वीडियोक्स कैप्सूल. एचआईवी संक्रमण - विडेक्स के साथ उपचार (उपयोग, संकेत, मतभेद, क्रिया, संरचना, एनालॉग्स के लिए निर्देश)। Videx की औषधीय कार्रवाई

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नाम:वीडियोडेक्स

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैक

गोलियाँ, चबाने योग्य या मौखिक सस्पेंशन के लिए, गोल, चपटी, उभरे हुए किनारों वाली, सफेद या मटमैले सफेद से हल्के पीले रंग की होती हैं, टैबलेट के एक तरफ "100" और दूसरी तरफ "VIDEX" अंकित होता है। गोलियों की सतह पर कुछ मार्बलिंग की अनुमति है।

1 टैब. डेडानोसिन 100 मि.ग्रा.

सहायक पदार्थ: कैल्शियम कार्बोनेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, एस्पार्टेम, सोर्बिटोल पाउडर, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, टेंजेरीन ऑरेंज फ्लेवर, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

1 कैप्स. डेडानोसिन 250 मि.ग्रा.

स्याही संरचना: शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, इंडिगो कारमाइन।

कठोर जिलेटिन कैप्सूल, जिसमें 2 भाग होते हैं, अपारदर्शी सफेद।

कैप्सूल सामग्री: सफेद या लगभग सफेद दाने, आंत्र-लेपित।

1 कैप्स. डेडानोसिन 400 मि.ग्रा.

कणिकाओं की संरचना: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज।

कणिकाओं के खोल के लिए निलंबन की संरचना: मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट कॉपोलीमर 30%, डायथाइल फ़ेथलेट, शुद्ध पानी, तालक का निलंबन।

कैप्सूल खोल की संरचना: सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन, जिलेटिन।

स्याही संरचना: शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सिमेथिकोन, लाल आयरन ऑक्साइड, अमोनियम हाइड्रॉक्साइड।

क्लिनिकल और फार्माकोलॉजिकल समूह: एचआईवी के खिलाफ सक्रिय एंटीवायरल उत्पाद।

औषधीय प्रभाव

औषधीय क्रिया - एंटीवायरल. अम्लीय वातावरण में डिडानोसिन अस्थिर होता है। जैवउपलब्धता परिवर्तनशील है और उम्र, खुराक के रूप और उपयोग की अवधि पर निर्भर करती है। एक इंजेक्शन के 1.5-3.5 घंटे बाद मस्तिष्कमेरु द्रव में इसका पता चलता है। डीडीएटीपी के अलावा, यह मूत्र में उत्सर्जित एलांटोइन, हाइपोक्सैन्थिन, ज़ैन्थिन और यूरिक एसिड बनाता है। डेडानोसिन और इसके बायोट्रांसफॉर्मेशन उत्पादों का उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा किया जाता है। संचयी नहीं होता.

संकेत

लंबे समय तक ज़िडोवुडिन प्राप्त करने वाले वयस्कों में एचआईवी संक्रमण

ज़िडोवुडिन के प्रति असहिष्णुता या वयस्कों और बच्चों (8 महीने से अधिक) में इसके प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ नैदानिक और प्रतिरक्षाविज्ञानी विघटन के लक्षण।

खुराक आहार

अंदर, भोजन से 30 मिनट पहले। गोलियों को कुचल दिया जाता है, 1/4 कप पानी में घोल दिया जाता है (निलंबन को 1/4 कप सेब के रस से पतला किया जा सकता है); पाउडर को एक गिलास पानी में घोलें (एसिड युक्त तरल पदार्थ के साथ न मिलाएं), अच्छी तरह हिलाएं।

वयस्कों के लिए एक खुराक 125 मिलीग्राम (गोलियों के लिए) और 50 किलोग्राम तक के शरीर के वजन के लिए 167 मिलीग्राम (पाउडर के लिए) है; 50-74 किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन के साथ - 200 और 250 मिलीग्राम; 75 किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन के लिए - क्रमशः 300 और 375 मिलीग्राम।

औरिया (डायलिसिस पर) के मरीज़ कुल दैनिक खुराक का 1/4 हर दिन 1 बार उपयोग करते हैं।

बच्चों को 200 मिलीग्राम/वर्ग मीटर शरीर की सतह क्षेत्र की दर से निर्धारित किया जाता है।

0.4 वर्ग मीटर तक के शरीर की सतह वाले बच्चे - 25 मिलीग्राम (गोलियों के लिए) और 31 मिलीग्राम (पाउडर के लिए), 0.5-0.7 वर्ग मीटर - 50 मिलीग्राम (गोलियों के लिए) और 62 मिलीग्राम (पाउडर के लिए), 0.8-1 वर्ग मीटर .एम. एम - 75 मिलीग्राम (गोलियों के लिए) और 94 मिलीग्राम (पाउडर के लिए), 1.1-1.4 वर्ग मीटर - 100 मिलीग्राम (गोलियों के लिए) और 125 मिलीग्राम (पाउडर के लिए)।

खुराक के बीच का अंतराल 12 घंटे है।

खराब असर

अपच संबंधी लक्षण (अधिजठर क्षेत्र में दर्द, मतली, दस्त), तीव्र अग्नाशयशोथ (पेट में दर्द, मतली, बेकाबू उल्टी), हेपेटाइटिस (दाएं हाइपोकॉन्ड्रिअम में दर्द, त्वचा और श्वेतपटल का पीला मलिनकिरण), परिधीय पोलीन्यूरोपैथी (झुनझुनी, जलन, निचले छोरों में दर्द और सुन्नता), चिंता, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, मिर्गी के दौरे, रेटिनल डीपिग्मेंटेशन (केवल बच्चों में), एनीमिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (उच्च रक्तस्राव, रक्तस्रावी त्वचा पर चकत्ते), एलर्जी प्रतिक्रियाएं (बुखार और पसीना, त्वचा) चकत्ते और खुजली)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता,

प्रतिरोध,

शराबखोरी,

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया,

अग्नाशयशोथ, सहित। इतिहास (तीव्र अग्नाशयशोथ का संभावित विकास, कभी-कभी घातक),

गठिया (रक्त में यूरिक एसिड की सांद्रता बढ़ जाती है),

दिल की धड़कन रुकना,

सिरोसिस या गंभीर यकृत रोग,

परिधीय शोफ और/या फुफ्फुसीय परिसंचरण में जमाव,

हाइपरनाट्रेमिया,

उच्च रक्तचाप,

वृक्कीय विफलता,

गर्भवती महिलाओं का विषाक्तता,

फेनिलकेटोनुरिया (चबाने योग्य और फैलाने योग्य गोलियों में 45 से 67.4 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है)।

गर्भावस्था और स्तनपान

विषाक्तता के मामले में दवा का निषेध किया जाता है।

विशेष निर्देश

उपयोग की अनुमति है, लेकिन छोटी खुराक में: बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे का कार्य (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से कम), क्योंकि विषाक्त प्रभावों का संचयन और विकास, परिधीय पोलीन्यूरोपैथी संभव है।

फ़्लोरोक्विनोलोन, टेट्रासाइक्लिन, डैपसोन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल डेडानोसिन से 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद निर्धारित किए जाते हैं।

अग्नाशयशोथ के लक्षण दिखाई देने पर उपचार बंद कर देना चाहिए।

फेनिलकेटोनुरिया और अग्नाशयशोथ, शराब के सेवन, बढ़े हुए ट्राइग्लिसराइड्स और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ दवा लिखें।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अग्नाशयशोथ, परिधीय पोलीन्यूरोपैथी, दस्त, हाइपरयुरिसीमिया, यकृत रोग।

उपचार: रोगसूचक (कोई विशिष्ट मारक नहीं)। हेमोडायलिसिस का नगण्य प्रभाव होता है (4 घंटों में रक्त सीरम में एकाग्रता केवल 20% कम हो जाती है)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अल्कोहल, शतावरी, एज़ैथियोप्रिन, वैल्प्रोइक एसिड और इसके डेरिवेटिव, मिथाइलडोपा, सल्फोनामाइड डेरिवेटिव, सुलिंडैक, थियाजाइड डाइयुरेटिक्स और फ़्यूरोसेमाइड, टेट्रासाइक्लिन, एस्ट्रोजेन और अन्य पैन्क्रिएटोटॉक्सिक उत्पाद अग्नाशयशोथ के खतरे को बढ़ाते हैं, क्लोरैम्फेनिकॉल (क्लोरैम्फेनिकॉल), एथमब्यूटोल, एथियोनामाइड, हाइड्रैलाज़िन, आइसोनियाज़िड, लवण लिथियम, मेट्रोनिडाजोल, फ़िनाइटोइन, विन्क्रिस्टाइन - परिधीय पोलीन्यूरोपैथी।

पीएच में वृद्धि के कारण, यह उन पदार्थों के अवशोषण को कम कर देता है जिनके अवशोषण के लिए अम्लीय वातावरण की आवश्यकता होती है (डैपसोन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, आदि)।

डेडानोसिन उत्पादों के बफर सिस्टम के मैग्नीशियम और एल्यूमीनियम लवण फ्लोरोक्विनोलोन और टेट्रासाइक्लिन के साथ केलेट यौगिक बनाते हैं, जो उनके अवशोषण को तेजी से कम कर देता है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

बच्चों की पहुंच से दूर, कमरे के तापमान पर सूखी जगह पर स्टोर करें।

ध्यान!
दवा का उपयोग करने से पहले "विडेक्स"आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए.
निर्देश केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान किए गए हैं। वीडियोडेक्स"क्या आपको लेख पसंद आया? सामाजिक नेटवर्क पर मित्रों के साथ साझा करें: वीडियोडेक्स

मिश्रण

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय घटक:

डेडानोसिन - 200 मिलीग्राम।

ग्रेन्युल फिलर्स: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, सोडियम कार्मेलोज़।
कणिकाओं की आंत्र कोटिंग: मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, पानी, तालक का कोपोलिमर।

कैप्सूल खोल: सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, एरोसिल, जिलेटिन।
लिखने के लिए स्याही: शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, इंडिगो कारमाइन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड।

औषधीय प्रभाव

वीडेक्स एचआईवी संक्रमण के खिलाफ प्रभावी एक एंटीवायरल दवा है।

फार्माकोडायनामिक्स

Videx दवा का सक्रिय घटक डेडानोसिन (2,3"-डाइडॉक्सीनोसिन या ddI) है, जो सिंथेटिक मूल के न्यूक्लियोसाइड डाइऑक्सीएडेनोसिन का एक एनालॉग है। इस पदार्थ में मानव शरीर की कोशिकाओं के साथ-साथ इन विट्रो में एचआईवी के आगे प्रजनन (विभाजन) के खिलाफ निरोधात्मक क्षमता है।

एक बार कोशिका में, डेडानोसिन को सेलुलर एंजाइमों की भागीदारी के साथ डिडेऑक्सीएडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट (डीडीएटीपी) के गठन के साथ चयापचय किया जाता है, जो औषधीय गतिविधि से संपन्न होता है।

2",3"-डाइडॉक्सीन्यूक्लियोसाइड वायरल न्यूक्लिक एसिड से जुड़ जाता है और इसकी आगे की प्रतिकृति को रोकता है। बदले में, ddATP, एंजाइम की सक्रिय साइटों से जुड़ने के लिए डायहाइड्रॉक्सीएडेनोसिन 5-ट्राइफॉस्फेट (डीएटीपी) के साथ प्रतिस्पर्धा करता है, एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, जिससे प्रोवायरल डीएनए का निर्माण बाधित होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा को मध्यम स्तर के अवशोषण की विशेषता है, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीमैक्स) का समय 2 घंटे है।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के रूप में वीडेक्स को खाली पेट लेना चाहिए - भोजन से 1.5 घंटे पहले या उसके 2 घंटे बाद। भोजन (विशेषकर वसा से भरपूर) के साथ लेने से इस दवा का सीमैक्स (46%) और एयूसी (19%) कम हो जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग< 5 %.

