वीडियोएक्स के दुष्प्रभाव. उपयोग, मतभेद, दुष्प्रभाव, समीक्षा के लिए वीडियोक्स निर्देश। भंडारण के नियम एवं शर्तें

दवा के चिकित्सीय उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय क्रिया का विवरण

एचआईवी के खिलाफ सक्रिय एक एंटीवायरल दवा। डिडानोसिन (2",3"-डाइडोक्सीनोसिन या डीडीआई) न्यूक्लियोसाइड डाइऑक्सीएडेनोसिन का एक सिंथेटिक एनालॉग है, जो सुसंस्कृत मानव कोशिकाओं और इन विट्रो में सेल लाइनों में एचआईवी प्रतिकृति को दबा देता है।

कोशिका में प्रवेश करने के बाद, डिडानोसिन को सेलुलर एंजाइमों द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट डिडेऑक्सीडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट (ddATP) में परिवर्तित किया जाता है। वायरल न्यूक्लिक एसिड प्रतिकृति के दौरान, 2",3"-डाइडोक्सिन्यूक्लियोसाइड का समावेश श्रृंखला वृद्धि को रोकता है और इस तरह वायरल प्रतिकृति को रोकता है। इसके अलावा, डीडीएटीपी एंजाइम की सक्रिय साइटों से जुड़ने के लिए डाइऑक्सीएडेनोसिन 5-ट्राइफॉस्फेट (डीएटीपी) के साथ प्रतिस्पर्धा करके एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस गतिविधि को रोकता है, जिससे प्रोवायरल डीएनए के संश्लेषण को रोका जा सकता है।

उपयोग के संकेत

एचआईवी संक्रमण का उपचार (अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

कैप्सूल 125 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल 200 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल 250 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल 400 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल, आंत में घुलनशील 125 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल, आंत में घुलनशील 250 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल, आंत में घुलनशील 400 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

फार्माकोडायनामिक्स

कोशिका में प्रवेश के बाद, यह एंजाइमेटिक रूप से एक सक्रिय मेटाबोलाइट - 2,3-डाइडोक्सीएडेनोसिन-5"-ट्राइफॉस्फेट (डीडीएटीपी) में परिवर्तित हो जाता है, जो एचआईवी-1 डीएनए पोलीमरेज़ (रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस) को रोकता है। इसके अलावा, 3" की अनुपस्थिति - हाइड्रॉक्सिल न्यूक्लिक एसिड की प्रतिकृति को असंभव बना देता है, क्योंकि यह 5"-मोनोफॉस्फेट समूह के लिए एक स्वीकर्ता है, जिसके जुड़ने से डीएनए और आरएनए श्रृंखलाओं का और विकास होता है; वायरल डीएनए श्रृंखला में डीडीएटीपी के शामिल होने से श्रृंखला समाप्त हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

कैप्सूल और टैबलेट लेने पर रक्त प्लाज्मा में डेडानोसिन का एयूसी और रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स बराबर होता है। गोलियों की तुलना में, कैप्सूल से दवा के अवशोषण की दर कम होती है; कैप्सूल लेते समय Cmax मान, गोलियाँ लेते समय Cmax मान का 60% होता है। टीएमएक्स कैप्सूल के लिए लगभग 2 घंटे और टैबलेट के लिए 0.67 घंटे है।

बच्चों को मौखिक समाधान के लिए गोलियाँ और पाउडर भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। यदि भोजन के 2 घंटे से पहले दवा ली जाती है, तो सीमैक्स और एयूसी मान लगभग 55% कम हो जाते हैं। भोजन के साथ दवा लेने पर डेडानोसिन की जैव उपलब्धता लगभग 50% कम हो जाती है।

कैप्सूल को खाली पेट, भोजन से कम से कम 1.5 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। वसायुक्त खाद्य पदार्थों के साथ कैप्सूल का उपयोग करने पर, सीमैक्स और एयूसी मान क्रमशः 46% और 19% कम हो जाते हैं।

उपापचय

मनुष्यों में डेडानोसिन के चयापचय का अध्ययन नहीं किया गया है। पशु अध्ययनों के आधार पर, यह माना जाता है कि मनुष्यों में यह अंतर्जात प्यूरीन के चयापचय के माध्यम से होता है।

निष्कासन

मौखिक प्रशासन के बाद, दवा का टी1/2 औसतन 1.6 घंटे तक रहता है, ली गई खुराक का लगभग 20% मूत्र में पाया जाता है। गुर्दे की निकासी कुल निकासी (800 मिली/मिनट) का 50% है, जो ग्लोमेरुलर निस्पंदन के साथ गुर्दे के माध्यम से डेडानोसिन के उत्सर्जन के दौरान सक्रिय ट्यूबलर स्राव का संकेत देता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों में टी 1/2 औसतन 1.4 घंटे से लेकर गंभीर रूप से कमजोर गुर्दे समारोह वाले मरीजों में 4.1 घंटे तक बढ़ जाता है। पेरिटोनियल डायलिसिस द्रव में डिडानोसिन का पता नहीं चलता है, जबकि 3-4 घंटों के बाद हेमोडायलिसिस के दौरान, डिडानोसिन सांद्रता प्रशासित खुराक का 0.6-7.4% होती है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में पूर्ण जैवउपलब्धता नहीं बदलती है, हालांकि, क्रिएटिनिन निकासी के अनुपात में डेडानोसिन निकासी कम हो जाती है।

डेडानोसिन का चयापचय यकृत की शिथिलता की डिग्री पर निर्भर करता है।

1 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के दौरान, डेडानोसिन का अवशोषण एक विस्तृत श्रृंखला में भिन्न होता है। इसके बावजूद, खुराक के अनुपात में सीमैक्स और एयूसी मान में वृद्धि हुई। मौखिक रूप से लेने पर डेडानोसिन की पूर्ण जैवउपलब्धता पहली खुराक के बाद लगभग 36% और स्थिर अवस्था में 47% थी।

टी1/2 का औसत लगभग 0.8 घंटे है। पहली मौखिक खुराक के बाद, मूत्र में डेडानोसिन सांद्रता स्थिर अवस्था में 18% और 21% थी। गुर्दे की निकासी लगभग 243 मिली/एम2/मिनट थी, जो शरीर से कुल निकासी का 46% थी। वयस्कों की तरह, बच्चों में भी सक्रिय ट्यूबलर स्राव देखा गया। 26 दिनों तक दवा को मौखिक रूप से लेने पर बच्चों में डेडानोसिन का संचय नहीं देखा जाता है।

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। विडेक्स का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब सख्त संकेत हों और केवल ऐसे मामलों में जहां मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

दवा से उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (कैप्सूल के लिए, उपयोग की विधि के कारण मतभेद);
- फेनिलकेटोनुरिया;
- स्तनपान की अवधि;
- डेडानोसिन और/या दवा के किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

अग्नाशयशोथ के विकास के बढ़ते जोखिम वाले, अग्नाशयशोथ के इतिहास वाले, प्रगतिशील एचआईवी संक्रमण वाले, बुजुर्ग रोगियों में, दवा की अनियमित खुराक के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों का इलाज करते समय दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी बरतें।

दुष्प्रभाव

अग्नाशयशोथ दवा का एक गंभीर विषाक्त प्रभाव है। अलग-अलग गंभीरता का अग्नाशयशोथ, जो अक्सर घातक होता है, उपचार के विभिन्न चरणों में एक रोगी में विकसित हो सकता है और यह इस बात पर निर्भर नहीं करता है कि दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में, या इम्यूनोसप्रेशन की डिग्री पर। अग्नाशयशोथ एक खुराक पर निर्भर जटिलता है। निलंबन का उपयोग करते समय, लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण स्तर तक अग्नाशयशोथ मार्करों के स्तर में वृद्धि पर डेटा को ध्यान में रखना आवश्यक है।

लैक्टिक एसिडोसिस/हेपेटोमेगाली सहित स्टीटोसिस का गंभीर रूप। घातक परिणाम के साथ, मोनोथेरेपी में न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स का उपयोग करते समय या डेडानोसिन सहित अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में देखा जाता है। यह दुष्प्रभाव मुख्य रूप से महिलाओं में देखा गया। मोटापा और न्यूक्लियोसाइड्स का दीर्घकालिक उपयोग इस दुष्प्रभाव के लिए जोखिम कारक हो सकते हैं। यदि रोगियों में लैक्टिक एसिडोसिस या हेपेटोटॉक्सिसिटी के नैदानिक ​​या प्रयोगशाला लक्षण विकसित होते हैं (जिसमें बढ़ी हुई ट्रांसएमिनेस गतिविधि के स्पष्ट संकेतों की अनुपस्थिति में भी हेपेटोमेगाली और स्टीटोसिस शामिल हो सकते हैं) तो दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

परिधीय न्यूरोपैथी आम तौर पर चरम सीमाओं में सुन्नता की द्विपक्षीय सममित भावना के साथ होती है: पैरों के तलवों में झुनझुनी और दर्द (और, कम, हाथों में)। रोग के प्रारंभिक चरण में, ये घटनाएँ कम होती हैं। ऐसी जानकारी है कि डिडानोसिन और हाइड्रॉक्सीकार्बामाइड सहित एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं एक साथ लेने पर परिधीय न्यूरोपैथी का कोर्स बढ़ सकता है।

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त और गैस गठन में वृद्धि, हेपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ, यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरबिलीरुबिनमिया, पैरोटिड लार ग्रंथि की अतिवृद्धि।

तंत्रिका तंत्र से: पेरेस्टेसिया, हाथ और पैरों में दर्द, सिरदर्द।

दृष्टि के अंग से: सूखी आंखें, ऑप्टिक न्यूरिटिस, रेटिना अपचयन।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, मायोपैथी, सियालाडेनाइटिस, रबडोमायोलिसिस।

हेमटोपोइएटिक अंगों से: एनीमिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रयोगशाला संकेतक: हाइपो- और हाइपरकेलेमिया, हाइपरयूरेसीमिया, एमाइलेज और लाइपेज की बढ़ी हुई सांद्रता, हाइपो- और हाइपरग्लेसेमिया।

अन्य: खालित्य, एनाफिलेक्टॉइड/एलर्जी प्रतिक्रियाएं, अस्टेनिया, ठंड लगना, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, लिपोडिस्ट्रोफी, लिपोएट्रोफी।

बच्चों और वयस्क रोगियों में दवा के दुष्प्रभाव समान होते हैं। बच्चों में अग्नाशयशोथ का विकास 3% मामलों में देखा जाता है जब खुराक अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं होती है, और 13% में जब उच्च खुराक में दवा के साथ इलाज किया जाता है। दुर्लभ मामलों में बच्चों में दृश्य हानि देखी जाती है और यह रेटिना और ऑप्टिक न्यूरिटिस में परिवर्तन की विशेषता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

