Пентаксим вакцина побочные эффекты. Пентаксим – график вакцинации

Вакцина Пентаксим – поливалентный препарат, который широко используется во время проведения иммунизации детей против 5 опасных заболеваний в России с 2008 года. Пентаксим позволяет заменить такие средства, как вакцина АКДС, вакцинные препараты против полиомиелита и ХИБ-инфекций. Но многие родители интересуются, как можно избежать побочных эффектов при иммунизации. Насколько действенный и безопасен препарат Пентаксим? Стоит тщательнее рассмотреть данные вопросы.

Кому нужна иммунизация?

Вакцина Пентаксим широко используется для поголовной иммунизации детей, которым исполнилось 3 месяца, с целью профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инвазивных инфекций. Перечисленные инфекционные заболевания способны привести к тяжелым последствиям: инвалидизации и смерти ребенка. Поэтому важно своевременно пройти иммунизацию. Вакцинацию Пентаксимом можно проводить и детям старше 1 года, если пациент не прививался от указанных болезней.

Состав и общая характеристика

Вакцина Пентаксим, выпускаемая во Франции, относится к поливалентным вакцинам. Поэтому она широко используется для профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип В.

Каждая картонная упаковка препарата включает в себя:

1. Шприц с вакцинным препаратом в виде суспензии. В одной дозе вакцины находится коклюшный компонент, анатоксины дифтерии и столбняка, инактивированные вирусные частицы полиомиелита трех типов. Перечисленные ингредиенты предварительно проходят стадию инактивации, поэтому не способны запустить выраженный инфекционный процесс. А также в состав препарата входят дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкса, гидроксид алюминия, уксусная кислота и деионизированная вода. Шприц содержит дозу для одной вакцинации Пентаксимом;
2. Флакон, содержащий сухой лиофилизат, который представляет собой смесь 10 мкг частиц мембран гемофильной палочки тип В, сахарозы, трометамола. Во флаконе содержится достаточная дозировка для введения вакцины 1 ребенку.

Подобное разделение вакцины Пентаксим не является случайным. Это связано с различной скоростью возникновения иммунного ответа к опасным заболеваниям у маленьких пациентов. Так для профилактики дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша детям до 5 лет необходимо провести 4 иммунизации. Чтобы защититься от болезни, вызываемой haemophilus influenzae тип В, достаточно проведения 1-3 прививок, количество которых определяется возрастом пациента.

График вакцинации

Полный курс иммунизации заключается в трехкратном введении вакцины с интервалом 45 дней. Это позволяет сформировать надежную иммунную защиту на ближайшие 5 лет. В России иммунизацию проводят по такому принципу:

• Первое введение вакцины Пентаксим проводится ребенку в 3 месяца;
• Вторая вакцинация – 4,5 месяца;
• Третья иммунизация – 6 месяцев;
• Проведение ревакцинации показано в 1,5 года.

Если вакцинация начинается у малыша старше 6 месяцев, то во время третьей иммунизации показано введение вакцины Пентаксим без предварительного разведения лиофилизата. Но для ревакцинации используют обычную дозу препарата с HIB-компонентом.

При проведении первой иммунизации у ребенка старше 1 года используется полная вакцина. Далее вакцинация проводится без разведения лиофилизата. Тогда ребенок прививается лишь от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Если график иммунизации нарушен, то врач должен следовать регламенту прививочного календаря.

Важно! Использование вакцины Пентаксим возможно лишь до достижения ребенком 6-летнего возраста. Далее показана иммунизация препаратами, которые не содержат коклюшный компонент.

Если во время ревакцинации необходимо вводить Пентаксим без ХИБ-компонента, то препарат можно заменить Тетраксимом. Эта вакцина производится на том же французском фармацевтическом концерне, не содержит в составе гемофильной составляющей.

Как проводится вакцинация?

Перед каждой иммунизацией врач должен изменить температуру тела, внимательно осмотреть горло, кожные покровы, прослушать легкие. Это позволит предотвратить введение вакцины больным детям. В одной дозе вакцины содержатся вирусные частицы и анатоксины в количестве, которого достаточно для выработки надежной защиты против 5 опасных инфекций.

