Pôvodná príprava kyseliny tioktovej. Kyselina tioktová. Krížové interakcie liekov

Pliva JSC

Krajina pôvodu

Nemecko

Skupina produktov

Lieky na cukrovku

Metabolické činidlo

Uvoľňovacie formuláre

• Roztok na intravenózne podanie 25 mg/ml, 24 ml roztok v ampulkách - 5 ks v balení.

Opis liekovej formy

• číry žltkastý roztok.

Farmakokinetika

Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia. Distribučný objem je približne 450 ml/kg. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú obličkami (80 – 90 %). Polčas rozpadu je 20-50 minút. Celkový plazmatický klírens je 10-15 ml/min.

Špeciálne podmienky

Infúzny roztok kyseliny tioktovej je nekompatibilný s roztokom dextrózy, Ringerovým roztokom a s roztokmi, ktoré reagujú s disulfidovými a SH skupinami, etanolom. Konzumácia alkoholu je rizikovým faktorom pre rozvoj polyneuropatie a môže znížiť účinnosť Thioctacidu® 600T, preto by sa pacienti mali zdržať pitia alkoholických nápojov tak počas liečby liekom, ako aj počas obdobia mimo liečby. Liečba diabetickej polyneuropatie sa má vykonávať pri zachovaní optimálnych koncentrácií glukózy v krvi.

Zlúčenina

• 1 ampulka roztoku obsahuje:
• Účinná látka: tioktát trometamol - 952,2876, pokiaľ ide o kyselinu tioktovú (alfa-lipoovú) - 600 mg.
• Pomocné látky: trometamol, voda na injekciu.

Indikácie na použitie tioktacidu

• Diabetická a alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie tioctacidu

• Precitlivenosť na kyselinu tioktovú alebo iné zložky lieku. Tehotenstvo, dojčenie (nie sú dostatočné skúsenosti s používaním lieku).
• Neexistujú žiadne klinické údaje o použití Thioctacidu® 600 T u detí a dospievajúcich, preto sa liek nemá predpisovať deťom a dospievajúcim.

Vedľajšie účinky tioktacidu

• Výskyt vedľajších účinkov sa určuje takto:
• Veľmi časté: >1/10;
• Často: 1/100;
• Menej časté: 1/1000;
• Zriedkavo: 1/10000;
• Veľmi zriedka:
• Alergické reakcie:
• Veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, ekzém, začervenanie kože, systémové alergické reakcie až po anafylaktický šok.
• Z nervového systému a zmyslových orgánov: Veľmi zriedkavo - kŕče, diplopia.
• Z krvi a kardiovaskulárneho systému:
• Veľmi zriedkavo - purpura, presné krvácanie a sklon ku krvácaniu (v dôsledku zhoršenej funkcie krvných doštičiek), trombocytopatia, tromboflebitída.
• Všeobecné:
• Často pri rýchlom intravenóznom podaní možno pozorovať zvýšenie intrakraniálneho tlaku a ťažkosti s dýchaním, ktoré samy odznejú.
• Menej časté: porucha chuti (kovová chuť).
• Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie v mieste infúzie.
• Zriedkavo - nevoľnosť a vracanie.
• Veľmi zriedkavo – v dôsledku lepšieho využitia glukózy môže dôjsť k zníženiu hladiny glukózy v krvi a prejavom príznakov hypoglykémie (zmätenosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia.

Liekové interakcie

Pri súčasnom podávaní kyseliny tioktovej a cisplatiny sa pozoruje zníženie účinnosti cisplatiny. Pri súčasnom použití kyseliny tioktovej a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov sa môže zvýšiť ich účinok, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou. V niektorých prípadoch je prípustné znížiť dávku hypoglykemických liekov, aby sa zabránilo rozvoju symptómov hypoglykémie. Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok kyseliny tioktovej.

Predávkovanie

Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania kyselinou tioktovou vo forme roztoku na intravenózne podanie. V prípade predávkovania je liečba symptomatická, v prípade potreby antikonvulzívna liečba, opatrenia na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov.

Podmienky skladovania

• uchovávajte mimo dosahu detí
• skladujte na mieste chránenom pred svetlom

Informácie priniesol Štátny register liekov.

Synonymá

• Berlition 300, Berlition 300 orálny, Berlition 300ED, Lipamid, Kyselina lipoová, Thiogamma, Thioctacid, Tioctacid 100 T, Tioctacid 200, Tioctacid 600 T, Thioctacid 600T, Tioctacid BV, Espa-Lipon

Hepatoprotektívne činidlá.

Zloženie Thioctacid 600T

Účinná látka:

• tioktát trometamolu - 952,2876, pokiaľ ide o kyselinu tioktovú (kyselina alfa-lipoová) - 600 mg.

Výrobcovia

Baxter Oncology GmbH (Nemecko), Hameln Pharmaceuticals GmbH (Nemecko)

farmakologický účinok

Farmakodynamika.

Kyselina tioktová (alfa-lipoová) sa nachádza v ľudskom tele, kde funguje ako koenzým pri oxidačných fosforylačných reakciách kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín.

Kyselina tioktová je endogénny antioxidant podľa biochemického mechanizmu účinku je blízka vitamínom B.

