ओविट्रेल पुनः संयोजक एचसीजी (मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन) की एक दवा है।
रिलीज फॉर्म और रचना
ओविट्रेल के खुराक रूप:
- चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट;
- चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए समाधान.
दवा का सक्रिय पदार्थ कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा है। 0.5 मिली घोल और लियोफिलाइज्ड द्रव्यमान वाली एक बोतल में इसकी सांद्रता 250 एमसीजी है, जो 6500 आईयू से मेल खाती है।
ओविट्रेल घोल एक पारदर्शी, रंगहीन तरल जैसा दिखता है (ओपेलेसेंस और हल्के पीले रंग की उपस्थिति की अनुमति है); लियोफिलिसेट एक पाउडर या छिद्रपूर्ण द्रव्यमान है, जिसका रंग लगभग सफेद से सफेद तक भिन्न होता है।
समाधान में सहायक घटकों में शामिल हैं: मैनिटॉल, फॉस्फोरिक एसिड, पोलोक्सामर 188, मेथिओनिन, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
लियोफिलाइज्ड द्रव्यमान के उत्पादन में, सुक्रोज, मैनिटोल और सोडियम हाइड्रॉक्साइड का उपयोग अतिरिक्त पदार्थों (आवश्यक पीएच स्तर को बनाए रखने के लिए) के रूप में किया जाता है।
ओविट्रेल लियोफिलिसेट के लिए विलायक के रूप में इंजेक्शन के लिए पानी (1 मिली) का उपयोग किया जाना चाहिए।
उपयोग के संकेत
ओविट्रेल के निर्देशों के अनुसार, दवा इसके लिए निर्धारित है:
- गोनैडोट्रोपिन तैयारियों के उपयोग से उत्तेजना के बाद रोमों की अंतिम परिपक्वता और उनके ल्यूटिनाइजेशन (कॉर्पस ल्यूटियम का गठन) की प्रक्रियाओं को सक्रिय करने के लिए सुपरओव्यूलेशन (रोमों की कई परिपक्वता के लिए इष्टतम स्थिति बनाना) को प्रेरित करने की आवश्यकता;
- ऑलिगोवुलेटरी या एनोवुलेटरी (एंडोक्राइन) बांझपन, जब ओव्यूलेशन की उत्तेजना और कॉर्पस ल्यूटियम के गठन की प्रक्रिया की आवश्यकता होती है।
मतभेद
निर्देशों के अनुसार, ओविट्रेल का उपयोग इसमें वर्जित है:
- पिट्यूटरी ग्रंथि या हाइपोथैलेमस में नियोप्लाज्म की उपस्थिति;
- अंडाशय, स्तन या गर्भाशय में कैंसरयुक्त ट्यूमर;
- अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
- रोगी के अंडाशय में बड़े ट्यूमर हैं, साथ ही ऐसे सिस्ट भी हैं जो पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम से जुड़े नहीं हैं;
- पिछली अस्थानिक गर्भावस्था (यदि इसकी समाप्ति के बाद 3 महीने से कम समय बीत चुका हो);
- गर्भावस्था के साथ असंगत प्रजनन अंगों के विकास की जन्मजात विसंगतियाँ;
- थ्रोम्बोएम्बोलिज्म;
- प्राथमिक डिम्बग्रंथि हाइपोफंक्शन (डिम्बग्रंथि अपर्याप्तता);
- गर्भावस्था के साथ असंगत गर्भाशय फाइब्रॉएड;
- दवा में शामिल घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
इसके अलावा, रजोनिवृत्ति के बाद की अवधि के दौरान ओविट्रेल का उपयोग वर्जित है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
ओविट्रेल त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए है। प्रत्येक सिरिंज का उपयोग केवल एक बार किया जा सकता है।
एक सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रम (विशेष रूप से, इन विट्रो निषेचन के दौरान) के ढांचे के भीतर सुपरओव्यूलेशन को प्रेरित करने के साधन के रूप में, ओविट्रेल को गोनाडोट्रोपिन तैयारियों का उपयोग करके उत्तेजना के बाद निर्धारित किया जाता है। कूप-उत्तेजक या ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन की अंतिम खुराक लेने और कूप विकास के आवश्यक स्तर को प्राप्त करने के 24-48 घंटे बाद रोगी को कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा की 250 एमसीजी की खुराक में समाधान के एक इंजेक्शन के लिए संकेत दिया जाता है।
यदि ओविट्रेल का उपयोग करने की आवश्यकता ऑलिगोवुलेटरी या अंतःस्रावी बांझपन के कारण है, तो कूप के विकास के आवश्यक चरण तक पहुंचने के 24-48 घंटे बाद समाधान को 250 एमसीजी की खुराक में एक बार प्रशासित किया जाना चाहिए। ओविट्रेल प्रशासन के दिन और इंजेक्शन के अगले दिन, संभोग की सिफारिश की जाती है।
दवा को जांघ या पेट के सामने के क्षेत्र में त्वचा की तह में इंजेक्ट किया जाता है। चयनित क्षेत्र को अल्कोहल में भिगोए हुए स्वाब से पूर्व-उपचार किया जाता है।
यदि कोई रोगी, स्वयं ओविट्रेल का उपयोग करते समय, गलती से खुद को कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा की बढ़ी हुई खुराक का इंजेक्शन लगा लेता है या इंजेक्शन चूक जाता है, तो उसे उपचार जारी रखने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
दुष्प्रभाव
एनोटेशन के अनुसार, दवा लेने से दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
सबसे अधिक बार नोट किया गया:
- डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम;
- मतली, उल्टी और अधिजठर क्षेत्र में दर्द;
- सिरदर्द;
- समाधान के इंजेक्शन स्थल पर व्यथा और हाइपरिमिया;
- बढ़ी हुई थकान महसूस होना।
उल्लेखनीय रूप से कम आम: दस्त, डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन के गंभीर रूप, चिड़चिड़ापन, चिंता, अवसाद, थकान, प्रतिवर्ती त्वचा पर चकत्ते, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के हल्के रूप।
ओविट्रेल के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है। यदि चिकित्सीय खुराक पार हो गई है, तो विकसित होने की संभावना:
- डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम, जो बड़े सिस्ट के गठन और उनके छिद्रण के बढ़ते जोखिम की विशेषता है;
- संचार संबंधी विकार;
- जलोदर।
यदि डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम का उच्च जोखिम है, तो मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन बंद कर देना चाहिए। रोगी को कम से कम 4 दिनों तक संभोग से दूर रहने या अवरोधक गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
विशेष निर्देश
आज तक, ओविट्रेल के साथ दवा के अंतःक्रिया पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, दवा का उपयोग करने से पहले, एक महिला को अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं (ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित) के बारे में सूचित करना चाहिए जो उसने हाल ही में ली हैं या वर्तमान में ले रही हैं।
एनालॉग
ओविट्रेल के एनालॉग्स में अल्टरपुर, मेनोपॉज़ल गोनाडोट्रोपिन, कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन, गोनल-एफ, लुवेरिस, मेनोगोन, मेनोपुर, मेरियोनल, प्रेग्निल, प्योरगॉन, फोलिट्रोप, होरागोन, ह्यूमोजी, इकोस्टिमुलिन, पेर्गोवेरिस, एलोनवा, ब्राववेल दवाएं हैं।
भंडारण के नियम एवं शर्तें
ओविट्रेल डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ बेचा जाता है। इसे इसकी मूल पैकेजिंग में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। फ्रीज न करें, बच्चों से दूर रहें! शेल्फ जीवन - 24 महीने.
