Организм человека постоянно подвергается различному негативному воздействию, способному спровоцировать в нем патологические изменения, например, простудное или вирусное поражение. Выпускаемое греческой фармакологической компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (таблетированная форма и сироп) и итальянской корпорацией Берингер Ингельхайм Италия С.п. А (форма раствор для внутреннего введения и ингаляций) лекарственное средство Лазолван обладает высокоэффективными секретомоторными, секретолитическими и отхаркивающими характеристиками.

ATC

R05CB06 Ambroxol

Действующие вещества

Амброксол

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Фармакологическое действие

Секретомоторные препараты

Секретолитические препараты

Отхаркивающие препараты

Показания к применению Лазолван

Одним из симптомов ОРВИ (острой респираторной вирусной инфекции) или ОРЗ (острого респираторного заболевания) является кашель. Это реакция организма больного на внешнюю агрессию. Поэтому основные показания к применению Лазолван – это необходимость купировать проблему, связанную с поражением элементов дыхательной системы человека, сопровождающиеся экстрагированием выделений большой вязкости. Лекарственное средство показывает одинаково качественный результат и при хроническом характере заболевания, и в случае острого проявления симптоматики.

• Пневмония - воспаление легочной ткани, преимущественно, инфекционного генезиса с приоритетным поражением альвеол.
• Бронхит – поражение дыхательной системы, при котором в воспалительный процесс вовлекаются бронхи.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Бронхоэктатическое поражение – патологическое поражение нижних отделов бронхов.
• Бронхиальная астма, диагностируемая с трудностями в отходе мокрот.
• Трахеобронхит.
• Хроническая форма ринита.
• Синусит (воспаление придаточных пазух носа).
• Муковисцидоз легких – это патология генетического характера, связанная с изменениями, произошедшими в седьмой хромосоме и характеризующееся системным поражением слизеобразующих экзокринных желез респираторного аппарата.
• Необходимость санации бронхиального дерева.

Лазолван назначается терапевтом или отоларингологом при широком спектре заболеваний дыхательных путей, которые протекают с образованием значительных объемов вязких мокрот. Этот препарат способствует разжижению выделений и выводу их из организма больного.

Форма выпуска

Действующим веществом Лазолвана является известное для многих вещество амброксол (аmbroxolum), форма выпуска которого на полках современных аптек представлена достаточно большим разнообразием.

В Греции компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Афины амброксол выпускается в таблетках с концентрацией активного вещества 30 мг (десять штук на одном блистере), а так же в форме сиропа, концентрацией и дозировкой 15 мг/5 мл (для детей) или 30 мг/5 мл (для взрослых). В последнее время появились и пастилки, снабженные тем же названием и свойствами. В качестве лекарственных препаратов для прохождения ингаляций, а так же при необходимости приема вовнутрь, компанией Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия, выпускаются растворы концентрацией и объемами 15 мг амброксола гидрохлорида на 2 мл препарата (десять ампул в упаковке).

Сироп продается в бутылочках по 100 мл, изготовленных из темного стекла. Пастилки лекарственного средства представлены круглой формой и имеют коричневатый цвет, при этом одна единица содержит 15 мг активного вещества.

Фармакодинамика

Рассматриваемое медицинское средство достаточно эффективно. Уже спустя полчаса после внутреннего приема начинает проявляться его воздействие, которое способно поддерживаться на протяжении шести – двенадцати часов. Длительность получаемого эффекта зависит от клинической картины заболевания и общего состояния организма пациента. Фармакодинамика Лазолван обуславливается стимулированием работы серозных клеток слизистых желез, расположенных на бронхиальной оболочке. Активизирует выведение поверхностно – активных веществ (ПАВ - сурфактанта) из бронхов и альвеол.

Амброксол приводит к необходимому сбалансированному соотношению слизистой и серозной составляющей выделения, а так же стимулирует высвобождение лизосом из структуры клеток. Лазолван активизирует функцию гидролитических ферментов, понижает вязкость мокроты, что способствует лучшему их выведению. Активное вещество препарата поднимает активность ресничек мерцательного эпителия.

