Dans les pharmacies, vous pouvez trouver de nombreux médicaments qui aideront les gens à soulager la douleur et également à éliminer les spasmes. L’inconvénient de la plupart des remèdes, malgré leur efficacité, est l’addiction progressive de l’organisme. L'un des analgésiques qui n'appartient pas à ce groupe est Baralgin. Examinons de plus près ce médicament et voyons également dans quels cas il peut être utilisé.

Emballage Baralgine

Baralgin est un médicament efficace qui soulagera le patient de la douleur, ainsi que préviendra et éliminera les spasmes. Une caractéristique distinctive de ce médicament est sa sécurité. Grâce à ses composants, le produit n'a pas d'effet négatif important sur l'organisme et ne crée pas de dépendance. Baralgin peut être utilisé pour éliminer la douleur et les spasmes, quel que soit leur emplacement, et pour obtenir une efficacité maximale, le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Le principal ingrédient actif du médicament est le métamizole sodique. Cette substance est mieux connue sous le nom d’analgine. En plus de son effet principal, le médicament a un léger effet anti-inflammatoire, ce qui permet de le prendre contre le rhume et des maladies telles que la prostatite.

Baralgin est vendu sous plusieurs formes :

• Les comprimés standards « Baralgin M 500 » contiennent 500 mg du principal ingrédient actif ;
• Suppositoires rectaux - conçus pour soulager la douleur, les spasmes et les processus inflammatoires liés aux maladies du système reproducteur et du tractus gastro-intestinal ;
• Solution - destinée à une administration intraveineuse ou intramusculaire ;

Formulaires de décharge

Ce dernier est souvent utilisé en traitement hospitalier, car ses composants pénètrent rapidement dans l'organisme et dans la localisation de la douleur, ce qui permet d'éliminer rapidement des symptômes même assez complexes. Le médicament est souvent utilisé comme médicament auxiliaire, par exemple après une intervention chirurgicale ou lors de procédures de diagnostic.

Le médicament Baralgin contient plusieurs composants principaux :

• Le métamizole sodique est le principal élément qui élimine la douleur, abaisse la température corporelle et arrête les processus inflammatoires ;
• Bromure de fenpiverinium - bloque l'influx nerveux, améliore la circulation sanguine et réduit le tonus musculaire vasculaire ;
• Chlorhydrate de pitophénone - réduit le tonus des muscles lisses et des organes internes, élimine les spasmes et prévient leur récidive.

Indications et contre-indications

Baralgin est utilisé pour traiter un certain nombre de maladies accompagnées de douleurs de gravité variable. Le médicament est prescrit pour :

• Maladies des organes pelviens ;
• Colique néphrétique ;
• Pancréatite et maladies du pancréas ;
• Névralgie, myalgie et autres maladies de nature névralgique ;
• Maux de dents et maux de tête ;
• Douleur dans les voies biliaires ;
• Divers spasmes musculaires.

Le médicament est également prescrit pour éliminer la douleur pendant la période postopératoire, ce qui peut améliorer considérablement le niveau de confort du patient et augmenter son calme.

Malgré sa relative sécurité et son efficacité, Baralgin présente un certain nombre de contre-indications pour lesquelles l'utilisation du médicament n'est pas recommandée. Le produit ne doit pas être utilisé si :

• Insuffisance hépatique et rénale ;
• L'asthme bronchique;
• Au 1er et 2ème trimestre de la grossesse ;
• Hypertension (seule l'administration intraveineuse est interdite) ;
• Diminution de la teneur en neutrophiles dans le sang ;
• L'apparition de réactions allergiques au médicament ou à ses composants individuels ;
• Douleur dont la localisation est incertaine.

Il est également interdit de prendre le médicament pendant l'allaitement, ainsi que chez les enfants de moins de 3 mois. La prise du médicament par les enfants de moins de 15 ans n'est autorisée que sous la surveillance étroite d'un spécialiste et sa dose est calculée individuellement pour chaque patient.

Étant donné que le principal ingrédient actif de Baralgin est un analgésique puissant, il est strictement interdit de prendre le médicament avec de l'alcool. Cette action peut entraîner diverses conséquences négatives.

Baralgin pour la prostatite

Prostatite

Baralgin est souvent utilisé dans la pratique médicale comme thérapie complexe lors du traitement des maladies de la prostate. Le produit aide à restaurer le fonctionnement du système excréteur, à éliminer partiellement l'inflammation et à soulager complètement la douleur. Pour la prostatite, le médicament détend les muscles lisses de la prostate et normalise le flux sanguin.

Baralgin éliminera la douleur en 20 à 40 minutes, mais son effet, comme celui des autres médicaments, est temporaire. Il est recommandé de prendre ce médicament avec des antibiotiques et des anti-inflammatoires utilisés dans le traitement de la prostatite.

La forme du médicament (suppositoires ou comprimés) est déterminée par le médecin traitant, en fonction des indicateurs individuels du patient. Les analgésiques sont le plus souvent utilisés pour les exacerbations des symptômes et, une fois éliminés, leur utilisation est arrêtée.

