OFS.5.1.0003.15 Levelek. A „Levelek” morfológiai csoportba tartozó gyógynövények elemzési sorrendje Az anyag latin neve Bearberry levelek

Urticae dioicaе folia A GF XI helyett a sz. 2, art. 25. (1996. november 14-i 1. számú módosítás)

A vadon termő és termesztett évelő lágyszárú csalán – Urtica dioica, család – bimbózás és virágzás idején gyűjtött szárított leveleit. csalán – Urticaceae.

Külső jelek. Teljes nyersanyagok. A levelek egészben vagy részben összetörtek, egyszerűek, levélnyélesek, legfeljebb 20 cm hosszúak, legfeljebb 9 cm szélesek, tojásdad-lándzsa alakúak és széles tojásdadok, hegyes csúcsukkal és szív alakú alappal; éle éles és durván fogazott, csúcsa felé ívelt fogakkal. Az alapanyag nagyító (10×) vagy sztereomikroszkóp (16×) alatti vizsgálatakor jól látható, hogy a levéllemezt mindkét oldalon rövid egysejtű, éles hegyű (retorta alakú) szőrök borítják, így érdes tapintású. Ezenkívül az alsó oldalon és a vénák mentén többsejtű alappal és hosszú végsejttel rendelkező szőrszálak vannak (szúró). A cisztolitok fehéres kerek és elliptikus képződmények sötétzöld alapon.

A levélnyélek legfeljebb 8 cm hosszúak, kerek vagy félkör keresztmetszetűek, felső oldalán barázdával, sűrűn merev, retorta alakú szőrszálakkal, ritkábban csípős szőrszálakkal vagy azok tövével borítva.

A levelek színe a felső oldalon zöldtől sötétzöldig terjed, az alsó oldalon világosabb - szürkés-zöld vagy zöld; levélnyél - zöld, sárgás-zöld vagy szürkés-zöld. A szag gyenge. A vizes kivonat íze keserű.

Pásztortáska gyógynövénye GF XI, vol. 2, art. 46

HERBA BURSAE PASTORIS

A virágzás és a termés kezdete (a termések barnulása előtti) fázisaiban gyűjtöttük és a közönséges pásztortáska vadon termő egynyári növényének - Capsella bursa pastoris, család - kiszáradt föld feletti része. káposzta - Brassicaceae.

Külső jelek. Teljes nyersanyagok. Leveles szárak legfeljebb 40 cm hosszúak, egyszerű vagy elágazó, bordázott felületűek, alul csupasz vagy enyhén serdülő, virágokkal és éretlen termésekkel, hosszúkás leveleken, gyakran alaplevél rozettákkal. Az alaplevelek hosszúkás-lándzsa alakúak, levélnyél alakúak, szárnyasan osztottak éles háromszög alakú sík alakú, gödrös, egész vagy szaggatott lebenyekkel; szár - váltakozó, ülő, hosszúkás - lándzsás, egész vagy rovátkolt-fogazott; a felsők csaknem lineárisak, nyíl alakú alappal. Virágai kicsik, szabályosak, külön szirmúak. 4 hosszúkás tojásdad, zöld csészelevelű csésze. Corolla 4 tojásdad szirmból. Termése hüvelyes, fordított háromszögletű - szív alakú, csúcsán enyhén rovátkolt, lapított, két nyíló füllel.

A szárak, levelek és termések színe zöld, virágai fehéresek. A szag gyenge. Az íze keserű.

Viburnum közönséges kéreg GF XIII FS.2.5.0017.15

Viburni opuli cortex Global Fund XI helyett, kibocsátás. 2, art. 4

Vadon termesztett és termesztett cserjék vagy kis viburnum fák törzsének és ágainak kérge, amelyet tavasszal, a bimbózási szakaszban gyűjtöttek Viburnum opulus, fam. lonc – Caprifoliaceae .

Külső jelek. Teljes nyersanyagok. Változó hosszúságú, körülbelül 2 mm vastag, csőszerű, barázdált vagy lapos kéregdarabok. A kéreg külső felülete ráncos, barnásszürke vagy zöldesszürke, apró lencsékkel. Belső felülete sima, világos vagy barnássárga, apró vöröses foltokkal vagy csíkokkal. A kéregtörés finomszemcsés. Nincs szaga vagy gyenge, nem specifikus szag. A vizes kivonat íze keserű és fanyar.

A viburnum termései GF XI, kiadás. 2, art. 40

FRUCTUS VIBURNI

Ősszel (az első fagy előtt) gyűjtött, érett és szárított gyümölcsök egy vadon termesztett és termesztett cserje vagy kis fa Viburnum viburnum - Viburnum opulus, család. lonc - Caprifoliaceae.

Külső jelek. Kerek, kétoldalt lapított, ráncos, fényes termései 8-12 mm átmérőjű csonthéjasok, nem feltűnő stílusmaradványokkal és csészelevelekkel, a szár leszakadásánál mélyedéssel. A pép egy nehezen elkülöníthető lapos szív alakú csontot tartalmaz.

A termés színe sötétvörös vagy narancsvörös, a magok világosbarnák. A szag gyenge. Íze keserű és savanyú.

Cickafarkfű GF XI, vol. 2, art. 53

HERBA MILLEFOLII

Az Achillea millefolium családba tartozó évelő lágyszárú vadon élő, virágzási szakaszban gyűjtött és szárított gyógynövény. Asteraceae - Asteraceae.

Külső jelek. Teljes nyersanyagok. Egészben vagy részben összetört virágzó hajtások. A szárak lekerekítettek, serdülő, váltakozó levelekkel, legfeljebb 15 cm hosszúak. A kosarak hosszúkás-tojásdalakúak, 3-4 mm hosszúak, 1,5-3 mm szélesek, korymózus virágzatúak vagy magányosak. A kosarak burkolata hártyás, barnás szélű, hosszúkás-tojásda alakú, hártyás alakú levelekből készül. Membrános fellevelű kosarak foglalata. A szélső virágok bibeszerűek. A középső virágok cső alakúak és kétivarúak.

A szárak és levelek színe szürkészöld, a szélső virágok fehérek, ritkábban rózsaszínek, a középsők sárgásak. Az illata gyenge, aromás. Íze fűszeres, kesernyés.

Gyógyszer a tudományos és gyakorlati tevékenység egyik ága, fő feladata az emberi egészség erősítése és megőrzése, valamint a betegségek diagnosztizálásának, kezelésének és megelőzésének módszereinek kidolgozása.

Tudományos orvoslás kísérleten alapul, és ez jelentősen eltér az empirikus orvoslástól. Az empirikus gyógyszerek népi és hagyományos gyógyszerekre oszthatók.

A hagyományos orvoslás alatt a helyi lakosság körében alkalmazott terápiás és higiéniai intézkedések összességét értjük. Ez a tudás egy vagy több generációnyi ember tapasztalatán alapul, általában szóban továbbadva. A hagyományos orvoslásból származó információk értékesek.

etnotudomány hagyományok alapján alakult. A hagyományos orvoslás olyan egészségügyi rendszerekre utal, amelyek a Föld különböző régióiban alakultak ki, jelentős számú embergeneráció tapasztalata alapján. A hagyományos orvoslás bizonyos filozófiai rendszerekhez kapcsolódik, a kezelést speciálisan képzett egyének végzik, akik hivatásos gyógyítók.

Modern orvosság század végén kezdett formát ölteni Európában és részben Észak-Amerikában. Jelenleg eléggé fejlett. A feltörekvő tudományos gyógyászat eleinte főként a görög, római, középkori európai és részben arab orvoslás örökségére épült, később azonban jelentősen bővült a gyógyszerek köre. A nyugat-európai és a hazai tudományos gyógyászat növényi gyógyszerek arzenálja jelentősen eltér egymástól. A terápia a beteg kezelésére alkalmazott módszerektől és eszközöktől függően kemoterápiára, fizioterápiára, gyógynövényes gyógyszerre stb.

Gyógynövények.

A kutatás fő tárgyai a gyógynövények (MP-k). Az állati eredetű tárgyak ritkák, és külön cikkben lesz szó róla.
A növényeket gyógynövényeknek nevezik ( Planthae gyógyszerek), ha biológiailag aktív anyagokat (BAS) tartalmaznak, és a tudományos gyógyászatban való felhasználásuk meghatározott, megalapozott módon engedélyezett.

A legértékesebb gyógynövények, amelyeket kísérletileg kémiailag és farmakológiailag vizsgáltak és a klinikán teszteltek, bekerültek a tudományos orvostudományba. Mindezek a növények alapos, átfogó vizsgálaton estek át. Oroszországban körülbelül 300 ilyen üzem van.

Mindegyik szerepel az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által közzétett gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek állami nyilvántartásában (1996).

A gyógynövények gyógynövényi alapanyagok forrásai ( LRS). A gyógynövény nyersanyagok (MPR) frissen betakarított vagy szárított egész gyógynövények vagy részeik, amelyeket gyógyszerként használnak.

Ez a videó a gyógynövények atlaszát mutatja be:


Gyógyszerek.

- ezek olyan gyógyszerek, amelyek bizonyos farmakológiai tulajdonságokkal rendelkeznek, és amelyeket a megállapított eljárásnak megfelelően jóváhagytak megelőző, terápiás vagy diagnosztikai célokra. A hivatalos növényfajoknak csak egy kis részét használják gyógyszerként, jóval nagyobb részt az egyes anyagok előállítására, valamint gyógynövény-gyógyszerek előállítására.

Növényi eredetű gyógyászati ​​anyagok: Osztályozás.