Фармакокинетика

Рассматриваемый препарат отличается просто необыкновенной скоростью всасывания слизистой желудочно-кишечного тракта, после чего так же стремительно проникает в тканевые клетки. Небольшое временное расхождение дает фармакокинетика Лазолван различных форм применения. При использовании препарата, амброксол, в таблетированном виде или в форме сиропа, полная абсорбция химического соединения наступает уже спустя два часа после поступления в организм. В случае назначения раствора, который используется в виде внутренних капель или при проведении ингаляций этот временной промежуток варьируется от получаса до трех. Процент связывания, амброксола, с альбумином плазмы крови для таблеток и сиропа составляют около 80%, при использовании раствора данный показатель несколько выше и приближается к цифре в 90 %.

Лазолван отличается высокой проницаемостью и легко преодолевает, как гемато-энцефалический барьер, плацентарный барьер, а так же попадает и в материнское молоко. Наибольшую концентрацию активное вещество показывает в тканевых слоях легких.

Основные метаболиты амброксола образуются в печени, трансформируясь в глюкуроновые конъюгаты и дибромантраниловую кислоту.

Практически весь Лазолван (в форме растворимых в воде метаболитов) выделяется из организма через почки с мочой (90%). Около пяти процентов вещества выводится в неизменном виде. Период полураспада амброксола, поступившего в организм сиропом или таблеткой, в среднем составляет один час двадцать минут. Тот же показатель для раствора – от 7 до 12 часов. Кумуляция препарата не выявлена. При этом нарушение в функционировании печени не приводит к корректировке периода полувыведения препарата, тогда как почечная недостаточность может существенно увеличить данный показатель.

Использование Лазолван во время беременности

Предварительные исследования и мониторинг различных клинических случаев не обнаружили, каких бы то ни было, патологических изменений или проявлений при лечении заболеваний, практикуя использование Лазолван во время беременности. Но, все же, стоит быть особенно осторожными в период, когда женщина вынашивает своего малыша, особенно это касается первого триместра беременности, когда все органы ребенка только формируются и любой сбой способен стать причиной инвалидности или летальному исходу. Активное вещество беспрепятственно попадает в грудное материнское молоко. Но подтверждено неоднократными мониторингами, что терапевтическая доза амброксола не оказывает негативного воздействия на новорожденного.

При медицинском показании к использованию Лазолвана, прежде чем назначать препарат в период беременности, стоит взвесить все «за» и «против».

Противопоказания

Большинство фармакологических лекарственных средств имеют множественные запреты для применения, существуют, хоть и не значительные, противопоказания к применению Лазолван.

• Повышенная чувствительность к активному веществу лекарственного средства.
• Первый триместр беременности.

Более осторожно стоит относиться к назначению Лазолвана:

• В период второго и третьего триместра вынашивания женщиной ребенка.
• Во время кормления малыша грудным молоком.
• При дисфункции печени и/или почек.

Побочные действия Лазолван

Применение рассматриваемого препарата достаточно безвредно. Но очень редко все же можно наблюдать некоторые побочные действия Лазолван, в основном это аллергические реакции:

• Крапивница.
• Контактный дерматит.
• Высыпания, покрывающие кожу больного.
• Очень редко, при остром проявлении аллергии может наблюдаться анафилактический шок.

В случае длительной терапии и большой дозировки, принимаемого Лазолвана, можно наблюдать:

• Гастралгию.
• Изжогу, локализованную в пищеварительном тракте.
• Может появиться тошнота.
• Вполне вероятны и рвотные позывы.

Способ применения и дозы

Данное фармакологическое средство назначается доктором для введения внутрь организма через рот или в виде дыхательных процедур. Способ применения и дозы подбираются лечащим врачом.

