Спасибо

Ксефокам представляет собой препарат группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающий выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Именно поэтому Ксефокам используется в качестве анальгетика для купирования болей различного происхождения, например, зубной , менструальной, травматической, головной, послеоперационной и т.д. Кроме того, препарат применяется для уменьшения воспаления и купирования болей при хронических воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, подагра , тендовагинит и т.д.) с целью недопущения дальнейшего прогрессирования патологии и поддержания оптимального качества жизни человека.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Ксефокама

Препарат Ксефокам выпускается в двух разновидностях:
1. Ксефокам;
2. Ксефокам Рапид.

Ксефокам Рапид выпускается в единственной лекарственной форме таблеток, а Ксефокам – в таблетках и лиофилизате для приготовления раствора для инъекций. Таблетки Ксефокам Рапид часто называют "Ксефокам 8 мг", поскольку именно такое количество активного вещества они содержат. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в обиходной речи обычно называют "уколы Ксефокам" или "ампулы Ксефокам".

Обе разновидности препарата в качестве активного вещества содержат лорноксикам в следующих дозировках:

• Таблетки Ксефокам – 4 мг или 8 мг;
• Таблетки Ксефокам Рапид – 8 мг;
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ксефокам – 8 мг на 1 флакон.

Ксефокам и Ксефокам Рапид отличаются составом вспомогательных компонентов, что обуславливает некоторые отличительные нюансы областей их применения. Так, Ксефокам Рапид предназначен только для кратковременного использования с целью купирования эпизодически возникающего болевого синдрома, например, головной или менструальной боли и т.д. Препарат не применяется длительными курсами в составе комплексной терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, мышц и связок. Ксефокам можно применять, как кратковременно, так и длительными курсами для облегчения боли и уменьшения выраженности воспалительного процесса при хронических заболеваний. Однако оптимально Ксефокам использовать именно курсами, а не эпизодически.

Помимо описанной разницы в предпочтительном применении Ксефокама и Ксефокама Рапид, каких-либо иных отличий между данными разновидностями лекарственного препарата не существует, поэтому обычно люди их обозначают одним словом "Ксефокам", не указывая, о какой разновидности идет речь. В дальнейшем тексте статьи также будем обозначать обе разновидности препарата одним общим названием "Ксефокам", а указывать конкретно, о какой именно разновидности идет речь станем только при необходимости подчеркнуть какие-либо ее особенности.

Терапевтические эффекты

Ксефокам обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим (анальгетическим) эффектами. Данные эффекты обусловлены следующими фармакологическими свойствами препарата:

• Блокирование работы циклооксигеназы;
• Подавление высвобождения свободных радикалов активными лейкоцитами ;
• Подавление выработки лейкотриенов.

Фермент циклооксигеназа отвечает за выработку из арахидоновой кислоты особых биологически активных веществ простагландинов, которые, в свою очередь, являются медиаторами воспаления, то есть, активируют и поддерживают данный патологический процесс. Соответственно при блокировании циклооксигеназы перестают нарабатываться простагландины, вследствие чего воспалительный процесс перестает поддерживаться и постепенно полностью затухает.

Подавление выработки свободных радикалов лейкоцитами также уменьшает выраженность воспалительного процесса и профилактирует повреждение новых тканей, расположенных в зоне границы между очагом воспаления и нетронутыми структурами тела.

Обезболивающий эффект Ксефокама очень мощный, поскольку препарат с одной стороны блокирует болевую импульсацию из пораженных тканей, а с другой – уменьшает восприятие боли в головном мозгу . Несмотря на умеренный центральный анальгетический эффект Ксефокама, препарат не обладает свойствами наркотического обезболивающего, и поэтому не вызывает зависимости, запоров и не угнетает дыхания.

Ксефокам и Ксефокам Рапид – показания к применению

Показания к применению таблеток Ксефокама следующие:

• Умеренный или сильный болевой синдром различного происхождения и локализации (боль менструальная, головная, зубная, в мышцах , в суставах , в позвоночнике , при ожогах , при травмах, при злокачественных опухолях, а также невралгия , люмбаго, ишиас, мигрень и т.д.);
• В составе комплексной терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, остеоартрозы, анкилозирующий спондилоартрит, подагра, бурсит , тендовагинит и др.) для купирования болей и уменьшения выраженности воспаления.

Показания к применению уколов Ксефокам следующие:

• Кратковременное купирование послеоперационных болей;
• Кратковременное купирование болей, обусловленных приступом люмбаго(ишиалгии).

Показания к применению таблеток Ксефокам Рапид следующие:

• Кратковременное купирование болей после операций и травм ;
• Альгодисменорея (болезненные менструации);
• Люмбаго (ишиалгия);
• В составе комплексной терапии ревматоидного артрита и остеоартроза .

Инструкция по применению

Рассмотрим различные нюансы, связанные с применение Ксефокама в соответствующих подразделах, чтобы избежать путаницы.

Ксефокам ампулы – инструкция по применению

Во флаконах из темного стекла находится лиофилизат, который непосредственно перед введением необходимо развести 2 мл специальной стерильной воды для инъекций. Обычно такая вода для инъекций продается в аптеках. Приготовленный раствор Ксефокама можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Раствор Ксефокама рекомендуется готовить непосредственно перед инъекцией, а не делать это заранее и хранить готовый к применению препарат в холодильнике. Однако при необходимости допускается хранение готового раствора в холодильнике в течение 24 часов без замораживания, по прошествии которых придется приготовить новую порцию препарата, а длительно постоявшую дозу выбросить.

