Oficiálne pokyny Betadine. Betadine vaginálne čapíky - návod na použitie. Návod na použitie a dávkovanie

Betadine roztok je antiseptický, dezinfekčný prostriedok na lokálne použitie.
Betadine je dezinfekčný prostriedok určený na dezinfekciu pokožky a slizníc. Ničí baktérie, plesne, vírusy, prvoky a spóry. Droga je prakticky netoxická.
Antimikrobiálny účinok roztoku Betadine sa udržiava v rozmedzí pH od 2,0 do 7,0.
Betadine roztok sa používa:
Ako dezinfekcia pokožky a slizníc, na dezinfekciu otvorených rán, popálenín a tiež pri príprave pacientov na operáciu.
Roztok je určený ako doplnková lokálna liečba bakteriálnych a plesňových ochorení kože a slizníc.
Kontaktujte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ak sa vaše príznaky nezlepšia do niekoľkých dní alebo ak sa zhoršia.

Roztok Betadine sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:

ak ste alergický na jód alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok roztoku Betadine (ak máte známu alergiu na jód alebo na ňu máte podozrenie) uvedenú nižšie;
ak máte hypertyreózu (nadmernú činnosť štítnej žľazy);
ak máte iné akútne ochorenia štítnej žľazy;
So zápalom kože pripomínajúcim herpes (takzvaná Dühringova dermatitis herpetiformis s pustulárnymi vyrážkami);
Pred a po liečbe alebo vyšetrení pomocou rádioaktívneho jódu a scintigrafie;
Použitie roztoku Betadine je kontraindikované u novorodencov.

Bezpečnostné opatrenia na lekárske použitie

Pred použitím roztoku Betadine sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Neužívajte liek, ak máte podráždenie pokožky, kontaktnú dermatitídu alebo alergie.
Pred použitím roztok nezahrievajte.
Roztok uchovávajte mimo dosahu detí.
U pacientov trpiacich ochorením štítnej žľazy, ako je struma, nodulárna struma alebo iné neakútne ochorenie štítnej žľazy, alebo ktorí sa liečia na ochorenie štítnej žľazy, môže podávanie významného množstva jódu spôsobiť hypertyreózu. U takýchto pacientov sa roztok Betadine môže použiť len na absolútne indikácie a použitie by malo byť obmedzené časom a oblasťou ošetrovaného povrchu kože. Dokonca aj po ukončení liečby je potrebné sledovať výskyt možných skorých príznakov hypertyreózy a v prípade potreby skontrolovať funkciu štítnej žľazy.
Roztok Betadine sa nemá používať dlhodobo u pacientov užívajúcich lieky obsahujúce lítium.
Liek sa nemá používať pred alebo po scintigrafii, ani počas liečby karcinómu štítnej žľazy rádioaktívnym jódom.
Tmavohnedá farba roztoku naznačuje jeho účinnosť. Zmena farby je znakom zníženej antimikrobiálnej účinnosti.
Vystavenie svetlu a teplotám nad 40°C podporuje rozpad (odfarbenie).
Zabráňte kontaktu roztoku s očami. Ak sa to stane napriek všetkým preventívnym opatreniam, okamžite si vypláchnite oči veľkým množstvom vody.
Pri použití orofaryngu (v ústach, v hrdle) je potrebné dbať na to, aby sa zabránilo vdýchnutiu (vniknutiu) roztoku Betadine do dýchacieho traktu, pretože to môže spôsobiť komplikáciu, ako je pneumonitída (zápal pľúc).
Toto sa môže vyskytnúť predovšetkým u intubovaných pacientov.

U starších pacientov možno liek použiť až po vylúčení niektorých ochorení štítnej žľazy lekárom.
Deti a tínedžeri
Malé deti (do 30 mesiacov) sú vystavené zvýšenému riziku, pretože ich pokožka je priepustnejšia a je pravdepodobnejšie, že sú vysoko citlivé na jód. U malých detí sa majú používať najnižšie možné dávky jódového povidónu. V prípade potreby sa má u detí sledovať funkcia štítnej žľazy. Vyvarujte sa vkladania povidónu jódu do úst.
Ak dieťa náhodne prehltne tento liek, ihneď sa poraďte s lekárom.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste v poslednom čase užívali alebo možno budete užívať, vrátane liekov, ktoré sú voľne predajné.
Povidón jód je účinný v rozsahu pH od 2,0 do 7,0. Je pravdepodobné, že môže interagovať s proteínmi a inými nenasýtenými organickými zlúčeninami, čo zníži jeho účinnosť.
Pri liečbe rán vedie použitie PVP jódových liekov spolu s liekmi obsahujúcimi enzýmy k vzájomnému zníženiu účinnosti.
Jódový povidón sa nemá používať súčasne s dezinfekčnými prostriedkami obsahujúcimi ortuť, striebro, taurolidín alebo roztok peroxidu vodíka, pretože tieto látky môžu interagovať s PVP jódom, čím sa znižuje účinnosť oboch liekov.
Jódový komplex PVP je tiež nekompatibilný s redukčnými činidlami, prípravkami obsahujúcimi soli alkalických kovov a látkami, ktoré môžu reagovať s kyselinami.
Súbežná alebo následná aplikácia jódového povidónu s antiseptickými látkami obsahujúcimi oktenidín na rovnaký alebo priľahlý povrch tela môže spôsobiť dočasné stmavnutie povrchu kože ošetrenej týmito látkami.
Vzhľadom na oxidačné vlastnosti jódového povidónu môžu niektoré typy testov s použitím toluidínu alebo guajakovej živice na detekciu okultnej krvi (hemoglobínu) v moči alebo stolici, ako aj na stanovenie glukózy v moči, viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
Jódový povidón by sa nemal bežne používať u pacientov užívajúcich lieky obsahujúce lítium, pretože sa môže absorbovať viac jódu, najmä ak sa používa veľké množstvo jódového povidónu alebo keď sa liek aplikuje na veľkú plochu tela. Vo výnimočných prípadoch to môže spôsobiť hypotyreózu (prechodnú). V tejto špeciálnej situácii môže dôjsť k synergickému účinku, pretože lítium môže tiež spôsobiť hypotyreózu.
Absorpcia jódu z jódového komplexu PVP môže znížiť vychytávanie jódu štítnou žľazou, čo môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení a výkonov (scintigrafia štítnej žľazy, stanovenie jódu viazaného na bielkoviny, diagnostické postupy s použitím rádioaktívneho jódu), a teda aj plánovanú liečbu pri ochoreniach štítnej žľazy môžu byť prípravky s rádioaktívnym jódom nemožné. Po ukončení užívania PVP jódu je potrebné dodržať interval minimálne 1-4 týždňov pred ďalšou scintigrafiou.

