Ďakujem
Stránka poskytuje referenčné informácie len na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb sa musí vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa konzultácia s odborníkom!
Proginova je hormonálny prípravok obsahujúci estrogény, identické s prirodzenými, ktoré bežne produkujú ženské vaječníky. Liek dopĺňa nedostatok estrogénu pri jeho nedostatočnej tvorbe, napríklad v menopauze alebo po odstránení oboch vaječníkov (chirurgická kastrácia). V súlade s tým Proginova odstraňuje prejavy menopauzálnych a kastračných syndrómov spôsobených práve nedostatkom estrogénu, pretože dopĺňa nedostatok tohto hormónu.Proginova je schopná eliminovať nasledovné príznaky nedostatku estrogénu - návaly tepla, potenie, pocity tepla alebo chladu, triašku, poruchy spánku, depresiu, podráždenosť, nervozitu, bolesti hlavy, závraty, atrofiu kože a slizníc. Okrem toho liek účinne zabraňuje osteoporóze u žien s nedostatkom estrogénu.
Forma vydania, zloženie, odrody a názvy Proginova
V súčasnosti je Proginova dostupná v jedinej dávkovej forme - dražé na perorálne podávanie. Proginov obsahuje estradiol ako aktívnu zložku v dávke 2 mg na tabletu. Všetky tablety v balení Proginov sú úplne rovnaké, a preto obsahujú rovnakú dávku estradiolu. Liečivo je dostupné v baleniach po 21 tabliet. Keďže Proginova obsahuje iba jeden hormón, liek sa často nazýva monoestrogén. Proginova obsahuje ako pomocné zložky tieto látky:
- monohydrát laktózy;
- kukuričný škrob;
- povidón;
- mastenec;
- stearan horečnatý;
- kryštalická sacharóza;
- makrogol;
- Vyzrážaný uhličitan vápenatý;
- Glycerol 85 %;
- Oxid titaničitý;
- indigový karmín;
- Vosk montaglykol.
Proginova - terapeutický účinok
Terapeutické účinky Proginova sú spôsobené jeho zložkou estradiolom, látkou, ktorá je úplnou kópiou prirodzeného estrogénového hormónu normálne produkovaného vaječníkmi. Liek sa používa na liečbu stavov nedostatku estrogénu, ktoré sa vyskytujú pri nedostatočnej produkcii estrogénu buď počas menopauzy alebo po odstránení oboch vaječníkov (chirurgická kastrácia). V skutočnosti je Proginova vonkajšia náhrada estrogénu chýbajúceho v tele, a preto sa užívanie takýchto liekov nazýva hormonálna substitučná liečba.Pri kastračných alebo menopauzálnych syndrómoch žena pociťuje špecifický súbor symptómov spôsobených práve nedostatkom estrogénu, medzi ktoré patria:
- Príliv a odliv;
- bolesť hlavy;
- Tlkot srdca;
- Poruchy spánku;
- Atrofia kože a slizníc;
- Zvýšená citlivosť močového mechúra atď.
Keďže Proginova je identická s prírodnými estrogénmi, pri jej užívaní všetky uvedené príznaky nedostatku hormónov u ženy úplne vymiznú. Preto sa liek používa na normalizáciu stavu ženy a zmiernenie príznakov kastračných a menopauzálnych syndrómov v podmienkach nedostatku vlastných estrogénov. Proginova sa tiež používa na prevenciu osteoporózy u žien s nedostatkom estrogénu.
U žien, ktoré nie sú v menopauze a majú intaktné vaječníky, Proginova aktivuje rast epitelu v pohlavných orgánoch a pripravuje endometrium na účinky progesterónu, zvyšuje libido, najmä uprostred cyklu, zlepšuje metabolizmus a syntézu bielkovín, zabraňuje nadmerné vylučovanie vápnika a zadržiavanie vody.
Okrem toho má Proginova mierny účinok na mozgové štruktúry, normalizuje náladu žien.
Indikácie na použitie
Proginova je indikovaná na použitie, ak má žena nasledujúce ochorenia alebo stavy: - menopauzálny alebo kastračný syndróm, vyskytujúci sa so silnými návalmi horúčavy, potením, búšením srdca, bolesťami hlavy, poruchami spánku atď.;
- Atrofia kože a slizníc genitourinárneho traktu u žien v menopauze alebo s kastračným syndrómom;
- Depresia u žien počas menopauzy;
- Prevencia osteoporózy u žien v menopauze.
Proginova - návod na použitie
Schémy a pravidlá užívania tabliet
Tablety sa užívajú kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na príjem potravy, prehltnutím tablety vcelku, bez hryzenia alebo drvenia iným spôsobom, ale s malým množstvom tekutiny. Tabletky však musíte užívať každý deň približne v rovnakom čase. Napríklad, ak sa prvá tableta užila o 21:00, všetky nasledujúce tablety v iných dňoch by sa mali užiť o 21:00. Preto je potrebné vopred zvážiť čas užívania tabliet Proginov, aby bol pre ženu optimálny a vhodný.Ak žena zabudne užiť tabletku včas, mala by ju vypiť do 12 až 24 hodín. Ak uplynulo viac ako 24 hodín od okamihu, kedy sa mala tableta užiť, treba ju vybrať z obalu a zničiť. Nasledujúca tableta sa má užiť vo zvyčajnom čase. Je tiež potrebné pamätať na to, že ak sú v akomkoľvek balení vynechané tablety, zvyšuje sa riziko krvácania.
Ak žena pokračuje v menštruácii, potom by mala začať užívať Proginov prvýkrát počas prvých piatich dní nasledujúcej menštruácie. Ak má žena zriedkavú menštruáciu alebo je už v menopauze, môže začať užívať Proginovu ktorýkoľvek deň. Ženy bez pravidelnej menštruácie by sa však pred užitím lieku mali uistiť, že nie sú tehotné.
Liek môžete užívať podľa dvoch schém - cyklických alebo kontinuálnych.
Cyklická schéma hormonálnej substitučnej liečby je nasledovná – každý deň by mala žena užívať jednu tabletu z balenia, kým sa neminie. Keďže balenie obsahuje 21 tabliet, žena užíva jednu tabletu 21 dní. Potom by ste si mali urobiť prestávku na 7 dní, po ktorej 8. deň by ste mali začať užívať tablety z nového balenia Proginova. Proginova sa teda užíva jedno celé balenie naraz s prestávkami medzi nimi 1 týždeň.
Kontinuálny režim hormonálnej substitučnej liečby je nasledovný: každý deň má žena užívať jednu tabletu až do konca balenia. Potom, bez akejkoľvek prestávky, nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia by ste mali začať užívať tabletky z nového balenia.
Okrem toho existuje režim kombinovanej terapie, ktorý pozostáva z pridania gestagénneho lieku k Proginovu, napríklad Duphaston, Utrozhestan atď. Spolu s každou tabletou Proginov môžete užívať Utrozhestan alebo Duphaston. Ak tento režim neustáleho užívania dvoch tabliet súčasne žene z nejakého dôvodu nevyhovuje, potom môžete užívať progestínový liek 10 až 14 dní každé 4 týždne.
špeciálne pokyny
U žien nad 65 rokov nie je potrebné meniť dávkovanie Proginova. Liek by sa nemal používať na prevenciu ischemickej choroby srdca a mozgovej príhody, ako aj na antikoncepciu. Skôr ako začnete užívať Proginov, musíte prestať používať akýkoľvek typ perorálnej antikoncepcie. Počas terapie Proginovom je potrebné používať iné, nehormonálne metódy antikoncepcie, s výnimkou teploty a kalendára.Pred začatím užívania lieku sa každá žena musí podrobiť vyšetreniu, ktoré zahŕňa vyšetrenie krvi a moču, ultrazvuk brucha a panvy, mamografiu, röntgen, meranie krvného tlaku atď. Je to potrebné na určenie existujúcich chorôb, ako aj na objasnenie ich štádia a charakteru priebehu. Ďalej počas celého priebehu užívania Proginova je potrebné pravidelne podstupovať vyšetrenia a vyšetrenia lekárom najmenej raz za šesť mesiacov.
Ak je žena podozrivá z prolaktinómu, potom pred rozhodnutím o užívaní Proginova musí okrem štandardných vyšetrení darovať krv na stanovenie koncentrácie prolaktínu.
Keďže užívanie Proginova zvyšuje riziko trombózy tepien a žíl, ženy, u ktorých je výskyt tejto komplikácie vysoko pravdepodobný, by mali byť vyšetrené lekárom raz za tri mesiace. Preto je potrebný starostlivý lekársky dohľad počas celej liečby Proginovom u žien, ktoré trpia nasledujúcimi chorobami (pretože majú vysoké riziko komplikácií):
- Endometrióza existujúca alebo trpela v minulosti;
- Choroby pečene a žlčníka v aktívnom štádiu. Po prekonaní hepatitídy môžete Proginovu užívať minimálne o šesť mesiacov neskôr, optimálne po normalizácii pečeňových testov (AST, ALT);
- Žltačka, ktorá sa vyvinula počas akéhokoľvek predchádzajúceho tehotenstva;
- žltačka, ktorá sa vyvinula pri užívaní akýchkoľvek liekov na hormonálnu substitučnú liečbu v minulosti;
- cukrovka;
- Hypertonické ochorenie;
- Chloazma (zmena farby oblastí kože) v minulosti alebo súčasnosti. Ak má žena chloazmu alebo je náchylná na jej výskyt, počas celej liečby Proginovom by sa mala vyhýbať pobytu na slnku alebo pod zdrojmi ultrafialového žiarenia;
- mastopatia;
- Bronchiálna astma ;
- migréna;
- Zvýšené hladiny triglyceridov v krvi;
- porfýria;
- systémový lupus erythematosus;
- chorea;
- Vysoké riziko trombózy žíl.
Ak sa u ženy kedykoľvek zvýši riziko trombózy (napríklad potreba plánovaného chirurgického zákroku alebo zvýšenie telesnej hmotnosti atď.), potom by mala prestať užívať Proginov. Po určitom čase, keď sa riziko opäť zníži, sa môžete vrátiť k užívaniu lieku. Pred nadchádzajúcou operáciou je optimálne zrušiť Proginovu 4 až 6 týždňov pred operáciou. A po operácii môžete opäť začať užívať Proginovu až po úplnom obnovení mobility.
Okrem toho by ženy mali pri používaní Progynovy zvážiť nasledovné: možné riziká a varovania:
- Dlhodobé užívanie Proginova u žien výrazne zvyšuje riziko rakoviny endometria. Aby sa toto riziko znížilo, ženám, ktorým nebola odstránená maternica, sa odporúča okrem Proginova užívať akýkoľvek liek s hormónmi progestínu (napríklad Utrozhestan, Duphaston atď.);
- Pri používaní Proginova sa u žien zvyšuje riziko rakoviny prsníka, preto je potrebné počas celej liečby sledovať stav prsníka. Zvýšené riziko rakoviny prsníka po vysadení Proginova klesá v priebehu niekoľkých rokov na priemer populácie;
- Ženy, ktoré užívajú Proginovu viac ako 10 po sebe nasledujúcich rokov, majú mierne zvýšené riziko rakoviny vaječníkov;
- Proginova zvyšuje litogenicitu žlče, čo u niektorých žien vytvára predispozíciu k cholelitiáze;
- Pri dedičných formách angioedému Proginova zhoršuje jeho priebeh;
- Vo veľmi zriedkavých prípadoch je počas liečby Proginovom možný vývoj benígnych a menej často malígnych nádorov pečene. Takéto prípady sú nepravdepodobné, ale mali by ste si ich uvedomiť a ak pocítite bolesť v hornej časti brucha, určite sa poraďte s lekárom.
