दवा 'टाइज़रसीन' - उपयोग, विवरण और समीक्षा के लिए निर्देश। टिज़ेरसिन, इंजेक्शन के लिए समाधान (एम्पौल्स) टिज़ेरसिन के उपयोग के लिए मतभेद

फिल्म-लेपित गोलियाँ - 1 गोली। लेवोमेप्रोमेज़िन - 25 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट; सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट; पोविडोन; एमसीसी; आलू स्टार्च; लैक्टोज; रंजातु डाइऑक्साइड; हाइपोमेलोज; डाइमेथिकोन; 50 पीसी की बोतलों में मैग्नीशियम स्टीयरेट; कार्डबोर्ड पैक में 1 बोतल। इंजेक्शन के लिए समाधान - 1 मिली लेवोमेप्रोमेज़िन - 25 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: सोडियम मेटाबिसल्फाइट; एस्कॉर्बिक अम्ल; छाले में इंजेक्शन के लिए पानी, 1 मिली की 5 शीशियाँ; एक डिब्बे में 2 छाले हैं.

खुराक स्वरूप का विवरण

गोलियाँ: गोल, थोड़ी उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियाँ, सफेद, गंधहीन। समाधान: रंगहीन या हल्का हरा पारदर्शी तरल।

विशेषता

फेनोथियाज़िन श्रृंखला की एंटीसाइकोटिक दवा (न्यूरोलेप्टिक)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1-3 घंटे के बाद पहुंच जाता है, इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद - 0.5-1.5 घंटे के बाद यह बीबीबी सहित हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से गुजरता है, और अंगों और ऊतकों में वितरित होता है। सल्फेट और ग्लुकुरोनाइड संयुग्म बनाने के लिए लेवोमेप्रोमेज़िन को डीमिथाइलेशन द्वारा लीवर में तेजी से चयापचय किया जाता है, जो मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। डीमेथिलेशन (एन-डेस्मिथाइलमोनो-मेथोट्रिमेप्राज़िन) के परिणामस्वरूप बनने वाले मेटाबोलाइट में औषधीय गतिविधि होती है, शेष मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय होते हैं। प्रशासित खुराक का एक छोटा सा हिस्सा (1%) मूत्र और मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। टी1/2 - 15-30 घंटे।

फार्माकोडायनामिक्स

इसमें एंटीसाइकोटिक, शामक (कृत्रिम निद्रावस्था), हाइपोटेंसिव, एनाल्जेसिक, मध्यम एंटीमेटिक, हाइपोथर्मिक, मांसपेशियों को आराम देने वाला, मध्यम एंटीहिस्टामाइन और मध्यम एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है। एंटीसाइकोटिक प्रभाव मेसोलेम्बिक और मेसोकॉर्टिकल सिस्टम के डोपामाइन डी2 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है। शामक प्रभाव मस्तिष्क स्टेम के जालीदार गठन के एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है, वमनरोधी प्रभाव उल्टी केंद्र के ट्रिगर क्षेत्र में डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है, हाइपोथर्मिक प्रभाव नाकाबंदी के कारण होता है हाइपोथैलेमस में डोपामाइन रिसेप्टर्स। लेवोमेप्रोमेज़िन के एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव शास्त्रीय एंटीसाइकोटिक्स की तुलना में कम स्पष्ट होते हैं। इसका कमजोर एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है। लेवोमेप्रोमेज़िन दर्द की सीमा को बढ़ा देता है। दर्दनाशक दवाओं के प्रभाव को बढ़ाने की अपनी क्षमता के कारण, दवा का उपयोग तीव्र और पुरानी दर्द सिंड्रोम के लिए सहायक चिकित्सा के लिए किया जा सकता है। अधिकतम एनाल्जेसिक प्रभाव इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद 20-40 मिनट के भीतर विकसित होता है और लगभग 4 घंटे तक रहता है।

टिज़ेर्सिन के उपयोग के लिए संकेत

विभिन्न एटियलजि (तीव्र और पुरानी सिज़ोफ्रेनिया, द्विध्रुवी विकार, बुढ़ापा, नशा और अन्य मनोविकृतियों, मानसिक मंदता, मिर्गी) के साइकोमोटर आंदोलन, साथ ही आंदोलन, चिंता, घबराहट, भय, लगातार अनिद्रा के साथ होने वाले अन्य मानसिक विकार। दर्दनाशक दवाओं, सामान्य संज्ञाहरण, एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव को मजबूत करना। दर्द सिंड्रोम (ट्राइजेमिनल न्यूराल्जिया, चेहरे का न्यूरिटिस, हर्पीस ज़ोस्टर)।

Tizercin के उपयोग के लिए मतभेद

फेनोथियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता; उच्चरक्तचापरोधी दवाओं का एक साथ उपयोग; दवाओं की अधिक मात्रा जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शराब, सामान्य एनेस्थेटिक्स, नींद की गोलियाँ) के निषेध का कारण बनती है; कोण-बंद मोतियाबिंद; मूत्रीय अवरोधन; पार्किंसंस रोग; मल्टीपल स्क्लेरोसिस; मायस्थेनिया ग्रेविस, हेमिप्लेजिया; विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता; गंभीर गुर्दे/यकृत विफलता; गंभीर धमनी हाइपोटेंशन; अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध; पोरफाइरिया; स्तनपान; बच्चों की उम्र 12 साल तक. सावधानी के साथ: मिर्गी, हृदय रोगों के इतिहास वाले रोगी, विशेष रूप से वृद्धावस्था में (हृदय की मांसपेशी चालन विकार, अतालता, जन्मजात लंबे क्यूटी अंतराल सिंड्रोम)।

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान टिज़ेर्सिन का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि भ्रूण को होने वाले जोखिम को मां को होने वाले लाभ के मुकाबले सावधानीपूर्वक तौला न गया हो। लेवोमेप्रोमेज़िन स्तन के दूध में गुजरता है। इस संबंध में, और नियंत्रित अध्ययन के अभाव में, स्तनपान के दौरान इसका उपयोग वर्जित है। यदि स्तनपान के दौरान दवा लेना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

टिज़ेरसिन के दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली: सबसे आम दुष्प्रभाव रक्तचाप और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन में कमी है; टैचीकार्डिया, मोर्गग्नि-एडम्स-स्टोक्स सिंड्रोम, क्यूटी अंतराल का लंबा होना (अतालता प्रभाव, "पिरूएट" प्रकार का टैचीकार्डिया) भी संभव है (यह भी देखें) "विरोधाभास") हेमेटोपोएटिक प्रणाली: पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: भ्रम, अस्पष्ट भाषण, एकिनेटिक-हाइपोटोनिक सिंड्रोम की प्रबलता के साथ एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, मिर्गी के दौरे, इंट्राक्रैनील दबाव में वृद्धि, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस)। अंतःस्रावी तंत्र और चयापचय: ​​गैलेक्टोरिया, मासिक धर्म की अनियमितता, वजन में कमी। लंबे समय तक फेनोथियाज़िन प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में पिट्यूटरी एडेनोमा के विकास का वर्णन किया गया है, लेकिन इन दवाओं के साथ एक कारण संबंध स्थापित करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है। जेनिटोरिनरी सिस्टम: मूत्र का मलिनकिरण, बिगड़ा हुआ पेशाब। जठरांत्र संबंधी मार्ग: शुष्क मुँह, कब्ज, पेट की परेशानी, मतली, उल्टी, यकृत क्षति (पीलिया, कोलेस्टेसिस)। त्वचा की प्रतिक्रियाएँ: बढ़ी हुई प्रकाश संवेदनशीलता, एरिथेमा, रंजकता। दृष्टि: लंबे समय तक उपयोग के साथ - लेंस और कॉर्निया में जमाव, पिगमेंटरी रेटिनोपैथी। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: स्वरयंत्र शोफ, परिधीय शोफ, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, ब्रोंकोस्पज़म, पित्ती, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन। अन्य: अतिताप (एनएमएस का पहला संकेत हो सकता है), इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

निम्नलिखित दवाओं के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए: - रक्तचाप में स्पष्ट कमी के जोखिम के कारण एंटीहाइपरटेन्सिव; - MAO अवरोधक, क्योंकि टिज़ेरसिन दवा के प्रभाव की अवधि और इसके दुष्प्रभावों की गंभीरता को बढ़ाना संभव है। दवाओं के साथ संयोजन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जैसे: एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव (पैरालिटिक इलियस, मूत्र प्रतिधारण, ग्लूकोमा) में वृद्धि के कारण एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, हिस्टामाइन एच 1 ब्लॉकर्स, कुछ एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं, एट्रोपिन, स्कोपोलामाइन, स्यूसिनिलकोलाइन)। जब स्कोपोलामाइन के साथ मिलाया गया, तो एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव देखे गए। सीएनएस अवसाद (मादक दर्दनाशक दवाएं, सामान्य एनेस्थीसिया, चिंताजनक, शामक और कृत्रिम निद्रावस्था की दवाएं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स) केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर दवा के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाते हैं। सीएनएस उत्तेजक (उदाहरण के लिए, एम्फ़ैटेमिन डेरिवेटिव) - उत्तेजक प्रभाव कम हो गया। लेवोडोपा: इस दवा का प्रभाव कमजोर हो जाता है। मौखिक मधुमेहरोधी दवाएं: उनकी प्रभावशीलता कम हो जाती है, जिससे खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। ऐसी दवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं (कुछ एंटीरैडमिक दवाएं, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, कुछ एजोल एंटीफंगल, सिसाप्राइड, कुछ एंटीडिप्रेसेंट, कुछ एंटीहिस्टामाइन और पोटेशियम-कम करने वाले मूत्रवर्धक) क्यूटी लंबे समय तक बढ़ने का खतरा बढ़ाती हैं और इसलिए अतालता का खतरा बढ़ जाता है। दवाएं जो प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं: इस प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। शराब: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवरोध को बढ़ाता है और एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभावों की संभावना को बढ़ाता है। एंटासिड: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में अवशोषण कम करें (एंटासिड लेने के 1 घंटे पहले या 4 घंटे बाद लेवोमेप्रोमेज़िन निर्धारित किया जाना चाहिए)।