कैप्सूल को खाली पेट, बिना चबाये पूरा निगल लेना चाहिए।

≥60 किग्रा. - 400 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार

जरूरत से ज्यादा

डेडानोसिन की अधिक मात्रा के लिए कोई एंटीडोट नहीं है।

लक्षण: अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी, हाइपरयुरिसीमिया, यकृत रोग।

उपचार: डिडानोसिन को पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा शरीर से नहीं हटाया जाता है और हेमोडायलिसिस द्वारा बहुत कम निकाला जाता है। 3-4 घंटे तक चलने वाले हेमोडायलिसिस सत्र के दौरान, हेमोडायलिसिस की शुरुआत में रक्त में प्रसारित डेडानोसिन की कुल सांद्रता से लगभग 25-30% डेडानोसिन हटा दिया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

समान विषाक्तता (उदाहरण के लिए, स्टैवूडीन) वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन में वीडेक्स का उपयोग करते समय, वर्णित दुष्प्रभावों के विकसित होने का जोखिम काफी बढ़ जाता है।

मेथाडोन के साथ दीर्घकालिक उपचार के दौरान ओपियोइड निर्भरता वाले बच्चों में बच्चों के लिए मौखिक समाधान की तैयारी के लिए गोलियों या पाउडर के रूप में वीडेक्स दवा का उपयोग करते समय, डेडानोसिन के एयूसी मूल्य में कमी देखी गई (57% तक)। एक साथ दवाओं का उपयोग करते समय, विडेक्स की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

जब टेनोफोविर के साथ प्रयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में डेडानोसिन की एकाग्रता में कमी देखी जाती है, इसलिए दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए डेलाविर्डिन या इंडिनवीर को टैबलेट या पाउडर के रूप में वीडेक्स लेने से 1 घंटे पहले लिया जाना चाहिए। विडेक्स दवा की उपस्थिति में, डेलवार्डिन या इंडिनवीर का एयूसी मूल्य काफी बढ़ जाता है। इंडिनवीर और वीडेक्स कैप्सूल के बीच कोई दवा पारस्परिक क्रिया की पहचान नहीं की गई है।

नेविरापीन, रिफैबूटिन, फोस्कार्नेट, रटनवीर, स्टैवूडीन और जिडोवुडिन के साथ Videx दवा की कई खुराक और लोपरामाइड, मेटोक्लोप्रमाइड, रैनिटिडिन, सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम के साथ Videx दवा की एक खुराक के विशेष अध्ययन में, किसी भी दवा की परस्पर क्रिया की पहचान नहीं की गई।

केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल, जिसका अवशोषण मौखिक रूप से लेने पर गैस्ट्रिक जूस की अम्लता से प्रभावित होता है, बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए गोलियों या पाउडर के रूप में वीडेक्स लेने से 2 घंटे पहले लिया जाना चाहिए। वीडेक्स कैप्सूल में एंटासिड नहीं होता है, इसलिए इन दवाओं के बीच परस्पर क्रिया का कोई जोखिम नहीं है।

गैन्सीक्लोविर के साथ 2 घंटे पहले या एक साथ बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए वीडेक्स को गोलियों या पाउडर के रूप में लेने पर, स्थिर-अवस्था डेडानोसिन एयूसी औसतन 111% तक बढ़ जाती है। गैन्सीक्लोविर की स्थिर-अवस्था एयूसी (21%) में मामूली कमी उन मामलों में देखी गई, जहां रोगियों ने गैन्सीक्लोविर से 2 घंटे पहले वीडेक्स लिया था। इन दोनों दवाओं में से किसी के भी गुर्दे की निकासी में कोई बदलाव नहीं देखा गया। यह अज्ञात है कि ये परिवर्तन Videx की सुरक्षा में परिवर्तन या गैन्सीक्लोविर की प्रभावशीलता से संबंधित हैं या नहीं। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि डेडानोसिन गैन्सीक्लोविर के मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ाता है।

रक्त प्लाज्मा में टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स और कुछ फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन) की सांद्रता एंटासिड की उपस्थिति में कम हो जाती है, क्योंकि केलेट यौगिक बनाते हैं। इसलिए, बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए एंटासिड या पाउडर युक्त वीडेक्स टैबलेट को एंटासिड सस्पेंशन में घोलकर सिप्रोफ्लोक्सासिन लेने के कम से कम 6 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए। वीडेक्स कैप्सूल में एंटासिड नहीं होता है, इसलिए टेट्रासाइक्लिन और फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ बातचीत का कोई जोखिम नहीं है।

रिबाविरिन डेडानोसिन ट्राइफॉस्फेट के इंट्रासेल्युलर स्तर को बढ़ा सकता है और संभावित रूप से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ा सकता है। घातक जिगर की विफलता के मामले, साथ ही अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी और प्रणालीगत हाइपरलैक्टेटेमिया / लैक्टिक एसिडोसिस के मामले सामने आए हैं, जब डेडानोसिन को रिबाविरिन के साथ स्टैवूडाइन के साथ या उसके बिना सह-प्रशासित किया गया था। डेडानोसिन और रिबाविरिन के सहवर्ती उपयोग से तब तक बचना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ दुष्प्रभावों के जोखिम से अधिक न हो जाएं।

5% से कम डेडानोसिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, जो बाइंडिंग साइटों से विस्थापन से जुड़ी दवा अंतःक्रिया की कम संभावना को दर्शाता है।

उपयोग के लिए सावधानियां

फ़्लोरोक्विनोलोन, टेट्रासाइक्लिन, डैपसोन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल डेडानोसिन से 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद निर्धारित किए जाते हैं।

उपयोग के लिए विशेष निर्देश

इन विट्रो में डेडानोसिन के प्रति एचआईवी संवेदनशीलता और उपचार के प्रति नैदानिक ​​प्रतिक्रिया के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है। इन विट्रो संवेदनशीलता के परिणाम व्यापक रूप से भिन्न होते हैं। वायरल गतिविधि माप (उदाहरण के लिए, आरएनए पोलीमरेज़ श्रृंखला प्रतिक्रिया परख) और नैदानिक ​​रोग प्रगति के बीच एक सकारात्मक इन विवो सहसंबंध स्थापित किया गया है।

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में मौखिक प्रशासन के लिए चबाने योग्य गोलियाँ या निलंबन की तैयारी के लिए केवल निलंबन के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

जब Videx का उपयोग परिधीय तंत्रिका तंत्र या अग्न्याशय पर ज्ञात विषाक्त प्रभाव वाली दवाओं के साथ किया जाता है, तो इन विषाक्त प्रभावों का खतरा काफी बढ़ जाता है।

जब एक साथ अंतःशिरा पेंटामिडाइन या दवाएं निर्धारित की जाती हैं जो डेडानोसिन (हाइड्रॉक्सीकार्बामाइड, एलोप्यूरिनॉल) की गतिविधि को बढ़ाती हैं, तो निलंबन के रूप में वीडेक्स का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

आपको समय-समय पर अपनी दृष्टि की जांच करानी चाहिए और किसी भी दृश्य गड़बड़ी पर ध्यान देना चाहिए, जैसे कि परिवर्तित रंग धारणा या वस्तुओं की धुंधली दृष्टि।

बच्चों को हर 6 महीने में या दृष्टि में कोई परिवर्तन होने पर अपने रेटिना की जांच करानी चाहिए।

गैस्ट्रिक जूस की अम्लीय सामग्री में डिडानोसिन जल्दी नष्ट हो जाता है। इसलिए, एसिडिटी को कम करने के लिए गोलियों में एंटासिड होता है। बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए पाउडर केवल एंटासिड के साथ मिश्रण में लिया जाना चाहिए। कैप्सूल में एंटिक कोटिंग से लेपित कणिकाओं के रूप में डेडानोसिन होता है, जिसके परिणामस्वरूप आंत में दवा का अवशोषण बढ़ जाता है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में, संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के दौरान स्पर्शोन्मुख या अवशिष्ट अवसरवादी संक्रमणों के लिए एक भड़काऊ प्रतिक्रिया के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। यह सिंड्रोम एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी शुरू करने के बाद पहले कुछ हफ्तों या महीनों के दौरान देखा गया था। साइटोमेगालोवायरस रेटिनाइटिस, सामान्यीकृत या फोकल माइकोबैक्टीरियल संक्रमण और न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी के कारण होने वाले निमोनिया के लक्षण हो सकते हैं।

यदि अग्नाशयशोथ के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए, और यदि निदान की पुष्टि हो जाती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि जैव रासायनिक मापदंडों के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई है, यहां तक ​​कि अग्नाशयशोथ के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, दवा को निलंबन के रूप में निर्धारित किया जाना चाहिए।

यदि हेपेटोटॉक्सिसिटी या लैक्टिक एसिडोसिस के चिकित्सकीय रूप से पुष्टि किए गए लक्षण दिखाई देते हैं (भले ही लिवर ट्रांसएमिनेस सामान्य की ऊपरी सीमा से थोड़ा ऊपर हो), तो दवा के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए। यदि ये संकेतक काफी हद तक पार हो गए हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

खुराक के स्वरूप की परवाह किए बिना, भोजन की उपस्थिति में डेडानोसिन का अवशोषण औसतन 50% कम हो जाता है। बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए गोलियाँ और पाउडर भोजन से 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद खाली पेट लिया जाना चाहिए;

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों को दवा लिखते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रत्येक टैबलेट में 8.6 mEq मैग्नीशियम होता है।

फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों को दवा लिखते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रत्येक 100 मिलीग्राम टैबलेट में 36.5 मिलीग्राम फेनिलएलनिन एस्पार्टेम होता है। बच्चों के मौखिक समाधान के लिए कैप्सूल और पाउडर में फेनिलएलनिन नहीं होता है।

सीमित नमक सेवन वाले आहार पर रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 100 मिलीग्राम कैप्सूल सामग्री में कम से कम 0.424 मिलीग्राम सोडियम होता है। गोलियों में सोडियम लवण नहीं होते हैं।

बच्चों के लिए मौखिक घोल तैयार करने के पाउडर में सोडियम लवण नहीं होता है। हालाँकि, एंटासिड की मात्रा का चयन और गणना करते समय सोडियम सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

खुराक रूपों में सुक्रोज नहीं होता है, इसलिए मधुमेह के रोगियों में दवा के उपयोग पर कोई प्रतिबंध नहीं है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.