Baralgin - mode d'emploi

La méthode d'administration et la posologie du médicament sont calculées en fonction des caractéristiques individuelles du patient, ainsi que de la forme de libération du médicament.

Comprimés de Baralgine

Comprimés du médicament

Les comprimés sont pris par voie orale et arrosés d'eau froide. Posologie du médicament :

• Enfants - la durée du traitement ne dépasse pas 3 jours et la dose est calculée sur la base du rapport de 5 à 10 mg de médicament pour 1 kg de poids, la dose elle-même est divisée en 3 à 4 fois, pour les nourrissons il est recommandé de broyer le médicament;
• Adultes - la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 000 mg, la dose est divisée en 2 à 3 fois par jour, 1 à 2 comprimés.

Le nombre de prises et la posologie doivent être déterminés par le médecin traitant. Les enfants peuvent prendre Baralgin à partir de 3 mois, et pendant la grossesse et l'allaitement, son utilisation est totalement interdite.

Baralgin sous forme de solution

Avant d'administrer la solution, il est nécessaire de la réchauffer à la température du corps. Tenez l'ampoule dans vos mains pendant un moment. Pour les nouveau-nés et les enfants de moins de 15 ans, la dose est calculée en fonction du poids corporel :

• 5 à 8 kg - 0,1 à 0,2 ml, pouvant être administré uniquement par voie intramusculaire ;
• 9-15 kg - 0,2-0,5 ml ;
• 16-23 kg - 0,3-0,8 ml ;
• 24-30 kg - 0,5-1,5 ml ;
• 31-45 kg - 0,5-1,5 ml ;
• 46-53 kg-0,8-1,8 ml.

La dose quotidienne du médicament sous forme de solution ne doit pas dépasser 10 ml et la durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Bougies Baralgine

Les suppositoires contenant le médicament sont introduits dans le rectum, 1 pièce, 2 à 4 fois par jour. Le nombre de rendez-vous dépend de la fréquence de la douleur, ainsi que des caractéristiques de l'évolution d'une maladie particulière.

Les effets secondaires possibles

La prise de Baralgin, quelle que soit la forme de libération, peut s'accompagner d'un certain nombre de symptômes secondaires, parmi lesquels il convient de noter :

• Réactions allergiques - urticaire, bronchospasmes, œdème de Quincke, choc anaphylactique ;
• Troubles du système urinaire, qui s'accompagnent de difficultés à uriner et d'une insuffisance rénale ;
• Troubles généraux - frissons, stomatite, fièvre, difficultés à avaler, proctite ou vaginite, ainsi qu'une diminution de la tension artérielle, une tachycardie, une bouche sèche, des difficultés à uriner, une diminution de la transpiration, etc.

Si un ou plusieurs symptômes apparaissent, vous devez arrêter de prendre le médicament et demander conseil à un spécialiste. Si la réaction du corps au médicament ou à ses composants individuels est agressive (convulsions, choc, etc.), vous devez immédiatement appeler un médecin. Cela est particulièrement vrai dans les cas où le patient a pris le médicament sans consultation préalable.

Baralgin et ses analogues

Vous pouvez trouver en vente des médicaments qui sont à la fois des analogues directs et indirects de Baralgin. Ceux-ci inclus:

Ces médicaments appartiennent au même groupe et sont totalement interchangeables.

Baralgin est un puissant analgésique non stéroïdien. Le produit aide à faire face à la douleur, qui accompagne de nombreuses maladies, mais il ne peut être utilisé qu'après consultation d'un spécialiste.

Mode d'emploi:

Baralgin est un agent combiné analgésique et antispasmodique.

effet pharmacologique

Baralgin contient du métamizole sodique, du bromure de fenpiverinium et du chlorhydrate de pitofénone - tous ensemble conduisent à une augmentation de l'action pharmacologique de chacun.

Le métamizole sodique agit comme antipyrétique et analgésique. Le chlorhydrate de pitophénone contenu dans Baralgin a un effet myotrope sur les muscles lisses et le bromure de fenpiverinium le complète.

Formulaire de décharge

Baralgin est produit sous forme de comprimés et de suppositoires. La solution Baralgin est également produite en ampoules - pour les injections IM, IV.

Selon les instructions, le comprimé Baralgin contient 0,5 g d'analgine, 0,005 g d'un antispasmodique (dont l'effet est similaire à celui de la papavérine) et 0,0001 g d'un bloqueur ganglionnaire. En conséquence, dans une ampoule de 5 ml de Baralgin – 2,5 g/0,01/0,0001 g, et la composition de Baralgin en suppositoires – 1/0,01/0,0001 g.

Indications d'utilisation de Baralgin

Baralgin est utilisé pour les douleurs modérées à légères accompagnées de spasmes des muscles lisses : coliques intestinales, rénales, biliaires, spasmes de la vessie, de l'uretère.

Les indications d'utilisation de Baralgin sont également la dyskinésie biliaire, le syndrome postcholécystectomie, la colite chronique, les maladies des organes pelviens, l'algodisménorrhée.

Baralgin est également efficace pour le traitement à court terme de la myalgie, de la sciatique, de l'arthralgie, de la névralgie, ainsi que comme adjuvant pour éliminer la douleur après des procédures de diagnostic et des interventions chirurgicales.