औषधीय प्रभाव
पुनः संयोजक मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन। इसमें मूत्र में पाए जाने वाले एचसीजी के समान अमीनो एसिड अनुक्रम होता है। अंडाशय की थीका और ग्रैनुलोसा कोशिकाओं की सतह पर ट्रांसमेम्ब्रेन एलएच रिसेप्टर्स को बांधता है। ओसाइटिक अर्धसूत्रीविभाजन की शुरुआत, रोम के टूटने (ओव्यूलेशन) और कॉर्पस ल्यूटियम के गठन का कारण बनता है। कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्राडियोल के उत्पादन को उत्तेजित करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 40% है, टी1/2 लगभग 30 घंटे है।
संकेत
इसका उपयोग गोनैडोट्रोपिन तैयारियों के साथ उत्तेजना के बाद रोम और ल्यूटिनाइजेशन की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (इन विट्रो निषेचन सहित) के एक जटिल में किया जाता है।
कूपिक विकास को उत्तेजित करने के अंत में ओव्यूलेशन और ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के लिए एनोवुलेटरी या ऑलिगोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के लिए।
खुराक आहार
एस.सी. दर्ज करें एकल खुराक - 250 एमसीजी। प्रशासन की आवृत्ति संकेतों और उपचार के नियम पर निर्भर करती है।
खराब असर
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:संभव सिरदर्द, थकान की भावना; शायद ही कभी - अवसाद, चिड़चिड़ापन, चिंता।
पाचन तंत्र से:संभव मतली, उल्टी, पेट दर्द; शायद ही कभी - दस्त.
प्रजनन प्रणाली से:संभव डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम; शायद ही कभी - गंभीर डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम, स्तन कोमलता।
उपयोग के लिए मतभेद
हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि में ट्यूमर, डिम्बग्रंथि द्रव्यमान या सिस्ट जो पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम से जुड़े नहीं हैं; अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव; डिम्बग्रंथि, गर्भाशय, स्तन कैंसर; पिछले 3 महीनों के भीतर अस्थानिक गर्भावस्था; थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म; प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता; गर्भावस्था के साथ असंगत जननांग अंगों की जन्मजात विकृतियाँ; गर्भाशय फाइब्रॉएड, गर्भावस्था के साथ असंगत; मेनोपॉज़ के बाद; कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
जरूरत से ज्यादा
नशीली दवाओं के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है।
लक्षण:डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम का विकास संभव है, जो उनके टूटने (वेध), जलोदर और संचार विकारों के विकास के जोखिम के साथ बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर के गठन की विशेषता है।
इलाज:यदि ओएचएसएस विकसित होने का उच्च जोखिम है, तो एचसीजी का प्रशासन बंद करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को कम से कम 4 दिनों तक संभोग से दूर रहने या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
आज तक, अन्य दवाओं के साथ बातचीत पर कोई डेटा नहीं है।
रोगी को डॉक्टर को उन सभी दवाओं (ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित) के बारे में सूचित करना चाहिए जो वह वर्तमान में ले रही है या हाल ही में ली है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
दवा को उसकी मूल पैकेजिंग में 2° से 8°C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.
विशेष निर्देश
उपचार शुरू करने से पहले, रोगी और उसके साथी में बांझपन के कारणों को स्थापित करना और गर्भावस्था के लिए अपेक्षित जोखिम कारकों का आकलन करना आवश्यक है। हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी क्षेत्र में ट्यूमर की उपस्थिति और उपयोग की जाने वाली चिकित्सा की विशिष्ट विधियों के लक्षणों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम के जोखिम को कम करने के लिए, अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी करने और उपचार के पहले और दौरान रक्त में एस्ट्राडियोल के स्तर को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।
प्राकृतिक निषेचन की तुलना में, उत्तेजना से कई गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। ज्यादातर मामलों में जुड़वाँ बच्चे पैदा होते हैं। सहायक प्रजनन विधियों का उपयोग करते समय, जन्म लेने वाले शिशुओं की संख्या गर्भाशय गुहा में स्थानांतरित भ्रूणों की संख्या से मेल खाती है।
कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा का प्रशासन 10 दिनों के लिए रक्त सीरम और मूत्र में एचसीजी स्तर की प्रतिरक्षाविज्ञानी तस्वीर को प्रभावित कर सकता है और गर्भावस्था परीक्षण के दौरान गलत सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकता है।
कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा के उपयोग से, थायरॉइड फ़ंक्शन की थोड़ी उत्तेजना संभव है।
यह पृष्ठ उपयोग के लिए संरचना और संकेत द्वारा सभी ओविट्रेल एनालॉग्स की एक सूची प्रदान करता है। सस्ते एनालॉग्स की एक सूची, और आप फार्मेसियों में कीमतों की तुलना भी कर सकते हैं।
- ओविट्रेल का सबसे सस्ता एनालॉग:
- ओविट्रेल का सबसे लोकप्रिय एनालॉग:
- एटीएक्स वर्गीकरण:कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा
- सक्रिय तत्व/संरचना:कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा
ओविट्रेल के सस्ते एनालॉग
| # | नाम | रूस में कीमत | यूक्रेन में कीमत |
|---|---|---|---|
| 1 | 338 आरयूआर | 370 UAH | |
| 2 | फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा संकेत और उपयोग की विधि में समान | 570 रगड़। | -- |
| 3 | मेनोट्रोपिन संकेत और उपयोग की विधि में समान | 884 आरयूआर | -- |
| 4 | फ़ॉलिट्रोपिन बीटा संकेत और उपयोग की विधि में समान | 926 आरयूआर | 300 UAH |
| 5 | मेनोट्रोपिन संकेत और उपयोग की विधि में समान | 950 रूबल। | 380 UAH |
लागत की गणना करते समय ओविट्रेल के सस्ते एनालॉगन्यूनतम मूल्य को ध्यान में रखा गया, जो फार्मेसियों द्वारा प्रदान की गई मूल्य सूची में पाया गया था
ओविट्रेल के लोकप्रिय एनालॉग
| # | नाम | रूस में कीमत | यूक्रेन में कीमत |
|---|---|---|---|
| 1 | संकेत और उपयोग की विधि में समान | 338 आरयूआर | 370 UAH |
| 2 | ह्यूमन कोरिओनिक गोनाडोट्रोपिन संकेत और उपयोग की विधि में समान | 2980 रगड़। | 227 UAH |