Для приготовления раствора следует взять один флакон с лиофилизатом Ксефокам и один флакон с очищенной водой для инъекций. Флакон с лиофилизатом и ампулу с водой вскрывают. В шприц набирают 2 мл воды из ампулы, вынимают иглу и аккуратно выливают ее во флакон с лиофилизатом. Затем флакон легко покручивают и покачивают из стороны в сторону до полного растворения лиофилизата, когда образуется желтый прозрачный раствор без каких-либо примесей и включений.

Затем для производства инъекции с шприца снимают иглу, при помощи которой готовили раствор, и надевают новую, стерильную. С помощью иглы весь объем раствора набирают в шприц и вводят препарат внутривенного или внутримышечно.

При послеоперационных или травматических болях можно вводить раствор Ксефокама как внутривенно, так и внутримышечно, а при приступе люмбаго – только внутримышечно.

В первый раз вводят ударную дозу Ксефокама в 16 мг (2 флакона), чтобы быстро и надежно купировать боль, а в последующие дни используют поддерживающую дозировку по 8 мг (1 флакон) по 2 раза в сутки – утром и вечером. При инъекционном введении Ксефокама максимально допустимая суточная дозировка составляет 16 мг, что эквивалентно двум флаконам.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), с массой тела менее 50 кг, а также после обширной операции следует уменьшать дозировки Ксефокама вполовину. То есть, первая ударная доза для них составляет 8 мг (1 флакон), а поддерживающая – 4 мг (половина флакона) по 2 раза в сутки. А максимально допустимая суточная дозировка для данных категорий пациентов составляет 8 мг. Чтобы получить дозировку в 4 мг раствора Ксефокама, нужно развести содержимое одного флакона в 2 мл воды, после набрать в шприц не весь раствор, а только 1 мл. Оставшийся раствор не хранят, либо выкидывают, либо используют в течение максимум 30 минут для инъекции другому человеку.

Длительность применения уколов Ксефокам должна максимально короткой, то есть, как только боли прошли или стали терпимыми, необходимо прекращать инъекционное введение препарата. Если при этом у человека остается потребность в обезболивающей терапии, то можно перейти на прием таблеток Ксефокама в поддерживающих дозировках.

Обычно инъекции Ксефокама назначают на 1 – 7 дней, после чего отменяют и в случае необходимости переводят человека на прием других обезболивающих препаратов в таблетированной форме.

Чем разводить Ксефокам?

Оптимально разводить лиофилизат Ксефокама специальной водой для инъекций, которая продается в аптеках в ампулах или флаконах. Такая вода является не только дистиллированной, но и деионизированной, то есть, из нее полностью убраны какие-либо примеси. Таким образом, разведение порошка Ксефокам водой для инъекций гарантирует максимальную эффективность препарата и минимальный риск развития побочных эффектов.

Если по каким-либо причинам развести Ксефокам водой для инъекций невозможно, то сделать это можно физиологическим раствором (стерильным), новокаином или лидокаином . При этом в один флакон с порошком Ксефокама также следует вносить по 2 мл растворителя, после чего перед выполнением инъекции менять иглу на шприце.

Инструкция по производству уколов Ксефокам

Во-первых, следует знать, что и внутримышечная, и внутривенная инъекция производятся струйно. То есть, иглу шприца вводят в мышцу или в вену и выпускают раствор струей. Введение Ксефокама в виде внутривенной инфузии ("капельницы") не производится.

Для производства внутримышечной и внутривенной инъекций используются разные иглы, которые следует подготовить заранее. Так, для внутримышечной инъекции понадобятся иглы диаметром 0,6 мм, 0,7 мм или 0,8 мм длиной 30 – 40 мм. Новорожденным детям делают укол иглами длиной 16 мм, а детям 1 – 7 лет – 25 мм. Для внутривенной инъекции используют иглы диаметром 0,8 мм, 0,9 мм или 1,1 мм с длиной 40 мм. Иногда для внутривенной инъекции можно использовать короткие иглы длиной 25 мм.

Часто иглы для инъекций маркируют специфическим обозначением в виде буквы G и цифры рядом с ней, а не указывают толщину и длину в мм. Чтобы правильно подобрать иглу нужного диаметра и длины, необходимо знать маркировки для каждого вида. Итак, игла длиной 16 мм или 25 мм для внутримышечной инъекции новорожденным и детям 1 – 7 лет маркируется 25G. Иглы для внутримышечных инъекций взрослым маркированы 22G и 23G, а для внутривенных – 19G, 20G и 21G. Для быстрой ориентации в данных маркировках и их соотношении с длиной и толщиной игл достаточно знать, что чем меньше цифра рядом с буквой G, тем длиннее и толще игла.

Для производства инъекций нужно купить шприцы с подходящими иглами. Если шприцы есть, то можно отдельно купить иглы необходимого размера.

Когда шприцы и иглы подготовлены, необходимо развести лиофилизат Ксефокама. Когда раствор будет готов к введению, следует поменять иглу на шприце на новую и при выполнении внутримышечной инъекции необходимо выбрать место, в которые будет сделан укол. Можно вводить раствор Ксефокама в верхненаружную часть плеча, переднебоковую и заднебоковую поверхности плеча, область живота вокруг пупка и верхненаружный квадрант ягодицы (см. рисунок 1).

Рисунок 1 – Области тела, в которые можно производить внутримышечные инъекции.

Выбрав место для инъекции, нужно протереть его ватным тампоном, смоченным в спирте. После этого набрать в шприц нужное количество раствора и быстрым аккуратным движением ввести иглу глубоко в ткани, удерживая ее перпендикулярно поверхности кожи. Иглу вводят таким образом, чтобы между кожей и ее муфтой оставалось 2 – 3 мм. Затем медленно надавливают на поршень и выпускают раствор в мышцы. Причем выпустить весь раствор нужно не менее, чем за 5 секунд. После этого иглу быстрым и резким движением вынимают из тканей, а место инъекции вновь протирают ватным тампоном, смоченным в спирте.

