A részletes használati utasítás ezen az oldalon található. Fluimucila. A gyógyszer elérhető adagolási formái (granulátumok 200 mg, por, oldatos inhalációs antibiotikum IT ampullákban, pezsgőtabletta 600 mg), valamint analógjai vannak felsorolva. Tájékoztatást nyújtanak a Fluimucil által okozott mellékhatásokról és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról. Azokról a betegségekről szóló információkon túlmenően, amelyek kezelésére és megelőzésére a gyógyszert felírják (köhögés hörghuruttal, légcsőgyulladással, gégegyulladással), az adagolási algoritmusok, a felnőttek és gyermekek lehetséges adagjai, valamint a terhesség és szoptatás alatti alkalmazás lehetősége. tisztázott. A Fluimucil absztraktját a betegek és az orvosok értékelései egészítik ki. A gyógyszer összetétele.
Használati utasítás és felhasználási mód
Megoldás
Belélegzés
Aeroszolos terápiához ultrahangos készülékekben 3-9 ml 10%-os oldatot, elosztószelepes készülékekben 6 ml 10%-os oldatot permeteznek. A belélegzés időtartama - 15-20 perc; gyakoriság - napi 2-4 alkalommal. Akut állapotok kezelésekor a terápia átlagos időtartama 5-10 nap; krónikus betegségek hosszú távú terápiája esetén a kezelés időtartama legfeljebb 6 hónap.
A gyógyszer nagy biztonsága miatt az adagolás gyakoriságát és a relatív dózist az orvos a beteg állapotától és a terápiás hatástól függően elfogadható határokon belül módosíthatja. Nincs szükség a felnőtt adag módosítására, ha a gyógyszert gyermekek kezelésére használják. Erős szekretolitikus hatás esetén a váladékot kiszívják, az inhalációk gyakoriságát és a napi adagot csökkentik.
Intratracheális
A hörgőfa terápiás bronchoszkópia során történő mosásához használjon napi 1-2 ampullát vagy többet, a klinikai indikációktól függően.
Helyileg
Csepegtessen 150-300 mg-ot (1,5-3 ml) a külső hallójáratba és az orrjáratokba (az orrba) 1 eljárásonként.
Parenterálisan
Intravénásan (lehetőleg csepegtetve vagy lassú áramban 5 perc alatt) vagy intramuszkulárisan kell beadni. Felnőttek - 300 mg (3 ml) naponta 1-2 alkalommal; 6-14 éves gyermekek - 150 mg (1,5 ml) naponta 1-2 alkalommal. A napi adag 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára 10 mg/ttkg, acetilcisztein intravénás beadása csak egészségügyi okokból lehetséges kórházi körülmények között. A kezelés időtartamát a beteg állapotában bekövetkezett változások alapján kell meghatározni.
Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer orális adagolása előnyösebb 6 év alatti gyermekek számára.
A gyógyszer magas helyi és általános tolerálhatósága hosszú kezelést tesz lehetővé.
Intravénás beadáshoz az oldatot 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal vagy 5%-os dextrózoldattal 1:1 arányban tovább hígítjuk. A terápia időtartamát egyénileg határozzák meg (legfeljebb 10 nap).
A 65 év feletti betegeknél a minimális hatásos dózist alkalmazzák.
Pezsgőtabletta
A pezsgőtabletta formájában lévő gyógyszert felnőtteknek 600 mg (1 tabletta) naponta egyszer írják fel. Használat előtt a pezsgőtablettát 1/3 pohár vízben fel kell oldani.
Granulátum
Az orális adagolásra szánt oldat készítésére szolgáló granulátumot felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek írják fel - 200 mg naponta 2-3 alkalommal; 2-6 éves gyermekek - 200 mg naponta kétszer vagy 100 mg naponta háromszor; 1-2 éves gyermekek - 100 mg naponta kétszer.
Újszülötteknél a gyógyszert csak egészségügyi okokból 10 mg/ttkg dózisban alkalmazzák szigorú orvosi felügyelet mellett.
Felhasználás előtt a szükséges mennyiségű granulátumot fel kell oldani 1/3 pohár vízben. Az első életév gyermekei a kapott oldatot kanálból vagy cumisüvegből inni kapják.
A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg. Akut betegségek esetén a kezelés időtartama 5-10 nap, krónikus betegségek esetén - több hónapig.
Összetett
Acetilcisztein + segédanyagok.
Tiamfenikol-glicinát acetilciszteinát + segédanyagok (Fluimucil antibiotikum IT).
Kiadási űrlapok
Oldatos injekció és inhaláció (néha tévesen szirupnak nevezik).
Pezsgőtabletta 600 mg.
Granulátum orális adagolásra szánt oldat készítéséhez 200 mg (néha tévesen pornak nevezik).
Liofilizátum injekciós és inhalációs oldat készítéséhez ampullákban (Fluimucil antibiotikum IT).
Fluimucil- nyálkaoldó gyógyszer. Cseppfolyósítja a nyálkát, növeli annak térfogatát és megkönnyíti a szétválást. Az acetilcisztein (a Fluimucil hatóanyag hatóanyaga) hatása összefügg szulfhidrilcsoportjainak azon képességével, hogy megszakítják a köpet savas mukopoliszacharidjainak intra- és intermolekuláris diszulfidkötéseit, ami a mukoproteinek depolarizációjához és a köpet viszkozitásának csökkenéséhez vezet. . Aktív marad gennyes köpet jelenlétében.
