ओफ़्लॉक्सासिन फार्मेसियों से वितरित किया गया। उपयोग के लिए ओफ़्लॉक्सासिन एंटीबायोटिक निर्देश। रचना और रिलीज़ फॉर्म

औषधीय गुण
ओफ़्लॉक्सासिन फ़्लोरोक्विनोलोन समूह का एक व्यापक-स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी एजेंट है जो बैक्टीरिया एंजाइम डीएनए गाइरेज़ पर कार्य करता है, जो सुपरकोलिंग सुनिश्चित करता है और इस प्रकार, बैक्टीरिया डीएनए की स्थिरता (डीएनए श्रृंखलाओं के अस्थिर होने से उनकी मृत्यु हो जाती है)।
जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले सूक्ष्मजीवों और तेजी से बढ़ने वाले असामान्य बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय। संवेदनशील: स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफियोकोक्कस एपिडर्मिडिस, निसेरिया गोनोरहोइस, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, एस्चेरिचिया कोली, सिट्रोबैकियर, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेब्सिलिया निमोनिया सहित), एंटरोबैक्टर एसपीपी., हाफनिया, प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गेरिस - इंडोल-पॉजिटिव और इंडोल-नेगेटिव सहित), साल्मोनेला एसपीपी, शिगेला एसपीपी। (शिगेला सोनी सहित), येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, एरोमोनास हाइड्रोफिला, प्लेसीओमोनस एरुगिनोसा, विब्रियो कॉलेरी, विब्रियो पैराहेमोलिटिकस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लैमाइडिया एसपीपी, लेगियोनेला एसपीपी, सेराटिया एसपीपी, प्रोविडेंसियाएसपी, हेमोफिलसडुक्रेयी, बोर्डेटेला पैरा पर्ट यूएस, बोर्डेटेला काली खांसी मोराक्सेला कैटरलिस, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने। स्टैफिलोकोकस एसपीपी। ब्रुसेला एसपीपी. निम्नलिखित में दवा के प्रति अलग-अलग संवेदनशीलता है: एंटरोकोकस फ़ेकेलिस। स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, न्यूमोनिया और विरिडन्स, सेराटियो मार्सेन्सेंस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर, माइकोप्लाज्मा हो मिनिस और न्यूमोनिया, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरक्यूबोसिस, साथ ही माइको ओबैक्टीरियम फोर्टुइम, यूरिया प्लाज्मा यूरेलिटिकम क्लॉस्ट्रिमियम परफ्रिंजेंस, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी। , हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, गार्डेनेरेला वेजिनेलिस।
ज्यादातर मामलों में, असंवेदनशील: नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, एनारोबिक बैक्टीरिया (बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., यूबैक्टीरियम एसपीपी., फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल)। ट्रेपोनेमापल्लिडम को प्रभावित नहीं करता.

संकेत
श्वसन पथ के संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया), ईएनटी अंगों (साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, ओटिटिस मीडिया, लैरींगाइटिस), त्वचा, कोमल ऊतकों, हड्डियों, जोड़ों, पेट की गुहा और पित्त पथ के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग (जीवाणु आंत्रशोथ को छोड़कर) , गुर्दे (पायलोनेफ्राइटिस), मूत्र पथ (सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ), पैल्विक अंग (एंडोमेट्रैटिस, सल्पिंगिटिस, ओओफोराइटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ, पैरामेट्राइटिस, प्रोस्टेटाइटिस), जननांग अंग (कोल्पाइटिस, ऑर्काइटिस, एपिडीडिमाइटिस), गोनोरिया, क्लैमाइडिया; सेप्टीसीमिया (केवल अंतःशिरा प्रशासन के लिए), मेनिनजाइटिस; ख़राब प्रतिरक्षा स्थिति (न्यूट्रोपेनिया सहित) वाले रोगियों में संक्रमण की रोकथाम।

मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, मिर्गी (इतिहास सहित), दौरे की सीमा में कमी (दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, स्ट्रोक या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सूजन प्रक्रियाओं के बाद सहित); 18 वर्ष तक की आयु (कंकाल का विकास अभी तक पूरा नहीं हुआ है), गर्भावस्था, स्तनपान।
सावधानी के साथ - सेरेब्रल वाहिकाओं के एथेरोस्क्लेरोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं (इतिहास), पुरानी गुर्दे की विफलता, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक घाव।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
ओफ़्लॉक्सासिन की गोलियाँ भोजन से पहले या भोजन के दौरान पानी के साथ मौखिक रूप से ली जाती हैं। संक्रमण के स्थान और गंभीरता के साथ-साथ सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता, रोगी की सामान्य स्थिति और यकृत और गुर्दे के कार्य के आधार पर खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है।
वयस्क - प्रति दिन 200-800 मिलीग्राम, उपचार का कोर्स 7-10 दिन है, उपयोग की आवृत्ति - दिन में 2 बार। प्रति दिन 400 मिलीग्राम तक की खुराक एक खुराक में दी जा सकती है, अधिमानतः सुबह में। सूजाक के लिए - 400 मिलीग्राम एक बार।

उपचार की अवधि रोगज़नक़ की संवेदनशीलता और नैदानिक ​​तस्वीर से निर्धारित होती है; रोग के लक्षण गायब होने और तापमान पूरी तरह से सामान्य होने के बाद कम से कम 3 दिनों तक उपचार जारी रखना चाहिए। साल्मोनेलोसिस का इलाज करते समय, उपचार का कोर्स 7-8 दिन है; निचले मूत्र पथ के जटिल संक्रमण के लिए, उपचार का कोर्स 3-5 दिन है।

दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: पेट में दर्द, लिवर ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, कोलेस्टेटिक पीलिया, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस।
तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, गतिविधियों की अनिश्चितता, कंपकंपी, ऐंठन, हाथ-पैरों का सुन्न होना और पेरेस्टेसिया, तीव्र सपने, "दुःस्वप्न" सपने, मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं, चिंता, उत्तेजना, भय, अवसाद, भ्रम, मतिभ्रम, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव .
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: टेंडिनाइटिस, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, टेनोसिनोवाइटिस, टेंडन टूटना।
इंद्रियों से: बिगड़ा हुआ रंग दृष्टि, डिप्लोपिया, बिगड़ा हुआ स्वाद, गंध, श्रवण और संतुलन।
हृदय प्रणाली से: टैचीकार्डिया, रक्तचाप में कमी (अंतःशिरा प्रशासन के साथ; रक्तचाप में तेज कमी के साथ, प्रशासन बंद कर दिया जाता है), वास्कुलिटिस, पतन।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एलर्जिक न्यूमोनाइटिस, एलर्जिक नेफ्रैटिस, ईोसिनोफिलिया, बुखार, क्विन्के की एडिमा, ब्रोंकोस्पज़म, स्टीवंस-जॉनसन और लिएल सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, शायद ही कभी एनाफिलेक्टिक शॉक।
त्वचा से: पिनपॉइंट हेमोरेज (पेटेकिया), बुलस हेमोरेजिक डर्मेटाइटिस, पपड़ी के साथ पपुलर रैश, जो संवहनी क्षति (वास्कुलिटिस) का संकेत देता है।
हेमेटोपोएटिक अंगों से: ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, गुर्दे की शिथिलता, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया के स्तर में वृद्धि।
अन्य: डिस्बैक्टीरियोसिस, सुपरइन्फेक्शन, हाइपोग्लाइसीमिया (मधुमेह के रोगियों में), योनिशोथ।

विशेष निर्देश
यह न्यूमोकोक्की के कारण होने वाले निमोनिया के लिए पसंद की दवा नहीं है। तीव्र टॉन्सिलिटिस के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
सूरज की रोशनी, यूवी विकिरण (पारा-क्वार्ट्ज लैंप, सोलारियम) के संपर्क में आने के लिए इसे 2 महीने से अधिक समय तक उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जमा करने की अवस्था:
25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह पर स्टोर करें!
शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

