टीका खसरा रूबेला घरेलू निर्देशों को मम्प करता है। खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ टीका, चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए जीवित क्षीण (लियोफिलाइज्ड), लियोफिलिसेट। खसरा, रूबेला, कण्ठमाला के खिलाफ कौन सा टीका बेहतर है?

प्रायरिक्स™

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

विलायक के साथ इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट, 0.5 मिली/खुराक

मिश्रण

1 खुराक (0.5 मिली) शामिल है

लियोफिलिसेट

सक्रिय पदार्थ:जीवित क्षीण खसरा वायरस (स्ट्रेन)।

श्वार्ज़) - 103.0 TsPD501 से कम नहीं;

जीवित क्षीण कण्ठमाला वायरस (तनाव आरआईटी 4385) - 103.7 सीपीडी501 से कम नहीं;

जीवित क्षीण रूबेला वायरस (स्ट्रेन विस्टार आरए 27/3) - 103.0 सीपीडी501 से कम नहीं

1 सीपीपी - साइटोपैथोजेनिक प्रभाव

सहायक पदार्थ:लैक्टोज, सोर्बिटोल, मैनिटोल, अमीनो एसिड।

इसमें अवशिष्ट नियोमाइसिन सल्फेट (25 एमसीजी से अधिक नहीं) होता है।

विलायक

इंजेक्शन के लिए पानी 0.5 मिली

विवरण

लियोफिलिसेट: सफेद से थोड़ा गुलाबी तक सजातीय छिद्रपूर्ण द्रव्यमान।

विलायक: पारदर्शी, रंगहीन तरल, गंधहीन, दृश्य अशुद्धियों से मुक्त।

विलायक के साथ तनुकरण के बाद: घोल हल्के आड़ू से लेकर लाल गुलाबी रंग का होता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

खसरे के टीके. कण्ठमाला और रूबेला वायरस के साथ संयोजन में खसरा वायरस - कमजोर रहते हैं।

एटीएक्स कोड J07BD52

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

टीकों को फार्माकोकाइनेटिक मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ जीवित संयुक्त क्षीणित टीका। खसरा वायरस (श्वार्ज़), कण्ठमाला (आरआईटी4385, जेरिल लिन डेरिवेटिव) और रूबेला (विस्टार आरए 27/3) के क्षीण टीके उपभेदों को चिकन भ्रूण कोशिका संवर्धन (मम्प्स और खसरा वायरस) और मानव द्विगुणित एमआरसी5 कोशिकाओं (रूबेला वायरस) में अलग-अलग विकसित किया जाता है। .

प्रायरिक्स™ जैविक उत्पादों के उत्पादन के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यकताओं, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और जीवित संयोजन टीकों के टीकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

प्रतिरक्षाजनकता

क्लिनिकल परीक्षणों में, प्रायरिक्स™ ने उच्च प्रतिरक्षाजनकता दिखाई। पहले सेरोनिगेटिव टीकाकरण वाले 99.3% व्यक्तियों में खसरा वायरस के प्रति एंटीबॉडी 98% में, कण्ठमाला वायरस में - 96.1% में, और रूबेला वायरस में - 99.3% में पाए गए।

टीकाकरण के एक साल बाद, सभी सेरोपॉजिटिव व्यक्तियों में खसरा और रूबेला के लिए एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक टिटर और कण्ठमाला वायरस के लिए 88.4% बरकरार रहा, जबकि टीका लगाए गए सभी व्यक्तियों में पहले सेरोनिगेटिव प्रतिक्रियाएं थीं। टीकाकरण के बाद 12 महीनों तक, सभी व्यक्ति खसरा और रूबेला एंटीबॉडी के लिए सेरोपॉजिटिव बने रहे। कण्ठमाला एंटीबॉडी के लिए, टीका प्राप्तकर्ताओं में से 88.4% 12 महीनों में सेरोपॉजिटिव थे।

उपयोग के संकेत

12 महीने और उससे अधिक उम्र के लिए खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

प्रायरिक्स™ को 0.5 मिली की खुराक में चमड़े के नीचे दिया जाता है, लेकिन इसे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है।

प्रायरिक्स™ के साथ टीकाकरण के दौरान आधिकारिक सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए। टीकाकरण कार्यक्रम को कजाकिस्तान गणराज्य के राष्ट्रीय टीकाकरण कैलेंडर के अनुसार अनुमोदित किया गया है, जिसके अनुसार बच्चों को निम्नानुसार टीका लगाया जाता है: प्राथमिक टीकाकरण - 12-15 महीने की उम्र में और पुन: टीकाकरण - 6 साल की उम्र में।

उन देशों में जहां जीवन के पहले वर्ष के दौरान खसरे की घटनाएं और मृत्यु दर अधिक है, 9 महीने की उम्र (270 दिन) में या उसके तुरंत बाद टीका के साथ टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग से पहले, विलायक और विघटित लियोफिलिसेट को विदेशी कणों की उपस्थिति के लिए दृष्टि से मूल्यांकन किया जाना चाहिए, यदि पता चला है, तो टीका का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

लियोफिलिज्ड पाउडर को लियोफिलिसेट के साथ बोतल में विलायक डालकर किट में शामिल विलायक के साथ भंग किया जाना चाहिए।

परिणामी मिश्रण को तब तक हिलाया जाता है जब तक कि लियोफिलाइज्ड पाउडर पूरी तरह से घुल न जाए।

पीएच में मामूली बदलाव के कारण, पुनर्गठित टीके का रंग हल्के आड़ू से लाल गुलाबी तक भिन्न हो सकता है, जो टीके की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है।

टीका लगाने के लिए नई सुई का उपयोग करना चाहिए।

परिणामी समाधान को पूरी तरह से प्रशासित किया जाना चाहिए।

प्रायरिक्स™ को किसी भी परिस्थिति में अंतःशिरा द्वारा प्रशासित नहीं किया जाता है!

तैयार वैक्सीन का उपयोग, यदि संभव हो तो, तनुकरण के तुरंत बाद किया जाना चाहिए; यदि रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है (+2 डिग्री सेल्सियस से +8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर) तो पुनर्गठित वैक्सीन का अधिकतम शेल्फ जीवन 8 घंटे है।

किसी भी अप्रयुक्त टीके या अपशिष्ट का निपटान स्थानीय जैव-खतरनाक सामग्री आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

12,000 से अधिक टीका प्राप्तकर्ताओं पर किए गए नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने टीकाकरण के 42 दिनों तक सक्रिय रूप से उद्देश्य और व्यक्तिपरक लक्षणों की जांच की।

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100, लेकिन<1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

अक्सर

इंजेक्शन स्थल पर लाली

तापमान में ≥ 37.5 डिग्री सेल्सियस तक वृद्धि (या गुदा से मापने पर ≥ 38 डिग्री सेल्सियस)

अक्सर

उपरी श्वसन पथ का संक्रमण

- खरोंच

इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन

तापमान में वृद्धि > 39.0 डिग्री सेल्सियस (या > 39.5 डिग्री सेल्सियस जब गुदा से मापा जाता है)

कभी कभी

मध्यकर्णशोथ

लिम्फैडेनोपैथी

घबराहट, असामान्य रोना, अनिद्रा

आँख आना

ब्रोंकाइटिस, खांसी

उल्टी, भूख न लगना, दस्त

बढ़ी हुई पैरोटिड ग्रंथियाँ

कभी-कभार

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, खुजली)

ज्वर दौरे

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के अनुसार, क्षणिक प्रतिक्रियाओं की अतिरिक्त पृथक रिपोर्टें थीं, जिनकी उपस्थिति आवृत्ति के साथ टीकाकरण से जुड़ी थी< 1 случая на 10000000 доз:

मेनिनजाइटिस, रुग्णता सिंड्रोम, कण्ठमाला सिंड्रोम (ऑर्काइटिस, एपिडीडिमाइटिस और कण्ठमाला सहित)

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

एन्सेफलाइटिस, सेरेबेलाइटिस, सेरेबेलाइटिस-जैसे सिंड्रोम (आंतरायिक अकड़न और क्षणिक गतिभंग सहित), गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, अनुप्रस्थ मायलाइटिस, परिधीय न्यूरिटिस

वास्कुलिटिस (हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा और कावासाकी सिंड्रोम सहित)

एरिथेम मल्टीफार्मेयर

गठिया, गठिया.

