A Nimesil hatékony gyulladáscsökkentő szer a fájdalom enyhítésére és a destruktív folyamatok visszaszorítására a mozgásszervi rendszer betegségeiben. A gerinc és a hát számos patológiája fájdalmas szindrómákat kísér, és felgyorsítja a csont- és porcszerkezetek pusztulását.

A Nimesil gyógyszer bevétele után a szervezet csökkenti a fájdalmat okozó enzimek termelését. A szuszpenzió elkészítéséhez fontos a por megfelelő hígítása és a szulfonamid gyógyszer szigorúan az utasításoknak megfelelően történő bevétele.

Összetétel és kiadási forma

A nimesulid egy nem szteroid gyógyszer aktív összetevője a fájdalom és a gyulladás leküzdésére. Minden tasak (2 g por) 100 mg hatóanyagot tartalmaz.

A világossárga por enyhe narancs illatú. A víz hozzáadásával készült termékből orális adagolásra szánt szuszpenziót készítenek. Egy kartoncsomagban 15 vagy 30 papírzacskó található, a gyógyszertárak a Nimesil gyógyszer 9. számú csomagját is megkapják.

Hatás a testre

A hatóanyag gátolja a ciklooxigenáz (többnyire COX-2) szintézisét és gátolja a prosztaglandinok termelődését. Az eredmény egy kifejezett fájdalomcsillapító, erős gyulladáscsökkentő és észrevehető lázcsillapító hatás. A nimesulid alapú szuszpenzió segít az ízületek, a gerincszerkezetek károsodása és a különböző típusú sérülések okozta fájdalom esetén.

Az aktív terápiás hatás ellenére a gyógyszernek számos ellenjavallata és mellékhatása van. Emiatt A Nimesil alkalmazásának megkezdése előtt mindig konzultáljon orvosával. A hatóanyag gyorsan behatol a hisztohematikus gáton, az anyagcsere a májban történik. A kapott nimesulid adag körülbelül fele a vesén keresztül ürül.

Az oldalon olvassa el, hogyan és hogyan kell kezelni az ágyéki-szakrális gerinc spondyloarthrosisát.

Nimesil: analógok

Mi helyettesítheti a Nimesil gyógyszert? Gerincbetegségek, reumás fájdalmak, osteoarthritis, poszttraumás szindróma, ficamok és egyéb, akut kényelmetlenséget kiváltó betegségek és állapotok esetén hasonló hatású NSAID gyógyszerek alkalmazhatók.

A helyettesítő kiválasztásakor figyelembe kell venni a nimesulid toleranciáját, korlátozásait, életkorát és allergiára való hajlamát. A hatóanyagra adott akut reakció esetén egy másik hatóanyaggal rendelkező NSAID-ot kell kiválasztania.

A Nimesil gyógyszer analógjai:

• Nise.
• Ameolin.
• Negan.
• Nimujet.
• Sulidin.
• Nimuspaz.
• Pansulid.
• Nimesulid.
• Mesulide.
• Tarot-Sanovel.

A nimesulid olyan anyag, amely a gyártótól függően különböző nevű gyógyszerek fő hatóanyagaként működik.

Farmakológiai csoport

A gyógyszerek a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartoznak.

Az NSAID-ok blokkolják a COX anyag hatását, amely bizonyos körülmények között (a sejtmembránban található) arachidonsavból termelődik. Kétféle ciklooxigenáz enzim létezik: COX-1 és COX-2.

Az új generációs gyógyszerek leállítják a COX-2 hatását, és csak csekély hatással vannak a COX-1-re. Az első izoenzim felelős bizonyos folyamatok szabályozásáért a szervezetben, beleértve azokat is, amelyek a gyomornyálkahártya egészséges állapotát befolyásolják. Hatásának gyengítése számos nemkívánatos hatáshoz vezet.

A második izoenzim felelős a szervezet reakcióiért gyulladás, fájdalom és duzzanat formájában. A COX-2 blokkolása gyorsan enyhíti a fájdalmat és a gyulladást, bár e jelenségek oka továbbra is fennáll. Egy átfogó programban ezek a tevékenységek felkészítik a pácienst arra a lehetőségre, hogy továbbléphessen a gyógyulás másik szakaszába.

Az ilyen NSAID-ok a szelektív osztályba tartoznak. A nimesulid a nem szteroid gyógyszerek új generációjának egyik első képviselője.

Kiadási űrlap

A gyártók négyféle formában kínálják a gyógyszert:

Forma	Termék név	Gyártó
tabletták	Nimesulide-maxpharmaNimesulideNimulide	Inta PharmaceuticalsCJSC Lekhim-KharkovPanacea Biotech
felfüggesztés	nize
por	nonmexNimesil	Rompharm CompanyMenarini Laboratories
gél	Nimulidnaiz	Panacea Biotek Dr. Retek

Összetett

Forma	Fő komponens	Mennyiség	További anyagok
tabletták	nimesulid	100 mg tablettánként	hidroxipropilcellulóz, nátrium-lauril-szulfát, kalcium, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz, talkum, cellulóz, aerosil,
por	nimesulid	100 mg 2 g granulátumonként tasakonként	citromsav, ketomakrogol, narancs aroma, maltodextrin, szacharóz,
gél	nimesulid	1%	etil-alkohol, karbomer, dimexid, makrogol.

A gyógyszer terápiás hatása

• Kiváló fájdalomcsillapító, láz- és gyulladáscsökkentő.
• Antioxidáns tulajdonságokat mutat, védi a sejteket az oxidációtól.
• Hígítja a vért, csökkenti a trombózist.
• A gyógyszer hatása csökkenti a hörgőgörcs lehetőségét.
• Ellenállást hoz létre a porcszövet és kollagénrostjainak pusztulása ellen.

Olvassa el még:

: séma és vételi jellemzők, ár és analógok.

Felvételi szabályok az osteochondrosis elleni tablettákban.

Használati javallatok

A nimesulidot az orvos írja fel, az öngyógyítás elfogadhatatlan.

• csontritkulás,
• a sérülés fájdalmas következményei,
• rheumatoid arthritis,
• íngyulladás,
• ízületi fájdalom,
• különböző természetű ízületi gyulladások,
• izom fájdalom,
• spondylitis ankylopoetica,
• reuma,
• fejfájás
• akut légúti fertőzések okozta akut fájdalom, torokfájás,
• emelkedett hőmérséklet gyulladásos folyamatok során,
• köszvény okozta ízületi fájdalom,
• akut fájdalom rohamai az ízületekben, izmokban, szalagokban,
• algodismenorrhoea,
• posztoperatív időszak.

Ellenjavallatok

• intolerancia a termék összetevőivel szemben,
• gyermekek 12 év után szedhetik,
• terhesség alatt egyáltalán nem használható,
• fekélyes patológiák az emésztőszervekben,
• szoptatási időszak,
• magas vérnyomás,
• szív elégtelenség,
• belső vérzés,
• vese- és májelégtelenség.

Mellékhatások

A gyógyszeres kezelés során a nemkívánatos hatások ritkák. Ha a gyógyszer mellékhatásai jelentkeznek, alkalmazását abba kell hagyni.

Lehetséges megnyilvánulások:

• álmosság,
• bőrkiütések,
• hányinger,
• szívverés,
• szédülés,
• szorongás,
• nyomásingadozások,
• asztmás rohamok.

Nimesulid: használati utasítás és adagolási rend

Szakembernek kell meghatároznia, hogy mennyi készítményt használjon a beteg számára, és a tanfolyam időtartamát. Képes lesz figyelembe venni a probléma korát, mélységét, a felhasználó személyes jellemzőit és a már használt gyógyszerekkel való kompatibilitást.

A képen a Nimesulide nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer látható

Általában a gyógyszert az utasításoknak megfelelően írják fel.