Tehotenstvo a laktácia

Ak ste tehotná, dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať tento liek.
Použitie jódového povidónu u tehotných a dojčiacich žien je možné len v absolútnych indikáciách a v čo najmenších dávkach, keďže absorbované jodidové ióny prechádzajú cez placentárnu bariéru a môžu sa vylučovať do materského mlieka. Okrem toho sa plod a novorodenec vyznačujú zvýšenou citlivosťou na jodid, takže liek by sa nemal používať vo významných množstvách počas tehotenstva a dojčenia. Je dôležité, aby koncentrácia jodidu v materskom mlieku bola vyššia ako v krvnom sére. Použitie tohto lieku môže spôsobiť dočasné zníženie funkcie štítnej žľazy (hypotyreóza) so zvýšením hladín hormónov stimulujúcich štítnu žľazu. Zabráňte vystaveniu povidónu jódu ústam a gastrointestinálnemu traktu (pri požití) u detí.
Preventívne je potrebné vyhnúť sa užívaniu tohto lieku počas tehotenstva, najmä v 3. trimestri a počas dojčenia.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Betadine roztok neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Ako použiť

Tento liek by sa mal používať prísne podľa pokynov v týchto pokynoch alebo podľa pokynov lekára alebo lekárnika. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Betadine roztok je určený na vonkajšie použitie v neriedenej alebo zriedenej forme (pri riedení 1:10 alebo 1:100). Na zriedenie roztoku Betadine môžete použiť bežnú vodu z vodovodu.
Betadine roztok nie je určený na perorálne podanie.
Nemiešajte liek s horúcou vodou. Povolené je len krátkodobé zahriatie na telesnú teplotu.
Betadine neriedený roztok používa sa na dezinfekciu kože pred injekciami, odberom krvi, punkciou, biopsiou, infúziou a pod., ako aj na dezinfekciu kože pred operáciami.
Spôsob aplikácie:
Neriedený roztok Po aplikácii nechajte pôsobiť 1-2 minúty. Pri dezinfekcii pokožky obsahujúcej veľa mazových žliaz by mal liek pôsobiť aspoň 10 minút.
Pokožka by mala byť vlhká počas celej doby pôsobenia nezriedeného roztoku.
10% vodný roztok Betadinu (zriedený 1:10) po konzultácii s lekárom sa na antiseptické ošetrenie rán a popálenín používa 10% roztok lieku Betadine; na dezinfekciu slizníc; na bakteriálne a plesňové infekcie kože. Liečba rany by mala pokračovať dovtedy, kým sú prítomné príznaky infekcie rany. Ak po prerušení liečby dôjde k relapsu, liečba rany sa má začať znova.
1% vodný roztok Betadinu (zriedený 1:100) používa sa na predoperačnú liečbu pacientov.
Roztok sa nanáša na celý povrch tela, s výnimkou tváre, po dobe pôsobenia (2 minúty) sa zmyje teplou vodou.
Roztok sa má pripraviť bezprostredne pred použitím. Zriedený roztok sa nesmie uchovávať.
Pri opakovanom použití závisí frekvencia a dĺžka používania čerstvo pripraveného roztoku od indikácie. Ak je to potrebné, liek sa môže použiť niekoľkokrát denne. Zriedený roztok sa nesmie uchovávať.
Tmavohnedá farba roztoku naznačuje jeho účinnosť. Zmena farby je znakom zníženej účinnosti
Škvrny z roztoku Betadine sa dajú ľahko odstrániť horúcou vodou. Na odstránenie odolných škvŕn použite tiosíran sodný.
Použitie u starších pacientov
U starších pacientov sa má Betadine podávať len vtedy, ak ošetrujúci lekár vylúčil niektoré ochorenia štítnej žľazy.
Použitie u detí
Malé deti (do 30 mesiacov) majú pri podávaní veľkého množstva jódu zvýšené riziko vzniku hypotyreózy (nízka funkcia štítnej žľazy).
Keďže deti v tomto veku majú zvýšenú citlivosť na jód a zvýšenú priepustnosť kože, používanie jódového PVP u detí tejto vekovej skupiny by malo byť minimálne.
Ak dôjde k náhodnému požitiu veľkého množstva jódového povidónu, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u všetkých pacientov.
Výskyt vedľajších účinkov sa určuje takto:
zriedkavé: vyskytuje sa u 1-10 pacientov z 10 000
veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov
frekvencia neznáma – frekvenciu nemožno určiť na základe dostupných údajov
Zriedkavé:
zvýšená citlivosť, zápal kože (kontaktná dermatitída) s príznakmi ako začervenanie kože, svrbenie a výskyt malých pľuzgierov.
Veľmi ojedinelý:
anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním/dýchavičnosť, závraty a pokles krvného tlaku);
hypertyreóza (zvýšená funkcia štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť zvýšenú chuť do jedla, stratu hmotnosti, potenie, zrýchlený tep alebo úzkosť) u pacientov s ochorením štítnej žľazy v anamnéze;
angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre a hrdla).
Frekvencia neznáma:
pri dlhodobom používaní jódového povidónu na veľkých plochách sa môže vyvinúť hypotyreóza (znížená funkcia štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť únavu, zvýšenie telesnej hmotnosti a spomalenie srdcového tepu);
dysfunkcia obličiek;
chemické popáleniny kože (môže sa vyskytnúť pri príprave pacienta na operáciu v dôsledku dlhodobého vystavenia pokožky pacienta nadmernému množstvu roztoku lieku);
nerovnováha elektrolytov, metabolická acidóza (zvýšená kyslosť v tele), akútne zlyhanie obličiek, porucha osmolarity krvi (môže sa vyvinúť, keď sa absorbuje významné množstvo jódového povidónu);
pneumonitída (zápal pľúc, ktorý sa vyvinie po vstupe roztoku do dýchacieho traktu). Toto sa môže vyskytnúť predovšetkým u pacientov, ktorí sú intubovaní počas operácie.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov alebo ak spozorujete akékoľvek účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hlásením vedľajších účinkov poskytnete ďalšie informácie o bezpečnosti tohto lieku.

