Кетонал (Кетанол) таблетки: инструкция по применению

Оставьте комментарий 6,950

Узнать больше…

Ревматоидный артрит – болезнь, которой характерен сложный аутоиммунный патогенез. Это заболевание часто поражает мелкие суставы рук и ног.

До сегодня медицина не знает точной его причины, но предполагается, что существует генетическая предрасположенность к недугу, которая провоцирует сбои в иммунной системе.

Примерно 70 процентов пациентов при ревматоидном артрите достаточно рано становятся инвалидами. С таким диагнозом нелегко приходится беременным женщинам, и поэтому они вынуждены постоянно наблюдаться у доктора-ревматолога. Врач, скорее всего, будет изменять привычную для пациентки дозировку препаратов.

Жизнь с артритом

После первых 3 месяцев беременности женщина обычно отметит снижение как объективных, так и субъективных симптомов артрита. Только в отдельных ситуациях медики констатируют усугубление патологического состояния. Однако этот вид заболевания очень коварен и после родов дает о себе знать с еще большей силой.

Если женщина уже давно страдает артритом, то послеродовая активизация станет настоящим испытанием. Уход за ребенком требует много сил, что еще больше скажется на состоянии здоровья пациентки.

Как будет протекать ревматоидный артрит при беременности в каждом отдельном случае – это сложный вопрос, ответить на который не сможет никто. Рожать или нет, женщина должна решать сама. Принять верное решение удастся, если учесть несколько немаловажных факторов:

лабораторные, клинические показатели, ревматоидный фактор;
степень тяжести артрита;
сложность нарушений;
возможность поддержки родственников.

Чего ожидать и как контролировать недуг

Главной проблемой зачатия и вынашивания ребенка станет систематическое употребление медикаментов. В течение 9 месяцев медики рекомендуют роженице низкие дозы кортикостероидных гормонов, не способных навредить плоду.

Что касается основного лечения, то оно агрессивно для будущего ребенка и поэтому его прекращают. После родов терапия возобновляется, но требуется меньшая интенсивность.

Женщина, страдающая артритом, которая решила рожать, несмотря на явные сложности, должна брать во внимание все факторы, которые практически всегда возникают в таких случаях:

нет необходимости дожидаться стойкой ремиссии (состояния, когда симптомы болезни затухают);
во время планирования будущей беременности и перед самим зачатием следует прекратить применение лекарственных препаратов, которые способны негативно сказаться на ее течении и здоровье будущего малыша. Сюда относят препарат Метотрексат;
гормональные перестройки, происходящие в течение всех триместров беременности, как правило, способствуют улучшению самочувствия женщины и снижению симптоматики.

Сейчас нет достоверных данных и статистики, которая бы наглядно показала, что ревматоидный артрит передается на генном уровне, но этот факт всегда следует учитывать.

Симптомы болезни

Как было сказано, острое течение и активность артрита снижается. У преимущественного большинства больных женщин в это время диагностируют затяжной ревмокардит с минимумом признаков. Пациентка отметит следующие симптомы болезни:

одышку;
учащенное биение сердца;
систолические шумы;
гипотонию и недостаточность кровотока.

Несмотря на то, каким образом проявляется ревматоидный артрит, беременная в плановом порядке должна быть госпитализирована для профилактики рецидивов. Так, требуется за беременность 3 раза лечь в лечебное учреждение:

на 8-10 неделе (для принятия решения о прерывании беременности или вынашивании);
на 26-30 неделе (для профилактики ввиду максимальной нагрузки на сердце и сосуды);
на 36-37 неделе (для проведения подготовки к родам и выбора метода родоразрешения).

Если имеют место названные ниже симптомы, то беременная должна быть госпитализирована независимо от срока.

Так, нужно бить тревогу, есть произошло резкое ухудшение самочувствия, обострение артрита, развитие токсикоза, увеличение декомпенсации, угроза выкидыша, преждевременных родов, проявления симптомов страдания плода.

Методы лечения

Комплексное лечение при ревматоидном артрите будет заключаться в этиологической терапии. Она направлена на ликвидацию предпосылок патологического состояния. Кроме этого, лечащий врач может принять решение о назначении противовоспалительных препаратов, не способных навредить ребенку.

