Amoxiclav Quiktab : en quoi est-il différent d'Amoxiclav et comment le prendre ? Amoxiclav® Quiktab comprimés dispersibles Amoxiclav Quiktab contre-indications

laissez un commentaire 6,950

Formulaire de décharge

Pilules

Composé

1 comprimé contient : Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 500 mg et acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 125 mg

Effet pharmacologique

Antibiotique à large spectre ; contient de la pénicilline semi-synthétique, de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique, un inhibiteur irréversible de la β-lactamase. L'acide clavulanique forme un complexe inactivé stable avec ces enzymes et assure la résistance de l'amoxicilline aux effets des bêta-lactamases produites par des micro-organismes. L'acide clavulanique, de structure similaire aux antibiotiques bêta-lactamines, a une faible activité antibactérienne intrinsèque. sensible à l'amoxicilline, y compris les souches produisant des β-lactamases, incl. bactéries aérobies à Gram positif : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (sauf les souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (sauf les souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp. ; Bactéries aérobies à Gram négatif : Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. ., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Anaérobies à Gram positif : Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., anaérobies à Gram négatif : Bacteroides spp.

Pharmacocinétique

Absorption Après avoir pris le médicament par voie orale, les deux composants sont bien absorbés par le tractus gastro-intestinal, ce qui n'affecte pas le degré d'absorption. La biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique lorsqu'ils sont pris par voie orale est respectivement de 90 % et 70 %. La Cmax dans le plasma sanguin est atteinte 1 heure après la prise du médicament et est (en fonction de la dose) pour l'amoxicilline de 3 à 12 µg/ml, pour l'acide clavulanique d'environ 2 µg/ml. Amoxicilline T1/2 - 78 min, acide clavulanique - 60-70 min. Distribution Les deux composants se caractérisent par un bon volume de distribution dans les fluides corporels et les tissus (sécrétion des sinus paranasaux, liquide synovial, amygdales palatines, oreille moyenne, liquide pleural). , salive, sécrétions bronchiques, poumons, utérus, ovaires, foie, prostate, tissus musculaires, vésicule biliaire, liquide péritonéal). Le médicament est présent dans l'urine à des concentrations élevées. L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne pénètrent pas dans la BHE lorsque les méninges ne sont pas enflammées. Les substances actives pénètrent dans la barrière placentaire et sont excrétées dans le lait maternel à l'état de traces. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est faible. Métabolisme L'amoxicilline est partiellement métabolisée, l'acide clavulanique subit un métabolisme intensif. Excrétion L'amoxicilline est excrétée par les reins, presque sous forme inchangée, par sécrétion tubulaire et filtration glomérulaire. L'acide clavulanique est excrété par filtration glomérulaire, en partie sous forme de métabolites. De petites quantités peuvent être excrétées par les intestins et les poumons. La T1/2 de l'amoxicilline chez l'adulte est d'environ 1 heure. La T1/2 du clavulanate chez l'adulte est d'environ 1 heure. Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers : En cas d'insuffisance rénale sévère, la T1/2 augmente jusqu'à 7,5 heures pour l'amoxicilline et jusqu'à 4,5 heures pour l'amoxicilline. l'acide clavulanique. Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et en petites quantités par dialyse péritonéale.

Les indications

Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires provoquées par des micro-organismes sensibles au médicament : - infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (notamment sinusites aiguës et chroniques, otites moyennes aiguës et chroniques, abcès rétropharyngé, amygdalite, pharyngite) - infections des voies respiratoires inférieures ; des voies respiratoires (y compris bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, bronchite chronique, pneumonie) ; - infections des voies urinaires ; - infections gynécologiques ; cholécystite, cholangite) ; - infections odontogènes.

Contre-indications

Des antécédents d'ictère cholestatique et/ou d'autres dysfonctionnements hépatiques provoqués par la prise d'amoxicilline/acide clavulanique ; - des enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg ; - une hypersensibilité aux composants du médicament ; antibiotique du groupe des pénicillines, des céphalosporines et d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

Des mesures de précaution

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de colite pseudomembraneuse, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale sévère et pendant l'allaitement. En raison du fait que chez un grand nombre de patients souffrant de mononucléose infectieuse et de leucémie lymphoïde ayant reçu de l'ampicilline, le médicament doit être utilisé avec prudence. L'apparition d'une éruption érythémateuse a été observée, l'utilisation d'antibiotiques ampicilline chez ces patients n'est pas recommandée.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Amoxiclav Kviktab peut être utilisé pendant la grossesse s'il existe des indications claires. L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont excrétés en petites quantités dans le lait maternel.

Conseils d'utilisation et doses

À l'intérieur. Les comprimés doivent être dissous dans un demi-verre d'eau (au moins 30 ml), soigneusement mélangés et bu. Il est possible de garder les comprimés dans la bouche jusqu'à dissolution complète, puis de les avaler. Afin de réduire le risque de développer des effets secondaires du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris au début d'un repas. Adultes et enfants de plus de 12 ans (pesant plus de 40 kg) avec des symptômes légers ou modérés. infection sont prescrits 1 comprimé. (625 mg) toutes les 12 heures, en cas d'infection grave et d'infections des voies respiratoires - 1 comprimé. (625 mg) toutes les 8 heures ou 1 comprimé. (1 000 mg) toutes les 12 heures. La durée du traitement peut aller jusqu'à 14 jours. Si le traitement est commencé par une administration parentérale du médicament, le traitement peut être poursuivi en prenant des comprimés d'Amoxiclav Quiktab par voie orale, en fonction de la gravité des troubles fonctionnels rénaux. la dose du médicament doit être réduite et/ou l’intervalle d’utilisation doit être augmenté. En cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 10-30 ml/min), 1 comprimé est prescrit. (625 mg) toutes les 12 heures. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) - 1 comprimé. (625 mg) toutes les 24 heures. En cas d'anurie, l'intervalle entre les doses doit être augmenté à 48 heures ou plus.

Effets secondaires

Les effets secondaires sont dans la plupart des cas faibles et transitoires Du côté du système digestif : perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée ; rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (ALT, AST), augmentation des taux de phosphatase alcaline, dysfonctionnement hépatique ; dans des cas isolés - ictère cholestatique, hépatite, colite pseudomembraneuse Du système nerveux central : vertiges, maux de tête ; très rarement - convulsions (peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale lors de la prise du médicament à fortes doses). Du système hématopoïétique : rarement - leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie ; très rarement - anémie hémolytique, augmentation réversible du temps de prothrombine (lorsqu'elle est utilisée avec des anticoagulants). Du système urinaire : très rarement - néphrite interstitielle, cristallurie : éruption érythémateuse, démangeaisons, urticaire ; très rarement - érythème polymorphe exsudatif, angio-œdème, choc anaphylactique, vascularite allergique ; dans des cas isolés - dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthémateuse généralisée aiguë Autres : rarement - développement d'une surinfection (y compris candidose).

