सॉर्बिफ़र ड्यूरुल्स - निर्देश, उपयोग, एनालॉग्स, साइड इफेक्ट्स, संरचना। औषधीय संदर्भ जियोटार ड्यूरुल्स साइड इफेक्ट

प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 100 मिलीग्राम Fe 2+ और 60 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड के बराबर मात्रा में फेरस सल्फेट होता है, सहायक पदार्थ:मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन K-25, पॉलीथीन पाउडर, कार्बोमेर 934R।

शंखइसमें शामिल हैं: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड, ठोस पैराफिन।

गोल, उभयलिंगी गोलियाँ, फिल्म-लेपित, हल्के भूरे-पीले रंग की, एक तरफ "जेड" के साथ उत्कीर्ण, एक विशिष्ट गंध के साथ ब्रेक पर एक ग्रे कोर के साथ।

लौह लौह (Fe(II)), हीमोग्लोबिन (Hb) के प्रोटोपोर्फिरिन कृत्रिम समूह के एक घटक के रूप में, ऑक्सीजन और कार्बन डाइऑक्साइड के बंधन और परिवहन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

साइटोक्रोम के प्रोटोपोर्फिरिन समूह का लोहा इलेक्ट्रॉन परिवहन की प्रक्रिया में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इन प्रक्रियाओं में, प्रतिवर्ती संक्रमण प्रतिक्रिया Fe (II)↔Fe (III) के कारण इलेक्ट्रॉनों को पकड़ना और छोड़ना संभव है।

मांसपेशी मायोग्लोबिन में भी आयरन महत्वपूर्ण मात्रा में पाया जाता है।

एस्कॉर्बिक एसिड लोहे के अवशोषण और आत्मसात को बढ़ावा देता है (यह Fe (I) आयन को स्थिर करता है, Fe (III) आयन में इसके रूपांतरण को रोकता है।

कार्रवाई की प्रणाली

Fe(II) आयनों का निरंतर जारी होना ड्यूरुल्स टैबलेट तकनीक का परिणाम है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से गुजरने के दौरान, ड्यूरुल्स टैबलेट के छिद्रित मैट्रिक्स से 6 घंटे की अवधि में Fe(II) आयन लगातार निकलते रहते हैं। सक्रिय पदार्थ की धीमी गति से रिहाई पैथोलॉजिकल रूप से उच्च स्थानीय लौह सांद्रता के विकास को रोकती है। इस प्रकार, सोरबिफर ड्यूरुल्स दवा का उपयोग श्लेष्म झिल्ली को होने वाले नुकसान से बचाता है।

आयरन शरीर का एक आवश्यक घटक है, जो एचबी के निर्माण और जीवित ऊतकों में ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं की घटना के लिए आवश्यक है। इस दवा का उपयोग आयरन की कमी को दूर करने के लिए किया जाता है।

सॉर्बिफ़र ड्यूरुल्स टैबलेट का प्लास्टिक मैट्रिक्स पाचक रस में पूरी तरह से निष्क्रिय होता है, लेकिन आंतों के पेरिस्टलसिस की क्रिया के तहत पूरी तरह से विघटित हो जाता है, जब सक्रिय घटक पूरी तरह से निकल जाता है।

आयरन ग्रहणी और समीपस्थ छोटी आंत से अवशोषित होता है। हीम-बाउंड आयरन के अवशोषण की डिग्री लगभग 20% है, और गैर-हीम-बाउंड आयरन की अवशोषण दर 10% है। प्रभावी अवशोषण के लिए, आयरन Fe II) के रूप में होना चाहिए।

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पेट का हाइड्रोक्लोरिक एसिड आयरन के अवशोषण को उत्तेजित करता है, इसे Fe (III) से Fe (II) तक कम करता है। आयरन के अवशोषण में सुधार होता है और दवा की जैवउपलब्धता बढ़ जाती है।

Fe(II) आंतों की उपकला कोशिकाओं में प्रवेश करके Fe(III) में अंतःकोशिकीय ऑक्सीकरण से गुजरता है, जो एपोफेरिटिन से बंध जाता है। एपोफेरिटिन का एक भाग रक्त में प्रवेश करता है, दूसरा भाग अस्थायी रूप से फेरिटिन के रूप में आंतों के उपकला कोशिकाओं में रहता है। जो 1-2 दिनों के बाद रक्त में प्रवेश करता है या उपकला कोशिकाओं के विलुप्त होने के दौरान मल के साथ शरीर से उत्सर्जित होता है।

रक्त में प्रवेश करने वाले लोहे का लगभग 1/3 भाग एपोट्रांसफेरिन से बंध जाता है, जिसका अणु ट्रांसफ़रिन में परिवर्तित हो जाता है। आयरन-ट्रांसफरिन कॉम्प्लेक्स को लक्षित अंगों तक पहुंचाया जाता है और, उनकी कोशिकाओं की सतह पर स्थित रिसेप्टर्स से जुड़ने के बाद, एंडोसाइटोसिस के माध्यम से साइटोप्लाज्म में प्रवेश करता है। साइटोप्लाज्म में, आयरन को अलग किया जाता है और एपोफेरिटिन के साथ पुनः संयोजित किया जाता है। एपोफेरिटिन लोहे को Fe (III) में ऑक्सीकरण करता है, और फ्लेवोप्रोटीन लोहे की कमी में शामिल होते हैं।