आकस्मिक इंट्रावास्कुलर प्रशासन से सदमे के विकास सहित गंभीर प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। स्थिति की गंभीरता के आधार पर, आपातकालीन उपायों की आवश्यकता होती है।

मतभेद

नियोमाइसिन या वैक्सीन और चिकन प्रोटीन के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता। नियोमाइसिन के लिए संपर्क जिल्द की सूजन एक विरोधाभास नहीं है।

खसरा, कण्ठमाला और/या रूबेला घटकों वाले टीकों के पिछले प्रशासन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

गंभीर हास्य या सेलुलर इम्युनोडेफिशिएंसी (प्राथमिक या माध्यमिक), सहित। प्रकट एचआईवी संक्रमण.

गर्भावस्था, टीकाकरण के बाद महिलाओं को 1 महीने तक गर्भधारण से बचाना चाहिए।

तीव्र संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का बढ़ना।

शरीर का तापमान 37 oC से ऊपर बढ़ जाना।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ट्यूबरकुलिन परीक्षण या तो टीकाकरण से पहले या टीके के साथ ही किया जाना चाहिए, क्योंकि यह दिखाया गया है कि जीवित खसरे का टीका (और संभवतः कण्ठमाला) 4 से 6 सप्ताह की अवधि के लिए सामान्य प्रतिरक्षा को अस्थायी रूप से कमजोर कर सकता है। इसलिए, गलत-सकारात्मक परिणामों से बचने के लिए, टीकाकरण के 6 सप्ताह के भीतर ट्यूबरकुलिन परीक्षण नहीं किया जाता है।

प्रायरिक्स™ को जीवित क्षीणित चिकनपॉक्स वैक्सीन (वेरिल्रिक्स™) के साथ ही शरीर के विभिन्न क्षेत्रों में इंजेक्ट करने के लिए विभिन्न सिरिंजों का उपयोग करके दिया जा सकता है।

प्रायरिक्स™ को लाइव (ओपीवी) और निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन (आईपीवी), डीटीएपी और डीटीएपी टीकों के साथ एक साथ प्रशासित किया जा सकता है। हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बीशरीर के अलग-अलग हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज से इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

यदि प्रायरिक्स™ को अन्य जीवित क्षीण टीकों के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाता है, तो टीकाकरण के बीच का अंतराल कम से कम एक महीने होना चाहिए।

जिन व्यक्तियों को मानव गामा इम्युनोग्लोबुलिन या रक्त आधान प्राप्त हुआ है, उनमें खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन वायरस के लिए निष्क्रिय रूप से प्रशासित एंटीबॉडी के संपर्क के परिणामस्वरूप संभावित अप्रभावीता के कारण टीकाकरण में तीन महीने की देरी होनी चाहिए।

प्रायरिक्स™ का उपयोग उन रोगियों में बूस्टर खुराक के रूप में किया जा सकता है जिन्हें पहले किसी अन्य संयोजन खसरा, कण्ठमाला और रूबेला टीका लगाया गया था।

प्रायरिक्स™ को एक ही सिरिंज में अन्य टीकों के साथ नहीं मिलाया जा सकता है।

विशेष निर्देश

तीव्र ज्वर संबंधी बीमारी से पीड़ित व्यक्तियों में प्रायरिक्स™ टीकाकरण में देरी की जानी चाहिए। हल्का संक्रमण टीकाकरण के लिए विपरीत संकेत नहीं है।

दवा के प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग पर मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रिया के रूप में बेहोशी की स्थिति विकसित होना संभव है, और इसलिए यदि रोगी गिरता है तो संभावित चोटों और चोटों को रोकना आवश्यक है।

इंजेक्शन से पहले त्वचा की सतह से अल्कोहल या अन्य कीटाणुनाशक पूरी तरह से वाष्पित होने तक इंतजार करना आवश्यक है, क्योंकि वे इस टीके में वायरस को निष्क्रिय कर सकते हैं।

खसरे से पीड़ित व्यक्ति के संपर्क में आने के 72 घंटों के भीतर टीकाकरण करके खसरे के खिलाफ सीमित सुरक्षा प्राप्त की जा सकती है।

मातृ एंटीबॉडी की संभावित अवधारण के कारण 12 महीने से कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण खसरा घटक के लिए पर्याप्त प्रभावी नहीं हो सकता है। हालाँकि, यह स्थिति शिशुओं में टीके के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं है (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

अन्य इंजेक्टेबल टीकों की तरह, वैक्सीन प्रशासन के बाद दुर्लभ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए उचित चिकित्सा देखभाल और निगरानी होनी चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

खसरे और कण्ठमाला के टीके के घटकों में, चिकन भ्रूण के ऊतक संवर्धन से पृथक, अंडे का सफेद भाग होता है। चिकन प्रोटीन के प्रति एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टॉइड या अन्य प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, सामान्यीकृत पित्ती, स्वरयंत्र और मौखिक क्षेत्र की सूजन, सांस लेने में कठिनाई, हाइपोटेंशन, सदमा) के इतिहास वाले मरीजों को टीकाकरण के बाद तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का अनुभव होने का खतरा होता है। इस संबंध में, चिकन प्रोटीन के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में एंटी-शॉक थेरेपी का पूरा सेट उपलब्ध होने के साथ, अत्यधिक सावधानी के साथ टीकाकरण किया जाना चाहिए।

प्रायरिक्स™ का उपयोग उन व्यक्तियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनके स्वयं या परिवार के सदस्यों में एलर्जी और ऐंठन प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।

टीका लगाए गए व्यक्तियों से खसरे और कण्ठमाला के वायरस के संचरण का दस्तावेजीकरण नहीं किया गया है। टीकाकरण के बाद 7-28 दिनों में रूबेला वायरस के ग्रसनी अलगाव के ज्ञात मामले हैं और अलगाव का चरम लगभग 11वें दिन होता है। हालाँकि, संपर्क के ज़रिए इस वायरस के फैलने का कोई सबूत नहीं है।

प्रायरिक्स™ को कभी भी अंतःशिरा द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

अन्य टीकों की तरह, सभी टीका प्राप्तकर्ताओं में टीकाकरण के प्रति पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं की जा सकती है।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले रोगियों में, लक्षण खराब हो सकते हैं या टीके की पहली खुराक के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया से जुड़ी प्रतिक्रियाएं वापस आ सकती हैं। ऐसे मामलों में, प्रायरिक्स™ वैक्सीन से टीकाकरण से पहले, टीकाकरण के लाभ बनाम जोखिम का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

प्रतिरक्षाविहीन व्यक्तियों में प्रायरिक्स™ के उपयोग पर सीमित डेटा है, इसलिए टीकाकरण पर सावधानी के साथ विचार किया जाना चाहिए और केवल तभी, जब चिकित्सक की राय में, लाभ जोखिम से अधिक हो (स्पर्शोन्मुख एचआईवी संक्रमण वाले व्यक्तियों सहित)।