Surdosage

Aucun cas de décès ou d'effets secondaires potentiellement mortels dus à un surdosage du médicament n'a été signalé. Symptômes : troubles gastro-intestinaux - douleurs abdominales, diarrhée, vomissements ; L'anxiété, l'insomnie, les vertiges sont également possibles ; dans certains cas - convulsions. Traitement : symptomatique, en cas d'utilisation récente du médicament (moins de 4 heures), il est nécessaire de procéder à un lavage gastrique et de prescrire du charbon activé pour réduire l'absorption du médicament. Le patient doit être sous surveillance médicale. L'amoxicilline/clavulanate de potassium est éliminée par hémodialyse.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée du médicament Amoxiclav Quiktab avec des antiacides, de la glucosamine, des laxatifs, des aminosides, l'absorption ralentit, avec l'acide ascorbique, elle augmente. Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les AINS et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est). excrété principalement par filtration glomérulaire). Avec l'utilisation simultanée d'Amoxiclav Quiktab augmente la toxicité du méthotrexate. Avec l'utilisation simultanée du médicament Amoxiclav Quiktab avec de l'allopurinol, l'incidence de l'exanthème augmente. Dans certains cas, la prise du médicament peut prolonger le temps de Quick. Il convient donc de faire preuve de prudence lors de la prescription simultanée d'anticoagulants et du médicament Amoxiclav Quiktab. L'association de l'amoxicilline et de la rifampicine est antagoniste (un affaiblissement mutuel de l'effet antibactérien doit être utilisé). plusieurs heures avant de prendre des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, tétracyclines), les sulfamides réduisent l'excrétion de l'amoxicilline, augmentant sa concentration sérique, réduisant l'efficacité des contraceptifs oraux.

instructions spéciales

Au cours du traitement, les fonctions des organes hématopoïétiques, du foie et des reins doivent être surveillées. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, un ajustement adéquat de la posologie ou une augmentation des intervalles entre les doses du médicament sont nécessaires. pour réduire le risque de développer des effets indésirables du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris au début des repas. Lors de l'utilisation d'Amoxiclav Quiktab, une réaction faussement positive est possible lors de la détermination du taux de glucose dans l'urine à l'aide du réactif de Benedict ou de la solution de Felling ( il est recommandé d'utiliser des réactions enzymatiques avec la glucosidase). Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Données sur l'effet négatif du médicament Amoxiclav Quiktab aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Lisez attentivement ces instructions avant de commencer à prendre/utiliser ce médicament.
Enregistrez les instructions, vous en aurez peut-être à nouveau besoin.
Si vous avez des questions, consultez votre médecin.
Ce médicament vous est prescrit personnellement et ne doit pas être administré à d'autres personnes car il pourrait leur être nocif même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous.

Numéro d'enregistrement : LSR-005243/08-191016

Nom commercial : Amoxiclav® Quiktab.

Dénomination commune internationale : amoxicilline + acide clavulanique.

Forme galénique : comprimés dispersibles.

Composant Comprimés 500 mg + 125 mg Comprimés 875 mg + 125 mg
Ingrédients actifs
Amoxicilline trihydratée (équivalent à l'amoxicilline) 574,00 mg (500 mg) 1 004,50 mg (875 mg)
Claulanate de potassium (équivalent à l'acide clavulanique) 148,87 mg (125 mg) 148,87 mg (125 mg)
Excipients
Arôme mélange tropical 26,00 mg 38,00 mg
Arôme orange douce 26,00 mg 38,00 mg
Aspartame 6,50 mg 9,50 mg
Dioxyde de silicium colloïdal anhydre 13,00 mg 18,00 mg
Oxyde de fer (III) jaune, E 172 3,50 mg 5,13 mg
Talc 13,00 mg 18,00 mg
Huile de ricin hydrogénée 26,00 mg 36,00 mg
Cellulose contenant du silicium microcristallin Jusqu'à 1 300,00 mg Jusqu'à 1 940,00 mg

Description : comprimés octogonaux oblongs de couleur jaune clair entrecoupée de couleur brune, avec une odeur fruitée.

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique – pénicilline semi-synthétique + inhibiteur de bêta-lactamase.

Code ATX : J01CR02.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
Mécanisme d'action
L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique à large spectre actif contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs. Dans le même temps, l'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêta-lactamases et, par conséquent, le spectre d'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme.
L'acide clavulanique est un inhibiteur de bêta-lactamase, structurellement apparenté aux pénicillines, et a la capacité d'inactiver un large éventail de bêta-lactamases trouvées dans les micro-organismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines. L'acide clavulanique est suffisamment efficace contre les bêta-lactamases plasmidiques, qui provoquent le plus souvent une résistance bactérienne, et n'est pas efficace contre les bêta-lactamases chromosomiques de type I, qui ne sont pas inhibées par l'acide clavulanique.
La présence d'acide clavulanique dans le médicament protège l'amoxicilline de la destruction par les enzymes - les bêta-lactamases, ce qui permet d'élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.
Vous trouverez ci-dessous l'activité de l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique in vitro.
Aérobies à Gram positif : Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, autres streptocoques bêta-hémolytiques1,2, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)1, Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline) ), staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline).
Aérobies à Gram négatif : Bordetella pertussis, Haemophilius influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Autres : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaérobies à Gram positif : espèces du genre Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, espèces du genre Peptostreptococcus.
Anaérobies à Gram négatif : Bacteroides fragilis, espèces du genre Bacteroides, espèces du genre Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, espèces du genre Fusobacterium, espèces du genre Porphyromonas, espèces du genre Prevotella.
Bactéries pour lesquelles une résistance acquise à l’association amoxicilline et acide clavulanique est probable
Aérobies à Gram négatif : Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, espèces du genre Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, espèces du genre Proteus, espèces du genre Salmonella, espèces du genre Shigella.
Aérobies à Gram positif : espèces du genre Corynebacterium, Enterococcus faecium. Streptococcus pneumoniae1,2, streptocoques du groupe Viridans.
Bactéries naturellement résistantes à l’association amoxicilline et acide clavulanique
Aérobies à Gram négatif : espèces du genre Acinetobacter, Citrobacter freundii, espèces du genre Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, espèces du genre Provedencia, espèces du genre Pseudomonas, espèces du genre Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Autres : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, espèces du genre Chlamydia, Coxiella burnetii, espèces du genre Mycoplasma.
1 Pour ces bactéries, l’efficacité clinique de l’association amoxicilline-acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.
2 souches de ces espèces bactériennes ne produisent pas de bêta-lactamases. La sensibilité pendant la monothérapie à l'amoxicilline suggère une sensibilité similaire à l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique.

Pharmacocinétique
Succion
Les ingrédients actifs du médicament sont rapidement et complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal (GIT) après administration orale. L'absorption des principes actifs est optimale lorsque le médicament est pris avec de la nourriture.
Voici les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après administration à la dose de 875 mg/125 mg et 500 mg/125 mg deux fois par jour chez des volontaires sains.