"ड्यूरुल्स" एक ऐसी तकनीक है जो सक्रिय पदार्थ (लौह आयन) की क्रमिक रिहाई और दवा की एक समान आपूर्ति सुनिश्चित करती है। दिन में दो बार 100 मिलीग्राम लेने से अन्य आयरन तैयारियों की तुलना में सॉर्बिफर ड्यूरुल्स से आयरन का 30% अधिक अवशोषण होता है।

हेपेटोसाइट्स और फागोसाइटिक मैक्रोफेज सिस्टम की कोशिकाओं में फेरिटिन या हेमोसाइडरिन के रूप में जमा होता है, एक छोटी मात्रा - मांसपेशियों में मायोग्लोबिन के रूप में।

आधा जीवन (टी 1/2) 6 घंटे है।

बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों या बुजुर्ग रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई डेटा नहीं है।

आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया, रोकथाम और उपचार।

आयरन की कमी से जुड़ी स्थितियाँ।

गर्भावस्था, स्तनपान के दौरान और रक्तदाताओं में आयरन की कमी की रोकथाम।

सक्रिय पदार्थ या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

बढ़े हुए लौह जमाव के साथ पैथोलॉजिकल प्रक्रियाएं (उदाहरण के लिए, हेमोक्रोमैटोसिस, हेमोसिडरोसिस);

नियमित रक्त आधान;

अन्य प्रकार के एनीमिया जो आयरन की कमी से जुड़े नहीं हैं (अप्लास्टिक, हेमोलिटिक एनीमिया, थैलेसीमिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया) या बिगड़ा हुआ आयरन उपयोग (सिडरोएक्रेस्टिक एनीमिया, सीसा विषाक्तता के कारण होने वाला एनीमिया) के कारण होता है;

एसोफेजियल स्टेनोसिस, आंतों में रुकावट और/या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में अवरोधक परिवर्तन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तीव्र रक्तस्राव;

पैरेंट्रल आयरन की तैयारी के साथ संयुक्त उपयोग;

एस्कॉर्बिक एसिड से जुड़ी स्थितियाँ: हाइपरॉक्सलुरिया, ऑक्सालेट गुर्दे की पथरी;

थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, घनास्त्रता की प्रवृत्ति;

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण)।

पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, सूजन आंत्र रोग (आंत्रशोथ, डायवर्टीकुलिटिस, अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग)।

रोगी की वृद्धावस्था (पर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण)।

यकृत, गुर्दे के रोग (पर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण), तीव्र संक्रामक और सूजन प्रक्रियाएं (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

सोरबिफर ड्यूरुल्स का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।

खुराक आहार

इलाज

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:

आयरन की कमी वाले एनीमिया वाले रोगियों के लिए, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दो खुराक (सुबह और शाम) में प्रति दिन 3-4 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।

अधिकतम खुराक प्रति दिन 4 गोलियाँ है।

गर्भावस्था के दौरान रोकथाम एवं उपचार

उपयोग की अवधि लौह चयापचय की स्थिति को दर्शाने वाले प्रयोगशाला मापदंडों के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि इष्टतम हीमोग्लोबिन एकाग्रता प्राप्त न हो जाए और रक्त प्लाज्मा में लौह चयापचय के प्रयोगशाला पैरामीटर बहाल न हो जाएं। डिपो को और अधिक भरने के लिए, लगभग दो और महीनों तक दवा लेना जारी रखना आवश्यक हो सकता है। आमतौर पर, महत्वपूर्ण लौह हानि के लिए उपचार की अवधि 3-6 महीने है।

आयरन की कमी से जुड़े एनीमिया के उपचार और रोकथाम के लिए आयरन युक्त दवाओं के उचित उपयोग के संबंध में आधिकारिक स्थानीय दिशानिर्देशों पर विचार किया जाना चाहिए।

विशेष रोगी समूह

बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे समारोह वाले मरीज़

पर्याप्त नैदानिक ​​डेटा की कमी के कारण, दवाओं को सावधानी से लिया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में पर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण, दवाओं को सावधानी से लिया जाना चाहिए।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर

गोलियाँ शिशुओं और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नहीं दी जानी चाहिए।

आवेदन का तरीका

मौखिक प्रशासन के लिए गोलियाँ.