• Nimesulid tabletták
  A nimesulid maximális megengedett napi adagja 400 mg, a szokásos adag 200 mg.
  Javasoljuk, hogy naponta kétszer vegyen be egy tablettát, és szükség esetén a napi maximális mennyiségre - négy tablettára - emelhető. A gyógyszert étkezés előtt vegye be, ha az emésztőszervekben kellemetlen érzés jelentkezik, az adagot étkezés után, vagy étkezés közben kell bevenni. Ezért az oldhatatlanokkal megegyezően ajánlott használni, de az adagot megduplázzák. Két tabletta naponta kétszer, ha ez nem elég a maximális norma eléréséhez - nyolc tabletta.
  Az oldható tablettákat mindig étkezés végén vagy után kell bevenni.
• Nimesulid por
  A tasak tartalmát vízben oldjuk. A port fél pohár folyadékba öntjük, és szuszpenziót kapunk.
  Az oldatot étkezés után vegye be. A napi norma két tasak.
• Gél (kenőcs) Nimesulid
  Külsőleg a terméket a fájdalom és a gyulladás enyhítésére használják azáltal, hogy az anyagot közvetlenül a probléma helyére juttatják. A gyógyszert a bőrre alkalmazzák, arra a területre, ahol a fájdalomjelet kivetítik.
  Naponta legfeljebb négyszer használjon kenőcsöt vagy gélt, könnyű mozdulatokkal dörzsölve. Egyszerre három centiméternyi terméket hordjon fel.
  A gyógyszert nem szabad irritált bőrön vagy nyílt sebeken alkalmazni.

Túladagolás

Ha a dózis túl magas a beteg számára, szervezete mellékhatásokhoz hasonló reakciókat jelezhet:

• álmosság,
• hányinger,
• szédülés,
• hányás,
• nyomásváltozások,
• hasfájás,
• anafilaxiás reakciók.

Ezekben az esetekben a nimesulid-kezelést abba kell hagyni. A tüneti kezelés érdekében orvoshoz kell fordulni.

Terhesség alatt

Tilos a nimesulid-készítmények használata gyermek szállítása közben. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az anyag befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét. Feladatuk, hogy részt vegyenek a vajúdásban.

Lehetséges terhesség utáni terhesség vagy egyéb rendellenességek. A világgyakorlatban ezeket a gyógyszereket nem írják fel terhes nők számára.

Alkohol kompatibilitás

Elfogadhatatlan a Nimesil gyógyszerek alkalmazása és alkoholfogyasztás. A következmények nagyon súlyosak lehetnek. A máj pusztító, nagy erejű ütést kap.

Meloxicam vagy nimesulid?

Hasonló hatású gyógyszerek. Mindkettő a csoporthoz tartozik, szelektív.

Ha a betegnek súlyos májműködési problémái vannak, akkor a nimesulid az ellenjavallt gyógyszerek közé tartozik. Ebben az esetben megengedett a meloxicammal való helyettesítés, amely nem rendelkezik ilyen ellenjavallatokkal.

Ugyanezt megteheti, ha a nimesulid szedése során terhelés van a májban.

Ár

A termék ára a különböző gyógyszertárakban változhat, hozzávetőlegesen az átlagos ár van feltüntetve:

Hasonló fájdalomcsillapítók

Nimesulidet tartalmazó termékek, amelyek analógok:

• mesulid,
• prolid,
• bolyhos,
• szép,
• ameolin,
• nimulex,
• Coxtrális,
• novolid,
• nimesulid,
• nimika.

Nimesulide (Nimesil) – használati utasítás, analógok, vélemények, ár

Köszönöm

Nimesulid osztályba tartozó anyag nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) , mely kiváló hatású és számos gyógyszerben szerepel. A nimesulid különféle adagolási formákban kapható a gyógyszerpiacon - porok, tabletták, gélek, kúpok, szirupok, kenőcsök stb. Ez lehetővé teszi a gyógyszerek külső, helyi és belső alkalmazását a gyulladásos folyamat elnyomására, a fájdalom megszüntetésére és a hőmérséklet csökkentésére. A nagyfokú biztonság, hatékonyság, valamint a gyulladásos betegségek és az általuk okozott fájdalomszindróma elterjedtsége vezetett a Nimesulid készítmények széles körű elterjedéséhez.

Nimesulid - leírás

A nimesulid kémiai neve N-(4-Nitro-2-phenoxyphenyl) metánszulfonamid, ami azt mutatja, hogy a gyógyszer a csoportba tartozik. szulfonamidok. A nimesulid hatásának megértéséhez ismerni kell a gyulladásos válasz patogenezisét. Így bármely szerv és szövet sejtjeiben reakciók kaszkádja zajlik, amelynek során az arachidonsav felszabadul a membránokból, és prosztaglandinokká alakul. A prosztaglandinok biztosítják a gyulladásos reakció kialakulását azáltal, hogy fokozzák a folyadék felszabadulását a szövetbe (ödéma kialakulása), befolyásolják a fájdalom receptorokat (fájdalom), növelik a helyi és általános hőmérsékletet és a szövet vörösségét, valamint megzavarják a funkcionális aktivitást. . A prosztaglandinok reakciók sorozatát váltják ki, amelyek gyulladásos jelek (fájdalom, duzzanat, bőrpír, hőség, működészavar) kialakulásához vezetnek, és a jövőben támogatják ezt a kóros folyamatot.

A nimesulidnak az a tulajdonsága, hogy leállítja a prosztaglandinok szintézisét azáltal, hogy blokkolja a ciklooxigenáz (COX) enzimet, amely kulcsszerepet játszik a termelés folyamatában. Ennek eredményeként a nimesulid, amely leállítja a prosztaglandinok szintézisét, leállítja a gyulladásos reakció további fenntartását. A gyulladás nem halad előre, és minden jele (fájdalom, duzzanat, bőrpír, hőség, működési zavar) elmúlik.

A nimesulid kedvezően hasonlít az első generációs NSAID-okhoz, például az aszpirinhez. Az a tény, hogy az emberi test két COX-ot tartalmaz: COX-1 és COX-2. A COX-1 normál esetben védi a gyomor, a vesék és a vérlemezkék nyálkahártyáját, de a COX-2 felelős a gyulladások kialakulásáért. Az első generációs NSAID gyógyszerek leállítják mind a COX-1, mind a COX-2 működését, ami a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások lenyűgöző listáját eredményezi, beleértve az „aszpirin” gyomorfekély kialakulását. A 2. és 3. generációs NSAID-ok, köztük a nimesulid, szelektíven csak a COX-2-re hatnak, megállítják a gyulladást, és nem okoznak ilyen súlyos mellékhatásokat. Sajnos a dózisok növelésével a hatás szelektivitása csökken, ami súlyosabb mellékhatásokhoz, valamint a gyomor-bélrendszer és a vese károsodásának fokozott kockázatához vezet. Ezenkívül a nimesulid alacsony allergén, ezért olyan emberek is használhatják, akik túlérzékenyek az NSAID csoportba tartozó egyéb gyógyszerekkel szemben.

A ciklooxigenáz aktivitás szelektív elnyomása miatt a nimesulidot a gyógyszerek csoportjába sorolják - szelektív COX-2 gátlók.

Kiadási űrlap

A nimesulid hatóanyagú gyógyszerek jelenleg a következő formákban kaphatók:
1. Tabletták.
2. A tabletták oldhatóak - diszpergálhatók.
3. Por szuszpenzió készítéséhez.
4. Szuszpenzió (szirup).
5. Gél (kenőcs).

Ezeket az adagolási formákat különböző néven és különböző gyógyszergyárak állítják elő, de mindegyik hatóanyagként nimesulidot tartalmaz. Ezért kiválaszthatja a legkényelmesebb felhasználási formát.

Nimesulidot tartalmazó gyógyszerek neve

A nimesulidot tartalmazó gyógyszerek nagy száma miatt felsoroljuk az orosz és az ukrán gyógyszerpiacon elérhető főbb kereskedelmi neveket, valamint ezek adagolási formáit:

• Nimesulid (tabletta);
• Nimesulide Maxpharma (tabletta);
• Nise (tabletta, diszpergálható tabletta, szuszpenzió, gél);
• Nimesil (por);
• Nimulid (nyelvalatti tabletták, szokásos tabletták, gél, szuszpenzió);
• Nimika (diszpergálható tabletták);
• Nemulex (por);
• Novolid (tabletta);
• Koxtral (tabletta);
• Mesulid (por, tabletta);
• Floid (por és tabletta);
• Prolid (diszpergálható tabletták);
• Aponil (tabletta);
• Aulin (por és tabletták);
• Ameolin (tabletták);
• Actasulid (tabletta).

A különböző nevek ellenére ezek a gyógyszerek nimesulidot tartalmaznak. Ezenkívül a gyógyszerek különféle adagolási formákban állnak rendelkezésre, így kiválaszthatja a legjobb megoldást. Valójában mindegyik szinonim gyógyszer, mivel a hatóanyag ugyanaz.