A terápiás tevékenység szempontjából 4 csoportra osztható:

1) Farmakológiailag (biológiailag) aktív anyagok - azonos terápiás hatású anyagok tiszta formában és kivonat formájában.

Például antrakinonok - szenna kivonat, sennosidok; Alkaloidok - belladonna kivonat, hioszciamin; Szívglikozidok - gyöngyvirág kivonat, convallatoxin.

2) Az aktivitást részben befolyásoló anyagok - olyan anyagok, amelyek terápiás aktivitása tiszta formájukban alacsonyabb, mint a kivonatban.

Például flavonoidok - galagonya kivonat; Arbutin - medveszőlő kivonat; Hypericin - orbáncfű kivonat; Alkaloidok - celandin kivonat.

3) Anyagok – markerek . Olyan anyagok, amelyek bizonyos fajokra, nemzetségekre vagy családokra jellemzőek, és lehetővé teszik azok azonosítását.

Például Panaxosides - ginzeng kivonat; Valepotriates - valerian kivonat; Echinaxoside - echinacea kivonat; Rozmarinsav - zsálya kivonat.

4) Széles körben elterjedt anyagok (kozmopolita anyagok) . Olyan anyagok, amelyek szinte minden növényben jelen vannak.

Például a kumarinok - umbelliferon; Fenolsavak - klorogén- és kávésavak; Szteroidok - fitoszterin; Vitaminok - aszkorbinsav; Keményítő.

A farmakológia a gyógyászati ​​anyagok élő szervezetekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata!

A farmakognózia fogalmai és fogalmai:


A növényi gyógymódok típusai:

Levelek - gyógyászati ​​alapanyagoknak nevezzük, amelyek friss vagy szárított levelek, vagy összetett levél egyes levelei.

Gyógynövények - ezek MP-ek, azaz lágyszárú növények szárított vagy friss föld feletti részei.
Az alapanyagok a következők: szár virágokkal és levelekkel, részben rügyekkel és éretlen termésekkel.

Virágok a gyógyszertárban - gyógyászati ​​alapanyagok, amelyek szárított virágok vagy virágzatok és részeik.

Gyümölcs - egyszerű és összetett, valamint hamis gyümölcsöket, infruktenciákat és ezek részeit ábrázolják.

Magok - Ezek egész magvak és egyedi sziklevelek.

Ugat - a gyógyszerészeti gyakorlatban a törzsek, ágak, bokrok és fagyökerek külső részét nevezik.

Gyökerek, rizómák, hagymák, gumók, gumók - a gyógyszertárban évelő növények szárított, esetenként friss föld alatti szerveit használják, hámozott vagy a talajból kimosva. A nagy földalatti szerveket szárítás előtt darabokra vágják (keresztirányban vagy hosszirányban).

Gyógyszer - egy gyógyszer meghatározott adagolási formában.

Gyógynövény - gyógynövényből készült gyógyszer meghatározott adagolási formában.

Galenikus gyógyszer - gyógynövényből készült gyógyszer tinktúra vagy kivonat formájában.

Novogalén gyógyszerek — a ballasztanyagoktól maximálisan megtisztított MP-kből származó kivonatok, amelyek a biológiailag aktív anyagok teljes komplexét tartalmazzák.

Tinktúrák — gyógyászati ​​termékek alkoholos vagy vizes-alkoholos kivonatai, amelyeket a nyersanyagok oldószeres infúziójának különböző módszereivel állítanak elő melegítés és az oldószer eltávolítása nélkül.

Kivonatok — koncentrált kivonatok növényi anyagokból. A konzisztencia alapján vannak folyékony és vastag kivonatok - viszkózus masszák, amelyek nedvességtartalma legfeljebb 25%, valamint száraz kivonatok - laza tömegek, amelyek nedvességtartalma legfeljebb 5%. Az extraktumok készítésére szolgáló oldószerek közé tartozik a víz, a különböző koncentrációjú alkohol, az éter, a zsíros olajok és más oldószerek.

Díjak - többféle zúzott (ritkábban egész) növényi anyag keveréke, esetenként ásványi sók és illóolaj keverékével. A gyűjteményekből infúziókat és főzeteket készítenek otthon.

Infúziók és főzetek - gyógynövényekből származó vizes kivonatok, amelyek forrásban lévő vízfürdőben történő infúzió idejében különböznek: 15 perc (infúziók) és 30 perc (főzetek). Virágokból, levelekből és gyógynövényekből főzeteket, bőrszerű levelekből, kéregből, termésekből, magvakból és föld alatti szervekből főzeteket készítenek. Az infúziók és főzetek az extemporális gyógyszerek közé tartoznak (latinul: ex tempore - szükség szerint).

Gyógynövényi alapanyagok szabványosítása — a hitelességi, minőségi és egyéb mutatók megállapítása a szabvány előírásainak megfelelően.

Nézzen meg egy nagyon érdekes filmet a gyógynövényekről és felhasználásukról:

Szabályozó dokumentum olyan dokumentum, amely megállapítja az emberi tevékenység szabályait, általános elveit vagy jellemzőit, illetve e tevékenység eredményeit. A kifejezés olyan fogalmakat foglal magában, mint a szabvány (nemzetközi, nemzeti és regionális), a kialakult gyakorlat kódexe (szabálykészlet) és a műszaki előírások.

Alapértelmezett egy általános és újrafelhasználható normatív dokumentum, amely szabályokat, követelményeket, általános elveket vagy jellemzőket állapít meg egy adott területen a rend optimális szintjének eléréséhez.

- az analitikai hatósági dokumentáció szerves része, amely meghatározza a gyógynövényi készítményre, annak csomagolására, tárolási feltételeire és időtartamára, valamint a gyógyszer minőség-ellenőrzésének módszereire vonatkozó követelményeket.

Ez egy elég hosszú cikk, iratkozzon fel a frissítésekre és értékelje a cikkeket) Köszönjük!

Medveszőlő levelek -FoliaUvae- ursi

Medveszőlő hajtások -CormusUvae- ursi

Közönséges medveszőlő - Arctostaphylos uva-ursi Spr.

Hanga család - Ericaceae

Más nevek:

- medve füle

- medveszőlő

- medveszőlő

- kínzó

- medveszőlő

- csonthéjas

- medveszőlő

Botanikai jellemzők.Évelő, alacsony növekedésű, fás szárú örökzöld kúszócserje. Az egész növény vörösáfonyára hasonlít. Levelei váltakozók, tojásdad alakúak, fokozatosan rövid levélnyélvé alakulnak, kicsik, bőrszerűek. A fehéres-rózsaszín virágok a harangokhoz hasonlítanak, amelyeket rövid rózsákba gyűjtenek. Gyümölcse vörös, ehetetlen, lisztes, bogyószerű csonthéjas. Május-júniusban virágzik, augusztus-szeptemberben terem.

Terítés. Az ország európai részének erdőövezete, Nyugat-Szibéria, Volga régió, központi régiók, ritkábban - a Távol-Kelet. A fő beszerzési területek Litvánia, Fehéroroszország, Pszkov, Novgorod, Vologda és Tver régiók. A közelmúltban bozótosokat azonosítottak új területeken: Krasznojarszk Területén, Irkutszki Régióban és Jakutországban.

Élőhely. Főleg száraz, zuzmóborítású fenyvesekben (fehérmohafenyvesek) homokos-mészköves talajon, homokdűnékben. Fénykedvelő növény. Nem képez nagy bozótokat. A leégett területeken, tisztásokon és ültetvényeken lévő vastagságok a legalkalmasabbak kereskedelmi betakarításra. A fejlődéshez a mikorrhizaképző gombák talajban való jelenléte szükséges. A medveszőlő termőképessége a különböző típusú fenyvesekben eltérő, például a zuzmós fenyvesekben 15-20 kg/ha, a száraz füves-zuzmós erdőkben pedig 50-120 kg/ha.

Betakarítás, elsődleges feldolgozás és szárítás. A levelek gyűjtését két időszakban kell elvégezni: tavasszal - virágzás előtt vagy a virágzás legelején, ősszel - a gyümölcs érésétől a lehullásig. A nyersanyagokat június közepétől augusztus végéig nem lehet betakarítani, mivel az ekkor gyűjtött levelek száradva megbarnulnak és kevesebb arbutint tartalmaznak. A betakarításkor a leveles ágakat „lekaszálják”, lerázzák a homokot és a szárítóhelyre szállítják.

A szunnyadó rügyek jelenlétének köszönhetően a medveszőlő jól meggyógyul a betakarítás után, de bozótjainak megőrzése érdekében a fürt legalább 1/3-át érintetlenül kell hagyni. Ugyanazon a területen az ismételt betakarítást 3-5 éves időközönként kell elvégezni, a bozótos kategóriájától függően. A hajtások betakarítására speciális gépet fejlesztettek ki, de nem használták.

Szárítás előtt távolítsa el az elhalt barna és megfeketedett leveleket, valamint a különféle szennyeződéseket. Szárítsuk padláson vagy fészer alatt, vékony rétegben fektessük ki a leveles ágakat, és naponta fordítsuk meg. A mesterséges szárítás 50°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten megengedett. A megszáradt leveleket csépléssel választják el a nagy száraktól. A por, homok és zúzott részecskék eltávolításához a leveleket átszitáljuk egy 3 mm átmérőjű lyukakat tartalmazó szitán.

Szabványosítás. Az alapanyagok minőségét a Global Fund XI előírásai szabályozzák.