Paramètres pharmacocinétiques moyens (± écart-type)
Principes actifs Amoxicilline/acide clavulanique Dose (mg) Cmax (µg/ml) Tmax (heure) ASC (0-24h) (µg*heure/ml) T1/2 (heure)
Amoxicilline
875 mg/125 mg 875 11,64 ± 2,78 1,50 (1,0-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21
500 mg/125 mg 500 7,19 ± 2,26 1,5 (1,0-2,5) 53,52 ± 8,37 1,15 ± 0,20
Acide clavulanique
875 mg/125 mg 125 2,18 ± 0,99 1,25 (1,0-2,0) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12
500 mg/125 mg 125 2,40 ± 0,83 1,5 (1,0-2,0) 15,72 ± 3,86 0,98 ± 0,12
Cmax - concentration maximale dans le plasma sanguin ;
Tmax - temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin ;
AUC - aire sous la courbe concentration-temps ;
T1/2 - demi-vie

Métabolisme
Environ 10 à 25 % de la dose initiale d'amoxicilline est excrétée par les reins sous la forme d'un métabolite inactif (acide pénicillique). L'acide clavulanique dans le corps humain subit un métabolisme intensif avec la formation d'acide 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyéthyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carbolique et de 1-amino-4-hydroxy-butan- 2-one et est excrété par les reins, par le tractus gastro-intestinal, ainsi que par l'air expiré sous forme de dioxyde de carbone.
Distribution
Comme pour l'administration intraveineuse d'une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique, des concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique se retrouvent dans divers tissus et liquides interstitiels (vésicule biliaire, tissus abdominaux, peau, tissus adipeux et musculaires, liquides synovial et péritonéal, bile, écoulement purulent). ) .
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont un faible degré de liaison aux protéines plasmatiques. Des études ont montré qu'environ 25 % de la quantité totale d'acide clavulanique et 18 % de l'amoxicilline présents dans le plasma sanguin sont liés aux protéines plasmatiques.
Le volume de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 L/kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 L/kg pour l'acide clavulanique.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne pénètrent pas la barrière hémato-encéphalique lorsque les méninges ne sont pas enflammées. L'amoxicilline (comme la plupart des pénicillines) est excrétée dans le lait maternel.
Des traces d'acide clavulanique peuvent également être trouvées dans le lait maternel. À l'exception de la possibilité de sensibilisation, de diarrhée et de candidose de la muqueuse buccale, il n'existe aucun autre effet négatif connu de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sur la santé des nourrissons allaités.
Des études sur la reproduction animale ont montré que l'amoxicilline et l'acide clavulanique traversent la barrière placentaire. Cependant, aucun effet négatif sur le fœtus n’a été détecté.
Suppression
L'amoxicilline est éliminée principalement par les reins, tandis que l'acide clavulanique est éliminé par des mécanismes rénaux et extrarénaux. Après une dose orale unique de 875 mg/125 mg ou 500 mg/125 mg, environ 60 à 70 % de l'amoxicilline et 40 à 65 % de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée par les reins au cours des 6 premières heures. La demi-vie moyenne (T1/2) de l'amoxicilline/acide clavulanique est d'environ 1 heure et la clairance totale moyenne est d'environ 25 L/h chez les patients sains. Dans diverses études, il a été constaté que l'excrétion rénale de l'amoxicilline dans les 24 heures est d'environ 50 à 85 %, celle de l'acide clavulanique de 27 à 60 %. La plus grande quantité d'acide clavulanique est excrétée au cours des 2 premières heures suivant l'administration.
La pharmacocinétique de l’association amoxicilline/acide clavulanique ne dépend pas du sexe du patient.

La clairance totale de l'amoxicilline/acide clavulanique diminue proportionnellement à la diminution de la fonction rénale. La diminution de la clairance est plus prononcée pour l’amoxicilline que pour l’acide clavulanique, car La majeure partie de l'amoxicilline est excrétée par les reins. Les doses du médicament pour l'insuffisance rénale doivent être choisies en tenant compte du caractère indésirable de l'accumulation d'amoxicilline tout en maintenant des niveaux normaux d'acide clavulanique.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le médicament est utilisé avec prudence ; une surveillance continue de la fonction hépatique est nécessaire.
Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale.

Indications pour l'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline/acide clavulanique :
infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (y compris sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, abcès rétropharyngé, amygdalite, pharyngite) ;
infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie) ;
infections des voies urinaires (par exemple, cystite, urétrite, pyélonéphrite) ;
infections en gynécologie et obstétrique;
infections de la peau et des tissus mous, y compris les morsures humaines et animales ;
infections des os et du tissu conjonctif (par exemple, ostéomyélite) ;
infections des voies biliaires (cholécystite, cholangite) ;
infections odontogènes.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique et à d'autres composants du médicament ;
antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères (par exemple, réactions anaphylactiques) à d'autres antibiotiques bêta-lactamines (céphalosporines, carbapénèmes ou monobactames) ;
antécédents d'ictère cholestatique et/ou d'autres dysfonctionnements hépatiques causés par la prise d'amoxicilline/acide clavulanique ;
les enfants de moins de 12 ans pesant moins de 40 kg ;
la phénylcétonurie;
insuffisance rénale (mononucléose infectieuse KK ;
leucémie lymphoïde.

Avec prudence : avec des antécédents de colite pseudomembraneuse, de maladies du tractus gastro-intestinal, d'insuffisance hépatique, de dysfonctionnement rénal sévère (pour les comprimés dispersibles 500 mg + 125 mg), de grossesse, pendant l'allaitement, en cas d'utilisation simultanée d'anticoagulants.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les études animales n'ont révélé aucune preuve de danger lié à la prise d'Amoxiclav® Quiktab pendant la grossesse ou de son effet sur le développement embryonnaire du fœtus.
Une étude portant sur des femmes présentant une rupture prématurée des membranes a révélé que la prophylaxie à l'amoxicilline/acide clavulanique peut être associée à un risque accru d'entérocolite nécrosante chez le nouveau-né. Il existe également des informations sur le développement de la diarrhée et de la candidose de la muqueuse buccale chez les nouveau-nés.
Pendant la grossesse et l'allaitement, Amoxiclav® Quiktab n'est utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique passent dans le lait maternel en petites quantités, c'est pourquoi la prise du médicament pendant l'allaitement ne doit être poursuivie que s'il existe des indications claires.
Les nourrissons allaités peuvent développer une sensibilisation, de la diarrhée et une candidose de la muqueuse buccale. Dans de tels cas, l'allaitement doit être arrêté.