| 3 | फ़ॉलिट्रोपिन बीटा संकेत और उपयोग की विधि में समान | 926 आरयूआर | 300 UAH |
| 4 | फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा संकेत और उपयोग की विधि में समान | 1035 आरयूआर | 550 UAH |
| 5 | मेनोट्रोपिन संकेत और उपयोग की विधि में समान | 950 रूबल। | 380 UAH |
दवा एनालॉग्स की सूचीसर्वाधिक अनुरोधित दवाओं के आँकड़ों के आधार पर
ओविट्रेल के सभी एनालॉग्स
संकेत और उपयोग की विधि द्वारा एनालॉग्स
| नाम | रूस में कीमत | यूक्रेन में कीमत |
|---|---|---|
| 338 आरयूआर | 370 UAH | |
| ह्यूमन कोरिओनिक गोनाडोट्रोपिन | 2980 रगड़। | 227 UAH |
| ह्यूमन कोरिओनिक गोनाडोट्रोपिन | 6100 रूबल। | 337 UAH |
| ह्यूमन कोरिओनिक गोनाडोट्रोपिन | 1678 आरयूआर | 1137 UAH |
| 4240 रगड़। | -- | |
| मेनोट्रोपिन | 4950 रु | 2828 UAH |
| मेनोट्रोपिन | रगड़ 35,689 | 899 UAH |
| मेनोट्रोपिन | 950 रूबल। | 380 UAH |
| मेनोट्रोपिन | -- | -- |
| मेनोट्रोपिन | 884 आरयूआर | -- |
| मेनोट्रोपिन | 12000 रूबल। | -- |
| यूरोफोलिट्रोपिन | -- | 6000 UAH |
| यूरोफोलिट्रोपिन | -- | -- |
| यूरोफोलिट्रोपिन | -- | -- |
| फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा | 1035 आरयूआर | 550 UAH |
| फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा | -- | 463 UAH |
| फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा | 570 रगड़। | -- |
| फ़ॉलिट्रोपिन बीटा | 926 आरयूआर | 300 UAH |
| लुट्रोपिन अल्फ़ा | 1560 आरयूआर | 1800 UAH |
| लुट्रोपिन अल्फ़ा | -- | 892 UAH |
| कोरिफोलिट्रोपिन अल्फ़ा | 22050 रूबल। | 10900 UAH |
| लुट्रोपिन अल्फ़ा, फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा | 2682 आरयूआर | 1450 UAH |
महंगी दवाओं के सस्ते एनालॉग्स की एक सूची संकलित करने के लिए, हम उन कीमतों का उपयोग करते हैं जो पूरे रूस में 10,000 से अधिक फार्मेसियों द्वारा हमें प्रदान की जाती हैं। दवाओं और उनके एनालॉग्स का डेटाबेस दैनिक रूप से अपडेट किया जाता है, इसलिए हमारी वेबसाइट पर दी गई जानकारी हमेशा आज की तारीख तक अपडेट रहती है। यदि आपको वह एनालॉग नहीं मिला है जिसमें आप रुचि रखते हैं, तो कृपया उपरोक्त खोज का उपयोग करें और सूची से उस दवा का चयन करें जिसमें आप रुचि रखते हैं। उनमें से प्रत्येक के पृष्ठ पर आपको उस दवा के सभी संभावित एनालॉग मिलेंगे जिन्हें आप ढूंढ रहे हैं, साथ ही उन फार्मेसियों की कीमतें और पते जहां यह उपलब्ध है।
किसी महंगी दवा का सस्ता एनालॉग कैसे खोजें?
किसी दवा, जेनेरिक या पर्यायवाची का एक सस्ता एनालॉग खोजने के लिए, सबसे पहले हम संरचना पर ध्यान देने की सलाह देते हैं, अर्थात् समान सक्रिय सामग्री और उपयोग के लिए संकेत। किसी दवा के समान सक्रिय तत्व यह संकेत देंगे कि वह दवा दवा का पर्याय है, फार्मास्युटिकल समकक्ष या फार्मास्युटिकल विकल्प है। हालाँकि, हमें समान दवाओं के निष्क्रिय घटकों के बारे में नहीं भूलना चाहिए, जो सुरक्षा और प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं। डॉक्टरों के निर्देशों को न भूलें; स्व-दवा आपके स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकती है, इसलिए किसी भी दवा का उपयोग करने से पहले हमेशा डॉक्टर से परामर्श लें।ओविट्रेल कीमत
नीचे दी गई वेबसाइटों पर आप ओविट्रेल की कीमतें पा सकते हैं और अपने नजदीकी फार्मेसी में उपलब्धता के बारे में पता लगा सकते हैंओविट्रेल निर्देश
निर्देश
दवा के चिकित्सीय उपयोग पर
OVITRELLE® पंजीकरण संख्या: पी नंबर 015668/01
दवा का व्यापार नाम:ओविट्रेल®
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा दवाई लेने का तरीका:
चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट मिश्रण:
1 बोतल में शामिल हैं:
सक्रिय घटक: कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा 250 एमसीजी (6500 आईयू)
सहायक पदार्थ: सुक्रोज, फॉस्फोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड। विलायक वाली 1 बोतल या शीशी में इंजेक्शन के लिए 1 मिली पानी होता है।
विवरण:
लियोफिलाइज्ड पाउडर या झरझरा द्रव्यमान (लियोफिलिसेट) सफेद या लगभग सफेद
ल्यूटिनाइजिंग एजेंट।
एटीएक्स कोड: G03GA08.
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स:
इसमें कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा होता है, जो पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके निर्मित होता है। इसमें मूत्र में पाए जाने वाले मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के समान अमीनो एसिड अनुक्रम होता है। अंडाशय की थीका और ग्रैनुलोसा कोशिकाओं की सतह पर ट्रांसमेम्ब्रेन एलएच रिसेप्टर्स को बांधता है। ओसाइटिक अर्धसूत्रीविभाजन की शुरुआत, रोम के टूटने (ओव्यूलेशन), कॉर्पस ल्यूटियम का गठन, कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्राडियोल का उत्पादन का कारण बनता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:
जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 40% होती है और उन्मूलन आधा जीवन लगभग 30 घंटे होता है।
- गोनैडोट्रोपिन तैयारियों के साथ उत्तेजना के बाद रोम और ल्यूटिनाइजेशन की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के उद्देश्य से इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (आईवीएफ) सहित सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (एआरटी) के लिए फॉलिकल्स (सुपरोव्यूलेशन) की एकाधिक परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए प्रोटोकॉल में।
- कूपिक विकास को उत्तेजित करने के अंत में ओव्यूलेशन और ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के लिए एनोवुलेटरी या ऑलिगोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के लिए। मतभेद:
- हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि में ट्यूमर;
- सक्रिय घटक और दवा में शामिल किसी भी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- वॉल्यूमेट्रिक डिम्बग्रंथि ट्यूमर या सिस्ट जो पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम से जुड़े नहीं हैं।
- अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव।
- अंडाशय, गर्भाशय या स्तन का कैंसर।
- पिछले 3 महीनों के भीतर अस्थानिक गर्भावस्था।
- थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म
- प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता.