टिज़ेरसिन की खुराक

गोलियाँ. मौखिक रूप से, प्रारंभिक दैनिक खुराक कई खुराकों में 25-50 मिलीग्राम है (दैनिक खुराक का अधिकतम हिस्सा सोने से पहले निर्धारित किया जाता है), रोगी की स्थिति में सुधार होने तक इसे प्रतिदिन 25-50 मिलीग्राम बढ़ाया जाता है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स के प्रति प्रतिरोधी रोगियों में, दैनिक खुराक को 50-75 मिलीग्राम/दिन जोड़कर अधिक तेजी से बढ़ाया जा सकता है। औसत दैनिक खुराक 200-300 मिलीग्राम है। रोगी की स्थिति में सुधार होने के बाद, खुराक को रखरखाव खुराक तक कम किया जाना चाहिए, जिसकी मात्रा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। बाह्य रोगी अभ्यास में, न्यूरोटिक विकारों वाले रोगियों को 12.5-50 मिलीग्राम (1/2-2 गोलियाँ) की दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है। मनोविकृति और गंभीर आंदोलन वाले रोगियों के लिए, पैरेंट्रल प्रशासन के साथ लेवोमेप्रोमेज़िन के साथ चिकित्सा शुरू करने की सलाह दी जाती है। उपचार के दौरान ऑर्थोस्टेटिक पतन के विकास को रोकने के लिए बिस्तर पर आराम की आवश्यकता होती है। इंजेक्शन. Tizercin® के पैरेंट्रल प्रशासन का उपयोग तब किया जाता है जब इसे मौखिक रूप से लेना असंभव हो। आईएम, नितंब के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में गहराई से, या IV, ड्रिप (50-100 मिलीग्राम दवा को 250 मिलीलीटर आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान या आइसोटोनिक ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज़) में पतला किया जाना चाहिए। सामान्य दैनिक खुराक 75- है रक्तचाप और नाड़ी नियंत्रण की स्थिति में बिस्तर पर 100 मिलीग्राम (2-3 इंजेक्शनों में विभाजित), यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक 200-250 मिलीग्राम (कभी-कभी 350-450 मिलीग्राम तक) तक बढ़ा दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: धमनी हाइपोटेंशन, हृदय की मांसपेशियों में चालन संबंधी गड़बड़ी (क्यूटी अंतराल का लंबा होना, "पिरूएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक), अलग-अलग गंभीरता की चेतना का अवसाद (कोमा तक), एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, बेहोशी, मिर्गी के दौरे . उपचार: पुनर्जीवन उपाय, रोगसूचक उपचार। एक विशिष्ट मारक अज्ञात है. जबरन डाययूरिसिस, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूजन प्रभावी नहीं हैं।

एहतियाती उपाय

एलर्जी की प्रतिक्रिया होने पर दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान, इसे जोखिमों और लाभों की सावधानीपूर्वक तुलना के बाद निर्धारित किया जाना चाहिए (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग")। सीएनएस डिप्रेसेंट्स, एमएओ अवरोधकों और एंटीकोलिनर्जिक पदार्थों के साथ सहवर्ती उपयोग के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है ("इंटरैक्शन" देखें)। दवा संचय के जोखिम के कारण गुर्दे और/या यकृत की विफलता वाले रोगियों को दवा लिखते समय विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। बुजुर्ग मरीज़ ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन और फेनोथियाज़िन के एंटीकोलिनर्जिक और शामक प्रभावों के प्रति संवेदनशील होते हैं। इसके अलावा, वे विशेष रूप से एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभावों से ग्रस्त हैं। इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में कम प्रारंभिक खुराक और उनकी क्रमिक वृद्धि विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के विकास से बचने के लिए, रोगी को पहली खुराक के बाद 1/2 घंटे तक लेटना चाहिए। यदि दवा लेने के बाद चक्कर आते हैं, तो प्रत्येक खुराक के बाद बिस्तर पर आराम करना चाहिए। जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो जब भी संभव हो इंजेक्शन साइटों को बदला जाना चाहिए, क्योंकि दवा का स्थानीय परेशान प्रभाव हो सकता है और ऊतक को नुकसान हो सकता है। यदि चिकित्सा के दौरान अतिताप होता है, तो एनएमएस को बाहर रखा जाना चाहिए। एनएमएस घातक है और इसकी विशेषता निम्नलिखित लक्षण हैं: अतिताप, मांसपेशियों में कठोरता, भ्रम, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की शिथिलता (अस्थिर रक्तचाप, टैचीकार्डिया, अतालता, पसीना बढ़ना), क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज की बढ़ी हुई सांद्रता, मायोग्लोबिनुरिया (रबडोमायोलिसिस), और तीव्र वृक्कीय विफलता। यदि वे होते हैं, साथ ही यदि एनएमएस के अन्य नैदानिक ​​​​लक्षणों के बिना उपचार के दौरान अज्ञात एटियलजि का अतिताप होता है, तो Tizercin® का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। उच्च खुराक में या लंबे समय तक उपयोग की जाने वाली दवा को अचानक बंद करने के बाद, मतली, उल्टी, सिरदर्द, कंपकंपी, पसीना बढ़ जाना, टैचीकार्डिया, अनिद्रा और चिंता हो सकती है, साथ ही फेनोथियाज़िन और क्रॉस के शामक प्रभावों के प्रति सहनशीलता का विकास हो सकता है। -विभिन्न एंटीसाइकोटिक्स के प्रति सहनशीलता। इस संबंध में, दवा वापसी हमेशा धीरे-धीरे की जानी चाहिए। कई एंटीसाइकोटिक्स, जिनमें शामिल हैं। लेवोमेप्रोमेज़िन दौरे की सीमा को कम कर सकता है और मिर्गी के समान ईईजी परिवर्तन का कारण बन सकता है। इसलिए, मिर्गी के रोगियों में Tizercin® की खुराक का चयन करते समय, नैदानिक ​​​​मापदंडों और ईईजी की लगातार निगरानी की जानी चाहिए। कोलेस्टेटिक पीलिया का विकास रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करता है और दवा देना बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है। इसलिए, दीर्घकालिक उपचार के दौरान, यकृत समारोह की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, रक्त गणना की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। उपचार के दौरान और दवा के प्रभाव गायब होने तक (टाइज़रसिन® के प्रशासन को रोकने के 4-5 दिनों के भीतर) मादक पेय पदार्थों का सेवन प्रतिबंधित किया जाना चाहिए। उपचार से पहले और उसके दौरान, निम्नलिखित संकेतकों की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है: रक्तचाप, यकृत समारोह (विशेष रूप से यकृत रोग वाले रोगियों में), रक्त गणना, ईसीजी (हृदय रोगों और बुजुर्ग रोगियों के लिए)। उपचार की अवधि के दौरान, आपको कार चलाने और दुर्घटनाओं के बढ़ते जोखिम से जुड़े कार्य करने से बचना चाहिए।

टिज़ेरसिन: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

• टिज़र्सिन की एक गोली में 25 मिलीग्राम होता है levomepromazine. अतिरिक्त पदार्थ: सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आलू स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, लैक्टोज। शैल संरचना: मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, , हाइपोमेलोज।
• टिज़ेरसिन घोल के एक मिलीलीटर में 25 मिलीग्राम होता है levomepromazine. अतिरिक्त पदार्थ: सोडियम क्लोराइड, मोनोथियोग्लिसरॉल, निर्जल साइट्रिक एसिड, पानी।

रिलीज़ फ़ॉर्म

• सफेद, उभयलिंगी, गोल, गंधहीन गोलियाँ। एक अकॉर्डियन शॉक अवशोषक और प्रारंभिक उद्घाटन नियंत्रण के साथ भूरे रंग की कांच की बोतल में 50 गोलियाँ - कार्डबोर्ड पैक में ऐसी एक बोतल।
• एक विशिष्ट गंध के साथ रंगहीन पारदर्शी घोल। एक ब्रेक प्वाइंट के साथ एक ग्लास ampoule में 1 मिलीलीटर समाधान - एक समोच्च पैकेज में पांच ampoules - एक कार्डबोर्ड बॉक्स में दो पैकेज।

औषधीय प्रभाव

एंटीसाइकोटिक, एंटीहिस्टामाइन, एंटीमेटिक, शामक, हाइपोथर्मिक, एनाल्जेसिक, एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

फेनोथियाज़िन-प्रकार न्यूरोलेप्टिक . इसमें एंटीसाइकोटिक, एंटीमैटिक, शामक, हाइपोथर्मिक, एंटीहिस्टामाइन, एनाल्जेसिक और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं। रक्तचाप कम करता है.

