Kod neuralgije i bolesti zglobova koristi se veliki broj protuupalnih i analgetskih lijekova. Svi su, po pravilu, efikasni i brzo ublažavaju simptome.

Glavna poteškoća pri odabiru je da takvi lijekovi imaju mnogo kontraindikacija i često izazivaju razvoj različitih nuspojava. Stoga se mogu koristiti samo prema indikacijama i u kratkom vremenskom periodu.

Jedan od najpopularnijih lijekova među stručnjacima su injekcije Movalisa. Spadaju u selektivnu grupu, što ih čini relativno sigurnim u odnosu na druge antiinflamatorne lekove.

Movalis u injekcijama: sastav, princip djelovanja

Movalis je nesteroidni protuupalni lijek proizveden u Njemačkoj. Glavna aktivna snaga lijeka je tvar koja ima izražene analgetske i antipiretičke učinke.

Također uključuje:

• Glycine;
• slani rastvor;
• Meglumin akridon acetat;
• Pluronic;
• Glikofurfural;
• Destilovana voda.

Movalis injekcije efikasno ublažavaju upale i bolove kod kroničnih patologija mišićno-koštanog sistema (osteoartritis, osteohondroza, ankilozantni spondilitis, reumatoidni artritis).

Kao što je već spomenuto, lijek spada u grupu selektivnih inhibitora COX-2, čime se smanjuju nuspojave na organizam iz gastrointestinalnog trakta i bubrega. Još jedna prednost movalisa u odnosu na neselektivne NSAIL (, analgin) je smanjenje sposobnosti trombocita da se agregiraju (lijepe zajedno), a time i smanjenje vremena krvarenja.

Kao rezultat toga, takve neugodne pojave kao što su dispepsija, povraćanje i ulceracije gastrointestinalne sluznice su rjeđe nego kada se propisuju inhibitori COX-1.

Na osnovu recenzija pacijenata koji su uzimali lijek, mogu se primijetiti sljedeće pozitivne karakteristike:

1. Efekat boli se značajno smanjuje nakon prve injekcije;
2. Pozitivna dinamika postaje vidljiva već trećeg dana upotrebe;
3. Lijek je pogodan za upotrebu (dovoljna je 1 injekcija dnevno).

Movalis: upute za upotrebu

Movalis u obliku injekcija je žućkasta otopina za intramuskularnu primjenu. Za degenerativno-distrofične bolesti zglobova kao što je osteoartritis propisuje se u dozi od 7,5 mg/dan. Ako je potrebno, količina se može povećati na 15 mg.

Ankilozantni spondilitis i reumatoidni artritis zahtijevaju dozu od 15 mg dnevno. Ako se s vremenom primijeti pozitivan terapijski učinak, dnevna doza se smanjuje na 7,5 mg. Kod pacijenata sa visokim rizikom od neželjenih događaja, terapija se započinje sa najmanjom mogućom količinom.

Koliko često se mogu davati Movalis injekcije?

Unatoč činjenici da je lijek selektivan protuupalni lijek i da je manje opasan od COX-1 inhibitora, ipak ima kontraindikacije i nuspojave. Stoga, čim pacijent osjeti da je bol nestao, liječenje treba prekinuti, čak i ako više dugotrajno liječenje.

Preporuke u vezi sa trajanjem kursa treba da dobijete od svog lekara, a ni u kom slučaju ih ne tražite na internetu. Maksimalni period uzimanja lijeka nije naznačen od strane ljekara. Sve je individualno i zavisi od dijagnoze i osetljivosti organizma na meloksikam. Neki pacijenti će se morati ograničiti na 3 dana, drugi mogu uzimati Movalis nekoliko sedmica (zajedno sa citoprotektorima), a trećima je lijek općenito kontraindiciran.

Standardni tok injekcija u većini slučajeva je 3-5 dana jednom dnevno i propisuje se u prvim danima egzacerbacije bolesti, kada je upalni proces najizraženiji. Zatim možete prijeći na oblik tableta ili rektalne supozitorije.

Injekcije su najbrži način za ublažavanje akutne boli, lijek se brzo apsorbira u krv i postiže svoju maksimalnu koncentraciju u roku od sat vremena. Kada uzimate lijek, morate pažljivo pratiti reakcije vašeg tijela. Osobe koje dobro podnose aktivne sastojke ne osjećaju nikakve nuspojave tokom prvih dana. Dugotrajna upotreba prepuna je razvoja čira na želucu.

Vrijedi napomenuti da se, kao kompleksna terapija za različite vrste osteohondroze, Movalis često kombinira s lijekom kao što je Milgamma. Takođe eliminiše bol, dodatno pružajući opšti efekat jačanja.

Movalis ne možete miješati u istom špricu s drugim lijekovima!

Mnogi ljudi su zainteresirani za pitanje da li je moguće kombinirati injekcije Movalisa s alkoholom. Takav neoprezan korak može dovesti do razvoja ili pogoršanja hepatitisa i peptičkih ulkusa.

Movalis (injekcije): kontraindikacije

Opisani lijek ima prilično negativne manifestacije kod ljudi:

1. S netolerancijom na meloksikam ili dodatne supstance naznačene u sastavu;
2. Uz pogoršanje bubrežne funkcije ili čireve na želucu;
3. Sa visokom osjetljivošću na salicilate;
4. Uz bronhijalnu astmu, zatajenje srca, patologije hematopoetskog sistema.

Movalis se ne prepisuje trudnicama i dojiljama, kao ni pacijentima mlađim od 18 godina (tablete se mogu koristiti od 15 godina, a čepići od 12 godina). Pacijentima koji su imali nuspojave kao što su alergijski dermatitis, angioedem dok su uzimali druge NSAIL, lijek se propisuje s oprezom.

Ograničenja se odnose i na osobe koje zloupotrebljavaju alkohol i pušenje, sa cerebrovaskularnim oboljenjima i dijabetesom zavisnim od insulina.

Movalis (injekcije): nuspojave

Mogući negativni efekti na organizam manifestiraju se u obliku sljedećih reakcija:

• Hipersomnija, težina i bol u glavi, vrtoglavica, anafilaktički šok;
• Anemija, leukopenija, trombocitopenija;
• Poremećaji vida, vrtoglavica, tinitus;
• Fluktuacije krvnog pritiska, ubrzani rad srca, konfuzija;
• Bol u trbuhu i nadutost, gastritis, kolitis, dijareja, podrigivanje, zatvor, gastrointestinalna perforacija;
• Akutne bulozne lezije kože i sluzokože, svrab, multiformni eritem, kožni osip, toksična epidermalna nekroliza, osip od koprive;
• Akutno zatajenje bubrega, poremećaji i retencija urina, citopenija, glomerulonefritis, nekrotizirajući papilitis.

Movalis (injekcije): cijena

Cijena Movalisa određena je brojem i dozom ampula i može značajno varirati u različitim ljekarnama.

Prosječna cijena paketa Movalisa, izvorno proizvedenog od strane Boehringer Ingelheim Internationa, dizajniranog za 3-dnevni tečaj, varira u rasponu od 600 -700 rubalja.

Zbog efikasnosti i popularnosti Movalis injekcija, sve su češći slučajevi pojavljivanja krivotvorenih proizvoda na tržištu. Prilikom kupovine lijeka u ljekarni, obavezno provjerite proizvođača, seriju i rok trajanja.

Movalis: analozi

U sprovođenju naučnih istraživanja i razvoju nove efikasne aktivne supstance, Boehringer je potrošio značajne finansijske i vremenske troškove. Gotov lijek je prošao duga klinička ispitivanja.

Ovi faktori su doprinijeli visokoj cijeni Movalisa. Druge farmaceutske kompanije su jednostavno kupile patent za proizvodnju ampule meloksikama i koristile gotovu formulu, pa su njihovi proizvodi znatno niži.

Kao što praksa pokazuje, originalni lijekovi su uvijek bolji od generičkih. Ali nuspojave koje uzrokuje aktivna supstanca se ne razlikuju.

Movalis ima veliki broj analoga aktivne supstance, kako domaćih tako i uvezenih:

• Meloksikam. Po učinku, bioraspoloživosti i drugim karakteristikama, apsolutni je analog Movalisa. Razlika je u tome što je “Movalis” patentirano ime koje koristi moćni evropski farmaceutski koncern. To određuje njegovu popularnost i veću cijenu.

• Amelotex. Mnoge pacijente zanima što je bolje od Movalisa ili Amelotexa u injekcijama. Lijek ruske proizvodnje Amelotex pripada istoj grupi kao i Movalis, ima isti aktivni sastojak i slične karakteristike. Nakon injekcije Amelotexa, maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi postiže se u roku od 2-3 sata. Stoga, u odnosu na Movalis, Amelotex djeluje dvostruko brže.

