क्लेक्सेन क्या है? क्लेक्सेन के उपयोग के लिए निर्देश। सही तरीके से इंजेक्शन कैसे लगाएं

गर्भावस्था की अवधि गर्भवती माँ के सभी अंगों और प्रणालियों में परिवर्तन की विशेषता है। बच्चे को जन्म देते समय, कुछ महिलाओं को इंट्रावस्कुलर तरल पदार्थ की चिपचिपाहट में वृद्धि और प्लेटलेट गतिविधि में वृद्धि का अनुभव होता है। जमावट प्रणाली के वर्णित परिवर्तनों से रक्त में थक्कों का निर्माण होता है।

गर्भावस्था के दौरान रक्त की चिपचिपाहट में वृद्धि और रक्त के थक्कों के निर्माण से जुड़ी विकृति के इलाज के लिए क्लेक्सेन का उपयोग किया जाता है। दवा अत्यधिक प्रभावी है, इसके उपयोग से ऊतक पोषण में सुधार होता है। हालाँकि, दवा में मतभेदों और दुष्प्रभावों की एक बड़ी सूची है, इसलिए इसका उपयोग केवल विशेषज्ञों की देखरेख में ही किया जा सकता है।

औषधि की संरचना

क्लेक्सेन का सक्रिय घटक एनोक्सापारिन सोडियम है। यह दवा एंटीकोआगुलंट्स के वर्ग से संबंधित है। यह दवा हेपरिन का व्युत्पन्न है।

दवा में एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव होता है। दवा उन प्रतिक्रियाओं को प्रभावित करती है जो रक्त के थक्कों को संश्लेषित करती हैं। दवा लेने से प्लेटलेट सक्रियण रुक जाता है।उपरोक्त क्रियाओं के कारण, एनोक्सापारिन होमोस्टैसिस में थक्कारोधी रक्त प्रणाली की ओर बदलाव को बढ़ावा देता है।

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन के बाद दवा जल्दी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करती है। क्लेक्सेन के इंजेक्शन के 4 घंटे बाद प्लाज्मा में दवा की अधिकतम सांद्रता देखी जाती है। अधिकांश दवा गुर्दे के माध्यम से मूत्र में उत्सर्जित होती है। दवा की अंतिम खुराक के 3 दिन बाद पूर्ण रक्त शुद्धि देखी जाती है।

रिलीज फॉर्म और समाप्ति तिथि

दवा इंजेक्शन समाधान के रूप में बेची जाती है। सक्रिय पदार्थ के 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 और 1 मिलीलीटर के रिलीज फॉर्म हैं। इंजेक्शन का घोल एक कांच की सिरिंज में है, जो उपयोग के लिए तैयार है।

दवा फार्मेसियों से केवल प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के साथ ही वितरित की जाती है। दवा को 24 डिग्री से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। क्लेक्सेन की शेल्फ लाइफ 36 महीने है।, इसकी समाप्ति के बाद, दवा का उपयोग सख्त वर्जित है।

उपयोग के संकेत

प्रसूति अभ्यास में, यह दवा प्लेसेंटा में रक्त के थक्कों के उपचार और रोकथाम के लिए निर्धारित की जाती है। आम तौर पर, गर्भावस्था के दौरान, गर्भवती माँ के शरीर में रक्त जमावट प्रणाली सक्रिय हो जाती है। इस प्रक्रिया का उद्देश्य प्रसव के दौरान भारी रक्तस्राव को रोकना है।

कभी-कभी प्लेटलेट सक्रियण प्रक्रियाओं में व्यवधान उत्पन्न होता है, जिससे रक्त जमावट प्रणाली की अत्यधिक उत्तेजना होती है। यह घटना एक महिला की वंशानुगत प्रवृत्ति, जुड़वाँ बच्चे पैदा करने, उच्च रक्तचाप, साथ ही अन्य स्थितियों और सहवर्ती बीमारियों से सुगम होती है।

बढ़ी हुई प्लेटलेट गतिविधि रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्कों के निर्माण के लिए एक जोखिम कारक है। रक्त के थक्के धमनियों और शिराओं को अवरुद्ध कर देते हैं, जिससे ऊतकों में चयापचय की दर कम हो जाती है।

यदि रक्त का थक्का नाल की धमनियों में चला जाता है, तो समय से पहले अलग होने और गर्भावस्था के सहज समाप्ति का खतरा होता है। साथ ही, रक्त के थक्के बनने से अंग समय से पहले बूढ़ा हो जाता है और रक्तचाप में भारी वृद्धि होती है।

यदि किसी नस में रक्त का थक्का बन जाता है, तो अंग से तरल पदार्थ का बहिर्वाह बाधित हो जाता है। इस प्रक्रिया से एडिमा का विकास होता है और प्रभावित ऊतकों का पोषण कम हो जाता है। शिरापरक थक्कों का खतरा उनके टूटने और फुफ्फुसीय थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटना के जोखिम में निहित है।

ध्यान! भ्रूण पर एनोक्सापारिन सोडियम दवा के सक्रिय पदार्थ के प्रभाव का पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब अत्यंत आवश्यक हो, जैसा कि आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया गया हो।

यदि कोगुलोग्राम (थक्के के संकेतकों के लिए रक्त परीक्षण) में निम्नलिखित असामान्यताएं हैं तो गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन निर्धारित किया जाता है:

• रक्त के थक्के बनने के समय में कमी;
• बढ़ा हुआ प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक;
• एंटीथ्रोम्बिन III की मात्रा में कमी;
• डी-डिमर की मात्रा में वृद्धि;
• प्लेटलेट काउंट में वृद्धि.

प्रसूति संबंधी संकेतों के अलावा, क्लेक्सेन का उपयोग अन्य बीमारियों के लिए भी किया जा सकता है। दवा का उपयोग गंभीर हृदय विकृति में घनास्त्रता के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है - जन्मजात और अधिग्रहित दोष, विघटन चरण में पुरानी विफलता।

इस दवा का उपयोग निचले छोरों की गहरी नसों में थ्रोम्बस गठन के उपचार और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के उपचार के लिए भी किया जा सकता है। दवा का उपयोग कोरोनरी हृदय रोग और मायोकार्डियल रोधगलन के लिए किया जाता है।

भ्रूण पर दवा का प्रभाव

चिकित्सा के वर्तमान चरण में, मानव गर्भावस्था पर दवा के प्रभाव पर कोई विश्वसनीय नैदानिक ​​​​अध्ययन नहीं किया गया है। प्रयोगशाला जानवरों पर प्रयोगों के दौरान, वैज्ञानिकों को दवा का टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं मिला - इससे भ्रूण में जन्मजात विकृतियों के विकास की संभावना नहीं बढ़ी।

यह भी पाया गया कि दवा का प्रयोगशाला जानवरों के भ्रूण पर विषाक्त प्रभाव नहीं पड़ता है - एनोक्सापारिन ने अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता और विकास में योगदान नहीं दिया। हालाँकि, सख्त संकेतों की उपस्थिति से दवा लेना उचित होना चाहिए।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में क्लेक्सेन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गर्भधारण के प्रारंभिक चरण में, भ्रूण के सभी अंगों का गठन देखा जाता है। दवाएँ लेने से अजन्मे बच्चे के स्वास्थ्य पर नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन की वापसी धीरे-धीरे होनी चाहिए।दवा लेने से अचानक इनकार करने से रक्त जमावट प्रणाली से जटिलताओं के विकास में योगदान हो सकता है और सहज गर्भपात हो सकता है।

दूसरी और तीसरी तिमाही में दवा लेने की निगरानी डॉक्टर की देखरेख में होनी चाहिए। दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब गर्भवती मां या भ्रूण से महत्वपूर्ण संकेत हों।

उपयोग के लिए निर्देश

गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन की खुराक का चयन उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाता है। आमतौर पर, गर्भवती माताओं में रक्त के थक्कों का जोखिम कम होता है, इसलिए उनके लिए प्रति दिन 20 मिलीग्राम सक्रिय घटक देना पर्याप्त है। गंभीर बीमारियों की उपस्थिति में दवा की खुराक बढ़ाना संभव है।

निवारक उद्देश्यों के लिए, दवा को केवल चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जा सकता है। किसी भी परिस्थिति में दवा को अंतःशिरा द्वारा नहीं दिया जाना चाहिए। इस तरह से दवा का उपयोग करने से गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं। क्लेक्सेन का अंतःशिरा प्रशासन केवल अस्पताल की सेटिंग में गंभीर बीमारियों की उपस्थिति में किया जाता है।

दवा के साथ सिरिंज उपयोग के लिए तैयार है। 0.2 या 0.4 मिलीलीटर की मात्रा वाले खुराक फॉर्म का उपयोग करते समय, गैस के बुलबुले नहीं निकलने चाहिए।

आमतौर पर, घर पर, दवा को नाभि के किनारे पेट की त्वचा में कम से कम 5 सेंटीमीटर तक इंजेक्ट किया जाता है। आपको शरीर के दाएं और बाएं हिस्से के बीच बारी-बारी से काम करना चाहिए। त्वचा पर जहां चोट लगी हो वहां दवा न लगाएं। सिरिंज का उपयोग कंधे और जांघ पर भी किया जा सकता है।

दवा के साथ सिरिंज का उपयोग करने से पहले, गर्भवती माँ को अपने हाथों और इंजेक्शन वाली जगह को साबुन से अच्छी तरह धोना चाहिए और फिर उन्हें सुखाना चाहिए। इसके बाद, उसे पेट की त्वचा को एथिल अल्कोहल में भिगोए हुए एंटीसेप्टिक वाइप या कॉटन स्वाब से उपचारित करना चाहिए।

सुई की बाँझपन बनाए रखने के लिए, आपको टोपी को हटाने और तुरंत दवा को त्वचा में इंजेक्ट करने की ज़रूरत है, किसी भी वस्तु के साथ सिरिंज को छूने से बचें। एक महिला को अपने अंगूठे और तर्जनी का उपयोग करके अपने पेट पर एक मोड़ बनाने की आवश्यकता होती है। फिर उसे सुई को उसकी पूरी लंबाई में समकोण पर डालना चाहिए और सिरिंज प्लंजर को दबाना चाहिए। जब तक दवा हटा न दी जाए तब तक त्वचा की तह को न छोड़ें।

दवा की पूरी खुराक देने के बाद, सुई को त्वचा की तह से हटा दें। फिर आपको इसे अपनी उंगलियों से मुक्त करने की अनुमति है। गर्भवती माँ को इंजेक्शन वाली जगह को रगड़ने या छूने की ज़रूरत नहीं है। इस्तेमाल की गई सिरिंज को फेंकने की सलाह दी जाती है, ताकि इसे बच्चों तक पहुंचने से रोका जा सके।

मतभेद

यह दवा उन व्यक्तियों द्वारा उपयोग के लिए सख्त वर्जित है जिन्हें दवा के घटकों से एलर्जी है। इसके अलावा, दवा का उपयोग उन रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें गंभीर या अत्यधिक रक्तस्राव के साथ कोई बीमारी है - धमनीविस्फार, स्ट्रोक जैसे कि टूटी हुई वाहिका, सहज गर्भपात।

प्लेटलेट गतिविधि को कम करने की दिशा में रक्त के रियोलॉजिकल गुणों के उल्लंघन के साथ वंशानुगत या अधिग्रहित बीमारियों वाले रोगियों में क्लेक्सेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इनमें प्रणालीगत वास्कुलिटिस, गैस्ट्रिक या ग्रहणी संबंधी अल्सर और रक्तचाप में गंभीर गिरावट शामिल है।

विघटन के चरण में मधुमेह मेलेटस की उपस्थिति में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। पिछले तीन महीनों में रक्तस्रावी स्ट्रोक के बाद भी दवा का उपयोग निषिद्ध है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में गंभीर कार्बनिक घावों वाले व्यक्तियों में क्लेक्सेन का उपयोग नहीं किया जाता है।

उपयोग के लिए अन्य मतभेदों में निम्नलिखित बीमारियाँ और स्थितियाँ शामिल हैं:

• गुर्दे के निस्पंदन कार्य की गंभीर विकृति;
• विघटन के चरण में पुरानी जिगर की बीमारियाँ;
• हृदय वाल्वों को जीवाणु क्षति;
• पेरिकार्डिटिस;
• खुले घावों;
• अंतर्गर्भाशयी डिवाइस का उपयोग.

दुष्प्रभाव

क्लेक्सेन लेने का सबसे खतरनाक दुष्प्रभाव भारी रक्तस्राव है। दवा की बड़ी खुराक का उपयोग करने पर इसके होने का खतरा बढ़ जाता है। इसके अलावा, क्लेक्सेन के साथ थेरेपी परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में बदलाव में योगदान कर सकती है।

दवा अक्सर एलर्जी का कारण बनती है। वे आमतौर पर त्वचा में परिवर्तन के रूप में प्रकट होते हैं - खुजली, चकत्ते, ऊतक की सूजन। कम सामान्यतः, दवा शरीर को प्रणालीगत क्षति में योगदान देती है - एनाफिलेक्टिक शॉक और वैसोस्पास्म।

इसके अलावा, क्लेक्सेन के इंजेक्शन के बाद, कई मरीज़ सिरिंज के उपयोग के स्थान पर चोट की उपस्थिति देखते हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से, सिरदर्द और मतली हो सकती है। दवा के लंबे समय तक उपयोग से लीवर के ऊतकों को नुकसान होता है और हड्डी की संरचना में व्यवधान होता है। शायद ही कभी, दवा लेने से चमड़े के नीचे की घुसपैठ और नोड्यूल के विकास में योगदान होता है।

क्लेक्सेन के एनालॉग्स

फ्रैक्सीपेरिन हेपरिन वर्ग का एक अन्य प्रतिनिधि है। यह दवा चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए तैयार समाधान के रूप में उपलब्ध है। फ्रैक्सीपेरिन का उपयोग थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के इलाज और रक्त जमावट प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि को रोकने के लिए किया जा सकता है। दवा लेने की अनुमति केवल गर्भवती माँ या बच्चे में गंभीर बीमारियों की उपस्थिति में ही दी जाती है।

बछड़े की लाल रक्त कोशिकाओं से प्राप्त एक दवा। यह उत्पाद ऊतक पुनर्जनन और चयापचय में सुधार का उत्तेजक है। दवा को अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के समाधान के साथ ampoules के रूप में बेचा जाता है। स्ट्रोक, दिल का दौरा और ऊतक पोषण की विकृति की उपस्थिति में दवा लेने का संकेत दिया जाता है।

यह सक्रिय घटक डिपिरिडामोल के साथ एक एंटीप्लेटलेट एजेंट है। एथेरोस्क्लेरोसिस और अन्य घावों में ऊतक पोषण में सुधार के लिए दवा निर्धारित की जाती है। यह दवा ड्रेजेज और टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। यदि गंभीर संकेत हों तो क्यूरेंटिल को गर्भवती माताओं द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है।

स्टेरॉयड हार्मोन के समूह से संबंधित एक दवा। बिगड़ा हुआ एण्ड्रोजन संश्लेषण के मामलों में गर्भावस्था को बनाए रखने के लिए दवा का संकेत दिया जाता है। इस दवा का उपयोग नियोजित गर्भधारण या आईवीएफ से पहले हार्मोनल थेरेपी के लिए भी किया जा सकता है। छोटी खुराक में मेटीप्रेड को गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

सक्रिय पदार्थ के संदर्भ में फ़्लेनॉक्स क्लेक्सेन का एक पूर्ण एनालॉग है। दवा को जमावट प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि के उपचार और रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है। यदि डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार क्लेक्सेन का उपयोग करना असंभव है, तो गर्भवती मां इसे फ़्लेनॉक्स से बदल सकती है।

फ्रैग्मिन एक दवा है जो प्रत्यक्ष-अभिनय थक्कारोधी है। रक्त जमावट प्रणाली के सक्रियण की दिशा में कोगुलोग्राम में असामान्यताओं वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने का संकेत दिया गया है। दवा इंजेक्शन समाधान के साथ तैयार सिरिंज के रूप में उपलब्ध है, इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जा सकता है।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

दवा

क्लेक्सेन Ò

व्यापरिक नाम

क्लेक्सेन Ò

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

एनोक्सापारिन सोडियम

दवाई लेने का तरीका

इंजेक्शन समाधान 2000 एंटी-एक्सए आईयू/0.2 मिली, सुई गार्ड प्रणाली के साथ 2 एकल खुराक पूर्व-भरी सीरिंज

इंजेक्शन समाधान 4000 एंटी-एक्सए आईयू/0.4 मिली, सुई गार्ड प्रणाली के साथ 10 एकल खुराक पूर्व-भरी सीरिंज

इंजेक्शन समाधान 6000 एंटी-एक्सए आईयू/0.6 मिली, सुई गार्ड प्रणाली के साथ 2 एकल खुराक पूर्व-भरी सीरिंज

इंजेक्शन समाधान 8000 एंटी-एक्सए आईयू/0.8 मिली, सुई गार्ड प्रणाली के साथ 10 एकल खुराक पूर्व-भरी सीरिंज

मिश्रण

एक सिरिंज में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- एनोक्सापारिन सोडियम 20 मिलीग्राम (2000 एंटी-एक्सए आईयू/0.2 मिली की खुराक के लिए), 40 मिलीग्राम (4000 एंटी-एक्सए आईयू/0.4 मिली की खुराक के लिए), 60 मिलीग्राम (6000 एंटी-एक्सए आईयू/ की खुराक के लिए) 0, 6 मिली), 80 मिलीग्राम (8000 एंटी-एक्सए आईयू/0.8 मिली की खुराक के लिए)

उत्तेजक- इंजेक्शन के लिए पानी.