Вакцина Пентаксим – инструкция по применению:

1. Перед прививкой следует приготовить вакцинный препарат. Для разведения лиофилизата с горлышка флакона удаляют крышку, вводят внутрь флакончика содержимое шприца. Далее следует тщательно взболтать флакон, чтобы сухая масса полностью растворилась. При этом иглу из крышки вынимать не нужно. Полученная вакцина должна представлять собой мутноватую суспензию белого цвета. Если вакцина Пентаксим обладает иным оттенком, то рекомендуют отказаться от его использования.
2. Готовую суспензию набирают обратно в шприц, чтобы немедленно ввести ребенку внутримышечно в переднюю зону бедра.

Как подготовить ребенка к прививке?

Важно! Родители должны рассказать педиатру, если ребенок болел за 2-3 недели до прививки, имел контакт с инфекционными больными. В подобных ситуациях введение вакцины Пентаксим потребуется отложить.

1. Если в анамнезе имеются аллергические реакции, то врачи рекомендуют за 2-3 дня до проведения иммунизации принимать антигистаминные препараты.
2. Нужно отказаться от введения новых блюд в рацион ребенка или матери, если младенец находится на грудном вскармливании.
3. Не начинать прием новых лекарственных средств без консультации с лечащим врачом в течение недели до введения вакцины.
4. Рекомендуют заранее подготовить жаропонижающие средства в форме суппозиториев или сиропа, потому что после прививки часто отмечается повышение температуры тела.

Чтобы отвлечь ребенка можно взять с собой его любимую игрушку. Не стоит бояться задавать педиатру вопросы, если остались сомнения по поводу вакцины Пентаксим.

Особенности ухода после прививки

После прививки нужно посидеть до 30 минут на территории клиники, где проводили вакцинацию. Этого времени будет достаточно, чтобы ребенок успокоился после введения вакцины. А также это позволит получить своевременную медицинскую помощь, если начнется аллергия.

Если вечером отмечается повышение температуры тела, то можно использовать антипиретические препараты: Панадол, Цефекон, Нурофен, Ибуфен. Также рекомендуют обтирание кожных покровов ребенка теплой водой, слабым раствором уксуса.

Важно! Во время обтираний не следует наносить водку, которая раздражает и сушит нежную кожу младенцев.

Необходимо следить за состоянием ребенка, измерять температуру на протяжении 3 суток после иммунизации. При повышенных значениях рекомендуют использовать антипиретики. Не следует бояться сбивать высокую температуру, потому что она не способствуют формированию иммунного ответа у ребенка. Если прием жаропонижающих не приводит к нормализации состояния, то следует проконсультироваться с педиатром или вызвать скорую помощь.

После прививки при отсутствии гипертермии можно прогуляться с ребенком, но рекомендуют избегать большого скопления людей и общения с больными людьми. В течение нескольких суток следует отказаться от введения в меню новых блюд, чтобы предотвратить появление аллергии. Врачи не запрещают купать ребенка при нормальном самочувствии, однако рекомендуют не тереть место укола, чтобы избежать присоединения вторичной инфекции.

Какие возможны побочные реакции?

Применение вакцины Пентаксим может привести к возникновению таких побочных эффектов:

• Болезненность, припухлость, покраснение места инъекции. Симптоматика обычно развивается в течение 48 часов после прививки, проходит самостоятельно без лечения;
• Повышение температуры тела. Симптом легко купируется жаропонижающими средствами;
• Незначительная заторможенность и сонливость малыша;
• Нарушение стула;
• Снижение аппетита и полный отказ от еды;
• Плач ребенка в течение 2-3 часов.

В составе вакцины Пентаксим находится бесклеточный коклюшный компонент, поэтому перечисленная симптоматика развивается достаточно редко (у 10-15% пациентов). Нежелательные симптомы обычно исчезают самостоятельно, поэтому специальная терапия не требуется.

Важно! Крайне редко родители отмечают такие реакции на вакцину: сыпь на коже, снижение давления, развитие судорог, анафилактического шока, ангионевротического отека Квинке. В таких ситуациях требуется помощь врача.