Biztonsági intézkedések. Nem szabad az ágakat letépni vagy kézzel kihúzni a növényt. A bozótosok megőrzése érdekében gyűjtőhelyeket kell váltani, ugyanazt a tömböt legfeljebb 5 évente egyszer használni.

Külső jelek. A GF XI szerint a levelek tojásdadok, töve felé keskenyedtek, rövid szárúak, épek, bőrszerűek, szélén kis ritka szőrökkel, nagyítón keresztül láthatóak, felül fényesek, csupaszok; hálós szellőzés. A levél hossza körülbelül 2 cm, szélessége legfeljebb 1 cm. Színe felül sötétzöld, alul világosabb. Nincs szaga. Íze erősen fanyar és keserű.

Előfordulhat, hogy helytelenül gyűjtötték össze a következőket:

vörösáfonya - Vaccinium vitis idaea L. Levelei nagyobbak, ovális alakúak, alul mirigyek találhatók, széle enyhén lefelé ívelt, nincs háló, a főér észrevehető, a másodrendű erek ferdén irányulnak. felfelé, önállóan használják;

esernyős télifű - Chimaphyla umbellata (L.) Nutt. A levelek nagyok, ék alakúak, rövid levélnyélre szűkültek, alatta rozetta formájában helyezkednek el. A szellőzés szárnyas.

Az alapanyagok minősége romlik a megbarnult vagy zúzott levelek és a medveszőlő egyéb részeinek esetleges szennyeződései, szerves szennyeződések miatt. A levelek eredetiségét a külső jellemzők határozzák meg.

Mikroszkópia. A levél felszínéről történő vizsgálatakor egyenes és meglehetősen vastag falú, sokszögű epidermális sejtek, valamint 8 (5-9) sejttel körülvett nagy sztómák jelenléte látható. A kalcium-oxalát egyedi prizmás kristályai láthatók a nagy erek mentén. A szőrszálak 2-3 sejtesek, enyhén íveltek, esetenként a főér mentén találhatók.

Kvalitatív reakciók. Kvalitatív reakciók arbutinnal (vas-szulfáttal vagy nátrium-foszfomolibdát sósavas oldatával), valamint tanninokkal (vas-ammónium-timsóval).

Numerikus mutatók. arbutin, jodometriás titrálással meghatározva, legalább 6%; páratartalom legfeljebb 12%; az összes hamu legfeljebb 4%; hamu, nem oldódik 10% -os sósavoldatban, legfeljebb 2%; legfeljebb 3% a levelek, amelyek mindkét oldalon megbarnultak és megsárgultak; a növény többi része (gallyak és gyümölcsök) legfeljebb 4%. Legfeljebb 0,5% szerves és 0,5% ásványi szennyeződés megengedett.

Kémiai összetétel. A levelek 8-25% (legalább 6%) arbutin-glikozidot (erikolint), metil-arbutint, 30-35% pirogall csoportba tartozó tannint, szabad hidrokinont, urzolsavat (0,4-0,75%), flavonoidokat (hiperozid, kvercetin) tartalmaznak. és izokvercitrin, miricitrin, kvercitrin és miricetin), kininsav, hangyasav, aszkorbinsav, kis mennyiségű illóolaj. A medveszőlő levele az alapanyag abszolút száraz tömegére számítva 2,76% nitrogéntartalmú anyagot tartalmaz, ebből 57,5% a fehérjeanyagok közé tartozik, beleértve az esszenciális aminosavakat is. A medveszőlő levele sok jódot tartalmaz (2,1-2,7 mcg/kg).

Az arbutin-glikozid az arbutáz enzim hatására hidrokinonná és glükózzá hidrolizálódik.

Kvalitatív reakciók. A levelek vizes főzetét használják:

egy főzet (1:20), ha vaskristállyal megrázzuk, fokozatosan sötétlila csapadékot képez (arbutin);

A medveszőlő leveleiből készült főzet ferroammónium timsóoldat hozzáadásával fekete-kék színt ad (a pirogallol csoport tanninjai), a vörösáfonya leveleiből készült főzet pedig fekete-zöld színt (a pirokatekol csoport tanninjai).

Tárolás. Száraz helyen, zacskóba csomagolva. Felhasználhatósági idő: 5 év.

Farmakológiai tulajdonságok. A medveszőlő fertőtlenítő hatása a hidrokinonnak köszönhető, amely az arbutin hidrolízise során képződik a szervezetben, és a vizelettel ürül ki. A vizelet zöldre vagy sötétzöldre változik. A növényi készítmények vízhajtó hatása is a hidrokinonhoz kapcsolódik. A medveszőlő főzetben található tanninok összehúzó hatásúak a gyomor-bél traktusban. A patkányokon végzett kísérletekben a medveszőlő főzetek antihipoxiás tulajdonságokat mutattak ki: a medveszőlő behurcolása hatására az állatok hipoxiás körülmények között megnőtt a túlélési aránya.

A medveszőlő érdekes a hidrokinon természetes forrásaként, amely egy labilis hidrogénnel rendelkező anyag. A hidrokinon fokozza a redox reakciók aktivitását. Sokoldalú hatásai közé tartozik az O-metiltranszferáz blokkolása, és ezáltal az adrenalin hatásának meghosszabbítása. Kísérleti vizsgálatokban a hidrokinon kifejezett hatással van az anyagcserére, a szövetek oxigénfelvételére, a vér glükóz-, kálium-, glutation-szintjére, pozitív hatással van a diabéteszes ketoacidózisra, és számos kísérleti sokkhelyzetben hipertóniás hatást fejt ki.

Gyógyszerek. Levelek, főzet, brikett. A vizelethajtó keverék medveszőlő leveleket, búzavirág virágokat és édesgyökeret tartalmaz. Néha búzavirág helyett boróka gyümölcsöt vesznek.

Alkalmazás. A medveszőlő főzet vese- és húgyúti megbetegedések (pyelonephritis, urolithiasis, hólyaghurut) esetén 1 evőkanál naponta 5-6 alkalommal fertőtlenítőként és vizelethajtóként. Nagy adagok bevétele esetén hányás, hányinger, hasmenés és egyéb mellékhatások lehetségesek. A főzetek és infúziók kellemetlen ízűek. Néha kálium-acetátot adnak a főzethez, hogy fokozzák a vizelethajtó hatást. A medveszőlő levelei némileg irritálják a húgyúti hámréteget, ezért olyan növényekkel kombinálják, amelyek gyulladáscsökkentő, vérzéscsillapító és vizelethajtó hatásúak.

A gyógyszertárak 100 g-os kiszerelésben árulják a vágott medveszőlő gyógynövényt. Otthon főzetet készítenek belőle: 5 g levelet 100 ml szobahőmérsékletű vízbe öntenek, 30 percig vízfürdőben forralják, leszűrik. A levest hűvös helyen legfeljebb 2 napig tárolják.

A medveszőlő levelei a vizelethajtó készítmények közé tartoznak. A növényi gyógyszerek hatására fokozódik a diurézis és fokozódik a szűrés. Pyelonephritis esetén a következő gyűjteményt használják: medveszőlő levelek, nyírfalevél, zsurlófű, édesgyökér 10 g, vörösáfonya levél, lenmag, csalánfű, egyenként 20 g Az infúzió elkészítéséhez 1 evőkanál keveréket öntünk 200-ra ml forrásban lévő víz, forró vízfürdőben 15 percig, hagyjuk 1/3 csésze naponta kétszer.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma
Állami gyógyszerminőségi szabvány
Közzétéve 2014.03.19

A májustól augusztusig tartó virágzási időszakban gyűjtött, és a vadon élő és termesztett évelő lágyszárú útifű szárított leveleit - Plantago Jelentősebb L., fam. főzőbanán - Plantaginaceae.

Hitelesség

Külső jelek. Teljes nyersanyagok. Egész vagy részben összetört levelek, egyszerű, levél alakú széles tojásdad vagy szélesen elliptikus, tövénél lekerekített, csúcsa hegyes vagy tompa, levélnyél szárnyas, kopasz, változó hosszúságú. A levélnyél eltörésének helyén fonalszerű erek hosszú maradványai láthatók. A levél széle egész vagy enyhén fogazott, a szellőzés íves; a levél felülete mindkét oldalon csupasz, a levelek hossza 24 cm-ig, szélessége 3-11 cm. Színe zöld vagy világoszöld, illata gyenge, vizes kivonat íze enyhén keserű.

Zúzott nyersanyagok. Különböző formájú levelek darabjai, amelyek átmennek egy 7 mm átmérőjű lyukakkal ellátott szitán. A levéldarabok felülete csupasz. Színe zöld vagy világoszöld, a szaga gyenge, a vizes kivonat íze enyhén keserű.

Por zöld, átmegy egy 0,16 mm átmérőjű lyukak szitán. Az illata gyenge, a vizes kivonat íze enyhén kesernyés.

Mikroszkópos jelek.Egész és zúzott alapanyagok. A levél felszínéről történő vizsgálatakor a levéllemez felső oldalán sokszögű, egyenes oldalfalú epidermális sejtek láthatók. Az alsó epidermisz (B) sejtjei enyhén csavarodott falakkal. A kutikula helyenként redőket képez. A levél két oldalán lévő sztómák anomocita típusú (A4), kerekek, 3-4 epidermális sejt veszi körül. A trichomák egyszerűek és nagybetűsek (A1, A3). Egyszerű kúpos szőrszálak kiterjesztett bázissal, többsejtűek, simaak, ritkák, gyakran leszakadtak. Kétféle fejszőrzet létezik: egysejtű, megnyúlt kétsejtű fejű száron - a levél mindkét oldalán a teljes felületen megtalálhatók a gömbölyű vagy ovális egysejtű fejű, többsejtű száron lévő fejszőrök. A szőrrögzítés helyén (A2) az epidermális sejtek 6-9 sejtből álló rozettát alkotnak.