मानव शरीर में डेडानोसिन के चयापचय का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। दवा के प्रीक्लिनिकल अध्ययन के परिणामों के आधार पर, अंतर्जात प्यूरीन के चयापचय के साथ इस प्रक्रिया की समानता स्थापित की गई थी।

जब Videx को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इसका औसत T1/2 मान दवा की प्रशासित मात्रा का 1/5 मूत्र में निर्धारित होता है।

दवा का प्रमुख ट्यूबलर स्राव देखा जाता है, जिसकी पुष्टि महत्वपूर्ण गुर्दे की निकासी से होती है, जो 400 मिली/मिनट (कुल निकासी का 1/2 - 800 मिली/मिनट) है।

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

नेफ्रॉन विकार वाले रोगी

इस समूह के रोगियों में, T1/2 से 4.1 घंटे तक का विस्तार देखा जाता है।

हेमोडायलिसिस के 3-4 घंटे बाद, डेडानोसिन की सांद्रता ली गई खुराक का 0.6-7.4% होती है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में दवा की जैव उपलब्धता में कोई बदलाव नहीं होता है, लेकिन क्यूसी के अनुपात में इसकी निकासी कम हो सकती है।

यकृत संबंधी विकारों वाले रोगी

यकृत विकृति वाले रोगियों में, चयापचय प्रक्रियाओं में परिवर्तन देखा जाता है।

बच्चों की दवा करने की विद्या

1 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में दवा की अवशोषण क्षमता एक विस्तृत श्रृंखला में भिन्न होती है। सीमैक्स और एयूसी खुराक पर निर्भर तरीके से बढ़ सकते हैं।

एकल मौखिक खुराक के बाद दवा की जैव उपलब्धता 36% है, जब अस्पताल में ली जाती है - 47%। टी 1/2 लगभग 0.8 घंटे है।

एकल मौखिक खुराक के बाद मूत्र में दवा की पता लगाने योग्य मात्रा 18% है, जब अस्पताल सेटिंग में उपयोग किया जाता है - 21%।

विडेक्स की गुर्दे की निकासी लगभग 243 मिली/एम2/मिनट (कुल निकासी का 46%) है। दवा उत्सर्जित करते समय, इसका ट्यूबलर स्राव प्रबल होता है।

26 दिनों तक बच्चों में दवा के मौखिक उपयोग से कोई संचय नहीं दिखा।

उपयोग के संकेत

वीडेक्स को जटिल एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के हिस्से के रूप में एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए निर्धारित किया गया है।

आवेदन का तरीका

वीडेक्स मौखिक उपयोग के लिए जिलेटिन कैप्सूल हैं, जिन्हें खाली पेट (बिना खोले या चबाए) पूरा लेने की सलाह दी जाती है। दवा की खुराक रोगी के वजन पर निर्भर करती है, अर्थात्:

<60 кг – 250 мг 1 раз/сут.,
≥60 किग्रा - 400 मिलीग्राम 1 बार/दिन।

युवा बाल रोगियों के लिए, निलंबन की तैयारी के लिए दवा को चबाने योग्य गोलियों या गोलियों के रूप में निर्धारित किया जाता है, जो संभवतः उपयोग में आसानी और बच्चे द्वारा कैप्सूल को पूरा निगलने में असमर्थता के कारण होता है।

नेफ्रोपैथोलॉजी वाले रोगियों में खुराक

इस नैदानिक समूह के रोगियों में, खुराक को नीचे की ओर समायोजित किया जाना चाहिए (शरीर के वजन के अनुसार) और/या सीसी की डिग्री के आधार पर खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।

नोट: उन रोगियों के लिए जिनके शरीर का वजन है< 60 кг, при КК< 10 мл/мин следует рекомендовать данный препарат в другой ЛФ.

विशेष मामलों में दवा की खुराक

यदि मरीज डायलिसिस पर है, फिर दवा सामान्य दैनिक खुराक में निर्धारित की जाती है (दवा की अनुशंसित खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है), लेकिन प्रक्रिया के बाद ली जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा में नेफ्रोलॉजिकल डिसफंक्शन की उपस्थिति मेंखुराक समायोजन के लिए कोई स्पष्ट सिफारिशें नहीं हैं। उपस्थित चिकित्सक इस आवश्यकता को व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित करता है। इस मामले में, खुराक को कम करना और/या खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

जेरोन्टोलॉजी मेंअनुशंसित खुराक आहार को बदलने की आवश्यकता रोगी के गुर्दे की कार्यप्रणाली पर निर्भर करती है। गुर्दे की शिथिलता की उपस्थिति में, दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

यकृत संबंधी विकारों के लिएखुराक कम करना आवश्यक हो सकता है। सटीक अनुशंसाओं की कमी के कारण, इस मामले में खुराक समायोजन उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत आधार पर किया जाता है।

इस समूह के रोगियों के लिए थेरेपी में लीवर एंजाइम के स्तर की निगरानी की आवश्यकता होती है, यदि यह काफी बढ़ जाता है, तो थेरेपी बंद कर देनी चाहिए। यदि एमिनोट्रांस्फरेज़ के स्तर में वृद्धि देखी जाती है, तो किसी भी न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ उपचार को बाधित या बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

दुष्प्रभाव

शरीर के अंग और प्रणालियाँ	दवा लेने से होने वाले दुष्प्रभाव
जठरांत्र पथ और पाचन	लार ग्रंथियों का अल्पस्राव भूख में कमी पेट में दर्द मल द्रवीकरण पेट फूलना जिगर की सूजन जिगर की शिथिलता पोर्टल उच्च रक्तचाप जो लिवर सिरोसिस से जुड़ा नहीं है अग्न्याशय की सूजन संबंधी विकार लिवर ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की अतिसक्रियता एमाइलेज और लाइपेज की अत्यधिक सांद्रता बिलीरूबिन पैरोटिड लार ग्रंथि की अतिवृद्धि सियालाडेनाइटिस
तंत्रिका तंत्र	अंगों और धड़ का सुन्न होना और झुनझुनी होना सिरदर्द
दृश्य समारोह	अश्रु ग्रंथियों का अल्प स्राव ऑप्टिक निउराइटिस रेटिना का अपचयन
हाड़ पिंजर प्रणाली	मांसपेशियों में दर्द हड्डी और जोड़ों का दर्द (मुख्य रूप से अंगों में) मांसपेशियों में डिस्ट्रोफिक परिवर्तन मांसपेशियों के ऊतकों का विनाश (रबडोमायोलिसिस)
हेमेटोपोएटिक प्रणाली	लाल रक्त कोशिका के स्तर में कमी परिधीय रक्त में ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या में कमी रोगी के रक्त में ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स में उल्लेखनीय कमी
प्रयोगशाला निदान	रक्त में असामान्य पोटेशियम का स्तर रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन
त्वचा विज्ञान	बालों का झड़ना खुजली की अनुभूति एपिडर्मल चकत्ते
	एनाफिलेक्टॉइड प्रकृति की एलर्जी का प्रकट होना गंभीर दैहिक लक्षण ज्वरग्रस्त अवस्था वसा ऊतक की रोग संबंधी स्थितियाँ (डिस्ट्रोफी, शोष)

Videx लेते समय उत्पन्न होने वाली निम्नलिखित समस्याओं पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है:

अग्नाशयशोथ, जिसकी घटना दवा के स्पष्ट विषाक्त प्रभाव को इंगित करती है। इस स्थिति की गंभीरता अलग-अलग हो सकती है और यह चिकित्सीय पाठ्यक्रम की शुरुआत और अन्य चरणों दोनों में हो सकती है; यह चिकित्सा के प्रकार (वीडेक्स या जटिल उपचार का उपयोग करके मोनोथेरेपी), प्रारंभिक विकृति के कारण होने वाले इम्यूनोसप्रेशन के स्तर पर निर्भर नहीं करता है, और इससे रोगी की मृत्यु हो सकती है। अग्नाशयशोथ, जो एक दुष्प्रभाव के रूप में प्रकट होता है, खुराक पर निर्भर है;
लैक्टिक एसिडोसिस/हेपेटोमेगाली के साथ गंभीर स्टीटोसिस,जिसके परिणामस्वरूप मृत्यु हो सकती है। ये विकृति विडेक्स के उपयोग (एकल दवा या जटिल उपचार में एक अतिरिक्त एजेंट के रूप में) की परवाह किए बिना भी होती है। इस विकृति के अधिकांश मामले महिला रोगियों में होते हैं। इसकी घटना के जोखिम कारक रोगी के शरीर का बड़ा वजन और लंबे समय तक दवा उपचार हैं। यदि प्रयोगशाला निदान से रोगियों में लैक्टिक एसिडोसिस/हेपेटोटॉक्सिसिटी के लक्षण प्रकट होते हैं, तो दवा बंद कर देनी चाहिए;
परिधीय तंत्रिकाविकृति, जो दोनों छोरों की सममित सुन्नता (मुख्य रूप से पैरों में दर्द और झुनझुनी (कम अक्सर हाथ)) से प्रकट होता है। रोग के बाद के चरणों में पैथोलॉजी के लक्षण अधिक स्पष्ट होते हैं। इस विकृति की घटना और गंभीरता की संभावना पर कई एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के एक साथ उपयोग का हानिकारक प्रभाव स्थापित किया गया है।

बाल चिकित्सा में Videx के उपयोग से होने वाले दुष्प्रभाव

बच्चों और वयस्कों के शरीर पर Videx के हानिकारक प्रभावों में उल्लेखनीय समानता है। निर्धारित मानक खुराक के अनुसार यह दवा लेने वाले बच्चों में अग्नाशयशोथ 3% मामलों में देखा जाता है, और अनुशंसित खुराक बढ़ाने के साथ - 13% मामलों में देखा जाता है। बच्चों में दृश्य विकृति दुर्लभ है और रेटिना और ऑप्टिक न्यूरिटिस में परिवर्तन द्वारा व्यक्त की जाती है।

मतभेद

कैप्सूल के रूप में Videx दवा का उपयोग वर्जित है:

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे,
स्थापित फेनिलकेटोनुरिया वाले रोगी,
जो महिलाएं स्तनपान करा रही हैं
दवा के घटकों के प्रति स्थापित असहिष्णुता वाले रोगी।

Videx निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए:

अग्नाशयशोथ के जोखिम वाले मरीज़ (साथ ही इस निदान के इतिहास के साथ),
एचआईवी संक्रमण के प्रगतिशील रूप वाले रोगी,
जेरोन्टोलॉजिकल मरीज़,
नेफ्रोडिसफंक्शन वाले रोगी (यदि पर्याप्त खुराक समायोजन नहीं किया जाता है)।

निष्क्रिय यकृत विकारों वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में Videx की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर कोई प्रायोगिक अध्ययन नहीं किया गया है। इस समूह के रोगियों को दवा निर्धारित करने की संभावना का निर्धारण उपस्थित चिकित्सक द्वारा महिला के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं और भ्रूण के लिए सभी संभावित जोखिमों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

Videx के उपयोग के लिए स्तनपान एक निषेध है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य औषधियाँ	Videx के साथ एक साथ उपयोग का परिणाम
स्टावुदीन	योगात्मक विषाक्तता देखी गई
एलोप्यूरिनॉल	रक्त में वीडेक्स सामग्री में वृद्धि के सीधे अनुपात में अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है
टेनोफोविर	इस प्रकार की बातचीत में इसकी प्लाज्मा सांद्रता में कमी के कारण Videx की खुराक समायोजन आवश्यक है
रिबावायरिन	इंट्रासेल्युलर डेडानोसिन ट्राइफॉस्फेट के स्तर में वृद्धि के कारण, विडेक्स के दुष्प्रभावों में तीव्रता देखी जा सकती है। जिगर की विफलता (मृत्यु सहित), अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी और प्रणालीगत हाइपरलैक्टेटेमिया/लैक्टिक एसिडोसिस हो सकता है। यदि इस सह-प्रशासन की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है, तो गंभीर दुष्प्रभावों की उच्च संभावना के कारण इसे टाला जाना चाहिए।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए डेडानोसिन के बंधन की कम डिग्री के कारण बंधन स्थलों से विस्थापन के तंत्र से जुड़ी अन्य दवाओं के साथ वीडेक्स की बातचीत की संभावना नगण्य है (< 5 %).