• Arthrozan. Lijek je jedan od najboljih ruskih analoga Movalisa. Nema jak inhibitorni efekat, efikasan je i siguran. Glavna prednost je mogućnost dugotrajne upotrebe (do nekoliko mjeseci ili godina).

• Movasin. Budžetski analog Movalisa, koji košta oko 100 rubalja. Zbog snažnog inhibitornog dejstva, lek se ne sme koristiti duže od 2-3 dana.

Prilikom odabira analoga Movalisa, svaka osoba se vodi vlastitim ciljevima. Često su povezane s visokim troškovima injekcija. Neki traže zamjenu zbog dugotrajne primjene i smanjene djelotvornosti lijeka. U svakom slučaju, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom o preporučljivosti prelaska na analoge.

Movalis: recenzije

Lijek izaziva dvosmislenu reakciju kod osoba s degenerativnim oboljenjima kostiju i zglobova. U nastavku možete pročitati stvarne recenzije pacijenata koji su bili podvrgnuti liječenju Movalis injekcijama.

Aleksandar, 45

Od svih NSAIL, Movalis je bio taj koji je zaslužio moju najveću naklonost. Probušio sam ga nekoliko puta, pa želim ostaviti svoje mišljenje. Možda će nekome biti od koristi.

Lekar mi je prepisao lek zbog jakih bolova u leđima. Dijagnostikovan mi je radikularni sindrom zbog osteohondroze. Ukupno su propisana 3 lijeka: Movalis, Milgassa i Dicloberl. Osjetio sam značajno olakšanje nakon prve injekcije Movalisa, bol je konačno nestao nakon 2. injekcije. Odustao sam od Dicloberla zbog njegovih nuspojava odmah nakon što je sindrom boli nestao. I Movalis je ubrizgavao 5 komada svaki drugi dan. Cijelu godinu sam potpuno zaboravio na bolove u leđima.

Sada uzimam kurs od 3-5 injekcija godišnje kako bih održala leđa u ispravnom stanju. Što se tiče njegove efikasnosti, dajem mu solidnu 5, ali ne zaboravite na kontraindikacije i nuspojave. Lek ih ima puno. Djeca i trudnice nikako nisu dozvoljene. Pa, za one koji imaju dobru toleranciju na meloksikam, Movalis injekcije su odlična pomoć za ODS bolesti.

Prije par godina sam ozbiljno povrijedio koleno. Urađena je artroskopija, koleno je bilo jako otečeno, svaki korak bolan, nogu je bilo praktično nemoguće podići u ležećem položaju, a temperatura je porasla. Tako sam patio skoro mesec dana. Otišla sam kod doktora, prepisao mi je desetodnevni kurs Movalisa (2 puta dnevno). U početku su se prepisivale tablete, ali sam otkrio da injekcije imaju manje nuspojava.

Nakon što sam pročitao sažetak, naravno, bojao sam se toliko nuspojava. Ali nije bilo izlaza - morali smo da ubrizgamo. Dozvolite mi da podelim svoja osećanja:

Injekciju ne treba razrjeđivati ​​ni sa čim, ni drugim lijekovima ni rastvaračima), mjesto uboda će se brzo otopiti i neće ostati grudvice.

• Nakon treće injekcije razvio sam alergijski rinitis (kao u periodu cvatnje). Liječio sam curenje iz nosa L-Cet-om, ali se više nikada nije pojavio.
• Osjećaj pospanosti se nastavio tokom pirsinga, povremeno su me mučile glavobolje, ubrzan rad srca, problemi sa želucem (kasnije su mi savjetovali da pijem Enterosgel (dobro uklanja toksine).

Ali! Otok koljena se smanjio već 3. dan, bol je počeo da nestaje nakon 1 injekcije.

Općenito: uprkos nuspojavama, mislim da je lijek dobar i zaista pomaže. Učinkovito ublažava oticanje i upalu, savršeno ublažava bol. Ubrizgao sam sedmodnevni kurs, preostale tri injekcije još leže. Nuspojave su nestale odmah nakon prestanka uzimanja lijeka.

Glavna komponenta lijeka Movalis je supstanca meloksikam. Ne samo da ima protuupalni učinak, već je sposoban i selektivno djelovati na određene mikroelemente (uglavnom negativne). Ovaj lijek ublažava bol, djeluje kao antipiretik, blokira aktivnost posebnog enzima odgovornog za razvoj i aktivaciju upalnih procesa.

Lijek ima aktivan učinak na proteine ​​i može lako prodrijeti u oboljele organe kroz histohematske barijere.

Najpopularniji među pacijentima su Movalis injekcije– njihova akcija počinje momentalno. Movalis tablete počinju da deluju manje brzo, ali to ih ne čini manje efikasnim. Danas postoji mnogo analoga lijeka, ali njihovom izboru treba pristupiti s velikim oprezom.

Pacijenti liječeni Movalisom govore izuzetno pozitivno o njemu. Ali u isto vrijeme, ne zaboravite istaknuti da kada koristite lijek morate obratiti pažnju na osobitosti njegove primjene.

Movalis se prodaje u ljekarnama samo na recept.

Indikacije za upotrebu i karakteristike lijeka

Movalis se izlučuje iz organizma u roku od 20 sati nakon primjene. 5 posto supstance uzete tokom dana prolazi kroz gastrointestinalni trakt. Raspon indikacija za uzimanje Movalisa je prilično širok - lijek se učinkovito bori protiv velikog broja bolesti. Movalis je propisan za:

• Reumatoidni artritis.
• Prisutnost boli zbog artroze, osteoartritisa, cervikalne osteohondroze.
• Osteoartroza.
• Kila kičme.
• Bol u leđima, uključujući bol u donjem dijelu leđa.

Movalis injekcije i tablete više nego sigurno će se nositi sa svim ovim bolestima. Analogi neće biti tako uspješni u borbi protiv ovakvih bolesti - iako im je sastav identičan originalu, nisu toliko efikasni i efikasni.

Upute za upotrebu Movalisa (injekcije) pokazuju da jedna ampula lijeka sadrži 15 ml aktivne tvari i dodatne komponente - glicin, natrijev klorid, poloksamer, glikofurol. Movalis je bezbojan i prodaje se u ampulama od 2 ml. Analogni lijekovi nisu toliko efikasni - koristeći ih, mnogo je teže nositi se s bolešću.

Movalis tablete imaju konveksan oblik. Na jednoj strani svake je odštampan logo proizvođača, a na drugoj kod. Ovo označavanje je dizajnirano da smanji rizik od krivotvorenja lijekova. Boja tableta je žuta, rubovi su obojeni sa jedne strane. Samo ljekar može odlučiti kako liječiti datu bolest - injekcijama ili tabletama. Prije svega, to će ovisiti o težini bolesti i karakteristikama tijela pacijenta.

Kontraindikacije za upotrebu

Movalis je odličan lijek za liječenje mnogih bolesti. Ali, kao i svi lijekovi, ima mnogo kontraindikacija. Lijek nije propisan za:

• Pacijent ima preosjetljivost na bilo koju od komponenti uključenih u sastav.
• Poremećaj hemostaze.
• Uzimanje antikoagulansa (kako bi se izbjegao rizik od intramuskularnih hematoma).
• Uzimanje acetilsalicilne kiseline i drugih NSAIL (za smanjenje mogućnosti negativnih reakcija u tijelu).
• Bronhijalna astma.
• Koprivnjača.
• Egzacerbacija peptičkog ulkusa.
• Poremećaji u radu kardiovaskularnog sistema.
• Upalne bolesti crijeva.
• Bolesti jetre.
• Krvarenje u stomaku.

Movalis je kontraindiciran za djecu i adolescente mlađe od 18 godina, kao i za trudnice i dojilje.

Upotreba tokom trudnoće

Movalis pomaže u suzbijanju sinteze prostaglandina, što negativno djeluje na nerođeno dijete. Zato doktori strogo zabranjeno Trudnicama se daju injekcije i supozitorije i uzimaju tablete. Osim toga, studije su pokazale da upotreba Movalisa u bilo kojem obliku povećava rizik od spontanog pobačaja. U trećem trimestru trudnoće kada uzimate Movalis:

• Arterijski kanal do fetusa se zatvara.
• U razvoju zatajenje bubrega.

Uzimanje čak i male doze lijeka ima negativan učinak na tijelo trudnice - produženo krvarenje može početi tijekom porođajnih bolova. Upute za korištenje lijeka detaljnije opisuju sve komplikacije.