टैबलेट को विभाजित नहीं किया जाना चाहिए, चबाया नहीं जाना चाहिए, मुंह में नहीं रखा जाना चाहिए या चूसा नहीं जाना चाहिए। गोली को पूरा निगल लेना चाहिए और पानी से धोना चाहिए। व्यक्तिगत गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहनशीलता के आधार पर गोलियाँ भोजन से पहले या भोजन के दौरान ली जा सकती हैं।

लेटते समय गोलियाँ न लें।

सोरबिफर ड्यूरुल्स के उपचार के दौरान निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं, जिन्हें अंग प्रणाली द्वारा नीचे सूचीबद्ध किया गया है।

रक्त और लसीका तंत्र विकार: पैरॉक्सिस्मल नॉक्टर्नल हीमोग्लोबिनुरिया, एरिथ्रोपोएटिक पोर्फिरीया या पोर्फिरीया कटानिया टार्डा।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: अतिसंवेदनशीलता, पित्ती,तीव्रग्राहिता.

तंत्रिका तंत्र विकार: सिरदर्द, चक्कर आना, कमजोरी, चिड़चिड़ापन।

श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार: स्वरयंत्र की सूजन, गले में खराश।

श्वसन पथ में आयरन युक्त दवाओं के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से अपरिवर्तनीय ब्रोन्कियल नेक्रोसिस हो सकता है (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों और ऐसे रोगियों में जिन्हें निगलने में कठिनाई होती है)।

जठरांत्रिय विकार: मतली, पेट दर्द, दस्त, दस्त, मल में परिवर्तन, अपच, उल्टी, गैस्ट्रिटिस, अन्नप्रणाली के अल्सरेटिव घाव, अन्नप्रणाली का स्टेनोसिस, पेट फूलना, दांतों का धुंधलापन (गोलियों के अनुचित उपयोग के साथ), मौखिक अल्सर।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली.

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार: जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - हाइपरॉक्सलुरिया और ऑक्सालेट गुर्दे की पथरी का निर्माण।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: गर्मी की भावना। पंजीकरण के बाद की अवधि

पंजीकरण के बाद की अवधि के दौरान, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं, जिनकी आवृत्ति अज्ञात है।

जठरांत्रिय विकार: मुँह के छालों का विकास*।

* गलत तरीके से इस्तेमाल करने पर, गोलियों को चबाने, घोलने या मुंह में रखने पर देखा जाता है। बुजुर्ग मरीज़ों और निगलने में विकार वाले मरीज़ों को गलती से साँस लेने पर एसोफेजियल क्षति और ब्रोन्कियल नेक्रोसिस विकसित होने का खतरा होता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना

संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं पर डेटा प्रदान करना एक बहुत ही महत्वपूर्ण बिंदु है, जिससे दवा के जोखिम/लाभ अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति मिलती है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को निर्देशों के अंत में सूचीबद्ध संपर्कों के साथ-साथ राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में जानकारी प्रदान करनी चाहिए।

आयरन की अपेक्षाकृत कम खुराक नशे के लक्षण पैदा कर सकती है। 20 मिलीग्राम/किलोग्राम के बराबर आयरन की खुराक पहले से ही नशे के कुछ लक्षण पैदा कर सकती है, और 60 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक आयरन की मात्रा के साथ, नशे की अभिव्यक्तियों के विकास की उम्मीद है। 200-250 मिलीग्राम/किग्रा के बराबर लौह तत्व घातक हो सकता है।

लक्षण

सीरम आयरन सांद्रता के निर्धारण से विषाक्तता की गंभीरता का आकलन करने में मदद मिल सकती है।

यद्यपि लौह सांद्रता हमेशा लक्षणों के साथ अच्छी तरह से संबंधित नहीं होती है, अंतर्ग्रहण के 4 घंटे बाद मापी गई लौह सांद्रता विषाक्तता की गंभीरता को निम्नानुसार इंगित करती है:

• 3 एमसीजी/एमएल से कम - हल्का विषाक्तता;
• 3-5 एमसीजी/एमएल - मध्यम विषाक्तता;
• >5 एमसीजी/एमएल - गंभीर विषाक्तता।

आयरन की अधिकतम सांद्रता आयरन के अंतर्ग्रहण के 4-6 घंटे बाद निर्धारित होती है।

हल्का और मध्यम विषाक्तता:अंतर्ग्रहण के 6 घंटे के भीतर उल्टी और दस्त हो सकते हैं।

गंभीर विषाक्तता:गंभीर उल्टी और दस्त, सुस्ती, मेटाबोलिक एसिडोसिस, सदमा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, कोमा, ऐंठन, हेपेटोटॉक्सिसिटी, और बाद में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्टेनोसिस। गंभीर विषाक्तता से लीवर नेक्रोसिस और पीलिया, हाइपोग्लाइसीमिया, रक्तस्राव विकार, ओलिगुरिया, गुर्दे की विफलता और फुफ्फुसीय एडिमा भी होती है।

कम उम्र के बच्चों में लौह लवण की अधिक मात्रा विशेष रूप से खतरनाक होती है।

एस्कॉर्बिक एसिड की अधिक मात्रा अतिसंवेदनशील व्यक्तियों में गंभीर एसिडोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया (ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी) का कारण बन सकती है।

इलाज :