Kedy je naliehavo potrebné zrušiť Proginovu?
Situácie, v ktorých je potrebné urýchlene zrušiť Proginov:- Novo vyvinutý záchvat migrény;
- Exacerbácia migrény, ktorá existovala pred začiatkom liečby Proginovom;
- nezvyčajne silné alebo silné bolesti hlavy;
- Náhla strata sluchu alebo zraku;
- flebitída;
- Nástup tehotenstva;
- Krvácanie z pohlavných orgánov.
Okrem toho je potrebné okamžite prestať užívať Proginov, ak máte podozrenie na trombózu žíl alebo tepien, ktorej príznaky sú nasledujúce príznaky:
- Bolesť v rukách alebo nohách v kombinácii s ich opuchom;
- Nedostatok vzduchu;
- Závraty.
Proginova počas tehotenstva a dojčenia
Proginova je kontraindikovaná na použitie počas tehotenstva a dojčenia. Ak žena otehotnie počas užívania Proginova, liek sa má okamžite vysadiť. Predávkovanie
Je možné predávkovanie Proginovom. Neexistujú však žiadne vážne riziká ani pri užívaní Proginova vo veľmi vysokom dávkovaní, ktoré je niekoľkonásobne vyššie ako prípustná denná dávka. Predávkovanie môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie a vaginálne krvácanie. Na liečbu predávkovania sa používajú iba symptomatické lieky, ktoré zmierňujú život ohrozujúce stavy.Účinky na schopnosť obsluhovať stroje
Proginova neovplyvňuje schopnosť obsluhovať stroje, takže ženy môžu počas užívania lieku riadiť auto a vykonávať iné činnosti, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť reakcie.Interakcia s inými liekmi
Dlhodobé užívanie liekov, ktoré sú induktormi pečeňových enzýmov (napríklad karbamazepín, fenytoín, rifabutín, rifampicín, griseofulvín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, nevirapín, efavirény, primidon, všetky barbituráty, hydantoíny atď.) vedie k rýchlejšiemu vylučovaniu estrogénov z krvi, čo znižuje terapeutickú účinnosť Proginova. Zníženie terapeutickej účinnosti Proginova nastáva 2 až 3 týždne po začiatku užívania liekov indukujúcich pečeňové enzýmy. Okrem toho tento účinok pretrváva najmenej štyri týždne po vysadení induktorov pečeňových enzýmov.V zriedkavých prípadoch, keď sa Proginov užíva súčasne s penicilínovými a tetracyklínovými antibiotikami, hladina estradiolu v krvi výrazne klesá a tiež sa znižuje účinok hormonálnej substitučnej liečby.
Akékoľvek liečivé látky, ktoré prechádzajú konjugáciou (väzbou s žlčovými kyselinami a proteínmi) počas absorpcie do krvi, napríklad paracetamol a iné, zvyšujú koncentráciu estradiolu v krvi, a teda zvyšujú účinky Proginova. Tento účinok látok, ktoré majú vlastnosť konjugácie, zmizne 6 až 8 hodín po poslednej dávke takéhoto lieku.
Proginova ovplyvňuje koncentrácie glukózy v krvi a glukózovú toleranciu, takže v niektorých prípadoch môžu ženy s cukrovkou musieť zmeniť dávkovanie inzulínu alebo antidiabetík.
Pitie veľkého množstva alkoholických nápojov počas užívania Proginova spôsobuje výrazné zvýšenie koncentrácie estradiolu v krvi, čo zvyšuje terapeutické účinky hormonálnej substitučnej liečby.
Proginova pri plánovaní tehotenstva
V súčasnosti niektorí praktizujúci gynekológovia predpisujú tablety Proginova ženám ako prípravu na tehotenstvo s cieľom rýchlo počať dieťa v čo najkratšom čase. Okrem toho sa Proginova predpisuje ženám, ktoré majú ťažkosti s počatím dieťaťa v dôsledku príliš tenkého endometria, nedostatku ovulácie a nízkej hladiny estradiolu v krvi. V oboch prípadoch sa Proginova používa ako dodatočný zdroj prirodzených estrogénových hormónov, ktoré relatívne nútia vlastné vaječníky ženy pracovať intenzívnejšie. V dôsledku toho sa aktivujú vaječníky, pohlavné hormóny sa produkujú v dostatočnom množstve a po vysadení Proginova žena zažíva normálnu, plnú ovuláciu, čo pred liečbou nebolo. Okrem toho Proginova zabezpečuje aktívnu tvorbu progesterónových receptorov v endometriu. A to zase vedie k tomu, že endometrium po ovulácii dobre a rýchlo rastie s nástupom druhej fázy cyklu, pre ktorú je charakteristický prevládajúci vplyv skôr progesterónu ako estrogénov. To znamená, že Proginova, ako to bolo, pripravuje endometrium na reakciu na progesteróny. Toto „pripravené“ endometrium dobre rastie a vytvára vynikajúce prostredie na uchytenie oplodneného vajíčka.
Samozrejme, opísaná činnosť Proginova zvyšuje šance na počatie takmer každej ženy. Účinok lieku je však viditeľný najmä u žien, ktoré mali problémy s otehotnením v dôsledku príliš tenkého endometria alebo nedostatku estrogénu, ktorý bráni vajíčku opustiť folikul, pretože Proginova tieto problémy odstraňuje.
Pri príprave na tehotenstvo sa Proginova zvyčajne predpisuje podľa nasledujúcich režimov:
1.
Proginovu užívajte podľa návodu na cyklickú hormonálnu substitučnú liečbu (užívajte 1 tabletu denne až do vyčerpania balenia, potom prestávku na 7 dní, potom užite tablety z ďalšieho balenia atď.). Lekári zvyčajne odporúčajú užívať liek počas troch alebo viacerých menštruačných cyklov;
2.
Vezmite jednu tabletu Proginova od 10. do 14. dňa každého menštruačného cyklu a od 16. do 26. dňa - navyše pite Duphaston alebo Utrozhestan;
3.
Užívajte Proginovu jednu tabletu trikrát denne, od 10 do 14 dní každého menštruačného cyklu. Od 16. do 26. dňa každého menštruačného cyklu sa tiež odporúča užívať Utrozhestan alebo Duphaston.
Všetky opísané schémy sú dosť účinné, ale výber konkrétnej možnosti liečby vykonáva lekár, berúc do úvahy individuálne charakteristiky ženy. Tehotenstvo spravidla nastáva, keď sa Proginov preruší, ale u niektorých žien dochádza k počatiu priamo počas liečby.
V opísaných situáciách lekári predpisujú Proginov na off-label indikácie, pretože ide o liek na hormonálnu substitučnú terapiu určený pre ženy počas menopauzy alebo po odstránení oboch vaječníkov, keď je produkcia pohlavných hormónov veľmi nízka alebo úplne chýba. Ale gynekológovia, keď predpisujú liek na off-label indikácie, využívajú jeho špecifické vlastnosti na dosiahnutie požadovaného účinku. Takéto off-label užívanie liekov sa používa na celom svete a nazýva sa off-label recepty. Preto, ak lekár predpísal Proginovu na zlepšenie ovulácie alebo zahustenie endometria, potom by ste nemali byť prekvapení po prečítaní pokynov, ktoré naznačujú, že ide o liek na hormonálnu substitučnú liečbu. Pamätajte, že Proginova obsahuje hormón identický s prirodzeným hormónom produkovaným ženskými vaječníkmi.
Nie všetci lekári však podporujú túto prax predpisovania hormonálnej substitučnej liečby pri plánovaní tehotenstva, pričom uprednostňujú buď špecializované lieky alebo iné liečebné metódy, ktoré nie sú menej účinné. Vo väčšine prípadov je tento postoj lekárov spojený s možnými nebezpečnými účinkami vysokých dávok estrogénov a výrazným zvýšením rizika rakoviny a trombózy.
Proginova s IVF
Všeobecné ustanovenia
Proginova sa môže použiť počas IVF ako liek na nahradenie jednotných hormonálnych hladín ženy, čo poskytne vysokú pravdepodobnosť úspechu. To znamená, že pomocou Proginova je potlačená práca vaječníkov a hormonálna rovnováha je úplne zabezpečená iba liekom. Vďaka tomu mizne pravdepodobnosť kolísania hladín estrogénu pod vplyvom rôznych vonkajších faktorov, ako je stres, exacerbácia chronických ochorení, prechladnutie, chrípka atď. Prirodzene, s konštantným a kontrolovaným hormonálnym pozadím sa zvyšuje pravdepodobnosť úspechu IVF.Proginova sa zvyčajne predpisuje súčasne so stimuláciou ovulácie a pokračuje počas punkcie vajíčka a prenosu embrya. Ak je IVF úspešné a dôjde k otehotneniu, Proginovova podpora pokračuje najmenej do 8-10 týždňov tehotenstva, pretože až do tohto bodu sa plod vyvíja iba pod vplyvom vaječníkov a žltého telieska, ktoré v skutočnosti chýbajú a nefungujú, a sú nahradené hormonálnymi liekmi vstupujúcimi do tela zvonku. Po 10. týždni tehotenstva zabezpečuje vývoj plodu placenta a odpadá potreba liekovej podpory, takže Proginova aj Duphaston možno vysadiť.
Proginova nie je predpísaná všetkým ženám podstupujúcim IVF, ale iba tým, ktoré potrebujú plne náhradný režim. V každom konkrétnom prípade lekár individuálne rozhodne, či žena potrebuje protokol s Proginovou.
Proginova po prenose embrya
Proginova sa po prenose embrya nezruší, ale pokračuje v užívaní v rovnakých dávkach, aké boli predtým predpísané. Liek sa používa až po ultrazvukové alebo hCG testy zamerané na zistenie tehotenstva. Ak nedôjde k otehotneniu, lekár rozhodne, či je potrebné liek vysadiť. Ak došlo k otehotneniu, Proginova pokračuje v užívaní až do 8-10 týždňov tehotenstva, potom sa postupne vysadí.Zrušenie Proginova po tehotenstve
Proginov by sa mal prerušiť najskôr 8 až 9 týždňov tehotenstva, pretože od tohto obdobia tehotenstva je vývoj plodu zabezpečený placentou a nezávisí od fungovania vaječníkov a fungovania žltého telieska. Optimálne je úplne vysadiť Proginov do 15. týždňa tehotenstva, pretože po tomto období môže liek negatívne ovplyvniť vývoj plodu, najmä mužov.Liečivo sa vysadí postupne a nie náhle, aby nedošlo k hrozbe potratu. V závislosti od toho, ako ženské telo reaguje na vysadenie lieku, možno dávku znížiť o jednu celú, polovicu alebo štvrtinu tablety každé tri dni. Odporúča sa začať s vysadzovaním štvrtinou tablety. Ak po znížení dávky telo reaguje normálne, potom nabudúce (po troch dňoch) môžete odobrať polovicu tablety atď.