Növeli a kehelysejtek által a kevésbé viszkózus sialomucinok kiválasztását, csökkenti a baktériumok tapadását a hörgők nyálkahártyájának hámsejtjéhez. Stimulálja a hörgők nyálkahártya sejtjeit, amelyek szekrécióját a fibrin lizálja. Hasonló hatással van a fül-orr-gégészeti szervek gyulladásos betegségei során keletkező váladékra is.
Antioxidáns hatása van egy SH-csoport jelenlétének köszönhetően, amely képes semlegesíteni az elektrofil oxidatív toxinokat.
Az acetilcisztein könnyen behatol a sejtbe, és L-ciszteinné dezacetilálódik, amelyből az intracelluláris glutation szintetizálódik. A glutation egy nagyon reaktív tripeptid, erős antioxidáns és citoprotektor, amely semlegesíti az endogén és exogén szabad gyököket és toxinokat. Az acetilcisztein megakadályozza a kimerültséget és elősegíti a sejten belüli glutation szintézisét, amely részt vesz a sejtek redox folyamataiban, elősegítve a káros anyagok méregtelenítését. Ez magyarázza az acetilcisztein hatását a paracetamol-mérgezés ellenszereként.
Megvédi az alfa1-antitripszint (elasztáz inhibitort) az aktív fagociták mieloperoxidáza által termelt oxidálószer, a HOCl inaktiváló hatásaitól. Gyulladáscsökkentő hatása is van (azáltal, hogy elnyomja a szabad gyökök és a tüdőszövetben a gyulladások kialakulásáért felelős reaktív oxigéntartalmú anyagok képződését).
Farmakokinetika
Szájon át szedve jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Behatol az intercelluláris térbe, túlnyomórészt a májban, a vesében, a tüdőben és a hörgőváladékban oszlik el. Áthatol a placenta gáton. Gyorsan deacetilálódik ciszteinné a májban. A plazmában a szabad acetilcisztein és metabolitjai (cisztein, cisztin, diacetilcisztin) mozgékony egyensúlya figyelhető meg, szabad és plazmafehérjékhez kötődik. A vizelettel inaktív metabolitok (szervetlen szulfátok, diacetilcisztein) formájában ürül ki, kis része változatlan formában ürül a belekben.
Javallatok
- légúti betegségek, amelyeket károsodott köpet ürítés kísér (beleértve a bronchitist, tracheitist, bronchiolitist, tüdőgyulladást, bronchiectasiat, cisztás fibrózist, tüdőtályogot, tüdőtágulatot, laryngotracheitist, intersticiális tüdőbetegségeket, tüdőatelektázist (a hörgők mu-dugó miatti elzáródása miatt);
- hurutos és gennyes otitis, arcüreggyulladás, beleértve. sinusitis (a váladék áthaladásának megkönnyítésére);
- a viszkózus váladék eltávolítása a légutakból poszttraumás és posztoperatív állapotban;
- előkészítés bronchoszkópiára, bronchográfiára, aspirációs drenázsra;
- tályogok, orrjáratok, orrmelléküregek, középfül mosására, fisztulák kezelésére, műtéti terület orrüreg és mastoid folyamat során végzett műtétek során;
- a légúti fertőzések egyidejű nem specifikus formáival a vízelvezetés javítására, beleértve a barlangos elváltozásokat is, mikobakteriális fertőzésekkel.
Ellenjavallatok
- gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban;
- laktációs időszak;
- 2 év alatti gyermekek (granulátumok orális adagolásra szánt oldat készítéséhez);
- gyermekek és serdülők 18 éves korig (pezsgőtablettákhoz);
- anémia;
- leukopenia;
- thrombocytopenia;
- acetilciszteinnel szembeni túlérzékenység.
Különleges utasítások
A bronchiális asztmában és obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknek az acetilciszteint óvatosan kell előírni, a hörgők átjárhatóságának szisztematikus ellenőrzése mellett.
A gyógyszer sekély intramuszkuláris injekciójával és fokozott érzékenység esetén enyhe és gyorsan múló égő érzés jelentkezhet, ezért ajánlott a gyógyszert mélyen az izomba fecskendezni.
A Fluimucil ampullát használat előtt fel kell nyitni. Felbontott ampulla hűtőszekrényben 24 óráig tárolható, ezalatt a gyógyszer csak inhalációra használható.
A Fluimucil oldat nem érintkezhet gumi- és fémfelületekkel.
Óvatosan írják fel remisszióban lévő gyomor- és nyombélfekély, nyelőcső visszér, vérzés, tüdővérzés, bronchiális asztma (intravénás beadás esetén a bronchospasmus kialakulásának kockázata nő), mellékvese-, máj- és/vagy vesebetegségek esetén. kudarc, artériás magas vérnyomás, valamint 6 év alatti gyermekek számára is.
Mellékhatás
- reflex köhögés;
- légúti irritáció;
- rinorrhoea;
- szájgyulladás;
- hörgőgörcs;
- égés az injekció beadásának helyén;
- bőrkiütés;
- csalánkiütés;
- károsodott máj- és/vagy veseműködés (hosszú távú használat esetén).
Gyógyszerkölcsönhatások
A Fluimucil és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazása fokozhatja a köpet stagnálását a köhögési reflex elnyomása miatt.