1. दूध और उल्टी वाला तरल पदार्थ (जितनी जल्दी हो सके) दें।

2. 5% सोडियम बाइकार्बोनेट घोल और खारा जुलाब के साथ गैस्ट्रिक पानी से धोना (उदाहरण के लिए, सोडियम सल्फेट, वयस्कों के लिए 30 ग्राम की खुराक पर); इमोलिएंट के रूप में दूध और अंडे को 5 ग्राम बिस्मथ कार्बोनेट के साथ मिलाया जाता है।

गैस्ट्रिक पानी से धोने के बाद, 5 ग्राम डेफेरोक्सामाइन को 50-100 मिलीलीटर पानी में घोलकर पिलाया जाता है और यह घोल पेट में छोड़ दिया जाता है। आंतों की गतिविधि को उत्तेजित करने के लिए, वयस्क रोगियों को मौखिक रूप से मैनिटोल या सोर्बिटोल का घोल दिया जा सकता है। बच्चों में, विशेषकर कम उम्र में दस्त होना खतरनाक हो सकता है और इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

आकांक्षा को रोकने के लिए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

3. एक्स-रे पर, गोलियाँ एक छाया देती हैं, इसलिए पेट के एक्स-रे का उपयोग करके, आप प्रेरित उल्टी के बाद शेष गोलियों की पहचान कर सकते हैं।

4.डिमरकैप्रोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि यह लोहे के साथ विषाक्त परिसरों का निर्माण करता है।

डेफेरोक्सामाइन एक विशिष्ट दवा है जो आयरन के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स बनाती है। बच्चों में तीव्र गंभीर विषाक्तता के लिए, इसे हमेशा 90 मिलीग्राम/किलोग्राम इंट्रामस्क्युलर की खुराक पर निर्धारित किया जाना चाहिए, फिर 15 मिलीग्राम/किलोग्राम अंतःशिरा में जब तक कि सीरम में लोहे की एकाग्रता सीरम की कुल लौह-बाध्यकारी क्षमता से मेल नहीं खाती। यदि जलसेक दर बहुत तेज़ है, तो हाइपोटेंशन हो सकता है।

5. कम गंभीर नशे के लिए, इसे 50 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक से लेकर 4 ग्राम की अधिकतम खुराक तक इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है।

6. गंभीर नशा के मामले में: सदमे और/या कोमा की स्थिति में और सीरम आयरन सांद्रता में वृद्धि (> बच्चों में 90 mmol/l, वयस्कों में > 142 mmol/l) के मामले में, गहन सहायक चिकित्सा तुरंत शुरू की जानी चाहिए . सदमे के लिए रक्त या प्लाज्मा आधान किया जाता है, और श्वसन विफलता के लिए ऑक्सीजन थेरेपी निर्धारित की जाती है।

सॉर्बिफ़र ड्यूरुल्स निम्नलिखित दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए:

-सिप्रोफ्लोक्सासिं: जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सिप्रोफ्लोक्सासिन का अवशोषण 50% कम हो जाता है, इस प्रकार यह खतरा है कि इसकी प्लाज्मा सांद्रता चिकित्सीय स्तर तक नहीं पहुंच पाएगी;

-लिवोफ़्लॉक्सासिन: जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन का अवशोषण कम हो जाता है;

-मोक्सीफ्लोक्सासिन: जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मोक्सीफ्लोक्सासिन की जैव उपलब्धता 40% कम हो जाती है। मोक्सीफ्लोक्सासिन और सोरबिफर ड्यूरुल्स का एक साथ उपयोग करते समय, इन दवाओं को लेने के बीच कम से कम 6 घंटे का अधिकतम संभव समय अंतराल बनाए रखा जाना चाहिए;

-नॉरफ्लोक्सासिन: जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो नॉरफ्लोक्सासिन का अवशोषण लगभग 75% कम हो जाता है;

- ओफ़्लॉक्सासिन: जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ओफ़्लॉक्सासिन का अवशोषण लगभग 30% कम हो जाता है;

- माइकोफेनोलेट मोफेटिल: आयरन युक्त दवाओं के साथ उपयोग करने पर माइकोफेनोलेट मोफेटिल के अवशोषण में 90% की तेज कमी देखी गई।

निम्नलिखित दवाओं के साथ सोरबिफर ड्यूरुल्स का उपयोग करते समय, आपको अनुभव हो सकता है उनकी खुराक बदलने की जरूरत है. सोरबिफर ड्यूरुल्स और इनमें से किसी भी दवा को लेने के बीच कम से कम 2 घंटे का अधिकतम संभव समय अंतराल बनाए रखा जाना चाहिए:

- कैल्शियम या मैग्नीशियम युक्त आहार अनुपूरक, साथ ही एंटासिड दवाएं,एल्यूमीनियम, कैल्शियम या मैग्नीशियम युक्त:वे लौह लवण के साथ कॉम्प्लेक्स बनाते हैं, इस प्रकार एक दूसरे के अवशोषण को ख़राब करते हैं;

