Флемоклав солютаб 125 инструкция по применению. Жуем, глотаем, растворяем, или Как же лучше принимать Флемоксин? Пример подбора дозы

Оставьте комментарий 6,950

Перед использованием препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.007 (Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «421» и лого фирмы.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «422» и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «424» и лого фирмы.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой «425» и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов. Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб®активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг ( в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав .

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Возраст
Масса тела
Суточная доза
от 3 мес до 2 лет
от 5 до 12 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза/сут
от 2 до 7 лет
от 13 до 25 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут
от 7 до 12 лет
от 25 до 37 кг
таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут
Скорость клубочковой фильтрации
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Беременность и лактация

При применении Флемоклава Солютаб® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период .

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100,

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч.
средний отит,
синусит,
тонзиллит,
фарингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.
обострение хронического бронхита,
ХОБЛ,
внебольничная пневмония);
инфекции костей и суставов,
в т.ч.
остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч.
цистит,
пиелонефрит).

Противопоказания

нарушения функции печени (в т.ч.
желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
повышенная чувствительность к амоксициллину,
клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Клиренс креатинина
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ
500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа
15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 шт. ЛСР-000392/09 (2026-01-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)

Родители при лечении ребенка стараются использовать как можно меньше лекарственных препаратов. Однако если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, применение народных средств и витаминов для терапии является неэффективным. В таких случаях врач может назначить антибиотик. Популярное средство в педиатрии - Флемоклав Солютаб.

Свойства, состав и формы выпуска препарата Флемоклав Солютаб

Флемоклав Солютаб – это антибиотик широкого применения. Используется он при лечении заболеваний, возбудителем которых являются бактерии. Лекарство относится к пенициллиновым препаратам. Основные действующие вещества в нем – амоксициллин и клавулановая кислота. Лекарственное средство применяется при лечении детей и взрослых.

Амоксициллин – полусинтетическое вещество пенициллиновой группы. Он обладает бактерицидными свойствами. Амоксициллин способен воздействовать на бактерии на клеточном уровне, проникая в клетку и разрушая ее изнутри. К веществу чувствительны стафилококки, стрептококки, трепонема, листерии, хеликобактер, холерный вибрион, лептоспиры, гемофильная палочка, бактероиды, пептококки.

Клавулановая кислота – относится к ингибиторам. Это вещество усиливает бактерицидные свойства амоксициллина и активно воздействует на пневмококки, стафилококки, хламидии, гонококки, легионеллы и стрептококки. Клавулановая кислота активирует иммунную систему и повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Составляющие препарата хорошо всасываются кишечником, что способствует его эффективности при борьбе с вредоносными бактериями. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, ванилин, подсластитель, ароматизатор, стеариновая кислота. Производится Флемоклав Солютаб в виде продолговытых таблеток белого или желтого цвета с вкраплениями коричневого оттенка.

Препарат в таблетках производится в 4 формах в зависимости от количества активного вещества - 125 мг, 250 мг, 500 мг и 875 мг. Для детей используются первые три разновидности.

Лекарство хорошо растворяется в воде, поэтому его можно давать малышам, которые еще не могут проглотить таблетки. В одной блистерной упаковке содержится 4-5 шт. таблеток.

Показания к использованию

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

В педиатрии препарат применяют при инфекционно-воспалительных болезнях органов дыхания, отоларингологических заболеваниях, кожных инфекциях, при инфицировании мягких тканей и проблемах мочеполовой системы. Лекарство назначают при инфекционных осложнениях после хирургических операций. Эффективно применение Флемоклава при следующих заболеваниях:

пневмонии;
хронических бронхитах;
синуситах;
отитах;
тонзиллитах;
фарингитах;
обструктивной болезни легких;
ринитах;
фронтитах;
остром дерматите;
кожных инфекциях;
инфекциях слизистых оболочек;
проблемах с почками и мочеполовой системой.

Препарат имеет широкий спектр показаний к применению, но когда именно подключать в терапию антибиотик решает лечащий врач

Инструкция по применению: дозировка и длительность приема

Дозировка антибиотика зависит от веса ребенка. Обычно Флемоклав Солютаб не назначается детям младше 3 месяцев. Максимальная суточная доза для ребенка – 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Таблетки принимают перед едой и запивают большим количеством воды. Малышам их можно растворить в воде и дать выпить полученную жидкость.