विवरण

रंगहीन से हल्का पीला तक पारदर्शी घोल।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

थक्कारोधी। प्रत्यक्ष थक्कारोधी (हेपरिन और इसके डेरिवेटिव)। एनोक्सापारिन सोडियम.

एटीएक्स कोड B01AB05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

एनोक्सापैरिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का मूल्यांकन दवा के एकल और बार-बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद और एक एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद अनुशंसित खुराक (मान्य एमिडोलिटिक तरीकों) पर प्लाज्मा में एंटी-एक्स और एंटी-आईआईए गतिविधि के समय के आधार पर किया गया था।

जैवउपलब्धता

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, एनोक्सापैरिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है (लगभग 100%)। प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा गतिविधि 3 से 4 घंटे के बीच होती है। यह चरम गतिविधि (एंटी-एक्सए आईयू में व्यक्त) 0.18±0.04 (2,000 एंटी-एक्सए आईयू के बाद), रोगनिरोधी चिकित्सा के मामले में 0.43±0.11 (4,000 एंटी-एक्सए आईयू के बाद) और 1.01±0.14 (10,000 एंटी-एक्सए आईयू के बाद) है। Xa IU) चिकित्सीय चिकित्सा के दौरान। 3,000 एंटी-एक्सए आईयू के अंतःशिरा बोलस के बाद हर 12 घंटे में 100 एंटी-एक्सए आईयू/किग्रा की खुराक के बाद, एंटी-एक्सए कारक स्तर में पहली चोटी 1.16 आईयू/एमएल (एन = 16) देखी गई, और संतुलन एकाग्रता स्तर के 88% के अनुरूप औसत एक्सपोज़र। उपचार के दूसरे दिन संतुलन एकाग्रता प्राप्त की जाती है। अनुशंसित खुराक के भीतर, एनोक्सापैरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक होते हैं। व्यक्तिगत और अंतरवैयक्तिक परिवर्तनशीलता कम है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में प्रतिदिन एक बार 4,000 एंटी-एक्सए आईयू के बार-बार चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, दूसरे दिन संतुलन हासिल किया गया और औसत एनोक्सापारिन गतिविधि एक खुराक के बाद की तुलना में लगभग 15% अधिक थी। संतृप्ति चरण में एनोक्सापैरिन गतिविधि स्तर की एकल खुराक फार्माकोकाइनेटिक्स द्वारा अच्छी तरह से भविष्यवाणी की जाती है। दिन में दो बार 100 एंटी-एक्सए आईयू/किलोग्राम के बार-बार चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, संतृप्ति चरण 3-4 दिनों में पहुंच जाता है, जिसमें औसत जोखिम एक खुराक के बाद की तुलना में लगभग 65% अधिक होता है और एंटी-एक्सए गतिविधि के अधिकतम और न्यूनतम स्तर पर होता है। क्रमशः लगभग 1.2 और 0.52 एंटी-एक्सए आईयू/एमएल के बराबर। एनोक्सापारिन सोडियम के फार्माकोकाइनेटिक्स के आधार पर, संतृप्ति चरण में यह अंतर अनुमानित है और चिकित्सीय सीमा के भीतर है। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद प्लाज्मा में एंटी-आईआईए गतिविधि एंटी-एक्सए गतिविधि से लगभग 10 गुना कम है। औसत अधिकतम एंटी-आईआईए गतिविधि चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लगभग 3-4 घंटे बाद होती है और प्रतिदिन दो बार 100 एंटी-एक्सए आईयू/किग्रा की बार-बार खुराक के साथ 0.13 एंटी-आईआईए आईयू/एमएल तक पहुंच जाती है। एनोक्सापारिन और थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं को एक साथ लेने पर कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया।

वितरण

एनोक्सापारिन सोडियम की एंटी-एक्सए गतिविधि के वितरण की मात्रा लगभग 5 लीटर है और रक्त की मात्रा के करीब है।

उपापचय

एनोक्सापैरिन सोडियम का चयापचय मुख्य रूप से यकृत (डीसल्फेशन, डीपोलीमराइजेशन) में होता है।

निष्कासन

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद देखी गई एंटी-एक्सए गतिविधि का आधा जीवन कम आणविक भार हेपरिन (एलएमडब्ल्यूएच) के लिए अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन की तुलना में अधिक है। एनोक्सापैरिन को मोनोफैसिक उन्मूलन की विशेषता है, जिसमें एक चमड़े के नीचे की खुराक के बाद लगभग 4 घंटे और बार-बार खुराक के बाद लगभग 7 घंटे का आधा जीवन होता है। कम आणविक भार हेपरिन (एलएमडब्ल्यूएच) में, प्लाज्मा एंटी-आईआईए गतिविधि में कमी एंटी-एक्सए गतिविधि की तुलना में तेजी से होती है। एनोक्सापैरिन और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (गैर-संतृप्ति तंत्र) और पित्त के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। एंटी-एक्सए गतिविधि वाले टुकड़ों की गुर्दे की निकासी प्रशासित खुराक का लगभग 10% है, और सक्रिय और निष्क्रिय घटकों का कुल गुर्दे का उत्सर्जन खुराक का 40% है।

जोखिम में मरीज

बुजुर्ग रोगी

चूँकि इस आबादी में गुर्दे का कार्य शारीरिक रूप से कम हो जाता है, उन्मूलन में देरी होती है। यह परिवर्तन रोगनिरोधी चिकित्सा की खुराक या प्रशासन को प्रभावित नहीं करता है यदि ऐसे रोगियों का गुर्दे का कार्य स्वीकार्य सीमा के भीतर रहता है, यानी जब यह केवल थोड़ा कम हो जाता है। एलएमडब्ल्यूएच उपचार शुरू करने से पहले, कॉक्रॉफ्ट फॉर्मूला (सावधानियां देखें) का उपयोग करके 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली का व्यवस्थित रूप से आकलन करना महत्वपूर्ण है। ).

हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (यानी क्रिएटिनिन क्लीयरेंस > 30 एमएल/मिनट)

कुछ मामलों में, जब एनोक्सापारिन का उपयोग उपचारात्मक चिकित्सा के रूप में किया जाता है, तो ओवरडोज़ को रोकने के लिए एंटी-फैक्टर एक्सए गतिविधि की निगरानी करना उपयोगी हो सकता है (धारा 4.4 देखें)। "विशेष निर्देश").

हेमोडायलिसिस पर मरीज़

एलएमडब्ल्यूएच को सिस्टम में रक्त के थक्के को रोकने के लिए पर्याप्त मात्रा में डायलिसिस प्रणाली की धमनी शाखा में प्रशासित किया जाता है।

सामान्य तौर पर, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर अपरिवर्तित रहते हैं, ओवरडोज़ के मामलों को छोड़कर या जब दवा सामान्य परिसंचरण में प्रवेश करती है और अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी से जुड़ी उच्च एंटी-एक्सए गतिविधि का कारण बन सकती है।

फार्माकोडायनामिक्स

एनोक्सापारिन एक कम आणविक भार हेपरिन है जिसमें मानक हेपरिन के एंटीथ्रॉम्बोटिक और एंटीकोआगुलेंट प्रभाव असंबंधित हैं। यह एंटी-आईआईए या एंटीथ्रोम्बिन गतिविधि की तुलना में उच्च एंटी-एक्सए गतिविधि की विशेषता है। एनोक्सापैरिन के लिए इन दोनों गतिविधियों के बीच का अनुपात 3.6 है। रोगनिरोधी खुराक में, इसका सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (एपीटीटी) पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। चिकित्सीय खुराक पर, एपीटीटी को चरम गतिविधि पर नियंत्रण समय से 1.5-2.2 गुना तक बढ़ाया जा सकता है। यह लम्बाई अवशिष्ट एंटीथ्रोम्बिन प्रभाव को दर्शाती है।

गंभीर बीमारी के कारण बिस्तर पर आराम कर रहे रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग के लिए रोगनिरोधी चिकित्सा

एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, तुलनात्मक अध्ययन (MEDENOX) में 2,000 एंटी-Xa IU/0.2 ml (20 mg/0.2 ml) और 4,000 एंटी-Xa IU/0.4 ml (40 mg /0.4 ml) की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच की गई। प्लेसिबो की तुलना में एनोक्सापारिन को, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास के मध्यम जोखिम वाले 1102 रोगियों में या इससे कम समय के लिए बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों की रोकथाम के लिए 6-14 दिनों के लिए दिन में एक बार चमड़े के नीचे दवा दी गई थी। गंभीर बीमारी के कारण 3 दिन। 40 वर्ष से अधिक आयु के इन रोगियों में हृदय विफलता (एनवाईएचए वर्ग III या IV), तीव्र श्वसन विफलता, जो पुरानी श्वसन विफलता का संकेत देती है, तीव्र संक्रामक रोग, या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग के लिए कम से कम 1 अन्य जोखिम कारक से जुड़ी तीव्र आमवाती बीमारी थी ( 75 वर्ष से अधिक आयु, कैंसर, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का इतिहास, मोटापा, वैरिकाज़ नसें, हार्मोनल थेरेपी, पुरानी हृदय या श्वसन विफलता)।

इस अध्ययन में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (तीव्र रोधगलन; हृदय रोग जैसे अतालता या वाल्व रोग जिसके लिए एंटीकोआगुलेंट थेरेपी की आवश्यकता होती है; इंटुबैषेण वाले रोगी या पिछले 3 वर्षों में स्ट्रोक वाले रोगी) के विकास के उच्च जोखिम वाले अस्पताल में भर्ती रोगियों को शामिल नहीं किया गया ).

प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु 10 (±4) दिन में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की घटना थी और निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं द्वारा निर्धारित की गई थी:

रोगसूचक डीवीटी वाले रोगियों में डीप वेन थ्रोम्बोसिस (डीवीटी) को व्यवस्थित वेनोग्राफी (83.4% रोगियों का मूल्यांकन) या डॉपलर अल्ट्रासाउंड (16.6% रोगियों का मूल्यांकन) द्वारा प्रलेखित किया गया है।

फुफ्फुसीय एंजियोग्राफी या हेलिकल सीटी स्कैन द्वारा रोगसूचक गैर-घातक फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता की पुष्टि की जाती है

या घातक फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता

एनोक्सापारिन समूह 4,000 एंटी-एक्सए आईयू/0.4 मिली (40 मिलीग्राम/0 .4) में 10 दिन (±4), 16/291 (5.5%) पर अध्ययन किए गए 866 रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की घटनाओं में महत्वपूर्ण कमी देखी गई। एमएल) प्लेसीबो समूह (पी=0.0002) में 43/288 (14.9%) की तुलना में। यह प्रभाव मुख्य रूप से एनोक्सापारिन 4,000 आईयू एंटी-एक्सए/0.4 एमएल (40 मिलीग्राम/0.4 एमएल) समूह में डीवीटी (प्रॉक्सिमल और डिस्टल), 16/291 (5.5%) के मामलों की कुल संख्या में उल्लेखनीय कमी के कारण था। प्लेसीबो समूह (पी=0.0004) में 41/288 (14.2%) की तुलना में। डीप वेन थ्रोम्बोसिस अधिकतर लक्षणहीन था (रोगसूचक डीवीटी के केवल 6 मामले)। 3 महीने के बाद नैदानिक ​​लाभ देखा गया।

59% रोगियों में एनोक्सापैरिन 4,000 आईयू एंटी-एक्सए/0.4 एमएल (40 मिलीग्राम/0.4 एमएल) के साथ उपचार के दौरान अस्पताल में दोबारा भर्ती होने की सूचना मिली थी।

दवा की सुरक्षा के संबंध में, प्लेसीबो समूह की तुलना में एनोक्सापारिन 4,000 आईयू एंटी-एक्सए/0.4 मिली/दिन (40 मिलीग्राम/दिन) समूह में इंजेक्शन स्थल पर 5 सेमी से अधिक हेमटॉमस या एक्चिमोसेस काफी अधिक बार देखे गए।

इस अध्ययन में, एनोक्सापारिन 2000 आईयू एंटी-एक्सए/0.2 एमएल (20 मिलीग्राम/0.2 एमएल) और प्लेसिबो के बीच प्रभावकारिता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

खंड के उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन का उपचारअनुसूचित जनजातिउन रोगियों के लिए थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों के साथ संयोजन में जिनमें बाद में पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप की सिफारिश की जाती है या नहीं की जाती है

एक बड़े बहुकेंद्रीय अध्ययन में, तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन वाले 20,479 मरीज़ जो फ़ाइब्रिनोलिटिक थेरेपी प्राप्त कर रहे थे, उन्हें 3,000 एंटी-एक्सए आईयू के अंतःशिरा बोलस के रूप में या तो एनोक्सापारिन प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था, जिसके तुरंत बाद 100 आईयू एंटी-एक्सए की चमड़े के नीचे की खुराक दी गई थी। -एक्सए/किलोग्राम, इसके बाद हर 12 घंटे में 100 एंटी-एक्सए आईयू/किलोग्राम का उपचर्म प्रशासन, या 60 आईयू/किग्रा (अधिकतम 4,000 आईयू) की खुराक पर अंतःशिरा बोलस द्वारा अनफ्रैक्टेड हेपरिन, इसके बाद समायोजित खुराक पर निरंतर प्रशासन। पैरामीटर सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय। अस्पताल से छुट्टी मिलने तक या अधिकतम 8 दिनों (कम से कम 6 दिनों के लिए 75%) तक चमड़े के नीचे एनोक्सापारिन दिया गया था। हेपरिन प्राप्त करने वाले आधे रोगियों में, दवा को 48 घंटे से कम (89.5% मामलों में, 36 घंटे या अधिक) दिया गया था। सभी रोगियों का कम से कम 30 दिनों तक एसिटिसैलिसिलिक एसिड से भी इलाज किया गया। 75 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए एनोक्सापारिन की खुराक को समायोजित किया गया था: प्रारंभिक अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के बिना, हर 12 घंटे में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा 75 आईयू/किग्रा।

इस एकल-अंध अध्ययन में, 4716 (23%) रोगियों को एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी के साथ पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरना पड़ा। यदि एनोक्सापैरिन का अंतिम चमड़े के नीचे का इंजेक्शन गुब्बारा फुलाने से 8 घंटे से कम समय पहले दिया गया था, तो मरीजों को दवा की अतिरिक्त खुराक नहीं मिली; यदि रोगी को अंतिम चमड़े के नीचे का एनोक्सापैरिन इंजेक्शन गुब्बारा फुलाने से 8 घंटे से अधिक पहले दिया गया था, तो उसे 30 एंटी-एक्सए आईयू/किग्रा का अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन प्राप्त हुआ।

एनोक्सापारिन के साथ प्राथमिक समापन बिंदु की उपलब्धि की दर में उल्लेखनीय कमी आई थी [मिश्रित समापन बिंदु: नामांकन के बाद 30 दिनों के भीतर मायोकार्डियल रोधगलन और किसी भी कारण से मृत्यु की पुनरावृत्ति: एनोक्सापारिन समूह में 9.9% की तुलना में अनफ्रैक्टेड हेपरिन समूह में 12% की तुलना में (17% सापेक्ष जोखिम में कमी (पृ<0,001)]. Частота рецидива инфаркта миокарда была значительно меньше в группе эноксапарина (3,4% в сравнении с 5%, p<0,001, уменьшение относительного риска на 31%). Частота летального исхода была меньше в группе эноксапарина, с отсутствием статистически значимого различия между группами терапии (6,9% в сравнении с 7,5%, p=0,11).