दवा के टैबलेट खुराक रूप में दवा के अंतःक्रियाओं की एक विस्तृत श्रृंखला होती है।

जरूरत से ज्यादा

यदि दवा का अधिक मात्रा में सेवन किया जाता है, तो रोगी में निम्नलिखित लक्षण विकसित हो सकते हैं:

अग्नाशयशोथ,
परिधीय तंत्रिकाविकृति,
रक्त में यूरिक एसिड की अत्यधिक सांद्रता,
स्पष्ट यकृत संबंधी विकार।

यदि ये लक्षण हों, तो विचार करें:

मारक औषधि का अभाव,
पेरिटोनियल डायलिसिस की अप्रभावीता,
हेमोडायलिसिस की कम दक्षता (3-4 घंटे तक चलने वाली प्रक्रिया शरीर से केवल 25-30% दवा को बाहर निकालने की अनुमति देती है)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

वीडेक्स आंतरिक उपयोग के लिए हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है, आकार संख्या 2। कैप्सूल का शरीर और टोपी सफेद (अपारदर्शी) हैं, जिस पर हरे रंग में "बीएमएस", "200 मिलीग्राम" और "6672" लिखा हुआ है।

एनकैप्सुलेशन द्रव्यमान सफेद है (एक रंग की अनुमति है) कणिकाएं एक आंत्र कोटिंग के साथ लेपित हैं।

कैप्सूल को ब्लिस्टर पैक नंबर 10 में पैक किया जाता है, - निर्माता के बारे में अतिरिक्त जानकारी के साथ कार्डबोर्ड पैक में 3 ब्लिस्टर

मूल देश: फ़्रांस.

रजिस्ट्रशन जानकारी

पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या: पी एन011537/02 दिनांक 05/12/11

इसके अतिरिक्त

दवा प्रिस्क्रिप्शन पर उपलब्ध है।

हेपेटोपैथोलॉजी वाले मरीज़

इस समूह के रोगियों को दवा लिखते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।

नेफ्रोपैथोलॉजी वाले मरीज़

पर्याप्त खुराक समायोजन के अभाव में रोगियों के इस समूह में वीडेक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बाल रोगी

प्रशासन में कठिनाइयों के कारण बच्चों को कैप्सूल के रूप में वीडियोक्स निर्धारित नहीं किया जाता है। रोगियों के इस समूह को गोलियाँ (चबाने योग्य या मौखिक निलंबन की तैयारी के लिए) निर्धारित की जाती हैं।

जेरोन्टोलॉजिकल समूह के मरीज़

इस समूह के रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं

दवा के परीक्षणों के दौरान, इन विट्रो दवा के प्रति एचआईवी की संवेदनशीलता और दवा की चिकित्सीय प्रभावशीलता की गंभीरता के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया था; इसके अलावा, प्राप्त निर्धारण परिणामों की एक विस्तृत श्रृंखला है। इन विवो स्थितियों में वायरल गतिविधि की डिग्री और पैथोलॉजी की नैदानिक प्रगति के बीच एक सकारात्मक सहसंबंध है।

विडेक्स और परिधीय तंत्रिका तंत्र या अग्न्याशय में विषाक्तता प्रदर्शित करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि जब उन्हें एक साथ निर्धारित किया जाता है, तो इन प्रतिकूल प्रभावों का पारस्परिक सुदृढीकरण देखा जाता है।

यदि अंतःशिरा पेंटामिडाइन या डेडानोसिन (हाइड्रॉक्सीकार्बामाइड, एलोप्यूरिनॉल) के औषधीय प्रभाव को बढ़ाने वाली दवाओं के एक साथ प्रशासन की आवश्यकता होती है, तो वीडेक्स को निलंबन के रूप में निर्धारित किया जाता है।

चिकित्सा के दौरान, रोगी को संभावित दृश्य विकृति की पहचान करने के लिए नियमित रूप से एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के पास जाना चाहिए। बाल रोगियों को हर 6 महीने में एक बार रेटिना की जांच करानी चाहिए।

वीडेक्स कैप्सूल में एंटासिड घटक नहीं होते हैं, क्योंकि कैप्सूल के जिलेटिन खोल और एक एंटरिक कोटिंग की उपस्थिति सक्रिय घटक को गैस्ट्रिक जूस के आक्रामक प्रभाव से बचाती है। रचना में एंटासिड की अनुपस्थिति आपको कई दवा अंतःक्रियाओं से बचने की अनुमति देती है जो दवा के टैबलेट रूप के लिए विशिष्ट हैं।

लेखक

ध्यान!
दवा का विवरण " वीडियोडेक्स"इस पृष्ठ पर उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों का सरलीकृत और विस्तारित संस्करण है। दवा खरीदने या उपयोग करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित निर्देशों को पढ़ना चाहिए।
दवा के बारे में जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है और इसे स्व-दवा के लिए एक मार्गदर्शिका के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। केवल एक डॉक्टर ही दवा लिखने का निर्णय ले सकता है, साथ ही इसके उपयोग की खुराक और तरीके भी निर्धारित कर सकता है। खुराक प्रपत्र:

मौखिक प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए पाउडर।

मिश्रण: प्रत्येक बोतल में शामिल है सक्रिय पदार्थ- डेडानोसिन 2 ग्राम कोई सहायक पदार्थ नहीं हैं।विवरण: सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर. फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:एंटीवायरल (एचआईवी) एजेंट ATX:

जे.05.ए.एफ.02 डिडानोसिन

फार्माकोडायनामिक्स:

डिडानोसिन (2",3"-डाइडॉक्सीनोसिन या डीडीआई) न्यूक्लियोसाइड डीऑक्सीएडेनोसिन का एक सिंथेटिक एनालॉग है जो एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस को रोकता है। सुसंस्कृत मानव कोशिकाओं और इन विट्रो में सेल लाइनों में एचआईवी प्रतिकृति को बाधित करने के लिए दिखाया गया है।

सेलुलर एंजाइमों के प्रभाव में कोशिका में प्रवेश करने के बाद, यह सक्रिय मेटाबोलाइट डिडेऑक्सीएडेनोसिन-5"-ट्राइफॉस्फेट (ddATP) में परिवर्तित हो जाता है। वायरस न्यूक्लिक एसिड की प्रतिकृति के दौरान, 2",3"-डाइडॉक्सीन्यूक्लियोसाइड के समावेश से एक डीएनए श्रृंखला के विकास में रुकावट आती है और इसलिए वायरस की प्रतिकृति रुक जाती है। इसके अतिरिक्त, ddATP एंजाइम की सक्रिय साइटों से जुड़ने के लिए डीऑक्सीएडेनोसिन-5"-ट्राइफॉस्फेट (डीएटीपी) के साथ प्रतिस्पर्धा के कारण एचआईवी-1 रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस गतिविधि को दबा देता है। एंजाइम की सक्रिय साइट से जुड़कर, जिससे प्रोवायरल डीएनए श्रृंखला के विकास को रोका जा सके।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से अवशोषित हो जाता है, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता (सीम आह ) 400 मिलीग्राम तक की खुराक पर कैप्सूल के रूप में लेने पर खुराक पर निर्भर होता है और 30-90 मिनट के बाद देखा जाता है। जैवउपलब्धता लगभग 42% है।

एकाग्रता-समय वक्र के अंतर्गत क्षेत्र(एयूसी) वयस्क रोगियों और बच्चों के लिए स्थिर अवस्था में औसत 2.60 mg x h/l,

पाउडर को भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। यदि दवा भोजन के 2 घंटे से पहले ली जाती है, तो सी मानएमएक्स और एयूसी लगभग 55% कम हो गए हैं। भोजन के साथ दवा लेने पर डेडानोसिन की जैव उपलब्धता लगभग 50% कम हो जाती है।

वितरण की स्पष्ट मात्रा वयस्कों के लिए औसतन लगभग 300 लीटर और बच्चों के लिए 100 लीटर है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 5% से अधिक नहीं।

उपापचय

मनुष्यों में डेडानोसिन के चयापचय का अध्ययन नहीं किया गया है। पशु अध्ययनों के आधार पर, यह माना जाता है कि मनुष्यों में यह अंतर्जात प्यूरीन के चयापचय के माध्यम से होता है।

निष्कासन

मौखिक प्रशासन के बाद, डेडानोसिन का आधा जीवन औसतन 1.6 घंटे होता है, जिसमें लगभग 20% खुराक मूत्र में पाई जाती है। वयस्कों के लिए ग्राउंड क्लीयरेंस लगभग 175 लीटर/घंटा और बच्चों के लिए 90 लीटर/घंटा है।

गुर्दे की निकासी कुल निकासी (800 मिली/मिनट) का 50% होती है, जो सक्रिय ट्यूबलर स्राव का संकेत देती है जब डेडानोसिन ग्लोमेरुलर निस्पंदन के साथ गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

गुर्दे की हानि में फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, आधा जीवन सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में औसतन 1.4 घंटे से बढ़कर गंभीर रूप से कमजोर गुर्दे समारोह वाले रोगियों में 4.1 घंटे हो जाता है। पेरिटोनियल डायलिसिस द्रव में इसका पता नहीं चलता है, जबकि हेमोडायलिसिस के दौरान, प्रशासित खुराक का 0.6-7.4% हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के 3-4 घंटों के भीतर उत्सर्जित हो जाता है।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में पूर्ण जैवउपलब्धता नहीं बदलती है, लेकिन क्रिएटिनिन निकासी के अनुपात में डेडानोसिन निकासी कम हो जाती है।

लिवर डिसफंक्शन में फार्माकोकाइनेटिक्स

औसत सी मानएमएक्स और एयूसी बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में स्वस्थ रोगियों की तुलना में थोड़ा अधिक (क्रमशः 13% और 19%) था, हालांकि, इस श्रेणी के रोगियों के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले और बिना रोगियों में व्यक्तिगत संकेतकों का प्रसार वैसा ही था.

फार्माकोकाइनेटिक्सबच्चों और किशोरों में

1 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के दौरान, डेडानोसिन का अवशोषण एक विस्तृत श्रृंखला में भिन्न होता है। इसके बावजूद, सी के मानएमएक्स और एयूसी खुराक के अनुपात में वृद्धि हुई। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर डेडानोसिन की पूर्ण जैवउपलब्धता पहली खुराक के बाद लगभग 36% और स्थिर अवस्था में 47% थी।

अर्ध-जीवन का औसत लगभग 0.8 घंटे है। पहली मौखिक खुराक के बाद, मूत्र में डेडानोसिन सांद्रता स्थिर अवस्था में 18% और 21% थी। गुर्दे की निकासी लगभग 243 मिली/एम2/मिनट थी, जो शरीर से कुल निकासी का 46% थी। वयस्कों की तरह, बच्चों में भी सक्रिय ट्यूबलर स्राव देखा गया। जब दवा 26 दिनों तक मौखिक रूप से ली जाती है, तो बच्चों में डेडानोसिन का संचय नहीं देखा जाता है।

संकेत: एचआईवी-1 संक्रमण का उपचार (अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में)। मतभेद:

डेडानोसिन और/या दवा के किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता,

एलोप्यूरिनॉल, रिबाविरिन के साथ सहवर्ती उपयोग,

स्तनपान की अवधि.