Biranje između Movalisa i Diklofenaka

Pacijenti često postavljaju pitanje: koji lijek je bolje kupiti - Movalis ili Diclofenac? Nakon posjete ljekaru, rješenje postaje očigledno - naravno, Movalis. Recenzije o injekcijama i suspenziji Movalisa su samo pozitivne - lijek ima dugotrajniji analgetski učinak na tijelo i učinkovitije se bori protiv bolesti. I, što je najvažnije, ako lijek nije dostupan u ljekarni, možete kupiti njegove analoge. Samo ne zaboravite da se posavetujete sa lekarom pre nego što ih uzmete.

Uputstvo za upotrebu

Upute za Movalis sadrže potpune informacije o lijeku - nakon pažljivog proučavanja, problemi s upotrebom lijeka u principu ne mogu nastati.

Svaki oblik Movalisa ima svoju dozu. Za intramuskularne injekcije, preporučena dnevna doza je 15 mg. Ili pola ovog volumena - sve ovisi o karakteristikama bolesti i intenzitetu njenog razvoja. Međutim, ako pacijent ima problema s funkcijom bubrega, injekcije se ne propisuju - liječenje Movalisom u prisustvu zatajenja bubrega može dovesti do ozbiljnih komplikacija.

Tijek liječenja i njegovo trajanje su individualni za svakog pacijenta. Tablete se uzimaju 1 put dnevno uz obrok. I isperite ga sa puno obične vode ili druge tečnosti. Međutim, pri liječenju određenih bolesti postoje neke karakteristike njihove upotrebe:

• Osteoartritis praćen bolom– doza je 7,5 mg dnevno. Ako se bol ne ublaži, liječnik ga može pojačati.
• Reumatoidni artritis— doza je 15 mg dnevno. Štoviše, liječnik mora pratiti dobrobit pacijenta i, ako se pojave problemi, smanjiti dozu.
• Osteohondroza— doza je 15 mg dnevno i maksimalna.

Posljedice predoziranja

Prekoračenje doze lekova koju je propisao lekar neizbežno rizikuje predoziranje. Njegovi simptomi su slični onima koji se javljaju prilikom predoziranja NSAIL-ima, ali postoje neke posebnosti. U posebno teškim situacijama može doći do sljedećeg:

• Mučnina i povraćanje.
• Pospanost.
• Želučano krvarenje.
• Zaustavljanje disanja.
• Porast krvnog pritiska.

Ovi simptomi se mogu eliminirati samo na jedan način - potpunim uklanjanjem lijeka iz tijela pacijenta. Nakon toga, liječnik propisuje opću terapiju koja ima za cilj održavanje pacijenta u normalnom stanju.

Interakcije lijekova

Istovremena primjena Movalisa i drugih lijekova (kao i nekih vitamina) može dovesti do želučanog krvarenja i čira. Razlog tome je sinergija. Zbog toga je strogo zabranjena kombinirana upotreba meloksikama i lijekova koji sadrže NSAIL.

Ako je ipak nemoguće bez istovremene upotrebe ovih lijekova, to treba učiniti pod strogim nadzorom liječnika. Čak i ako govorimo o zamjenama za lijekove.

Movalis i alkoholna pića

Etanol je nekompatibilan sa bilo kojim lijekovi– to je dobro poznata činjenica. Negativna reakcija tijela na takvu interakciju bit će trenutna, a posljedice mogu biti potpuno nepredvidive. Ovo se odnosi i na Movalis.

Strogo je zabranjeno konzumiranje alkohola tokom uzimanja.

Nuspojava

Nuspojave organizma na uzimanje Movalisa mogu biti potpuno različite - sve ovisi o individualnim karakteristikama pacijenta. Svaki sistem tijela može imati svoj vlastiti otkaz zbog tableta i injekcija lijeka:

• Hematopoetski - anemija i leukopenija.
• Imuno-anafilaktički šok.
• Nervozna – pospanost i glavobolja.
• Respiratorno – bronhijalna astma.
• Urinarni – problemi sa mokrenjem.
• Jetra je disfunkcija organa.
• Mentalno zdravlje – nekontrolisane promjene raspoloženja.

Moguće su promjene u seksualnoj sferi i kasna ovulacija.

specialne instrukcije

Movalis treba da uzimaju pacijenti sa gastrointestinalnim poremećajima pod strogim nadzorom lekara. Ako razviju krvarenje u želucu ili čir, primjenu lijeka treba odmah prekinuti.

U opasnosti u u ovom slučaju Postoje stariji ljudi - reakcija njihovog tijela na uzimanje Movalisa može biti izražena posebnim simptomima.

Često postoje situacije kada koža oštro reagira na uzimanje Movalis tableta (rjeđe supozitorija). Pacijenti kod kojih su dijagnosticirani problemi s kožom trebaju biti posebno oprezni kada koriste lijek i obavijestiti svog liječnika pri prvoj pojavi osipa.

Takođe, prilikom uzimanja Movalisa može doći do srčanog udara i napada angine. Štoviše, u takvim situacijama ne može se isključiti smrtni ishod. Pacijenti sa istorijom određenih vrsta bolesti i oni koji dugo uzimaju Movalis podložni su pojavi upravo takvih nuspojava.

Ako se pojave bilo kakve komplikacije, dozu lijeka treba prilagoditi. A u posebno teškim situacijama, njegova upotreba se mora prekinuti - ako se, unatoč negativnoj reakciji tijela, nastavi s upotrebom Movalisa, posljedice mogu biti nepredvidive.

Nisu sprovedene studije o uticaju leka na reakciju vozača tokom vožnje. Međutim, ako smatrate da se prilikom uzimanja Movalisa mogu javiti vrtoglavica i problemi sa vidom, potrebno je da za volan automobila sjednete krajnje oprezno i ​​da budete izuzetno pažljivi tokom vožnje.

U svakom slučaju, uzimanje lijeka zahtijeva individualni pristup, samokontrolu pacijenta i konsultacije sa nadležnim liječnikom - samo on može odlučiti koliko i kako uzimati tablete, stavljati čepiće ili davati injekcije.

Catad_pgroup NSAIDs

Movalis rješenje - službeno* uputstvo za upotrebu

*registrovano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

Matični broj:

P N014482/01

Naziv trgovačkog patenta: Movalis ®

Međunarodni nevlasnički naziv:

Meloksikam

Hemijski naziv: 4-hidroksi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazin-3-karboksiamid-1,1-dioksid

Oblik doziranja:

rastvor za intramuskularnu primenu

spoj:

1 ampula (1,5 ml) sadrži: aktivna supstanca: meloksikam - 15,0 mg; Pomoćne tvari: meglumin - 9,375 mg, glikofurfural - 150 mg, poloksamer 188 - 75 mg, natrijum hlorid - 4,5 mg, glicin - 7,5 mg, natrijum hidroksid - 0,228 mg, voda za injekcije - 1279,482 mg.

Opis:
Prozirno žuta otopina zelene nijanse, praktično bez čestica, u prozirnim ampulama od 2 ml.

Farmakoterapijska grupa:

Nesteroidni protuupalni lijek - NSAID.
ATX kod: M01AC06.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika
Movalis je nesteroidni protuupalni lijek, pripada derivatima enolne kiseline i ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Utvrđeno je izraženo protuupalno djelovanje meloksikama kod svih standardnih modela upale. Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina, poznatih medijatora upale.
Meloksikam in vivo inhibira sintezu prostaglandina na mjestu upale u većoj mjeri nego u želučanoj sluznici ili bubrezima.
Ove razlike su rezultat selektivnije inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) u poređenju sa ciklooksigenazom-1 (COX-1). Smatra se da inhibicija COX-2 posreduje u terapijskim efektima NSAIL, dok inhibicija konstitutivno prisutnog izoenzima COX-1 može biti odgovorna za želučane i bubrežne nuspojave. Selektivnost meloksikama za COX-2 potvrđena je u različitim test sistemima, kako in vitro tako i in vivo. Selektivna sposobnost meloksikama da inhibira COX-2 dokazana je kada se koristi ljudska puna krv kao test sistem in vitro. Utvrđeno je da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2, imajući veći inhibicijski učinak na proizvodnju prostaglandina E2 stimuliranog lipopolisaharidom (reakcija kontrolirana COX-2) nego na proizvodnju tromboksana. , koji je uključen u proces zgrušavanja krvi (reakcija kontrolira COX-1). Ovi efekti su ovisili o dozi.
Farmakokinetika
Meloksikam se potpuno apsorbira nakon intramuskularne primjene. Relativna bioraspoloživost u odnosu na oralnu bioraspoloživost je skoro 100%. Stoga, pri prelasku s injekcija na oralne oblike, odabir doze nije potreban. Nakon što se 15 mg lijeka primjenjuje intramuskularno, vršna koncentracija u plazmi od oko 1,62 μg/ml postiže se u roku od približno 60 minuta.
Mloksikam se veoma dobro vezuje za proteine ​​plazme, uglavnom albumin (99%). Prodire u sinovijalnu tečnost, koncentracija u sinovijalnoj tečnosti je približno 50% koncentracije u plazmi. Volumen distribucije je nizak, u prosjeku 11 L. Interindividualne razlike su 30-40%. Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri u 4 farmakološki neaktivna derivata. Glavni metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). In vitro studije su pokazale da CYP2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, a izoenzim CYP3A4 je od dodatnog značaja. Peroksidaza je uključena u formiranje druga dva metabolita (koji čine 16% odnosno 4% doze lijeka), čija aktivnost vjerojatno varira pojedinačno.
Odstranjivanje
Izlučuje se podjednako izmetom i urinom, uglavnom u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku, manje od 5% dnevne doze izlučuje se urinom, nepromijenjen, lijek se nalazi samo u tragovima. Prosječno poluvrijeme eliminacije meloksikama je 20 sati.
Klirens iz plazme je u prosjeku 8 ml/min.
Meloksikam pokazuje linearnu farmakokinetiku u dozama od 7,5 - 15 mg kada se daje oralno ili intramuskularno.
Insuficijencija funkcije jetre i/ili bubrega
Zatajenje funkcije jetre, kao i blago ili umjereno zatajenje bubrega, nemaju značajan utjecaj na farmakokinetiku meloksikama. U završnoj fazi bubrežne insuficijencije, povećanje volumena distribucije može rezultirati većim koncentracijama slobodnog meloksikama, tako da kod ovih pacijenata dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata, prosječni klirens iz plazme u farmakokinetičkim stanjima je nešto niži nego kod mlađih pacijenata.

Indikacije za upotrebu
Početni period liječenja sindroma boli i kratkotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, ankilozirajućeg spondilitisa.

Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne komponente lijeka. Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL;
- Istorija simptoma bronhijalne astme, nazalnih polipa, angioedema ili urtikarije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL;
- Peptički ulkus/perforacija želuca i dvanaestopalačnog creva u akutnoj fazi ili nedavno pretrpljena;
- Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
- Teška insuficijencija jetre;
- teško zatajenje bubrega (ako se ne provodi hemodijaliza, klirens kreatinina je manji od 30 ml/min, kao i sa potvrđenom hiperkalemijom), progresivna bolest bubrega;
- akutno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili utvrđena dijagnoza bolesti koagulacionog sistema krvi;
- Teška nekontrolisana srčana insuficijencija;
- Djeca mlađa od 18 godina;
- Trudnoća;
- Dojenje;
- Terapija perioperativnog bola tokom operacije koronarne arterijske premosnice.

Pažljivo:
- bolesti gastrointestinalnog trakta u anamnezi (prisustvo infekcije H. pylori);
- kongestivnog zatajenja srca;
- zatajenje bubrega (klirens kreatinina 30 - 60 ml/min);
- ishemija srca;
- cerebrovaskularne bolesti;
- dislipidemija/hiperlipidemija;
- dijabetes;
- istovremena terapija sa sljedećim lijekovima: antikoagulansi, oralni glukokortikosteroidi, antiagregacijski lijekovi, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina;
- bolesti perifernih arterija;
- starija dob;
- dugotrajna upotreba NSAIL;
- pušenje;
- česta konzumacija alkohola.

Upute za upotrebu i doziranje:

Intramuskularna primjena lijeka je indikovana samo tokom prva dva do tri dana terapije. Nakon toga se nastavlja liječenje oralnim oblicima (tabletama). Preporučena doza je 7,5 mg ili 15 mg 1 put dnevno, u zavisnosti od intenziteta boli i težine upalnog procesa.
Budući da potencijalni rizik od neželjenih reakcija ovisi o dozi i trajanju liječenja, treba koristiti najmanju moguću dozu i trajanje primjene.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 15 mg.
Lijek se primjenjuje dubokom intramuskularnom injekcijom.
S obzirom na moguću nekompatibilnost, sadržaj Movalis ® ampula ne treba miješati u istom špricu s drugim lijekovima.
Disfunkcija bubrega
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji se nalaze na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno.
Lijek se ne može primijeniti intravenozno.
Kombinovana upotreba.
Ukupna dnevna doza Movalisa ® , koja se koristi u obliku tableta, supozitorija, oralnih suspenzija i injekcija, ne smije prelaziti 15 mg.

Nuspojava
U nastavku su opisane nuspojave za koje se smatralo da su moguće povezane s upotrebom lijeka Movalis.
Neželjena dejstva, čija se povezanost sa upotrebom leka smatrala mogućom, a koja su registrovana pri širokoj upotrebi leka, označena su sa *.
Iz hematopoetskih organa:
Promjene u broju krvnih stanica, uključujući promjene u formuli leukocita, leukopenija, trombocitopenija, anemija.
Od imunološkog sistema:
Anafilaktički šok*, anafilaktoidne/anafilaktičke reakcije*, druge neposredne reakcije preosjetljivosti*.
Iz centralnog nervnog sistema:
glavobolja, vrtoglavica, tinitus, pospanost, zbunjenost*, dezorijentacija*, promjene raspoloženja*.
Iz gastrointestinalnog trakta:
perforacija gastrointestinalnog trakta, skriveno ili očigledno gastrointestinalno krvarenje, moguće fatalno, gastroduodenalni čir, kolitis, gastritis*, ezofagitis, stomatitis, bol u trbuhu, dispepsija, dijareja, mučnina, povraćanje, zatvor, nadutost, transiverzija (na primjer, povećana aktivnost transaminaza ili bilirubina), hepatitis*.
Sa kože i kožnih dodataka:
toksična epidermalna nekroliza*, Stevens-Johnsonov sindrom*, angioedem*, bulozni dermatitis*, multiformni eritem*, svrab, kožni osip, urtikarija, fotosenzitivnost.
Iz respiratornog sistema:
bronhijalna astma kod pacijenata sa alergijama na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL.
Iz kardiovaskularnog sistema:
Povišen krvni pritisak, palpitacije, osećaj "navale" krvi u lice, otok.
Izvana genitourinarnog sistema:
akutno zatajenje bubrega*, promjene u funkciji bubrega (povećane razine kreatinina i/ili uree u krvnom serumu), poremećaji mokrenja, uključujući akutno zadržavanje mokraće*, kao i kod drugih NSAIL, ne isključuju mogućnost intersticijalnog nefritisa, glomerulonefritisa, renalnog medularna nekroza, nefrotski sindrom.
Sa strane organa vida:
konjunktivitis*, oštećenje vida, uključujući zamagljen vid*.
Opšti fenomeni:
bol i otok na mjestu uboda.

Predoziranje
Nema dovoljno podataka o slučajevima povezanim s predoziranjem drogom.
Vjerovatno je da će simptomi karakteristični za predoziranje NSAID lijekovima biti prisutni u teškim slučajevima:
pospanost, poremećaji svijesti, mučnina, povraćanje, bol u epigastriju, gastrointestinalno krvarenje, akutno zatajenje bubrega, promjene krvnog tlaka, respiratorni zastoj, asistola.
Liječenje: nema poznatog antidota. U slučaju predoziranja lijekom potrebno je primijeniti simptomatsku terapiju.