Pokyny na lekárske použitie lieku

BETADINE®

Obchodné meno

Betadine®

Medzinárodný nechránený názov

Lieková forma

Roztok na vonkajšie a lokálne použitie 30 ml, 120 ml, 1000 ml

Zlúčenina

100 ml roztoku obsahuje

účinná látka- povidón-jód 10 g (čo zodpovedá aktívnemu jódu 0,9 - 1,2 g),

Pomocné látky: glycerín 85%, nonoxynol 9, bezvodá kyselina citrónová, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, hydroxid sodný (10% roztok (w/v) na nastavenie pH), čistená voda.

Popis

Roztok je tmavohnedej farby s vôňou jódu a neobsahuje suspendované alebo vyzrážané častice.

Farmakoterapeutická skupina

Antiseptiká a dezinfekčné prostriedky. Jódové prípravky. Povidón-Jód

ATX kód D08AG02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

U zdravých ľudí je absorpcia jódu pri lokálnej aplikácii zanedbateľná. Absorpcia povidónu a jeho vylučovanie obličkami závisí od priemernej molekulovej hmotnosti zmesi. Pre látky s molekulovou hmotnosťou nad 35 000-50 000 je možné oneskorenie v tele. Osud absorbovaného jódu alebo jodidu v tele je v podstate podobný osudu jódu podávaného akoukoľvek inou cestou.

Jód sa v tele mení na jodid, ktorý sa koncentruje najmä v štítnej žľaze. Jodid nezachytený štítnou žľazou sa vylučuje obličkami. V menšej miere sa jodidy vylučujú slinami a potom. Jodidy prechádzajú placentárnou bariérou a vylučujú sa do materského mlieka.

Jód sa vylučuje takmer výlučne obličkami.

Farmakodynamika

Povidón-jód je polymérny komplex polyvinylpyrolidónu (povidónu) s jódom. Po aplikácii na povrch pokožky sa z tohto komplexu po určitú dobu uvoľňuje jód. Už dlho je známe, že elementárny jód (I 2) je vysoko účinná mikrobicídna látka schopná in vitro rýchlo ničí baktérie, vírusy, huby a niektoré prvoky pomocou dvoch mechanizmov: voľný jód rýchlo zabíja mikroorganizmy a komplex PVP-jód je zásobárňou jódu. Pri kontakte s pokožkou a sliznicami sa z komplexu s polymérom disociuje stále väčšie množstvo jódu.

Voľný jód reaguje s oxidovateľnými skupinami SH- alebo OH- aminokyselinových jednotiek enzýmov a štruktúrnych proteínov mikroorganizmov, pričom tieto enzýmy a proteíny inaktivuje a ničí. V podmienkach in vitro väčšina vegetatívnych mikroorganizmov je zničená za 15-30 sekúnd. V tomto prípade sa jód zmení na farbu, a preto intenzita hnedej farby slúži ako indikátor účinnosti lieku. Po odfarbení je možné prípravok znovu aplikovať. Neexistujú žiadne správy o vývoji rezistencie.

Indikácie na použitie

dezinfekcia kože pred biopsiou, injekcie, punkcie, odber krvi a transfúzia, infúzna terapia

antiseptické ošetrenie kože a slizníc, napríklad pred chirurgickými, gynekologickými a pôrodníckymi zákrokmi

aseptické ošetrenie rán

bakteriálne a plesňové infekcie kože

úplná alebo čiastočná predoperačná dezinfekcia kože (predoperačná dezinfekčná príprava pacienta, kúpele)

Návod na použitie a dávkovanie

Betadine roztok je určený na lokálne vonkajšie použitie.

Roztok Betadine sa môže použiť neriedený alebo po zriedení vodou ako 10% (1:10) alebo 1% (1:100) roztok v závislosti od oblasti, ktorá sa má dezinfikovať.

Pred injekciou, odberom krvi, biopsiou, transfúziou krvi, infúznou terapiou alebo pred akýmkoľvek iným chirurgickým zákrokom na neporušenej koži sa má liek ponechať na koži 1-2 minúty.

Na aseptické ošetrenie rán, popálenín, na dezinfekciu slizníc, pri bakteriálnych a plesňových infekciách kože použite 10% roztok (rozpustenie Betadine s vodou v pomere 1:10).