Conseils d'utilisation et doses

CC : 10-30 ml/min 500 mg/125 mg 2 fois par jour (en cas d'infection modérée et sévère)
QC< 10 мл/мин 500 мг/125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)
Hémodialyse 500 mg/125 mg toutes les 24 heures, plus 500 mg/125 mg pendant la séance de dialyse, répétés à la fin de la séance de dialyse (à mesure que les concentrations plasmatiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique diminuent)

Comprimés dispersibles du médicament Amoxiclav® Quiktab 875 mg/125 mg :
Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant ≥40 kg :
En cas d'infections graves et d'infections respiratoires : un comprimé (875 mg/125 mg) toutes les 12 heures (2 fois par jour).
La dose quotidienne d'Amoxiclav® Quiktab lorsqu'il est utilisé 2 fois par jour est de 1 750 mg d'amoxicilline/250 mg d'acide clavulanique.
Patients présentant une insuffisance rénale
Chez les patients présentant une clairance de la créatinine (CC) supérieure à 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour les patients présentant un CC inférieur à 30 ml/min, l'utilisation de comprimés dispersibles du médicament Amoxiclav® Quiktab, 875 mg/125 mg est contre-indiquée.
Ces patients doivent prendre le médicament à une dose de 500 mg/125 mg après ajustement posologique approprié au niveau QC.
Patients présentant un dysfonctionnement hépatique
Des précautions doivent être prises lors de la prise d'Amoxiclav® Quiktab. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique. Si le traitement commence par l'administration parentérale du médicament, le traitement peut être poursuivi en prenant les comprimés Amoxiclav® Quiktab.
La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant !
La durée minimale du traitement antibactérien est de 5 jours. Le traitement ne doit pas se poursuivre plus de 14 jours sans réexaminer la situation clinique.

Effet secondaire

Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), les effets indésirables sont classés comme suit selon leur fréquence d'apparition : très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100,<1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Au niveau des organes hématopoïétiques et du système lymphatique :
rarement : leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie ;
très rare : éosinophilie, thrombocytose, agranulocytose réversible, augmentation du temps de saignement et augmentation réversible du temps de prothrombine, anémie, y compris anémie hémolytique réversible.
Du système immunitaire :
fréquence inconnue : angio-œdème, réactions anaphylactiques, vascularite allergique, syndrome s'apparentant à une maladie sérique.
Du système nerveux :
peu fréquent : étourdissements, maux de tête ;
très rarement : insomnie, agitation, anxiété, changements de comportement, hyperactivité réversible, convulsions ; des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux recevant des doses élevées du médicament.
Du tractus gastro-intestinal
souvent : perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée ;
Les nausées sont plus fréquentes lors de la prise de doses élevées par voie orale. Si des troubles gastro-intestinaux sont confirmés, ils peuvent être éliminés si le médicament est pris au début d'un repas.
peu fréquent : indigestion ;
très rare : colite associée aux antibiotiques induite par les antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et hémorragique), langue noire « poilue », gastrite, stomatite.
Les enfants ont très rarement présenté une décoloration de la couche superficielle de l’émail des dents. Les soins bucco-dentaires aident à prévenir la décoloration de l’émail des dents.
De la peau
peu fréquent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;
rarement : érythème polymorphe exsudatif ;
fréquence inconnue : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative bulleuse, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée.
Du système urinaire
très rarement : cristallurie, néphrite interstitielle, hématurie.
Du foie et des voies biliaires
peu fréquent : augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et/ou de l'aspartate aminotransférase (AST) (ce phénomène est observé chez les patients recevant une antibiothérapie bêta-lactamine, mais sa signification clinique est inconnue) ;
Des événements hépatiques indésirables ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme. Ces événements indésirables sont très rarement observés chez les enfants. Les signes et symptômes énumérés apparaissent généralement pendant ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent n'apparaître que plusieurs semaines après la fin du traitement. Les effets indésirables sont généralement réversibles. Les effets indésirables sur le foie peuvent être graves et des décès ont été signalés dans des cas extrêmement rares. Dans presque tous les cas, il s’agissait de patients présentant des comorbidités graves ou de patients recevant de manière concomitante des médicaments potentiellement hépatotoxiques.
très rarement : augmentation de l'activité des phosphatases alcalines, augmentation des taux de bilirubine, hépatite, ictère cholestatique (noté lors d'un traitement concomitant avec d'autres pénicillines et céphalosporines).
Autre
souvent : candidose de la peau et des muqueuses ;
fréquence inconnue : croissance de micro-organismes non sensibles.

Surdosage

Aucun cas de décès ou d'effets secondaires potentiellement mortels dus à un surdosage d'Amoxiclav® Quiktab n'a été signalé.
Les symptômes de surdosage comprennent des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, diarrhée, vomissements) et un déséquilibre hydrique et électrolytique.
Des cas de cristallurie provoqués par l'amoxicilline ont été signalés, entraînant dans certains cas le développement d'une insuffisance rénale.
Des convulsions peuvent se développer chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou chez les patients recevant des doses élevées du médicament.
En cas de surdosage, le patient doit être sous surveillance médicale, le traitement est symptomatique.
En cas de surdosage du médicament, il est recommandé de laver l'estomac et de prendre des adsorbants (charbon actif),
L'hémodialyse est efficace.

Interaction avec d'autres médicaments

Les antiacides, la glucosamine, les laxatifs, les aminosides ralentissent l'absorption, l'acide ascorbique augmente l'absorption.
Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'autres médicaments bloquant la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est éliminé principalement par filtration glomérulaire).
L'utilisation concomitante avec l'allopurinol peut entraîner le développement de réactions allergiques cutanées.
L'utilisation simultanée d'Amoxiclav® Quiktab et de méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate. L'utilisation concomitante avec le disulfirame doit être évitée.
Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (en supprimant la microflore intestinale, réduit la synthèse de la vitamine K et l'indice de prothrombine). Dans certains cas, la prise du médicament peut prolonger le temps de Quick ; par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée d'anticoagulants et d'Amoxiclav® Quiktab.
La littérature décrit de rares cas d'augmentation du rapport international normalisé (INR) chez des patients utilisant simultanément de l'acénocoumarol ou de la warfarine et de l'amoxicilline. Si une utilisation simultanée avec des anticoagulants est nécessaire, le temps de prothrombine ou l'INR doit être soigneusement surveillé lors de la prescription ou de l'arrêt du médicament ; un ajustement de la dose des anticoagulants oraux peut être nécessaire.
Lorsqu'il est associé à la rifampicine, un affaiblissement mutuel de l'effet antibactérien est observé.
Amoxiclav® Quiktab ne doit pas être utilisé simultanément avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, tétracyclines), des sulfamides en raison d'une éventuelle diminution de l'efficacité d'Amoxiclav® Quiktab.
Le probénécide réduit l'excrétion de l'amoxicilline, augmentant ainsi sa concentration sérique. Les antibiotiques réduisent l'efficacité des contraceptifs oraux.
Réduit l'efficacité des médicaments, au cours du métabolisme desquels se forme l'acide para-aminobenzoïque, l'éthinylestradiol - le risque de développer des saignements « percés ».
Chez les patients recevant du mycophénolate mofétil, après le début de l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique, une diminution d'environ 50 % de la concentration du métabolite actif, l'acide mycophénolique, a été observée avant de prendre la dose suivante du médicament. Les changements de cette concentration peuvent ne pas refléter avec précision les changements globaux de l'exposition à l'acide mycophénolique.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'interroger le patient pour identifier des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines.
Chez les patients hypersensibles aux pénicillines, des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines sont possibles. Au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller le fonctionnement des organes hématopoïétiques, du foie et des reins.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, un ajustement posologique adéquat ou un intervalle accru entre les doses est nécessaire.
Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, vous devez prendre le médicament avant ou pendant les repas.
Lors de l'utilisation de doses élevées d'Amoxiclav® Quiktab chez des patients atteints de cristallurie, il est nécessaire de remplacer de manière adéquate la perte de liquide.
Une surinfection peut se développer en raison de la croissance d'une microflore insensible à l'amoxicilline, ce qui nécessite un changement correspondant dans le traitement antibactérien.
En cas de colite associée aux antibiotiques, Amoxiclav® Quiktab doit être immédiatement arrêté, consulter un médecin et commencer un traitement approprié. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués dans de telles situations.
Le traitement doit se poursuivre encore 48 à 72 heures après la disparition des signes cliniques de la maladie. Lors de l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et de l'amoxicilline, d'autres méthodes de contraception ou des méthodes supplémentaires doivent être utilisées.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent provoquer une liaison non spécifique des immunoglobulines et des albumines à la membrane érythrocytaire, ce qui peut provoquer une réaction faussement positive avec le test de Coombs.
L'utilisation d'amoxicilline et d'acide clavulanique est contre-indiquée dans la mononucléose infectieuse, car elle peut provoquer une éruption cutanée ressemblant à la rougeole.
Tests de laboratoire : Des concentrations élevées d'amoxicilline donnent une réaction faussement positive au glucose urinaire lors de l'utilisation du réactif de Benedict ou de la solution de Fehling. Il est recommandé d'utiliser des réactions enzymatiques avec la glucosidase.