ओफ़्लॉक्सासिन फ़्लोरोक्विनोलोन श्रृंखला की एक जीवाणुरोधी दवा है। इसका अनेक प्रकार के सूक्ष्मजीवों पर प्रभाव पड़ता है।

चिकित्सीय प्रभाव का उद्देश्य जीवाणु एंजाइमों को अवरुद्ध करना है, जो जीवाणु के संरचनात्मक घटकों के निर्माण में व्यवधान का कारण बनता है और सूक्ष्मजीव की मृत्यु की ओर जाता है। प्रशासन के बाद, यह पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है और यकृत में पूरी तरह से चयापचय हो जाता है।

इस लेख में हम देखेंगे कि डॉक्टर ओफ़्लॉक्सासिन क्यों लिखते हैं, जिसमें फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, एनालॉग्स और कीमतों के निर्देश शामिल हैं। जो लोग पहले से ही ओफ़्लॉक्सासिन का उपयोग कर चुके हैं उनकी वास्तविक समीक्षाएँ टिप्पणियों में पढ़ी जा सकती हैं।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

ओफ़्लॉक्सासिन निम्नलिखित खुराक रूपों में उपलब्ध है:

• फिल्म-लेपित गोलियाँ: उभयलिंगी, गोल, लगभग सफेद, क्रॉस सेक्शन पर लगभग सफेद रंग की परत के साथ। दवा की एक गोली में 200 या 400 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है - ओफ़्लॉक्सासिन, साथ ही कई सहायक घटक: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, मक्का या आलू स्टार्च, मैग्नीशियम या कैल्शियम स्टीयरेट, कम आणविक भार पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन, एरोसिल, टैल्क।
• नेत्र मरहम: सफेद, पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या पीला (3 या 5 ग्राम की ट्यूबों में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ट्यूब)।
• जलसेक के लिए समाधान: हल्का पीला, पारदर्शी (100 मिलीलीटर की बोतलों या शीशियों में, 1 बोतल या कार्डबोर्ड बॉक्स में शीशी)।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह: फ़्लोरोक्विनोलोन समूह की जीवाणुरोधी दवा।

ओफ़्लॉक्सासिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ओफ़्लॉक्सासिन श्वसन पथ, कान, गले, नाक, त्वचा, कोमल ऊतकों, ऑस्टियोमाइलाइटिस (अस्थि मज्जा और आसन्न हड्डी के ऊतकों की सूजन), पेट के अंगों, गुर्दे, मूत्र पथ, प्रोस्टेटाइटिस (की सूजन) के संक्रमण में मदद करता है। प्रोस्टेट ग्रंथि), संक्रामक स्त्रीरोग संबंधी रोग, सूजाक।

माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के विरुद्ध ओफ़्लॉक्सासिन की गतिविधि और तपेदिक की जटिल चिकित्सा में इसके उपयोग की उपयुक्तता का प्रमाण है।

औषधीय प्रभाव

निर्देशों के अनुसार, ओफ़्लॉक्सासिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी दवा है। ओफ़्लॉक्सासिन की जीवाणुरोधी क्रिया का तंत्र जीवाणु सूक्ष्मजीवों की डीएनए श्रृंखलाओं को अस्थिर करने की क्षमता पर आधारित है, जिससे उनका विनाश सुनिश्चित होता है। ओफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते समय, एक मध्यम जीवाणुनाशक प्रभाव भी देखा जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश

इस तथ्य के कारण कि ओफ़्लॉक्सिन का उपयोग कई प्रकार की बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है, इस एंटीबायोटिक की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और यह न केवल संक्रमण की गंभीरता और स्थान पर निर्भर करता है, बल्कि रोगी की सामान्य स्थिति पर भी निर्भर करता है। जिगर और गुर्दे का कार्य।

गोलियाँ भोजन से पहले या भोजन के दौरान पानी के साथ पूरी लेनी चाहिए:

1. औसतन, दवा वयस्कों के लिए मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है - 200-800 मिलीग्राम / दिन, उपयोग की आवृत्ति - 2 बार / दिन। उपचार का कोर्स 7-10 दिन है।
2. 400 मिलीग्राम/दिन तक की खुराक एक खुराक में दी जा सकती है, अधिमानतः सुबह में।
3. गंभीर संक्रमण वाले बच्चों के लिए औसत दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है, अधिकतम खुराक 15 मिलीग्राम/किग्रा है।
4. तीव्र सूजाक के लिए - 400 मिलीग्राम एक बार।
5. सेप्सिस से बचाव के लिए 2 गोलियाँ (200 मिलीग्राम) दिन में 3 बार लें।
6. गैस्ट्रोएंटेराइटिस के लिए, 5 दिनों के लिए दिन में 2 बार 1 गोली (200 मिलीग्राम) लें। निवारक उपाय के रूप में - 2 गोलियाँ (200 मिलीग्राम) प्रति दिन 1 बार।
7. प्रोस्टेटाइटिस के उपचार के लिए, 1.5 - 2 गोलियाँ (200 मिलीग्राम) दिन में 2 बार निर्धारित की जाती हैं।
8. इस प्रकार, जननांग संक्रमण के उपचार के लिए, 1 टैबलेट (200 मिलीग्राम) आमतौर पर 7-10 दिनों के लिए दिन में 1-2 बार निर्धारित की जाती है।
9. जिगर की विफलता के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम/दिन है।

चिकित्सा की अवधि रोगज़नक़ की संवेदनशीलता और नैदानिक ​​​​तस्वीर पर निर्भर करती है। रोग के लक्षण गायब होने और तापमान सामान्य होने के बाद अगले 3 दिनों तक दवा का उपयोग जारी रखना आवश्यक है।

मतभेद

ओफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन डेरिवेटिव के प्रति असहिष्णुता, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, मिर्गी, कण्डरा घावों, या ऐंठन सीमा में कमी के मामले में दवा लेना निषिद्ध है।

इसके अलावा, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं और अठारह वर्ष से कम उम्र के बच्चों को ओफ़्लॉक्सासिन दवा नहीं लेनी चाहिए।

दवा मस्तिष्क में संचार संबंधी विकारों, मस्तिष्क वाहिकाओं के एथेरोस्क्लेरोसिस, पुरानी गुर्दे की विफलता और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक घावों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

व्यवस्थित रूप से उपयोग किए जाने पर ओफ़्लॉक्सासिन के संभावित दुष्प्रभाव:

1. मायालगिया, कण्डरा टूटना, टेंडोनाइटिस;
2. बिगड़ा हुआ रंग धारणा, संतुलन, स्वाद, श्रवण;
3. तचीकार्डिया, रक्तचाप में कमी, पतन;
4. अतिसंक्रमण;
5. हाइपोग्लाइसीमिया;
6. प्रकाश संवेदनशीलता;
7. भूख में कमी, गैस्ट्राल्जिया, लिवर ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, पेट में दर्द, पेट फूलना, मतली, उल्टी, पीलिया;
8. सिरदर्द, कंपकंपी, गति संबंधी विकार, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया और अंगों का सुन्न होना, मानसिक प्रतिक्रियाएं;
9. एलर्जी और स्थानीय प्रतिक्रियाएं (दवा के अंतःशिरा प्रशासन के साथ)।

ओवरडोज़ के मामले में, रोगी को निम्नलिखित लक्षणों का अनुभव हो सकता है:

• भ्रम;
• भटकाव;
• सुस्ती;
• गंभीर उल्टी;
• उनींदापन;
• चक्कर आना।

इन लक्षणों को खत्म करने के लिए, जितनी जल्दी हो सके पेट को कुल्ला करना और आगे के उपचार के लिए रोगसूचक उपचार का उपयोग करना आवश्यक है।

analogues

फिलहाल, ओफ़्लॉक्सिन के घरेलू और विदेशी दोनों निर्माताओं से लगभग 20 एनालॉग हैं। आज सबसे लोकप्रिय दवाएं हैं: ज़ेनोट्सिन, ओफ़्लॉक्सासिन, ओफ़्लॉक्सिड और लोफ़्लॉक्स।

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक एनालॉग भी हैं: वेरो ओफ़्लॉक्सासिन, ग्लौफ़ोस, डैन्सिल, यूनिफ़्लोक्स, फ़्लोक्सल।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

ओफ़्लॉक्सासिन को बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए। गोलियाँ - 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर प्रकाश और नमी तक पहुंच के बिना। समाधान - प्रकाश तक पहुंच के बिना, 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर जमें नहीं। मरहम - 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

*ज़ेंटिवा* *माकिज़-फार्मा सीजेएससी* जाका 80/सोटेक्स सीजेएससी जाका-80/ सोटेक्स सीजेएससी आईटी बायोलॉजी जीएमबीएच ज़ेनटिवा ए.एस. ज़ेंटिवा के.एस. क्रास्फार्मा ओजेएससी माकिज़-फार्मा, सीजेएससी मेकोफर केमिकल-फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी न्यू-फार्म इंक+वेक्टर-मेडिका सीजेएससी ओबोलेंस्कॉय फार्मास्युटिकल एंटरप्राइज, सीजेएससी ओजोन, एलएलसी सैंडोज एस.आर.एल./ सैलुटास फार्मा जीएमबीएच सिंथेसिस एकेओ ओजेएससी सिंथेसिस एकेओएमपीआईआई, ओजेएससी ("सिंटेज़" ओजेएससी) टेवा प्राइवेट कंपनी लिमिटेड फार्मास्युटिकल प्लांट फार्मास्युटिकल उद्यम "ओबोलेंस्को" सीजेएससी फार्मस्टैंडर्ड-लेक्सरेडस्टवा ओजेएससी युरिया-फार्म, एलएलसी

उद्गम देश

हंगरी वियतनाम कनाडा मैसेडोनिया/रूस रूस रोमानिया/जर्मनी यूक्रेन चेक गणराज्य

उत्पाद समूह

जीवाणुरोधी औषधियाँ

कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ फ़्लोरोक्विनोलोन समूह का रोगाणुरोधी एजेंट।

प्रपत्र जारी करें

• 10 - सेल्युलर कंटूर पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक 10 - सेल्युलर कंटूर पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक। 10 - कंटूर सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक। 10 - कंटूर सेल पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक। 10 - कंटूर सेल पैकेजिंग (4) - कार्डबोर्ड पैक। प्रति पैक 10 गोलियाँ ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर पैक एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है। 10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक। 100 मिली - पॉलीथीन की बोतलें 48 टुकड़े प्रति पैक, अस्पतालों के लिए 100 मिली - पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक। नारंगी या रंगहीन कांच की बोतलों में 100 मिलीलीटर, रबर स्टॉपर्स और क्रिम्प्ड कैप के साथ भली भांति बंद करके। 10 गोलियाँ पैक करें

खुराक स्वरूप का विवरण

• इन्फ्यूजन के लिए समाधान इन्फ्यूजन के लिए समाधान 2 मिलीग्राम/एमएल (सोडियम क्लोराइड घोल में 0.9%)। फिल्म-लेपित गोलियाँ फिल्म-लेपित गोलियाँ फिल्म-लेपित गोलियाँ फिल्म-लेपित गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, गोल, उभयलिंगी होती हैं, जिसके एक तरफ आधी रेखा होती है और दूसरी तरफ उत्कीर्णन "200" होता है; ब्रेक पर - सफेद या लगभग सफेद। सफ़ेद से लगभग सफ़ेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ अंकित और दूसरी ओर उत्कीर्ण "200"; फ्रैक्चर पर - सफेद से लगभग सफेद तक।

औषधीय प्रभाव

ओफ़्लॉक्सासिन का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरिया डीएनए गाइरेज़ के निषेध से जुड़ा होता है, जिससे बैक्टीरिया डीएनए अस्थिर हो जाता है और बैक्टीरिया कोशिकाएं मर जाती हैं। ओफ़्लॉक्सासिन के प्रति व्यक्तिगत जीवाणु प्रजातियों की अर्जित प्रतिरोध की व्यापकता अलग-अलग भौगोलिक क्षेत्रों और अलग-अलग समय पर भिन्न हो सकती है, इसलिए स्थानीय प्रतिरोध की संरचना के बारे में जानकारी बहुत महत्वपूर्ण है, खासकर गंभीर संक्रमण का इलाज करते समय। यदि स्थानीय प्रतिरोध की संरचना ऐसी है कि किसी विशेष दवा के उपयोग की उपयुक्तता संदेह में है, तो आपको सूक्ष्म जीवविज्ञानी से सलाह लेनी चाहिए। ओफ़्लॉक्सासिन में रोगाणुरोधी कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है, जिसमें अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव शामिल हैं, जिनमें बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करने वाले उपभेद भी शामिल हैं। संवेदनशील सूक्ष्मजीव: एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव - स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन-संवेदनशील), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-संवेदनशील), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव - एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, सिट्रोबैक्टर फ्रुंडी, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोके, एस्चेरिचिया कोली, हीमोफिलस डुक्रेयी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला निमोनिया, मोराक्सेला कैटरलिस, मॉर्गनेला मोर्गनी, निसेरिया सूजाक, प्रोटियस वुल गारिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा (शीघ्र प्रतिरोध विकसित करता है), सेराटिया मार्सेसेन्स; अवायवीय सूक्ष्मजीव - क्लोस्ट्रीडियम परफ़्रिन्जेंस; अन्य सूक्ष्मजीव - क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, लीजियोनेला न्यूमोफिला, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम। अधिकांश मामलों में असंवेदनशील: नोकार्डिया क्षुद्रग्रह; अवायवीय सूक्ष्मजीव - बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, यूबैक्टीरियम एसपीपी., फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., एंटरोकोकस एसपीपी., अधिकांश स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.; ट्रेपोनेमा पैलिडम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता। ओफ़्लॉक्सासिन के प्रति जीवाणु प्रतिरोध के तंत्र में लक्ष्य एंजाइमों में एक या अधिक उत्परिवर्तन शामिल होते हैं जो आम तौर पर अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी होते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषण तीव्र और पूर्ण (लगभग 95%) होता है। जैवउपलब्धता - 96%। प्रशासित खुराक का लगभग 25% रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। अधिकतम सांद्रता (Cmax) = 2.6 μg/ml 200 मिलीग्राम दवा के सेवन के 1 घंटे बाद हासिल की जाती है। वितरण की स्पष्ट मात्रा 100 लीटर है। तेजी से प्रवेश करता है और कई अंगों, ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से वितरित होता है, कोशिकाओं में प्रवेश करता है। प्लाज्मा सांद्रता से अधिक चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण सांद्रता अंतरालीय ऊतक, लार, थूक, फेफड़े के ऊतक, मायोकार्डियम, हड्डियों, श्लेष्म झिल्ली और आंतों की दीवार, पेरिटोनियल द्रव, अग्नाशयी रस और अग्नाशयी ऊतक, प्रोस्टेट ऊतक, वीर्य द्रव, अंगों महिला प्रजनन प्रणाली, त्वचा में देखी जाती है। और चमड़े के नीचे के ऊतक; ल्यूकोसाइट्स और वायुकोशीय मैक्रोफेज में प्रवेश करता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश करता है, चिकित्सीय सांद्रता तक पहुंचता है; उच्च सांद्रता में यह रक्त-अपरा बाधा में प्रवेश करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। 14-60% मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश करता है। प्रशासित खुराक का लगभग 5% यकृत में बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। ओफ़्लॉक्सासिन के मुख्य मेटाबोलाइट्स एन-ऑक्साइड और एन-डाइमिथाइलोफ़्लॉक्सासिन हैं। आधा जीवन (एफ/4) 5.7-7 घंटे है और यह प्रशासित खुराक पर निर्भर नहीं करता है। बार-बार प्रशासन के साथ, संचयी प्रभाव स्पष्ट नहीं होता है, प्लाज्मा सांद्रता थोड़ी बढ़ जाती है। ओफ़्लॉक्सासिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित (प्रशासित खुराक का 80-90%), लगभग 4% - पित्त के साथ उत्सर्जित होता है। एक्स्ट्रारेनल क्लीयरेंस - 20%। 200 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासन के बाद, कुल निकासी 258 मिली/मिनट है। थोड़ी मात्रा में यह आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, ओफ़्लॉक्सासिन का T1/2 बढ़ जाता है; कुल और गुर्दे की निकासी आनुपातिक रूप से कम हो जाती है। हेमोडायलिसिस 10-30% ओफ़्लॉक्सासिन को हटा देता है। जिगर की विफलता के मामले में, उत्सर्जन धीमा हो सकता है।