Antibiotikumokkal, például tetraciklinekkel (kivéve a doxiciklint), ampicillinnel, amfotericin B-vel egyidejűleg alkalmazva kölcsönhatásba léphetnek az acetilcisztein tiolcsoportjával, ami mindkét gyógyszer aktivitásának csökkenéséhez vezet, így az acetilcisztein és az acetilcisztein bevétele közötti intervallum Az antibiotikumoknak legalább 2 órának kell lenniük.
A Fluimucil és a nitroglicerin egyidejű alkalmazása az utóbbi értágító hatásának növekedéséhez vezethet.
Az acetilcisztein csökkenti a paracetamol hepatotoxikus hatását.
Gyógyszerészetileg összeférhetetlen más gyógyszeroldatokkal.
A Fluimucil gyógyszer analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- N-AC-ratiopharm;
- N-acetil-cisztein;
- acesztin;
- acetilcisztein;
- Acetilcisztein oldat inhalációhoz 20%;
- Acetilcisztein oldatos injekció 10%;
- ACC injekció;
- ACC Long;
- Vicks Active ExpectoMed;
- Mukobene;
- mucomista;
- Mukonex;
- Fluimucil;
- Exomyuk 200.
Használata gyermekeknél
Ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél (granulátum esetén). Gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ellenjavallt (pezsgőtabletta).
1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében az acetilcisztein intravénás beadása csak egészségügyi okokból lehetséges kórházi körülmények között.
Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a Fluimucil alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer felírása, a szoptatást le kell állítani.
Regisztrációs szám P N 012975/01-180907
A gyógyszer kereskedelmi neve: Fluimucil®
Nem védett nemzetközi név: Acetilcisztein
Dózisforma: pezsgőtabletta.
Összetett. Egy tabletta tartalma: hatóanyag- acetilcisztein 600 mg; Segédanyagok: citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, aszpartám, citrom aroma.
Leírás. Fehér, kerek, érdes felületű, citromos, enyhén kénes szagú tabletta.
A tabletták vízben történő feloldásával kapott gyógyszer oldatának enyhén opálosnak kell lennie, jellegzetes szaggal és citromízű ízzel.
Farmakoterápiás csoport. Köptető nyálkaoldó szer.
ATX kód: R05СВ01.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika.
Nyálkaoldó szer, amely hígítja a köpetet, növeli annak térfogatát és megkönnyíti a köpet elválasztását. A hatás a szabad szulfhidril-ipinn-acetilcisztein azon képességével függ össze, hogy megszakítja a köpet savas mukopoliszacharidjainak intra- és intermolekuláris diszulfidkötéseit, ami a mukoproteinek depolimerizációjához és a köpet viszkozitásának csökkenéséhez vezet. Aktív marad a gennyes köpet ellen.
Növeli a kehelysejtek által a kevésbé viszkózus sialomucinok kiválasztását, csökkenti a baktériumok tapadását a hörgők nyálkahártyájának hámsejtjéhez. Stimulálja a hörgők nyálkahártya sejtjeit, amelyek szekrécióját a fibrin lizálja. Hasonló hatással van a fül-orr-gégészeti szervek gyulladásos betegségei során keletkező váladékra is. Antioxidáns hatása van egy SH-csoport jelenlétének köszönhetően, amely képes semlegesíteni az elektrofil oxidatív toxinokat. Az acetilcisztein könnyen behatol a sejtbe, és L-ciszteinné dezacetilálódik, amelyből az intracelluláris glutation szintetizálódik. A glutation egy nagyon reaktív tripeptid, erős antioxidáns, citoprotektor, amely megköti az endogén és exogén szabad gyököket és toxinokat. Az acetilcisztein megakadályozza a kimerültséget és elősegíti a sejtek redox folyamataiban részt vevő intracelluláris glutation szintézisének fokozását, így elősegíti a káros anyagok méregtelenítését. Ez magyarázza az acetilcisztein hatását a paracetamol mérgezés ellenszereként.
Megvédi az alfa 1-antitripszint (elasztáz inhibitort) a HOC1 inaktiváló hatásaitól, amely egy oxidálószer, amelyet az aktív fagociták mieloperoxidáza termel. Gyulladáscsökkentő hatása is van (azáltal, hogy elnyomja a szabad gyökök és a tüdőszövetben a gyulladások kialakulásáért felelős reaktív oxigéntartalmú anyagok képződését).
Farmakokinetika.
A Fluimucil szájon át szedve jól felszívódik. A májban azonnal ciszteinné dezacetilálódik. A vérben a szabad acetilcisztein és metabolitjai (cisztein, cisztin, diacetilcisztein) mozgékony egyensúlya figyelhető meg, szabad és plazmafehérjékhez kötődik. A májon keresztüli magas „first pass” hatás miatt az acetilcisztein biohasznosulása körülbelül 10%. Az acetilcisztein behatol az intercelluláris térbe, és túlnyomórészt a májban, a vesében, a tüdőben és a hörgőváladékban oszlik el.
A maximális plazmakoncentráció orális beadás után 1-3 órával érhető el, 15 mmol/l, a plazmafehérjékhez való kötődés 50%. A T1/2 körülbelül 1 óra, májcirrhosis esetén 8 órára emelkedik. A vesék inaktív metabolitok (szervetlen szulfátok, diacetilcisztein) formájában ürülnek ki, kis része változatlan formában ürül ki a belekben. Áthatol a placenta gáton.