-कैप्टोप्रिल: जब कैप्टोप्रिल के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत इसका क्षेत्र औसतन 37% कम हो जाता है, संभवतः जठरांत्र संबंधी मार्ग में एक रासायनिक प्रतिक्रिया के कारण;

- जस्ता: एक साथ उपयोग से जिंक लवण का अवशोषण कम हो जाता है;

-क्लोड्रोनेट: अनुसंधान के क्षेत्र में कृत्रिम परिवेशीययह पाया गया कि आयरन युक्त तैयारी क्लोड्रोनेट के साथ एक कॉम्प्लेक्स बनाती है। हालांकि शोध विवो मेंनहीं किया गया है, यह माना जा सकता है कि जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्लोड्रोनेट का अवशोषण कम हो जाता है;

- डेफ़रोक्सामाइन : जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो कॉम्प्लेक्स के निर्माण के कारण डेफेरोक्सामाइन और आयरन दोनों का अवशोषण कम हो जाता है;

- लेवोडोपा और कार्बिडोपा: जब फेरस सल्फेट को लेवोडोपा और कार्बिडोपा के साथ सह-प्रशासित किया जाता है - संभवतः कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण - स्वस्थ स्वयंसेवकों में लेवोडोपा की जैव उपलब्धता 50% कम हो जाती है। और कार्बिडोपास - 75% तक;

-मेथिल्डोपा (लेवोरोटेटरी): जब लौह लवण (आयरन सल्फेट और फेरिक ग्लूकोनेट) का उपयोग मेथिल्डोपा के साथ किया जाता है - संभवतः केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण - मेथिल्डोपा की जैव उपलब्धता कम हो जाती है, जिससे इसका एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव खराब हो सकता है;

- पेनिसिलिन : जब पेनिसिलिन को लौह लवण के साथ प्रयोग किया जाता है - संभवतः केलेट कॉम्प्लेक्स के निर्माण के कारण - पेनिसिलिन के रूप में अवशोषण। तो लौह लवण कम हो जाते हैं;

- एलेंड्रोनेट: अनुसंधान के क्षेत्र में मेंइन विट्रो आयरन युक्त तैयारी से एलेंड्रोनेट के साथ कॉम्प्लेक्स बनते हैं, जिससे एलेंड्रोनेट का अवशोषण कम हो जाता है। स्थितियों में परिणाम विवो मेंअनुपस्थित;

-राइसड्रोनेट: एक इन विट्रो अध्ययन में, आयरन युक्त तैयारी ने राइजड्रोनेट के साथ कॉम्प्लेक्स का निर्माण किया। हालाँकि इस इंटरैक्शन का अध्ययन शर्तों के तहत नहीं किया गया है विवो में, यह माना जा सकता है कि जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो राइसड्रोनेट का अवशोषण कम हो जाएगा;

- टेट्रासाइक्लिन : जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो टेट्रासाइक्लिन का अवशोषण कम हो जाता है, इसलिए, जब संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो अधिकतम संभव समय अंतराल बनाए रखा जाना चाहिए, जो खुराक के बीच कम से कम 3 घंटे है। आयरन युक्त दवाओं का उपयोग डॉक्सीसाइक्लिन के एंटरोहेपेटिक चक्र को खराब कर देता है, जब मौखिक रूप से लिया जाता है और जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से बचा जाना चाहिए;

- थायराइड हार्मोन: आयरन युक्त दवाओं और थायरोक्सिन का एक साथ उपयोग करने पर, बाद वाले का अवशोषण कम हो सकता है, जिससे प्रतिस्थापन चिकित्सा की विफलता हो सकती है;

-सिमेटिडाइन: जब सॉर्बिफर ड्यूरुल्स को सिमेटिडाइन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो सिमेटिडाइन के कारण होने वाली गैस्ट्रिक अम्लता में कमी से आयरन का अवशोषण कम हो जाता है।

अन्य इंटरैक्शन:

- साथ लौह अनुपूरकऔर अन्य दवाएं जिनमें आयरन होता है:जिगर में लोहे का संभावित संचय; आयरन ओवरडोज़ की संभावना बढ़ जाती है;

- साथ पैनक्रिएटिन, कोलेस्टारामिन: जठरांत्र संबंधी मार्ग से लौह अवशोषण में कमी होती है;

- साथ मिथाइलडाइऑक्सीफेनिलएलैनिन: मौखिक गुहा में मिथाइलडाइऑक्सीफेनिलएलनिन के अवशोषण में 61-73% की कमी;

- साथटोकोफ़ेरॉल: दोनों दवाओं की गतिविधि कम हो जाती है;

- साथ ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स: एरिथ्रोपोइज़िस की संभावित बढ़ी हुई उत्तेजना;

- एलोप्यूरिनॉल के साथ:जिगर में लोहे का संभावित संचय;

- साथ एसिटोहाइड्रॉक्सैमिक एसिड: दोनों दवाओं की गतिविधि कम हो जाती है;