Основной составляющей лечения при ревматоидном артрите станет четкое соблюдение принципов правильного питания. Также важны регулярные занятия лечебной физкультурой, нормированный режим двигательной активности.

В заключение следует отметить, что артрит и беременность – это понятия вполне совместимые. Чтобы не возникало непредвиденных ситуаций нужно перед планированием родов обратиться к врачу для консультации.

Медики помогут подобрать оптимальную стратегию поведения пациентки. Лечение в таком случае будет разрабатываться максимально подходящее и не способное навредить малышу, его развитию в лоне матери. В период грудного вскармливания предусмотрена особая программа лечебных мероприятий.

Избавляет от боли и отеков в суставах при артрите и артрозе
Восстанавливает суставы и ткани, эффективен при остеохондрозе

Узнать больше…

Кетонал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Кетонал является лекарственным средством из группы нестероидных противовоспалительных препаратов. В качестве активного вещества выступает кетопрофен. Данное лекарство способствует оказанию противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего эффекта.

Средство выпускается в форме таблеток и капсул для перорального приема, свечей, раствора для внутримышечного и внутривенного введения, крема, геля. Действующее вещество препарата не оказывает негативного воздействия на функциональность и состояние суставных хрящей.

Кетонал в виде таблеток
Уколы кетонал
Крема и гели кетонал
Показания и противопоказания
Аналоги и цена, отзывы

Кетонал в форме таблеток

Внутренний прием препарата может сочетаться с наружным применением Кетонала в форме геля и крема, а также в форме ректальных суппозиториев. Это позволяет оказать более быстрое и выраженное противовоспалительное и обезболивающее воздействие.

Точную дозировку, кратность и продолжительность приема препарата определяет лечащий врач, учитывая степень развития заболевания и сопутствующие симптомы.

В случае передозировки могут развиться такие побочные эффекта как тошнота, рвота, судороги, угнетения дыхания, боль в животе. В качестве лечения следует промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу за симптоматической терапией.

Таблетки можно запивать молоком или сочетать с приемом препаратов из группы антацидов для того, чтобы снизить риск развития нежелательных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Уколы Кетонал

В форме раствора препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Внутривенное введение лекарства может осуществляться только в условиях стационара под наблюдением лечащего врача.

В случае необходимости, парентеральное введение лекарства может сочетаться с использованием таблеток, капсул или ректальных свечей.

Лекарство можно смешивать в одном флаконе с морфином. При этом нельзя смешивать препарат с трамадолом из-за риска образования осадка.

Мазь Кетонал

Препарат Кетонал не выпускается в форме мази. В случае необходимости подбора подходящей лекарственной формы для наружного применения рекомендовано обсудить с врачом возможность применения средства в форме геля или крема.

Следует также помнить, что дозировка препарата в каждой лекарственной форме может отличаться:

Дозировка активного компонента в креме (1г) – 50 мг.
Дозировка активного компонента в геле (1г) – 25 мг.

От чего помогает этот препарат

Фармакологическое воздействие препарата Кетонал позволяет использовать его в ходе симптоматического лечения следующих заболеваний:

Воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидного, псориатического и реактивного артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Бехтерева, синдрома Рейтера; подагры, остеоартроза, псевдоподагры.
Болевого синдрома различного происхождения: головной боли, бурсита, тендинита, миалгии, невралгии, радикулита, посттравматической и послеоперационной боли, альгодисменореи, а также с целью устранения болевого синдрома, который возникает при онкологических болезнях.

Кетонал используется в ходе комплексной терапии заболеваний позвоночника и суставов. Для достижения лучшего эффекта, препарат рекомендовано сочетать с другими группами лекарственных средств по назначению врача.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются: развитие бронхиальной астмы, ринита, крапивницы, диспепсии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения), болезни Крона, сердечной недостаточности, желудочных кровотечений, а также кровотечений неясного происхождения.

Лекарство не может быть использовано в детском возрасте до 15 лет, а также при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных веществ.

Препарат используют с особой осторожностью и только под наблюдением лечащего врача в случае развития следующих состояний: бронхиальная астма и язвенная болезнь, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные болезни, тяжелые нарушения нормального функционирования почек и печени, хроническая сердечная недостаточность и повышенное артериальное давление, сахарный диабет, болезни крови.