Na predoperačné dezinfekčné kúpele sa používa 1% roztok Betadine (1:100). Celý povrch tela by mal byť rovnomerne ošetrený 1% roztokom Betadine a po 2-minútovom pôsobení opláchnuť roztok teplou vodou. Roztok Betadine sa má zriediť bezprostredne pred použitím. Pripravený roztok nie je možné skladovať.

Roztok Betadine sa dá ľahko odstrániť teplou vodou. Ťažko odstrániteľné škvrny by mali byť ošetrené roztokom tiosíranu sodného.

Pri predoperačnej dezinfekcii kože treba dbať na to, aby sa pod pacientom nehromadil prebytočný roztok. Dlhodobý kontakt s roztokom môže spôsobiť podráždenie pokožky a v zriedkavých prípadoch závažné kožné reakcie. Nahromadenie roztoku pod pacientom môže spôsobiť chemické popálenie.

Vedľajšie účinky

Zriedkavé (≥1/10 000 -<1/1,000)

Zvýšená citlivosť

Kontaktná dermatitída (s príznakmi ako erytém, malé pľuzgieriky na koži, svrbenie)

Veľmi zriedka

Anafylaktická reakcia

Hypertyreóza (niekedy sprevádzaná príznakmi ako tachykardia a nepokoj). U pacientov s ochorením štítnej žľazy v anamnéze po použití povidón-jódu vo významných množstvách (napríklad po dlhodobom používaní roztoku povidón-jód na liečbu rán a popálenín na veľkom povrchu kože)

Angioedém

Frekvencia neznáma (nemožno určiť z dostupných údajov):

Hypotyreóza (po použití veľkého množstva povidón-jódu alebo po dlhodobom používaní)

Nerovnováha elektrolytov (pravdepodobne po použití povidón-jódu vo významných množstvách (napríklad pri liečbe popálenín))

Metabolická acidóza**

Akútne zlyhanie obličiek**

Zmena osmolarity krvi**

Chemické popálenie kože v dôsledku nahromadenia prebytočného roztoku pod pacientom počas prípravy na operáciu

** sa môže vyvinúť po použití povidón-jódu vo veľkých množstvách (napríklad pri liečbe popálenín)

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo inú pomocnú látku

Hypertyreóza

Iné akútne ochorenia štítnej žľazy

Dühringova dermatitis herpetiformis

Stav pred a po použití rádioaktívneho jódu pri liečbe štítnej žľazy.

Liekové interakcie

Komplex povidón-jód je účinný v rozmedzí pH 2,0 - 7,0. Je pravdepodobné, že liek môže reagovať s proteínmi a inými nenasýtenými organickými komplexmi, čo povedie k zhoršeniu jeho účinnosti.

Kombinované použitie Betadine a enzýmových prípravkov na liečbu rán vedie k vzájomnému zníženiu účinnosti. Lieky obsahujúce ortuť, striebro, peroxid vodíka a taurolidín môžu interagovať s povidón-jódom a nemali by sa používať súčasne.

Použitie povidón-jódu v rovnakom čase alebo bezprostredne po použití antiseptík obsahujúcich oktenidín na rovnaké alebo priľahlé oblasti kože môže viesť k vytvoreniu tmavých škvŕn na ošetrenom povrchu.

Oxidačný účinok povidón-jódu môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom v rôznych diagnostických testoch (napr. meranie hemoglobínu a glukózy v stolici a moči pomocou toluidínu a guajakovej gumy).

Absorpcia jódu z roztoku povidón-jód môže zmeniť výsledky testov funkcie štítnej žľazy.

Použitie PVP-jódu môže znížiť vychytávanie jódu štítnou žľazou, čo môže ovplyvniť výsledky niektorých testov a procedúr (scintigrafia štítnej žľazy, stanovenie jódu viazaného na bielkoviny, diagnostické postupy s použitím rádioaktívneho jódu), a teda plánovanie liečby chorôb štítnej žľazy s jódovými prípravkami môže byť nemožné. Po ukončení používania PVP-jódu je potrebné dodržať určitý čas do vykonania ďalšej scintigrafie.

špeciálne pokyny

Pri predoperačnej príprave pacienta je potrebné zabezpečiť, aby sa nadbytočný roztok nehromadil pod pacientom. Dlhodobý kontakt s roztokom môže spôsobiť podráždenie pokožky a v zriedkavých prípadoch závažné kožné reakcie. Nahromadenie roztoku pod pacientom môže spôsobiť chemické popálenie. V prípade podráždenia pokožky, kontaktnej dermatitídy alebo zvýšenej citlivosti je potrebné liek vysadiť.

Pred použitím sa liek nesmie zahrievať.

Pacienti so strumou, uzlíkmi na štítnej žľaze a inými neakútnymi ochoreniami štítnej žľazy majú pri podávaní veľkého množstva jódu zvýšené riziko vzniku hypertyreózy. V tejto skupine pacientov je pri absencii jasných indikácií dlhodobé používanie roztoku povidón-jód a na veľkých povrchoch kože neprijateľné. Takýchto pacientov treba sledovať, aby sa rozpoznali skoré príznaky hypertyreózy, a ak je to potrebné, aj po vysadení lieku sa má monitorovať funkcia štítnej žľazy.

Betadine sa nemá používať pred alebo po scintigrafii rádiojódom alebo liečbe karcinómu štítnej žľazy rádiojódom.

Tmavo červená farba roztoku naznačuje jeho účinnosť. Zmena farby roztoku naznačuje zhoršenie jeho antimikrobiálnych vlastností. K degradácii roztoku dochádza na svetle a pri teplotách nad 40 o C. Zabráňte kontaktu lieku s očami.