विशेष स्थिति

न्यूमोकोकी या माइकोप्लाज्मा के कारण होने वाले निमोनिया के लिए ओफ़्लॉक्सासिन ज़ेंटिवा पसंद की दवा नहीं है। β-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होने वाले तीव्र टॉन्सिलिटिस के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है। प्रारंभिक प्रशासन के बाद फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं पहले उपयोग के बाद भी जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकती हैं। इन मामलों में, ओफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। ओफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के दौरान या बाद में दस्त, विशेष रूप से गंभीर, लगातार और/या खूनी, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस का लक्षण हो सकता है। यदि स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस का संदेह है, तो ओफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। उचित सहायक और विशिष्ट जीवाणुरोधी चिकित्सा तुरंत शुरू की जानी चाहिए। ऐसी दवाएं जो क्रमाकुंचन को रोकती हैं, इस नैदानिक ​​स्थिति में वर्जित हैं। अन्य क्विनोलोन की तरह, ओफ़्लॉक्सासिन का उपयोग दौरे पड़ने की संभावना वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (पहले से मौजूद सीएनएस घावों वाले रोगी; एनएसएआईडी या दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार जो दौरे की सीमा को कम करते हैं, जैसे थियोफ़िलाइन)। दौरे पड़ने की स्थिति में ओफ़्लॉक्सासिन से उपचार बंद कर देना चाहिए। टेंडिनिटिस, जो क्विनोलोन उपचार के साथ दुर्लभ मामलों में होता है, कभी-कभी कण्डरा टूटने का कारण बन सकता है, विशेष रूप से अकिलीज़ कण्डरा। वृद्ध रोगियों में टेंडोनाइटिस विकसित होने की अधिक संभावना होती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सहवर्ती उपयोग से कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ सकता है। यदि टेंडिनाइटिस का संदेह हो, तो ओफ़्लॉक्सासिन से उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए। घायल कण्डरा का उचित उपचार (स्थिरीकरण) शुरू किया जाना चाहिए। क्योंकि ओफ़्लॉक्सासिन मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाता है, गुर्दे की हानि वाले रोगियों में ओफ़्लॉक्सासिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। फ़्लोरोक्विनोलोन प्राप्त करने वाले रोगियों में मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएँ बताई गई हैं। कुछ मामलों में, ये प्रतिक्रियाएँ आत्मघाती विचारों या आत्म-विनाशकारी व्यवहार तक बढ़ गईं। आत्महत्या का प्रयास, कभी-कभी एक खुराक लेने के बाद। यदि किसी मरीज में ये प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो ओफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपाय शुरू किए जाने चाहिए। ओफ़्लॉक्सासिन का उपयोग मानसिक विकारों के इतिहास वाले रोगियों या मानसिक बीमारी वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ओफ़्लॉक्सासिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से तीव्र यकृत विफलता (घातक मामलों सहित) के कारण फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामले सामने आए हैं। मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि अगर लिवर खराब होने के लक्षण जैसे एनोरेक्सिया, पीलिया, गहरे रंग का पेशाब, खुजली, पेट दर्द विकसित हो तो इलाज बंद कर दें और अपने डॉक्टर से संपर्क करें। मायस्थेनिया ग्रेविस के इतिहास वाले रोगियों में ओफ़्लॉक्सासिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। प्रकाश संवेदनशीलता के जोखिम के कारण, ओफ़्लॉक्सासिन के उपचार के दौरान तेज़ धूप और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, ओफ़्लॉक्सासिन का उपयोग, विशेष रूप से दीर्घकालिक उपयोग, रोगज़नक़ में ओफ़्लॉक्सासिन के प्रति प्रतिरोध के विकास को जन्म दे सकता है। बार-बार एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण महत्वपूर्ण है। फ़्लोरोक्विनोलोन लेने वाले रोगियों में क्यूटी लंबे समय तक बढ़ने के बहुत ही दुर्लभ मामले सामने आए हैं। क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के ज्ञात जोखिम कारकों वाले रोगियों में ओफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए: - उन्नत आयु; - इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया); - जन्मजात लंबी क्यूटी सिंड्रोम; - हृदय रोग (उदाहरण के लिए, हृदय विफलता, रोधगलन, मंदनाड़ी); - दवाओं का एक साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचता है (उदाहरण के लिए, कक्षा IA और III एंटीरैडमिक दवाएं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, एंटीसाइकोटिक्स)। सभी क्विनोलोन की तरह, हाइपोग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं, आमतौर पर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (जैसे, ग्लिबेंक्लामाइड) या इंसुलिन के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त किया जाता है। ऐसे रोगियों में, रक्त शर्करा की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। ओफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन प्राप्त करने वाले रोगियों में संवेदी या सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी की सूचना मिली है, और विकार थोड़े समय में हो सकता है। यदि रोगी न्यूरोपैथी के लक्षणों का अनुभव करता है, तो ओफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए। अव्यक्त या निदान ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले मरीजों को क्विनोलोन मिलने पर हेमोलिटिक प्रतिक्रियाओं का खतरा हो सकता है। ऐसे रोगियों में ओफ़्लॉक्सासिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले मरीजों को ओफ़्लॉक्सासिन ज़ेंटिवा निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। ओफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के दौरान, मूत्र में ओपियेट्स या पोर्फिरिन की सामग्री का निर्धारण करते समय गलत-सकारात्मक परिणाम संभव हैं। ओपियेट्स या पोर्फिरिन के लिए सकारात्मक स्क्रीनिंग परिणामों की पुष्टि अधिक विशिष्ट तरीकों का उपयोग करके की जानी चाहिए। वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव ओफ़्लॉक्सासिन थेरेपी के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (चक्कर आना, उनींदापन, धुंधली दृष्टि) रोगी की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता को ख़राब कर सकती हैं, और उन स्थितियों में जोखिम पैदा कर सकती हैं जहां ये गुण विशेष महत्व रखते हैं (के लिए) उदाहरण के लिए, कार चलाना या मशीनरी चलाना)। यदि ऊपर वर्णित प्रतिकूल घटनाएं घटित होती हैं, तो आपको इन गतिविधियों को करने से बचना चाहिए। ओवरडोज लक्षण: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से - चक्कर आना, भ्रम, भटकाव, आक्षेप, उनींदापन; पाचन तंत्र से - मतली, उल्टी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा को क्षरणकारी क्षति। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, पहले 30 मिनट के दौरान सक्रिय कार्बन और अन्य अधिशोषक का प्रशासन, रोगसूचक उपचार; जबरन मूत्राधिक्य और पर्याप्त जलयोजन। हेमोडायलिसिस से 10-30% दवा निकल जाती है। क्यूटी अंतराल के संभावित विस्तार के कारण ईसीजी निगरानी की जानी चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है