Перед внутривенной инъекцией также сначала готовят раствор Ксефокама, после чего заменяют иглу на шприце. Затем место инъекции протирают тампоном, смоченным спиртом, после чего вводят иглу в вену и медленно, в течение минимум 15 секунд выпускают раствор в кровь. Иглу вынимают быстрым движением, а место инъекции прижимают ваткой, смоченной в спирте. Внутривенную инъекцию рекомендуется выполнять только в стационаре или приглашать на дом медсестру, а внутримышечный укол можно делать самостоятельно.

Таблетки Ксефокам – инструкция по применению

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывая целиком, не раскусывания, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды.

При болевом синдроме любого происхождения и локализации сначала следует принять первую (ударную, нагрузочную) дозу 16 мг (2 таблетки по 8 мг), затем при необходимости в течение суток можно дополнительно принимать еще по 4 мг (1 таблетка по 4 мг) через каждые 6 часов. Суммарная максимально допустимая дозировка Ксефокама в первые сутки приема составляет 32 мг (4 таблетки по 8 мг). Во вторые и последующие сутки для купирования болей следует принимать таблетки Ксефокам по 8 мг по 2 раза в день.

Для комплексного курсового лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (артриты , артрозы, спондилоартрит , остеохондроз и т.д.) дозировку и схему приема Ксефокама подбирают индивидуально на основании реакции организма человека на терапию. Возможны следующие схемы приема Ксефокама :

• Принимать по 8 мг (1 таблетка 8 мг) по 2 раза в сутки;
• Принимать по 4 мг (1 таблетка 4 мг) по 3 раза в сутки;
• Принимать по 4 мг (1 таблетка 4 мг) по 2 раза в сутки.

Таким образом, общая суточная дозировка Ксефокама для курсового применения при хронических ревматических заболеваниях составляет 8 мг, 12 мг или 16 мг. При подборе дозировки следует начинать с минимальной, то есть со схемы по 4 мг по 2 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточный, то суточную дозировку последовательно увеличивают сначала до 12 мг (по 4 мг 3 раза в день), а потом при необходимости и до 16 мг (по 8 мг 2 раза в день). При курсовом применении Ксефокама суточная дозировка не должна быть более 16 мг.

Людям, страдающим заболеваниями пищеварительного тракта, почек и печени , а также в возрасте старше 65 лет, с массой тела менее 50 кг или после обширной операции Ксефокам нужно принимать по 4 мг по 2 раза в сутки. Суточная дозировка для данных категорий людей не должна превышать 8 – 12 мг.

Ксефокам Рапид – инструкция по применению

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывая их целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а только запивая стаканом негазированной чистой воды .

Для купирования болей в первый раз следует принять нагрузочную дозу в 16 мг (2 таблетки), затем в течение суток при необходимости можно через каждые 8 часов принимать еще по 8 мг (1 таблетка). То есть, суммарно в первые сутки можно принять 32 мг (4 таблетки) Ксефокам Рапид. В последующие дни, начиная со вторых суток, препарат следует принимать по 8 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировки со второго дня составляет 16 мг (2 таблетки).

Людям, страдающим почечной или печеночной недостаточностью следует уменьшать дозировки Ксефокам Рапид вдвое, то есть, в первые сутки принимать максимум по 18 мг, а во вторые и последующие – по 8 мг.

Особые указания

Чтобы уменьшить риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, одновременно с Ксефокамом следует принимать препараты из группы ингибиторов протонной помпы (Омепразол, Париет , Нексиум , Омез, Рабенпразол и т.д.), Н2-гистаминоблокаторов (Ранитидин , Фамотидин и др.) или синтетических аналогов простагландинов (Алпростан, Вазапростан, Каверджект, Сайтотек и др.).

Прекратить прием Ксефокама следует при появлении следующих симптомов:

• Рвота с кровью;
• Кожный зуд ;
• Пожелтение склер глаза и кожных покровов;
• Тошнота;
• Потемнение мочи;
• Повышение активности АсАТ и АлАТ;
• Повышение концентрации мочевины и креатинина.

Ксефокам уменьшает способность тромбоцитов к склеиванию, вследствие чего на фоне применения препарата удлиняется время кровотечения . Поэтому на фоне использования Ксефокама необходимо контролировать показатели свертываемости у тех людей, для которых эти показатели очень важны, например, перед плановой операцией, на фоне применения гепарина и других антикоагулянтов (Варфарин , Тромбостоп и т.д.) и т.д.

Не следует принимать Ксефокам с другими препаратами группы НПВС (Аспирин , Ибупрофен, Нурофен , Нимесулид, Кетанов , Кеторол и др.).

При нарушении функций почек или после кровопотери Ксефокам можно применять только после восполнения потери объема циркулирующей крови. То есть, перед приемом Ксефокама необходимо перелить кровь, ввести физиологический раствор или кровезаменители (Полиглюкин, эритроцитарная масса и т.д.).

На фоне терапии Ксефокамом следует контролировать артериальное давление , уровень мочевины и креатинина , активность АсАТ и АлАТ, а также состояние почек и печени. Также в течение всего курса терапии Ксефокамом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Поскольку препарат отрицательно воздействует на фертильность женщин, его не следует применять на этапе планирования беременности .

Влияние на способность управлять механизмами

Таблетки и раствор уменьшают скорость психомоторных реакций, поэтому на фоне применения Ксефокама рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, связанных с управлением механизмами, в том числе от вождения автомобиля.

Передозировка

Передозировка Ксефокамом проявляется в усилении побочных эффектов и появлении у человека стойкой тошноты , многократной рвоты , головокружения , атаксии (невозможность совершать точные координированные движения), переходящей в кому или судороги . Кроме того, возможно развитие нарушений функций печени и почек и ухудшение свертываемости крови.

