पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, आई ड्रॉप। विषय: गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान आई ड्रॉप का उपयोग

इंजेक्शन के लिए डिबाज़ोल सॉल्यूशन 0.5% -100 एमएल

नुस्खे के साथ काम करना: नुस्खे की शुद्धता की जांच करना (फॉर्म 107-यू, स्वास्थ्य देखभाल सुविधा टिकट, व्यक्तिगत मुहर और डॉक्टर के हस्ताक्षर हैं। नुस्खे की वैधता अवधि

संकेत दिया गया: 2 महीने);

रोगी की उम्र (सूची बी) के साथ खुराक के पत्राचार की जाँच करना। खुराक अधिक न हो, उपयोग की विधि पर निर्देशों की जांच करें: अंतःशिरा प्रशासन के लिए। उच्च रक्तचाप की तीव्रता बढ़ने पर दिन में 3 बार 5 मिली.

लिखित नियंत्रण:

लिखित नियंत्रण पासपोर्ट जांच

तारीखनुस्खा संख्या

से लिया गया: एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस क्यू.एस.

सॉल्यूशनिस एसिडी हाइड्रोक्लोरिसी 0.1 mol/l - I ml

एक्वा प्रो इनिएक्शनिबस विज्ञापन 100 मिली

वीटोटल = 100 मिली

तैयार: विश्लेषण संख्या (अंशों में: नसबंदी से पहले और बाद में)

जाँच की गई: फार्मासिस्ट-विश्लेषक के हस्ताक्षर:

स्टरलाइज़ेशन मोड: 120 डिग्री सेल्सियस - 8 मिनट

"इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए विनिर्माण समाधान के व्यक्तिगत चरणों के नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए लॉगबुक" में प्रविष्टियों की जाँच करना।

ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण

रंगहीन, पारदर्शी तरल, गंधहीन और दृश्यमान यांत्रिक समावेशन के बिना। नसबंदी से पहले और बाद में यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच की जाती है।

शारीरिक नियंत्रण

दी गई स्टरलाइज़ेशन श्रृंखला की कम से कम 5 बोतलों की जाँच अवश्य की जानी चाहिए।

नसबंदी से पहले वी कुल = 100 मिली अतिरिक्त विचलन = ±3%

क्लोजर की गुणवत्ता की जाँच की जाती है।

रासायनिक नियंत्रण

यह नसबंदी से पहले और बाद में किया जाता है।

नसबंदी से पहले, पीएच की जांच करें और डिबाज़ोल और स्टेबलाइजर 0.1 मोल/ली एचसी1 घोल का पूर्ण रासायनिक नियंत्रण करें।

नसबंदी के बाद, पीएच जांच और डिबाज़ोल का पूर्ण रासायनिक नियंत्रण किया जाता है (नसबंदी के बाद नियंत्रण के लिए, प्रत्येक बैच से समाधान की 1 बोतल ली जाती है)।

मी = 0.5 ग्राम अतिरिक्त बंद ±8%

विश्लेषण परिणामों की प्रस्तुति:

इन-फार्मेसी तैयारियों के ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण की लॉगबुक, व्यक्तिगत व्यंजनों (चिकित्सा संस्थानों की आवश्यकताओं) के अनुसार बनाए गए खुराक फॉर्म, सांद्रता, अर्ध-तैयार उत्पाद, विचूर्ण, एथिल अल्कोहल और पैकेजिंग भरें। ”;

विश्लेषण संख्या को अंशों में रखें और फार्मासिस्ट-विश्लेषक के हस्ताक्षर पीपीसी और नुस्खे के पीछे रखें।

छुट्टी के लिए पंजीकरण

मुख्य लेबल: "इंजेक्शन के लिए।" चेतावनी लेबल: "बाँझ", "बच्चों से दूर रखें"। लेबल फार्मेसी का नाम और स्थान, नुस्खे संख्या, रूसी में दवा की संरचना, प्रशासन की विधि, उपनाम और रोगी के प्रारंभिक अक्षर, तिथि, कीमत, समाप्ति तिथि को इंगित करता है।

पाठ 2

इमिडाज़ोल डेरिवेटिव। आई ड्रॉप्स का इंट्राफार्मेसी नियंत्रण पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड समाधान 1% - 10 एमएल

कार्य

"इमिडाज़ोल डेरिवेटिव" विषय पर ज्ञान का सुधार और सुधार

विषाक्त पदार्थ युक्त आई ड्रॉप्स का मास्टर इंट्राफार्मेसी नियंत्रण।

पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के रासायनिक नियंत्रण में महारत हासिल करें।

पाठ की अवधि

2 शैक्षणिक घंटे (90 मिनट)

स्वाध्याय प्रश्न.