Használati javallatok
Károsodott köpetkiválasztás: bronchitis, tracheitis, bronchiolitis, tüdőgyulladás, bronchiectasis, cisztás fibrózis, tüdőtályog, emphysema, laryngotracheitis, intersticiális tüdőbetegségek, tüdőatelektázia (a hörgők nyálkahártya általi elzáródása miatt). Hullutos és gennyes középfülgyulladás, arcüreggyulladás, arcüreggyulladás (váladékváladék elősegítése).
Viszkózus váladék eltávolítása a légutakból poszttraumás és posztoperatív állapotban.
Ellenjavallatok
Acetilciszteinnel szembeni túlérzékenység, gyomor- és nyombélfekély akut stádiumban, 18 év alatti gyermekek, laktációs időszak.
Gondosan- Gyomor- és nyombélfekély, nyelőcső visszér, hemoptysis, tüdővérzés, fenilketonuria, bronchiális asztma, mellékvese betegségek, máj- és/vagy veseelégtelenség, artériás magas vérnyomás.
A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt.
A gyógyszert terhesség alatt csak akkor írják fel, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer felírása, a szoptatást le kell állítani.
Használati utasítás és adagolás
Belül. Felnőttek: 1 db 600 mg-os pezsgőtabletta 1/3 pohár vízben feloldva, naponta egyszer bevéve.
A kezelés időtartamát egyénileg kell megállapítani. Akut betegségek esetén a kezelés időtartama 5-10 nap; krónikus betegségek kezelésében - akár több hónapig (orvos javaslatára).
Mellékhatás
Ritka esetekben lehetséges: hányinger, gyomorégés, teltségérzet a gyomorban, hányás, hasmenés, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, orrvérzés, fülzúgás. Az acetilcisztein szedése során bronchospasmus, összeomlás, szájgyulladás és csökkent vérlemezke-aggregáció eseteit írtak le.
Túladagolás
Az acetilcisztein napi 500 mg/ttkg dózisban nem okoz túladagolás jeleit és tüneteit.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az acetilcisztein és a köhögéscsillapítók együttes alkalmazása fokozhatja a köpet stagnálását a köhögési reflex elnyomása miatt. Ha egyidejűleg alkalmazzák antibiotikumokkal, például tetraciklinekkel (kivéve a doxiciklint), ampicillinnel, amfotericin B-vel, kölcsönhatásba léphetnek az acetilcisztein tiolcsoportjával, ami mindkét gyógyszer aktivitásának csökkenéséhez vezet. Ezért a dózisok közötti intervallum ezek /? gyógyszereknek legalább 2 órának kell lenniük.
Az acetilcisztein és a nitroglicerin egyidejű alkalmazása az utóbbi értágító és széteső hatásának fokozásához vezethet. Az acetilcisztein megszünteti a paracetamol toxikus hatásait.
Különleges utasítások
A bronchiális asztmában és obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknek az acetilciszteint óvatosan kell előírni, a hörgők átjárhatóságának szisztematikus ellenőrzése mellett. A gyógyszer aszpartámot tartalmaz, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegeknél nem javasolt.
Az enyhe kénes szag jelenléte a hatóanyag jellegzetes szaga.
Az acetilcisztein feloldásakor üvegedényeket kell használni, és kerülni kell a fém- és gumifelületekkel való érintkezést.
Kiadási űrlap
Pezsgőtabletta 600 mg.
2 vagy 10 tabletta laminált alumíniumfóliából [poliamid - alumínium - polietilén / polietilén - alumínium] készült buborékcsomagolásban (buborékfólia).
1 vagy 2 buborékfólia (egyenként 10 tabletta) vagy 5 vagy 10 buborékfólia (mindegyik 2 tabletta) a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.
Tárolási feltételek
25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legjobb előtti dátum
3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
A gyógyszertári kiadás feltételei
A pult felett.
Gyártó cég
Zambon Switzerland Ltd.,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, Svájc.
A gyógyszer minőségével kapcsolatos panaszokat a következő címre kell küldeni::
A JSC "Zambon S.P.A." képviselete (Olaszország):
Oroszország, 121002 Moszkva, Glazovsky per., 7, 17. iroda.
A Fluimucil köptető nyálkaoldó gyógyszer. A használati utasítás azt jelzi, hogy légúti megbetegedések esetén 200 mg-os granulátumot, port, oldatos inhalációs antibiotikumot ampullákban, 600 mg pezsgőtablettát írnak fel. A szakértők szerint ez a gyógyszer segít a köhögés és a köpet elvékonyodásában.
Kiadási forma és összetétel
A Fluimucil a következő adagolási formákban kapható:
- Oldatos injekció és inhaláció (néha tévesen szirupnak nevezik).
- Pezsgőtabletta 600 mg.
- Granulátum orális adagolásra szánt oldat készítéséhez 200 mg (néha tévesen pornak nevezik).
- Liofilizátum injekciós és inhalációs oldat készítéséhez ampullákban (Fluimucil antibiotikum IT).
1 tabletta 600 mg acetilciszteint és további anyagokat tartalmaz: nátrium-hidrogén-karbonát, citromsav, citrom aroma, aszpartám.
1 tasak granulátum 200 mg acetilciszteint tartalmaz, segédanyagok: béta-karotin, aszpartám, szorbit, narancs aroma.