तारीख से पहले सबसे अच्छा

एटीएक्स वर्गीकरण:

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** ध्यान! इस दवा गाइड में प्रस्तुत जानकारी चिकित्सा पेशेवरों के लिए है और इसे स्व-दवा के आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Videx दवा का विवरण सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान किया गया है और इसका उद्देश्य डॉक्टर की भागीदारी के बिना उपचार निर्धारित करना नहीं है। मरीजों को किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेने की आवश्यकता है!

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वीडेक्स एक एंटीवायरल दवा है; यह दवा एचआईवी के खिलाफ सक्रिय है। मैं इस उत्पाद के उपयोग के निर्देशों पर अधिक विस्तार से विचार करूंगा।

Videx की रचना और रिलीज़ फॉर्म क्या है?

दवा विभिन्न खुराक रूपों में उपलब्ध है, उनमें से एक सफेद पाउडर है, जिससे आंतरिक उपयोग के लिए एक समाधान तैयार करना आवश्यक है। इसका सक्रिय घटक डेडानोसिन है। उत्पाद को फ्लिंट कांच की बोतलों में रखा जाता है और कार्डबोर्ड पैक में पैक किया जाता है।

अगला खुराक रूप चबाने योग्य गोलियाँ है; उनकी सतह पर हल्की सी मार्बलिंग की अनुमति है, उनके किनारों को उभारा गया है, और उन्हें "100" और "VIDEX" के रूप में चिह्नित किया गया है। 100 मिलीग्राम की मात्रा में सक्रिय यौगिक डेडानोसिन है।

वीडेक्स टैबलेट के सहायक पदार्थ: कैल्शियम कार्बोनेट, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, एस्पार्टेम, सोर्बिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, टेंजेरीन फ्लेवरिंग। दवा को 60 टुकड़ों की पॉलीथीन बोतलों में रखा जाता है।

दवा का दूसरा रूप हार्ड जिलेटिन कैप्सूल है, आकार संख्या 3, वे सफेद रंग के होते हैं, उन पर "बीएमएस", "125 मिलीग्राम" और "6671" लिखा होता है, उनके अंदर दाने होते हैं। सक्रिय पदार्थ 125 मिलीग्राम की मात्रा में डेडानोसिन है।

कैप्सूल खोल की संरचना: सोडियम लॉरिल सल्फेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, इसके अलावा कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड है। दवा कार्डबोर्ड पैक में रखे गए दस टुकड़ों के फफोले में है।

अन्य हरे कैप्सूल हैं, वे भी जिलेटिन हैं, आकार संख्या 2, डेडानोसिन की मात्रा 200 मिलीग्राम है।

इसके अलावा, जिलेटिन कैप्सूल आकार संख्या 1, नीली स्याही के साथ सफेद, डेडानोसिन की मात्रा 250 मिलीग्राम हैं। खुराक के रूप में दाने होते हैं, उनमें सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, साथ ही सोडियम कार्मेलोज़ होता है।

एक अन्य जिलेटिन कैप्सूल का आकार संख्या 0 है, सक्रिय घटक की मात्रा 400 मिलीग्राम है। इसके अलावा, दवा की सतह पर शिलालेख "6674", "बीएमएस", "400 मिलीग्राम" है। वीडियोएक्स केवल डॉक्टर के नुस्खे से ही खरीदा जा सकता है। आप पैकेजिंग पर समाप्ति तिथि को देखते हुए दवा को 15 डिग्री से 30 डिग्री के तापमान पर स्टोर कर सकते हैं।

वीडियोएक्स क्या करता है?

उपयोग के निर्देशों में एंटीवायरल दवा वीडेक्स को एचआईवी के खिलाफ सक्रिय बताया गया है और यह सुसंस्कृत कोशिकाओं में इसकी प्रतिकृति को दबा देती है। डिडानोसिन, सेलुलर एंजाइमों के प्रभाव में, मेटाबोलाइट डिडेऑक्सीएडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित हो जाता है।

Videx के उपयोग के संकेत क्या हैं?

यह दवा अन्य आवश्यक दवाओं के साथ एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए है।

Videx के उपयोग के लिए मतभेद क्या हैं?

मैं उन स्थितियों की सूची बनाऊंगा जिनमें Videx का उपयोग नहीं किया जाता है, मतभेद इस प्रकार हैं:

दवा तीन साल से कम उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित नहीं है; यह कैप्सूल में प्रस्तुत खुराक के रूप पर लागू होता है;
गर्भनिरोधक स्तनपान है;
फेनिलकेटोनुरिया की उपस्थिति में;
यदि आप डेडानोसिन घटक या इस दवा के किसी अन्य पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशील हैं।

यदि अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है, बुढ़ापे में, प्रगतिशील प्रकृति के एचआईवी संक्रमण के साथ, या गुर्दे और यकृत विकृति के साथ, तो दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

Videx के उपयोग और खुराक क्या हैं?

Videx को मौखिक रूप से लिया जाता है। कैप्सूल आमतौर पर प्रतिदिन एक बार 250 से 400 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित किए जाते हैं। इन्हें खाली पेट पूरा निगल लेना चाहिए। गोलियाँ और पाउडर का सेवन एक ही खुराक में दिन भर में दो बार तक किया जाता है।

वीडियोएक्स ओवरडोज़

ओवरडोज़ के मामले में, परिधीय न्यूरोपैथी के रूप में कुछ लक्षण देखे जा सकते हैं, अग्नाशयशोथ विकसित हो सकता है, और हाइपरयुरिसीमिया संभव है। इस मामले में, रोगी का इलाज किया जाता है; हेमोडायलिसिस के माध्यम से, शरीर से 30% तक डेडानोसिन को हटाया जा सकता है। कोई मारक नहीं है.

वीडियोएक्स के दुष्प्रभाव क्या हैं?

इस दवा का सबसे गंभीर दुष्प्रभाव अग्नाशयशोथ का विकास है, जो अक्सर घातक होता है और खुराक पर निर्भर जटिलता है। तथाकथित लैक्टिक एसिडोसिस, जिससे मृत्यु भी हो सकती है, से इंकार नहीं किया जा सकता है।

परिधीय न्यूरोपैथी आमतौर पर हाथ-पैरों की द्विपक्षीय सुन्नता, पैरों में झुनझुनी और कोमलता के साथ होती है। इसके अलावा, पाचन तंत्र में दुष्प्रभाव दिखाई देते हैं, विशेष रूप से, शुष्क मुँह, दस्त, एनोरेक्सिया, मतली, संभवतः उल्टी, हेपेटाइटिस, पेट में दर्द, अत्यधिक गैस बनना, ट्रांसएमिनेस में वृद्धि और हाइपरबिलिरुबिनमिया।

सूचीबद्ध अभिव्यक्तियों के अलावा, सिरदर्द विकसित होता है, आंख क्षेत्र में सूखापन नोट किया जाता है, ऑप्टिक न्यूरिटिस होता है, रेटिना का अपचयन संभव होता है, मायलगिया और आर्थ्राल्जिया होता है। इसके अलावा, मायोपैथी, सियालाडेनाइटिस, एनीमिया, रबडोमायोलिसिस, साथ ही थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपरयूरेसीमिया, हाइपोकैलेमिया, लाइपेस और एमाइलेज की एकाग्रता बढ़ जाती है।

अन्य अभिव्यक्तियों में, खालित्य, लिपोडिस्ट्रोफी को बाहर नहीं किया जा सकता है, त्वचा पर दाने हो सकते हैं, ठंड लग सकती है और, इसके अलावा, एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, और त्वचा पर खुजली होती है।

Videx के एनालॉग्स क्या हैं?

डिडानोसिन एक एनालॉग है।

निष्कर्ष

हमने इस बारे में बात की कि एचआईवी संक्रमण का इलाज कैसे और कैसे किया जाता है - वीडियोक्स उपचार। दवा का उपयोग उपचार करने वाले डॉक्टर द्वारा निर्धारित किए जाने के बाद और उचित प्रयोगशाला परीक्षणों की एक श्रृंखला के बाद किया जाता है।

स्वस्थ रहो!

कैप्सूल	1 कैप्स.
डेडानोसिन	125 मिलीग्राम
	200 मिलीग्राम
	250 मिलीग्राम
	400 मिलीग्राम
excipients
कणिकाओं की संरचना:सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च; सोडियम कार्मेलोज़
कणिकाओं के खोल के लिए निलंबन की संरचना:मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट का कोपोलिमर; डायथाइल फ़ेथलेट; पानी; तालक
कैप्सूल खोल संरचना:सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट; रंजातु डाइऑक्साइड; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड; जेलाटीन
स्याही संरचना:कैप्सूल 125 मिलीग्राम - शैलैक; प्रोपलीन ग्लाइकोल; पोटेशियम हाइड्रोक्साइड; रंजातु डाइऑक्साइड; रंग - आयरन ऑक्साइड लाल और आयरन ऑक्साइड पीला; कैप्सूल 200 मिलीग्राम - शैलैक; प्रोपलीन ग्लाइकोल; इंडिगो कारमाइन; रंजातु डाइऑक्साइड; आयरन ऑक्साइड पीला; कैप्सूल 250 मिलीग्राम - शैलैक; प्रोपलीन ग्लाइकोल; इंडिगो कारमाइन; कैप्सूल 400 मिलीग्राम - शैलैक; प्रोपलीन ग्लाइकोल; सिमेथिकोन; डाई - लाल आयरन ऑक्साइड; अमोनिया पानी

ब्लिस्टर में 10 पीसी; एक डिब्बे में 3 छाले हैं.

60 पीसी की बोतलों में; एक डिब्बे में 1 बोतल.

एक डिब्बे में 1 बोतल.