Nézzük meg, mit jelentenek a nimesulid gyógyszerek általános nevei:

• A nimesulid por - helyesen granulátumnak nevezik a szuszpenzió elkészítéséhez - a Nimesil és a Nise készítményekben található.
• A Nimesulide Maxpharm a balti Maxpharm konszern által gyártott tabletta.
• Nimesulide Nise – Nise készítmények.
• Nimesulid gél – Nise gél.
• Szuszpenzió vagy szirup Nimesulid - szuszpenzió Nise, Nimegesic.
• Nimesulid kenőcs - ez leggyakrabban Nise gélt vagy Nimesulide-Darnitsa kenőcsöt jelent.
• Nimesil Nimesulide – a Nimesil gyógyszerre utal.
• A Nimesulide 100 a szokásos tabletták megnevezése, amelyekben a Nimesulide adagja 100 mg, és különbözik az 50 mg hatóanyagot tartalmazó diszpergálható tablettáktól.
• A nimesulid kúpokat ma nem értékesítik és nem gyártják.

Összetett

Minden adagolási forma (por, szirup, szuszpenzió, kenőcs, gél, kúp, tabletta) a nimesulid kémiai vegyületet tartalmazza hatóanyagként. És a segédkomponensek változnak, minden egyes adagolási forma sajátos összetételű. Annak érdekében, hogy ne soroljuk fel az összes kémiai vegyületet, amely a nimesulid különböző adagolási formáinak részét képezi, csak azokra összpontosítunk, amelyek magas allergiás potenciállal rendelkeznek. Így a nimesulidban különféle felszabadulási formákban található allergének a következő anyagokat tartalmazzák:

1. Tabletták és diszpergálódó tabletták - kukoricakeményítő, talkum, aszpartám.
2. Gél (kenőcs) – alkoholok, timerosál (higanyvegyület).
3. Por – kukoricakeményítő, aszpartám.
4. Szuszpenzió (szirup) – szacharóz, xantángumi, kinolinsárga WS festék, ananász aroma.

Akció és terápiás hatások

A nimesulid három fő tulajdonsággal rendelkezik, amelyek minden NSAID-re jellemzőek: lázcsillapító, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatás. Ezenkívül a gyógyszer csökkenti a vérlemezkék egymáshoz tapadását, csökkenti a trombusképződést és elvékonyítja a vért. A nimesulid gyulladáscsökkentő hatása nemcsak a prosztaglandinok termelésének gátlásában áll, hanem a hisztamin felszabadulásának csökkentésében is, ezáltal jelentősen csökkentve a hörgőgörcsöt. A gyulladásos válasz elnyomása a közvetlen mechanizmusok mellett közvetett módon a citokinek – a gyulladásos választ támogató anyagok – szintézisének leállításával is megvalósul. A citokinszintézis leállítása a tumornekrózis faktor (TNF) felszabadulásával érhető el.

A nimesulid alkalmazása ízületi gyulladások és ízületi kórképek kezelésében nem vezet porcpusztuláshoz, ellentétben az indometacinnal stb. A nimesulid erős és jó hatása az ízületi gyulladás kezelésében a gyógyszer glükokortikoid receptorokra kifejtett hatásának is köszönhető, ami jelentősen képes növeli a gyulladáscsökkentő hatás súlyosságát és időtartamát. Vagyis a nimesulidnak ugyanaz a hatása, mintha egy személy glükokortikoidokat (hormonokat) szedne kis adagokban.

Használati javallatok

A nimesulid minden adagolási formáját a gyulladásos reakció enyhítésére, a fájdalom enyhítésére és a láz csökkentésére használják. A nimesulid csak a fájdalommal, gyulladással és lázzal járó betegségek tüneteit szünteti meg, de semmilyen módon nem befolyásolja magát a patológia lefolyását. Vagyis a nimesulid egy klasszikus tüneti gyógyszer, amely tökéletesen csillapítja a lázat, elnyomja a gyulladást és enyhíti a fájdalmat. A felsorolt ​​tünetek kiküszöbölésére a nimesulidot a következő kóros állapotok jelenlétében alkalmazzák:

• rheumatoid arthritis;
• bármilyen eredetű ízületi gyulladás (pszoriázisos stb.);
• Bekhterev-betegség;
• ízületi fájdalom (artralgia);
• izomfájdalom (myalgia);
• sérülés miatti fájdalom (zúzódások, ficamok, szalagok és inak szakadása stb.);
• fájdalom szindróma műtét után;
• bursitis (az ízületi tok gyulladása);
• tendinitis (íngyulladás);
• algodismenorrhoea (fájdalmas menstruáció);
• fejfájás;
• fogfájás;
• ízületi és extraartikuláris reuma;
• ízületi szindróma köszvénysel az akut stádiumban;
• fájdalom a torokban és más szervekben a légzőrendszer akut betegségeiben (például akut légúti fertőzések, akut légúti vírusfertőzések, mandulagyulladás stb.);
• Bármilyen lokalizációjú akut fájdalom szindróma (izmok, szalagok, ízületek, zúzódások stb.);
• hőmérséklet akut fertőző és gyulladásos folyamatok során, beleértve a légzőrendszert is (hörghurut, rhinitis, sinusitis, mandulagyulladás stb.);
• isiász;
• lumbágó.

A nimesulid szinte minden esetben alkalmazható külsőleg és belsőleg is. A külső felhasználás magában foglalja a fájó pont géllel történő kezelését. A terméket orálisan tabletták, diszpergálható tabletták, por, szirup és szuszpenzió formájában kell bevenni.

Használati útmutató

A nimesulid készítmények beadásának gyakoriságát, a kezelés időtartamát, valamint az adagolást a patológia tüneteinek súlyossága, a személy általános állapota, a kísérő betegségek, az életkor és a felszabadulás formája határozza meg. a drog. Vannak azonban általános minták: a gyermekek granulátum vagy kész szirup formájában kapják a gyógyszert, a felnőttek pedig granulátum vagy tabletta formájában. A tabletták nem ajánlottak 12 év alatti gyermekek kezelésére - jobb, ha szirupokat és szuszpenziókat, valamint porokat használnak az elkészítéshez. A gél külső helyi gyógymódként gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt alkalmazható. Tekintsük külön-külön a nimesulid különféle formáinak használatára vonatkozó szabályokat.

Nimesulid tabletták

A tabletták lehetnek szabályosak vagy diszpergálhatók (Nise), azaz vízben oldhatók. A normál Nimesulide tabletta 100 mg hatóanyagot, a diszpergálható tabletta 50 mg hatóanyagot tartalmaz. Felnőttek 100 mg-ot (1 normál tabletta vagy 2 diszpergálódó tabletta) naponta kétszer. Ha ez az adagolás hatástalan, a bevett gyógyszer mennyiségét a maximálisan megengedhető napi 400 mg-ra (4 normál tabletta és 8 diszpergálódó tabletta) emelheti.

A tablettákat legjobb étkezés előtt bevenni. Azonban a gyógyszer étkezés előtti bevétele után gyomorpanaszokat okozhatnak. Ezután a tablettákat étkezés után vagy közben kell bevenni. De a diszpergálódó tablettákat (oldható) mindig étkezés végén vagy étkezés után kell bevenni. Beadás előtt a diszpergálódó tablettát 5 ml (1 teáskanálnak megfelelő) tiszta ivóvízben kell feloldani.

Nem javasolt a nimesulid tabletta formájában adni 12 év alatti gyermekeknek. Diszpergálható tabletta formájában a gyógyszer 3 éves kortól alkalmazható gyermekeknél. Ebben az esetben az adagot a testtömeg alapján számítják ki - 3-5 mg / 1 kg, osztva napi 2-3 alkalommal. Ha a gyermek súlya meghaladja a 40 kg-ot, akkor a nimesulid adagja megegyezik a felnőttek adagjával. Ezért a 12 évesnél idősebb gyermekeknél a gyógyszert felnőtt adagokban alkalmazzák.

A Nimesulide tablettával történő kezelés időtartama legfeljebb 15 nap. A tablettákat rövidebb ideig is beveheti, ha a fájdalom és a gyulladás tünetei gyorsan elmúlnak.

A nimesulid tablettakészítményei Nimesulide Maxpharma, Nimesulide, Nise, Nimulid, Novolid, Koxtral, Mesulide, Flolid, Aponil, Ameolin, Aktasulide márkanevű gyógyszerek.

A nimesulidban oldódó (diszpergálható) tabletták a Nise, Nimulid, Nimika, Prolid.

