Substance active
Périndopril
Forme posologique
pilules
Fabricant
KRKA, Slovénie
Composé
Principes actifs : périndopril erbumine 8 mg ;
Excipients : chlorure de calcium hexahydraté ; lactose monohydraté; crospovidone; MCC ; dioxyde de silicium colloïdal; stéarate de magnésium
effet pharmacologique
Perineva - cardioprotecteur, vasodilatateur, hypotenseur.
Pharmacodynamie
Le périndopril - un inhibiteur de l'ECA, ou kininase II - appartient aux oxopeptidases. Convertit l'angiotensine I en angiotensine II vasoconstrictrice et détruit la bradykinine vasodilatatrice en un hexapeptide inactif. L'inhibition de l'activité de l'ECA entraîne une diminution des taux d'angiotensine II, une augmentation de l'activité rénine plasmatique (supprimant le retour négatif de la libération de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Étant donné que l'ACE détruit également la bradykinine, la suppression de l'ACE entraîne également une augmentation de l'activité du système kallicréine-kinine circulant et tissulaire, tandis que le système PG est activé.
Le périndopril a un effet thérapeutique grâce à son métabolite actif, le périndoprilate.
Le périndopril réduit la pression artérielle systolique et diastolique en position couchée et debout. Le périndopril réduit la résistance vasculaire périphérique, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle. Dans le même temps, le flux sanguin périphérique s’accélère. Cependant, la fréquence cardiaque n’augmente pas. Le débit sanguin rénal augmente généralement, tandis que le débit de filtration glomérulaire ne change pas. L'effet antihypertenseur maximal est atteint 4 à 6 heures après une dose orale unique de périndopril ; l'effet hypotenseur persiste pendant 24 heures et, après 24 heures, le médicament fournit encore 87 à 100 % de l'effet maximum. La diminution de la pression artérielle se développe rapidement. La stabilisation de l'effet antihypertenseur est observée après 1 mois de traitement et persiste longtemps. L'arrêt du traitement ne s'accompagne pas d'un syndrome de sevrage. Le périndopril réduit l'hypertrophie myocardique ventriculaire gauche. Avec une administration à long terme, il réduit la gravité de la fibrose interstitielle et normalise le profil des isoenzymes de la myosine. Augmente la concentration de HDL, chez les patients souffrant d'hyperuricémie, il réduit la concentration d'acide urique.
Le périndopril améliore l'élasticité des grosses artères et élimine les changements structurels dans les petites artères.
Le périndopril normalise la fonction cardiaque, réduisant ainsi la pré-charge et la post-charge.
Chez les patients atteints d'ICC pendant le traitement par périndopril, les éléments suivants ont été notés :
Diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit ;
Diminution des OPSS ;
Augmentation du débit cardiaque et de l'index cardiaque.
La prise d'une dose initiale de périndopril (2 mg) chez des patients atteints d'ICC de classe fonctionnelle I-II selon la classification NYHA ne s'est pas accompagnée d'une diminution statistiquement significative de la pression artérielle par rapport au placebo.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le périndopril est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et atteint des concentrations maximales dans le plasma sanguin en 1 heure. La biodisponibilité est de 65 à 70 %, 20 % de la quantité totale de périndopril absorbée est convertie en périndoprilate (le métabolite actif). La T1/2 du plasma sanguin du périndopril est de 1 heure. La Cmax du périndoprilate dans le plasma est atteinte après 3 à 4 heures.
La prise du médicament pendant les repas s'accompagne d'une diminution de la conversion du périndopril en périndoprilate et, par conséquent, de la biodisponibilité du médicament. Le volume de distribution du périndoprilate non lié est de 0,2 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est insignifiante ; la liaison du périndoprilate à l'ECA est inférieure à 30 % et dépend de sa concentration.
Le périndoprilate est excrété par les reins. La moitié de la fraction non liée dure environ 3 à 5 heures. Elle ne s'accumule pas. Chez les patients âgés, chez les patients atteints d'insuffisance rénale et cardiaque chronique (ICC), l'élimination du périndoprilate est ralentie. Le périndoprilate est éliminé par hémodialyse (débit - 70 ml/min, 1,17 ml/s) et dialyse péritonéale.
Chez les patients atteints de cirrhose hépatique, la clairance hépatique du périndopril change, mais la quantité totale de périndopril formée ne change pas et aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Les indications
- hypertension artérielle;
- Insuffisance cardiaque chronique;
- prévention des accidents vasculaires cérébraux récurrents (dans le cadre d'une thérapie complexe avec l'indapamide) chez les patients ayant des antécédents de maladies cérébrovasculaires (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique cérébral transitoire) ;
- maladie coronarienne stable : réduction du risque de développer des complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde et/ou une revascularisation coronarienne.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament est contre-indiquée. Il ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse. Par conséquent, si la grossesse est confirmée, Perineva doit être arrêté le plus tôt possible. Le médicament est contre-indiqué pendant les trimestres II et III de la grossesse, car son utilisation pendant cette période de la grossesse peut provoquer des effets fœtotoxiques (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, ossification retardée des os du crâne fœtal) et des effets toxiques néonatals (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). ). Si, néanmoins, le médicament a été utilisé au cours des trimestres II-III de la grossesse, il est alors nécessaire de procéder à une échographie des reins et des os du crâne fœtal.
L'utilisation de Perineva pendant l'allaitement n'est pas recommandée en raison du manque de données sur la possibilité de sa pénétration dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Contre-indications
- hypersensibilité au périndopril ou à d'autres composants du médicament, ainsi qu'à d'autres inhibiteurs de l'ECA ;
- antécédents d'angio-œdème (héréditaire, idiopathique ou angio-œdème dû à la prise d'inhibiteurs de l'ECA) ;
- âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies);
- intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase de Lapp ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Avec prudence : hypertension rénovasculaire, sténose bilatérale de l'artère rénale, sténose de l'artère d'un seul rein - risque de développer une hypotension artérielle sévère et une insuffisance rénale ; CHF au stade de décompensation, hypotension artérielle ; insuffisance rénale chronique (Cl créatinine -
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central et périphérique : souvent - maux de tête, vertiges, paresthésies ; parfois - troubles du sommeil ou de l'humeur ; très rarement - confusion.
Du côté de l'organe de vision : souvent - déficience visuelle.
De l'organe de l'audition : souvent - acouphènes.
Du système cardiovasculaire : souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle ; très rarement - arythmies, angine de poitrine, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, éventuellement secondaires, dus à une hypotension artérielle sévère chez les patients à haut risque ; vascularite (fréquence inconnue).
Du système respiratoire : souvent - toux, essoufflement ; parfois - bronchospasme ; très rarement - pneumonie à éosinophiles, rhinite.
Du tube digestif : souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, dysgueusie, dyspepsie, diarrhée, constipation ; parfois - sécheresse de la muqueuse buccale ; rarement - pancréatite ; très rarement - hépatite cytolytique ou cholestatique (voir rubrique "Instructions particulières").
De la peau : souvent - éruption cutanée, démangeaisons ; parfois - angio-œdème du visage, des extrémités, urticaire ; très rarement - érythème polymorphe.
Du système musculo-squelettique : souvent - crampes musculaires.
Du côté du système génito-urinaire : parfois - insuffisance rénale, impuissance ; très rarement - insuffisance rénale aiguë.
Troubles généraux : souvent - asthénie ; parfois - transpiration accrue.
Du côté des organes hématopoïétiques et du système lymphatique : très rarement - en cas d'utilisation prolongée à fortes doses, une diminution de la concentration d'hémoglobine et de l'hématocrite, une thrombocytopénie, une leucopénie/neutropénie, une agranulocytose, une pancytopénie sont possibles ; très rarement - anémie hémolytique (chez les patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase).
Indicateurs de laboratoire : augmentation des concentrations d'urée dans le sérum sanguin et la créatinine plasmatique et hyperkaliémie, réversibles après l'arrêt du médicament (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une ICC sévère et une hypertension rénovasculaire) ; rarement - activité accrue des enzymes hépatiques et de la bilirubine dans le sérum sanguin ; hypoglycémie.
Interaction
Diurétiques. Les patients prenant des diurétiques, en particulier ceux présentant une excrétion excessive de liquide et/ou de sodium, peuvent présenter une hypotension excessive au début d'un traitement par inhibiteur de l'ECA. Le risque de développer une hypotension artérielle excessive peut être réduit en arrêtant l'administration diurétique intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % et en prescrivant un inhibiteur de l'ECA à des doses plus faibles. Toute augmentation supplémentaire de la dose de périndopril doit être effectuée avec prudence.
Diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium, aliments contenant du potassium et compléments alimentaires. Habituellement, pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, la concentration de potassium dans le sérum sanguin reste dans les limites normales, mais chez certains patients, une hyperkaliémie peut se développer. L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride), de suppléments de potassium ou d'aliments et de compléments alimentaires contenant du potassium peut provoquer une hyperkaliémie.
Par conséquent, il n’est pas recommandé d’associer le périndopril à ces médicaments. Ces associations ne doivent être prescrites qu'en cas d'hypokaliémie, en prenant des précautions et en surveillant régulièrement la concentration en ions potassium dans le sérum sanguin.
Lithium. Avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum sanguin et une toxicité du lithium peuvent se développer. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques thiazidiques peut encore augmenter la concentration de lithium dans le sérum sanguin et augmenter le risque de développer ses effets toxiques. L'utilisation simultanée de périndopril et de lithium n'est pas recommandée.
Si une telle thérapie combinée est nécessaire, elle est effectuée sous surveillance régulière de la concentration de lithium dans le sérum sanguin.
AINS, y compris acide acétylsalicylique à des doses de 3 g/jour et plus. Le traitement par AINS peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. De plus, les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif en augmentant la concentration d'ions potassium dans le sérum sanguin, ce qui peut provoquer une détérioration de la fonction rénale. Cet effet est généralement réversible. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, comme les personnes âgées ou déshydratées.