जिन प्रतिरक्षाविहीन व्यक्तियों में टीकाकरण के लिए मतभेद नहीं हैं (मतभेद देखें) उनकी प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रिया प्रतिरक्षासक्षम विषयों से भिन्न हो सकती है, इसलिए कुछ प्रतिरक्षाविहीन व्यक्तियों में उचित टीकाकरण के बावजूद खसरा, कण्ठमाला या रूबेला विकसित हो सकता है। खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के लक्षणों के लिए प्रतिरक्षाविहीन विषयों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

नियोमाइसिन से संपर्क जिल्द की सूजन का इतिहास टीकाकरण के लिए एक विपरीत संकेत नहीं है।

उपजाऊपन

कोई डेटा नहीं।

गर्भावस्था

प्रायरिक्स™ वैक्सीन का उपयोग गर्भवती महिलाओं में वर्जित है।

हालाँकि, गर्भावस्था के दौरान एमएमआर टीकाकरण दिए जाने पर भ्रूण को नुकसान होने की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है।

भले ही सैद्धांतिक जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है, 3,500 से अधिक टीकाकरण वाली महिलाओं में जन्मजात रूबेला सिंड्रोम का कोई भी मामला सामने नहीं आया है, जो शुरुआती गर्भवती थीं और रूबेला टीकाकरण के समय अनजान थीं। इस प्रकार, उन महिलाओं में खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ आकस्मिक टीकाकरण, जो टीकाकरण के समय अपनी गर्भावस्था से अनजान थे, गर्भावस्था को समाप्त करने का कारण नहीं होना चाहिए।

टीकाकरण के बाद 1 महीने तक गर्भधारण से बचने के लिए गर्भनिरोधक तरीकों का इस्तेमाल करना चाहिए।

दुद्ध निकालना

स्तनपान कराने वाली महिलाओं में टीके के उपयोग के संबंध में वर्तमान में अपर्याप्त जानकारी है। यदि टीकाकरण के लाभ जोखिमों से अधिक हों तो एक महिला को टीका लगाया जा सकता है।

वाहनों और अन्य तंत्रों और अन्य संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव की विशेषताएं

कार चलाने और मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर वैक्सीन के प्रभाव की संभावना नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ (2 खुराक का प्रशासन) से जुड़े कोई दुष्प्रभाव नहीं थे।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

विलायक के साथ इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट, 0.5 मिली/खुराक।

लियोफिलिसेट: टाइप I साफ़ कांच की बोतल, रबर ब्यूटाइल स्टॉपर के साथ भली भांति बंद करके सील की गई।

विलायक: शीशी की गर्दन पर एक सफेद उद्घाटन रिंग के साथ सीलबंद स्पष्ट कांच की शीशी।

राज्य और रूसी भाषाओं में उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में लियोफिलिसेट की 100 बोतलें।

एक अलग कार्डबोर्ड बॉक्स में विलायक के साथ 100 ampoules।

जमा करने की अवस्था

लियोफिलिसेट: प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग में 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो।

विलायक: 2 С से 25 С के तापमान पर संग्रहित करें। स्थिर नहीं रहो।

पुनर्गठित वैक्सीन: 2°C से 8°C के तापमान पर 8 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

परिवहन की स्थिति

2°C से 8°C के तापमान पर. स्थिर नहीं रहो।

शेल्फ जीवन

लियोफिलिसेट: 2 वर्ष

विलायक: 5 वर्ष

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा (केवल विशिष्ट संस्थानों के लिए)

उत्पादक

लपेटनेवाला

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए., बेल्जियम

(रुए फ्लेमिंग 20, 1300 वेवरे, बेल्जियम)

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए., बेल्जियम

(रुए डे आई'इंस्टीट्यूट 89, 1330 रिक्सेनसार्ट, बेल्जियम)

प्रायरिक्स ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन समूह की कंपनियों का ट्रेडमार्क है

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (उत्पादों) की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करता है

कजाकिस्तान में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एक्सपोर्ट लिमिटेड का प्रतिनिधि कार्यालय

050059, अल्माटी, फुरमानोव स्ट्रीट, 273

फ़ोन नंबर: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

फैक्स नंबर: + 7 727 258 28 90

मेल पता: [ईमेल सुरक्षित]

सहायक पदार्थ: स्टेबलाइजर - एलएस-18* के जलीय घोल के 0.08 मिली और 10% जिलेटिन घोल के 0.02 मिली का मिश्रण; - 20 एमसीजी से अधिक नहीं।

1 खुराक - ampoules (10) - कार्डबोर्ड पैक।

* एलएस-18 के जलीय घोल की संरचना: सुक्रोज - 250 मिलीग्राम, लैक्टोज - 50 मिलीग्राम, सोडियम ग्लूटामिक एसिड - 37.5 मिलीग्राम, - 25 मिलीग्राम, एल-प्रोलाइन - 25 मिलीग्राम, फिनोल लाल के साथ हैंक्स सूखा मिश्रण - 7.15 मिलीग्राम, पानी इंजेक्शन के लिए - 1 मिली तक।

औषधीय प्रभाव

यह तरल अर्ध-तैयार खसरे और कण्ठमाला के टीकों का एक लियोफिलाइज्ड मिश्रण है जो बटेर भ्रूण के प्राथमिक कोशिका संवर्धन पर खसरा वायरस एल-16 और कण्ठमाला वायरस एल-3 के क्षीण उपभेदों को विकसित करके तैयार किया जाता है।

सेरोनिगेटिव टीकाकरण वाले व्यक्तियों में खसरा और कण्ठमाला वायरस के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो 3-4 सप्ताह के बाद अधिकतम मूल्यों तक पहुंचता है। और 6-7 सप्ताह. क्रमशः टीकाकरण के बाद।

संकेत

खसरे और कण्ठमाला की रोकथाम 12 महीने की उम्र से शुरू होती है।

राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर के अनुसार, उन बच्चों के लिए 12 महीने और 6 साल की उम्र में दो बार टीकाकरण किया जाता है, जिन्हें खसरा और कण्ठमाला नहीं हुई है।

मतभेद

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं या एमिनोग्लाइकोसाइड्स (चूंकि दवा में शामिल हो सकते हैं), चिकन और/या बटेर अंडे से एलर्जी प्रतिक्रियाओं के गंभीर रूप; प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी, घातक रक्त रोग और नियोप्लाज्म; गंभीर प्रतिक्रिया (40 डिग्री सेल्सियस से ऊपर हाइपरथर्मिया, हाइपरमिया या वैक्सीन प्रशासन के स्थान पर 8 सेमी से अधिक व्यास की सूजन) या कण्ठमाला या खसरे के टीके के पिछले प्रशासन की जटिलता; तीव्र बीमारियाँ या पुरानी बीमारियों का गहरा होना; गर्भावस्था, स्तनपान अवधि.