Достоинства вакцинного препарата

Врачи выделяют следующие положительные аспекты вакцины Пентаксим:

1. Можно использовать для профилактики дифтерии, ХИБ-инфекций, коклюша, полиомиелита, столбняка. Для создания надежного иммунитета ребенку потребуется сделать лишь 5 уколов вместо 12, если использовать три отечественные вакцины по отдельности;
2. Содержит инактивированные частички вируса полиомиелита. Поэтому прививка позволяет предотвратить возникновение вакциноассоциированного полиомиелита, который относят к наиболее опасным осложнениям после введения живого вакцинного препарата через рот;
3. В состав вакцины Пентаксим вошел бесклеточный коклюшный компонент. Это помогает сократить риск возникновения побочных эффектов, развития поствакционного коклюша при иммунизации пациентов с иммунодефицитом. Поэтому Пентаксим можно использовать у детей и взрослых, которые ранее не прививались. Однако пациентам старше 5 лет показана иммунизация без предварительного растворения лиофилизата;
4. Благодаря хорошей переносимости вакцины Пентаксим стала возможна иммунизация детей, страдающих от перинатальной энцефалопатии, иммунодефица, аллергических и неврологических заболеваний;
5. Препарат обладает высокой эффективностью. Масштабные исследования доказали, что иммунизация Пентаксимом приводит к 100% выработке иммунитета ко всем 5 опасным инфекционным заболеваниям.

Совместимость с прочими вакцинными средствами

Пентаксим можно сочетать с прочими вакцинами, входящими в Национальный календарь прививок. В подобных ситуациях вакцины вводят в один день, однако уколы ставят в разные конечности. Одновременная иммунизация не изменяет иммуногенность вакцинных препаратов, не повышает риск возникновения нежелательных реакций.

Важно! Одновременное введение вакцины Пентаксим и БЦЖ запрещено.

Все препараты для иммунизации, которые используются на территории России, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вакцина АКДС может быть заменена на Пентаксим, Инфанрикс и Тетраксим.

Важно! В состав Пентаксима входит инактивированный полиомиелитный компонент. Поэтому если маленькому пациенту ранее вводилась полиовакцина через рот, то рекомендуют отказаться от использования Пентаксима.

Выделяют такие аналоги вакцинного препарата:

• АКДС. Является отечественным препаратом. Прививка предполагает введение компонентов, позволяющих выработать иммунитет против таких заболеваний, как столбняк, дифтерия, коклюш. Вакцина часто провоцирует развитие выраженных побочных реакций вследствие содержания клеточного коклюшного компонента;
• Инфанрикс. Препарат выпускают на территории Бельгии в нескольких модификациях: против 4 инфекций (столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит), Инфанрикс Пента (перечисленные инфекции и гемофильный компонент), Инфанрикс Гекса дополнительно защищает от гепатита В;
• Тетракок. Производится во Франции. Вакцина эффективно защитит организм ребенка от полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша.

Особые указания

При появлении нежелательных симптомов после проведенной иммунизации, необходимо сразу уведомить об этом врача. Перед проведением любой прививки педиатр должен уточнить текущее состояние ребенка, его анамнез. Это позволит снизить риск развития аллергии, осложнений.

Важно! Пентаксим не способствует формированию иммунитета против менингитов иного происхождения и инфекций, которые вызывают прочие серотипы haemophilus influenzae.

На фоне иммуносупрессивной терапии или наличия в анамнезе у ребенка иммунодефицитного состояния прививка может привести к развитию слабого иммунного ответа. В подобных случаях рекомендуют перенести иммунизацию до полного восстановления здоровья.

Важно! Детям, которые имеют хронический иммунодефицит в анамнезе, рекомендована вакцинация препаратом Пентаксим, не смотря на ослабленный иммунный ответ.

Важно помнить, что вакцина Пентаксим является платной. Ее стоимость находится в пределах 2,5 тысяч рублей. При самостоятельной покупке необходимо обеспечить правильную транспортировку вакцинного препарата. Ведь Пентаксим хранится при температуре ниже 4 0 С. Поэтому во время перевозки вакцины в районную поликлинику следует использовать термо-сумку с холодовым элементом.

Вакцина Пентаксим: защита или угроза?

