Целестодерм В крем - официальная* инструкция по применению. Особенности применения препарата целестодерм для лечения многих видов кожных болезней

действующие вещества: betamethasone, gentamycin;

1 г крема содержит бетаметазона валерат эквивалентно бетаметазону 1 мг и гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 1 мг;

вспомогательные вещества", вазелин белый, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, цетомакрогол 1000, натрия дигидрофосфат, хлорокрезол, кислота фосфорная концентрированная, кислота фосфорная/натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

белый или почти белый однородный крем мягкой консистенции, который не содержит посторонние включения.

Фармакологическое действие

Целестодерм -В с Гарамицином сочетает в себе длительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона валерата с широким спектром антибактериального действия гентамицина сульфата. Активный по отношению к Staphylococcus aureus (метициллин чувствительным штаммам) и грамотрицательным бактериям: Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и др.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм®-В с Гарамицином отсутствуют.

Показания к применению

Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами при осложнении или при подозрении на осложнения вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская,

монетообразная), аногенитальный и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозный дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

Противопоказания

Установленные инфекции кожи (вирусные, бактериальные включая туберкулезную, острая грибковая), акне. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к какому-либо другому компоненту препарата.

Беременность и период лактации

Из-за того, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течении длительного времени.

В данное время не установлено, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной адсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения об остановке кормления грудью или прекращения применения препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Способ применения и дозы

Крем наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки - утром и вечером.

Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении.

Длительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако если клинического улучшения не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Побочное действие

При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, высыпания и пигментацию кожи.

При длительном применении и\или применении в высоких дозах, нанесении на пораженные участки возможно развитие таких эффектов, как атрофические изменения кожи, телеангиоектазии, стрии, стероидное акне, розацеа, а также периоральный дерматит и гипертрихоз. Следует учитывать возможность развития системных эффектов (гипокортицизм, диабет, остеопороз).

Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), которые обычно не требуют отмены лечения.

При применении местных кортикостероидов под окклюзионными повязками могут наблюдаться следующие побочные реакции: чувство жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеобразные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Однократное передозирование гентамицина не приводило к возникновению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае чрезмерного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется остановить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может снижать прочность латекса на растяжение.

Особенности применения

Целестодерм®-В с Гарамицином крем не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлении повышения чувствительности на фоне лечения кремом Целестодерм®-В с Г арамицином применение препарата следует остановить и подобрать больному адекватную терапию.

Любые побочные эффекты, которые встречаются при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у младенцев и детей.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях кожи или при применении

окклюзионных повязок, а также при длительном лечении. В таких случаях следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина. В таких случаях следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей. Длительное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, терапию необходимо остановить и назначить соответствующую терапию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Форма выпуска

По 15 г или по 30 г в алюминиевых тубах. По 1 тубе в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Сталкиваясь с проблемами кожи, многие даже не считают необходимым обратиться к врачу, хотя подобную локализацию могут иметь самые разные заболевания, многие из которых требуют длительного и основательного лечения. Терапия назначается только после установки четкого диагноза, и может состоять как из нескольких препаратов, так и из одного конкретного средства. Предлагаем ознакомиться с популярным препаратом местного нанесения при дерматологических проблемах – мазью Целестодерм.

Мазь Целестодерм — гормональная или нет?

О соотношении пользы и потенциального вреда гормональных мазей и кремов споры ведутся по сей день, однако их назначение пациентам производится за счет оказываемого быстрого и качественного эффекта. Фармакотерапевтическая группа рассматриваемой мази – глюклокортикостероид местного назначения, что напрямую свидетельствует о том, что она гормональная, а значит ее использование возможно лишь с соблюдением особых требований и рекомендаций.

Состав и действие лекарственного препарата

Активным компонентом мази для наружного применения выступает вещество бетаметазон в количестве 1 мг на 1 грамм средства. Основным типом воздействия, которым обладает состав, является снятие воспалительного процесса кожных покровов и противоаллергическое действие, то есть устранения протекающей реакции посредством проникновения в ткани и влияния на проходящие там процессы. Помимо этого, средство способствует снятию отечности с обработанного участка, и снижает степень проницаемости сосудов.