सावधानी से:अग्नाशयशोथ के विकास के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, अग्नाशयशोथ के इतिहास के साथ, लैक्टिक एसिडोसिस (मोटापा, न्यूक्लियोटाइड एनालॉग्स के साथ दीर्घकालिक उपचार) के विकास के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में, प्रगतिशील एचआईवी संक्रमण के साथ, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। परिधीय न्यूरोपैथी के इतिहास के साथ, न्यूरोटॉक्सिक दवाएं लेने वाले रोगियों में (परिधीय न्यूरोपैथी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है), बुजुर्ग रोगियों में, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों का इलाज करते समय (खुराक समायोजन आवश्यक है), दृष्टि के अंग के रोगों वाले रोगियों में (न्यूरिटिस विकसित होने और रेटिना में परिवर्तन के जोखिम के कारण)। स्टीटोसिस के साथ गंभीर हेपेटोमेगाली विकसित होने के जोखिम के कारण बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में इसका उपयोग विशेष सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गर्भावस्था और स्तनपान:

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। Videx® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब सख्त संकेत हों और केवल ऐसे मामलों में जहां मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

दवा से उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

मौखिक रूप से, खाली पेट, भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद, हमेशा एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड के मिश्रण में।

वयस्कों के लिए

शरीर का भार	खुराक आहार
> 60 किग्रा	दिन में एक बार 400 मिलीग्राम या दिन में दो बार 200 मिलीग्राम
< 60 кг	दिन में एक बार 250 मिलीग्राम या दिन में दो बार 125 मिलीग्राम

बच्चों के लिए

शरीर के सतह क्षेत्र द्वारा गणना - जन्म के तुरंत बाद बच्चों के लिए:

नवजात शिशु और 8 महीने तक के बच्चे: दैनिक खुराक -100 मिलीग्राम/एम2 दिन में दो बार 12 घंटे के अंतराल के साथ।

8 महीने से अधिक उम्र के बच्चे: दैनिक खुराक - 120 मिलीग्राम/एम 2 दिन में दो बार 12 घंटे के अंतराल के साथ।

पहली खुराक से पहले, डॉक्टर दवा का एक घोल तैयार करता है, रोगी (या बच्चे के माता-पिता) को घोल तैयार करना सिखाता है, एंटासिड के प्रकार, सहवर्ती चिकित्सा के आधार पर किसी विशेष रोगी द्वारा ली जाने वाली सटीक खुराक निर्धारित करता है। आदि। दवा के तैयार घोल की खुराक देने के लिए उचित मात्रा की सिरिंज का उपयोग करना संभव है।

एंटासिड के साथ मिश्रित दवा का घोल तैयार करने के निर्देश

नीचे दी गई तालिका में, एंटासिड तैयारियों को उनमें सक्रिय पदार्थों की सामग्री के आधार पर तीन समूहों (ए, बी और सी) में विभाजित किया गया है। तालिका का बायां कॉलम दवा के प्रति 5 मिलीलीटर मिलीग्राम में मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री को इंगित करता है, मध्य कॉलम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की मात्रा को इंगित करता है जो दवा में शामिल होना चाहिए, दायां कॉलम उस समूह को इंगित करता है जिससे एंटासिड दवा संबंधित है .

		वह समूह जिससे एंटासिड दवा संबंधित है।
	400 से 900
	425 से 900
	450 से 900

	200 से 450
	213 से 450
	225 से 450

	100 से 225
	107 से 225
	113 से 225

समाधान तैयार करने से पहले, आपको यह निर्धारित करना चाहिए कि आपके पास उपलब्ध दवा एंटासिड दवाओं के किस समूह से संबंधित है।

* यदि मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री निर्दिष्ट मूल्यों के बीच आती है, तो दवा का उपयोग उन मामलों में किया जा सकता है जहां एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की न्यूनतम सामग्री मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड की कम सामग्री की भरपाई करती है।

उदाहरण:

1. यदि दवा में 325 मिलीग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और पर्याप्त मात्रा में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड है, तो दवा समूह ए से संबंधित है। न्यूनतम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री की गणना निम्नानुसार की जाती है: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 1 मिलीग्राम की कमी के लिए वृद्धि की आवश्यकता होती है एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में कम से कम 0.5 मिलीग्राम। हमारे उदाहरण में: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 75 मिलीग्राम (400 मिलीग्राम से 325 मिलीग्राम) की कमी के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 37.5 मिलीग्राम (यदि गोल किया जाए - 38 मिलीग्राम) की न्यूनतम वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, तैयारी में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री कम से कम 438 मिलीग्राम होनी चाहिए।

2. यदि दवा में 175 मिलीग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और पर्याप्त मात्रा में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड है, तो दवा समूह बी से संबंधित है। न्यूनतम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री की गणना निम्नानुसार की जाती है: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 1 मिलीग्राम की कमी के लिए एल्यूमीनियम में वृद्धि की आवश्यकता होती है हाइड्रॉक्साइड सामग्री कम से कम 0.25 मिलीग्राम। हमारे उदाहरण में: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 75 मिलीग्राम (250 मिलीग्राम से 175 मिलीग्राम तक) की कमी के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 18.75 मिलीग्राम (यदि गोल किया जाए - 19 मिलीग्राम) की न्यूनतम वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, तैयारी में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की मात्रा कम से कम 219 मिलीग्राम होनी चाहिए।

3. यदि दवा में 85 मिलीग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और पर्याप्त मात्रा में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड है, तो दवा समूह सी से संबंधित है। न्यूनतम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री की गणना निम्नानुसार की जाती है: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 1 मिलीग्राम की कमी के लिए एल्यूमीनियम में वृद्धि की आवश्यकता होती है हाइड्रॉक्साइड सामग्री कम से कम 0.25 मिलीग्राम। हमारे उदाहरण में: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 40 मिलीग्राम (125 मिलीग्राम से 85 मिलीग्राम तक) की कमी के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सामग्री में 10 मिलीग्राम की न्यूनतम वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, तैयारी में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री कम से कम 110 मिलीग्राम होनी चाहिए।

** यदि दवा में एल्यूमीनियम ऑक्साइड है, तो इसकी सामग्री एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड में परिवर्तित हो जाती है: 1 मिलीग्राम ऑक्साइड 1.53 मिलीग्राम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड से मेल खाता है।

समूह ए की दवाओं से घोल तैयार करना।

बोतल के लेबल पर 100 मिलीलीटर के निशान में 100 मिलीलीटर पानी मिलाएं, 20 मिलीग्राम/एमएल की डेडानोसिन सांद्रता वाला एक घोल बनता है। अच्छी तरह से मलाएं। बोतल के लेबल पर 200 मिलीलीटर के निशान पर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। सस्पेंशन में डेडानोसिन की सांद्रता 10 मिलीग्राम/एमएल है। अच्छी तरह से मलाएं।

समूह बी की दवाओं से घोल तैयार करना।

बोतल के लेबल पर 100 मिली के निशान पर 100 मिली एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं, 20 मिलीग्राम/एमएल की डेडानोसिन सांद्रता वाला एक सस्पेंशन बनता है। अच्छी तरह से मलाएं। बोतल के लेबल पर 200 मिलीलीटर के निशान पर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। सस्पेंशन में डेडानोसिन की सांद्रता 10 मिलीग्राम/एमएल है। अच्छी तरह से मलाएं।

समूह सी की दवाओं से घोल तैयार करना।

बोतल के लेबल पर 100 मिलीलीटर के निशान पर 100 मिलीलीटर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। अच्छी तरह से मलाएं। बोतल के लेबल पर 200 मिलीलीटर के निशान पर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। अच्छी तरह से मलाएं। परिणामी सस्पेंशन को उपयुक्त आकार की कांच या प्लास्टिक की बोतल में डालें और इसमें 200 मिलीलीटर एंटासिड सस्पेंशन मिलाएं। परिणामी निलंबन में डेडानोसिन की सांद्रता 5 मिलीग्राम/एमएल है; परिणामी निलंबन समूह ए और बी के एंटासिड का उपयोग करने की तुलना में आधे दिन कम चलेगा।

तैयार मिश्रण को कसकर बंद बोतल में रेफ्रिजरेटर (2 से 8 डिग्री सेल्सियस) में 30 दिनों से अधिक समय तक स्टोर न करें। प्रयोग से पूर्व हिलाएं। भंडारण के 30 दिनों के बाद अप्रयुक्त दवा को फेंक दिया जाता है।

विशेष रोगी समूहों में प्रयोग करें

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह वाले वयस्क: डेडानोसिन के उन्मूलन की धीमी दर के कारण खुराक को कम करने और/या खुराक के बीच अंतराल बढ़ाने की सिफारिश की जाती है:

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (एमएल/मिनट/1.73 एम2)	खुराक आहार
शरीर का भार≥ 60 किग्रा
≥ 60 (सामान्य खुराक)	400 मिलीग्राम 1 दिन में एक बार
	या 200 मिलीग्राम दिन में 2 बार
30-59	दिन में एक बार 200 मिलीग्राम या दिन में दो बार 100 मिलीग्राम
10-29	प्रति दिन 150 मिलीग्राम 1 बार
< 10	प्रति दिन 1 बार 100 मिलीग्राम
शरीर का भार<60 кг
> 60 (सामान्य खुराक)	दिन में एक बार 250 मिलीग्राम या दिन में दो बार 125 मिलीग्राम
30-59	150 मिलीग्राम दिन में एक बार या 75 मिलीग्राम दिन में दो बार
10-29	प्रति दिन 1 बार 100 मिलीग्राम
< 10	प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार

पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस पर मरीजों को क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीजों के लिए सिफारिशों का पालन करते हुए, डायलिसिस के बाद दवा की दैनिक खुराक लेनी चाहिए।< 10 мл/мин. Необходимости в дополнительной дозе препарата после сеанса гемодиализа нет.

बच्चेबिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ।यह मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है, इसलिए खराब गुर्दे समारोह वाले बच्चों में इसकी निकासी भिन्न हो सकती है। बच्चों में दवा की खुराक को समायोजित करने के लिए कोई सटीक सिफारिशें नहीं हैं, खुराक के नियम का समायोजन (खुराक में कमी और/या दवा की खुराक के बीच के अंतराल में वृद्धि) क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर, समान सिद्धांत का उपयोग करके किया जाना चाहिए। जो खराब गुर्दे समारोह वाले वयस्क रोगियों के लिए अनुशंसित है।

बुजुर्ग मरीजों के लिए वयस्क रोगियों के लिए सामान्य खुराक की सिफारिश की जाती है। हालांकि, गुर्दे के कार्य में संभावित कमी को देखते हुए, उनके कार्य की निगरानी करना और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले वयस्क रोगियों के लिए सिफारिशों के अनुसार दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है। दवा से उपचार के दौरान लीवर एंजाइम के स्तर की जांच करना आवश्यक है। यदि यकृत एंजाइमों की गतिविधि में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई है, तो दवा के साथ उपचार को निलंबित करना आवश्यक है। यदि एमिनोट्रांस्फरेज़ गतिविधि तेजी से बढ़ती है, तो न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ उपचार बंद करना या निलंबित करना आवश्यक हो सकता है।

टेनोफोविर के साथ एक साथ उपयोग के लिए खुराक आहार

जो मरीज Videx® और Videx® एक ही समय में लेते हैं, उनके लिए Videx® की दैनिक खुराक में कमी आवश्यक है:

कम से कम 60 किलोग्राम वजन वाले और कम से कम 60 मिली/मिनट की क्रिएटिनिन निकासी वाले वयस्कों के लिए - 250 मिलीग्राम प्रति दिन खाली पेट पर टेनोफोविर के साथ (वैकल्पिक रूप से, यदि भोजन के साथ लिया जाता है, तो वीडेक्स® पाउडर एक पर) खाली पेट - खाने से 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद);

दुष्प्रभाव:

पाचन तंत्र और यकृत से: एनोरेक्सिया, अपच, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त और गैस गठन में वृद्धि, हेपेटाइटिस, यकृतअपर्याप्तता, पोर्टल उच्च रक्तचाप जो लिवर सिरोसिस से जुड़ा नहीं है, अग्नाशयशोथ, रोगसूचक हाइपरलैक्टेटेमिया (लैक्टिक एसिडोसिस) / हेपेटोमेगाली के साथ गंभीर स्टीटोसिस, पैरोटिड लार ग्रंथि की अतिवृद्धि, सियालाडेनाइटिस, शुष्क मुंह, मोटापा सहित वसा ऊतक (लिपोडिस्ट्रोफी / लिपोएट्रोफी) का पुनर्वितरण / संचय केंद्रीय प्रकार का, डोरसोसर्विकल ज़ोन ("भैंस कूबड़") में वसायुक्त ऊतक की मात्रा में वृद्धि, अंगों और चेहरे में वसायुक्त ऊतक की मात्रा में कमी, स्तन वृद्धि, "कुशिंगॉइड चेहरा।"