Вакцина характеризуется щадящим воздействием на организм детей, поэтому развитие нежелательной симптоматики отмечается крайне редко. Однако Пентаксим имеет ряд противопоказаний, которые должен учитывать педиатр перед вакцинацией. Отказаться от иммунизации рекомендуют в следующих случаях:

1. Энцефалопатия, которая развивается на фоне вакцинации или длительная форма данного заболевания;
2. Наличие гиперчувствительности на любые компоненты вакцинного препарата;
3. Острый инфекционный процесс, который сопровождается гипертермией, болью в горле, насморком, хрипами в легких;
4. Обострение любой хронической патологии. Рекомендуют отказаться от вакцинации до полного устранения симптоматики;
5. Выраженная реакция на вакцины, содержащие частички коклюша: ребенок плачет на протяжении 2-3 часов, отмечается повышение температуры тела, появляются судороги и неврологическая симптоматика;
6. Непереносимость Глютаральдегида, Полимиксина В, Стрептомицина, Неомицина;
7. Развитие органического поражения головного мозга, которое прогрессирует и может сопровождаться судорожной готовностью или эпилепсией;
8. На фоне поражения мозга, которое возникло в течение недели после иммунизации с использованием препарата на основе антигена коклюшной палочки;
9. Развитие аллергии у пациента или близких родственников (родители, братья или сестры) после вакцинации;
10. При нарушенной гемокоагуляции, когда любое внутримышечное введение препаратом способно спровоцировать кровотечение.

С осторожностью используют у пациентов с судорогами на фоне гипертермии в анамнезе. При иммунизации ребенок будет нуждаться в постоянном контроле состояния на протяжении 2 суток.

Соблюдение инструкции по применению позволяет сделать иммунизацию Пентаксимом максимально безопасной. Вакцинный препарат характеризуется высокой степенью очистки, поэтому редко провоцирует развитие нежелательных побочных реакций. Отсутствие в составе живых вирусных частиц позволяет снизить нагрузку на неокрепшую иммунную систему ребенка, предотвращает развитие вакциноассоциированных инфекций. Полиовалентная вакцина является единственным методом иммунизации детей, которые имеют иммунодефицитные состояния в анамнезе.

В последнее время все чаще можно слышать споры молодых мам о необходимости, нужно ли прививать своего ребенка? Если прививать, то чем? Отечественная вакцина АКДС или ее импортные аналоги? На сегодняшний день, зарегистрированная в России французская вакцина Пентаксим, отвечает на все вышеперечисленные вопросы.

Пентаксим представляет собой комбинированную вакцину, которая содержит в своем составе антигены к таким страшнейшим инфекционным заболеваниям как, дифтерия и столбняк, бесклеточный коклюшный компонент, инактивированный вирус полиомиелита, полисахариды к гемофильной инфекции типа b. Это позволяет одной прививкой выработать ребенку иммунный ответ к пяти инфекциям сразу. Все эти пять инфекций очень тяжелые, и вероятность летального исхода от них приближается к 100%. Эта вакцина очень удобна, но для заботливой мамы важно не только это. Безопасность, побочные действия, эффективность, кратность введения – вот далеко не полный список интересующих тем. Итак, обо всем по порядку.

Предлагаемая в поликлиниках РФ бесплатная вакцина АКДС, существенно отличается от Пентаксима тем, что защищает всего от трех из пяти заболеваний – дифтерия, столбняк, коклюш. При чем, коклюшный компонент является в российской вакцине цельноклеточным, что может быть причиной частых побочных эффектов, из-за которых родители пишут отказ от этой прививки.

Помимо этого вместе с АКДС необходимо использовать вакцину против полиомиелита. До 6 месяцев ее используют инактивированную в виде инъекции, которая переносится обычно хорошо. После 6 месяцев – живая полиомиелитная вакцина, в виде розовых капель в рот, которые имеют побочные эффекты, такие как расстройство ЖКТ. А также, в течении нескольких часов ребенок выделяет в воздух вирус полиомиелита, что может быть опасно для не привитых детей.

Соответственно, АКДС не может защитить и от гемофильной инфекции типа b. С 2011 года вакцинация от этого вида заболевания вошла в национальный календарь прививок и является обязательной. Значит ребенка, при посещении процедурного кабинета, должны «укусить» целых три комарика, вместо одного, что является дополнительным отрицательным фактором для детей и родителей, при принятии решения о вакцинации. А это, в свою очередь, не может не сказаться на общей эпидемиологической ситуации в стране. Поэтому французским производителям отечественные эпидемиологи должны выразить отдельную благодарность.