Autres agents antihypertenseurs et vasodilatateurs. L'utilisation concomitante du périndopril avec d'autres médicaments antihypertenseurs peut renforcer l'effet antihypertenseur du périndopril. L'utilisation concomitante de nitroglycérine, d'autres nitrates ou de vasodilatateurs peut entraîner des effets hypotenseurs additifs.
Agents hypoglycémiants. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants (insuline ou agents hypoglycémiants oraux) peut renforcer l'effet hypoglycémiant, voire conduire au développement d'une hypoglycémie. En règle générale, ce phénomène survient au cours des premières semaines de traitement combiné chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
L'acide acétylsalicylique, les agents thrombolytiques, les bêtabloquants et les nitrates peuvent être associés à l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire), aux agents thrombolytiques et aux bêtabloquants et/ou aux nitrates.
Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (neuroleptiques), agents d'anesthésie générale (anesthésiques généraux). L'utilisation combinée avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation de l'effet hypotenseur.
Sympathomimétiques. Peut affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Lors de la prescription d'une telle association, l'efficacité des inhibiteurs de l'ECA doit être régulièrement évaluée.
Comment prendre, mode d'administration et posologie
La dose du médicament est choisie individuellement pour chaque patient, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse individuelle au traitement.
Hypertension artérielle. Perineva peut être utilisé en monothérapie et en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg 1 fois par jour, le matin. Pour les patients présentant une activation prononcée du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, en cas d'hypertension rénovasculaire, d'hypovolémie et/ou d'hyponatrémie, d'ICC décompensée ou d'hypertension artérielle sévère), la dose initiale recommandée est de 2 mg/jour en une seule prise. Si le traitement est inefficace au bout d'un mois, la dose peut être augmentée à 8 mg 1 fois par jour et si la dose précédente est bien tolérée.
L'ajout d'inhibiteurs de l'ECA à des patients prenant des diurétiques peut provoquer le développement d'une hypotension artérielle. À cet égard, il est recommandé d'effectuer le traitement avec prudence, d'arrêter de prendre des diurétiques 2 à 3 jours avant de commencer le traitement par Perineva, ou de commencer le traitement par Perineva avec une dose initiale de 2 mg/jour, en une seule prise. Une surveillance de la tension artérielle, de la fonction rénale et de la concentration en ions potassium dans le sérum sanguin est nécessaire. À l'avenir, la dose du médicament pourra être augmentée en fonction de la dynamique des niveaux de pression artérielle. Si nécessaire, le traitement diurétique peut être repris.
Chez les patients âgés, la dose quotidienne initiale recommandée est de 2 mg en une seule prise. À l'avenir, la dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à 4 mg et, si nécessaire, jusqu'à un maximum de 8 mg 1 fois par jour, à condition que la dose la plus faible soit bien tolérée.
CHF. La dose initiale recommandée est de 2 mg le matin, sous contrôle médical. Après 2 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à 4 mg/jour en une seule prise, sous surveillance de la tension artérielle. Le traitement de l'ICC symptomatique est généralement associé à des diurétiques épargneurs de potassium, des bêtabloquants et/ou de la digoxine.
Chez les patients atteints d'ICC, d'insuffisance rénale et présentant une tendance aux troubles électrolytiques (hyponatrémie), ainsi que chez les patients prenant simultanément des diurétiques et/ou des vasodilatateurs, le traitement par le médicament est instauré sous stricte surveillance médicale.
Chez les patients présentant un risque élevé de développer une hypotension artérielle cliniquement significative (par exemple, lors de la prise de doses élevées de diurétiques), si possible, l'hypovolémie et les troubles électrolytiques doivent être corrigés avant de commencer Perineva. Il est recommandé de surveiller attentivement, avant et pendant le traitement, la pression artérielle, l'état de la fonction rénale et la concentration d'ions potassium dans le sérum sanguin.
Prévention des accidents vasculaires cérébraux récurrents chez les patients ayant des antécédents de maladies cérébrovasculaires. Le traitement par Perineva doit être débuté avec 2 mg pendant les 2 premières semaines précédant la prise d'indapamide. Le traitement doit être commencé à tout moment (de 2 semaines à plusieurs années) après un accident vasculaire cérébral.
Cardiopathie ischémique stable. Chez les patients présentant une maladie coronarienne stable, la dose initiale recommandée de Perineva est de 4 mg/jour. Après 2 semaines, la dose est augmentée à 8 mg/jour, à condition que la dose de 4 mg/jour soit bien tolérée et que la fonction rénale soit surveillée. Le traitement des patients âgés doit commencer par une dose de 2 mg, qui peut être augmentée après une semaine jusqu'à 4 mg/jour. À l'avenir, si nécessaire, après une semaine supplémentaire, vous pourrez augmenter la dose à 8 mg/jour avec une surveillance préalable obligatoire de la fonction rénale. Chez les patients âgés, la dose du médicament ne peut être augmentée que si la dose précédente, plus faible, est bien tolérée.
Surdosage
Symptômes : diminution marquée de la tension artérielle, choc, déséquilibre hydroélectrolytique (hyperkaliémie, hyponatrémie), insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, étourdissements, anxiété, toux.
Traitement : en cas de diminution prononcée de la pression artérielle, placer le patient en position horizontale avec les jambes surélevées et prendre des mesures pour reconstituer le volume sanguin, si possible, administration intraveineuse d'angiotensine II et/ou de solution intraveineuse de catécholamine. En cas de développement d'une bradycardie sévère qui ne se prête pas à un traitement médicamenteux (y compris l'atropine), l'installation d'un stimulateur cardiaque artificiel (pacemaker) est indiquée. Il est nécessaire de surveiller les signes vitaux et les concentrations sériques de créatinine et d’électrolytes. Le périndopril peut être éliminé de la circulation systémique par hémodialyse. L'utilisation de membranes en polyacrylonitrile à haut débit doit être évitée.
Instructions spéciales
Cardiopathie ischémique stable. Si un épisode d'angor instable (majeur ou mineur) survient au cours du premier mois de traitement par Perineva, il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice/risque du traitement par ce médicament.
Hypotension artérielle. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la tension artérielle. Chez les patients souffrant d'hypertension non compliquée, une hypotension symptomatique survient rarement après la première dose. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients présentant une diminution du volume sanguin pendant un traitement diurétique, en suivant un régime strict sans sel, en hémodialyse, ainsi qu'en cas de diarrhée ou de vomissements, ou chez ceux souffrant d'hypertension sévère rénine-dépendante. Une hypotension artérielle sévère a été observée chez les patients atteints d'ICC sévère, à la fois en présence d'une insuffisance rénale concomitante et en son absence. L'hypotension artérielle la plus courante peut se développer chez les patients atteints d'ICC plus sévère, prenant des diurétiques de l'anse à fortes doses, ainsi que dans le contexte d'une hyponatrémie ou d'une insuffisance rénale. Une surveillance médicale étroite est recommandée pour ces patients au début du traitement et pendant l'ajustement posologique. Il en va de même pour les patients atteints de maladies coronariennes ou de maladies cérébrovasculaires, chez lesquels une diminution excessive de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou des complications cérébrovasculaires.
Si une hypotension artérielle se développe, il est nécessaire de placer le patient en position horizontale avec les jambes surélevées et, si nécessaire, d'administrer une solution intraveineuse de chlorure de sodium pour augmenter le volume sanguin. L'hypotension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement. Après restauration du volume sanguin et de la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi sous réserve d'une sélection minutieuse de la dose du médicament.
Chez certains patients souffrant d'ICC et de tension artérielle normale ou basse, une diminution supplémentaire de la pression artérielle peut survenir pendant le traitement par Perineva. Cet effet est attendu et ne constitue généralement pas une raison pour arrêter le médicament. Si l'hypotension artérielle s'accompagne de manifestations cliniques, une réduction de la dose ou l'arrêt de Perineva peut être nécessaire.
Sténose de la valve aortique ou mitrale/cardiomyopathie hypertrophique. Inhibiteurs de l'ECA, incl. et le périndopril doit être administré avec prudence aux patients présentant une sténose de la valvule mitrale et une obstruction des voies d'éjection du ventricule gauche (sténose de la valvule aortique et cardiomyopathie hypertrophique).
Dysfonctionnement rénal. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (Cl créatinine
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique, l'hypotension artérielle qui se développe au cours de la période initiale de traitement par inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une détérioration de la fonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë, généralement réversibles, ont parfois été rapportés chez ces patients.
Chez certains patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère rénale d'un rein unique (en particulier en présence d'insuffisance rénale), une augmentation des concentrations sériques d'urée et de créatinine a été observée au cours du traitement par les inhibiteurs de l'ECA, réversible après l'arrêt du traitement. . Chez les patients souffrant d'hypertension rénovasculaire pendant un traitement par inhibiteurs de l'ECA, il existe un risque accru de développer une hypotension artérielle sévère et une insuffisance rénale. Le traitement de ces patients doit commencer sous surveillance médicale étroite, avec de petites doses du médicament et une sélection de doses adéquates. Au cours des premières semaines de traitement par Perineva, les diurétiques doivent être arrêtés et la fonction rénale doit être régulièrement surveillée. Chez certains patients souffrant d'hypertension artérielle, en présence d'une insuffisance rénale non diagnostiquée auparavant, en particulier lors d'un traitement concomitant par des diurétiques, une augmentation légère et temporaire des concentrations sériques d'urée et de créatinine a été observée. Dans ce cas, il est recommandé de réduire la dose de Perineva et/ou d'arrêter le diurétique.
Patients sous hémodialyse. Plusieurs cas de réactions anaphylactiques persistantes, potentiellement mortelles, ont été rapportés chez des patients dialysés à l'aide de membranes à haut flux et prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA. Si une hémodialyse est nécessaire, un autre type de membrane doit être utilisé.
Transplantation rénale. Il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation du périndopril chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale.