Précautions particulières lors de l'élimination des médicaments non utilisés

Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions particulières lors de l'élimination d'Amoxiclav® Quiktab non utilisé.

Impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et des machines

Il n'existe aucune donnée sur l'effet négatif d'Amoxiclav® Quiktab aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, en raison de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, tels que des étourdissements, des maux de tête, des convulsions, pendant le traitement, vous devez être prudent lorsque vous conduisez et lorsque vous pratiquez d'autres activités qui nécessitent de la concentration et des réactions psychomotrices rapides.
Si les événements indésirables décrits se produisent, vous devez vous abstenir d'effectuer ces activités.

ingrédients actifs : amoxicilline trihydratée - 574 mg (équivalent à 500 mg d'amoxicilline) ; clavulanate de potassium - 148,87 mg (équivalent à 125 mg d'acide clavulanique) ;
excipients : arôme de mélange tropical - 26 mg ; saveur d'orange douce - 26 mg ; aspartame - 6,5 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 13 mg ; oxyde de fer (III) jaune (E172) - 3,5 mg ; talc - 13 mg; huile de ricin hydrogénée - 26 mg ; MCC contenant du silicium - jusqu'à 1300 mg.

Comprimés dispersibles - 1 comprimé :

ingrédients actifs : amoxicilline trihydratée - 1004,50 mg (équivalent à 875 mg d'amoxicilline) ; clavulanate de potassium - 148,87 mg (équivalent à 125 mg d'acide clavulanique) ;

excipients : arôme de mélange tropical - 38 mg ; saveur d'orange douce - 38 mg ; aspartame - 9,5 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 18 mg ; oxyde de fer (III) jaune (E172) - 5,13 mg ; talc - 18 mg; huile de ricin hydrogénée - 36 mg ; MCC contenant du silicium - jusqu'à 1940 mg.

Comprimés dispersibles, 500 mg + 125 mg ou 875 mg + 125 mg. 2 tables chacun dans une ampoule. 5 ou 7 ampoules sont placées dans un emballage en carton.

Description de la forme galénique

Comprimés dispersibles : oblongs, octogonaux, de couleur jaune clair entrecoupé de brun, à odeur fruitée.

effet pharmacologique

Bactéricide, antibactérien à large spectre.

Pharmacocinétique

Les principaux paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont similaires. L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont hautement solubles dans les solutions aqueuses avec un pH physiologique et après avoir pris Amoxiclav ® par voie orale, ils sont rapidement et complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal. L'absorption des substances actives - amoxicilline et acide clavulanique - est optimale si le médicament est pris au début d'un repas.

La biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après administration orale est d'environ 70 %.

Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 heure après l'administration. Les valeurs Cmax sont de 3 à 12 μg/ml pour l'amoxicilline (selon la dose) et d'environ 2 μg/ml pour l'acide clavulanique.

La C max dans le plasma sanguin après une injection en bolus de 1,2 g (1 000 + 200 mg) du médicament est de 105,4 mg/l pour l'amoxicilline et de 28,5 mg/l pour l'acide clavulanique.

Lors de l'utilisation du médicament Amoxiclav ®, les concentrations d'amoxicilline/acide clavulanique dans le plasma sont similaires à celles obtenues lors de la prise de doses correspondantes d'amoxicilline ou d'acide clavulanique par voie orale à des doses équivalentes.

Les deux composants sont caractérisés par une V d suffisante dans divers organes, tissus et fluides du corps (y compris dans les poumons, les organes abdominaux ; les tissus adipeux, osseux et musculaires ; les liquides pleuraux, synoviaux et péritonéaux ; dans la peau, la bile, l'urine, les écoulements purulents). , crachats, liquide interstitiel).

La liaison aux protéines plasmatiques est modérée - 25 % pour l'acide clavulanique et 18 % pour l'amoxicilline.

Vd est d'environ 0,3 à 0,4 L/kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 L/kg pour l'acide clavulanique.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne pénètrent pas la barrière hémato-encéphalique lorsque les méninges ne sont pas enflammées.

L'amoxicilline (comme la plupart des pénicillines) est excrétée dans le lait maternel. Des traces d’acide clavulanique se trouvent également dans le lait maternel. L'amoxicilline et l'acide clavulanique pénètrent dans la barrière placentaire.

L'amoxicilline est éliminée principalement par les reins, tandis que l'acide clavulanique est éliminé par des mécanismes rénaux et extrarénaux. Après une dose orale unique d'un comprimé de 250+125 mg ou 500+125 mg, environ 60 à 70 % de l'amoxicilline et 40 à 65 % de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée dans les urines au cours des 6 premières heures. Environ 10 à 25 % de la dose initiale d'amoxicilline est excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicillique inactif. L'acide clavulanique dans le corps humain subit un métabolisme intensif avec la formation d'acide 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyéthyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et de 1-amino-4-hydroxy-butan- 2-one et est excrété dans l'urine et les selles.

La demi-vie moyenne de l'amoxicilline/acide clavulanique est d'environ 1 heure, la clairance totale moyenne est d'environ 25 l/h chez les patients sains. Diverses études ont montré que l'excrétion urinaire de l'amoxicilline dans les 24 heures est d'environ 50 à 85 % et celle de l'acide clavulanique de 27 à 60 %. La plus grande quantité d'acide clavulanique est excrétée au cours des 2 premières heures suivant l'administration.