Эффективность и побочные действия

Не стоит думать, что если вакцина содержит пять компонентов, то это может отрицательно повлиять на выработку антител у ребенка. После проведения масштабных исследований в странах, использующих эту вакцину, с участием нескольких тысяч детей, обнаружили – антитела в 100% случаях вырабатываются ко всем пяти заболеваниям, без исключения. Это безусловный плюс для прививки Пентаксим.

Производитель в своей инструкции по применению препарата перечисляет возможные побочные реакции. Это и повышение температуры тела (1%-10%) до 38 градусов (выше редко), и аллергические реакции (менее 0,01%), и уплотнения в месте инъекции (1% – 0,1%), и, даже, судороги (очень редко). А также: длительный плач, покраснение места введения инъекции, нарушение функций ЖКТ, нарушение сна.

Все эти реакции возможны, и они очень пугают молодых родителей. Однако частота встречаемых побочных эффектов в разы ниже, чем при применении вакцины АКДС.

Рассказывая о последствиях, родители обычно забывают упомянуть некоторые важные факторы здоровья своего ребенка, которые могли являться временным противопоказанием для прививки.

Противопоказания

К временным относятся следующие противопоказания:

• острые вирусные заболевания (грипп, ОРВИ и т.д.), не ранее чем через 2 недели после выздоровления
• обострение различных соматических болезней, в том числе и аллергических
• заболевание взрослых, находящихся в постоянном контакте с ребенком (ОРВИ и другие респираторные заболевания). Это временное противопоказание чаще всего никто не учитывает, а потом в повышении температуры «винят» прививку, а про насморк у папы и кашель старшего брата никто не вспоминает.

Тяжелые неврологические патологии, кардиологические, иммунологические, а также наличие в анамнезе судорог у ребенка, противопоказаниями не являются. Применение Пентаксима в этих случаях возможно и показано, но с осторожностью и под присмотром узких профильных специалистов.

Схема введения

Постановка Пентаксим проводится в возрасте от 3 месяцев до 5 лет. Старше пятилетнего возраста данную вакцину не используют из-за повышенной реактогенности, а также потому, что в состав входят капсульные полисахариды гемофильной палочки типа b, защищающие от гемофильной инфекции, которая встречается у детей обычно до пятилетнего возраста.

Схема введения следующая: троекратно вводится вакцина с интервалом 45 суток, далее промежуток 12 месяцев и проводится ревакцинация. Начинать прививать следует с трех месяцев, но если по каким-то причинам срок отложен, то можно начать делать Пентаксим позже с сохранением кратности введения и интервалов.

Следует помнить важное замечание. В упаковке к вакцине содержится шприц-тюбик с суспензией, в состав которой входят анатоксины дифтерийный, столбнячный, коклюшный и инактивированный полиомиелитный вирус. В отдельном флаконе содержится лиофилизат для приготовления суспензии с полисахаридами против гемофильной инфекции типа b. Смешивать содержимое флакона и шприц-тюбика нужно только в первую и вторую вакцинацию, третью делают БЕЗ гемофильного компонента. Ревакцинацию же, снова проводят с гемофильным компонентом.

Особые указания

Родителям следует помнить, что Пентаксим является платной вакциной, его стоимость колеблется от 1500 до 2000 рублей по Москве. Если вы покупаете его самостоятельно, то необходимо обеспечить правильную транспортировку. Температура при транспортировке не должна быть выше +4 градусов, для этого используют термо-сумки с холодовыми элементами. Или можно купить термо-пакет «Снежок», его будет достаточно, чтоб донести вакцину до поликлиники.

Аналоги

Помимо выше упомянутой отечественной вакцины АКДС, существует еще бельгийская вакцина Инфанрикс. Она выпускается в нескольких модификациях. Есть состав из четырех компонентов: адсорбированный, ацеллюлярный дифтерийно-столбнячно-коклюшный компонент плюс противополиомиелитный. Есть вариант с содержанием противогемофильных полисахаридов. И самый вместительный – Инфанрикс гекса, он содержит все пять вышеперечисленных составляющих, а также компонент против вирусного гепатита В. Это очень удобно для детей, прививающихся по графику, которым в 6 месяцев нужно сделать прививку сразу от 6 инфекций.