Ребенку с массой тела больше 40 кг (старше 12 лет) назначают Флемоклав Солютаб 500 мг 3 раза в день по 1 таблетке.
Дозировка Флемоклав Солютаб 250 мг для пациентов с массой тела 25-39 кг (7-12 лет) - по одной таблетке 3 раза в сутки.
Малышам от 2 до 7 лет с массой тела 13-25 кг назначают лекарство в форме 125 мг по одной таблетке 3 раза в день, детям до 2 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней (как правило, неделю). Лечащий врач может продлить прием препарата при необходимости. Ребенку, у которого наблюдаются проблемы с почками, дозировку препарата подбирают индивидуально. Малышам младше 3-х месяцев лекарство назначают в крайних случаях. Дозировка рассчитывается только лечащим врачом.

Препарат необходимо принимать строго по инструкции

Противопоказания к приему

Прием антибиотиков детьми должен проходить под контролем лечащего врача, так как они относятся к сильнодействующим препаратам и имеют противопоказания к применению. Противопоказания бывают абсолютными, при которых нельзя применять препарат ни при каких условиях, и относительными, прием и дозировка которых рассматриваются индивидуально. Абсолютные противопоказания:

аллергия на один из компонентов лекарства;
непереносимость к антибиотикам группы пенициллинов;
доброкачественный лимфобластоз (инфекционный мононуклеоз) (рекомендуем прочитать: );
фенилкетонурия;
желтуха, возникшая в результате приема аналогов, содержащих активные вещества препарата.

Относительные противопоказания: заболевания печени и почек, проблемы ЖКТ, возраст детей младше 3-х месяцев.

Возможные побочные реакции и передозировка

Прием препарата редко вызывает у детей побочные реакции. Лекарства группы пенициллинов считаются малотоксичными.

Однако иногда при использовании Флемоклава возникают нежелательные последствия:

аллергия различной степени тяжести;
тошнота;
болезненные ощущения в районе живота;
рвота;
частый жидкий стул или запор;
метеоризм и тяжесть в животе;
чувство горечи во рту и изменение вкусовых ощущений;
головокружение и головная боль;
тревожность и перевозбуждение;
нарушение сна;
интоксикация печени;
нарушение работы почек;
зуд в паховой области;
нефрит;
анемия или тромбоцитоз;
тромбоцитопения;
изменение оттенка эмали зубов.

Передозировка чревата проблемами со стороны ЖКТ

Длительное или неправильное применение антибиотика может привести к передозировке лекарственным средством. Передозировка Флемоклава Солютаб может проявиться проблемами в работе желудка и кишечника и нарушением водно-электролитного баланса. При проявлении нежелательных симптомов прием препарата отменяют, при необходимости больному делают гемодиализ и дают сорбенты.

Взаимодействие с другими лекарствами

Флемоклав не применяют вместе с другими лекарствами, угнетающими синтез белков. Их совместное применение снижает эффективность препаратов. Прием противоопухолевых медикаментов с данным антибиотиком может отрицательно сказаться на работе печени. Нельзя применять Флемоклав совместно с лекарствами, назначаемыми при подагре. Могут возникнуть выраженные аллергические реакции и симптомы передозировки.

При приеме Флемоклава нежелательно принимать аспирин и аскорбиновую кислоту. Антибиотик также способен усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови, а при приеме антикоагулянтов увеличивается риск появления кровотечений. Слабительные средства снижают эффективность амоксициллина.

Стоимость и аналоги препарата

Стоимость лекарственного средства зависит от его формы. В среднем цена Флемоклава Солютаб составляет от 250 до 450 рублей. Лекарство имеет аналоги, которые обладают похожим действием и имеют в своем составе амоксициллин и клавулановую кислоту.

Распространенным аналогом Флемоклава является Амоксиклав:

Амоксиклав содержит в себе те же активные вещества, что и Флемоклав (рекомендуем прочитать: ). Выпускается он в таблетках, порошках для суспензии и растворах для инъекций. Препарат выпускается в различных дозировках (от 125 мг до 875 мг). Раствор Амоксиклава применяют с первых дней жизни младенца, а суспензию - с 2-х месяцев.
Флемоксин Солютаб может применяться вместо Флемоклава. Ребенку назначают таблетки по 125 мг и 250 мг. Препарат рекомендуется малышам старше 1 года. Длительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Поскольку в составе Флемоксина нет клавулановой кислоты, область его применения уже, чем у Флемоклава (рекомендуем прочитать: ).
Аналогом антибиотика является детский Аугментин (рекомендуем прочитать: ). Инструкция по использованию препарата аналогична Флемоклаву. Препарат выпускается в виде таблеток, порошков и растворов для инъекций. Принимают лекарство от 5 до 14 дней. Ребенку младше 12 лет назначают суспензию из порошка. Инъекции Аугментина можно применять для пациентов всех возрастов.
При лечении детей применяют Амоксициллин в жидком виде (рекомендуем прочитать: ). Суточная доза препарата делится на 3 приема.
Сумамед является бактериостатическим препаратом подобно Флемоклаву, но активным веществом в нем является азитромицин (рекомендуем прочитать:

Для детей хорошо подойдет одна из суспензий:

Цена

Средняя цена онлайн* , 421 р. (таб 500мг+125мг)

Где купить:

Инструкция по применению

Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра. Он используется для лечения детей и взрослых, в том числе может использоваться женщинами в период грудного кормления.

Показания

Препарат предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

болезней верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусита, тонзиллита, фарингита, среднего отита и др.);
инфекций кожи и мягких тканей;
болезней нижних дыхательных путей (ХОБЛ, внебольничной пневмонии, обострений хронического бронхита и др.);
инфекций мочевыделительной системы (пиелонефрита, цистита и др.).

Таблетки 875 мг + 125 мг также назначают в акушерстве, гинекологии и для лечения инфекций костей с суставами (остеомиелита и др.).

Способ применения и дозы

Лекарство принимают внутрь перед едой - это помогает предотвратить появление диспептических расстройств. Таблетки глотают целиком, не разжевывая и запивая водой. Другой вариант - растворить таблетку в 30 мл воды, размешать и выпить. Максимальная продолжительность приема средства - 14 дней, но по рекомендации врача курс лечения может быть продлен.

Взрослые, дети от 12 лет и более младшие дети с весом от 40 кг принимают по 500 мг + 125 мг 3 раза в день либо 875 мг + 125 мг 2 раза в день.

Таблетки пьют через одинаковые временные промежутки. Дозы иногда увеличивают вдвое, если у больного тяжелая, хроническая либо рецидивирующая инфекция.

Дети до 12 лет с весом менее 40 кг принимают препарат в меньших дозах: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг или 500 мг + 125 мг.

Детям в возрасте 2–7 лет с весом 13–25 кг назначают по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в день, детям 7–12 лет с весом до 37 кг - по 250 мг + 62,5 мг. Если инфекция тяжелая, суточную дозу можно удвоить.

Почечная недостаточность

Из-за замедленного выведения амоксициллина и клавулановой кислоты почками препарат в дозировке 875 мг + 125 мг назначается при условии, что клубочковая фильтрация идет со скоростью выше 30 мл/мин.

Общая доза препарата, выраженная в количестве амоксициллина, не должна быть выше указанных в таблице значений:

Патологии печени

Препарат назначается с осторожностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

непереносимость компонентов препарата;
непереносимость других бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов и цефалоспоринов);
лимфолейкоз;
инфекционный мононуклеоз;
перенесенные ранее желтуха либо дисфункция печени на фоне приема амоксициллина и клавулановой кислоты.

Таблетки 875 мг + 125 мг также нельзя принимать детям младше 12 лет с весом менее 40 кг и пациентам с почечной недостаточностью, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл/мин. и меньше.

Относительные противопоказания:

тяжелая недостаточность почек;
болезни ЖКТ (включая перенесенный ранее колит, вызванный лечением пенициллинами);
хроническая недостаточность почек.

Беременность и лактация

Лечение препаратом во время лактации допускается. Если у ребенка появится понос, сенсибилизация либо кандидоз слизистых, мать должна будет прекратить грудное вскармливание до окончания лечения.

Передозировка

При появлении этих симптомов пострадавший должен принять активированный уголь. Также ему показано симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг могут спровоцировать ряд негативных реакций:

крапивницу и экзантему;
диарею;
тошноту с рвотой;
нарушения в работе печени;
васкулит;
изменения в составе крови;
холестатическую желтуху;
гепатит;
интерстициальный нефрит;
развитие суперинфекции;
анафилактический шок (единичные случаи).

При приеме таблеток 875 мг + 125 мг возможны:

аллергические реакции;
развитие суперинфекции;
тромбоцитоз и гемолитическая анемия;
головная боль и головокружения;
судороги;
боль в животе;
тошнота с рвотой;
диарея;
метеоризм;
небольшое усиление активности печеночных ферментов;
холестатическая желтуха;
гепатит.

Состав

Активные вещества - амоксициллин (125; 250; 500 или 875 мг) и клавулановая кислота (31,25; 62,5 или 125 мг).