Hypersensibilité/angio-œdème. Rarement chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, incl. périndopril, développement d'un œdème de Quincke du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Cette condition peut se développer à tout moment pendant le traitement. Si un angio-œdème apparaît, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète des symptômes. L'angio-œdème des lèvres et du visage ne nécessite généralement pas de traitement ; Les antihistaminiques peuvent être utilisés pour réduire la gravité des symptômes. L'angio-œdème de la langue, de la glotte ou du larynx peut être mortel. Si un œdème de Quincke se développe, il est nécessaire d'administrer immédiatement de l'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée et d'assurer la perméabilité des voies respiratoires. Les inhibiteurs de l'ECA sont plus susceptibles de provoquer un angio-œdème chez les patients noirs.
Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke non associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque élevé de développer un œdème de Quincke lorsqu'ils prennent un inhibiteur de l'ECA.
Réactions anaphylactoïdes lors de la procédure d'aphérèse des LDL (aphérèse des LDL). Chez les patients à qui on a prescrit des inhibiteurs de l'ECA au cours de la procédure d'aphérèse des LDL utilisant l'absorption de sulfate de dextrane, dans de rares cas, une réaction anaphylactique peut se développer. Il est recommandé d'arrêter temporairement le traitement par l'inhibiteur de l'ECA avant chaque procédure d'aphérèse.
Réactions anaphylactiques lors de la désensibilisation. Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'une cure de désensibilisation (par exemple, venin d'hyménoptère), des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles peuvent se développer dans de très rares cas. Il est recommandé d'arrêter temporairement le traitement par l'inhibiteur de l'ECA avant chaque procédure de désensibilisation.
Insuffisance hépatique. Au cours d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA, il est parfois possible de développer un syndrome qui débute par un ictère cholestatique puis évolue vers une nécrose hépatique fulminante, parfois entraînant la mort. Le mécanisme de développement de ce syndrome n’est pas clair. Si un ictère ou une élévation des enzymes hépatiques surviennent pendant la prise d'un inhibiteur de l'ECA, le traitement par l'inhibiteur de l'ECA doit être arrêté immédiatement et le patient doit être étroitement surveillé. Il est également nécessaire de procéder à un examen approprié.
Neutropénie/agranulocytose/thrombocytopénie/anémie. Des cas de neutropénie/agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA. Avec une fonction rénale normale, en l'absence d'autres complications, une neutropénie se développe rarement. Perineva doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif (par exemple, LES, sclérodermie) qui reçoivent simultanément un traitement immunosuppresseur, de l'allopurinol ou du procaïnamide, ainsi qu'en cas d'association de tous ces facteurs, notamment en cas d'insuffisance rénale existante. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne répondent pas à un traitement antibiotique intensif. Lors du traitement par Perineva chez des patients présentant les facteurs ci-dessus, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de leucocytes dans le sang et d'avertir le patient de la nécessité d'informer le médecin de l'apparition de tout symptôme d'infection.
Chez les patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas isolés d'anémie hémolytique ont été rapportés.
Race négroïde. Le risque de développer un angio-œdème chez les patients noirs est plus élevé. Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, le périndopril est moins efficace pour abaisser la tension artérielle chez les patients noirs, probablement en raison de la prévalence plus élevée d'insuffisance de rénine dans cette population de patients souffrant d'hypertension artérielle.
Toux. Pendant le traitement par les inhibiteurs de l'ECA, une toux persistante et non productive peut se développer, qui s'arrête après l'arrêt du médicament. Ceci doit être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.
Chirurgie/anesthésie générale. Chez les patients dont l'état nécessite une intervention chirurgicale majeure ou une anesthésie avec des médicaments provoquant une hypotension, les inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, peuvent bloquer la formation d'angiotensine II avec libération compensatrice de rénine. Un jour avant l'intervention chirurgicale, le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit être interrompu. Si l'inhibiteur de l'ECA ne peut pas être annulé, l'hypotension artérielle se développant selon le mécanisme décrit peut être corrigée en augmentant le volume sanguin.
Hyperkaliémie. Pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, la concentration d'ions potassium dans le sang peut augmenter chez certains patients. Le risque d'hyperkaliémie est augmenté chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou cardiaque, de diabète sucré décompensé et chez les patients utilisant des diurétiques épargneurs de potassium, des suppléments de potassium ou d'autres médicaments provoquant une hyperkaliémie (par exemple l'héparine). S'il est nécessaire de prescrire ces médicaments simultanément, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en potassium du sérum sanguin.
Diabète. Chez les patients diabétiques prenant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, la glycémie doit être étroitement surveillée au cours des premiers mois du traitement par un inhibiteur de l'ECA.
Diurétiques d'épargne potassique, médicaments contenant du potassium, aliments contenant du potassium et suppléments nutritionnels. L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA n'est pas recommandée.
Lactose. Les comprimés Perinev contiennent du lactose. Par conséquent, les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Impact sur la capacité de conduire une voiture ou d'effectuer un travail nécessitant une vitesse accrue de réactions physiques et mentales. Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer une hypotension artérielle ou des étourdissements, pouvant affecter la conduite et le travail avec des équipements techniques.
Formulaire de décharge
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Perineva est un médicament ayant des effets vasodilatateurs, hypotenseurs et cardioprotecteurs ; Inhibiteur de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine).
Forme et composition de la version
Le médicament Perineva est disponible sous forme de comprimés :
- Comprimés à 2 mg : blancs ou presque blancs, légèrement biconvexes, ronds, biseautés ;
- Comprimés de 4 mg : blancs ou presque blancs, légèrement biconvexes, ovales, chanfreinés, avec une rainure sur une face ;
- Comprimés à 8 mg : blancs ou presque blancs, légèrement biconvexes, ronds, chanfreinés, avec une rainure sur une face.
Les comprimés Perinev de différents dosages sont conditionnés en plaquettes thermoformées de 10 pièces. (dans un paquet en carton il y a 3, 6 ou 9 ampoules), 14 pcs. (1, 2, 4 ou 7 blisters dans un emballage en carton) ou 30 pcs. (1, 2 ou 3 blisters dans une boîte en carton).
Composition pour 1 comprimé :
- principe actif : périndopril erbumine (dans le cadre de granulés semi-finis) – 2 mg, 4 mg ou 8 mg ;
- composants auxiliaires des granulés semi-finis : lactose monohydraté, chlorure de calcium hexahydraté, crospovidone ;
- composants auxiliaires des comprimés : stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
Le périndopril appartient aux oxopeptidases. Il convertit l'angiotensine II en angiotensine I et décompose la bradykinine en hexapeptide. En raison de l'inhibition de l'ECA, le taux d'angiotensine II diminue, l'activité rénine plasmatique augmente et la sécrétion d'aldostérone diminue. Étant donné que l'ACE favorise également la destruction de la bradykinine, sa suppression entraîne une augmentation de l'activité des tissus et du système kallicréine-kinine circulant, ce qui entraîne l'activation du système prostaglandine.
L'effet thérapeutique du périndopril se manifeste grâce au métabolite actif - le périndopril.
Le médicament réduit la pression artérielle (diastolique et systolique) en position debout et couchée en réduisant la résistance vasculaire périphérique totale. Le flux sanguin périphérique s’accélère, mais la fréquence cardiaque n’augmente pas. De plus, le débit sanguin rénal augmente généralement, mais cela n'affecte pas le taux de filtration glomérulaire.
L'effet antihypertenseur maximal du médicament est atteint 4 à 6 heures après une dose unique ; l'effet dure 24 heures. La diminution de la pression artérielle se développe assez rapidement. Après 1 mois de traitement, on observe une stabilisation de l'effet hypotenseur, qui persiste longtemps. À l'arrêt du traitement, le syndrome de sevrage ne survient pas.
Le médicament Perineva réduit l'hypertrophie du muscle cardiaque du ventricule gauche. Un traitement à long terme avec le médicament entraîne une diminution de la gravité de la fibrose interstitielle et une normalisation du profil des isoenzymes de la myosine. Le périndopril augmente la concentration de lipoprotéines de haute densité et, chez les patients souffrant d'hyperuricémie, il réduit le taux d'acide urique.
Le médicament élimine les changements dans la structure des petites artères et augmente l'élasticité des grosses artères ; réduit la pré- et la post-charge, normalisant ainsi la fonction cardiaque.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, pendant le traitement par Perineva, la résistance vasculaire périphérique totale diminue, la pression de remplissage dans les ventricules droit et gauche diminue et le débit cardiaque et l'index cardiaque augmentent.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le périndopril est rapidement absorbé par le tube digestif. En 1 heure, sa concentration plasmatique maximale est atteinte. La biodisponibilité du médicament est de 65 à 70 %. Environ 20 % du périndopril absorbé est converti en métabolite actif, le périndoprilate. La demi-vie du périndopril est de 1 heure et la concentration plasmatique maximale du périndopril est atteinte après 3 à 4 heures.
Manger ralentit le métabolisme du médicament et réduit sa biodisponibilité. Le périndoprilate est partiellement lié aux protéines plasmatiques. Moins de 30 % du métabolite actif est lié à l’ACE.
Le périndoprilate est excrété par les reins. La demi-vie de la fraction non liée est de 3 à 5 heures. Le périndoprilate ne s’accumule pas dans l’organisme. Chez les patients âgés, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale chronique, l'élimination du périndoprilate ralentit. Le métabolite actif est éliminé de l'organisme par dialyse péritonéale et hémodialyse.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Indications pour l'utilisation
- hypertension artérielle;
- maladie coronarienne stable (pour réduire le risque de complications cardiovasculaires chez les patients ayant subi une revascularisation myocardique et/ou un infarctus du myocarde) ;
- Insuffisance cardiaque chronique;
- traitement complexe par l'indapamide pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux récurrents chez les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire (accident ischémique cérébral transitoire ou accident vasculaire cérébral).
Contre-indications
Absolu:
- déficit en lactase, intolérance au galactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose ;
- antécédents d'œdème de Quincke (idiopathique, héréditaire ou résultant de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA) ;
- les enfants et adolescents jusqu'à 18 ans ;
- hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA.