Французский производитель предлагает еще одну свою вакцину Тетракок. Она защищает от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Четырехкомпонентный состав более облегченный, по сравнению с Инфанрикс гекса, но коклюшный компонент в ней является цельноклеточным. Соответственно, может тяжелее переноситься детьми и иметь больше побочных реакций.

Все они являются платными, их стоимость приблизительно варьирует от 1500 до 2200 в рублях.

Положительные и отрицательные отзывы имеет каждый, из перечисленных выше препаратов. Выбор остается за родителями.

Вакцина Пентаксим - уникальный французский препарат, содержащий в себе компоненты микроорганизмов пяти инфекционных заболеваний. Прививка с использованием данной вакцины формирует у ребенка иммунитет к полиомиелиту, дифтерии, столбняку, коклюшу и болезням, вызванным гемофильной палочкой.

Что входит в вакцину Пентаксим?

Состав прививки Пентаксим включает в себя как действующие компоненты, так и вспомогательные вещества (алюминия гидроксид, вода для инъекций, натрия гидроксид и т.д.).

Действующие компоненты следующие:

1. Анатоксины против дифтерийного, столбнячного и коклюшного токсинов в подобранной для детей дозировках;
2. Филаментозный гемагглютинин, являющийся компонентом гемофильной палочки (ХИБ-компонент);
3. И инактивированные антигены трех штаммов вируса полиомиелита.

Подобный компонентный состав позволяет повысить эффективность вакцины и снизить количество необходимых ребенку прививок.

Отличия Пентаксима от иных вакцин

Пентаксим - одна из первых комбинированных вакцин в России. Позже к нам в страну пришли «Инфанрикс Гекса», «Инфанрикс Пента» и «Тетраксим». Использование данных прививок позволяет сократить количество посещений врача более чем в два раза, что очень важно для детского организма, так как все они являются комбинированными и объединяют в себе компоненты против нескольких заболеваний.

Например, между Пентаксимом и Инфанриксом имеются существенные отличия в коклюшном компоненте: первая прививка содержит всего два антигена возбудителя коклюша, а Инфанрикс - три. Это может привести к двоякому эффекту:

• с одной стороны, меньшее количество антигенов обуславливает тот факт, что Пентаксим легче переносится детьми и связан с более низким процентом побочных эффектов и прививочных реакций.
• с другой стороны, три различных антигена способствуют формированию более выраженного иммунного ответа, который в случае попадания возбудителя коклюша в организм легко справится с ним. А вот в случае с Пентаксимом, содержащим всего два антигена, иммунный ответ может быть не полным и привести к развитию легкой формы заболевания.

Тем не менее, не всегда наблюдается зависимость между количеством компонентов и эффективностью формирования иммунного ответа. Совсем недавно в Европе был принят документ, запрещающий фармацевтическим компаниям писать о преимуществах своих вакцин на основании количества входящих в них антигенов.

Входящий в состав Инфанрикса дополнительный антиген является компонентом оболочки бактерии коклюша и, тем самым, может способствовать более быстрому иммунному ответу на возбудителя. Однако бактерия коклюша всегда выделяют свой токсин в организме, поэтому иммунный ответ после вакцинации Пентаксимом так же будет развиваться.

В каждом конкретном случае, подбирать используемую вакцину должен лечащий врач на основании особенностей здоровья ребенка, его аллергологического анамнеза и перенесенных заболеваний.

Показания и противопоказания к применению Пентаксима

Такие инфекционные заболевания как полиомиелит, дифтерия, столбняк, коклюш и болезни, вызванные гемофильной палочкой, представляют серьезную опасность для здоровья ребенка. В связи с этим на территории России проводится активная вакцинация против данных инфекций с включением прививок от указанных заболеваний в национальный прививочный календарь.

Применение Пентаксима показано при проведении вакцинации от перечисленных болезней детям с 3 месяцев.