Kyselina tioktová pomáha chrániť bunky pred toxickými účinkami voľných radikálov vznikajúcich v metabolických procesoch; tiež neutralizuje exogénne toxické zlúčeniny, ktoré sa dostali do tela.

Kyselina tioktová zvyšuje koncentráciu endogénneho antioxidantu glutatiónu, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov polyneuropatie.

Liečivo má hepatoprotektívne, hypolipidemické, hypocholesterolemické, hypoglykemické účinky; zlepšuje neuronálny trofizmus.

Výsledkom synergického účinku kyseliny tioktovej a inzulínu je zvýšenie využitia glukózy.

Farmakokinetika.

Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia.

Distribučný objem je približne 450 ml/kg.

Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú obličkami (80 – 90 %).

Polčas rozpadu je 20-50 minút.

Celkový plazmatický klírens je 10-15 ml/min.

Vedľajšie účinky Thioctacid 600T

Alergické reakcie.

Veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, ekzém, začervenanie kože, systémové alergické reakcie až po anafylaktický šok.

Z nervového systému a zmyslových orgánov.

Veľmi zriedkavo - kŕče, diplopia.

Z krvi a kardiovaskulárneho systému.

Veľmi zriedkavo - purpura, presné krvácanie a sklon ku krvácaniu (v dôsledku zhoršenej funkcie krvných doštičiek), trombocytopatia, tromboflebitída.

Všeobecný charakter.

Často pri rýchlom intravenóznom podaní možno pozorovať zvýšenie intrakraniálneho tlaku a ťažkosti s dýchaním, ktoré samy odznejú.

Menej časté: porucha chuti (kovová chuť).

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie v mieste infúzie.

Zriedkavo - nevoľnosť a vracanie.

Veľmi zriedkavo – v dôsledku lepšieho využitia glukózy môže dôjsť k zníženiu hladiny glukózy v krvi a prejavom príznakov hypoglykémie (zmätenosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia.

Indikácie na použitie

Diabetická a alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie Thioctacid 600T

Precitlivenosť na kyselinu tioktovú alebo iné zložky lieku.

Tehotenstvo, dojčenie (nie sú dostatočné skúsenosti s používaním lieku).

Neexistujú žiadne klinické údaje o použití lieku u detí a dospievajúcich, preto sa liek nemá predpisovať deťom a dospievajúcim.

Návod na použitie a dávkovanie

Následne je pacient prevedený na liečbu Thioctacidom BV v dávke 600 mg (1 tableta) denne.

Intravenózne podávanie lieku sa má vykonávať pomaly (nie rýchlejšie ako 2 ml/min).

Je tiež možné podať nezriedený roztok intravenózne pomocou injekčnej striekačky a perfuzéra.

V tomto prípade by mala byť doba podávania aspoň 12 minút.

Vzhľadom na citlivosť liečiva na svetlo sa majú ampulky vybrať z škatuľky bezprostredne pred použitím.

Liečivo sa môže použiť ako infúzia v 0,9% roztoku chloridu sodného (objem infúzie - 100-250 ml) počas 30 minút.

Infúzny roztok sa má chrániť pred svetlom (napríklad zabalením nádoby do hliníkovej fólie).

Roztok na intravenózne podanie, chránený pred svetlom, je platný 6 hodín.

Predávkovanie

Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania kyselinou tioktovou vo forme roztoku na intravenózne podanie.

V prípade predávkovania je liečba symptomatická v prípade potreby antikonvulzívna liečba, opatrenia na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov.

Interakcia

Pri súčasnom podávaní kyseliny tioktovej a cisplatiny sa pozoruje zníženie účinnosti cisplatiny.

Pri súčasnom použití kyseliny tioktovej a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík sa môže ich účinok zvýšiť, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou.

V niektorých prípadoch je prípustné znížiť dávku hypoglykemických liekov, aby sa zabránilo rozvoju symptómov hypoglykémie.

Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok kyseliny tioktovej.

špeciálne pokyny

Infúzny roztok kyseliny tioktovej je nekompatibilný s roztokom dextrózy, Ringerovým roztokom a s roztokmi, ktoré reagujú s disulfidovými a SH skupinami, etanolom.

Konzumácia alkoholu je rizikovým faktorom pre rozvoj polyneuropatie a môže znížiť účinnosť lieku, takže pacienti by sa mali zdržať pitia alkoholických nápojov počas liečby liekom, ako aj počas obdobia mimo liečby.

Liečba diabetickej polyneuropatie sa má vykonávať pri zachovaní optimálnych koncentrácií glukózy v krvi.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 C.

Ľudské telo je zložitý mechanizmus. Neustále v ňom prebiehajú tisíce biochemických reakcií. Pre účinnosť mnohých procesov sú potrebné špeciálne nebielkovinové látky - koenzýmy, ktoré napomáhajú metabolickej aktivite bielkovín. Jedným z týchto koenzýmov je kyselina tioktová, ktorej liečivá a analógy sa budú diskutovať v tomto článku.

všeobecné informácie

Kyselina tioktová má veľa synoným - kyselina lipoová, kyselina alfa lipoová, tioktacid. Táto látka podobná vitamínu, ktorá sa môže nezávisle syntetizovať v ľudskom tele, sa používa na zlepšenie metabolických procesov. Prípravky kyseliny tioktovej sa používajú na celom svete.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo sa uvoľňuje v rôznych formách:

• tablety s kyselinou tioktovou sa vyrábajú v baleniach vo forme blistrov, ktoré môžu obsahovať 10 až 30 kusov, v plechovkách - až sto;
• roztok s kyselinou tioktovou sa vyrába v ampulkách s objemom 10 mililitrov, v baleniach po piatich alebo desiatich kusoch.