Relatif (les comprimés Perinev sont utilisés avec prudence) :
- Pression artérielle faible;
- insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation;
- sténose de l'artère rénale bilatérale ou unilatérale (dans le cas d'un rein solitaire) ;
- hypertension artérielle rénovasculaire ;
- insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min) ;
- hyponatrémie ou hypovolémie significative ;
- cardiomyopathie hypertrophique obstructive;
- sténose de la valve mitrale ou aortique ;
- maladies cérébrovasculaires;
- état après une transplantation rénale;
- maladies du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie et le lupus érythémateux disséminé) ;
- chirurgie sous anesthésie générale;
- hémodialyse utilisant des membranes en polyacrylonitrile à haut débit ;
- effectuer une thérapie désensibilisante à l'aide d'allergènes;
- utilisation de lipoprotéines de basse densité avant la procédure d'aphérèse ;
- déficit congénital de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- diabète;
- inhibition de l'hématopoïèse dans la moelle osseuse lors de l'utilisation d'immunosuppresseurs, de procaïnamide ou d'allopurinol ;
- hyperkaliémie;
- appartenant à la race négroïde;
- âge avancé.
Perineva, mode d'emploi (méthode et posologie)
Les comprimés Perinev se prennent par voie orale, avant les repas, une fois par jour, de préférence le matin.
La dose est choisie individuellement, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au traitement.
Pour l'hypertension artérielle, le médicament est utilisé à la fois en monothérapie et dans le cadre d'un traitement complexe simultanément avec d'autres médicaments pour abaisser la tension artérielle. La dose initiale est de Perineva 4 mg par jour une fois (le matin). Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation, d'hyponatrémie et/ou d'hypovolémie, d'hypertension rénovasculaire, la dose recommandée en début de traitement est de 2 mg une fois par jour. Si le traitement n'est pas suffisamment efficace, après 1 mois, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 8 mg une fois (à condition que le médicament soit bien toléré).
Pour les patients prenant des diurétiques, le médicament est prescrit avec prudence. 2 à 3 jours avant le début du traitement par Perineva, les diurétiques doivent être arrêtés ou le traitement avec le médicament doit être instauré avec une dose minimale de 2 mg par jour une fois. Parallèlement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale, la tension artérielle et la concentration d'ions potassium dans le sérum. À l'avenir, il est possible d'augmenter la dose du médicament et, si nécessaire, de reprendre le traitement diurétique.
En cas d'insuffisance cardiaque chronique, le traitement commence par une dose de 2 mg par jour une fois. Après 2 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à 4 mg par jour. Le patient doit être sous surveillance médicale étroite et sa tension artérielle doit être régulièrement surveillée.
Pour les patients présentant une maladie coronarienne stable, la dose initiale est de 4 mg de Perineva par jour. Si le médicament est bien toléré, après 2 semaines, vous pouvez augmenter la dose à 8 mg par jour.
Afin de prévenir les accidents vasculaires cérébraux récurrents chez les personnes atteintes de maladies cérébrovasculaires, Perineva est prescrit à raison de 2 mg par jour pendant les deux premières semaines précédant la prise d'indapamide. Le traitement peut être commencé à tout moment après un accident vasculaire cérébral.
Pour les patients âgés, Perineva est prescrit à une dose initiale de 2 mg par jour une fois, suivie d'une augmentation de la dose à 4 mg et, si nécessaire et si le médicament est bien toléré, à 8 mg par jour.
Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale, la dose du médicament est fixée en fonction de la clairance de la créatinine :
- clairance de la créatinine supérieure à 60 ml par minute - 4 mg par jour une fois ;
- clairance de la créatinine de 30 à 60 ml par minute - 2 mg par jour une fois ;
- clairance de la créatinine de 15 à 30 ml par minute - 2 mg par jour tous les deux jours ;
- clairance de la créatinine inférieure à 15 ml par minute (patients hémodialysés) - 2 mg après la procédure de dialyse.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Effets secondaires
- système digestif : souvent - douleurs abdominales, dyspepsie, vomissements, nausées, troubles du goût, constipation ou diarrhée ; parfois – sécheresse de la muqueuse buccale ; rarement – pancréatite; très rarement - hépatite cholestatique ou cytolytique ;
- système respiratoire : souvent – essoufflement, toux ; parfois – bronchospasme ; très rarement – rhinite, pneumonie à éosinophiles ;
- système cardiovasculaire : souvent – une baisse prononcée de la tension artérielle ; très rarement - angine de poitrine, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde (chez les personnes à haut risque), arythmies ; fréquence inconnue – vascularite ;
- système nerveux central et périphérique : souvent – vertiges, maux de tête, troubles de la sensibilité ; parfois – troubles de l'humeur ou du sommeil ; très rarement - confusion ;
- organes des sens : souvent – acouphènes, déficience visuelle ;
- système musculo-squelettique : souvent – crampes musculaires ;
- système génito-urinaire : parfois – dysfonction érectile, insuffisance rénale ; très rarement - insuffisance rénale aiguë ;
- systèmes lymphatique et hématopoïétique : très rarement (en cas d'utilisation prolongée à fortes doses) - thrombocytopénie, agranulocytose, diminution de l'hématocrite, pancytopénie, neutropénie/leucopénie, diminution des taux d'hémoglobine ; très rarement - anémie hémolytique ;
- peau; souvent – démangeaisons, éruption cutanée ; parfois - urticaire, angio-œdème des membres et du visage ; très rarement - érythème polymorphe exsudatif ;
- indicateurs de laboratoire : hyperkaliémie, augmentation de la concentration de créatinine et d'urée dans le sang ; rarement – hypoglycémie, augmentation de l'activité de la bilirubine et des enzymes hépatiques ;
- d'autres réactions : souvent – l'état asthénique; parfois – augmentation de la transpiration.
Surdosage
En cas de surdosage de Perineva, les symptômes suivants sont observés : toux, hyperventilation, palpitations, diminution marquée de la tension artérielle, tachycardie, bradycardie, déséquilibre hydrique et électrolytique, insuffisance rénale, palpitations, anxiété, vertiges, choc.
En cas de chute importante de la tension artérielle, il est nécessaire de placer le patient en position horizontale avec les jambes surélevées, puis de prendre des mesures visant à reconstituer le volume de sang circulant (par exemple, administration intraveineuse d'une solution de catécholamines et/ou angiotensine II). En cas de bradycardie sévère qui ne peut être corrigée par des médicaments, un stimulateur cardiaque artificiel est installé. Les taux sériques d’électrolytes et de créatinine, ainsi que les fonctions vitales du corps, doivent être régulièrement surveillés. Le périndopril peut être éliminé de la circulation sanguine par hémodialyse.
instructions spéciales
Pendant le traitement par Perineva, il est possible de développer une toux persistante et non productive qui s'arrête après l'arrêt du traitement. Ce fait doit être pris en compte lors du diagnostic de la toux.
Chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le médicament doit être arrêté un jour avant la prochaine intervention chirurgicale.
Chez les patients diabétiques prenant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, la glycémie doit être surveillée pendant les premiers mois de traitement par Perineva.
Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant le traitement par le médicament, des étourdissements ou une diminution excessive de la pression artérielle peuvent survenir, ce qui peut affecter la capacité du patient à conduire des véhicules et à utiliser d’autres équipements techniques.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Perineva est contre-indiqué pendant la grossesse. En cas de grossesse, le médicament doit être arrêté immédiatement. L'utilisation du périndopril au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut entraîner le développement d'effets fœtotoxiques (oligoamnios, altération de la fonction rénale, ralentissement du processus d'ossification du crâne fœtal) et néonatals (hyperkaliémie, hypotension artérielle, insuffisance rénale). .
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des diurétiques, une hypotension artérielle excessive peut se développer (il est recommandé d'arrêter le diurétique, d'administrer par voie intraveineuse une solution isotonique de chlorure de sodium et d'utiliser Perineva à des doses plus faibles).
L'association avec le lithium peut entraîner une augmentation réversible des concentrations sériques de lithium et une toxicité du lithium. La prise de diurétiques thiazidiques renforce cet effet.
Le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens peut réduire l'effet hypotenseur de Perineva. De plus, lorsque des inhibiteurs de l'ECA et des anti-inflammatoires non stéroïdiens sont utilisés ensemble, un effet additif est observé en augmentant la concentration sérique d'ions potassium, ce qui peut entraîner une détérioration de la fonction rénale.
Les vasodilatateurs et autres médicaments antihypertenseurs peuvent renforcer l'effet hypotenseur du périndopril.
L'utilisation simultanée de Perineva et de médicaments hypoglycémiants peut entraîner une augmentation de l'effet hypoglycémiant de ces médicaments, pouvant aller jusqu'à l'hypoglycémie.
Les neuroleptiques, les anesthésiques généraux et les antidépresseurs tricycliques peuvent renforcer l'effet hypotenseur du médicament, tandis que les sympathomimétiques peuvent l'affaiblir.
Le périndopril peut être utilisé simultanément avec des bêtabloquants, des médicaments thrombolytiques et de l'acide acétylsalicylique.
Analogues
Les analogues de Perineva sont : Arentopres, Coverex, Hypernik, Perindopril, Perindopril-SZ, Parnavel, Prestarium, Perinpress.
Conditions générales de stockage
Conserver hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 °C.
La durée de conservation des comprimés est de 3 ans.
INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament
Numéro d'enregistrement :
LSR-008961/09-061109
Nom commercial : Perineva
Dénomination internationale (non exclusive) : périndopril
Forme posologique :
pilulesComposé
Composition pour 1 comprimé :
Cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Description
Comprimés 2 mg. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, blancs ou presque blancs avec un biseau.
Comprimés 4 mg. Comprimés ovales, légèrement biconvexes, blancs ou presque blancs, avec un biseau et une cassure sur une face.
Comprimés 8 mg. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, blancs ou presque blancs, avec un biseau et une cassure sur une face.
Groupe pharmacothérapeutique :
inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)
Code ATX : S09AA04
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
Le périndopril est un inhibiteur de l'ECA, ou kininase II, classé comme oxopeptidase. Convertit l'angiotensine I en angiotensine II vasoconstrictrice et détruit la bradykinine vasodilatatrice en un hectapeptide inactif. L'inhibition de l'activité de l'ECA entraîne une diminution des taux d'angiotensine II et une augmentation de l'activité rénine plasmatique (supprimant le retour négatif de la libération de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Étant donné que l'ACE détruit également la bradykinine, la suppression de l'ACE entraîne également une augmentation de l'activité du système kallicréine-kinine circulant et tissulaire, tandis que le système des prostaglandines est activé.