नाकाबंदी के कारण होने वाला एंटीसाइकोटिक प्रभाव D2 डोपामाइन रिसेप्टर्स मस्तिष्क के मेसोकॉर्टिकल और मेसोलेम्बिक सिस्टम।

नाकाबंदी के कारण होने वाला शामक प्रभाव एड्रेनालाईन रिसेप्टर्स मस्तिष्क का जालीदार गठन; हाइपोथर्मिक - नाकाबंदी हाइपोथैलेमिक डोपामाइन रिसेप्टर्स ; वमनरोधी - नाकाबंदी D2 डोपामाइन रिसेप्टर्स उल्टी केंद्र. एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव "क्लासिकल" एंटीसाइकोटिक्स की तुलना में लेवोमेप्रोमेज़िन के साथ कम स्पष्ट होते हैं।

दर्द की सीमा बढ़ जाती है. एनेस्थीसिया और एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव को बढ़ाने की अपनी क्षमता के कारण, टिज़ेर्सिन का उपयोग दर्द के लिए अतिरिक्त चिकित्सा के लिए किया जा सकता है। सबसे बड़ा एनाल्जेसिक प्रभाव इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद 40 मिनट के भीतर प्राप्त होता है और चार घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, उच्चतम एकाग्रता औसतन 2 घंटे के बाद दर्ज की जाती है, और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद - 60 मिनट के बाद।

सक्रिय रूप से किसी भी हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है और विभिन्न अंगों और ऊतकों में वितरित होता है। यह तेजी से यकृत में रूपांतरित होता है, अंतिम ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों के निर्माण के साथ डीमिथाइलेशन से गुजरता है, जो मूत्र में निकल जाते हैं। एन-डेस्मेथिलोमोनो-मेथोट्रिमेप्राज़िन - औषधीय गतिविधि वाला एकमात्र, अन्य मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय हैं।

आधा जीवन लगभग 20-25 घंटे है। ली गई खुराक का एक छोटा हिस्सा (1% तक) मूत्र और मल में अपने मूल रूप में उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

• साइकोमोटर आंदोलन पर मनोविकृति, द्विध्रुवी विकार, ओलिगोफ्रेनिया,।
• अन्य मानसिक विकार चिंता से जटिल, घबराहट , भय, घबराहट, दृढ़ता।
• प्रभाव बढ़ाने की जरूरत है दर्दनाशक , सामान्य संज्ञाहरण के लिए दवाएं , H1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के अवरोधक।
• दर्द सिंड्रोम (चेहरे की तंत्रिका की सूजन, त्रिपृष्ठी , दाद ).

मतभेद

• तंत्रिका तंत्र पर दमनात्मक प्रभाव डालने वाली दवाओं का अधिक मात्रा में सेवन ( सामान्य एनेस्थेटिक्स , शराब, नींद की गोलियां );
• बंटवारे उच्चरक्तचापरोधी दवाएं;
• बंद कोण;
• मल्टीपल स्क्लेरोसिस;
• अर्धांगघात;
• मियासथीनिया ग्रेविस;
• मूत्रीय अवरोधन;
• विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता;
• उच्चारण जिगर का या ;
• अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन;
• भारी धमनी हाइपोटेंशन;
• स्तनपान;
• पोरफाइरिया;
• दवा या अन्य के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता फेनोथियाज़िन;
• उम्र 12 वर्ष से कम.

दवा का उपयोग बुजुर्ग रोगियों और हृदय रोगों के इतिहास वाले लोगों में सावधानी के साथ किया जाता है।

दुष्प्रभाव

• बाहर से घटना रक्त परिसंचरण: ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन , दबाव में कमी, एडम्स-स्टोक्स सिंड्रोम , बढ़ोतरी क्यूटी अंतराल, . का उपयोग करते हुए फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स अचानक मृत्यु के मामले ज्ञात हैं।
• बाहर से घटना hematopoiesis: एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया।
• बाहर से घटना तंत्रिका गतिविधि: चक्कर आना, उनींदापन, थकान, दृश्य मतिभ्रम, भ्रम, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, कैटेटोनिया , अस्पष्ट भाषण, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण , अभिविन्यास विकार, मिरगी के दौरे .
• बाहर से घटना उपापचय: मासिक धर्म चक्र में परिवर्तन, अतिस्तन्यावण , वजन घटना, मस्तालजिया . विकास की सूचना दी गई पिट्यूटरी एडेनोमास उपयोग करने वाले कई रोगियों में फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव , लेकिन कारण-और-प्रभाव संबंध को साबित करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है।
• बाहर से घटना जनन मूत्रीय क्षेत्र: मूत्र का मलिनकिरण, पेशाब करने में कठिनाई, बिगड़ा हुआ गर्भाशय संकुचन।
• बाहर से घटना पाचन: पेट की परेशानी, शुष्क मुंह, उल्टी, मतली, जिगर की क्षति।
• बाहर से घटना त्वचा: हाइपरपिग्मेंटेशन, एरिथेमा, प्रकाश संवेदनशीलता।
• बाहर से घटना दृष्टि: पिगमेंटरी रेटिनोपैथी.
• एलर्जी: परिधीय, स्वरयंत्र शोफ, ब्रोंकोस्पज़म, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।
• अन्य घटनाएँ: अतिताप , इंजेक्शन क्षेत्र में दर्द और सूजन।

टिज़ेरसिन के उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

टिज़ेरसिन के उपयोग के निर्देश दवा को मौखिक रूप से प्रशासित करने की अनुमति देते हैं, प्रति दिन 25-50 मिलीग्राम से शुरू करके, कई खुराक में विभाजित किया जाता है। स्थिति में सुधार होने तक खुराक प्रतिदिन 25-50 मिलीग्राम बढ़ाई जाती है। जो लोग दूसरों के प्रति असंवेदनशील होते हैं मनोविकार नाशक रोगियों के लिए, दैनिक खुराक को प्रति दिन 50-75 मिलीग्राम तक बढ़ाने की अनुमति है। औसत खुराक प्रति दिन 200-300 मिलीग्राम है। स्थिति में सुधार और स्थिरीकरण के बाद, खुराक को रखरखाव (व्यक्तिगत रूप से निर्धारित) तक कम किया जाना चाहिए।

के मरीज तंत्रिका संबंधी विकार बाह्य रोगी अभ्यास में, दवा प्रति दिन 12.5-50 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है।

पैरेंट्रल उपयोग

इस वितरण मार्ग का उपयोग तब किया जाता है जब दवा को मौखिक रूप से लेना संभव नहीं होता है। दैनिक खुराक आमतौर पर 75-100 मिलीग्राम होती है और इसे 2-3 इंजेक्शनों में विभाजित किया जाता है, जो बिस्तर पर आराम और रक्तचाप और नाड़ी के नियंत्रण में किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक 200-250 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है।

समाधान को गहराई से इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। अंतःशिरा ड्रिप जलसेक के लिए, 50-100 मिलीग्राम उत्पाद को 250 मिलीलीटर में पतला होना चाहिए नमकीन घोल या 5% ग्लूकोज समाधान और IV के माध्यम से धीरे-धीरे इंजेक्ट करें।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के लक्षण: रक्तचाप में कमी, चालन में गड़बड़ी, अतिताप , चेतना का अवसाद, बेहोशी, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, मिर्गी के दौरे।

ओवरडोज़ का उपचार: द्रव संतुलन, इलेक्ट्रोलाइट्स और एसिड-बेस संतुलन, गुर्दे के कार्य की निगरानी और सुधार, मूत्राधिक्य , एकाग्रता हेपेटिक, ईसीजी . उपरोक्त संकेतकों के परिणामों के आकलन के आधार पर रोगसूचक उपचार किया जाता है। यदि दबाव कम हो जाता है, तो अंतःशिरा द्रव प्रशासन, ट्रेंडेलनबर्ग स्थिति, इंजेक्शन या नॉरपेनेफ्रिन . प्रोएरिथ्मोजेनिक प्रभाव के कारण पुनर्जीवन के लिए स्थितियाँ प्रदान करने की अनुशंसा की जाती है levomepromazine.

ओवरडोज़ के मामले में मनोविकार नाशक उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है , और अतालता संबंधी दवाएं लंबे समय से अभिनय। दौरे के उपचार के लिए, यह निर्धारित है या फ़िनाइटोइन (दोहराव के साथ बरामदगी ). विकास के दौरान रबडोमायोलिसिस प्रवेश करना . चयनात्मक अनुपस्थित है.