Zloženie lieku je uvedené v tabuľke.

Injekčný roztok sa používa počas liečby v nemocnici podľa predpisu a pod dohľadom lekárov. Preto zvážime použitie tabletovej formy kyseliny tioktovej s dávkou 600 mg. Substituenty, ktoré vo svojich názvoch používajú synonymá a obchodné názvy, budú uvedené nižšie.

Farmakologické vlastnosti

Kyselina tioktová sa vďaka svojim jedinečným vlastnostiam používa ako liek v lekárskej praxi. Z hľadiska účasti na niektorých redoxných reakciách má blízko k vitamínom B.

Farmakodynamika

Kyselina lipoová sa podieľa na jednom z najdôležitejších procesov prebiehajúcich v tele – rozklade glukózy, pri ktorom vznikajú pyruváty – soli kyseliny pyrohroznovej. Stimuláciou tejto biochemickej reakcie liek znižuje hladinu glukózy v krvi. Podieľa sa na ďalších biochemických operáciách:

• zlepšuje metabolizmus cholesterolu;
• viaže voľné radikály;
• urýchľuje metabolizmus;
• chráni pečeňové bunky;
• odstraňuje toxíny.

Farmakokinetika

Po užití tabliet vstupujú do gastrointestinálneho traktu, kde dochádza k procesu absorpcie. Po hodine sa dosiahne maximálna hladina koncentrácie liečiva. Nie je úplne absorbovaný; účinok na telo môže byť od 30 do 60% prijatej účinnej látky. Potom sa liek dostáva do pečene, kde dochádza k oxidačným procesom. Zvyšky sa vylučujú močovým systémom, až deväťdesiat percent. Zníženie koncentrácie na polovicu (polčas rozpadu) trvá až jednu hodinu.

Indikácie na použitie

Návod na použitie lieku uvádza indikácie, pre ktoré je použitie kyseliny tioktovej relevantné:

• alkoholická alebo diabetická polyneuropatia je ochorenie, ktoré postihuje periférne časti nervového systému s výskytom ochabnutej paralýzy a zmyslového postihnutia;
• hyperlipidémia – hromadenie škodlivých tukov, cholesterolu a triglyceridov v tele;
• pri komplexnej liečbe otravy chemickými zlúčeninami, soľami ťažkých kovov, hubami, ktoré majú deštruktívny účinok na pečeň;
• patologické stavy pečene - hepatitída, cirhóza;
• vaskulárna ateroskleróza;
• v súbore opatrení na chudnutie.

Kontraindikácie

V návode na použitie je použitie lieku kontraindikované:

• ženy, ktoré majú dieťa;
• dojčiace matky;
• deti mladšie ako osemnásť rokov;
• alergia na zložky, vrátane laktózy, používané ako pomocná zložka.

Príjem a dávkovanie

Tablety s hmotnosťou 600 miligramov sa predpisujú dospelým raz denne. U žien počas tehotenstva a laktácie sa liek nepoužíva pre deti. Tabletu prehltnite celú a zapite vodou. Kurz terapie trvá tri mesiace, potom si musíte urobiť prestávku.

špeciálne pokyny

Pacienti s cukrovkou môžu užívať kyselinu tioktovú len po konzultácii s lekárom. Počas liečby je potrebné neustále sledovať hladinu cukru v krvi. Pri výraznom poklese ukazovateľov je potrebná úprava antidiabetík.

Počas terapie je potrebné zdržať sa pitia alkoholu, pretože znižuje účinnosť účinnej látky.

Vedľajšie účinky

Ako každý liek, aj kyselina tioktová môže mať vedľajšie účinky:

• dyspeptické poruchy - pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti;
• porušenie citlivosti na chuť;
• silná bolesť v hlave;
• pokles hladiny cukru v krvi.

Liek môže spôsobiť alergické reakcie:

• urtikária – vyrážky na koži so svrbením;
• Quinckeho edém - obštrukcia horných dýchacích ciest;
• anafylaktický šok je ťažká reakcia sprevádzaná poklesom krvného tlaku a stratou vedomia.

Interakcia s inými liekmi

Užívanie kyseliny tioktovej v kombinácii s inými liekmi má nasledujúce účinky:

• súčasné použitie s cisplatinou, protinádorovým liekom, znižuje účinnosť cisplatiny;
• účinok liekov, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi, vrátane inzulínu, sa zvyšuje;
• použitie glukokortikosteroidov, hormonálnych látok spolu s kyselinou lipoovou zvyšuje protizápalový účinok hormónov;
• karnitín, vitamín B11, používaný na urýchlenie metabolizmu, zvyšuje jeho účinnosť pri spoločnom užívaní;
• lieky a látky obsahujúce alkohol znižujú účinok tioktacidu.

Medzi užitím tioktacidu a konzumáciou mliečnych výrobkov musia prejsť aspoň dve hodiny, rovnaké požiadavky platia aj pre látky obsahujúce kovy.

