V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Fluimucil. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Fluimucilu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy Fluimucilu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu kašľa a riedenia spúta u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.
Fluimucil- mukolytický liek. Skvapalňuje hlieny, zväčšuje ich objem a uľahčuje ich separáciu. Účinok acetylcysteínu (účinná látka lieku Fluimucil) je spojený so schopnosťou jeho sulfhydrylových skupín štiepiť intra- a intermolekulárne disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolarizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity spúta. . Zostáva aktívny v prítomnosti hnisavého spúta.
Zvyšuje sekréciu menej viskóznych sialomucínov pohárikovitými bunkami, znižuje adhéziu baktérií na epitelové bunky bronchiálnej sliznice. Stimuluje bunky slizníc priedušiek, ktorých sekrécia je lyzovaná fibrínom. Podobne pôsobí na sekréty vznikajúce pri zápalových ochoreniach orgánov ORL.
Má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti SH skupiny, ktorá dokáže neutralizovať elektrofilné oxidačné toxíny.
Acetylcysteín ľahko preniká do bunky a deacetyluje sa na L-cysteín, z ktorého sa syntetizuje intracelulárny glutatión. Glutatión je vysoko reaktívny tripeptid, silný antioxidant a cytoprotektor, ktorý neutralizuje endogénne a exogénne voľné radikály a toxíny. Acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a pomáha zvyšovať syntézu intracelulárneho glutatiónu, ktorý sa podieľa na redoxných procesoch buniek, podporuje detoxikáciu škodlivých látok. To vysvetľuje účinok acetylcysteínu ako antidota pri otrave paracetamolom.
Chráni alfa1-antitrypsín (inhibítor elastázy) pred inaktivačnými účinkami HOCl, oxidačného činidla produkovaného myeloperoxidázou aktívnych fagocytov. Pôsobí aj protizápalovo (potláčaním tvorby voľných radikálov a reaktívnych látok obsahujúcich kyslík zodpovedných za vznik zápalu v pľúcnom tkanive).
Zlúčenina
Acetylcysteín + pomocné látky.
Thiamfenikol glycinát acetylcysteinát + pomocné látky (Fluimucil antibiotikum IT).
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Preniká do medzibunkového priestoru, distribuuje sa predovšetkým v pečeni, obličkách, pľúcach a bronchiálnych sekrétoch. Preniká cez placentárnu bariéru. V pečeni sa rýchlo deacetyluje na cysteín. V plazme sa pozoruje mobilná rovnováha voľného acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetylcystín), voľný a viazaný na plazmatické proteíny. Vylučuje sa močom vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín), malá časť sa vylučuje v nezmenenej forme črevami.
Indikácie
- ochorenia dýchacích ciest sprevádzané poruchou výtoku spúta (vrátane bronchitídy, tracheitídy, bronchiolitídy, pneumónie, bronchiektázie, cystickej fibrózy, pľúcneho abscesu, pľúcneho emfyzému, laryngotracheitídy, intersticiálnych pľúcnych ochorení, pľúcnej atelektázy (v dôsledku zablokovania priedušiek hlienovou zátkou));
- katarálny a hnisavý zápal stredného ucha, sinusitída vr. sinusitída (na uľahčenie prechodu sekrétov);
- na odstránenie viskóznych sekrétov z dýchacieho traktu pri poúrazových a pooperačných stavoch;
- príprava na bronchoskopiu, bronchografiu, aspiračnú drenáž;
- na umývanie abscesov, nosových dutín, čeľustných dutín, stredného ucha, liečbu fistúl, chirurgické pole pri operáciách nosovej dutiny a mastoidného výbežku;
- so sprievodnými nešpecifickými formami respiračných infekcií na zlepšenie drenáže, vrátane kavernóznych lézií, s mykobakteriálnymi infekciami.
Uvoľňovacie formuláre
Injekčný a inhalačný roztok (niekedy mylne nazývaný sirup).
Šumivé tablety 600 mg.
Granule na prípravu roztoku na perorálne podanie 200 mg (niekedy mylne nazývané prášok).
Lyofilizát na prípravu injekčného a inhalačného roztoku v ampulkách (Fluimucil antibiotikum IT).
Návod na použitie a spôsob použitia
Riešenie
Inhalácia
Na aerosólovú terapiu sa v ultrazvukových prístrojoch rozprašuje 3-9 ml 10% roztoku a v prístrojoch s distribučným ventilom 6 ml 10% roztoku. Trvanie inhalácie - 15-20 minút; frekvencia - 2-4 krát denne. Pri liečbe akútnych stavov je priemerná dĺžka liečby 5-10 dní; pri dlhodobej terapii chronických stavov je priebeh liečby až 6 mesiacov.
Vzhľadom na vysokú bezpečnosť lieku môže frekvenciu podávania a relatívnu dávku zmeniť lekár v prijateľných medziach v závislosti od stavu pacienta a terapeutického účinku. Pri použití lieku na liečbu detí nie je potrebné meniť dávku pre dospelých. V prípade silného sekretolytického účinku dochádza k odsávaniu sekrétu, zníženiu frekvencie inhalácií a dennej dávky.
Liečebnú zmes nie je možné umiestniť do ultrazvukového rozprašovača, pretože rýchlo ničí účinnú látku Fluimucil. Na inhaláciu je vhodné použiť kompresorové zariadenie, ktoré poskytuje ideálne nastavenie veľkosti inhalovaných častíc liečiva.
Intratracheálne
Na umývanie bronchiálneho stromu počas terapeutickej bronchoskopie použite 1-2 ampulky alebo viac denne, v závislosti od klinických indikácií.
Lokálne
Vkvapnite 150-300 mg (1,5-3 ml) do vonkajšieho zvukovodu a nosových priechodov (do nosa) na 1 procedúru.
Parenterálne
Podávajte intravenózne (najlepšie kvapkanie alebo pomalý prúd počas 5 minút) alebo intramuskulárne. Dospelí - 300 mg (3 ml) 1-2 krát denne; deti od 6 do 14 rokov - 150 mg (1,5 ml) 1-2 krát denne. Denná dávka pre deti do 6 rokov je 10 mg/kg telesnej hmotnosti, u detí do 1 roka je intravenózne podanie acetylcysteínu možné len zo zdravotných dôvodov v nemocničnom prostredí. Dĺžka liečby sa má určiť na základe zmien stavu pacienta.
Je potrebné vziať do úvahy, že perorálne podávanie lieku je vhodnejšie pre deti mladšie ako 6 rokov.
Vysoká lokálna a všeobecná znášanlivosť lieku umožňuje dlhé liečebné cykly.
Na intravenózne podanie sa roztok ďalej zriedi 0,9 % roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom dextrózy v pomere 1:1. Trvanie liečby sa určuje individuálne (nie viac ako 10 dní).
U pacientov nad 65 rokov sa používa minimálna účinná dávka.
Šumivé tablety
Liek vo forme šumivých tabliet sa predpisuje dospelým v dávke 600 mg (1 tableta) 1-krát denne. Pred použitím sa šumivá tableta rozpustí v 1/3 pohára vody.