Вспомогательные компоненты: кросповидон, ванилин, МКЦ, абрикосовая отдушка, стеарат магния, сахарин.

Фармакология и фармакокинетика

Флемоклав Солютаб - антибиотик широкого спектра. Он угнетает синтез бактериальной стенки.

Лекарство активно в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе штаммов, которые продуцируют бета-лактамазы.

Клавулановая кислота отличается высокой тропностью к пенициллинам.

Поэтому она формирует стабильный комплекс с ферментом и не допускает ферментативной деградации амоксициллина под воздействием бета-лактамаз. В результате спектр его действия расширяется.

Срок годности

3 года (2 года для таблеток в дозировке 875 мг + 125 мг).

Антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов . Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к действию β-лактамаз, расширяя спектр его противомикробной активности. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium, Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий: Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий: Еscherichia coli (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio choleraе;
анаэробных грамотрицательных бактерий: Вacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Fusobacterium spp.;
других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Амоксициллин
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно до 94%. Биодоступность при применении в диапазоне доз 250-750 мг прямо пропорциональна дозе. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты среднее значение концентрации амоксициллина через 8 ч составляет 0,3 мг/л. Объем распределения — 0,3-0,4 л/кг массы тела, степень связывания с белками плазмы крови — 17-20%. Амоксициллин выводится в основном с мочой (52±15% в неизмененном виде в течение 7 ч), небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс составляет 250-370 мл/мин. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч (0,9-1,2 ч), а при анурии — 10-15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема внутрь. После однократного приема в дозе 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигает 0,08 мг/л через 8 ч. Объем распределения составляет около 0,2 л/кг массы тела, связывание с белками плазмы крови — приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Проникновения в грудное молоко не отмечено. Около 40% выводится с мочой (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек — около 1 ч, при анурии — 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.
Терапевтические концентрации обоих веществ достигаются в желчном пузыре, тканях органов брюшной полости, коже, подкожной жировой клетчатке и мышечной ткани, а также в синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное.

Показания к применению препарата Флемоклав солютаб

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого) и ЛОР-органов (в том числе средний отит, синусит , тонзиллит, фарингит); бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе абсцесс , раневая инфекция); инфекции мочеполовой системы (в том числе цистит , уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея); остеомиелит, сепсис, интраабдоминальные инфекции, перитонит, послеоперационные инфекции.

Применение препарата Флемоклав солютаб

Для уменьшения выраженности диспепсических симптомов принимают перед едой. Таблетку проглатывают целиком, разжевывают, запивая стаканом воды, или растворяют ее в 1/2 стакана воды (не менее 30 мл). Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2-3 раза в сутки или 875/125 мг — 2 раза в сутки.
Суточная доза для детей в возрасте 2-12 лет (с массой тела 13-37 кг) составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела.
Для детей в возрасте 2-7 лет (масса тела — 13-25 кг) разовая доза составляет 125/31,25 мг при кратности приема 2-3 раза в сутки; для детей в возрасте 7-12 лет (масса тела 25-37 кг) разовая доза составляет 250/62,5 мг при кратности приема 2-3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела).
У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности дозы препарата не должны превышать приведенные в таблице.

Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации 30 мл/мин, при этом нет неообходимости в коррекции дозы.
У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью при проведении постоянного контроля функции печени.

Противопоказания к применению препарата Флемоклав солютаб

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины); развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе; дети с массой тела до 13 кг (в связи со сложностью точного дозирования). У пациентов с мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск развития сыпи, потому при этих заболеваниях комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота не назначают.
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначать не рекомендуется.

Побочные эффекты препарата Флемоклав солютаб

Развиваются редко и имеют, как правило, легкий и преходящий характер.
Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь. В некоторых случаях развивается так называемая пятидневная сыпь (кореподобная сыпь). Степень выраженности реакции зависит от дозы препарата и состояния пациента.
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови), которые чаще отмечается у мужчин и лиц в возрасте старше 65 лет (у детей развивается крайне редко).
Риск развития побочных эффектов повышается при применении препарата более 14 дней. Симптомы возникают во время лечения или сразу после его прекращения, однако в некоторых случаях могут проявляться через несколько недель после отмены препарата. Побочные эффекты со стороны ЖКТ обычно преходящие и незначительные, но иногда бывают выраженными.
Ниже приведена частота развития побочных эффектов со стороны разных органов и систем:
Часто
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности I типа (крапивница, пурпура);
со стороны кожи: сыпь.
Редко
Со стороны системы крови: изменения клеточного состава периферической крови (лейкопения , тромбоцитопения , гемолитическая анемия), повышение протромбинового времени и увеличение времени кровотечения;
со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, в том числе холестатический;
со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит;
со стороны нервной системы: головокружение , головная боль , судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки);
со стороны психики: преходящая повышенная активность;
со стороны почек и мочевыводящих путей : интерстициальный нефрит.
Единичные случаи
Псевдомембранозный колит, анафилактические реакции, разные формы эритемы (включая синдром Стивенса — Джонсона), эксфолиативный буллезный дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз).