Použitie v pediatrii

Dojčatá a deti mladšie ako 6 mesiacov sú vystavené zvýšenému riziku vzniku hypotyreózy, ak sa im podáva veľké množstvo jódu. Keďže deti v tomto veku majú zvýšenú citlivosť na jód a zvýšenú priepustnosť kože, používanie jódového PVP u detí tejto vekovej skupiny by malo byť minimálne. V prípade potreby sa má sledovať funkcia štítnej žľazy (hladiny hormónov T4 a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu /TSH). Akejkoľvek možnej perorálnej expozícii povidón-jódu deťom sa treba striktne vyhýbať.

Tehotenstvo a laktácia

Užívanie lieku počas tehotenstva, ako aj počas dojčenia je možné len podľa prísnych indikácií a je potrebné použiť absolútne minimálne množstvo lieku. V týchto prípadoch sa liek môže užívať len krátkodobo.

Keďže jód prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka, ako aj z dôvodu zvýšenej citlivosti plodu a novorodenca na jód, povidón-jód sa nemá používať vo veľkých množstvách počas tehotenstva a dojčenia. Okrem toho sa jód koncentruje v materskom mlieku a prekračuje plazmatické hladiny. U plodu a novorodenca môže povidón-jód spôsobiť prechodnú hypotyreózu so zvýšením hladín hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH). Možno bude potrebné starostlivo sledovať funkciu štítnej žľazy dieťaťa.

Akejkoľvek možnej perorálnej expozícii povidón-jódu deťom sa treba striktne vyhýbať.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Betadine neovplyvňuje alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s pohyblivými strojmi.

Predávkovanie

Symptómy: brušné príznaky, anúria, obehové zlyhanie, pľúcny edém, metabolické poruchy.

Liečba: symptomatická a podporná liečba.

Uvoľňovacia forma a balenie

30, 120 a 1000 ml roztoku sa umiestni do zelených polyetylénových fliaš s PE kvapkadlom a skrutkovacím PP uzáverom s prvou kontrolou otvárania. Na fľašiach sú pripevnené etikety. Fľaše s objemom 30, 120 ml sú spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku vložené do kartónového obalu. 1000 ml fľaše nie sú vložené do kartónového obalu spolu s návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku, sú vložené do skupinového balenia.

Existujú kontraindikácie. Pred začatím užívania sa poraďte so svojím lekárom.

Obchodné názvy v zahraničí (v zahraničí) - Abodine, Acu-Dyne, Acydona, Alphadine, Asepsan, Betadine, Briodine, Cipladine, Dermadine, Disadine, Isodine, Novadine, Nyal, Pevidine, Piodin, Polseptol, Povidine, Savlon, Stoxine, Vistadine.

Všetky antibakteriálne, antivírusové, protiplesňové látky.

Môžete položiť otázku alebo zanechať recenziu na liek (prosím, nezabudnite uviesť názov lieku v texte správy).

Prípravky obsahujúce povidón-jód (ATC kód D08AG02):

Betadine (roztok, masť a vaginálne čapíky) - návod na použitie:

Klinická a farmakologická skupina:

Antiseptikum na vonkajšie a lokálne použitie

farmakologický účinok

Antiseptický liek. Jód, ktorý sa uvoľňuje z komplexu s polyvinylpyrolidónom pri kontakte s pokožkou a sliznicami, tvorí jódamíny s proteínmi bakteriálnych buniek, koaguluje ich a spôsobuje smrť mikroorganizmov. Má rýchly baktericídny účinok na grampozitívne a gramnegatívne baktérie (s výnimkou Mycobacterium tuberculosis). Účinné proti hubám, vírusom, prvokom.

Farmakokinetika

Odsávanie

Pri lokálnej aplikácii nedochádza takmer k žiadnej absorpcii jódu.

Indikácie na použitie roztoku lieku BETADINE®

• liečba a prevencia infekcií rán v chirurgii, traumatológii, kombustiológii, zubnom lekárstve;
• liečba bakteriálnych, plesňových a vírusových infekcií kože, prevencia superinfekcie v dermatologickej praxi;
• liečba preležanín, trofických vredov, diabetickej nohy;
• dezinfekcia kože a slizníc pacientov pri príprave na chirurgické zákroky, invazívne štúdie (vrátane punkcií, biopsií, injekcií);
• dezinfekcia kože okolo drenáží, katétrov, sond;
• dezinfekcia ústnej dutiny počas stomatologických operácií;
• dezinfekcia pôrodných ciest pri „menších“ gynekologických operáciách (vrátane umelého ukončenia tehotenstva, zavedenia IUD, koagulácie erózie a polypu).

Indikácie pre použitie lieku BETADINE® masť

• bakteriálne a plesňové infekcie kože;
• infekčná dermatitída;
• trofické vredy, preležaniny;
• popáleniny, odreniny, rany.

Indikácie na použitie lieku BETADINE® čapíky (sviečky)

• vaginitída (zmiešaná, nešpecifická);
• bakteriálna vaginóza;
• kandidóza;
• trichomoniáza;
• genitálny herpes;
• prevencia infekčných komplikácií pred chirurgickými zákrokmi.

Dávkovací režim pre roztok BETADINE®

Na ošetrenie pokožky a slizníc sa roztok Betadine® používa neriedený na mazanie, oplachovanie alebo ako mokrý obklad. Na použitie v drenážnych systémoch sa 10% roztok zriedi 10 až 100-krát. Roztok sa pripravuje bezprostredne pred použitím, zriedené roztoky sa neskladujú.

Dávkovací režim pre masť BETADINE®

Vonkajšie. Naneste tenkú vrstvu masti na postihnutý povrch kože 2-3. Možno použiť pod okluzívne obväzy.

Dávkovací režim pre BETADINE® čapíky (sviečky)

Po predbežnom hygienickom ošetrení sa čapíky vkladajú hlboko do vagíny, 1 čapík 1-2 krát denne.

Pri akútnej vaginitíde sa predpisuje 1 čapík 1-2 krát denne počas 7 dní.