Granule
Granule na prípravu roztoku na perorálne podanie sa predpisujú dospelým a deťom starším ako 6 rokov - 200 mg 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 200 mg 2-krát denne alebo 100 mg 3-krát denne; deti vo veku 1 až 2 roky - 100 mg 2-krát denne.
U novorodencov sa liek používa len zo zdravotných dôvodov v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti pod prísnym dohľadom lekára.
Pred použitím sa potrebné množstvo granúl rozpustí v 1/3 pohára vody. Deťom v prvom roku života sa výsledný roztok podáva na pitie z lyžice alebo dojčenskej fľaše.
Trvanie liečby sa určuje individuálne. Pri akútnych ochoreniach je trvanie liečby od 5 do 10 dní, pri chronických ochoreniach - až niekoľko mesiacov.
Vedľajší účinok
- reflexný kašeľ;
- podráždenie dýchacích ciest;
- rinorea;
- stomatitída;
- bronchospazmus;
- pálenie v mieste vpichu;
- kožná vyrážka;
- žihľavka;
- zhoršená funkcia pečene a/alebo obličiek (pri dlhodobom užívaní).
Kontraindikácie
- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
- obdobie laktácie;
- deti do 2 rokov (pre granule na prípravu roztoku na perorálne podanie);
- deti a dospievajúci do 18 rokov (pre šumivé tablety);
- anémia;
- leukopénia;
- trombocytopénia;
- precitlivenosť na acetylcysteín.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Počas tehotenstva je použitie Fluimucilu možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, dojčenie sa má zastaviť.
špeciálne pokyny
Pacientom s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má acetylcysteín predpisovať opatrne za systematického monitorovania priechodnosti priedušiek.
Pri plytkej intramuskulárnej injekcii lieku a pri zvýšenej citlivosti sa môže objaviť mierny a rýchlo prechádzajúci pocit pálenia, a preto sa odporúča vstreknúť liek hlboko do svalu.
Ampulka Fluimucil sa pred použitím otvorí. Otvorená ampulka sa môže uchovávať v chladničke 24 hodín, počas ktorých sa liek môže použiť iba na inhaláciu.
Roztok Fluimucilu by nemal prísť do kontaktu s gumenými a kovovými povrchmi.
Opatrne sa predpisuje na peptické vredy žalúdka a dvanástnika v remisii, kŕčové žily pažeráka, hemoptýzu, pľúcne krvácanie, bronchiálnu astmu (pri intravenóznom podaní sa zvyšuje riziko rozvoja bronchospazmu), ochorenia nadobličiek, pečene a/alebo obličiek zlyhanie, arteriálna hypertenzia a tiež pre deti do 6 rokov.
Deťom do 1 roka je intravenózne podanie acetylcysteínu možné len zo zdravotných dôvodov v nemocničnom prostredí.
Liekové interakcie
Súčasné použitie Fluimucilu s antitusikami môže zvýšiť stagnáciu spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa.
Pri súčasnom použití s antibiotikami, ako sú tetracyklíny (okrem doxycyklínu), ampicilín, amfotericín B, môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo vedie k zníženiu aktivity oboch liekov, takže interval medzi užívaním acetylcysteínu a antibiotiká by mali byť aspoň 2 hodiny.
Súčasné použitie Fluimucilu a nitroglycerínu môže viesť k zvýšeniu jeho vazodilatačného účinku.
Acetylcysteín znižuje hepatotoxický účinok paracetamolu.
Farmaceuticky nekompatibilné s inými roztokmi liečiv.
Analógy lieku Fluimucil
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- N-AC-ratiopharm;
- N-acetylcysteín;
- acestín;
- acetylcysteín;
- Roztok acetylcysteínu na inhaláciu 20%;
- 10% injekčný roztok acetylcysteínu;
- ACC 100;
- ACC 200;
- vstrekovanie ACC;
- ACC Long;
- Vicks Active ExpectoMed;
- Mukobene;
- mukomista;
- Mukonex;
- fluimucil;
- Exomyuk 200.
Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.
Dávková forma: perorálny roztok zlúčenina:Perorálny roztok 20 mg/ml :
účinná látka- acetylcysteín 20,0 mg;
Pomocné látky
metylparahydroxybenzoát 1,0 mg; benzoát sodný 1,5 mg; edetát disodný 1,0 mg; sodná soľ karmelózy 4,0 mg; sacharinát sodný 0,4 mg; cyklamát sodný 1,3 mg; sukralóza 1,8 mg; malinová príchuť 2,5 mg; hydroxid sodný na pH 6,5; čistenej vody na 1,0 ml.:
účinná látka - acetylcysteín 40,0 mg;
Pomocné látky: metylparahydroxybenzoát 1,8 mg; propylparahydroxybenzoát 0,2 g; edetát disodný 1,0 mg; sodná soľ karmelózy 4,0 mg; sorbitol 70 % 120,0 mg; sacharinát sodný 0,4 mg; jahodová príchuť 10,0 mg; aróma granátového jablka 2,0 mg; hydroxid sodný na pH 6,5; čistenej vody na 1,0 ml.
Popis:Perorálny roztok 20 mg/ml. Číry alebo mierne opaleskujúci, bezfarebný roztok s charakteristickým malinovým zápachom. Môže byť prítomný slabý sírový zápach.
Perorálny roztok 40 mg/ml: Číry, bezfarebný alebo slabo žltý roztok s charakteristickým zápachom po jahodách a granátovom jablku a so slabým sírovým zápachom.
Farmakoterapeutická skupina:Expektoračné mukolytické činidlo ATX:S.01.X.A.08 Acetylcysteín
R.05.C.B.01 Acetylcysteín
Farmakodynamika:Mukolytické činidlo, ktoré riedi hlien, zväčšuje jeho objem a uľahčuje separáciu hlienu.
Účinok je spojený so schopnosťou voľných sulfhydrylových skupín acetylcysteínu štiepiť intra- a intermolekulárne disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolymerizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity spúta.
Okrem toho znižuje indukovanú hyperpláziu mukoidných buniek, zvyšuje produkciu povrchovo aktívnych látok stimuláciou pneumocytov typu II a stimuluje mukociliárnu aktivitu, čo vedie k zlepšenému mukociliárnemu klírensu.
Zostáva aktívny proti hnisavému spúta, mukopurulentnému a hlienovému spúta.
Zvyšuje sekréciu menej viskóznych sialomucínov pohárikovitými bunkami, znižuje adhéziu baktérií na epitelové bunky bronchiálnej sliznice. Stimuluje bunky slizníc priedušiek, ktorých sekrécia je lyzovaná fibrínom. Podobne pôsobí na sekréty vznikajúce pri zápalových ochoreniach orgánov ORL.
Má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti SH skupiny, ktorá dokáže neutralizovať elektrofilné oxidačné toxíny.
Acetylcysteín ľahko preniká do bunky a deacetyluje sa na L-cysteín, z ktorého sa syntetizuje intracelulárny glutatión.
Glutatión je vysoko reaktívny tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, ktorý zachytáva endogénne a exogénne voľné radikály a toxíny.
Acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a pomáha zvyšovať syntézu intracelulárneho glutatiónu, ktorý sa podieľa na redoxných procesoch buniek, čím podporuje detoxikáciu škodlivých látok. To vysvetľuje účinok acetylcysteínu ako antidota pri otrave paracetamolom.
Paracetamol uplatňuje svoj cytotoxický účinok prostredníctvom progresívnej deplécie glutatiónu. Hlavnou úlohou acetylcysteínu je udržiavať správnu hladinu glutatiónu, čím poskytuje bunkám ochranu.
Chráni alfa 1-antitrypsín (inhibítor elastázy) pred inaktivačnými účinkami HOC1, oxidačného činidla produkovaného myeloperoxidázou aktívnych fagocytov.
Pôsobí aj protizápalovo (potláčaním tvorby voľných radikálov a reaktívnych látok obsahujúcich kyslík zodpovedných za vznik zápalu v pľúcnom tkanive).
Farmakokinetika:Absorpcia
Fluimucil® sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva. V pečeni sa okamžite deacetyluje na cysteín. V krvi sa pozoruje pohyblivá rovnováha voľného acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetylcysteín), voľný a viazaný na plazmatické proteíny. Vďaka silnému efektu prvého prechodu pečeňou je biologická dostupnosť acetylcysteínu asi 10%.
Distribúcia
Acetylcysteín sa distribuuje nezmenený (20 %), a vo forme metabolitov (aktívnych) (80 %) preniká do medzibunkového priestoru, distribuuje sa najmä v pečeni, obličkách, pľúcach a bronchiálnych sekrétoch.
Distribučný objem acetylcysteínu sa pohybuje od 0,33 do 0,47 l/kg, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne 1-3 hodiny po perorálnom podaní a je 15 mmol/l, väzba na plazmatické bielkoviny je 50 % 4 hodiny po podaní a poklesne až o 20 % po 12 hodinách. Preniká cez placentárnu bariéru.
Metabolizmus
Po perorálnom podaní sa rýchlo a extenzívne metabolizuje v črevných stenách za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu - cysteínu, ako aj diacetylcystínu, cystínu.
Odstránenie
Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín), malá časť sa vylučuje v nezmenenej forme črevami. Polčas (T 1/2) acetylcysteínu z plazmy je asi 1 hodina, pri poruche funkcie pečene sa hodnota zvyšuje na 8 hodín.
Indikácie:Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest spojené s tvorbou viskóznych, ťažko vypúšťateľných bronchiálnych sekrétov:
- akútna a chronická bronchitída;
- tracheitída, laryngotracheitída;
- bronchiolitída, pneumónia, pľúcny absces;
- bronchiektázia, bronchiálna astma;
- chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD);
- cystická fibróza;
- intersticiálne ochorenia pľúc, pľúcna atelektáza (v dôsledku upchatia priedušiek hlienovou zátkou).
Zápal stredného ucha (otitis media), akútna a chronická sinusitída (uľahčenie sekrécie).
Kontraindikácie:Precitlivenosť na acetylcysteín a iné zložky lieku, deti mladšie ako 2 roky; peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu; hemoptýza, pľúcne krvácanie; tehotenstvo; obdobie dojčenia; intolerancia fruktózy, pretože liek obsahuje (pre perorálny roztok 40 mg/ml).
Opatrne:Žalúdočné a dvanástnikové vredy, kŕčové žily pažeráka, ochorenia nadobličiek, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, arteriálna hypertenzia, bronchiálna astma, histamínová intolerancia (treba sa vyhnúť dlhodobému užívaniu lieku, pretože ovplyvňuje metabolizmus histamín a môže viesť k objaveniu sa príznakov intolerancie, ako je bolesť hlavy, vazomotorická rinitída, svrbenie).
Tehotenstvo a laktácia:Údaje o použití acetylcysteínu počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené, preto je použitie lieku počas tehotenstva kontraindikované.
Ak je potrebné použiť liek, dojčenie sa má zastaviť.
Návod na použitie a dávkovanie:Maximálna denná dávka acetylcysteínu je 600 mg/deň.
Pre dospelých:
Pre deti:
- deti od 2 do 6 rokov: 5 ml perorálneho roztoku 20 mg/ml 2-3x denne (zodpovedá 200-300 mg acetylcysteínu denne);
- deti od 6 do 14 rokov: 5 ml perorálneho roztoku 20 mg/ml 3-4-krát denne alebo 5 ml perorálneho roztoku 40 mg/ml 2-krát denne (zodpovedá 300-400 mg acetylcysteínu denne);
- deti nad 14 rokov: 15 ml perorálneho roztoku 40 mg/ml 1-krát denne alebo 10 ml perorálneho roztoku 20 mg/ml 3-krát denne (zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne).
Cystická fibróza:
- deti od 2 do 6 rokov: 5 ml perorálneho roztoku 20 mg/ml 3-krát denne (zodpovedá 300 mg acetylcysteínu denne);
- deti od 6 do 14 rokov: 5 ml perorálneho roztoku 20 mg/ml 4-krát denne alebo 10 ml perorálneho roztoku 40 mg/ml jedenkrát denne (zodpovedá 400 mg acetylcysteínu denne);
Deti nad 14 rokov a dospelí: 10 ml perorálneho roztoku 20 mg/ml 3-krát denne alebo 15 ml perorálneho roztoku 40 mg/ml jedenkrát denne alebo 5 ml perorálneho roztoku 40 mg/ml 3-krát denne (zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne ).
Dĺžka liečby sa má posúdiť individuálne. Pri akútnych ochoreniach je trvanie liečby od 5 do 10 dní; pri liečbe chronických ochorení - až niekoľko mesiacov (na odporúčanie lekára). Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku.
Vedľajšie účinky:V tabuľke nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie P o triede systémových orgánov a frekvencii prejavov: veľmi často (>1/10), často (od >1/100 do<1/10), нечасто (от >1/1000 až<1/100), редко (от >1/10 000 až<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).
Pre každú skupinu frekvencie sú nežiaduce udalosti uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
| systém- organová trieda | Nežiaduce reakcie |
|||
| Zriedkavo (≥ 1/ 1000 - 1/100) | Málokedy (≤1/10000 - <1/1000) | Veľmi zriedka (< 1/10000) | Neznámy |
|
| Poruchy imunitného systému | Precitlivenosť | Anafylaktický šok, anafylaktická/anafylaktoidná reakcia | ||
| Poruchy nervového systému | Bolesť hlavy | |||
| Poruchy sluchu a vnútorné ucho | Hluk v ušiach | |||
| Poruchy srdca | Tachykardia | |||
| Cievne poruchy | Krvácanie (samostatné hlásenia v dôsledku reakcií z precitlivenosti) | |||
| porušenia, týkajúci sa dýchacieho systému, hrudníka a mediastína | Bronchospazmus (hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou počas bronchiálna astma), dýchavičnosť | |||
| Gastrointestinálnečrevné poruchy | Zvracanie, hnačka, stomatitída, bolesť brucha, nevoľnosť | Dyspepsia | ||
| Poruchy kože podkožného tkaniva | Urtikária, vyrážka, angioedémopuch, svrbenie | |||
| Celkové poruchy a stavy v oblasti aplikácie | Horúčka | Opuch tváre |
||
| Analýzy a výskum | Odmietnuť krvný tlak | |||
Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené závažné kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm v chronologickom vzťahu s užívaním acetylcysteínu. Vo väčšine prípadov by sa na spustení vyššie uvedených mukokutánnych syndrómov mohol podieľať aspoň užitý liek. Z tohto dôvodu by ste mali okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia nové zmeny na koži alebo sliznici, a okamžite prestať užívať acetylcysteín.