Nimesulid por

A port tiszta ivóvízben hígítjuk, hogy szuszpenziót kapjunk, és szájon át kell bevenni. Ehhez a tasak tartalmát (100 mg nimesulid) 80-100 ml vízben (fél pohár) feloldjuk, és étkezés után inni.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők naponta kétszer 100 mg-os (1 tasak) Nimesulide port szednek. Orvosi rendelvény nélkül nem szabad a feltüntetett adagot növelni. Az idősek a port ugyanabban az adagban szedik.

A veseelégtelenségben szenvedőknek napi 100 mg-ra (1 tasak) kell csökkenteniük a Nimesulide por adagját.

A Nimesulide por folyamatos használatának maximális megengedett időtartama 15 nap. A legjobb, ha meghatározza a hatásos minimális adagot, és csak addig szedi, ameddig szükséges, hogy ne növelje a mellékhatások kockázatát.

A nimesulid por Nise, Nimesil, Nemulex, Mesulide, Flolid, Aulin márkanevű készítmény.

Nimesulid szuszpenzió vagy szirup

1 ml Nimesulid szuszpenzió vagy szirup 10 mg hatóanyagot tartalmaz. Ez alapján számítják ki az adagot. A szuszpenzió vagy szirup 12 év alatti gyermekek számára készült. A gyermekek adagját a testtömeg alapján számítják ki: 1,5-3 mg / 1 kg. Ez azt jelenti, hogy egy 10 kg súlyú gyermeknek napi 1,5 * 10 = 15 mg nimesulidot kell bevennie, ami 1,5 ml szirupnak vagy szuszpenziónak felel meg. Ez a mennyiség napi 2-3 adagra oszlik. A megfelelő mennyiségű szuszpenzió összegyűjtéséhez egy speciális mérőfecskendőt tartalmaz a gyógyszerrel együtt. A Nimesulide szirup maximális megengedett adagja gyermekek számára 5 mg / 1 kg. Ha a gyermek súlya meghaladja a 40 kg-ot, akkor az adagolást nem használják, hanem naponta kétszer 100 mg-ot használnak, mint a felnőtteknél.

A nimesulid szirup vagy szuszpenzió formájában történő folyamatos alkalmazása legfeljebb 15 nap. Jobb, ha rövidebb ideig szedi a gyógyszert, azonnal abbahagyja a használatát, miután a tünetek megszűntek és az állapot normalizálódott.

A nimesulid szuszpenziót vagy szirupot Nise és Nimulid márkanéven értékesítik.

Nimesulid gél

A gélt helyileg alkalmazzák a bőrre a fájdalom területén. A gél alkalmazása előtt meg kell mosni a bőrfelületet, és alaposan meg kell szárítani. A bőr felületére, a legfájdalmasabb területre vékonyan 3 cm-es gélt kenünk, könnyed masszírozó mozdulatokkal. A terméket nem kell bedörzsölni. A megszakítás nélküli használat időtartama 10 nap (napi 3-4 alkalommal).

Ne vigye fel a gélt sebfelületű bőrre. Szemét és nyálkahártyáját is védeni kell a termékkel való érintkezéstől. A gél felvitele után kezet kell mosni. Ne alkalmazzon légmentesen záródó kötést arra a területre, ahol a gyógyszert alkalmazzák. A gyógyszer alkalmazása után szappannal kell kezet mosni. A gél használata után a csövet szorosan le kell zárni.

A Nimesulid gélt Nise, Nimulid és Nimesulid-Darnitsa kenőcs néven értékesítik.

A gyógyszer csökkenti a fájdalmat az alkalmazás helyén, beleértve az ízületeket is, csökkenti a reggeli merevséget és csökkenti a duzzanatot.

A gyermekeknél történő felhasználás jellemzői

Először is emlékeznie kell arra, hogy 3 év alatti gyermekek csak szirupot vagy szuszpenziót kaphatnak. A 3-12 éves gyermekek a nimesulidot szuszpenzió vagy diszpergálható tabletta formájában is bevehetik. Ukrajnában a nimesulidot teljesen betiltották 12 éven aluli gyermekeknél, ami a gyártók által jelzett hepatitis kialakulásának kockázatával jár. Az oroszországi és ukrajnai gyermekorvosok gyakorlatában azonban a nimesulid gyermekeknél történő több mint 10 éves alkalmazása során egyetlen hepatitis kialakulásának esetét sem azonosították. Oroszországban a gyógyszert használják, és jó eredményeket ad, mivel az előnyök jelentősen meghaladják a lehetséges kockázatokat.

A nimesulid kiváló gyógymód a magas láz elleni küzdelemben különféle betegségekben, leggyakrabban ARVI-ban szenvedő gyermekeknél. Ugyanakkor a nimesulid egyfajta tartalék gyógyszer, mivel a hőmérséklet csökkentéséhez először teljesen biztonságos paracetamolt és ibuprofént kell használni. Ha nem segítenek, akkor nimesulidot adhat a gyermeknek. Ez azt jelenti, hogy nem kezdheti el a hőmérséklet csökkentését nimesulid használatával - először meg kell próbálnia egyszerű és biztonságosabb gyógymódokat paracetamollal és ibuprofennel.

Ha azonban a nimesulidot gyermekeknél az utasításokban javasolt adagokban alkalmazzák, a gyógyszer nagyon erős lázcsillapító hatással rendelkezik. Ezért ne adjon gyermekének standard adag nimesulidot lázra - oszd fel felére. Általánosságban elmondható, hogy egy adott gyermek esetében a minimális hatásos dózist a standard dózis csökkentésével kell kiválasztani. Az adag csökkentése jelentősen csökkenti a mellékhatások kockázatát, ami sokkal nyugodtabbá teszi a szülők életét.

A nimesulid adagjának kiszámítása gyermek számára

A nimesulid standard dózisa 1,5-3 mg 1 kg gyermeksúlyra vonatkoztatva. A maximális adag 5 mg/1 kg. Ezért a szülőknek a gyermek súlya alapján kell kiszámítaniuk az adagot mg-ban. Például, ha súlya 20 kg, a Nimesulidet 20 * 1,5 = 30 mg dózisban kell bevennie. Ez a napi mennyiség, amelyet napi 2-3 alkalommal kell elosztani. Figyelembe véve, hogy a standard adagot felére kell csökkenteni: 30 mg / 2 = 15 mg. A gyógyszer napi mennyiségét egy gyermek számára 15 mg-ban kapjuk. Ezt három adagra osztjuk, és 15 mg / 3 = 5 mg-ot kapunk egyszerre. Ezután kiszámítjuk, hogy hány milliliter szirupot kell adni a gyermeknek, hogy 5 mg gyógyszert tartalmazzon. 1 ml szirup vagy szuszpenzió 10 mg-ot tartalmaz. Az arány alapján azt találtuk, hogy 0,5 ml szirup 5 mg nimesulidot tartalmaz. Ez azt jelenti, hogy egy gyermek egyszeri adagja 0,5 ml szirup. Ha ez az adag nem segít, növelje a harmadával - 0,75 ml-re. Ha 0,75 ml hatékonyan csökkenti a hőmérsékletet, hagyja abba ezt az adagot, és vegye be gyermeke számára. Ha 0,75 ml nem segít, növelje még 0,25 ml-rel, és így tovább, amíg meg nem találja azt az adagot, amely egy adott gyermek számára minimálisan hatékony.

Elvileg több mint 10 éves megfigyelés alatt a gyermekorvosok többször találkoztak a nimesulid adagjának többszörös túllépésével gyermekeknél különböző okok miatt - a szülők többet adtak, vagy a gyermek egyszerűen ivott egy ízletes szirupot. A fő mellékhatás azonban a szülők idegsokkja, vagy gyermekeknél enyhe allergia volt, amelyek gyorsan maguktól elmúltak. A nimesuliddal szembeni allergia általában a gyermekek 2-5%-ánál alakul ki, de többnyire különféle aromás és ízesítő adalékanyagok okozzák. Ezért ennek elkerülése érdekében a gyógyszert diszpergálható tablettákban használhatja.

A szülőknek emlékezniük kell arra, hogy a nimesulid sokkal biztonságosabb, mint az analgin + difenhidramin kombinációja, amelyet a mentők adnak be a tartós láz csökkentésére. Az Analgin vérképzőszervi betegségekhez vezet, ezért sok fejlett országban tilos használni, nemcsak gyermekek, hanem felnőttek számára is.