- साथ क्लोरैम्फेनिकॉल: आयरन सप्लीमेंट की प्रभावशीलता कम हो जाती है। लाल रक्त कोशिकाओं का निर्माण रुक जाता है और एचबी की सांद्रता कम हो जाती है;

- इथेनॉल के साथ:अवशोषण और विषाक्त जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है;

-साथएटिड्रोनिक एसिड: एटिड्रोनिक एसिड की गतिविधि कम हो जाती है। इसे सोर्बिफर ड्यूरुल्स लेने के 2 घंटे से पहले नहीं लेना चाहिए।

एस्कॉर्बिक एसिड से जुड़ी सहभागिता

रक्त में सैलिसिलेट्स की सांद्रता बढ़ जाती है (क्रिस्टल्यूरिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है), एथिनिल एस्ट्राडियोल, पेनिसिलिन बेंज़ीनऔर टेट्रासाइक्लिन.

एकाग्रता कम कर देता है गर्भनिरोधक गोली। एसिटाइलसैलीसिलिक अम्लऔर गर्भनिरोधक गोलीएस्कॉर्बिक एसिड के अवशोषण और आत्मसात को भी कम करता है।

नॉरपेनेफ्रिन की गतिविधि को बढ़ाता है।

थक्कारोधी प्रभाव को कम करता है कूमारिन, हेपरिन के व्युत्पन्न।

आंत में आयरन की तैयारी के साथ-साथ भोजन से आयरन के अवशोषण में सुधार करता है (Fe (III)↔Fe (II) के रूपांतरण के कारण)।

एथिल अल्कोहल की समग्र निकासी बढ़ जाती है। पुरानी शराब की लत के इलाज में डिसुलफिरम की प्रभावशीलता प्रभावित हो सकती है।

एस्कॉर्बिक एसिड और डिफेरोक्सामाइन के एक साथ उपयोग से आयरन का उत्सर्जन बढ़ जाता है।

खाद्य और पेय पदार्थों की परस्पर क्रिया

चाय, कॉफी, अंडे, डेयरी उत्पाद, साबुत रोटी, अनाज या फाइबर से भरपूर खाद्य पदार्थों के साथ सोरबिफर ड्यूरुल्स का उपयोग करने पर आयरन का अवशोषण कम हो सकता है।

ताज़ा जूस और क्षारीय पेय एस्कॉर्बिक एसिड के अवशोषण और आत्मसात को कम करते हैं। दवा लेने और इन उत्पादों के सेवन के बीच का समय अंतराल कम से कम 2 घंटे होना चाहिए।

यह दवा केवल आयरन की कमी से होने वाली बीमारियों के लिए प्रभावी है। उपचार शुरू करने से पहले आयरन की कमी का निदान किया जाना चाहिए। अन्य, गैर-आयरन की कमी वाले प्रकार के एनीमिया (संक्रमण के कारण एनीमिया, पुरानी बीमारियों के साथ एनीमिया, थैलेसीमिया और अन्य एनीमिया) के लिए, दवा का उपयोग वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

मौखिक अल्सर के विकास के जोखिम के कारण, साथ ही दांतों के इनेमल पर दाग को रोकने के लिए, टैबलेट को चबाया नहीं जाना चाहिए, मुंह में नहीं रखा जाना चाहिए या टैबलेट को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और पानी से धोया जाना चाहिए।

आयरन सप्लीमेंट लेने से मल का रंग काला हो सकता है।

मौखिक लौह अनुपूरक के साथ उपचार के दौरान, जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन या अल्सरेटिव रोग बढ़ सकते हैं।

दवा का उपयोग संक्रामक और सूजन प्रक्रियाओं (तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, गले में खराश, निमोनिया, आदि) में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस मामले में सूजन के क्षेत्र में लोहा जमा हो जाता है और अपने इच्छित उद्देश्य के लिए प्रभावी नहीं होता है।

शोध के अनुसार मेंइन विट्रो आयरन की खुराक कुछ सूक्ष्मजीवों की रोगजनकता को बढ़ाती है और संक्रामक रोगों के पूर्वानुमान को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकती है।

सूजन संबंधी सिंड्रोम से जुड़ा हाइपोसिडेरेमिया आयरन थेरेपी के प्रति संवेदनशील नहीं है।

दवा लेते समय, खत गुप्त रक्त परीक्षण का गलत सकारात्मक परिणाम संभव है।

मूत्र में एस्कॉर्बिक एसिड मूत्र में शर्करा का निर्धारण करते समय परिणामों को विकृत कर सकता है।

आंतों से आयरन के अवशोषण को बेहतर बनाने के लिए उपचार के साथ-साथ आपको मांस उत्पाद, सब्जियां और फल भी अच्छे से खाने चाहिए।

दवा को तेज़ चाय, कॉफ़ी या दूध के साथ नहीं लेना चाहिए। अधिक मात्रा में चाय का सेवन आयरन के अवशोषण को रोकता है।