Le périndopril a un effet thérapeutique grâce à son métabolite actif, le périndoprilate.
Le périndopril réduit la tension artérielle (TA) systolique et diastolique en position couchée et debout. Le périndopril réduit la résistance vasculaire périphérique totale (TPVR), ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle. Dans le même temps, le flux sanguin périphérique s’accélère. Cependant, la fréquence cardiaque (FC) n'augmente pas. Le débit sanguin rénal augmente généralement, tandis que le débit de filtration glomérulaire ne change pas. L'effet antihypertenseur maximal est atteint 4 à 6 heures après une dose orale unique de périndopril ; l'effet hypotenseur persiste pendant 24 heures et, après 24 heures, le médicament fournit encore 87 à 100 % de l'effet maximum. La diminution de la pression artérielle se développe rapidement. La stabilisation de l'effet antihypertenseur est observée après 1 mois de traitement et persiste longtemps. L'arrêt du traitement ne s'accompagne pas d'un syndrome de sevrage. Le périndopril réduit l'hypertrophie myocardique ventriculaire gauche. Avec une administration à long terme, il réduit la gravité de la fibrose interstitielle et normalise le profil des isoenzymes de la myosine. Augmente la concentration de lipoprotéines de haute densité (HDL) chez les patients souffrant d'hyperuricémie, réduit la concentration d'acide urique.
Le périndopril améliore l'élasticité des grosses artères et élimine les changements structurels dans les petites artères.
Le périndopril normalise la fonction cardiaque, réduisant ainsi la pré et la post-charge.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) pendant le traitement par périndopril, les éléments suivants ont été notés :
La prise d'une dose initiale de périndopril de 2 mg chez des patients atteints d'ICC de classe fonctionnelle I-II selon la classification NYHA ne s'est pas accompagnée d'une diminution statistiquement significative de la pression artérielle par rapport au placebo. Pharmacocinétique
Après administration orale, le périndopril est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et atteint ses concentrations plasmatiques maximales en 1 heure. La biodisponibilité est de 65 à 70 %.
20 % de la quantité totale de périndopril absorbée est convertie en périndoprilate (le métabolite actif). La demi-vie (T1/2) du périndopril présent dans le plasma sanguin est de 1 heure. Les concentrations plasmatiques maximales de périndoprilate sont atteintes après 3 à 4 heures.
La prise du médicament pendant les repas s'accompagne d'une diminution de la conversion du périndopril en périndoprilate et, par conséquent, de la biodisponibilité du médicament. Le volume de distribution du périndoprilate non lié est de 0,2 l/kg. L'association avec les protéines plasmatiques est insignifiante ; l'association du périndoprilate avec l'ECA est inférieure à 30 %, mais dépend de sa concentration.
Le périndoprilate est excrété par les reins. T1/2 de la fraction non liée est d'environ 3 à 5 heures. Ne cumule pas. Chez les patients âgés, chez les patients atteints d'insuffisance rénale et cardiaque chronique, l'élimination du périndoprilate est ralentie. Le périndoprilate est éliminé par hémodialyse (débit 70 ml/min., 1,17 ml/sec.) et dialyse péritonéale.
Chez les patients atteints de cirrhose hépatique, la clairance hépatique du périndopril change, mais la quantité totale de périndopril formée ne change pas et aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Indications pour l'utilisation
Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament est contre-indiquée. Il ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse. Par conséquent, si la grossesse est confirmée, Perineva doit être arrêté le plus tôt possible. Le médicament est contre-indiqué pendant les trimestres II à III de la grossesse, car son utilisation au cours des trimestres II à III de la grossesse peut provoquer des effets fœtotoxiques (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, ossification retardée des os du crâne fœtal) et des effets toxiques néonatals (insuffisance rénale, insuffisance rénale artérielle, hypotension, hyperkaliémie). Si, néanmoins, le médicament a été utilisé au cours des trimestres II à III de la grossesse, il est alors nécessaire de procéder à une échographie des reins et des os du crâne fœtal.
L'utilisation de Perineva pendant l'allaitement n'est pas recommandée en raison du manque de données sur la possibilité de sa pénétration dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, arrêtez d'allaiter. Conseils d'utilisation et doses
A l'intérieur, il est recommandé de prendre une fois par jour, avant les repas, de préférence le matin. La dose du médicament est choisie individuellement pour chaque patient, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse individuelle au traitement.
Hypertension artérielle
Perineva peut être utilisé en monothérapie et en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour, le matin. Pour patients présentant une activation prononcée du système rénine-angiotensine-aldostérone(par exemple, en cas d'hypertension rénovasculaire, d'hypovolémie et/ou d'hyponatrémie, d'ICC décompensée ou d'hypertension artérielle sévère), la dose initiale recommandée est de 2 mg par jour en une seule prise. Si le traitement est inefficace au bout d'un mois, la dose peut être augmentée à 8 mg 1 fois/jour et si la dose précédente est bien tolérée.
Ajout d'inhibiteurs de l'ECA les patients prenant des diurétiques, peut provoquer le développement d’une hypotension artérielle. À cet égard, il est recommandé d'effectuer le traitement avec prudence, d'arrêter de prendre des diurétiques 2 à 3 jours avant de commencer le traitement par Perineva, ou de commencer le traitement par Perineva avec une dose initiale de 2 mg par jour, en une seule prise. Une surveillance est nécessaire : la tension artérielle, la fonction rénale et la concentration en ions potassium dans le sérum sanguin. À l'avenir, la dose du médicament pourra être augmentée en fonction de la dynamique des niveaux de pression artérielle. Si nécessaire, le traitement diurétique peut être repris.
Chez les patients âgés La dose quotidienne initiale recommandée est de 2 mg, en une seule prise. À l'avenir, la dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à 4 mg et, si nécessaire, jusqu'à un maximum de 8 mg une fois par jour, à condition que la dose la plus faible soit bien tolérée.
Insuffisance cardiaque chronique La dose initiale recommandée est de 2 mg le matin, sous contrôle médical. Après 2 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à 4 mg par jour en une seule prise, sous surveillance de la tension artérielle. Le traitement de l'ICC symptomatique est généralement associé à des diurétiques épargneurs de potassium, des bêtabloquants et/ou de la digoxine.
U les patients atteints d'ICC, d'insuffisance rénale et ayant tendance aux troubles électrolytiques (hyponatrémie), ainsi que chez les patients prenant simultanément des diurétiques et/ou des vasodilatateurs, Le traitement avec le médicament commence sous surveillance médicale stricte.
Chez les patients présentant un risque élevé de développer une hypotension cliniquement significative (par exemple, lors de la prise de doses élevées de diurétiques) Si possible, l'hypovolémie et les troubles électrolytiques doivent être éliminés avant de commencer Perineva. Il est recommandé de surveiller attentivement, avant et pendant le traitement, la pression artérielle, l'état de la fonction rénale et la concentration d'ions potassium dans le sérum sanguin.
Prévention des accidents vasculaires cérébraux récurrents chez les patients ayant des antécédents de maladies cérébrovasculaires
Le traitement par Perineva doit être débuté avec 2 mg pendant les 2 premières semaines précédant la prise d'indapamide. Le traitement doit être commencé à tout moment (de 2 semaines à plusieurs années) après un accident vasculaire cérébral.
Chez les patients présentant une maladie coronarienne stable, la dose initiale recommandée de Perineva est de 4 mg par jour. Après 2 semaines, la dose est augmentée à 8 mg par jour, à condition que la dose de 4 mg par jour soit bien tolérée et que la fonction rénale soit surveillée. Le traitement des patients âgés doit commencer par une dose de 2 mg, qui peut être augmentée après une semaine jusqu'à 4 mg par jour. À l'avenir, si nécessaire, après une semaine supplémentaire, vous pourrez augmenter la dose à 8 mg par jour avec une surveillance préalable obligatoire de la fonction rénale. Chez les patients âgés, la dose du médicament ne peut être augmentée que si la dose précédente, plus faible, est bien tolérée. En cas d'insuffisance rénale : chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose de Perineva est déterminée en fonction du degré de dysfonctionnement rénal. La surveillance de l'état du patient comprend généralement la détermination régulière de la concentration d'ions potassium et de créatinine dans le sérum sanguin.
Doses recommandées :
*- La clairance en dialyse du périndoprilate est de 70 ml/min. Perineva doit être pris après une séance de dialyse. Pour les maladies du foie : aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Effet secondairetrès souvent : >1/10,
souvent : >1/100,<1/10,
parfois : >1/1000,<1/100,
rare : >1/10000,<1/1000,
très rarement:<1/10000, включая отдельные сообщения.
Du système nerveux central et périphérique : souvent - maux de tête, vertiges, paresthésies ; parfois - troubles du sommeil ou de l'humeur ; très rarement - confusion.
Du côté de l'organe de vision : souvent - déficience visuelle.
Du côté de l'organe auditif : souvent - acouphènes.
Du système cardiovasculaire : souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle ; très rarement - arythmies, angine de poitrine, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, éventuellement secondaires, dus à une hypotension artérielle sévère chez les patients à haut risque ; vascularite (fréquence inconnue).
Du système respiratoire : souvent - toux, essoufflement ; parfois - bronchospasme ; très rarement - pneumonie à éosinophiles, rhinite.
Du tube digestif : souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, dysgueusie, dyspepsie, diarrhée, constipation ; parfois - sécheresse de la muqueuse buccale ; rarement - pancréatite ; très rarement - hépatite cytolytique ou cholestatique (voir rubrique "Instructions particulières").
De la peau : souvent - éruption cutanée, démangeaisons ; parfois - angio-œdème du visage, des extrémités, urticaire ; très rarement - érythème polymorphe.
Du système musculo-squelettique : souvent - des crampes musculaires.