Mode d'emploi de Baralgin

Les comprimés Baralgin sont prescrits aux enfants de plus de 15 ans. et pour les adultes, une à deux pièces, deux ou trois roubles / jour. Pour les enfants âgés de 12 à 14 ans, une dose unique de Baralgin correspond à un comprimé (la dose maximale autorisée est de 1,5 comprimé quatre fois par jour). Enfants de 8 à 11 ans. prendre un demi-comprimé (maximum 4 comprimés par jour). De 5 à 7l. – également un demi-comprimé, et la dose maximale est de 2 comprimés par jour. Selon les instructions, les comprimés de Baralgin sont avalés avec une petite quantité de liquide, sans être mâchés.

Utilisation intraveineuse et intramusculaire de Baralgin

Adultes et enfants de plus de 15 ans. en présence de coliques aiguës sévères, injecter lentement 2 ml par voie intraveineuse (sur une minute - un ml). Si nécessaire, l'administration est répétée après six à huit heures.

Baralgin est prescrit par voie intramusculaire, de deux à cinq ml. 2-3 r/jour, tandis que la dose quotidienne ne peut pas dépasser 10 ml. La durée du traitement est généralement de cinq jours.

La posologie de Baralgin pour enfants, pour administration intraveineuse et intramusculaire, est calculée en fonction de leur poids. Pour un enfant pesant de 5 à 8 kg (environ 3 à 11 m) - Baralgin est administré uniquement par voie intramusculaire - 0,1 à 0,2 ml ; 9-15 kg (un, deux ans) - par voie intraveineuse - 0,1-0,2 ml et par voie intramusculaire - 0,2-0,3 ml ; 16-23 kg (trois, quatre ans) - par voie intraveineuse - 0,2-0,3 ml et par voie intramusculaire - 0,3-0,4 ml ; 24-30 kg (cinq à sept ans) - par voie intraveineuse - 0,3-0,4 ml et par voie intramusculaire - 0,4-0,5 ml ; 31-45 kg (de 8 à 12 l) - par voie intraveineuse - 0,5-0,6 ml et par voie intramusculaire - 0,6-0,7 ml ; enfants de 12 à 15 litres - par voie intramusculaire, intraveineuse - 0,8 à 1 ml.

Avant l'injection, l'ampoule contenant Baralgin doit être tenue dans la main pendant un moment pour la réchauffer.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Baralgin, des réactions allergiques, une insuffisance rénale, une anurie, une néphrite interstitielle, une oligurie, une protéinurie et une coloration rouge de l'urine peuvent survenir.

Une diminution de la tension artérielle, des sueurs, une agranulocytose, une thrombocytopénie, une leucopénie, une bouche sèche, une tachycardie, une parésie d'accommodation et des difficultés à uriner sont également possibles. Parfois, des infiltrats sont observés au site d'injection de Baralgin.

Contre-indications à l'utilisation de Baralgin

Comme indiqué dans les instructions, Baralgin n'est pas prescrit en cas d'hypersensibilité, d'insuffisance rénale et hépatique sévère, de suppression de l'hématopoïèse médullaire, de tachyarythmie, d'angine de poitrine sévère, de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, d'insuffisance cardiaque chronique décompensée,

hyperplasie de la prostate, occlusion intestinale, glacome à angle fermé. Il est également impossible d'utiliser Baralgin en cas de collapsus, de grossesse, d'allaitement ou de mégacôlon.

Baralgin ne doit pas être administré par voie intraveineuse aux enfants de moins de 3 mois et si le poids de l'enfant est inférieur à 5 kg.

Ne donnez pas de comprimés de Baralgin aux enfants de moins de 5 ans.

Baralgin est prescrit avec prudence pour la triade de l'aspirine, l'asthme bronchique, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, la sensibilité à d'autres non stéroïdes et une tendance à l'hypotension.

Catad_pgroup Analgésiques et antipyrétiques

Baralgin M - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement :

P N011538/01

Substance active

Métamizole sodique

Forme posologique :

pilules

Composé:

Un comprimé contient :

substance active: métamizole sodique - 500 mg;

Excipients :

macrogol 4000 - 47 mg, stéarate de magnésium - 3 mg.

La description: Comprimés ronds et plats de couleur blanche à presque blanche avec BARALGIN-M gravé sur une face, sécable sur l'autre et chanfreiné sur les deux faces. Groupe pharmacothérapeutique : Agent analgésique non narcotique ATX :

Métamizole sodique

Pharmacodynamie :

Un médicament analgésique non narcotique, un dérivé de la pyrazolone, bloque de manière non sélective la cyclooxygénase et réduit la formation de prostaglandines à partir de l'acide arachidonique.

Il empêche la conduction des impulsions extra- et proprioceptives douloureuses le long des faisceaux de Gaulle et de Burchard, augmente le seuil d'excitabilité des centres thalamiques de sensibilité à la douleur et augmente le transfert de chaleur.