- जननांग अंगों की जन्मजात विकृतियाँ जो गर्भावस्था के साथ असंगत हैं।
- गर्भाशय फाइब्रॉएड गर्भावस्था के साथ असंगत
- मेनोपॉज़ के बाद। सावधानी से
ओविट्रेल® गंभीर प्रणालीगत बीमारियों से पीड़ित रोगियों को उन मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए जहां गर्भावस्था के कारण उनकी स्थिति बिगड़ सकती है। उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:
इसे चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है।
प्रत्येक बोतल केवल एक बार उपयोग के लिए है।
गोनैडोट्रोपिन तैयारियों के साथ उत्तेजना के बाद रोम और ल्यूटिनाइजेशन की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (आईवीएफ) सहित सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (एआरटी) के लिए फॉलिकल्स (सुपरोव्यूलेशन) की एकाधिक परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए प्रोटोकॉल में:
कूप विकास के इष्टतम स्तर को प्राप्त करने के बाद कूप-उत्तेजक हार्मोन या ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन के अंतिम इंजेक्शन के बाद 250 एमसीजी (1 बोतल की सामग्री) की खुराक में ओविट्रेल® को 24-48 घंटे में एक बार प्रशासित किया जाता है।
एनोवुलेटरी या ऑलिगोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के लिए, उत्तेजक कूपिक विकास के अंत में ओव्यूलेशन और ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के लिए:
कूप विकास के इष्टतम स्तर को प्राप्त करने के बाद कूप-उत्तेजक हार्मोन या ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन के अंतिम इंजेक्शन के बाद 250 एमसीजी (1 बोतल की सामग्री) की खुराक में ओविट्रेल® को 24-48 घंटे में एक बार प्रशासित किया जाता है। दवा देने के दिन और अगले दिन यौन संपर्क की सिफारिश की जाती है यदि रोगी स्वयं ओविट्रेल® लेता है, तो उसे दवा देने के लिए नीचे दिए गए निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए और उनका सख्ती से पालन करना चाहिए: 1.अपने हाथ धोएं. यह महत्वपूर्ण है कि आपके हाथ और आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली वस्तुएं साफ हों।
2. एक साफ सतह तैयार करें और उस पर इंजेक्शन के लिए आवश्यक सभी चीजें बिछा दें: - Ovitrel® की एक बोतल,
- एक शीशी या विलायक की एक बोतल,
- शराब में भिगोए गए दो स्वाब
- एक सिरिंज,
- विलायक एकत्र करने के लिए बड़े व्यास की एक सुई,
- हाइपोडर्मिक इंजेक्शन के लिए पतली सुई,
- कांच के हिस्सों और सुइयों के सुरक्षित निपटान के लिए शार्प कंटेनर। 3. विलायक के साथ शीशी खोलना:आपको विलायक की शीशी के ऊपरी सिरे पर एक छोटा रंगीन बिंदु देखना चाहिए। इस जगह के ठीक नीचे, एम्पुल के ग्लास को खोलने में आसान बनाने के लिए एक विशेष तरीके से संसाधित किया जाता है। धीरे से शीशी के ऊपरी सिरे को टैप करें ताकि उसमें मौजूद तरल निचले हिस्से में चला जाए। अब तने को मजबूती से दबाएं और रंगीन बिंदु के विपरीत दिशा में शीशी को खोलें। खुली हुई शीशी को सावधानीपूर्वक काम की सतह पर सीधी स्थिति में रखें। 4. एक शीशी से एक सिरिंज में विलायक का वर्गीकरण:विलायक सुई को सिरिंज पर रखें। सिरिंज को एक हाथ में पकड़ें, दूसरे हाथ से खुली हुई शीशी लें, सुई को शीशी के अंदर रखें और सारा विलायक सिरिंज में खींच लें। सिरिंज को सावधानी से काम की सतह पर रखें, ध्यान रखें कि सुई न छुए। 4"। एक बोतल से सिरिंज में विलायक का वर्गीकरण:विलायक बोतल से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें। सिरिंज पर एक विलायक इंजेक्शन सुई (व्यास में बड़ी) रखें। सिरिंज में थोड़ी हवा खींचें, प्लंजर को लगभग 1 मिलीलीटर के निशान तक उठाएं। फिर सुई को बोतल में डालें और हवा निकालने के लिए प्लंजर को दबाएं। बोतल को उल्टा कर दें और धीरे-धीरे विलायक को सिरिंज में खींचें।
सिरिंज को सावधानी से काम की सतह पर रखें, ध्यान रखें कि सुई न छुए। 5. इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी: Ovitrel® वाली बोतल से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें और एक सिरिंज का उपयोग करके धीरे-धीरे विलायक को बोतल में इंजेक्ट करें। धीरे-धीरे सामग्री को गोलाकार गति में हिलाएं। हिलाओ मत. दवा तुरंत घुल जानी चाहिए और स्पष्ट समाधान देना चाहिए। दवा का उपयोग विघटन के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। यदि घोल अपारदर्शी है या उसमें ठोस कण हैं तो उसे इंजेक्ट न करें। बोतल को उल्टा कर दें और घोल को फिर से सिरिंज में डालें। 6. इंजेक्शन प्रशासन:बड़े व्यास वाली सुई को पतली सुई से बदलें। हवा के बुलबुले निकालें: यदि आपको सिरिंज में हवा के बुलबुले मिलते हैं, तो सुई को ऊपर की ओर करके सिरिंज को इंगित करें और सिरिंज के किनारों को धीरे से टैप करें ताकि हवा शीर्ष पर इकट्ठा हो जाए। किसी भी हवाई बुलबुले को हटाने के लिए प्लंजर को धीरे से दबाएं। इंजेक्शन तुरंत दें: आपके डॉक्टर या नर्स को आपको पहले ही बता देना चाहिए था कि इंजेक्शन कहाँ देना है (उदाहरण के लिए, पेट, जांघ का अगला भाग)। चयनित क्षेत्र को अल्कोहल स्वैब से पोंछें। अपनी उंगलियों से त्वचा को मजबूती से खींचें और एक छोटी, जोरदार गति के साथ सुई को 45° - 90° के कोण पर निर्देशित करें। जैसा कि आपको सिखाया गया था, चमड़े के नीचे का इंजेक्शन लगाएं। सीधे नस में इंजेक्शन न लगाएं. प्लंजर को धीरे से दबाकर घोल डालें। घोल की पूरी मात्रा इंजेक्ट करने के लिए आपको जितना समय चाहिए उतना उपयोग करें। इसके तुरंत बाद, सुई को हटा दें और इंजेक्शन स्थल पर त्वचा को अल्कोहल स्वैब से गोलाकार गति में पोंछ लें।
7.प्रयुक्त सामान का निपटान:
इंजेक्शन के तुरंत बाद, इस्तेमाल की गई सुइयों और खाली कांच के कंटेनरों को एक शार्प कंटेनर में रखें। समाधान की सभी अप्रयुक्त मात्रा को नष्ट कर देना चाहिए। खराब असर:
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: इंजेक्शन स्थल पर दर्द
सामान्य: सिरदर्द, थकान महसूस होना.