मिश्रण

• सक्रिय पदार्थ: ओफ़्लॉक्सासिन - 400 मिलीग्राम। सहायक पदार्थ: कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, टैल्क, पोविडोन (कम आणविक भार पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन), कैल्शियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल)। शैल: हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, मैक्रोगोल 4000 (पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड 4000)। जलसेक के लिए समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: ओफ़्लॉक्सासिन -2 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी 1 गोली। ओफ़्लॉक्सासिन 200 मिलीग्राम 1 टैब। ओफ़्लॉक्सासिन 200 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट - 95.2 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 47.6 मिलीग्राम, पोविडोन 25 - 12 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 20 मिलीग्राम, पोलोक्सामर - 0.2 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 8 मिलीग्राम, टैल्क - 4 मिलीग्राम। 1 टैब. ओफ़्लॉक्सासिन 200 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट - 95.2 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 47.6 मिलीग्राम, पोविडोन 25 - 12 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 20 मिलीग्राम, पोलोक्सामर - 200 एमसीजी, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 8 मिलीग्राम, टैल्क - 4 मिलीग्राम। फ़िल्म शैल संरचना: हाइपोमेलोज़ 2910/5 - 9.42 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 530 एमसीजी, टैल्क - 700 एमसीजी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.35 मिलीग्राम। ओफ़्लॉक्सासिन 2 मिलीग्राम/एमएल; सहायक सामग्री: सोडियम क्लोराइड, ओफ़्लॉक्सासिन 2.0 में पानी; सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड, पानी डी/इन ओफ़्लॉक्सासिन 200 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम, मध्यम आणविक भार पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, लैक्टोज़, आलू स्टार्च, कोलाइडल टाइटेनियम डाइऑक्साइड ओफ़्लॉक्सासिन 200.0/400.0 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 105.6/211.2 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च 54.0/108.0 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 20.0/40.0 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम 16.0/32.0 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0, 4/0.8 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 4.0/8.0 मिलीग्राम, ओपेड्री II सफेद खोल 33जी28707 (हाइप्रोमेलोज-6सीपी 6.00/9.60 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई171 3.60/5.76 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 3.30/5.28 मिलीग्राम, मैक्रोगोल-3000 1.20/1.92 मिलीग्राम, ट्राईसेटिन 0.90/1.44 मिलीग्राम)।

उपयोग के लिए ओफ़्लॉक्सासिन संकेत

• ओफ़्लॉक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ: - श्वसन पथ में संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया); -ईएनटी अंग (साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया, ट्रेकाइटिस/न्यूमोकोकल संक्रमण को छोड़कर); - त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण; - हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण; - उदर गुहा के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग (पित्त पथ के संक्रमण सहित; - गुर्दे में संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस), मूत्र पथ (सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ); - श्रोणि अंगों के संक्रमण (एंडोमेट्रैटिस, सल्पिंगिटिस, ओओफोराइटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ, पैरामीट्राइटिस, प्रोस्टेटाइटिस) और जननांग अंग (कोल्पाइटिस, ऑर्काइटिस, एपिडीडिमाइटिस); - गोनोरिया; - सेप्सिस - बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षा स्थिति (न्यूट्रोपेनिया सहित) वाले रोगियों में संक्रमण की रोकथाम।

ओफ़्लॉक्सासिन मतभेद

• ओफ़्लॉक्सासिन, अन्य क्विनोलोन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता; आयु 18 वर्ष से कम; गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि; ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी; मिर्गी, इतिहास सहित; दौरे की सीमा में कमी, जिसमें स्ट्रोक के बाद भी शामिल है; दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की सूजन संबंधी बीमारियों के लिए; फ्लोरोक्विनोलोन के पिछले उपयोग के कारण कण्डरा क्षति; लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, परिधीय न्यूरोपैथी।

ओफ़्लॉक्सासिन की खुराक

• 0.2 ग्राम 2 मिलीग्राम/एमएल 200 मिलीग्राम 400 मिलीग्राम

ओफ़्लॉक्सासिन के दुष्प्रभाव

• प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति विश्व स्वास्थ्य संगठन वर्गीकरण के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत सामान्य (>1/10), सामान्य (>1/100 से 1/1000 से 1/10,000 तक)

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

खाद्य उत्पाद, एल्यूमीनियम, कैल्शियम, मैग्नीशियम या लौह लवण युक्त एंटासिड ओफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण को कम करते हैं, जिससे अघुलनशील कॉम्प्लेक्स बनते हैं, इसलिए खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे होना चाहिए। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, थियोफिलाइन के साथ ओफ़्लॉक्सासिन की कोई फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नहीं पाई गई। हालाँकि, मस्तिष्क दौरे की सीमा में उल्लेखनीय कमी तब हो सकती है जब क्विनोलोन को थियोफिलाइन, एनएसएआईडी, या अन्य दवाओं के साथ प्रशासित किया जाता है जो दौरे की सीमा को कम करते हैं। ओफ़्लॉक्सासिन, अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन की तरह, उन रोगियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए जो ऐसी दवाएं ले रहे हैं जो ईसीजी पर क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं (उदाहरण के लिए, कक्षा IA और III एंटीरियथमिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, एंटीसाइकोटिक्स)। बाद के प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण, एक साथ ओफ़्लॉक्सासिन और विटामिन K प्रतिपक्षी प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त जमावट मापदंडों (प्रोथ्रोम्बिन समय और एमएचओ) की निगरानी की जानी चाहिए। जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ओफ़्लॉक्सासिन ग्लिबेंक्लामाइड की सीरम सांद्रता में मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है, इसलिए, ओफ़्लॉक्सासिन और ग्लिबेंक्लामाइड दोनों प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। सिमेटिडाइन, फ़्यूरोसेमाइड, मेथोट्रेक्सेट और ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं रक्त प्लाज्मा में ओफ़्लॉक्सासिन की सांद्रता को बढ़ाती हैं।

जमा करने की अवस्था

• इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें
• बच्चों से दूर रखें
• प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें

दवाओं के राज्य रजिस्टर द्वारा प्रदान की गई जानकारी।

समानार्थी शब्द

• ग्लौफॉक्स, ज़ैनॉट्सिन, किरोल, ओफ़्लिन, ऑफ़लो, टारिविड, उरोसिन, फ़्लोक्सल।

फ्लोरोक्विनोलोन समूह की जीवाणुरोधी दवा

सक्रिय पदार्थ

ओफ़्लॉक्सासिन

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

आसव के लिए समाधान पारदर्शी, हरा-पीला।

सहायक पदार्थ: पानी, डी/आई।

100 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
100 मिली - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

फ्लोरोक्विनोलोन के समूह से जीवाणुनाशक कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ रोगाणुरोधी दवा। एंजाइम डीएनए गाइरेज़ पर कार्य करता है, जो सुपरकोलिंग सुनिश्चित करता है और, इस प्रकार, बैक्टीरिया डीएनए की स्थिरता (डीएनए श्रृंखलाओं के अस्थिर होने से सूक्ष्मजीवों की मृत्यु हो जाती है)।