Por. A porban az epidermisz töredékei sztómákkal, rozetták és fejszőrszálak láthatók, vagy azok töredékei kevésbé gyakoriak.

ábra – 1 Nagy útifűlevél. Felület előkészítés

A – a felső felhám (nagyság × 400): 1 – egyszerű szőr,
2 – hajrögzítés helye, 3 – fejszőrszálak,
4 – anomocita típusú sztómák; B – az alsó felhám sejtjei (nagyság × 400)

ábra - 2 Közepes útifű levél. Felület előkészítés

A B (nagyítás × 400) – a levéllemez felső részének hámrétege,
B (100-szoros nagyítás): D – a levéllemez alsó részének hámrétege.
1 – sztóma, 2 – fejszőr, 3 – egyszerű, finoman szemölcsös haj, összeesett sejttel.
D (nagyság × 160) – a levéllemez alsó részének hámrétege (növényi szőrök)

–3. ábra Útifű lándzsás levél. Felület előkészítés

(nagyság × 400): A – a levéllemez felső részének hámrétege,
B – az alsó oldal felhámja. 1 – sztómák, 2 – parastomatális sejtek.
3 – egy egyszerű haj rögzítési helye és alapja,
4 – egyszerű szőrsejtek artikulációja. 5 – fejes haj.

A biológiailag aktív anyagok főbb csoportjainak meghatározása

  1. UV spektrum

Az A vizsgálati oldat abszorpciós spektruma (lásd a „Kvantitatív meghatározás” 2. Összes flavonoid részt). 0,5 ml A oldatot 25 ml-es mérőlombikba helyezünk, 95%-os etanolt adunk hozzá, összekeverjük és jelig beállítjuk. Az optikai sűrűséget spektrofotométerrel mérjük 10 mm rétegvastagságú küvettában, a 250-450 nm hullámhossz-tartományban. A referenciaoldat 95%-os alkohol. Az abszorpciós spektrum maximumának 288±3 nm és 333±2 nm hullámhosszon, minimumának 303±2 nm hullámhosszon kell lennie (flavonoidok).

  1. Vékonyréteg-kromatográfia. 5 ml A oldatot (lásd a „Kvantitatív meghatározás” 2. Összes flavonoid részt) egy bepárlópohárban szárazra párolunk, majd a száraz maradékot 1 ml alkoholban feloldjuk.
    70%. Egy 12x12 cm méretű kromatográfiás papírlapra kiindulási vonalat helyezünk az alsó szélétől 4 cm távolságra. A kapott kivonatból részletekben vigyen fel 0,05 ml-t a startvonal középső pontjára, és szárítsa meg. A rajtvonal közepéből kivágunk egy 1,5x1,5 cm méretű „nyelvet”, és a rajtvonal mentén lehajtjuk. A kromatogramot két azonos átmérőjű Petri-csészékből álló kamrába helyezzük ecetsav-víz 15:85 arányú oldószerelegyével, és 50-80 percig kromatografáljuk. Amikor az oldószerfront áthalad a startvonaltól a célvonalig (7 cm), a kromatogramot eltávolítjuk a kamrából, és szobahőmérsékleten szárítjuk.

UV-fényben 360 nm hullámhosszon a kromatogramon színes adszorpciós zónák láthatók. Adszorpciós zónák -val Rf 0,25; 0,42 és 0,54 – sötét; Val vel Rf 0,88 – kék-kék és Rf 0,95 – zöldeskék.

Miután a kromatogramot ammónia-oldat gőzeivel kezeltük, az adszorpciós zónákat Rf 0,25 és 0,42 színe sárga-zöldre változik, zóna Rf 0,54 – sötétsárga-zöldig. A kromatogram 5%-os alkoholos alumínium-klorid-oldattal történő előhívása után a zóna Rf 0,25 fényes sárga-zöld, adszorpciós zóna fluoreszkál Rf 0,42 – sötétsárga-zöld, zónával Rf 0,54 sötét marad (flavonoidok). Adszorpciós zóna Rf A 0,88 fokozza a fluoreszcenciát, ha ammóniaoldat gőzeivel (fenolkarbonsavak) kezelik.

Adszorpciós zóna Rf 0,95-öt Stahl-reagenssel kék-zöld színben festenek (iridoidok).

Jegyzet.

Stahl-reagens készítése :

3,0 g P-dimetil-amino-benzaldehidet 100 ml 95%-os alkoholban oldunk, és 5 ml tömény sósavat adunk hozzá.

  1. 10 ml A oldathoz (lásd a „Kvantitatív meghatározás” részt. 1. Poliszacharidok) adjunk hozzá 30 ml 95%-os alkoholt és keverjük össze; pelyhes rögök jelennek meg, amelyek állás közben kicsapódnak (poliszacharidok).
  2. A csapadékot tartalmazó oldatot POR-16 üvegszűrőn átszűrjük, a szűrőből kivált csapadékot 0,1 mol/l nátrium-hidroxid oldattal 50 ml-es lombikba töltjük. Adjunk hozzá 1 ml-t a kapott oldathoz
    0,25 ml 0,5%-os karbazololdatot és 5 ml tömény kénsavat, keverés közben forrásban lévő vízfürdőben 10 percig melegítjük; vörös-lila szín jelenik meg (galakturonsav).

jegyzet

Karbazol oldat készítése 0,5%. 0,5 g karbazolt feloldunk 95%-os tisztított alkoholban egy 100 ml-es mérőlombikban, és az oldat térfogatát ezzel az alkohollal a jelig beállítjuk.

95%-os tisztított alkohol készítése . 1 liter 95%-os alkoholhoz adjunk 4 g cinkport és 4 ml tömény kénsavat. Az elegyet 24 órán át állni hagyjuk, alkalmanként megkeverve. Ezután az alkoholt desztilláljuk. 1 liter desztillált alkoholhoz adjunk 4 g cinkport és 4 g kálium-hidroxidot, keverjük össze és desztilláljuk újra.

Numerikus mutatók. Teljes nyersanyagok. Poliszacharidok legalább 12%; vízzel extrahált extrakciós anyagok, legalább 35%; 70% etil-alkohollal extrahált extrakciós anyagok, legalább 20%; a flavonoidok mennyisége cinarozidban kifejezve nem kevesebb, mint 0,6%; nedvesség nincs többé
14 %; az összes hamu legfeljebb 20%; sósavban oldhatatlan hamu legfeljebb 6%; 1 mm átmérőjű lyukakkal ellátott szitán átmenő részecskék legfeljebb 5%; olyan levelek, amelyek színe nem haladja meg az 5% -ot; virághajtások legfeljebb 1%; szerves szennyeződés nincs többé
1 %; ásványi szennyeződés legfeljebb 1%.

Zúzott nyersanyagok. poliszacharidok legalább 12%; vízzel extrahált extrakciós anyagok, legalább 35%; 70% etil-alkohollal extrahált extrakciós anyagok, legalább 20%; a flavonoidok mennyisége cinarozidban kifejezve nem kevesebb, mint 0,6%; páratartalom legfeljebb 14%; az összes hamu legfeljebb 20%; sósavban oldhatatlan hamu, legfeljebb 6%; olyan részecskék, amelyek nem mennek át 7 mm átmérőjű lyukakkal ellátott szitán, legfeljebb 10%; 0,5 mm-es lyukakkal rendelkező szitán átmenő részecskék legfeljebb 7%; barnított és megfeketedett levéldarabok, legfeljebb 5%; virágnyilak darabjai legfeljebb 1%; szerves szennyeződés legfeljebb 1%; ásványi szennyeződés legfeljebb 1%.

Por. Poliszacharidok legalább 12%; vízzel extrahált extrakciós anyagok, legalább 35%; 70% etil-alkohollal extrahált extrakciós anyagok, legalább 20%; a flavonoidok mennyisége cinarozidban kifejezve nem kevesebb, mint 0,6%; páratartalom legfeljebb 14%; az összes hamu legfeljebb 20%; sósavban oldhatatlan hamu, legfeljebb 6%; olyan részecskék, amelyek nem mennek át egy 0,16 mm-es lyukú szitán, nem több
1 %.

jegyzet

  1. A vízzel extrahált poliszacharidok és extrakciós anyagok mennyiségét a nagy útifű levelei határozzák meg, amelyet gyógyszerként használnak, és a "Plantaglucid" gyógyszer előállítására szánt alapanyagok.
  1. A nyersanyagokban szennyeződésként megtalálható útifű egyéb fajtái a következők:

a) közepes útifű ( Plantago média L.) levéllemeze elliptikus, serdülő, különösen az erek és a levélszélek mentén. Mikroszkóp alatt az epidermisz vizsgálatakor számos egyszerű, többsejtű, kitágult alap nélküli, sima vagy enyhén szemölcsös felületű, vékony falú, gyakran összeomlott szegmensű szőrszálak láthatók. Fejszőrszálak egysejtű szárral és hosszúkás kétsejtű fejjel.

b) lándzsás útifű ( Plantago lándzsa L.) levéllemeze megnyúlt-lándzsás, az erek mentén serdülő. Mikroszkóp alatt a levél erei és széle mentén a hámréteget vizsgálva hegyes, hosszú, vastag falú szőrszálakat találunk, amelyeknek egy rövid bazális sejtje és 2-3 hosszú terminális sejtje van, sajátos artikulációjukkal. A fejes szőrszálaknak egysejtű száruk és többsejtű (8-10 sejtes) fejük van.

mennyiségi meghatározása.