चूँकि, कृत्रिम उल्टी प्रेरित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है मिर्गी के दौरे, डायस्टोनिक हरकतें सिर या गर्दन की मांसपेशियों के कारण उल्टी श्वसन पथ में प्रवेश कर सकती है।

महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी के साथ गैस्ट्रिक पानी से धोना किया जाता है। दवा के अवशोषण का अतिरिक्त दमन उपयोग से प्राप्त किया जाता है एंटरोसॉर्बेंट्स और रेचक।

इंटरैक्शन

के साथ एक साथ प्रयोग नहीं करना चाहिए लेवोमेप्रोमेज़िन उच्चरक्तचापरोधी दवाएं और MAO अवरोधक।

• एम-एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (H1-हिस्टामाइन रिसेप्टर अवरोधक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स);
• पंक्ति एएंटीपार्किन्सोनियन दवाएं;
• , सक्सैमेथोनियम;
• दवाएं जो तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं (सामान्य संज्ञाहरण, ओपिओइड, शामक और नींद की गोलियाँ, एंक्सिओलिटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, ट्रैंक्विलाइज़र );
• दवाएं जो तंत्रिका तंत्र को उत्तेजित करती हैं ( डेरिवेटिव एम्फ़ैटेमिन और अन्य दवाएं);
• हाइपोग्लाइसेमिक मौखिक एजेंट;
• यानी कि बढ़ोतरी क्यूटी अंतराल ;
• इसका मतलब है कि कारण -संश्लेषण ;
• इथेनॉल;
• एंटासिड;
• दवाएं जो अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को दबाती हैं;
• डिलेवलोल (दोनों दवाओं की खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है)।

लेवोमेप्रोमेज़िन और उसे गैर-हाइड्रॉक्सिलेटेड डेरिवेटिव शक्तिशाली अवरोधक हैं CYP2D6. द्वारा चयापचयित दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग CYP2D6 , जिससे उनकी एकाग्रता में वृद्धि होती है और अवांछनीय प्रभाव बढ़ जाते हैं।

बिक्री की शर्तें

नुस्खे पर.

जमा करने की अवस्था

बच्चों से दूर रखें। एक अंधेरी जगह में कमरे के तापमान पर स्टोर करें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

विशेष निर्देश

के साथ संयुक्त उपयोग एमएओ अवरोधक , दवाएं जो तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं, और एम-एंटीकोलिनर्जिक्स अत्यधिक सावधानी की आवश्यकता है.

लीवर या किडनी की क्षति वाले रोगियों को टिज़ेर्सिन सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

वृद्ध लोगों में विकास की प्रवृत्ति होती है ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन , साथ ही एक शामक और एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव phenothiazines . उन्हें साइड इफेक्ट्स का अनुभव होने की अधिक संभावना है एक्स्ट्रामाइराइडल प्रभाव .

दवा के पैरेंट्रल उपयोग के मामलों में, इंजेक्शन साइटों को वैकल्पिक किया जाना चाहिए, क्योंकि स्थानीय जलन और ऊतक परिवर्तन हो सकते हैं।

हृदय रोगों से पीड़ित रोगियों (विशेषकर बुजुर्गों), हृदय रोगों से पीड़ित रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए कोंजेस्टिव दिल विफलता , चालन विकार, लम्बाई क्यूटी अंतराल.

कब अतिताप इलाज के दौरान मनोविकार नाशक घटना की संभावना को बाहर करना आवश्यक है न्यूरोलेप्टिक प्राणघातक सहलक्षन , जो जीवन के लिए खतरा पैदा करता है और निम्नलिखित लक्षणों से प्रकट होता है: भ्रम, अतिताप, मांसपेशियों में अकड़न , स्वायत्त प्रणाली का विघटन, गतिविधि में वृद्धि क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज, कैटेटोनिया, मायोग्लोबिन्यूरिया और । यदि ऐसे लक्षण उत्पन्न हों या अतिताप अज्ञात मूल की दवा का उपयोग तुरंत बंद किया जाना चाहिए।

लंबे समय तक या बड़ी मात्रा में उपयोग की जाने वाली दवा को अचानक बंद करने के बाद, उल्टी, मतली, पसीना बढ़ जाना, , , चिंता, शामक प्रभावों के प्रति सहनशीलता फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव और दूसरों के प्रति अत्यधिक सहनशीलता मनोविकार नाशक . इन कारणों से टिज़ेरसीन का उपयोग हमेशा धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए।

विकास कोलेस्टेटिक प्रकार का पीलिया रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है। दवा का उपयोग बंद करने के बाद यह लक्षण पूरी तरह से गायब हो जाता है, इसलिए दीर्घकालिक उपचार के लिए यकृत मापदंडों की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।

उपचार से पहले और उसके दौरान, निम्नलिखित संकेतकों की नियमित निगरानी करना आवश्यक है: यकृत समारोह, ल्यूकोसाइट गिनती, ईसीजी (हृदय रोगों और बुजुर्ग रोगियों के लिए), सामग्री पोटैशियम रक्त में। अनुपात की समय-समय पर निगरानी करना भी आवश्यक है प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स और उसका सुधार.

उपचार की प्रारंभिक अवधि के दौरान, मोबाइल तंत्र का संचालन सख्त वर्जित है। प्रतिबंध की अवधि प्रत्येक मामले में व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

एनालॉग

बच्चों के लिए

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए नहीं। 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, यदि संकेत दिया जाए, तो प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.35-3 मिलीग्राम की खुराक की सिफारिश की जाती है।

शराब के साथ

दवा को अल्कोहल युक्त पेय के साथ मिलाना प्रतिबंधित है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

इन अवधियों के दौरान, आपको दवा लेने से बचना चाहिए।

विभिन्न एटियलजि के साइकोमोटर आंदोलन: सिज़ोफ्रेनिया (तीव्र और जीर्ण) में, द्विध्रुवी विकारों में, मनोविकारों में (बूढ़ापन और नशा सहित), ओलिगोफ्रेनिया में, मिर्गी में;

उत्तेजना, चिंता, घबराहट, भय, लगातार अनिद्रा के साथ होने वाले अन्य मानसिक विकार;

दर्दनाशक दवाओं, सामान्य संज्ञाहरण, एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव को मजबूत करना;

दर्द सिंड्रोम (ट्राइजेमिनल न्यूराल्जिया, चेहरे का न्यूरिटिस, हर्पीस ज़ोस्टर)।

टिज़ेर्सिन दवा का रिलीज़ फॉर्म

जलसेक और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 25 मिलीग्राम/एमएल; एम्पौल 1 मिली, ब्लिस्टर 5, कार्डबोर्ड पैक 2;

मिश्रण
फिल्म-लेपित गोलियाँ 1 गोली।
लेवोमेप्रोमेज़िन 25 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: मैग्नीशियम स्टीयरेट; सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट; पोविडोन; एमसीसी; आलू स्टार्च; लैक्टोज; रंजातु डाइऑक्साइड; हाइपोमेलोज; डाइमेथिकोन; भ्राजातु स्टीयरेट
50 पीसी की बोतलों में; कार्डबोर्ड पैक में 1 बोतल।

जलसेक और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 1 मिली
लेवोमेप्रोमेज़िन 25 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सोडियम डाइसल्फ़ाइट; एस्कॉर्बिक अम्ल; इंजेक्शन के लिए पानी
ब्लिस्टर में 1 मिलीलीटर के 5 ampoules होते हैं; एक डिब्बे में 2 छाले हैं.

टिज़ेर्सिन दवा का फार्माकोडायनामिक्स

फेनोथियाज़िन श्रृंखला की एंटीसाइकोटिक दवा (न्यूरोलेप्टिक)। इसमें एंटीसाइकोटिक, शामक (कृत्रिम निद्रावस्था), एनाल्जेसिक, मध्यम एंटीमेटिक, हाइपोथर्मिक, मध्यम एंटीहिस्टामाइन और एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं। रक्तचाप में कमी का कारण बनता है।

एंटीसाइकोटिक प्रभाव मेसोलेम्बिक और मेसोकॉर्टिकल सिस्टम में डोपामाइन डी2 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है।

शामक प्रभाव मस्तिष्क स्टेम के जालीदार गठन में एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है; वमनरोधी प्रभाव - उल्टी केंद्र के ट्रिगर क्षेत्र में डोपामाइन डी2 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी; हाइपोथर्मिक प्रभाव - हाइपोथैलेमस के डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी।

लेवोमेप्रोमेज़िन के एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव "शास्त्रीय" एंटीसाइकोटिक्स की तुलना में कम स्पष्ट होते हैं। लेवोमेप्रोमेज़िन दर्द की सीमा को बढ़ा देता है। एनाल्जेसिक के प्रभाव को बढ़ाने की अपनी क्षमता के कारण, इस दवा का उपयोग तीव्र और पुरानी दर्द सिंड्रोम के लिए सहायक चिकित्सा के लिए किया जा सकता है।

अधिकतम एनाल्जेसिक प्रभाव इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद 20-40 मिनट के भीतर विकसित होता है और लगभग 4 घंटे तक रहता है।

टिज़ेर्सिन दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1-3 घंटों के भीतर पहुंच जाता है।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 30-90 मिनट के भीतर पहुंच जाता है।

वितरण

बीबीबी सहित हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है, और अंगों और ऊतकों में वितरित होता है।

उपापचय

सल्फेट और ग्लुकुरोनाइड संयुग्म बनाने के लिए लेवोमेप्रोमेज़िन को डीमिथाइलेशन द्वारा लीवर में तेजी से चयापचय किया जाता है, जो मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। डीमेथिलेशन (एन-डेस्मेथिलोमोनो-मेथोट्रिमेप्राज़िन) के परिणामस्वरूप बनने वाले मेटाबोलाइट में औषधीय गतिविधि होती है, शेष मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय होते हैं।