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- एंटी वाइरल.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर।

कैप्सूलखाली पेट, बिना चबाये पूरा निगल लेना चाहिए।

तालिका नंबर एक

चबाने योग्य गोलियाँ या मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए और मौखिक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर।

तालिका 2

आप विभिन्न खुराक की गोलियों के संयोजन का उपयोग करके आवश्यक खुराक का चयन कर सकते हैं। गोलियों में मौजूद एंटासिड या फेनिलएलनिन की संभावित ओवरडोज़ से बचना चाहिए। दवा की प्रत्येक खुराक में कम से कम 2, लेकिन 4 से अधिक गोलियाँ नहीं होनी चाहिए, कुल मिलाकर अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को एक समय में एक गोली मिलनी चाहिए जो उस आयु वर्ग के लिए पर्याप्त एंटासिड प्रदान करती है।

गोलियाँ भोजन से 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद ली जाती हैं। लेने से पहले, टैबलेट को अच्छी तरह से चबाया जाना चाहिए या कम से कम 30 मिलीलीटर पानी में घोलना चाहिए, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाना चाहिए। बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक (1 टेबल) 15 मिलीलीटर पानी में घोल दी जाती है। स्वाद को समायोजित करने के लिए, आप 30 मिलीलीटर (वयस्कों के लिए) या 15 मिलीलीटर (बच्चों के लिए) बिना गूदे के सेब का रस मिला सकते हैं। तैयारी के बाद, परिणामी निलंबन को मिश्रित किया जाना चाहिए और पूरी तरह से पिया जाना चाहिए। परिणामी निलंबन कमरे के तापमान (17-23 डिग्री सेल्सियस) पर संग्रहीत होने पर 1 घंटे तक स्थिर रहता है।

नवजात शिशु और 8 महीने तक के बच्चे:दैनिक खुराक की गणना शरीर के सतह क्षेत्र के आधार पर की जाती है और 12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम/एम2 होती है।

8 महीने से अधिक उम्र के बच्चे:दैनिक खुराक - 120 मिलीग्राम/एम2 दिन में 2 बार 12 घंटे के अंतराल के साथ।

बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए पाउडरभोजन से कम से कम 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद केवल एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड के मिश्रण में लिया जाना चाहिए। एंटासिड तैयारियों को उनमें इन सक्रिय पदार्थों की सामग्री के आधार पर तीन समूहों (ए, बी और सी) में विभाजित किया गया है। एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम के अनुशंसित अनुपात तालिका 3 में प्रस्तुत किए गए हैं:

टेबल तीन

मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री*, मिलीग्राम/5 मि.ली	एल्युमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री**, मिलीग्राम/5 मिली	वह समूह जिससे एंटासिड दवा संबंधित है
400	400-900	ए
350	425-900	ए
300	450-900	ए
250	200-450	बी
200	213-450	बी
150	225-450	बी
125	100-225	सी
100	107-225	सी
75	113-225	सी

समाधान तैयार करने से पहले, यह निर्धारित करें कि आपकी एंटासिड दवाओं का समूह किस समूह से संबंधित है।
* यदि मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री निर्दिष्ट मूल्यों के बीच आती है, तो दवा का उपयोग उन मामलों में किया जा सकता है जहां एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की न्यूनतम सामग्री मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की कम सामग्री की भरपाई करती है।
उदाहरण के लिए, दवा में 325 मिलीग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और पर्याप्त मात्रा में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड होता है, तो दवा समूह ए से संबंधित होती है। एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की न्यूनतम सामग्री की गणना निम्नानुसार की जाती है: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री में 1 मिलीग्राम की कमी की आवश्यकता होती है एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की मात्रा में कम से कम 0.5 मिलीग्राम की वृद्धि। हमारे उदाहरण में: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 75 मिलीग्राम (400 से 325 मिलीग्राम तक) की कमी के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 37.5 मिलीग्राम (38 मिलीग्राम तक पूर्णांकित) की न्यूनतम वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, तैयारी में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री कम से कम 438 मिलीग्राम होनी चाहिए।
उदाहरण के लिए, एक दवा में 175 मिलीग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और पर्याप्त मात्रा में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड होता है, दवा समूह बी से संबंधित है। एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की न्यूनतम सामग्री की गणना निम्नानुसार की जाती है: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री में 1 मिलीग्राम की कमी की आवश्यकता होती है; एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की मात्रा में कम से कम 0.25 मिलीग्राम की वृद्धि। हमारे उदाहरण में: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 75 मिलीग्राम (250 से 175 मिलीग्राम तक) की कमी के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 18.75 मिलीग्राम (19 मिलीग्राम तक पूर्णांकित) की न्यूनतम वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, तैयारी में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री कम से कम 219 मिलीग्राम होनी चाहिए।
उदाहरण के लिए, यदि किसी दवा में 85 मिलीग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और पर्याप्त मात्रा में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड है, तो दवा समूह सी से संबंधित है। न्यूनतम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री की गणना निम्नानुसार की जाती है: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 1 मिलीग्राम की कमी के लिए वृद्धि की आवश्यकता होती है एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री कम से कम 0.25 मिलीग्राम। हमारे उदाहरण में: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड (125 से 85 मिलीग्राम तक) में 40 मिलीग्राम की कमी के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड में न्यूनतम 10 मिलीग्राम की वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, तैयारी में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री कम से कम 110 मिलीग्राम होनी चाहिए।
** यदि दवा में एल्यूमीनियम ऑक्साइड है, तो इसकी सामग्री एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड में परिवर्तित हो जाती है: 1 मिलीग्राम ऑक्साइड 1.53 मिलीग्राम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड से मेल खाता है।

समूह ए की दवाओं से घोल तैयार करना

बोतल के लेबल पर 100 मिलीलीटर के निशान में 100 मिलीलीटर पानी मिलाएं, 20 मिलीग्राम/एमएल की डेडानोसिन सांद्रता वाला एक घोल बनता है। अच्छी तरह से मलाएं। बोतल के लेबल पर 200 मिलीलीटर के निशान पर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। सस्पेंशन में डेडानोसिन की सांद्रता 10 मिलीग्राम/एमएल है। अच्छी तरह से मलाएं।

समूह बी की दवाओं से घोल तैयार करना

बोतल के लेबल पर 100 मिली के निशान पर 100 मिली एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं, 20 मिलीग्राम/एमएल की डेडानोसिन सांद्रता वाला एक सस्पेंशन बनता है। अच्छी तरह से मलाएं। बोतल के लेबल पर 200 मिलीलीटर के निशान पर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। सस्पेंशन में डेडानोसिन की सांद्रता 10 मिलीग्राम/एमएल है। अच्छी तरह से मलाएं।

समूह सी की दवाओं से घोल तैयार करना

बोतल के लेबल पर 100 मिलीलीटर के निशान पर 100 मिलीलीटर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। अच्छी तरह से मलाएं। बोतल के लेबल पर 200 मिलीलीटर के निशान पर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। अच्छी तरह से मलाएं। परिणामी सस्पेंशन को एक उपयुक्त आकार की कांच या प्लास्टिक की बोतल में डालें और इसमें 200 मिलीलीटर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। परिणामी निलंबन में डेडानोसिन की सांद्रता 5 मिलीग्राम/एमएल है; परिणामी निलंबन समूह ए और बी के एंटासिड का उपयोग करने की तुलना में आधे दिन कम चलेगा।

तैयार मिश्रण को रेफ्रिजरेटर में कसकर बंद बोतल में (2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर) 30 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है। प्रयोग से पूर्व हिलाएं। भंडारण के 30 दिनों के बाद अप्रयुक्त दवा को फेंक दिया जाता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह वाले वयस्कक्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर खुराक को कम करने और/या खुराक के बीच अंतराल को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है (तालिका 4 देखें)।

तालिका 4

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल/मिनट/1.73 एम2	कैप्सूल	बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए गोलियाँ* और पाउडर
शरीर का वजन ≥60 किग्रा
≥60 (सामान्य खुराक)	प्रति दिन 400 मिलीग्राम 1 बार	दिन में एक बार 400 मिलीग्राम या दिन में दो बार 200 मिलीग्राम
30-59	प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम या दिन में दो बार 100 मिलीग्राम
10-29	125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार	प्रति दिन 150 मिलीग्राम 1 बार
<10	125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार	प्रति दिन 1 बार 100 मिलीग्राम
शरीर का भार<60 кг
≥60 (सामान्य खुराक)	प्रति दिन 250 मिलीग्राम 1 बार	250 मिलीग्राम दिन में एक बार या 125 मिलीग्राम दिन में दो बार
30-59	125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार	150 मिलीग्राम दिन में एक बार या 75 मिलीग्राम दिन में दो बार
10-29	125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार	प्रति दिन 1 बार 100 मिलीग्राम
<10	-**	प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार

* दवा की प्रत्येक खुराक में कम से कम 2 गोलियाँ होनी चाहिए, लेकिन 4 से अधिक गोलियाँ नहीं, कुल मिलाकर अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं। आप विभिन्न खुराक की गोलियों के संयोजन का उपयोग करके एक खुराक चुन सकते हैं।
**वजन वाले मरीज़<60 кг и Cl креатинина <10 мл/мин следует назначать другую лекарственную форму.

डायलिसिस पर मरीजों को डायलिसिस के बाद दवा की दैनिक खुराक लेनी चाहिए। दवा की अतिरिक्त खुराक की कोई आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चे:खुराक समायोजन के लिए कोई सटीक सिफारिशें नहीं हैं। खुराक को कम करना और/या खुराक के बीच अंतराल को बढ़ाना संभव है।

बुजुर्ग रोगी:गुर्दे की कार्यप्रणाली में संभावित कमी के कारण खुराक का सावधानीपूर्वक चयन आवश्यक है। किडनी के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए और दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए:खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के मामले में दवा की खुराक को समायोजित करने के लिए कोई सटीक सिफारिशें नहीं हैं। उपचार के दौरान लीवर एंजाइम के स्तर की जांच करना आवश्यक है। यदि लीवर एंजाइम का स्तर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण है, तो दवा से उपचार बंद कर दें। यदि एमिनोट्रांस्फरेज़ का स्तर तेजी से बढ़ता है, तो किसी भी न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है।

उत्पादक

बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर - ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (यूएसए)।

गोलियाँ और कैप्सूल - ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (फ्रांस)।

दवा Videx® के लिए भंडारण की स्थिति

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

Videx® का शेल्फ जीवन

चबाने योग्य गोलियाँ या मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए 100 मिलीग्राम - 2 वर्ष।

2 ग्राम - 3 वर्ष के बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर।

कैप्सूल 125 मिलीग्राम - 2 वर्ष।

कैप्सूल 200 मिलीग्राम - 2 वर्ष।

कैप्सूल 250 मिलीग्राम - 2 वर्ष।

कैप्सूल 400 मिलीग्राम - 2 वर्ष।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

एचआईवी के खिलाफ सक्रिय एक एंटीवायरल दवा।
दवा: VIDEX®
दवा का सक्रिय पदार्थ: डेडानोसिन
ATX कोडिंग: J05AF02
केएफजी: एचआईवी के खिलाफ सक्रिय एंटीवायरल दवा
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 011537/02
पंजीकरण दिनांक: 01/19/06
मालिक रजि. क्रेडेंशियल: ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब (फ्रांस)

वीडियोएक्स रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

गोलियाँ, चबाने योग्य या मौखिक सस्पेंशन के लिए, गोल, चपटी, उभरे हुए किनारों वाली, सफेद या मटमैले सफेद से हल्के पीले रंग की होती हैं, टैबलेट के एक तरफ "100" और दूसरी तरफ "VIDEX" अंकित होता है। गोलियों की सतह पर कुछ मार्बलिंग की अनुमति है।

1 टैब.
डेडानोसिन
100 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: कैल्शियम कार्बोनेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, एस्पार्टेम, सोर्बिटोल पाउडर, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, टेंजेरीन ऑरेंज फ्लेवर, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