Препарат в форме таблеток принимают перорально, совместно с необходимым объемом воды. Максимальная эффективность терапевтической дозы будет достигнута, если Лазолван проглатывают после приема пищи. Для взрослых больных рекомендованная дозировка составляет по одной единице (0,03 г), принимаемой трижды в течение суток. Если клиническая картина показывает медицинскую необходимость - доза препарата может быть увеличена и определяется по две облатки (60 мг) дважды в день (утром и вечером).

Способ применения и дозы Лазолвана, используемого в форме раствора зависят от возрастной принадлежности пациента и количественной составляющей базового химического соединения в препарате:

С концентрацией 15 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства. Принимают совместно с пищей, запивая водой:

• Взрослым больным и подросткам, которым уже исполнилось двенадцати лет, рекомендуют по 10 мл (одна столовая ложка) три раза в течение суток.
• Деткам от шести до двенадцати - по 5 мл (одна чайная ложка) два – три приема в течение дня.
• Малышам от двух до шести назначается по 2,5 мл (половинка чайной ложки) трижды на протяжении суток.
• Карапузам до двух лет - по 2,5 мл (половинка чайной ложки) дважды в день.

С концентрацией 30 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства.

• Взрослым пациентам и подросткам, которые достигли 12 лет, рекомендуют по 5 мл (одна чайная ложка) три раза в течение суток.
• Деткам от шести до двенадцати - по 2,5 мл (половина чайной ложки) два – три подхода на протяжении дня.

Продолжительность терапии – четыре – пять дней. Дальнейший прием лекарственного средства должен проводиться под более тщательным контролем лечащего врача.

Лекарственное средство в форме раствора используют перорально или в виде ингаляций. Капли препарата вводят в организм больного с едой. Их можно добавить в чай, молоко, фруктовый сок и так далее. Для упрощения пользования стоит знать, что 1 мл раствора равен 25 каплям жидкости. Способ применения и дозы Лазолвана, принимаемого в виде капель отличаются в зависимости от возрастной принадлежности:

Взрослым пациентам на ранних сроках терапии рекомендуется принимать по 4 мл (100 капель) трижды на протяжении дня. Деткам взрослее шести лет и подросткам – по 2 мл (50 капель) два – три приема в течение суток. Малышам от двух до шести – 1 мл трижды на протяжении суток. Деткам, которым еще не исполнилось два года - 1 мл дважды в день.

Если лечащий врач назначает ингаляцию препаратом Лазолван, то пациентам, которым уже исполнилось шесть лет (в том числе и взрослым) рекомендуется проводить по одной – две процедуры ежедневно, используя 2–3 мл лекарства. Малышам до шести лет по одной – две процедуры ежедневно, используя 2 мл амброксола.

Данную процедуру можно проводить, используя любые приспособления (современные аппараты), исключая ингаляторы парового действия. Ингаляционную жидкость получают путем смешения в равных пропорциях физиологического раствора и амброксола. Полученную смесь чуть - чуть подогреть (она должна быть немного теплой, но ни в коем случае не горячей). При проведении физпроцедуры не следует вдыхать слишком глубоко – это способно спровоцировать приступы кашля. Дышать нужно спокойно, в естественном режиме.

Если пациент страдает бронхиальной астмой, то перед началом лечебного дыхания желательно принять любое бронхолитическое лекарство.

Выступает . Лекарственное средство обладает выраженным мокроторазжижающим действием и обеспечивает быструю эвакуацию слизистого секрета из просвета бронх. Препарат используется для лечения различных заболеваний у детей и взрослых, хорошо переносится. Побочные реакции на фоне применения прослеживаются крайне редко, в большинстве случаях, если пациент не соблюдает правила использования медикаментозного состава.

Лекарственная форма

Перечень вспомогательных компонентов:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния.

Перечисленные лекарственные компоненты обеспечивают получение требуемой лекарственной формы состава.