Выпускается продукт в двух вариантах состава. Так, можно встретить мазь Целестодерм с Гарамицином, в которой есть еще один активный компонент – гентамицин, антибиотик. Его наличие расширяет свойства мази, позволяя использовать ее и для устранения бактериальных заражений.

В числе вспомогательных веществсостава числится: мягкий белый и жидкий парафин. Сама мазь представляет собой однородную массу белого цвета, которая не содержит никаких видимых вкраплений. Само средство нежирное, легко наносится на кожу, не оставляет на одежде следов и без труда смывается водой. Большим плюсом является быстрое проникновение в ткани при нанесении, так как это означает оперативное наступление улучшения состояния.

От чего помогает: показания к применению

Использование мази разрешается только по назначению врача, так как средство обладает выраженной активностью и при неправильном применении может спровоцировать негативные эффекты. Так, назначается и применяется мазь в следующих ситуациях:

• заболевания кожных покровов воспалительного характера, которые поддаются терапии глюкокортикостероидами;
• при псориазе и экземе разных типов;
• дерматит контактного, эксфолиативного, лучевого, солнечного и себорейного типа;
• зуд аногенитальный (в области анального отверстия и половых органов) и старческий;
• применяется от лишая (плоского красного);
• реакция на укусы насекомых.

Препарат с добавление гентамицина может использоваться при тех же заболеваниях, однако, при условии присоединения вторичной инфекции в случае ее чувствительности к конкретному антибиотику.

Как пользоваться препаратам: инструкция

Средство необходимо наносить непосредственно на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем. За один раз нужно использовать минимальное количество препарата, качественно распределяя его по тканям. Состав немного втирают, без особого фанатизма. Регулярность нанесения средства определяется врачом – он может прописать от 2 до 6-ти нанесений в течение дня, что будет определяться характером проблемы и объемами ее распространения. После того, как результаты терапии начинают проявляться, кратность нанесения постепенно снижают до 1-2 раз в день.

Непрерывное использование средства не должно превышать двух недель, если противного не назначил врач. При необходимости длительной терапии препарат может быть постепенно заменен на менее активныйглюкокортикостероид, и его применение продолжают еще какое-то время, чтобы добиться постепенного отказа от лекарства. В том случае, если мазь накладывается под окклюзионные повязки, наносится на лицо или применяется для детей, максимально возможный курс терапии сокращается до 5-ти дней, так как в таких ситуациях препарат более активно воздействует. Если, несмотря на использование средства, ожидаемого улучшения не наступает, требуется замена препарата.

Побочные эффекты и противопоказания

Использование местных гормональных препаратов, особенно на протяжении длительного времени и под окклюзионные повязки, может спровоцировать ряд побочных эффектов, в частности: ощущения зуда и жжения на коже, раздражение и покраснение обработанного участка, повышение сухости кожи, развитие фолликулита, присоединение вторичной инфекции за счет снижения местного иммунитета тканей, атрофия покровов, формирование стрий и потницы. Особую чувствительность к мази проявляют зона лица, половых органов и участки с волосяным покровом.

Факт безопасности использования глюкокортикостероидных препаратов у беременных женщин достоверно не установлен, по этой причине их назначение производится только в крайних случаях, когда врач установил превалирование ожидаемой пользы для матери над потенциальным вредом для малыша. Аналогичная ситуация складывается и с грудным вскармливанием ребенка – способность глюкокортикостероида проникать в молоко точно не установлена, поэтому при необходимости такой терапии кормление грудью приостанавливают. В обеих ситуациях важно, чтобы проходимый курс был коротким, а зоны обработки небольшими.

Целестодерм крем или мазь — что лучше?

Эффективность данных форм выпуска является одинаковой за счет одного и того же действующего компонента в равной дозировке. Отличаются составы списком дополнительных ингредиентов, которые создают некоторые особенности в их использовании. Так мазь проявит себя лучше при сухих, чешуйчатых поражениях, а крем подойдет для влажных и мокнущих участков.

Аналоги и заменители мази Целестодерм В с Гарамицином

Группа глюкокортикостероидных препаратов довольно широкая, и ассортимент позволяет без труда подобрать дешевые аналоги при возникновении такой необходимости. Так, структурными аналогами Целестодермявляются мази Акридерм, Белодерм, Бетаметазон, Бетазон, Бетновейт, Флостерон.

