution de Bétadine à 1 % (1 : 100) est utilisée. Toute la surface du corps doit être traitée uniformément avec une solution à 1 % de Bétadine et après une exposition de 2 minutes, rincer la solution à l'eau tiède.

La solution de Bétadine doit être diluée immédiatement avant utilisation. La solution préparée ne peut pas être conservée.

La solution de Bétadine peut être facilement éliminée avec de l'eau tiède. Les taches difficiles à éliminer doivent être traitées avec une solution de thiosulfate de sodium.

Lors de la désinfection préopératoire de la peau, il faut veiller à ce qu'un excès de solution ne s'accumule pas sous le patient. Un contact prolongé avec la solution peut provoquer une irritation cutanée et, dans de rares cas, des réactions cutanées graves. L'accumulation de solution sous le patient peut provoquer une brûlure chimique.

Effets secondaires

Rarement (≥1/10 000 -<1/1,000)

Sensibilité accrue

Dermatite de contact (avec symptômes tels qu'érythème, petites cloques sur la peau, démangeaisons)

Très rarement

Réaction anaphylactique

Hyperthyroïdie (parfois accompagnée de symptômes tels que tachycardie et agitation). Chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne après utilisation de povidone iodée en quantités importantes (par exemple, après utilisation à long terme d'une solution de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures sur une grande surface de la peau)

Angio-œdème

Fréquence inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :

Hypothyroïdie (après utilisation de grandes quantités de povidone iodée ou après une utilisation à long terme)

Déséquilibre électrolytique (éventuellement après utilisation de povidone iodée en quantités importantes (par exemple, dans le traitement des brûlures))

Acidose métabolique**

Pneumopathie (complication associée à l'aspiration)

Insuffisance rénale aiguë**

Modification de l'osmolarité sanguine**

Des brûlures chimiques de la peau peuvent se développer en raison de l'accumulation d'un excès de solution sous le patient pendant la préparation à l'intervention chirurgicale.

** peut se développer après l'utilisation de povidone iodée en quantités importantes sur de vastes zones de peau ou de muqueuses (par exemple, lors du traitement de brûlures)

Déclarations d'effets indésirables suspectés

Il est très important de fournir des données sur les effets indésirables suspectés d’un médicament pour permettre une surveillance continue du rapport risque/bénéfice du médicament. Les professionnels de santé doivent fournir des informations sur tout effet indésirable suspecté aux contacts répertoriés à la fin des instructions, ainsi que via le système national de déclaration.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres excipients

Hyperthyroïdie

Autres maladies thyroïdiennes aiguës

Dermatite herpétiforme de Dühring

Condition avant et après l'utilisation d'iode radioactif dans le traitement de la glande thyroïde.

Interactions médicamenteuses

Le complexe povidone-iode est efficace dans la plage de pH 2,0 à 7,0. Il est probable que le médicament réagisse avec des protéines et d’autres complexes organiques insaturés, ce qui entraînerait une détérioration de son efficacité.

L'utilisation combinée de Betadine et de préparations enzymatiques pour le traitement des plaies entraîne une diminution mutuelle de l'efficacité. Les médicaments contenant du mercure, de l'argent, du peroxyde d'hydrogène et de la taurolidine peuvent interagir avec la povidone iodée et ne doivent pas être utilisés en même temps.

Le complexe PVP-iode est également incompatible avec les agents réducteurs, les préparations contenant des sels de métaux alcalins et les substances pouvant réagir avec les acides.

L'utilisation de povidone iodée en même temps ou immédiatement après l'utilisation d'antiseptiques contenant de l'octénidine sur la même zone de la peau ou sur des zones adjacentes peut entraîner la formation de taches brunes sur la surface traitée.

L'effet oxydant de la povidone iodée peut conduire à des résultats faussement positifs dans divers tests de diagnostic (par exemple, mesures de l'hémoglobine et du glucose dans les selles et l'urine à l'aide de toluidine et de gommes de gaïac).

L'absorption de l'iode d'une solution de povidone iodée peut altérer les résultats des tests de la fonction thyroïdienne.

L'utilisation de PVP-iode peut réduire l'absorption d'iode par la glande thyroïde, ce qui peut affecter les résultats de certains tests et procédures (scintigraphie thyroïdienne, détermination de l'iode lié aux protéines, procédures de diagnostic utilisant de l'iode radioactif) et donc la planification du traitement. des maladies de la thyroïde avec des préparations iodées peut devenir impossible. Après l'arrêt de l'utilisation du PVP-iode, un certain laps de temps doit être maintenu jusqu'à la prochaine scintigraphie.

instructions spéciales

Lors de la préparation préopératoire du patient, il faut s'assurer qu'un excès de solution ne s'accumule pas sous le patient. Un contact prolongé avec la solution peut provoquer une irritation cutanée et, dans de rares cas, des réactions cutanées graves. L'accumulation de solution sous le patient peut provoquer une brûlure chimique. En cas d'irritation cutanée, de dermatite de contact ou d'hypersensibilité, le médicament doit être arrêté.

Le médicament ne doit pas être chauffé avant utilisation.