संबंध में सक्रियβ-लैक्टामेस और तेजी से बढ़ने वाले एटिपिकल माइकोबैक्टीरिया का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीव। स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, एस्चेरिचिया कोली, सिट्रोबैक्टर एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला निमोनिया सहित), एंटरोबैक्टर एसपीपी., हफ़्निया एसपीपी., प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गारिस - इंडोल-पॉजिटिव और इंडोल-नेगेटिव सहित), साल्मोनेला एसपीपी, शिगेला एसपीपी। (शिगेला सोनी सहित), येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, एरोमोनस हाइड्रोफिला, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, विब्रियो कॉलेरी, विब्रियो पैराहेमोलिटिकस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लैमाइडिया एसपीपी, लेगियोनेला एसपीपी, सेराटिया एसपीपी, प्रोविडेंसिया एसपीपी, हेमोफिलस डुक्रेयी, बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस , बोर्डेटेला पर्टुसिस, मोराक्सेला कैटरलिस, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने, स्टैफिलोकोकस एसपीपी, ब्रुसेला एसपीपी।

एंटरोकोकस फ़ेकलिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया और विरिडन्स, सेराटिया मार्सेसीन, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर, माइकोप्लाज्मा होमिनिस और न्यूमोनिया, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, साथ ही माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिन्स, कोरिनेबैक्टर, के प्रति अलग-अलग संवेदनशीलता होती है दवा. ium एसपीपी ., हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, गार्डनेरेला वेजिनेलिस।

अधिकतर परिस्थितियों में असंवेदनशील:नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, एनारोबिक बैक्टीरिया (बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., यूबैक्टीरियम एसपीपी., फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल)।

के संबंध में निष्क्रियट्रैपोनेमा पैलिडम।

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

60 मिनट तक 200 मिलीग्राम ओफ़्लॉक्सासिन के एक बार सेवन के बाद, C अधिकतम 2.7 μg/ml है; प्रशासन के 12 घंटे बाद, ओफ़्लॉक्सासिन की सांद्रता 0.3 μg/ml है।

4 जलसेक के बाद स्थिर-अवस्था सांद्रता प्राप्त की जाती है। 7 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 200 मिलीग्राम की खुराक पर ओफ़्लॉक्सासिन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, औसत अधिकतम और न्यूनतम संतुलन सांद्रता क्रमशः 2.9 और 0.5 μg/ml हैं। शरीर के कई ऊतकों और तरल पदार्थों में व्यापक रूप से प्रवेश करता है। लार, ब्रोन्कियल स्राव, पित्त, अश्रु और मस्तिष्कमेरु द्रव, मवाद, फेफड़ों, प्रोस्टेट ग्रंथि और त्वचा में।

रक्त प्रोटीन से बंधन 20-25% है।

चयापचय और उत्सर्जन

ओफ़्लॉक्सासिन यकृत में आंशिक रूप से (5%) बायोट्रांसफ़ॉर्म होता है। टी 1/2 - 6-7 घंटे। खुराक का 80% तक गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, एक छोटा सा हिस्सा मल में उत्सर्जित होता है।

हेमोडायलिसिस से 10-30% दवा निकल जाती है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50 मिली/मिनट या उससे कम) वाले रोगियों में, ओफ़्लॉक्सासिन का टी1/2 बढ़ जाता है।

संकेत

-श्वसन तंत्र में संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया);

- ईएनटी अंगों का संक्रमण (साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, ओटिटिस मीडिया, लैरींगाइटिस);

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;

—हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण;

- उदर गुहा के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग (जठरांत्र संबंधी मार्ग और पित्त पथ के संक्रमण सहित);

-गुर्दे का संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस) और मूत्र पथ (सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ);

- पैल्विक अंगों का संक्रमण (एंडोमेट्रैटिस, सल्पिंगिटिस, ओओफोराइटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ, पैरामेट्राइटिस, प्रोस्टेटाइटिस) और जननांग अंगों (कोल्पाइटिस, ऑर्काइटिस, एपिडीडिमाइटिस);

-सुजाक;

—क्लैमाइडिया;

-सेप्टिसीमिया;

-मस्तिष्कावरण शोथ;

- ख़राब प्रतिरक्षा स्थिति (न्यूट्रोपेनिया सहित) वाले रोगियों में संक्रमण की रोकथाम।

मतभेद

-ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;

-मिर्गी (इतिहास सहित);

- ऐंठन संबंधी तत्परता की सीमा को कम करना (दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, स्ट्रोक या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सूजन प्रक्रियाओं के बाद सहित);

- 18 वर्ष तक की आयु (जब तक कंकाल की हड्डियों का विकास पूरा नहीं हो जाता);

-गर्भावस्था;

-स्तनपान;

- दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

मात्रा बनाने की विधि

दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। संक्रमण के स्थान और गंभीरता के साथ-साथ सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता, रोगी की सामान्य स्थिति और यकृत और गुर्दे के कार्य के आधार पर खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है।

थेरेपी 200 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के अंतःशिरा ड्रिप (30-60 मिनट से अधिक) प्रशासन के साथ शुरू होती है। यदि रोगी की स्थिति में सुधार होता है, तो रोगी को उसी दैनिक खुराक पर दवा के मौखिक प्रशासन में स्थानांतरित किया जाता है।

पर मूत्र मार्ग में संक्रमणदवा दिन में 1-2 बार 100 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है गुर्दे और जननांग संक्रमण- 100 से 200 मिलीग्राम तक दिन में 2 बार; पर श्वसन पथ के संक्रमण, साथ ही ईएनटी अंगों, त्वचा और कोमल ऊतकों, हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण, पेट की गुहा के संक्रमण, सेप्टिक संक्रमण- 200 मिलीग्राम 2 बार/दिन। यदि आवश्यक हो, तो खुराक दिन में 2 बार 400 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है।

के लिए संक्रमण की रोकथामपर गंभीर रूप से कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगी– 400-600 मिलीग्राम/दिन।

यू बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी (सीसी 50 से 20 मिली/मिनट के साथ)एक खुराक दिन में 2 बार प्रशासन की आवृत्ति के साथ औसत अनुशंसित खुराक का 50% होनी चाहिए। आप पूरी एकल खुराक दिन में एक बार दे सकते हैं। पर सीसी 20 मिली/मिनट से कमएक प्रारंभिक खुराक 200 मिलीग्राम है, फिर दवा हर दूसरे दिन 100 मिलीग्राम/दिन दी जाती है।

पर पेरिटोनियल डायलिसिस और हेमोडायलिसिसदवा हर 24 घंटे में 100 मिलीग्राम की खुराक पर दी जाती है।

पर यकृत का काम करना बंद कर देनाअधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:गैस्ट्राल्जिया, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, पेट में दर्द, लिवर ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, कोलेस्टेटिक पीलिया, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, गतिविधियों की अनिश्चितता, कंपकंपी, आक्षेप, हाथ-पैरों का सुन्न होना और पेरेस्टेसिया, तीव्र सपने, बुरे सपने, मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं, चिंता, साइकोमोटर आंदोलन, फोबिया, अवसाद, भ्रम, मतिभ्रम, बढ़ा हुआ इंट्राक्रैनियल दबाव, बिगड़ा हुआ रंग दृष्टि, डिप्लोपिया स्वाद, गंध और संतुलन में गड़बड़ी।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:टेंडिनिटिस, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, टेनोसिनोवाइटिस, टेंडन टूटना।

हृदय प्रणाली से:टैचीकार्डिया, रक्तचाप में कमी (रक्तचाप में तेज कमी के साथ, प्रशासन बंद कर दिया जाता है), वास्कुलिटिस, पतन।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया।

मूत्र प्रणाली से:तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया सामग्री में वृद्धि।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:पिनपॉइंट हेमोरेज, बुलस हेमोरेजिक डर्मेटाइटिस, पपुलर रैश जो संवहनी क्षति (वास्कुलाइटिस) का संकेत देते हैं।