मात्रा बनाने की विधि

कंधे के ब्लेड या कंधे के क्षेत्र के नीचे एससी (बाहर से कंधे के निचले और मध्य तीसरे के बीच की सीमा पर), एक ही खुराक में एक बार।

दुष्प्रभाव

अक्सर: 5 से 15 दिनों तक - शरीर के तापमान में अल्पकालिक मामूली वृद्धि, नासोफरीनक्स से प्रतिश्यायी लक्षण (ग्रसनी का हल्का हाइपरमिया, राइनाइटिस)। टीके के बड़े पैमाने पर उपयोग के साथ, टीका लगाए गए 2% से अधिक लोगों में शरीर के तापमान में 38.5 डिग्री सेल्सियस से ऊपर की वृद्धि नहीं होनी चाहिए। टीकाकरण के बाद की अवधि में शरीर के तापमान में 38.5 डिग्री सेल्सियस से ऊपर की वृद्धि ज्वरनाशक दवाओं के नुस्खे के लिए एक संकेत है।

यदा-कदा: 5 से 18 दिनों तक - खांसी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, खसरे जैसे दाने, 1-3 दिनों तक चलने वाले।

कभी-कभार:टीकाकरण के बाद पहले 48 घंटों में, स्थानीय प्रतिक्रियाएं, त्वचा हाइपरमिया और टीका प्रशासन के स्थल पर हल्की सूजन में व्यक्त होती हैं, जो उपचार के बिना ठीक हो जाती हैं; 5 से 42 दिनों तक - पैरोटिड लार ग्रंथियों में अल्पकालिक मामूली वृद्धि, 2-3 दिनों तक चलने वाली; चिंता, सुस्ती, नींद में खलल।

बहुत मुश्किल से ही:पहले 24-48 घंटों में - परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले व्यक्तियों में होने वाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं; 6-10 दिनों के बाद - उच्च तापमान की पृष्ठभूमि के खिलाफ टीकाकरण के बाद होने वाली ऐंठन प्रतिक्रियाएं; 2-4 सप्ताह के बाद - सौम्य सीरस मैनिंजाइटिस, जिसके प्रत्येक मामले में विभेदक निदान की आवश्यकता होती है; एन्सेफलाइटिस का विकास, जिसके प्रत्येक मामले में विभेदक निदान की आवश्यकता होती है; , उदर सिंड्रोम; अंडकोष की दर्दनाक अल्पकालिक सूजन।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

डीटीपी और एडीएस टीकों, जीवित और निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन, रूबेला, इन्फ्लूएंजा और हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा के खिलाफ टीके के साथ टीकाकरण एक साथ (एक ही दिन) किया जा सकता है, बशर्ते इसे शरीर के विभिन्न हिस्सों में लगाया जाए। अन्य जीवित वायरल टीके कम से कम 1 महीने के अंतराल पर लगाए जाते हैं।

यदि ट्यूबरकुलिन परीक्षण करना आवश्यक है, तो इसे या तो टीकाकरण के साथ-साथ या उसके 6 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए, क्योंकि खसरा (और संभवतः कण्ठमाला) टीकाकरण प्रक्रिया ट्यूबरकुलिन के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में अस्थायी कमी का कारण बन सकती है, जो गलत नकारात्मक परिणाम उत्पन्न करेगा.

मानव दवाओं के प्रशासन के बाद, टीकाकरण 2 महीने से पहले नहीं किया जाना चाहिए। कण्ठमाला-खसरा के टीके के प्रशासन के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी 2 सप्ताह से पहले नहीं दी जा सकती है; यदि इस अवधि से पहले इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग करना आवश्यक है, तो कण्ठमाला और खसरे के खिलाफ टीकाकरण दोहराया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

मतभेदों की पहचान करने के लिए, टीकाकरण के दिन डॉक्टर (पैरामेडिक) अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ टीका लगाए गए व्यक्ति का सर्वेक्षण और जांच करता है।

सीरस मैनिंजाइटिस की बढ़ती घटनाओं की अवधि के दौरान कण्ठमाला-खसरे के टीके से टीकाकरण की सिफारिश नहीं की जाती है।

एचआईवी संक्रमण टीकाकरण के लिए विपरीत संकेत नहीं है।

विशेष रूप से संवेदनशील व्यक्तियों में तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक, क्विन्के की एडिमा, पित्ती) विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखते हुए, टीकाकरण वाले व्यक्तियों को 30 मिनट के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण प्रदान किया जाना चाहिए।

टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

टीकाकरण तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोगों के बाद, पुरानी बीमारियों के बढ़ने के बाद - रोग की तीव्र अभिव्यक्तियों की समाप्ति के बाद किया जाता है; हल्के एआरवीआई, तीव्र आंत्र रोगों और अन्य स्थितियों के लिए - तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद; इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के बाद, उपचार की समाप्ति के 3-6 महीने बाद टीकाकरण किया जाता है।

अस्थायी रूप से टीकाकरण से छूटे व्यक्तियों की निगरानी की जानी चाहिए और मतभेद हटने के बाद टीकाकरण किया जाना चाहिए

किए गए टीकाकरण को स्थापित पंजीकरण प्रपत्रों में पंजीकृत किया जाता है, जिसमें दवा का नाम, टीकाकरण की तारीख, खुराक, निर्माता, बैच संख्या, निर्माण की तारीख, समाप्ति तिथि, टीके की प्रतिक्रिया का संकेत दिया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, इस टीके से टीकाकरण वर्जित है।

खसरा, रूबेला और कण्ठमाला जैसी बीमारियाँ "क्लासिक" बचपन के संक्रमणों की सूची में शामिल हैं।ये बीमारियाँ वायरस के कारण होती हैं, अत्यधिक संक्रामक (संक्रामक) होती हैं और इनमें वायुजनित संचरण तंत्र होता है, इसलिए इन्हें बचपन की बूंदों से होने वाले संक्रमण के समूह में शामिल किया जाता है। ज्यादातर छोटे बच्चे खसरा, रूबेला और कण्ठमाला से पीड़ित होते हैं। हालाँकि, इस समय किशोरों और वयस्कों में बचपन में संक्रमण की घटनाओं में वृद्धि हो रही है।

एनकेपीपी (निवारक टीकाकरण का राष्ट्रीय कैलेंडर) के अनुसार, एमएमआर (खसरा, कण्ठमाला, रूबेला टीकाकरण) बारह महीनों में और छह साल में (पुनः टीकाकरण) किया जाता है।

कई माता-पिता इस टीकाकरण से सावधान रहते हैं क्योंकि यह एक जीवित टीका है। यह ज्ञात है कि छोटे बच्चों में ये संक्रमण आमतौर पर हल्के होते हैं। इस वजह से, एक राय है कि किसी बच्चे पर टीके नहीं लादना चाहिए और उसकी प्राकृतिक प्रतिरक्षा में "हस्तक्षेप" नहीं करना चाहिए।

फिलहाल, टीकाकरण विरोधी आंदोलन ने व्यापक लोकप्रियता हासिल कर ली है और माता-पिता अपने बच्चों को टीका लगाने से स्पष्ट रूप से इनकार कर रहे हैं।

बेशक, किसी भी दवा, वैक्सीन आदि का उपयोग करते समय जटिलताओं का खतरा हमेशा बना रहता है। कोई भी पूरी तरह से और 100% सुरक्षित दवाएँ नहीं हैं। हालाँकि, टीकाकरण की तैयारी की पद्धति और टीका लगाने के नियमों का कड़ाई से पालन करने के साथ-साथ उच्च गुणवत्ता वाले टीके (जो समाप्त नहीं हुआ हो और ठीक से संरक्षित न हो) का उपयोग और टीकाकरण के बाद की अवधि में डॉक्टर की सिफारिशों का पालन करना चाहिए। टीकाकरण से जटिलताएँ विकसित होने का जोखिम न्यूनतम है।

एमएमआर टीकाकरण क्यों आवश्यक है?