При появлении симптомов передозировки следует немедленно прекратить прием препарата, промыть желудок, принять сорбент (активированный уголь , Полисорб , Полифепан и др.) и проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормальной работы жизненно важных органов. Для уменьшения нарушений работы ЖКТ рекомендуется принимать Сайтотек или Ранитидин.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ксефокам при применении одновременно с другими лекарственными препаратами может провоцировать следующие эффекты:

• С антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов (Гепарин, Варфарин, Тромбостоп и др.) повышается риск кровотечения и удлиняется время свертывания;
• С производными сульфонилмочевины (Карбутамид, Толбутамид, Хлорпропамид, Толазамид, Гликвидон, Гликлазид, Глибенкламид, Глипизид, Глимепирид и др.) увеличивается гипогликемический эффект. Поэтому на фоне применения Ксефокама следует уменьшать дозировку производных сульфонилмочевины и контролировать уровень глюкозы в крови;
• С мочегонными средствами происходит уменьшение мочегонного и антигипертензивного эффекта;
• С бета-блокаторами (Атенолол , Бисопролол, Метопролол, Небиволол, Эсмолол и др.) и ингибиторами АПФ (Эналаприл , Каптоприл, Либензаприл, Лизиноприл и Ценонаприл и т.д.) уменьшается выраженность снижения артериального давления;
• С солями лития происходит увеличение концентраций иона в крови и возрастает риск развития побочных эффектов лития;
• С Метотрексатом и Циклоспорином происходит увеличение их концентрации в крови;
• С Циметидином происходит увеличение концентрации Ксефокама в крови;
• С Дигоксином и аминогликозидами (Левомицетин и др.) происходит уменьшение скорости выведения препарата;
• С другими препаратами группы НПВС (Ибупрофен , Нурофен, Нимесулид, Аспирин, Кетанов, Кеторол и др.) увеличивается риск развития побочных эффектов;
• С индукторами микросомальных ферментов (Фенитоин, барбитураты , Рифампицин , Фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышается концентрация Ксефокама в крови.

Ксефокам не взаимодействует с антацидными препаратами (Фосфалюгель , Алмагель , Ренни , Маалокс и др.), поэтому эти лекарства можно принимать одновременно.

Как правильно делать укол в ягодицу - видео

Побочные эффекты препаратов Ксефокам и Ксефокам Рапид

Таблетки и лиофилизат для инъекций Ксефокам и Ксефокам Рапид могут провоцировать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Пищеварительный тракт:

• Тошнота;
• Рвота;
• Запор;
• Дисфагия (трудность проглатывания);
• Язвы в полости рта;
• Гастрит;
• Гастроэзофагеальный рефлюкс ;
• Пептическая язва;
• Кровотечение из желудка или кишечника;
• Нарушение вкуса;
• Повышение активности АсАТ, АлАТ и ЩФ;
• Нарушение функций печени;
• Печеночная недостаточность;
• Холестаз.

2. Центральная нервная система:

• Головокружение;
• Головная боль;
• Возбуждение;
• Парестезии (ощущение бегания мурашек и другие нарушения чувствительности);
• Спутанность сознания;
• Мигрень;
• Асептический менингит .

3. Система крови:

• Лейкопения (снижение общего количества лейкоцитов в крови);
• Тромбоцитопения (снижение общего числа тромбоцитов в крови);
• Эритропения (уменьшение количества эритроцитов в крови);
• Удлинение времени кровотечения;
• Кровотечения;
• Синяки.

4. Дыхательная система:

• Бронхоспазм;
• Фарингит.

5. Сердечно-сосудистая система:

• Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
• Снижение или повышение артериального давления;
• Аритмия;
• Сердечная недостаточность;
• Приливы.

6. Мочевыделительная система:

• Интерстициальный нефрит;
• Нефротический синдром;
• Повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
• Нарушение мочеиспускания;

7. Опорно-двигательный аппарат:

• Боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
• Мышечные спазмы.

8. Органы чувств:

• Существуют относительные и абсолютные противопоказания к применению Ксефокама. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при которых нельзя в принципе использовать препарат при каких бы то ни было обстоятельствах. К относительным относят противопоказания, при которых применять Ксефокам можно, но с соблюдением осторожности, под контролем врача и с постоянным мониторированием состояния человека.

  Абсолютные противопоказания для таблеток и уколов Ксефокам и Ксефокам Рапид совершенно одинаковые и следующие:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Ксефокама или другим препаратам группы НПВС (Аспирин, Парацетамол , Ибупрофен, Нимесулид и др.);
  • Перенесенные в прошлом эпизоды аллергической крапивницы , бронхиальной астмы и ринита ;
  • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов в крови ниже нормы);
  • Тяжелое течение сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
  • Кровотечение желудочно-кишечное, цереброваскулярное (кровоизлияние в мозг) или иной локализации;
  • Подозрение на кровотечение любой локализации;
  • Перенесенные в прошлом кровотечения из органов ЖКТ, связанные с приемом препаратов группы НПВС;
  • Геморрагический диатез ;
  • Люди, недавно перенесшие оперативные вмешательства и имеющие высокий риск кровотечения;
  • Нарушения свертываемости крови;
  • Стадия обострения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Обезвоживание или недостаток ОЦК (объем циркулирующей крови);
  • Воспалительные заболевания кишечника в период обострения (язвенный колит , липидовУ каждого лекарственного препарата может быть две разновидности аналогов – это синонимы и собственно аналоги. К синонимам относят препараты, содержащие одинаковые активные вещества. А к аналогам относят лекарственные средства, содержащие разные активные вещества, но обладающие практически одинаковым спектром терапевтической активности. Таким образом, синонимами Ксефокама являются препараты, содержащие лорноксикам в качестве активного вещества, а аналогами – лекарства группы НПВС с выраженными обезболивающими и противовоспалительными эффектами.