Interakcija s drugim lijekovima
- Drugi inhibitori sinteze prostaglandina, uključujući glukokortikoide i salicilate, kada se uzimaju istovremeno s meloksikamom, povećavaju rizik od gastrointestinalnih ulceracija i gastrointestinalnog krvarenja (zbog sinergističkog djelovanja) i stoga se ne preporučuju. Ne preporučuje se istovremena primjena s drugim NSAIL.
- Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina - povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
- Preparati litijuma - NSAIL povećavaju koncentraciju litijuma u plazmi smanjujući njegovo izlučivanje putem bubrega. Preporučuje se praćenje koncentracije litijuma tokom perioda primjene Movalisa ® , pri promjeni doze preparata litijuma i njihovom ukidanju.
- Metotreksat - NSAIL smanjuju tubularnu sekreciju metotreksata, čime se povećava njegova koncentracija u plazmi i hematološka toksičnost, ali se farmakokinetika metotreksata ne mijenja. S tim u vezi, ne preporučuje se istovremena primjena Movalisa i metotreksata u dozi većoj od 15 mg/tjedno.
Rizik od interakcije između NSAIL i metotreksata može se pojaviti i kod pacijenata koji koriste niske doze metotreksata, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Stoga je potrebno stalno praćenje broja krvnih stanica i funkcije bubrega.
Kada se meloksikam i metotreksat koriste zajedno 3 dana, povećava se rizik od povećane toksičnosti potonjeg.
- Kontracepcija - NSAIL smanjuju efikasnost intrauterinih kontraceptivnih sredstava.
- Diuretici - upotreba NSAIL u slučaju dehidracije pacijenata je praćena rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega.
- Antihipertenzivi (beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima, vazodilatatori, diuretici) - NSAIL smanjuju dejstvo antihipertenzivnih lekova zbog inhibicije prostaglandina koji imaju vazodilatatorna svojstva.
- antagonisti receptora angiotenzina II, kada se daju istovremeno sa NSAIL, povećavaju smanjenje glomerularne filtracije, što može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.
- NSAIL, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu povećati nefrotoksičnost ciklosporina.
Kada se koristi u kombinaciji sa meloksikamom lijekovi koji imaju poznatu sposobnost da inhibiraju CYP2C9 i/ili CYP3A4 (ili se metabolišu ovim enzimima), treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije.
Ne može se isključiti mogućnost interakcije s oralnim hipoglikemijskim lijekovima.
Uz istovremenu primjenu antacida, cimetidina. digoksina i furosemida, nisu utvrđene značajne farmakokinetičke interakcije.

specialne instrukcije
Bolesnike koji pate od bolesti gastrointestinalnog trakta treba redovno pratiti. Ako se jave ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalno krvarenje, Movalis ® treba prekinuti.
Gastrointestinalni ulkusi, perforacija ili krvarenje mogu se pojaviti tokom liječenja u bilo koje vrijeme, bilo u prisustvu simptoma upozorenja ili ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija u anamnezi, ili u odsustvu ovih znakova. Posljedice ovih komplikacija općenito su ozbiljnije kod starijih ljudi.
Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji prijavljuju razvoj nuspojava sa kože i sluzokože, kao i reakcije preosjetljivosti na lijek, posebno ako su takve reakcije uočene tokom prethodnih tokova liječenja. Razvoj takvih reakcija se u pravilu uočava tokom prvog mjeseca liječenja. U takvim slučajevima treba razmotriti prekid uzimanja Movalisa ®.
Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Movalis može povećati rizik od ozbiljne kardiovaskularne tromboze, infarkta miokarda i angine pektoris, s mogućim smrtnim ishodom. Ovaj rizik se povećava sa dugotrajnom upotrebom leka, kao i kod pacijenata sa prethodno navedenim bolestima i onih koji su predisponirani na takve bolesti.
NSAIL inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima, koji su uključeni u održavanje bubrežne perfuzije. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova kod pacijenata sa smanjenim protokom krvi u bubrezima ili smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon prestanka uzimanja NSAIL, bubrežna funkcija se obično vraća na početne nivoe. Najveći rizik za ovu reakciju su stariji pacijenti, pacijenti s dehidracijom, kongestivnom srčanom insuficijencijom, cirozom jetre, nefrotskim sindromom ili akutnim oštećenjem bubrega, pacijenti koji istovremeno uzimaju diuretike i pacijenti koji su podvrgnuti velikim operacijama koje dovode do hipovolemije. Kod takvih pacijenata na početku terapije treba pažljivo pratiti diurezu i funkciju bubrega.
Primjena NSAIL u kombinaciji s diureticima može dovesti do zadržavanja natrijuma, kalija i vode, kao i do smanjenja natriuretskog učinka diuretika. Kao rezultat toga, predisponirani pacijenti mogu imati pojačane znakove zatajenja srca ili hipertenzije. Stoga takve pacijente treba pažljivo pratiti i održavati odgovarajuću hidrataciju. Prije početka liječenja neophodan je test funkcije bubrega.
U slučaju kombinovane terapije, takođe treba pratiti funkciju bubrega.
Kada se koristi Movalis (kao i većina drugih NSAIL), moguća su epizodična povećanja aktivnosti serumskih transaminaza ili drugih pokazatelja funkcije jetre. U većini slučajeva, ovo povećanje je bilo malo i prolazno. Ako su utvrđene promjene značajne ili se ne smanjuju tokom vremena, Movalis ® treba prekinuti i pratiti utvrđene laboratorijske promjene.
Oslabljeni ili pothranjeni pacijenti mogu biti manje sposobni da podnose nuspojave i stoga ih treba pažljivo pratiti.
Kao i drugi NSAIL, Movalis ® može prikriti simptome osnovne zarazne bolesti.
Kao lijek koji inhibira sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina, Movalis ® može utjecati na plodnost i stoga se ne preporučuje ženama koje imaju poteškoća sa začećem. S tim u vezi, kod žena koje su podvrgnute pregledu iz tog razloga, preporučuje se prestanak uzimanja Movalisa ®. Nisu sprovedene posebne kliničke studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja automobilom ili rukovanja mašinama. Međutim, prilikom upravljanja automobilom ili rukovanja mašinama treba uzeti u obzir mogućnost pojave vrtoglavice, pospanosti ili drugih poremećaja centralnog nervnog sistema.
Lijek se ne smije koristiti istovremeno sa drugim NSAIL.

Obrazac za oslobađanje
Otopina za intramuskularnu primjenu 15 mg/1,5 ml.
1,5 ml po ampuli od bezbojnog hidrolitičkog stakla klase 1 sa bijelim prstenom iznad linije loma ampule i 2 zelena i žuta prstena na vrhu ampule. 3 ili 5 ampula u plastičnoj posudi, tacna u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja
Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 30 o C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma
5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi odmora
Na recept.

Naziv i adresa pravnog lica na čije je ime izdata potvrda o registraciji
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein. Njemačka
Proizvođač
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, w/b, Sector Turo de Can Matas,
08173 Sant Cugat del Valles, Barselona, ​​Španija.
Dodatne informacije o lijeku, kao i slanje pritužbi i informacija o nuspojavama možete dobiti na sljedeću adresu u Rusiji
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moskva, Leningradskoe šosse, 16A. p.Z.

Hvala ti

Opis

Lijek Movalis smatra se jednim od najefikasnijih nesteroidnih lijekova protuupalni lijekovi. Movalis se aktivno koristi u liječenju različitih poremećaja mišićno-koštanog sistema. Lijek je dostupan u nekoliko oblika doziranja:

• pilule;
• rektalne supozitorije;
• rastvor za intramuskularnu primenu.

farmakološki efekat

Glavna aktivna komponenta lijeka je meloksikam. Ova tvar ima analgetski učinak na tijelo, a također sprječava razvoj upalnih procesa zbog inhibicije specifičnih enzima.

Većina aktivne supstance koja ulazi u organizam vezuje se za albumin. Meloksikam ulazi u upaljene organe kroz takozvane histohematske barijere. Meloksikam se metabolizira u jetri.

Indikacije za upotrebu

1. Osteoartritis.
2. Reumatoidni artritis .
3. Ankilozantni spondilitis.
4. Bolni sindromi:

• s artrozom;
• za osteoartritis;
• s osteohondrozo;
• sa degenerativnim promjenama u zglobovima.

Upute za upotrebu tableta, supozitorija i otopina za injekcije
(injekcije)

Intramuskularna primjena lijeka preporučuje se samo tokom prvih nekoliko dana terapije. Daljnji tretman se nastavlja upotrebom tabletnog oblika lijeka.

1. Standardna doza je obično 7,5 mg jednom dnevno. U svakom pojedinačnom slučaju, doza se izračunava u zavisnosti od toga koliko je intenzivan bol i koliko su jaki upalni procesi.
2. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 15 mg. Visoka doza može dovesti do neželjenih efekata, pa se preporučuje odabir najniže efektivne doze.
3. Ukupna dnevna doza Movalisa, koja se koristi u obliku nekoliko oblika (čepići, otopina za injekcije, tablete), ne smije prelaziti 15 mg.

Kod osoba sa zatajenjem bubrega na hemodijalizi, doza Movalisa ne smije prelaziti standardnu ​​(7,5 mg).

Movalis za osteohondrozu

Osteohondroza je najčešća indikacija za upotrebu Movalisa. Bol, degenerativne promjene u zglobovima - lijek se dobro nosi sa svime zahvaljujući svom analgetskom učinku i suzbijanju upalnih medijatora. Od velike važnosti je činjenica da pacijenti prilično dobro podnose lijek - stoga se može prepisati gotovo svima (osim onima koji imaju očigledne kontraindikacije).

Nuspojave

Izloženost lijeku može uzrokovati neželjene reakcije u većini organa i tkiva.