Vplyv na rôzne orgány a funkcie ženského tela
Proginova a endometriumProginova podporuje aktívny rast progesterónových receptorov v endometriu. Takéto endometrium sa v druhej polovici cyklu pripravuje na vplyv progesterónu. Výsledkom je, že keď po ovulácii začne žlté teliesko a vaječníky syntetizovať progesterón, endometrium dobre reaguje na tento hormón a začína aktívne rásť, pričom získava normálnu veľkosť, hrúbku a zásobovanie krvou, čo vytvára optimálne podmienky pre uchytenie oplodnené vajíčko, a teda nástup tehotenstva.
Proginova a prsia
Proginova aktívne ovplyvňuje prsné tkanivo, čo spôsobuje rast a zhrubnutie kanálikov a buniek. Takéto účinky súčasne zvyšujú riziko vzniku rakoviny prsníka a pripravujú prsníky na budúcu laktáciu. Pod vplyvom estrogénu sa prsníky môžu zväčšiť, stať sa hustejšími, opuchnutými a bolestivými na dotyk. Tieto účinky úplne vymiznú po vysadení Proginova.
Ovulácia a Proginova
V závislosti od individuálnych charakteristík ženského tela môže Proginova potlačiť ovuláciu alebo ju neovplyvniť. To znamená, že na pozadí Proginova majú niektoré ženy ovuláciu, zatiaľ čo iné nie. Ale po zrušení Proginova sa kvalita ovulácií zlepšuje u všetkých žien, a ak chýbajú, objavia sa, čo im umožňuje rýchlo otehotnieť po terapií.
Proginova a menštruácia
Proginova môže spôsobiť, že menštruácia bude silnejšia a bolestivejšia.
Vedľajšie účinky lieku Proginova
Proginova môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov: 1. Imunitný systém: Alergické reakcie.
2. Metabolizmus: Zmeny telesnej hmotnosti (zvýšenie alebo zníženie).
3. Mentálne poruchy:
- Pretrvávajúce zníženie nálady;
- Zmena libida (zvýšenie alebo zníženie).
4. Centrálny nervový systém:
- bolesť hlavy;
- závraty;
- Migréna.
- Zhoršenie zraku (strata jasnosti, dvojité videnie atď.);
- Neschopnosť nosiť kontaktné šošovky, pretože keď sú inštalované v očiach, vznikajú nepríjemné pocity a symptómy.
10. Genitourinárne orgány:- Krvácanie z maternice alebo vagíny;
- Krvácanie z genitálneho traktu;
- Zvýšená citlivosť mliečnych žliaz;
- Zväčšenie mliečnych žliaz;
- Poruchy menštruačného cyklu (predĺženie, skrátenie, zmeny v objeme stratenej krvi, amenorea atď.);
- Vaginálny výtok;
- edém;
- slabosť;
- hlboká žilová trombóza;
- Tromboembolizmus.
Kontraindikácie na použitie
Proginova je kontraindikovaná, ak má žena niektorú z nasledujúcich chorôb alebo stavov:- tehotenstvo;
- Krvácanie z genitálneho traktu neznámej príčiny;
- Zistená alebo suspektná rakovina prsníka;
- Identifikované alebo suspektné hormonálne závislé prekancerózne ochorenia (napríklad hyperplázia endometria atď.) alebo zhubné nádory závislé od estrogénu (napríklad rakovina prsníka, rakovina endometria atď.);
- Nádory pečene akéhokoľvek druhu, prítomné alebo utrpené v minulosti;
- Závažné ochorenia pečene;
- Akútna arteriálna trombóza alebo tromboembolizmus (napríklad infarkt myokardu, cerebrálna mŕtvica atď.);
- Hlboká žilová trombóza v akútnom štádiu;
- Hlboký žilový tromboembolizmus v súčasnosti alebo v minulosti;
- Vysoké riziko venóznej alebo arteriálnej trombózy;
- Výrazné zvýšenie koncentrácie triglyceridov v krvi;
- nedostatok laktázy, sacharázy alebo izomaltázy;
- glukózo-galaktózová malabsorpcia;
- Vek do 18 rokov;
- Zvýšená individuálna citlivosť na zložky Proginova.
Duphaston alebo Utrozhestan a Proginova
Často gynekológovia okrem Proginova predpisujú aj gestagénne lieky (Utrozhestan alebo Duphaston) ženám, ktoré plánujú tehotenstvo, ale majú ťažkosti s otehotnením kvôli príliš tenkému endometriu alebo nedostatku ovulácie. V tomto prípade je Proginova predpísaná buď počas celého menštruačného cyklu, alebo v prvej polovici, alebo od 10. do 14. dňa a Utrozhestan alebo Duphaston - od 16. do 26. dňa cyklu. Dávkovanie a trvanie liečby určuje lekár individuálne. Klostilbegit a Proginova
Clostilbegit je liek na stimuláciu rastu folikulov a Proginova je hormonálna látka, ktorá je zdrojom prirodzených estrogénov. Spoločne sa tieto lieky používajú na stimuláciu ovulácie v plne kontrolovanom náhradnom menštruačnom cykle, ktorý zabezpečuje Proginova, ktorá vypína vlastné vaječníky a umelo vytvára potrebné hormonálne hladiny. Typicky sa podobná schéma kombinovaného použitia Clostilbegitu a Proginova používa v protokoloch IVF. Dávkovanie a trvanie užívania určuje individuálne pre každú ženu ošetrujúci lekár.Proginova - analógy
Proginova má na farmaceutickom trhu synonymné liečivá, medzi ktoré patrí aj estradiolvalerát ako aktívna zložka. Synonymá Proginova zahŕňajú nasledujúce lieky:
1. Dermestrilové tablety;
2. transdermálny gél Divigel;
3. Transdermálny terapeutický systém Klimara;
4. Menorest tablety;
5. Octodiol tablety;
6. Injekčný roztok estradioldipropionátu;
7. Estrogel transdermálny gél;
8. Tablety Estrofem.Okrem synoným má Proginov analógové lieky, ktoré obsahujú iné účinné látky, ale majú podobné terapeutické účinky. Analógy Proginova zahŕňajú všetky lieky na hormonálnu substitučnú terapiu, pretože majú podobné účinky. Ale najbližšie analógy vo vlastnostiach budú tie lieky, ktoré obsahujú akékoľvek estrogénové hormóny. O niečo ďalej vo vlastnostiach budú analógy, ktoré zahŕňajú kombináciu estrogén + progesterón.
Analógy Proginova obsahujúce iba estrogény sú nasledujúce lieky:
- Ovestin tablety, krémy a vaginálne čapíky;
- Sinestrol tablety a injekčný roztok;
- Elvagin vaginálny krém;
- Tablety etinylestradiolu.
- Activel tablety;
- Angelique tablety;
- Injekčný roztok Gynodian Depot;
- Divitren tablety;
- Tablety Indivina;
- Clymene tablety;
- Klimodien tablety;
- Kliogest tablety;
- Pauzogest tablety;
- Triaklim tablety;
- Trisekvenčné tablety;
- tablety Eviana;
- tablety Revmelid;
- Cyklo-Proginova dražé.
Umelé oplodnenie nemôže prebehnúť tak ľahko a rýchlo ako prirodzený proces počatia dieťaťa. Navyše ani úspešná nie je zárukou úspešného výsledku tehotenstva. Takmer vždy si tehotenstvo po IVF vyžaduje špeciálnu lekársku podporu. Liek proginova počas IVF sa často predpisuje ženám na udržanie hormonálnych hladín. Jeho aktívnou zložkou je, ktorá hrá dôležitú úlohu pri plánovaní tehotenstva. Pri nedostatku tohto hormónu žena nielen trpí „kyticou“ rôznych zdravotných porúch, ale nemôže ani otehotnieť.
Proginova sa týka tých, ktoré obsahujú estrogény. Liek obsahuje umelý hormón identický s prirodzeným hormónom ženských vaječníkov. V tele sa droga premieňa na.
Proginova ideálne nahrádza nedostatok normálnych hormónov, ktorý sa vyskytuje u žien v rôznych obdobiach (s prirodzenou alebo umelou menopauzou). V modernej gynekológii sú tablety Proginov predpísané na úspešné počatie dieťaťa. Tento liek slúži ako dodatočný zdroj estrogénu, ktorý spôsobuje, že vaječníky žien pracujú intenzívnejšie a produkujú pohlavné hormóny.
Tento liek je predpísaný v nasledujúcich prípadoch:
- Pri problémoch s počatím dieťaťa pre ženy s príliš tenkým endometriom (na jeho zhrubnutie a spevnenie). Na počatie by hrúbka endometria nemala byť menšia ako 7-10 mm. S tenkým endometriom (4-5 mm) je nemožné, aby sa vajíčko uhniezdilo, takže tehotenstvo nenastane. Liečivo pripravuje vrstvu endometria na reakciu.
- Pri absencii ovulácie. Liek zabezpečuje plnú ovuláciu, ak pred liečbou chýbala.
- S niekoľkými neúspešnými tehotenstvami.
- S kriticky nízkymi hladinami estradiolu. Tento nedostatok hormónu bráni vajíčku opustiť folikul.
- Po IVF ako podporný prostriedok pre lepšie prihojenie implantovaného embrya.
Proginova tak dáva šancu neplodným párom a rieši mnohé problémy, ktoré ženám bránia otehotnieť.
Proginova pri plánovaní tehotenstva
Pre mnohé ženy je Progynova výbornou alternatívou k užívaniu silných hormónov.
Počas IVF tento liek pripravuje ženské telo na tehotenstvo. Na rozdiel od väčšiny podobných liekov má Proginova veľmi jemný a jemný účinok na ženské telo. Tento liek potláča fungovanie vaječníkov a umelo zabezpečuje hormonálnu stabilitu.
Stabilizáciou hladín estrogénu tento liek odstraňuje aj všetky komplikácie spôsobené hormonálnou nerovnováhou. Proginova teda prispieva k:- stabilné hormonálne hladiny, nezávislé od nepriaznivých vonkajších faktorov (stres, prechladnutie, chronické ochorenia);
- predchádzanie potratu alebo potratu;
- zlepšenie krvného obehu placenty;
- prevencia abrupcie placenty.
Liek Proginova nielenže chráni telo nastávajúcich matiek pred komplikáciami, ale zaručuje aj zachovanie tehotenstva a životaschopnosti plodu.
Pokyny naznačujú, že Proginova sa nemá predpisovať počas tehotenstva (v žiadnom štádiu). V praxi je to však často tento liek, ktorý sprevádza tehotenstvo. Môže to byť potrebné, keď:
- zníženie hladiny estrogénu (do 8 týždňov tehotenstva);
- tehotenstvo po termíne alebo slabý pôrod.
Vplyv Proginova na funkcie ženského tela
Žena musí byť pripravená na to, že tento liek ovplyvní fungovanie jej ženských orgánov. Pri užívaní môže ženské telo reagovať takto:
- sa zvyčajne stávajú bolestivé a hojné.
- Účinok Proginova na ovuláciu u rôznych žien môže byť odlišný. Liek nemusí žiadnym spôsobom zmeniť proces ovulácie alebo ho môže potlačiť. Po vysadení lieku sa kvalita ovulácie vždy zlepší. Aj keď žena pred liečbou nemala ovuláciu, objavia sa po vysadení liekov. To podporuje rýchly proces tehotenstva.
- Súčasne recepty endometria rastú aktívnejšie. Maternica je pripravená na zavedenie progesterónu v druhej polovici cyklu. Práve v tomto čase dobre reaguje na progesterón. V tomto prípade sa vnútorná vrstva maternice ideálne hodí na prichytenie oplodneného vajíčka a tehotenstvo (s požadovanou veľkosťou, hrúbkou a prekrvením).