1 ml inhalációs és injekciós oldat 100 mg acetilciszteint, 1 ampulla 300 mg acetilciszteint tartalmaz, további anyagok: nátrium-hidroxid, dinátrium-edetát, víz.
Tiamfenikol-glicinát acetilciszteinát és segédanyagok (Fluimucil antibiotikum IT).
A gyógyszerhez használati utasítás tartozik részletes leírással.
Használati javallatok
Miben segít a Fluimucil? A tablettákat felírják:
- az orrjáratok, a középfül, a maxilláris sinusok, a tályogok, a fisztulák mosása, a beavatkozási zóna kezelése a mastoid folyamaton vagy az orrüregben végzett műtétek során;
- otitis, sinusitis (hurutos és gennyes);
- a viszkózus váladék felszabadulásának elősegítése a légzőrendszerből (poszttraumás és posztoperatív állapotok);
- előkészítés aspirációs drenázsra, bronchográfia, bronchoszkópia;
- nehéz köpet ürítés a légzőrendszer patológiája miatt (laryngotracheitis, tracheitis, bronchitis, tüdőgyulladás, bronchiolitis, tüdőtályog, emphysema, cisztás fibrózis, bronchiectasia, atelectasia, amelyet a hörgők nyákdugóval történő elzáródása okoz).
Használati útmutató
Fluimucil oldat
Belélegzés
Aeroszolos terápiához ultrahangos készülékekben 3-9 ml 10%-os oldatot, elosztószelepes készülékekben 6 ml 10%-os oldatot permeteznek. A belélegzés időtartama - 15-20 perc; gyakoriság - napi 2-4 alkalommal. Akut állapotok kezelésekor a terápia átlagos időtartama 5-10 nap; krónikus betegségek hosszú távú terápiája esetén a kezelés időtartama legfeljebb 6 hónap.
A gyógyszer nagy biztonsága miatt az adagolás gyakoriságát és a relatív dózist az orvos a beteg állapotától és a terápiás hatástól függően elfogadható határokon belül módosíthatja. Nincs szükség a felnőtt adag módosítására, ha a gyógyszert gyermekek kezelésére használják.
Erős szekretolitikus hatás esetén a váladékot kiszívják, az inhalációk gyakoriságát és a napi adagot csökkentik. A terápiás keveréket nem lehet ultrahangos porlasztóba helyezni, mert gyorsan elpusztítja a Fluimucil hatóanyagot. Az inhalációhoz célszerű kompresszoros készüléket használni, amely ideális beállítást biztosít a gyógyszer belélegzett részecskéinek méretéhez.
Intratracheális
A hörgőfa terápiás bronchoszkópia során történő mosásához használjon napi 1-2 ampullát vagy többet, a klinikai indikációktól függően.
Helyileg
Csepegtessen 150-300 mg-ot (1,5-3 ml) a külső hallójáratba és az orrjáratokba (az orrba) 1 eljárásonként.
Parenterálisan
Intravénásan (lehetőleg csepegtetve vagy lassú áramban 5 perc alatt) vagy intramuszkulárisan kell beadni. Felnőttek - 300 mg (3 ml) naponta 1-2 alkalommal; 6-14 éves gyermekek - 150 mg (1,5 ml) naponta 1-2 alkalommal. A napi adag 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára 10 mg/ttkg, acetilcisztein intravénás beadása csak egészségügyi okokból lehetséges kórházi körülmények között. 
A kezelés időtartamát a beteg állapotában bekövetkezett változások alapján kell meghatározni. Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer orális adagolása előnyösebb 6 év alatti gyermekek számára. A gyógyszer magas helyi és általános tolerálhatósága hosszú kezelést tesz lehetővé.
Intravénás beadáshoz az oldatot 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal vagy 5%-os dextrózoldattal 1:1 arányban tovább hígítjuk. A terápia időtartamát egyénileg határozzák meg (legfeljebb 10 nap). A 65 év feletti betegeknél a minimális hatásos dózist alkalmazzák.
Pezsgőtabletta
A Fluimucilt szájon át kell bevenni (oldat – 1 tabletta 1/3 pohár vízben). Felnőtteknek ajánlott adagolási rend: 1 tabletta naponta egyszer. A terápiás tanfolyam időtartamát egyénileg határozzák meg: a betegség akut lefolyása: 5-10 nap; a betegség krónikus lefolyása: akár több hónapig.
Granulátum orális adagolásra szánt oldat készítéséhez
A Fluimucilt szájon át kell bevenni, miután egyetlen adagot feloldott 1/3 pohár vízben. Javasolt adagolási rend:
- újszülöttek (csak létfontosságú indikációk esetén és orvosi felügyelet mellett) és 1 év alatti gyermekek: 10 mg/kg (cumisüvegből vagy kanálból);
- 1-2 éves gyermekek: naponta kétszer 100 mg;
- 2-6 éves gyermekek: naponta 3-szor 100 mg vagy 2-szer naponta 200 mg;
- 6 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek: napi 2-3 alkalommal, 200 mg.
A terápiás tanfolyam időtartamát egyénileg határozzák meg: a betegség akut lefolyása: 5-10 nap; a betegség krónikus lefolyása: akár több hónapig.
farmakológiai hatás
A Fluimucil egy nyálkaoldó gyógyszer, amely hígítja a nyákot és elősegíti annak eltávolítását a szervezetből. Az acetilcisztein saját szulfhidrilcsoportjainak köszönhetően képes megbontani a köpet savas mukopoliszacharidjainak diszulfid vegyületeit, aminek következtében a nyálka viszkozitása csökken, és a mukoproteinek depolarizációja következik be.