Фармакологическая группа

В ходе испытаний было установлено, что усиливает процесс выработки секрета в дыхательных путях. Препарат активирует процесс выработки легочного сурфактанта и обеспечивает цилиарную активность. Подобные эффекты обеспечивают усиление тока и транспорт слизи. Усиление мукоцилиарного клиренса обеспечивает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких продолжительное применение препарата приводит к уменьшению частоты обострений.

Показания к применению

Перечень показаний к применению для детей:

• острый и хронический ;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма, сопровождающаяся затруднением процесса отхождения мокроты;
• бронхоэктатическвя болезнь.

для взрослых

При наличии перечисленных показаний медикаментозное средство может использоваться пациентами данной возрастной категории. Состав хорошо переносится, побочные реакции на фоне использования прослеживаются крайне редко. Продолжительность курса приема существенно варьируется в зависимости от показаний к приему.

для детей

Применять медикаментозное средство в форме таблеток детям в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Связано это с тем, что риск проявления нежелательных реакций довольно высока. В педиатрии рекомендуют принимать состав в форме сиропа.

Лекарственное средство не рекомендовано использовать в период беременности, поскольку в ходе испытаний клинической эффективности было установлено. Что активный компонент в достаточных количествах проникает сквозь плацентарный барьер. Также стоит заметить, что тесты опровергли риски оказания тератогенного действия на процессы развития, следовательно, вопрос о возможности использования состава в период вынашивания решается индивидуально. Прием состава в период грудного вскармливания возможен, если ожидаемая польза для матери существенно преобладает над возможными рисками для ребенка. Стоит заметить, что женщине стоит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст;
• непереносимость лактозы.

Состав не используют при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов состава.

Применения и дозы

Лекарственное средство показано для перорального приема. Таблетку рекомендуют проглатывать в целом виде, запивая достаточным объемом воды. Рекомендуемая продолжительность курса приема – 4-5 дней.

для взрослых

Разовая доза для пациентов данной возрастной категории составляет 30 мг. При необходимости может быть увеличена вдвое.

для детей

Прием лекарственного состава пациентам данной возрастной категории противопоказан.

для беременных и в период лактации

Может использоваться по назначению врача, в указанных им дозах.

Побочные действия

На фоне использования лекарственного средства могут проявляться следующие побочные реакции:

• тошнота;
• диарея;
• сухость в ротовой полости;
• изжога;
• головокружения;
• повышенная сонливость или бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами стоит уточнять у специалиста.

Особые указания

Не стоит использовать состав в комбинации с препаратами, подавляющими кашель.

Запрещено комбинировать прием средства с потреблением спиртных напитков.

Препарат в форме таблеток не назначают детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

При использовании средства в определенных инструкцией дозах риск передозировки сводится к минимуму. Препарат переносится хорошо, побочные реакции прослеживаются крайне редко. При использовании состава в дозах, превышающих регламентируемые, возможно активное проявление побочных эффектов. Пациенту показано промывание желудка, необходим прием сорбентов.

Условия хранения

Действующее вещество, выступающее активными компонентом лекарственного препарата является идентичным названию медикамента. Препарат хорошо переносится. Побочные реакции в ходе его приема не прослеживаются. Состав производится в форме таблеток для перорального приема и в формате суспензии – такая форма выпуска является предпочтительней для использования в педиатрии. Отличительной особенностью от является стоимость, цена этого препарат гораздо доступнее.

Аброл

Еще одним аналогом лекарственного препарата выступает средство Аброл. В составе препарат присутствует то же самое действующее вещество. Стоит обратить внимание пациентов на то, что производятся таблетки под названием Аброл с разными дозами активного компонента – для детей и для взрослых. Препарат также выпускается в форме сиропа. Предназначенного для перорального приема. Средство хорошо переносится, вероятность появления побочных и аллергических реакций сводится к минимуму.