Une caractéristique distinctive est l'effet anti-inflammatoire insignifiant, qui provoque un faible effet sur le métabolisme eau-sel (rétention des ions sodium et eau) et sur la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal. Il a un effet analgésique, antipyrétique et un peu antispasmodique (visant les muscles lisses des voies urinaires et biliaires).

Pharmacocinétique :

Le métamizole sodique est bien et rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après administration orale, le métamizole sodique est complètement métabolisé pour former la 4-N-méthylaminoantipyrine active. La connexion du métabolite actif avec les protéines du plasma sanguin est de 50 à 60 %. Principalement excrété par les reins. Après avoir pris 1 g de métamizole sodique, la clairance rénale de la 4-N-méthylaminoantipyrine était de 5+2 ml/min. La demi-vie est de 2,7 heures.

Aux doses thérapeutiques, il passe dans le lait maternel.

Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la demi-vie de la 4-N-méthylaminoantipyrine a triplé et était d'environ 10 heures.

Les indications:

Période d'allaitement

Les métabolites du métamizole sodique passent dans le lait maternel. Par conséquent, lors de l'utilisation du médicament, ainsi que dans les 48 heures suivant la prise/l'administration de la dernière dose, vous devez arrêter d'allaiter.

Conseil d'utilisation et posologie :

Une dose unique pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans est de 500 mg (1 comprimé). La dose unique maximale peut atteindre 1 000 mg (2 comprimés). Sauf indication contraire, une dose unique peut être prise 2 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 2 000 mg (4 comprimés). Durée d'administration - pas plus de 5 jours lorsqu'il est prescrit comme anesthésique et pas plus de 3 jours comme antipyrétique.

Les comprimés doivent être pris avec beaucoup d'eau.

L'augmentation de la dose quotidienne du médicament ou de la durée du traitement n'est possible que sous la surveillance d'un médecin.

Effets secondaires:

Les effets secondaires ont été classés selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé : très fréquents (≥10 %) ; souvent (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Troubles cardiaques

Fréquence inconnue : Syndrome de Kounis (angor allergique ou infarctus allergique du myocarde).

Troubles du système immunitaire

Rarement: Le métamizole sodique peut provoquer des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, qui peuvent être graves et mettre la vie en danger ; Dans certains cas, les réactions anaphylactiques peuvent être mortelles.

En cas de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, il est nécessaire d'arrêter immédiatement de prendre le médicament, de prendre des mesures pour prodiguer des soins médicaux d'urgence aux patients et d'effectuer un test sanguin clinique détaillé.

Ces réactions peuvent survenir même si le médicament a été utilisé plusieurs fois auparavant sans aucune complication. Ces réactions médicamenteuses peuvent survenir immédiatement ou plusieurs heures après la prise de métamizole sodique, mais elles surviennent généralement dans l'heure.

En règle générale, des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes plus légères se manifestent sous la forme de symptômes cutanés et muqueux (démangeaisons, brûlures, bouffées vasomotrices, urticaire, gonflement), d'essoufflement ou de troubles du tractus gastro-intestinal.

Des réactions plus légères peuvent évoluer vers des formes sévères avec une urticaire généralisée, un œdème de Quincke sévère (impliquant notamment le larynx), un bronchospasme sévère, des arythmies cardiaques, une forte diminution de la pression artérielle (parfois précédée d'une augmentation de la pression artérielle) et le développement d'un choc circulatoire.

Très rarement: chez les patients présentant une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris des antécédents), les réactions d'intolérance se manifestent généralement sous la forme de crises de l'asthme bronchique.

Fréquence inconnue : choc anaphylactique.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rarement : En plus des manifestations de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes sur la peau et les muqueuses énumérées ci-dessus, une éruption cutanée médicamenteuse fixe peut rarement survenir.

Rarement: une éruption cutanée peut survenir.

Très rarement: le développement du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) est possible.

Troubles du système sanguin et lymphatique

Rarement: leucopénie.

Très rarement: agranulocytose (y compris cas mortels), thrombocygopénie.

Fréquence inconnue : anémie aplasique, pancytopénie, y compris des cas mortels.

Ces réactions sont de nature immunologique. Ils peuvent survenir même si le médicament a été pris plusieurs fois auparavant, sans aucune complication.

Les symptômes typiques de l'agranulocytose sont des lésions des muqueuses (cavité buccale et pharynx, région ano-rectale et organes génitaux), des maux de gorge et de la fièvre. Il convient de garder à l'esprit que si le patient reçoit un traitement antibiotique, les manifestations typiques de l'agranulocytose peuvent être peu exprimées. La vitesse de sédimentation des érythrocytes est significativement augmentée, tandis que l'hypertrophie des ganglions lymphatiques est légère ou absente.

Les symptômes typiques de la thrombocytopénie sont une tendance accrue aux saignements et l'apparition de pétéchies sur la peau et les muqueuses. Si les troubles du système sanguin et lymphatique mentionnés ci-dessus se développent, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et d'effectuer une analyse sanguine clinique détaillée. test (voir section "Instructions particulières").