Как и любой медицинский препарат, Пентаксим не лишен и определенных противопоказаний, ограничивающих его применение:

1. Аллергические реакции в прошлом на введение вакцин данной группы;
2. Острые или хронические заболевания в период обострения;
3. Энцефалопатии с прогрессированием любой причинной обусловленности;
4. Установленная аллергия на неомицин, стрептомицин и полимиксин В, входящие в состав прививки;
5. Любое повышение температуры тела, даже при невыявленной причине.

Наличие любого из указанных состояний является прямым противопоказанием к проведению вакцинации. В этом случае вопрос о постановке прививок решается индивидуально с врачом педиатром.

Порядок проведения вакцинации Пентаксимом

Вакцина покупается родителями самостоятельно в аптеках, имеющих право на реализацию подобной продукции. При этом очень важно правильно хранить купленный препарат - при температуре от 2 до 8 градусов. Срок годности Пентаксима при соблюдении температурного режима - 3 года. Это позволяет сохранить все компоненты прививки и не снизить ее эффективность.

Проведение вакцинации осуществляется только в прививочном кабинете медицинского учреждения. Ни в коем случае нельзя ставить прививку в домашних условиях собственными силами или при посещении врача-педиатра. Постановка прививки осуществляется внутримышечно или в мышцы передне-боковой поверхности бедра либо в мышцы плеча.

Постановка Пентаксима осуществляется в три этапа:

1. Первый раз вакцина ставится ребенку в трехмесячном возрасте;
2. Вторая вакцинация приходится на 4,5 месяца;
3. Третья вакцинация в полугодовалом возрасте.

Ревакцинация производится однократно - в полтора года.

Важно отметить, что все используемые на территории России прививки от указанных инфекций взаимозаменяемые! Важно отметить особенности применения Пентаксима у взрослых граждан и ранее привитых детей. Согласно существующим правилам, Пентаксим не используется для ревакцинации, в этом случае применяется АДС-М, содержащая противодифтерийный и противостолбнячный анатоксины в более низкой концентрации.

Если схемы введения были нарушены или вакцинация была отложена по медицинским показаниям, то необходимо следовать следующим простым правилам:

• Сроки между введением вакцины - 1,5 месяца. Проведение ревакцинации показано через год после введения последней прививки;
• Если первую дозу ввели в возрасте от шести до двенадцати лет, то в третью вакцинацию не используют ХИБ-компонент;
• Если первая доза была введена уже после года, то во вторую, третью и ревакцинирующую дозу не включают ХИБ-компонент;
• Использовать Пентаксим без ХИБ-компонента можно до 6ти-летнего возраста.

Побочные эффекты и осложнения

Как и любая вакцинация, использование Пентаксима сопряжено с определенным риском развития прививочных реакций и осложнений.

Из прививочных реакций могут возникнуть следующие состояния:

• Повышение температуры тела малыша до 37,5-38 о С;
• Повышенная слабость, головная боль, снижение аппетита;
• Тошнота и диарея.

Данные явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней. Если этого не произошло, то необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

Из осложнений, чаще всего (менее 1 раза на 100 000 прививок) наблюдаются:

• Аллергические реакции на компоненты вакцины в виде крапивницы, отека Квинке и т.д.;
• Местные реакции с развитием гнойного воспаления.

Возникновение осложнений связано или с плохим информированием врача о имеющихся аллергиях или заболеваниях у ребенка, или с нарушением правил хранения и техники введения вакцины.

Какая вакцина лучше: Пентаксим, Инфанрикс или АКДС?

По своему составу различия между вакцинами минимальны, особенно, если мы говорим о Пентаксиме и Инфанриксе. АКДС не включает в себя полиомиелитный и гемофильный компонент.

• В Пентаксиме содержится инактивированный антиген полиомиелита, в связи с чем риск развития вакциноассоциированного полиомиелита сведен к нулю.
• В составе вакцины Пентаксим нет клеток, что выгодно отличает ее от распространенной АКДС. Реакция на нее менее выраженная, а осложнения возникают значительно реже.
• Согласно эпидемическим данным, Пентаксим вызывает меньше прививочных реакций и осложнений, что связано с тщательно подобранными компонентами и их количествами.

Выбор конкретной вакцины лучше всего доверить врачу-педиатру, который хорошо знает здоровье ребенка и ориентируется в медицинской информации.