  1. Poliszacharidok. A nyersanyag analitikai mintáját olyan szemcseméretűre aprítják, amely átmegy egy 2 mm átmérőjű lyukak szitán. Körülbelül 10 g (pontosan kimért) zúzott nyersanyagot vagy port helyezünk egy 500 ml űrtartalmú őrölt lombikba, és 200 ml forrásig melegített tisztított vizet adunk hozzá. A lombikot visszafolyató hűtőhöz csatlakoztatjuk, és keverés közben elektromos főzőlapon 30 percig forraljuk. Az extrakciót még kétszer megismételjük 200 és 100 ml víz hozzáadásával.

A vizes kivonatokat egyesítjük és 500 ml-es mérőlombikba szűrjük üvegtölcsérbe helyezett 5 rétegű gézen keresztül, majd tisztított vízzel előmossuk. A szűrőt vízzel mossuk, és az oldat térfogatát a jelre állítjuk (A oldat). 25 ml A oldatot egy 100 ml-es Erlenmeyer-lombikba helyezünk, 75 ml 95%-os alkoholt adunk hozzá, keverjük és vízfürdőn 30 percig melegítjük. A lombik tartalmát előszárított és lemért hamumentes papírszűrőn átszűrjük. A szűrőpogácsát egymás után 15 ml 95%-os alkoholos tisztított vizes oldattal (3:1) és 10 ml etil-acetát és 95%-os alkohol (1:1) elegyével mossuk. A szűrőt az üledékkel először levegőn, majd 100-105 °C hőmérsékleten tömegállandóságig szárítjuk. Poliszacharid tartalom ( x) kiszámítása a következő képlettel történik:

m 1 – szűrő tömege, g;
m 2 – a szűrő tömege üledékkel, g;
m– alapanyag tömege, g;
W- páratartalom, %.

  1. Összes flavonoid. A nyersanyag analitikai mintáját olyan szemcseméretűre aprítják, amely átmegy egy 1 mm átmérőjű lyukak szitán. Közel
    1 g (pontosan kimért) zúzott nyersanyagot vagy port helyezünk egy 150 ml-es őrölt szelettel rendelkező lombikba, és 80 ml 70%-os alkoholt adunk hozzá. A lombikot visszafolyató hűtőhöz csatlakoztatjuk, és forrásban lévő vízfürdőben 30 percig melegítjük. A forró kivonatot vattán keresztül egy 100 ml-es mérőlombikba szűrjük. Adjunk 70%-os alkoholt kétszer 10 ml-rel a lombik tartalmához, és szűrjük át ugyanabba a mérőlombikba. Az extraktumot lehűtjük, 70%-os alkohollal a jelig beállítjuk és összekeverjük (A oldat).

Egy 25 ml-es mérőlombikba helyezzünk 2 ml A oldatot és 2 ml-t
2%-os alumínium-klorid alkoholos oldat 95%-os etil-alkoholban. Vigye fel az oldat térfogatát a jelig 95%-os alkohollal. 40 perc elteltével. mérjük meg az oldat optikai sűrűségét spektrofotométeren 385 nm hullámhosszon 10 mm rétegvastagságú küvettában. Referenciaoldatként 2 ml kivonatból és 1 csepp hígított ecetsavból álló, 95%-os alkohollal jelig bevitt oldatot használjunk egy 25 ml-es mérőlombikban.

A– a vizsgálati oldat optikai sűrűsége;
A– alapanyag tömege, g;
W- páratartalom, %;

361 – cinarozid és alumínium-klorid standard minta komplexének fajlagos abszorpciós indikátora 385 nm hullámhosszon.

3.Extraktumok. A nyersanyag analitikai mintáját 1 mm-es lyukakat tartalmazó szitán átmenő szemcsék méretére aprítják. Körülbelül 1 g (pontosan kimért) zúzott nyersanyagot vagy port helyezünk egy 200-250 ml űrtartalmú, darált metszetű Erlenmeyer-lombikba (a továbbiakban: Általános Gyógyszerkönyvi monográfia „A gyógyászati ​​​​kivonatanyag-tartalom meghatározása” növényi nyersanyagok”

Nehéz fémek. A meghatározást a „Nehézfém- és arzéntartalom meghatározása gyógynövényi anyagokban és gyógynövény-készítményekben” című Általános Gyógyszerkönyv-monográfiával összhangban végezzük.

Radioaktivitás. A meghatározást az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Radionuklidtartalom meghatározása gyógynövényi anyagokban” c.

Növényvédőszer-maradványok. A meghatározást a „Gyógynövényi anyagokban és gyógynövény-készítményekben található növényvédőszer-maradék-tartalom meghatározása” című Általános Gyógyszerkönyv-monográfiával összhangban végezzük.

Mikrobiológiai tisztaság. A meghatározást a „Mikrobiológiai tisztaság” Általános Gyógyszerkönyvi monográfia szerint végezzük.

Csomagolás, címkézés és szállítás. Az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Gyógynövényi anyagok csomagolása, címkézése és szállítása” előírásai szerint végezve.

Tárolás. A gyógyszerek tárolása az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények tárolása” előírásai szerint történik.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma

Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézmény

Felsőoktatás

ELSŐ MOSZKVA ÁLLAMI ORVOSI

I.M. SECHENOV EGYETEM

GYÓGYSZERÉSZETI KAR

FARMAKOGNÓZIAI OSZTÁLY

Útmutató a gyakorlati gyakorlatokhoz

A farmakognózia szerint

Téma: A farmakognosztikus elemzés módszereinek elsajátítása

Moszkva 2016


1. TÉMA

FARMAKOGNOSZTIKAI ELEMZÉSI MÓDSZEREK

A gyakorlati órákon a hallgató készséget és gyakorlati készségeket szerez a teljes gyógynövény-anyag elemzésének szakmai problémáinak megoldásához az állami minőségi előírásoknak megfelelően.

A minőség-ellenőrzési kompetenciák megvalósításához a hallgatóknak az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyvét (http://www.femb.ru/feml) kell használniuk, amely tükrözi az összes gyógyszerre vonatkozó modern minőségi követelményeket, beleértve a gyógynövény-alapanyagokat és gyógynövény-készítményeket, módszereket. a minőség és a szabványok meghatározásához . A 61. számú szövetségi törvény „A gyógyszerek forgalmáról” tartalmazza az „Állami Gyógyszerkönyv” 3. fejezetét.

A „Gyógyszerészet” szakterület szövetségi állami oktatási szabványa a következő szakmai kompetenciákat tartalmazza:

Ø képesség és hajlandóság a gyógynövényi nyersanyagok minőségének elemzésére és értékelésére (felhasznált növényi szervek, szövettani szerkezet, a hatóanyagok és a biológiailag aktív anyagok egyéb csoportjainak kémiai összetétele);

dátum_______ 1. LECKE

AZ EGÉSZ LEVELEK EREDETISÉGÉNEK MEGHATÁROZÁSA

Önálló munkavégzés(órára való felkészülés)

1. Feladat. Elemezze az OFS-t. 1.5.1.0001.15 „Növényi gyógyászati ​​alapanyagok. Növényi eredetű gyógyszerészeti anyagok", OFS.1.5.3.0004.15 "Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények eredetiségének, őrlésének és szennyeződéstartalmának meghatározása", OFS. 1.5.1.0003.15 „Levelek. Folia" Írja le a fogalmak definícióit:



« Gyógynövény» -___________________

« Gyógynövény alapanyagok» - _________

"Növényi eredetű gyógyszerészeti anyag" -

« Hitelesség» - _____________________________

Gyógynövény alapanyagok « Levelek» - ____

Melyik dokumentum szabályozza a gyógynövényi alapanyagok „leveleinek” elemzését? ___

2. feladat. Vázolja fel a levelek alakját gyöngyvirág, csalán, medveszőlő, gyűszűvirág.

3. feladat. Vázolja fel a levél ereit útifű és gyűszűvirág grandiflora.

4. feladat. Vázolja fel a lap szélét gyűszűvirág, borsmenta, gyöngyvirág, csikósláb.

5. feladat. Vázolja fel a levélsztóma komplexek típusait! vörösáfonya, borsmenta, háromlevelű óra, belladonna, gyöngyvirágés adja meg a nevüket.

6. feladat. Vázolja fel az egyszerű és nagy szőrszálak típusait, és mondjon példákat az LRS „levelekre”, ahol megtalálhatók.

Egyszerű szőrszálak Feszes hajszálak
Szerkezet Rajz LRS Szerkezet Rajz LRS
egysejtű, sima egysejtű fej egysejtű száron
Egysejtű "retorta alakú" kétsejtű fej egysejtű száron
2-4 sejtes, szemölcsös felületű egysejtű fej többsejtű száron
3-4 sejtes, felső sejt hosszú, erősen ívelt többsejtű fej egysejtű száron
soksejtű fej többsejtű száron

Írja le, hogy a szőrszálak melyik szövetben találhatók:____________________________________

7. feladat. Vázolja fel a levelekben található kalcium-oxalát zárványok típusait! csalán, gyöngyvirág, cassia (senna) magyal, belladonna.

Írja fel, hogy melyik szövetben találhatók a kalcium-oxalát zárványok: ____________

8. feladat. Vázolja fel a levelekben található szekréciós struktúrákat! borsmenta, üröm, eukaliptuszés jelezzék a helyüket.