Predávkovanie

Použitie príliš veľkého množstva lieku môže spôsobiť príznaky:

• dyspeptické prejavy - nevoľnosť, vracanie;
• zvýšená kyslosť žalúdočnej šťavy, pálenie záhy;
• cefalalgia, bolesť hlavy;
• zvýšenie vnútroočného tlaku.

Ak sa naraz užije extrémne vysoká dávka presahujúca desať gramov, príznaky akútneho predávkovania vyzerajú hrozivejšie:

• záchvaty;
• pokles hladiny glukózy až do kómy;
• DIC syndróm je uvoľňovanie veľkého množstva tromboplastických látok z tkanív, ktoré spôsobujú rozptýlenú koaguláciu krvi s tvorbou mikrozrazenín, ktoré narúšajú mikrocirkuláciu;
• potlačenie fyziologickej aktivity kostnej drene;
• hemolýza - deštrukcia membrány červených krviniek;
• multiorgánové zlyhanie – zlyhanie viacerých systémov tela súčasne.

Podmienky skladovania, dátumy spotreby

Kyselina tioktová by sa mala skladovať na miestach neprístupných pre malé deti, aby sa predišlo prípadom nekontrolovaného použitia. Slnečné žiarenie by nemalo priamo ovplyvňovať výrobok. Teplota vzduchu by nemala presiahnuť 25 stupňov Celzia, ale nie je potrebné uchovávať liek v chladničke. Výrobok je možné použiť do troch rokov od dátumu výroby.

Podmienky výdaja z lekární

Liek si môžete kúpiť v lekárni, ak máte predpis od lekára.

Recenzie

Zanechajte svoju recenziu
Odoslať

Pošlite svoju recenziu

Kyselina tioktová tab. p/o zajatí. 600 mg č. 30

Počet recenzií: 0

Recenzie o kyseline tioktovej od lekárov sú pozitívne. Pozitívne účinky má u pacientov trpiacich cukrovkou a úspešné použitie pri polyneuropatiách. Uveďte, že liek je dobre znášaný a pri odporúčaných dávkach zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky.

Pacienti tiež poznamenávajú, že liek je dobre tolerovaný. Negatívne recenzie sa nachádzajú medzi tými, ktorí sa chceli zbaviť nadváhy, ale s pomocou tejto látky nedosiahli úspech.

Ak máte skúsenosti s používaním kyseliny tioktovej, podeľte sa o svoje odporúčania.

Cena, kde kúpiť

Cena kyseliny tioktovej sa líši v závislosti od miesta nákupu. V stacionárnych lekárňach je liek drahší, v internetových obchodoch je lacnejší. Je to spôsobené absenciou dodatočných nákladov na údržbu predajných podlaží a skladov, platby za prácu lekárnikov a obslužného personálu. Náklady na lieky závisia aj od regiónu bydliska - na západe Ruska je cena nižšia.

V Moskve je minimálna cena, za ktorú si môžete kúpiť kyselinu tioktovú, 488 rubľov 50 kopeckov. V Chabarovsku - 615 rubľov 50 kopejok. Bez pomoci internetu na Ďalekom východe je medicína ešte drahšia – 683 rubľov. V priemere stojí denná dávka 20 rubľov. Nie vo všetkých mestách nájdete originálny liek Ozone LLC. Častejšie existujú analógy kyseliny tioktovej so synonymami v ich názvoch, ako je kyselina lipoová, tioktát a ďalšie.

Bežné analógy lekárne

Mnoho výrobcov vyrába lacné analógy obsahujúce rovnakú účinnú látku. Môžu sa líšiť v dávkovaní a pomocných látkach v zložení.

1. Thiogamma 600 mg č.30. Výrobca: nemecká spoločnosť Verwag Pharma. Denná dávka tiogammy je drahšia ako originál - 28,5 rubľov.
2. Thioctacid BV 600 mg č. 30. Vyrobené v Nemecku a Švajčiarsku farmaceutickou spoločnosťou Meda Pharma. Denná norma stojí 57,33 rubľov.
3. Tiolepta 600 mg. V balení je 30 tabliet. Vyrába sa v Rusku spoločnosťou Canonpharma, pomocnou látkou v kompozícii je ricínový olej. Denná dávka stojí 20,26 rubľov.
4. Octolipen 600 mg č.30. Vyrába ruská spoločnosť Pharmstandard-Ufavita. Denné náklady - 23,5 rubľov.
5. Espa-Lipon 600 mg č. 30. Tablety z Nemecka, Hamelin Pharmaceuticals. Denná dávka stojí 21,6 rubľov.
6. Berlition 300 mg č. 30. Vyrába nemecká korporácia Berlin-Chemie. Dávkovanie lieku je nižšie ako pôvodné. Denná potreba vyžaduje užívanie dvoch tabliet. Cena je asi 50,4 rubľov.

Všetky tieto lieky obsahujú kyselinu tioktovú, mechanizmus účinku je identický. Rozdielni sú len výrobcovia a kvalita čistenia materiálu. v rovnakej dávke - 600 miligramov. Môže sa zdať, že produkty iHerb nie sú také lacné ako v lekárni, no treba počítať s dennými nákladmi na každú dávku. Ak sa na to pozriete z tohto hľadiska, môžete vidieť, že ich kyselina tioktová je výnosnejšia.