60 पीसी. - पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

1 कैप्स.
डेडानोसिन
250 मिलीग्राम

स्याही संरचना: शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, इंडिगो कारमाइन।

कठोर जिलेटिन कैप्सूल, जिसमें 2 भाग होते हैं, अपारदर्शी सफेद। कैप्सूल सामग्री: सफेद या लगभग सफेद दाने, आंत्र-लेपित।

1 कैप्स.
डेडानोसिन
400 मिलीग्राम

कणिकाओं की संरचना: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज।
कणिकाओं के खोल के लिए निलंबन की संरचना: मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट कॉपोलीमर 30%, डायथाइल फ़ेथलेट, शुद्ध पानी, तालक का निलंबन।
कैप्सूल खोल की संरचना: सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन, जिलेटिन।
स्याही संरचना: शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सिमेथिकोन, लाल आयरन ऑक्साइड, अमोनियम हाइड्रॉक्साइड।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

सक्रिय पदार्थ का विवरण.
प्रदान की गई सभी जानकारी केवल दवा के बारे में जानकारी के लिए प्रदान की गई है, आपको उपयोग की संभावना के बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

Videx की औषधीय कार्रवाई

एंटीवायरल एजेंट, न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक, डीऑक्सीएडेनोसिन (प्यूरिन न्यूक्लियोसाइड) का सिंथेटिक एनालॉग। एचआईवी के खिलाफ सक्रिय. कोशिका में डिडानोसिन के प्रवेश के बाद, इसे सेलुलर एंजाइमों द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट - डिडेऑक्सीडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट में चयापचय किया जाता है, जो एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस को रोकता है। डेडानोसिन के प्रभाव में, CD4+ रिसेप्टर्स वाली कोशिकाओं की संख्या बढ़ जाती है, जिसे एंटीवायरल प्रभाव की पुष्टि माना जाता है। इसी समय, परिधीय रक्त पैरामीटर और रक्त में वायरल प्रोटीन (पी24 एंटीजन) की सामग्री सामान्य हो जाती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

अम्लीय पीएच मान पर डिडानोसिन तेजी से नष्ट हो जाता है। इसलिए, मौखिक प्रशासन के लिए सभी खुराक रूपों में बफरिंग पदार्थ होते हैं जो गैस्ट्रिक जूस के पीएच को बढ़ाते हैं और इस तरह डेडानोसिन के टूटने को कम करते हैं और इसके अवशोषण को बढ़ाते हैं। प्लाज्मा में सीमैक्स 0.5-1 घंटे के बाद बीबीबी के माध्यम से प्रवेश करता है। वीडी 0.7-1 लीटर/किग्रा है। T1/2 1.5 घंटे है यह मूत्र में उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत:

ज़िडोवुडिन की अप्रभावीता या असहिष्णुता के साथ संक्रमण की स्पष्ट नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ एड्स का उपचार।

दवा की खुराक और प्रशासन की विधि.

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो खुराक के रूप के आधार पर, 60 किलोग्राम या अधिक वजन वाले वयस्कों के लिए एकल खुराक 200-250 मिलीग्राम है, 60 किलोग्राम से कम वजन वाले वयस्कों के लिए - 125-167 मिलीग्राम। प्रशासन की आवृत्ति: 2 बार/दिन।

बच्चों में, इसका उपयोग 240 मिलीग्राम/एम2 की खुराक पर किया जाता है। खुराक के बीच का अंतराल 12 घंटे होना चाहिए।

वीडियोएक्स के दुष्प्रभाव:

पाचन तंत्र से: अग्नाशयशोथ, दस्त, मतली, उल्टी, हाइपरबिलिरुबिनमिया, रक्त प्लाज्मा में यकृत ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट और एमाइलेज की बढ़ी हुई गतिविधि, हेपेटाइटिस।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: परिधीय न्यूरोपैथी, सिरदर्द, आक्षेप, सामान्य कमजोरी, चक्कर आना, अनिद्रा।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया।

अन्य: यूरिक एसिड की बढ़ी हुई सांद्रता। बच्चों में डेडानोसिन का उपयोग करते समय, रेटिनल डीपिगमेंटेशन, डायबिटीज मेलिटस और डायबिटीज इन्सिपिडस भी देखा गया।

दवा के लिए मतभेद:

डेडानोसिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

मनुष्यों में गर्भावस्था के दौरान डेडानोसिन की सुरक्षा का पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल तभी संभव है जब स्पष्ट संकेत हों और ऐसे मामलों में जहां मां के लिए चिकित्सा का संभावित लाभ भ्रूण के लिए जोखिम से अधिक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि डेडानोसिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। यदि स्तनपान के दौरान उपयोग आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

वीडियोएक्स के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

एचआईवी संक्रमण में डेडानोसिन के प्रभावों का वर्तमान में कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसकी प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने और खुराक के नियम को अनुकूलित करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षण किए जा रहे हैं।

अग्नाशयशोथ का इतिहास होने पर डिडानोसिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान, आपको नियमित रूप से एमाइलेज, ट्रांसएमिनेस, बिलीरुबिन, परिधीय रक्त चित्र, किडनी कार्य संकेतक और टी-लिम्फोसाइटों की सामग्री के स्तर की निगरानी करनी चाहिए।

बच्चों को समय-समय पर नेत्र परीक्षण की आवश्यकता होती है।

डेडानोसिन का उपयोग करते समय, प्रसव उम्र के पुरुषों और महिलाओं को गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ Videx की परस्पर क्रिया।

जब क्लोरैम्फेनिकॉल, सिस्प्लैटिन, एथमब्यूटोल, एथियोनामाइड, हाइड्रैलाज़िन, आइसोनियाज़िड, मेट्रोनिडाज़ोल, स्टैवूडाइन, ज़ैल्सिटाबाइन, विन्क्रिस्टाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो परिधीय न्यूरोपैथी विकसित हो सकती है।

गैन्सीक्लोविर के साथ डेडानोसिन के एक साथ उपयोग से मायलोडिप्रेशन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

पंजीकरण संख्या:

पी एन013843/01-070508

व्यापरिक नाम: वीडियोएक्स®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

डेडानोसिन

रासायनिक नाम: 2",3"-डाइडोक्सीनोसाइन

दवाई लेने का तरीका:

चबाने योग्य गोलियाँ या मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए; बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए कैप्सूल, पाउडर।

मिश्रण:

हर गोली में है सक्रिय पदार्थ- डेडानोसिन 100 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:कैल्शियम कार्बोनेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, एस्पार्टेम, सोर्बिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, टेंजेरीन ऑरेंज फ्लेवर, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल है सक्रिय पदार्थ- डेडानोसिन 125 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:

मिश्रण:

कणिकाएँ: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, सोडियम कार्मेलोज़।

मिश्रण:

कणिकाओं के खोल के लिए निलंबन: मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट कॉपोलीमर, डायथाइल फ़ेथलेट, पानी, तालक।

मिश्रण:

कैप्सूल खोल: सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, जिलेटिन।

मिश्रण:

स्याही: 125 मिलीग्राम कैप्सूल - शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, लाल आयरन ऑक्साइड डाई और पीला आयरन ऑक्साइड डाई;
200 मिलीग्राम कैप्सूल - शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, इंडिगो कारमाइन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड डाई; कैप्सूल 250 मिलीग्राम - शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, इंडिगो कारमाइन; कैप्सूल 400 मिलीग्राम - शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सिमेथिकोन, लाल आयरन ऑक्साइड डाई, जलीय अमोनिया।
प्रत्येक बोतल में सक्रिय पदार्थ होता है - डेडानोसिन 2 ग्राम। कोई सहायक पदार्थ नहीं हैं।

विवरण

चबाने योग्य गोलियाँ या मौखिक निलंबन के लिए
सफ़ेद या मटमैले से हल्के पीले रंग की, गोल, चपटी, उभरे हुए किनारे वाली गोलियाँ, टेबलेट के एक तरफ "100" और दूसरी तरफ "VIDEX" अंकित होती हैं। गोलियों की सतह पर थोड़ा सा मार्बलिंग की अनुमति है।
कैप्सूल
कठोर जिलेटिन कैप्सूल, जिसमें दो भाग होते हैं, अपारदर्शी सफेद। कैप्सूल सामग्री: सफेद या लगभग सफेद दाने, आंत्र-लेपित।
125 मिलीग्राम कैप्सूल: आकार संख्या 3. शिलालेख "बीएमएस", "125 मिलीग्राम" और "6671" पीले-भूरे रंग में मुद्रित हैं।
200 मिलीग्राम कैप्सूल: आकार संख्या 2. शिलालेख "बीएमएस", "200 मिलीग्राम" और "6672" हरे रंग में मुद्रित हैं।
250 मिलीग्राम कैप्सूल: आकार संख्या 1. शिलालेख "बीएमएस", "250 मिलीग्राम" और "6673" नीले रंग में मुद्रित हैं।
कैप्सूल 400 मिलीग्राम: आकार संख्या 0. शिलालेख "बीएमएस", "400 मिलीग्राम" और "6674" लाल रंग में मुद्रित हैं।
बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर
सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर.