Du système génito-urinaire : parfois - insuffisance rénale, impuissance ; très rarement - insuffisance rénale aiguë.
Infractions générales : souvent - asthénie; parfois - transpiration accrue.
Au niveau des organes hématopoïétiques et du système lymphatique : très rarement - en cas d'utilisation prolongée à fortes doses, une diminution de la concentration d'hémoglobine et de l'hématocrite, une thrombocytopénie, une leucopénie/neutropénie, une agranulocytose, une pancytopénie sont possibles ; très rarement - anémie hémolytique (chez les patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase).
Indicateurs de laboratoire : augmentation des concentrations d'urée dans le sérum sanguin et la créatinine plasmatique et hyperkaliémie, réversibles après l'arrêt du médicament (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une ICC sévère et une hypertension rénovasculaire); rarement - activité accrue des enzymes hépatiques et de la bilirubine dans le sérum sanguin ; hypoglycémie. Surdosage
Symptômes: diminution marquée de la tension artérielle, choc, déséquilibre hydrique et électrolytique (hyperkaliémie, hyponatrémie), insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, étourdissements, anxiété, toux.
Traitement: en cas de diminution prononcée de la pression artérielle, placer le patient en position horizontale avec les jambes surélevées et prendre des mesures pour reconstituer le volume sanguin circulant (CBV), si possible, administration intraveineuse d'angiotensine II et/ou d'une solution intraveineuse de catécholamines. En cas de développement d'une bradycardie sévère qui ne se prête pas à un traitement médicamenteux (y compris l'atropine), l'installation d'un stimulateur cardiaque artificiel (pacemaker) est indiquée. Il est nécessaire de surveiller les signes vitaux et les concentrations sériques de créatinine et d’électrolytes. Le périndopril peut être éliminé de la circulation systémique par hémodialyse. L'utilisation de membranes en polyacrylonitrile à haut débit doit être évitée. Interaction avec d'autres médicaments
Diurétiques
Les patients prenant des diurétiques, en particulier ceux présentant une excrétion excessive de liquide et/ou de sodium, peuvent présenter une hypotension excessive au début d'un traitement par inhibiteur de l'ECA. Le risque de développer une hypotension artérielle excessive peut être réduit en arrêtant l'administration diurétique intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % et en prescrivant un inhibiteur de l'ECA à des doses plus faibles. Toute augmentation supplémentaire de la dose de périndopril doit être effectuée avec prudence.
Diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium, aliments contenant du potassium et suppléments nutritionnels
En règle générale, pendant le traitement par les inhibiteurs de l'ECA, les concentrations sériques de potassium restent dans les limites normales, mais une hyperkaliémie peut se développer chez certains patients. L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride), de suppléments de potassium ou d'aliments et de compléments alimentaires contenant du potassium peut provoquer une hyperkaliémie.
Par conséquent, il n’est pas recommandé d’associer le périndopril à ces médicaments. Ces associations ne doivent être prescrites qu'en cas d'hypokaliémie, en prenant des précautions et en surveillant régulièrement la concentration en ions potassium dans le sérum sanguin.
Lithium
Avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible des concentrations sériques de lithium et une toxicité du lithium peuvent se développer. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques thiazidiques peut encore augmenter la concentration de lithium dans le sérum sanguin et augmenter le risque de développer ses effets toxiques. L'utilisation simultanée de périndopril et de lithium n'est pas recommandée.
Si une telle thérapie combinée est nécessaire, elle est effectuée sous surveillance régulière de la concentration de lithium dans le sérum sanguin.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique à des doses de 3 g/jour et plus
Le traitement par AINS peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. De plus, les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif en augmentant la concentration d'ions potassium dans le sérum sanguin, ce qui peut provoquer une détérioration de la fonction rénale. Cet effet est généralement réversible. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, comme les personnes âgées ou déshydratées.
Autres antihypertenseurs et vasodilatateurs
L'utilisation concomitante du périndopril avec d'autres médicaments antihypertenseurs peut renforcer l'effet antihypertenseur du périndopril. L'utilisation concomitante de nitroglycérine, d'autres nitrates ou de vasodilatateurs peut entraîner des effets hypotenseurs additifs.
Agents hypoglycémiants
L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants (insuline ou agents hypoglycémiants oraux) peut renforcer l'effet hypoglycémiant, voire conduire au développement d'une hypoglycémie. En règle générale, ce phénomène survient au cours des premières semaines de traitement combiné chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Acide acétylsalicylique, agents thrombolytiques, bêtabloquants et nitrates
Le périndopril peut être associé à l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire), aux agents thrombolytiques et aux bêtabloquants et/ou aux nitrates.
Antidépresseurs tricycliques/antipsychotiques (neuroleptiques)/anesthésiques généraux (anesthésiques généraux)
L'utilisation combinée avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation de l'effet hypotenseur.
Sympathomimétiques
Les sympathomimétiques peuvent réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Lors de la prescription d'une telle association, l'efficacité des inhibiteurs de l'ECA doit être régulièrement évaluée. instructions spéciales
Maladie coronarienne (CHD) stable
Si un épisode d'angor instable (significatif ou non) survient au cours du premier mois de traitement par Perineva, il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice/risque du traitement par ce médicament.
Hypotension artérielle
Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la tension artérielle. Chez les patients souffrant d'hypertension non compliquée, une hypotension symptomatique survient rarement après la première dose. Le risque d'une diminution excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients présentant une diminution du volume sanguin pendant un traitement diurétique, en suivant un régime strict sans sel, en hémodialyse, ainsi qu'en cas de diarrhée ou de vomissements, ou chez ceux souffrant d'hypertension sévère rénine-dépendante. . Une hypotension artérielle sévère a été observée chez les patients atteints d'ICC sévère, à la fois en présence d'une insuffisance rénale concomitante et en son absence. L'hypotension artérielle la plus courante peut se développer chez les patients atteints d'ICC plus sévère, prenant des diurétiques de l'anse à fortes doses, ainsi que dans le contexte d'une hyponatrémie ou d'une insuffisance rénale. Une surveillance médicale étroite est recommandée pour ces patients au début du traitement et pendant l'ajustement posologique. Il en va de même pour les patients atteints de maladies coronariennes ou de maladies cérébrovasculaires, chez lesquels une diminution excessive de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou des complications cérébrovasculaires.
En cas d'hypotension artérielle, il est nécessaire de placer le patient en position horizontale avec les jambes surélevées et, si nécessaire, d'administrer une solution de chlorure de sodium par voie intraveineuse pour augmenter le volume sanguin. L'hypotension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement. Après restauration du volume sanguin et de la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi sous réserve d'une sélection minutieuse de la dose du médicament.
Chez certains patients souffrant d'ICC et de tension artérielle normale ou basse, une diminution supplémentaire de la pression artérielle peut survenir pendant le traitement par Perineva. Cet effet est attendu et ne constitue généralement pas une raison pour arrêter le médicament. Si l'hypotension artérielle s'accompagne de manifestations cliniques, une réduction de la dose ou l'arrêt de Perineva peut être nécessaire.
Sténose de la valve aortique ou mitrale/cardiomyopathie hypertrophique
Inhibiteurs de l'ECA, incl. et le périndopril doit être administré avec prudence aux patients présentant une sténose de la valvule mitrale et une obstruction des voies d'éjection du ventricule gauche (sténose de la valvule aortique et cardiomyopathie hypertrophique).
Dysfonctionnement rénal
Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min), la dose initiale de Perineva doit être ajustée en fonction de la clairance clinique (voir rubrique « Mode d'administration et posologie ») puis en fonction de la réponse thérapeutique. Pour ces patients, une surveillance régulière de la concentration d'ions potassium et de créatinine dans le sérum sanguin est nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique, l'hypotension artérielle qui se développe au cours de la période initiale de traitement par inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une détérioration de la fonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë, généralement réversibles, ont parfois été rapportés chez ces patients.
Chez certains patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère rénale d'un rein unique (en particulier en présence d'insuffisance rénale), une augmentation des concentrations sériques d'urée et de créatinine a été observée au cours du traitement par les inhibiteurs de l'ECA, réversible après l'arrêt du traitement. . Chez les patients souffrant d'hypertension rénovasculaire pendant un traitement par inhibiteurs de l'ECA, il existe un risque accru de développer une hypotension artérielle sévère et une insuffisance rénale. Le traitement de ces patients doit commencer sous surveillance médicale étroite, avec de petites doses du médicament et une sélection de doses adéquates. Au cours des premières semaines de traitement par Perineva, les diurétiques doivent être arrêtés et la fonction rénale doit être régulièrement surveillée. Chez certains patients souffrant d'hypertension artérielle, en présence d'une insuffisance rénale non détectée auparavant, en particulier avec un traitement diurétique concomitant, il y a eu une augmentation légère et temporaire des concentrations sériques d'urée et de créatinine. Dans ce cas, il est recommandé de réduire la dose de Perineva et/ou d'arrêter le diurétique.
Patients hémodialysés
Plusieurs cas de réactions anaphylactiques persistantes, potentiellement mortelles, ont été rapportés chez des patients dialysés à l'aide de membranes à haut flux et prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA. Si une hémodialyse est nécessaire, un autre type de membrane doit être utilisé.
Transplantation rénale
Il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation du périndopril chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale.
Hypersensibilité/angio-œdème
Rarement chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, incl. périndopril, développement d'un œdème de Quincke du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Cette condition peut se développer à tout moment pendant le traitement. Si un angio-œdème apparaît, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète des symptômes. L'angio-œdème des lèvres et du visage ne nécessite généralement pas de traitement ; Les antihistaminiques peuvent être utilisés pour réduire la gravité des symptômes. L'angio-œdème de la langue, de la glotte ou du larynx peut être mortel. Si un œdème de Quincke se développe, il est nécessaire d'administrer immédiatement de l'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée et d'assurer la perméabilité des voies respiratoires. Les inhibiteurs de l'ECA sont plus susceptibles de provoquer un angio-œdème chez les patients noirs.
Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke non associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque élevé de développer un œdème de Quincke lorsqu'ils prennent un inhibiteur de l'ECA.
Réactions anaphylactoïdes lors de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (aphérèse LDL)
Chez les patients à qui on a prescrit des inhibiteurs de l'ECA au cours de la procédure d'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) utilisant l'absorption de sulfate de dextrane, dans de rares cas, une réaction anaphylactique peut se développer. Il est recommandé d'arrêter temporairement le traitement par l'inhibiteur de l'ECA avant chaque procédure d'aphérèse.
Réactions anaphylactiques lors de la désensibilisation
Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'une désensibilisation (par exemple, venin d'hyménoptère (venin d'hyménoptère)), dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles peuvent se développer. Il est recommandé d'arrêter temporairement le traitement par l'inhibiteur de l'ECA avant chaque procédure de désensibilisation.
Insuffisance hépatique
Au cours d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA, il est parfois possible de développer un syndrome qui débute par un ictère cholestatique puis évolue vers une nécrose hépatique fulminante, parfois entraînant la mort. Le mécanisme de développement de ce syndrome n’est pas clair. En cas d'ictère ou d'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques pendant la prise d'un inhibiteur de l'ECA, le traitement par l'inhibiteur de l'ECA doit être arrêté immédiatement et le patient doit être étroitement surveillé. Il est également nécessaire de procéder à un examen approprié.
Peitropénie/agranulocytose/thrombocytopénie/anémie
Des cas de neutropénie/agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA. Avec une fonction rénale normale, en l'absence d'autres complications, une neutropénie se développe rarement. Perineva doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif (par exemple, LED, sclérodermie), recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, de l'allopurinol ou de la procaïnamide, ainsi qu'en cas d'association de tous ces facteurs, notamment en cas d'insuffisance rénale existante. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne répondent pas à un traitement antibiotique intensif. Lors du traitement par Perineva chez des patients présentant les facteurs ci-dessus, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de leucocytes dans le sang et d'avertir le patient de la nécessité d'informer le médecin de l'apparition de tout symptôme d'infection.
Chez les patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas isolés d'anémie hémolytique ont été rapportés.
Race négroïde
Le risque de développer un angio-œdème chez les patients noirs est plus élevé. Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, le périndopril est moins efficace pour abaisser la tension artérielle chez les patients noirs, probablement en raison de la prévalence plus élevée d'insuffisance de rénine dans cette population de patients souffrant d'hypertension artérielle.
Toux
Pendant le traitement par les inhibiteurs de l'ECA, une toux persistante et non productive peut se développer, qui s'arrête après l'arrêt du médicament. Ceci doit être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.
Chirurgie/anesthésie générale
Chez les patients dont l'état nécessite une intervention chirurgicale majeure ou une anesthésie avec des médicaments provoquant une hypotension, les inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, peuvent bloquer la formation d'angiotensine II avec libération compensatrice de rénine. Un jour avant l'intervention chirurgicale, le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit être interrompu. Si l'inhibiteur de l'ECA ne peut pas être annulé, l'hypotension artérielle se développant selon le mécanisme décrit peut être corrigée en augmentant le volume sanguin.
Hyperkaliémie
Pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, la concentration d'ions potassium dans le sang peut augmenter chez certains patients. Le risque d'hyperkaliémie est augmenté chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou cardiaque, de diabète sucré décompensé et chez les patients utilisant des diurétiques épargneurs de potassium, des suppléments de potassium ou d'autres médicaments provoquant une hyperkaliémie (par exemple, l'héparine). S'il est nécessaire de prescrire ces médicaments simultanément, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en potassium du sérum sanguin.
Diabète
Chez les patients diabétiques prenant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, la glycémie doit être étroitement surveillée au cours des premiers mois du traitement par un inhibiteur de l'ECA.
Lithium
L'utilisation concomitante de lithium et de périndopril n'est pas recommandée.
Diurétiques épargneurs de potassium, médicaments contenant du potassium, aliments contenant du potassium et suppléments nutritionnels
L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA n'est pas recommandée.
Lactose
Les comprimés Perinev contiennent du lactose. Par conséquent, les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et autres moyens mécaniques :
il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer une hypotension artérielle ou des vertiges, pouvant affecter la conduite et le travail avec des équipements techniques. Formulaire de décharge
Comprimés de 2 mg, 4 mg et 8 mg. 10, 14 ou 30 comprimés sous blister. 3, 6 ou 9 plaquettes thermoformées de 10 comprimés chacune ou 1, 2, 4, 7 plaquettes thermoformées de 14 comprimés ou 1, 2, 3 plaquettes thermoformées de 30 comprimés accompagnées des instructions d'utilisation sont placées dans un emballage en carton. Conditions de stockage
Liste B.
Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Garder hors de la portée des enfants. Date de péremption
2 ans.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption. Conditions de délivrance en pharmacie
Sur ordonnance.
Fabricant:
LLC "KRKA-RUS", 143500, Russie, région de Moscou, Istra, st. Moskovskaïa, 50 ans. en collaboration avec KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie Pour toute question, veuillez contacter le Bureau de Représentation en Fédération de Russie :
123022, Moscou, 2e rue Zvenigorodskaya, 13, bâtiment 41.
Le médicament de Perineva comprend les composants suivants :
- périndopril erbumine;
- lactose monohydraté, hexahydraté, crospovidone ;
- dioxyde de silicium colloïdal, MCC, stéarate de magnésium.
Formulaire de décharge
Le médicament est disponible sous forme de comprimés ronds blancs biconvexes sécables sur une face, à 8, 4 ou 2 mg. Le blister contient 10, 14 ou 30 comprimés.
effet pharmacologique
Perineva a un effet hypotenseur, vasodilatateur et cardioprotecteur.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Le périndopril a un effet thérapeutique dû à périndoprilate (métabolite actif). Il réduit la pression systolique et diastolique, la résistance vasculaire périphérique, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle. Dans le même temps, le flux sanguin périphérique s'accélère, mais le pouls n'augmente pas.
L'effet maximum apparaît après une prise moyenne de 4 à 6 heures et dure toute la journée.
Ça descend assez vite. La stabilisation de la pression est observée après environ un mois de traitement. Après l'arrêt du traitement, le syndrome de sevrage ne se développe pas.
Augmente l'élasticité des artères, aide à éliminer leurs changements structurels. Normalise le travail du muscle cardiaque, réduit précharger Et postchargement .
Concentration maximale périndopril dans le sang après sa prise est observé dans l'heure. Il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité – 65-70%.
La prise simultanée de nourriture avec le médicament réduit la conversion du périndopril en périndoprilate , ce qui réduit par conséquent sa biodisponibilité. Excrété par les reins, ne s'accumule pas.
Indications pour l'utilisation
A quoi servent les comprimés Perinev ? Le médicament Perineva est prescrit dans les cas suivants :
- prévention des récidives (thérapie complexe avec);
- Insuffisance cardiaque chronique ;
- hypertension artérielle ;
Contre-indications
Le médicament ne doit pas être pris si :
- sensibilité à l'un des composants du médicament;
- syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ;
- âge de moins de 18 ans ;
- déficit en lactase ;
- antécédents d'angio-œdème (œdème angioneurotique, idiopathique ou héréditaire suite à la prise d'inhibiteurs de l'ECA) ;
- intolérance au galactose .
Le médicament est utilisé avec prudence lorsque :
- sténose bilatérale de l'artère rénale ;
- hypertension rénovasculaire ;
- sténose de l'artère d'un seul rein ;
- stades de l'insuffisance cardiaque décompensée ;
- hyponatrémie, hypovolémie ;
- hyperkaliémie ;
- maladies cérébrovasculaires ;
- cardiomyopathie hypertrophique obstructive ;
- après une transplantation rénale ;
- maladies du tissu conjonctif ;
- anesthésie générale;
- dans la vieillesse.
Effets secondaires
Les effets secondaires suivants peuvent survenir suite à la prise de Perineva :
- , ;
- bruit dans les oreilles;
- déficience visuelle;
- diminution significative de la pression artérielle, vascularite ;
- , bronchospasme, toux, pneumonie à éosinophiles ;
- douleurs abdominales, nausées, dysgueusie, , , , , bouche sèche, cholestatique ou hépatite cytolytique ;
- , gonflement des membres, du visage, éruption cutanée, ;
- crampes musculaires;
- , ;
- transpiration accrue, asthénie ;
- diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, neutropénie , leucopénie , thrombocytopénie , pancytopénie , (se manifeste lors d'une utilisation à fortes doses sur une longue période), l'anémie hémolytique (survient rarement chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase) ;
- augmentation de la concentration d'urée et de créatinine, hyperkaliémie (réversible après arrêt du médicament), hypoglycémie , augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Mode d'emploi de Perineva (Méthode et posologie)
Le médicament doit être pris une fois, le matin, par voie orale, avant les repas.
Les instructions pour les comprimés indiquent que la dose est choisie individuellement pour chaque patient, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse au traitement.
À hypertension artérielle Le médicament de Perineva peut être utilisé à la fois en monothérapie et simultanément avec d'autres médicaments qui abaissent la tension artérielle. La dose quotidienne initiale ne doit pas dépasser 4 mg. Si le traitement ne donne aucun résultat au bout d'un mois, la dose peut être augmentée à 8 mg (si la dose précédente a été normalement tolérée).
Avant de commencer à prendre ce médicament, vous devez arrêter de prendre des diurétiques pendant au moins 3 jours, car l'utilisation combinée de ces médicaments peut entraîner une hypotension artérielle.
À Insuffisance cardiaque chronique Le médicament ne doit être pris que sous surveillance médicale ; vous devez commencer avec la dose minimale (2 mg). La dose peut être augmentée jusqu'à 4 mg au plus tôt après une semaine.
Comme prophylactique en cas d'accident vasculaire cérébral récurrent, la dose initiale du médicament est de 2 mg. Vous pouvez commencer à prendre le médicament dès deux semaines après avoir subi un accident vasculaire cérébral.