एक व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार निर्धारित विषाक्त पदार्थ युक्त आई ड्रॉप्स का फार्मेसी में नियंत्रण।

पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड का रासायनिक नियंत्रण। क्या आइसोटोनिक पदार्थ (सोडियम क्लोराइड) पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के विश्लेषण को प्रभावित करता है?

गणना. नियंत्रण परिणामों का पंजीकरण.

सामग्री समर्थन

ए) अभिकर्मक और विलायक:पतला सल्फ्यूरिक एसिड; नाइट्रिक एसिड; एसीटिक अम्ल; हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान; पोटेशियम डाइक्रोमेट समाधान; सिल्वर नाइट्रेट घोल; शराब; क्लोरोफॉर्म.

बी) शीर्षकित समाधान और संकेतक

05 मोल/लीटर सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल;

0.1 मोल/लीटर सिल्वर नाइट्रेट घोल;

फिनोलफथेलिन;

ब्रोमोफेनोल नीला.

ग) क्रॉकरी, कटलरी, उपकरण:अनुमापन स्थापना; माइक्रोबुरेट; आई ड्रॉपर; परीक्षण नलियाँ;

माप पिपेट I ml;

अनुमापन बोतल.

सामान्य निर्देश

16 जुलाई 1997 के रूसी संघ संख्या 214 के एम3 के आदेश के अनुसार, नशीली और विषाक्त पदार्थों वाली आंखों की बूंदें और मलहम पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के अधीन हैं। अनिवार्य रूप से।अन्य नेत्र संबंधी औषधीय उत्पाद चयनात्मक रासायनिक नियंत्रण के अधीन हैं, लेकिन नमूने के दौरान उन पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

आंखों की बूंदें आंसू द्रव के साथ आइसोटोनिक होनी चाहिए, लेकिन कुछ मामलों में हाइपर- या हाइपोटोनिक समाधानों के उपयोग की अनुमति है। आइसोटोनिक सांद्रता की गणना सोडियम क्लोराइड में औषधीय पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्षों का उपयोग करके की जाती है (तालिका देखें)।

कई आई ड्रॉप स्थिर कर रहे हैं। इन उद्देश्यों के लिए, आई ड्रॉप और लोशन के घटकों के गुणों के आधार पर, बफर समाधान, एंटीऑक्सिडेंट, कॉम्प्लेक्सोन और अन्य पदार्थों का उपयोग किया जाता है।

नसबंदी से पहले और बाद में यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए आई ड्रॉप्स को निष्फल और परीक्षण किया जाता है।

आरपी: सॉल्यूशनिस पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली

डी.एस. दोनों आंखों में दिन में 3 बार 2 बूंदें

(पाइलोकार्पिन में एक इमिडाज़ोल रिंग और एक लैक्टोन फ्यूरान रिंग होता है)

औषधीय एवं सहायक पदार्थों को घोलकर आंखों की बूंदें बनाना। उदाहरण के तौर पर, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप के निर्माण पर विचार करें।

उदाहरण 20.

आर.पी. सॉल्यूशनिस पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली डी।

एस. दाहिनी आंख में दिन में 2 बार 2 बूंदें।

किसी नुस्खे की फार्मास्युटिकल जांच। फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के 1% समाधान की संरचना, गुणवत्ता की आवश्यकताएं, नसबंदी व्यवस्था, भंडारण की स्थिति और अवधि शामिल है।

दवा की संरचना:

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड................................................. 0 , 1

सोडियम क्लोराइड................................................ ................... 0.068

शुद्ध पानी................................................ ................ 10 मिली तक

कॉपीबुक के घटक संगत हैं। नुस्खे में एक सूची ए पदार्थ शामिल है, खुराक की जाँच नहीं की जाती है, क्योंकि आई ड्रॉप बाहरी उपयोग के लिए एक खुराक रूप है। पदार्थ के वितरण की दर विनियमित नहीं है।

औषधीय और नुस्खे सहायक पदार्थों के गुण।

पिलोकार्पिनम हाइड्रोक्लोरिडम। राज्य निधि "पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडम" के एक निजी लेख में यह संकेत दिया गया है कि यह पदार्थ रंगहीन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, हीड्रोस्कोपिक, पानी में बहुत आसानी से घुलनशील है।

सोडियम क्लोराइड (नैट्रियम क्लोरिडम)। सफेद घन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, नमकीन स्वाद, 3 भाग पानी में घुलनशील। फार्मेसी में यह 10% सांद्रित घोल के रूप में हो सकता है।

शुद्ध पानी (एक्वा प्योरिफ़ाटा)। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर", बाँझ समाधान के निर्माण के लिए शुद्ध पानी, पहले उल्लिखित परीक्षणों के अलावा, दैनिक निगरानी के दौरान अनुपस्थिति के लिए जाँच की जानी चाहिए पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड को कम करने का।