- Droga výrazne ovplyvňuje ženské mliečne žľazy. Spôsobuje, že kanály sa stávajú hustejšími a podporuje rast ich buniek. Takéto premeny prispievajú k dobrej laktácii v mliečnych žľazách po pôrode. Estrogény spôsobujú, že sa prsia zväčšujú, sú opuchnuté, pevné a bolestivé na dotyk. Takéto zmeny však vymiznú po vysadení lieku.
Pre koho je liek kontraindikovaný
Proginova je hormonálny liek. Účinok tohto lieku na ženské telo je dosť vážny. Nedá sa použiť samostatne.
Pred užitím lieku musí lekár urobiť kvalitné gynekologické vyšetrenie ženy, zistiť všetko o prítomnosti chronických ochorení, vyšetriť prsníky, sledovať krvný tlak, hladinu cukru a urobiť ster na hormonálne zrkadlo (kolpocytodiagnostika ).
Liek nie je predpísaný pre:
- precitlivenosť na liek alebo jeho individuálna intolerancia;
- deti do 18 rokov;
- tehotenstvo (pokiaľ si lekár nemyslí inak);
- krvácajúca;
- podozrenie na rakovinu prsníka;
- stavy akútnej trombózy (infarkt myokardu, mŕtvica);
- trombóza žíl končatín;
- neznášanlivosť výrobkov obsahujúcich cukor;
- vaginálne a vaginálne krvácanie;
- dojčenie;
- poruchy metabolizmu tukov;
- ťažké ochorenia pečene a žlčníka;
- tromboembolizmus;
- pankreatitída;
- komplikovaný diabetes;
- nedostatok laktózy;
- krvácajúca;
- anémia;
- zhubné nádory (najmä estrogén-dependentné).
S mimoriadnou opatrnosťou sa liek predpisuje v nasledujúcich prípadoch:
- hypertenzia;
- cukrovka;
- endometrióza;
- mastopatia;
- patológie žlčníka alebo pečene;
- epilepsia;
- bronchiálna astma;
- migréna;
- systémový lupus erythematosus;
- malá chorea;
- maternicové fibroidy;
- hyperbilirubinémia.
Vedľajšie účinky
Liek Proginova má mierny účinok (v porovnaní s inými hormonálnymi liekmi). Pri užívaní a predpisovaní lieku je však potrebné vziať do úvahy všetky nuansy jeho účinku na telo a starostlivo študovať všetky vedľajšie účinky.
Vedľajšie účinky pri užívaní lieku môžu zahŕňať:
- kardiovaskulárny systém: bolesť, palpitácie;
- tráviace orgány: bolesť brucha, hnačka, vracanie alebo nevoľnosť;
- nervový systém: bolesť hlavy alebo závraty, poruchy videnia, úzkosť, depresívne symptómy, znížené libido;
- imunitný systém: alergické prejavy;
- metabolizmus: zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti;
- koža: vyrážky alebo svrbenie, akné, žihľavka, nadmerný rast vlasov (hirzutizmus);
- urogenitálny systém: bolestivosť mliečnych žliaz alebo ich zväčšenie, špinenie, krvácanie z maternice, nepravidelnosti menštruačného cyklu (skrátenie, predĺženie, zmena objemu výtoku), príznaky PMS.
Zriedkavé vedľajšie účinky
Ďalšími prejavmi pri užívaní Proginova môžu byť: Quinckeho edém, slabosť, bolesť svalov alebo kŕče, trombóza, venózny edém, cholelitiáza, zmeny tlaku, žltačka, chloazma (pigmentované miesta).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch existujú prípady benígnej alebo malígnej degenerácie pečene.
Existujú dôkazy o zvýšenom riziku senilnej demencie pri používaní tohto lieku (u žien nad 65 rokov).
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je dôležité, aby sa žena poradila so svojím gynekológom o možnosti ďalšej liečby týmto liekom.
Je naliehavé poradiť sa s lekárom, ak sa u pacienta vyskytnú:
- strata vedomia;
- vykašliavanie krvi;
- poruchy zraku alebo sluchu;
- žltačka;
- silný nedostatok vzduchu;
- silný opuch alebo bolesť končatín.
Prečo je Proginova predpísaná na IVF?
Proginova pre IVF je predpísaná ženám, ktoré potrebujú substitučnú liečbu počas tehotenstva. O potrebe použitia lieku rozhoduje špecialista na plodnosť. Existujú také nuansy používania lieku:
- Proginova sa často predpisuje spolu so stimuláciou vaječníkov počas punkcie. Podávanie lieku pokračuje počas obdobia implantácie embryí do maternice ženy. Deje sa tak skôr, ako pozitívne testy potvrdia tehotenstvo (hCG alebo ultrazvukové vyšetrenie). Ak nedôjde k otehotneniu, lekár má právo prestať alebo prestať užívať lieky.
- Po tehotenstve sa liek podáva najmenej 8-10 týždňov. Zavedenie Proginova počas obdobia nosenia dieťaťa nahrádza dôležité hormonálne funkcie žltého tela a vaječníkov, ktoré pri mnohých patológiách nefungujú. A až po 10 týždňoch tehotenstva nie je potrebná hormonálna podpora a liek sa vysadí.
Schéma príjmu
Liek sa užíva podľa veľmi jednoduchých schém. Jedna tableta lieku obsahuje dennú dávku estradiolu. Tablety sa zvyčajne užívajú 1 tableta denne v rovnakom čase (bez ohľadu na jedlo) vcelku, zapíjajú sa potrebným množstvom vody. Balenie obsahuje 21 tabliet, akurát toľko na kúru.
Existujú 2 liečebné režimy s týmto liekom:
- Nepretržite: liek sa užíva 3 týždne po jednej tablete. Ďalšie balenie lieku sa začne užívať bez prerušenia.
- Cyklický: liek sa tiež užíva 1 tableta denne. Po 21-dňovom kurze nasleduje prestávka v užívaní tabliet na 7 dní.
- Okrem všeobecne uznávaných režimov môže lekár navrhnúť svoj vlastný režim užívania liekov. V tomto prípade sú možné možnosti užívania tabliet od 1/8 do 2 tabliet 1-3 krát denne.
V každej situácii určuje režim hormonálnej liečby lekár.
O niektorých nuansách aplikácie
Liek Proginova sa zvyčajne predpisuje počas 8-10 týždňa tehotenstva podľa protokolu IVF. Táto technika vám umožňuje udržiavať stabilnú hladinu estrogénu v tele.
Zvláštnosťou IVF tehotenstiev je riziko ich ukončenia v prvých týždňoch po implantácii embrya.
- Mnoho špecialistov upravuje dávkovanie lieku pomocou ultrazvuku, keď je jasne viditeľný rast folikulov a endometria.
- Je potrebné naplánovať si vhodný čas, kedy môže žena tieto tabletky denne užívať.
- Ak žena vynechá dávku lieku, je dôležité užiť ďalšiu tabletku čo najskôr. Nepoužitá tableta sa musí zničiť. Ďalej sa dávkovací režim nemení.
- Ak si žena urobí prestávku v užívaní lieku dlhšie ako jeden deň, môže sa objaviť krvácanie z maternice.
- Pri užívaní Proginova sa obzvlášť starostlivo vyberajú iné lieky obsahujúce hormóny.
- Na zefektívnenie hormonálnej liečby sa súbežne s Proginovou často používajú iné podobné lieky.
- Najčastejšie sa liek používa najmenej 3 mesiace. S týmto kurzom je účinok liečby maximálny.
- Ženám sa neodporúča prestať užívať Proginovu ani pri prvom náznaku potratu. Liek vám umožňuje konsolidovať tehotenstvo a pomôcť odstrániť krvácanie. V takýchto situáciách môže lekár dokonca odporučiť zvýšenie dávky tohto lieku.
- Po 10 týždňoch užívania Proginova, s úspešným tehotenstvom, by telo malo nezávisle začať produkovať svoj vlastný estrogén. Práve v tomto čase sa liek najčastejšie vysadí.
- Na trhu sú dva lieky s podobným názvom: Proginova a Cyclo-proginova. Napriek podobnosti v názve ide o úplne odlišné lieky. Majú rôzne zloženie a indikácie na použitie. Na udržanie tehotenstva počas IVF sa používa iba Proginova.
- Cyclo-proginova sa používa u žien počas menopauzy. Účelom použitia tohto lieku je potreba eliminovať negatívne prejavy počas menopauzy. Tento liek sa nepoužíva na udržiavaciu hormonálnu terapiu počas IVF.
Vlastnosti odňatia drogy
Ak dôjde k otehotneniu, potom tento liek zohral úlohu a musí sa vysadiť. To sa však robí najskôr 8-9 týždňov tehotenstva. Len v tomto období je už placenta vytvorená a podporuje vývoj plodu.
Liek sa zvyčajne úplne vysadí do 15. týždňa tehotenstva. Po tomto období môže liek poškodiť vývoj plodu. To môže byť obzvlášť negatívne pri nosení chlapcov.
Náhle vysadenie lieku môže spôsobiť spontánny potrat.
Proginov sa vysadí postupne, aby sa predišlo hrozbe potratu. Lekár môže použiť rôzne schémy na zníženie dávky lieku (o štvrtinu, polovicu alebo celú tabletu počas troch dní).
Zvyčajne sa pokúšajú začať vysadzovať liek jednou štvrtinou tablety. Ak to telo normálne toleruje, potom sa po 3 dňoch odstráni polovica tablety a po ďalších 3 dňoch sa odstráni celá tableta.
Kompatibilita s inými liekmi
Pri perorálnom podaní sa absorbujú iba 3 % estradiolu z lieku.
Mnoho lekárov predpisuje gestagén súbežne s týmto liekom (zvyčajne 10 dní). Táto schéma znižuje možnosť komplikácií počas hormonálnej terapie (adenokarcinóm, hyperplázia atď.)
Nemôžete nezávisle kombinovať liek s inými liekmi obsahujúcimi estrogén (vrátane perorálnych kontraceptív).
Liek môže ovplyvniť hladinu glukózy v krvi u diabetikov. Preto je pri liečbe cukrovky dôležité sledovať tieto ukazovatele.
Účinok tohto lieku je znížený súčasným užívaním liekov na epilepsiu (barbituráty a pod.), antibiotík a antituberkulóznych liekov.
Ak ženskému telu chýbajú vlastné hormóny, potom prídu na pomoc syntetické. Proginova je medzi gynekológmi veľmi populárna. Prečo je tento liek predpísaný? Táto otázka vzniká u mnohých pacientov, pretože je predpísaná mladým aj zrelým ženám. Čo je to za prostriedok nápravy?
Proginova je hormonálny liek, ktorý sa používa na zlepšenie stavu žien v menopauze, po chirurgickej kastrácii a na podporu otehotnenia. Ak má telo akútny nedostatok estrogénu, potom odborníci navrhujú nepoužívať silné lieky, ktoré výrazne interferujú s hormonálnymi hladinami, ale používať Proginovu. Pôsobí maximálne šetrne a zaručuje dobrý účinok.
Proginov obsahuje estrogén valerát (2 g na tabletku) – látku podobnú prirodzeným hormónom, ktoré sú normálne produkované vaječníkmi. Neobsahuje žiadne iné hormóny, preto sa nazýva monoestrogén. Obsahuje aj ďalšie zložky: vosk, kukuričný škrob, mastenec, povidón, glycerol a iné.