Analógok

A nimesuliddal rendelkező gyógyszerek analógjai az NSAID-csoportba tartozó gyógyszerek, amelyek hasonló terápiás hatással rendelkeznek, de más aktív komponenseket is tartalmaznak. A nimesulid leggyakoribb analógjai a következő gyógyszerek:

• Aminoartrin tabletták;
• Tabletták Artra Chondroitin 750;
• Glükózamin és glükózamin-szulfát 750 tabletták;
• Kondroxid tabletták;
• Amtolmetin guacil tabletta;
• Sustilak tabletták;
• Nurofen tabletták;
• Ibuprofen tabletták;
• Diclofenac tabletták;
• Meloxicam tabletták;
• Sirdalud tabletták;
• Arthra kondroitin kapszulák;
• Arthrodarin kapszulák;
• Artroker kapszulák;
• Diaflex Rompharm kapszula;
• Diacerein-Mac kapszulák;
• Structum kapszulák;
• Kondroitin-AKOS kapszula;
• Chondroitin-Verte kapszulák;
• Kondroitin kapszulák;
• Az ARTRADOL liofilizátum oldatot intramuszkulárisan kell beadni;
• Liofilizátum Kondroitin-szulfát, oldatot intramuszkulárisan kell beadni;
• A Chondrolife liofilizátum oldatát intramuszkulárisan kell beadni;
• Liofilizátum Chondrolone oldatot intramuszkulárisan kell beadni;
• Glükózamin por és glükózamin-szulfát, oldat szájon át;
• Don por és oldata, szájon át és intramuszkulárisan beadva;
• Elbon por és oldat, szájon át és intramuszkulárisan beadva;
• Biartrin oldat, intramuszkulárisan beadva;
• Vipraxin oldat, injekcióban beadva;
• Mucosat oldat, intramuszkulárisan beadva;
• Rumalon oldat, intramuszkulárisan beadva;
• A Chondroguard oldatot intramuszkulárisan adják be;
• Kondroitin-Ferein oldat, intramuszkulárisan beadva;
• A kondroxid gélt és kenőcsöt külsőleg használják.

Az analógok listája csak a szelektív COX-2 gátlókat tartalmazza - vagyis a 2. generációs gyógyszereket. A nem szelektív COX-2 gátlók, mint az indometacin, aszpirin, paracetamol stb., nem szerepelnek a listán. Az analógok legteljesebb listája megtalálható a gyógyszerkönyvben, a „Nem szteroid gyulladáscsökkentők” (NSAID-ok) című részben. Minden NSAID a nimesulid analógja lesz.

Ellenjavallatok

A nimesulid készítményeket nem szabad alkalmazni, ha egy személy a következő feltételekkel rendelkezik:

• bronchiális asztma orrpolipokkal és aszpirin intoleranciával kombinálva;
• a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának fekélyei vagy eróziói;

Nimesulid

Dózisforma

szemcsék orális beadásra szánt szuszpenzió készítéséhez

Összetétel Nimesulid granulátum formájában

Egy csomaghoz:

hatóanyag: nimesulid - 0,100 g (az anyag 100% -a);

Segédanyagok: szacharóz (cukor) - 1,805 g, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát - 0,008 g, citromsav - 0,03 g, maltodextrin - 0,015 g, narancs aroma - 0,04 g.

Leírás

A szemcsék kerekek és szabálytalan alakúak, világossárgától sárgáig, sárga zárványokkal, narancssárga szaggal. A világossárgától a sárgáig terjedő por jelenléte sárga zárványokkal megengedett.

Farmakoterápiás csoport

A gyógyszer farmakodinámiája

A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és vérlemezke-csökkentő hatással rendelkezik. Más NSAID-okkal ellentétben szelektíven gátolja a ciklooxigenáz-2-t és gátolja a prosztaglandin szintézisét a gyulladás helyén; kevésbé kifejezett gátló hatása van a ciklooxigenáz-1-re (kevésbé valószínű, hogy az egészséges szövetekben a prosztaglandin szintézis gátlásával kapcsolatos mellékhatásokat okoz).

Farmakokinetika

Szívás. Szájon át bevéve magas a felszívódás (a táplálékfelvétel csökkenti a felszívódás sebességét anélkül, hogy befolyásolná annak mértékét). A maximális koncentráció elérésének ideje (TCmax) - 1,5-2,5 óra Kommunikáció plazmafehérjékkel - 95%, eritrocitákkal - 2%, lipoproteinekkel - 1%, savas alfa1-glikoproteinekkel - 1%. Az adag módosítása nem befolyásolja a kötődés mértékét.

Terjesztés. A maximális koncentráció 3,5-6,5 mg/l. Eloszlási térfogat - 0,19-0,35 l/kg. Behatol a női nemi szervek szöveteibe, ahol egyetlen adag után koncentrációja a plazmakoncentráció körülbelül 40%-a. Jól behatol a gyulladás helyének savas környezetébe (40%) és az ízületi folyadékba (43%). Könnyen áthatol a hisztohematikus akadályokon.

Anyagcsere. A májban a szöveti monooxigenázok metabolizálják. A fő metabolit, a 4-hidroxi-nimesulid (25%) hasonló farmakológiai aktivitással rendelkezik, de a molekulaméret csökkenése miatt gyorsan képes diffundálni a ciklooxigenáz-2 hidrofób csatornáján keresztül a metilcsoport aktív kötőhelyére. A 4-hidroxi-nimesulid egy vízben oldódó vegyület, melynek eliminálásához nincs szükség glutationra és a II. fázisú metabolizmus konjugációs reakcióira (szulfatálás, glükuronidáció stb.).

Kiválasztás. A nimesulid felezési ideje 1,56-4,95 óra, a 4-hidroxi-nimesulidé 2,89-4,78 óra.

A 4-hidroxi-nimesulid a vesén (65%) és az epén (35%) választódik ki, és enterohepatikus recirkuláción megy keresztül.

Javallatok Nimesulid granulátum formájában

Akut fájdalom (hát-, derékfájás; izom-csontrendszeri fájdalom, beleértve a zúzódásokat, ficamokat és ízületi elmozdulásokat; ínhüvelygyulladás, bursitis, fogfájás);

Fájdalommal járó osteoarthritis (osteoarthritis) tüneti kezelése;

Elsődleges algodismenorrhoea.

A gyógyszer tüneti terápiára szolgál, a fájdalom és a gyulladás csökkentésére a használat során; a nimesulid terápiaként második vonalbeli gyógyszerként javasolt.

Ellenjavallatok Nimesulid granulátum formájában

A nimesuliddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;

Az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, köztük a nimesulid használatával kapcsolatos hiperergikus reakciók (hörgőgörcs, rhinitis, csalánkiütés) anamnézisében;

A bronchiális asztma, visszatérő orrpolipózis vagy orrmelléküregek teljes vagy nem teljes kombinációja acetilszalicilsav és más NSAID-ok intoleranciájával (beleértve a kórelőzményt is);

A nimesuliddal szembeni hepatotoxikus reakciók anamnézisében;

Egyidejű alkalmazás más, potenciálisan hepatotoxicitást okozó gyógyszerekkel (például más NSAID-okkal);

Krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség, colitis ulcerosa) akut fázisban;

A koszorúér bypass műtét utáni időszak;

Lázas szindróma megfázásokkal és akut légúti vírusfertőzésekkel;

Akut sebészeti patológia gyanúja;

A gyomor vagy a nyombél peptikus fekélye az akut fázisban; a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai; perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés a kórtörténetben;

Az anamnézisben szereplő cerebrovascularis vérzés vagy egyéb fokozott vérzéssel járó betegség;

Súlyos véralvadási zavarok;

Súlyos szívelégtelenség;

Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

Májelégtelenség vagy bármilyen aktív májbetegség;

12 év alatti gyermekek;

Terhesség és szoptatás időszaka;

Alkoholizmus, kábítószer-függőség;

Örökletes fruktóz intolerancia, szacharáz-izomaltáz hiány és glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;

Örökletes laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódásának károsodása, laktázhiány.

Gondosan

Artériás magas vérnyomás, diabetes mellitus, kompenzált szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegségek, dyslipidaemia/hiperlipidémia, perifériás artériás betegségek, vérzéses diathesis, dohányzás, kreatinin clearance 30-60 ml/perc.

A gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak története; által okozott fertőzés Helicobacter pylori az anamnézisben; idős kor; NSAID-ok hosszú távú korábbi alkalmazása; súlyos szomatikus betegségek.

Egyidejű alkalmazás a következő gyógyszerekkel: véralvadásgátlók (például warfarin), vérlemezke-gátló szerek (például acetilszalicilsav, klopidogrél), orális glükokortikoszteroidok (például prednizolon), szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (például citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, és nem javasolt terhességet tervező nők számára. Terhesség alatt ellenjavallt.