Surdosage :

Symptômes

En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent survenir : nausées, vomissements, douleurs abdominales, diminution de la fonction rénale/insuffisance rénale aiguë avec oligurie (par exemple, en raison du développement d'une néphrite interstitielle), plus rarement, symptômes du système nerveux central ( vertiges, somnolence, acouphènes, délire, troubles de la conscience, coma, convulsions) et une forte diminution de la pression artérielle (évoluant parfois vers un choc), ainsi que des troubles du rythme cardiaque (tachycardie), une hypothermie, un essoufflement, une agranulocytose aiguë, un syndrome hémorragique , insuffisance hépatique aiguë, paralysie des muscles respiratoires. Après des doses élevées, l'excrétion d'un métabolite non toxique (acide rubazonique) par les reins peut provoquer des urines rouges.

Date de péremption :

N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie :

Sur ordonnance

Titulaire du certificat d'immatriculation :
Aventis Pharma Limited Royaume-Uni
Fabricant:

PharmFirma SOTEX, JSC Russie

Instructions

Nom commercial

Baralgin® M

Dénomination commune internationale

Métamizole sodique

Forme posologique

Solution injectable 500 mg/ml

Composé

1 ml de solution contient

substance active- 500 mg de métamizole sodique,

excipient - eau pour préparations injectables

Description

Solution limpide, presque incolore à jaunâtre, pratiquement exempte de particules.

Groupe pharmacothérapeutique

Analgésiques. Analgésiques - autres antipyrétiques. Pyrazolones. Métamizole sodique.

Code ATXN02BB02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse, la demi-vie du métamizole sodique est de 14 minutes. La connexion du métabolite actif avec les protéines du plasma sanguin est de 50 à 60 %. Principalement excrété par les reins. Environ 96 % sont excrétés dans l’urine sous forme de métabolites.

Pharmacodynamie

Baralgine ® M fait référence aux médicaments non stupéfiants dérivés de la pyrazolone. Il a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible.

Le mécanisme d'action n'est pratiquement pas différent de celui des autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Comme la plupart des anti-inflammatoires non stéroïdiens, le mécanisme d'action du médicament Baralgin ® M est associé à l'inhibition de la production de prostaglandines.

Indications pour l'utilisation

Douleur intense et douleur résistante à d’autres traitements

Fièvre résistante aux autres traitements

Conseils d'utilisation et doses

Adultes et adolescents de 15 ans et plus: 1-2 ml de solution de Baralgin à 50 % (500 mg/1 ml) sont recommandés en dose unique ® M (im ou intraveineuse), la dose quotidienne peut aller jusqu'à 4 ml de solution injectable (pas plus de 2 g), divisée en 2-3 doses. La dose unique maximale peut être de 1 g (2 ml de solution à 50 %).

Enfants et nouveau-nés: La solution Baralgin M ne doit pas être administrée aux nouveau-nés âgés de moins de 3 mois ou pesant moins de 5 kg.

Pour les enfants âgés de 3 à 12 mois, l'administration est effectuée uniquement par voie intramusculaire (poids corporel de l'enfant de 5 à 9 kg), à la dose de 50 à 100 mg pour 10 kg de poids corporel (0,1 à 0,2 ml de solution à 50 %).

Une dose unique peut être prescrite jusqu'à 2 à 3 fois par jour.

Si le médicament est administré trop rapidement, une chute critique de la tension artérielle et un état de choc peuvent survenir. L'administration intraveineuse doit être effectuée lentement (le débit d'administration ne dépasse pas 1 ml (500 mg de métamizole) par minute) en position couchée, tout en surveillant la pression artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire.

Puisqu'il est à craindre qu'une baisse de la tension artérielle d'origine non allergique soit dépendante de la dose, une quantité de solution de Baralgin M supérieure à 2 ml (1 g) doit être administrée avec une extrême prudence.

Effets secondaires

Rarement

Érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome bronchospastique, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, mettant en jeu le pronostic vital dans de rares cas

Leucopénie

Problèmes gastro-intestinaux

Très rarement

Insuffisance rénale, dans certains cas oligurie, anurie ou protéinurie, développement d'une néphrite interstitielle aiguë, coloration rouge de l'urine (due à la libération d'un métabolite - l'acide rubazonique)

Agranulocytose avec signes typiques, notamment lésions inflammatoires des muqueuses (par exemple, cavité buccale et pharynx, ano-rectale, génitale), mal de gorge, fièvre (peut-être mortelle), thrombocytopénie (tendance croissante aux saignements et pétéchies sur la peau et les muqueuses)

Parfois

Démangeaisons, brûlures, rougeurs, urticaire, dyspnée, œdème de Quincke

- dysfonctionnement rénal, oligurie, anurie, protéinurie

- diminution possible de la tension artérielle (hypotension transitoire pouvant aller jusqu'à une chute brutale), augmentation de la tension artérielle, arythmie cardiaque

Contre-indications

Hypersensibilité au métamizole ou à d'autres pyrazolones (phénazone, propyphénazone) ou pyrazolidines (phénylbutazone, oxyphenbutazone), y compris une agranulocytose antérieure lors de la prise de l'un de ces médicaments

Fonction altérée de la moelle osseuse, par exemple après un traitement avec des cytostatiques ou des maladies des organes hématopoïétiques