इस मामले में, आपको बचपन में होने वाले बूंदों के संक्रमण की मुख्य विशेषता को समझने की आवश्यकता है - बच्चों में वे आमतौर पर हल्के या मध्यम रूप में होते हैं। हालाँकि, वयस्कों में, ये संक्रमण बेहद गंभीर हो सकते हैं और गंभीर जटिलताएँ पैदा कर सकते हैं।

कम उम्र में टीकाकरण से इनकार करते समय, टीके से जटिलताओं के डर से या इसे प्रतिरक्षा प्रणाली पर एक अनुचित बोझ मानते हुए, माता-पिता को भविष्य में बच्चे के लिए जोखिमों की पूरी श्रृंखला के बारे में पता होना चाहिए।

गर्भवती महिलाओं के लिए रूबेला का खतरा

रूबेला, जो आमतौर पर छोटे बच्चों में हल्का होता है (रूबेला एन्सेफलाइटिस जैसी जटिलताएं 1000 में से लगभग 1 बच्चे में होती हैं), एक गर्भवती महिला के लिए गंभीर खतरा पैदा करती है जिसे टीका नहीं लगाया गया है और जिसे रूबेला नहीं हुआ है।

रूबेला वायरस में भ्रूण के ऊतकों के प्रति उच्च आकर्षण होता है और यह जन्मजात रूबेला सिंड्रोम (सीआरएस) के विकास का कारण बन सकता है। सीआरएस वाला बच्चा जन्मजात हृदय दोष, अंधापन और बहरेपन के साथ पैदा होता है। इसके अलावा, रूबेला वायरस भ्रूण के मस्तिष्क के ऊतकों (भविष्य में गंभीर मानसिक विकलांगता संभव है), उसके यकृत, प्लीहा आदि को संक्रमित कर सकता है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में रूबेला गर्भपात या गर्भपात का कारण बन सकता है।

बच्चे को जन्म देने वाली महिलाओं के लिए रूबेला का मुख्य खतरा यह है कि महिला इस बीमारी से मिटे हुए रूप में पीड़ित हो सकती है। रोग के इस क्रम में, कई दिनों तक केवल पृथक चकत्ते ही देखे जा सकते हैं। गर्भवती महिला की भलाई प्रभावित नहीं होती है, और महिला मामूली दाने का कारण किसी एलर्जी को बता सकती है। हालाँकि, रूबेला के मिटाए गए रूपों का भी भ्रूण पर गंभीर टेराटोजेनिक और उत्परिवर्ती प्रभाव पड़ता है।

इस संबंध में, रूबेला का थोड़ा सा भी संदेह होने पर गर्भवती महिला की रूबेला रोधी एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए जांच की जानी चाहिए। रूबेला से संक्रमित होने पर, प्रारंभिक अवस्था में गर्भावस्था को समाप्त करने की सिफारिश की जा सकती है। अंतिम निर्णय तो माँ ही करती है। उसे अजन्मे बच्चे के लिए सभी जोखिमों और गंभीर जन्म दोषों की उच्च संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

इस संबंध में, सभी महिलाएं जो बीमार नहीं हैं और जिनका टीकाकरण नहीं हुआ है, उन्हें गर्भावस्था की योजना बनाते समय रूबेला का टीका लगवाने की सलाह दी जाती है। टीकाकरण के बाद 3 महीने के भीतर गर्भवती होने की अनुशंसा नहीं की जाती है। हालाँकि, टीकाकरण के तीन महीने से पहले गर्भावस्था की शुरुआत गर्भावस्था की समाप्ति का संकेत नहीं है, क्योंकि टीकाकरण के दौरान काफी कमजोर वायरस का उपयोग किया जाता है।

टीकाकरण की तैयारी की विशेषताएं

खसरा, रूबेला, कण्ठमाला का टीकाकरण अनिवार्य टीकाकरण की सूची में है। हालाँकि, टीकाकरण के मुद्दे पर प्रत्येक बच्चे के लिए व्यक्तिगत रूप से सख्ती से विचार किया जाता है। यह इस तथ्य के कारण है कि एमएमआर टीकाकरण, किसी भी अन्य की तरह, कार्यान्वयन के लिए कई सामान्य और विशिष्ट मतभेद या समय प्रतिबंध हैं। इसलिए, टीकाकरण से पहले, बच्चे की बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए और सामान्य परीक्षण (सामान्य रक्त और मूत्र परीक्षण) से गुजरना चाहिए।

प्रारंभिक जांच, परीक्षण और टीकाकरण के लिए बाल रोग विशेषज्ञ से अनुमति प्राप्त किए बिना टीकाकरण नहीं दिया जा सकता है।

इन सुरक्षा उपायों के अनुपालन से टीकाकरण के बाद जटिलताओं का खतरा कम हो जाएगा।

खसरा, रूबेला, कण्ठमाला के खिलाफ कौन सा टीका बेहतर है?

चूंकि एमसीपी, राज्य टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के अनुसार, अनिवार्य लोगों की सूची में शामिल है, टीके राज्य द्वारा खरीदे जाते हैं। टीकाकरण निःशुल्क दिया जाता है।

अधिकतर, खसरे और कण्ठमाला के खिलाफ घरेलू टीका और रूबेला के खिलाफ भारतीय टीका का उपयोग किया जाता है।

यदि आवश्यक हो, तो तीनों वायरस युक्त प्रायरिक्स® वैक्सीन का उपयोग किया जाता है।

सभी टीके प्रभावशीलता और सुरक्षा के लिए प्रारंभिक अध्ययन से गुजरते हैं।

घरेलू टीके खसरा रूबेला कण्ठमाला

• एल-16 ® (खसरा रोधी)।

कोई रूसी रूबेला रोधी टीका नहीं है।

आयातित टीके खसरा रूबेला कण्ठमाला

ट्राइवैक्सीन में शामिल हैं:

• एमएमआर-II ® ;
• प्रायरिक्स®।

एंटीरुबेला:

• रुडिवैक्स®;
• एर्वेवैक्स®।

खसरा, रूबेला और कण्ठमाला के खिलाफ टीकाकरण के लिए मतभेद

डॉक्टर द्वारा बच्चे की जांच और परीक्षण के बाद ही टीकाकरण किया जाता है। टीका एक क्लिनिक में योग्य कर्मियों द्वारा लगाया जाता है। घर पर, अपने दम पर, आदि। कोई टीकाकरण नहीं दिया जाता.

इस तथ्य के कारण कि जीवित (कमजोर) टीके का उपयोग किया जाता है, कण्ठमाला, खसरा, रूबेला टीकाकरण नहीं दिया जाता है:

• रोगी को चिकन (बटेर) अंडे और एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी है;
• वैक्सीन घटकों के प्रति व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता;
• पहले प्रशासन के दौरान टीके से एलर्जी (पुनः टीकाकरण के लिए मतभेद);
• पुष्टि या संदिग्ध गर्भावस्था;
• तीव्र बीमारियों की उपस्थिति या पुरानी विकृति का तेज होना;
• गंभीर सेलुलर इम्युनोडेफिशिएंसी और एचएमवी संक्रमण की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की उपस्थिति;
• घातक नवोप्लाज्म की उपस्थिति जिसके कारण सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं (ल्यूकेमिया, लिंफोमा, आदि) में व्यवधान होता है।

यदि रोगी को गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं (किसी भी मूल की) और दौरे का इतिहास है, तो वैक्सीन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है।

दवा अंतःक्रिया की विशिष्टताओं को भी ध्यान में रखा जाता है। कण्ठमाला, खसरा, रूबेला टीकाकरण उन रोगियों को नहीं दिया जाता है जिन्हें इम्युनोग्लोबुलिन तैयारी या रक्त प्लाज्मा घटक प्राप्त हुए हैं। इस मामले में, इन दवाओं के प्रशासन और वैक्सीन के बीच का अंतराल तीन महीने होना चाहिए।

यह ध्यान में रखते हुए कि कण्ठमाला, खसरा और रूबेला टीकाकरण जीवित, क्षीण टीकों के साथ किया जाता है, इसे अन्य जीवित टीकों के प्रशासन के साथ जोड़ना सख्त मना है।