Zdravý pôvod Kyselina alfa-lipoová

Vyrába americká spoločnosť Healthy Origins. Neobsahuje sóju, cukor, lepok, GMO. Balenie obsahuje 150 kapsúl umiestnených v plastovom tégliku s tesným uzáverom. Denná dávka stojí 8,8 rubľov.

Najlepší lekár, kyselina alfa-lipoová

Výrobca: Doctor's Best, USA. Ekologický produkt bez GMO, sóje, cukru, lepku. Ekonomické balenie – 180 kapsúl v tégliku. Používa sa jedna kapsula denne, čo stojí 9,9 rubľov.

Z výpočtov je zrejmé, že náklady na kyselinu tioktovú na iHerb za deň sú výrazne nižšie ako náklady na štandardné analógy v lekárni.

Môžete si prezrieť celý katalóg liekov s kyselinou alfa-lipoovou a vybrať si najlepšiu možnosť:

Súčasná environmentálna situácia a nekvalitné potraviny ohrozujú verejné zdravie. Prípady diabetes mellitus a rakoviny sú čoraz častejšie. Užívanie doplnkov stravy sa stalo naliehavou nevyhnutnosťou. Veľkú hodnotu majú lieky, ktoré pomáhajú udržiavať zdravie. Kyselina tioktová má dobrú povesť a odporúčajú ju lekári v rôznych oblastiach.

Môžete si pozrieť video o prospešných vlastnostiach kyseliny lipoovej:

P N014923/01

Obchodné meno: Thioctacid® 600T

INN alebo názov skupiny: Kyselina tioktová

Dávkovacia forma:

roztok na intravenózne podanie

zlúčenina:

1 ampulka roztoku obsahuje:

Účinná látka: trometamol tioktát – 925,2876, pokiaľ ide o kyselinu tioktovú (a-lipoovú) – 600 mg.

Pomocné látky: trometamol, voda na injekciu

Popis:číry žltkastý roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

Metabolické činidlo

ATX kód: A05VA

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina tioktová (a-lipoová) sa nachádza v ľudskom tele, kde funguje ako koenzým pri oxidačných fosforylačných reakciách kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. Kyselina tioktová je endogénny antioxidant podľa biochemického mechanizmu účinku je blízka vitamínom B.

Kyselina tioktová pomáha chrániť bunky pred toxickými účinkami voľných radikálov vznikajúcich v metabolických procesoch; tiež neutralizuje exogénne toxické zlúčeniny, ktoré sa dostali do tela. Kyselina tioktová zvyšuje koncentráciu endogénneho antioxidantu glutatiónu, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov polyneuropatie. Liečivo má hepatoprotektívne, hypolipidemické, hypocholesterolemické, hypoglykemické účinky; zlepšuje neuronálny trofizmus. Výsledkom synergického účinku kyseliny tioktovej a inzulínu je zvýšenie využitia glukózy.

Farmakokinetika

Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia. Distribučný objem je približne 450 ml/kg. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú obličkami (80 – 90 %). Polčas rozpadu je 20-50 minút. Celkový plazmatický klírens je 10-15 ml/min.

Indikácie na použitie

Diabetická a alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na kyselinu tioktovú alebo iné zložky lieku.

Tehotenstvo, dojčenie (nie sú dostatočné skúsenosti s používaním lieku).

Neexistujú žiadne klinické údaje o použití Thioctacidu ® 600 T u detí a dospievajúcich, preto sa liek nemá predpisovať deťom a dospievajúcim.

Návod na použitie a dávkovanie

Následne je pacient prevedený na liečbu Thioctacidom ® BV v dávke 600 mg (1 tableta) denne.

Intravenózne podávanie lieku sa má vykonávať pomaly (nie rýchlejšie ako 2 ml/min).

Je tiež možné podať nezriedený roztok intravenózne pomocou injekčnej striekačky a perfuzéra. V tomto prípade by mala byť doba podávania aspoň 12 minút.

Vzhľadom na citlivosť liečiva na svetlo sa majú ampulky vybrať z škatuľky bezprostredne pred použitím.

Liek Thioctacid ® 600 T možno použiť ako infúziu v 0,9% roztoku chloridu sodného (objem infúzie - 100-250 ml) počas 30 minút.

Infúzny roztok sa má chrániť pred svetlom (napríklad zabalením nádoby do hliníkovej fólie).

Roztok na intravenózne podanie, chránený pred svetlom, je platný 6 hodín.

Vedľajší účinok

Výskyt vedľajších účinkov sa určuje takto:

Veľmi časté: > 1/10;

Často:<1/10 > 1/100;

Zriedka:<1/100 > 1/1000;

Zriedkavo:<1/1000> 1/10000;

Veľmi zriedka:<1/10000.

Alergické reakcie:

Veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, ekzém, začervenanie kože, systémové alergické reakcie až po anafylaktický šok.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: Veľmi zriedkavo - kŕče, diplopia.

Z krvi a kardiovaskulárneho systému:

Veľmi zriedkavo - purpura, presné krvácanie a sklon ku krvácaniu (v dôsledku zhoršenej funkcie krvných doštičiek), trombocytopatia, tromboflebitída.