एलर्जी:त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एलर्जिक न्यूमोनाइटिस, एलर्जिक नेफ्रैटिस, ईोसिनोफिलिया, बुखार, क्विन्के की एडिमा, ब्रोंकोस्पज़म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एनाफिलेक्टिक शॉक।

अन्य:डिस्बैक्टीरियोसिस, सुपरइन्फेक्शन, हाइपोग्लाइसीमिया (मधुमेह के रोगियों में), योनिशोथ।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:दर्द, इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:चक्कर आना, भ्रम, सुस्ती, भटकाव, उनींदापन, उल्टी।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक उपचार।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एक साथ उपयोग के साथ, ओफ़्लॉक्सासिन निकासी को 25% तक कम कर देता है (एक साथ उपयोग के साथ, थियोफ़िलाइन की खुराक कम की जानी चाहिए)।

सिमेटिडाइन, फ़्यूरोसेमाइड, मेथोट्रेक्सेट और ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से, प्लाज्मा में ओफ़्लॉक्सासिन की सांद्रता बढ़ जाती है।

ओफ़्लॉक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता बढ़ाता है।

अप्रत्यक्ष थक्का-रोधी-विटामिन K प्रतिपक्षी के साथ एक साथ लेने पर, रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

जब एनएसएआईडी, नाइट्रोइमिडाज़ोल डेरिवेटिव और मिथाइलक्सैन्थिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

जब जीसीएस के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ जाता है, खासकर वृद्ध लोगों में।

जब मूत्र को क्षारीय करने वाली दवाओं (कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, साइट्रेट) के साथ निर्धारित किया जाता है, तो क्रिस्टल्यूरिया और नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

ओफ़्लॉक्सासिन समाधान निम्नलिखित जलसेक समाधानों के साथ संगत है: आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान, समाधान, 5% फ्रुक्टोज़ समाधान, 5% डेक्सट्रोज़ (ग्लूकोज) समाधान।

विशेष निर्देश

न्यूमोकोक्की के कारण होने वाले निमोनिया के लिए ओफ़्लॉक्सासिन पसंद की दवा नहीं है और तीव्र टॉन्सिलिटिस के उपचार के लिए इसका संकेत नहीं दिया गया है।

यदि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से दुष्प्रभाव, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, या स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस होता है, तो दवा बंद करना आवश्यक है।

शायद ही कभी, टेंडिनिटिस के कारण टेंडन टूटना (ज्यादातर अकिलिस टेंडन) हो सकता है, खासकर वृद्ध रोगियों में। यदि टेंडिनिटिस के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत उपचार बंद कर देना चाहिए, एच्लीस टेंडन को स्थिर करना चाहिए और एक आर्थोपेडिस्ट से परामर्श करना चाहिए।

उपचार के दौरान, मायस्थेनिया ग्रेविस का कोर्स बिगड़ सकता है और पूर्वनिर्धारित रोगियों में पोर्फिरीया के हमले बढ़ सकते हैं।

तपेदिक के बैक्टीरियोलॉजिकल निदान में गलत-नकारात्मक परिणाम आ सकते हैं (माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के अलगाव को रोकता है)।

यदि लीवर या किडनी की कार्यप्रणाली ख़राब है, तो रक्त प्लाज्मा में ओफ़्लॉक्सासिन की सांद्रता की निगरानी आवश्यक है। गंभीर गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता के मामले में, विषाक्त प्रभाव विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है (खुराक को कम करने की आवश्यकता होती है)।

दवा का उपयोग करते समय आपको इथेनॉल का सेवन नहीं करना चाहिए।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय, आपको संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए जिनमें अधिक ध्यान देने और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

बचपन में प्रयोग करें

यह दवा 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में वर्जित है, क्योंकि कंकाल का विकास पूरा नहीं हुआ है.

बच्चों में, अपेक्षित नैदानिक ​​प्रभावशीलता और साइड इफेक्ट के संभावित जोखिम को ध्यान में रखते हुए, दवा का उपयोग केवल जीवन-घातक संक्रमणों के लिए किया जाता है, जब कम विषाक्त दवाओं का उपयोग करना असंभव होता है। इस मामले में औसत दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है, अधिकतम 15 मिलीग्राम/किग्रा है।

सूची बी. दवा को 15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

ओफ़्लॉक्सासिन फ़्लोरोक्विनोलोन के समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी दवा है।

बीटा-लैक्टामेस और तेजी से बढ़ने वाले एटिपिकल माइकोबैक्टीरिया पैदा करने वाले सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय। संवेदनशील: स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, एस्चेरिचिया कोली, सिट्रोबैक्टर, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला निमोनिया सहित), एंटरोबैक्टर एसपीपी., हाफनिया, प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गारिस - इंडोल-पॉजिटिव और इंडोल-नेगेटिव सहित), साल्मोनेला एसपीपी, शिगेला एसपीपी। (शिगेला सोनी सहित), येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, एरोमोनस हाइड्रोफिला, प्लेसीओमोनस एरुगिनोसा, विब्रियो कोलेरा, विब्रियो पैराहेमोलिटिकस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लैमाइडिया एसपीपी, लेगियोनेला एसपीपी, सेराटिया एसपीपी, प्रोविडेंसिया एसपीपी, हेमोफिलस डुक्रेयी, बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस, बोर डेटेला पर्टुसिस, मोराक्सेला कैटरलिस, प्रोपियोनिबैक्टीरियम मुँहासे, ब्रुसेला एसपीपी।

निम्नलिखित में दवा के प्रति अलग-अलग संवेदनशीलता होती है: एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, निमोनिया और विरिडन्स, सेराटिया मार्सेसेन्स, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, क्लॉस्ट्रिडियम कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, गार्डनेरेला वेजिनेलिस।

आम तौर पर असंवेदनशील: नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, एनारोबिक बैक्टीरिया (जैसे बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., यूबैक्टर एसपीपी., फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल)। ट्रेपोनेमा पैलिडम को प्रभावित नहीं करता.

जठरांत्र पथ से पूरी तरह से अवशोषित (लगभग 95%), पूर्ण जैवउपलब्धता 96% है। खुराक के आधार पर अधिकतम सांद्रता 1 - 2 घंटे के बाद पहुंचती है: 100 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम और 600 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद यह क्रमशः 1 मिलीग्राम/लीटर, 3.4 मिलीग्राम/लीटर और 6.9 मिलीग्राम/लीटर है। लगभग 25% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा 100 लीटर है। आधा जीवन (खुराक की परवाह किए बिना) 4.5 - 7 घंटे है।

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित (80-90%) उत्सर्जित होता है; एक छोटा सा हिस्सा पित्त, मल और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है (अतिरिक्त गुर्दे की निकासी 20% से कम है)। एकल मौखिक खुराक के बाद, 20-24 घंटों के भीतर मूत्र में 200 मिलीग्राम का पता लगाया जाता है।

उपयोग के संकेत

ओफ़्लॉक्सासिन किसमें मदद करता है? दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

• ईएनटी अंगों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग (लैरींगाइटिस, ग्रसनीशोथ, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया);
• श्वसन प्रणाली के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग (निमोनिया, ब्रोंकाइटिस);
• पित्त पथ और उदर गुहा के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग (जठरांत्र संबंधी मार्ग के संक्रमण सहित);
• जननांग अंगों (ऑर्काइटिस, कोल्पाइटिस, एपिडीडिमाइटिस) और पैल्विक अंगों (ओओफोराइटिस, पैरामेट्रैटिस, एंडोमेट्रैटिस, प्रोस्टेटाइटिस, सल्पिंगिटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ) के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग;
• मूत्र पथ (मूत्रमार्गशोथ, सिस्टिटिस) और गुर्दे (पाइलोनेफ्राइटिस) के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग;
• जोड़ों और हड्डियों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग;
• कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग;
• मस्तिष्कावरण शोथ;
• क्लैमाइडिया;
• सूजाक;
• ख़राब प्रतिरक्षा स्थिति (न्यूट्रोपेनिया सहित) वाले रोगियों में संक्रमण की रोकथाम।