यदि किसी बच्चे को खसरा, रूबेला या कण्ठमाला रोग हुआ है, तो यह 6 वर्ष की आयु में पुनः टीकाकरण के लिए कोई निषेध नहीं है।

एचआईवी पॉजिटिव माताओं से जन्मे बच्चों का टीकाकरण

सबसे बड़ी कठिनाई एचआईवी संक्रमित माताओं से जन्मे बच्चों का टीकाकरण करना है। इस श्रेणी के रोगियों के लिए, निवारक टीकाकरण बेहद महत्वपूर्ण है, क्योंकि गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी के कारण उनके लिए किसी भी संक्रमण को सहन करना अधिक कठिन होता है, और इसलिए, उनमें मृत्यु और बीमारी से जटिलताओं के विकास का जोखिम काफी अधिक होता है। समय पर टीकाकरण से रोग का निदान बेहतर हो सकता है और ऐसे रोगियों के लिए जोखिम कम हो सकता है।

पहले, एचआईवी से पीड़ित बच्चों को एमएमआर टीकाकरण नहीं दिया जाता था। हालाँकि, हाल के अध्ययनों ने पुष्टि की है कि एचआईवी संक्रमित बच्चे सेलुलर और ह्यूमरल प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित करने में सक्षम हैं (एंटीबॉडी स्तर में कमी के बावजूद)।

अंतिम निदान होने और सीडी4+ कोशिकाओं का परीक्षण होने के बाद ही टीकाकरण किया जाता है। इम्यूनोडेफिशियेंसी के नैदानिक ​​और स्पष्ट सेलुलर अभिव्यक्तियों के बिना बच्चों के लिए कण्ठमाला, खसरा और रूबेला टीकाकरण किया जाता है।

मतभेद वाले रोगियों के लिए, खसरा या कण्ठमाला के रोगियों के संपर्क के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन के साथ प्रोफिलैक्सिस का संकेत दिया जाता है।

खसरा, रूबेला, कण्ठमाला के टीके के दुष्प्रभाव, कैसे बचें?

यह समझना जरूरी है कि नाक बहना, हल्की कमजोरी, बुखार (37-38 डिग्री), गले का हल्का लाल होना और हल्के दाने का दिखना टीके के प्रति बच्चे की सामान्य प्रतिक्रिया है। पैरोटिड ग्रंथियों में हल्की सूजन और इंजेक्शन स्थल पर लालिमा भी हो सकती है।

एमएमआर टीकाकरण (खसरा, कण्ठमाला, रूबेला) के बाद दाने की तस्वीर:

पीडीए के बाद दाने

यह प्रतिक्रिया घबराने का कारण नहीं है. जब दाने दिखाई देते हैं, तो बच्चों को एंटीहिस्टामाइन लेने की सलाह दी जाती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि टीकाकरण के बाद दाने विकसित होने के जोखिम को कम करने के लिए, टीकाकरण से दो दिन पहले एंटीहिस्टामाइन लेना शुरू कर देना चाहिए और इसके बाद कम से कम तीन दिनों तक जारी रखना चाहिए।

इसके अतिरिक्त, सॉर्बेंट्स (एंटरोसगेल®) के एक कोर्स की सिफारिश की जा सकती है। हालाँकि, यह याद रखना चाहिए कि शर्बत और अन्य दवाएँ लेने के बीच का समय अंतराल कम से कम दो घंटे होना चाहिए। खूब सारे तरल पदार्थ पीने की भी सलाह दी जाती है।

अवांछनीय प्रभाव विकसित होने के जोखिम को कम करने के लिए, टीकाकरण के बाद पहले दिन बाहर जाने और मेहमानों को आमंत्रित करने से परहेज करने की भी सिफारिश की जाती है। भविष्य में, मतभेदों की अनुपस्थिति में, सैर की अनुमति है।

जब तापमान 37.5-38 डिग्री से ऊपर बढ़ जाता है, तो ज्वरनाशक दवाओं (पैरासिटामोल, इबुप्रोफेन®) का उपयोग किया जाता है। एस्पिरिन ® वर्जित है।

एंटीवायरल दवाएं, एंटीबायोटिक्स, इम्युनोग्लोबुलिन, आदि। यदि टीकाकरण के बाद तापमान बढ़ जाता है और नाक बहने लगती है, तो यह निर्धारित नहीं है।

अक्सर, एमएमआर टीकाकरण आसानी से या तापमान में मामूली वृद्धि, बहती नाक और हल्के दाने के साथ सहन किया जाता है। वैक्सीन के प्रशासन से एलर्जी की उत्पत्ति और अन्य जटिलताओं की गंभीर प्रतिक्रियाएं बहुत कम होती हैं, एक नियम के रूप में, जब टीकाकरण की तैयारी के नियमों का पालन नहीं किया जाता है और दवा को मतभेद वाले रोगियों को दिया जाता है।

टीके से होने वाले वास्तविक दुष्प्रभाव जिनके लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता है वे हैं:

• ज्वरनाशक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी उच्च बुखार;
• विपुल जल निकासी दाने;
• आक्षेप;
• बहुरूप;
• ओटिटिस;
• ब्रोंकाइटिस और निमोनिया, आदि

क्या खसरा, रूबेला, कण्ठमाला का टीका लगवाने के बाद टहलना संभव है?

यदि बच्चे को टीके के प्रति बुखार की प्रतिक्रिया होती है, तो चलना वर्जित है। तापमान स्थिर होने के बाद, या यदि टीकाकरण अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो चलने की अनुमति है।

खसरा, रूबेला, कण्ठमाला का टीका कहाँ दिया जाता है?

टीका चमड़े के नीचे (कंधे के ब्लेड के नीचे या कंधे में) लगाया जाता है। कुछ टीकों (प्रायरिक्स) को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

किसी भी टीके के लिए अंतःशिरा प्रशासन सख्त वर्जित है।

यदि आपको टीका लगाया गया है तो क्या कण्ठमाला, खसरा या रूबेला होना संभव है?

आंकड़ों के मुताबिक, पहले टीकाकरण के बाद लगभग 15% बच्चे खसरा, रूबेला या कण्ठमाला से पीड़ित हो सकते हैं। हालाँकि, टीका लगाए गए बच्चों में ये बीमारियाँ अक्सर मिटे हुए रूप में होती हैं और गंभीर जटिलताओं का विकास नहीं करती हैं।

रूसी नाम

खसरा, रूबेला और कण्ठमाला की रोकथाम के लिए टीका

खसरा, रूबेला और कण्ठमाला की रोकथाम के लिए पदार्थ का लैटिन नाम वैक्सीन

वैक्सीनम एड प्रोफिलैक्सिम मॉर्बिलोरम, रुबेओला, पैरोटिटिडिस ( जीनस.वैक्सीनी एड प्रोफिलैक्सिम मॉर्बिलोरम, रुबेओला, पैरोटिटिडिस)

खसरा, रूबेला और कण्ठमाला की रोकथाम के लिए पदार्थ का औषधीय समूह टीका

विशिष्ट नैदानिक ​​और औषधीय लेख 1

औषधि क्रिया.खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ जीवित क्षीण टीका। खसरा वायरस (श्वार्ज़), कण्ठमाला (आरआईटी 43/85, जेरिल लिन का व्युत्पन्न) और रूबेला (विस्टार आरए 27/3) के क्षीण टीका उपभेदों की लियोफिलिज्ड संयोजन तैयारी, चिकन भ्रूण कोशिका संवर्धन (खसरा और कण्ठमाला वायरस) में अलग से खेती की जाती है और मानव द्विगुणित कोशिकाएं (रूबेला वायरस)। यह टीका जैविक दवाओं के उत्पादन के लिए डब्ल्यूएचओ की आवश्यकताओं, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और जीवित संयोजन टीकों के खिलाफ टीकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है। टीकाकरण करने वालों में से 98% में खसरा वायरस के प्रति एंटीबॉडी, 96.1% में कण्ठमाला वायरस के प्रति और 99.3% में रूबेला वायरस के प्रति एंटीबॉडी पाए गए। टीकाकरण के एक साल बाद, सभी सेरोपॉजिटिव व्यक्तियों ने खसरा और रूबेला के लिए एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक टिटर और कण्ठमाला वायरस के लिए 88.4% बरकरार रखा।