Применение в период беременности

Препарат может быть использован в 1 и 2 триместре беременности только по назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал не может быть использован в 3 триместре беременности, поскольку применение препарата может способствовать повышению риска ослабления родовой деятельности и увеличению продолжительности кровотечения.

В случае необходимости использования препарата в период грудного вскармливания следует рассматривать вопрос о прекращении лактации.

Взаимодействие с другими группами лекарств

Особой осторожности требует сочетание Кетонала с такими группами лекарственных препаратов: антикоагулянты (Варфарин), антиагреганты (аспирин), кортикостероиды (преднизолон), ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин).

Побочные реакции

Кетонал может способствовать развитию таких нежелательных побочных реакций:

Нарушение со стороны ЖКТ – развитие тошноты, рвоты, боли в животе, стоматита, метеоризма, нарушений аппетита.
Головной боли, головокружений, нарушений сна и психоэмоционального состояния, шума в ушах.
Развитие тахикардии, повышение артериального давления, образование отеков.
Развитие аллергических реакций – зуда и покраснений, крапивницы.

Препарат также может способствовать снижению агрегации тромбоцитов и развитию нарушений нормального функционирования почек.

Кетонал Крем

Необходимо наносить тонким слоем и легонько втирать в место воспаления. Продолжительность применения препарата не должна превышать 2 недель.

Применение крема может способствовать развитию аллергических реакций: зуда, жжения, крапивницы, покраснения в месте нанесения лекарства. Использование препарата в данном случае следует незамедлительно прекратить.

Кетонал Дуо

Кетонал Дуо является новой лекарственной формой, которая отличается от обычной капсулы способом высвобождения действующего вещества препарата. Это обеспечивает быстрое и вместе с тем пролонгированное воздействие лекарства.

Свечи

В форме свечей лекарство рекомендовано применять ректально – вводить глубоко в прямую кишку. Во время лечения могут возникать такие нежелательные побочные эффекты: чувство жжения в области заднего прохода, диарея, развитие тошноты, головной боли, аллергических реакций.

Применение лекарства в данном случае необходимо приостановить и обратиться к врачу. В дальнейшем может потребоваться коррекция дозировки или замена препарата.

В период лечения препаратом противопоказан прием спиртных напитков.

Кетонал гель

Рекомендации относительно применения препарата следующие: 3-5 см геля рекомендовано наносить тонким слоем на пораженный участок. Наложение окклюзионной повязки нежелательно.

Кетонал гель можно использовать совместно с другим лекарственными формами этого средства по назначению и под наблюдением врача. Продолжительность терапии не должна превышать 2 недели.

При передозировке может развиться раздражение, зуд и эритема. В качестве лечения необходимо промыть пораженный участок кожи водой и обратиться к врачу.

Аналоги, стоимость

Стоимость препарата Кетонал на период июль 2015 года сформирована следующим образом:

Таблетки для перорального приема 100 мг, 20 шт. – 200-220 руб.
Таблетки пролонгированного действия 150 мг, 20 шт. – 240-260 руб.
Капсулы для перорального приема 50 мг, 25 шт. – 105-110 руб.
Свечи ректальные 100 мг, 12 шт. – 240-280 руб.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 50мг/мл, 10 шт. – 250-680 руб.
Крем для наружного применения 5% — 250-350 руб.
Гель для наружного применения 2,5% — 250-320 руб.

В качестве аналогов препарата могут выступать такие лекарственные средства: Артрозилен, Кетопрофен, Быструмкапс, Фламакс, Фастум, Феброфид, Флексен.

Возможность замены необходимо предварительно согласовывать с лечащим врачом.

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кетонал ® .

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующее вещество: кетопрофен – 100,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг; повидон – 5,000 мг; крахмал кукурузный – 44,200 мг; тальк – 8,000 мг; лактоза – 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).

Описание : светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX : M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
язвенный колит; болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Кетонал ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты для приема внутрь Кетонал ® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал ® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Лекарственное противовоспалительное средство из группы нестероидных. Применение: лечение (симптоматическое) воспалительных заболеваний различного происхождения

Кетонал: Крем

Ориентировочная цена (на момент публикации статьи):

Крем – от 298 рублей.