प्राथमिक समापन बिंदु के लिए एनोक्सापारिन का लाभ उपसमूहों (उम्र, लिंग, रोधगलितांश स्थान, मधुमेह या रोधगलन का इतिहास, थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट का प्रकार, और नैदानिक ​​​​संकेतों की शुरुआत और चिकित्सा की शुरुआत के बीच का अंतराल) के अनुरूप था।

अध्ययन में प्रवेश के 30 दिनों के भीतर कोरोनरी एंजियोप्लास्टी सर्जरी कराने वाले रोगियों (10.8% बनाम 13.9%, 23% सापेक्ष जोखिम में कमी) और उन रोगियों में भी प्राथमिक प्रभावकारिता के संदर्भ में एनोक्सापैरिन ने अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन की तुलना में लाभकारी प्रभाव प्रदर्शित किया, जो कोरोनरी एंजियोप्लास्टी नहीं करवाते थे। (9.7% बनाम 11.4%, सापेक्ष जोखिम में 15% की कमी)।

30 दिनों के भीतर बड़े रक्तस्राव की घटना काफी अधिक थी (पृ<0,0001) в группе эноксапарина (2,1%) в сравнении с группой гепарина (1,4%). Отмечалась более высокая частота желудочно-кишечного кровотечения в группе эноксапарина (0,5%) в сравнении с группой гепарина (0,1%), хотя частота внутричерепных кровотечений была схожей в обеих группах (0,8% при приеме эноксапарина в сравнении с 0,7% на фоне приема гепарина).

समग्र नैदानिक ​​लाभ का आकलन करने के लिए समग्र मानदंडों के विश्लेषण ने सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभ दिखाया (पृ<0,0001) эноксапарина над нефракционированным гепарином: уменьшение относительного риска на 14% в пользу эноксапарина (11% в сравнении с 12.8%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда, или массивного кровотечения [критерии тромболиза при инфаркте миокарда (TIMI) ] в течение 30 дней, и на 17% (10,1% в сравнении с 12.2%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда или внутричерепного кровотечения в течение 30 дней.

उपयोग के संकेत

सीरिंज में इंजेक्शन के लिए समाधान 2000 एंटी-एक्सए आईयू/0.2 मिली; 4000 एंटी-एक्सए आईयू/0.4 मिली:

मध्यम या उच्च जोखिम वाली सर्जरी के दौरान शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग की रोकथाम

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में रक्त के थक्के जमने की रोकथाम (आमतौर पर 4 घंटे या उससे कम समय तक चलने वाली प्रक्रिया)

सीरिंज में इंजेक्शन के लिए समाधान 4000 एंटी-एक्सए आईयू/0.4 मिली:

गंभीर चिकित्सीय बीमारी के कारण बिस्तर पर आराम कर रहे रोगियों में गहरी शिरा घनास्त्रता की रोकथाम, जिसमें शामिल हैं:

दिल की विफलता (एनवाईएचए कक्षा III या IV)

तीक्ष्ण श्वसन विफलता

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए कम से कम एक जोखिम कारक के साथ संयोजन में तीव्र संक्रामक रोग या तीव्र आमवाती रोग के एपिसोड।

स्थापित गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या उसके बिना, गंभीर नैदानिक ​​​​लक्षणों के बिना, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता को छोड़कर, जिसके लिए थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट या सर्जरी के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में क्यू तरंग के बिना अस्थिर एनजाइना और तीव्र रोधगलन का उपचार

बाद में परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई) की संभावना की परवाह किए बिना रोगियों के लिए थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट के साथ संयोजन में तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

यह हेपरिन एक कम आणविक भार वाला हेपरिन है।

चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए (हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों को छोड़कर - सिरिंज में समाधान के लिए 2000 एंटी-एक्सए आईयू/0.2 मिली और 4000 एंटी-एक्सए आईयू/0.4 मिली)।

चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए (एसटी खंड में वृद्धि के साथ होने वाले तीव्र रोधगलन वाले रोगियों को छोड़कर, जिन्हें अंतःशिरा बोलस प्रशासन की आवश्यकता होती है - सिरिंज में समाधान के लिए 6000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.6 मिली, 8000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.8 मिली)।

क्लेक्सेन Ò को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जा सकता है। इंजेक्शन के लिए 1 मिलीलीटर घोल लगभग 10,000 एंटी-एक्सए आईयू एनोक्सापारिन के बराबर है।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन तकनीक

सीरिंज में इंजेक्शन के लिए समाधान 2000 एंटी-एक्सए आईयू/0.2 मिली; 4000 एंटी-एक्सए आईयू/0.4 मिली: एनपहले से भरी हुई सिरिंज तत्काल उपयोग के लिए तैयार है; इंजेक्शन लगाने से पहले किसी भी हवा के बुलबुले को हटाने के लिए प्लंजर को दबाने की कोई आवश्यकता नहीं है।

सीरिंज में इंजेक्शन के लिए समाधान 6000 एंटी-एक्सए आईयू/0.6 मिली; 8000 एंटी-एक्सए आईयू/0.8 मिली:दी जाने वाली क्लेक्सेन की खुराक को रोगी के शरीर के वजन के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए, और इंजेक्शन से पहले अतिरिक्त मात्रा को हटा दिया जाना चाहिए। यदि कोई अतिरिक्त मात्रा नहीं है, तो इंजेक्शन से पहले हवा के बुलबुले हटाने की कोई आवश्यकता नहीं है।

क्लेक्सेन Ò को चमड़े के नीचे से प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः रोगी को उसकी पीठ पर लिटाकर। इंजेक्शनों को बारी-बारी से बायीं ओर, फिर दाहिनी ऐटेरोलेटरल या पोस्टेरोलेटरल पेट की दीवार में लगाया जाता है।

सुई की पूरी लंबाई को तर्जनी और अंगूठे के बीच त्वचा के क्षेत्र में लंबवत डाला जाना चाहिए, न कि किसी कोण पर। इंजेक्शन के दौरान, त्वचा के इस क्षेत्र को अपनी उंगलियों के बीच दबाना चाहिए।

पहले से भरी हुई सिरिंजों और स्नातक की हुई पहले से भरी हुई सिरिंजों में क्लेक्सेन केवल एकल उपयोग के लिए है और इंजेक्शन के बाद सुई सुरक्षा प्रणाली के साथ उपलब्ध है।

पैकेज पर इंगित तीर की दिशा में पैकेजिंग को फाड़कर ब्लिस्टर पैक से पहले से भरी हुई सिरिंज को हटा दें। प्लंजर को न खींचें क्योंकि इससे सिरिंज को नुकसान हो सकता है।

1. सुई की टोपी को सिरिंज से उठाकर हटा दें (चित्र ए देखें)। यदि खुराक समायोजन की आवश्यकता है, तो इसे रोगी को निर्धारित खुराक देने से पहले किया जाना चाहिए। चित्र ए

2. इंजेक्शन सामान्य तरीके से किया जाता है, प्लंजर को सिरिंज के नीचे तक धकेलते हुए (चित्र बी देखें)। चित्र बी

3. प्लंजर रॉड पर अपनी उंगली रखते हुए इंजेक्शन स्थल से सिरिंज निकालें (चित्र बी देखें)। चित्र बी

4. सुई को अपने और दूसरों से दूर रखें और प्लंजर रॉड पर मजबूती से दबाकर सुरक्षा प्रणाली को सक्रिय करें। सुरक्षात्मक आस्तीन स्वचालित रूप से सुई को कवर करेगी और एक श्रव्य क्लिक इंगित करेगा कि सुरक्षा सक्रिय हो गई है (चित्र डी देखें)। चित्र डी

5. सिरिंज को तुरंत निकटतम सुई कंटेनर में फेंक दें (चित्र ई देखें)। चित्र डी

टिप्पणी:

सिरिंज की पूरी सामग्री इंजेक्ट करने के तुरंत बाद सुरक्षा प्रणाली को सक्रिय नहीं किया जा सकता है।

रोगी की त्वचा से सुई निकालने के बाद ही सुरक्षा प्रणाली को सक्रिय करने की आवश्यकता होती है।

इंजेक्शन के बाद सुई का ढक्कन न बदलें।

सुरक्षा प्रणाली को निष्फल करने की आवश्यकता नहीं है.

जब सुरक्षा प्रणाली सक्रिय होती है, तो तरल का एक छोटा सा छींटा पड़ सकता है। इष्टतम सुरक्षा के लिए, सिस्टम को सक्रिय करते समय, इसे स्वयं और दूसरों से दूर कर दें।

अंतःशिरा (बोलस) इंजेक्शन तकनीक। आवेदनक्लेक्सेन 30,000 एंटी-Xa एकाधिक उपयोग वाली बोतलों में IU/3mlएसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन के उपचार के लिए:

उपचार अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन से शुरू होता है, उसके तुरंत बाद चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया जाता है। शुरुआती खुराक है

3,000 आईयू (0.3 मिली)। दवा के घोल को एक स्नातक 1 मिलीलीटर सिरिंज (इंसुलिन सिरिंज) का उपयोग करके बार-बार उपयोग के लिए शीशी से निकाला जाना चाहिए। एनोक्सापारिन की इस खुराक को अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित या प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। सिस्टम में अन्य दवाओं के निशान की उपस्थिति और एनोक्सापैरिन सोडियम के साथ उनके संभावित मिश्रण से बचने के लिए, क्लेक्सेन के अंतःशिरा बोलस प्रशासन से पहले और बाद में, शिरापरक कैथेटर को पर्याप्त मात्रा में सोडियम क्लोराइड या डेक्सट्रोज समाधान के साथ फ्लश किया जाना चाहिए। क्लेक्सेन को 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल या 5% जलीय डेक्सट्रोज़ घोल के साथ देना सुरक्षित है। अस्पताल की सेटिंग में, बहु-उपयोग शीशी का उपयोग बाद में निम्नलिखित खुराक देने के लिए किया जाता है:

पहले चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के लिए आवश्यक खुराक 100 आईयू/किग्रा है, जिसे अंतःशिरा बोलस के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, फिर दवा के बाद के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के लिए हर 12 घंटे में 100 आईयू/किग्रा की दर से दी जाती है।

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप के दौरान अंतःशिरा बोलस प्रशासन के लिए 30 आईयू/किग्रा की खुराक।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एचआईटी) के विकास के जोखिम के कारण उपचार अवधि के दौरान प्लेटलेट काउंट की नियमित निगरानी बहुत महत्वपूर्ण है ("विशेष निर्देश" देखें)।

सर्जरी में थ्रोम्बोम्बोलिक शिरा रोग का निवारक उपचार

आमतौर पर, ये सिफारिशें सामान्य एनेस्थीसिया के तहत की जाने वाली सर्जिकल प्रक्रियाओं के लिए होती हैं। स्पाइनल और एपिड्यूरल एनेस्थीसिया करते समय, दवा के प्रीऑपरेटिव प्रशासन के लाभ को स्पाइनल हेमेटोमा के सैद्धांतिक रूप से बढ़े हुए जोखिम के मुकाबले तौला जाना चाहिए ("विशेष निर्देश" देखें)।

खुराक आहार:प्रतिदिन 1 इंजेक्शन.

प्रशासित खुराक: डीजोखिम का निर्धारण रोगी के विशिष्ट व्यक्तिगत जोखिम और सर्जरी के प्रकार के आधार पर किया जाता है।

सर्जरी में मध्यम थ्रोम्बोजेनिक जोखिम शामिल है

मध्यम थ्रोम्बोजेनिक जोखिम वाली सर्जरी और उच्च थ्रोम्बोम्बोलिक जोखिम वाले रोगियों में, 2,000 एंटी-एक्सए आईयू (0.2 मिली) के दैनिक इंजेक्शन द्वारा प्रभावी प्रोफिलैक्सिस प्राप्त किया जाता है। अध्ययन किए गए प्रशासन नियम में सर्जरी से 2 घंटे पहले पहला इंजेक्शन देना शामिल है।

उच्च थ्रोम्बोजेनिक जोखिम वाली सर्जरी

कूल्हे और घुटने की सर्जरी: 4,000 एंटी-एक्सए आईयू (0.4 मिली) की एक खुराक प्रतिदिन एक बार दी जाती है। अध्ययन किए गए प्रशासन नियम में सर्जरी से 12 घंटे पहले 4,000 एंटी-एक्सए आईयू (पूर्ण खुराक) का पहला इंजेक्शन देना या सर्जरी से 2 घंटे पहले 2,000 एंटी-एक्सए आईयू (आधा खुराक) का पहला इंजेक्शन देना शामिल है।

अन्य स्थितियाँ: यदि सर्जरी के प्रकार (विशेष रूप से कैंसर सर्जरी) और/या विशिष्ट रोगी (विशेष रूप से शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का इतिहास) के कारण शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाता है, तो उच्च जोखिम के लिए निर्धारित खुराक के बराबर एक रोगनिरोधी खुराक आर्थोपेडिक सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है, जैसे कूल्हे या घुटने की सर्जरी।

उपचार की अवधि

एलएमडब्ल्यूएच के साथ उपचार पैरों के लिए संपीड़न स्टॉकिंग्स के साथ समर्थन के सामान्य तरीकों के साथ किया जाना चाहिए जब तक कि रोगी पूरी तरह से सक्रिय रूप से चलने की क्षमता हासिल नहीं कर लेता:

सामान्य सर्जरी में, एलएमडब्ल्यूएच के साथ उपचार की अवधि 10 दिनों से कम होनी चाहिए, यदि रोगी के लिए विशिष्ट शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का कोई जोखिम नहीं है ("विशेष निर्देश" देखें)

हिप सर्जरी के बाद 4 से 5 सप्ताह तक प्रतिदिन 4,000 एंटी-एक्सए आईयू एनोक्सापारिन के साथ रोगनिरोधी उपचार को चिकित्सीय दिखाया गया है।

यदि उपचार की अनुशंसित अवधि के बाद भी शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का खतरा जारी रहता है, तो रोगनिरोधी चिकित्सा को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है, विशेष रूप से मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के प्रशासन के माध्यम से।

हालाँकि, कम आणविक भार वाले हेपरिन या मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ दीर्घकालिक उपचार के नैदानिक ​​प्रभाव का अभी तक आकलन नहीं किया गया है।

चिकित्सा में निवारक उपचार संस्थान

निर्धारित खुराक:खुराक 40 मिलीग्राम, यानी 4,000 एंटी-एक्सए आईयू/0.4 मिली, चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रतिदिन एक बार दिया जाता है।

चिकित्सा की अवधि:यह देखा गया है कि उपचार का असर 6 से 14 दिनों के बीच होता है। 14 दिनों से अधिक समय तक दी जाने वाली रोगनिरोधी चिकित्सा की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है। यदि शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म का खतरा बना रहता है, तो निरंतर रोगनिरोधी चिकित्सा, विशेष रूप से मौखिक एंटीकोआगुलंट्स पर विचार किया जाना चाहिए।

एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम/हेमोडायलिसिस में रक्त के थक्के जमने की रोकथाम

आवेदन की इंट्रावास्कुलर विधि(डायलिसिस बिस्तर की धमनी रेखा में)। बार-बार हेमोडायलिसिस सत्र से गुजरने वाले रोगियों की एक्स्ट्रारेनल क्लींजिंग प्रणाली में जमाव की रोकथाम प्रक्रिया की शुरुआत में डायलिसिस बिस्तर की धमनी रेखा में 100 एंटी-एक्सए आईयू/किलोग्राम की प्रारंभिक खुराक देकर हासिल की जाती है। एकल इंट्रावस्कुलर बोलस इंजेक्शन के रूप में दी जाने वाली यह खुराक केवल 4 घंटे या उससे कम समय तक चलने वाली हेमोडायलिसिस प्रक्रियाओं के लिए उपयुक्त है। उच्च व्यक्तिगत और अंतर-वैयक्तिक परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक को बाद में समायोजित किया जा सकता है। अधिकतम अनुशंसित खुराक 100 एंटी-एक्सए आईयू/किग्रा है। रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले रोगियों (विशेष रूप से प्रीऑपरेटिव और पोस्टऑपरेटिव डायलिसिस) या सक्रिय रक्तस्राव वाले रोगियों के हेमोडायलिसिस के दौरान, 50 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा (दोहरी संवहनी पहुंच) या 75 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा की खुराक का उपयोग करके डायलिसिस प्रक्रियाएं की जा सकती हैं। किग्रा (जहाजों तक एक पहुंच)।

गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी) का उपचार, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या उसके बिना, गंभीर नैदानिक ​​लक्षणों के बिना

यदि डीवीटी का संदेह है, तो उचित परीक्षण के माध्यम से निदान की शीघ्र पुष्टि की जानी चाहिए।

खुराक आहार: 12 घंटे के अंतराल पर प्रति दिन दो इंजेक्शन।

खुराक:एक इंजेक्शन के लिए 100 एंटी-एक्सए आईयू/किग्रा है। 100 किलोग्राम से अधिक या 40 किलोग्राम से कम वजन वाले शरीर के वजन के लिए एलएमडब्ल्यूएच की खुराक का मूल्यांकन नहीं किया गया है। 100 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों में एलएमडब्ल्यूएच उपचार की प्रभावशीलता कुछ हद तक कम हो सकती है, और 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में रक्तस्राव का खतरा अधिक हो सकता है। ऐसे रोगियों के लिए विशेष नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।

डीवीटी के रोगियों में उपचार की अवधि:एलएमडब्ल्यूएच उपचार को तुरंत मौखिक एंटीकोआगुलेंट उपचार द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए जब तक कि यह विपरीत न हो। एलएमडब्ल्यूएच के साथ उपचार की अवधि 10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए, जिसमें मौखिक एंटीकोआगुलेंट के आवश्यक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय भी शामिल है, जब तक कि इसे प्राप्त करना मुश्किल न हो ("विशेष निर्देश" देखें)। इसलिए, जितनी जल्दी हो सके मौखिक थक्कारोधी चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

अस्थिर एनजाइना/गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (अनुशंसित खुराक: 75-325 मिलीग्राम मौखिक रूप से, 160 मिलीग्राम की न्यूनतम लोडिंग खुराक के बाद) के संयोजन में 12 घंटे के अंतराल पर प्रतिदिन दो बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा 100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा एनोक्सापारिन की एक खुराक दी जाती है। उपचार की अनुशंसित अवधि लगभग 2-8 दिन है, जब तक कि रोगी की स्थिर नैदानिक ​​स्थिति प्राप्त न हो जाए।

बाद में पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप की संभावना की परवाह किए बिना रोगियों के लिए थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट के साथ संयोजन में तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार

3,000 एंटी-एक्सए आईयू के प्रारंभिक अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के बाद, 15 मिनट के भीतर 100 आईयू एंटी-एक्सए/किग्रा का चमड़े के नीचे का इंजेक्शन दें, फिर हर 12 घंटे में (पहले 2 चमड़े के नीचे की खुराक के लिए, अधिकतम 10,000 एंटी-एक्सए आईयू) .