निष्कासन

टी1/2 15-30 घंटे है।

प्रशासित खुराक का एक छोटा सा हिस्सा (1%) मूत्र और मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

गर्भावस्था के दौरान टिज़ेर्सिन दवा का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक न हो।

स्तनपान के दौरान टिज़ेरसिन की सुरक्षा पर पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययन नहीं किए गए हैं। लेवोमेप्रोमेज़िन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। इन तथ्यों को देखते हुए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है। यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए टिज़ेर्सिन दवा का उपयोग

दवा संचय के जोखिम के कारण गुर्दे की विफलता वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

गंभीर गुर्दे की विफलता में यह दवा वर्जित है।

Tizercin लेते समय अन्य विशेष मामले

दवा संचय के जोखिम के कारण जिगर की विफलता वाले रोगियों को दवा अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

गंभीर जिगर की विफलता में यह दवा वर्जित है।

Tizercin दवा के उपयोग के लिए मतभेद

उच्चरक्तचापरोधी दवाओं का सहवर्ती उपयोग;

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शराब, सामान्य एनेस्थेटिक्स, नींद की गोलियाँ) पर निराशाजनक प्रभाव डालने वाली दवाओं की अधिक मात्रा;

कोण-बंद मोतियाबिंद;

मूत्रीय अवरोधन;

पार्किंसंस रोग;

मल्टीपल स्क्लेरोसिस;

मायस्थेनिया;

अर्धांगघात;

विघटन के चरण में जीर्ण हृदय विफलता;

गंभीर गुर्दे की विफलता;

गंभीर जिगर की विफलता;

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस (ग्रैनुलोसाइटोपेनिया) का निषेध;

पोर्फिरीया;

स्तनपान;

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;

लेवोमेप्रोमेज़िन और अन्य फेनोथियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

मिर्गी में सावधानी के साथ प्रयोग करें, हृदय रोगों के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से वृद्धावस्था में (हृदय की मांसपेशी चालन विकार, अतालता, जन्मजात लंबे क्यूटी अंतराल सिंड्रोम)।

टिज़ेर्सिन दवा के दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली से: सबसे अधिक बार - रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; संभव - टैचीकार्डिया, मोर्गग्नि-एडम्स-स्टोक्स सिंड्रोम, क्यूटी अंतराल का लंबा होना (अतालता प्रभाव, "पाइरौएट" प्रकार का टैचीकार्डिया)। फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स लेने पर अचानक मृत्यु (संभवतः हृदय संबंधी कारणों से) के मामले सामने आए हैं।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: उनींदापन, चक्कर आना, थकान में वृद्धि, भ्रम, अस्पष्ट भाषण, अकिनेटो-हाइपोटोनिक सिंड्रोम की प्रबलता के साथ एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, मिर्गी के दौरे, इंट्राक्रैनील दबाव में वृद्धि, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस)।

अंतःस्रावी तंत्र से: गैलेक्टोरिआ, मासिक धर्म की अनियमितता, मास्टाल्जिया, वजन कम होना। लंबे समय तक उपयोग के साथ, पिट्यूटरी एडेनोमा के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है, हालांकि, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ इसके विकास के कारण संबंध स्थापित करने के लिए अतिरिक्त शोध की आवश्यकता है।

मूत्र प्रणाली से: मूत्र का मलिनकिरण, मूत्र संबंधी विकार।

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, पेट में परेशानी, मतली, उल्टी, कब्ज, यकृत क्षति (पीलिया, कोलेस्टेसिस)।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: प्रकाश संवेदनशीलता, एरिथेमा, रंजकता।

दृष्टि के अंग की ओर से: लंबे समय तक उपयोग से, लेंस और कॉर्निया में जमाव और पिगमेंटरी रेटिनोपैथी संभव है।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: स्वरयंत्र शोफ, परिधीय शोफ, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, ब्रोंकोस्पज़म, पित्ती, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन।

अन्य: अतिताप (एनएमएस का पहला संकेत हो सकता है), इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन।

टिज़ेर्सिन दवा के प्रशासन की विधि और खुराक

अंदर, इंट्रामस्क्युलरली, अंतःशिरा (ड्रिप)।

मौखिक रूप से, प्रारंभिक दैनिक खुराक कई खुराकों में 25-50 मिलीग्राम है (दैनिक खुराक का अधिकतम हिस्सा सोने से पहले निर्धारित किया जाता है), रोगी की स्थिति में सुधार होने तक इसे प्रतिदिन 25-50 मिलीग्राम बढ़ाया जाता है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स के प्रति प्रतिरोधी रोगियों में, दैनिक खुराक को 50-75 मिलीग्राम/दिन जोड़कर अधिक तेजी से बढ़ाया जा सकता है। औसत दैनिक खुराक 200-300 मिलीग्राम है। रोगी की स्थिति में सुधार होने के बाद, खुराक को रखरखाव खुराक तक कम किया जाना चाहिए, जिसकी मात्रा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

बाह्य रोगी अभ्यास में, न्यूरोटिक विकारों वाले रोगियों को 12.5-50 मिलीग्राम (1/2-2 गोलियाँ) की दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है।

मनोविकृति और गंभीर आंदोलन वाले रोगियों के लिए, पैरेंट्रल प्रशासन के साथ लेवोमेप्रोमेज़िन के साथ चिकित्सा शुरू करने की सलाह दी जाती है।

उपचार के दौरान ऑर्थोस्टेटिक पतन के विकास को रोकने के लिए बिस्तर पर आराम की आवश्यकता होती है।

Tizercin® के पैरेंट्रल प्रशासन का उपयोग तब किया जाता है जब इसे मौखिक रूप से लेना असंभव हो।

आईएम, नितंब के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में गहराई तक।

IV, धीरे-धीरे, ड्रिप (250 मिलीलीटर आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान (NaCl) या आइसोटोनिक ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज़) में 50-100 मिलीग्राम दवा को पतला करना आवश्यक है)।

नियंत्रित रक्तचाप और नाड़ी के तहत बिस्तर पर सामान्य दैनिक खुराक 75-100 मिलीग्राम (2-3 इंजेक्शन में विभाजित) है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक 200-250 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है।

टिज़ेरसिन की अधिक मात्रा

लक्षण: धमनी हाइपोटेंशन, हृदय की मांसपेशियों में चालन संबंधी गड़बड़ी (क्यूटी अंतराल का लंबा होना, "पिरूएट" प्रकार का वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, एवी ब्लॉक), अलग-अलग गंभीरता की चेतना का अवसाद (कोमा तक), एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, बेहोशी, मिर्गी के दौरे .

उपचार: पुनर्जीवन उपाय, रोगसूचक उपचार। कोई विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है। जबरन डाययूरिसिस, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूजन प्रभावी नहीं हैं।

अन्य दवाओं के साथ टिज़ेर्सिन दवा की परस्पर क्रिया

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के जोखिम के कारण एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ टिज़ेर्सिन के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए; MAO अवरोधकों के साथ, क्योंकि टिज़ेरसिन के प्रभाव की अवधि और इसके दुष्प्रभावों की गंभीरता को बढ़ाना संभव है।

Tizercin® का उपयोग उन दवाओं के साथ संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनमें एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर ब्लॉकर्स, कुछ एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं; एट्रोपिन, स्कोपोलामाइन, स्यूसिनिलकोलाइन) होती हैं, जो एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव (पैरालिटिक इलियस, मूत्र प्रतिधारण, ग्लूकोमा) के कारण होती हैं। स्कोपोलामाइन के साथ संयुक्त, एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव देखे गए; ऐसी दवाओं के साथ जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं (ओपियोइड एनाल्जेसिक, सामान्य एनेस्थेसिया, चिंताजनक, शामक और कृत्रिम निद्रावस्था की दवाएं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स), क्योंकि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर टिज़ेरसिन का निरोधात्मक प्रभाव बढ़ जाता है; ऐसी दवाओं के साथ जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (एम्फ़ैटेमिन डेरिवेटिव सहित) पर उत्तेजक प्रभाव पड़ता है, क्योंकि मनो-उत्तेजक प्रभाव में कमी आई है; लेवोडोपा के साथ, क्योंकि लेवोडोपा का प्रभाव कमजोर हो रहा है; मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ, क्योंकि उनकी प्रभावशीलता कम हो जाती है और खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है; ऐसी दवाओं के साथ जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं (कुछ एंटीरियथमिक्स, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, एजोल व्युत्पन्न एंटीफंगल, सिसाप्राइड, कुछ एंटीडिप्रेसेंट, कुछ एंटीथिस्टेमाइंस, साथ ही मूत्रवर्धक जो पोटेशियम के स्तर को कम करते हैं), क्योंकि क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का जोखिम और, परिणामस्वरूप, अतालता का विकास बढ़ जाता है; ऐसी दवाओं के साथ जो प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं, इसके तीव्र होने के जोखिम के कारण; इथेनॉल के साथ, क्योंकि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव बढ़ जाता है और एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।

Tizercin® को एंटासिड लेने से 1 घंटे पहले या 4 घंटे बाद मौखिक रूप से दिया जाना चाहिए, क्योंकि जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटासिड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से लेवोमेप्रोमेज़िन के अवशोषण को कम कर देता है।

जब टिज़ेरसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ऐसी दवाएं जो अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को रोकती हैं, मायलोस्पुप्रेशन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