Pri chronickej a subakútnej vaginitíde - 1 čapík 1x denne pred spaním počas 14 dní, ak je to potrebné, aj dlhšie.

Vedľajší účinok

Alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti na liek; prejavy alergickej reakcie vyžadujúce vysadenie lieku - hyperémia, pálenie, svrbenie, opuch, bolesť.

Kontraindikácie užívania lieku BETADINE®

• dysfunkcia štítnej žľazy (hypertyreóza);
• adenóm štítnej žľazy;
• Dühringova dermatitis herpetiformis;
• súčasné použitie rádioaktívneho jódu;
• predčasne narodené deti a novorodencov;
• precitlivenosť na jód a iné zložky lieku.

Liek sa má používať s opatrnosťou pri chronickom zlyhaní obličiek.

Použitie roztoku lieku BETADINE® počas tehotenstva a dojčenia

Použitie pri poruche funkcie obličiek

Použitie u detí mladších ako 12 rokov

Kontraindikácie: predčasne narodené deti a novorodenci.

špeciálne pokyny

Pri častom používaní na veľkej ploche povrchu rany a slizníc môže dôjsť k systémovej reabsorpcii jódu, čo môže ovplyvniť testy funkčnej aktivity štítnej žľazy.

Pri poruche funkcie štítnej žľazy je užívanie lieku možné len pod prísnym dohľadom lekára.

Použitie lieku u novorodencov je možné len v prípade núdze, po testovaní funkcie štítnej žľazy.

Pri pravidelnom používaní na poškodenú kožu u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek je potrebná opatrnosť.

Je potrebné dbať na to, aby pod pacientom nezostal žiadny prebytočný roztok. Pred použitím roztok nezahrievajte.

V mieste aplikácie sa vytvorí farebný film, ktorý pretrváva až do uvoľnenia celého množstva aktívneho jódu, čo znamená, že účinok lieku ustáva. Farbivo na koži a látkach sa ľahko zmýva vodou.

Nepoužívajte na uhryznutie hmyzom, domácimi alebo voľne žijúcimi zvieratami.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní Betadine® nie sú k dispozícii.

Liekové interakcie

Betadine® je nekompatibilný s inými antiseptikami, najmä s tými, ktoré obsahujú alkálie, enzýmy a ortuť.

V prítomnosti krvi sa baktericídny účinok môže znížiť, ale zvýšením koncentrácie roztoku sa môže zvýšiť baktericídna aktivita.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Podmienky a obdobia skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na suchom mieste, chránený pred svetlom pri teplote 5° až 15°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

100 ml roztoku obsahuje

účinná látka– povidón-jód 10 g (čo zodpovedá aktívnemu jódu 0,9 – 1,2 g),

Pomocné látky: glycerín 85%, nonoxynol 9, bezvodá kyselina citrónová, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, hydroxid sodný (10% roztok (w/v) na nastavenie pH), čistená voda.

Popis

Roztok je tmavohnedej farby s vôňou jódu a neobsahuje suspendované alebo vyzrážané častice.

Farmakoterapeutická skupina

Antiseptiká a dezinfekčné prostriedky. Jódové prípravky. Povidón-Jód

ATX kód D08AG02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

U zdravých ľudí je absorpcia jódu pri lokálnej aplikácii zanedbateľná. Absorpcia povidónu a jeho vylučovanie obličkami závisí od priemernej molekulovej hmotnosti zmesi. Pre látky s molekulovou hmotnosťou nad 35 000-50 000 je možné oneskorenie v tele. Pri intravaginálnom použití je osud absorbovaného jódu alebo jodidu v tele v podstate podobný osudu jódu podávaného akoukoľvek inou cestou. Biologický polčas je približne 2 dni. Jód sa vylučuje takmer výlučne obličkami.

Farmakodynamika

Povidón-jód je polymérny komplex polyvinylpyrolidónu (povidónu) s jódom. Po aplikácii na povrch pokožky sa z tohto komplexu po určitú dobu uvoľňuje jód. Už dlho je známe, že elementárny jód (I2) je vysoko účinná mikrobicídna látka schopná in vitro rýchlo ničí baktérie, vírusy, huby a niektoré prvoky pomocou dvoch mechanizmov: voľný jód rýchlo zabíja mikroorganizmy a komplex PVP-jód je zásobárňou jódu. Pri kontakte s pokožkou a sliznicami sa z komplexu s polymérom disociuje stále väčšie množstvo jódu.

Voľný jód reaguje s oxidovateľnými skupinami SH- alebo OH- aminokyselinových jednotiek enzýmov a štruktúrnych proteínov mikroorganizmov, pričom tieto enzýmy a proteíny inaktivuje a ničí. V podmienkach in vitro väčšina vegetatívnych mikroorganizmov je zničená za 15-30 sekúnd. V tomto prípade sa jód zmení na farbu, a preto intenzita hnedej farby slúži ako indikátor účinnosti lieku. Po odfarbení je možné prípravok znovu aplikovať. Neexistujú žiadne správy o vývoji rezistencie.

Indikácie na použitie

Dezinfekcia kože pred biopsiou, injekcie, punkcie, odber krvi a transfúzia, infúzna terapia

Antiseptické ošetrenie kože a slizníc, napríklad pred chirurgickými, gynekologickými a pôrodníckymi zákrokmi

Aseptické ošetrenie rán

Bakteriálne a plesňové infekcie kože

Kompletná alebo čiastočná predoperačná dezinfekcia kože (predoperačný dezinfekčný prípravok pacienta, „dezinfekčné kúpele“)

Návod na použitie a dávkovanie

Betadine roztok je určený na lokálne vonkajšie použitie.

Roztok Betadine nelejte do horúcej vody.

Roztok sa pred použitím nesmie zahrievať.