Všeobecné:

Často - pri rýchlom intravenóznom podaní možno pozorovať zvýšenie intrakraniálneho tlaku a ťažkosti s dýchaním, ktoré samy odznejú.

Menej časté: porucha chuti (kovová chuť).

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie v mieste infúzie.

Zriedkavo - nevoľnosť a vracanie.

Veľmi zriedkavo – v dôsledku zlepšenej utilizácie glukózy môže dôjsť k zníženiu hladiny glukózy v krvi a prejavom príznakov hypoglykémie (zmätenosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia).

Predávkovanie

Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania kyselinou tioktovou vo forme roztoku na intravenózne podanie.

V prípade predávkovania je liečba symptomatická v prípade potreby antikonvulzívna liečba, opatrenia na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom podávaní kyseliny tioktovej a cisplatiny sa pozoruje zníženie účinnosti cisplatiny. Pri súčasnom použití kyseliny tioktovej a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík sa môže ich účinok zvýšiť, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou. V niektorých prípadoch je prípustné znížiť dávku hypoglykemických liekov, aby sa zabránilo rozvoju symptómov hypoglykémie.

Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok kyseliny tioktovej.

špeciálne pokyny

Infúzny roztok kyseliny tioktovej je nekompatibilný s roztokom dextrózy, Ringerovým roztokom a s roztokmi, ktoré reagujú s disulfidovými a SH skupinami, etanolom. Konzumácia alkoholu je rizikovým faktorom pre rozvoj polyneuropatie a môže znížiť účinnosť Thioctacidu ® 600T, preto by sa pacienti mali zdržať pitia alkoholických nápojov počas liečby liekom, ako aj počas období mimo liečby.

Liečba diabetickej polyneuropatie sa má vykonávať pri zachovaní optimálnych koncentrácií glukózy v krvi.

Formulár na uvoľnenie

Roztok na intravenózne podanie 25 mg/ml.

24 ml roztoku v ampulkách z tmavého skla, hydrolytický typ 1. Priamo na ampulke je označenie označujúce miesto pôsobenia sily na otvorenie ampulky: dva červené krúžky a biela bodka.

5 ampuliek v bielej plastovej tácke, 1 tácka spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Výrobca

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Nemecko.

Vyrobené

Hameln Pharmaceuticals GmbH

Langes Feld 13, 31789 Hamelin, Nemecko.

Sťažnosti spotrebiteľov zasielajte na adresu zastúpenia v Ruskej federácii:

125167, Moskva, Naryshkinskaya alej, 5/2, kancelária 216

Kyselina tioktová je látka podobná vitamínu, endogénny antioxidant. Lieková forma je liekom voľby pri liečbe endotelovej neurálnej dysfunkcie (zhoršená vodivosť a stav nervového tkaniva spôsobený zníženým zásobovaním krvou v dôsledku patologických stavov cievneho endotelu) a oxidačného stresu.

Kyselina lipoová, kyselina alfa-lipoová, tioktacid sú synonymá pre kyselinu tioktovú.

V angličtine sa látka nazýva kyselina thiooctová. Po latinsky - Acidum thiocticum (rod Acidi thioctici). Obchodné meno môže byť odlišné (Octolipen, Berlition 600 atď.).

ATX

ATX kód - A16AX01.

Uvoľňovacie formy a zloženie

Dostupné v:

• tablety;
• injekčný roztok, z ktorého 1 ml obsahuje 25 mg kyseliny alfa-lipoovej;
• koncentrát na prípravu infúzneho roztoku.

Tabletky

Thioctacid je dostupný vo forme filmom obalených tabliet v dávkach 200 a 600 mg účinnej látky.

Prášok

Látka sa nepoužíva na ošetrenie vo forme prášku, pretože rozpúšťa sa iba v etylalkohole.

farmakologický účinok

Tioktacid ako prírodný antioxidant bráni aktivácii jadrového faktora kappa-bi spôsobenej voľnými radikálmi. Jeho dysregulácia spôsobuje autoimunitné ochorenia, skreslenie bunkového cyklu a apoptózu (smrť) buniek.

Nozologický účinok je spôsobený jeho vlastnosťami:

• účasť na dekarboxylačnej reakcii alfa-ketokyselín - zabezpečenie výmeny bunkovej energie a zabránenie DKA;
• schopnosť znižovať hladinu mastných kyselín a cholesterolu;
• antioxidant - viazanie negatívnych radikálov, respiračných pigmentov, obnova glutatiónu;
• potlačenie syntézy oxidu dusnatého pečeňovými bunkami - prevencia a úľava od flebopatie;
• rádioprotektívne.

Vďaka týmto vlastnostiam tioktacidu má liek mnohostranný účinok na telo:

• aktivuje nervový prietok krvi;
• zabraňuje supresii NO syntetázy, čo zabraňuje ischemickému poškodeniu tkanív nervového systému;
• urýchľuje vedenie nervových impulzov;
• reguluje aktivitu glutatiónu;
• inhibuje poškodenie bunkových membrán.