Регистрационное удостоверение № ЛСР-005121/08-010708 от 1.07.2008

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: Активные вещества: Анатоксин дифтерийный… ≥ 30 МЕ; Анатоксин столбнячный… ≥ 40 МЕ; Анатоксин коклюшный… 25 мкг; Гемагглютинин филаментозный… 25 мкг; Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный……….40 единиц D антигена; Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный… 8 единиц D антигена; Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный… 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.

*: не содержит фенолового красного

2. Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Одна доза лиофилизата содержит:

Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b,
конъюгированный со столбнячным анатоксином… 10 мкг.

Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;

ОПИСАНИЕ

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): Беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): Белый гомогенный лиофилизат.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита
и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b
(менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

Противопоказания

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis .

повышение температуры тела до 40 °С и выше,

синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины
для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b .

Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.ПобоЧные реакции

1) Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%-1% случаев - ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.

2) Общие. Повышение температуры тела: ≥38 °С - с частотой 1%-10%; ≥39 °С - с частотой 0,1%-1%; редко (0,01%-0,1%) - свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.)

Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.

В очень редких (< 0,01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел "Особые указания") нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

Раствора лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года. Срок хранения вакцины при комнатной температуре – 130-150 минут. Срок годности при хранении в холодильнике – 1 год. По окончании срока годности, указанного на упаковке, использовать препарат нельзя. Введение просроченного препарата может вызвать заражение организма и системную инфекцию.

Почему так происходит? Чтобы ответить на этот вопрос, нужно вспомнить, что такое вакцина – это так же инфекция, клетки корой предварительно ослаблены химическими препаратами. При попадании в организм, иммунная система легко борется с ними, в результате чего приобретает иммунитет и вырабатывает антитела. Если ввести просроченную инфекцию – клетки вируса будут мертвы, иммунная система пропустит неживые организмы в тело, а они, в свою очередь, будут разлагаться и отравлять организм.

Если до окончания срока годности осталось 3-7 дней, то препарат можно использовать только в том случае, если он находился в идеальных температурных условиях. Во всех прочих - применять крайне не рекомендуется, скорее всего действующее вещество уже начало разлагаться.

Как хранить вакцину Пентаксим в домашних условиях

Упаковка должна находиться в пакете, чтобы исключить шанс попадания частичек еды и грязи в раствор.

Вне холодильника препарат может находиться не более 130 минут . За это время он нагревается до комнатной температуры и действующее вещество вступает в реакцию с растворителем (этот процесс должен происходить в организме ребёнка, а не в ампуле).

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

В аптеках все лекарства хранят разделяют по фармакологической группе и условиям хранения. Такие данные всегда указаны в аннотации к препарату или на пачке.

• Основная масса препаратов хранится при температуре не превышающей +25, то есть при комнатной температуре.
• В торговом зале должны стоять две холодильные камеры, в одной содержат препараты, которые должны храниться при температурах от +2 до +8 , в другом - от +8 до +15.

В аптеке постоянно ведутся журналы учёта температур как в торговом зале, так и в каждом из камер хранения.

Транспортировка

Препараты перевозятся с холодильниках или морозильных камерах, чтобы исключить шанс порчи. Таблетки, ампулы, порошки и прочее - перевозятся отдельно друг от друга, в герметичных упаковках, без доступа кислорода и света. Автомобиль для перевозки оснащён датчиками для контроля микро-климатических условий.

Видео: Переносной медицинский термоконтейнер для транспортировки лекарств, вакцин, иммунобиологических препаратов

Область применения

• Форма выпуска – водный раствор для инъекций в ампулах.
• Отпускается в картонной белой упаковке.
• Страна производства Франция, фирма Sanofi Pasteur.

Лекарство применяется для первичной вакцинации и ревакцинации детей от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, которую вызывает Haemophilus influenzae (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит).

Насколько сложно купить?

Препарат отпускается по рецепту, получение которого – всего лишь формальность, поэтому в большинстве сетевых аптек его продают просто так.

Видео: Прививка Пентаксим - защита от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Выводы

Соблюдайте все условия хранения и процедуру использования. Помните, что лучше перестраховаться и купить новую пачку на замену просроченной, чем лечить последствия инфекции или отравления токсинами.