उपचार के दौरान आपको शराब नहीं पीनी चाहिए।

हीमोग्लोबिन एकाग्रता और लाल रक्त कोशिका गिनती सामान्य होने के तुरंत बाद उपचार बंद नहीं किया जाना चाहिए। शरीर में आयरन का "डिपो" बनाने के लिए, आपको कम से कम 1-2 महीने तक दवा लेने की आवश्यकता है।

श्वसन पथ में आयरन युक्त दवाओं के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से अपरिवर्तनीय ब्रोन्कियल नेक्रोसिस हो सकता है। इसलिए, यदि आप गलती से गोलियों के टुकड़े निगल लेते हैं, तो आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।

संभावित आयरन ओवरडोज़ के जोखिम से बचने के लिए, यदि अन्य आयरन सप्लीमेंट का उपयोग किया जाता है तो विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

सोरबिफ़र ड्यूरुल्स कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। ऐसा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है.

फिल्म लेपित गोलियाँ।

भूरे रंग की कांच की बोतल में 30 या 50 गोलियाँ, पीई कैप के साथ प्रथम उद्घाटन नियंत्रण और एक अकॉर्डियन-शॉक अवशोषक।

चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बोतल एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी जाती है।

15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

सॉर्बिफ़र ड्यूरुल्स एक एंटीएनेमिक प्रभाव वाली लौह तैयारी है।

रिलीज फॉर्म और रचना

सॉर्बिफर ड्यूरुल्स का खुराक रूप फिल्म-लेपित गोलियां है: गोल, दोनों तरफ उत्तल, हल्के पीले रंग का, अक्षर "जेड" एक तरफ उत्कीर्ण है, ब्रेक पर एक ग्रे कोर दिखाई देता है; एक विशिष्ट गंध होती है (भूरे रंग की कांच की बोतलों में 30 और 50 गोलियाँ, एक पॉलीथीन टोपी के साथ सील, एक अकॉर्डियन-शॉक अवशोषक और पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ; प्रत्येक बोतल एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक की जाती है)।

दवा की संरचना:

• सक्रिय पदार्थ: फेरस सल्फेट, 1 टैबलेट - 320 मिलीग्राम, जो 100 मिलीग्राम Fe 2+ और 60 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड की सामग्री से मेल खाता है;
• सहायक घटक: पॉलीथीन पाउडर, मैक्रोगोल 6000, हाइपोमेलोज़, कार्बोमर 934 आर, पोविडोन के-25, मैग्नीशियम स्टीयरेट;
• शैल संरचना: पैराफिन मोम, पीला आयरन ऑक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

सोरबिफर ड्यूरुल्स एक ऐसी दवा है जो आयरन की कमी को पूरा करती है - एक आवश्यक घटक जो शरीर की ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं में भाग लेता है और हीमोग्लोबिन के निर्माण के लिए आवश्यक है।

एक विशेष उत्पादन तकनीक के लिए धन्यवाद, दवा लंबे समय तक लौह आयनों की क्रमिक रिहाई प्रदान करती है। गोलियों का प्लास्टिक मैट्रिक्स पाचक रस में बिल्कुल निष्क्रिय होता है, लेकिन आंतों की गतिशीलता के प्रभाव में पूरी तरह से विघटित हो जाता है - इस प्रकार सक्रिय पदार्थ सोरबिफर ड्यूरुल्स जारी होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ड्यूरुल्स एक ऐसी तकनीक है जो लौह आयनों की क्रमिक रिहाई और समान आपूर्ति सुनिश्चित करती है। दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर सोरबिफर ड्यूरुल्स लेने पर, पारंपरिक आयरन सप्लीमेंट के उपयोग की तुलना में आयरन अवशोषण में 30% की वृद्धि होती है।

आयरन की विशेषता उच्च जैवउपलब्धता और अवशोषण है। मुख्य रूप से ग्रहणी और समीपस्थ जेजुनम ​​​​में अवशोषित। प्लाज्मा प्रोटीन से इसका बंधन कम से कम 90% है। फैगोसाइटिक मैक्रोफेज सिस्टम और हेपेटोसाइट्स की कोशिकाओं में फेरिटिन या हेमोसाइडरिन के रूप में, मांसपेशियों में - मायोग्लोबिन के रूप में जमा होता है।

लोहे का आधा जीवन लगभग 6 घंटे है।

उपयोग के संकेत

एक रोगनिरोधी एजेंट के रूप में, इसे रक्त दाताओं, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को निर्धारित किया जा सकता है।

मतभेद

पूर्ण मतभेद:

• बिगड़ा हुआ लौह उपयोग (सीसा, साइडरोबलास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया) की विशेषता वाली स्थितियाँ;
• शरीर में लौह सामग्री में वृद्धि के साथ स्थितियाँ (हेमोक्रोमैटोसिस, हेमोसिडरोसिस);
• पाचन तंत्र में अवरोधक परिवर्तन और/या अन्नप्रणाली का स्टेनोसिस;
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
• दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सापेक्ष मतभेद (आयरन सप्लीमेंट के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता वाले रोग):