Pokles agregácie krvných doštičiek v prítomnosti acetylcysteínu potvrdili rôzne štúdie. Klinický význam ešte nebol stanovený.
Predávkovanie:Acetylcysteín užívaný v dávke 500 mg/kg/deň nespôsobuje známky a príznaky predávkovania.
Symptómy
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky: nevoľnosť, vracanie a hnačka.
Liečba
Neexistuje žiadne špecifické antidotum, liečba je symptomatická.
Interakcia:Kombinované použitie acetylcysteínu s antitusikami môže zvýšiť stagnáciu spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa.
Pri súčasnom použití s antibiotikami, ako sú tetracyklíny (okrem), amfotericín B, penicilíny, cefalosporíny, môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo vedie k zníženiu aktivity oboch liekov. Preto by interval medzi dávkami týchto liekov mal byť aspoň 2 hodiny.
Súčasné užívanie acetylcysteínu a nitroglycerínu môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku a bolesti hlavy.
Súbežné užívanie acetylcysteínu a karbamazepínu môže viesť k subterapeutickým hladinám karbamazepínu.
Aktívne uhlie môže znížiť účinok acetylcysteínu.
Eliminuje toxické účinky paracetamolu.
Acetylcysteín môže interferovať s kolorimetrickým stanovením salicylátov.
Acetylcysteín môže interferovať s analýzou ketónov v moči.
Špeciálne pokyny:Pacientom s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má predpisovať opatrne za systematického monitorovania priechodnosti priedušiek.
Fluimucil® perorálny roztok 40 mg/ml obsahuje, pacienti s dedičnou intoleranciou fruktózy by tento liek nemali užívať.
Fluimucil® perorálny roztok 40 mg/ml obsahuje parahydroxybenzoát, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne s neskorým prejavom).
Acetylcysteín môže mať mierny vplyv na metabolizmus histamínu, preto je potrebná opatrnosť pri dlhodobom používaní lieku u pacientov s histamínovou intoleranciou, keď sa objavia príznaky intolerancie (bolesti hlavy, vazomotorická nádcha, svrbenie).
Pacienti na diéte s obmedzeným príjmom sodíka (znížený obsah sodíka/soli) by si mali uvedomiť, že 1 ml 20 mg/ml perorálneho roztoku obsahuje 3,28 mg sodíka; 1 ml perorálneho roztoku 40 mg/ml obsahuje 6,55 mg sodíka.
Pri užívaní lieku musíte používať sklenené nádoby a vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom a ľahko oxidovateľnými látkami.
Prítomnosť mierneho sírového zápachu je charakteristickým zápachom účinnej látky.
Užívaniu lieku sa treba vyhnúť u pacientov so zlyhaním obličiek a/alebo pečene, aby sa zabránilo ďalšej tvorbe dusíkatých zlúčenín.
Ak pacient nie je schopný účinne kašľať, je potrebné vykonať drenáž alebo aspiráciu sekrétov.
Liek by ste nemali užívať bezprostredne pred spaním (odporúča sa užiť liek 4 hodiny pred spaním).
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:Neexistujú žiadne údaje potvrdzujúce účinok acetylcysteínu na schopnosť viesť vozidlá alebo mechanizmy.
Forma uvoľňovania/dávkovanie:Perorálny roztok, 20 mg/ml a 40 mg/ml. Balíček:Perorálny roztok 20 mg/ml: 100 ml, 150 ml, 200 ml roztoku vo fľaštičke z tmavého skla typu III, uzavretej plastovým skrutkovacím uzáverom s chlórbutylovým elastomérnym povlakom. 1 fľaša s odmerným uzáverom a návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Perorálny roztok 40 mg/ml: 150 ml, 200 ml roztoku v tmavej sklenenej fľaši typu III, uzavretej plastovým skrutkovacím uzáverom s chlórbutylovým elastomérnym povlakom. 1 fľaša s odmerným uzáverom a návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Podmienky skladovania:Pri teplote nie vyššej ako 25°C.
Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti:Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Po prvom otvorení fľaše sa má liek použiť do 15 dní.
Podmienky výdaja z lekárne: Cez pult Evidenčné číslo: LP-001052 Dátum registrácie: 24.10.2011 / 13.02.2017 Dátum spotreby: Na neurčito Vlastník osvedčenia o registrácii: Zambon S.p.A. Taliansko Výrobca: Zastupiteľská kancelária: Spoločnosť ZAMBON S.p.A. Taliansko Dátum aktualizácie informácií: 16.11.2018 Ilustrovaný návodFluimucil je liek s mukolytickým účinkom.
Forma a zloženie uvoľnenia
Fluimucil je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:
- Granule na prípravu roztoku na perorálne podanie: s pomarančovou príchuťou (vo vrecúškach po 1 g, 20, 30 alebo 60 vrecúškach v kartónovej škatuli);
- Šumivé tablety: okrúhle, biele, s drsným povrchom; s citrónovou, mierne sírovou vôňou; roztok získaný rozpustením vo vode je mierne opalizujúci, s charakteristickou chuťou a vôňou citrónovej príchute (v blistroch alebo pásikoch po 10 ks, 1 blister alebo pásik v kartónovej škatuľke; v blistroch po 2 ks, 5, 10 blistrov v kartónovej krabici);
- Roztok na perorálne podanie: mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo priehľadný so slabým sírovým zápachom a charakteristickou vôňou malín (v tmavých sklenených fľašiach po 100, 150, 200 ml, 1 fľaša v kartónovej škatuľke s odmerným uzáverom);
- Injekčný a inhalačný roztok: bezfarebný, priehľadný, so slabým sírovým zápachom; pri dlhšom kontakte so vzduchom sa po otvorení ampulky môže objaviť slabý ružovofialový odtieň (v ampulkách z tmavého skla po 3 ml, 5 ampuliek v pásikových baleniach, 1 balenie v kartónovej škatuľke).
Zloženie 1 vrecka granúl na prípravu roztoku na perorálne podanie zahŕňa:
- Účinná látka: acetylcysteín - 100 alebo 200 mg;
- Pomocné zložky: sorbitol, betakarotén, aspartám, pomarančová príchuť.
1 šumivá tableta obsahuje:
- Účinná látka: acetylcysteín – 600 mg;
- Pomocné zložky: kyselina citrónová, hydrogénuhličitan sodný, aspartám, citrónová aróma.
Zloženie 1 ml perorálneho roztoku zahŕňa:
- Účinná látka: acetylcysteín – 20 alebo 40 mg;
- Pomocné látky: metylparabén, benzoan sodný, edetát disodný, sodná soľ karmelózy, sacharinát sodný, malinová aróma, hydroxid sodný, čistená voda.