तंत्रिका तंत्र से: परिधीय न्यूरोपैथी, पेरेस्टेसिया, हाथ और पैरों में दर्द, सिरदर्द।

इंद्रियों से: सूखी आंखें, ऑप्टिक न्यूरिटिस, रेटिनल डिपिगमेंटेशन।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: मायलगिया (बढ़ी हुई क्रिएटिन कीनेस गतिविधि के साथ या उसके बिना), आर्थ्राल्जिया, मायोपैथी, रबडोमायोलिसिस।

हेमेटोपोएटिक अंगों से: एनीमिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

संयोजन चिकित्सा के दुष्प्रभाव: डेडानोसिन और समान विषाक्तता प्रोफ़ाइल (स्टैवुडिन और/या हाइड्रोक्सीयूरिया) वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से, अग्नाशयशोथ, हेपेटोटॉक्सिसिटी (घातक सहित), और गंभीर परिधीय न्यूरोपैथी जैसे दुष्प्रभाव ऐसे उपचार के अभाव में अधिक बार देखे जाते हैं।

प्रयोगशाला संकेतक: हाइपो- और हाइपरकेलेमिया, हाइपरयूरेसीमिया, एमाइलेज और लाइपेज की बढ़ी हुई गतिविधि, "लिवर" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपो- और हाइपरग्लेसेमिया।

अन्य:मधुमेह मेलेटस, गंजापन, एनाफिलेक्टॉइड/एलर्जी प्रतिक्रियाएं, अस्थेनिया,

थकान, ठंड लगना/बुखार, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते।

बच्चे।

बच्चों और वयस्क रोगियों में दवा के दुष्प्रभाव समान होते हैं। बच्चों में अग्नाशयशोथ का विकास 3% मामलों में देखा जाता है जब खुराक अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं ली जाती है, और 13% में जब दवा की बढ़ी हुई खुराक के साथ इलाज किया जाता है। बच्चों में रेटिनल परिवर्तन और ऑप्टिक न्यूरिटिस भी देखा गया है, लेकिन इन दुष्प्रभावों की आवृत्ति स्थापित नहीं की गई है।

ओवरडोज़:

डेडानोसिन की अधिक मात्रा के लिए कोई प्रतिरक्षी नहीं है।

अनुशंसित (10 गुना) से काफी अधिक मात्रा में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, निम्नलिखित घटनाएं देखी गईं: अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी, हाइपरयुरिसीमिया, यकृत रोग।

उपचार: रोगसूचक, बुनियादी महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी आवश्यक है।

डिडानोसिन को पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा और, बहुत कमजोर सीमा तक, हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से नहीं हटाया जाता है। 3-4 घंटे तक चलने वाले हेमोडायलिसिस सत्र के दौरान, हेमोडायलिसिस की शुरुआत में रक्त में प्रसारित डेडानोसिन की कुल सांद्रता से लगभग 25-30% डेडानोसिन हटा दिया जाता है।

इंटरैक्शन:

समान विषाक्तता (उदाहरण के लिए, स्टैवूडाइन) वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन में विडेके® का उपयोग करते समय, वर्णित दुष्प्रभावों के विकसित होने का जोखिम काफी बढ़ जाता है।

Videx® दवा के एक साथ उपयोग के साथ परिधीय तंत्रिका तंत्र या अग्न्याशय पर विषाक्त प्रभाव वाली दवाओं के साथ ग्रंथि,और परिधीय न्यूरोपैथी के इतिहास वाले रोगियों में, परिधीय न्यूरोपैथी या अग्नाशयशोथ विकसित होने का जोखिम काफी बढ़ जाता है।

Videx® और के संयुक्त उपयोग के कारण डेडानोसिन सांद्रता में वृद्धि के अनुपात में अग्नाशयशोथ विकसित होने का जोखिम बढ़ सकता है। एलोपुरिनोल.इस संबंध में, एलोप्यूरिनॉल और वीडेक्स® का संयुक्त उपयोग वर्जित है।

मेथाडोन।मेथाडोन के साथ दीर्घकालिक उपचार के दौरान ओपिओइड निर्भरता वाले रोगियों में वीडेक्स® पाउडर का उपयोग करते समय, के मूल्य में कमी आती हैएयूसी डेडानोसिन 57%। एक साथ दवाओं का उपयोग करते समय, Videx® की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

टेनोफोविर।जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो प्लाज्मा में डेडानोसिन की एकाग्रता में वृद्धि देखी जाती है, इसलिए दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए: कम से कम 60 किलोग्राम वजन वाले वयस्कों के लिए और कम से कम 60 मिलीलीटर / मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस - 250 प्रति दिन 1 बार खाली पेट टेनोफोविर के साथ मिलीग्राम (वैकल्पिक रूप से, यदि भोजन के साथ लिया जाता है, तो Videx® पाउडर खाली पेट पर - भोजन से 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद);

60 किलो से कम वजन वाले और कम से कम 60 मिली/मिनट की क्रिएटिनिन निकासी वाले वयस्कों के लिए - 200 मिलीग्राम प्रति दिन खाली पेट पर टेनोफोविर के साथ (वैकल्पिक रूप से, यदि भोजन के साथ लिया जाता है, तो वीडेक्स® पाउडर एक पर) खाली पेट - खाने से 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद)।

डेलवार्डिन या इंडिनवीर Videx® पाउडर लेने से 1 घंटा पहले लेना चाहिए। Videx® दवा की उपस्थिति में, मूल्यएयूसी डेलवार्डिन या इंडिनवीर का प्रभाव काफी बढ़ जाता है।

नेफ्लिनवीरएक साथ निर्धारित होने पर Videx® लेने के 1 घंटे बाद लिया जाना चाहिए। फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया नेफ्लिनवीरजब इसे पाउडर के रूप में डेडानोसिन के 1 घंटे बाद हल्के भोजन के साथ लिया जाता है।

दवाओं के साथ-साथ दवा के बार-बार उपयोग के विशेष अध्ययन में डैपसोन, फोस्कार्नेट, और ज़िडोवुडिनऔर दवाओं के साथ-साथ एकल उपयोग लोपरामाइड, सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिमकिसी भी दवा अंतःक्रिया की पहचान नहीं की गई।

केटोकोनाज़ोल या जिसका अवशोषण, मौखिक रूप से लेने पर, गैस्ट्रिक जूस की अम्लता से प्रभावित होता है, Videx® पाउडर लेने से 2 घंटे पहले लेना चाहिए।

Videx® पाउडर लेते समय लेने से 2 घंटे पहले ganciclovirया एक ही समय में एक संकेतकएयूसी स्थिर अवस्था में डेडानोसिन औसतन 111% तक बढ़ जाता है। थोड़ी सी कमीएयूसी गैन्सीक्लोविर की स्थिर अवस्था (21%) में उन मामलों में देखा गया जहां रोगियों ने गैन्सीक्लोविर से 2 घंटे पहले Videx® दवा ली थी। इन दोनों दवाओं में से किसी के भी गुर्दे की निकासी में कोई बदलाव नहीं देखा गया। यह अज्ञात है कि क्या ये परिवर्तन Videx® की सुरक्षा में परिवर्तन या गैन्सीक्लोविर की प्रभावशीलता से जुड़े हैं। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि डेडानोसिन गैन्सीक्लोविर के मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ाता है। सांद्रता टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्सऔर कुछ फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स(उदाहरण के लिए, ), रक्त प्लाज्मा में एंटासिड की उपस्थिति कम हो जाती है, क्योंकि केलेट यौगिक बनते हैं। इस संबंध में, एंटासिड सस्पेंशन में घुला हुआ Videx® पाउडर सिप्रोफ्लोक्सासिन लेने के कम से कम 6 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।

रिबावायरिनइंट्रासेल्युलर डेडानोसिन ट्राइफॉस्फेट का स्तर बढ़ सकता है और संभावित रूप से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। घातक जिगर की विफलता के मामले, साथ ही अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी और रोगसूचक हाइपरलैक्टेटेमिया/लैक्टिक एसिडोसिस के मामले सामने आए हैं, जब डेडानोसिन को रिबाविरिन के साथ स्टैवूडाइन के साथ या उसके बिना सह-प्रशासित किया गया था। इस संबंध में, डेडानोसिन और रिबाविरिन का संयुक्त उपयोग वर्जित है।

न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाएं। जब डेडानोसिन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो न्यूरोपैथी के विकास के बढ़ते जोखिम के कारण सावधानी बरती जानी चाहिए।

5% से कम डेडानोसिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, जो बंधन स्थलों से विस्थापन से जुड़ी दवा अंतःक्रिया की कम संभावना को दर्शाता है।

विशेष निर्देश:

डेडानोसिन के प्रति एचआईवी संवेदनशीलता के बीच संबंध में इन विट्रोऔर उपचार के प्रति नैदानिक प्रतिक्रिया स्थापित नहीं की गई है। संवेदनशीलता परिणाम में इन विट्रोएक विस्तृत श्रृंखला में भिन्न होता है। एक सकारात्मक सहसंबंध स्थापित किया गया है में विवोवायरल गतिविधि के मापन (उदाहरण के लिए, एचआईवी आरएनए पोलीमरेज़ श्रृंखला प्रतिक्रिया) और नैदानिक रोग प्रगति के बीच। 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा केवल निलंबन के रूप में देने की सिफारिश की जाती है। Videx® दवा के एक साथ उपयोग के साथ परिधीय तंत्रिका तंत्र या अग्न्याशय पर विषाक्त प्रभाव वाली दवाओं के साथइन विषैले प्रभावों का जोखिम काफी बढ़ जाता है। अंतःशिरा में पेंटामिडाइन या डेडानोसिन (,) की गतिविधि को बढ़ाने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, Videx® के साथ थेरेपी को निलंबित करने की सिफारिश की जाती है।

दृश्य हानि

आपको समय-समय पर अपनी दृष्टि की जांच करानी चाहिए और किसी भी दृश्य गड़बड़ी पर ध्यान देना चाहिए, जैसे कि परिवर्तित रंग धारणा या वस्तुओं की धुंधली दृष्टि। बच्चों को हर 6 महीने में या दृष्टि में कोई परिवर्तन होने पर अपने रेटिना की जांच करानी चाहिए।

चिकित्सा में बदलाव का निर्णय रोगी की जांच और लाभ/जोखिम अनुपात के आकलन के आधार पर किया जा सकता है। जेड जिगर के रोग

हाइड्रोक्सीयूरिया के साथ एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के संयोजन के दौरान एचआईवी संक्रमित रोगियों में पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में हेपेटोटॉक्सिसिटी और घातक यकृत विफलता की सूचना मिली है। संयोजन का उपयोग करने पर ऐसे रोगियों में घातक यकृत रोग के मामले सामने आए हैं, और इसलिए इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से बचना चाहिए।

गंभीर यकृत हानि के इतिहास वाले रोगियों में Videx® की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। इन रोगियों में संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के दौरान, जिनमें सक्रिय क्रोनिक हेपेटाइटिस वाले लोग भी शामिल हैं, गंभीर और संभावित जीवन-घातक घटनाओं सहित यकृत की शिथिलता की घटनाएं बढ़ जाती हैं। ऐसे रोगियों की निगरानी मानक अभ्यास के अनुसार की जानी चाहिए। यदि ऐसे रोगियों की स्थिति खराब हो जाती है, साथ ही यदि यकृत एंजाइमों की गतिविधि नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण स्तर से ऊपर बढ़ जाती है, तो Videx® के साथ चिकित्सा को निलंबित या बंद कर दिया जाना चाहिए।