टिज़ेर्सिन लेते समय विशेष निर्देश

यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित हो तो दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

सीएनएस डिप्रेसेंट्स, एमएओ अवरोधकों और एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि वाली दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है।

दवा संचय के जोखिम के कारण गुर्दे और/या यकृत विफलता वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन के साथ-साथ फेनोथियाज़िन के एंटीकोलिनर्जिक और शामक प्रभाव विकसित होने की संभावना होती है। इसके अलावा, वे विशेष रूप से एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभावों से ग्रस्त हैं। इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में, कम प्रारंभिक खुराक में दवा का उपयोग करना और धीरे-धीरे उन्हें बढ़ाना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

पहली खुराक के बाद ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के विकास से बचने के लिए, रोगी को 30 मिनट तक लेटना चाहिए। यदि दवा लेने के बाद चक्कर आते हैं, तो प्रत्येक खुराक के बाद बिस्तर पर आराम करना चाहिए।

जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो जब भी संभव हो इंजेक्शन साइटों को बदला जाना चाहिए, क्योंकि दवा का स्थानीय परेशान प्रभाव हो सकता है और ऊतक को नुकसान हो सकता है।

यदि एंटीसाइकोटिक थेरेपी के दौरान हाइपरथर्मिया होता है, तो एनएमएस के विकास को बाहर रखा जाना चाहिए। एनएमएस एक घातक बीमारी है जिसकी विशेषता निम्नलिखित लक्षण हैं: अतिताप, मांसपेशियों में अकड़न, भ्रम, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की शिथिलता (अस्थिर रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, अतालता, पसीना बढ़ना), सीपीके की बढ़ी हुई सांद्रता, मायोग्लोबिन्यूरिया (रबडोमायोलिसिस) और तीव्र गुर्दे की विफलता . यदि ये लक्षण होते हैं, साथ ही यदि एनएमएस के अन्य नैदानिक ​​लक्षणों के बिना उपचार के दौरान अज्ञात एटियलजि का अतिताप होता है, तो टिज़ेरसिन का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

उच्च खुराक में या लंबे समय तक उपयोग की जाने वाली दवा को अचानक बंद करने के बाद, मतली, उल्टी, सिरदर्द, कंपकंपी, पसीना बढ़ जाना, टैचीकार्डिया, अनिद्रा और चिंता हो सकती है, साथ ही फेनोथियाज़िन और क्रॉस के शामक प्रभावों के प्रति सहनशीलता का विकास हो सकता है। -विभिन्न एंटीसाइकोटिक्स के प्रति सहनशीलता। इस कारण से, दवा को हमेशा धीरे-धीरे बंद करना चाहिए।

कई एंटीसाइकोटिक्स, जिनमें शामिल हैं। लेवोमेप्रोमेज़िन दौरे की सीमा को कम कर सकता है और मिर्गी के समान ईईजी परिवर्तन का कारण बन सकता है। इसलिए, मिर्गी के रोगियों में Tizercin® की खुराक का चयन करते समय, नैदानिक ​​​​मापदंडों और ईईजी की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।

कोलेस्टेटिक पीलिया का विकास रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करता है और दवा देना बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है। इसलिए, दीर्घकालिक उपचार के दौरान, यकृत समारोह की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

उपचार की अवधि के दौरान, दवा का प्रभाव गायब होने तक शराब पीने से बचें (टाइज़रसिन का उपयोग बंद करने के 4-5 दिनों के भीतर)।

प्रयोगशाला मापदंडों का नियंत्रण

उपचार से पहले और उसके दौरान, नियमित रूप से रक्तचाप, यकृत समारोह संकेतक (विशेष रूप से यकृत रोग वाले रोगियों में), परिधीय रक्त परीक्षण और ईसीजी (हृदय रोगों और बुजुर्ग रोगियों के लिए) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, आपको कार चलाने और दुर्घटनाओं के बढ़ते जोखिम से जुड़े कार्य करने से बचना चाहिए।

साइकोमोटर आंदोलन और गंभीर चिंता के साथ तीव्र मानसिक स्थिति:

• सिज़ोफ्रेनिया के तीव्र हमले,
• अन्य गंभीर मानसिक स्थितियाँ।

क्रोनिक मनोविकारों के लिए सहायक चिकित्सा:

• क्रोनिक सिज़ोफ्रेनिया,
• दीर्घकालिक मतिभ्रम मनोविकार.

मतभेद

• फेनोथियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ एक साथ उपचार;
• फेनोथियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• सीएनएस एंटीडिप्रेसेंट्स (शराब, सामान्य एनेस्थीसिया, हिप्नोटिक्स) का ओवरडोज़;
• आंख का रोग;
• मूत्रीय अवरोधन
• पार्किंसंस रोग,
• मल्टीपल स्क्लेरोसिस
• एस्थेनिक बल्बर पाल्सी (मायस्थेनिया ग्रेविस), हेमिप्लेगिया;
• गंभीर कार्डियोमायोपैथी (संचार विफलता)
• गंभीर गुर्दे या यकृत विफलता
• चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन
• हेमटोपोइएटिक अंगों के रोग;
• पोरफाइरिया;

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

ऐसे मामलों में जहां मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, दवा के पैरेंट्रल प्रशासन का संकेत दिया जाता है। बिस्तर पर पड़े मरीज को रक्तचाप और हृदय गति के नियंत्रण में दवा 75-100 मिलीग्राम/दिन (2-3 खुराक में) दी जानी चाहिए। उपयोग करते समय, दवा को मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट किया जाना चाहिए। जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो समाधान को पतला किया जाना चाहिए और ड्रिप जलसेक के रूप में धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 250 मिलीलीटर में 50-100 मिलीग्राम टिज़ेरसिन® या

5% ग्लूकोज समाधान)।

विपरित प्रतिक्रियाएं

हृदय प्रणाली से: दवा का गंभीर दुष्प्रभाव अक्सर पोस्टुरल हाइपोटेंशन होता है, जिसके साथ कमजोरी, चक्कर आना या बेहोशी होती है। टैचीकार्डिया, एडम्स-स्टोक्स सिंड्रोम, क्यूटी अंतराल का लंबा होना (प्रो-अतालता प्रभाव, टॉर्सेड डी पॉइंट्स अतालता), कार्डियक अतालता, दिल का दौरा और अचानक मृत्यु भी हो सकती है।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, जिसमें फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के मामले और गहरी शिरा घनास्त्रता के मामले शामिल हैं।

तंत्रिका तंत्र से: भटकाव, भ्रम, दृश्य मतिभ्रम, अस्पष्ट भाषण, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (डिस्किनेसिया, डिस्टोनिया, पार्किंसनिज़्म, ओपिसथोटोनस, हाइपररिफ्लेक्सिया), मिर्गी के दौरे, बढ़ा हुआ इंट्राक्रैनील दबाव, मनोवैज्ञानिक लक्षणों का पुनर्सक्रियन, कैटेटोनिया, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम।

अंतःस्रावी तंत्र और चयापचय से: गैलेक्टोरिया, मासिक धर्म की अनियमितता, वजन में कमी। फेनोथियाज़िन से उपचारित कुछ रोगियों में पिट्यूटरी एडेनोमा देखा गया है। हालाँकि, दवा के साथ कारणात्मक संबंध स्थापित करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है।

जननांग प्रणाली से: मूत्र का मलिनकिरण, पेशाब करने में कठिनाई, बहुत कम ही - गर्भाशय के अराजक संकुचन; प्रतापवाद.

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: शुष्क मुँह, पेट की परेशानी, मतली, उल्टी, कब्ज, जिससे लकवाग्रस्त आंत्र रुकावट, यकृत क्षति (पीलिया, कोलेस्टेसिस), नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस का विकास हो सकता है, जो घातक हो सकता है।

त्वचा: प्रकाश संवेदनशीलता, एरिथेमा, पित्ती, रंजकता, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन।

दृष्टि के अंगों से: लेंस और कॉर्निया का धुंधलापन, पिगमेंटरी रेटिनोपैथी।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: स्वरयंत्र शोफ, परिधीय शोफ, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, अस्थमा, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

अन्य: गर्म और आर्द्र क्षेत्रों में लू; विटामिन की कमी; ग्लूकोज असहिष्णुता, हाइपरग्लेसेमिया, नवजात शिशुओं में वापसी सिंड्रोम।

जरूरत से ज्यादा

चेतना की हानि, क्षिप्रहृदयता, ईसीजी परिवर्तन, हाइपोथर्मिया, डिस्केनेसिया।

लक्षण

महत्वपूर्ण संकेतों में परिवर्तन (हाइपोटेंशन, हाइपरथर्मिया), हृदय चालन में गड़बड़ी (क्यूटी अंतराल लम्बा होना, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया / वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (टोरसाडे डी पॉइंट), नाकाबंदी), एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, बेहोशी, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उत्तेजना (मिर्गी के दौरे) और न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम.