Zloženie 1 ml injekčného a inhalačného roztoku zahŕňa:
- Účinná látka: acetylcysteín – 100 mg;
- Pomocné zložky: edetát disodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Indikácie na použitie
- Ochorenia dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané zhoršeným výtokom spúta, vrátane bronchitídy, bronchiolitídy, tracheitídy, cystickej fibrózy, pneumónie, bronchiektázie, emfyzému, pľúcneho abscesu, intersticiálnych pľúcnych ochorení, laryngotracheitídy, pľúcnej atelektázy (v dôsledku zablokovania priedušiek hlienovou zátkou);
- Otitis (katarálna a purulentná), sinusitída vrátane sinusitídy (na uľahčenie odtoku sekrétov);
- Poúrazové a pooperačné stavy (za účelom odstránenia viskóznych sekrétov z dýchacích ciest).
Kontraindikácie
- Peptický vred žalúdka a dvanástnika (s exacerbáciou);
- Obdobie dojčenia;
- Vek do 2 rokov (granule na prípravu roztoku na perorálne podanie) a do 18 rokov (šumivé tablety);
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Deti do 2 rokov môžu užívať liek vo forme granúl na prípravu perorálneho roztoku len zo zdravotných dôvodov a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Tehotné ženy môžu užívať Fluimucil len v prípadoch, keď je očakávaný prínos pre zdravie matky vyšší ako možné riziko pre plod.
Acetylcysteín by sa mal používať opatrne u pacientov so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi, pažerákovými varixami, hemoptýzou, pľúcnym krvácaním, fenylketonúriou, bronchiálnou astmou, ochoreniami nadobličiek, zlyhaním pečene a/alebo obličiek a arteriálnou hypertenziou.
Návod na použitie a dávkovanie
Pri vykonávaní aerosólovej terapie sa 3-9 ml Fluimucilu rozprašuje v ultrazvukových zariadeniach vo forme 10% roztoku na injekciu a inhaláciu, v zariadeniach s distribučným ventilom - 6 ml. Trvanie procedúry je 15-20 minút, frekvencia aplikácie je 2-4 krát denne. Priemerná dĺžka terapie pri liečbe akútnych stavov je 5-10 dní, pri chronických stavoch až 6 mesiacov.
V závislosti od stavu pacienta a terapeutického účinku môže lekár v prijateľných medziach zmeniť frekvenciu používania roztoku Fluimucil a relatívnu dávku. Pri liečbe detí sa môžu použiť dávky pre dospelých. Pri silnom sekretolytickom účinku lieku treba sekrét odsať a znížiť dennú dávku a frekvenciu inhalácií.
Na umývanie bronchiálneho stromu počas terapeutickej bronchoskopie sa Fluimucil používa vo forme injekčného a inhalačného roztoku. Denná dávka - 1-2 ampulky alebo viac (v závislosti od klinických indikácií).
Liečivo sa instiluje lokálne do nosových priechodov a vonkajšieho zvukovodu: 150-300 mg na 1 procedúru.
Parenterálne sa Fluimucil podáva intravenózne (najlepšie kvapkaním alebo pomalým prúdom počas 5 minút) alebo intramuskulárne. Štandardné dávkovanie spravidla:
- Dospelí: 1-2 krát denne, 300 mg;
- Deti 6-14 rokov: 1-2 krát denne, 150 mg;
- Deti do 6 rokov: 10 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
U detí mladších ako 1 rok je intravenózne podanie roztoku Fluimucil možné len zo zdravotných dôvodov v nemocničnom prostredí. Dĺžku liečby určuje lekár individuálne, berúc do úvahy terapeutický účinok.
Pre deti mladšie ako 6 rokov je vhodnejšie užívať Fluimucil perorálne.
Vysoká všeobecná a lokálna znášanlivosť lieku umožňuje dlhodobé liečebné kúry.
Na intravenózne podanie sa má roztok ďalej zriediť 0,9 % roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom dextrózy (1:1). Trvanie liečby sa určuje individuálne (ale nie viac ako 10 dní).
Pacienti starší ako 65 rokov majú používať minimálnu účinnú dávku.
Fluimucil vo forme šumivých tabliet sa predpisuje dospelým v dávke 600 mg raz denne. Šumivá tableta sa musí najskôr rozpustiť v 1/3 pohára vody.
Dávkovací režim Fluimucilu vo forme granúl na prípravu perorálneho roztoku a perorálneho roztoku je určený vekom:
- Dospelí a deti staršie ako 6 rokov: 2-3 krát denne, 200 mg;
- Deti vo veku 2-6 rokov: 2-krát denne, 200 mg alebo 3-krát denne, 100 mg;
- Deti 1-2 roky: 2-krát denne, 100 mg.
Acetylcysteín sa predpisuje novorodencom len zo zdravotných dôvodov pod prísnym dohľadom lekára v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Pred použitím sa musí granulát (jednorazová dávka) rozpustiť v 1/3 pohára vody. Deťom prvého roku života sa výsledný roztok podáva na pitie z dojčenskej fľaše alebo lyžice.
Trvanie terapeutického kurzu určuje lekár individuálne. Pri liečbe akútnych ochorení je priemerná dĺžka kurzu 5-10 dní, chronická - až niekoľko mesiacov.
Vedľajšie účinky
Pri perorálnom užívaní Fluimucilu sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Tráviaci systém: zriedkavo - pocit plnosti v žalúdku, nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka, vracanie; v niektorých prípadoch - stomatitída;
- Alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka; v niektorých prípadoch - bronchospazmus;
- Iné: zriedkavo - tinitus, krvácanie z nosa; v niektorých prípadoch - kolaps, znížená agregácia krvných doštičiek.
Použitie acetylcysteínu môže tiež spôsobiť nasledujúce poruchy:
- Aerosolová terapia: podráždenie dýchacích ciest, reflexný kašeľ, rinorea; zriedkavo - bronchospazmus, stomatitída;
- Intramuskulárne podanie: kožná vyrážka, pálenie v mieste vpichu, žihľavka; pri dlhodobej liečbe - funkčné poruchy obličiek a / alebo pečene.
špeciálne pokyny
U pacientov s obštrukčnou bronchitídou a bronchiálnou astmou sa môže Fluimucil používať s opatrnosťou pri systematickom monitorovaní vedenia v prieduškách.
Pri rozpúšťaní granúl používajte sklenené nádoby, vyhýbajte sa kontaktu s gumenými a kovovými povrchmi. Pri otvorení vrecka s granulami môže byť cítiť sírový zápach (vôňa účinnej látky).
Pri plytkej intramuskulárnej injekcii injekčného roztoku a inhalácii, ako aj v prítomnosti precitlivenosti sa môže vyvinúť rýchlo prechádzajúci a mierny pocit pálenia, a preto sa odporúča vstreknúť liek hlboko do svalu.
Ampulka s roztokom sa musí otvoriť bezprostredne pred použitím. Otvorená ampulka sa môže uchovávať v chladničke 24 hodín (v tomto prípade sa liek môže použiť iba na inhaláciu).
Injekčný a inhalačný roztok sa nesmie dostať do kontaktu s kovovými a gumenými povrchmi.