प्रतिरक्षा पुनर्गठन सिंड्रोम

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में, संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के दौरान स्पर्शोन्मुख या अवशिष्ट अवसरवादी संक्रमणों के लिए एक भड़काऊ प्रतिक्रिया के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। यह सिंड्रोम एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी शुरू करने के बाद पहले कुछ हफ्तों या महीनों के दौरान देखा गया था। साइटोमेगालोवायरस रेटिनाइटिस, सामान्यीकृत या फोकल माइकोबैक्टीरियल संक्रमण और निमोनिया के लक्षणन्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी। यदि आवश्यक हो, उचित चिकित्सा निर्धारित है। ऑटोइम्यून बीमारियों (उदाहरण के लिए, ग्रेव्स रोग) के मामले सामने आए हैं जो प्रतिरक्षा पुनर्गठन के दौरान हुए, लेकिन ऐसी बीमारियों की शुरुआत का समय रोगियों में अलग-अलग था और चिकित्सा शुरू होने के कई महीनों बाद हो सकता है।

अग्नाशयशोथ

अग्नाशयशोथ के विकास के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में, Videx® का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

यदि अग्नाशयशोथ के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए, और यदि निदान की पुष्टि हो जाती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि अग्नाशयशोथ के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, जैव रासायनिक मार्करों की सामग्री में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई है, तो उपचार भी निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

लैक्टेट एसिडोसिस/हेपेटोमेगाली के साथ गंभीर स्टीटोसिस

लैक्टिक एसिडोसिस/हेपटोमेगाली के साथ गंभीर स्टीटोसिस, जिसमें मृत्यु भी शामिल है, अकेले न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के उपयोग या अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में देखा गया है। यह दुष्प्रभाव मुख्य रूप से महिलाओं में देखा गया। मोटापा और न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर का दीर्घकालिक उपयोग इस दुष्प्रभाव के लिए जोखिम कारक हो सकते हैं। गर्भवती महिलाओं में, डेडानोसिन को स्टैवूडीन या अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ लेने पर घातक लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इस संबंध में, गर्भवती महिलाओं में इन दवाओं के संयोजन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि हेपेटोटॉक्सिसिटी या लैक्टिक एसिडोसिस के चिकित्सकीय रूप से पुष्टि किए गए लक्षण दिखाई देते हैं (जिसमें हेपेटोमेगाली और स्टीटोसिस शामिल हो सकते हैं, यहां तक कि बढ़ी हुई लिवर ट्रांसएमिनेस गतिविधि के स्पष्ट संकेतों की अनुपस्थिति में भी), तो दवा के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए। "लिवर एंजाइम" और बिलीरुबिन की महत्वपूर्ण गतिविधि के मामले में (3-4 डिग्री की वृद्धि: "लिवर" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट के लिए मानक से 5 गुना अधिक; लाइपेज के लिए मानक से 2 गुना अधिक; 2.6 गुना अधिक बिलीरुबिन के मानक से अधिक) उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

पोर्टल उच्च रक्तचाप लिवर सिरोसिस से जुड़ा नहीं है

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में, पोर्टल उच्च रक्तचाप के मामले जो सिरोसिस से जुड़े नहीं हैं, रिपोर्ट किए गए हैं, जिनमें यकृत प्रत्यारोपण और मृत्यु के मामले भी शामिल हैं। डेडानोसिन से प्रेरित पोर्टल उच्च रक्तचाप, लिवर सिरोसिस से असंबंधित, अपुष्ट वायरल हेपेटाइटिस वाले रोगियों में पुष्टि की गई है। पोर्टल उच्च रक्तचाप के पहले लक्षण और लक्षण डेडानोसिन थेरेपी की शुरुआत के कई महीनों से लेकर कई वर्षों तक दिखाई दिए। पोर्टल उच्च रक्तचाप के विकास के सामान्य लक्षणों में शामिल हैं: यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, एसोफेजियल वेरिसेस, हेमेटेमेसिस, जलोदर, स्प्लेनोमेगाली। लेने वाले मरीजों की नियमित चिकित्सा यात्राओं के दौरान पोर्टल उच्च रक्तचाप (जैसे, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और स्प्लेनोमेगाली) के शुरुआती लक्षणों के लिए नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। उचित प्रयोगशाला परीक्षण, जिसमें लिवर एंजाइम गतिविधि, सीरम बिलीरुबिन, एल्ब्यूमिन सांद्रता, पूर्ण रक्त गणना, अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात शामिल हैं(एमएचओ) और ऐसे रोगियों को अल्ट्रासोनोग्राफी निर्धारित की जानी चाहिए।

यदि रोगी में पोर्टल उच्च रक्तचाप के लक्षण विकसित होते हैं जो लिवर सिरोसिस से संबंधित नहीं हैं तो Videx® लेना बंद कर देना चाहिए।

परिधीय तंत्रिकाविकृति

परिधीय न्यूरोपैथी आम तौर पर चरम सीमाओं में सुन्नता की द्विपक्षीय सममित भावना के साथ होती है: पैरों में झुनझुनी और दर्द और, आमतौर पर हाथों में। रोग के प्रारंभिक चरण में, ये घटनाएं कम आम हैं। ऐसी जानकारी है कि हाइड्रॉक्सीकार्बामाइड सहित एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं को एक साथ लेने पर परिधीय न्यूरोपैथी का कोर्स बढ़ सकता है। यदि परिधीय न्यूरोपैथी के लक्षण होते हैं, तो डेडानोसिन थेरेपी को तब तक निलंबित कर दिया जाना चाहिए जब तक कि वे समाप्त न हो जाएं। इन लक्षणों को खत्म करने के बाद मरीज दवा की कम खुराक ले सकता है।

वसायुक्त ऊतक का पुनर्वितरण/संचय (लिपोडिस्ट्रॉफी/लिपोएट्रोफी)

एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, वसायुक्त ऊतक (लिपोडिस्ट्रोफी/लिपोएट्रोफी) के पुनर्वितरण/संचय के मामले थे, जो केंद्रीय मोटापे से प्रकट हुआ था, डोरसोसर्विकल क्षेत्र ("भैंस कूबड़") में वसायुक्त ऊतक की मात्रा में वृद्धि, कमी हाथ-पांव और चेहरे के वसायुक्त ऊतकों की मात्रा में वृद्धि, स्तनों में वृद्धि, "कुशिंगॉइड चेहरा"। तंत्र और दीर्घकालिक परिणाम, साथ ही इन घटनाओं के कारण ज्ञात नहीं हैं।

गैस्ट्रिक जूस की अम्लीय सामग्री में डिडानोसिन जल्दी नष्ट हो जाता है। पाउडर का घोल केवल एंटासिड के मिश्रण में ही लेना चाहिए।

खुराक के स्वरूप की परवाह किए बिना डेडानोसिन का अवशोषण भोजन की उपस्थितिऔसतन 50% की कमी आती है। चूर्ण को भोजन से 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।

बच्चों के लिए मौखिक घोल तैयार करने के पाउडर में सोडियम लवण नहीं होता है।

हालाँकि, एंटासिड की मात्रा का चयन और गणना करते समय सोडियम सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

इसमें सुक्रोज नहीं होता है, इसलिए दवा के उपयोग पर प्रतिबंध हैं मधुमेह के रोगीनहीं।

वाहन चलाने की क्षमता पर असर. बुध और फर.:वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर Videx® के प्रभाव की जांच करने वाला कोई विशेष अध्ययन नहीं हुआ है। रिलीज फॉर्म/खुराक:मौखिक प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर 2 ग्राम।पैकेट: 2 ग्राम पारदर्शी रंगहीन कांच की गोल कांच की बोतलों में कसकर पेंच वाली पॉलीप्रोपाइलीन टोपी के साथ जो बच्चों के लिए दुर्गम है। ढक्कन को दो तीरों से चिह्नित किया गया है और शिलालेख "कसकर बंद करें" और "नीचे की ओर धकेलते समय" लिखा है, ढक्कन पॉलीविनाइलिडीन क्लोराइड फिल्म से ढके पन्नी और सेलूलोज़ गैसकेट से सुसज्जित है। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बोतल को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है। रूस सूचना अद्यतन दिनांक: 11.01.2017 सचित्र निर्देश

खराब असर

अग्नाशयशोथ दवा का एक गंभीर विषाक्त प्रभाव है। अलग-अलग गंभीरता का अग्नाशयशोथ, जो अक्सर घातक होता है, उपचार के विभिन्न चरणों में एक रोगी में विकसित हो सकता है और यह इस बात पर निर्भर नहीं करता है कि दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में, या इम्यूनोसप्रेशन की डिग्री पर। अग्नाशयशोथ एक खुराक पर निर्भर जटिलता है। निलंबन का उपयोग करते समय, लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण स्तर तक अग्नाशयशोथ मार्करों के स्तर में वृद्धि पर डेटा को ध्यान में रखना आवश्यक है।
लैक्टिक एसिडोसिस/हेपेटोमेगाली सहित स्टीटोसिस का गंभीर रूप। घातक परिणाम के साथ, मोनोथेरेपी में न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स का उपयोग करते समय या डेडानोसिन सहित अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में देखा जाता है। यह दुष्प्रभाव मुख्य रूप से महिलाओं में देखा गया। मोटापा और न्यूक्लियोसाइड्स का दीर्घकालिक उपयोग इस दुष्प्रभाव के लिए जोखिम कारक हो सकते हैं। यदि रोगियों में लैक्टिक एसिडोसिस या हेपेटोटॉक्सिसिटी के नैदानिक या प्रयोगशाला लक्षण विकसित होते हैं (जिसमें बढ़ी हुई ट्रांसएमिनेस गतिविधि के स्पष्ट संकेतों की अनुपस्थिति में भी हेपेटोमेगाली और स्टीटोसिस शामिल हो सकते हैं) तो दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
परिधीय न्यूरोपैथी आम तौर पर चरम सीमाओं में सुन्नता की द्विपक्षीय सममित भावना के साथ होती है: पैरों के तलवों में झुनझुनी और दर्द (और, कम, हाथों में)। रोग के प्रारंभिक चरण में, ये घटनाएँ कम होती हैं। ऐसी जानकारी है कि डिडानोसिन और हाइड्रॉक्सीकार्बामाइड सहित एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं एक साथ लेने पर परिधीय न्यूरोपैथी का कोर्स बढ़ सकता है।
पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त और गैस गठन में वृद्धि, हेपेटाइटिस, यकृत विफलता, पोर्टल उच्च रक्तचाप जो यकृत सिरोसिस से जुड़ा नहीं है, अग्नाशयशोथ, यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि, एमाइलेज सांद्रता में वृद्धि और लाइपेस, हाइपरबिलिरुबिनमिया, पैरोटिड लार ग्रंथि की अतिवृद्धि, सियालाडेनाइटिस।
तंत्रिका तंत्र से: पेरेस्टेसिया, सिरदर्द।
दृष्टि के अंग से: सूखी आंखें, ऑप्टिक न्यूरिटिस, रेटिना अपचयन।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, मायोपैथी, हाथ और पैरों में दर्द, रबडोमायोलिसिस।
हेमटोपोइएटिक अंगों से: एनीमिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
प्रयोगशाला संकेतक: हाइपो- और हाइपरकेलेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपो- और हाइपरग्लेसेमिया।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: गंजापन, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते।
अन्य: एनाफिलेक्टॉइड/एलर्जी प्रतिक्रियाएं, अस्टेनिया, ठंड लगना, लिपोडिस्ट्रोफी, लिपोएट्रोफी।
बच्चे
बच्चों और वयस्क रोगियों में दवा के दुष्प्रभाव समान होते हैं। बच्चों में अग्नाशयशोथ का विकास 3% मामलों में देखा जाता है जब खुराक अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं होती है, और 13% में जब उच्च खुराक में दवा के साथ इलाज किया जाता है। दुर्लभ मामलों में बच्चों में दृश्य हानि देखी जाती है और यह रेटिना और ऑप्टिक न्यूरिटिस में परिवर्तन की विशेषता है।

उपयोग के लिए निर्देश:

विडेक्स एक एंटीवायरल दवा है जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) के खिलाफ सक्रिय है।