Az acetilcisztein gennyes köpet jelenlétében is aktív. A Fluimucil gyógyszer tapadásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. A gyógyszer nukleofil tiol-SH csoportot tartalmaz, amely könnyen hidrogént ad és semlegesíti az oxidatív gyököket. Ez határozza meg a gyógyszer antioxidáns hatását.
Az intracelluláris térbe gyorsan behatoló acetilcisztein L-ciszteinné dezacetileződik, amely viszont részt vesz az intracelluláris glutation szintézisében, amely citoprotektor és antioxidáns, amely semlegesíti az exogén és endogén szabad toxinokat és gyököket.
Ennek a hatásmechanizmusnak köszönhetően az acetilcisztein megakadályozza a kimerülést és serkenti az intracelluláris glutation szintézisét, ezáltal aktiválja a káros anyagok méregtelenítését. A Fluimucil ezen tulajdonságai lehetővé teszik, hogy paracetamol-mérgezés esetén ellenszerként használják.
A Fluimucil alkalmazásával csökken az exacerbációk gyakorisága és súlyossága cisztás fibrózisban és krónikus bronchitisben szenvedő betegeknél. A Fluimucil gyógyszer klinikai vizsgálatai során tanulmányozták a krónikus obstruktív tüdőbetegség hosszú távú kezelésének hatékonyságát.
A gyógyszer segít csökkenteni a COPD exacerbációinak és a tüdő hiperinflációjának gyakoriságát. A gyógyszert a COPD kezelésére használják. A Fluimucil belső használatra készült. Szájon át történő alkalmazás után rövid időn belül felszívódik a gyomor-bél traktusból. A gyógyszer hatóanyaga behatol az intercelluláris térbe, és főként a májban, a tüdőben, a vesében és a hörgőváladékban oszlik el.
Ellenjavallatok
- thrombocytopenia;
- laktációs időszak;
- leukopenia;
- 2 év alatti gyermekek (granulátumok orális adagolásra szánt oldat készítéséhez);
- acetilciszteinnel szembeni túlérzékenység;
- anémia;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig (pezsgőtablettákhoz);
- gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban.
Mellékhatások
Belsőleges oldat, granulátum oldathoz, pezsgőtabletta:
Ritka esetekben a következő mellékhatások léphetnek fel: orrvérzés, fülzúgás, emésztőrendszeri rendellenességek (hányinger, gyomorégés, teltségérzet a gyomorban, bőrkiütés, hányás, hasmenés formájában), csalánkiütés, viszketés . Bizonyítékok vannak az összeomlás, a hörgőgörcs, a vérlemezke-aggregáció csökkenése és a szájgyulladás kialakulására is.
Oldatos injekció és inhaláció: inhalációs beadás:
- rhinorrhoea, légúti irritáció, reflexköhögés; ritkán - hörgőgörcs, szájgyulladás;
- intramuszkuláris beadás: bőrkiütés, égő érzés az injekció beadásának helyén, csalánkiütés;
- hosszú távú terápiával – a vese/máj funkcionális zavarai.
Gyermekek, terhesség és szoptatás
Terhesség alatt a Fluimucil csak akkor írható fel, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. A szoptatás alatti gyógyszer felírásakor a szoptatást le kell állítani.
Gyermekkorban
Ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára (granulátumok orális adagolásra szánt oldat készítéséhez); gyermekkorban és serdülőkorban 18 éves korig (pezsgőtabletták esetében).
Különleges utasítások
A bronchiális asztmában és obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknek az acetilciszteint óvatosan kell előírni, a hörgők átjárhatóságának szisztematikus ellenőrzése mellett. A Fluimucil hatóanyagra enyhe kénes szag jellemző.
Az oldatos injekciót és inhalációs ampullát használat előtt fel kell nyitni. Felbontás után a gyógyszer 24 órán keresztül csak inhalációra használható fel, feltéve, hogy hűtőszekrényben tárolják. A Fluimucil sekély intramuszkuláris injekciójával és túlérzékenység esetén enyhe és gyorsan múló égő érzés kialakulása figyelhető meg, ezért ajánlott a gyógyszert mélyen az izomba fecskendezni.
A Fluimucil oldat (kész vagy tabletták vagy granulátumok feloldásával kapott) nem érintkezhet fém/gumi felületekkel.
Gyógyszerkölcsönhatások
A köhögési reflexet elnyomó köhögéscsillapítókkal kombinált használat hozzájárul a köpet stagnálásához.
A tetraciklinek (a doxiciklin kivételével), az amfotericin és az ampicillin alkalmazása az antibiotikumok és az acetilcisztein hatásának csökkenéséhez vezet, ezért ezen gyógyszercsoportok bevétele közötti szünetnek legalább 2 órának kell lennie.
A nitroglicerin thrombocyta-aggregáció-gátló és értágító hatása fokozódik, ha a Fluimucil-lel egyidejűleg alkalmazzák.
Az acetilcisztein csökkentheti a paracetamol májra gyakorolt toxikus hatását.
Gyógyszerészetileg összeférhetetlen más gyógyászati oldatokkal.