Сегодня расскажем о креме “Кетонал”. В каких случаях применяют, какие противопоказания и побочные действия имеет лекарственное средство? Аналоги препарата “Кетонал” крем. Инструкция по применению.

Кетонал — крем от боли и жара

Кетонал относится к группе НПВС. Препарат применяют при переломах, ушибах, воспалительных заболеваниях суставов. Крем снимает жар и воспаление, оказывает местное обезболивающее действие.

Крем Кетонал выглядит как однородная масса белого цвета.

Активное вещество

(3-бензоил-альфа-метилбензолуксусная кислота). Это вещество из группы нестероидных препаратов и относится к производным пропионовой кислоты.

Кетопрофен снимает воспаление и обезболивает. Своими фармакологическими свойствами вещество похоже на ибупрофен.

Состав крема

Главное действующее вещество в креме Кетонал — . Концентрация его в креме составляет 5%. В 1 г крема содержится 50 мг кетопрофена.

В состав Кетонала входят дополнительные компоненты (на 1 г крема):

Следует понимать, в чем разница Кетонала и кетопрофена: Кетонал — название лечебного средства, а кетопрофен — главное действующее вещество.

Форма выпуска и упаковка

Препарат Кетонал выпускают в форме:

таблеток;
свечей;
раствора для инъекций.

Крем Кетонал выпускают в алюминиевых тубах весом в 30, 50 и 100 г, препарат упакован в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Кетопрофен оказывает следующее воздействие на организм:

жаропонижающее;
противовоспалительное;
обезболивающее;
противоотечное.

Кетопрофен подавляет циклооксигеназы и, в меньшей мере, липоксигеназы. В связи с этим ингибируется синтез простагландинов и брадикинина. Происходит стабилизация лизосомальных мембран.

Вещество не вредит суставным хрящам.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен воздействует на сухожилия, мышцы, суставные ткани, проникает в околосуставную жидкость, концентрируется до достижения лечебного эффекта. В плазме крови кетопрофен практически не накапливается.

Вещество не проявляет усиленное воздействие при последующих применениях. Биодоступность составляет всего 5%.

Действие вещества не зависит от возраста человека.

Метаболизм и выведение

Процессы распада и обмена кетопрофена происходят в печени, выводится вещество с мочой продолжительное время.

Фармакокинетика в отдельных клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается накопление вещества в тканях организма.

При почечной недостаточности вещество выводится немного медленнее, чем обычно.

У людей старшего возраста замедленные метаболизм и выведение препарата, но это имеет значение лишь при нарушении функционирования почек.

Показания к использованию крема

Показаниями к назначению Кетонала являются воспалительные процессы различного происхождения:

невралгии;
бурсит;
люмбаго;
артриты – псориатический, реактивный, ревматоидный;
боли в мышцах;
ишиас;
анкилозирующий спондилит (хроническое заболевание суставов позвоночника);
остеоартроз.

Также крем Кетонал применяют для лечения травм опорно-двигательного аппарата:

разрывы связок и сухожилий;
ушибы мышц и связок;
растяжения связок.

Инструкция по применению и способ использования

Кремом смазывают больные места, легко втирают в кожу круговыми движениями.

Не накладывают на крем герметичную повязку.

Дозировка

Без назначения врача крем нельзя использовать дольше двух недель.

В сутки допустимая доза кетопрофена 0,2 г.

Внимание! Если одновременно с кремом принимают другие формы кетопрофеносодержащих препаратов, суточная доза также не должна быть больше дозволенной.

В полоске крема длиной 5 см содержится 100 мг кетопрофена. За один раз разрешено использовать 50 мг препарата, в день 3-4 раза.

При большой площади воспаления допустимо наносить по 100 мг кетопрофена два раза в день.

В случае пропуска очередного нанесения крема, в следующий раз количество средства не увеличивают, и крем наносят в обычном объеме.

В домашних условиях допустимо применение Кетонала в виде раствора для инъекций (в/м). Инъекции выполняют 1-2 раза в сутки по 100 мг препарата (содержимое одной ампулы в 2 мл).

Когда Кетонал нельзя применять

Крем Кетонал применяют с осторожностью, учитывая противопоказания:

детский возраст до 12 лет;
язвенные заболевания ЖКТ, особенно в стадии обострения;
низкая свертываемость крови;
в анамнезе аллергические реакции на НПВС (бронхоспазм, );
сердечная, почечная и печеночная недостаточность;
открытые раны на коже, ;
последний триместр беременности;
подозрение на внутренние кровотечения;
послеоперационный период, особенно после аортокоронарного шунтирования.