रिलीज फॉर्म और रचना

कैप्सूल 125 मिलीग्राम: कठोर जिलेटिन, आकार संख्या 3, मात्रा ~ 0.3 मिली; एक आंत्र कोटिंग में सफेद या लगभग सफेद कणिकाओं से भरे दो अपारदर्शी सफेद भागों से मिलकर बना होता है; कैप्सूल को पीले-भूरे रंग में ओवरप्रिंट किया गया है: "बीएमएस", "125 मिलीग्राम" और "6671" (छाले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड पैक में 3 छाले);
200 मिलीग्राम कैप्सूल: हार्ड जिलेटिन, आकार संख्या 2, मात्रा ~ 0.4 मिली; एक आंत्र कोटिंग में सफेद या लगभग सफेद कणिकाओं से भरे दो अपारदर्शी सफेद भागों से मिलकर बनता है; कैप्सूल पर हरे रंग के ओवरप्रिंट हैं: "बीएमएस", "200 मिलीग्राम" और "6672" (छाले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड पैक में 3 छाले);
कैप्सूल 250 मिलीग्राम: कठोर जिलेटिन, आकार संख्या 1, मात्रा ~ 0.5 मिली; एक आंत्र कोटिंग में सफेद या लगभग सफेद कणिकाओं से भरे दो अपारदर्शी सफेद भागों से मिलकर बनता है; कैप्सूल को नीले ओवरप्रिंट से चिह्नित किया गया है: "बीएमएस", "250 मिलीग्राम" और "6673" (छाले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड पैक में 3 छाले);
कैप्सूल 400 मिलीग्राम: कठोर जिलेटिन, आकार संख्या 0, मात्रा ~ 0.68 मिली; एक आंत्र कोटिंग में सफेद या लगभग सफेद कणिकाओं से भरे दो अपारदर्शी सफेद भागों से मिलकर बनता है; कैप्सूल पर लाल ओवरप्रिंट हैं: "बीएमएस", "400 मिलीग्राम" और "6674" (छाले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड पैक में 3 छाले);
बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर: सफेद या लगभग सफेद (रंगहीन कांच की बोतलों में 2 या 4 ग्राम, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल);
चबाने योग्य गोलियाँ/मौखिक निलंबन के लिए: चपटी, गोल, उभरे हुए किनारों वाली, शुद्ध सफेद से हल्के पीले रंग की, सतह पर थोड़ी सी संगमरमर संभव; एक तरफ का अंकन "100" है, दूसरे पर - VIDEX (पॉलीथीन की बोतलों में प्रत्येक 60 टुकड़े, बाल-प्रतिरोधी कैप के साथ खराब, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल)।

1 कैप्सूल की संरचना:

सक्रिय पदार्थ: डेडानोसिन - 125, 200, 250 या 400 मिलीग्राम;
कणिकाएँ: सोडियम कार्मेलोज़, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च;
कणिकाओं की आंत्र कोटिंग: मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट कॉपोलीमर, डायथाइल फ़ेथलेट, टैल्क, शुद्ध पानी;
कैप्सूल खोल: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन;
स्याही: शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, कैप्सूल 125/200/250/400 मिलीग्राम - टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड, रंग आयरन ऑक्साइड लाल और आयरन ऑक्साइड पीला/टाइटेनियम डाइऑक्साइड, इंडिगो कारमाइन, आयरन डाई पीला ऑक्साइड/इंडिगो कारमाइन/सिमेथिकोन, अमोनियम हाइड्रॉक्साइड , आयरन डाई ऑक्साइड लाल।

बच्चों के लिए मौखिक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर की संरचना (1 बोतल):

सक्रिय संघटक: डेडानोसिन - 2000 या 4000 मिलीग्राम;
सहायक घटक: कोई नहीं.

1 चबाने योग्य टैबलेट/मौखिक निलंबन की संरचना:

सक्रिय संघटक: डेडानोसिन - 100 मिलीग्राम;
सहायक घटक: एस्पार्टेम, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, कैल्शियम कार्बोनेट, सोर्बिटोल, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टेंजेरीन ऑरेंज फ्लेवर।

उपयोग के संकेत

विडेक्स का उपयोग अत्यधिक सक्रिय एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के हिस्से के रूप में अन्य दवाओं के संयोजन में किया जाता है जो एचआईवी की प्रतिकृति को रोकते हैं।

मतभेद

रिलीज़ के सभी रूपों के लिए पूर्ण मतभेद:

फेनिलकेटोनुरिया;
स्तनपान की अवधि (स्तनपान);
डेडानोसिन या दवा के सहायक घटकों के प्रति व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

प्रशासन की विधि के कारण, Videx कैप्सूल 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए वर्जित है।

सावधानी के साथ, साइड इफेक्ट की बढ़ती संभावना के कारण, अग्नाशयशोथ विकसित होने की प्रवृत्ति या अग्नाशयशोथ का इतिहास, प्रगतिशील एचआईवी संक्रमण, बिगड़ा हुआ गुर्दे / यकृत समारोह और बुढ़ापे में दवा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

गर्भवती महिलाओं को विडेक्स केवल सख्त संकेतों के लिए ही लेना चाहिए और केवल तभी जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। उपचार के दौरान स्तनपान (स्तनपान) बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

Videx के सभी खुराक रूप मौखिक प्रशासन के लिए हैं।

कैप्सूल को खाली पेट, बिना चबाए, पूरा निगल लिया जाता है; गोलियाँ और पाउडर भोजन से कम से कम आधे घंटे पहले या दो घंटे बाद लिया जाता है। गोलियों को अच्छी तरह से चबाया जाता है या पानी में घोल दिया जाता है, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाया जाता है; पाउडर में एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड अवश्य मिलाया जाना चाहिए।

रोगी का वजन 60 किलोग्राम या अधिक: कैप्सूल - 400 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; गोलियाँ और पाउडर - दिन में एक बार 400 मिलीग्राम या दिन में दो बार 200 मिलीग्राम;
रोगी का वजन 60 किलोग्राम तक: कैप्सूल - 250 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; गोलियाँ और पाउडर - 250 मिलीग्राम दिन में एक बार या 125 मिलीग्राम दिन में दो बार।

यदि दैनिक खुराक को दो खुराक में विभाजित किया जाता है, तो उनके बीच का अंतराल 12 घंटे होना चाहिए।

आवश्यक खुराक का चयन विभिन्न खुराकों की गोलियों को मिलाकर किया जाता है (उनमें मौजूद एंटासिड और/या फेनिलएलनिन की संभावित अधिक मात्रा से बचने के लिए इसमें कुल अनुशंसित खुराक 2 से 4 गोलियाँ शामिल होनी चाहिए)।

एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों को प्रति खुराक 1 गोली दी जाती है, ऐसी खुराक में एंटासिड की निर्धारित मात्रा प्रदान की जाती है।

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे मौखिक प्रशासन के लिए इनसे तैयार सस्पेंशन के रूप में गोलियाँ लेते हैं।

निलंबन तैयार करने के लिए, वयस्क खुराक को ~30 मिली में घोल दिया जाता है; बच्चों के लिए, 1 गोली ~ 15 मिली पानी में घोल दी जाती है। सस्पेंशन के स्वाद को बेहतर बनाने के लिए, आप बिना गूदे के सेब का रस मिला सकते हैं: वयस्कों के लिए ~ 30 मिली, बच्चों के लिए ~ 15 मिली। इसके बाद, सस्पेंशन को हिलाया और पिया जाता है, क्योंकि तैयार उत्पाद 17 से 23 डिग्री सेल्सियस के कमरे के तापमान पर 1 घंटे से अधिक समय तक स्थिर रहता है।

पहली बार, बच्चों के लिए मौखिक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर की तैयारी सीधे उपस्थित चिकित्सक द्वारा तैयार की जाती है, साथ ही रोगी (या उसके माता-पिता) को भी सिखाया जाता है। सटीक खुराक एंटासिड के प्रकार, सहवर्ती उपचार और अन्य कारकों के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। तैयार घोल की खुराक उचित मात्रा की सिरिंज का उपयोग करके की जा सकती है।

बच्चे की उम्र और शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर पाउडर की दैनिक खुराक की गणना (12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में 2 बार खुराक के अधीन):

जन्म से 8 महीने तक: 100 मिलीग्राम/एम2;
8 महीने और उससे अधिक उम्र से: 120 मिलीग्राम/एम2।

रोगी का वजन 60 किलोग्राम या अधिक, सीसी (एमएल/मिनट/1.73 एम2):

सीसी ≥ 60: (सामान्य खुराक) कैप्सूल - 400 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; गोलियाँ और पाउडर - दिन में एक बार 400 मिलीग्राम या दिन में दो बार 200 मिलीग्राम;
सीसी 30-59: कैप्सूल - 200 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; गोलियाँ और पाउडर - 200 मिलीग्राम दिन में एक बार या 100 मिलीग्राम दिन में दो बार;
सीसी 10-29: कैप्सूल - 125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; गोलियाँ और पाउडर - 150 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार;
क्यूसी< 10: капсулы – 125 мг 1 раз в сутки; таблетки и порошок – 100 мг 1 раз в сутки.

रोगी का वजन 60 किलोग्राम से कम, सीसी (एमएल/मिनट/1.73 एम2):

सीसी ≥ 60: (सामान्य खुराक) कैप्सूल - 250 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; गोलियाँ और पाउडर - 250 मिलीग्राम दिन में एक बार या 125 मिलीग्राम दिन में दो बार;
सीसी 30-59: कैप्सूल - 125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; गोलियाँ और पाउडर - 150 मिलीग्राम दिन में एक बार या 75 मिलीग्राम दिन में दो बार;
सीसी 10-29: कैप्सूल - 125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; गोलियाँ और पाउडर - प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार;
क्यूसी< 10: капсулы заменяют другой лекарственной формой; таблетки и порошок – 75 мг 1 раз в сутки.

डायलिसिस पर मरीजों को प्रक्रिया के तुरंत बाद वीडेक्स की दैनिक खुराक लेनी चाहिए; दवा की कोई अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं है।

बच्चों में गुर्दे की विफलता के मामले में, खुराक समायोजन के लिए कोई सटीक सिफारिशें नहीं हैं, खुराक के बीच अंतराल बढ़ाना या दवा की खुराक कम करना आवश्यक हो सकता है।

बुजुर्ग रोगियों को खुराक का चयन अधिक सावधानी से करने की आवश्यकता है, क्योंकि उम्र से संबंधित गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट संभव है। गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी और उचित खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

यकृत हानि वाले मरीजों को यकृत एंजाइम के स्तर के आधार पर खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। उनके स्तर की नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अधिकता के लिए Videx के साथ चिकित्सा में रुकावट की आवश्यकता हो सकती है, और ट्रांसएमिनेज़ स्तर में तेजी से वृद्धि के मामले में, किसी भी न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ उपचार को रोकना या निलंबित करना पड़ सकता है।

दुष्प्रभाव

अग्नाशयशोथ: डेडानोसिन के प्रति एक गंभीर विषाक्त प्रतिक्रिया (विभिन्न गंभीरता की, मृत्यु सहित) उपचार के विभिन्न चरणों में रोगियों में विकसित हो सकती है, भले ही इम्यूनोसप्रेशन की डिग्री कुछ भी हो और क्या वीडेक्स का उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में या मोनोथेरेपी के लिए किया जाता है; अग्नाशयशोथ एक खुराक पर निर्भर जटिलता है। निलंबन का उपयोग करने के मामले में, बाहरी लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, अग्नाशयशोथ मार्करों के स्तर में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण स्तर तक वृद्धि पर डेटा की उपलब्धता को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है;
लैक्टिक एसिडोसिस और/या हेपेटोमेगाली (यहां तक कि मृत्यु) के साथ गंभीर रूप में स्टीटोसिस: न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के उपयोग के कारण देखा जाता है, जिसमें मोनोथेरेपी के लिए डेडानोसिन या अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन शामिल है। वे मुख्य रूप से महिलाओं में देखे जाते हैं, और न्यूक्लियोसाइड्स और मोटापे के लंबे समय तक उपयोग से इन दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है। लैक्टिक एसिडोसिस और/या हेपेटोटॉक्सिसिटी (जैसे हेपेटोमेगाली और स्टीटोसिस, यहां तक कि बढ़ी हुई एमिनोट्रांस्फरेज़ गतिविधि के स्पष्ट संकेतों के बिना) के नैदानिक या प्रयोगशाला संकेतकों के विकास के मामले में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए;
परिधीय न्यूरोपैथी: आमतौर पर पैरों में झुनझुनी और दर्द (हाथों में कम स्पष्ट) के साथ चरम सीमाओं की सुन्नता की एक सममित द्विपक्षीय भावना के साथ, प्रारंभिक चरण में जटिलता कम बार दिखाई देती है; अवलोकन संबंधी आंकड़ों के अनुसार, डेडानोसिन और हाइड्रोक्सीयूरिया सहित एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयुक्त उपयोग से रोग की स्थिति बढ़ सकती है।