    К сожалению, на фармацевтическом рынке России и Беларуси не существует синонимов Ксефокама в формах, готовых для применения. Доступна только субстанция-порошок Лорноксикам, которая может использоваться фармацевтическими заводами для изготовления таблеток, растворов, капсул или иных лекарственных форм. С точки зрения человека, которому нужно лекарство, субстанция-порошок Лорноксикам не является препаратом и потому не может рассматриваться в качестве альтернативы Ксефокаму. Таким образом, в России и Беларуси отсутствуют синонимы Ксефокама.

    В Казахстане имеется один препарат-синоним Ксефокама – это Лорноксикам в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. А в Украине имеется два синонима Ксефокама – это Ларфикс, Лоракам-4, Лоракам-8 и Лоракам.

    Аналогами Ксефокама на фармацевтических рынках стран СНГ являются следующие лекарственные препараты:
    1. Амелотекс таблетки, раствор для инъекций и ректальные суппозитории;
    2. Би-ксикам таблетки и раствор для инъекций;
    3. Веро-Пироксикам таблетки;
    4. Лем таблетки;
    5. Либерум раствор для инъекций и таблетки;
    6. М-Кам таблетки;
    7. Матарен таблетки;
    8. Медсикам таблетки;
    9. Мелбек и Мелбек Форте таблетки и раствор для инъекций;
    10. Мелокс таблетки;
    11. Мелоксикам таблетки, раствор для инъекций и ректальные суппозитории;
    12. Мелоксикам ДС, Мелоксикам Тева раствор для инъекций;
    13. Мелоксикам Пфайзер, Мелоксикам Сандоз, Мелоксикам ШТАДА, Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Тева, Мелоксикам-ОBL, Мелоксикам С3 таблетки;
    14. Мелофлам таблетки;
    15. Мелофлекс Ромфарм раствор для инъекций;
    16. Месипол таблетки и раствор для инъекций;
    17. Миксол-Од таблетки;
    18. Мирлокс таблетки;
    19. Мовалис таблетки, раствор для инъекций, ректальные свечи и суспензия для приема внутрь;
    20. Мовасин таблетки и раствор для инъекций;
    21. Мовикс таблетки;
    22. Оксикамокс таблетки;
    23. Пироксикам капсулы, таблетки и ректальные свечи;
    24. Пироксифер капсулы;
    25. Тексамен таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
    26. Теноктил капсулы;
    27. Эксен-Сановель таблетки.

Catad_pgroup НПВС

Ксефокам лиофилизат - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата

Ксефокам

Международное непатентованное наименование (МНН)

Лорноксикам

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 флакон содержит:
Действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг*.
Вспомогательные вещества: маннитол 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг.
* Количество лорноксикама, включая избыток 7,5 %, составляет 8,6 мг.

Описание

Плотная масса желтого цвета.
Восстановленный раствор - прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.

Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигается приблизительно через 0,4 часа.
Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC - площадь под кривой «концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97 %.

Распределение
Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99 % и не зависит от концентрации.

Биотрансформация
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита.

Выведение
Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
У лиц старческого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40 %.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показания к применению

Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита.
Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- тромбоцитопения;
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
- активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность и период грудного вскармливания;
- пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью

При следующих нарушениях препарат Ксефокам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:

Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием препарата Ксефокам следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
- Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.
- Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
- Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
- Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
- Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
- Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
- Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
- Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori.
- Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте.
- При одновременном приеме таких лекарственных средств, как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
- При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.
- Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациента может ухудшиться.
- Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитие отеков.
- При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать Ксефокам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
- Ксефокам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
- С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
- В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
- Применение препарата Ксефокам, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.
- У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита.
- Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.
- Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
- Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам в период беременности и кормления грудью применять препарат не следует.

Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.

Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Способ применения и дозы

Парентерально.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии.

Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.

Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов.

Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Пожилые люди
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.

Нарушение функции почек
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Нарушение функции печени
Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Побочное действие

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно (не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
Очень редко: экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия, изменение веса.

Нарушения психики
Нечасто: нарушение сна, депрессия.
Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение.
Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
Очень редко: асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: конъюнктивит.
Редко: расстройства зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: головокружение, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: прилив крови к лицу, отеки.
Редко: артериальная гипертензия, кровотечение, гематома.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: ринит.
Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.
Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта.
Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Редко: нарушение функции печени.
Очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция.
Редко: дерматит и экзема, пурпура.
Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: артралгия.
Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: недомогание, отек лица.
Редко: астения.

Передозировка

В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.

В случае передозировки препарата Ксефокам могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому, и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови.

В случае передозировки или подозрения на передозировку терапию препаратом немедленно прекращают. Вследствие своего короткого периода полувыведения лорноксикам быстро удаляется из организма. Диализ неэффективен.

До настоящего времени о существовании специфического антидота не известно. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Ксефокам и:

• циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
• антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО));
• фенпрокумона - снижает эффективность лечения фенпрокумоном;
• гепарина - НПВС повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
• бета-адреноблокаторов - снижает гипотензивную эффективность блокаторов рецепторов ангиотензина II;
• диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
• дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина;
• хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
• антиагрегантов - повышает риск желудочно-кишечного кровотечения;
• других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск изъязвления ЖКТ или кровотечений;
• метотрексата - повышает сывороточную концентрацию метотрексата. Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного назначения этих препаратов требуется пристальное наблюдение за пациентом;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышает риск ЖКТ кровотечений;
• солей лития - НПВП подавляют почечный клиренс ионов лития, поэтому концентрация лития в сыворотке может превысить предел токсичности. Поэтому необходимо постоянное наблюдение за уровнем ионов лития в сыворотке, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и прекращении лечения;
• циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
• производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота - увеличивает риск кровотечения;
• веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 цитохрома P450: лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом CYP2C9 цитохрома P450) - взаимодействует с его индукторами и ингибиторами;
• такролимуса - повышает риск нефротоксичного эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;
• пеметрекседа - НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.