1. Probavni sustav: nadimanje, bol u epigastriju, mučnina, podrigivanje, kolitis, ulcerativne formacije u gastrointestinalnom traktu.
2. Hematopoetski sistem: leukopenija, trombocitopenija.
3. Kožne reakcije: svrab, urtikarija, fotosenzibilnost, stomatitis.
4. Respiratornog sistema: akutni napad bronhijalne astme.
5. Nervni sistem: pospanost, tinitus, vrtoglavica, razdražljivost.
6. Kardiovaskularni sistem: oticanje, promene pritiska, talasi vrućine.
7. vizija: konjunktivitis.

Kontraindikacije

• Peptički ulkus;
• uzimanje antikoagulansa;
• teško zatajenje jetre ili bubrega;
• „aspirinska trijada” (ovaj termin se odnosi na kombinaciju polipoznog rinosinusitisa sa bronhijalnom astmom i netolerancijom na aspirin);
• upalne bolesti rektuma (ova kontraindikacija se odnosi na upotrebu rektalnih supozitorija);
• starijeg i dječjeg uzrasta.

Movalis tokom trudnoće

Movalis je zabranjen za upotrebu tokom trudnoće i dojenja. Lijek je također kontraindiciran za žene koje žele zatrudnjeti - Movalis utiče na plodnost.

Mydocalm, Milgamma

Movalis, Mydocalm, Milgamma - ovi lijekovi se dobro kombiniraju u kompleksnom liječenju bolesti mišićno-koštanog sistema. Pacijenti s takvim problemima obično imaju jake bolove u zglobovima. Movalis i Mydocalm imaju analgetski i opuštajući učinak. Osim toga, Movalis je neutralan u odnosu na hrskavično tkivo, odnosno ne djeluje negativno na njega. Milgamma se koristi kao opšti tonik.

Diklofenak ili šta može zamijeniti Movalis?

Diklofenak, kao i Movalis, ima protuupalno i analgetsko djelovanje.

Zahvaljujući Diklofenaku, pacijenti:
1. Smanjuje bol kod reumatskih oboljenja.
2. Povećava se opseg pokreta.
3. Otklanja se otok i jutarnja ukočenost zglobova.

Ovaj lijek, kao i Movalis, spada u grupu nesteroidnih protuupalnih lijekova, iako ima drugačiji aktivni sastojak. Oba lijeka su dostupna u istim doznim oblicima.

Ovi lijekovi mogu zamijeniti jedni druge u liječenju mišićno-koštanih poremećaja. Međutim, recept za lijek bi trebao doći samo od ljekara. Samoimenovanje nije prihvatljivo.

Prije nekoliko godina provedeno je šestomjesečno uporedno istraživanje Movalisa i diklofenaka. Pregledano je 335 pacijenata koji su se žalili na bolove u zglobovima kuka i oticanje zglobova koljena. Što se tiče efikasnosti, oba lijeka su se podjednako dokazala. Ali nuspojave koje su uočene u obje eksperimentalne grupe imale su različitu učestalost. Ako je Movalis utjecao na razvoj nuspojava kod 11% pacijenata, onda diklofenak - u 14%.

Movalis i alkohol

Strogo je zabranjeno kombinirati upotrebu lijeka ili njegovih analoga s alkoholom. To može izazvati razvoj ili pogoršanje hepatitisa i peptičkih ulkusa. Ponekad, ako se ova preporuka prekrši, pacijent može osjetiti jake bolove u epigastričnoj regiji.

Interakcija

• Lijek može smanjiti djelotvornost intrauterinog uloška.
• Lijek u kombinaciji s diureticima: pacijenti treba da piju dosta tekućine i redovno kontroliraju funkciju bubrega.
• Lijek smanjuje djelotvornost lijekova koji normaliziraju krvni tlak.

Predoziranje

Budući da je Movalis sklon akumulaciji u tkivima tijela, može doći do predoziranja prilikom upotrebe, posebno ako je pacijent uzeo dozu veću od prosječne. Simptomatski, ovo stanje se manifestuje pojačanim nuspojavama. Liječenje je čišćenje želuca ispiranjem.

Oblik oslobađanja: tablete, ampule, čepići (čepići)

Lijek je dostupan u obliku tableta, otopine za injekcije i rektalnih supozitorija. Svi oblici lijeka imaju isti aktivni sastojak, ali se dodatne komponente razlikuju.

1. Injekcija:

• N-metil-D-glukamin;
• glikofurol;
• natrijev hidroksid;
• natrijum hlorida;
• Pluronic F68.

2. pilule:

• natrijum citrat;
• povidon;
• koloidni anhidrid silicijum dioksida;
• laktoza;
• magnezijum stearat;

3. svijeće:

• makrogol gliceril hidroksistearat;
• masa supozitorija.

Značajke upotrebe različitih oblika doziranja Movalisa

Injekcije (injekcije)

S obzirom na moguću nekompatibilnost, nije preporučljivo miješati otopinu za intramuskularnu injekciju s drugim otopinama u istom špricu. Upotreba lijeka u obliku otopine za injekcije je isključivo intramuskularna. Injekcije su efikasnije od tableta ili supozitorija.

Pilule

Tablete, kao jedan od oblika doziranja lijeka, imaju svoje prednosti i nedostatke. Ovi nedostaci uključuju, prije svega, negativan uticaj na gastrointestinalnom traktu. To je zbog činjenice da lijek potiskuje sintezu prostaglandina, koji su uključeni u nastanak upalnog procesa, ali gotovo da nema utjecaja na sintezu sličnih prostaglandina, koji štite želučanu sluznicu. To je razlika između lijeka i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, koji potiskuju sintezu apsolutno svih prostaglandina.

Tablete se razlikuju od parenteralne otopine po tome što djeluju na tijelo nježnije i sporije. Stoga se za jake bolove propisuju u kombinaciji s injekcijama. Ako su bol i upala umjereni, mogu se koristiti samo tablete.

čepići (rektalni čepići)

Što se tiče supozitorija, oni su vrlo zgodan oblik lijeka: brže se apsorbiraju i, shodno tome, brže djeluju. Supozitorije, za razliku od drugih oblika lijeka, aktivno se koriste u ginekologiji (za ublažavanje boli tijekom menstruacije) i urologiji (za ublažavanje upale prostate).

Dodatne upute

Lijek utječe na bubrežnu funkciju, tako da pacijenti koji se približavaju starijoj dobi trebaju uzimati lijek samo nakon odgovarajuće dijagnostičke pretrage.

Lijek može utjecati na brzinu reakcije i budnost. Kada ga koristite, nije preporučljivo voziti automobil ili se baviti poslovima koji zahtijevaju visoku preciznost.

Analogi

• Meloksikam;
• Amelotex;
• Movasin;
• Movix;
• Arthrozan;
• Bi-xicam;
• Mataren;
• M-Kam;
• Melbek forte;
• Melbek;
• Meloflam;
• Melox;
• Mesipol.

NSAIL spadaju u derivate enolne kiseline.
Lijek: MOVALIS®
Aktivna supstanca lijeka: meloksikam
ATX kodiranje: M01AC06
KFG: NSAIL
Registarski broj: P br. 012978/01
Datum registracije: 04.08.06
Vlasnik reg. akreditiv: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Njemačka)

Tablete su bledo žute boje, okrugle, jedna strana je konveksna sa zakošenim rubom, na konveksnoj strani je logo kompanije, na drugoj strani je konkavna linija na kojoj je sa obe strane ugravirano „59D“.

1 tab.
meloksikam
7,5 mg

Tablete su blijedo žute boje, okrugle, jedna strana je konveksna sa zakošenim rubom, na konveksnoj strani je logo kompanije, na drugoj strani je konkavna linija na kojoj je na obje strane ugravirano „77C“.

1 tab.
meloksikam
15 mg

Pomoćne supstance: natrijum citrat, laktoza, mikrokristalna celuloza, povidon, koloidni silicijum dioksid, krospovidon, magnezijum stearat.

10 komada. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.

Farmakološko djelovanje Movalisa

NSAIL spadaju u derivate enolne kiseline i imaju protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Utvrđeno je izraženo protuupalno djelovanje meloksikama kod svih standardnih modela upale.

Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina, poznatih medijatora upale. In vivo, meloksikam inhibira sintezu prostaglandina na mjestu upale u većoj mjeri nego u želučanoj sluznici ili bubrezima. Ove razlike su rezultat selektivnije inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) u poređenju sa ciklooksigenazom-1 (COX-1). Smatra se da inhibicija COX-2 osigurava terapeutski učinak NSAIL, dok inhibicija konstitutivno prisutnog COX-1 izoenzima može biti odgovorna za želučane i bubrežne nuspojave.