• सूजन आंत्र रोग जैसे आंत्रशोथ, अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग, डायवर्टीकुलिटिस;
• पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर।

सोरबिफर ड्यूरुल्स के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

सोरबिफर ड्यूरुल्स फिल्म-लेपित गोलियों को बिना चबाए मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, पूरा निगल लिया जाना चाहिए और पर्याप्त मात्रा में पानी (कम से कम ½ गिलास) के साथ धोया जाना चाहिए।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को दिन में 1-2 बार 1 गोली दी जाती है। आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के लिए, शरीर में आयरन डिपो की भरपाई होने तक (लगभग 3-4 महीने) दैनिक खुराक को 2 खुराक (सुबह और शाम) में 3-4 गोलियों तक बढ़ाना संभव है।

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को निवारक उद्देश्यों के लिए दिन में एक बार 1 गोली और चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए 12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में 2 बार 1 गोली दी जाती है।

उपचार की अवधि इष्टतम हीमोग्लोबिन स्तर प्राप्त होने के क्षण से निर्धारित होती है। आयरन डिपो को फिर से भरने के लिए, सोरबिफर ड्यूरुल्स का सेवन अगले 2 महीने तक जारी रखा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

सबसे आम दुष्प्रभाव जठरांत्र संबंधी मार्ग से होते हैं: दस्त या कब्ज, पेट दर्द, मतली और उल्टी। जैसे-जैसे खुराक 100 से 400 मिलीग्राम तक बढ़ती है, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ जाती है।

दुर्लभ मामलों में (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: पीली त्वचा, थकान या कमजोरी, खूनी दस्त, उल्टी, ठंडा चिपचिपा पसीना, पेरेस्टेसिया, हाइपरथर्मिया, एसिडोसिस, धड़कन, रक्तचाप में कमी, कमजोर नाड़ी।

गंभीर ओवरडोज़ के मामले में, मांसपेशियों में ऐंठन, गुर्दे की विफलता, यकृत क्षति, कोगुलोपैथी, हाइपोग्लाइसीमिया, परिधीय परिसंचरण पतन के लक्षण और संभावित कोमा 6-12 घंटों के बाद दिखाई दे सकते हैं।

यदि आप अनुशंसित खुराक से काफी अधिक खुराक में दवा लेते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। प्राथमिक उपचार के रूप में, आपको अपना पेट धोना चाहिए, दूध या कच्चा अंडा पीना चाहिए (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में आयरन आयनों को बांधने के लिए)। डेफेरोक्सामाइन (एक कॉम्प्लेक्सिंग एजेंट जो मुक्त आयरन को बांधता है) को चिकित्सीय उपाय के रूप में प्रशासित किया जाता है और रोगसूचक उपचार किया जाता है।

विशेष निर्देश

अन्य लौह तैयारियों की तरह, सोरबिफ़र ड्यूरुल्स मल को काला कर सकता है - यह घटना चिकित्सा को रोकने का कारण नहीं है, क्योंकि इसका कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

सोरबिफ़र ड्यूरुल्स लेते समय चक्कर आने की संभावना होती है, और इसलिए आपको वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियाँ करते समय सावधान रहना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाएं संकेत के अनुसार सोरबिफर ड्यूरुल्स टैबलेट का उपयोग कर सकती हैं।

बचपन में प्रयोग करें

बाल चिकित्सा में, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए आयरन सप्लीमेंट का उपयोग नहीं किया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

मैग्नीशियम कार्बोनेट या एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड आयरन के अवशोषण को कम करते हैं, इसलिए खुराक के बीच कम से कम 2 घंटे का अंतराल देखा जाना चाहिए।

सॉर्बिफ़र ड्यूरुल्स, जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मेथिल्डोपा, लेवोडोपा, एनोक्सासिन, लेवोफ़्लॉक्सासिन, थायराइड हार्मोन, क्लोड्रोनेट, पेनिसिलिन, ग्रेपाफ्लोक्सासिन और टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम कर सकता है। इस कारण से, टेट्रासाइक्लिन समूह की दवाओं के संयुक्त उपयोग के अपवाद के साथ, खुराक के बीच 2 घंटे का अंतराल भी बनाए रखा जाना चाहिए - इस मामले में, ब्रेक कम से कम 3 घंटे का होना चाहिए।

सोरबिफर ड्यूरुल्स के साथ उपचार के दौरान, आपको ओफ़्लॉक्सासिन, डॉक्सीसाइक्लिन, सिप्रोफ्लोक्सासिन और नॉरफ़्लॉक्सासिन नहीं लेना चाहिए।

एनालॉग

सॉर्बिफ़र ड्यूरुल्स के एनालॉग्स हैं: एक्टिफ़ेरिन, फेरॉन फोर्टे, रैनफेरोल -12, ग्लोबिजेन, हेमोफ़ेरॉन, फेरोप्लेक्ट, टोटेमा, जेम्सिनराड-टीडी।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

बच्चों की पहुंच से दूर 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.