Амбргексал – менее популярный препарат, который также содержит в своем составе гидрохлорид . Средство производится в форме таблеток и суспензии для перорального приема. Состав может использоваться в педиатрической практике. Хорошо переносится. Побочные реакции на фоне приема проявляются крайне редко.

Амбросан

Амбросан – муколитическое средство основным действующим веществом, которого также является гидрохлорид . Препарат обладает выраженным секролитическим действием и хорошо переносится человеческим организмом. Эффект от использования прослеживается через сутки после начала приема.

Цена

Стоимость составляет в среднем 251 рубль. Цены колеблются от 123 до 442 рублей.

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лазолван сироп: инструкция по применению

Состав

Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества- бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Лесные ягоды» РНL132195, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Клубника со сливками» РНL132200, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.

Код АТХ: П05СВ06.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически, при ингаляции, амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей.

При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 1-2,5 часа после перорального приема.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизм - в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что СУРЗР4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола.

Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность (I триместр).

Редкая наследственная непереносимость какого-либо компонента препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).

Детям до 2 лет.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II-III триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. Лазолван не рекомендован во время первого триместра беременности.

Лазолван проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, Лазолван не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Сироп 15мг/5мл

Дети 6-12 лет : 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день.
Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, Лазолван можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет : 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет

Сироп 30 мг/5 мл

Взрослые : 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида вдень.

Если пациенту стало лучше, доза Лазолвана может быть уменьшена в два раза.

Дети старше 12 лет : 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.

Дети 6-12 лет : 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет : 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет : данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. При этом следует либо уменьшить дозу, либо увеличить время между приемами лекарственного средства.

Пропущенная доза

Если вы забыли принять Лазолван или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования.

Лазолван может приниматься независимо от приема пищи.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы : дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : нарушение чувствительности в полости рта и глотке,

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, оральная гипестезия, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, сухость в горле, изжога, запор, гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, крапивница, ангиоэдема, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : дизурия.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям Лазолвана при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Меры предосторожности

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени Лазолван следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

При назначении детям в возрасте от 2 до 6 лет следует учитывать соотношение риск/польза.

Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), Лазолван следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует.

Покупая лекарство, нам хочется, чтобы этот препарат был не только эффективным, но и безопасным, то есть таким, какой можно было бы давать и детям. Лазолван является именно таким препаратом, который хорошо помогает при кашле, способствуя отделению мокроты. Разработчики препарата предусмотрели несколько разных форм препарата, чтобы его могли принимать и взрослые, и дети.

Определиться, каким именно лекарством лечиться, помогут инструкция по применению препарата и отзывы тех людей, поделившихся своим личным опытом. Но все это лишь вторичные аспект, а первичным фактором в выборе терапевтического препарата является рекомендация лечащего врача.

Лазолван: инструкция по применению сироп для детей(официальная)

Формы Лазолвана для детей до 12 лет

В сутки ребёнок может принимать не более 30-45 мг лекарства. Обычно назначается три приёма препарата в утки.

Сироп Лазолван

Лекарство продаётся в концентрации 15 мг действующего вещества в 5 мл препарата и 30 мл на 5 мг.

Препарат с концентрацией 15 мг называется детский и может назначаться детям до 6 лет. Дозировки для лечения детей:

• по 0,5 ч.л. (2,5 мл) 2 раза в день детям до 2-х лет;
• по 0,5 ч.л. (2,5 мл) 3 раза в день детям от 2-х до 6 лет;
• по 1 ч.л.(5 мл) 3 раза в день детям от 6 до 12 лет.

Препарат с концентрацией 30 мл не назначается детям до 6 лет. Дозировки:

• по 0,5 ч.л.(2,5 мл) 3 раза в день детям от 6 до 12 лет.

Лазолван для ингаляции

Назначаются при изматывающем сухом кашле во время простудных заболеваний (ОРЗ, ОРВИ).

В 1 стеклянном флаконе содержится 2 мл раствора для ингаляций, в котором присутствует 15 мг действующего вещества.