„A bejövő ellenőrzés sikeres” _______________________ „____”________ 20___ G.

(tanár aláírása)

OSZTÁLYBAN MUNKA

Jegyzet:

Ø A „levelek” növény valódiságát az óra alatt az FS „Külső jelek” és „Mikroszkópia” szakaszai szerint állapítják meg.

Ø A levelek külső jellemzőinek tanulmányozásakor a méretet és alakot (a bőrszerű levelek kivételével) vizuálisan határozzuk meg áztatott alapanyagokon, egyéb jellemzőket - száraz alapanyagokon. A szag az alapanyagok darálásával jön létre. Az ízt csak a nem mérgező növényeknél vizes kivonatban vagy a nyersanyag rágásával (lenyelés nélkül) lehet meghatározni.

Ø A minta mikroszkópos elemzése során meg kell határozni a diagnosztikai jelek szövetenkénti lokalizációját (epidermisz, mezofill).

Ø A szabályozási dokumentációt csak a nyersanyagelemzés utolsó szakaszában használják fel a kapott eredmények összehasonlítására és a javasolt minta hitelességére vonatkozó következtetések levonására. Ha a nyersanyagminta nem felel meg az FS követelményeinek, akkor jelezni kell, hogy mely szakaszok esetében van eltérés.

1. feladat. Végezze el a javasolt nyersanyagminta elemzését az ND „Külső jelek” és „Mikroszkópia” szakaszaiban. Készítsen elemzési protokollt.

ELEMZÉSI PROTOKOLL

Teljes gyógynövény alapanyagot kaptunk elemzésre (orosz, latin nevek)_____

Termelő üzem(ek) ( Orosz, latin nevek)________________________

család ( Orosz, latin nevek)__________

Az elemzett gyógyszer minősége szabályozott ( név, szám)_____________________

A nyersanyagok ____________________________

1. Feladat. Végezze el a nyersanyag makroszkopikus elemzését, és írja le a külső jellemzőit táblázat formájában:

2. feladat. Nyersanyagok mikroszkópos elemzése.

1. Írja le a levél mikroszkópos mintájának a felszínről történő előkészítésének módszerét: _________

2. Készítsen egy mikroszkópos mintát a _____________________ levél felszínéről, tanulmányozza át, vázolja fel az anatómiai felépítést és adja meg a szimbólumokat.

3. Töltse ki a diagnosztikai jellemzők szövetenkénti megoszlásának táblázatát:

4. Következtetések levonása a gyógynövény-alapanyagok megfelelőségéről az FS „Külső jelek” és „Mikroszkópia” c.

Következtetés. Az elemzésre beérkezett nyersanyagok ________ ___megfelelnek (nem felelnek meg) a__________ GF XIII. cikk „Külső jelek” és „Mikroszkópia” fejezetei követelményeinek.

2. feladat. Ismerkedjen meg a csikósláb, útifű, eukaliptusz fajok, zsálya, borsmenta, vörösáfonya, medvebogyó és csalán gyógynövényanyagainak herbáriumi mintáival.

„A lecke jegyzőkönyve lejárt” _______________________ „________”________ 20___ G.

(tanár aláírása)

Referencia anyagok

Az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyve XIII. kiadás, 2. kötet

GPM.1.5.1.0001.15 Gyógynövény alapanyagok. Gyógyszerészeti anyagok

növényi eredetű

A jelen általános gyógyszerkönyvi cikk követelményei a gyógynövényi alapanyagokra és a növényi eredetű gyógyszeranyagokra vonatkoznak.

Alapfogalmak és meghatározások

Gyógynövény-alapanyag - a gyógyszergyártó szervezetek által gyógyszergyártáshoz, illetve a gyógyszeripari szervezetek, állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók által gyógyszergyártáshoz felhasznált friss vagy szárított növények, vagy azok részei.

Növényi eredetű gyógyászati ​​anyag - szabványosított gyógynövény-alapanyagok, valamint növényi eredetű anyagok/anyagok és/vagy ezek kombinációi, a növények primer és másodlagos szintézisének termékei, beleértve a növényi sejttenyészetből nyerteket is, biológiailag aktív anyagok összessége növények, gyógynövényi anyagok extrakciójával, desztillálásával, fermentálásával vagy egyéb feldolgozásával nyert, betegségek megelőzésére és kezelésére használt termékek.

A gyógynövénykészítmény egyfajta gyógynövényi alapanyagból vagy többféle ilyen alapanyagból előállított vagy előállított, másodlagos (fogyasztói) csomagolásban előre csomagolt gyógyszer.

A gyógynövény-alapanyagokat különféle morfológiai csoportok képviselhetik: fű, levelek, virágok, gyümölcsök, magvak, kéreg, rügyek, gyökerek, rizómák, hagymák, gumók, gumók és mások.

Az őrlés szerint a gyógynövény alapanyagok lehetnek:

Egész;

Aprított;

Por.

A gyógynövény-alapanyagokat a gyógynövényi alapanyagok standardizálására használt biológiailag aktív anyagok fő csoportjainak jelenléte különbözteti meg, például flavonoidokat, szívglikozidokat, alkaloidokat, antracén származékokat, tanninokat stb. tartalmazó alapanyagokat.

A gyógyászati ​​növényi anyagokat rendeltetésük szerint nyersanyagokra osztják:

Gyógynövények előállítására használják

készítmények (pl. virágok összetörve csomagolva, por szűrőtasakokban);

Gyógynövények készítésére használják

gyógyszerek (például infúziók, főzetek).

TERMELÉS

A gyógynövényi anyagokat és a növényi eredetű gyógyszeranyagokat termesztett vagy vadon élő növényekből nyerik. A gyógynövényi alapanyagok és növényi eredetű gyógyszeranyagok minőségének biztosításához a termesztési, beszerzési, szárítási, őrlési és tárolási feltételekre vonatkozó megfelelő szabályok betartása szükséges. Gyógynövényi anyagokban és gyógyászati ​​anyagokban

növényi eredetű, idegen eredetű, szerves (egyéb nem mérgező növények részei) és ásványi (talaj, homok, kavics) eredetű szennyeződéseket is tartalmazhat az Általános Gyógyszerkönyvi monográfia „Eredetiség meghatározása, őrlés” előírásai szerint. valamint a gyógynövény-alapanyagok és gyógynövény-készítmények szennyezőanyag-tartalma.”

A gyógyszerek előállításához és gyártásához felhasznált gyógynövény-alapanyagoknak és növényi eredetű gyógyszeranyagoknak meg kell felelniük a vonatkozó gyógyszerkönyvi cikkekben vagy a hatósági dokumentációban foglalt követelményeknek.

A gyógynövényi alapanyagok és növényi eredetű gyógyszeranyagok, valamint az ezekből nyert gyógynövény-készítmények gyógyszerkönyvi monográfia vagy hatósági dokumentáció követelményeinek való megfelelőségének megállapítására irányuló elemzések elvégzéséhez egységes mintavételi követelményeket állapítanak meg (a fentieknek megfelelően). „Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövényi drogok mintavétele” című Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia követelményeivel.

Gyógynövényi alapanyagokból és növényi eredetű gyógyszeranyagokból infúziók és főzetek előállítása során a vízfelvételi együtthatót és a fogyasztási együtthatót az Általános Gyógyszerkönyvi monográfia „A gyógynövény nyersanyag vízfelvételi együtthatójának és fogyasztási együtthatójának meghatározása” előírásai szerint kell meghatározni. anyagok.”

GYÓGYNÖVÉNYI NYERSANYAGOK MINŐSÉGI MUTATÓI ÉS VIZSGÁLATI MÓDSZEREI

Hitelesség. A gyógynövény-alapanyagok azonosítása makroszkopikus (külső) és mikroszkópos (anatómiai) jellemzők alapján történik (az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia a nyersanyagok morfológiai csoportjára vonatkozó előírásaival és az Általános Gyógyszerkönyvi monográfia „A gyógynövény mikroszkópos és mikrokémiai vizsgálatának technikája” c. nyersanyagok és gyógynövénykészítmények”), valamint meghatározza a gyógyászati ​​anyagok jelenlétét a biológiailag aktív anyagok fő csoportjainak elemzett gyógynövény-alapanyagaiban, megerősítve azok eredetiségét (az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Meghatározása eredetiség, őrlés és szennyeződéstartalom a gyógynövény-alapanyagokban és gyógynövénykészítményekben). Erre a célra fizikai-kémiai, kémiai, hisztokémiai és mikrokémiai elemzési módszereket alkalmaznak.

Őrlés. A meghatározást a „Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények eredetiségének, őrlésének és szennyeződés-tartalmának meghatározása” című Általános Gyógyszerkönyv-monográfia szerint végezzük.

Páratartalom. A meghatározást az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Gyógynövényi anyagok és gyógynövény-készítmények nedvességtartalmának meghatározása” előírásai szerint végezzük.

Közönséges kőris. A meghatározást a „General Ash” általános gyógyszerkönyvi monográfia követelményeivel összhangban végezzük. Növényi sejttenyésztésre nem vonatkozik.

Hamu, sósavban oldhatatlan. A meghatározást a General Pharmacopoeia Monographia „Sósavban oldhatatlan hamu” előírásai szerint végezzük. Növényi sejttenyésztésre nem vonatkozik.

Szerves és ásványi szennyeződés. A meghatározást a „Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények eredetiségének, őrlésének és szennyeződés-tartalmának meghatározása” című Általános Gyógyszerkönyv-monográfia szerint végezzük. Növényi sejttenyésztésre nem vonatkozik.