Если говорить о заменителях средства с Гарамицином, то можно выделить следующие позиции:

• Бетагенот;
• Бетагент;
• Валодерм-Г;
• Гаразон;
• Дипрогент.

Особые указания

Сразу стоит отметить, что препарат не может быть использован в офтальмологической практике, и пациентам стоит избегать его попадания на слизистые век и глаза. В той ситуации, когда из-за применения средства произошло присоединение инфекции, терапия обязательно должна быть скорректирована.

В том случае, если средство применяется для детей, требуются строгие показания и постоянный контроль со стороны врача, так как существует вероятность развития сложных побочных эффектов, в частности может наблюдаться снижение продукции гормона роста и возрастание внутричерепного давления. При возникновении подозрения на развитие побочной симптоматики применение мази прекращают и обращаются за врачебной помощью.

Целестодерм В с гарамицином – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик гентамицин. Бетаметазон обладает противовоспалительным и антиаллергическим эффектом, подавляет интенсивность выброса пептидных информационных молекул цитокинов и воспалительных медиаторов, замедляет обмен арахидоновой кислоты, способствует активизации синтеза липокортинов – белков, потенцирующих иммуносупрессивные, противовоспалительные и антиаллергические эффекты глюкокортикостероидов. Снижает проницаемость сосудистой стенки. Гентамицин – антибактериальное средство широкого терапевтического диапазона. При наружном использовании проявляет активность в отношении стрептококка, стафилококка, псевдомонад, аэробактера, кишечной палочки, протея, клебсиеллы и др. Целестодерм В с гарамицином назначается при экземах (конституциональной, детской, нуммулярной), контактном дерматите, себорее, атопическом дерматите, фотодерматите,

эксфолиативном дерматите Риттера (эритродермии), лучевом дерматите, опрелостях, псориатических поражениях кожных покровов, старческом зуде, зуде в области ануса и гениталий. При экзематозных поражениях и псориазе применяют мазь, при повышенной влажности и жирности кожи предпочтение отдают крему. Разовая доза – тонкий слой мази (крема) на область поражения. Кратность применения – 2 раза в день. Оптимальное время применения – утром и перед отходом ко сну. В зависимости от клинической картины кратность применения лекарственного средства может отличаться от рекомендованной (решение об изменении частоты применения должен принимать врач).

При легком течении заболевания бывает достаточно использовать препарат 1 раз в день. В педиатрической практике лекарственное средство используют, начиная с 6-месячного возраста. При этом необходимо иметь в виду, что детский организм более восприимчив к действию наружных глюкокортикостероидов, подавляющих гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему. Это обусловлено более активным всасыванием лекарственного средства с поверхности кожи. При слабовыраженном или отсутствующем терапевтическом ответе после двух недель регулярной фармакотерапии необходимо обратиться за медицинской консультацией для уточнения диагноза и внесения корректировок в план лечения. Если при использовании лекарственного средства имеет место раздражение кожных покровов или проявление реакций индивидуальной непереносимости, медикаментозный курс следует прервать и подобрать пациенту другой препарат. Нежелательные побочные реакции глюкокортикостероидов для системного применения (таблетированных, ампулированных) могут проявляться и при применении наружных форм, что особенно актуально в отношении детей. Системное всасывание наружных глюкокортикостероидов может увеличиваться при продолжительном использовании или использовании на больших площадях (в т.ч. под герметичную повязку), наличии на кожных покровах трещин. При наружном использовании антибактериальных средств в редких случаях может отмечаться рост резистентной бактериальной и грибковой микрофлоры. В такой ситуации медикаментозный курс следует прервать и скорректировать лечение.

Фармакология

Бетаметазона валерат - ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия - при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobaсter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Форма выпуска

Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 22.5 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол - 1 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления рН), вода очищенная - q.s. до 1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Дозировка

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут – утром и вечером.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/сут обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления сим томов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Однократная передозировка гемтамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Показания

Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

• экзема (атоническая, детская, монетовидная);
• контактный дерматит;
• себорейный дерматит;
• нейродермит;
• солнечный дерматит;
• эксфолиативный дерматит;
• радиационный дерматит;
• опрелость;
• псориаз;
• аногенитальный и старческий зуд.

Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
• период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
• период лактации;
• беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
• детский возраст - до 6 мес.

С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Применение у детей

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.

При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрии

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.