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

एंटीवायरल (एचआईवी) एजेंट।

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स
डिडानोसिन (2",3"-डाइडोक्सीनोसिन या डीडीएल), न्यूक्लियोसाइड डाइऑक्सीएडेनोसिन का एक सिंथेटिक एनालॉग, सुसंस्कृत मानव कोशिकाओं और इन विट्रो में सेल लाइनों में एचआईवी प्रतिकृति को रोकता है।
कोशिका में प्रवेश करने के बाद, डिडानोसिन को सेलुलर एंजाइमों द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट डिडेऑक्सीएडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट (ddATO) में परिवर्तित कर दिया जाता है। वायरल न्यूक्लिक एसिड प्रतिकृति के दौरान, 2",3"-डाइडोक्सिन्यूक्लियोसाइड का समावेश श्रृंखला वृद्धि को रोकता है और इस तरह वायरल प्रतिकृति को रोकता है।
इसके अलावा, ddATO एंजाइम की सक्रिय साइटों से जुड़ने के लिए डायहाइड्रॉक्सीएडेनोसिन 5-ट्राइफॉस्फेट (डीएटीओ) के साथ प्रतिस्पर्धा करके एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस गतिविधि को रोकता है, जिससे प्रोविरल डीएनए के संश्लेषण को रोका जा सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
रक्त प्लाज्मा में डेडानोसिन के एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र और कैप्सूल और टैबलेट लेते समय रक्त प्लाज्मा (सीमैक्स) में अधिकतम एकाग्रता बराबर होती है। गोलियों की तुलना में, कैप्सूल से दवा के अवशोषण की दर कम होती है; कैप्सूल का Cmax मान गोलियों के Cmax मान का 60% होता है। Videx कैप्सूल के लिए Cmax तक पहुंचने का समय लगभग 2 घंटे और Videx टैबलेट के लिए 0.67 घंटे है।
गोलियाँ और पाउडर भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। यदि भोजन के 2 घंटे से पहले दवा ली जाती है, तो सीमैक्स और एयूसी मान लगभग 55% कम हो जाते हैं। भोजन के साथ दवा लेने पर डेडानोसिन की जैव उपलब्धता लगभग 50% कम हो जाती है।
कैप्सूल को खाली पेट, भोजन से कम से कम 1.5 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। वसायुक्त खाद्य पदार्थों के साथ कैप्सूल का उपयोग करने पर, सीमैक्स और एयूसी मान क्रमशः 46% और 19% कम हो जाते हैं।
उपापचय
मनुष्यों में डेडानोसिन के चयापचय का अध्ययन नहीं किया गया है। पशु अध्ययनों के आधार पर, यह माना जाता है कि मनुष्यों में यह अंतर्जात प्यूरीन के चयापचय के माध्यम से होता है।
निष्कासन
मौखिक प्रशासन के बाद, दवा का आधा जीवन औसतन 1.6 घंटे होता है, और ली गई खुराक का लगभग 20% मूत्र में पाया जाता है।
गुर्दे की निकासी कुल निकासी (800 मिली/मिनट) का 50% है, जो ग्लोमेरुलर निस्पंदन के साथ गुर्दे के माध्यम से डेडानोसिन के उत्सर्जन के दौरान सक्रिय ट्यूबलर स्राव का संकेत देता है।
गुर्दे की हानि में फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, आधा जीवन सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में औसतन 1.4 घंटे से बढ़कर गंभीर रूप से कमजोर गुर्दे समारोह वाले रोगियों में 4.1 घंटे हो जाता है। पेरिटोनियल डायलिसिस द्रव में डिडानोसिन का पता नहीं चलता है, जबकि हेमोडायलिसिस के दौरान, 3-4 घंटों के बाद, डिडानोसिन सांद्रता प्रशासित खुराक का 0.6-7.4% होती है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में पूर्ण जैवउपलब्धता नहीं बदलती है, हालांकि, क्रिएटिनिन निकासी के अनुपात में डेडानोसिन निकासी कम हो जाती है।
लिवर डिसफंक्शन में फार्माकोकाइनेटिक्स
डेडानोसिन का चयापचय यकृत की शिथिलता की डिग्री पर निर्भर करता है।
बच्चों और किशोरों में फार्माकोकाइनेटिक्स।
1 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के दौरान, डेडानोसिन का अवशोषण एक विस्तृत श्रृंखला में भिन्न होता है। इसके बावजूद, खुराक के अनुपात में सीमैक्स और एयूसी मान में वृद्धि हुई। डेडानोसिन की पूर्ण मौखिक जैवउपलब्धता पहली खुराक के बाद लगभग 36% और स्थिर अवस्था में 47% थी।
अर्ध-जीवन का औसत लगभग 0.8 घंटे है। पहली मौखिक खुराक के बाद, मूत्र में डेडानोसिन सांद्रता स्थिर अवस्था में 18% और 21% थी। गुर्दे की निकासी लगभग 243 मिली/मीटर/मिनट थी, जो शरीर से कुल निकासी का 46% थी। वयस्कों की तरह, बच्चों में भी सक्रिय ट्यूबलर स्राव देखा गया। जब दवा 26 दिनों तक मौखिक रूप से ली जाती है, तो बच्चों में डेडानोसिन का संचय नहीं देखा जाता है।

उपयोग के संकेत:

एचआईवी संक्रमण का उपचार (अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में)।

मतभेद:

डेडानोसिन और/या दवा के किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता, फेनिलकेटोनुरिया, स्तनपान अवधि।
कैप्सूल 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए वर्जित हैं (प्रशासन की विधि के कारण मतभेद)।

सावधानी से
अग्नाशयशोथ के विकास के बढ़ते जोखिम वाले, अग्नाशयशोथ के इतिहास वाले, प्रगतिशील एचआईवी संक्रमण वाले, बुजुर्ग रोगियों में, दवा की अनियमित खुराक के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों का इलाज करते समय दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। इसका उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में विशेष सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। विडेक्स का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब सख्त संकेत हों और केवल ऐसे मामलों में जहां मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। दवा से उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

अंदर।

कैप्सूल को खाली पेट, बिना चबाये पूरा निगल लेना चाहिए।

चबाने योग्य गोलियाँ या मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए और मौखिक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर।अनुशंसित दैनिक खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है। गोलियाँ या पाउडर दिन में 1 या 2 बार लिया जाता है (तालिका देखें)। दिन में दो बार दवा लेते समय, खुराक के बीच का अंतराल 12 घंटे होना चाहिए।

आप विभिन्न खुराक की गोलियों को मिलाकर आवश्यक खुराक का चयन कर सकते हैं, जिससे गोलियों में मौजूद एंटासिड या फेनिलएलनिन की संभावित अधिकता से बचा जा सकता है। दवा की प्रत्येक खुराक में कम से कम 2 गोलियाँ होनी चाहिए, लेकिन 4 से अधिक गोलियाँ नहीं, अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को प्रति खुराक एक गोली मिलनी चाहिए जो उस आयु वर्ग के लिए पर्याप्त एंटासिड प्रदान करती है।
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए गोलियाँ केवल निलंबन के रूप में लेने की अनुशंसा की जाती है। गोलियाँ भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद ली जाती हैं। टैबलेट को अच्छी तरह से चबाया जाना चाहिए या कम से कम 30 मिलीलीटर पानी में घोलकर, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाना चाहिए। बच्चों के लिए, 1 टैबलेट की अनुशंसित खुराक 15 मिलीलीटर पानी में घोल दी जाती है। स्वाद को समायोजित करने के लिए, आप लगभग 30 मिलीलीटर (वयस्कों के लिए) या 15 मिलीलीटर (बच्चों के लिए) बिना गूदे के सेब का रस मिला सकते हैं।
तैयारी के बाद, परिणामी निलंबन को मिश्रित किया जाना चाहिए और पूरी तरह से पिया जाना चाहिए। परिणामी निलंबन कमरे के तापमान (17-23 डिग्री सेल्सियस) पर संग्रहीत होने पर 1 घंटे तक स्थिर रहता है।
नवजात शिशुओं और 8 महीने तक के बच्चों के लिए, दैनिक खुराक की गणना शरीर की सतह के क्षेत्र के आधार पर की जाती है और 12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में दो बार 100 मिलीग्राम/एम2 होती है।
8 महीने से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, दैनिक खुराक 12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में दो बार 120 मिलीग्राम/एम2 है।
बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए पाउडर भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद केवल एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड (ऑक्साइड) युक्त एंटासिड के मिश्रण में लिया जाना चाहिए। हम एंटासिड तैयारियों को इन सक्रिय पदार्थों की सामग्री के आधार पर तीन समूहों (ए, बी और सी) में विभाजित करने का प्रस्ताव करते हैं। पहला कॉलम दवा के प्रति 5 मिलीलीटर मिलीग्राम में मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड (ऑक्साइड) की सामग्री को इंगित करता है, दूसरा - एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की मात्रा जो दवा में शामिल होनी चाहिए, तीसरा - वह समूह जिससे दवा संबंधित है।

हाइड्रॉक्साइड सामग्री मैग्नीशियम*, मिलीग्राम/5 मि.ली.	हाइड्रॉक्साइड सामग्री एल्युमिनियम, मिलीग्राम/5 मिली (**)।	वह समूह जिससे वह संबंधित है एंटासिड दवा.
400	400 से 900	ए
350	425 से 900	ए
300	450 से 900	ए
250	200 से 450	में
200	213 से 450	में
150	225 से 450	में
125	100 से 225	सी
100	107 से 225	सी
75	113 से 225	सी

समाधान तैयार करने से पहले, यह निर्धारित करें कि आपकी एंटासिड दवाओं का समूह किस समूह से संबंधित है।
* यदि मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री निर्दिष्ट मूल्यों के बीच आती है, तो दवा का उपयोग उन मामलों में किया जा सकता है जहां एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की न्यूनतम सामग्री मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की कम सामग्री की भरपाई करती है।
- उदाहरण के लिए, दवा में 325 मिलीग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और पर्याप्त मात्रा में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड होता है, तो दवा समूह ए से संबंधित होती है। एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की न्यूनतम सामग्री की गणना निम्नानुसार की जाती है: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री में 1 मिलीग्राम की कमी एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की मात्रा में कम से कम 0.5 मिलीग्राम की वृद्धि की आवश्यकता है। हमारे उदाहरण में: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 75 मिलीग्राम (400 मिलीग्राम से 325 मिलीग्राम तक) की कमी के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 37.5 मिलीग्राम (38 मिलीग्राम तक पूर्णांकित) की न्यूनतम वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, तैयारी में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री कम से कम 438 मिलीग्राम होनी चाहिए।
- उदाहरण के लिए, दवा में 175 मिलीग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और पर्याप्त मात्रा में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड होता है, दवा समूह बी से संबंधित है। एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की न्यूनतम सामग्री की गणना निम्नानुसार की जाती है: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री में 1 मिलीग्राम की कमी की आवश्यकता होती है एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की मात्रा में कम से कम 0.25 मिलीग्राम की वृद्धि। हमारे उदाहरण में: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 75 मिलीग्राम (250 मिलीग्राम से 175 मिलीग्राम तक) की कमी के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 18.75 मिलीग्राम (19 मिलीग्राम तक पूर्णांकित) की न्यूनतम वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, तैयारी में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री कम से कम 219 मिलीग्राम होनी चाहिए।
- उदाहरण के लिए, यदि किसी दवा में 85 मिलीग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और पर्याप्त मात्रा में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड है, तो दवा समूह सी से संबंधित है। न्यूनतम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री की गणना निम्नानुसार की जाती है: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 1 मिलीग्राम की कमी के लिए वृद्धि की आवश्यकता होती है एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में कम से कम 0.25 मिलीग्राम। हमारे उदाहरण में: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड में 40 मिलीग्राम की कमी (125 मिलीग्राम से 85 मिलीग्राम तक) के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड में न्यूनतम 10 मिलीग्राम की वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, तैयारी में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री कम से कम 110 मिलीग्राम होनी चाहिए।
** यदि दवा में एल्यूमीनियम ऑक्साइड है, तो इसकी सामग्री एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड में परिवर्तित हो जाती है: 1 मिलीग्राम ऑक्साइड 1.53 मिलीग्राम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड से मेल खाता है।