Особые указания

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ возрастает с повышением дозы НПВП у пациентов с язвой желудка в анамнезе, особенно если она сопровождалась такими осложнениями, как кровотечение или перфорация у пожилых людей. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы препарата. Таким пациентам, а также пациентам, которым необходим одновременный прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которые могут повысить риск нежелательных явлений со стороны ЖКТ, показано одновременное назначение препаратов, оказывающих защитное действие (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).

Рекомендуется регулярное наблюдение. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг. Количество препарата, содержащее 8 мг действующего вещества, помещают во флакон из темного стекла (стекло I типа Евр. Фарм.) объемом 10 мл или 6 мл, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком и закрытой пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
По 5 флаконов с лиофилизатом в пластиковом поддоне или без поддона помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Takeda Austria GmbH, Austria

Производитель/Фасовщик

Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия
Хердерштрассе 2, 83512 Вассербургер, Германия
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Germany
Herderstrasse 2, 83512 Wasserburger, Germany

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/Выпускающий контроль качества

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH, Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева д. 2, стр. 1

Описание и инструкция Ксефокама

Ксефокам – это негормональное средство, обладающее болеутоляющим и противовоспалительным действием. Действующее вещество данного лекарства, лорноксикам, не оказывает наркотического, опиатоподобного влияния, снимая боль, благодаря другим механизмам. Этот компонент снижает выработку веществ, которые играют роль в развитии воспаления. К Ксефокаму не возникает привыкания и зависимости, он не угнетает деятельность центральной нервной системы, не воздействует на перистальтику кишечника и так далее. Применяется данное лекарственное средство для утоления болей, вызванных различными причинами – травмой, операцией, патологиями опорно-двигательного аппарата, например, остеохондрозом, ревматоидным артритом, а также, при головной боли, ожогах, для онкологических больных и так далее.

Производят Ксефокам в различных фармакологических формах, предназначенных для приема внутрь, внутримышечных и внутривенных инъекций. Инструкция препарата содержит таблицы дозировок, рассчитанных на лечение различных патологий. Уточняется, что внутримышечные инъекции должны быть сделаны длинной иглой, проникающей глубоко в толщу мышц. Время введения и в мышцу, и в вену должно быть длительным. Не показано применение Ксефокама при индивидуальной непереносимости его компонентов, а также, других аналогичных препаратов, например, Аспирина . Кроме того, действительны все предостережения, относящиеся ко всем препаратам группы нестероидных противовоспалительных средств – пониженная свертываемость крови, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения работы почек, печени, сердца, сильно обезвоженным, ослабленным, астеничным, пожилым пациентам, беременным женщинам и кормящим матерям.

Побочные эффекты и передозировка Ксефокама

Нежелательное действие данного лекарства типично для других препаратов этой группы – оно системно и может затронуть пищеварительную, нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную, мочевыводящую, опорно-двигательную системы. В некоторых случаях страдает кроветворение. Аллергические реакции на Ксефокам представлены самым широким «спектром» - от крапивницы до эпидермального некролиза и анафилактического шока.

Передозировка оборачивается усилением нежелательного действия препарата, вплоть до судорог и комы. Больному требуется неотложная медицинская помощь, которая заключается в общих мерах по выведению компонентов препарата промыванием желудка, назначением сорбентов, например, активированного угля . Для восстановления состояния желудочно-кишечного тракта могут применяться такие препараты, как Ранитидин . В целом, дальнейшее лечение является симптоматическим.

Отзывы о Ксефокаме

Как правило, пациенты, которые принимают Ксефокам, сообщают, что он заметно снимает боль. Противовоспалительный эффект, также, подтверждается. Отзывы о Ксефокаме обычно посвящены именно тому, как его использование может повлиять на здоровье всего организма.

В качестве примера можно привести такие высказывания: «нет-нет, я лучше выпью от мигрени – а Ксефокам принимать боюсь»; «не слишком ли это сильное лекарство? – пожалуй, его только при сильном артрите нужно пить!» и так далее.

Конечно, подобные рассуждения можно услышать по поводу практически любого лекарства. Но в них есть здравое зерно: Ксефокам нельзя принимать просто потому, что вы узнали о его болеутоляющем действии и решили его испытать при случае. Препараты этой группы сочетают эффективность с опасностью развития нежелательных состояний, поэтому соизмерять отношение пользы и риска для каждого конкретного пациента должен квалифицированный врач.

Оцените Ксефокам !

Мне помогло 414

Мне не помогло 134

Общее впечатление: (613)

Ксефокам - уколы с анальгезирующим эффектом, применяемые для устранения острого болевого синдрома легкой и умеренно сильной степени интенсивности. Препарат принадлежит к категории нестероидных средств с противовоспалительной и противоревматической активностью. Клинический эффект ему обеспечивает лорноксикам - синтетическое вещество из группы оксикамов, способствующее подавлению биосинтеза простагландинов и приводящее к снижению чувствительности болевых рецепторов и уменьшению выраженности воспалительного процесса.

Состав препарата

Ксефокам - препарат австрийского производства, выпускаемый фармацевтической компанией Takeda Austria. В продаже он представлен в виде лиофилизата (порошка) желтого цвета, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Лиофилизат находится внутри флаконов-ампул из темного стекла. Каждая оригинальная упаковка из картона содержит 5 флаконов с лекарством, помещенных в пластиковый поддон с ячейками.

Ксефокам создан на основе действующего компонента лорноксикама, массовая доля которого в одном флаконе составляет 8 г. В виде вспомогательных компонентов в препарате представлены этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, трометамол и маннит.