Побочное действие

Чаще всего у пациентов отмечаются аллергические реакции на коже в местах нанесения — зуд, крапивница, покраснение.

Побочные действия Кетонала усиливаются при передозировке средства.

Аллергические реакции

Зуд, сыпь, крапивница; реже — аллергический , одышка, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Мочевыделительная система

Известны единичные случаи нарушения функции печени и отечного нефрита. При длительном совместном приеме НПВС и мочегонных средств возможна гематурия.

Дерматологические реакции

У трех из ста пациентов отмечаются отрицательные ответы на применение Кетонала со стороны кожи. Это покраснение, крапивница, слабо выраженный дерматит.

Известны 2 случая дерматитов — и генерализованного.

Дыхательная система

Крайне редко – приступ астмы и бронхоспазм, как проявление аллергии.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Кетонал назначают при беременности в первые шесть месяцев, оценив возможное влияние на плод. В последние месяцы использовать крем с кетопрофеном врачи не советуют.

Применение в детском возрасте

Детям моложе 12 лет Кетонал не назначают.

При появлении раздражения, высыпаний, прочих проявлений негативного воздействия, использование препарата прекращают.

Следует остерегаться попадания крема в окологлазную область, глаза и слизистые.

При использовании крема нельзя загорать, следует избегать ультрафиолетового облучения. По окончанию курса лечения еще две недели необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФО.

После нанесения крема моют руки с мылом.

Влияние на способность управлять механизмами и транспортными средствами не изучено.

Важно! Недопустимой является комбинация Кетонала и алкоголя: повышается риск кровотечений, алкоголь усиливает побочные эффекты лечебного средства.

Применение при нарушении функции печени и почек

Кетонал в виде крема не оказывает существенного влияния на функционирование печени и почек.

Обязательно контролируют артериальное давление и показатели функций органов.

При выраженной недостаточности печени и почек препарат запрещен к применению.

Передозировка

При наружном применении передозировка препарата не отмечалась.

Возможны такие ее симптомы:

покраснение;
высыпания.

В этом случае пострадавший участок моют водой с мылом и ополаскивают водой под краном.

Симптомы передозировки при внутреннем применении Кетонала

В случае приема таблетированной формы препарата и его передозировки наблюдаются такие симптомы:

тошнота;
рвота, возможно, рвота сгустками крови;
боль в животе;
спутанность сознания;
затруднение дыхания;
нарушение функционирования почек;
почечная недостаточность.

Лечение при передозировке

Специального антидота нет.

Лечение проводят следующим образом:

промывают желудок;
назначают активированный уголь;
назначают блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (Ранитидин, Фамотидин);
назначают блокаторы протоновой помпы и простагландинов (Омепразол).

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя одновременно с применением кремом “Кетонал” использовать другие мази, гели и крема нестероидной группы или содержащие кетопрофен.

Кетопрофен замедляет выведение метотрексата и усиливает его токсическое воздействие.

Прием ацетилсалициловой кислоты совместно с использованием Кетонала снижает связываемость кетопрофена с белками плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами незначительно.

Аналоги препарата “Кетонал” крем

Препарат имеет достаточно много аналогов с действующим веществом кетопрофен.

Некоторые аналоги Кетонала:

. Никаких особенностей в сравнении с Кетоналом не имеется: те же показания, противопоказания, побочные эффекты и особенности применения.
Быструмгель. Полный эквивалент крема Кетонал.
Артрозилен. Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль. Отличие препарата проявляется при инфузионном и пероральном применении: мягче воздействие на ЖКТ, но больше список противопоказаний и побочных эффектов. Местное употребление Артрозилена в целом не отличается от Кетонала.
Кетопрофен. Препарат выпускают в форме геля с концентрацией действующего вещества 2,5% и 5%. Гель с пониженным содержанием кетопрофена разрешен к применению в детском возрасте с 6 лет.
Флексен. Гель, действующее вещество — кетопрофен, в 1 г препарата 25 мг кетопрофена. Сниженная концентрация геля эффективна при несильных болях.
Ультрафастин. Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль, в 1 г средства 25 мг активного вещества.