एनोक्सापारिन की पहली खुराक थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी (फाइब्रिन-विशिष्ट या नहीं) की शुरुआत के 15 मिनट पहले और 30 मिनट के बीच किसी भी समय दी जानी चाहिए। उपचार की अनुशंसित अवधि 8 दिन है, या जब तक अस्पताल में भर्ती 8 दिनों से कम समय तक रहता है, तब तक रोगी को अस्पताल से छुट्टी दे दी जाती है।

सहवर्ती चिकित्सा: लक्षणों की शुरुआत के बाद, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए, और रखरखाव की खुराक कम से कम 30 दिनों के लिए प्रति दिन 75-325 मिलीग्राम होनी चाहिए, जब तक कि अन्यथा संकेत न दिया जाए।

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन वाले मरीज़:

यदि एनोक्सापैरिन के अंतिम चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से लेकर गुब्बारा फुलाने तक 8 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो किसी अतिरिक्त इंजेक्शन की आवश्यकता नहीं है

यदि अंतिम चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से लेकर गुब्बारा फुलाने तक 8 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो 30 एंटी-एक्सए आईयू/किग्रा एनोक्सापारिन का अंतःशिरा बोलस आवश्यक है। प्रशासित की जाने वाली सटीक मात्रा सुनिश्चित करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि दवा को 300 IU/ml तक पतला किया जाए (यानी 10 ml में 0.3 ml एनोक्सापारिन पतला किया जाए) (नीचे तालिका देखें)।

परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन वाले रोगियों के लिए जब पतलापन किया जाता है तो इंजेक्शन की मात्रा:

शरीर का भार	आवश्यक खुराक	300 IU/ml तक पतला होने पर मात्रा दी जानी चाहिए (यानी 0.3 मिली एनोक्सापैरिन 10 मिली में पतला)

75 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगी: तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन के इलाज वाले मरीजों को प्रारंभिक अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन नहीं मिलना चाहिए। हर 12 घंटे में, 75 एंटी-एक्सए आईयू/किग्रा की एक खुराक चमड़े के नीचे दी जानी चाहिए (केवल पहले दो इंजेक्शनों के लिए, अधिकतम 7500 एंटी-एक्सए आईयू)।

दुष्प्रभाव

रक्तस्रावी लक्षण मुख्य रूप से संबंधित जोखिम कारकों की उपस्थिति से जुड़े होते हैं: कार्बनिक घाव, रक्तस्राव की प्रवृत्ति और कुछ दवा संयोजन ("मतभेद" और "दवा पारस्परिक क्रिया" देखें), उम्र, गुर्दे की विफलता, कम शरीर का वजन; चिकित्सीय अनुशंसाओं का अनुपालन न करने से जुड़े रक्तस्रावी लक्षण, विशेष रूप से उपचार की अवधि और शरीर के वजन के आधार पर खुराक समायोजन के संबंध में ("विशेष निर्देश" देखें)।

इंजेक्शन स्थल पर चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ हेमेटोमा संभव है। यदि इंजेक्शन तकनीक पर सिफारिशों का पालन नहीं किया जाता है या अनुचित इंजेक्शन सामग्री का उपयोग किया जाता है, तो ऐसे हेमेटोमा बनने का जोखिम बढ़ जाता है। कुछ दिनों के भीतर गायब होने वाली कठोर गांठें सूजन संबंधी प्रतिक्रिया के परिणामस्वरूप विकसित हो सकती हैं और उपचार बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 2 प्रकार:

टाइप I सबसे आम है, आमतौर पर मध्यम प्रकृति का (>100,000/मिमी3), प्रारंभिक चरण में होता है (5 दिन से पहले) और उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है

टाइप II एक दुर्लभ, गंभीर इम्यूनोएलर्जिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) है। इस घटना की आवृत्ति का खराब अध्ययन किया गया है ("विशेष निर्देश" देखें)।

प्लेटलेट गिनती में वृद्धि स्पर्शोन्मुख और प्रतिवर्ती है

ऑस्टियोपोरोसिस, विकास के जोखिम को लंबे समय तक चिकित्सा के साथ खारिज नहीं किया जा सकता है, जैसा कि अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन के साथ होता है

ट्रांसएमिनेज़ स्तर में अस्थायी वृद्धि

कभी-कभार

स्पाइनल एनेस्थीसिया, एनाल्जेसिया या एपिड्यूरल एनेस्थीसिया के दौरान एलएमडब्ल्यूएच के प्रशासन के बाद स्पाइनल हेमेटोमा। इन प्रतिक्रियाओं के कारण तंत्रिका तंत्र को अलग-अलग गंभीरता की क्षति हुई, जिसमें लंबे समय तक या स्थायी पक्षाघात भी शामिल है (देखें "विशेष निर्देश")।

त्वचा परिगलन, सबसे अधिक बार इंजेक्शन स्थल पर, जो पुरपुरा या घुसपैठ वाले, दर्दनाक एरिथेमेटस पैच की उपस्थिति से पहले हो सकता है। ऐसे मामलों में, थेरेपी तुरंत बंद कर देनी चाहिए।

त्वचा या प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिसके कारण कुछ मामलों में उपचार बंद करना पड़ता है

बहुत मुश्किल से ही

त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि के कारण वास्कुलाइटिस

हाइपेरोसिनोफिलिया, जो पृथक मामलों में या त्वचा की प्रतिक्रियाओं के साथ होता है और उपचार बंद होने पर ठीक हो जाता है।

कुछ मामलों में

हाइपरकलेमिया

मतभेद

खुराक (चिकित्सीय या रोगनिरोधी) के बावजूद, इस दवा का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में नहीं किया जाना चाहिए:

अन्य एलएमडब्ल्यूएच सहित एनोक्सापैरिन, हेपरिन या इसके डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता

अव्यवस्थित या कम आणविक भार हेपरिन के कारण होने वाले गंभीर, हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एचआईटी) प्रकार II का इतिहास ("विशेष निर्देश" देखें)

बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस से जुड़ी रक्तस्राव या रक्तस्राव की प्रवृत्ति (इस विरोधाभास का एक संभावित अपवाद प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट हो सकता है, यदि हेपरिन उपचार से जुड़ा नहीं है ("विशेष निर्देश" देखें)

रक्तस्राव की प्रवृत्ति के साथ जैविक घाव

चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सक्रिय रक्तस्राव

- क्लेक्सेन30,000 विरोधी-Xaआईयू/3 मिली:बेंजाइल अल्कोहल सामग्री के कारण यह दवा 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में वर्जित है।

चिकित्सीय खुराक पर, इस दवा का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में नहीं किया जाना चाहिए:

इंट्रासेरेब्रल रक्तस्राव

गंभीर गुर्दे की विफलता, डायलिसिस पर रोगियों में चयनित मामलों को छोड़कर, प्रासंगिक डेटा की कमी (कॉक्रॉफ्ट फॉर्मूला द्वारा मूल्यांकन के अनुसार लगभग 30 मिलीलीटर / मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर परिभाषित) के कारण। गंभीर गुर्दे की हानि वाले मरीजों को अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन लेना चाहिए। कॉकक्रॉफ्ट सूत्र का उपयोग करके सटीक गणना के लिए, शरीर के वजन के अंतिम माप से डेटा का उपयोग करना आवश्यक है ("विशेष निर्देश" देखें)

एलएमडब्ल्यूएच से इलाज करा रहे मरीजों में स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थीसिया कभी नहीं किया जाना चाहिए।

चिकित्सीय खुराक में, इस दवा की आमतौर पर निम्नलिखित स्थितियों में अनुशंसा नहीं की जाती है:

तीव्र व्यापक इस्केमिक स्ट्रोक, बिगड़ा हुआ चेतना के साथ या उसके बिना। यदि स्ट्रोक एम्बोलिज्म के कारण होता है, तो घटना के बाद पहले 72 घंटों में एनोक्सापारिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मस्तिष्क रोधगलन के कारण, सीमा या नैदानिक ​​गंभीरता की परवाह किए बिना, एलएमडब्ल्यूएच की चिकित्सीय खुराक की प्रभावशीलता अभी भी अस्पष्ट है।

तीव्र संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ (कुछ एम्बोलोजेनिक हृदय स्थितियों को छोड़कर)

हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 से अधिक और 60 मिली/मिनट से कम)

निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग ("ड्रग इंटरेक्शन" देखें):

एनएसएआईडी (प्रणालीगत उपयोग)

रोगनिरोधी खुराक में, इस दवा की आमतौर पर निम्नलिखित स्थितियों में अनुशंसा नहीं की जाती है:

गंभीर गुर्दे की विफलता (कॉक्रॉफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके मूल्यांकन करने पर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस लगभग 30 मिलीलीटर / मिनट ("विशेष निर्देश" देखें)

इंट्रासेरेब्रल रक्तस्राव के बाद पहले 24 घंटों में

65 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्ग रोगियों के लिए जब निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है ("ड्रग इंटरेक्शन" देखें):

एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और सूजन रोधी खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड

एनएसएआईडी (प्रणालीगत उपयोग)

डेक्सट्रान 40 (पैरेंट्रल उपयोग)

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कुछ दवाएं हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकती हैं, जैसे पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक), एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, हेपरिन (कम आणविक भार या अव्यवस्थित), साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस और ट्राइमेथोप्रिम।

हाइपरकेलेमिया का विकास इससे जुड़े संभावित जोखिम कारकों पर निर्भर हो सकता है। यदि उपरोक्त औषधीय उत्पादों का एक साथ उपयोग किया जाए तो हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है।

LMWH की चिकित्सीय खुराक लेने वाले 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए और LMWH खुराक की परवाह किए बिना बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक आयु) के लिए

एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक और एंटी-इंफ्लेमेटरी खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एक्सट्रपलेशन और अन्य सैलिसिलेट्स द्वारा): रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (सैलिसिलेट्स द्वारा प्लेटलेट फ़ंक्शन का दमन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म झिल्ली को नुकसान)। एक गैर-सैलिसिलेट ज्वरनाशक दर्द निवारक (उदाहरण के लिए, पेरासिटामोल) का उपयोग किया जाना चाहिए।

नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (प्रणालीगत उपयोग): रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (एनएसएआईडी प्लेटलेट फ़ंक्शन को दबा देता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा को नुकसान पहुंचाता है)। यदि सहवर्ती उपयोग अपरिहार्य है, तो नज़दीकी नैदानिक ​​​​निगरानी की आवश्यकता है।

डेक्सट्रान 40 (पैरेंट्रल उपयोग): रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (डेक्सट्रान 40 द्वारा प्लेटलेट फ़ंक्शन का दमन)।

संयोजनों में सावधानियों की आवश्यकता होती है

मौखिक थक्का-रोधी: बढ़ा हुआ थक्का-रोधी प्रभाव। हेपरिन को मौखिक थक्का-रोधी से प्रतिस्थापित करते समय, नैदानिक ​​​​निगरानी बढ़ाई जानी चाहिए।

विचार करने योग्य संयोजन

प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक (एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक और एंटी-इंफ्लेमेटरी खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के अलावा): कार्डियक और न्यूरोलॉजिकल संकेतों के लिए एंटीप्लेटलेट खुराक में एब्सिक्सिमैब, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, बेराप्रोस्ट, क्लोपिडोग्रेल, इप्टिफिबेटाइड, इलोप्रोस्ट, टिक्लोपिडीन, टिरोफिबैन: रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

65 वर्ष से कम उम्र के मरीज़ एलएमडब्ल्यूएच की रोगनिरोधी खुराक ले रहे हैं

युग्म, जिसे ध्यान में रखा जाना चाहिए

हेमोस्टेसिस को अलग-अलग डिग्री तक प्रभावित करने वाली दवाओं के संयुक्त उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, रोगी की उम्र की परवाह किए बिना, निरंतर नैदानिक ​​​​निगरानी और, यदि आवश्यक हो, प्रयोगशाला परीक्षण किए जाने चाहिए, जब एलएमडब्ल्यूएच की रोगनिरोधी खुराक मौखिक एंटीकोआगुलंट्स, प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक (एब्सिक्सिमैब, एनएसएआईडी, किसी भी खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, क्लोपिडोग्रेल) के साथ सहवर्ती रूप से निर्धारित की जाती है। इप्टिफाइबेटाइड, इलोप्रोस्ट, टिक्लोपिडीन, टिरोफोबैन) और थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट।

विशेष निर्देश

चेतावनी और सावधानियां

यद्यपि विभिन्न एलएमडब्ल्यूएच की सांद्रता अंतरराष्ट्रीय एंटी-एक्सए इकाइयों (आईयू) में व्यक्त की जाती है, लेकिन उनकी प्रभावशीलता केवल उनकी एंटी-एक्सए गतिविधि तक ही सीमित नहीं है। इस तथ्य के कारण कि विभिन्न नैदानिक ​​​​अध्ययनों में अलग-अलग खुराक आहार का अध्ययन किया गया था, एक एलएमडब्ल्यूएच खुराक आहार को दूसरे एलएमडब्ल्यूएच खुराक आहार के लिए या एक अलग सिंथेटिक पॉलीसेकेराइड पर आधारित दवा के लिए खुराक आहार के लिए प्रतिस्थापित करना सुरक्षित नहीं हो सकता है। इसलिए, प्रत्येक दवा के उपयोग के लिए एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण और विशिष्ट निर्देशों का पालन करने की सिफारिश की जाती है।

क्लेक्सेन30,000 विरोधी-Xa आईयू/3 मिली:इस औषधीय उत्पाद में 15 मिलीग्राम/मिलीलीटर बेंजाइल अल्कोहल होता है। दवा जहरीली हो सकती है और नवजात शिशुओं और 3 साल से कम उम्र के बच्चों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया का कारण बन सकती है।

विशेष चेतावनियाँ

रक्तस्राव का खतरा

अनुशंसित खुराक नियमों (खुराक और उपचार की अवधि) का पालन किया जाना चाहिए। इन अनुशंसाओं का पालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, बुजुर्ग रोगी, गुर्दे की हानि वाले रोगी)।

निम्नलिखित स्थितियों में गंभीर रक्तस्राव के मामले सामने आए हैं:

बुजुर्ग रोगियों में, विशेष रूप से उम्र से संबंधित गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट के कारण

गुर्दे की विफलता वाले मरीज़

शरीर का वजन 40 किलो से कम

दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है ("ड्रग इंटरेक्शन" देखें)।

सभी मामलों में, बुजुर्ग रोगियों और/या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के साथ-साथ 10 दिनों से अधिक समय तक उपचार के मामले में विशेष निगरानी करना महत्वपूर्ण है।

कुछ मामलों में, दवा संचय का पता लगाने के लिए एंटी-एक्सए गतिविधि का निर्धारण उपयोगी हो सकता है (सावधानियां देखें)।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एचआईटी) विकसित होने का जोखिम

यदि एलएमडब्ल्यूएच (चिकित्सीय या रोगनिरोधी खुराक) से उपचारित रोगियों में निम्नलिखित थ्रोम्बोटिक जटिलताएँ विकसित होती हैं:

उपचार के बाद घनास्त्रता का तेज होना

फुफ्फुसीय अंतःशल्यता

निचले छोरों की तीव्र इस्कीमिया

या यहां तक ​​कि मायोकार्डियल रोधगलन या इस्केमिक स्ट्रोक भी

एचआईटी के विकास को हमेशा माना जाना चाहिए और प्लेटलेट काउंट को तत्काल निर्धारित किया जाना चाहिए ("विशेष निर्देश" देखें)।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