Výsledkom mechanizmu účinku lieku je:

• normalizácia hladín cholesterolu;
• znížená inzulínová rezistencia;
• zvýšenie kontroly glykémie;
• ochrana pankreatických ostrovčekov, ktoré produkujú inzulín;
• zníženie hladiny lipidov, čo vysvetľuje pozitívne výsledky liečby obezity;
• prevencia opuchu buniek v dôsledku akumulácie sorbitolu v nich;
• zlepšenie elastických vlastností a mikrocirkulácie krvných ciev;
• zníženie protizápalových faktorov v krvnej plazme;
• zlepšenie detoxikačnej funkcie pečene, tvorby žlčových kyselín a ochrana membrány orgánových buniek pred poškodením.

Kyselina lipoová (tioktová) pôsobením na cievny endotel znižuje poškodenie ich vnútornej vrstvy, znižuje lúmen, krehkosť a riziko vzniku krvných zrazenín a zápalových procesov.

Kyselina ľahko prekonáva hematoencefalickú bariéru, vďaka čomu je účinná pri liečbe encefalopatie a ochorení centrálneho nervového systému: Alzheimerovej a Parkinsonovej choroby.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa liek takmer úplne absorbuje do gastrointestinálneho traktu. Súčasný príjem lieku s jedlom znižuje jeho absorpciu. Maximálna aktivita (Cmax) liečiva sa pozoruje štvrťhodinu alebo hodinu po podaní. V pečeni sa kyselina alfa-lipoová biotransformuje počas jej počiatočného prechodu stenami čriev, pečene a pľúc, čo zvyšuje biologickú dostupnosť látky na 30-60%.

Jeho Vp (distribučný objem) je približne 450 ml/kg, čo naznačuje širokú distribúciu liečiva v tkanivách tela. Polčas (T1/2) alebo čas straty 50% aktivity kyseliny lipoovej je 20-50 minút, čo je spôsobené elimináciou produktov premeny látky, ktorá sa vyskytuje v pečeni. cez obličky. Rýchlosť čistenia krvnej plazmy (Cl plazmy) z liečiva je 10-15 ml/min.

Načo to je?

Tioctacid sa používa pri liečbe ochorení spôsobených oxidačným stresom, hyperinzulinémiou, inzulínovou rezistenciou a endoteliálnou dysfunkciou. Používa sa pri liečbe:

1. Pacienti s cukrovkou a jej komplikáciami, ako sú:

• diabetická polyneuropatia;
• diabetická encefalopatia;
• tukové ochorenie pečene u pacientov s inzulínovou rezistenciou;
• diabetická retinopatia;
• kardiovaskulárna autonómna neuropatia;
• obezita.

1. Syndróm polycystických ovárií u žien.
2. Choroby pečene spôsobené intoxikáciou alkoholom, ťažkými kovmi, biologickými jedmi; zavedenie vírusového činidla (chronická hepatitída C, B).
3. Alkoholická pankreatitída.
4. Reumatoidná artritída.

Látka so schopnosťou regulovať metabolizmus sacharidov a tukov sa používa ako súčasť diéty pri chudnutí a liečbe obezity.

V kozmeteológii sa kyselina používa na:

• odstrániť zápal;
• ochrana pred škodlivými vonkajšími faktormi, ktoré spôsobujú tvorbu vrások a starnutie pokožky;
• rozjasnenie, ochrana pred UV žiarením;
• regenerácia tkaniva;
• inhibícia glykácie - proces „lepenia“ kolagénových vlákien glukózou;
• omladenie

Látka zvyšuje účinok vitamínu D, kyseliny askorbovej a tokoferolu na pokožku a telo.

Kozmetické výrobky neobsahujú viac ako 10% kyseliny lipoovej podľa nariadenia EÚ. Ich použitie je indikované u žien so starnúcou pokožkou, hyperpigmentáciou, so sklonom k ​​zápalom a podráždeniu. Tiež kozmetika s tioktacidom sa používa, ak je pokožka mastná, s rozšírenými pórmi a akné.

Kontraindikácie

Keďže kyselina lipolová v požadovanom množstve môže byť syntetizovaná endogénne v ľudskom tele, nemá prakticky žiadne kontraindikácie na použitie. Hlavnou kontraindikáciou je precitlivenosť na látku. Používajte liek opatrne, keď:

• tehotenstvo a dojčenie;
• vek pacienta je do 6 rokov.

Obmedzenia sú spôsobené nedostatočnými skúsenosťami s použitím lieku u pacientov v týchto skupinách a nedostatkom dostatočných výsledkov o bezpečnosti.

Pri liečbe tabletami treba brať do úvahy prítomnosť laktózy ako plniva. Podávanie takýchto látok pacientom s malabsorpciou - dedičnou intoleranciou laktózy - je kontraindikované.

Ako užívať kyselinu tioktovú

Terapia s použitím kyseliny tioktovej sa začína intravenóznym alebo infúznym podaním lieku. Keď sa stav stabilizuje, je predpísaná udržiavacia terapia tabletami.

Pri príprave infúzneho roztoku z koncentrátu v ampulkách sa ich obsah zriedi fyziologickým roztokom - roztokom NaCl.

Pri enterálnom (orálnom) podávaní dodržujte nasledujúce odporúčania:

• užívané pred jedlom raz denne;
• nežuť, prehltnúť s veľkým množstvom vody;
• za pol hodiny musíte mať raňajky;
• maximálna denná dávka najčastejšie nepresahuje 600 mg tioktacidu;
• Priebeh liečby je 3 mesiace podľa indikácií, trvanie liečby sa môže predĺžiť.