A Fluimucil gyógyszer analógjai
Az analógokat a szerkezet határozza meg:
- Mukobene.
- Vicks Active ExpectoMed.
- mucomista.
- Acetilcisztein.
- N-acetilcisztein.
- Acetilcisztein oldat inhalációhoz.
- Exomyuk 200.
- Mukonex.
- N-AC-ratiopharm.
- Acesztin.
Üdülési feltételek és ár
A Fluimucil (600 mg pezsgőtabletta No. 10) átlagos költsége Moszkvában 146 rubel. Granulátum 200 mg-os oldat elkészítéséhez - 176 rubel 20 tasakhoz. Vény nélkül kapható.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó. Legjobb megadás dátuma:
- oldat szájon át történő alkalmazásra – 2 év (a csomagolás első felbontása után – 15 nap);
- oldatos injekció és inhaláció - 5 év;
- granulátum orális adagolásra szánt oldat készítéséhez, pezsgőtabletta – 3 év.
Megtekintések száma: 509
1 tasak 200 mg hatóanyagot tartalmaz - acetilciszteint
A Fluimucil csomagok farmakológiai hatása:
Nyálkaoldó szer, amely hígítja a nyálkát, növeli annak térfogatát, elősegíti a váladékozást és elősegíti a köptetést. A hatás az acetilcisztein szabad szulfhidrilcsoportjainak azon képességével függ össze, hogy megszakítsák a köpet savas mukopoliszacharidjainak intra- és intermolekuláris diszulfidkötéseit, ami a mukoproteinek depolimerizációjához és a nyálka viszkozitásának csökkenéséhez vezet (egyes esetekben ez a köpet térfogatának jelentős növekedése, amihez a hörgők tartalmának felszívása szükséges).
Aktív marad a gennyes köpet ellen.
Nem befolyásolja a szervezet védekezőképességét.
Növeli a kehelysejtek által a kevésbé viszkózus sialomucinok kiválasztását, csökkenti a baktériumok tapadását a hörgők nyálkahártyájának hámsejtjéhez. Stimulálja a hörgők nyálkahártya sejtjeit, amelyek szekrécióját a fibrin lizálja. Hasonló hatással van a fül-orr-gégészeti szervek gyulladásos betegségei során keletkező váladékra is.
Antioxidáns hatása van egy SH-csoport jelenlétének köszönhetően, amely képes semlegesíteni az elektrofil oxidatív toxinokat. Megvédi az alfa1-antitripszint (elasztáz inhibitort) az aktív fagociták mieloperoxidáza által termelt oxidálószer, a HOCl inaktiváló hatásaitól. Gyulladáscsökkentő hatása is van (azáltal, hogy elnyomja a szabad gyökök és a tüdőszövetben a gyulladások kialakulásáért felelős reaktív oxigéntartalmú anyagok képződését).
A Fluimucil alkalmazására vonatkozó javallatok:
A Fluimucilt nagy viszkozitású köpet képződésével járó légúti betegségekre használják: akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, bronchiectasis, cisztás fibrózis, bronchiális asztma.
Fluimucil adagolási rend:
Belül. Granulátum orális adagolásra szánt oldat készítéséhez kinevez
- felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek - 200 mg naponta 2-3 alkalommal;
- 2-6 éves gyermekek - 200 mg naponta kétszer vagy 100 mg naponta háromszor;
- 1-2 éves gyermekek - 100 mg naponta kétszer.
- Újszülötteknél a gyógyszert csak egészségügyi okokból 10 mg/ttkg dózisban alkalmazzák szigorú orvosi felügyelet mellett.
Felhasználás előtt a szükséges mennyiségű granulátumot fel kell oldani 1/3 pohár vízben. Az első életév gyermekei a kapott oldatot kanálból vagy cumisüvegből inni kapják.
A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg. Akut betegségek esetén a kezelés időtartama 5-10 nap, krónikus betegségek esetén - több hónapig.
A Fluimucil alkalmazásának ellenjavallatai:
- gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban;
- laktációs időszak;
- acetilciszteinnel szembeni túlérzékenység.
Terhesség alatt a Fluimucil alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Különleges utasítások:
Cukorbetegek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a granulátum szacharózt tartalmaz. A gyógyszerrel végzett munka során üvegedényeket kell használni, és kerülni kell a fémekkel, gumival, oxigénnel és könnyen oxidálódó anyagokkal való érintkezést.
Hörgő-obstruktív szindrómában szenvedő betegeknél bronchodilatátorokkal kell kombinálni.
Tárolási feltételek:
Szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on), gyermekektől elzárva.
Hatóanyag
Acetilcisztein
Dózisforma
oldható tabletták
Gyártó
Zambon, Olaszország
Összetett
1 tabletta citromízű pezsgő ital elkészítéséhez a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: acetilcisztein 600 mg;
Segédanyagok: citromsav; szódabikarbóna; aszpartám; citrom ízű
farmakológiai hatás
A Fluimucil hígítja a köpetet. A szulfhidrilcsoportok jelenléte az acetilcisztein szerkezetében elősegíti a köpet savas mukopoliszacharidjainak diszulfidkötéseinek felszakadását, ami a mukoproteinek depolimerizációjához és a nyálka viszkozitásának csökkenéséhez vezet. A gyógyszer aktív marad gennyes köpet jelenlétében.