Аналоги Кетонала Фастум-гель, Быструмгель, Артрозилен не особенно уступают в цене оригиналу.

Дешевле всего стоит Кетопрофен, но по воздействию на организм не отличается от дорогих препаратов с действующим веществом кетопрофен. Список показаний и противопоказаний тот же, что и у Кетонала. Выгодное отличие — препарат с соблюдением осторожности разрешен к применению для детей в возрасте от 6 лет.

Крем Кетонал усиливает чувствительность кожи к солнечному свету, поэтому в период лечения и последующие две недели не рекомендуется находиться на солнце.

Кетопрофен усиливает воздействие алкоголя на организм.

Одновременное применение крема Кетонал с другими препаратами, содержащими кетопрофен, требует осторожности: общая суточная доза — 200 мг.

Видео: Кетонал: применение, курс лечения, эффективность

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кетонал ® .

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:
действующее вещество: кетопрофен – 50,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза – 186,1 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг; оболочка капсулы – титана диоксид – 0,94 мг; краситель синий патентованный – 0,17 мг; желатин до 47 мг.

Описание :

Капсулы: непрозрачные капсулы № 3 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX : M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность – 90 %. Связь с белками плазмы крови – 99 %. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея;
- симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
язвенный колит; болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
хроническая диспепсия;
III триместр беременности,
период грудного вскармливания;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Капсулы Кетонал ® следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза в день.
Препараты Кетонал ® для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле Кетонал ® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна : эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2 ) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентами с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Капсулы 50 мг.
Первичная упаковка: по 25 капсул во флакон темного стекла, укупоренный полимерной крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

В каждых 2 мл раствора для инъекций (1 ампула) содержится 100 мг кетопрофена. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (12,3 об%), бензиловый спирт, натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без видимых включений.

Фармакологическое действие

Кетопрофен - действующее вещество препарата - угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, блокируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов в метаболизме арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны in vitro и in vivo, в высоких концентрациях угнетает синтез лейкотриенов in vitro и обладает антибрадикининовой активностью. Механизм жаропонижающего действия кетопрофена неизвестен. Возможно, кетопрофен угнетает синтез простагландинов в центральной нервной системе (вероятнее всего - в гипоталамусе).

У некоторых женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи, вероятно, за счет подавления синтеза и/или эффективности простагландинов.

Фармакокинетика

Средние уровни в плазме, измеренные через 5 минут после начала внутривенной инфузии 100 мг кетопрофена и через 4 минуты после окончания введения, составляют 26,4 ±5,4 мкг/мл. Биодоступность - 90%.

При внутримышечном введении у большинства пациентов кетопрофен обнаружили в крови через 15 минут, а пиковая концентрация в плазме была достигнута через 2 часа после введения. Биодоступность кетопрофена при инъекционном введении увеличивается линейно с увеличением дозы препарата.

99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения в тканях - 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен медленно проникает в синовиальную жидкость и также медленно выводится из нее, на фоне продолжающегося снижения плазменной концентрации. Равновесные концентрации кетопрофена устанавливаются через 24 часа после его назначения.

Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами. Он связывается с глюкуроновой кислотой и в этой форме выводится из организма. После приема внутрь его плазменный клиренс составляет 1,16 мл/мин/кг. Биологический период полувыведения - всего 2 ч. Печеночная недостаточность может вызвать удлинение периода полувыведения, в этих обстоятельствах возможна кумуляция.

До 80% кетопрофена выводится с мочой и около 10% выводится с калом. У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, биологический период полувыведения увеличивается на час.

У пожилых людей замедлены метаболизм и элиминация кетопрофена. Это клинически значимо только у пациентов со Сниженной функцией почек.

Показания к применению

Кетопрофен является нестероидным противоревматическим препаратом с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.

Показания к применению Боль:

Послеоперационная;

Болезненные менструации;

Боль вследствие костных метастазов у пациентов с опухолями;

Посттравматическая.