KedyNezaškodilo by pridať nejaké hormóny?
- na odstránenie stavu nedostatku estrogénu spôsobeného poklesom reprodukčných funkcií súvisiacim s vekom (ak je menopauza sprevádzaná návalmi horúčavy, bolesťou hlavy, zvýšeným potením, tachykardiou, závratmi, poruchami spánku, depresiou, suchou pokožkou, inkontinenciou moču);
- kompenzovať nedostatok estrogénu po odstránení oboch vaječníkov;
- na prevenciu výskytu osteoporózy, aterosklerózy spôsobenej nízkou hladinou estrogénu;
- stimulovať reprodukčné funkcie, aktivovať rast epitelu v pohlavných orgánoch, obnoviť normálnu hrúbku endometria, zlepšiť metabolizmus;
- pripraviť telo na počatie a urýchliť jeho nástup;
- normalizovať menštruáciu počas slabých období;
- v príprave na počatie v rámci programu IVF.
AkoPomôže vám Proginova stať sa matkou?
Niekedy žena, aby porodila dieťa, musí prejsť veľmi náročnou cestou, vrátane užívania liekov. Proginova je jedným z týchto prostriedkov. To je dôvod, prečo sa liek predpisuje pri plánovaní tehotenstva:
- vytvoriť husté endometrium;
- na zvýšenie hladiny estrogénu;
- ak predchádzajúce tehotenstvá skončili potratmi;
- zásobovať placentu živinami.
Počas IVF sa niektorým pacientom predpisuje aj Proginova. Prečo? S jeho pomocou sa potláča fungovanie vaječníkov (ich prácu preberá hormonálny prostriedok). To umožňuje vylúčiť zmeny hladiny estrogénu pod vplyvom vonkajších faktorov. S kontrolovaným hormonálnym pozadím sú šance na pozitívny výsledok IVF oveľa vyššie.
Memopre ženy: vlastnosti a dávkovacie režimy lieku
Liek sa môže užívať kedykoľvek počas dňa, na plný alebo prázdny žalúdok. Musíte to však urobiť v rovnakú hodinu, napríklad každý deň o 20:00. Podľa lekárov je najlepší čas na užívanie lieku od 12 do 18 hodín. Hrášok by sa nemal lámať, drviť ani žuť – musí sa prehltnúť celý a zapiť malým množstvom vody.
Ak zabudnete užiť ďalšiu tabletku v plánovanom čase, mali by ste to urobiť čo najskôr. Ak však uplynul viac ako jeden deň, mali by ste vybrať pilulku z blistra a vyhodiť ju a vypiť ďalšiu pilulku v určenom čase.
Dôležité! Pri vynechaní jednej alebo viacerých tabliet hrozí riziko krvácania! Preto je lepšie vytvoriť kalendár dávkovania liekov.
Ženy s pravidelným cyklom by mali začať užívať liek v dňoch 1-5 menštruácie. Ak pacientka vstúpila do menopauzy alebo má slabý a nekonzistentný výtok, kurz sa môže začať v ktorýkoľvek deň. Ak je žene v reprodukčnom veku predpísaná hormonálna liečba a menštruácia sa zastavila, potom je najprv potrebné uistiť sa, že nie je tehotná.
Existujú tri možnosti užívania drogy.
- Nepretržite – 1 tableta denne, kým v balení nezostane ani jedna tableta. Potom bez prerušenia začnite s novým balením a pokračujte v užívaní lieku podľa rovnakého režimu. Takto sa substitučná liečba zvyčajne vykonáva počas menopauzy a po ooforektómii (odstránenie vaječníkov);
- Cyklická - 1 tableta každý deň až do konca balenia (21 dní). Potom je predpísaná prestávka na 7 dní a od 8. dňa začnite piť 1 tabletu z nového blistra. Táto schéma sa používa, keď chce žena otehotnieť. Ak došlo k počatiu, mala by pokračovať v užívaní Proginova až do 7-8 týždňov. Zrušenie sa vykonáva postupne - každé tri dni zníženie dávky o ¼ tablety.
- Kombinované - uchyľujú sa k nemu napríklad po odstránení maternice. Spolu s Proginovou užívajú produkt obsahujúci progesterón. V tomto prípade sa oba lieky užívajú 14 dní, potom sa 4 týždne neužívajú, potom sa opäť liečia dvoma liekmi súčasne.
Dôležité! Ak užívate Proginovu, mali by ste sa vyhnúť perorálnej antikoncepcii, ktorá obsahuje estrogény a iným liekom, ktoré takéto hormóny obsahujú.
KedyMusíte prestať užívať liek?
Ako každý hormonálny liek, Proginova môže vyvolať nežiaduce účinky, čo je dôvodom na okamžité zastavenie používania. toto:
- výskyt alebo exacerbácia migrény;
- intenzívne bolesti hlavy;
- znížené videnie alebo sluch;
- príznaky žltačky;
- bolesť svalov;
- vaginálne krvácanie;
- príznaky poukazujúce na venóznu trombózu: opuchy končatín, dýchavičnosť, kašeľ s krvou, bolesť na hrudníku.
Liečbu niekedy sprevádza zvýšená tvorba plynu, žalúdočné ťažkosti, vyrážky, opuch mliečnych žliaz, zvýšené alebo znížené libido, apatia a zmeny krvného tlaku.
Plnýa čiastočný zákaz užívania liekov
Je zakázané používať Proginov v nasledujúcich prípadoch:
- počas tehotenstva (od 8 týždňov);
- počas laktácie;
- ak sa zistia malígne novotvary;
- na choroby pankreasu, pečene a žlčníka;
- ak sa zistí predispozícia k trombóze.
Osobitná opatrnosť je potrebná pri užívaní lieku pacientkami s myómami maternice, herpesom, hypertenziou, astmou, mastopatiou, pacientmi s cukrovkou a osobami staršími ako 60 rokov.
Hormóny- to nie je strašidelné! Štúdium recenzií
Recenzie výsledkov používania Proginova, ktoré zanechali ženy, potvrdzujú, že ide o vysokokvalitný a pomerne bezpečný liek. Pomohol mnohým realizovať ich sen o materstve, pretože vyšetrenie ukázalo, že na jeho pozadí bol dobrý rast endometria. Navyše užívanie lieku nesprevádzalo priberanie ani iné nepríjemné vedľajšie účinky. Ale u niektorých pacientov to stále spôsobovalo bolesti hlavy.
Tento liek pozitívne hodnotia aj tí, ktorí ho užívali, aby unikli bolestivým príznakom menopauzy. Ženy píšu, že im to doslova vrátilo život, zbavilo ich návalov tepla, zlepšilo náladu, znormalizovalo spánok.
Napriek všetkým pozitívnym účinkom nie je hormonálna liečba to isté ako užívanie tablety valeriány. Dokonca aj najlepšia droga tohto spektra môže spôsobiť vážne problémy. Pri dlhodobom používaní Proginova sa teda zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka a vaječníkov. Preto sa má užívať podľa predpisu a pod dohľadom lekára. Len tak môžete počítať s pozitívnym výsledkom bez nepríjemných prekvapení.
Proginova: návod na použitie a recenzie
Proginova je estrogénové antimenopauzálne liečivo.
Forma a zloženie uvoľnenia
Lieková forma Proginova sú tablety (21 kusov v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuľke).
1 tableta obsahuje:
- Účinná látka: estradiol valerát – 2 mg;
- Pomocné zložky: montanglikolový vosk - 0,075 mg, monohydrát laktózy - 46,25 mg, mastenec - 2,4 mg, kukuričný škrob - 26,2 mg, povidón 25 000 - 3 mg, magnéziumstearát - 0,15 mg, makrogol 6033 mg - kryštál skroselín -4 mg 3. povidón 700 000 - 0,323 mg, mastenec - 7,104 mg, zrážaný uhličitan vápenatý - 14,572 mg, glycerol 85% - 0,205 mg, indigokarmín (E132) - 0,051 mg, oxid titaničitý (E171 mg) - oxid titaničitý (E171.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Proginova obsahuje hormón estrogén (vo forme estradiolvalerátu), ktorý sa v ľudskom tele mení na prirodzený 17β-estradiol. Počas terapie nedochádza k potlačeniu ovulácie. Liek nemá prakticky žiadny vplyv na produkciu hormónov v samotnom tele.
Estradiolvalerát u žien kompenzuje nedostatok estrogénu po menopauze a je nevyhnutný na účinnú liečbu psycho-emocionálnych a vegetatívnych symptómov menopauzy (vo forme návalov horúčavy, zvýšeného potenia, porúch spánku, podráždenosti, zvýšenej nervovej dráždivosti, búšenia srdca, bolesti hlavy závraty, kardialgia, znížené libido, bolesť svalov a kĺbov), ako aj involúcia kože a slizníc, najmä slizníc urogenitálneho systému (vo forme suchosti a podráždenia vaginálnej sliznice, inkontinencie moču, bolesť pri pohlavnom styku).
HRT (hormonálna substitučná liečba) s adekvátnou dávkou estrogénu obsiahnutou v Proginove pomáha znižovať kostnú resorpciu a oddialiť/zastaviť úbytok kostnej hmoty v postmenopauze. Ukázalo sa, že dlhodobé užívanie HSL znižuje riziko zlomenín periférnych kostí u žien po menopauze. Po vysadení HSL je miera poklesu kostnej hmoty porovnateľná s mierami typickými pre obdobie bezprostredne po menopauze. Nebolo dokázané, že užívanie Proginova môže obnoviť kostnú hmotu na úroveň pred menopauzou.
HRT má tiež priaznivý vplyv na obsah kolagénu v pokožke a jej hustotu a pomáha spomaľovať tvorbu vrások.
Ženám s neodstránenou maternicou počas obdobia užívania Proginova sa odporúča dodatočne používať gestagén najmenej 10 dní v každom cykle. To znižuje pravdepodobnosť hyperplázie endometria a sprievodné riziko adenokarcinómu u žien v tejto skupine.
Užívanie Progynovy pomáha znižovať celkový cholesterol, LDL a HDL cholesterol (lipoproteíny s nízkou a vysokou hustotou), ako aj zvyšovať hladiny triglyceridov. Pridanie progestínu môže mierne interferovať s účinkom estradiolu na metabolizmus.
Metabolické účinky HSL sa vo všeobecnosti hodnotia ako pozitívne. Predpokladá sa, že Proginova znižuje riziko kardiovaskulárnych ochorení u žien po menopauze.
Farmakokinetika
Estradiolvalerát sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje. Počas absorpcie a prvého prechodu pečeňou sa steroidný ester rozdelí na kyselinu valérovú a estradiol. Estradiol sa v tomto prípade výrazne ďalej metabolizuje napríklad na estriol, estrónsulfát a estrón (slabší estrogén). Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 3 % estradiolu. Príjem potravy tento ukazovateľ neovplyvňuje.
Cmax (maximálna koncentrácia látky) estradiolu v sére je asi 30 pg/ml, priemerný čas na jej dosiahnutie je od 4 do 9 hodín. 24 hodín po užití Proginova sa hladina estradiolu v sére zníži približne 2-krát.
Estradiol sa viaže na albumín a SHBG (globulín viažuci pohlavné hormóny). Voľná frakcia estradiolu v sére je približne 1–1,5 % a frakcia látky viazaná SHPS je od 30 do 40 %.