प्रासंगिक डेटा की कमी के कारण, बाल चिकित्सा अभ्यास में एलएमडब्ल्यूएच के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए एनोक्सापारिन के उपयोग का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए एनोक्सापारिन प्राप्त करने वाले यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में घनास्त्रता के अलग-अलग मामले सामने आए हैं।

गर्भवती महिलाओं में प्रयोग करें

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं के नैदानिक ​​परीक्षण में, जिन्हें थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के जोखिम को कम करने के लिए दिन में दो बार 100 एंटी-एक्सए आईयू/किलोग्राम एनोक्सापारिन दिया गया, 8 में से 2 महिलाओं में थ्रोम्बोसिस विकसित हुआ, जिसके कारण वाल्व ब्लॉक हो गया और माँ और भ्रूण की मृत्यु हो गई। इसके अलावा, पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान, यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में वाल्व थ्रोम्बोसिस के अलग-अलग मामले सामने आए, जिन्हें थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए एनोक्सापारिन प्राप्त हुआ था। इस प्रकार, इस समूह के रोगियों के लिए थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का जोखिम अधिक हो सकता है।

चिकित्सा रोकथाम

यदि तीव्र संक्रामक या आमवाती रोग का एक प्रकरण मौजूद है, तो रोगनिरोधी उपचार केवल तभी उचित है जब शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए निम्नलिखित जोखिम कारकों में से कम से कम एक मौजूद हो:

उम्र 75 से अधिक

ऑन्कोलॉजिकल रोग

शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म का इतिहास

मोटापा

हार्मोन थेरेपी

दिल की धड़कन रुकना

जीर्ण श्वसन विफलता

80 वर्ष से अधिक उम्र और 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में प्रोफिलैक्सिस के लिए दवा के उपयोग का केवल सीमित अनुभव है।

एहतियाती उपाय

खून बह रहा है

इसके अलावा, सभी एंटीकोआगुलंट्स की तरह, रक्तस्राव विकसित हो सकता है ("दुष्प्रभाव" देखें)। यदि रक्तस्राव विकसित होता है, तो इसका कारण निर्धारित किया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

गुर्दा कार्य

एलएमडब्ल्यूएच उपचार शुरू करने से पहले, हाल ही में शरीर के वजन माप के आधार पर कॉकरोफ्ट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का निर्धारण करके, विशेष रूप से 75 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में, गुर्दे की कार्यप्रणाली का आकलन करना महत्वपूर्ण है:

पुरुषों के लिए, सीसी = (140-आयु) x वजन/(0.814 x प्लाज्मा क्रिएटिनिन), जहां उम्र वर्षों में, वजन किलोग्राम में, और प्लाज्मा क्रिएटिनिन µmol/l में व्यक्त किया जाता है।

महिलाओं के लिए, इस सूत्र को परिणाम को 0.85 से गुणा करके समायोजित किया जाना चाहिए। यदि प्लाज्मा क्रिएटिनिन को मिलीग्राम/एमएल में व्यक्त किया जाता है, तो आंकड़ा 8.8 से गुणा किया जाना चाहिए।

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस लगभग 30 मिली/मिनट) से पीड़ित रोगियों में, चिकित्सीय चिकित्सा के रूप में एलएमडब्ल्यूएच का उपयोग वर्जित है ("मतभेद" देखें)।

प्रयोगशाला परीक्षण

एलएमडब्ल्यूएच से उपचारित रोगियों में प्लेटलेट काउंट और हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (यानी एचआईटी) के जोखिम की निगरानी करनाद्वितीयप्रकार):

एलएमडब्ल्यूएच एचआईटी प्रकार II का कारण बन सकता है, एक गंभीर प्रतिरक्षा-मध्यस्थ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जो धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास को जन्म दे सकता है, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है या कार्यात्मक पूर्वानुमान को प्रभावित कर सकता है (साइड इफेक्ट्स भी देखें)। एचआईटी का सर्वोत्तम रूप से पता लगाने के लिए, रोगियों की निगरानी निम्नानुसार की जानी चाहिए:

- सर्जरी या हालिया आघात (3 महीने के भीतर):

निर्धारित चिकित्सा के प्रकार के बावजूद - उपचारात्मक या रोगनिरोधी, सभी रोगियों के लिए व्यवस्थित रूप से प्रयोगशाला परीक्षण करना आवश्यक है, क्योंकि ऑपरेशन और चोटों के दौरान एचआईटी की घटना > 0.1%, या यहां तक ​​​​कि > 1% है। यह परीक्षण प्लेटलेट काउंट का मूल्यांकन करता है:

एलएमडब्ल्यूएच के साथ उपचार से पहले या चिकित्सा शुरू होने के कम से कम 24 घंटे बाद

फिर 1 महीने तक सप्ताह में 2 बार (अधिकतम जोखिम की अवधि)

फिर, यदि उपचार जारी रहता है, तो उपचार बंद होने तक सप्ताह में एक बार

- सर्जरी या हालिया आघात के अलावा अन्य मामले (3 महीने के भीतर):

निर्धारित चिकित्सा के प्रकार के बावजूद - चिकित्सीय या निवारक, रोगियों में सर्जरी और ट्रॉमेटोलॉजी (ऊपर विवरण देखें) के समान कारणों से व्यवस्थित रूप से प्रयोगशाला परीक्षण करना आवश्यक है:

पहले पिछले 6 महीनों में अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन (यूएफएच) या एलएमडब्ल्यूएच के साथ इलाज किया गया था, यह देखते हुए कि एचआईटी की घटना> 0.1%, या यहां तक ​​कि> 1% है

महत्वपूर्ण सहरुग्णताओं की उपस्थिति के साथ, इन रोगियों में एचआईटी की संभावित गंभीरता को ध्यान में रखते हुए।

अन्य मामलों में, HIT की निम्न आवृत्ति को ध्यान में रखते हुए (<0,1%), контроль числа тромбоцитов может быть снижен до:

थेरेपी की शुरुआत में या थेरेपी शुरू होने के 24 घंटों के भीतर प्लेटलेट की गिनती होती है

एचआईटी (धमनी और/या शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का कोई नया प्रकरण, इंजेक्शन स्थल पर कोई दर्दनाक त्वचा घाव, चिकित्सा के दौरान कोई एलर्जी या एनाफिलेक्टिक लक्षण) का संकेत देने वाले नैदानिक ​​लक्षणों की उपस्थिति में प्लेटलेट गिनती। मरीजों को ऐसे लक्षणों की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और इन लक्षणों के बारे में अपने डॉक्टर को रिपोर्ट करने की आवश्यकता बताई जानी चाहिए।

यदि प्लेटलेट गिनती 150,000/मिमी3 या 150 गीगा/लीटर से कम है और/या लगातार 2 प्लेटलेट गिनती माप पर प्लेटलेट गिनती में 30-50% की सापेक्ष कमी है, तो एचआईटी का संदेह हो सकता है। एचआईटी मुख्य रूप से हेपरिन थेरेपी के बाद 5 से 21 दिनों के बीच विकसित होती है (लगभग 10 दिनों में अधिकतम घटना के साथ)। एचआईटी के इतिहास वाले रोगियों में यह जटिलता बहुत पहले विकसित हो सकती है; कुछ मामलों में, ऐसी घटनाएं 21 दिनों के बाद देखी गईं। ऐसे इतिहास वाले मरीजों को उपचार शुरू करने से पहले व्यवस्थित अवलोकन और सावधानीपूर्वक पूछताछ से गुजरना चाहिए। सभी मामलों में, एचआईटी की उपस्थिति एक ऐसी स्थिति है जिसमें आपातकालीन उपचार और विशेषज्ञ की राय की आवश्यकता होती है। प्लेटलेट काउंट में उल्लेखनीय कमी (बेसलाइन की तुलना में 30-50%) स्तर के गंभीर स्तर तक पहुंचने से पहले ही एक चेतावनी संकेत है। यदि प्लेटलेट काउंट कम हो जाता है, तो सभी मामलों में निम्नलिखित प्रक्रियाएं की जानी चाहिए:

1) निदान की पुष्टि के लिए प्लेटलेट काउंट का तत्काल निर्धारण

2) अन्य स्पष्ट कारणों की अनुपस्थिति में, विश्लेषण के परिणामों के आधार पर, प्लेटलेट काउंट में कमी की पुष्टि होने या बिगड़ने पर हेपरिन उपचार बंद करना। परीक्षण करने के लिए रक्त के नमूनों को साइट्रेट ट्यूबों में रखा जाना चाहिए में इन विट्रोप्लेटलेट एकत्रीकरण और प्रतिरक्षाविज्ञानी परीक्षण। हालाँकि, ऐसे मामलों में परीक्षण के आधार पर तत्काल कार्रवाई नहीं की जानी चाहिए में इन विट्रोप्लेटलेट एकत्रीकरण या इम्यूनोलॉजिकल परीक्षण इस तथ्य के कारण होते हैं कि ये परीक्षण केवल कुछ विशेष प्रयोगशालाओं द्वारा ही किए जा सकते हैं और परिणाम जल्द से जल्द कुछ घंटों के भीतर उपलब्ध होते हैं। हालाँकि, जटिलताओं का निदान करने के लिए इन परीक्षणों को अभी भी करने की आवश्यकता है, क्योंकि निरंतर हेपरिन थेरेपी के साथ घनास्त्रता का जोखिम बहुत अधिक है।

3) एचआईटी से जुड़ी थ्रोम्बोटिक जटिलताओं की रोकथाम या उपचार। यदि निरंतर एंटीकोआगुलेंट थेरेपी को महत्वपूर्ण माना जाता है, तो हेपरिन को किसी अन्य समूह की एंटीथ्रॉम्बोटिक दवा के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, डैनाप्रोइड सोडियम या लेपिरुडिन, चिकित्सीय या रोगनिरोधी खुराक में और व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाता है। मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव में आवर्ती घनास्त्रता के जोखिम के कारण प्लेटलेट गिनती सामान्य होने के बाद ही मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ प्रतिस्थापन संभव है।

मौखिक थक्का-रोधी के साथ हेपरिन का प्रतिस्थापन

मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के प्रभावों की निगरानी के लिए नैदानिक ​​​​निगरानी और प्रयोगशाला परीक्षण [प्रोथ्रोम्बिन समय, जिसे अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) के रूप में व्यक्त किया जाता है] को मजबूत किया जाना चाहिए। मौखिक थक्कारोधी के अधिकतम प्रभाव के विकास से पहले एक अंतराल के अस्तित्व के कारण, हेपरिन थेरेपी को एक स्थिर खुराक पर और दिए गए संकेत के आधार पर वांछित चिकित्सीय सीमा में आईएनआर को बनाए रखने के लिए आवश्यक समय के लिए किया जाना चाहिए। लगातार 2 परीक्षणों के परिणाम।

विरोधी कारक निगरानीXa-गतिविधियाँ

क्योंकि अधिकांश नैदानिक ​​​​अध्ययन जिनमें एलएमडब्ल्यूएच को प्रभावी दिखाया गया है, विशिष्ट प्रयोगशाला निगरानी के बिना वजन-आधारित खुराक का उपयोग करके आयोजित किए गए थे, एलएमडब्ल्यूएच उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों की उपयोगिता स्थापित नहीं की गई है। हालाँकि, प्रयोगशाला परीक्षण, उदाहरण के लिए एंटी-एक्सए गतिविधि की निगरानी के लिए, कुछ नैदानिक ​​स्थितियों में रक्तस्राव के जोखिम को प्रबंधित करने में उपयोगी हो सकते हैं जो अक्सर ओवरडोज़ के जोखिम से जुड़े होते हैं।

निर्धारित खुराक के संबंध में, ऐसे मामले मुख्य रूप से रोगियों द्वारा उपयोग के लिए एलएमडब्ल्यूएच के चिकित्सीय संकेतों से संबंधित हैं:

हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस लगभग 30 मिली/मिनट से 60 मिली/मिनट, कॉकक्रॉफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके गणना की गई)। इस तथ्य के कारण कि एलएमडब्ल्यूएच मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाता है, मानक अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन के विपरीत, किसी भी गुर्दे की विफलता से सापेक्ष ओवरडोज हो सकता है। गंभीर गुर्दे की विफलता चिकित्सीय खुराक में एलएमडब्ल्यूएच के उपयोग के लिए एक निषेध है ("मतभेद" देखें)

अत्यधिक उच्च या निम्न शरीर के वजन के साथ (दुर्घटना या यहां तक ​​कि कैशेक्सिया, मोटापा)

अज्ञात एटियलजि के रक्तस्राव के साथ

बार-बार प्रशासन के दौरान हेपरिन के संभावित संचय का पता लगाने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो गतिविधि के चरम पर (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर) रक्त का परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है, यानी तीसरे इंजेक्शन के लगभग 4 घंटे बाद, जब दवा को चमड़े के नीचे दो बार प्रशासित किया जाता है। एक दिन। रक्त में हेपरिन के स्तर को निर्धारित करने के लिए एंटी-एक्सए गतिविधि के बार-बार परीक्षण, उदाहरण के लिए, हर 2-3 दिनों में, पिछले परीक्षण के परिणामों और समायोजन की संभावना के आधार पर व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किए जाने चाहिए। एलएमडब्ल्यूएच की खुराक पर विचार किया जाना चाहिए। देखी गई एंटी-एक्सए गतिविधि प्रत्येक एलएमडब्ल्यूएच और प्रत्येक खुराक आहार के साथ भिन्न होती है।

नोट: उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, प्रतिदिन दो बार 100 एंटी-एक्सए आईयू/किग्रा/इंजेक्शन की खुराक पर दिए गए एनोक्सापारिन के 7वें इंजेक्शन के 4 घंटे बाद देखा गया औसत (± मानक विचलन) 1.20 ± 0.17 एंटी-एक्सए आईयू/ था। एमएल.

क्रोमोजेनिक (एमिडोलिटिक) विधि का उपयोग करके एंटी-एक्सए गतिविधि को मापने वाले नैदानिक ​​​​अध्ययनों में भी यही औसत देखा गया था।

सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (एपीटीटी)

कुछ एलएमडब्ल्यूएच एपीटीटी में मध्यम वृद्धि का कारण बनते हैं। चूंकि नैदानिक ​​महत्व प्रदर्शित नहीं किया गया है, इसलिए उपचार की निगरानी के लिए इस परीक्षण का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

रोगनिरोधी के दौरान रोगियों में स्पाइनल/एपिड्यूरल एनेस्थेसिया

एलएमडब्ल्यूएच के साथ उपचार

अन्य एंटीकोआगुलंट्स की तरह, कम आणविक भार वाले हेपरिन के सहवर्ती प्रशासन के साथ स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के दौरान स्पाइनल हेमटॉमस के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिससे लंबे समय तक या अपरिवर्तनीय पक्षाघात होता है। स्पाइनल एनेस्थीसिया की तुलना में कैथेटर-प्रशासित एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के साथ स्पाइनल हेमेटोमा विकसित होने का जोखिम अधिक होता है। पश्चात की अवधि में एपिड्यूरल कैथेटर के लंबे समय तक उपयोग से ऐसे दुर्लभ विकारों का खतरा बढ़ सकता है। यदि एलएमडब्ल्यूएच के साथ प्रीऑपरेटिव उपचार आवश्यक है (रोगी, लंबे समय तक बिस्तर पर पड़े मरीज, आघात), और यदि स्थानीय/क्षेत्रीय स्पाइनल एनेस्थीसिया के लाभों को ध्यान से देखा जाता है, तो प्रीऑपरेटिव एलएमडब्ल्यूएच इंजेक्शन प्राप्त करने वाले मरीजों को एनेस्थेटाइज किया जा सकता है, बशर्ते कि कोई अंतर हो। हेपरिन इंजेक्शन और रीढ़ की हड्डी के बीच एनेस्थीसिया के कम से कम 12 घंटे बीत चुके हैं। स्पाइनल हेमेटोमा के जोखिम के कारण करीबी न्यूरोलॉजिकल निगरानी की सिफारिश की जाती है। एलएमडब्ल्यूएच के साथ रोगनिरोधी उपचार लगभग सभी रोगियों में एनेस्थीसिया या कैथेटर हटाने के 6-8 घंटे बाद शुरू किया जा सकता है, जिससे न्यूरोलॉजिकल निगरानी प्रदान की जा सकती है। हेमोस्टेसिस (विशेष रूप से गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ दवा को एक साथ प्रशासित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

विशेष जोखिम वाली स्थितियाँ

निम्नलिखित मामलों में उपचार की निगरानी बढ़ाई जानी चाहिए:

यकृत का काम करना बंद कर देना

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या रक्तस्राव की संभावना वाले अन्य कार्बनिक परिवर्तनों का इतिहास

कोरिरेटिना का संवहनी रोग

मस्तिष्क या रीढ़ की हड्डी की सर्जरी के बाद की पश्चात की अवधि

काठ का पंचर: इंट्रास्पाइनल रक्तस्राव के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए और यदि संभव हो तो इसे बाद की तारीख के लिए स्थगित कर दिया जाना चाहिए

हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग ("ड्रग इंटरेक्शन" देखें)

परक्यूटेनियस कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन (पीसीआर) प्रक्रियाएं (क्लेक्सेन 6,000, 8,000, 10,000 और 30,000 एंटी- के लिए)Xaमुझे)

अस्थिर एनजाइना, गैर-क्यू तरंग मायोकार्डियल रोधगलन और तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप के बाद रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, एनोक्सापारिन सोडियम की खुराक के बीच अनुशंसित अंतराल का सख्ती से पालन करने की सिफारिश की जाती है। पीसीआई के बाद पंचर स्थल पर हेमोस्टेसिस प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। यदि किसी सुरक्षा उपकरण का उपयोग किया जाता है, तो कैथेटर को तुरंत वापस लिया जा सकता है। यदि मैन्युअल संपीड़न का उपयोग किया जाता है, तो एनोक्सापारिन सोडियम के अंतिम चमड़े के नीचे/अंतःशिरा इंजेक्शन के 6 घंटे बाद कैथेटर को हटा दिया जाना चाहिए। यदि चिकित्सा जारी रखी जाती है, तो कैथेटर हटाने के 6-8 घंटे से पहले अगली खुराक निर्धारित नहीं की जानी चाहिए। कैथेटर सम्मिलन स्थल पर रक्तस्राव या हेमेटोमा गठन के संकेतों का आकलन करें।

गर्भावस्था

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, एनोक्सापैरिन की टेराटोजेनिसिटी की पुष्टि करने वाले किसी भी सबूत की पहचान नहीं की गई थी। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में किसी भी टेराटोजेनिक प्रभाव की अनुपस्थिति में, नैदानिक ​​​​अध्ययनों में दवा का उपयोग करते समय समान प्रभाव की उम्मीद नहीं की जाती है। आज तक, दो पशु प्रजातियों में सावधानीपूर्वक डिजाइन किए गए अध्ययनों से पता चला है कि जो पदार्थ मनुष्यों में विकृतियों का कारण बनते हैं वे जानवरों में भी टेराटोजेनिक प्रभाव प्रदर्शित करते हैं।

पहली तिमाही के दौरान निवारक चिकित्सा और उपचारात्मक चिकित्सा

वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक ​​डेटा गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान या गर्भावस्था के दौरान चिकित्सीय खुराक पर रोगनिरोधी रूप से प्रशासित एनोक्सापारिन के संभावित टेराटोजेनिक या भ्रूण-विषैले प्रभावों का आकलन करने के लिए अपर्याप्त हैं। इसलिए, एहतियाती उपाय के रूप में, पहली तिमाही के दौरान या गर्भावस्था के दौरान चिकित्सीय खुराक में रोगनिरोधी उपयोग के लिए एनोक्सापैरिन की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की योजना बनाई गई है, तो एनेस्थीसिया से कम से कम 12 घंटे पहले, यदि संभव हो तो रोगनिरोधी हेपरिन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। एलएमडब्ल्यूएच के साथ उपचार के दौरान एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थीसिया का उपयोग कभी नहीं किया जाना चाहिए।

दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान निवारक उपचार

आज तक, दूसरी और तीसरी तिमाही में कम संख्या में गर्भधारण में एनोक्सापारिन के उपयोग के नैदानिक ​​डेटा यह संकेत नहीं देते हैं कि रोगनिरोधी खुराक में निर्धारित दवा का कोई विशेष टेराटोजेनिक या भ्रूण-विषैला प्रभाव है। हालाँकि, इन स्थितियों में प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए अधिक शोध की आवश्यकता है।

इसलिए, यदि आवश्यक हो तो दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान एनोक्सापारिन के साथ प्रोफिलैक्सिस किया जा सकता है। यदि एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की योजना बनाई गई है, तो एनेस्थीसिया से कम से कम 12 घंटे पहले, यदि संभव हो तो रोगनिरोधी हेपरिन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

दुद्ध निकालना

चूंकि नवजात शिशुओं में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण की संभावना नहीं है, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं में एनोक्सापैरिन के साथ उपचार को प्रतिबंधित नहीं किया जाता है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

स्थापित नहीं हे।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:एलएमडब्ल्यूएच की भारी खुराक के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ आकस्मिक ओवरडोज़ के मामले में रक्तस्रावी जटिलताएँ। यदि कुछ रोगियों में रक्तस्राव होता है, तो निम्नलिखित कारकों को ध्यान में रखते हुए, प्रोटामाइन सल्फेट के साथ उपचार पर विचार किया जा सकता है:

इस दवा की प्रभावशीलता अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन की अधिक मात्रा में रिपोर्ट की गई तुलना में बहुत कम है

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (विशेष रूप से एनाफिलेक्टिक शॉक) के कारण, दवा निर्धारित करने से पहले प्रोटामाइन सल्फेट के लाभ/जोखिम अनुपात को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए। क्लेक्सेन का निष्प्रभावीकरण प्रोटामाइन (सल्फेट या हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) के धीमे अंतःशिरा प्रशासन द्वारा किया जाता है।

प्रोटामाइन की आवश्यक खुराक इस पर निर्भर करती है:

हेपरिन की प्रशासित खुराक (प्रोटामाइन की 100 एंटी-हेपरिन इकाइयां 100 एंटी-एक्सए आईयू एलएमडब्ल्यूएच की गतिविधि को निष्क्रिय कर देती हैं) यदि एनोक्सापारिन सोडियम पिछले 8 घंटों में प्रशासित किया गया था

हेपरिन प्रशासन के बाद से बीते समय से:

यदि एनोक्सापारिन सोडियम दिए जाने के 8 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, या यदि प्रोटामाइन की दूसरी खुराक की आवश्यकता है, तो एनोक्सापारिन सोडियम के प्रति 100 एंटी-एक्सए आईयू में प्रोटामाइन की 50 एंटी-हेपरिन इकाइयों का जलसेक दिया जा सकता है।

यदि एनोक्सापारिन के इंजेक्शन के बाद 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है तो प्रोटामाइन देने की कोई आवश्यकता नहीं है।

हालाँकि, एंटी-एक्सए गतिविधि को पूरी तरह से बेअसर करना संभव नहीं है। इसके अलावा, एलएमडब्ल्यूएच अवशोषण की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के कारण तटस्थता केवल अस्थायी हो सकती है, जिसके लिए प्रोटामाइन की कुल गणना की गई खुराक को 24 घंटे की अवधि में दिए गए कई इंजेक्शन (2-4) में विभाजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

सामान्य तौर पर, पेट और आंतों में इस दवा के बहुत कम अवशोषण के कारण बड़ी मात्रा में भी एलएमडब्ल्यूएच लेने के बाद कोई गंभीर प्रभाव की उम्मीद नहीं की जाती है (कोई रिपोर्ट नहीं किया गया मामला)।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

सुई सुरक्षा प्रणाली के साथ कांच की सीरिंज में 0.2 मिली या 0.6 मिली घोल। 2 पहले से भरी हुई सीरिंज एक प्लास्टिक कंटेनर में रखी जाती हैं। राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 कंटेनर एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।

क्लेक्सेन एंटीथ्रॉम्बोटिक क्रिया वाली एक दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

क्लेक्सेन इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में निर्मित होता है - पारदर्शी, हल्के पीले से रंगहीन तक (डिस्पोजेबल सीरिंज में, फफोले में 2 सीरिंज, कार्डबोर्ड पैक में 1 या 5 फफोले)।

1 सिरिंज में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: एनोक्सापैरिन सोडियम - 2000/4000/6000/8000/10000 एंटी-एक्सए एमई;
• विलायक: इंजेक्शन के लिए पानी - 0.2/0.4/0.6/0.8/1 मिली तक।

उपयोग के संकेत

विकृति विज्ञान के उपचार के लिए क्लेक्सेन निर्धारित है:

• फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या उसके बिना गहरी शिरा घनास्त्रता;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एक क्यू तरंग के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन;
• बाद में पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप या चिकित्सा उपचार से गुजरने वाले रोगियों में तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन।

दवा रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए भी निर्धारित है:

• सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म, विशेष रूप से ऑपरेशन (सामान्य सर्जिकल और आर्थोपेडिक) के दौरान;
• एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में हेमोडायलिसिस के दौरान घनास्त्रता (आमतौर पर 4 घंटे तक की सत्र अवधि के साथ);
• तीव्र चिकित्सीय रोगों के कारण बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में एम्बोलिज्म और शिरापरक घनास्त्रता, उदाहरण के लिए, तीव्र श्वसन विफलता, विघटित पुरानी हृदय विफलता और तीव्र हृदय विफलता (एनवाईएचए कक्षा III या IV), साथ ही तीव्र आमवाती रोगों और गंभीर तीव्र संक्रमण में शिरापरक घनास्त्रता के जोखिम कारकों में से एक के साथ संयोजन।

मतभेद

• रोग और स्थितियाँ जिनमें रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है: रक्तस्रावी स्ट्रोक, गर्भपात की धमकी, विच्छेदन महाधमनी धमनीविस्फार या मस्तिष्क धमनीविस्फार (सर्जरी को छोड़कर), गंभीर एनोक्सापारिन- और हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अनियंत्रित रक्तस्राव;
• 18 वर्ष तक की आयु (इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है);
• सक्रिय पदार्थ के साथ-साथ हेपरिन या इसके डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता, जिसमें अन्य कम आणविक भार वाले हेपरिन भी शामिल हैं।

आपको गर्भावस्था के दौरान दवा केवल उन मामलों में लेनी चाहिए जहां आपके डॉक्टर ने निर्धारित किया है कि चिकित्सा की तत्काल आवश्यकता है। क्लेक्सेन लेते समय आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दवा का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों/स्थितियों के लिए सावधानी के साथ किया जाता है:

• गंभीर वास्कुलिटिस, हेमोस्टेसिस विकार (हीमोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोकोएग्यूलेशन, वॉन विलेब्रांड रोग, आदि सहित);
• गंभीर मधुमेह मेलिटस;
• पेट या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर या इरोसिव-अल्सरेटिव प्रकृति के जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य घाव;
• गंभीर अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
• पेरिकार्डियल इफ्यूजन या पेरिकार्डिटिस;
• बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ (तीव्र या सूक्ष्म);
• हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक;
• रेटिनोपैथी (रक्तस्रावी या मधुमेह);
• नेत्र संबंधी या तंत्रिका संबंधी ऑपरेशन (प्रत्याशित या हाल ही में हुए);
• हाल ही में जन्म;
• एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया (हेमेटोमा का खतरा), हाल ही में स्पाइनल पंचर का संचालन करना;
• अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक;
• गुर्दे और/या जिगर की विफलता;
• बड़े खुले घाव;
• हेमोस्टैटिक प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग;
• गंभीर चोटें (विशेषकर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को)।

सक्रिय तपेदिक और हाल ही में विकिरण चिकित्सा में क्लेक्सेन के नैदानिक ​​उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

विशेष मामलों को छोड़कर, क्लेक्सेन को चमड़े के नीचे गहराई से प्रशासित किया जाता है (दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जा सकता है)। रोगी को लिटाकर घोल देने की सलाह दी जाती है।

इंजेक्शन को पेट की दीवार के बाएँ या दाएँ पोस्टेरोलेटरल या ऐनटेरोलेटरल क्षेत्रों में बारी-बारी से किया जाना चाहिए। सुई को त्वचा की तह में उसकी पूरी लंबाई तक लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए, उसे इकट्ठा करके तर्जनी और अंगूठे से पकड़ना चाहिए। इंजेक्शन पूरा होने के बाद ही त्वचा की तह को छोड़ा जाता है। आपको क्लेक्सेन के इंजेक्शन वाली जगह पर मालिश नहीं करनी चाहिए।

सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान एम्बोलिज्म और शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम के लिए, विशेष रूप से सामान्य सर्जरी और आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान, आमतौर पर निम्नलिखित निर्धारित किया जाता है:

• एम्बोलिज्म और थ्रोम्बोसिस (सामान्य सर्जरी) का मध्यम जोखिम - दिन में एक बार 20 मिलीग्राम। पहला इंजेक्शन सर्जरी से 2 घंटे पहले लगाया जाता है;
• एम्बोलिज्म और थ्रोम्बोसिस (आर्थोपेडिक और सामान्य सर्जिकल ऑपरेशन) का उच्च जोखिम - दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (पहली खुराक सर्जरी से 12 घंटे पहले दी जानी चाहिए) या 30 मिलीग्राम दिन में 2 बार (सर्जरी के 12-24 घंटे बाद दवा दी जाती है) .

चिकित्सा की अवधि आमतौर पर 7-10 दिन होती है। यदि आवश्यक हो, तो उपचार लंबे समय तक जारी रखा जाता है, जब तक कि एम्बोलिज्म और थ्रोम्बोसिस का खतरा होता है (उदाहरण के लिए, आर्थोपेडिक्स में क्लेक्सेन को 5 सप्ताह के लिए दिन में एक बार 40 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है)।

तीव्र चिकित्सीय रोगों के कारण बिस्तर पर आराम कर रहे रोगियों में एम्बोलिज्म और शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम के लिए, क्लेक्सेन का उपयोग 6-14 दिनों के लिए, दिन में एक बार 40 मिलीग्राम किया जाता है।

फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या उसके बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का इलाज करते समय, क्लेक्सेन को दिन में एक बार 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम या दिन में दो बार 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की दर से प्रशासित किया जाना चाहिए। जटिल थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों वाले रोगियों में, क्लेक्सेन को दिन में 2 बार, 1 मिलीग्राम/किग्रा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा की औसत अवधि 10 दिन है। मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार तुरंत शुरू करने की सिफारिश की जाती है, और आवश्यक एंटीकोआगुलंट प्रभाव प्राप्त होने तक क्लेक्सेन का उपयोग जारी रखा जाना चाहिए।

एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में हेमोडायलिसिस के दौरान थ्रोम्बस गठन को रोकने के लिए, क्लेक्सेन की औसत खुराक 1 मिलीग्राम/किग्रा है। यदि रक्तस्राव का खतरा अधिक है, तो खुराक कम कर दी जाती है:

• एकल संवहनी पहुंच - 0.75 मिलीग्राम/किग्रा तक;
• दोहरी संवहनी पहुंच - 0.5 मिलीग्राम/किग्रा तक।

हेमोडायलिसिस के दौरान, हेमोडायलिसिस सत्र की शुरुआत में क्लेक्सेन को शंट की धमनी साइट में प्रशासित किया जाना चाहिए। एक नियम के रूप में, दवा की 1 खुराक चार घंटे के सत्र के लिए पर्याप्त है, हालांकि, लंबे समय तक हेमोडायलिसिस के दौरान फाइब्रिन रिंग के साथ, 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा की दर से समाधान का अतिरिक्त प्रशासन संभव है। क्यू तरंग और अस्थिर एनजाइना के बिना मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में, क्लेक्सेन को हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की दर से एक साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 100-325 मिलीग्राम दिन में एक बार दिया जाना चाहिए। उपचार की औसत अवधि 2-8 दिन है (जब तक नैदानिक ​​स्थिति स्थिर नहीं हो जाती)।

एसटी खंड उन्नयन (दवा या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप का उपयोग करके) के साथ मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार 30 मिलीग्राम की खुराक पर क्लेक्सेन के बोलस इंजेक्शन (अंतःशिरा) से शुरू होता है, जिसके बाद 1 मिलीग्राम / किग्रा समाधान 15 मिनट से अधिक समय तक चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। पहले दो चमड़े के नीचे के इंजेक्शन, अधिकतम खुराक दवा की 100 मिलीग्राम है)। बाद की सभी खुराकें 1 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की दर से समान अंतराल पर दिन में 2 बार त्वचा के नीचे दी जाती हैं।

75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, प्रारंभिक अंतःशिरा बोलस का उपयोग नहीं किया जाता है। क्लेक्सेन को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। एकल खुराक - 0.75 मिलीग्राम/किग्रा, उपयोग की आवृत्ति - हर 12 घंटे (पहले दो चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के लिए, अधिकतम 75 मिलीग्राम दवा दी जा सकती है)। बाद की सभी खुराकें एक ही खुराक में दिन में 2 बार (हर 12 घंटे में) चमड़े के नीचे दी जाती हैं।

थ्रोम्बोलाइटिक्स (फाइब्रिन-नॉनस्पेसिफिक और फाइब्रिन-विशिष्ट) के साथ संयुक्त होने पर, क्लेक्सेन को थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी शुरू होने से 15 मिनट पहले से 30 मिनट बाद के अंतराल में प्रशासित किया जाना चाहिए। एसटी खंड ऊंचाई के साथ तीव्र रोधगलन का पता चलने के बाद जितनी जल्दी हो सके, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड लेना शुरू करना आवश्यक है और, मतभेदों की अनुपस्थिति में, प्रतिदिन 75-325 मिलीग्राम पर कम से कम 30 दिनों तक चिकित्सा जारी रखें।