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - अवसाद, चिड़चिड़ापन, चिंता।
पाचन तंत्र से: उल्टी/मतली, पेट दर्द, शायद ही कभी दस्त।
प्रजनन प्रणाली से: डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम, शायद ही कभी गंभीर डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम, स्तन कोमलता, ओवरडोज़:
नशीली दवाओं के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दौरान अधिक मात्रा के मामले में, डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस) का विकास संभव है ("विशेष निर्देश" देखें)। चिकित्सकीय रूप से, यह बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर के गठन की विशेषता है जिसमें टूटने (वेध), जलोदर के लक्षण और संचार संबंधी विकारों का खतरा होता है।
ओएचएसएस के उच्च जोखिम के मामले में, मानव कोरियोगोनाडोट्रोपिन के प्रशासन को बंद करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को कम से कम 4 दिनों तक संभोग से दूर रहने या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:
अन्य दवाओं के साथ बातचीत पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, रोगी को डॉक्टर को उन सभी दवाओं (ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित) के बारे में सूचित करना चाहिए जो वह वर्तमान में ले रही है या हाल ही में ली है। विशेष निर्देश:
उपचार शुरू करने से पहले, रोगी और उसके साथी में बांझपन के कारणों को स्थापित करना और गर्भावस्था के लिए अपेक्षित जोखिम कारकों का आकलन करना आवश्यक है। हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टेनेमिया, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी क्षेत्र में ट्यूमर की उपस्थिति और उपयोग की जाने वाली चिकित्सा की विशिष्ट विधियों के लक्षणों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दौरान, बड़ी संख्या में रोमों की एक साथ परिपक्वता के कारण रोगियों में डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस) विकसित होने का खतरा होता है। गंभीर ओएचएसएस उत्तेजना की एक गंभीर जटिलता हो सकती है। हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम के जोखिम को कम करने के लिए, कूपिक विकास उत्तेजना प्रोटोकॉल अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी करने और उपचार के पहले और दौरान रक्त में एस्ट्राडियोल के स्तर का निर्धारण करने की सिफारिश करता है।
प्राकृतिक निषेचन की तुलना में, उत्तेजना से कई गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। ज्यादातर मामलों में जुड़वाँ बच्चे पैदा होते हैं। सहायक प्रजनन विधियों का उपयोग करते समय, जन्म लेने वाले शिशुओं की संख्या गर्भाशय गुहा में स्थानांतरित भ्रूणों की संख्या से मेल खाती है।
एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के इलाज के बाद गर्भपात के आंकड़े, जिसमें सहायक प्रजनन तकनीकों की मदद भी शामिल है, जनसंख्या के औसत से अधिक है, लेकिन अन्य प्रकार की बांझपन के बराबर है। ओविट्रेल® का प्रशासन 10 दिनों तक रक्त सीरम और मूत्र में मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) के स्तर की प्रतिरक्षाविज्ञानी तस्वीर को प्रभावित कर सकता है और गर्भावस्था परीक्षण के दौरान गलत सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकता है।
ओविट्रेल® के साथ उपचार के दौरान, थायरॉइड फ़ंक्शन की थोड़ी उत्तेजना संभव है। रिलीज़ फ़ॉर्म।
कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा के 250 एमसीजी (6500 आईयू) युक्त एक शीशी में चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट, एक विलायक के साथ पूरा - शीशियों या ampoules में इंजेक्शन के लिए 1 मिलीलीटर पानी। दवा की 1, 2 या 10 बोतलें और विलायक के साथ समान संख्या में बोतलें या ampoules एक प्लास्टिक कंटेनर में और फिर उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में। तारीख से पहले सबसे अच्छा।
दवा: 2 साल
विलायक: 3 वर्ष.
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें। जमा करने की अवस्था।
मूल पैकेजिंग में 25°C से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें। सूची बी. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें.
नुस्खे पर.
खुराक स्वरूप का विवरण
चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट- सफेद या लगभग सफेद रंग का पाउडर या छिद्रपूर्ण द्रव्यमान।
चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान- पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला।
विशेषता
पुनः संयोजक कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन अल्फा में मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के समान अमीनो एसिड अनुक्रम होता है जो मूत्र में पाया जाता है।
औषधीय प्रभाव
औषधीय प्रभाव- ल्यूटिनिज़िंग, गोनैडोट्रोपिक.फार्माकोडायनामिक्स
ओविट्रेल® में कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा (सीजी अल्फा) होता है, जो पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके उत्पादित किया जाता है। इसमें प्राकृतिक मानव एचसीजी के समान अमीनो एसिड अनुक्रम है। एचसीजी अंडाशय की थेका और ग्रैनुलोसा कोशिकाओं की सतह पर ट्रांसमेम्ब्रेन एलएच रिसेप्टर्स को बांधता है। ओसाइटिक अर्धसूत्रीविभाजन की शुरुआत, रोम के टूटने (ओव्यूलेशन), कॉर्पस ल्यूटियम का गठन, कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्राडियोल का उत्पादन का कारण बनता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण एवं वितरण. IV प्रशासन के बाद, एचसीजी अल्फा को लगभग 4.5 घंटे के आधे जीवन के साथ बाह्य तरल पदार्थ में वितरित किया जाता है।
स्थिर वीडी और कुल निकासी क्रमशः 6 लीटर और 0.2 लीटर/घंटा है।
एचसीजी अल्फा के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 40% है, अंतिम आधा जीवन लगभग 30 घंटे है।
उत्सर्जन एवं चयापचय.एचसीजी अल्फा का चयापचय और उत्सर्जन अंतर्जात एचसीजी के समान है।
दवा Ovitrel® के संकेत
सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (एआरटी) के लिए रोम की एकाधिक परिपक्वता को प्रेरित करने के प्रोटोकॉल में। इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (आईवीएफ) के लिए, गोनैडोट्रोपिन तैयारियों के साथ उत्तेजना के बाद रोम और ल्यूटिनाइजेशन की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के उद्देश्य से;
कूपिक विकास को उत्तेजित करने के अंत में ओव्यूलेशन और ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के लिए एनोवुलेटरी या ऑलिगोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के लिए।
मतभेद
सक्रिय घटक और दवा में शामिल किसी भी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि में ट्यूमर;
पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम से असंबंधित विशाल डिम्बग्रंथि ट्यूमर या सिस्ट;
अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;
अंडाशय, गर्भाशय या स्तन के घातक नवोप्लाज्म;
पिछले 3 महीनों के भीतर अस्थानिक गर्भावस्था;
थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म;
प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता;
गर्भावस्था के साथ असंगत जननांग अंगों की जन्मजात विकृतियाँ;
गर्भाशय फाइब्रॉएड, गर्भावस्था के साथ असंगत;
मेनोपॉज़ के बाद।
सावधानी सेओविट्रेल® गंभीर प्रणालीगत बीमारियों वाले रोगियों को उन मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए जहां गर्भावस्था के कारण उनकी स्थिति बिगड़ सकती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
ओविट्रेल® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं है। स्तन के दूध में एचसीजी अल्फा के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है।
दुष्प्रभाव
ओविट्रेल® दवा का उपयोग करते समय, दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं, जो घटना की आवृत्ति के आधार पर, बहुत बार-बार (≥1/10), बार-बार (≥1/100 और) माने जाते हैं।<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).