संकेत. 12 महीने की उम्र से खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण।

मतभेद.अतिसंवेदनशीलता (नियोमाइसिन और चिकन अंडे का सफेद भाग सहित), प्राथमिक और माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी, तीव्र रोग या पुरानी बीमारियों का गहरा होना (टीकाकरण स्थगित किया जाना चाहिए), गर्भावस्था।

सावधानी से।एलर्जी संबंधी बीमारियों और दौरों का इतिहास।

खुराक देना।वैक्सीन को 0.5 मिली की खुराक में चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है (उपयोग से पहले, लियोफिलिसेट को आपूर्ति किए गए विलायक के साथ पतला किया जाता है)।

खराब असर।इंजेक्शन स्थल पर हाइपरमिया (7.2%), त्वचा पर लाल चकत्ते (7.1%), शरीर के तापमान में वृद्धि (6.4%), इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन (क्रमशः 3.1 और 2.6%), पैरोटिड लार ग्रंथियों की सूजन (0.7%) ), ज्वर संबंधी आक्षेप (0.1%)।

कुछ मामलों में: ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (राइनाइटिस, खांसी, ब्रोंकाइटिस) के लक्षणों का विकास।

इंटरैक्शन।वैक्सीन को डीपीटी और डीपीटी टीकों, जीवित और निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन के साथ एक साथ (एक ही दिन) दिया जा सकता है। एन इफ्लुएंजाटाइप बी, जीवित चिकनपॉक्स टीका, बशर्ते इसे शरीर के विभिन्न भागों में अलग-अलग सिरिंजों से लगाया जाए। डॉ। लाइव वायरल टीके कम से कम 1 महीने के अंतराल पर लगाए जाते हैं।

जिन बच्चों को आईजी या अन्य मानव रक्त उत्पाद प्राप्त हुए हैं, उन्हें खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के टीके वायरस पर निष्क्रिय रूप से प्रशासित एंटीबॉडी के प्रभाव के परिणामस्वरूप संभावित अप्रभावीता के कारण 3 महीने से पहले टीका नहीं लगाया जाता है। यदि आईजी (रक्त उत्पाद) टीकाकरण के 2 सप्ताह से पहले दिया गया था, तो बाद को दोहराया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश।टीकाकरण कार्यक्रम अलग-अलग देशों में अलग-अलग होते हैं और राष्ट्रीय टीकाकरण कैलेंडर द्वारा निर्धारित होते हैं।

खसरे की बीमारी के खिलाफ एक निश्चित डिग्री की सुरक्षा तब प्राप्त की जा सकती है जब खसरे से पीड़ित व्यक्ति के संपर्क में आने के 72 घंटों के भीतर अप्रतिरक्षित व्यक्तियों को टीका लगाया जाता है।

हल्के तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, तीव्र आंत्र रोग आदि के लिए, शरीर का तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जा सकता है।

नियोमाइसिन-प्रेरित संपर्क जिल्द की सूजन का इतिहास और चिकन अंडे के लिए एक गैर-एनाफिलेक्टिक एलर्जी प्रतिक्रिया टीकाकरण के लिए एक विरोधाभास नहीं है।

यद्यपि इम्युनोडेफिशिएंसी टीकाकरण के लिए एक निषेध है, संयुक्त खसरा, कण्ठमाला और रूबेला टीके स्पर्शोन्मुख एचआईवी संक्रमण वाले लोगों के साथ-साथ एड्स वाले लोगों को भी निर्धारित किए जा सकते हैं।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि टीका लगाए जाने के बाद, रोगी को 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी थेरेपी दवाएं भी उपलब्ध कराई जानी चाहिए। एपिनेफ्रिन समाधान 1:1000.

प्रजनन आयु की महिलाओं का टीकाकरण गर्भावस्था की अनुपस्थिति में किया जाता है और केवल तभी किया जाता है जब महिला टीकाकरण के बाद 3 महीने तक गर्भधारण से सुरक्षित रहने के लिए सहमत होती है।

अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिमों का आकलन करने के बाद स्तनपान के दौरान टीके का उपयोग करना संभव है।

मातृ एंटीबॉडी के संभावित प्रतिधारण के कारण 12 महीने से कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण अप्रभावी हो सकता है। हालाँकि, संक्रमण के उच्च जोखिम की स्थितियों में इस उम्र के बच्चों को इसे निर्धारित करने में कोई बाधा नहीं होनी चाहिए। ऐसे मामलों में, 12 महीने की उम्र तक पहुंचने के बाद बार-बार टीकाकरण का संकेत दिया जाता है।

इस टीके का उपयोग उन व्यक्तियों में पुन: टीकाकरण के लिए किया जा सकता है जिन्हें पहले किसी अन्य संयुक्त खसरा, कण्ठमाला और रूबेला टीका लगाया गया था।

यदि ट्यूबरकुलिन परीक्षण करना आवश्यक है, तो इसे टीकाकरण के साथ-साथ या इसके 6 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए, क्योंकि खसरा (और संभवतः कण्ठमाला) टीकाकरण प्रक्रिया ट्यूबरकुलिन के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में अस्थायी कमी का कारण बन सकती है। जो गलत नकारात्मक परिणाम देगा।

इस तथ्य के कारण कि वैक्सीन वायरस ईथर, इथेनॉल और डिटर्जेंट द्वारा आसानी से निष्क्रिय हो जाते हैं, दवा को इन पदार्थों के संपर्क में आने से रोकना आवश्यक है।

औषधियों का राज्य रजिस्टर. आधिकारिक प्रकाशन: 2 खंडों में - एम.: मेडिकल काउंसिल, 2009। - खंड 2, भाग 1 - 568 पृष्ठ; भाग 2 - 560 एस.

निर्माता: संघीय राज्य एकात्मक उद्यम एनपीओ माइक्रोजेन रूस

पीबीएक्स कोड: J07BE01

फार्म समूह:

रिलीज फॉर्म: तरल खुराक फॉर्म। इंजेक्शन.