Les patients atteints de goitre, de nodules thyroïdiens et d'autres maladies thyroïdiennes non aiguës présentent un risque accru de développer une hyperthyroïdie lorsqu'ils reçoivent de grandes quantités d'iode. Dans ce groupe de patients, en l'absence d'indications claires, l'utilisation d'une solution de povidone iodée pendant une longue période et sur de grandes surfaces cutanées est inacceptable. Ces patients doivent être surveillés pour identifier les premiers signes d'hyperthyroïdie et, si nécessaire, surveiller la fonction thyroïdienne, même après l'arrêt du médicament.

La bétadine ne doit pas être utilisée avant ou après une scintigraphie à l'iode radioactif ou un traitement à l'iode radioactif pour le carcinome de la thyroïde.

Lors de l'utilisation de la solution par voie oropharyngée, évitez de faire pénétrer de la povidone iodée dans les voies respiratoires, car cela pourrait provoquer une pneumonie. Ceci est particulièrement important chez les patients intubés.

La couleur rouge foncé de la solution indique son efficacité. La décoloration de la solution indique une détérioration de ses propriétés antimicrobiennes. La dégradation de la solution se produit à la lumière et à des températures supérieures à 40°C. Évitez tout contact du médicament avec les yeux.

Utilisation en pédiatrie

Les nourrissons et les jeunes enfants courent un risque accru de développer une hypothyroïdie lorsqu’ils reçoivent de grandes quantités d’iode. Étant donné que les enfants de cet âge présentent une sensibilité accrue à l'iode et une perméabilité cutanée accrue, l'utilisation de PVP à l'iode chez les enfants de ce groupe d'âge devrait être minime. Si nécessaire, la fonction thyroïdienne doit être surveillée (taux d’hormones T4 et de thyréostimuline/TSH). Toute exposition orale éventuelle de povidone iodée chez les enfants doit être strictement évitée.

La solution de bétadine est considérée comme l'un des agents les plus efficaces dans le traitement local de l'inflammation septique. Il est largement utilisé en dermatologie, gynécologie et obstétrique, ainsi que dans la pratique dentaire et chirurgicale. En plus de l'efficacité du médicament contre la plupart des bactéries Gram-positives et Gram-négatives, on note sa sécurité et sa faible toxicité.

Composition de la solution Bétadine 10%

Le médicament en question est un mélange d'un composé complexe de polyvinylpyrrolidone et d'iode actif à une concentration de 10 %.

Les excipients sont la glycérine, l'eau purifiée, l'hydrogénophosphate disodique, le glycérol, l'acide citrique anhydre et l'hydroxyde de sodium.

Application de la solution Betadine

Indications d'utilisation du médicament décrit :

• plaies infectées (dentaires, chirurgicales, combustiologiques, traumatologiques) ;
• infections fongiques, bactériennes et virales de la peau, surinfections en dermatologie ;
• escarres;
• ulcères trophiques;
• interventions chirurgicales (désinfection du canal génital, drainages, sondes, cathéters, lors de biopsies, ponctions et injections) ;
• coagulation des polypes et érosion de l'utérus, du col de l'utérus;
• infections nasopharyngées d'étiologies diverses.

Comment diluer la solution Betadine et comment l'utiliser ?

Sous sa forme pure, ce médicament est utilisé en pratique gynécologique pour les opérations mineures et pour le traitement des lésions cutanées mineures (écorchures, plaies, brûlures), de la sclérose lors de l'excision chirurgicale des kystes des organes internes (parenchymateux). Aussi, la Bétadine concentrée est destinée à la désinfection de l'épiderme avant diverses manipulations et opérations non invasives.

Pour le traitement des pathologies cutanées purulentes, des complications après interventions chirurgicales, de la cicatrisation lente des plaies infectées, ainsi que des lésions herpétiques (y compris les papillomes et les condylomes), une suspension aqueuse à 5 % est utilisée (les proportions sont respectivement de 1 à 2).

Pour se gargariser, il est conseillé de diluer la solution Betadine avec de l'eau dans un rapport de 1:10. En outre, cette concentration (1%) convient au traitement de la cavité buccale contre la stomatite, aux tissus et organes du donneur à la veille de la transplantation, avant d'effectuer des opérations dentaires, et au traitement des dermatites fongiques et bactériennes. Une solution aqueuse préparée de cette manière est également utilisée pour désinfecter les instruments chirurgicaux et le matériel destiné aux examens endoscopiques.

Avant les opérations, un mélange aqueux faiblement concentré (0,1%) (proportions – 1:100) est utilisé pour laver les cavités articulaires et séreuses.

Il est important de noter que Betadine ne doit pas être utilisé en cas de dysfonctionnement de la glande thyroïde, comme la dermatite herpétiforme de Dühring, de prise d'iode réactif ou de médicaments en contenant, ainsi que d'hypersensibilité de l'organisme au principe actif. Pendant le traitement à long terme avec la solution, il est important de surveiller périodiquement les hormones TSH, T3 et T4 et de surveiller la taille de la glande thyroïde à l'aide de diagnostics échographiques.

Analogues de la solution Betadine

Médicaments locaux similaires dans leur composition et leur mode d'action :

L'un des génériques les plus connus et les moins chers du médicament en question est une solution alcoolique d'iode, dont la concentration peut être ajustée indépendamment par mélange avec de l'eau purifiée.