Asthme bronchique et maladies accompagnées de bronchospasme

Développement de réactions anaphylactoïdes (urticaire, rhinite, angio-œdème) lors de la prise d'analgésiques : salicylates, paracétamol, diclofénac, ibuprofène, indométacine, naproxène

Hypersensibilité aux excipients du médicament

Porphyrie hépatique aiguë intermittente (risque de crises de porphyrie)

Déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque d'hémolyse)

Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère

Troubles hématopoïétiques sévères : agranulocytose, neutropénie cytoplasique et infectieuse

Grossesse (premier et dernier trimestre)

Période de lactation

Nouveau-nés de moins de 3 mois ou pesant moins de 5 kg

Administration intraveineuse aux enfants de moins de 12 mois

Interactions médicamenteuses

Baralgine ® M renforce l'effet sédatif de l'alcool. Lorsqu'elle est utilisée en association avec la cyclosporine, une diminution de la concentration de cyclosporine dans le sang peut survenir, sa concentration doit donc être surveillée. L'utilisation simultanée de Baralgin M avec d'autres analgésiques non narcotiques peut conduire à une augmentation mutuelle des effets toxiques.

Les antidépresseurs tricycliques, les contraceptifs oraux et l'allopurinol perturbent le métabolisme du métamizole dans le foie et augmentent sa toxicité. Les barbituriques, la phénylbutazone et d'autres inducteurs des enzymes hépatiques microsomales affaiblissent l'effet de Baralgin M.

Les sédatifs et les tranquillisants renforcent l'effet analgésique du médicament. L'utilisation concomitante de chlorpromazine ou d'autres dérivés de phénothiazine peut conduire au développement d'une hyperthermie sévère.

Les agents de radiocontraste, les substituts sanguins colloïdaux et la pénicilline ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par Baralgin M.

Le métamizole, en déplaçant les hypoglycémiants oraux, les anticoagulants indirects, les glucocorticostéroïdes et l'indométacine de la liaison aux protéines, augmente leur activité.

Le thiamazole et la sarcolysine augmentent le risque de développer une leucopénie. L'effet est renforcé par la codéine, les antihistaminiques H2 et le propranolol.

instructions spéciales

Lors du traitement de patients recevant des médicaments cytotoxiques, Baralgin M ne doit être pris que sous la surveillance d'un médecin.

En cas d'utilisation à long terme, il est nécessaire de surveiller le tableau sanguin périphérique.

Agranulocytose, provoquée par le métamizole, est une réaction de nature immuno-allergique et dure au moins une semaine. Elle est observée extrêmement rarement, peut être grave et entraîner des pathologies potentiellement mortelles. La survenue d'une agranulocytose ne dépend pas de la posologie du médicament et peut survenir à tout moment du traitement.

En cas d'augmentation non motivée de la température, de frissons, de maux de gorge, de difficultés à avaler, de stomatite ou de lésions érosives et ulcéreuses de la cavité buccale, l'arrêt immédiat du médicament est nécessaire. En cas de neutropénie (moins de 1 500 neutrophiles/mm3), le traitement doit être arrêté immédiatement et la composition sanguine doit être surveillée jusqu'à ce que les valeurs normales soient rétablies.

Choc anaphylactique survient plus souvent chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques. Par conséquent, le métamizole doit être prescrit avec prudence aux patients souffrant d'asthme bronchique et de dermatite atopique.

Lors du choix de la voie d'administration, il faut tenir compte du fait que la voie d'administration parentérale est associée à un risque accru de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes. Le groupe à risque est notamment constitué des patients :

- en cas d'asthme bronchique, notamment en cas de rhinosinusite polypeuse concomitante

- avec urticaire chronique

- avec une intolérance à l'alcool (les patients réagissent même à de petites quantités de boissons alcoolisées par des éternuements, des larmoiements et des rougeurs au visage). L’intolérance à l’alcool peut servir d’indicateur d’un syndrome d’asthme « analgésique » non diagnostiqué

- avec intolérance aux colorants (par exemple, tartrazine) ou aux conservateurs (par exemple, benzoate).

Avant de prescrire le médicament, il est nécessaire d'interroger soigneusement le patient. Lors de l’identification du risque de réactions anaphylactoïdes, le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement pesé. Si le médicament est prescrit à un patient à risque, une surveillance médicale stricte est nécessaire pour prendre les mesures adéquates.

Cas isolés de réactions hypotensives

L'utilisation du métamizole peut provoquer des réactions hypotensives dans certains cas. Ces réactions sont le plus souvent dose-dépendantes et surviennent chez les patients recevant une administration intraveineuse. Afin d'éviter de telles réactions hypotensives graves, l'administration intraveineuse doit être effectuée lentement.

Chez les patients présentant une hypotension préexistante, une diminution du volume sanguin, une déshydratation, des troubles circulatoires ou une insuffisance circulatoire naissante, il est nécessaire de normaliser l'hémodynamique.

Une prudence particulière est requise lors de la prescription à des patients dont la pression artérielle systolique est inférieure à 100 mm Hg. ou en cas d'instabilité circulatoire due au développement d'une insuffisance cardiaque due à un infarctus du myocarde, à des blessures multiples, à un choc ; avec des indications anamnestiques de maladie rénale (pyélonéphrite, glomérulonéphrite) et avec de longs antécédents d'alcoolisme.