Особые указания по применению препарата Флемоклав солютаб

Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени. Функцию печени нужно постоянно контролировать.
Существует вероятность развития перекрестной устойчивости микроорганизмов к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случаях применения других пенициллинов широкого спектра действия, могут развиваться суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или дисфункцией иммунной системы.
При устойчивой диарее, возможном псевдомембранозном и геморрагическом колите должны быть приняты соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата необходимо подбирать с учетом тяжести состояния.
Пациентам с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб не следует применять более 14 дней без оценки функции печени. Увеличение протромбинового времени отмечают редко.
Амоксициллин/клавулановую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, которые получают антикоагулянты.
Необходимо учитывать возможность развития грибковой или бактериальной суперинфекции на протяжении терапии. При развитии суперинфекции прием препарата прекращают и назначают соответствующую терапию.
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может оседать на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходимо своевременно менять катетер.
Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его сывороточную концентрацию.
Неферментные методы определения глюкозы в крови, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
В случае появления судорог на фоне терапии прием препарата прекращают. В одной диспергированной таблетке Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержится 25 мг калия.
Период беременности и кормления грудью. При применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в период беременности не было отмечено отрицательного влияния на плод и новорожденного.
В единичном исследовании профилактический прием комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденного. Применение во II и III триместр беременности возможно после оценки врачом соотношения польза/риск лечения. В течение I триместра беременности назначение комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в дозе 875/125 мг следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер и эскретируются в грудное молоко (отсутствуют данные относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании). Возможно применение препарата в период кормления грудью. Однако в случае возникновения у ребенка диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек грудное вскармливание необходимо прекратить. Необходимо также учитывать возможность сенсибилизации ребенка компонентами препарата во время кормления грудью.
Негативного влияния на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не отмечено.

Взаимодействия препарата Флемоклав солютаб

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию компонентов препарата. Флемоклав Солютаб не следует назначать одновременно с бактериостатическими препаратами (тетрациклины, макролиды или хлорамфеникол), особенно при острых инфекциях. Возможен синергический эффект при одновременном назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином, ванкомицином.
Лекарственные средства, которые тормозят выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствуют более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови. Флемоклав Солютаб не применяют сочетанно с пробенецидом. Применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск появления сыпи. С осторожностью назначают амоксициллин в комбинации с дисульфирамом. Сочетанное применение амоксициллина и дигоксина обусловливает повышение уровня дигоксина в плазме крови. Препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. При одновременном применении с антикоагулянтами необходим врачебный контроль больного, поскольку при этом увеличивается протромбиновое время.

Передозировка препарата Флемоклав солютаб, симптомы и лечение

Может проявляться тошнотой, рвотой и диареей с возможными нарушениями водно-электролитного баланса. В случае передозировки промывают желудок, назначают активированный уголь, поддерживают водно-электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

Условия хранения препарата Флемоклав солютаб

При температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Флемоклав солютаб:

Санкт-Петербург

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Препарат: ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin, clavulanic acid
Код АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Рег. номер: П №016067/01
Дата регистрации: 15.09.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества:

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора?-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота ингибирует?-лактамазы II, III, IV и V типов - по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении?-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием?-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие?-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы).

Выведение

Выводится почками (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество выводится с желчью. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0.9-1.2 ч).

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

Распределение

Метаболизм

Метаболизируется в печени (50-70%).

Выведение

Около 40% введенной дозы выводится почками (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин.

T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции почек и мочевыводящих путей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек. В некоторых случаях появляется так называемая "сыпь пятого дня" (коревидная экзантема). Аллергические реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гепатит, холестатическая желтуха; в единичных случаях - псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко - обратимое увеличение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, васкулит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о секреции клавулановой кислоты в грудное молоко нет. Какого-либо отрицательного воздействия на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Амоксициллин не следует назначать с дисульфирамом.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата; аскорбиновая кислота - повышает.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.