Ревматические болезни:

Ревматоидный артрит;

Спондилоартрит (анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит);

Подагра, псевдоподагра;

Остеоартрит;

Внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ препарата;

Наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных

действующих веществ, таких как другие нестероидные противовоспалительные препараты (далее НПВП) или салицилаты (напр., ацетилсалициловая кислота);

Тяжелая сердечная недостаточность;

Лечение боли в периоперационном периоде при выполнении операции

аортокоронарного шунтирования (АКШ);

Пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе;

Желудочно-кишечное, цереброваскулярное или другое активное кровотечение;

Хроническая диспепсия в анамнезе;

Тяжелое нарушение функции почек;

Тяжелое нарушение функции печени;

Предрасположенность к кровотечению;

Последний триместр беременности (см. «Беременность и кормление грудью»);

Дети младше 15 лет.

Нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами.

Беременность и период лактации

В первый и второй триместры беременности не следует назначать препарат без крайней необходимости. Если Кетонал применяет женщина, пытающаяся забеременеть или находящаяся на первом или втором триместре беременности, доза должна быть как можно ниже, а длительность лечения - как можно короче, поскольку угнетение синтеза простагландинов оказывает негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода.

Применение Кетонала в третьем триместре беременности противопоказано (риск кардиопульмональной токсичности и нефротоксичносги у плода, удлинение времени кровотечения у плода и матери, угнетение сокращения матки).

Данные о проникновении препарата в молоко отсутствуют. Не рекомендуется назначать Кетонал кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет: максимально 200 мг в сутки. Рекомендуется не назначать инъекции дольше чем на 3 дня. По достижении удовлетворительного ответа назначают Кетонал в форме для приема внутрь.

Внутримышечное введение

Внутримышечно вводят по одной ампуле (100 мг) один или два раза в день.

При необходимости препарат можно комбинировать с кетопрофеном в форме для приема внутрь, ректального или трансдермального применения.

Внутривенное введение

Инфузия Кетонала должна проводиться только в условиях стационара. Инфузия длится 0,5-1 часа, курс лечения - не более двух дней.

Кратковременная внутривенная инфузия

От 100 до 200 мг кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, вводят в течение 0,5-1 часа.

Продолжительная внутривенная инфузия

От 100 до 200 мг кетопрофена, разведенных в 500 мл раствора для инфузии (0,9% раствора хлорида натрия, Рингера лактат, глюкоза), вводят в течение 8 часов.

Кетонал можно комбинировать с анальгетиками можно смешивать в одном флаконе с морфином: 10-20 мг морфина и 100 (до 200) мг кетопрофена разводят в 500 мл раствора хлорида натрия для инъекций (0,9%) или Рингера лактата.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в самой низкой эффективной дозе в течение максимально короткого времени, необходимого для купирования симптомов

Максимальная суточная доза составляет 200 мг кетопрофена. Перед началом лечения в дозе 200 мг кетопрофена в сутки следует тщательно взвесить пользу и возможные риски. Применение более высоких доз не рекомендуется

Пожилые пациенты

У пожилых людей неблагоприятные реакции чаще могут иметь тяжелые последствия. Лечение пожилых людей рекомендуется начинать с самых малых эффективных имеющихся доз.

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациентам с нетяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 0,33 мл/с (20 мл/мин)) дозу снижают.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек Кетонал противопоказан.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с хроническим заболеванием печени со сниженным уровнем альбумина сыворотки дозу снижают.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени Кетонал противопоказан. Предостережение

Не смешивать трамадол и Кетонал в одной инфузионной жидкости (в одном флаконе) из- за образования осадка. Инфузионные флаконы должны быть завернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

Побочное действие

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.

Неблагоприятные эффекты распределены по классам систем органов и по частоте встречаемости. Частота нежелательных эффектов классифицируется следующим образом:

очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

При применении кетопрофена сообщали о следующих нежелательных эффектах у взрослых.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редкие: постгеморрагическая анемия;

Частота не установлена: агранулоцитоз, тромбоцитопения, редкие случаи лейкопении.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена: анафилактические реакции (включая шок).

Нарушения психики

Частота не установлена: изменчивость настроения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль, головокружение, сонливость;

Частота не установлена: судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Редкие: нечеткость зрения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редкие: звон в ушах (тиннитус).