Les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont résumés dans le tableau 1.

Patients présentant un dysfonctionnement hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le T1/2 augmente jusqu'à 7,5 heures pour l'amoxicilline et jusqu'à 4,5 heures pour l'acide clavulanique.

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose du médicament doit être choisie avec prudence : une surveillance constante de l'état du foie est nécessaire.

Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale.

Pharmacodynamie

Le médicament Amoxiclav® est une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique.

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique bêta-lactamine) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent appelées protéines liant la pénicilline, PBP) dans la voie de biosynthèse du peptidoglycane, un composant structurel intégral de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibition de la synthèse du peptidoglycane entraîne une perte de résistance de la paroi cellulaire, ce qui provoque généralement la lyse et la mort des cellules microbiennes.

L'amoxicilline est détruite par l'action des bêta-lactamases produites par des bactéries résistantes, de sorte que le spectre d'activité de l'amoxicilline n'inclut pas les micro-organismes qui produisent ces enzymes.

L'acide clavulanique est une bêta-lactamine structurellement apparentée aux pénicillines. Il inhibe certaines bêta-lactamases, empêchant ainsi l'inactivation de l'amoxicilline et élargissant son spectre d'activité, y compris les bactéries habituellement résistantes à l'amoxicilline, ainsi qu'à d'autres pénicillines et céphalosporines. L'acide clavulanique lui-même n'a pas d'effet antibactérien cliniquement significatif.

Le médicament Amoxiclav® a un effet bactéricide in vivo sur les micro-organismes suivants :

aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ;
aérobies à Gram négatif - Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, espèces du genre Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Le médicament Amoxiclav® a un effet bactéricide in vitro sur les micro-organismes suivants (cependant, la signification clinique est encore inconnue) :

aérobies à Gram positif - Bacillis anthracis*, espèces du genre Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylocoques à coagulase négative* (y compris Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, autres espèces du genre Streptococcus, Streptococcus viridans;
Anaérobies à Gram positif - espèces du genre Clostridium, espèces du genre Peptococcus, espèces du genre Peptostreptococcus ;
Aérobies à Gram négatif - Bordetella pertussis, espèces du genre Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, espèces du genre Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, espèces du genre Salmonella *, espèces du genre Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica* ;
Anaérobies à Gram négatif - espèces du genre Bacteroides* (y compris Bacteroides fragilis), espèces du genre Fusobacterium* ;
autres - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Certaines souches de ces espèces bactériennes produisent des bêta-lactamases, ce qui contribue à leur insensibilité à l'amoxicilline en monothérapie.

** La plupart des souches de ces bactéries sont résistantes in vitro à l'association amoxicilline/acide clavulanique, mais l'efficacité clinique de cette association a été démontrée dans le traitement des infections urinaires provoquées par ces souches.

Indications d'utilisation d'Amoxiclav Quiktab

Infections causées par des souches sensibles de micro-organismes :

voies respiratoires supérieures et organes ORL (y compris sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, abcès rétropharyngé, amygdalite, pharyngite) ;
voies respiratoires inférieures (y compris bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, bronchite chronique, pneumonie) ;
voies urinaires (par exemple cystite, urétrite, pyélonéphrite) ;
en gynécologie;
la peau et les tissus mous, y compris les morsures humaines et animales ;
os et tissu conjonctif;
voies biliaires (cholécystite, cholangite);
odontogène.

Contre-indications à l'utilisation d'Amoxiclav Quiktab

hypersensibilité aux composants du médicament;
antécédents d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines ;
antécédents d'ictère cholestatique et/ou d'autres dysfonctionnements hépatiques causés par la prise d'amoxicilline/acide clavulanique ;
mononucléose infectieuse et leucémie lymphoïde ;
les enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg ;
la phénylcétonurie;
insuffisance rénale (Cl créatinine

Avec prudence : antécédents de colite pseudomembraneuse, maladies gastro-intestinales, insuffisance hépatique, insuffisance rénale sévère, grossesse, allaitement, utilisation simultanée d'anticoagulants.

Amoxiclav quiktab Utilisation pendant la grossesse et les enfants

Pendant la grossesse et l'allaitement, Amoxiclav® n'est utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant.

Amoxiclav® Quiktab peut être prescrit pendant la grossesse s'il existe des indications claires.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique passent dans le lait maternel en petites quantités.

Amoxiclav Quiktab Effets secondaires

Du côté des organes hématopoïétiques et du système lymphatique : rarement - leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie ; très rarement - éosinophilie, thrombocytose, agranulocytose réversible, augmentation du temps de saignement et augmentation réversible du PT, anémie, incl. anémie hémolytique réversible.

Du système immunitaire : fréquence inconnue - angio-œdème, réactions anaphylactiques, vascularite allergique, syndrome similaire à la maladie sérique.

Du système nerveux : rarement - vertiges, maux de tête ; très rarement - insomnie, agitation, anxiété, changements de comportement, hyperactivité réversible, convulsions ; des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux recevant des doses élevées du médicament.

Du tractus gastro-intestinal : souvent - perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée. Les nausées sont plus fréquentes lors de la prise de doses élevées par voie orale. Si des troubles gastro-intestinaux sont confirmés, ils peuvent être éliminés si le médicament est pris en début de repas ; rarement - indigestion; très rarement - colite associée aux antibiotiques induite par les antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et hémorragique), langue noire « poilue », gastrite, stomatite. Les enfants ont très rarement présenté une décoloration de la couche superficielle de l’émail des dents. Les soins bucco-dentaires aident à prévenir la décoloration de l’émail des dents.

De la peau : rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ; rarement - érythème polymorphe exsudatif ; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative bulleuse, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée.

Du système urinaire : très rarement - cristallurie, néphrite interstitielle, hématurie.

Au niveau du foie et des voies biliaires : peu fréquent - augmentation de l'activité de l'ALT et/ou de l'AST (ce phénomène est observé chez les patients recevant un traitement par antibiotiques bêta-lactamines, mais sa signification clinique est inconnue) ; Des événements hépatiques indésirables ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme. Ces événements indésirables sont très rarement observés chez les enfants.

Les signes et symptômes énumérés apparaissent généralement pendant ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent n'apparaître que plusieurs semaines après la fin du traitement. Les effets indésirables sont généralement réversibles. Les effets indésirables sur le foie peuvent être graves et des décès ont été signalés dans des cas extrêmement rares. Dans presque tous les cas, il s’agissait de patients présentant des comorbidités graves ou de patients recevant de manière concomitante des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Très rarement - augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, augmentation des taux de bilirubine, hépatite, ictère cholestatique (noté lors d'un traitement concomitant avec d'autres pénicillines et céphalosporines).

Autre : souvent - candidose de la peau et des muqueuses ; fréquence inconnue - croissance de micro-organismes insensibles.

Interactions médicamenteuses

Pour toutes les formes galéniques

Les antiacides, la glucosamine, les laxatifs, les aminosides ralentissent l'absorption, l'acide ascorbique augmente l'absorption.

Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les AINS et d'autres médicaments bloquant la sécrétion tubulaire (probénécide) augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire).

L'utilisation simultanée d'Amoxiclav® et de méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate.

La prescription avec l'allopurinol augmente l'incidence de l'exanthème. L'utilisation concomitante avec le disulfirame doit être évitée.

Réduit l'efficacité des médicaments, au cours du métabolisme desquels se forme le PABA ; éthinylestradiol - risque d'hémorragie intermenstruelle.

La littérature décrit de rares cas d'augmentation de l'INR chez des patients utilisant conjointement de l'acénocoumarol ou de la warfarine et de l'amoxicilline. Si une utilisation simultanée avec des anticoagulants est nécessaire, le TP ou l'INR doivent être soigneusement surveillés lors de la prescription ou de l'arrêt du médicament.

L'association avec la rifampicine est antagoniste (affaiblissement mutuel de l'effet antibactérien). Le médicament Amoxiclav® ne doit pas être utilisé simultanément en association avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, tétracyclines), des sulfamides en raison d'une éventuelle diminution de l'efficacité du médicament Amoxiclav®.

Le médicament Amoxiclav® réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.

Pour comprimés dispersibles

Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (en supprimant la microflore intestinale, réduit la synthèse de la vitamine K et l'indice de prothrombine). Dans certains cas, la prise du médicament peut prolonger le PT ; il convient donc d'être prudent lors de l'utilisation simultanée d'anticoagulants et du médicament Amoxiclav®Quictab.

Le probénécide réduit l'excrétion de l'amoxicilline, augmentant ainsi sa concentration sérique.

Chez les patients recevant du mycophénolate mofétil, après le début de l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique, une diminution d'environ 50 % de la concentration du métabolite actif, l'acide mycophénolique, a été observée avant de prendre la dose suivante du médicament. Les changements de cette concentration peuvent ne pas refléter avec précision les changements globaux de l'exposition à l'acide mycophénolique.

Posologie d'Amoxiclav Quiktab

À l'intérieur. Le schéma posologique est défini individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient et de la gravité de l'infection.

Les comprimés doivent être dissous dans un demi-verre d'eau (minimum 30 ml) et soigneusement mélangés, puis boire ou tenir les comprimés dans la bouche jusqu'à dissolution complète, puis avaler.

Afin de réduire le risque d'effets secondaires au niveau du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris au début des repas.

Comprimés dispersibles du médicament Amoxiclav ® Quiktab 500 mg/125 mg :

Pour le traitement des infections légères à modérées - 1 table. (500 mg/125 mg) toutes les 12 heures (2 fois par jour).

Pour le traitement des infections graves et des infections respiratoires - 1 tableau. (500 mg/125 mg) toutes les 8 heures (3 fois par jour).

La dose quotidienne maximale d'Amoxiclav ® Quiktab est de 1 500 mg d'amoxicilline/375 mg d'acide clavulanique.

Patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients dont le Cl de créatinine est supérieur à 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant ≥40 kg (le schéma posologique indiqué est utilisé pour les infections modérées et sévères) :

Comprimés dispersibles du médicament Amoxiclav ® Quiktab 875 mg/125 mg :

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant ≥40 kg

Pour les infections graves et les infections respiratoires - 1 tableau. (875 mg/125 mg) toutes les 12 heures (2 fois par jour).

La dose quotidienne d'Amoxiclav ® Kviktab lorsqu'il est utilisé 2 fois par jour est de 1 750 mg d'amoxicilline/250 mg d'acide clavulanique.

Patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients dont la créatinine Cl est supérieure à 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Pour les patients dont la créatinine Cl est inférieure à 30 ml/min, l'utilisation de comprimés dispersibles du médicament Amoxiclav ® Quiktab, 875 mg/125 mg est contre-indiquée.

Ces patients doivent prendre le médicament à la dose de 500 mg/125 mg après ajustement de la dose en fonction du niveau de créatinine Cl.

Patients présentant une insuffisance hépatique. Lorsque vous prenez le médicament Amoxiclav ® Kviktab, vous devez être prudent. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique. Si le traitement est commencé par l'administration parentérale du médicament, le traitement peut être poursuivi en prenant les comprimés Amoxiclav ® Quiktab.

La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant !

La durée minimale du traitement antibactérien est de 5 jours. Le traitement ne doit pas se poursuivre plus de 14 jours sans réexaminer la situation clinique.

Surdosage

Aucun cas de décès ou d'effets secondaires potentiellement mortels dus à un surdosage médicamenteux n'a été signalé.

Symptômes : dans la plupart des cas, des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, diarrhée, vomissements), de l'anxiété, de l'insomnie, des vertiges sont également possibles et, dans des cas isolés, des convulsions.

Traitement : en cas de surdosage, le patient doit être sous surveillance médicale, le traitement doit être symptomatique.

En cas d'utilisation récente (moins de 4 heures) du médicament, il est nécessaire de procéder à un lavage gastrique et de prescrire du charbon actif pour réduire l'absorption. L'amoxicilline/clavulanate de potassium est éliminée par hémodialyse.

Des mesures de précaution

Pour toutes les formes galéniques

Au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller l'état de fonctionnement des organes hématopoïétiques, du foie et des reins.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, un ajustement posologique adéquat ou un intervalle accru entre les doses est nécessaire.

Il est possible qu'une surinfection se développe en raison de la croissance d'une microflore qui y est insensible, ce qui nécessite un changement correspondant dans le traitement antibactérien.

Chez les patients hypersensibles aux pénicillines, des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines sont possibles.

Chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été constaté qu'un traitement prophylactique par amoxicilline + acide clavulanique peut être associé à un risque accru de développer une colite nécrosante chez le nouveau-né.

La cristallurie survient très rarement chez les patients présentant une diurèse réduite. Lors de l'utilisation de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre suffisamment de liquides et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire le risque de formation de cristaux d'amoxicilline.

Tests en laboratoire. Des concentrations élevées d'amoxicilline donnent une réaction faussement positive au glucose urinaire lors de l'utilisation du réactif de Benedict ou de la solution de Fehling. Il est recommandé d'utiliser des réactions enzymatiques avec la glucosidase.

Pour les comprimés dispersibles en plus

Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, vous devez prendre le médicament avant ou pendant les repas.

Lors de l'utilisation de doses élevées d'Amoxiclav®Quictab chez des patients atteints de cristallurie, il est nécessaire de remplacer de manière adéquate la perte de liquide.

En cas de colite associée aux antibiotiques, Amoxiclav® Quiktab doit être immédiatement arrêté, consulter un médecin et commencer un traitement approprié. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués dans de telles situations.

Le traitement doit être poursuivi pendant 48 à 72 heures supplémentaires après la disparition des signes cliniques de la maladie. Lors de l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et de l'amoxicilline, d'autres méthodes de contraception ou des méthodes supplémentaires doivent être utilisées.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent provoquer une liaison non spécifique des immunoglobulines et des albumines à la membrane érythrocytaire, ce qui peut provoquer une réaction faussement positive avec le test de Coombs.