प्रत्येक समूह में दुष्प्रभावों की आवृत्ति घटते क्रम में सूचीबद्ध है। घटना की आवृत्ति के आधार पर, दुष्प्रभावों को समूहों में विभाजित किया जा सकता है:
प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - हल्के से गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं और सदमा शामिल हैं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द. कभी-कभार - अवसाद, चिड़चिड़ापन, आंदोलन।
नाड़ी तंत्र से:अक्सर - थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, आमतौर पर डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस) के गंभीर रूप से जुड़ा होता है।
पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द, कभी-कभी - दस्त।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:बहुत कम ही - दाने के रूप में हल्की प्रतिवर्ती त्वचा प्रतिक्रियाएं।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से:अक्सर - हल्के या मध्यम गंभीरता का ओएचएसएस, कभी-कभी - गंभीर ओएचएसएस, स्तन ग्रंथियों की कोमलता।
सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:अक्सर - थकान, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया।
इंटरैक्शन
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, रोगी को डॉक्टर को उन सभी दवाओं (ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित) के बारे में सूचित करना चाहिए जो वह वर्तमान में ले रही है या हाल ही में ली है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
पीसी.प्रत्येक शीशी या सिरिंज केवल एक बार उपयोग के लिए है।
जब गोनैडोट्रोपिन तैयारियों के साथ उत्तेजना के बाद रोम और ल्यूटिनाइजेशन की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों (आईवीएफ सहित) के लिए रोम की कई परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए एक प्रोटोकॉल में उपयोग किया जाता हैओविट्रेल® को 250 एमसीजी (1 बोतल या 1 सिरिंज की सामग्री) की खुराक में एफएसएच या एलएच के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद एक बार प्रशासित किया जाता है और कूप विकास का इष्टतम स्तर प्राप्त किया जाता है।
कूपिक विकास की उत्तेजना के अंत में ओव्यूलेशन और ल्यूटिनाइजेशन को प्रेरित करने के लिए एनोवुलेटरी या ऑलिगोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के लिएओविट्रेल® को 250 एमसीजी (1 बोतल या 1 सिरिंज की सामग्री) की खुराक में एफएसएच या एलएच के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद एक बार प्रशासित किया जाता है और कूप विकास का इष्टतम स्तर प्राप्त किया जाता है। दवा दिए जाने वाले दिन और अगले दिन संभोग करने की सलाह दी जाती है।
दवा के स्व-प्रशासन की प्रक्रिया
1. हाथ धोना जरूरी है.
2. एक साफ सतह तैयार करें और उस पर रखें: अल्कोहल से सिक्त 2 स्वाब (पैकेज में शामिल नहीं), दवा के साथ 1 सिरिंज।
3. इसके बाद, आपको तुरंत इंजेक्शन लगाना चाहिए (पेट क्षेत्र में या जांघ के सामने)। ऐसा करने के लिए, चयनित क्षेत्र को अल्कोहल स्वैब से पोंछ लें। अपनी उंगलियों से त्वचा को मजबूती से कस लें और सुई को त्वचा की तह में 45-90° के कोण पर घुमाते हुए चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाएं। दवा को नस में जाने से बचाना जरूरी है। प्लंजर को धीरे से दबाते हुए दवा को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाता है। सुई निकालने के बाद, इंजेक्शन वाली जगह को अल्कोहल स्वैब से गोलाकार गति में पोंछें।
4. इंजेक्शन के तुरंत बाद इस्तेमाल की गई सिरिंज को एक शार्प कंटेनर में रखें। सभी अप्रयुक्त मात्रा को नष्ट कर दिया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
नशीली दवाओं के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है।
लक्षण:ओएचएसएस का विकास संभव है, जिसमें बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर के गठन के साथ उनके टूटने (वेध), जलोदर और संचार विकारों के विकास का खतरा होता है।
इलाज:यदि ओएचएसएस विकसित होने का उच्च जोखिम है, तो मानव एचसीजी का प्रशासन बंद करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को कम से कम 4 दिनों तक संभोग से दूर रहने या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
विशेष निर्देश
उपचार शुरू करने से पहले, रोगी और उसके साथी में बांझपन के कारणों को स्थापित करना और गर्भावस्था के लिए अपेक्षित जोखिम कारकों का आकलन करना आवश्यक है। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया की उपस्थिति, साथ ही हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी क्षेत्र के ट्यूमर का इतिहास और उपयोग की जाने वाली चिकित्सा की विशिष्ट विधियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दौरान, बड़ी संख्या में रोमों की एक साथ परिपक्वता के कारण रोगियों में ओएचएसएस विकसित होने का खतरा होता है। गंभीर ओएचएसएस उत्तेजना की एक गंभीर जटिलता हो सकती है। इस जटिलता के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, कूपिक विकास को प्रोत्साहित करने के लिए प्रोटोकॉल अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी करने और उपचार के पहले और दौरान रक्त में एस्ट्राडियोल के स्तर का निर्धारण करने की सिफारिश करता है।
एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी (एआरटी की मदद सहित) के उपचार के बाद गर्भपात के आंकड़े जनसंख्या के औसत से अधिक हैं, लेकिन अन्य प्रकार की बांझपन के बराबर हैं।
Ovitrel® दवा का प्रशासन 10 दिनों के लिए रक्त सीरम और मूत्र में मानव एचसीजी के स्तर की प्रतिरक्षाविज्ञानी तस्वीर को प्रभावित कर सकता है और गर्भावस्था परीक्षण के दौरान गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है।
उपचार शुरू करने से पहले, रोगी और उसके साथी में बांझपन के कारणों को स्थापित करना और गर्भावस्था के लिए अपेक्षित जोखिम कारकों का आकलन करना आवश्यक है। हाइपोथायरायडिज्म, एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, पिट्यूटरी ग्रंथि या हाइपोथैलेमस के ट्यूमर की उपस्थिति और उपयोग की जाने वाली चिकित्सा की विशिष्ट विधियों के लक्षणों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस)
डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दौरान, बड़ी संख्या में रोमों की एक साथ परिपक्वता के कारण ओएचएसएस का खतरा बढ़ जाता है। ओएचएसएस एक गंभीर जटिलता हो सकती है, जिसमें बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर के गठन की विशेषता होती है, जिसमें टूटने, वजन बढ़ने, सांस की तकलीफ, ओलिगुरिया या संचार संबंधी विकारों की नैदानिक तस्वीर में जलोदर की उपस्थिति का खतरा होता है। गंभीर ओएचएसएस दुर्लभ मामलों में हेमोपेरिटोनियम, तीव्र फुफ्फुसीय संकट सिंड्रोम, डिम्बग्रंथि मरोड़ और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ हो सकता है।
ओएचएसएस के जोखिम को कम करने के लिए, कूपिक विकास को प्रोत्साहित करने के लिए प्रोटोकॉल अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी करने और उपचार के पहले और दौरान रक्त में एस्ट्राडियोल के स्तर का निर्धारण करने की सिफारिश करता है।
एनोव्यूलेशन के दौरान, प्लाज्मा एस्ट्राडियोल सांद्रता> 1500 पीजी/एमएल (5400 पीएमओएल/एल) और 14 मिमी या उससे अधिक के व्यास के साथ 3 से अधिक रोम की उपस्थिति के साथ ओएचएसएस विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। एआरटी में, ओएचएसएस विकसित होने का जोखिम एस्ट्राडियोल सांद्रता>3000 पीजी/एमएल (11,000 पीएमओएल/एल) या 11 मिमी या अधिक के व्यास के साथ 18 या अधिक रोम की उपस्थिति के साथ बढ़ जाता है।
अत्यधिक डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया के कारण होने वाले ओएचएसएस को मानव एचसीजी के प्रशासन को बंद करके टाला जा सकता है। इसलिए, यदि सीरम एस्ट्राडियोल स्तर >5500 पीजी/एमएल (20,000 पीएमओएल/एल) है और/या जब 30 या अधिक रोम हैं, तो मानव एचसीजी के उपयोग से बचा जाना चाहिए। मरीजों को कम से कम 4 दिनों तक सहवास से दूर रहने या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
एकाधिक गर्भावस्था
प्राकृतिक निषेचन की तुलना में, उत्तेजना से कई गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। ज्यादातर मामलों में जुड़वाँ बच्चे पैदा होते हैं। सहायक प्रजनन विधियों का उपयोग करते समय, जन्म लेने वाले शिशुओं की संख्या गर्भाशय गुहा में स्थानांतरित भ्रूणों की संख्या से मेल खाती है।
गर्भपात
एआरटी की मदद सहित, एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के उपचार के बाद गर्भपात के आंकड़े जनसंख्या के औसत से अधिक हैं, लेकिन अन्य प्रकार की बांझपन के बराबर हैं।
अस्थानिक गर्भावस्था
ट्यूबल रोग के इतिहास वाले मरीजों में एक्टोपिक गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है, भले ही गर्भावस्था पारंपरिक तरीकों से प्राप्त की गई हो या बांझपन उपचार के दौरान। सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के उपयोग के बाद अस्थानिक गर्भावस्था की संभावना सामान्य आबादी की तुलना में अधिक है।
जन्मजात विकृतियां
एआरटी कार्यक्रमों के उपयोग के बाद जन्मजात विसंगतियों की घटना प्राकृतिक गर्भावस्था और प्रसव के दौरान की तुलना में थोड़ी अधिक हो सकती है। हालाँकि, यह अज्ञात है कि यह माता-पिता की विशेषताओं (जैसे मातृ आयु, शुक्राणु की गुणवत्ता) और एकाधिक गर्भधारण के कारण है या सीधे एआरटी प्रक्रियाओं के कारण है।
थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएँ
हाल ही में या वर्तमान थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों वाले रोगियों में, साथ ही बीमारी के इतिहास के कारण या रिश्तेदारों में उनके होने के संभावित जोखिम के साथ, गोनैडोट्रोपिन के उपयोग से यह जोखिम बढ़ सकता है या इन बीमारियों का कोर्स जटिल हो सकता है। इस समूह के रोगियों के लिए, चिकित्सा के लाभों को संभावित जोखिमों के विरुद्ध तौला जाना चाहिए।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था, ओएचएसएस की तरह, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, इस्केमिक स्ट्रोक या मायोकार्डियल रोधगलन जैसे थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों का खतरा बढ़ाती है।
प्रयोगशाला मापदंडों पर प्रभाव
Ovitrel® दवा का प्रशासन 10 दिनों के लिए रक्त सीरम और मूत्र में एचसीजी स्तर की प्रतिरक्षाविज्ञानी तस्वीर को प्रभावित कर सकता है और गर्भावस्था परीक्षण के दौरान गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है।
अन्य सूचना
Ovitrel® के साथ उपचार के दौरान, थायरॉइड फ़ंक्शन की थोड़ी उत्तेजना संभव है।
यदि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्तियाँ तीव्र हो जाती हैं या निर्देशों में उल्लिखित दुष्प्रभाव विकसित नहीं होते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
दवा का फोटो
लैटिन नाम: Ovitrelle
एटीएक्स कोड: G03GA08
सक्रिय पदार्थ:कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा
निर्माता: मर्क सेरोनो (इटली), इंडस्ट्रीया फ़ार्मासुटिका सेरोनो (इटली)
विवरण इस पर मान्य है: 23.10.17
ओविट्रेल ल्यूटिनाइजिंग दवाओं के समूह से संबंधित एक दवा है। कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा इस दवा का अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम है। ओविट्रेल अंडाशय द्वारा महिला सेक्स हार्मोन के उत्पादन को बढ़ावा देता है - एस्ट्रोजेन, जो सीधे ओव्यूलेशन से संबंधित होते हैं, यानी एक निश्चित प्रक्रिया जो एक महिला के शरीर में होती है और निषेचन सुनिश्चित करती है।
सक्रिय पदार्थ
कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा।
रिलीज फॉर्म और रचना
यह दो खुराक रूपों में उपलब्ध है: चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में, और एक लियोफिलिसेट के रूप में भी - एक पाउडर जो पदार्थ को उर्ध्वपातन द्वारा सुखाकर प्राप्त किया जाता है।
घोल के रूप में दवा सीरिंज में तुरंत उपलब्ध है। एक सिरिंज में 0.25 या 0.5 मिलीग्राम कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा होता है। एक सिरिंज की मात्रा 0.5 मिली से मेल खाती है। सीरिंज को कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए गए प्लास्टिक कंटेनर में रखा जाता है।
लियोफिलिसेट का उद्देश्य एक समाधान तैयार करना है जिसका उपयोग चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए किया जाता है। दवा का यह रूप बोतलों में बेचा जाता है। एक बोतल में 0.25 मिलीग्राम मुख्य सक्रिय घटक होता है। द्वितीयक कार्डबोर्ड पैकेजिंग में विलायक के साथ एक शीशी भी शामिल है - इंजेक्शन के लिए पानी और ओविट्रेल निर्देश। दवा की एक, दो या दस शीशियाँ और विलायक के साथ समान संख्या में ampoules को बॉक्स में रखा जा सकता है।
उपयोग के संकेत