Zdanlivý Vd (distribučný objem) estradiolu po jednorazovej intravenóznej injekcii je približne 1 l/kg.
Po hydrolýze estradiolvalerátu látka podlieha biotransformácii rovnakým spôsobom ako endogénny estradiol. Estradiol sa metabolizuje hlavne v pečeni, čiastočne v cieľových orgánoch, obličkách, črevách a kostrových svaloch. Tieto procesy sú sprevádzané tvorbou estrónu, katecholových estrogénov, estriolu, ako aj glukuronidových a sulfátových konjugátov týchto zlúčenín. Všetky majú estrogénnu aktivitu v oveľa menšej miere alebo vôbec žiadnu.
Určité množstvo estradiolu sa vylučuje žlčou a podlieha enterohepatálnej recirkulácii. Vylučovanie metabolitov prebieha hlavne vo forme glukuronidov a sulfátov močom.
Sérová koncentrácia estradiolu v krvi po opakovanom použití je približne 2-krát vyššia ako po jednorazovej dávke. V priemere sa tento ukazovateľ môže meniť od 30 (minimálne) do 60 (maximálne) pg / l. Koncentrácia estrónsulfátu je približne 150-krát vyššia ako koncentrácia estradiolu, estrón je približne 8-krát vyšší. Po ukončení liečby sa koncentrácie estrónu a estradiolu vrátia na východiskovú hodnotu v priebehu 2–3 dní.
Indikácie na použitie
- Hormonálna substitučná terapia (HRT) na pozadí nasledujúcich ochorení/stavov: menopauzálne poruchy, involutívne zmeny na koži a urogenitálnom trakte, depresívne stavy počas menopauzy, symptómy nedostatku estrogénu v dôsledku sterilizácie alebo prirodzenej menopauzy;
- Postmenopauzálna osteoporóza (prevencia).
Kontraindikácie
- Rakovina prsníka (potvrdená alebo suspektná);
- Krvácanie z vagíny neznámej etiológie;
- Nádory pečene (benígne/malígne) v súčasnosti alebo ak existujú anamnestické údaje;
- Hormonálne závislé prekancerózne ochorenia alebo hormonálne závislé zhubné nádory (potvrdené alebo suspektné);
- Závažná hypertriglyceridémia;
- Akútna arteriálna trombóza alebo tromboembolizmus (mŕtvica, infarkt myokardu);
- Závažné ochorenia pečene;
- Vysoká pravdepodobnosť vzniku trombózy (venóznej a arteriálnej);
- hlboká žilová trombóza (s exacerbáciou), tromboembolizmus v súčasnosti alebo v prítomnosti anamnestických údajov;
- Intolerancia laktózy, vrodený nedostatok laktázy, izomaltázy/sacharázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
- Tehotenstvo a laktácia;
- Vek do 18 rokov;
- Precitlivenosť na zložky Proginova.
Ak sa niektorý z opísaných stavov/ochorení rozvinie prvýkrát počas užívania Progynovy, mali by ste okamžite prerušiť liečbu a poradiť sa s odborníkom.
Návod na použitie Proginova: spôsob a dávkovanie
Proginova sa má užívať perorálne s malým množstvom tekutiny.
Ak maternica nebola odstránená a žena stále menštruuje, začína sa terapia v kombinácii s akýmkoľvek gestagénom v prvých 5 dňoch menštruačného cyklu. Pri veľmi zriedkavej menštruácii, ako aj v období po menopauze, môžete začať užívať Proginovu kedykoľvek po vylúčení tehotenstva.
Odporúčaný dávkovací režim je 1 tableta denne. Pri cyklickej HSL si po 21 dňoch (po skončení balenia) môžete dať prestávku v užívaní lieku (zvyčajne na 7 dní alebo menej), pri kontinuálnej hormonálnej substitučnej liečbe sa Proginova užíva denne bez prestávky.
Pri cyklickej kombinovanej HSL sa odporúča užívať gestagén každé 4 týždne počas 10-14 dní, pri kontinuálnej kombinovanej HSL - súčasne s každou estrogénovou tabletou.
Odporúča sa užívať Proginovu súčasne, ale denná doba neovplyvňuje účinnosť lieku. Ak sa vynechá jedna dávka, tabletka sa má užiť v priebehu nasledujúcich 12-24 hodín.Ak sa liečba preruší na dlhšie obdobie, môže sa vyvinúť krvácanie.
Vedľajšie účinky
Možné nežiaduce reakcie (≥ 1/10 – často; ≥ 1/10 00 a<1/10 – нечасто; <1/1000 – редко):
- Centrálny nervový systém: často – bolesť hlavy; zriedkavo - závraty; zriedkavo - migréna;
- Reprodukčný systém: často - krvácanie z maternice, pošvy, vr. špinenie krvácania; menej časté – bolesť v mliečnych žľazách, zvýšená citlivosť mliečnych žliaz; zriedkavo – komplex symptómov predmenštruačného syndrómu, dysmenorea, zväčšenie prsníkov, vaginálny výtok;
- Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - palpitácie;
- Imunitný systém: menej časté – reakcie z precitlivenosti;
- Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - svalové kŕče;
- Tráviaci systém: často – bolesť brucha, nevoľnosť; menej časté – dyspepsia; zriedkavo - nadúvanie, vracanie;
- Koža: často – vyrážka, svrbenie; menej časté – erythema nodosum, urtikária; zriedkavo - hirsutizmus, akné;
- Metabolizmus: často – zmena (zníženie alebo zvýšenie) telesnej hmotnosti;
- Orgán videnia: zriedkavo - zhoršenie zraku; zriedkavo - neznášanlivosť kontaktných šošoviek (nepríjemné pocity pri ich nosení);
- Duševné zdravie: zriedkavo – znížená nálada; zriedkavo - úzkosť, zmena (zvýšenie alebo zníženie) libida;
- Všeobecné: menej časté – opuch; zriedka - slabosť.
V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní Progynovy môže vyvinúť tromboembolizmus a hlboká žilová trombóza, ako aj nezhubné a ešte menej často zhubné nádory pečene (v niektorých prípadoch to viedlo k vnútrobrušnému krvácaniu, ktoré je život ohrozujúce) .
Pri dlhodobej monoterapii sa zvyšuje pravdepodobnosť rakoviny alebo hyperplázie endometria. Pri užívaní Progynovy počas niekoľkých rokov sa zistilo zvýšenie relatívneho rizika rakoviny prsníka.
U niektorých žien môže užívanie lieku viesť k rozvoju cholelitiázy.
K dispozícii sú obmedzené údaje naznačujúce zvýšenú pravdepodobnosť demencie u pacientov, ktorí začínajú Progynovu po 65 rokoch.
V niektorých prípadoch sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s anamnézou chloazmy počas tehotenstva. V prítomnosti dedičných foriem angioedému môže Proginova spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.
Predávkovanie
Pri náhodnom užití Proginova v dávke mnohonásobne vyššej, ako je denná terapeutická dávka, nebolo zistené riziko vzniku závažných akútnych nežiaducich reakcií.
Možné príznaky: vracanie, nevoľnosť, vaginálne krvácanie.
Terapia: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
špeciálne pokyny
Ak existuje viacero rizikových faktorov pre vznik trombózy alebo vysoký stupeň závažnosti niektorého z rizikových faktorov, treba brať do úvahy pravdepodobnosť vzájomného zosilnenia účinku týchto faktorov a predpísanej terapie na vznik trombózy. Celková hodnota existujúcich rizikových faktorov sa v takýchto prípadoch zvyšuje. Ak existuje vysoká pravdepodobnosť rizika, Proginova sa nemá užívať.
Pred predpísaním liečebného cyklu, ako aj pravidelne počas liečby (najmenej raz za šesť mesiacov) je potrebné vykonať potrebné štúdie vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz, gynekologických vyšetrení, merania krvného tlaku a iných; prítomnosť prolaktinómu, lekárske vyšetrenie (vrátane pravidelného stanovenia koncentrácie prolaktínu).
Ženy, ktoré majú nasledujúce stavy/ochorenia, potrebujú starostlivý lekársky dohľad:
- Endometrióza (v súčasnosti alebo ak sú v anamnéze indikácie);
- Maternicové fibroidy;
- Žltačka počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov;
- epilepsia;
- Choroby pečene alebo žlčníka (predpis Proginova po hepatitíde je možný najskôr šesť mesiacov (po normalizácii indikátorov funkcie pečene));
- Arteriálna hypertenzia;
- cukrovka;
- Chloazma v súčasnosti alebo v minulosti (treba sa vyhnúť dlhodobému vystaveniu slnku alebo ultrafialovému žiareniu);
- chorea;
- systémový lupus erythematosus;
- Benígne ochorenia mliečnych žliaz (mastopatia);
- migréna;
- Bronchiálna astma;
- porfýria;
- Zvýšené hladiny triglyceridov v krvi;
- otoskleróza;
- Zvýšené riziko venóznej trombózy (riziko sa zvyšuje s vekom, ako aj s nadmernou telesnou hmotnosťou, kŕčovými žilami a rodinnou anamnézou trombózy).
Riziko hlbokej žilovej trombózy môže dočasne zvýšiť chirurgický zákrok, dlhotrvajúca imobilita alebo vážne zranenie. Pri plánovaní chirurgických zákrokov alebo operácií musíte svojho lekára vopred informovať o užívaní lieku (4-6 týždňov vopred).
Proginova sa nemá používať na prevenciu srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Počas liečby je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť vzniku nasledujúcich chorôb:
- Rakovina endometria: riziko sa zvyšuje pri dlhodobej monoterapii. Ak je maternica zachovaná, je potrebné kombinované použitie Proginova s gestagénmi. Ak máte časté nepravidelné alebo medzimenštruačné krvácanie, mali by ste sa poradiť s odborníkom;
- Rakovina prsníka (BC): relatívne riziko sa zvyšuje so zvyšujúcim sa trvaním estrogénovej monoterapie. Počas niekoľkých prvých rokov po ukončení HSL sa zvýšené riziko postupne znižuje na normálnu úroveň. HRT môže zvýšiť mamografickú denzitu mliečnych žliaz, čo môže v niektorých prípadoch negatívne ovplyvniť röntgenovú detekciu rakoviny prsníka (pri skríningu rakoviny prsníka je možné použiť iné metódy výskumu);
- Rakovina vaječníkov: Dlhodobá (dlhšia ako 10 rokov) estrogénová substitučná liečba (ERT) mierne zvyšuje riziko vzniku rakoviny vaječníkov;
- Nádory pečene: súvislosť s prebiehajúcou HSL nebola dokázaná. Ak sa u vás objavia nezvyčajné pocity v hornej časti brucha, ktoré v krátkom čase nezmiznú, mali by ste sa poradiť s odborníkom.
Ak sa vyskytne jeden z nasledujúcich stavov, mali by ste prerušiť liečbu a poradiť sa s lekárom:
- Exacerbácia existujúcej migrény;
- Nový záchvat migrény (charakterizovaný nevoľnosťou a pulzujúcou bolesťou hlavy, ktorej predchádza zhoršenie zraku);
- Náhle problémy so sluchom alebo zrakom;
- akékoľvek nezvyčajne časté alebo nezvyčajne silné bolesti hlavy;
- Zápal žíl (flebitída).