Az acetilciszteinnek antioxidáns hatása van a nukleofil tiol-SH-csoport jelenlétének köszönhetően, amely könnyen hidrogént ad, semlegesítve az oxidatív gyököket.
Farmakodinamika
Az acetilcisztein profilaktikus alkalmazásával a krónikus bronchitisben és cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél az exacerbációk gyakorisága és súlyossága csökken. Az acetilcisztein védőmechanizmusa azon alapul, hogy reaktív szulfhidrilcsoportjai képesek megkötni a kémiai gyököket.
Az acetilcisztein könnyen behatol a sejtbe, és L-ciszteinné dezacetilálódik, amelyből az intracelluláris glutation szintetizálódik. A glutation egy nagyon reaktív tripeptid, erős antioxidáns, citoprotektor, amely megköti az endogén és exogén szabad gyököket és toxinokat.
Az acetilcisztein megakadályozza a kimerültséget és elősegíti az intracelluláris glutation szintézisét, amely részt vesz a sejtek redox folyamataiban, pl. a káros anyagok méregtelenítésének elősegítése. Ez magyarázza az acetilcisztein hatását a paracetamol-mérgezés ellenszereként.
Farmakokinetika
A Fluimucil szájon át szedve jól felszívódik. A májban azonnal ciszteinné dezacetilálódik. A vérben a plazmafehérjékhez kötődő szabad acetilcisztein és metabolitjai (cisztein, cisztin, diacetilcisztin) dinamikus egyensúlyban vannak. A májon keresztüli magas „first pass” hatás miatt az acetilcisztein biohasznosulása körülbelül 10%. Az acetilcisztein behatol az intercelluláris térbe, és túlnyomórészt a májban, a vesében, a tüdőben és a hörgőváladékban oszlik el.
Egészséges önkénteseknek 600 mg acetilcisztein orális beadása után a Cmax a plazmában körülbelül 1 óra múlva éri el, és 15 mmol/l. T1/2 a plazmából - 2 óra Az acetilcisztein és metabolitjai főleg a veséken keresztül választódnak ki.
Javallatok
Légzőszervi betegségek, amelyek nagy viszkozitású köpet képződésével járnak (akut és krónikus bronchitis, tüdőgyulladás, bronchiectasis, cisztás fibrózis, bronchiális asztma).
Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás ideje alatt csak akkor alkalmazható, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatot.
Ellenjavallatok
- acetilciszteinnel szembeni túlérzékenység,
- gyomor- és nyombélfekély az akut stádiumban,
- 18 éves korig.
A gyógyszert óvatosan kell előírni máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknek.
Mellékhatások
Az emésztőrendszerből: ritkán - gyomorégés, hányinger, hányás, hasmenés, szájgyulladás.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, hörgőgörcs.
Egyéb: ritkán - orrvérzés, fülzúgás, összeomlás, csökkent vérlemezke-aggregáció.
Helyi reakciók: parenterális alkalmazás esetén enyhe égő érzés lehetséges az injekció beadásának helyén; belélegzés esetén - reflexes köhögés, a légutak helyi irritációja, szájgyulladás, rhinitis; ritkán - hörgőgörcs (ebben az esetben bronchodilatátorokat kell felírni).
Kölcsönhatás
Az acetilcisztein és a köhögéscsillapítók együttes alkalmazása fokozhatja a köpet stagnálását a köhögési reflex elnyomása miatt.
Ha egyidejűleg alkalmazzák antibiotikumokkal, például tetraciklinekkel (kivéve a doxiciklint), ampicillinnel, amfotericin B-vel, kölcsönhatásba léphetnek az acetilcisztein tiolcsoportjával, ami mindkét gyógyszer aktivitásának csökkenéséhez vezet. Ezért ezen gyógyszerek bevétele közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.
Az acetilcisztein és a nitroglicerin egyidejű alkalmazása az utóbbi értágító és széteső hatásának fokozásához vezethet.
Az acetilcisztein megszünteti a paracetamol toxikus hatásait.
Hogyan kell szedni, az adagolás menete és az adagolás
1 tablettát feloldunk 1/3 pohár vízben, és naponta 1 alkalommal kell bevenni. A kezelés időtartamát egyénileg kell megállapítani. Akut betegségek esetén a kezelés időtartama 5-10 nap, krónikus betegségek esetén pedig akár több hónap is (az orvos ajánlása szerint).
Túladagolás
Az acetilcisztein napi 500 mg/ttkg dózisban nem okozott túladagolás jeleit és tüneteit.
Különleges utasítások
Óvatosan írják fel tüdővérzésre, hemoptysisre, májbetegségben, vesebetegségben, mellékvese-működési zavarban szenvedő, bronchiális asztmában és obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknek (és a hörgők átjárhatóságának szisztematikus ellenőrzése mellett).
Az acetilcisztein feloldásakor üvegedényeket kell használni, és kerülni kell a fém- és gumifelületekkel való érintkezést. A csomagolás kinyitásakor kén szaga lehet, ez a hatóanyag szaga, és nem a gyógyszer rossz minőségére utal.
A Fluimucil ampullát használat előtt fel kell nyitni. Felbontott ampulla hűtőszekrényben 24 órán át tárolható. Tilos a gyógyszert korábban kinyitott injekciós ampullából használni.
A gyógyszer aszpartámot tartalmaz, ezért alkalmazása nem javasolt fenilketonuriás betegeknek (granulátum, pezsgőtabletta).