Liečba tabletami je predpísaná po 2-4 týždňovom kurze intravenóznych alebo infúznych liekov.

Liečivo sa podáva intravenózne pomaly, aby sa predišlo vedľajším účinkom. Kvapkadlo je nastaviteľné pre pomalé kvapkanie. Objem je 300-600 mg.

Kyselina tioktová sa používa aj na intramuskulárne podanie. Aby sa predišlo nežiaducej reakcii, neodporúča sa vstreknúť viac ako 2 ml roztoku na jedno miesto.

Kyselina tioktová v kulturistike

V kulturistike, silových športoch a profesionálnych športoch sa tioktacid používa na zníženie oxidačného stresu po vysokej fyzickej aktivite. Významnú úlohu zohráva aj schopnosť znížiť aktivitu glukózy a premeniť ju na vysokoenergetické zlúčeniny: táto vlastnosť lieku pomáha dodávať energiu kostrovým svalom a získať maximálny účinok z tréningu. Okrem toho kyselina zvyšuje termogenézu a pomáha zbaviť sa tukových usadenín v problémových oblastiach, takže je predpísaná nielen pre šport, ale aj pre chudnutie.

Dospelí športovci majú predpísanú dávku lieku 50 mg 3-4 krát denne, pol hodiny po jedle. Počas intenzívneho tréningu sa množstvo liekov zvyšuje na 300-600 mg denne.

Užívanie lieku na diabetes mellitus

Pri diabetes mellitus sa liek podáva parenterálne (obchádzaním čriev). Koncentrát sa zriedi v 100-250 mg 0,9% chloridu sodného a podáva sa intravenózne v objeme 600 mg počas 15 dní. Liek sa podáva v cykloch 5 dní s 2-dňovými prestávkami medzi nimi. Celkovo sa na jeden liečebný cyklus použije 15 ampuliek.

Po ukončení injekčnej terapie sa pacient prenesie na tioktacidové tablety, 1 ks. deň pred raňajkami.

Normalizácia glukózy a aktivácia produkcie vlastného inzulínu môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu a hypoglykemických liekov. Pri závažných komplikáciách môže priebeh liečby trvať 3-5 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Negatívne účinky sa pozorujú v 1 prípade na 10 000 pacientov. Prejavte sa v tvare:

• kožné alergie;
• hypoglykémia;
• pri perorálnom použití je možná dyspepsia, pálenie záhy a bolesť v epigastriu;
• pri intravenóznej injekcii môžu byť pozorované kŕče, zvýšený krvný tlak a intrakraniálny tlak, dvojité videnie, apnoe, tvorba trombov a bodové krvácanie.

Prejavy vymiznú po znížení dávky alebo po ukončení podávania látky.

špeciálne pokyny

Pacienti s cukrovkou by si mali pravidelne kontrolovať hladinu glukózy. Pripravené roztoky sú extrémne fotosenzitívne, preto sa používajú ihneď po zriedení alebo sa chránia svetloodolnou clonou.

Kompatibilita s alkoholom

Liek je nezlučiteľný s pitím alkoholu, pretože etanol znižuje účinnosť expozície.

Vplyv na schopnosť obsluhovať stroje

Neovplyvňuje priamo rýchlosť nervovosvalových reakcií, ale možné negatívne prejavy si vyžadujú opatrnosť počas terapie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Je prijateľné predpisovať lieky počas gestačného obdobia, ak prínosy liečby prevažujú nad možnými rizikami. V prípadoch, keď je potrebná terapia počas dojčenia, je potrebné previesť dieťa na umelé kŕmenie.

Predpis kyseliny tioktovej pre deti

• 0,012 g 2-3 krát denne pre deti do 7 rokov;
• 0,012-0,024 g 2-3x denne pre deti staršie ako 7 rokov.

Predávkovanie

Pravdepodobnosť predávkovania je nízka, ale v prípade individuálnej citlivosti alebo porušenia protokolu podávania sa môžu vyskytnúť nasledovné:

• bolesť hlavy;
• nevoľnosť a zvracanie.

V prípade intoxikácie sa liečba vykonáva zameraná na zmiernenie symptómov.

Interakcia s inými liekmi

Kyselina nie je kompatibilná s:

• Ringerov roztok a iné produkty obsahujúce vápnik a horčík;
• kovové prípravky;
• etanol.

Liek zvyšuje účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických látok.

Analógy

Analógmi Acidum thiocticum sú lieky:

• alfa lipon;
• Berlition;
• tioctacid;
• Thiogamma;
• oktolipen;
• Kyselina lipoová, bežný názov je vitamín N;
• lipothioxon;
• neurolipon;
• Polityon.

Podmienky výdaja z lekárne

Na predpis.

Môžem si ho kúpiť bez lekárskeho predpisu?

Cena za kyselinu tioktovú

V závislosti od výrobcu a formy uvoľňovania sa cena lieku pohybuje od 40 (50 tabliet) do 2976 (100 tabliet) rubľov. Thioctacid 600 v ampulkách stojí 1 539 rubľov. za balenie. Na Ukrajine sa cena pohybuje od 92 do 292 UAH.

Podmienky skladovania

Zoznam B – skladujte na chladnom a tmavom mieste.