Az állományok kártevőfertőzése. A meghatározást az Általános Gyógyszerkönyvi monográfia „A gyógynövény-alapanyagok és gyógynövény-készítmények törzskártevőkkel való szennyezettségének meghatározása” c. Ezt a mutatót a gyógynövény-alapanyagok tárolása során és a feldolgozás során értékelik.

Nehéz fémek. A meghatározást a „Nehézfém- és arzéntartalom meghatározása gyógynövényi anyagokban és gyógynövény-készítményekben” című Általános Gyógyszerkönyv-monográfiával összhangban végezzük.

Radionuklidok. A meghatározást az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Radionuklidtartalom meghatározása gyógynövényekben és gyógynövény-készítményekben” c.

Peszticidek maradványai. A meghatározást a „Gyógynövény-alapanyagok és gyógynövény-készítmények maradék peszticid-tartalmának meghatározása” című Általános Gyógyszerkönyvi Monográfiának megfelelően, a technológiai folyamat szakaszában végezzük.

Mikrobiológiai tisztaság. A meghatározást a „Mikrobiológiai tisztaság” Általános Gyógyszerkönyvi monográfia szerint végezzük.

Mennyiség. A gyógynövényi alapanyagok farmakológiai hatását meghatározó biológiailag aktív anyagok tartalmát a gyógyszerkönyvi monográfiában vagy a szabályozó dokumentációban meghatározott módszerrel határozzák meg. A biológiailag aktív anyagok főbb csoportjainak mennyiségi meghatározására használt módszereket validálni kell.

A gyógynövényi alapanyagok rendeltetésétől függően egy, két vagy több biológiailag aktív anyagcsoportra vonatkozó beltartalmi előírás megadható azonos típusú gyógynövényi alapanyagra.

A gyógynövény-alapanyagokban mennyiségi meghatározást végeznek:

Extraktív anyagok - az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Gyógynövényi anyagok és gyógynövény-készítmények kivonóanyag-tartalmának meghatározása” előírásai szerint;

Illóolaj - „Az illóolaj-tartalom meghatározása gyógynövény-alapanyagokban és gyógynövény-készítményekben” című Általános Gyógyszerkönyvi monográfia követelményeinek megfelelően;

Zsíros olaj - a „Növényi zsíros olajok” általános gyógyszerkönyvi monográfia követelményeinek megfelelően;

Tanninok - az Általános Gyógyszerkönyvi monográfia követelményeinek megfelelően „A gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények tannintartalmának meghatározása”.

Biológiailag aktív anyagok egyéb csoportjai a gyógyszerkönyvi cikkek vagy a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően.

A mérgező és erős anyagokkal kapcsolatos biológiailag aktív anyagok (szívglikozidok, alkaloidok stb.) tartalma két határértékkel van feltüntetve: „nem kevesebb” és „nem több”. Ha ezeknek a biológiailag aktív anyagok csoportoknak a tartalma a gyógynövény-alapanyagokban túl magas, további felhasználásuk gyógyszergyártásban megengedett, amelyet a következő képlettel számítanak ki:

ahol t a gyógynövény-készítmények előállításához szükséges gyógynövény-alapanyagok mennyisége, g;

A - előírt mennyiségű gyógynövény-alapanyag, g:

B - az alapanyagban lévő hatásegységek tényleges száma vagy a biológiailag aktív anyagok tartalma 1 g nyersanyagban %-ban;

B az alapanyagokban lévő hatásegységek standard tartalma vagy 1 g alapanyag biológiailag aktív hatóanyag tartalma %-ban.

Csomagolás, címkézés és szállítás. Az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények csomagolása, címkézése és szállítása” előírásai szerint végezve.

Tárolás. Az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények tárolása” előírásai szerint végezve. Fertőtlenítőszerek, fertőtlenítőszerek és egyéb szerek használata esetén a gyógynövényi alapanyagok tárolása során meg kell győződni arról, hogy ezek nem befolyásolják az alapanyagokat, és a feldolgozás után szinte teljesen eltávolíthatók.

OFS. 1.5.1.0003.15 Levelek. Folia.

A gyógyszerészeti gyakorlatban a leveleket gyógynövényi anyagoknak nevezik, amelyek szárított vagy friss levelek vagy összetett levél egyes levelei. A leveleket általában akkor gyűjtik, amikor már teljesen kifejlődöttek, levélnyéllel vagy anélkül.

Külső jelek. Egész és zúzott alapanyagok. Objektumok előkészítése elemzésre:

A kicsi és bőrszerű leveleket szárazon vizsgálják;

A nagy, vékony leveleket (általában összetörve) nedves kamrában vagy néhány percre forró vízbe merítve megpuhítjuk;

A friss leveleket előkezelés nélkül vizsgáljuk.

Az elemzésre előkészített leveleket üveglapra fektetjük, gondosan kiegyenesítjük, szabad szemmel, nagyítóval (10x) vagy sztereomikroszkóppal (8*, 16*, 24* stb.) megvizsgáljuk. Ügyeljen a következő anatómiai és diagnosztikai jelekre:

1. A levéllemez szerkezete (egyszerű, összetett - páratlan, páratlan, duplaszárnyú, duplán bordázott, tenyeres, háromlevelű stb.) és méretei.

2. Levéllemez alakú(kerek, elliptikus, szélesen elliptikus, keskeny elliptikus, hosszúkás, tojásdad, szélesen tojásdad, keskeny tojásdad, tojásdad, lekerekített tojásdad, szélesen tojásdad, lándzsa alakú, szív alakú, nyíl alakú, lándzsa alakú, sarló alakú, tű alakú stb.).

3. A levéllemez boncolásának mélysége (tenyér, szárnyas, háromlevelű, tenyér, szárnyas, háromlevelű, tenyeresen boncolt, szárnyasan boncolt, háromlevelű).

4. Az alap (kerek, széles-kerek, keskeny kerek, ék alakú, keskeny ék alakú, szélesen ék alakú, csonka, rovátkolt, szív alakú stb.) és csúcs jellege (éles, lekerekített, tompa, rovátkolt, hosszúkás stb.) a levéllemez.

5. A levélszél jellege (tömör, fogazott, duplán fogazott, fogazott, recés, rovátkolt).

6. A levélnyél jelenléte, mérete.

7. A levélnyél felületének jellege (sima, bordás, barázdált stb.).

8. Hüvely jelenléte, stipulák (szabad, összeolvadt), jellemzői, méretei.

9. Levél és levélnyél pubertás (a szőrszálak bősége és elrendeződése).

10. Levélfejlődés (egyszikűeknél - párhuzamos, íves; kétszikűeknél - szárnyas, pálmás; páfrányoknál és primitív magnövényeknél (gingko) - dichotóm).

11. Illóolajmirigyek és egyéb képződmények jelenléte a levél felszínén, vagy tartályok jelenléte a mezofilben.

A méretek meghatározása mérővonalzóval vagy milliméterpapírral történik. Mérje meg a levéllemez hosszát és szélességét, a levélnyél hosszát és átmérőjét.

A színt a lap mindkét oldalán száraz anyagon, nappali fényben határozzák meg.

A szagot dörzsöléssel határozzuk meg.

Az ízt száraz nyersanyagok vagy vizes levélkivonat kóstolásával határozzuk meg (csak nem mérgező tárgyak esetén).

A zúzott levelek esetében meghatározzák a finomságot - a szitalyukak méretét, amelyeken a részecskék keveréke áthalad.

Por. Vizsgálja meg szabad szemmel, nagyítóval (10x) vagy sztereomikroszkóppal (8*, 16*, 24* stb.). Fel kell jegyezni a részecskék keverékének színét (a teljes tömeget és az egyes zárványokat), a részecskék alakját, a részecskék eredetét és természetét (ha meg van határozva). Nagyítóval vagy sztereomikroszkóppal vizsgálva figyelni kell a töredékek pubertásságát és a felület jellegét (sima, érdes, mirigyekkel borított stb.). Határozza meg a szagát és az ízét (hasonló az egész és zúzott levelekhez). A finomságot (a szitalyukak méretét, amelyeken a részecskék keveréke áthalad) határozzuk meg.

Mikroszkópia. Egész és zúzott levelek. Készítsen mikrolemezeket a „Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények mikroszkópos és mikrokémiai vizsgálatának technikája” című Általános Gyógyszerkönyv-monográfia szerint egész levelekből vagy levéllemez szélű és eres darabjaiból, levéldarabokból a tövétől és a csúcstól. , levélnyél darabjait (ha a levélnek van levélnyél), azokat a felszínről vizsgálva. A vastag és bőrszerű levelek (eukaliptusz, medveszőlő, vörösáfonya) elemzésekor keresztmetszetek és „összenyomott” mikropreparátumok készülnek. Szükség esetén a levélnyél keresztirányú metszeteit is elkészítjük.

Ügyeljen a következő anatómiai és diagnosztikai jelekre:

1. A felső és alsó felhám kutikulájának jellege (sima; ráncos, ezen belül hosszanti-ráncos, harántráncos, ragyogó-ráncos; csíkos; fésű alakú stb.).

2. A felső és alsó epidermisz sejtjeinek alakja (izodiametriás - kerek, négyzet, sokszögű; sokszögű - téglalap, ovális, rombusz alakú, orsó alakú, kombinált stb.); a felső és alsó felhám sejtfalának kanyargóssága (egyenes, kanyargós, hullámos, cikcakkos, csipkézett stb.), kanyargósság foka; a felső és alsó felhám sejtfalának megvastagodása (egyenletes, tiszta alakú).