Tiež dôvodom na prerušenie užívania Proginova je trombóza alebo podozrenie na ňu. Medzi príznaky možnej trombózy patrí vykašliavanie krvi, strata vedomia, nezvyčajná bolesť alebo opuch nôh alebo rúk alebo náhla dýchavičnosť.
Ak sa rozvinie žltačka alebo dôjde k otehotneniu, liečba sa má prerušiť.
Pred vykonaním laboratórnych testov musíte upozorniť svojho lekára na užívanie Proginova, pretože liečba môže ovplyvniť výsledky niektorých z nich.
Proginova sa nemá užívať na antikoncepčné účely (odporúča sa použitie nehormonálnych metód iných ako teplota a kalendár). Pri podozrení na tehotenstvo sa má liek prerušiť (až do vylúčenia).
Ženy staršie ako 65 rokov by sa mali pred užitím Progynovy poradiť s odborníkom (kvôli údajom naznačujúcim zvýšenú pravdepodobnosť vzniku demencie).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Podľa pokynov nie je Proginova predpísaná počas tehotenstva / laktácie.
Ak sa počas liečby zistí tehotenstvo, liek sa preruší.
Použitie v detstve
Liečba Proginovou je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.
Pri poruche funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Na dysfunkciu pečene
Kontraindikácie užívania Progynovy sú nezhubné/malígne nádory pečene vrátane rodinnej anamnézy a závažné ochorenie pečene.
Liekové interakcie
Pred začatím HSL sa má prerušiť používanie hormonálnej antikoncepcie. V prípade potreby je žene predpísaná nehormonálna antikoncepcia.
Ak sa Progynova používa súčasne s určitými liekmi/látkami, môžu sa vyskytnúť nasledujúce účinky:
- Alkohol: zvýšené hladiny cirkulujúceho estradiolu;
- Niektoré typy antibiotík (skupiny tetracyklínu a penicilínu): znížené hladiny estradiolu;
- Lieky, ktoré indukujú pečeňové enzýmy (niektoré antikonvulzíva a antimikrobiálne lieky): zvyšujú klírens pohlavných hormónov a znižujú ich klinickú účinnosť;
- Perorálne antidiabetiká, inzulín: zmeny v ich potrebe (v dôsledku účinku HSL na glukózovú toleranciu);
- Látky, ktoré podliehajú významnej konjugácii (paracetamol): zvýšená biologická dostupnosť estradiolu.
Analógy
Analógy Proginova sú: Etinylestradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrocad, Klimen, Ovestin.
Podmienky skladovania
Za normálnych podmienok uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.
Proginova obsahuje estradiolvalerát, prekurzor prirodzeného 17β-estradiolu.
Pri užívaní lieku Proginova nedochádza k inhibícii ovulácie a užívanie lieku nemá takmer žiadny vplyv na endogénnu produkciu hormónov.
S nástupom menopauzy sa syntéza estradiolu vo vaječníkoch znižuje a postupne zastavuje, čo môže viesť k narušeniu termoregulácie, čo spôsobuje návaly tepla, poruchy spánku a nadmerné potenie, atrofické zmeny v urogenitálnom trakte s príznakmi suchosti pošvovej sliznice, dyspareunia a inkontinencia moču. Súčasťou menopauzálneho syndrómu sú aj menej špecifické príznaky: angina pectoris, búšenie srdca, podráždenosť, nervozita, znížená schopnosť koncentrácie, oslabená pamäť, znížené libido, bolesti svalov a kĺbov. Hormonálna substitučná terapia (HRT) minimalizuje mnohé z týchto príznakov nedostatku estradiolu u žien v menopauze.
HSL s vhodnou dávkou estrogénu, ako v prípade Proginova, znižuje kostnú resorpciu a odďaľuje úbytok kostnej hmoty po menopauze. Keď sa HSL zastaví, kostná hmota klesá rýchlosťou porovnateľnou s rýchlosťou pozorovanou v období bezprostredne po menopauze. HRT má tiež pozitívny vplyv na obsah kolagénu a hustotu pokožky a odďaľuje tvorbu vrások.
HRT mení lipidový profil, znižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL cholesterolu a zvyšuje hladinu HDL cholesterolu a TG. Zaradenie gestagénu do liečebného režimu môže do určitej miery ovplyvniť metabolické procesy.
Ženám s neodstránenou maternicou sa odporúča zaradiť gestagén do estrogénového substitučného režimu, ktorý sa nachádza v Proginove, najmenej na 10 dní v každom cykle. Tým sa znižuje riziko hyperplázie endometria a existujúce riziko vzniku adenokarcinómu. Zahrnutie gestagénu do estrogénovej HSL neznižuje účinnosť estrogénu.
Na základe údajov zo štúdií s použitím kombinácie konjugovaných konských estrogénov s medroxyprogesterónacetátom sa predpokladá, že výskyt rakoviny hrubého čreva u žien po menopauze užívajúcich HSL je znížený.
Po perorálnom podaní sa estradiolvalerát rýchlo a úplne absorbuje. Počas absorpcie a prvého prechodu pečeňou sa steroidný ester rozkladá na estradiol a kyselinu valérovú. Súčasne sa estradiol metabolizuje na estrón, estriol a estrónsulfát. Po perorálnom podaní estradiolvalerátu sa stanú biologicky dostupné len asi 3 % estradiolu. Jedenie potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť estradiolu.
Maximálna koncentrácia estradiolu v krvnom sére je 15 pg/ml (alebo 30 pg/ml) a zvyčajne sa dosiahne 4-9 hodín po užití tablety. Počas dňa po užití tablety sa hladina estradiolu v krvnom sére zníži na 8 pg/ml (alebo 15 pg/ml). Estradiol sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné steroidy (SHBG). Asi 1-1,5% estradiolu cirkuluje ako voľný steroid, 30-40% je spojených s SHBG.
Zdanlivý distribučný objem estradiolu po jednorazovej intravenóznej injekcii je asi 1 l/kg.
Metabolizmus exogénne podávaného estradiolvalerátu prebieha podľa schémy biokonverzie endogénneho estradiolu. Estradiol sa primárne metabolizuje v pečeni, ale aj mimo jej hraníc, napríklad v črevách, obličkách, kostrových svaloch a cieľových orgánoch. Metabolické procesy zahŕňajú tvorbu estrónu, estriolu, katecholových estrogénov, sulfátov a glukurónových konjugátov týchto zlúčenín, ktoré nemajú estrogénnu aktivitu.
Po jednorazovej intravenóznej injekcii je rýchlosť celkového klírensu estradiolu z krvného séra veľmi variabilná a pohybuje sa od 10 do 30 ml/min/kg. Určitá časť metabolitov estradiolu sa vylučuje žlčou a prechádza takzvaným enterohepatálnym obehom. Metabolity estradiolu sa vylučujú hlavne močom vo forme sulfátov a glukuronidov.
Po viacerých dávkach sú hladiny estradiolu v sére 2-krát vyššie v porovnaní s jednorazovou dávkou. V priemere sa koncentrácia estradiolu pohybuje od 15 (alebo 30 pg/ml) (minimálna hladina) do 30 (alebo 60 pg/ml) (maximálna hladina). Estrón ako menej estrogénny metabolit dosahuje 7-krát vyššie koncentrácie v krvnom sére, estrónsulfát - 150-krát. Po ukončení liečby sa hladiny estradiolu a estrónu zaznamenané pred začiatkom liečby obnovia počas nasledujúcich 2-3 dní.Indikácie pre použitie lieku Proginova
(HRT) na liečbu príznakov a symptómov nedostatku estrogénu po prirodzenej menopauze alebo ooforektómii.
Prevencia postmenopauzálnej osteoporózy.Použitie lieku Proginova
Dospelé ženy, vrátane starších žien.
Ak pacientke neodstránili maternicu a stále má menštruáciu, počas prvých 5 dní menštruačného cyklu sa má začať kombinovaná liečba s použitím Proginova a gestagénu. Ak sa menštruácia vyskytuje veľmi zriedkavo alebo u pacientok po menopauze, užívanie tabliet Proginov možno začať kedykoľvek, ak je vylúčená gravidita.
Dávky
1 tableta Proginova denne.
Užívanie piluliek
Každé blistrové balenie je určené na 21-dňovú liečbu. Po použití počas 21 dní si môžete dať prestávku v liečbe, zvyčajne 7 dní alebo menej (cyklická HSL), alebo pokračovať v užívaní tabliet denne (kontinuálna HSL). Pri voľbe posledného liečebného režimu sa tablety z nového balenia užívajú ihneď po ukončení predchádzajúceho balenia.
Kombinovaná terapia
U žien s neodstránenou maternicou sa odporúča používať vhodný gestagén počas 10-14 dní každé 4 týždne (cyklická kombinovaná HSL) alebo súčasné užívanie gestagénu s každou estrogénovou tabletkou (kontinuálna kombinovaná HSL).
Je potrebné zabezpečiť a zabezpečiť, aby pacient dodržiaval odporúčaný režim kombinovanej terapie.
Tabletky prehltnite celé a zapite malým množstvom vody, odporúča sa užívať tabletky každý deň v rovnakom čase. Vynechaná tableta sa má užiť v priebehu nasledujúcich 12-24 hodín.Ak vynecháte niekoľko tabliet, môže začať náhle krvácanie.Kontraindikácie pri používaní lieku Proginova
HSL sa nemá začať pri žiadnom z nasledujúcich stavov. Ak sa niektorý z týchto stavov vyskytne počas HSL, užívanie lieku sa má okamžite prerušiť.
Počas tehotenstva a dojčenia.
Vaginálne krvácanie neznámej etiológie.
Diagnostikovaná rakovina prsníka alebo podozrenie na ňu.
Diagnostikované alebo suspektné prekancerózne stavy alebo zhubné nádory závislé od pohlavných steroidov.
Nádory pečene v súčasnosti alebo v anamnéze (benígne alebo malígne).
Ťažké ochorenia pečene.
Arteriálny tromboembolizmus v akútnom štádiu (napríklad infarkt myokardu, mŕtvica).
Exacerbácia hlbokej žilovej trombózy, súčasné tromboembolické poruchy alebo anamnéza takýchto ochorení.
Závažná forma hypertriglyceridémie.
Precitlivenosť na účinné látky alebo na niektorú z pomocných zložiek lieku.Vedľajšie účinky lieku Proginova
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u žien, ktoré užívali perorálne lieky HSL:
Reprodukčné orgány a mliečne žľazy: zmeny v povahe vaginálneho krvácania - patologické alebo silné krvácanie, medzimenštruačné krvácanie, špinenie (tieto poruchy sa zvyčajne normalizujú pri pokračujúcej liečbe); dysmenorea, zmeny vaginálnej sekrécie, premenštruačný syndróm, bolesť prsníkov, pocit tesnosti alebo zväčšenie prsných žliaz.
Gastrointestinálny trakt: dyspepsia, nadúvanie, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha.
Koža a podkožné tkanivá: kožné vyrážky, svrbenie, ekzém, žihľavka, akné, hirsutizmus, vypadávanie vlasov, erythema nodosum.
Nervový systém: bolesť hlavy, migréna, závrat, úzkosť, depresívna nálada, únava.
Iné porušenia: búšenie srdca, opuchy, svalové kŕče, zmeny telesnej hmotnosti, zvýšená chuť do jedla, zmeny libida, rozmazané videnie, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, reakcie z precitlivenosti.Špeciálne pokyny na použitie lieku Proginova
V prítomnosti alebo exacerbácii ktoréhokoľvek z nasledujúcich ochorení/rizikových faktorov sa pred začatím alebo pokračovaním HSL odporúča vykonať individuálnu analýzu pomeru prínosu a rizika lieku.