À maladies rénales la dose du médicament est prescrite individuellement, en fonction du diagnostic et du degré d'affaiblissement des facultés. Il est nécessaire de surveiller en permanence l’état du patient, et notamment le taux d’ions créatinine et potassium dans le sang.
Ajuster la dose lorsque maladies du foie pas besoin.
Surdosage
En cas de surdosage, le patient peut présenter les symptômes suivants : choc, insuffisance rénale , bradycardie , forte diminution de la pression artérielle, hyponatrémie , vertiges, toux, hyperkaliémie , anxiété, hyperventilation , battement de coeur.
Avec une forte diminution de la pression artérielle le patient doit prendre une position allongée, lever légèrement les jambes et il est également nécessaire de prendre des mesures pour reconstituer le volume sanguin. Pour la bradycardie, qui ne se prête pas à une thérapie (en particulier, anthropine ), vous devez installer stimulateur cardiaque (stimulateur cardiaque artificiel). Le périndopril peut être éliminé de la circulation sanguine par hémodialyse.
Interaction
Utilisation simultanée de Perineva avec diurétiques peut entraîner une hypotension artérielle. Vous pouvez réduire le risque de son apparition en arrêtant les diurétiques ou en prenant le médicament à des doses plus faibles. De nouvelles augmentations de la dose de Perineva doivent être prescrites avec prudence.
Association du périndopril avec , des produits Et additifs , et préparations de potassium peut conduire au développement d’une hyperkaliémie. Ils doivent être prescrits exclusivement en cas d'hypokaliémie avec une extrême prudence, tout en surveillant les niveaux d'ions.
Périndopril en association avec préparations de lithium peuvent provoquer une toxicité du lithium et une augmentation des taux de lithium dans le sang, il n'est donc pas recommandé de les prescrire simultanément. Si une telle association est nécessaire, la concentration de lithium dans le sang doit être surveillée.
Une diminution de l'effet antihypertenseur peut survenir suite à l'association de Perineva avec AINS . En outre, une telle thérapie peut entraîner une détérioration des reins. Dans certains cas, cela peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.
L'effet antihypertenseur du périndopril peut être renforcé par l'utilisation simultanée d'autres médicaments qui abaissent la tension artérielle, ou vasodilatateurs .
Médicaments hypoglycémiants (y compris, insuline ) et Perineva, lorsqu'ils sont utilisés ensemble, peuvent provoquer un effet hypoglycémique accru, pouvant aller jusqu'à la glycémie.
Sympathomimétiques interférer avec l'effet thérapeutique du périndopril, lors de leur prescription, il est nécessaire de surveiller l'efficacité de Perineva.
Peut renforcer l'effet hypotenseur antidépresseurs , neuroleptiques Et anesthésies générales .
Une combinaison de Perineva avec nitrates , l'acide acétylsalicylique , bêta-bloquants Et agents thrombolytiques .
Conditions de vente
Sur ordonnance.
Conditions de stockage
Dans un endroit sombre à une température de 25°C.
Date de péremption
instructions spéciales
Il n'est pas recommandé de prendre le périndopril simultanément avec préparations de lithium , diurétiques épargneurs de potassium Et médicaments contenant du potassium , des produits Et additifs .
À diabète sucré Pendant les 3 premiers mois de traitement par Perineva, les patients doivent surveiller leur glycémie.
Lorsque vous conduisez, vous devez prendre en compte le risque d'effets secondaires tels que des étourdissements et une forte diminution de la tension artérielle.
Les analogues de Perineva
Correspondances de code ATX de niveau 4 :Les médicaments suivants sont considérés comme des analogues de ce médicament : rentopres , hypernique , couvertureex , péripresse , .
Le médicament a des effets antihypertenseurs, diurétiques et vasodilatateurs.
Il a un effet antihypertenseur prononcé, dose-dépendant, indépendant de l’âge et de la position corporelle du patient et non accompagné de tachycardie réflexe. N'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, LDL, VLDL, HDL, triglycérides et glucides), incl. chez les patients atteints de diabète sucré. Réduit le risque d'hypokaliémie causée par la monothérapie diurétique.
Co. Perineva dilate les veines, réduisant ainsi la charge sur le cœur (précharge et postcharge). L'utilisation est également efficace pour l'hypertension artérielle de tout niveau de gravité - légère, modérée ou sévère.
L'effet antihypertenseur dure 24 heures. Une diminution stable de la pression artérielle est obtenue en 1 mois avec l'utilisation du médicament sans augmenter la fréquence cardiaque. L'arrêt du traitement n'entraîne pas le développement d'un syndrome de sevrage.
Indications pour l'utilisation
À quoi sert Ko Perineva ? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants :
- pour le traitement de l'hypertension essentielle.
Mode d'emploi de Co Perinev, posologie
Prescrit par voie orale 1 fois/jour, de préférence le matin avant le petit-déjeuner, avec une quantité suffisante de liquide.
Si possible, le traitement doit être démarré en sélectionnant séparément les doses de périndopril et d'indapamide. Si cela est cliniquement nécessaire, il est possible de prescrire une thérapie combinée avec le médicament immédiatement après la monothérapie.
Selon les instructions, la dose initiale est de 1 comprimé de Co Perinev 0,625 mg + 2 mg \ 1 fois par jour. Si après 30 jours d'utilisation quotidienne, un contrôle adéquat de la pression artérielle n'est pas obtenu, la dose du médicament doit être augmentée à 1,25 mg + 4 mg. La dose quotidienne maximale est de 1 comprimé de Co Perineva 2,5 mg + 8 mg.
Pour les patients âgés, Co-Perineva est prescrit après surveillance de la fonction rénale et de la tension artérielle à une dose quotidienne initiale de 0,625 mg + 2 mg.
La dose quotidienne maximale pour les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère (clairance de la créatinine 30 à 60 ml/min) est de 1 comprimé de Co Perineva 1,25 mg + 4 mg.
Les patients avec un CC ≥ 60 ml/min ne nécessitent pas d'ajustement posologique. Pendant la période d'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et de potassium sérique dans le sang.
Effets secondaires
Les instructions mettent en garde contre la possibilité de développer les effets secondaires suivants lors de la prescription de Co Perinev :
- Du côté du système nerveux central : vertiges, céphalées ceinturantes, insomnie, vertiges, paresthésies, évanouissements, instabilité du fond émotionnel.
- Troubles des sens : diminution de la concentration, acouphènes.
- Du système hématopoïétique : thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, anémie, agranulocytose.
- Troubles gastro-intestinaux : douleurs d'estomac, constipation, perte d'appétit, flatulences, nausées, diarrhée, exacerbation de pancréatite, ictère.
- Réactions allergiques : angio-œdème, démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, urticaire, eczéma.
- Du cœur et des vaisseaux sanguins : diminution de la tension artérielle, arythmie, bradycardie, tachycardie, angine de poitrine, infarctus du myocarde.
- Autres : toux sèche, rhinite, spasmes musculaires, crampes dans les muscles du mollet, essoufflement, diminution de la libido, augmentation de la transpiration, modifications des paramètres de laboratoire (concentration d'acide urique, potassium, enzymes hépatiques, créatinine).
Selon les médecins, les patients ont rarement des effets secondaires graves. Le plus souvent, ils sont de courte durée, légers ou modérés et disparaissent après l'arrêt du médicament ou un ajustement posologique.
Contre-indications
Il est contre-indiqué de prescrire Co Perineva dans les cas suivants :
- Intolérance individuelle à certains éléments de la composition du médicament, réactions allergiques ;
- La survenue d'un angio-œdème héréditaire ou consécutif ;
- Insuffisance rénale aiguë;
- Rejet du lactose par l'organisme ;
- Insuffisance hépatique de divers degrés de gravité ;
- Des précautions particulières doivent être prises lors de la prise du médicament en cas d'insuffisance cardiaque et de dialyse.
Après avoir subi des maladies graves, des fractures, des opérations, des traitements chimiques et autres, le médicament ne doit être pris qu'après consultation d'un médecin !
Interaction
Le médicament ne doit pas être associé à des inhibiteurs de l'ECA et à des préparations à base de lithium, car le taux de lithium dans le sang pourrait augmenter. Si la co-administration est nécessaire, les taux de lithium doivent être surveillés.
À prendre avec une extrême prudence, car cela pourrait augmenter l'effet hypotenseur. La tension artérielle et la fonction rénale doivent être surveillées et la dose ajustée si nécessaire.
Les neuroleptiques et les antidépresseurs tricycliques renforcent l'effet de l'hypotension et augmentent le risque d'hypotension orthostatique.
Le tétracosactitol et le GCS aident à réduire l'effet hypotenseur.
Lorsqu'il est pris simultanément avec d'autres médicaments antihypertenseurs, il existe une possibilité d'une manifestation plus forte de l'effet hypotenseur.
Surdosage
Symptômes de surdosage : vomissements, nausées, crampes musculaires, somnolence, vertiges, confusion, diminution de l'équilibre hydrique et électrolytique, oligurie, diminution significative de la pression artérielle.
Les patients présentant une diminution prononcée de la pression artérielle doivent être transférés en décubitus dorsal et lever les jambes, après quoi des mesures visant à augmenter le volume de sang circulant (administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 %) sont prescrites. Le périndoprilate peut être éliminé de l’organisme par dialyse.
Analogues de Co Perineva, prix en pharmacie
Si nécessaire, Co Perinev peut être remplacé par un analogue de la substance active - il s'agit des médicaments suivants :
- Ko Parnavel,
- Co-prenessa,
- Perindide,
- périndapam,
- Périndopril-Indapamide.
Lors du choix des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation, le prix et les avis ne s'appliquent pas aux médicaments ayant des effets similaires. Il est important de consulter un médecin et de ne pas modifier vous-même le médicament.
Voir également l'avis, les avantages et les inconvénients.
Prix dans les pharmacies russes : Comprimés Co-Perinev 1,25 mg+4 mg 30 pcs. – de 431 à 502 roubles, comprimés 0,625 mg + 2 mg 30 pcs. – de 280 à 297 roubles, selon 437 pharmacies.
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30°C. Durée de conservation – 2 ans. Vente sur prescription médicale.