Если проводить ингаляции 2-3 раза в день, то не следует использовать дополнительно лазолван в виде таблеток или сиропа. Если 1 раз, тогда можно дополнить лечение другими лекарственными формами препарата.

Ингаляции можно применять и детям старше 5 лет, и взрослым во время простуд, сопровождающихся резким сухим кашлем.

Инструкция по применению (дозировка):

• для лечения детей в возрасте до 2 лет рекомендуется использовать 1 мл раствора для ингаляций;
• для лечения детей в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется использовать 2 мл раствора для проведения ингаляции;
• для лечения детей в возрасте от 5 лет рекомендуется использовать 3-4 мл раствора для проведения ингаляции.

Раствор Лазолван

Раствор можно давать детям. До 2-летнего возраста раствор дают детям 2 раза в день по 1 мл. С 2-х до 6 лет назначают принимать по 1 мл трижды в день. С 6 до 12 лет лекарство принимают по 2 мл 2-3 раза в день. Количество приёмов в день и дозировки лучше всего согласовать с врачом.

Пастилки

1 пастилка содержит 15 мг амброксола. Пастилки следует рассасывать. Детский приём – с 6 лет по 1 штучке 2-3 раза в сутки.

• воспалительных процессов в органах дыхания;
• инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Его применяют для лечения воспаления лёгких и бронхита, для облегчения состояния при обструктивном бронхите и .

Недоношенные дети часто появляются на свет с недоразвитостью системы дыхания, которая называется респираторным дистресс-синдромом. Благодаря свойству действующего вещества активизировать в лёгких выработку сурфактанта (жидкости, защищающей ткани лёгких), его эффективно применяют для лечения недоношенных детей.

Формы препарата

В обычных аптеках продаётся:

1. в стеклянном флаконе тёмного цвета объёмом 100 мл раствор;
2. ампулы для инъекций (15 мг/2 мл, ампулы объёмом 2 мл, 10 штук в упаковке);
3. таблетки (1 таблетка содержит 30 мг амброксола; расфасованы в блистеры по 10 штук);
4. сироп (концентрация 15 и 30 мг амброксола в 5 мг препарата)
5. лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций
6. назальный спрей - лазолван рино.

Лазолван для детей представлен в виде бесцветного сиропа с приятным фруктовым вкусом (малиновый, цитрусовый или абрикосовый). Также детский препарат – раствор лазолвана для проведения ингаляций.

Действующее вещество

Основное действующее вещество препарата лазолван – амброксол, который обладает хорошей проникающей способностью. Действие лекарства начинается спустя 20-30 минут после попадания его в организм человека и длится в течение 8-12 часов.

Действующее вещество хорошо выводится организмом и не накапливается в нём.

Действие препарата

При сухом кашле и затруднении откашливания лекарство способствует разжижению мокроты и её выводу.

Улучшает проникающую способность сопутствующих при лечении антибиотиков, таких как эритромицин, гентамицин, способствуя при этом воздействию препаратов на очаг воспаления. Какова же цена препаратов и цена зависит от формы выпуска проепарата?

Цена в зависимости от формы

Цена раствора для ингаляций – 360-440 рублей.

Цена таблеток – от 260 рублей (30 мг х20).

Цена лазолвана в пастилках – от 240 рублей (15 мг №20) Можно найти и за 170.

Цена сиропа: концентрация 15 мг – от 250 рублей, 30 мг – от 280 рублей.

Цена спрея для носа – 260-300 рублей.

Формы выпуска Лазолвана для взрослых

В сутки взрослый человек может употреблять от 90 до 120 мг препарата. Обычно назначается три приёма препарата в сутки.

Сироп

Вкусная субстанция с содержанием 15 мг действующего вещества в 5 мл препарата назначается детям старше 12 лет и взрослым по 10 мл трижды в день.

Таблетки

Они обычно назначаются взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке трижды в день первые 2 дня. На третий день лекарство принимается 2 раза в день, пока симптомы не станут менее жёсткими.