क्लेक्सेन का बोलस प्रशासन एक शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाता है; दवा को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित या प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। क्लेक्सेन के अंतःशिरा बोलस प्रशासन से पहले और बाद में, शिरापरक कैथेटर को 0.9% सोडियम क्लोराइड या डेक्सट्रोज़ समाधान के साथ धोया जाना चाहिए। इससे सिस्टम में अन्य दवाओं के निशानों की उपस्थिति और इसलिए उनकी परस्पर क्रिया से बचने में मदद मिलेगी। दवा को 5% डेक्सट्रोज़ और 0.9% सोडियम क्लोराइड के समाधान के साथ सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन के उपचार के लिए 30 मिलीग्राम क्लेक्सेन के बोलस प्रशासन के लिए, दवा की अतिरिक्त मात्रा को 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम की ग्लास सीरिंज से हटा दिया जाना चाहिए।

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरने वाले रोगियों के लिए, यदि कोरोनरी धमनी की संकीर्णता वाली जगह में डाले गए बैलून कैथेटर को फुलाने से पहले क्लेक्सेन का अंतिम चमड़े के नीचे का इंजेक्शन 8 घंटे से कम समय में किया गया था, तो किसी अतिरिक्त समाधान की आवश्यकता नहीं है। यदि बैलून कैथेटर को फुलाने से पहले क्लेक्सेन का अंतिम चमड़े के नीचे का इंजेक्शन 8 घंटे से अधिक समय पहले किया गया था, तो अतिरिक्त 0.3 मिलीग्राम/किलोग्राम दवा को अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की शिथिलता की अनुपस्थिति में, एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार को छोड़कर सभी संकेतों के लिए, क्लेक्सेन की खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है।

गंभीर गुर्दे की हानि के मामले में, क्लेक्सेन की खुराक कम की जानी चाहिए। हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि के मामले में, खुराक समायोजन नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन इस मामले में चिकित्सा की अधिक सावधानीपूर्वक प्रयोगशाला निगरानी आवश्यक है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन की कमी के कारण, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को क्लेक्सेन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

उपचार के दौरान, रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटोसिस और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के रूप में संवहनी विकार विकसित हो सकते हैं।

इसके अलावा, संकेतों की परवाह किए बिना, उपचार के दौरान अन्य चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं:

• प्रतिरक्षा प्रणाली: अक्सर - एलर्जी प्रतिक्रियाएं; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टॉइड और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• चमड़े के नीचे के ऊतक और त्वचा: अक्सर - खुजली, एरिथेमा, पित्ती; असामान्य - बुलस डर्मेटाइटिस;
• पित्त पथ और यकृत: बहुत बार - यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि;
• वाद्य और प्रयोगशाला डेटा: शायद ही कभी - हाइपरकेलेमिया;
• इंजेक्शन स्थल पर गड़बड़ी और सामान्य विकार: अक्सर - रक्तगुल्म, दर्द, सूजन, इंजेक्शन स्थल पर संकुचन और सूजन, रक्तस्राव, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; असामान्य - इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की जलन और परिगलन।

क्लेक्सेन के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, अज्ञात आवृत्ति के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं भी देखी गईं:

• पित्त पथ और यकृत: कोलेस्टेटिक यकृत क्षति, हेपैटोसेलुलर यकृत क्षति;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: सदमा सहित एनाफिलेक्टॉइड/एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• वाहिकाएँ: स्पाइनल या न्यूरैक्सियल हेमेटोमा (जब स्पाइनल/एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ दवा का उपयोग किया जाता है);
• तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: खालित्य, इंजेक्शन स्थल पर - त्वचा परिगलन, त्वचा वाहिकाशोथ, कठोर सूजन वाली गांठें-घुसपैठ (कुछ दिनों के बाद गायब हो जाती हैं और दवा बंद करने का कोई कारण नहीं है);
• रक्त या लसीका प्रणाली: रक्तस्रावी एनीमिया, थ्रोम्बोसिस के साथ इम्यूनोएलर्जिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया;
• संयोजी और मस्कुलोस्केलेटल ऊतक: ऑस्टियोपोरोसिस (3 महीने से अधिक समय तक चिकित्सा के साथ)।

विशेष निर्देश

कम आणविक भार हेपरिन विनिमेय नहीं हैं, क्योंकि वे जैविक गतिविधि और फार्माकोकाइनेटिक्स (प्लेटलेट्स और एंटीथ्रोम्बिन गतिविधि के साथ बातचीत) में भिन्न होते हैं। इस संबंध में, कम आणविक भार हेपरिन के वर्ग से संबंधित प्रत्येक दवा के उपयोग के लिए सिफारिशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है।

यदि उपचार के दौरान रक्तस्राव विकसित होता है, तो इसके स्रोत का पता लगाया जाना चाहिए और उचित उपचार किया जाना चाहिए। 80 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

45 किलोग्राम तक वजन वाली महिलाओं और 57 किलोग्राम से कम वजन वाले पुरुषों में रोगनिरोधी रूप से उपयोग किए जाने पर क्लेक्सेन की एंटी-एक्सए गतिविधि में वृद्धि से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

मोटे रोगियों में थ्रोम्बोसिस और एम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों में रोगनिरोधी खुराक में दवा के उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा पूरी तरह से निर्धारित नहीं की गई है, और खुराक समायोजन पर कोई आम सहमति नहीं है। इस संबंध में, मोटे रोगियों को एम्बोलिज्म और थ्रोम्बोसिस के लक्षणों के लिए निगरानी रखने की आवश्यकता होती है।

क्लेक्सन का उपयोग शुरू करने से पहले, उन दवाओं के साथ उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है जो हेमोस्टेसिस में हस्तक्षेप कर सकते हैं (सैलिसिलेट्स, जिसमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, टिक्लोपिडीन, 40 केडीए के आणविक भार के साथ डेक्सट्रान, एंटीप्लेटलेट एजेंट, क्लोपिडोग्रेल शामिल हैं) , ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स, जब तक कि उनका उपयोग सख्ती से नहीं दिखाया गया हो।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, क्लेक्सेन के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि के कारण रक्तस्राव का खतरा होता है।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आमतौर पर क्लेक्सेन का उपयोग शुरू करने के 5 से 21 दिनों के बीच विकसित होता है। इस संबंध में, चिकित्सा शुरू करने से पहले और दवा के उपयोग के दौरान, परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि प्लेटलेट गिनती में महत्वपूर्ण कमी की पुष्टि की जाती है (बेसलाइन मूल्यों की तुलना में 30-50% तक), तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और उपचार के नियम को बदल दिया जाना चाहिए।

जब दवा को 40 मिलीग्राम तक की खुराक पर प्रशासित किया जाता है, तो एपिड्यूरल/स्पाइनल एनेस्थेसिया के साथ एक साथ क्लेक्सेन का उपयोग करने पर न्यूरैक्सियल हेमटॉमस का जोखिम कम हो जाता है।

घनास्त्रता के साथ या उसके बिना हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास वाले रोगियों में क्लेक्सेन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

तीव्र संक्रमण और तीव्र आमवाती स्थितियों के विकास के साथ, क्लेक्सेन का रोगनिरोधी उपयोग केवल तभी उचित है जब इसे शिरापरक थ्रोम्बस गठन के लिए निम्नलिखित जोखिम कारकों के साथ जोड़ा जाए:

• प्राणघातक सूजन;
• आयु 75 वर्ष से अधिक;
• मोटापा;
• अन्त: शल्यता और घनास्त्रता का इतिहास;
• दिल की धड़कन रुकना;
• हार्मोनल थेरेपी;
• जीर्ण श्वसन विफलता.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

क्लेक्सेन को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जा सकता है।

क्लेक्सेन को अन्य कम आणविक भार वाले हेपरिन के साथ वैकल्पिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि वे आणविक भार, उत्पादन विधि, विशिष्ट एंटी-एक्सए गतिविधि, खुराक और माप की इकाइयों में एक दूसरे से भिन्न होते हैं।

जब एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (केटोरोलैक सहित), सिस्टमिक सैलिसिलेट्स, 40 केडीए के आणविक भार वाले डेक्सट्रान, क्लोपिडोग्रेल और टिक्लोपिडीन, सिस्टमिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स या थ्रोम्बोलाइटिक्स और अन्य एंटीप्लेटलेट दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। .

भंडारण के नियम एवं शर्तें

बच्चों की पहुंच से दूर 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

पाठ में कोई त्रुटि मिली? इसे चुनें और Ctrl + Enter दबाएँ।

ये आम बीमारियाँ हैं जिनका सामना लगभग हर किसी को करना पड़ता है। यदि समय पर उचित उपचार प्रदान नहीं किया जाता है, तो अंततः मृत्यु सहित गंभीर परिणाम हो सकते हैं।

आधुनिक फार्माकोलॉजिकल कंपनियां इन बीमारियों के इलाज के लिए दवाओं का एक विशाल चयन प्रदान करती हैं। उनमें से प्रत्येक न केवल दर्द से राहत दे सकता है, बल्कि सूजन प्रक्रिया से भी राहत दिला सकता है।

इन दवाओं में क्लेक्सेन दवा शामिल है। इसमें न केवल सूजन-रोधी गुण हैं, बल्कि एक सामान्य मजबूत प्रभाव भी है, इसलिए इसे अक्सर ऑपरेशन से पहले और बाद में प्रोफिलैक्सिस के दौरान निर्धारित किया जाता है।

सामान्य जानकारी

क्लेक्सेन एक दवा है जो समूह से संबंधित है। दवा का उपयोग घनास्त्रता और एम्बोलिज्म के लिए किया जाता है। उत्पाद का सक्रिय घटक एनोक्सापारिन सोडियम है।

इस घटक को हेपरिन भी कहा जाता है, जो कम आणविक अवस्था में होता है, जो क्षार के साथ हेपरिन के हाइड्रोलिसिस (बेंज़िल रूप में एस्टर के रूप में) द्वारा प्राप्त किया जाता है।

एनोक्सापैरिन सोडियम के लिए मुख्य कच्चा माल हेपरिन है, जो पतले सूअरों के आंतों के म्यूकोसा से प्राप्त होता है।

क्लेक्सेन में सक्रिय पदार्थ एनएक्सपेरिन सोडियम और इंजेक्शन के लिए पीले रंग का एक स्पष्ट तरल होता है।

त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए स्पष्ट तरल से भरी सीरिंज के रूप में उपलब्ध है। सीरिंज अलग-अलग मात्रा में उपलब्ध हैं - 0.2 मिली, 0.4 मिली, 0.6 मिली, 0.8 मिली और 1 मिली, जिसमें 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 1 ग्राम मुख्य घटक - एनेक्सोपेरिन और इंजेक्शन के लिए पानी होता है। विलायक. 1 ब्लिस्टर में 2 सीरिंज होती हैं।

औषधीय गुण और फार्माकोडायनामिक्स

क्लेक्सेन में एंटीथ्रॉम्बोटिक गुण होते हैं। इसका उपयोग तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम, गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के दौरान त्वचा के नीचे एक इंजेक्शन के रूप में और विभिन्न शिरापरक विकृति के लिए निवारक उपचार के रूप में भी किया जाता है।

इस दवा का दूसरा अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम एनोक्सापारिन है। यह दवा एक कम आणविक भार हेपरिन है जिसका आणविक भार लगभग 4500 डाल्टन है।

रोगनिरोधी उपचार के लिए उत्पाद का उपयोग करते समय, उसे सक्रिय आंशिक में थोड़ा बदलाव का अनुभव होता है थ्रोम्बोप्लास्टिन समय. इसका प्लेटलेट स्थिति और फ़ाइब्रोजन बाइंडिंग पर भी लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। साथ ही, इस दवा से विभिन्न रोगों के उपचार के दौरान एपीटीटी लगभग 1.5-2 गुना बढ़ जाता है।

शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 1.5 मिलीग्राम की मात्रा में व्यवस्थित प्रकृति के लंबे समय तक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, शरीर में एनोक्सापारिन सोडियम का अधिकतम स्तर दो दिनों के बाद पहुंच जाता है। चमड़े के नीचे प्रशासन के दौरान जैवउपलब्धता 100% है।

लीवर में एनोक्सापारिन का चयापचय डीसल्फेशन और डीपोलीमराइजेशन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है। इस प्रक्रिया के दौरान बनने वाले मेटाबोलाइट्स की गतिविधि कम होती है।

एकल खुराक के दौरान दवा का आधा जीवन 4 घंटे से 5 घंटे तक रहता है। यदि दवा बार-बार ली जाती है - 7 घंटे। लगभग 40% दवा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है। वृद्ध लोगों में सक्रिय पदार्थ एनेक्सोपेरिन का निष्कासन अधिक धीरे-धीरे होता है, यह गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट के कारण होता है।

उपयोग के संकेत

क्लेक्सेन का मुख्य उद्देश्य शिरापरक घनास्त्रता, एम्बोलिज्म, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के निवारक उपचार के दौरान इसका उपयोग करना है।

निम्नलिखित संकेतों के लिए क्लेक्सेन इंजेक्शन भी निर्धारित हैं:

• उन रोगियों के लिए अनुशंसित जो बिस्तर पर आराम कर रहे हैं, जो तीव्र चिकित्सीय बीमारियों से पीड़ित हैं - गंभीर संक्रामक रोग, श्वसन और हृदय विफलता की उपस्थिति, पुरानी हृदय विफलता, तीव्र आमवाती रोग थ्रोम्बस गठन के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति;
• सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान;
• हेमोडायलिसिस के लिए निर्धारित, लेकिन बशर्ते कि प्रक्रिया 4 घंटे से अधिक न चले;
• गहरी नसों की वैरिकाज़ नसों के दौरानजो फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ हो भी सकता है और नहीं भी;
• एनजाइना पेक्टोरिस और मायोकार्डियल रोधगलन की अस्थिर लय के लिए निर्धारित. और उन रोगियों में तीव्र रोधगलन के दौरान भी जो कोरोनरी हस्तक्षेप के साथ दवा उपचार प्रक्रियाएं प्राप्त करते हैं।

असाइनमेंट प्रतिबंध

निर्देशों के अनुसार, निम्नलिखित संकेतों के लिए दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है:

• की उपस्थिति में मुख्य घटक के प्रति शरीर की संवेदनशीलता में वृद्धि- एनोक्सापैरिन सोडियम, साथ ही हेपरिन और इसके व्युत्पन्न घटक;
• 18 वर्ष से कम उम्र में नहीं लेना चाहिए;
• सभी प्रकार की बीमारियाँ और स्थितियाँ जिनके साथ गंभीर रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है - इनमें रक्तस्रावी स्ट्रोक, सिर की महाधमनी या मस्तिष्क वाहिकाओं का धमनीविस्फार, साथ ही गंभीर रूप में एनोक्सापैरिन- और हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उपस्थिति शामिल है। , अनियंत्रित रक्तस्राव।

इस तथ्य पर भी ध्यान देने योग्य है कि दवा का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

• गुर्दे या यकृत विफलता की उपस्थिति में;
• यदि पेट या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर है, साथ ही जठरांत्र संबंधी मार्ग का कोई अन्य कटाव और अल्सरेटिव घाव है;
• गंभीर मधुमेह मेलिटस के साथ;
• रक्तस्रावी या मधुमेह प्रकार की रेटिनोपैथी के साथ;
• गंभीर वाहिकाशोथ;
• हेमोस्टेसिस के साथ समस्याएं;
• बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ;
• गंभीर प्रकार के अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;
• एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया करते समय;
• यदि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से जुड़ी गंभीर चोटें हों;
• यदि आपके पास अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक है;
• गंभीर रक्तस्राव के साथ व्यापक घावों की उपस्थिति में;
• जब होमियोस्टैसिस प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

दुर्लभ मामलों में गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन दवा निर्धारित की जाती है। यह आमतौर पर तब निर्धारित किया जाता है जब मां के लिए अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव बच्चे के लिए संभावित लाभ से अधिक होता है।

इसके अलावा, इस बारे में कोई जानकारी नहीं है कि गर्भावस्था के दौरान एनोक्सापारिन सोडियम प्लेसेंटल बाधा को पार करता है या नहीं।

यदि स्तनपान के दौरान दवा से उपचार आवश्यक हो तो उपचार की अवधि के लिए दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के नियम

समाधान को इंजेक्शन विधि का उपयोग करके रोगी को लापरवाह स्थिति में रखकर प्रशासित किया जाता है। दवा को बेल्ट की जगह पर पूर्वकाल या पश्चवर्ती पेट की दीवार में इंजेक्ट किया जाता है।

सुई को पूरी तरह से लंबवत रूप से त्वचा की परत में डाला जाना चाहिए जो एक तह के रूप में सैंडविच होती है। डालने के बाद तह सीधी नहीं होती। यह विचार करने योग्य है कि इंजेक्शन के बाद उस क्षेत्र को रगड़ने की आवश्यकता नहीं है।