A szoptatást le kell állítani a kezelés alatt.

Az alkalmazás módja és adagolása Nimesulid granulátum formájában

A tasak tartalmát körülbelül 100 ml vízben oldjuk fel szobahőmérsékleten (fehér szuszpenzió képződik sárgásszürke árnyalattal).

Az elkészített oldat nem tárolható.

A Nimesulide gyógyszert csak 12 évesnél idősebb betegek kezelésére használják.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 tasak naponta kétszer étkezés után. Idős betegek: idős betegek kezelésekor a napi adag módosításának szükségességét az orvos határozza meg, figyelembe véve a más gyógyszerekkel való interakció lehetőségét.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc) szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra, míg súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance) szenvedő betegeknél< 30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

A Nimesulide alkalmazása májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt.

A mellékhatások valószínűségének csökkentése érdekében ajánlatos a minimális hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig bevenni.

A maximális napi adag felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára 200 mg.

A kezelés maximális időtartama 15 nap.

A gyógyszer mellékhatásai

A gyakoriságot az Egészségügyi Világszervezet ajánlásai szerint osztályozzák, az eset előfordulásától függően: nagyon gyakran (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek

Ritkán: vérszegénység, eozinofília, vérzés;

Nagyon ritka: thrombocytopenia, pancytopenia, thrombocytopeniás purpura.

Immunrendszeri rendellenességek

Ritkán: túlérzékenységi reakciók;

Nagyon ritka: anafilaktoid reakciók.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Nem gyakori: viszketés, bőrkiütés, fokozott izzadás;

Ritkán: bőrpír, dermatitis;

Nagyon ritka: csalánkiütés, angioödéma, arcödéma, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

Idegrendszeri rendellenességek

Nem gyakori: szédülés;

Nagyon ritka: fejfájás, álmosság, encephalopathia (Reye-szindróma).

Mentális zavarok

Ritkán: félelemérzés, idegesség, éjszakai rémálmok.

Látászavarok

Ritkán: homályos látás;

Nagyon ritka: látásromlás.

Hallás- és labirintuszavarok

Nagyon ritka: vertigo.

Szív- és érrendszeri rendellenességek

Nem gyakori: emelkedett vérnyomás;

Ritkán: tachycardia, vérnyomás labilitása, vér „kipirulása” az arcbőrön, szívdobogásérzés.

Légzőrendszeri rendellenességek

Nem gyakori: légszomj;

Nagyon ritka: bronchiális asztma súlyosbodása, bronchospasmus.

Emésztőrendszeri rendellenességek

Gyakori: hasmenés, hányinger, hányás;

Nem gyakori: székrekedés, flatulencia, gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomor- vagy nyombélfekély és/vagy perforáció;

Nagyon ritka: hasi fájdalom, dyspepsia, szájgyulladás, kátrányos széklet.

A máj és az epeutak rendellenességei

Gyakran: a májenzimek fokozott aktivitása;

Nagyon ritka: hepatitis, fulmináns hepatitis (beleértve a haláleseteket is), sárgaság, epehólyag.

Vese- és húgyúti rendellenességek

Ritkán: dysuria, hematuria, vizeletretenció;

Nagyon ritka: veseelégtelenség, oliguria, intersticiális nephritis.

A víz-elektrolit anyagcsere zavarai

Ritkán: hyperkalaemia.

Mások

Nem gyakori: perifériás ödéma;

Ritkán: rossz közérzet, gyengeség;

Nagyon ritka: hipotermia.

Túladagolás

Tünetek: apátia, álmosság, hányinger, hányás, fájdalom az epigasztrikus régióban. Ezek a tünetek tüneti és szupportív terápiával általában visszafordíthatók. Lehetséges megnövekedett vérnyomás, gyomor-bélrendszeri vérzés, akut veseelégtelenség, légzésdepresszió, kóma, anafilaktoid reakciók.

Kezelés: tüneti és támogató terápia. Nincs specifikus ellenszer. Ha az elmúlt 4 órában túladagolás történt, hánytatni kell és/vagy aktív szenet (60-100 g felnőtteknek) és/vagy ozmotikus hashajtót kell bevenni.

Az erőltetett diurézis, a hemodialízis, a hemoperfúzió és a vizelet lúgosítása hatástalan, mivel a nimesulid nagy mértékben kötődik a vérplazmafehérjékhez (akár 97,5%). Szükséges a vese- és májfunkció állapotának monitorozása.

Kölcsönhatás

Glükokortikoszteroidok növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát.

Thrombocyta-aggregáció gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSI-k) például a fluoxetin növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

Az NSAID-ok fokozhatják a hatást antikoagulánsok, mint például warfarin. A fokozott vérzésveszély miatt ez a kombináció nem javasolt, és ellenjavallt súlyos véralvadási zavarban szenvedő betegeknél. Ha a kombinációs terápia nem kerülhető el, a véralvadási paraméterek gondos monitorozása szükséges.

Diuretikumok

Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok hatását.

Egészséges önkénteseknél a nimesulid átmenetileg csökkenti a nátrium kiválasztását a hatása alatt furoszemid, kisebb mértékben - a kálium kiválasztását és csökkenti a tényleges vízhajtó hatást.

A nimesulid és a furoszemid egyidejű alkalmazása a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) csökkenéséhez (körülbelül 20%-kal) és a furoszemid kumulatív kiválasztódásának csökkenéséhez vezet anélkül, hogy a furoszemid renális clearance-e megváltozna.

A furoszemid és a nimesulid egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel vese- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták

Az NSAID-ok csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) szenvedő betegeknél ACE-gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták és ciklooxigenáz rendszert elnyomó gyógyszerek (NSAID-ok, thrombocyta-aggregációt gátló szerek) egyidejű alkalmazása esetén a vesefunkció további romlása, ill. akut veseelégtelenség előfordulása, amely általában reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik a nimesulidet ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II-receptor antagonistákkal kombinációban szedik. Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, különösen idős betegeknél. A betegeknek megfelelően hidratáltnak kell lenniük, és a vesefunkciót szorosan ellenőrizni kell az egyidejű alkalmazás megkezdése után.

Mifepristone

Elméletileg csökkenthető a mifepriszton és a prosztaglandin analógok hatékonysága, ha NSAID-okkal (beleértve az acetilszalicilsavat is) egyidejűleg alkalmazzák, az utóbbi antiprosztaglandin hatása miatt.

Korlátozott adatok azt mutatják, hogy az NSAID és a prosztaglandin analóg ugyanazon a napon történő alkalmazása nem befolyásolja hátrányosan a mifepriston vagy egy prosztaglandin analóg hatását a méhnyak dilatációjára, a méh összehúzódására, és nem csökkenti az orvosi abortusz klinikai hatékonyságát.

Bizonyíték van arra, hogy az NSAID-k csökkentik a lítium clearance-ét, ami a plazma lítiumkoncentrációjának és toxicitásának növekedéséhez vezet. A nimesulid lítium-terápiában részesülő betegeknél történő alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizni kell a lítium koncentrációját a vérplazmában.

Klinikailag jelentős kölcsönhatások a glibenklamid, teofillin, digoxi, cimetidin és antacidok(például alumínium- és magnézium-hidroxidok kombinációját) nem figyelték meg.

A nimesulid gátolja a CYP2C9 izoenzim aktivitását. Az ezen enzim szubsztrátjainak számító gyógyszerek nimesuliddal történő egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi koncentrációja a plazmában növekedhet.

Ha a nimesulidot kevesebb mint 24 órával a felhasználás előtt vagy után írják fel metotrexátÓvatosság szükséges, mivel ilyen esetekben a metotrexát koncentrációja a vérplazmában, és ennek megfelelően a toxikus hatás fokozódhat.

A vese prosztaglandinjaira kifejtett hatásuk miatt a prosztaglandin szintézis gátlói, mint például a nimesulid, fokozhatják a nefrotoxicitást ciklosporinok.

Különleges utasítások

A nemkívánatos mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a gyógyszert a minimális hatásos dózisban alkalmazzák a fájdalomcsillapításhoz szükséges minimális időtartammal.