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय घटक: खसरा वायरस की कम से कम 1000 (3.0 एलजी) ऊतक साइटोपैथोजेनिक खुराक (टीसीडी50), कण्ठमाला वायरस की कम से कम 20,000 (4.3 एलजी) टीसीडी50।

सहायक पदार्थ: स्टेबलाइजर - एलएस-18* 10% जिलेटिन घोल, जेंटामाइसिन सल्फेट के जलीय घोल का मिश्रण।

टिप्पणी। *एलएस-18 के जलीय घोल की संरचना: सुक्रोज, लैक्टोज, सोडियम ग्लूटामिक एसिड, ग्लाइसीन, एल-प्रोलाइन, फिनोल लाल के साथ हैंक्स सूखा मिश्रण, इंजेक्शन के लिए पानी।

उपयोग के संकेत:

कण्ठमाला की रोकथाम, 12 महीने की उम्र से शुरू।

राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर के अनुसार, उन बच्चों के लिए 12 महीने और 6 साल की उम्र में दो बार टीकाकरण किया जाता है, जिन्हें खसरा और कण्ठमाला नहीं हुई है।

महत्वपूर्ण!इलाज जानिए

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

उपयोग से तुरंत पहले, टीके को खसरा, कण्ठमाला और कण्ठमाला-खसरा संवर्धित जीवित टीकों (बाद में विलायक के रूप में संदर्भित) के लिए एक विलायक के साथ टीके की एक टीकाकरण खुराक में 0.5 मिलीलीटर विलायक की दर से पतला किया जाता है।

टीका 3 मिनट के भीतर पूरी तरह से घुल जाना चाहिए।घुला हुआ टीका पारदर्शी गुलाबी तरल जैसा दिखता है।

क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग, उनके भौतिक गुणों (रंग और पारदर्शिता, आदि) में परिवर्तन, समाप्त हो चुके या अनुचित तरीके से संग्रहीत ampoules में वैक्सीन या विलायक उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

एम्पौल्स को खोलने और टीकाकरण की प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाता है।

चीरा स्थल पर टीके और विलायक के साथ एम्पौल को 70 0 एथिल अल्कोहल के साथ इलाज किया जाता है और तोड़ दिया जाता है, जबकि अल्कोहल को एम्पुल में जाने से रोका जाता है।

वैक्सीन को पतला करने के लिए, विलायक की पूरी आवश्यक मात्रा का चयन करें और इसे सूखी वैक्सीन के साथ एक शीशी में स्थानांतरित करें।

मिश्रण के बाद, वैक्सीन को एक अन्य सुई के साथ एक बाँझ सिरिंज में खींचा जाता है, जिसका उपयोग टीकाकरण के लिए किया जाता है।

वैक्सीन को कंधे के ब्लेड के नीचे या कंधे के क्षेत्र में (बाहर से कंधे के निचले और मध्य तीसरे के बीच की सीमा पर) 0.5 मिलीलीटर की मात्रा में चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, पहले वैक्सीन प्रशासन के स्थल पर त्वचा का इलाज किया जाता है। 70 डिग्री एथिल अल्कोहल.

घुले हुए टीके का तुरंत उपयोग किया जाता है और इसे संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

किए गए टीकाकरण को स्थापित पंजीकरण प्रपत्रों में पंजीकृत किया जाता है, जिसमें दवा का नाम, टीकाकरण की तारीख, खुराक, निर्माता, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, टीके की प्रतिक्रिया का संकेत दिया जाता है।

आवेदन की विशेषताएं:

विशेष रूप से संवेदनशील व्यक्तियों में तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक, क्विन्के की एडिमा) विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखते हुए, टीकाकरण वाले व्यक्तियों को 30 मिनट के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण प्रदान किया जाना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। टीकाकरण वर्जित है.

दुष्प्रभाव:

अधिकांश टीकाकरण वाले लोगों में, टीकाकरण प्रक्रिया स्पर्शोन्मुख है।टीका लगाने के बाद, अलग-अलग गंभीरता की निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी जा सकती हैं:

अक्सर (1/10 - 1/100):

5 से 15 दिनों तक - शरीर के तापमान में अल्पकालिक मामूली वृद्धि, नासोफरीनक्स से प्रतिश्यायी लक्षण (ग्रसनी का हल्का हाइपरमिया, राइनाइटिस)।
टीके के बड़े पैमाने पर उपयोग के साथ, टीका लगाए गए 2 प्रतिशत से अधिक लोगों में शरीर के तापमान में 38.5 डिग्री सेल्सियस से ऊपर की वृद्धि नहीं होनी चाहिए। टीकाकरण के बाद की अवधि में शरीर के तापमान में 38.5 डिग्री सेल्सियस से ऊपर की वृद्धि ज्वरनाशक दवाओं के नुस्खे के लिए एक संकेत है।

असामान्य (1/100 - 1/1000):

5 से 18 दिनों तक - खांसी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, खसरे जैसे दाने, 1-3 दिनों तक चलने वाले।

शायद ही कभी (1/1000 - 1/10000):

टीकाकरण के बाद पहले 48 घंटों में, स्थानीय प्रतिक्रियाएं, त्वचा की हाइपरिमिया और टीका प्रशासन के स्थल पर हल्की सूजन में व्यक्त होती हैं, जो उपचार के बिना गायब हो जाती हैं;
. 5 से 42 दिनों तक - पैरोटिड लार ग्रंथियों में 2-3 दिनों तक चलने वाली अल्पकालिक मामूली वृद्धि। - चिंता, सुस्ती, नींद में खलल।

बहुत मुश्किल से ही (<1/10000):

पहले 24-48 घंटों में - परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले व्यक्तियों में होने वाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
. 6-10 दिनों के बाद - उच्च तापमान की पृष्ठभूमि के खिलाफ टीकाकरण के बाद होने वाली ऐंठन प्रतिक्रियाएं;
. 2-4 सप्ताह के बाद - सौम्य सीरस, जिसके प्रत्येक मामले में विभेदक निदान की आवश्यकता होती है; - विकास, जिसके प्रत्येक मामले में विभेदक निदान की आवश्यकता होती है; - पेट दर्द, पेट सिंड्रोम; - अंडकोष की दर्दनाक अल्पकालिक सूजन।

यदि दुष्प्रभाव होते हैं जो निर्देशों में वर्णित नहीं हैं, तो रोगी को उनके बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

डीपीटी और डीपीटी टीके, जीवित और निष्क्रिय पोलियो टीका, हेपेटाइटिस बी, रूबेला, इन्फ्लूएंजा, हेमोफिलस इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीका एक साथ (एक ही दिन) लगाया जा सकता है, बशर्ते इसे शरीर के विभिन्न हिस्सों में लगाया जाए।

अन्य जीवित वायरल टीके कम से कम 1 महीने के अंतराल पर लगाए जाते हैं। यदि ट्यूबरकुलिन परीक्षण करना आवश्यक है, तो इसे या तो टीकाकरण के साथ-साथ या उसके 6 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए, क्योंकि खसरा (और संभवतः कण्ठमाला) टीकाकरण प्रक्रिया ट्यूबरकुलिन के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में अस्थायी कमी का कारण बन सकती है, जो गलत नकारात्मक परिणाम उत्पन्न करेगा.

मानव इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी के प्रशासन के बाद, टीकाकरण 2 महीने से पहले नहीं किया जाना चाहिए। कण्ठमाला-खसरा के टीके के प्रशासन के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी 2 सप्ताह से पहले नहीं दी जा सकती है; यदि इस अवधि से पहले इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग करना आवश्यक है, तो कण्ठमाला और खसरे के खिलाफ टीकाकरण दोहराया जाना चाहिए।

मतभेद:

अमीनोग्लाइकोसाइड्स (जेंटामाइसिन सल्फेट), चिकन और/या बटेर अंडे से एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं या गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

प्राथमिक, घातक और नियोप्लाज्म।

एक गंभीर प्रतिक्रिया (तापमान 40 0C से ऊपर बढ़ना, हाइपरमिया और/या टीका लगाने के स्थान पर 8 सेमी से अधिक व्यास की सूजन) या कण्ठमाला या खसरे के टीके के पिछले प्रशासन की जटिलता।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि.

तीव्र रोग या पुराने रोगों का गहरा होना।

टिप्पणी। एचआईवी संक्रमण टीकाकरण के लिए विपरीत संकेत नहीं है।

जमा करने की अवस्था:

टीके को एसपी 3.3.2.1.1248-03 के अनुसार बच्चों की पहुंच से दूर 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। जमने की अनुमति नहीं है.

अवकाश की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट। प्रति शीशी 1 खुराक। पैक में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 10 एम्पौल और स्टेकर नंबर के साथ एक इंसर्ट होता है।