सुपरओव्यूलेशन के दौरान लिया जाना चाहिए, जो कि रोमों की कई परिपक्वता की विशेषता है। इस मामले में, दवा महिला के शरीर को इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (आईवीएफ) सहित सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के उपयोग के लिए तैयार करती है। इस उपाय का उपयोग कूप परिपक्वता के अंतिम चरण के साथ-साथ कॉर्पस ल्यूटियम के गठन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है।
ऑलिगोवुलेटरी (अनियमित ओव्यूलेशन चक्र) या एनोवुलेटरी (ओव्यूलेशन की कमी) बांझपन के खिलाफ प्रभावी। इस मामले में, दवा अंडे की परिपक्वता को उत्तेजित करती है, साथ ही कूप की परिपक्वता के अंतिम चरण में कॉर्पस ल्यूटियम के गठन को भी उत्तेजित करती है।
मतभेद
यदि रोगी को हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि का ट्यूमर हो, अज्ञात कारण से योनि से रक्तस्राव हो, किसी भी स्थान की रक्त वाहिकाओं में थ्रोम्बोटिक रुकावट हो, गर्भाशय, स्तन और अंडाशय में घातक ट्यूमर हो, जननांग में जन्मजात दोष हो तो इसे नहीं लेना चाहिए। अंग जो गर्भावस्था की संभावना को बाहर करते हैं, साथ ही गर्भाशय फाइब्रॉएड, जिसका आकार आपको गर्भवती होने की अनुमति नहीं देता है। यदि रोगी को दवा में शामिल एक या अधिक घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता है तो यह दवा निषिद्ध है।
अस्थानिक गर्भावस्था के बाद तीन महीने के भीतर, साथ ही रजोनिवृत्ति के बाद के चरण के दौरान दवा निर्धारित नहीं की जाती है।
ओविट्रेल के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)
इंजेक्शन समाधान को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। एक बोतल एकल उपयोग के लिए है।
रोमों की एकाधिक परिपक्वता को प्रोत्साहित करने के लिए, सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों का उपयोग करने से पहले 250 एमसीजी ओविट्रेल (1 बोतल या सिरिंज) निर्धारित किया जाता है। एलएच या एफएसएच के प्रशासन के 24-48 घंटे बाद और कूप विकास के आवश्यक स्तर को प्राप्त करने के बाद ही दवा दी जाती है।
ऑलिगोवुलेटरी या एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के निदान के लिए, दवा को एफएसएच या एलएच के उपयोग के 24-48 घंटे बाद 250 एमसीजी की खुराक पर दिया जाता है। गर्भधारण की संभावना बढ़ाने के लिए, इंजेक्शन के दिन और अगले दिन संभोग की सलाह दी जाती है।
दवा का प्रयोग:
- कीटाणुनाशकों का उपयोग करके अपने हाथ धोएं।
- शराब में भिगोए हुए दो रुई के फाहे और दवा के साथ एक सिरिंज तैयार करें और एक साफ सतह पर रखें।
- त्वचा क्षेत्र को एक रुई के फाहे से पोंछें, अपनी उंगलियों से त्वचा को कस लें और सुई को 45-90⁰C के कोण पर डालें। सिरिंज की सामग्री को धीरे-धीरे त्वचा के नीचे इंजेक्ट करें। इंजेक्शन पेट या जांघ के सामने दिया जाता है।
- सुई निकालें और इंजेक्शन वाली जगह को दूसरे रुई के फाहे से पोंछ लें।
- निर्देशों के अनुसार सिरिंज का निपटान करें।
दुष्प्रभाव
कभी-कभी दवा के उपयोग के दौरान दुष्प्रभाव जैसे:
- सिरदर्द,
- कमजोरी,
- बढ़ी हुई थकान,
- इंजेक्शन स्थल पर दर्द,
- मिजाज,
- अवसाद,
- बेचैन करने वाली अवस्थाएँ,
- डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम,
- स्पर्श करने पर स्तन कोमलता,
- पेट में दर्द,
- मतली और दस्त.
जरूरत से ज्यादा
आज तक, इस दवा के ओवरडोज़ का कोई मामला दर्ज नहीं किया गया है। ओवरडोज़ के लक्षणों में डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम शामिल है।
एनालॉग
एटीएक्स कोड द्वारा एनालॉग्स: नहीं।
समान क्रियाविधि वाली दवाएं (मिलान स्तर 4 एटीसी कोड): कोई डेटा नहीं।
अपने आप दवा बदलने का निर्णय न लें; अपने डॉक्टर से परामर्श लें।
औषधीय प्रभाव
कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा दवा का मुख्य सक्रिय घटक है, जिसे पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके संश्लेषित किया जाता है और गर्भावस्था के दौरान महिला प्लेसेंटा द्वारा स्रावित मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन का एक पूर्ण एनालॉग है। इस पदार्थ की क्रिया रोम के टूटने को बढ़ावा देती है, यानी ओव्यूलेशन होता है। कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फा कॉर्पस ल्यूटियम के निर्माण को उत्तेजित करता है और एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टेरोन के उत्पादन को भी बढ़ावा देता है।
विशेष निर्देश
- इस उपाय का उपयोग करने से पहले, गर्भावस्था की असंभवता का कारण स्थापित किया जाना चाहिए, और फिर ऐसा होने पर सभी संभावित जोखिमों का आकलन किया जाना चाहिए। इस मामले में, थायरॉयड ग्रंथि के हाइपोफंक्शन, प्रोलैक्टिन के बढ़े हुए स्तर, एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता, हाइपोथैलेमिक और पिट्यूटरी नियोप्लाज्म के लक्षणों की उपस्थिति पर विशेष ध्यान देने की सिफारिश की जाती है।
- दवा के उपयोग के दौरान, अंडाशय की प्रतिक्रिया की निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि रोम की बड़े पैमाने पर परिपक्वता के परिणामस्वरूप, डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इस दुष्प्रभाव से बचने के लिए, रक्त में एस्ट्राडियोल के स्तर को नियमित रूप से मापने और अल्ट्रासाउंड परीक्षा से गुजरने की सिफारिश की जाती है।
- कुछ मामलों में, दवा थायरॉयड ग्रंथि की अति सक्रियता का कारण बन सकती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं को दवा निर्धारित नहीं की जाती है।
बचपन में
बच्चों में वर्जित.
बुढ़ापे में
रजोनिवृत्ति के बाद रजोनिवृत्ति चरण में दवा को वर्जित किया गया है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
अन्य दवाओं के साथ दवा के अंतःक्रिया पर कोई डेटा नहीं है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे द्वारा वितरित।
भंडारण की स्थिति और अवधि
मूल पैकेजिंग में 2...8°C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें। दवा को जमाकर नहीं रखना चाहिए. शेल्फ जीवन: दो वर्ष.
फार्मेसियों में कीमत
1 पैकेज के लिए ओविट्रेल की कीमत 2,146 रूबल से।
ध्यान!
इस पृष्ठ पर पोस्ट किया गया विवरण दवा के लिए एनोटेशन के आधिकारिक संस्करण का एक सरलीकृत संस्करण है। जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान की गई है और स्व-दवा के लिए कोई मार्गदर्शिका नहीं है। दवा का उपयोग करने से पहले, आपको किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित निर्देशों को पढ़ना चाहिए।