ओफ़्लॉक्सासिन मरहम का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों के लिए नेत्र चिकित्सा अभ्यास में किया जाता है:

• क्लैमाइडियल नेत्र संक्रमण;
• डैक्रियोसिस्टाइटिस, मेइबोमाइटिस (जौ);
• कॉर्निया, कंजंक्टिवा और पलकों के जीवाणु संबंधी रोग (नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ब्लेफेराइटिस, ब्लेफेरोकोनजक्टिवाइटिस, बैक्टीरियल केराटाइटिस और कॉर्नियल अल्सर);
• आंख की चोट और किसी विदेशी वस्तु को हटाने के लिए सर्जरी के बाद पश्चात की अवधि में संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम।

ओफ़्लॉक्सासिन के उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

खुराक का नियम संक्रमण की गंभीरता और प्रकार के आधार पर डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

वयस्कों के लिए खुराक प्रति दिन 400 से 800 मिलीग्राम तक हो सकती है। 400 मिलीग्राम तक दवा की एक खुराक एक बार ली जा सकती है, अधिमानतः सुबह में; बड़ी खुराकें दो अलग-अलग खुराकों के रूप में दी जानी चाहिए। सामान्य तौर पर, व्यक्तिगत खुराक नियमित अंतराल पर दी जानी चाहिए।

गोलियाँ तरल के साथ ली जानी चाहिए; मैग्नीशियम/एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड लेने के दो घंटे के भीतर ओफ़्लॉक्सासिन नहीं लेना चाहिए; सुक्रालफ़ेट, जिंक और आयरन की तैयारी ओफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण को कम कर सकती है।

अधिकतम दैनिक खुराक 800 मिलीग्राम है।

• मूत्र मार्ग में संक्रमण: प्रति दिन 200-400 मिलीग्राम।
• ऊपरी मूत्र पथ के संक्रमण: प्रति दिन 200-400 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो तो प्रति दिन 2 बार 400 मिलीग्राम तक बढ़ाएं।
• श्वसन तंत्र में संक्रमण: प्रति दिन 400 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो तो प्रति दिन 2 बार 400 मिलीग्राम तक बढ़ाएं।
• मूत्रमार्ग और ग्रीवा नहर का सीधा सूजाक: 400 मिलीग्राम एक बार।
• गैर-गोनोकोकल मूत्रमार्गशोथ और गर्भाशयग्रीवाशोथ: एक या अधिक विभाजित खुराक में प्रति दिन 400 मिलीग्राम।
• त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण: 400 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। उपचार की अवधि आम तौर पर 5-10 दिनों तक चलती है, सीधी गोनोरिया के अपवाद के साथ, जिसके लिए एक खुराक की सिफारिश की जाती है।

• हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस के लिए, दवा हर 24 घंटे में 100 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है।
• जिगर की विफलता के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम/दिन है।

खाद्य उत्पाद, एल्यूमीनियम, कैल्शियम, मैग्नीशियम या लौह लवण युक्त एंटासिड अघुलनशील कॉम्प्लेक्स बनाकर ओफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण को कम करते हैं।

दुष्प्रभाव

ओफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• जठरांत्र संबंधी मार्ग से: गैस्ट्राल्जिया, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, पेट में दर्द, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, कोलेस्टेटिक पीलिया, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस।
• तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: सिरदर्द, चक्कर आना, आंदोलनों की अनिश्चितता, कंपकंपी, ऐंठन, हाथ-पैरों का सुन्न होना और पेरेस्टेसिया, तीव्र सपने, "दुःस्वप्न" सपने, मानसिक प्रतिक्रियाएं, चिंता, उत्तेजना की स्थिति, भय, अवसाद, भ्रम, मतिभ्रम, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव; बिगड़ा हुआ रंग दृष्टि, डिप्लोपिया, बिगड़ा हुआ स्वाद, गंध, श्रवण और संतुलन। मरहम का उपयोग करते समय - आंखों में जलन और बेचैनी, हाइपरमिया, खुजली और कंजंक्टिवा का सूखापन, फोटोफोबिया, लैक्रिमेशन।
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: टेंडिनाइटिस, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, टेनोसिनोवाइटिस, टेंडन टूटना।
• हृदय प्रणाली और रक्त से (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस): टैचीकार्डिया, रक्तचाप में कमी (अंतःशिरा प्रशासन के साथ; यदि रक्तचाप में तेज कमी होती है, तो प्रशासन बंद कर दिया जाता है), वास्कुलिटिस, पतन; ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया।
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एलर्जिक न्यूमोनाइटिस, एलर्जिक नेफ्रैटिस, ईोसिनोफिलिया, बुखार, क्विन्के की एडिमा, ब्रोंकोस्पज़म, स्टीवंस-जॉनसन और लिएल सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक शॉक।
• त्वचा से: पिनपॉइंट हेमोरेज (पेटेकिया), बुलस हेमोरेजिक डर्मेटाइटिस, पपड़ी के साथ पपुलर रैश, जो संवहनी क्षति (वास्कुलिटिस) का संकेत देता है।
• जननांग प्रणाली से: तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया सामग्री में वृद्धि।
• अन्य: डिस्बैक्टीरियोसिस, सुपरइन्फेक्शन, हाइपोग्लाइसीमिया (मधुमेह के रोगियों में), योनिशोथ।

मतभेद

ओफ़्लॉक्सासिन निम्नलिखित मामलों में वर्जित है:

• क्विनोलोन के प्रति अतिसंवेदनशीलता,
• मिर्गी.

यह दवा गर्भवती, स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और अधूरे कंकाल गठन वाले किशोरों (15 वर्ष से कम उम्र) को नहीं दी जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, सामान्य खुराक पहले दी जाती है, और फिर उन्हें क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (नाइट्रोजन चयापचय के अंतिम उत्पाद - क्रिएटिनिन से रक्त शुद्धिकरण की दर) को ध्यान में रखते हुए कम कर दिया जाता है।

प्रभावशीलता में कमी से बचने के लिए ओफ्लोक्सेशन को एंटीडिप्रेसेंट (जो पेट की अम्लता को कम करता है) (क्षारीय पानी सहित) के साथ एक साथ नहीं लिया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के लक्षण चक्कर आना, भ्रम, सुस्ती, भटकाव, उनींदापन, उल्टी हैं।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक उपचार।

ओफ़्लॉक्सासिन के एनालॉग्स, दवाओं की सूची

यदि आवश्यक हो, तो आप ओफ़्लॉक्सासिन को सक्रिय पदार्थ के एनालॉग से बदल सकते हैं - ये निम्नलिखित दवाएं हैं:

1. ज़ैनोत्सिन,
2. ज़ोफ़्लॉक्स,
3. ओफ़्लॉक्सिन,
4. ओफ्लो,
5. तारिविद,
6. ओफ़्लॉक्साबोल,
7. फ़्लॉक्सल,
8. डांसिल,
9. यूनिफ्लोक्स।

एनालॉग चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि ओफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के निर्देश, मूल्य और समीक्षाएं समान प्रभाव वाली दवाओं पर लागू नहीं होती हैं। डॉक्टर से परामर्श करना और स्वयं दवा न बदलना महत्वपूर्ण है।

मॉस्को फार्मेसियों में गोलियों की कीमत 22 से 27 रूबल तक है। इंजेक्शन के लिए समाधान - 32 रूबल।

बच्चों की पहुंच से बाहर 25 0C से अधिक तापमान पर मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।