Liekové interakcie
Ak sa Fluimucil používa súčasne s antitusikami, môže sa zvýšiť stagnácia spúta (v dôsledku potlačenia reflexu kašľa).
Aby sa vylúčilo zníženie účinnosti, interval medzi užitím Fluimucilu a antibiotík (napríklad tetracyklínov (okrem doxycyklínu), ampicilínu, amfotericínu B) by mal byť aspoň 2 hodiny.
Súčasné použitie Fluimucilu s nitroglycerínom môže viesť k zvýšeniu jeho protidoštičkových a vazodilatačných účinkov.
Acetylcysteín znižuje hepatotoxický účinok paracetamolu.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti:
- Granule, šumivé tablety, perorálny roztok – 3 roky pri teplote do 25 °C;
- Injekčný a inhalačný roztok – 5 rokov pri teplote 15-25 °C.
Mukolytický liek s antioxidačnými vlastnosťami
Účinná látka
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Injekčný a inhalačný roztok priehľadný, bezfarebný, so slabým sírovým zápachom; Po otvorení ampulky sa pri dlhšom kontakte so vzduchom môže objaviť slabý ružovofialový odtieň.
Pomocné látky: edetát disodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.
3 ml - ampulky z tmavého skla (5) - plastové držiaky (1) - kartónové obaly.
farmakologický účinok
Mukolytický liek. Skvapalňuje hlieny, zväčšuje ich objem a uľahčuje ich separáciu. Účinok acetylcysteínu je spojený so schopnosťou jeho sulfhydrylových skupín štiepiť intra- a intermolekulárne disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolarizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity spúta. Zostáva aktívny v prítomnosti hnisavého spúta.
Zvyšuje sekréciu menej viskóznych sialomucínov pohárikovitými bunkami, znižuje adhéziu baktérií na epitelové bunky bronchiálnej sliznice. Stimuluje bunky slizníc priedušiek, ktorých sekrécia je lyzovaná fibrínom. Podobne pôsobí na sekréty vznikajúce pri zápalových ochoreniach orgánov ORL.
Má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti SH skupiny, ktorá dokáže neutralizovať elektrofilné oxidačné toxíny.
Acetylcysteín ľahko preniká do bunky a deacetyluje sa na L-cysteín, z ktorého sa syntetizuje intracelulárny glutatión. Glutatión je vysoko reaktívny tripeptid, silný antioxidant a cytoprotektor, ktorý neutralizuje endogénne a exogénne voľné radikály a toxíny. Acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a pomáha zvyšovať syntézu intracelulárneho glutatiónu, ktorý sa podieľa na redoxných procesoch buniek, podporuje detoxikáciu škodlivých látok. To vysvetľuje pôsobenie acetylcysteínu ako protijed na otravu.
Chráni alfa1-antitrypsín (inhibítor elastázy) pred inaktivačnými účinkami HOCI, oxidačného činidla produkovaného myeloperoxidázou aktívnych fagocytov. Pôsobí aj protizápalovo (potláčaním tvorby voľných radikálov a reaktívnych látok obsahujúcich kyslík zodpovedných za vznik zápalu v pľúcnom tkanive).
Farmakokinetika
Odsávanie
Pri perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Pri intravenóznom podaní 600 mg acetylcysteínu je Cmax 300 mmol/l.
Distribúcia
Preniká do medzibunkového priestoru, distribuuje sa predovšetkým v pečeni, obličkách, pľúcach a bronchiálnych sekrétoch. Preniká cez placentárnu bariéru.
Vd v rovnovážnom stave je 0,34 l/kg.
Metabolizmus
V pečeni sa rýchlo deacetyluje na cysteín. V plazme sa pozoruje mobilná rovnováha voľného acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetylcystín), voľný a viazaný na plazmatické proteíny.
Odstránenie
T1/2 sú 2 hodiny.Vylučuje sa močom vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín), malá časť sa vylučuje v nezmenenej forme črevami.
Indikácie
- ochorenia dýchacieho systému sprevádzané poruchou výtoku spúta (vrátane bronchitídy, tracheitídy, bronchiolitídy, pneumónie, bronchiektázie, cystickej fibrózy, pľúcneho abscesu, pľúcneho emfyzému, laryngotracheitídy, intersticiálnych pľúcnych ochorení, pľúcnej atelektázy /v dôsledku upchatia priedušiek hlienom zástrčka/);
- katarálny a hnisavý zápal stredného ucha, sinusitída vr. sinusitída (na uľahčenie prechodu sekrétov);
— na odstránenie viskóznych sekrétov z dýchacích ciest pri poúrazových a pooperačných stavoch;
— príprava na bronchoskopiu, bronchografiu, aspiračnú drenáž;
- na vymývanie abscesov, nosových dutín, čeľustných dutín, stredného ucha, liečbu fistúl, operačného poľa pri operáciách nosovej dutiny a výbežku mastoidey.
Kontraindikácie
- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
- obdobie laktácie;
- precitlivenosť na acetylcysteín.
Opatrne predpísané na peptický vred žalúdka a dvanástnika v remisii, kŕčové žily pažeráka, hemoptýzu, pľúcne krvácanie, bronchiálnu astmu (pri vnútrožilovom podaní sa zvyšuje riziko rozvoja bronchospazmu), ochorenia nadobličiek, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, arteriálnej hypertenzie a tiež pre deti do 6 rokov.
Deťom do 1 roka je intravenózne podanie acetylcysteínu možné len zo zdravotných dôvodov v nemocničnom prostredí.
Dávkovanie
Inhalácia
Na aerosólovú terapiu sa v ultrazvukových prístrojoch rozprašuje 3-9 ml 10% roztoku a v prístrojoch s distribučným ventilom 6 ml 10% roztoku. Trvanie inhalácie - 15-20 minút; frekvencia - 2-4 krát denne. Pri liečbe akútnych stavov je priemerná dĺžka liečby 5-10 dní; pri dlhodobej terapii chronických stavov je priebeh liečby až 6 mesiacov.
Vzhľadom na vysokú bezpečnosť lieku môže frekvenciu podávania a relatívnu dávku zmeniť lekár v prijateľných medziach v závislosti od stavu pacienta a terapeutického účinku. Pri použití lieku na liečbu detí nie je potrebné meniť dávku pre dospelých. V prípade silného sekretolytického účinku dochádza k odsávaniu sekrétu, zníženiu frekvencie inhalácií a dennej dávky.
Intratracheálne
Na umývanie bronchiálneho stromu počas terapeutickej bronchoskopie použite 1-2 ampulky alebo viac denne, v závislosti od klinických indikácií.
Lokálne
150-300 mg (1,5-3 ml) sa instiluje do vonkajšieho zvukovodu a nosových priechodov na 1 procedúru.
Parenterálne
Podávajte intravenózne (najlepšie kvapkanie alebo pomalý prúd počas 5 minút) alebo intramuskulárne. Pre dospelých- 300 mg (3 ml) 1-2 krát denne; deti od 6 do 14 rokov- 150 mg (1,5 ml) 1-2-krát denne. Denná dávka pre deti do 6 rokov- 10 mg/kg telesnej hmotnosti, deti mladšie ako 1 rok IV podanie acetylcysteínu je možné len zo zdravotných dôvodov v nemocničnom prostredí. Dĺžka liečby sa má určiť na základe zmien stavu pacienta.