Selektivnost meloksikama za COX-2 potvrđena je u različitim test sistemima, kako in vitro tako i ex vivo. Selektivna sposobnost meloksikama da inhibira COX-2 dokazana je kada se koristi ljudska puna krv kao test sistem in vitro. Ex vivo je utvrđeno da meloksikam (u dozama od 7,5 mg i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2 (koji ima veći inhibicijski učinak na proizvodnju prostaglandina E2 stimuliranog lipopolisaharidom (reakcija kontrolirana COX-2) nego na proizvodnju tromboksana, koji je uključen u proces zgrušavanja krvi (reakcija koju kontrolira COX-1). Ovi efekti su ovisili o dozi. Ex vivo je pokazano da meloksikam u preporučenim dozama ne utiče na agregaciju trombocita i vreme krvarenja, za razliku od indometacina, diklofenaka, ibuprofena i naproksena, koji značajno potiskuju agregaciju trombocita i produžavaju vreme krvarenja.

U kliničkim studijama, gastrointestinalne nuspojave su se generalno rjeđe javljale sa meloksikamom od 7,5 mg i 15 mg nego s drugim NSAIL u poređenju. Ova razlika u učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta uglavnom je posljedica činjenice da su se prilikom uzimanja meloksikama rjeđe uočavale pojave kao što su dispepsija, povraćanje, mučnina i bol u trbuhu.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje

Meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što dokazuje njegova visoka apsolutna bioraspoloživost kada se uzima oralno (89%).

Sa jednom dozom lijeka, prosječna Cmax u plazmi se postiže u roku od 5-6 sati. Uz ponovljene primjene, stabilno stanje farmakokinetike postiže se u roku od 3 do 5 dana. Raspon razlika između Cmax i Cmin lijeka tokom perioda stabilne farmakokinetike nakon uzimanja jednom dnevno je relativno mali i iznosi 0,4-1 mcg/ml za dozu od 7,5 mg i 0,8-2 mcg/ml za dozu od 15 mg. Cmax u plazmi tokom perioda farmakokinetike ravnotežnog stanja postiže se u roku od 5-6 sati.

Koncentracije lijeka nakon kontinuiranog doziranja duže od 1 godine slične su koncentracijama uočenim nakon prvog postizanja farmakokinetike u stabilnom stanju.

Istovremeni unos hrane ne utiče na apsorpciju lijeka.

Distribucija

Meloksikam se dobro vezuje za proteine ​​plazme, posebno za albumin (99%). Prodire u sinovijalnu tečnost, koncentracija u sinovijalnoj tečnosti je približno 50% koncentracije u plazmi. Vd je nizak, u prosjeku 11 litara. Interindividualne razlike su 30-40%.

Metabolizam

Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri u 4 farmakološki neaktivna derivata. Glavni metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se takođe izlučuje, ali u manjoj meri (9% doze). In vitro studije su pokazale da izoenzim CYP2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, izoenzim CYP3A4 je od dodatnog značaja. Peroksidaza je uključena u formiranje druga dva metabolita (koji čine 16% i 4% doze lijeka, respektivno), čija aktivnost vjerovatno varira pojedinačno.

Odstranjivanje

Izlučuje se podjednako izmetom i urinom, uglavnom u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku, manje od 5% dnevne doze izlučuje se urinom, nepromijenjen, lijek se nalazi samo u tragovima. Prosječni T1/2 je 20 sati plazma klirens u prosjeku 8 ml/min.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim slučajevima

Zatajenje funkcije jetre, kao i blago ili umjereno zatajenje bubrega, nemaju značajan utjecaj na farmakokinetiku meloksikama. U završnoj fazi bubrežne insuficijencije, povećanje Vd može dovesti do viših koncentracija slobodnog meloksikama, tako da kod ovih pacijenata dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

Kod starijih pacijenata, srednji klirens iz plazme tokom farmakokinetike u stanju dinamičke ravnoteže je nešto niži nego kod mlađih pacijenata.

Indikacije za upotrebu:

Simptomatsko liječenje:

Osteoartroza;

Reumatoidni artritis;

Ankilozantni spondilitis.

Doziranje i način primjene lijeka.

Oralno za reumatoidni artritis i ankilozantni spondilitis, lijek se propisuje u dozi od 15 mg/dan ako se postigne pozitivan terapijski učinak, doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan.

Za osteoartritis dnevna doza je 7,5, po potrebi doza se povećava na 15 mg/dan.

Maksimalna dnevna doza je 15 mg.

Za adolescente, maksimalna doza je 0,25 mg/kg tjelesne težine.

Kod pacijenata s povećanim rizikom od nuspojava, dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega u završnoj fazi na hemodijalizi, doza Movalisa ne smije prelaziti 7,5 mg. Kod pacijenata sa blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina veći od 25 ml/min) nije potrebno smanjenje doze.

Tablete treba uzimati tokom obroka sa vodom ili drugim pićem.

Nuspojave Movalisa:

U nastavku su opisane nuspojave, čija se povezanost s primjenom lijeka Movalis smatra mogućom. Podaci o učestalosti ovih događaja zasnovani su na informacijama dobijenim iz kliničkih studija bez obzira na uzrok i posljedicu. Kliničke studije su uključivale 3.750 pacijenata koji su uzimali 7,5 mg ili 15 mg lijeka dnevno do 18 mjeseci (prosječno trajanje liječenja 127 dana).

Neželjeni događaji, čija se povezanost sa upotrebom lijeka smatra mogućom, zabilježeni uz raširenu upotrebu lijeka, označeni su (*). Učestalost ovih rijetkih događaja je teško procijeniti. Pretpostavlja se da je manji od 0,1%.

Sa strane probavnog sistema: >1% - dispepsija, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, zatvor, nadutost, dijareja; 0,1-1% - ezofagitis, stomatitis, podrigivanje, gastroduodenalni ulkus, skriveno ili makroskopski vidljivo gastrointestinalno krvarenje, prolazne promjene u funkciji jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza ili nivoa bilirubina);<0.1% - перфорация ЖКТ, колит; гепатит*, гастрит*.

Gastrointestinalno krvarenje, erozivne i ulcerativne lezije i gastrointestinalna perforacija mogu potencijalno dovesti do stanja opasnih po život.

Iz hematopoetskog sistema: >1% - anemija; 0,1-1% - leukopenija, promjene u formuli leukocita, trombocitopenija.

Predisponirajući faktor za nastanak citopenije je istovremena primjena potencijalno mijelotoksičnih lijekova, posebno metotreksata.

Dermatološke reakcije: >1% - svrab, kožni osip; 0,1-1% - urtikarija;<0.1% - фотосенсибилизация. В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза*.

Iz respiratornog sistema:< 0.1% - у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, включая Мовалис, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.

Sa strane centralnog nervnog sistema: >1% - glavobolja; 0,1-1% - vrtoglavica, tinitus, pospanost;<0.1% - спутанность сознания* нарушение ориентации, изменение настроения*.

Iz kardiovaskularnog sistema: >1% - edem; 0,1-1% - povišen krvni pritisak, palpitacije, talasi vrućine.

Iz urinarnog sistema: 0,1-1% - promjene laboratorijskih parametara bubrežne funkcije (povećan nivo kreatinina i/ili uree u krvi);<0.1% - острая почечная недостаточность*.

Intersticijski nefritis, albuminurija i hematurija mogu se javiti uz primjenu NSAIL, ali veza ovih promjena s primjenom meloksikama još nije utvrđena.

Sa strane organa vida:<0.1% - конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Alergijske reakcije:<0.1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные*).

Kontraindikacije za lijek:

Peptički ulkus želuca i duodenuma u akutnoj fazi;

Teško zatajenje jetre;

Teško zatajenje bubrega (bez hemodijalize);

Otvoreno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili druga krvarenja;

Teška nekontrolirana srčana insuficijencija;

Trudnoća;

Laktacija (dojenje);

Djeca i adolescencija do 12 godina;

Poznata preosjetljivost na meloksikam ili bilo koju komponentu lijeka. Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL.

Lijek se ne smije propisivati ​​pacijentima koji su prethodno imali simptome bronhijalne astme, nazalne polipoze, angioedema ili urtikarije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Lijek se mora propisivati ​​s oprezom kod erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta i kod starijih pacijenata.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Movalis je kontraindiciran tokom trudnoće. Inhibicija sinteze prostaglandina može imati neželjene efekte na trudnoću i razvoj fetusa. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od spontanog pobačaja i srčanih mana kod fetusa nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tokom trudnoće. Apsolutni rizik od razvoja srčanih mana je povećan sa manje od 1% na 1,5%. Ovaj rizik se povećava sa povećanjem doze i dužinom trajanja terapije.