L'utilisation de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est contre-indiquée dans la mononucléose infectieuse, car peut provoquer une éruption cutanée semblable à celle de la rougeole.

Précautions particulières lors de l'élimination des médicaments non utilisés. Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions particulières lors de l'élimination d'Amoxiclav® non utilisé.

Impact sur la capacité de conduire une voiture ou d'effectuer un travail nécessitant une vitesse accrue de réactions physiques et mentales. En raison de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, tels que des étourdissements, des maux de tête, des convulsions, pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite automobile et d'autres activités nécessitant de la concentration et une rapidité de réactions psychomotrices.

Pour comprimés pelliculés, comprimés dispersibles, poudre pour la préparation de suspension pour administration orale en plus

Afin de réduire le risque d'effets secondaires au niveau du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris avec les repas.

Informations destinées aux patients suivant un régime pauvre en sodium : Chaque flacon de 600 mg (500+100 mg) contient 29,7 mg de sodium. Chaque flacon de 1,2 g (1 000 + 200 mg) contient 59,3 mg de sodium. La quantité de sodium dans la dose quotidienne maximale dépasse 200 mg.

Composition et forme de libération

ingrédients actifs : amoxicilline trihydratée - 574 mg (équivalent à 500 mg d'amoxicilline) ; clavulanate de potassium - 148,87 mg (équivalent à 125 mg d'acide clavulanique) ;
excipients : arôme de mélange tropical - 26 mg ; saveur d'orange douce - 26 mg ; aspartame - 6,5 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 13 mg ; oxyde de fer (III) jaune (E172) - 3,5 mg ; talc - 13 mg; huile de ricin hydrogénée - 26 mg ; MCC contenant du silicium - jusqu'à 1300 mg.

Comprimés dispersibles - 1 comprimé :

ingrédients actifs : amoxicilline trihydratée - 1004,50 mg (équivalent à 875 mg d'amoxicilline) ; clavulanate de potassium - 148,87 mg (équivalent à 125 mg d'acide clavulanique) ;

Comprimés dispersibles, 500 mg + 125 mg ou 875 mg + 125 mg. 2 tables chacun dans une ampoule. 5 ou 7 ampoules sont placées dans un emballage en carton.

Description de la forme galénique

Comprimés dispersibles : oblongs, octogonaux, de couleur jaune clair entrecoupé de brun, à odeur fruitée.

effet pharmacologique

Bactéricide, antibactérien à large spectre.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après administration orale est d'environ 70 %.

La C max dans le plasma sanguin après une injection en bolus de 1,2 g (1 000 + 200 mg) du médicament est de 105,4 mg/l pour l'amoxicilline et de 28,5 mg/l pour l'acide clavulanique.

La liaison aux protéines plasmatiques est modérée - 25 % pour l'acide clavulanique et 18 % pour l'amoxicilline.

Vd est d'environ 0,3 à 0,4 L/kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 L/kg pour l'acide clavulanique.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne pénètrent pas la barrière hémato-encéphalique lorsque les méninges ne sont pas enflammées.

Les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont résumés dans le tableau 1.

Patients présentant un dysfonctionnement hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le T1/2 augmente jusqu'à 7,5 heures pour l'amoxicilline et jusqu'à 4,5 heures pour l'acide clavulanique.

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose du médicament doit être choisie avec prudence : une surveillance constante de l'état du foie est nécessaire.

Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale.

Pharmacodynamie

Le médicament Amoxiclav® est une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique.

Le médicament Amoxiclav® a un effet bactéricide in vivo sur les micro-organismes suivants :

aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ;
aérobies à Gram négatif - Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, espèces du genre Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Le médicament Amoxiclav® a un effet bactéricide in vitro sur les micro-organismes suivants (cependant, la signification clinique est encore inconnue) :

aérobies à Gram positif - Bacillis anthracis*, espèces du genre Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylocoques à coagulase négative* (y compris Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, autres espèces du genre Streptococcus, Streptococcus viridans;
Anaérobies à Gram positif - espèces du genre Clostridium, espèces du genre Peptococcus, espèces du genre Peptostreptococcus ;
Aérobies à Gram négatif - Bordetella pertussis, espèces du genre Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, espèces du genre Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, espèces du genre Salmonella *, espèces du genre Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica* ;
Anaérobies à Gram négatif - espèces du genre Bacteroides* (y compris Bacteroides fragilis), espèces du genre Fusobacterium* ;
autres - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Certaines souches de ces espèces bactériennes produisent des bêta-lactamases, ce qui contribue à leur insensibilité à l'amoxicilline en monothérapie.

Indications pour l'utilisation

Infections causées par des souches sensibles de micro-organismes :

voies respiratoires supérieures et organes ORL (y compris sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, abcès rétropharyngé, amygdalite, pharyngite) ;
voies respiratoires inférieures (y compris bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, bronchite chronique, pneumonie) ;
voies urinaires (par exemple cystite, urétrite, pyélonéphrite) ;
en gynécologie;
la peau et les tissus mous, y compris les morsures humaines et animales ;
os et tissu conjonctif;
voies biliaires (cholécystite, cholangite);
odontogène.

Contre-indications d'utilisation

hypersensibilité aux composants du médicament;
antécédents d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines ;
antécédents d'ictère cholestatique et/ou d'autres dysfonctionnements hépatiques causés par la prise d'amoxicilline/acide clavulanique ;
mononucléose infectieuse et leucémie lymphoïde ;
les enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg ;
la phénylcétonurie;
insuffisance rénale (Cl créatinine

Utilisation pendant la grossesse et les enfants

Pendant la grossesse et l'allaitement, Amoxiclav® n'est utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant.

Amoxiclav® Quiktab peut être prescrit pendant la grossesse s'il existe des indications claires.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique passent dans le lait maternel en petites quantités.

Effets secondaires

Du système immunitaire : fréquence inconnue - angio-œdème, réactions anaphylactiques, vascularite allergique, syndrome similaire à la maladie sérique.

Du système urinaire : très rarement - cristallurie, néphrite interstitielle, hématurie.

Autre : souvent - candidose de la peau et des muqueuses ; fréquence inconnue - croissance de micro-organismes insensibles.

Interactions médicamenteuses

Pour toutes les formes galéniques

Les antiacides, la glucosamine, les laxatifs, les aminosides ralentissent l'absorption, l'acide ascorbique augmente l'absorption.

L'utilisation simultanée d'Amoxiclav® et de méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate.

La prescription avec l'allopurinol augmente l'incidence de l'exanthème. L'utilisation concomitante avec le disulfirame doit être évitée.

Réduit l'efficacité des médicaments, au cours du métabolisme desquels se forme le PABA ; éthinylestradiol - risque d'hémorragie intermenstruelle.

Le médicament Amoxiclav® réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.

Pour comprimés dispersibles

Le probénécide réduit l'excrétion de l'amoxicilline, augmentant ainsi sa concentration sérique.

Dosage