3. A sztómák jelenléte, alakja (kerek, ovális), mérete, előfordulási gyakorisága a felső és alsó epidermiszen.

4. Sztómakészülék típusa:

Az anomocita típusú (véletlenszerűen sejtes) - anomocita (vagy ranunculoid) - sztómákat meghatározatlan számú sejt veszi körül, amelyek alakjában és méretében nem különböznek az epidermális sejt többi részétől;

Diacytikus típus (kétsejtű) - a sztómákat két parastomatális sejt veszi körül, amelyek szomszédos falai merőlegesek a sztómahasadékra;

Paracitikus típus (párhuzamos sejt) - a sztóma mindkét oldalán egy vagy több parasztomatális sejt található a hosszanti tengelye mentén;

Anizocita típusú (egyenlőtlen sejt) - a sztómákat három parastomatális sejt veszi körül, amelyek közül az egyik lényegesen kisebb, mint a másik kettő;

Tetracitikus típus - a sztómát 4 szimmetrikusan elhelyezkedő parastomatális sejt veszi körül: két sejt párhuzamos a sztómahasadással, a másik kettő pedig a védősejtek pólusaival szomszédos;

Hexacit típusú - a sztómát 6 parasztomatális sejt veszi körül: két pár szimmetrikusan helyezkedik el a védősejtek mentén, és két sejt poláris pozíciót foglal el;

Enciklocitikus típus - az oldalsejtek keskeny gyűrűt alkotnak a védősejtek körül;

Actinocyta típus - a védősejtekből sugárirányban kisugárzó több melléksejt jellemzi.

5. Vízsztómák jelenléte (nagy méretűek, és általában a levél vagy a szegfűszeg tetején, a hidatód felett helyezkednek el).

6. Sztómák bemerülése az epidermiszbe (az epidermisz fölé kiálló, az epidermiszbe merülve).

7. A szőrszálak jelenléte és szerkezete a felső és alsó felhámban (egyszerű és fejes, egy- és többsejtű, egy-, két- és többsoros, fasciculáris, elágazó és el nem ágazó) szőrszálak mérete, rögzítési helyeinek jellemzői ( rozetta jelenléte), falvastagság (vastag, vékony falak), a kutikula jellege (sima, szemölcsös, kavicsos).

8. A mirigyek jelenléte a felső és alsó hámrétegen, felépítésük, méretük.

9. Kiválasztó csatornák, tejsavak, tartályok jelenléte (az epidermisz alatti parenchymában).

10. A kristályos zárványok (különböző formájú egykristályok, druzenek, raphidok, styloidok, cisztolitok, kristályos homok stb.) jelenléte, szerkezete, elhelyezkedésük (az epidermisz alatti parenchymában, a parenchymában kristály formájában) - vezetőképes kötegek és rostcsoportok körüli csapágybélés, ritkán az epidermális sejtekben),

11. Tartalék tápanyagok zárványainak jelenléte: nyálka, inulin stb. (az epidermisz alatti parenchymában, ritkábban az epidermisz sejtjeiben).

12. Mezofil szerkezet (sejt alakja, egyenletessége, elhelyezkedése, aerenchyma jelenléte).

13. Levélszerkezet (dorsoventralis, izolaterális).

14. A levél vezetőrendszerének felépítése (főér alakja; érkötegek száma, alakja, elhelyezkedése a vénában; érkötegek szerkezete - floém és xilém elhelyezkedése, mechanikai szövetek jelenléte).

15. Mechanikus szövetek jelenléte (collenchyma, sclerenchyma rostok, kősejtek, háncsrostok stb.).

16. A levélnyél szerkezete: a levélnyél keresztirányú metszetén a középső, bazális és csúcsi részen (kerek, háromszögletű, barázdált, félhold alakú, enyhén szárnyas, széles szárnyú) jelölje meg alakját, helyét, számát és elhelyezkedését. vaszkuláris sugarak, mechanikai szövetek jelenléte (collenchyma, sclerenchyma).

Por. A levélpor mikropreparátumait az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „A gyógynövény-alapanyagok és gyógynövény-készítmények mikroszkópos és mikrokémiai vizsgálatának technikája” c. A por mikropreparátumaiban a fő és másodlagos erekkel rendelkező levéltöredékeket, a levéllemez szélű levéltöredékeket, a levélcsúcs töredékeit, a keresztmetszeti töredékeket, a levélnyél töredékeit vizsgálják. A vizsgált porszemcsékben az egész és a zúzott levelekre felsorolt ​​összes megnyilvánuló anatómiai és diagnosztikai jelet feljegyezték. Ügyeljen arra, hogy számos elem (szőrszálak, mirigyek, kristályok, drúzok stb.) elválasztható a levélszemcséktől; a porban sok szövettöredék és egyedi elem található: szőrszálak és töredékeik, mirigyek, kalcium-oxalát egyedi kristályai és a kristályos bélés töredékei, mechanikai sejtek - rostok, szklereidák, szekréciós csatornák töredékei, tartályok, tejsavak stb.

A 0,5 mm-nél nagyobb szemcseméretű porban a vizsgált töredékekben szinte minden, az egész és zúzott alapanyagra jellemző tulajdonság megkülönböztethető. Az epidermisz egyes elemei szőrszálak, mirigyek stb. formájában lehetnek; a sejtpusztulás miatt egyedi kristályok, drusen stb.

Még nehezebb azonosítani az anatómiai és diagnosztikai jellemzőket a 0,5 mm-nél kisebb szemcseméretű porított gyógynövény-alapanyagokban. A levélhám különböző részeinek töredékei is előfordulhatnak, azonban lehetőség szerint nagyobb figyelmet kell fordítani az egyes elemekre: egyes szőrszálakra, mirigyekre, kristályokra, sejtjellemzőkre stb.

A 0,5 mm-nél kisebb részecskeméretű gyógynövény-alapanyagok porában figyelmet fordítanak a sejtek szerkezeti jellemzőire, valamint a hám és a levél mezofiljának egyes elemeinek - az egyes szőrszálak, mirigyek, töredékeik - jelenlétére. , kristályok stb.

A fő diagnosztikai jelek leírását szemléltető anyaggal kell kísérni.

Lumineszcens mikroszkóp. Tekintsünk száraz port, ritkábban egy lap keresztmetszetét, amelyet egész vagy zúzott nyersanyagokból készítenek előzetes nedves kamrában történő lágyítás után. Ultraibolya fényben a nyersanyag saját (elsődleges) fluoreszcenciája figyelhető meg. A legfényesebb fény a kutikulában, a mechanikai szövetek sejthártyájában, a xilémelemekben, a szőrszálakban, az egyes sejtek vagy a mezofil szövetek tartalmában és a levélhámban található, kémiai összetételüktől függően. Egyes növények leveleit a mirigyek, a szekréciós csatornák és a tartályok tartalmának fényes és sajátos ragyogása jellemzi, a tartalom kémiai összetételétől függően.

Kvalitatív mikrokémiai és hisztokémiai reakciók

levelek mikropreparátumaiban (keresztmetszeten, felületről, porban), leggyakrabban vastag kutikula kimutatására, illóolaj (lehet cseppek formájában vagy tartályokba és/vagy tubulusokba zárva), valamint nyálka az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „A gyógynövény-alapanyagok és gyógynövény-készítmények mikroszkópos és mikrokémiai vizsgálatának technikája” követelményeinek megfelelően.

A kvalitatív reakciókat levélkivonatokkal hajtják végre a gyógyszerkönyvi monográfiákban vagy a szabályozási dokumentációban megadott módszerek szerint.

Kromatográfia. A kivonatokat különféle kromatográfiás technikákkal elemezzük standard minták felhasználásával. Leggyakrabban az illóolajok, flavonoidok stb. összetevőit kromatográfiás úton határozzák meg levélkivonatokban.

Spektrum (UV spektrum). Az elemzést levelek kivonataiban kell elvégezni, ha a gyógyszerkönyvi monográfiában vagy a szabályozási dokumentációban megfelelő utasítások szerepelnek. A „Kvantitatív meghatározás” szakaszra való hivatkozás megengedett. Leírják a spektrum felvételének feltételeit, feltüntetve azokat a hullámhosszakat, amelyeknél az abszorpciós maximum(oka)t és minimum(oka)t be kell tartani.

Az egész, zúzott nyersanyag és por esetében a következőket határozzák meg:

A „Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények kivonóanyag-tartalmának meghatározása” Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia követelményei szerint van lehetőség a kivonóanyagok meghatározására;

Páratartalom a „Gyógynövényi alapanyagok és gyógynövény-készítmények nedvességtartalmának meghatározása” Általános Gyógyszerkönyvi monográfia követelményeinek megfelelően;

sósav, az „Összes hamu” Általános Gyógyszerkönyvi monográfia és a „Sósavban oldhatatlan hamu” Általános Gyógyszerkönyvi monográfia követelményeinek megfelelően;

Az őrlés és a szennyeződéstartalom az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Az eredetiség meghatározása, őrlés ill.

A csomag tartalmának súlyának meg kell felelnie az Általános Gyógyszerkönyvi Monográfia „Mintavétel a gyógynövényekből és gyógynövény-készítményekből” című kiadvány követelményeinek.

Az állományok kártevőfertőzése. A meghatározást a General Pharmacopoeia Monographia szerint végezzük

„A gyógynövény-alapanyagok és gyógynövény-készítmények törzskártevőkkel való szennyezettségi fokának meghatározása.”