निम्नलिखित मापदंडों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है: एसिड-बेस स्थिति, जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, गुर्दे का कार्य, मूत्र की मात्रा, यकृत एंजाइम स्तर, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम वाले रोगियों में ईसीजी, साथ ही सीरम सीपीके स्तर और शरीर का तापमान।

बुनियादी मापदंडों की निगरानी के परिणामों के अनुसार रोगसूचक उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए। हाइपोटेंशन के लिए, द्रव प्रशासन, ट्रेंडेलनबर्ग स्थिति, डोपामाइन और/या नॉरपेनेफ्रिन का उपयोग किया जा सकता है (टाइज़रसीन® के ओ-अतालता प्रभाव के परिणामस्वरूप, एक पुनर्जीवन किट तैयार होनी चाहिए; डोपामाइन और/या नॉरपेनेफ्रिन का उपयोग करते समय, ईसीजी निगरानी आवश्यक है ). दौरे को डायजेपाम से नियंत्रित किया जा सकता है या, यदि दौरे दोबारा आते हैं, तो फ़िनाइटोइन या फ़ेनोबार्बिटल से नियंत्रित किया जा सकता है। मैनिटोल केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब रबडोमायोलिसिस विकसित हो।

एक विशिष्ट मारक अज्ञात है. जबरन डाययूरिसिस, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूजन अप्रभावी हैं।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग की सुरक्षा का आकलन नहीं किया गया है। कुछ मामलों में, उन बच्चों में जन्मजात विकृतियाँ बताई गई हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान फेनोथियाज़िन का उपयोग किया था, लेकिन फेनोथियाज़िन के साथ कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। हालाँकि, नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययनों से डेटा की कमी के कारण, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि दवा का संभावित लाभ भ्रूण/बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में एंटीसाइकोटिक दवाओं (लेवोमेप्रोमेज़िन सहित) के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं में प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा होता है, जिसमें एक्स्ट्रामाइराइडल और/या ड्रग विदड्रॉल सिंड्रोम भी शामिल है, जो प्रसवोत्तर अवधि में गंभीरता और अवधि में भिन्न हो सकता है। उत्तेजना, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, कंपकंपी, उनींदापन, श्वसन संकट या कुपोषण की सूचना मिली है। इसलिए ऐसे नवजात शिशुओं पर कड़ी निगरानी रखनी चाहिए।

लेवोमेप्रोमेज़िन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए, नियंत्रित डेटा की अनुपस्थिति में, स्तनपान के दौरान इसका उपयोग वर्जित है।

बच्चे

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

बच्चे लेवोमेप्रोमेज़िन के हाइपोटेंशन या शामक प्रभावों के प्रति बहुत संवेदनशील होते हैं, इसलिए उनके लिए कम खुराक की सिफारिश की जाती है (25-50 मिलीग्राम दो खुराक में विभाजित)।

आवेदन की विशेषताएं

यदि किसी भी प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो दवा का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

Tizercin® का उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, MAO अवरोधकों और एंटीकोलिनर्जिक्स को दबाने वाली दवाओं के साथ अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

जिगर और/या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों को दवा निर्धारित करने में दवा के संचय और विषाक्तता के जोखिम के कारण विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

बुजुर्ग व्यक्ति (और विशेष रूप से मनोभ्रंश के रोगी), जिनमें पोस्टुरल हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा अधिक होता है और वे फेनोथियाज़िन के एंटीकोलिनर्जिक और शामक प्रभावों के प्रति संवेदनशील होते हैं; स्ट्रोक के विकास के कारकों वाले मरीज़।

इसके अलावा, उनमें एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव विकसित होने का भी खतरा होता है

ऐसे रोगियों के लिए कम खुराक से इलाज शुरू करना और धीरे-धीरे खुराक बढ़ाना महत्वपूर्ण है।

स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में Tizercin® का उपयोग करते समय, लाभ/जोखिम अनुपात को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए।

मनोभ्रंश से पीड़ित वृद्ध रोगियों में मृत्यु दर बढ़ रही है

दो बड़े अवलोकन संबंधी अध्ययनों के नतीजों से पता चला है कि एंटीसाइकोटिक्स से इलाज कराने वाले मनोभ्रंश से पीड़ित वृद्ध रोगियों में एंटीसाइकोटिक्स से इलाज न कराने वाले मरीजों की तुलना में मृत्यु दर में वृद्धि हुई है। हालाँकि, उपलब्ध डेटा हमें जोखिम की सटीक डिग्री का विश्वसनीय रूप से आकलन करने की अनुमति नहीं देता है, और इसके कारण भी अज्ञात रहते हैं।

Tizercin® मनोभ्रंश के कारण होने वाले व्यवहार संबंधी विकारों के उपचार के लिए अभिप्रेत नहीं है।

पोस्टुरल हाइपोटेंशन के विकास से बचने के लिए, रोगी को पहली खुराक के बाद 30 मिनट तक लेटना चाहिए। यदि दवा का उपयोग करने के बाद अक्सर चक्कर आते हैं, तो यह सिफारिश की जाती है कि रोगी को प्रत्येक खुराक के बाद बिस्तर पर रखा जाए।

संभावित स्थानीय त्वचा की जलन या आसन्न ऊतकों को नुकसान के कारण इंजेक्शन साइट को बदला जाना चाहिए।

हृदय रोग के इतिहास वाले रोगियों और विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों और कंजेस्टिव हृदय विफलता या अस्थिर परिसंचरण वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। Tizercin® के साथ उपचार शुरू करने से पहले, किसी भी हृदय रोग की उपस्थिति को बाहर करने के लिए ईसीजी रीडिंग लेना आवश्यक है, जो उपचार के लिए एक विरोधाभास हो सकता है। अन्य फेनोथियाज़िन के उपयोग की तरह, Tizercin® के साथ उपचार के दौरान क्यूटी अंतराल का लंबा होना, अतालता और, बहुत कम ही, टॉर्सेड डी पॉइंट्स (वेंट्रिकुलर फ़िब्रिलेशन) देखा गया।

अतालता के जोखिम वाले कारकों वाले मरीजों को Tizercin® बहुत सावधानी से दी जानी चाहिए। यदि नैदानिक ​​स्थिति अनुमति देती है, तो दवा का उपयोग करने से पहले, अतालता के लिए निम्नलिखित जोखिम कारकों की अनुपस्थिति की पुष्टि की जानी चाहिए: ब्रैडीकार्डिया या II-III डिग्री की नाकाबंदी, चयापचय संबंधी विकार जैसे हाइपोकैलिमिया, हाइपोकैल्सीमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, उपवास या शराब का दुरुपयोग, एक इतिहास लंबे समय तक क्यूटी अंतराल, वेंट्रिकुलर अतालता या टॉर्सेडेस डी पॉइंट्स, वंशानुगत क्यूटी लम्बा होने का इतिहास, एंटीसाइकोटिक्स का सहवर्ती उपयोग, अन्य दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो ब्रैडीकार्डिया, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन में कमी, या क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है।

शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम

एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग के साथ शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) की घटनाओं में वृद्धि दर्ज की गई है। यह ध्यान में रखते हुए कि एंटीसाइकोटिक्स से उपचारित रोगियों में अक्सर वीटीई की घटना के लिए कारक होते हैं, उपचार से पहले और उसके दौरान इन कारकों को पहचानना और बाद में निवारक उपाय प्रदान करना आवश्यक है।

यदि एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ उपचार के दौरान हाइपरथर्मिया देखा जाता है, तो न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस) विकसित होने की संभावना को हमेशा बाहर रखा जाना चाहिए। एनडीएस एक संभावित घातक बीमारी है जिसकी विशेषता निम्नलिखित लक्षण हैं: कठोरता, अतिताप, भ्रम, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की शिथिलता (अस्थिर रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, अतालता, पसीना बढ़ना), कैटेटोनिया।

प्रयोगशाला निष्कर्ष: ऊंचा सीपीके स्तर, मायोग्लोबिन्यूरिया (रबडोमायोलिसिस), और तीव्र गुर्दे की विफलता। ये सभी लक्षण एनडीएस के विकास का संकेत देते हैं, इसलिए ऐसे लक्षण दिखाई देने पर Tizercin® के साथ उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए। यदि Tizercin® के साथ उपचार के दौरान अज्ञात एटियलजि का अतिताप देखा जाता है, तो एनएमएस के नैदानिक ​​लक्षणों की अनुपस्थिति में भी उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि, स्वास्थ्य लाभ के बाद, रोगी की स्थिति को एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ आगे के उपचार की आवश्यकता होती है, तो उपचार के विकल्प के लिए पूर्ण पुनर्मूल्यांकन की आवश्यकता होती है।

फेनोथियाज़िन के शामक प्रभावों के प्रति सहिष्णुता और एंटीसाइकोटिक्स के बीच क्रॉस-टॉलरेंस की सूचना दी गई है। इस सहनशीलता को अक्रियाशील लक्षणों द्वारा समझाया जा सकता है जो उच्च या दीर्घकालिक खुराक के अचानक बंद होने के बाद विकसित होते हैं: मतली, उल्टी, सिरदर्द, कंपकंपी, पसीना बढ़ना, क्षिप्रहृदयता, अनिद्रा, चिंता। इस घटना को देखते हुए, दवा को हमेशा धीरे-धीरे वापस लेना चाहिए।

Tizercin® सहित कई एंटीसाइकोटिक दवाएं, मिर्गी के दौरे की सीमा को कम कर सकती हैं और ईईजी में परिवर्तन का कारण बन सकती हैं। इसलिए, मिर्गी के रोगियों को खुराक अनुमापन के दौरान हमेशा नैदानिक ​​​​मापदंडों और ईईजी मापदंडों की निगरानी करनी चाहिए।