Лечебное действие

Лиофилизат Ксефокам является основой для приготовления обезболивающего раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения. Максимальное содержание лорноксикама в плазме крови наблюдается спустя 20 минут после проведения инъекции. Активный компонент раствора обладает высоким уровнем биодоступности (до 97%). В плазме крови он находится в неизмененном состоянии, метаболизируясь в печени до состояния неактивного 5-гидроксмлорноксикама. Период полувыведения лорноксикама достигает 4 часов. Вещество выводится из организма через почки и кишечник.

Когда назначают

Инструкция по применению рекомендует использовать Ксефокам для купирования приступов острой боли во время лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата у пациентов, которые не могут принимать пероральные обезболивающие средства. Препарат назначают:

• в комплексной терапии артритов различного происхождения;
• при остеохондрозе разных отделов позвоночника;
• при системной красной волчанке;
• при обострении подагры;
• при мышечной, головной и зубной боли;
• при грыже позвоночника;
• для снятия болезненных ощущений в результате получения термических и химических ожогов кожи;
• в восстановительный период после хирургических вмешательств (для устранения болей, возникающих в месте проведения операции).

Существующие ограничения

Ксефокам имеет противопоказания, с которыми больному нужно ознакомиться перед началом терапии. Медицинская аннотация запрещает применять препарат в лечении лиц, страдающих:

• индивидуальной непереносимостью его ингредиентов;
• повышенной чувствительностью к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточностью;
• тромбоцитопенией;
• язвенно-эрозивными поражениями слизистой желудка;
• заболеваниями кишечника воспалительного характера (болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом);
• склонностью к внутренним кровотечениям.

Препарат противопоказан в последнем триместре беременности и при грудном вскармливании. Женщинам, находящимся в I и II триместрах беременности, использовать лорноксикам для купирования острых болей следует в исключительных случаях после предварительной консультации с врачом.

Ксефокам не используется в педиатрической практике. Назначать его разрешается пациентам, достигшим 18 летнего возраста.

Применение Ксефокама требует осторожности у людей пожилого возраста и больных с легкой степенью почечной или печеночной недостаточности, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями ЖКТ, сердечными патологиями, гипертонической болезнью и нарушением свертываемости крови.

Чтобы избежать негативного влияния лорноксикама, этим категориям пациентов в период его применения рекомендуется находиться под наблюдением специалиста.

Инструкция по применению

Чем разводить Ксефокам, чтобы получить лекарственный раствор? Для разведения содержимого ампул медицинские сотрудники обычно используют воду для инъекций. При ее отсутствии лиофилизат смешивают с физраствором. При сильно выраженном болевом синдроме или невозможности достать другие растворители допускается разведение Ксефокама обезболивающими препаратами (новокаином или лидокаином). Лекарственный раствор рекомендуется готовить непосредственно перед использованием.

Для получения разовой дозы препарата содержимое одного флакона (8 г) растворяют в 2 мл воды для инъекций или другого средства. Полученный раствор интенсивно встряхивают, следя за тем, чтобы порошок в нем растворился без остатка, после чего набирают одноразовым шприцом и вводят пациенту внутривенно или внутримышечно. Продолжительность внутривенной инъекции с лорноксикамом - 15 секунд, внутримышечной - 5 секунд.

Ксефокам применяется в соответствии с составленной врачом схемой лечения. При определении суточной дозировки и длительности использования средства специалист учитывает индивидуальные особенности организма пациента.

Нежелательное действие на организм

Лечение Ксефокамом может сопровождаться у больных возникновением побочных явлений различной степени локализации и интенсивности. Нежелательное действие препарата на организм способно проявляться в виде:

• желудочно-кишечных расстройств (диспептических явлений, позывов к рвоте, боли в брюшной полости, метеоризма, поноса, запора);
• обострения хронических заболеваний ЖКТ;
• бессонницы;
• сонливости;
• депрессивного состояния;
• снижения массы тела;
• быстро проходящих головных болей;
• головокружения;
• конъюнктивита;
• ринита;
• тахикардии;
• сердечной недостаточности;
• повышения артериального давления;
• сухого кашля;
• повышенной потливости;
• аллергических реакций (кожных высыпаний, зуда, крапивницы, дерматита, бронхоспазма);
• болей в костях, суставах или мышцах;
• астении.

Кроме перечисленных реакций, раствор для инъекций может привести к развитию у пациента желудочно-кишечных кровотечений, нарушений функции печени, анемии, тромбоцитопении, никтурии и других нежелательных последствий. Больному следует информировать лечащего врача о любых побочных симптомах, возникающих у него в период получения инъекций с лорноксикамом. Это позволит ему свести к минимуму негативное влияние лекарства на организм.

Ксефокам приводит к снижению скорости психических реакций, поэтому во время его применения больному нужно воздержаться от управления автотранспортом или выполнения другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Медикаментозное взаимодействие

Следует избегать одновременного использования Ксефокама с глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, антикоагулянтами и антидепрессантами, так как подобное медикаментозное взаимодействие приводит к усилению риска развития внутренних кровотечений. Лорноксикам снижает клинический эффект ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и диуретиков, увеличивает содержание метотрексата в крови. Комбинация Ксефокама с хинолонами повышает вероятность развития судорог. Сочетание препарата с циметидином приводит к повышению концентрации лорноксикама в крови.

Стоимость и мнения пациентов

Ксефокам реализуется через аптечную сеть по рецепту. Цена одной его коробки (5 флаконов) составляет примерно 700 рублей. Структурным является препарат Лоракам, также выпускаемый в форме лиофизилата.