समूह ए की दवाओं से घोल तैयार करना।
20 मिलीग्राम/एमएल की डेडानोसिन सांद्रता वाला घोल प्राप्त करने के लिए बोतल के लेबल पर 100 मिलीलीटर के निशान में 100 मिलीलीटर पानी मिलाएं। अच्छी तरह से मलाएं। बोतल के लेबल पर 200 मिलीलीटर के निशान पर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। सस्पेंशन में डेडानोसिन की सांद्रता 10 मिलीग्राम/एमएल है। अच्छी तरह से मलाएं।
समूह बी की दवाओं से घोल तैयार करना।
20 मिलीग्राम/एमएल की डेडानोसिन सांद्रता वाला सस्पेंशन प्राप्त करने के लिए बोतल के लेबल पर 100 मिलीलीटर के निशान पर 100 मिलीलीटर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। अच्छी तरह से मलाएं। बोतल के लेबल पर 200 मिलीलीटर के निशान पर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। सस्पेंशन में डेडानोसिन की सांद्रता 10 मिलीग्राम/एमएल है। अच्छी तरह से मलाएं।
समूह सी की दवाओं से घोल तैयार करना।
बोतल के लेबल पर 100 मिलीलीटर के निशान पर 100 मिलीलीटर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। अच्छी तरह से मलाएं। बोतल के लेबल पर 200 मिलीलीटर के निशान पर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। अच्छी तरह से मलाएं। परिणामी सस्पेंशन को एक उपयुक्त आकार की कांच या प्लास्टिक की बोतल में डालें और इसमें 200 मिलीलीटर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। परिणामी निलंबन में डेडानोसिन की सांद्रता 5 मिलीग्राम/एमएल है; परिणामी निलंबन समूह ए और बी के एंटासिड का उपयोग करने की तुलना में आधे दिन कम चलेगा।

तैयार मिश्रण को कसकर बंद बोतल में रेफ्रिजरेटर (2 से 8 डिग्री सेल्सियस) में 30 दिनों से अधिक समय तक स्टोर न करें। प्रयोग से पूर्व हिलाएं। भंडारण के 30 दिनों के बाद अप्रयुक्त दवा को फेंक दिया जाता है।

क्रिएटिनिन निकासी (एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर)	कैप्सूल	के लिए गोलियाँ और पाउडर के लिए एक समाधान तैयार कर रहा हूँ बच्चों के लिए मौखिक प्रशासन
शरीर का वजन> 60 किलो
≥60 (सामान्य खुराक)	प्रति दिन 400 मिलीग्राम 1 बार	दिन में एक बार 400 मिलीग्राम या दिन में दो बार 200 मिलीग्राम
30-59	प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम या दिन में दो बार 100 मिलीग्राम
10-29	125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार	प्रति दिन 150 मिलीग्राम 1 बार
<10	125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार	प्रति दिन 1 बार 100 मिलीग्राम
शरीर का भार< 60 кг
≥60 (सामान्य खुराक)	प्रति दिन 250 मिलीग्राम 1 बार	प्रति दिन 250 मिलीग्राम 1 बार या 125 मिलीग्राम दिन में दो बार
30-59	125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार	प्रति दिन 150 मिलीग्राम 1 बार या 75 मिलीग्राम दिन में दो बार
10-29	125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार	प्रति दिन 1 बार 100 मिलीग्राम
<10	- बी	प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार

दवा की प्रत्येक खुराक में कम से कम 2 गोलियाँ होनी चाहिए, लेकिन 4 से अधिक गोलियाँ नहीं, अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं। आप विभिन्न खुराक की गोलियों के संयोजन का उपयोग करके एक खुराक चुन सकते हैं।
बी वजन वाले मरीज डायलिसिस पर मरीजों को डायलिसिस के बाद दवा की दैनिक खुराक लेनी चाहिए। दवा की अतिरिक्त खुराक की कोई आवश्यकता नहीं है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चे।बच्चों में दवा की खुराक को समायोजित करने के लिए कोई सटीक सिफारिशें नहीं हैं। खुराक को कम करना और/या दवा की खुराक के बीच अंतराल को बढ़ाना संभव है।
बुजुर्ग मरीजों के लिएगुर्दे की कार्यप्रणाली में संभावित कमी के कारण खुराक का सावधानीपूर्वक चयन आवश्यक है। गुर्दे के कार्य की निगरानी करना और तदनुसार दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिएखुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के मामले में दवा की खुराक को बदलने के लिए कोई सटीक सिफारिशें नहीं हैं। दवा से उपचार के दौरान लीवर एंजाइम के स्तर की जांच करना आवश्यक है। यदि लीवर एंजाइम का स्तर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण है, तो दवा के साथ उपचार को निलंबित करना आवश्यक है। यदि एमिनोट्रांस्फरेज़ का स्तर तेजी से बढ़ता है, तो किसी भी न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ उपचार बंद करना या निलंबित करना आवश्यक हो सकता है।

खराब असर:

अग्नाशयशोथयह दवा का गंभीर विषैला प्रभाव है। अलग-अलग गंभीरता का अग्नाशयशोथ, जो अक्सर घातक होता है, उपचार के विभिन्न चरणों में एक रोगी में विकसित हो सकता है और यह इस बात पर निर्भर नहीं करता है कि दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में, या इम्यूनोसप्रेशन की डिग्री पर। अग्नाशयशोथ एक खुराक पर निर्भर जटिलता है। निलंबन का उपयोग करते समय, लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण स्तर तक अग्नाशयशोथ मार्करों के स्तर में वृद्धि पर डेटा को ध्यान में रखना आवश्यक है।
लैक्टिक एसिडोसिस/हेपेटोमेगाली के साथ गंभीर स्टीटोसिसमोनोथेरेपी में न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स का उपयोग करते समय या डेडानोसिन सहित अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में घातक परिणाम देखे जाते हैं। यह दुष्प्रभाव मुख्य रूप से महिलाओं में देखा गया। मोटापा और न्यूक्लियोसाइड्स का दीर्घकालिक उपयोग इस दुष्प्रभाव के लिए जोखिम कारक हो सकते हैं। यदि रोगियों में लैक्टिक एसिडोसिस या हेपेटोटॉक्सिसिटी के नैदानिक ​​या प्रयोगशाला लक्षण विकसित होते हैं (जिसमें बढ़ी हुई ट्रांसएमिनेस गतिविधि के स्पष्ट संकेतों की अनुपस्थिति में भी हेपेटोमेगाली और स्टीटोसिस शामिल हो सकते हैं) तो दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
परिधीय तंत्रिकाविकृतिआमतौर पर हाथ-पैरों के सुन्न होने की द्विपक्षीय सममित अनुभूति के साथ: पैरों के तलवों में झुनझुनी और दर्द, और इससे भी कम, हाथों में। रोग के प्रारंभिक चरण में, ये घटनाएँ कम होती हैं। ऐसी जानकारी है कि डिडानोसिन और हाइड्रॉक्सीकार्बामाइड सहित एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं एक साथ लेने पर परिधीय न्यूरोपैथी का कोर्स बढ़ सकता है।
पाचन तंत्र से:एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त और गैस गठन में वृद्धि, हेपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ, पैरोटिड लार ग्रंथि की अतिवृद्धि, लिपोडिस्ट्रोफी, लिपोएट्रोफी।
तंत्रिका तंत्र से:पेरेस्टेसिया, हाथ-पैरों में दर्द, सिरदर्द।
इंद्रियों से:शुष्क मुँह, सूखी आँखें।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:मायलगिया, आर्थ्राल्जिया और मायोपैथी, सियालाडेनाइटिस।
हेमेटोपोएटिक अंगों से:एनीमिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
दृष्टि के अंगों से:ऑप्टिक न्यूरिटिस, रेटिना अपचयन।
प्रयोगशाला संकेतक:हाइपो- और हाइपरकेलेमिया, हाइपरयूरेसीमिया, एमाइलेज और लाइपेज की बढ़ी हुई सांद्रता, "लिवर" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपो- और हाइपरग्लाइसेमिया।
अन्य:खालित्य, एनाफिलेक्टॉइड/एलर्जी प्रतिक्रियाएं, शक्तिहीनता, ठंड लगना, खुजली, रबडोमायोलिसिस, त्वचा पर लाल चकत्ते।
बच्चे।बच्चों और वयस्क रोगियों में दवा के दुष्प्रभाव समान होते हैं। बच्चों में अग्नाशयशोथ का विकास 3% मामलों में देखा जाता है जब खुराक अनुशंसित से अधिक नहीं ली जाती है और 13% में जब दवा की बढ़ी हुई खुराक के साथ इलाज किया जाता है। दुर्लभ मामलों में बच्चों में दृश्य हानि देखी जाती है और यह रेटिना और ऑप्टिक न्यूरिटिस में परिवर्तन की विशेषता है।

ओवरडोज़:

डेडानोसिन की अधिक मात्रा के लिए कोई एंटीडोट नहीं है।
दवा की अधिक मात्रा की मुख्य अभिव्यक्तियाँ: अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी, हाइपरयुरिसीमिया, यकृत रोग।
डिडानोसिन को पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा शरीर से नहीं हटाया जाता है और हेमोडायलिसिस द्वारा बहुत कम निकाला जाता है। 3-4 घंटे तक चलने वाले हेमोडायलिसिस सत्र के दौरान, हेमोडायलिसिस की शुरुआत में रक्त में प्रसारित डेडानोसिन की कुल सांद्रता से लगभग 25-30% डेडानोसिन हटा दिया जाता है।

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की परस्पर क्रिया के साथ परस्पर क्रिया