Roztok sa má pripraviť bezprostredne pred použitím a použiť čo najskôr.

Roztok Betadine sa môže použiť neriedený alebo po zriedení vodou ako 10% (1:10) alebo 1% (1:100) roztok v závislosti od oblasti, ktorá sa má dezinfikovať.

Pred injekciou, odberom krvi, biopsiou, transfúziou krvi, infúznou terapiou alebo pred akýmkoľvek iným chirurgickým zákrokom na neporušenej koži sa má liek ponechať na koži 1-2 minúty.

Na aseptické ošetrenie rán, popálenín, na dezinfekciu slizníc, pri bakteriálnych a plesňových infekciách kože použite 10% roztok (rozpustenie Betadine s vodou v pomere 1:10).

Na predoperačné „dezinfekčné kúpele“ sa používa 1% roztok Betadine (1:100). Celý povrch tela by mal byť rovnomerne ošetrený 1% roztokom Betadine a po 2-minútovom pôsobení opláchnuť roztok teplou vodou.

Roztok Betadine sa má zriediť bezprostredne pred použitím. Pripravený roztok nie je možné skladovať.

Roztok Betadine sa dá ľahko odstrániť teplou vodou. Ťažko odstrániteľné škvrny by mali byť ošetrené roztokom tiosíranu sodného.

Pri predoperačnej dezinfekcii kože treba dbať na to, aby sa pod pacientom nehromadil prebytočný roztok. Dlhodobý kontakt s roztokom môže spôsobiť podráždenie pokožky a v zriedkavých prípadoch závažné kožné reakcie. Nahromadenie roztoku pod pacientom môže spôsobiť chemické popálenie.

Vedľajšie účinky

Zriedkavé (≥1/10 000 -<1/1,000)

Zvýšená citlivosť

Kontaktná dermatitída (s príznakmi ako erytém, malé pľuzgieriky na koži, svrbenie)

Veľmi zriedka

Anafylaktická reakcia

Hypertyreóza (niekedy sprevádzaná príznakmi ako tachykardia a nepokoj). U pacientov s ochorením štítnej žľazy v anamnéze po použití povidón-jódu vo významných množstvách (napríklad po dlhodobom používaní roztoku povidón-jód na liečbu rán a popálenín na veľkom povrchu kože)

Angioedém

Frekvencia neznáma (nemožno určiť z dostupných údajov):

Hypotyreóza (po použití veľkého množstva povidón-jódu alebo po dlhodobom používaní)

Nerovnováha elektrolytov (pravdepodobne po použití povidón-jódu vo významných množstvách (napríklad pri liečbe popálenín))

Metabolická acidóza**

Pneumonitída (komplikácia spojená s aspiráciou)

Akútne zlyhanie obličiek**

Zmena osmolarity krvi**

Chemické popáleniny kože sa môžu vyvinúť v dôsledku nahromadenia prebytočného roztoku pod pacientom počas prípravy na operáciu

** sa môže vyvinúť po použití povidón-jódu vo veľkých množstvách na veľkých plochách kože alebo slizníc (napríklad pri liečbe popálenín)

Hlásenia o podozreniach na nežiaduce reakcie

Poskytovanie údajov o suspektných nežiaducich účinkoch lieku je veľmi dôležité, aby sa umožnilo nepretržité monitorovanie pomeru rizika a prínosu lieku. Zdravotnícki pracovníci by mali poskytnúť informácie o akýchkoľvek podozreniach na nežiaduce reakcie kontaktom uvedeným na konci pokynov, ako aj prostredníctvom národného systému hlásenia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo inú pomocnú látku

Hypertyreóza

Iné akútne ochorenia štítnej žľazy

Dühringova dermatitis herpetiformis

Stav pred a po použití rádioaktívneho jódu pri liečbe štítnej žľazy.

Liekové interakcie

Komplex povidón-jód je účinný v rozmedzí pH 2,0 – 7,0. Je pravdepodobné, že liek môže reagovať s proteínmi a inými nenasýtenými organickými komplexmi, čo povedie k zhoršeniu jeho účinnosti.

Kombinované použitie Betadine a enzýmových prípravkov na liečbu rán vedie k vzájomnému zníženiu účinnosti. Lieky obsahujúce ortuť, striebro, peroxid vodíka a taurolidín môžu interagovať s povidón-jódom a nemali by sa používať súčasne.

Komplex PVP-jód je tiež nekompatibilný s redukčnými činidlami, prípravkami obsahujúcimi soli alkalických kovov a látkami, ktoré môžu reagovať s kyselinami.

Použitie povidón-jódu v rovnakom čase alebo bezprostredne po použití antiseptík obsahujúcich oktenidín na rovnaké alebo priľahlé oblasti kože môže viesť k vytvoreniu tmavých škvŕn na ošetrenom povrchu.

Oxidačný účinok povidón-jódu môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom v rôznych diagnostických testoch (napr. meranie hemoglobínu a glukózy v stolici a moči pomocou toluidínu a guajakovej gumy).

Absorpcia jódu z roztoku povidón-jód môže zmeniť výsledky testov funkcie štítnej žľazy.

Použitie PVP-jódu môže znížiť vychytávanie jódu štítnou žľazou, čo môže ovplyvniť výsledky niektorých testov a procedúr (scintigrafia štítnej žľazy, stanovenie jódu viazaného na bielkoviny, diagnostické postupy s použitím rádioaktívneho jódu), a teda plánovanie liečby chorôb štítnej žľazy s jódovými prípravkami môže byť nemožné. Po ukončení používania PVP-jódu je potrebné dodržať určitý čas do vykonania ďalšej scintigrafie.