Многие пациенты оставляют о Ксефокаме положительные отзывы, характеризуя его как эффективный обезболивающий препарат, позволяющий за сжатые сроки избавиться от болевого синдрома различной локализации и вернуться к повседневным делам. Отрицательные отзывы о лекарственном средстве связаны с его побочным влиянием на организм. Среди нежелательных симптомов, возникающих на фоне лечения лиофизилатом, пациенты чаще всего упоминают боли в животе, тошноту, расстройство стула, бессонницу и мигрень.

Ампулы Ксефокам рекомендуется хранить в защищенном от ультрафиолетового излучения месте при температуре воздуха до +25°С. Порошок годен к использованию на протяжении 5 лет с даты изготовления. Хранение готового раствора ограничено 24 часами.

Наименование:

Ксефокам (Хefocam)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Ксефокам - НПВП с обезболивающими и противовоспалительными свойствами, относится к классу оксикамов.
Механизм действия лорноксикама частично основан на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование ЦОГ).
Ингибирование ЦОГ не вызывает увеличения образования лейкотриенов.
Анальгетический эффект не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не вызывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика.
Лорноксикам при пероральном применении быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата.
Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не отмечено. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и время достижения Cmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Cmax в плазме крови при в/м введении препарата достигается через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность после в/м введения препарата составляет 97%.
Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. T½ составляет 3–4 ч.
В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита (5-гидроксилорноксикама), который не обладает фармакологической активностью.

Лорноксикам метаболизируется с участием цитохрома CYP 2C9 . В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном повышении уровня лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно ⅔ выделяется через печень и 1/3 - через почки в виде неактивного соединения.
При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов.
На основании результатов клинических исследований не получено данных об аккумуляции лорноксикама после многократного приема в рекомендованных дозах.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью и у лиц пожилого возраста не выявлено значительных изменений фармакокинетики лорноксикама.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс лорноксикама может снижаться на 30–40%.

Показания к
применению:

Ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- бурсит;
- тендовагинит.
- болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах;
- лихорадочный синдром ("простудные" и инфекционные заболевания).

Способ применения:

Таблетки
При умеренно или значительно выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8–16 мг/сут, разделенная на 2–3 приема.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема.
Таблетки Ксефокам принимают перед едой, запивая водой.

Инъекции
Для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза - 8 мг. Суточная доза не должна превышать 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы 8 мг можно дополнительно ввести аналогичную дозу в первые 24 ч.
Р-р для инъекций изготавливают непосредственно перед применением, содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяют водой для инъекций (2 мл) или 0,9% р-ром хлорида натрия, 5% р-ром глюкозы. Продолжительность в/в введения р-ра должна быть не менее 15 с, в/м - не менее 5 с.
В/м инъекции выполняют длинной иглой.
Суточная доза и длительность терапии определяется индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания.
Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет ) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, тяжелой степенью печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема (при приеме таблетированной формы препарата).

Побочные действия:

Со стороны обмена веществ : иногда - анорексия, изменение массы тела.
Со стороны психики : иногда - бессонница, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы : часто - легкие и преходящие головные боли, головокружение; редко - сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрень.
Со стороны органа зрения : иногда - конъюнктивит; редко - расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта : иногда - головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : иногда - учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, приливы, отеки; редко - артериальная гипертензия, кровотечения, гематомы.

Со стороны дыхательных путей : иногда - ринит; редко - одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы : часто (≥1% и <10%) - боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия; иногда - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боли в эпигастральной области, язва двенадцатиперстной кишки, изъязвление полости рта; редко (<1%) - дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.
Со стороны печени и желчного пузыря : иногда - увеличение показателей функции печени; редко - нарушения функции печени; очень редко - гепатоцеллюлярные нарушения.

Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки : иногда - кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция; редко - дерматит, геморрагическая сыпь; очень редко (<1/10 000) - отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы : иногда - артралгия; редко - боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей в крови азота мочевины и креатинина.
Общие реакции : иногда - недомогание, отек лица; редко - астения.
Местные реакции : гиперемия, болезненность в месте введения.

Противопоказания:

Острое кровотечение из ЖКТ;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- язвенный колит в фазе обострения;
- бронхиальная астма;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- гиповолемия;
- нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, геморрагический диатез, тромбоцитопения);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- кровоизлияние в мозг (в т.ч. подозрение);
- беременность, период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью применять при эрозивно-язвенные поражениях и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), масса тела менее 50 кг.
Ксефокам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска в следующих случаях: небольшая степень нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л); сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и почечного кровотока; нарушения функции печени; артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся задержкой жидкости, отеками; пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении лорноксикама показан контроль АД.
При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H2-рецепторов или омепразола.
При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку лорноксикам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и других потенциально опасных видах деятельности.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременный прием лорноксикама и следующих лекарственных средств:
- циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено);
- антикоагулянты: НПВП могут увеличивать выраженность действия антикоагулянтов (например варфарин), что приводит к увеличению времени кровотечения;
- фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;
- гепарин: НПВП повышают риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии;
- ингибиторы АПФ: может уменьшать выраженность действия ингибиторов АПФ;
- диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых и тиазидных диуретиков;
- блокаторы β-адренорецепторов: ослабление гипотензивного эффекта;
- дигоксин: снижение почечного клиренса;
- кортикостероиды и ингибиторы агрегации тромбоцитов: повышение риска возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений;
- антибактериальные средства группы хинолонов: повышается риск возникновения эпилептических явлений;
- метотрексат и циклоспорин: повышение концентрации метотрексата и циклоспорина в плазме крови, их токсичности;
- препараты лития: НПВП могут снижать почечный клиренс лития с последующим повышением его концентрации в плазме крови. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения;
- производные сульфонилмочевины: может усиливаться гипогликемический эффект;
- лорноксикам взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами CYP 2C9 изоферментов (например транилципромин и римфамицин);
- такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.