शिरापरक घनास्त्रता, वैरिकाज़ नसों और थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के लिए

यदि रोग थोड़ा स्पष्ट जोखिम के साथ विकास का औसत रूप है, तो क्लेक्सेन का उपयोग दिन में एक बार चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए 20 मिलीग्राम (0.2 ग्राम) किया जाता है।

दवा को ऑपरेशन से 2 घंटे पहले इंजेक्ट किया जाता है और तब तक जारी रखा जाता है जब तक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की संभावना बनी रहती है। इंजेक्शन की अवधि लगभग एक सप्ताह तक रहती है।

यदि बीमारी गंभीर है, तो दवा का उपयोग दिन में एक बार चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए 40 मिलीग्राम (0.4 ग्राम) की खुराक पर किया जाता है। पहला प्रशासन सर्जरी से 12 घंटे पहले किया जाता है, और बाद की अवधि में तब तक जारी रहता है, जब तक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की संभावना बनी रहती है। इंजेक्शन लगभग 10 दिनों तक दिए जाते हैं।

क्लेक्सेन को स्वयं कैसे इंजेक्ट करें - दृश्य वीडियो:

गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार

गहरी शिरा घनास्त्रता के दौरान, दवा को त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए 1 ग्राम की खुराक में निर्धारित किया जाता है। हर 12 घंटे में दिन में 2 बार तक इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार क्लेक्सेन के साथ एक साथ निर्धारित किया जाता है। इंजेक्शन का कोर्स 10 दिन का है।

दुष्प्रभाव

निर्देश दवा का उपयोग करते समय होने वाले दुष्प्रभावों को दर्शाते हैं:

• खून बह रहा है;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना;
• त्वचा के चकत्ते;
• एलर्जी की घटना, जो प्रकृति में प्रणालीगत हो सकती है।

इसके अलावा, दवा के प्रशासन के बाद, स्थानीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हेमटॉमस की उपस्थिति, और दुर्लभ मामलों में, परिगलन।

साथ ही, कई विशेषज्ञ समीक्षाओं में कहा गया है कि इस दवा के साथ दीर्घकालिक उपचार से ऑस्टियोपोरोसिस विकसित होने का खतरा हो सकता है।

विभिन्न क्षेत्रों के विशेषज्ञों की राय

क्लेक्सेन दवा के बारे में डॉक्टरों की समीक्षाओं से।

मेरी राय में, क्लेक्सेन दवा घनास्त्रता, एम्बोलिज्म और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के उपचार के लिए एक अच्छा उपाय है।

इस दवा के उपयोग के अपने सभी अभ्यासों में, मैं विश्वास के साथ कह सकता हूं कि इस उपाय का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है और शीघ्र स्वास्थ्य लाभ होता है। लेकिन फिर भी, इसका उपयोग केवल संकेत के अनुसार और डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बाद ही किया जाना चाहिए।

वस्कुलर सर्जन

क्लेक्सेन दवा दिल की विफलता, रोधगलन और विभिन्न शिरा रोगों - वैरिकाज़ नसों, घनास्त्रता, एम्बोलिज्म, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म दोनों के उपचार में अच्छी तरह से काम करती है। इस दवा का नैदानिक ​​​​परीक्षण हो चुका है और इसकी प्रभावशीलता साबित हुई है। हालांकि, साइड इफेक्ट्स और मतभेदों के बारे में मत भूलना, रक्तस्रावी रोगों और निर्देशों में निर्दिष्ट अन्य स्थितियों के लिए इस उपाय का उपयोग करना उचित नहीं है।

हृदय रोग विशेषज्ञ

लोगों की आवाज

मरीजों के विचार.

मेरे डॉक्टर ने नस घनास्त्रता के इलाज के लिए मुझे क्लेक्सेन लेने की सलाह दी। मैंने इसे ऑपरेशन से पहले और बाद की अवधि में निर्देशों के अनुसार किया। मेरे उपचार का पूरा कोर्स एक सप्ताह तक चला।

उपचार के बाद, मुझे राहत महसूस हुई, दर्द दूर हो गया, सूजन और भारीपन दूर हो गया। हालाँकि, इस उत्पाद में अभी भी कई मतभेद और दुष्प्रभाव हैं, लेकिन यह बहुत प्रभावी है!

ल्यूडमिला, 48 वर्ष

मुझे गहरी नसों की वैरिकोज वेन्स और थ्रोम्बोसिस के इलाज के लिए क्लेक्सेन दवा दी गई थी। मुझे एक उच्च जोखिम वाली बीमारी है.

मुझे इसे 40 मिलीग्राम की खुराक में दिया गया, पहले ऑपरेशन से पहले, फिर बाद की अवधि में। मुझे कुल मिलाकर 10 इंजेक्शन मिले। बेशक, हालत में सुधार हुआ है, लेकिन बहुत ज़्यादा नहीं। शायद मुझे कोई गंभीर घाव और कोई उन्नत बीमारी है। और बहुत सारे मतभेद हैं।

मिखाइल, 52 वर्ष

कीमत का मुद्दा

क्लेक्सेन दवा की कीमत रिलीज के रूप और सिरिंज की मात्रा पर निर्भर करती है:

• 0.2 ग्राम 10 टुकड़े - 1,750 रूबल से;
• 0.4 ग्राम 10 टुकड़े - 2900 रूबल से;
• 0.6 ग्राम 2 टुकड़े - 880 रूबल से;
• 0.8 ग्राम 10 टुकड़े - 5000 रूबल से।

• फ्रैग्मिन;
• सिबोर;
• ओस्टोहॉन्ट;
• Gepalpan;
• ट्रोपेरिन एलएमवी.

प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीकोआगुलंट्स के समूह की एक दवा क्लेक्सेन है। उपयोग के लिए निर्देश इंगित करते हैं कि 0.2 मिली, 0.4 मिली, 0.6 मिली, 0.8 मिली और 1 मिली के इंजेक्शन ampoules में इंजेक्शन एंटीथ्रॉम्बोटिक गुण प्रदर्शित करते हैं। यह दवा थ्रोम्बोसिस और एम्बोलिज्म के उपचार और रोकथाम में मदद करती है।

रिलीज फॉर्म और रचना

क्लेक्सन दवा 0.2 की ग्लास सीरिंज में पारदर्शी हल्के पीले रंग के इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है; 0.4; 0.6; समाधान में मुख्य सक्रिय घटक की सामग्री के आधार पर 0.8 और 1 मिली।

बॉक्स में दवा से पहले से भरी हुई एक सिरिंज शामिल है, जो उपयोग के लिए पूरी तरह से तैयार है। हवा के बुलबुले की प्रारंभिक रिहाई की आवश्यकता नहीं है, जो आपको दवा बर्बाद करने से बचने की अनुमति देता है। सिरिंज की सामग्री निष्फल है.

दवा का मुख्य सक्रिय घटक एनोक्सापारिन सोडियम, 20, 40, 60, 80 और 100 मिलीग्राम प्रति सिरिंज है।

औषधीय प्रभाव

क्लेक्सेन एंटीथ्रॉम्बोटिक गुणों को प्रदर्शित करता है और इसका उपयोग तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम, गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के साथ-साथ उनकी रोकथाम में चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए किया जाता है।

एनोक्सापैरिन सोडियम, क्लेक्सेन का सक्रिय घटक, हेपरिन (बेंज़िल ईथर के रूप में) के क्षारीय हाइड्रोलिसिस द्वारा प्राप्त किया जाता है, जो सूअरों की छोटी आंत की श्लेष्म झिल्ली से उत्पन्न होता है। एनोक्सापैरिन सोडियम कम आणविक भार वाले हेपरिन के समूह से संबंधित है, जो उच्च एंटी-एक्सए गतिविधि प्रदर्शित करता है, इस पदार्थ का थ्रोम्बिन पर थोड़ा नकारात्मक प्रभाव पड़ता है;

उपयोग के संकेत

क्लेक्सेन किसमें मदद करता है? निम्नलिखित मामलों में उपयोग के लिए इंजेक्शन का संकेत दिया गया है:

• क्यू तरंग के बिना एनजाइना और दिल के दौरे के लिए चिकित्सा;
• तीव्र चिकित्सीय विकृति विज्ञान (पुरानी और तीव्र हृदय विफलता, गंभीर संक्रमण, श्वसन विफलता, तीव्र आमवाती रोग) के कारण लंबे समय तक बिस्तर पर आराम करने वाले लोगों में घनास्त्रता और शिरापरक अन्त: शल्यता की रोकथाम;
• गहरी शिरा घनास्त्रता के लिए चिकित्सा, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता द्वारा जटिल या सीधी;
• दवा उपचार की आवश्यकता वाले व्यक्तियों में एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन की चिकित्सा;
• हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल रक्त प्रवाह प्रणाली में घनास्त्रता की रोकथाम;
• सर्जरी के बाद घनास्त्रता और शिरापरक अन्त: शल्यता की रोकथाम।

उपयोग के लिए निर्देश

निर्देशों के अनुसार, क्लेक्सेन को केवल चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है; दवा के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन निषिद्ध हैं। दवा को लेटने की स्थिति में, पेट की दीवार के दाएं और बाएं क्षेत्र में बारी-बारी से गहराई से प्रशासित किया जाता है।

क्लेक्सेन 0.4 और 0.2 मिली का उपयोग करते समय, दवा के नुकसान से बचने के लिए इंजेक्शन से पहले सिरिंज से हवा के बुलबुले नहीं निकाले जाते हैं। सिरिंज सुई को उसकी पूरी लंबाई तक त्वचा की तह में, लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए, न कि किनारे से। इंजेक्शन के दौरान फोल्ड को पकड़कर रखना चाहिए और इंजेक्शन पूरा होने के बाद ही इसे छोड़ना चाहिए; इंजेक्शन वाली जगह पर मालिश करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

तीव्र चिकित्सीय रोगों में घनास्त्रता और एम्बोलिज्म को रोकने के लिए, बिस्तर पर आराम कर रहे रोगियों को दिन में एक बार 0.4 मिलीलीटर क्लेक्सेन निर्धारित किया जाता है। क्लेक्सेन की समीक्षाओं के अनुसार, थेरेपी औसतन 1-2 सप्ताह तक चल सकती है और यदि आवश्यक हो तो इसे बढ़ाया जा सकता है।

सामान्य सर्जरी में ऑपरेशन के लिए सर्जरी से पहले, रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए दवा, 20 मिलीलीटर की खुराक में निर्धारित की जाती है और प्रक्रिया से 2 घंटे पहले दिन में एक बार दी जाती है।

यदि किसी मरीज को थ्रोम्बस गठन और एम्बोलिज्म के उच्च जोखिम का निदान किया जाता है, तो सर्जरी से 12 घंटे पहले एक बार क्लेक्सेन 0.4 मिलीलीटर दिया जाता है। उपचार का कोर्स आमतौर पर 7-10 दिनों का होता है, लेकिन कभी-कभी डॉक्टर के निर्णय के अनुसार इसे बढ़ाया भी जा सकता है।

आर्थोपेडिक ऑपरेशन के बाद, दिन में एक बार प्रशासित होने पर क्लेक्सेन 0.4 के साथ चिकित्सा की अवधि 5 सप्ताह तक पहुंच सकती है। हेमोडायलिसिस करते समय, रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए दवा शरीर के वजन के 1 किलोग्राम प्रति 1 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित की जाती है।

मतभेद

• आयु 18 वर्ष से कम (सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है)।
• दवा के घटकों और अन्य कम आणविक भार हेपरिन से एलर्जी।
• रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोग, जैसे धमनीविस्फार, गर्भपात की धमकी, रक्तस्राव, रक्तस्रावी स्ट्रोक।

कृत्रिम हृदय वाल्व वाली महिलाओं में गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन का उपयोग निषिद्ध है।

निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ प्रयोग करें:

• बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ;
• हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक;
• हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग;
• रक्तस्रावी या मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी;
• हाल ही में जन्म;
• एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थीसिया, स्पाइनल पंचर करना;
• हाल ही में न्यूरोलॉजिकल या नेत्र संबंधी हस्तक्षेप;
• पेरिकार्डिटिस;
• गंभीर चोट, व्यापक खुले घाव;
• पेट या ग्रहणी संबंधी अल्सर, पाचन तंत्र के कटाव और अल्सरेटिव घाव;
• गुर्दे या जिगर की क्षति;
• गंभीर रूपों में मधुमेह मेलिटस;
• गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप;
• अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक;
• हेमोस्टेसिस विकारों (हीमोफिलिया, हाइपोकोएग्यूलेशन, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, वॉन विलेब्रांड रोग), गंभीर वास्कुलिटिस के साथ रोग।

दुष्प्रभाव

दवा के साथ उपचार के दौरान, रोगी में नकारात्मक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जिनमें से सबसे आम रक्तस्राव है। यदि रक्तस्राव विकसित होता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।

क्लेक्सेन के उपयोग से होने वाले अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• दुर्लभ मामलों में हेपेटिक ट्रांसमिनेज की बढ़ी हुई गतिविधि;
• पैरेसिस और पक्षाघात (यदि दवा हाल ही में एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या पंचर के बाद दी गई थी);
• मस्तिष्क सहित अंग गुहाओं में रक्तस्राव;
• दुर्लभ मामलों में वास्कुलाइटिस;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• समाधान के प्रशासन के लिए स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाएं - त्वचा की खुजली, जलन, लाली, सूजन, सूजन, चकत्ते, हेमेटोमा;
• रक्तस्रावी स्थितियाँ.

बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक न हो जाए। इस बात की कोई जानकारी नहीं है कि एनोक्सापैरिन सोडियम दूसरी तिमाही में प्लेसेंटल बाधा को पार कर जाता है, गर्भावस्था की पहली और तीसरी तिमाही के संबंध में कोई जानकारी नहीं है।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

कम वजन या अधिक वजन वाले मरीजों को दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। वाहन या जटिल मशीनरी चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

क्लेक्सेन को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। इसके अलावा, आपको क्लेक्सेन और अन्य कम आणविक भार वाले हेपरिन का वैकल्पिक उपयोग नहीं करना चाहिए।

जब एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, डेक्सट्रान 40 केडीए, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और टिक्लोपिडीन, थ्रोम्बोलाइटिक्स या एंटीकोआगुलंट्स के साथ प्रयोग किया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

क्लेक्सेन दवा के एनालॉग्स

एनालॉग्स संरचना द्वारा निर्धारित होते हैं:

1. एनोक्सापारिन सोडियम.
2. हेमापाक्सन।
3. अनफाइबर.

एंटीकोआगुलंट्स के समूह में एनालॉग्स शामिल हैं:

1. एंजियोक्स।
2. ट्रोक्सवेसिन नियो.
3. एंटीथ्रोम्बिन 3 मानव।
4. Gepalpan.
5. प्रदक्षिणा।
6. त्वचा का प्रकाश।
7. थ्रोम्बोजेल.
8. अरीक्स्ट्रा।
9. पेलेंटन.
10. सेप्रोटिन।
11. त्सिबोर।
12. फ्रैग्मिन.
13. हेमापाक्सन।
14. मारेवन.
15. एंजियोफ्लक्स।
16. वेनोलाइफ.
17. हेपरिन मरहम.
18. एमेरान।
19. हेपैरॉइड।
20. एनोक्सापारिन सोडियम.
21. वारफ़रेक्स।
22. लैवेनम।
23. एक्सांता।
24. लीचिंग।
25. निगेपन.
26. फ्रैक्सीपैरिन।
27. एलोन जेल.
28. हेपेट्रोम्बिन.
29. थ्रोम्बोफोब।
30. एलिकिस।
31. सिन्कुमार.
32. क्लिवरिन।
33. ट्रॉम्बलेस.
34. डोलोबीन।
35. फेनिलिन।
36. ट्रोपेरिन।
37. वियाट्रॉम्ब।
38. ल्योटन 1000.
39. वेनाबोस.
40. हेपरिन.
41. कैल्सीपैरिन।
42. वारफारिन।
43. एस्सावेन।
44. फ्रैक्सीपैरिन फोर्टे।

अवकाश की स्थिति और कीमत

मॉस्को में क्लेक्सेन (सिरिंज 20 मिलीग्राम, 0.2 मिली, 2 पीसी) की औसत लागत 235 रूबल है। यह समाधान फार्मेसियों से डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध कराया जाता है।

यदि सिरिंज की अखंडता क्षतिग्रस्त है या समाधान में गुच्छे/गंदलापन है, तो दवा को चमड़े के नीचे बिल्कुल नहीं दिया जाना चाहिए! दवा को फ्रीज या गर्म करने की अनुमति नहीं है।

उपयोग के निर्देश निर्माण की तारीख से 3 साल से अधिक समय तक, बच्चों की पहुंच से दूर, कमरे के तापमान पर दवा क्लेक्सेन को संग्रहीत करने की सलाह देते हैं।

पोस्ट दृश्य: 369