špeciálne pokyny

Pri predoperačnej príprave pacienta je potrebné zabezpečiť, aby sa nadbytočný roztok nehromadil pod pacientom. Dlhodobý kontakt s roztokom môže spôsobiť podráždenie pokožky a v zriedkavých prípadoch závažné kožné reakcie. Nahromadenie roztoku pod pacientom môže spôsobiť chemické popálenie. V prípade podráždenia pokožky, kontaktnej dermatitídy alebo precitlivenosti je potrebné liek vysadiť.

Pred použitím sa liek nesmie zahrievať.

Pacienti so strumou, uzlíkmi na štítnej žľaze a inými neakútnymi ochoreniami štítnej žľazy majú pri podávaní veľkého množstva jódu zvýšené riziko vzniku hypertyreózy. V tejto skupine pacientov je pri absencii jasných indikácií dlhodobé používanie roztoku povidón-jód a na veľkých povrchoch kože neprijateľné. Takýchto pacientov treba sledovať, aby sa rozpoznali skoré príznaky hypertyreózy, a ak je to potrebné, aj po vysadení lieku sa má monitorovať funkcia štítnej žľazy.

Betadine sa nemá používať pred alebo po scintigrafii rádiojódom alebo liečbe karcinómu štítnej žľazy rádiojódom.

Pri orofaryngálnom použití roztoku sa vyhýbajte tomu, aby sa povidón-jód dostal do dýchacieho traktu, pretože to môže spôsobiť zápal pľúc. Toto je obzvlášť dôležité u intubovaných pacientov.

Tmavo červená farba roztoku naznačuje jeho účinnosť. Zmena farby roztoku naznačuje zhoršenie jeho antimikrobiálnych vlastností. K degradácii roztoku dochádza na svetle a pri teplotách nad 40°C. Zabráňte kontaktu lieku s očami.

Použitie v pediatrii

Dojčatá a malé deti sú vystavené zvýšenému riziku vzniku hypotyreózy, keď sa im podáva veľké množstvo jódu. Keďže deti v tomto veku majú zvýšenú citlivosť na jód a zvýšenú priepustnosť kože, používanie jódového PVP u detí tejto vekovej skupiny by malo byť minimálne. V prípade potreby sa má sledovať funkcia štítnej žľazy (hladiny hormónov T4 a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu /TSH). Akejkoľvek možnej perorálnej expozícii povidón-jódu deťom sa treba striktne vyhýbať.

Betadine roztok je považovaný za jeden z najúčinnejších prostriedkov pri lokálnej liečbe septického zápalu. Má široké využitie v dermatológii, gynekológii a pôrodníctve, zubnej a chirurgickej praxi. Okrem účinnosti lieku proti väčšine grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií sa zaznamenáva jeho bezpečnosť a nízka toxicita.

Zloženie Betadine 10% roztoku

Predmetný liek je zmesou komplexnej zlúčeniny polyvinylpyrolidónu a aktívneho jódu v koncentrácii 10 %.

Pomocnými látkami sú glycerín, čistená voda, hydrogénfosforečnan sodný, glycerol, bezvodá kyselina citrónová a hydroxid sodný.

Aplikácia roztoku Betadine

Indikácie pre použitie opísaného lieku:

• infikované rany (zubné, chirurgické, zápalné, traumatologické);
• plesňové, bakteriálne a vírusové infekcie kože, superinfekcie v dermatológii;
• preležaniny;
• trofické vredy;
• chirurgické zákroky (dezinfekcia pôrodných ciest, drenáží, sond, katétrov, pri biopsiách, punkciách a injekciách);
• koagulácia polypov a erózia maternice, krčka maternice;
• nazofaryngeálne infekcie rôznej etiológie.

Ako riediť roztok Betadine a ako ho používať?

Vo svojej čistej forme sa tento liek používa v gynekologickej praxi na menšie operácie a na liečbu drobných kožných lézií (odreniny, rany, popáleniny), sklerózy pri chirurgickej excízii cýst vnútorných orgánov (parenchýmu). Taktiež koncentrovaný Betadine je určený na dezinfekciu epidermy pred rôznymi manipuláciami a neinvazívnymi operáciami.

Na liečbu hnisavých kožných patológií, komplikácií po chirurgických zákrokoch, pomaly sa hojacich infikovaných rán, ako aj herpetických lézií (vrátane papilómov a kondylómov) sa používa 5% vodná suspenzia (pomery sú 1 až 2).

Na kloktanie je vhodné roztok Betadine zriediť vodou v pomere 1:10. Táto koncentrácia (1%) je vhodná aj na liečbu ústnej dutiny pri stomatitíde, darcovských tkanív a orgánov v predvečer transplantácie, pred vykonaním zubných operácií a na liečbu plesňovej a bakteriálnej dermatitídy. Vodný roztok pripravený týmto spôsobom sa používa aj na dezinfekciu chirurgických nástrojov a zariadení na endoskopické vyšetrenia.

Pred operáciami sa na premývanie kĺbových a seróznych dutín používa nízko koncentrovaná (0,1 %) vodná zmes (pomer – 1:100).

Je dôležité poznamenať, že Betadine by sa nemal používať v prípadoch dysfunkcie štítnej žľazy, ako je Dühringova dermatitis herpetiformis, pri užívaní reaktívneho jódu alebo liekov, ktoré ho obsahujú, ako aj pri precitlivenosti organizmu na účinnú látku. Pri dlhodobej liečbe roztokom je dôležité periodické sledovanie hormónov TSH, T3 a T4 a sledovanie veľkosti štítnej žľazy pomocou ultrazvukovej diagnostiky.

Analógy roztoku Betadine

Lokálne lieky podobné zložením a spôsobom účinku:

Jedným z najznámejších a najlacnejších generík daného lieku je alkoholový roztok jódu, ktorého koncentráciu je možné nezávisle upraviť zmiešaním s čistenou vodou.