क्लोरप्रोमेज़िन के कारण होने वाली कोलेस्टेटिक (पीलिया जैसी) हेपेटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाएं अन्य फेनोथियाज़िन के उपयोग के साथ भी देखी जा सकती हैं। यह रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करता है और उपचार रोकने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है। इसलिए, दीर्घकालिक उपचार के दौरान नियमित रूप से लीवर के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

फेनोथियाज़िन से उपचारित कुछ रोगियों में एग्रानुलोसाइटोसिस और ल्यूकोपेनिया देखा गया है, इसलिए, इन घटनाओं की बहुत कम घटनाओं के बावजूद, टिसेर्सिन® के साथ दीर्घकालिक उपचार के दौरान रक्त गणना की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है;

चूँकि एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स से उपचारित रोगियों में हाइपरग्लेसेमिया की सूचना मिली है, इसलिए इंजेक्शन लेवोमेप्रोमेज़िन के साथ उपचार शुरू करते समय मधुमेह वाले या मधुमेह के जोखिम वाले कारकों वाले व्यक्तियों में रक्त शर्करा के स्तर की उचित निगरानी की जानी चाहिए।

Tizercin® के साथ उपचार के दौरान, साथ ही इसकी समाप्ति के बाद 4-5 दिनों तक, मादक पेय पदार्थों का सेवन निषिद्ध है।

उपचार शुरू करने से पहले और उपचार की पूरी अवधि के दौरान, निम्नलिखित मापदंडों की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है:

• रक्तचाप (विशेषकर अस्थिर रक्त परिसंचरण वाले रोगियों और धमनी हाइपोटेंशन से ग्रस्त लोगों में)
• यकृत का कार्य (विशेषकर मौजूदा यकृत रोग वाले रोगियों में)
• गुणात्मक रक्त परीक्षण (उपचार की शुरुआत में और दीर्घकालिक उपयोग के दौरान बुखार, ग्रसनीशोथ या संदिग्ध ल्यूकोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस के लिए);
• रक्त में कैल्शियम और मैग्नीशियम का स्तर।
• ईसीजी (हृदय रोगों और बुजुर्ग रोगियों के लिए);
• रक्त में कैल्शियम, मैग्नीशियम और पोटेशियम के स्तर की निगरानी करना।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

उपचार की शुरुआत में, Tizercin® का उपयोग करने वाले रोगियों को वाहन चलाने और ऐसे काम करने से बचना चाहिए जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर अधिक ध्यान और गति की आवश्यकता होती है। भविष्य में, ये प्रतिबंध उपचार के प्रति रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया पर निर्भर करते हैं।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

Tizercin® और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के एक साथ उपयोग से गंभीर हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

दवा और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।

जब MAO अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो Tizercin® का प्रभाव लंबे समय तक रह सकता है और इसके दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं, इसलिए MAO अवरोधकों के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।

क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ टिज़ेरसिन® का सहवर्ती उपयोग (वर्ग IA (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड) और III (एमियोडेरोन, सोटालोल, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड) की कुछ एंटीरैडमिक दवाएं, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, कुछ एज़ोल एंटीफंगल, सिसाप्राइड, कुछ एंटीडिप्रेसेंट, एंटीहिस्टामाइन, हाइपोकैलेमिक प्रभाव वाले मूत्रवर्धक) योगात्मक प्रभाव पैदा कर सकते हैं और अतालता की घटनाओं को बढ़ा सकते हैं।

प्रोपेफेनोन के साथ प्रिस्क्रिप्शन से बचना चाहिए। प्रोपेफेनोन साइटोक्रोम P450 2D6 के माध्यम से लेवोमेप्रोमेज़िन के चयापचय को रोकता है। लेवोमेप्रोमेज़िन साइटोक्रोम P450 2D6 का एक प्रबल अवरोधक है। जब लेवोमेप्रोमाज़िन का उपयोग अन्य दवाओं के साथ एक साथ किया जाता है, जिसका चयापचय साइटोक्रोम P450 2D6 की भागीदारी के साथ होता है, तो यह इन दवाओं के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि, टीएसएफ में वृद्धि और चिकित्सीय प्रभाव दोनों का विस्तार कर सकता है। इन दवाओं की प्रतिकूल प्रतिक्रिया.

एंटीकोलिनर्जिक दवाओं (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एच 1-एंटीहिस्टामाइन, कुछ एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं, एट्रोपिन, स्कोपोलामाइन, स्यूसिनिलकोलाइन) के साथ टिज़ेर्सिन® का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव बढ़ाया जा सकता है (पैरालिटिक इलियस, मूत्र प्रतिधारण, ग्लूकोमा)। स्कोपोलामाइन के साथ प्रयोग करने पर एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव की सूचना मिली है।

जब एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग कुछ एंटीमाइक्रोबियल्स (स्पार्फ्लोक्सासिन, मोक्सीफ्लोसिन और एरिथ्रोमाइसिन IV), टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (जैसे मैप्रोटिलीन), और अन्य एंटीसाइकोटिक्स (जैसे फेनोथियाज़िन, पिमोज़ाइड और सर्टिंडोल) के साथ किया जाता है, तो अतालता का खतरा बढ़ जाता है।

जब Tizercin® का उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद (मादक पदार्थ, सामान्य एनेस्थीसिया, चिंताजनक, शामक-कृत्रिम निद्रावस्था, ट्रैंक्विलाइज़र, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स) के साथ किया जाता है, तो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव बढ़ जाता है।

Tizercin® एक साथ उपयोग किए जाने पर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उत्तेजक (एम्फ़ैटेमिन डेरिवेटिव) के प्रभाव को कमजोर कर देता है।

Tizercin® के प्रभाव में, न्यूरोलेप्टिक्स के कारण डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होने वाली विरोधी बातचीत के कारण लेवोडोपा का एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव तेजी से कम हो जाता है।

जब Tizercin® का उपयोग मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ किया जाता है, तो बाद वाले की प्रभावशीलता कम हो जाती है और हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है।

जब टिज़ेरसिन® और डाइलेवलोल को एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो चयापचय के पारस्परिक दमन के माध्यम से दोनों दवाओं का प्रभाव बढ़ जाता है। यदि ये दवाएं एक साथ निर्धारित की जाती हैं, तो एक या दोनों दवाओं की खुराक कम की जानी चाहिए। अन्य बीटा ब्लॉकर्स का उपयोग करते समय इस तरह की बातचीत को बाहर नहीं किया जा सकता है।

Tizercin® के साथ फोटोसेंसिटाइजिंग प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से फोटोसेंसिटिविटी बढ़ सकती है।

Tizercin® के साथ चिकित्सा के दौरान शराब के एक साथ उपयोग से, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसादग्रस्त प्रभाव बढ़ सकता है और एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है, इसलिए शराब के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।

जब विटामिन सी के साथ प्रयोग किया जाता है, तो Tizercin® के उपयोग से जुड़ी विटामिन की कमी कम हो जाती है।

औषधीय गुण

औषधीय.

फेनोथियाज़िन न्यूरोलेप्टिक। लेवोमेप्रोमेज़िन साइकोमोटर गतिविधि पर एक विशिष्ट निरोधात्मक प्रभाव के साथ क्लोरप्रोमेज़िन का एक एनालॉग है।

थैलेमस, हाइपोथैलेमस, रेटिकुलर और लिम्बिक सिस्टम में डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, लेवोमेप्रोमेज़िन संवेदी प्रणाली को दबा देता है, मोटर गतिविधि को कम करता है और एक स्पष्ट शामक प्रभाव प्रदर्शित करता है; इसके अलावा, इसका अन्य न्यूरोट्रांसमीटर सिस्टम (नॉरपेनेफ्रिन, सेरोटोनिन, हिस्टामाइन, एसिटाइलकोलाइन) पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है। इन गुणों के कारण, लेवोमेप्रोमेज़िन में एंटीमेटिक, एंटीहिस्टामाइन, एंटीएड्रेनर्जिक और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं। शक्तिशाली एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग की तुलना में एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव कम स्पष्ट होते हैं। लेवोमेप्रोमेज़िन एक शक्तिशाली अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर विरोधी है, लेकिन इसका एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नगण्य है। लेवोमेप्रोमेज़िन दर्द की सीमा को बढ़ाता है (मॉर्फिन के समान एनाल्जेसिक गतिविधि) और भूलने योग्य प्रभाव प्रदर्शित करता है। एनाल्जेसिक के प्रभाव को बढ़ाने की अपनी क्षमता के कारण, लेवोमेप्रोमेज़िन का उपयोग गंभीर पुराने और तीव्र दर्द के लिए एक योजक के रूप में किया जा सकता है। प्रशासन के बाद अधिकतम एनाल्जेसिक प्रभाव 20-40 मिनट के भीतर विकसित होता है और लगभग 4:00 बजे तक रहता है।

जमा करने की अवस्था

प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर भंडारित करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेट

दो कोड रिंगों के साथ हाइड्रोलाइटिक क्लास I के पारदर्शी ग्लास से बने एक ampoule में 1 मिली: लाल, नीला और एक ब्रेक पॉइंट के साथ; ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 समोच्च पैकेज।