Il est inacceptable d'utiliser le médicament pour soulager des douleurs abdominales aiguës (jusqu'à ce que la cause soit déterminée).

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale Il est recommandé d’éviter de prendre Baralgin M à fortes doses.

L'injection intraveineuse doit être effectuée très lentement (pas plus de 1 ml par minute), garantir que l'administration du médicament puisse être arrêtée dès les premiers signes de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes et minimiser le risque de réactions hypotensives isolées.

La grossesse et l'allaitement

Le métamizole est un faible inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et son utilisation n'exclut pas la possibilité d'une fermeture prématurée du canal artériel, ainsi que la survenue de complications périnatales dues à une agrégation plaquettaire altérée de la mère et du nouveau-né. Par conséquent, Baralgin® M devrait ne doit pas être pris pendant le premier et les trois derniers mois de la grossesse. Du quatrième au sixième mois de grossesse, Baralgin M doit être pris selon des indications médicales strictes.

Les métabolites du métamizole sont excrétés dans le lait maternel. À cet égard, après avoir pris Baralgin M, l'allaitement doit être arrêté pendant 48 heures.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux

Si le schéma posologique recommandé est suivi, aucun changement de concentration ou d'attention n'est observé. Cependant, en cas de dépassement des doses, une diminution de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices est possible, notamment en association avec de l'alcool.

Surdosage

En cas de surdosage, consulter un médecin. Symptômes: nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, oligurie, hypothermie, diminution de la tension artérielle, tachycardie, essoufflement, acouphènes, étourdissements, somnolence, délire, troubles de la conscience, agranulocytose aiguë, syndrome hémorragique, insuffisance rénale ou hépatique aiguë, coma, arythmies, convulsions, paralysie des muscles respiratoires.

Traitement- symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique au métamizole. Il est possible de réaliser une diurèse forcée et une hémodialyse ; avec le développement d'un syndrome convulsif - administration intraveineuse de diazépam et de barbituriques à action rapide. Le principal métabolite du métamizole (4-méthylaminoantipyrine) peut être éliminé par hémodialyse, hémofiltration, hémoperfusion et plasmaphérèse.

Formulaire de décharge et emballage

5 ml du médicament sont placés dans des ampoules en verre jaune de type I.

5 ampoules sont placées dans un blister en film de chlorure de polyvinyle.

Un paquet de carton est placé dans 1 blister avec des instructions à usage médical en langues nationale et russe.

Conditions de stockage

A conserver dans un endroit à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant

Sanofi India Limited, Inde

Adresse du point de départ : 3501-15, GIDC Estate, Ankleshwar - 393 002, Bharuch, État du Gujarat en Inde

Titulaire du certificat d'immatriculation

Sanofi India Limited, Inde

Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs concernant la qualité des produits (produits) sur le territoire de la République du Kazakhstan

050013 Almaty, st. Furmanova 187 B

téléphone : 8-727-244-50-96

télécopieur : 8-727-258-25-96

e-mail: [email protégé]

Fichiers joints

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724857861477977501_kz.doc	73 Ko

Baralgin fait référence à une association de médicaments ayant des effets antispasmodiques, analgésiques et antipyrétiques légers. L'effet antipyrétique est dû à la présence de métamizole sodique et la combinaison de bromure de fenpiverinium et de chlorhydrate de pitofénone a un effet myotrope sur les muscles lisses des organes internes. Ce médicament est prescrit pour les douleurs spastiques légères ou modérées au niveau des organes internes. Baralgin peut également être prescrit pour prodiguer des soins d’urgence en cas de myalgie ou d’arthralgie.

1. Action pharmacologique

Un médicament analgésique de nature non narcotique. En plus de l'effet principal, il a la capacité de réduire la température élevée et a un léger effet anti-inflammatoire.

Baralgin est absorbé assez rapidement et subit immédiatement une série de réactions biochimiques dans le foie avec formation de produits de dégradation actifs. L'excrétion se fait par les reins après un peu plus de 5 heures.

Baralgin est capable de passer dans le lait maternel.

2. indications d'utilisation

• Syndrome douloureux de faible gravité d'origines diverses ;
• Syndrome douloureux modéré d'origines diverses ;
• Conditions fébriles.

3. Méthode d'application

La posologie recommandée de Baralgin est d'un comprimé jusqu'à trois fois par jour.

La dose unique maximale du médicament est de 2 comprimés.

La dose quotidienne maximale de Baralgin est de 6 comprimés.

La durée du traitement est de 5 jours pour le médicament analgésique et de 3 jours pour le médicament antipyrétique.

La prise du médicament ne dépend pas de la prise alimentaire. Dans tous les cas, le médicament doit être pris avec une quantité suffisante d’eau potable tiède.