Je potrebné vziať do úvahy, že perorálne podávanie lieku je vhodnejšie pre deti mladšie ako 6 rokov.
Vysoká lokálna a všeobecná znášanlivosť lieku umožňuje dlhé liečebné cykly.
Na intravenózne podanie sa roztok ďalej zriedi 0,9 % roztokom alebo 5 % roztokom dextrózy v pomere 1:1. Trvanie liečby sa určuje individuálne (nie viac ako 10 dní).
U pacientov nad 65 rokov použite minimálnu účinnú dávku.
Vedľajšie účinky
Pre aerosólovú terapiu: reflexný kašeľ, podráždenie dýchacích ciest, rinorea; zriedkavo - stomatitída, bronchospazmus.
Pri intramuskulárnom podaní: pálenie v mieste vpichu, kožná vyrážka, žihľavka; pri dlhodobej liečbe - zhoršená funkcia pečene a/alebo obličiek.
Predávkovanie
Liekové interakcie
Súčasné použitie Fluimucilu s antitusikami môže zvýšiť stagnáciu spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa.
Pri súčasnom použití s antibiotikami, ako sú tetracyklíny (okrem doxycyklínu), ampicilín, môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo vedie k zníženiu aktivity oboch liekov, preto by mal byť interval medzi užívaním acetylcysteínu a antibiotík aspoň 2 hodiny.
Súčasné použitie Fluimucilu môže viesť k zvýšeniu jeho vazodilatačného účinku.
Acetylcysteín znižuje hepatotoxický účinok paracetamolu.
Farmaceuticky nekompatibilné s inými roztokmi liečiv.
špeciálne pokyny
Pacientom s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má acetylcysteín predpisovať opatrne za systematického monitorovania priechodnosti priedušiek.
Zloženie a forma uvoľňovania
vo vrecúškach po 1 g; V kartónovom balení je 30 vrecúšok.
vo vrecúškach po 1 g; V kartónovom balení je 20 vrecúšok.
v páse 2 ks; V kartónovom balení je 5 alebo 10 prúžkov.
10 ks na pás; v kartónovom balení 1 alebo 2 prúžky.
v ampulkách z tmavého skla s objemom 3 ml; V kartónovom balení v plastovom držiaku je 5 ampuliek.
farmakologický účinok
farmakologický účinok- mukolytický.Skvapalňuje hlieny. Prítomnosť sulfhydrylových skupín v štruktúre acetylcysteínu podporuje pretrhnutie disulfidových väzieb kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolymerizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity hlienu. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta.
Acetylcysteín má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti nukleofilnej tiolovej SH skupiny, ktorá ľahko daruje vodík a neutralizuje oxidačné radikály.
Farmakodynamika
Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou. Ochranný mechanizmus acetylcysteínu je založený na schopnosti jeho reaktívnych sulfhydrylových skupín viazať chemické radikály.
Acetylcysteín ľahko preniká do bunky a deacetyluje sa na L-cysteín, z ktorého sa syntetizuje intracelulárny glutatión. Glutatión je vysoko reaktívny tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, ktorý zachytáva endogénne a exogénne voľné radikály a toxíny.
Acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a pomáha zvyšovať syntézu intracelulárneho glutatiónu, ktorý sa podieľa na redoxných procesoch buniek, t.j. podpora detoxikácie škodlivých látok. To vysvetľuje účinok acetylcysteínu ako antidota pri otrave paracetamolom.
Farmakokinetika
Fluimucil sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva. V pečeni sa okamžite deacetyluje na cysteín. V krvi je dynamická rovnováha voľného acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetylcystín) viazaných na plazmatické bielkoviny. Vďaka vysokému účinku „prvého prechodu“ pečeňou je biologická dostupnosť acetylcysteínu asi 10%. Acetylcysteín preniká do medzibunkového priestoru a distribuuje sa predovšetkým v pečeni, obličkách, pľúcach a bronchiálnych sekrétoch.
Po perorálnom podaní 600 mg acetylcysteínu zdravým dobrovoľníkom sa Cmax v plazme dosiahne približne po 1 hodine a je 15 mmol/l, pri intravenóznom podaní - 300 mmol/l. T1/2 z plazmy - 2 hodiny. Acetylcysteín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne obličkami.
Indikácie lieku Fluimucil ®
Ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou spúta s vysokou viskozitou (akútna a chronická bronchitída, pneumónia, bronchiektázia, cystická fibróza, bronchiálna astma).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na acetylcysteín, peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu, vek do 18 rokov (šumivé tablety).
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Použitie počas tehotenstva a dojčenia je možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.
Vedľajšie účinky
Pri perorálnom podaní sa v zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, hnačka, kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, krvácanie z nosa a tinitus. Boli opísané prípady rozvoja bronchospazmu, kolapsu, stomatitídy a zníženej agregácie krvných doštičiek.
Pri parenterálnom podaní - mierny pocit pálenia v mieste vpichu, kožná vyrážka, žihľavka.
Pri inhalačnom podaní - reflexný kašeľ, lokálne podráždenie dýchacích ciest, stomatitída, rinitída, zriedkavo - bronchospazmus (predpísané sú bronchodilatanciá).
Interakcia
Kombinované použitie acetylcysteínu s antitusikami môže zvýšiť stagnáciu spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa.
Pri súčasnom použití s antibiotikami, ako sú tetracyklíny (okrem doxycyklínu), ampicilín, amfotericín B, môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo vedie k zníženiu aktivity oboch liečiv. Preto by interval medzi užitím týchto liekov mal byť aspoň 2 hodiny.
Súčasné použitie acetylcysteínu a nitroglycerínu môže viesť k zvýšeniu vazodilatačných a disagregačných účinkov nitroglycerínu.
Acetylcysteín eliminuje toxické účinky paracetamolu.
Návod na použitie a dávkovanie
Granule na prípravu roztoku na perorálne podanie Rozpustite v 1/3 pohára vody.
Pre novorodencov - len zo zdravotných dôvodov v dávke 10 mg/kg pod prísnym dohľadom lekára. Deťom v prvom roku života sa výsledný roztok podáva na pitie z lyžice alebo dojčenskej fľaše.
Deti od 1 roka do 2 rokov - 100 mg 2-krát denne, od 2 do 6 rokov - 200 mg 2-krát denne alebo 100 mg 3-krát denne, staršie ako 6 rokov a dospelí - 200 mg 2-3 raz denne .
Dĺžka liečby sa má posúdiť individuálne. Pri akútnych ochoreniach je dĺžka liečby od 5 do 10 dní a pri chronických ochoreniach až niekoľko mesiacov (podľa odporúčania lekára).
Šumivé tablety. 1 stôl rozpustite v 1/3 pohára vody a užívajte 1 krát denne.
Dĺžka liečby sa má posúdiť individuálne. Pri akútnych ochoreniach je dĺžka liečby od 5 do 10 dní a pri chronických ochoreniach až niekoľko mesiacov (podľa odporúčania lekára).