Затем можно снизить дозу до 0,5 таблетки, которую пить 3 раза в день. Рекомендуется пить лекарство пока кашель совсем не исчезнет.

Спрей Лазолван рино используют для снятия заложенности носа во время:

• простудных заболеваний (ОРЗ, ОРВИ);
• гайморита;
• , сезонного аллергического риноконъюнктивита.

Аэрозоль лазолван рино сужает сосуды, расположенные в слизистой носа, что способствует снятию отёчности его тканей и заложенности.

Инструкция по применению Лазолвана Рино

Спрей лазолван рино могут использовать взрослые и дети старше 12 лет 4 раза в день не более 7 дней.

Впрыскивание проводят в каждый носовой ход, предварительно очистив нос.

• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• непереносимость компонентов спрея.

Нельзя пользоваться спреем лазолван рино в первом триместре беременности.

Людям, которым пришлось перенести хирургическое лечение носа, не следует пользоваться спреем лазолван рино. Можно легко подобрать другие достаточно эффективные аналоги, которые даже стоят дешевле.

Лазолван пастилки

1 пастилка содержит 15 мг действующего вещества.

Пастилку медленно рассасывают во рту. В день допустимо рассасывать 3 раза в день по 2 пастилки. Приём препарата происходит между приёмами пищи.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Раствор применяется не только для проведения ингаляций, но его также назначают для перорального приёма.

Примечание: 1 мл раствора = 25 каплям

Раствор принимают независимо от режима питания. Его можно добавлять в воду, чай, сок и даже молоко.

Дети старше 12 лет и взрослые принимают 4 мл раствора трижды в день.

Лазолван для инъекций

Инъекция производится внутривенная или в виде капельницы. Дозировка не должна превышать 30 мг/кг веса тела. Препарат вводится 4 раза в сутки. Инъекция делается очень медленно, длительность введения препарата должна быть не менее 5 минут.

Можно ввести препарат с помощью капельницы.

Побочное действие и противопоказания

Использование спрея может дать некоторое побочное действие.

При использовании спрея могут возникнуть такие явления как головокружение, подташнивание. В носу может возникнуть зуд, причиняющий чихание, ощущение дискомфорта. Слизистая носа может пересыхать.

В зависимости от состояния здоровья и наличия хронических заболеваний могут проявляться и другие состояния, такие как нарушения деятельности (аритмия, повышение давления) и сонливость.

Использование лазолвана рино лучше согласовать с врачом, дозировки и период лечения.

Противопоказания к применению

Аллергический дерматит является противопоказанием для приёма лазолвана, особенно в детском возрасте. Не рекомендуется принимать препарат людям, имеющим аллергическую реакцию на цитрусовые.

Противопоказано использовать таблетки для лечения тех детей, у которых присутствует лактазная недостаточность, поскольку в них присутствует лактоза.

Не назначают ингаляции детям с раствором лазолвана, если они имеют непереносимость к содержимому препарата.

Перед покупкой лекарства, его форму, способ употребления и дозировки необходимо согласовать со своим доктором, который учтёт все индивидуальные особенности и определит режим приёма препарата или предложит его аналоги.

Употребление Лазолвана во время беременности и кормления грудью

Его негативное действие на плод и организм беременной женщины на поздних сроках не установлено. Как его принимать, и стоит ли подобрать аналоги, следует обязательно обговорить со своим доктором.

Аналоги Лазолвана

Если лазолван не подходит по какой-либо причине, всегда есть возможность подобрать действенный и может быть более дешёвый препарат. Читая отзывы людей, получивших опыт использования таких лекарств, можно обратить внимание на некоторые популярные средства. Однако, опираться в выборе того или иного лекарства, только на отзывы не стоит. Кроме амброксола разных фармацевтических производителей, это:

• Амбробене
• Флавамед
• Амброгексал
• Френопект
• Амбросол
• Медокс и др.