Caractéristiques de l'application :

• Les patients prenant des médicaments anticancéreux ne doivent les prendre que sous la surveillance de leur médecin ;
• Les patients souffrant d'intolérance à l'alcool, de maladies chroniques et d'intolérance aux colorants artificiels et aux conservateurs doivent le prendre avec prudence et sous la surveillance obligatoire du personnel médical en raison du risque élevé de réactions allergiques ;
• L'utilisation à long terme doit être accompagnée d'une surveillance de l'état sanguin ;
• L'utilisation en cas de douleurs au niveau de la région abdominale est contre-indiquée jusqu'à ce que les causes de leur apparition soient clarifiées ;
• Les patients souffrant de troubles fonctionnels des reins et du foie sont contre-indiqués à fortes doses ;
• L'utilisation n'affecte pas la vitesse de réaction et ne provoque pas d'effets secondaires associés à la confusion ou à la somnolence. Par conséquent, les patients dont les activités sont liées à la vitesse de réaction ou au contrôle de mécanismes complexes, y compris les véhicules, peuvent utiliser le médicament sans interrompre leur activités.

4. Effets secondaires

• Troubles du système cardiovasculaire (troubles du rythme cardiaque, forte diminution de la pression artérielle) ;
• Diverses réactions allergiques (syndrome de Stevens-Johnson, localisations diverses, syndrome de Lyell, bronchospasme) ;
• Perturbation du système hématopoïétique (augmentation du nombre de plaquettes, diminution du nombre de leucocytes, augmentation du nombre d'agranulocytes) ;
• Troubles du système urinaire (troubles des processus de formation et d'excrétion de l'urine, insuffisance rénale fonctionnelle, phénomènes inflammatoires des reins, apparition de protéines dans les urines).

5. Contre-indications

6. Pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Baralgin du premier au troisième trimestre de la grossesse est strictement contre-indiquée. Pendant les périodes restantes, l'utilisation du médicament doit avoir lieu dans des cas exceptionnels, lorsque l'effet thérapeutique dépasse de loin le préjudice causé, et sous la surveillance obligatoire du personnel médical.

En cas d'utilisation de Baralgin pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté pendant deux jours, à compter du moment de la prise du médicament.

7. Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée de Baralgin avec :

• les barbituriques, la phénylbutazone, les médicaments contenant de l'alcool éthylique ou des boissons alcoolisées, il y a une diminution de l'effet thérapeutique ;
• L'allopurinol, les antidépresseurs tricycliques et les contraceptifs sous forme de comprimés entraînent une toxicité accrue ;
• sédatifs ou tranquillisants, il y a une augmentation de l'effet analgésique ;
• les médicaments qui réduisent la glycémie sous forme de comprimés, de médicaments hormonaux, d'indométacine et de médicaments qui réduisent la capacité du sang à coaguler (action indirecte) entraînent une augmentation de l'activité de ce dernier ;
• Thiamazole et Sarcolysine, il y a une diminution du nombre de leucocytes ;
• les médicaments qui inhibent l'activité de la moelle osseuse rouge entraînent une toxicité accrue ;
• les bloqueurs des récepteurs de l'histamine, la codéine et le propranol, augmentent l'effet thérapeutique ;
• La ciclosporine entraîne une diminution de la concentration de cette dernière dans le plasma sanguin ;
• Chlorpromazine et autres dérivés de phénothiazine, une augmentation de la température corporelle est observée.

8. Surdose

• Troubles du système cardiovasculaire (hypotension artérielle, troubles du rythme cardiaque, saignements localisés) ;
• Troubles du système digestif (insuffisance hépatique fonctionnelle aiguë, nausées, douleurs à l'estomac, vomissements) ;
• Troubles du système respiratoire (essoufflement, paralysie des muscles respiratoires) ;
• Troubles du système nerveux (nausées, délire, somnolence, troubles de la conscience, convulsions) ;
• Troubles du système urinaire (insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, troubles de la formation et de l'excrétion de l'urine) ;
• Troubles métaboliques (diminution de la température corporelle, frissons) ;
• Troubles du système hématopoïétique (augmentation du nombre d'agranulocytes) ;
• Troubles des organes sensoriels (sensation d'acouphènes).

Si ces conditions se produisent, vous devez immédiatement arrêter de prendre Baralgin et faire vomir de toute urgence ou effectuer un lavage gastrique. L'utilisation de diurétiques et la prise en charge médicamenteuse des symptômes de surdosage sont également recommandées. Dans les cas particulièrement graves, une purification mécanique du sang (diurèse) est possible.

9. Formulaire de décharge

Comprimés, 500 mg - 10, 20, 50 ou 100 pcs.
Solution, 2,5 g/5 ml - amp. 5 pièces.

10. Conditions de stockage

Baralgin est conservé dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants et des personnes non autorisées.

11.Composition

1 comprimé :

• métamizole sodique - 500 mg;
• Excipients : macrogol, stéarate de magnésium.

1 ml de solution :

• métamizole sodique - 500 mg;
  Excipients : eau.

12. Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est délivré selon la prescription du médecin traitant.

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* Les instructions d'utilisation médicale du médicament Baralgin sont publiées en traduction libre. IL EXISTE DES CONTRE-INDICATIONS. AVANT UTILISATION, VOUS DEVEZ CONSULTER UN SPÉCIALISTE