समान विषाक्तता (उदाहरण के लिए, स्टैवूडीन) वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन में वीडेक्स का उपयोग करते समय, वर्णित दुष्प्रभावों के विकसित होने का जोखिम काफी बढ़ जाता है।
वीडेक्स के साथ एक साथ उपयोग के लिए एलोप्यूरिनॉल की अनुशंसा नहीं की जाती है। Videx दवा की सांद्रता में वृद्धि के अनुपात में अग्नाशयशोथ विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।
मेथाडोन। मेथाडोन के साथ दीर्घकालिक उपचार के दौरान ओपियोइड निर्भरता वाले रोगियों में वीडेक्स टैबलेट या पाउडर का उपयोग करते समय, डेडानोसिन के एयूसी मूल्य में 57% की कमी देखी गई। एक साथ दवाओं का उपयोग करते समय, विडेक्स की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।
टेनोफोविर। जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो वीडेक्स स्तर में कमी देखी जाती है, इसलिए दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
वीडेक्स टैबलेट या पाउडर लेने से 1 घंटा पहले डेलवार्डिन या इंडिनवीर लेना चाहिए। विडेक्स दवा की उपस्थिति में, डेलवार्डिन या इंडिनवीर का एयूसी मूल्य काफी बढ़ जाता है। इंडिनवीर और वीडेक्स कैप्सूल के बीच कोई दवा पारस्परिक क्रिया की पहचान नहीं की गई है।
नेविरापीन, रिफैब्यूटिन, फोस्कारनेट, रटनवीर, स्टैवुडिन और जिडोवुडिन दवाओं के साथ दवा की कई खुराक के विशेष अध्ययन में और लोपरामाइड, मेटोक्लोप्रमाइड, रैनिटिडिन, सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम दवाओं के साथ दवा की एक खुराक के विशेष अध्ययन में, किसी भी दवा की परस्पर क्रिया की पहचान नहीं की गई। .
केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल, जिसका अवशोषण मौखिक रूप से लेने पर गैस्ट्रिक जूस की अम्लता से प्रभावित होता है, को वीडेक्स टैबलेट या पाउडर लेने से 2 घंटे पहले लिया जाना चाहिए। वीडेक्स कैप्सूल में एंटासिड नहीं होता है, इसलिए इन दवाओं के बीच परस्पर क्रिया का कोई जोखिम नहीं है।
गैन्सीक्लोविर के साथ 2 घंटे पहले या एक साथ वीडेक्स (गोलियां या पाउडर) लेने पर, डेडानोसिन की स्थिर-अवस्था एयूसी औसतन 111% तक बढ़ जाती है। जब रोगियों ने गैन्सीक्लोविर से 2 घंटे पहले वीडेक्स लिया तो गैन्सीक्लोविर की स्थिर-अवस्था एयूसी (21%) में मामूली कमी देखी गई। इन दोनों दवाओं में से किसी के भी गुर्दे की निकासी में कोई बदलाव नहीं देखा गया। यह अज्ञात है कि ये परिवर्तन Videx की सुरक्षा में परिवर्तन या गैन्सीक्लोविर की प्रभावशीलता से संबंधित हैं या नहीं। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि डेडानोसिन गैन्सीक्लोविर के मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ाता है।
रक्त प्लाज्मा में टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स और कुछ फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन) की सांद्रता एंटासिड की उपस्थिति में कम हो जाती है, क्योंकि वे केलेट यौगिक बनाते हैं।
इसलिए, एंटासिड युक्त वीडेक्स टैबलेट, या एंटासिड सस्पेंशन में घुला हुआ पाउडर, सिप्रोफ्लोक्सासिन लेने के कम से कम 6 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।
वीडेक्स कैप्सूल में एंटासिड नहीं होता है, इसलिए टेट्रासाइक्लिन और फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ बातचीत का कोई जोखिम नहीं है।
रिबाविरिन डेडानोसिन ट्राइफॉस्फेट के इंट्रासेल्युलर स्तर को बढ़ा सकता है और संभावित रूप से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ा सकता है। घातक जिगर की विफलता के मामले, साथ ही अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी और प्रणालीगत हाइपरलैक्टेटेमिया / लैक्टिक एसिडोसिस के मामले सामने आए हैं, जब डेडानोसिन को रिबाविरिन के साथ स्टैवूडाइन के साथ या उसके बिना सह-प्रशासित किया गया था। डेडानोसिन और रिबाविरिन के सहवर्ती उपयोग से तब तक बचना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ दुष्प्रभावों के जोखिम से अधिक न हो जाएं।
5% से कम डेडानोसिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, जो बाइंडिंग साइटों से विस्थापन से जुड़ी दवा अंतःक्रिया की कम संभावना को दर्शाता है।

विशेष निर्देश

इन विट्रो में डेडानोसिन के प्रति एचआईवी संवेदनशीलता और उपचार के प्रति नैदानिक ​​प्रतिक्रिया के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है। इन विट्रो संवेदनशीलता के परिणाम व्यापक रूप से भिन्न होते हैं। वायरल गतिविधि माप (उदाहरण के लिए, आरएनए पोलीमरेज़ श्रृंखला प्रतिक्रिया परख) और नैदानिक ​​रोग प्रगति के बीच एक सकारात्मक इन विवो सहसंबंध स्थापित किया गया है।
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को मौखिक प्रशासन के लिए चबाने योग्य गोलियां देने या सस्पेंशन तैयार करने की सिफारिश केवल सस्पेंशन के रूप में की जाती है।
जब Videx का उपयोग परिधीय तंत्रिका तंत्र या अग्न्याशय पर ज्ञात विषाक्त प्रभाव वाली दवाओं के साथ किया जाता है, तो इन विषाक्त प्रभावों का खतरा काफी बढ़ जाता है।
जब एक साथ पेंटामिडाइन को अंतःशिरा या दवाओं को निर्धारित किया जाता है जो डेडानोसिन (हाइड्रॉक्सीकार्बामाइड, एलोप्यूरिनॉल) की गतिविधि को बढ़ाते हैं, तो निलंबन के रूप में वीडेक्स का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
आपको समय-समय पर अपनी दृष्टि की जांच करानी चाहिए और किसी भी दृश्य गड़बड़ी पर ध्यान देना चाहिए, जैसे कि परिवर्तित रंग धारणा या वस्तुओं की धुंधली दृष्टि।
बच्चों को हर 6 महीने में या दृष्टि में कोई परिवर्तन होने पर अपने रेटिना की जांच करानी चाहिए।
गैस्ट्रिक जूस की अम्लीय सामग्री में डिडानोसिन जल्दी नष्ट हो जाता है। इसलिए, एसिडिटी को कम करने के लिए गोलियों में एंटासिड होता है। पाउडर का घोल केवल एंटासिड के मिश्रण में ही लेना चाहिए। कैप्सूल में एंटिक कोटिंग से लेपित कणिकाओं के रूप में डेडानोसिन होता है, जिसके परिणामस्वरूप आंत में दवा का अवशोषण बढ़ जाता है।
गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में, संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के दौरान स्पर्शोन्मुख या अवशिष्ट अवसरवादी संक्रमणों के लिए एक भड़काऊ प्रतिक्रिया के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। यह सिंड्रोम एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी शुरू करने के बाद पहले कुछ हफ्तों या महीनों के दौरान देखा गया था। साइटोमेगालोवायरस रेटिनाइटिस, सामान्यीकृत या फोकल माइकोबैक्टीरियल संक्रमण और न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी के कारण होने वाले निमोनिया के लक्षण हो सकते हैं।
यदि अग्नाशयशोथ के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए, और यदि निदान की पुष्टि हो जाती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि जैव रासायनिक मापदंडों के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई है, यहां तक ​​कि अग्नाशयशोथ के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, दवा को निलंबन के रूप में निर्धारित किया जाना चाहिए।
यदि हेपेटोटॉक्सिसिटी या लैक्टिक एसिडोसिस के चिकित्सकीय रूप से पुष्टि किए गए लक्षण होते हैं (भले ही लिवर ट्रांसएमिनेस ऊपरी सीमा से थोड़ा ऊपर हो), तो दवा के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए। यदि ये संकेतक काफी हद तक पार हो गए हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
खुराक के स्वरूप की परवाह किए बिना, भोजन की उपस्थिति में डेडानोसिन का अवशोषण औसतन 50% कम हो जाता है। गोलियाँ और पाउडर भोजन से 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए, कैप्सूल खाली पेट लेना चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों को दवा लिखते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रत्येक टैबलेट में 8.6 mEq मैग्नीशियम होता है।
फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों को दवा लिखते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि: प्रत्येक 100 मिलीग्राम टैबलेट में 36.5 मिलीग्राम फेनिलएलनिन एस्पार्टेम होता है।
बच्चों के मौखिक समाधान के लिए कैप्सूल और पाउडर में फेनिलएलनिन नहीं होता है।
सीमित नमक सेवन वाले आहार पर रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 100 मिलीग्राम कैप्सूल सामग्री में कम से कम 0.424 मिलीग्राम सोडियम होता है।
गोलियों में सोडियम लवण नहीं होते हैं।
बच्चों के लिए मौखिक घोल तैयार करने के पाउडर में सोडियम लवण नहीं होता है। हालाँकि, एंटासिड की मात्रा का चयन और गणना करते समय सोडियम सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
खुराक रूपों में सुक्रोज नहीं होता है, इसलिए मधुमेह के रोगियों में दवा के उपयोग पर कोई प्रतिबंध नहीं है।

प्रपत्र जारी करें

चबाने योग्य गोलियाँ या मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए 100 मिलीग्राम। पॉलीप्रोपाइलीन से बने स्क्रू कैप के साथ उच्च घनत्व पॉलीथीन से बनी एक बोतल में 60 गोलियाँ, बच्चों की पहुंच से बाहर। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बोतल को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
कैप्सूल 125 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम। पीवीसी/एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने प्रति ब्लिस्टर 10 कैप्सूल। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 3 छाले।
बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर 2 ग्राम पारदर्शी, रंगहीन कांच की गोल कांच की बोतलों में एक कसकर पेंचदार पॉलीप्रोपाइलीन टोपी के साथ जो बच्चों के लिए खोलने के लिए दुर्गम है। ढक्कन को दो तीरों से चिह्नित किया गया है और शिलालेख "कसकर बंद करें" और "नीचे की ओर धकेलते समय मुड़ें" ढक्कन पन्नी और सेलूलोज़ से बने गैसकेट से सुसज्जित है, जो पॉलीविनाइलिडीन क्लोराइड फिल्म से ढका हुआ है। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बोतल को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था:

चबाने योग्य गोलियाँ या मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन तैयार करने के लिए 15-30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
कैप्सूल को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर न करें।
बच्चों के लिए मौखिक घोल तैयार करने के लिए पाउडर को 15 से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

चबाने योग्य गोलियाँ या मौखिक निलंबन और कैप्सूल की तैयारी के लिए। 2 साल।
बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर। 3 वर्ष।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा न लें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

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नुस्खे पर.

निर्माता:

चबाने योग्य गोलियाँ या मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए; कैप्सूल - ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, फ़्रांस।
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, ला-गौले - 19250 मेमैक, फ़्रांस।
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, ला गुआले - 19250 मेमैक, फ़्रांस।
बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर - ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी, यूएसए।
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी, 2400 लॉयड एक्सप्रेसवे, इवांसविले, इंडियाना 47721-0001, यूएसए
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी, 2400 वेस्ट लॉयड एक्सप्रेसवे, इवांसविले, इंडियाना 47721-0001, यूएसए

उपभोक्ता शिकायतें प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर स्वीकार की जाती हैं:
123001, मॉस्को, ट्रेखप्रुडनी लेन, 9, बिल्डिंग 1बी।