अंगों और प्रणालियों से अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

पाचन तंत्र: मतली/उल्टी, शुष्क मुँह, पेट में दर्द, बढ़े हुए गैस निर्माण के साथ दस्त, एनोरेक्सिया, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, हाइपरबिलिरुबिनमिया, हेपेटिक एमिनोट्रांस्फरेज़ और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि, पैरोटिड लार ग्रंथियों की अतिवृद्धि;
तंत्रिका तंत्र: पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, हाथ और पैरों में दर्द;
दृष्टि का अंग: सूखी आंखें, रेटिना अपचयन, ऑप्टिक न्यूरिटिस;
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, मायोपैथी, रबडोमायोलिसिस, सियालाडेनाइटिस;
हेमटोपोइएटिक अंग: एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
प्रयोगशाला पैरामीटर: हाइपरयुरिसीमिया, हाइपो- और हाइपरग्लेसेमिया, हाइपो- और हाइपरकेलेमिया, लाइपेज और एमाइलेज की बढ़ी हुई सांद्रता;
अन्य प्रतिक्रियाएं: गंजापन, अस्थेनिया, ठंड लगना, एनाफिलेक्टॉइड/एलर्जी प्रतिक्रियाएं, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, लिपोएट्रोफी, लिपोडिस्ट्रोफी।

बच्चों को वयस्क रोगियों के समान ही दुष्प्रभाव का अनुभव होता है। बच्चों में अग्नाशयशोथ जब विडेक्स को अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं लिया जाता है तो 3% मामलों में, उच्च खुराक में - 13% में देखा जाता है। शायद ही कभी, बच्चों को दृश्य हानि का भी अनुभव होता है, जो ऑप्टिक न्यूरिटिस और रेटिना में परिवर्तन की विशेषता है।

डेडानोसिन ओवरडोज़ के लक्षण हैं: परिधीय न्यूरोपैथी, अग्नाशयशोथ, हाइपरयुरिसीमिया, यकृत विफलता। कोई विशिष्ट मारक नहीं है; दवा पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होती है; यह हेमोडायलिसिस द्वारा कुछ हद तक उत्सर्जित होती है (हेमोडायलिसिस की शुरुआत में 3-4 घंटों में कुल एकाग्रता से केवल 25-30% डेडानोसिन)।

विशेष निर्देश

परिधीय तंत्रिका तंत्र या अग्न्याशय पर स्थापित विषाक्त प्रभाव वाले वीडेक्स और दवाओं के एक साथ उपयोग से इन नकारात्मक दुष्प्रभावों की संभावना काफी बढ़ जाती है।

वीडेक्स, अंतःशिरा उपयोग के लिए पेंटामिडाइन या डेडानोसिन (एलोप्यूरिनॉल, हाइड्रॉक्सीकार्बामाइड) की गतिविधि को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ, निलंबन के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

समय-समय पर दृष्टि परीक्षण करना और किसी भी असामान्यता पर ध्यान देना आवश्यक है, जिसमें रंग दृष्टि में परिवर्तन, वस्तुओं की धुंधली दृष्टि आदि शामिल हैं। बचपन में, हर छह महीने में रेटिना की जांच की जानी चाहिए और यदि दृष्टि के अंग में कोई परिवर्तन होता है।

गैस्ट्रिक जूस के अम्लीय वातावरण में डेडानोसिन के तेजी से नष्ट होने के कारण, गोलियों (अम्लता को कम करने के लिए) में एंटासिड शामिल होते हैं। बच्चों के लिए पाउडर से बना मौखिक घोल भी केवल एंटासिड के मिश्रण में ही लिया जाता है। डिडानोसिन कैप्सूल एक एंटरिक कोटिंग के साथ लेपित कणिकाओं के रूप में मौजूद होते हैं, जो आंत में दवा के अवशोषण को काफी बढ़ा देते हैं। Videx की खुराक के प्रकार के बावजूद, भोजन की उपस्थिति में, डेडानोसिन का अवशोषण औसतन 50% कम हो जाता है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले एचआईवी रोगियों में, संयुक्त एंटीरेट्रोवाइरल उपचार के दौरान, स्पर्शोन्मुख या अवशिष्ट अवसरवादी संक्रमणों के लिए एक भड़काऊ प्रतिक्रिया के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। यह सिंड्रोम आमतौर पर चिकित्सा शुरू करने के बाद पहले कुछ हफ्तों/महीनों के दौरान देखा जाता है। सामान्यीकृत या फोकल माइकोबैक्टीरियल संक्रमण, न्यूमोसिस्टिस निमोनिया, साइटोमेगालोवायरस रेटिनाइटिस के रूप में लक्षण प्रकट होने की संभावना है।

अग्नाशयशोथ के पहले लक्षणों पर, दवा चिकित्सा को निलंबित कर दिया जाना चाहिए, और यदि निदान की पुष्टि हो जाती है, तो बंद कर दिया जाना चाहिए। जैव रासायनिक मापदंडों के स्तर में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि, भले ही अग्नाशयशोथ के कोई लक्षण न हों, के लिए निलंबन के रूप में वीडेक्स के नुस्खे की आवश्यकता होती है।

हेपेटोटॉक्सिसिटी/लैक्टिक एसिडोसिस के चिकित्सकीय रूप से पुष्टि किए गए लक्षणों की उपस्थिति (भले ही लीवर ट्रांसएमिनेस सामान्य की ऊपरी सीमा से थोड़ा ऊपर हो) डेडानोसिन उपचार को बाधित करने की आवश्यकता को इंगित करता है। यदि ये संकेतक मानक से काफी अधिक हो जाते हैं, तो उपचार रोक दिया जाता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह: मैग्नीशियम सामग्री को ध्यान में रखना आवश्यक है - 8.6 mEq/1 टैबलेट;
फेनिलकेटोनुरिया: एस्पार्टेम में फेनिलएलनिन सामग्री को ध्यान में रखना आवश्यक है - 36.5/1 टैबलेट (100 मिलीग्राम); कैप्सूल और पाउडर में फेनिलएलनिन नहीं होता है;
सीमित नमक सेवन वाला आहार: कैप्सूल की सामग्री में सोडियम की उपस्थिति को ध्यान में रखा जाना चाहिए - कम से कम 0.424/100 मिलीग्राम; गोलियों और पाउडर में सोडियम लवण नहीं होते हैं, लेकिन यदि पाउडर का उपयोग किया जाता है, तो एंटासिड की खुराक का चयन और गणना करते समय सोडियम सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए;
मधुमेह मेलेटस: वीडेक्स के किसी भी रिलीज फॉर्म में सुक्रोज नहीं होता है, इसलिए मरीज बिना किसी प्रतिबंध के दवा ले सकते हैं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

स्टैवूडाइन और डेडानोसिन के समान विषाक्तता वाली अन्य दवाएं: साइड इफेक्ट की संभावना काफी बढ़ जाती है;
एलोप्यूरिनॉल: डेडानोसिन की खुराक में वृद्धि के अनुपात में अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है (संयुक्त उपयोग वर्जित है);
मेथाडोन (दीर्घकालिक उपचार के दौरान ओपिओइड निर्भरता वाले रोगियों में): जब गोलियों या पाउडर के रूप में वीडेक्स के साथ प्रयोग किया जाता है, तो डेडानोसिन का एयूसी मूल्य (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) काफी कम हो जाता है (57% तक), जो इसकी खुराक में वृद्धि की आवश्यकता है;
टेनोफोविर: डेडानोसिन के प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है (खुराक समायोजन आवश्यक);
इंडिनवीर, डेलवार्डिन: विडेक्स की उपस्थिति में इंडिनवीर/डेलवार्डिन का एयूसी मूल्य काफी बढ़ जाता है, इसलिए उन्हें टैबलेट या पाउडर के रूप में दवा लेने से एक घंटे पहले लिया जाता है; कैप्सूल के साथ कोई परस्पर क्रिया नहीं पाई गई;
केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल (मौखिक उपयोग के लिए): उनका अवशोषण गैस्ट्रिक जूस की अम्लता से प्रभावित होता है, जो वीडेक्स टैबलेट और पाउडर में निहित एंटासिड द्वारा कम हो जाता है, जिसे केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल लेने के 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए; कैप्सूल के साथ परस्पर क्रिया की कोई संभावना नहीं है;
गैन्सीक्लोविर: गैन्सीक्लोविर के साथ 2 घंटे पहले या एक साथ गोलियों या पाउडर के रूप में वीडेक्स लेने से स्थिर अवस्था में डेडानोसिन का एयूसी औसतन 111% बढ़ जाता है, स्थिर अवस्था में गैन्सीक्लोविर का एयूसी 21% कम हो जाता है (यदि वीडेक्स 2 लिया जाता है) गैन्सीक्लोविर से कुछ घंटे पहले); साथ ही, किसी भी दवा की गुर्दे की निकासी में बदलाव नहीं हुआ, वीडेक्स की सुरक्षा या गैनिक्लोविर की प्रभावशीलता के साथ एयूसी में बदलाव का संबंध स्थापित नहीं किया गया है; डेडानोसिन द्वारा गैन्सिक्लोविर के मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ाने की पुष्टि करने वाला डेटा रिपोर्ट नहीं किया गया है;
टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स, कुछ फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (सिप्रोफ्लोक्सासिन): केलेट यौगिकों के निर्माण के कारण एंटासिड की उपस्थिति में उनकी प्लाज्मा सांद्रता कम हो जाती है, और इसलिए सिप्रोफ्लोक्सासिन और अन्य टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स लेने के कम से कम 6 घंटे पहले या 2 घंटे बाद वीडेक्स टैबलेट और पाउडर लिया जाता है। / फ़्लोरोक्विनोलोन श्रृंखला; वीडेक्स कैप्सूल में एंटासिड नहीं होता है, इसलिए बातचीत की कोई संभावना नहीं है;
रिबाविरिन: इंट्रासेल्युलर डेडानोसिन ट्राइफॉस्फेट के स्तर को बढ़ा सकता है, जिससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है; रिबाविरिन के साथ डेडानोसिन का संयुक्त उपयोग (स्टैवुडिन के साथ या उसके बिना) जिगर की विफलता का कारण बन सकता है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है, साथ ही अग्नाशयशोथ, प्रणालीगत हाइपरलैक्टेटेमिया/लैक्टिक एसिडोसिस, परिधीय न्यूरोपैथी; इस संयोजन से तब तक बचना चाहिए जब तक कि चिकित्सा के संभावित लाभ दुष्प्रभावों के जोखिम से अधिक न हों;
नेविरापीन, रिफैब्यूटिन, फोस्कार्नेट, रटनवीर, स्टैवूडीन और जिडोवुडिन: विशेष अध्ययनों के अनुसार, डेडानोसिन के साथ बार-बार उपयोग के साथ कोई दवा पारस्परिक क्रिया नहीं पाई गई;
लोपरामाइड, मेटोक्लोप्रमाइड, रैनिटिडिन, सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम: विशेष अध्ययनों के अनुसार, डेडानोसिन के साथ एकल उपयोग से कोई दवा पारस्परिक क्रिया नहीं पाई गई।

बंधन स्थलों से डेडानोसिन के विस्थापन के कारण होने वाली दवा अंतःक्रिया की संभावना नगण्य है, क्योंकि यह 5% से कम मात्रा में प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।