Venózna tromboembólia
Výsledky epidemiologických a randomizovaných kontrolovaných štúdií naznačujú, že riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE), teda hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie, sa pravdepodobne zvýši. Preto sa pri predpisovaní HSL ženám s rizikovým faktorom pre rozvoj VTE má starostlivo zvážiť pomer rizika a prínosu liečby.
Všeobecne uznávané rizikové faktory pre rozvoj VTE zahŕňajú: osobnú a rodinnú anamnézu (prípad VTE u blízkeho príbuzného v relatívne skorom veku môže naznačovať genetickú predispozíciu) a závažnú obezitu. Riziko VTE sa tiež zvyšuje s vekom. Možná úloha kŕčových žíl pri rozvoji VTE zostáva kontroverzná.
Riziko VTE sa môže dočasne zvýšiť pri dlhšej imobilizácii, po veľkom plánovanom alebo veľkom chirurgickom zákroku alebo po ťažkej traume. O otázke dočasného ukončenia HSL by sa malo rozhodnúť v závislosti od povahy chirurgického zákroku a trvania imobilizácie.
Arteriálny tromboembolizmus
Výsledky klinických štúdií s použitím kombinácie konjugovaných konských estrogénov a medroxyprogesterónacetátu (MPA) v kontinuálnom režime poukazujú na možné zvýšenie rizika vzniku ochorenia koronárnych artérií do 1 roka užívania, pri pokračujúcej liečbe zostalo riziko stabilné. Ďalším negatívnym dôsledkom identifikovaným počas terapie je zvýšenie rizika cievnej mozgovej príhody o 30 – 40 % pri monoterapii estrogénmi alebo pri ich použití v kombinácii s MPA.
Nádory
Rakovina endometria
Dlhodobá estrogénová monoterapia zvyšuje riziko vzniku endometriálnej hyperplázie alebo karcinómu. Na základe výsledkov výskumu sa predpokladá, že vhodné zaradenie gestagénov do liečebného režimu toto zvýšené riziko odstráni.
Rakovina prsníka
Na základe klinických štúdií a pozorovaní sa u žien užívajúcich HSL už niekoľko rokov preukázalo zvýšené riziko vzniku rakoviny prsníka. Tieto skutočnosti môžu súvisieť so skoršou diagnózou, stimulačným účinkom HSL na už existujúce nádory a kombinovaným vplyvom týchto faktorov.
Celkové relatívne riziko diagnostikovania rakoviny prsníka vo viac ako 50 vykonaných epidemiologických štúdiách bolo vo všeobecnosti medzi 1 a 2.
Relatívne riziko sa zvyšuje s dĺžkou liečby a môže byť nižšie alebo pravdepodobnejšie nezmenené pri monoterapii estrogénom.
Podobný nárast výskytu rakoviny prsníka pozorujeme napríklad u žien s oneskorením nástupu prirodzenej menopauzy alebo pri konzumácii alkoholu či obezite. Niekoľko rokov po začatí liečby HSL sa zvýšenie rizika vyrovná.
Je potrebné poznamenať, že nádory zistené u žien, ktoré užívajú alebo nedávno užívali HSL, sa vyznačujú vyšším stupňom diferenciácie ako nádory zistené u žien, ktoré HSL neužívajú. Pri používaní HSL sa zvyšuje hustota snímok pri mamografických vyšetreniach, čo môže v niektorých prípadoch komplikovať diagnostiku ochorení prsníka.
Rakovina vaječníkov
Podľa výsledkov štúdií sa zistilo mierne zvýšenie rizika vzniku rakoviny vaječníkov u žien užívajúcich HSL s estrogénmi dlhodobo (viac ako 10 rokov), výsledky iných štúdií zvýšenie rizika popierajú.
Nádory pečene
Po užití hormonálnych liekov, vrátane HSL, boli v ojedinelých prípadoch pozorované benígne a ešte zriedkavejšie zhubné nádory pečene. V ojedinelých prípadoch tieto nádory spôsobili život ohrozujúce vnútrobrušné krvácanie. Ak je bolesť v hornej časti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, diferenciálna diagnostika musí brať do úvahy pravdepodobnosť nádoru pečene.
Cholelitiáza
Je známe, že estrogény zvyšujú litogenicitu žlče. Niektoré ženy sú počas liečby estrogénmi náchylné na ochorenie žlčníka.
Demencia
Na základe klinických štúdií s použitím produktov obsahujúcich konjugované konské estrogény nebolo dokázané, že hormonálne užívanie môže zvýšiť riziko vzniku demencie, keď sa liečba začne u žien vo veku 65 rokov a starších. Riziko sa môže znížiť, ak sa liečba začne skoro v menopauze.
Iné podmienky
Liečba sa má okamžite ukončiť, ak sa prvýkrát objavia migréne podobné alebo časté a nezvyčajne silné bolesti hlavy alebo iné symptómy, ktoré sú pravdepodobne prodromálnymi znakmi cerebrálnej vaskulárnej oklúzie.
Nebola stanovená žiadna všeobecná súvislosť medzi užívaním HSL a rozvojom klinickej hypertenzie. U žien užívajúcich HSL bolo hlásené mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku bolo pozorované zriedkavo. Ak sa však v niektorých prípadoch počas HSL vyvinie pretrvávajúca klinicky významná hypertenzia, má sa zvážiť vhodnosť ukončenia HSL.
Pri miernej dysfunkcii pečene, vrátane rôznych foriem hyperbilirubinémie, ako je Dubinov-Johnsonov syndróm alebo Rotorov syndróm, majú byť pacienti pod prísnym lekárskym dohľadom s pravidelným zisťovaním funkcie pečene. Ak sa pečeňové testy zhoršia, HSL sa má vysadiť.
Ženy so stredne zvýšenými hladinami triglyceridov vyžadujú špeciálne sledovanie. V takýchto prípadoch môže použitie HSL spôsobiť ďalšie zvýšenie hladín TG, čo predstavuje riziko vzniku akútnej pankreatitídy.
Hoci HRT môže ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, vo všeobecnosti nie je potrebné meniť terapeutický režim u diabetických pacientov užívajúcich HSL. Ženy s cukrovkou by však mali byť počas HSL pod prísnym lekárskym dohľadom.
U niektorých pacientok sa môžu počas HSL vyvinúť nežiaduce prejavy estrogénovej stimulácie, ako je abnormálne krvácanie z maternice. Časté alebo neustále krvácanie počas liečby je indikáciou na vyšetrenie stavu endometria.
Pod vplyvom estrogénov sa môže zväčšiť veľkosť maternicových fibroidov. V tomto prípade sa má liečba zastaviť.
Ak sa počas liečby pozoruje recidíva endometriózy, odporúča sa liečbu prerušiť.
Ak máte podozrenie na prítomnosť prolaktinómu, pred začatím HSL by ste mali vylúčiť možnosť tohto ochorenia.
V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť chloazma, najmä u žien s anamnézou chloazmy počas tehotenstva. Ženy s predispozíciou na chloazmu by sa počas cyklu HSL mali vyhýbať slnku alebo ultrafialovému žiareniu.
Zistilo sa, že pri používaní HSL sa môžu vyskytnúť alebo zhoršiť nasledujúce stavy a ochorenia. Hoci nemožno s istotou tvrdiť, že tieto zmeny sú spojené s HSL, pacienti užívajúci HSL, ktorí majú nasledujúce ochorenia, by mali byť starostlivo sledovaní: epilepsia; benígne ochorenia prsníka; BA; migréna; porfýria; otoskleróza; systémový lupus erythematosus; chorea.
Lekárske vyšetrenie/konzultácia. Pred začatím alebo obnovením HSL si musíte podrobne preštudovať životnú anamnézu a ochorenie pacientky a vykonať fyzické vyšetrenie, berúc do úvahy kontraindikácie (pozri) a preventívne opatrenia (pozri), a tieto vyšetrenia pravidelne opakovať. Frekvencia a povaha vyšetrení by mala vychádzať z existujúcich štandardov lekárskej praxe, berúc do úvahy individuálne charakteristiky pacienta. Panvové orgány sa spravidla podrobujú vyšetreniu vrátane štandardného cytologického rozboru krčka maternice, vyšetrenia brušnej dutiny, mliečnych žliaz a merania krvného tlaku.
Počas tehotenstva a dojčenia. Proginova sa nemá predpisovať počas tehotenstva a laktácie. Ak počas užívania Proginovy dôjde k otehotneniu, liečba sa má okamžite ukončiť.
Klinické údaje, založené na obmedzenom počte prípadov použitia lieku počas tehotenstva, nenaznačujú negatívny účinok estradiolvalerátu na plod. Výsledky väčšiny epidemiologických štúdií neodhalili teratogénne alebo fetotoxické účinky liekov HSL pri náhodnom užití počas tehotenstva.
Malé množstvo pohlavných hormónov sa môže vylučovať do materského mlieka.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje: nezaznamenané.Interakcie lieku Proginova
Používanie hormonálnej antikoncepcie sa má prerušiť na začiatku HSL a v prípade potreby sa majú odporučiť nehormonálne metódy antikoncepcie.
Interakcia lieku s inými liekmi
Dlhodobá liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu pečeňových enzýmov (napríklad niektoré antikonvulzíva a antimikrobiálne látky), môže zvýšiť klírens pohlavných hormónov a znížiť ich klinickú účinnosť. Takéto vlastnosti indukcie pečeňových enzýmov boli identifikované v hydantoínoch, barbiturátoch, primidóne, karbamazepíne a rifampicíne a prítomnosť týchto vlastností možno očakávať aj u oxkarbazepínu, topiramátu, felbamátu a griseofulvínu. Maximálna indukcia enzýmov sa spravidla pozoruje najskôr 2-3 týždne od začiatku užívania a pretrváva 4 týždne po vysadení lieku.
V ojedinelých prípadoch sa pri súbežnom užívaní určitých typov antibiotík (napríklad skupiny penicilínu a tetracyklínu) pozoroval pokles hladín estradiolu.
Látky, ktoré tvoria konjugáty (napr. paracetamol), môžu zvýšiť biologickú dostupnosť estradiolu kompetitívnou inhibíciou konjugačných systémov počas adsorpcie.
V niektorých prípadoch sa potreba perorálnych antidiabetík alebo inzulínu môže zmeniť v dôsledku účinku na glukózovú toleranciu.
Interakcia s alkoholom
Nadmerná konzumácia alkoholu počas HSL môže viesť k zvýšeniu hladín estradiolu v plazme.
Vplyv na laboratórne výsledky. Užívanie pohlavných steroidov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických parametrov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, hladiny transportných proteínov, ako je globulín viažuci kortikosteroidy a lipidové/lipoproteínové frakcie, parametre metabolizmu sacharidov a parametre koagulácie a fibrinolýzy .Predávkovanie liekom Proginova, príznaky a liečba
Výsledky štúdií akútnej toxicity lieku nepoukazujú na existenciu rizika akútnych vedľajších účinkov ani pri náhodnom podaní dávky, ktorá je niekoľkonásobne vyššia ako terapeutická dávka.
Podmienky skladovania lieku Proginova
Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Proginova:
- Saint Petersburg