Bizonyíték van arra, hogy a nimesulid tartalmú gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán súlyos májreakciók léptek fel, beleértve a haláleseteket is. Ha a májkárosodás jeleihez hasonló tünetek jelentkeznek (étvágytalanság, viszketés, a bőr sárgulása, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sötét vizelet, megnövekedett máj transzaminázok aktivitása), azonnal hagyja abba a Nimesulide szedését és forduljon orvoshoz. A Nimesulide ismételt alkalmazása ilyen betegeknél ellenjavallt.

A gyógyszer rövid távú alkalmazása során a májból származó reakciókról számoltak be, amelyek a legtöbb esetben fordított jellegűek.

A Nimesulid gyógyszer alkalmazása során a betegnek tartózkodnia kell más fájdalomcsillapítóktól, beleértve az NSAID-okat (beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is).

A Nimesulidot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében gyomor-bélrendszeri betegségek (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) szerepelnek, mivel ezek a betegségek súlyosbodhatnak.

A gyomor-bélrendszeri vérzés, peptikus fekély/gyomor- vagy nyombélperforáció kockázata nő azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében gyomor-bélrendszeri fekély (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), valamint idős betegeknél nő az NSAID-ok adagjának emelése, ezért a kezelés a lehető legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Az ilyen betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél alacsony dózisú acetilszalicilsav vagy más olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazására van szükség, amelyek növelik a gyomor-bél traktus szövődményeinek kockázatát, további gyomorvédő szerek (misoprostol vagy protonpumpa blokkolók) felírása javasolt.

Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, különösen az idősebb betegek, jelentsék orvosuknak az új gyomor-bélrendszeri tüneteket (különösen a tüneteket, amelyek esetleges gyomor-bélrendszeri vérzésre utalhatnak).

A nimesulidot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát (orális kortikoszteroidok, véralvadásgátlók, például warfarin, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók vagy vérlemezke-aggregáció-gátlók, például acetilszalicilsav).

Ha a Nimesulidet szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy gyomor-bélrendszeri fekély lép fel, a gyógyszeres kezelést azonnal le kell állítani.

Tekintettel arra, hogy más NSAID-okat szedő betegeknél látásromlásról számoltak be, ha bármilyen látásromlás lép fel, a Nimesulide Sandoz alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és szemészeti vizsgálatot kell végezni.

A gyógyszer folyadékretenciót okozhat, ezért artériás hipertóniában, vese- és/vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a Nimesulidet rendkívül óvatosan kell alkalmazni. Ha az állapot rosszabbodik, a Nimesulide-kezelést abba kell hagyni.

Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok azt sugallják, hogy az NSAID-ok, különösen nagy dózisokban és hosszan tartó használat esetén, kismértékben csökkenthetik a szívinfarktus vagy a stroke kockázatát. Nem áll rendelkezésre elegendő adat az ilyen események kockázatának kizárására a nimesulid alkalmazása során.

A gyógyszer folyadékvisszatartást okozhat a szervezetben.

Artériás hipertóniában, vese- és/vagy szívelégtelenségben, szívkoszorúér-betegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy agyi érbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázati tényezői vannak (például: hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányosok), a Nimesulidet kell szedni. használt légy óvatos magaddal. Ha az állapot rosszabbodik, a Nimesulide-kezelést abba kell hagyni.

A gyógyszer szacharózt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni a cukorbetegségben (0,15-0,18 XE per 100 mg gyógyszer) és alacsony kalóriatartalmú diétán szenvedőknek. A nimesulid alkalmazása nem javasolt fruktóz intoleranciában, szacharóz-izomaltóz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

Ha a Nimesulid gyógyszer alkalmazása során „megfázás” vagy akut légúti vírusfertőzés jelei jelentkeznek, a gyógyszert le kell állítani.

A nimesulid megváltoztathatja a vérlemezkék tulajdonságait, ezért óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert vérzéses diatézisben szenvedő betegeknél alkalmazzák, azonban a gyógyszer nem helyettesíti az acetilszalicilsav szív- és érrendszeri betegségek megelőző hatását.

Az idős betegek különösen érzékenyek az NSAID-ok mellékhatásaira, beleértve az életveszélyes gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció kockázatát, valamint a csökkent vese-, máj- és szívműködést. Ha a Nimesulid gyógyszert e betegcsoport számára szedik, megfelelő klinikai megfigyelés szükséges.

Ritka bőrreakciók (például exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) bizonyítékok vannak az NSAID-ok, köztük a nimesulid alkalmazása során. A bőrkiütés, a nyálkahártya károsodásának vagy az allergiás reakció egyéb jeleinek első megnyilvánulása esetén a Nimesulide-kezelést azonnal le kell állítani.

A járművezetési képességre gyakorolt ​​hatás. Házasodik és szőrme.

A Nimesulide gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták, ezért a Nimesulid gyógyszer szedésének ideje alatt óvatosan kell eljárni gépjárművek vezetésekor és fokozott koncentrációt és sebességet igénylő potenciálisan veszélyes tevékenységekben. pszichomotoros reakciók.

Kiadási forma/adagolás

Granulátum orális beadásra szánt szuszpenzió készítéséhez, 100 mg.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó

Adagolási forma:   tabletták összetétele:

Egy tabletta esetén:

Hatóanyag : nimesulid - 100,0 mg.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát (tejcukor) - 115,0 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő - 28,0 mg; povidon-K25 - 16,0 mg; magnézium-sztearát - 3,2 mg; mikrokristályos cellulóz - 52,2 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2,0 mg; víz - 3,6 mg.

Leírás: A kerek, mindkét oldalán domború tabletták világossárga színűek, sárga zárványok megengedettek. Farmakoterápiás csoport:Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) ATX:  

M.01.A.X Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek

M.01.A.X.17 Nimesulid

Farmakodinamika:

A nimesulid a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek csoportjába tartozó gyógyszer. Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. A legtöbb NSAID-hoz hasonlóan farmakológiai hatását a prosztaglandinok szintézisének gátlásával fejti ki. A klasszikus NSAID-okkal ellentétben a gyulladás területén fejti ki hatását, és túlnyomórészt a 2-es típusú ciklooxigenázt (COX 2) és gyengébb mértékben a COX 1-et gátolja, gátolva a patogén gyulladásos prosztaglandinok képződését. blokkolja a hisztamin felszabadulását a hízósejtekből; gátolja az elasztáz, metalloproteáz és kollagenáz szintézisét, védi a porcszövetet a károsodástól. A tumor nekrózis faktor alfa (TNF-a) felszabadulásának gátlása csökkenti a kininek hatását.

Farmakokinetika:

A nimesulid gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés csökkenti a felszívódás sebességét anélkül, hogy befolyásolná annak mértékét. 1 100 mg-os tabletta bevétele után a maximális koncentráció (Cmax) a vérplazmában (kb. 4 mcg/ml) 2-3 órán belül érhető el. A gyógyszer dózisa nem befolyásolja a kötődés mértékét. A plazmafehérjékkel való kommunikáció több mint 95%. Az eloszlási térfogat 0,18 és 0,39 l/kg között van. Szájon át történő alkalmazás után áthatol az ízületi membránon, és 3-12 órán belül eléri a plazmakoncentrációt meghaladó koncentrációt a periartikuláris folyadékban.

1 tabletta (100 mg) bevétele után a nimesulid koncentrációja a női nemi szervekben eléri a plazmakoncentráció 35-50% -át. A plazmafehérjékhez való kötődése csökkent vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknél.

A nimesulid a májban a szöveti monooxigenázok által metabolizálódik, és szinte teljesen aktív metabolittá (4-hidroxi-nimesulid) metabolizálódik.

Felezési idő (T 1/2 ) a nimesulid 2-5 óra, az aktív metabolit pedig 3-6 óra.

A vesén keresztül választódik ki szabad vagy konjugált metabolit formájában (50-71%) és epével (21-29%).

Javallatok:

Tüneti terápiára, jelenleg a fájdalom és a gyulladás intenzitásának csökkentésérehasználat (nem befolyásolja a betegség előrehaladását):

rheumatoid arthritis;

ízületi szindróma a köszvény súlyosbodása során;

arthritis psoriatica;

spondylitis ankylopoetica;

osteochondrosis radicularis szindrómával;

osteoarthritis;

reumás és nem reumás eredetű izomfájdalmak;

szalagok, inak, bursitis gyulladása (beleértve a lágy szövetek traumás gyulladását);

különböző eredetű fájdalom szindróma (beleértve a posztoperatív időszakot, sérülésekkel,

algodismenorrhoea, fogfájás, fejfájás, ízületi fájdalom, ágyéki ischialgia). Ellenjavallatok:

Túlérzékenység, a bronchiális asztma teljes vagy nem teljes kombinációja, az orrnyálkahártya vagy az orrmelléküregek visszatérő polipózisa.