Injekcia
Parenterálne podávanie. Pre dospelých, IM hlboko alebo IV- zvyčajne 300 mg (1 ampulka po 3 ml) 1-2 krát denne.
Deti 6-14 rokov - 1/2 dávky pre dospelých. Denná dávka pre deti do 6 rokov je 10 mg/kg. Trvanie liečby sa má určiť na základe výsledkov zmien stavu pacienta. Vysoká lokálna a všeobecná tolerancia lieku umožňuje dlhé liečebné cykly.
Inhalácie: zvyčajne 300 mg (1 ampulka) 1-2 krát denne počas 5-10 dní alebo dlhších cyklov; frekvenciu podávania a veľkosť dávky môže lekár zmeniť v závislosti od stavu pacienta a terapeutického účinku. Deti a dospelí - rovnaké dávkovanie.
Endobronchiálne podanie: vložené zodpovedajúcim spôsobom pomocou trubíc, bronchoskopu atď. 300-600 mg (1-2 ampulky) alebo viac denne v závislosti od klinických indikácií.
Predávkovanie
Acetylcysteín, keď sa užíval v dávkach 500 mg/kg denne, nespôsoboval známky a príznaky predávkovania.
Preventívne opatrenia
Opatrne sa predpisuje pacientom náchylným na pľúcne krvácanie, hemoptýzu, s ochorením pečene, obličiek, dysfunkciou nadobličiek, pacientom s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou (a pod systematickým monitorovaním priechodnosti priedušiek).
Pri rozpúšťaní acetylcysteínu musíte používať sklenené nádoby a vyhýbať sa kontaktu s kovovými a gumenými povrchmi. Pri otvorení obalu môže byť cítiť zápach síry, je to vôňa účinnej látky a nie dôkaz nízkej kvality lieku.
Ampulka Fluimucil sa pred použitím otvorí. Otvorená ampulka sa môže uchovávať v chladničke 24 hodín.Používanie lieku z predtým otvorenej ampulky na injekciu je zakázané.
Roztok Fluimucilu by nemal prísť do kontaktu s gumenými a kovovými povrchmi.
špeciálne pokyny
Liek obsahuje aspartám, preto sa neodporúča užívať pacientom s fenylketonúriou (granule, šumivé tablety).
Podmienky skladovania lieku Fluimucil ®
Pri teplote 15-25 °C.Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku Fluimucil ®
injekčný a inhalačný roztok 100 mg/ml – 5 rokov.
šumivé tablety 600 mg - 3 roky.
granule na prípravu roztoku na perorálne podanie 100 mg s pomarančovou príchuťou alebo arómou - 3 roky.
granule na prípravu roztoku na perorálne podanie 200 mg s pomarančovou príchuťou alebo arómou - 3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Synonymá nozologických skupín
| Kategória ICD-10 | Synonymá chorôb podľa ICD-10 |
|---|---|
| E84.0 Cystická fibróza s pľúcnymi prejavmi | Cystická fibróza pľúc |
| J18 Pneumónia bez špecifikácie patogénu | Alveolárna pneumónia |
| Atypická pneumónia získaná v komunite | |
| Pneumónia získaná v komunite, nepneumokoková | |
| Zápal pľúc | |
| Zápal dolných dýchacích ciest | |
| Zápalové ochorenie pľúc | |
| Lobárna pneumónia | |
| Infekcie dýchacích ciest a pľúc | |
| Infekcie dolných dýchacích ciest | |
| Lobárna pneumónia | |
| Lymfoidná intersticiálna pneumónia | |
| Nozokomiálna pneumónia | |
| Exacerbácia chronickej pneumónie | |
| Akútna pneumónia získaná v komunite | |
| Akútny zápal pľúc | |
| Ohnisková pneumónia | |
| Absces pneumónie | |
| Bakteriálna pneumónia | |
| Pneumónia lobárna | |
| Ohnisková pneumónia | |
| Pneumónia s ťažkosťami pri výtoku spúta | |
| Pneumónia u pacientov s AIDS | |
| Pneumónia u detí | |
| Septická pneumónia | |
| Chronická obštrukčná pneumónia | |
| Chronický zápal pľúc | |
| J20 Akútna bronchitída | Bronchitída akútna |
| Vírusová bronchitída | |
| Bronchiálna choroba | |
| Infekčná bronchitída | |
| Akútne ochorenie priedušiek | |
| J42 Nešpecifikovaná chronická bronchitída | Alergická bronchitída |
| Astmoidná bronchitída | |
| Alergická bronchitída | |
| Astmatická bronchitída | |
| Chronická bronchitída | |
| Zápalové ochorenie dýchacích ciest | |
| Bronchiálna choroba | |
| Katarský fajčiar | |
| Kašeľ v dôsledku zápalových ochorení pľúc a priedušiek | |
| Exacerbácia chronickej bronchitídy | |
| Opakujúca sa bronchitída | |
| Chronická bronchitída | |
| Chronická obštrukčná choroba pľúc | |
| Chronická bronchitída | |
| Chronická bronchitída fajčiarov | |
| Chronická spastická bronchitída | |
| J45 Astma | Cvičte astma |
| Astmatické stavy | |
| Bronchiálna astma | |
| Mierna bronchiálna astma | |
| Ťažká bronchiálna astma | |
| Bronchiálna astma pri fyzickej námahe | |
| Hypersekrečná astma | |
| Hormonálne závislá forma bronchiálnej astmy | |
| Kašeľ s bronchiálnou astmou | |
| Úľava od astmatických záchvatov pri bronchiálnej astme | |
| Nealergická bronchiálna astma | |
| Nočná astma | |
| Nočné astmatické záchvaty | |
| Exacerbácia bronchiálnej astmy | |
| Útok na bronchiálnu astmu | |
| Endogénne formy astmy | |
| J47 Bronchiektázia [bronchiektázia] | Bronchiektázia |
| Bronchiektázia | |
| Bronchiektázia | |
| Infikovaná bronchiektázia | |
| Panbronchiolitída | |
| Panbronchitída | |
| R09.3 Spútum | Bronchiálna astma s ťažkosťami pri výtoku spúta |
| Zápalové ochorenia horných dýchacích ciest s ťažko separovateľným spútom | |
| Produkcia lepkavého spúta | |
| Viskózny spút | |
| Hyperprodukcia spúta | |
| Hypersekrécia bronchiálnych žliaz | |
| Hustý hlien | |
| Upchatie priedušiek hlienovou zátkou | |
| Ťažkosti s výtokom spúta | |
| Ťažkosti s uvoľňovaním spúta | |
| Ťažkosti so sekréciou spúta pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest | |
| Ťažkosti s uvoľňovaním spúta | |
| Kašeľ s ťažko čistiteľným spútom | |
| Kašeľ s ťažko čistiteľným spútom | |
| Vysoko viskózne spúta | |
| Slabý výtok spúta | |
| Ťažké čistenie viskózneho spúta | |
| Ťažký spút | |
| Ťažko odvádzateľné bronchiálne sekréty | |
| Ťažké oddelenie viskózneho sekrétu |