Нарушения со стороны сердца

Частота не установлена: сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Частота не установлена: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редкие: бронхиальная астма;

Частота не установлена: бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностыо к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, рвота;

Нечастые: запор, диарея, гастрит;

Редкие: стоматит, пептическая язва;

Частота не установлена: желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, боль в желудке и редкие примеры колита, деггеобразного стула и кровавой рвоты.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта относятся к наиболее частым. Возможно развитие пептических язв, перфораций и кровотечений в желудочно-кишечном тракте, которые иногда, особенно у пожилых пациентов, могут быть смертельными

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие: гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышенный уровень билирубина сыворотки вследствие гепатита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: сыпь, зуд.

Частота не установлена: : реакция фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные кожные реакции, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, обострение хронической крапивницы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота не установлена: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, задержка воды/натрия с возможным развитием отека, гиперкалиемия (см. «Особые указания и меры предосторожности»и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»), органическое повреждение почек, способное вызвать острую почечную недостаточность: поступали сообщения о единичных случаях острого канальцевого некроза и сосочкового некроза. Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечастые: отек.

Частота не установлена: сообщали о случаях боли и жжения в месте инъекции.

Клинические исследования и эпидемиологические данные дают возможность предположить, что использование некоторых неселективных НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Передозировка

У взрослых главными признаками головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боль в животе. При тяжелой интоксикации наблюдаются гипотензия, угнетение дыхания и желудочно-кишечное кровотечение. Пациента немедленно госпитализируют и проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и сачиципаты в высоких дозах: повышенный риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (напр., тиклопидин, клопидогрель): повышенный риск кровотечения. При необходимости совместного применения требуется пристальное медицинское наблюдение.

Литий: риск повышения уровня лития в плазме, который иногда может достигать токсических значений из-за снижения выведения лития почками. При необходимости следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме и корректировать дозу лития во время лечения НПВП и после него.

Метотрексат в дозах, превышающих 15 мг/недепя: повышенный риск гематотоксичности метотрексата, особенно, если он использовался в высоких дозах (>15 мг/неделя), что вероятно обусловлено вытеснением метотрексата из связи с белками и снижением его почечного клиренса. Между окончанием или началом лечения кетопрофеном и лечением метотрексатом должно пройти не менее 12 часов.

Комбинации, требующие осторожности

Диуретики. У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с дегидратацией, имеется повышенный риск почечной недостаточности в связи со снижением почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов. Таким пациентам необходимо адекватно восполнить дефицит жидкости до начала совместного применения таких препаратов, а в начале лечения контролировать функцию почек

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II. У пациентов с нарушением функции почек (напр., у пациентов с дегидратацией или пожилых людей) совместное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу, может вызвать дополнительное ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность.

Метотрексат в дозах ниже 15 мг/неделя. В первые недели комбинированного лечения необходимо раз в неделю контролировать развернутую картину крови. При каком-либо нарушении функции почек и у пожилых пациентов контроль должен проводиться чаще. Кортикостероиды: повышенный риск развития язв или кровотечений в желудочно- кишечном тракте

Пентоксифиллин: увеличивает риск развития кровотечений. Необходим более частый клинический мониторинг и более частый контроль времени кровотечения.

Комбинации, которые необходимо учитывать

Антигипертензивиые препараты (бета-блокаторы, биуретики). Кетопрофен снижает действие антигипертензивных препаратов

Тромболитики: повышенный риск кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. «Особые указания и меры предосторожности»), Пробенецид: совместное применение пробенецида может значительно уменьшить плазменный клиренс кетопрофена.

Комбинации, информацию о которых также необходимо принять к сведению Циклоспорин, такролимус: риск развития аддитивного эффекта нефротоксичности, особенно у пожилых пациентов.

Риск, связанный с гиперкалиемией

Ряд препаратов и целые терапевтические классы препаратов могут способствовать развитию гиперкалиемии, напр., соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Развитие гиперкалиемии может зависеть от присутствия дополнительных факторов. Риск повышается, когда вышеупомянутые препараты применяются одновременно.

Риск, связанный с антиагрегантным действием

Взаимодействия могут возникать при одновременном применении некоторых препаратов, предотвращающих агрегацию тромбоцитов: тирофибана, эптифибарида, абциксимаба и илопроста. Одновременное использование нескольких антиагрегантов увеличивает риск кровотечения.

Особенности применения

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.