U trećem tromjesečju trudnoće primjena inhibitora sinteze prostaglandina može dovesti do sljedećih poremećaja razvoja fetusa:

Prerano zatvaranje duktus arteriozusa i plućna hipertenzija zbog toksičnih efekata na kardiopulmonalni sistem;

Disfunkcija bubrega, s daljnjim razvojem zatajenja bubrega sa smanjenjem količine amnionske tekućine.

Tokom porođaja, majka može doživjeti produženje vremena krvarenja i smanjenje kontraktilnosti materice, a kao rezultat toga, produženje vremena porođaja.

Poznato je da NSAIL prelaze u majčino mleko, pa se Movalis ne preporučuje za upotrebu tokom dojenja.

Upotreba meloksikama, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina, može utjecati na plodnost i stoga se ne preporučuje ženama koje žele zatrudnjeti. Ako je sposobnost začeća kod žena smanjena ili kada se podvrgavaju pregledu na neplodnost, potrebno je razmotriti prekid uzimanja meloksikama.

Posebna uputstva za upotrebu Movalisa.

Potreban je oprez pri liječenju pacijenata sa istorijom gastrointestinalnih bolesti i pacijenata koji primaju antikoagulanse. Pacijente koji imaju gastrointestinalne simptome treba redovno pratiti. Ako se jave ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalno krvarenje, Movalis treba prekinuti.

Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, potencijalno po život opasno gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija mogu se pojaviti tijekom liječenja u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma ili u anamnezi ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija. Posljedice ovih komplikacija općenito su ozbiljnije kod starijih ljudi.

Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji prijavljuju razvoj nuspojava sa kože i sluzokože. U takvim slučajevima treba razmotriti prekid uzimanja Movalisa.

NSAIL inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima, koji su uključeni u održavanje bubrežne perfuzije. Primjena NSAIL-a kod pacijenata sa smanjenim protokom krvi u bubregu ili smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon prestanka uzimanja NSAIL, bubrežna funkcija se obično vraća na početne nivoe. Najveći rizik za razvoj ove reakcije su starije osobe, pacijenti s dehidracijom, kongestivnom srčanom insuficijencijom, cirozom, nefrotskim sindromom ili bolešću bubrega, pacijenti koji primaju diuretike, ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II i pacijenti koji su bili podvrgnuti većim kirurškim intervencijama. do hipovolemije. Kod takvih pacijenata na početku terapije treba pažljivo pratiti diurezu i funkciju bubrega.

U rijetkim slučajevima, NSAIL mogu uzrokovati intersticijski nefritis, glomerulonefritis, medularnu bubrežnu nekrozu ili nefrotski sindrom.

Prilikom primjene lijeka Movalis zabilježena su epizodična povećanja nivoa transaminaza u serumu ili drugih pokazatelja funkcije jetre. U većini slučajeva, ovo povećanje je bilo malo i prolazno. Ako su utvrđene promjene značajne ili se ne smanje tokom vremena, Movalis treba prekinuti, a utvrđene laboratorijske promjene treba pratiti.

Kod pacijenata sa klinički stabilnom cirozom jetre nije potrebno smanjenje doze.

Oslabljeni ili pothranjeni pacijenti mogu biti manje sposobni da podnose neželjene događaje i takve pacijente treba pažljivo pratiti. Potreban je oprez pri liječenju starijih pacijenata kod kojih je veća vjerovatnoća da će imati oštećenu funkciju bubrega, jetre i srca.

Upotreba NSAIL u kombinaciji s diureticima može dovesti do zadržavanja natrijuma, kalija i vode, te utjecati na natriuretsko djelovanje diuretika. Kao rezultat toga, predisponirani pacijenti mogu imati pojačane znakove zatajenja srca ili hipertenzije.

Meloksikam, kao i drugi NSAIL, može prikriti simptome zarazne bolesti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nisu sprovedene posebne studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama. Pacijenti sa oštećenjem vida, pacijenti koji imaju pospanost ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema treba da se uzdrže od ove aktivnosti.

Predoziranje drogom:

Ne postoji poznat antidot u slučaju predoziranja lijekom, potrebno je izvršiti ispiranje želuca i opću potpornu terapiju. Kliničke studije su pokazale da kolestiramin, vezujući meloksikam u gastrointestinalnom traktu, dovodi do njegove brže eliminacije.

Interakcija Movalisa s drugim lijekovima.

Istovremena primjena Movalisa s drugim NSAIL povećava rizik od ulkusa u gastrointestinalnom traktu i gastrointestinalnog krvarenja zbog sinergističkog djelovanja. Ne preporučuje se kombinovana upotreba meloksikama i drugih NSAIL. Istodobna primjena acetilsalicilne kiseline (1000 mg 3 puta dnevno) i meloksikama kod zdravih dobrovoljaca rezultirala je povećanjem AUC (10%) i Cmax (24%) meloksikama. Klinički značaj ove interakcije nije poznat.

Antikoagulansi za oralnu primjenu, antiagregacijski lijekovi, heparin za sistemsku primjenu, trombolitici kada se koriste istovremeno s Movalisom povećavaju rizik od krvarenja. Ako se istovremena primjena ovih lijekova ne može izbjeći, potrebno je pažljivo praćenje djelovanja antikoagulansa.

NSAIL povećavaju koncentraciju litijuma u plazmi smanjujući izlučivanje litijuma putem bubrega. Koncentracije litijuma u plazmi mogu dostići toksične nivoe. Ne preporučuje se kombinovana upotreba litijuma i NSAIL. Ako je takva kombinirana terapija neophodna, koncentraciju litija u plazmi treba pratiti na početku liječenja, pri odabiru doze i pri prekidu primjene meloksikama.

NSAIL mogu smanjiti tubularnu sekreciju metotreksata i na taj način povećati koncentraciju metotreksata u plazmi. S tim u vezi, ne preporučuje se istovremena primjena NSAIL za pacijente koji primaju visoke doze metotreksata (više od 15 mg tjedno). Rizik od interakcije s istovremenom primjenom metotreksata i NSAIL također je moguć kod pacijenata koji primaju male doze metotreksata, posebno kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega. Ako je potrebna kombinirana terapija, potrebno je pratiti krvnu sliku i funkciju bubrega. Potreban je oprez ako se NSAR i metotreksat koriste istovremeno 3 dana, jer Koncentracija metotreksata u plazmi može se povećati i kao rezultat toga može doći do toksičnih učinaka. Istodobna primjena meloksikama nije utjecala na farmakokinetiku metotreksata u dozi od 15 mg tjedno, međutim, treba uzeti u obzir da se hematološka toksičnost metotreksata povećava istovremenom primjenom NSAIL.

Ranije je objavljeno da je efikasnost intrauterinih kontraceptiva smanjena kada se koriste NSAIL. Ovo zapažanje zahteva dalju potvrdu.

Upotreba NSAIL povećava rizik od akutnog zatajenja bubrega kod pacijenata sa dehidracijom. Kod pacijenata koji primaju Movalis i diuretike treba održavati odgovarajuću hidrataciju. Prije početka liječenja neophodan je test funkcije bubrega.

NSAIL smanjuju učinak antihipertenzivnih lijekova (na primjer, beta-blokatora, ACE inhibitora, vazodilatatora, diuretika) zbog inhibicije prostaglandina koji imaju vazodilatirajuća svojstva.

Kombinovana upotreba NSAIL i antagonista receptora angiotenzina II (kao i ACE inhibitora) pojačava efekat smanjenja glomerularne filtracije. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega to može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega.

NSAIL, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu povećati nefrotoksičnost ciklosporina. U slučaju kombinovane terapije, potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Meloksikam se izlučuje iz organizma uglavnom metabolizmom u jetri, oko 2/3 količine lijeka koji se metabolizira u jetri uništavaju izoenzimi CYP (glavni metabolički put je izoenzim CYP2C9, dodatni je izoenzim CYP3A4), oko 1 /3 se metaboliše drugim sistemima, na primjer, oksidacijom peroksida. Prilikom primjene lijekova s ​​poznatom sposobnošću da inhibiraju CYP2C9 i/ili CYP3A4 (ili se metaboliziraju pomoću ovih enzima) s meloksikamom, treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije.

Kolestiramin, vezujući meloksikam u gastrointestinalnom traktu, dovodi do njegove brže eliminacije.

Uz istovremenu primjenu meloksikama, antacida, cimetidina, digoksina ili furosemida, nisu utvrđene značajne farmakokinetičke interakcije.

Ne može se isključiti mogućnost interakcije s oralnim hipoglikemicima.

Uslovi prodaje u apotekama.

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja za lijek Movalis.

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 5 godina.