Az acetilszalicilsav és más NSAID-ok intoleranciája (beleértve az anamnézist is). A gyomor és a nyombél nyálkahártyájának eróziós és fekélyes elváltozásai, aktív gyomor-bélrendszeri vérzés, cerebrovascularis vagy egyéb vérzés, gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség, colitis ulcerosa) akut fázisban.

Hemofília és egyéb vérzési rendellenességek, dekompenzált krónikus szívelégtelenség (CHF).

Májelégtelenség vagy bármilyen aktív májbetegség, hepatotoxikus reakciók előfordulása a nimesulid alkalmazása során, alkoholizmus, kábítószer-függőség, más hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Súlyos krónikus veseelégtelenség (CRF) (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc), progresszív vesebetegség, megerősített hyperkalaemia.

Koszorúér bypass műtét utáni időszak, terhesség, emlőből való felszívódás időszaka, 12 év alatti gyermekek.

Laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Gondosan:

Szívkoszorúér-betegség (CHD), cerebrovaszkuláris betegségek, krónikus szívelégtelenség (CHF), perifériás artériás betegségek. Dislipidémia/hiperlipidémia, anamnesztikus adatok a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulásáról, fertőzés jelenlétéről Helicobacter pylori. NSAID-ok hosszú távú alkalmazása, antikoagulánsok (beleértve), vérlemezke-gátló szerek (beleértve,), orális glükokortikoidok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (beleértve,) egyidejű alkalmazása.

Veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc), diabetes mellitus, súlyos szomatikus betegségek, időskor, dohányzás.

Terhesség és szoptatás:

Terhesség

A nimesulid terhesség alatt ellenjavallt (a méh atóniájának és a magzati ductus arteriosus idő előtti záródásának kockázata).

Szoptatás

A nimesulid kiválasztódik az anyatejbe. Ha a gyógyszeres kezelés szükséges, a szoptatást le kell állítani.

Használati utasítás és adagolás:

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek szájon át, elegendő vízzel kell bevenni, lehetőleg étkezés után. A minimális hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. Felnőtteknek 1 tabletta szájon át naponta kétszer. Ha gyomor-bélrendszeri betegségei vannak, a gyógyszert étkezés végén vagy étkezés után célszerű bevenni. A felnőttek maximális napi adagja 200 mg. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adagot 100 mg-ra kell csökkenteni.

Mellékhatások:

A mellékhatások előfordulási gyakorisága a következőképpen oszlik meg: gyakran - 1-10%; ritkán - 0,1-1%; ritkán - 0,01-0,1%; nagyon ritkán - kevesebb, mint 0,001%, beleértve az egyedi eseteket is.

A központi idegrendszerből: ritkán - szédülés; ritkán - félelem, idegesség, „rémálom” álmok; nagyon ritkán - fejfájás, álmosság, Reye-szindróma.

A szív- és érrendszerből: ritkán - csökkent vérnyomás; ritkán - tachycardia, vér „kipirulása” az arcbőrön és a test felső felén.

Az urogenitális rendszerből: ritkán - duzzanat; ritkán - dysuria, hematuria, vizeletvisszatartás; nagyon ritkán - veseelégtelenség, oliguria, intersticiális nephritis.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hasmenés, hányinger, hányás, a máj transzaminázok fokozott aktivitása; ritkán - székrekedés, puffadás, gyomorhurut; nagyon ritkán - hasi fájdalom, szájgyulladás, kátrányos széklet, gyomor-bél traktus vérzése, gyomor- vagy nyombélfekély és/vagy perforáció, hepatitis, beleértve. fulmináns, sárgaság, cholestasis.

A bőrtől: nem gyakori - viszketés, bőrkiütés, fokozott izzadás; ritkán - bőrpír, dermatitis; nagyon ritkán - urticaria, angioödéma, arcduzzanat, exudatív erythema multiforme, beleértve. Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

A vérképző szervekből: ritkán - vérszegénység, eozinofília; nagyon ritkán - thrombocytopenia, pancytopenia, purpura, vérzés, a vérzési idő megnyúlása. A légzőrendszerből: ritkán - légszomj; nagyon ritkán - a korábbi bronchiális asztma súlyosbodása, bronchospasmus.

Az érzékektől: ritkán - homályos vizuális érzékelés.

Allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók; nagyon ritkán -anafilaktoid reakciók.

Mások: nem gyakori - hyperkalaemia; ritkán - általános gyengeség; nagyon ritkán - hipotermia. Túladagolás:

Tünetek: apátia, álmosság, hányinger, hányás, vérzés a gyomor-bél traktusból, megemelkedett vérnyomás, akut veseelégtelenség, légzésdepresszió.

Kezelés: tüneti és támogató terápia. Nincs specifikus ellenszer. A túladagolást követő első 4 órában javasolt: hányni, bevenni (1 g/ttkg). Az erőltetett diurézis, a hemodialízis hatástalan.

Kölcsönhatás:

Orális antikoagulánsok - nimesuliddal és acenokumarollal történő egyidejű kezelés esetén nagyobb a vérzés kockázata. A kezelés első napjaiban a protrombin idő monitorozása szükséges.

Metotrexát - egyidejű alkalmazás esetén növelheti a mellékhatások lehetőségét.

Heparin (parenterális)- fokozott vérzésveszély.

Lítium- egyidejű alkalmazás esetén növeli a lítium koncentrációját a vérplazmában. A lítium toxicitása miatti mellékhatások kockázata nő.

Furoszemid és tiazid diuretikumok - Az NSAID-ok csökkentik a nátriuretikus hatást. A nimesuliddal és a furoszemiddel történő egyidejű kezelés során ellenőrizni kell a víz-só egyensúlyt és a furoszemid vízhajtó hatását.

ACE-gátlók - Az NSAID-ok csökkentik a vérnyomáscsökkentő hatást. Ha kombinált kezelésre van szükség, ezt a kölcsönhatást figyelembe kell venni. Tiklopidin - fokozott vérzésveszély a szinergikus vérlemezke-ellenes hatás miatt.

Bétablokkolók - ha a nimesuliddal egyidejűleg alkalmazzák, vérnyomáscsökkentő hatásuk csökken.

Ciklosporin - nagy a fokozott nefrotoxicitás kockázata, ha nimesuliddal egyidejűleg alkalmazzák, különösen idős betegeknél.

Különleges utasítások:

A májfunkciós teszteket 2 hetente ellenőrizni kell. Ha májkárosodás jelei jelennek meg (viszketés, sárgaság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sötét vizelet, fokozott májtranszamináz aktivitás), azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz. Tekintettel arra, hogy más NSAID-okat szedő betegeknél látászavarról számoltak be, ha bármilyen látászavar lép fel, a kezelést azonnal le kell állítani, és szemészeti vizsgálatot kell végezni. A gyógyszer folyadékretenciót okozhat, ezért fokozott óvatossággal kell alkalmazni magas vérnyomásban és szívbetegségben szenvedő betegeknél. A betegeket rendszeres orvosi ellenőrzésnek kell alávetni, ha a nimesuliddal együtt olyan gyógyszereket szednek, amelyekre a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​hatás jellemző. A gyógyszert nem szabad más NSAID-okkal egyidejűleg alkalmazni. csökkentheti a thrombocyta aggregációt, de nem helyettesíti a thrombocyta-aggregációt gátló szerek (beleértve a) preventív hatását a szív- és érrendszeri betegségekben. A gyógyszer alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, és nem javasolt terhességet tervező nők számára.

A járművezetési képességre gyakorolt ​​hatás. Házasodik és szőrme:A gyógyszer szedésének ideje alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet, és olyan tevékenységet folytat, amely fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli. Kiadási forma/adagolás:

100 mg-os tabletták.

Csomag:

10, 20, 30 tabletta polivinil-klorid fóliából és nyomott lakkozott alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban.

10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 tabletta polietilén-tereftalátból készült tégelyben gyógyszeres kezeléshez vagy polipropilénből készült tégelyben, nagy sűrűségű polietilén kupakkal lezárva, első nyitásszabályzóval vagy polipropilén kupakkal, „push-turn” rendszerrel, vagy alacsony nyomású polietilén kupakok első nyitásvezérléssel.

Egy doboz vagy 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartoncsomagolásba (csomagolás) kerül.

Tárolási feltételek:

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.