आई ड्रॉप के उत्पादन के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी के अलावा, ताजे प्राप्त शुद्ध पानी के उपयोग की अनुमति है।

प्रारंभिक गतिविधियाँ. सभी नेत्र संबंधी समाधान सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में, यानी एक सड़न रोकने वाली इकाई में तैयार किए जाते हैं। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों वाले बार पर चेतावनी शिलालेख "बाँझ खुराक रूपों के लिए" होना चाहिए।

तकनीकी प्रक्रिया सुनिश्चित करने के लिए, निम्नलिखित तैयार किया जाना चाहिए: 5, 10, 20 मिलीलीटर या अधिक की मात्रा के साथ तटस्थ कांच की बोतलों में बाँझ बोतलें, 150, 250 मिलीलीटर की क्षमता वाली एबी -1 ब्रांड की बोतलें, बाँझ ग्लास फ़नल, ग्लास फ़िल्टर, एक DZh-10 डिस्पेंसर, एक सिरिंज "रिकॉर्ड", कम मात्रा वाले माइक्रोफिल्ट्रेशन के लिए फ़िल्टर नोजल (निस्पंदन द्वारा नसबंदी) FA-25, फार्मास्युटिकल पिपेट, डिवाइस UK-2, एल्यूमीनियम कैप और गास्केट, रबर स्टॉपर्स, क्रिम्पिंग कैप के लिए उपकरण पीओके-1, बाँझ सहायक सामग्री (मेडिकल रूई, फिल्टर मुड़ा हुआ कागज, धुंध नैपकिन), परमाणु झिल्ली (एनएमएम) का एक सेट, केंद्रित समाधान और सहायक पदार्थों का एक सेट, इंजेक्शन के लिए शुद्ध या ताजा प्राप्त या बाँझ पानी, भाप स्टेरलाइजर .

गणना. इस मामले में, नुस्खे में समाधान को आंसू द्रव के साथ आइसोटोनिक एकाग्रता में लाने के लिए सोडियम क्लोराइड होता है, लेकिन शैक्षिक उद्देश्यों के लिए, उचित गणना की जानी चाहिए।

पीपीसी के पीछे की तरफ, सोडियम क्लोराइड (0.22) में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्ष को लिखें, जो राज्य फार्माकोपिया की संबंधित तालिका में पाया जाता है। नुस्खे में 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड होता है। यह मात्रा 0.022 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर होगी। इसलिए, आइसोटोनिक सांद्रता का घोल प्राप्त करने के लिए, 0.068 (-0.07) की मात्रा में सोडियम क्लोराइड मिलाना आवश्यक है, अर्थात। 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 या 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07)। सोडियम क्लोराइड को 10% घोल (0.7 मिली, -14 बूँदें) के रूप में मिलाया जा सकता है।

औषध प्रौद्योगिकी. सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत बाँझपन की आवश्यकता को लागू करने के लिए, जारी किए गए नुस्खे के अनुसार प्राप्त 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड को 5 मिलीलीटर शुद्ध पानी में एक बाँझ स्टैंड में घोल दिया जाता है। 0.07 ग्राम सोडियम क्लोराइड मिलाएं (सोडियम क्लोराइड के 10% सांद्रित घोल का उपयोग करना संभव है)। संकेंद्रित विलयनों के उपयोग के एक उदाहरण पर नीचे चर्चा की जाएगी।

नेत्र संबंधी घोल को बाँझ रूई के पैड के साथ एक बाँझ मुड़े हुए पेपर फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। फ़िल्टर को बाँझ शुद्ध पानी से पहले से धोया जाता है।

घोल को छानने के बाद, विलायक की शेष मात्रा को उसी फिल्टर से गुजारा जाता है। 10-16 माइक्रोन के छिद्र आकार वाले ग्लास फिल्टर का उपयोग किया जा सकता है। कांच और अन्य बारीक झरझरा फिल्टर सामग्री (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) के माध्यम से फ़िल्टर करते समय, अतिरिक्त दबाव या वैक्यूम बनाना आवश्यक है।

यदि समाधान में यांत्रिक समावेशन हैं, तो निस्पंदन दोहराया जाता है।

आई ड्रॉप बनाने के बाद पीपीके के सामने की तरफ भरें:

की तारीख_____ । पीपीके 20. "ए"।

100 मिलीलीटर तक के घोल को 120 + 2 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए निष्फल किया जाता है। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की फिर से जाँच की जाती है, यदि वे अनुपस्थित हैं, तो समाधान जारी करने के लिए तैयार किया जाता है। फार्मेसियों में इसे अक्सर व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार नहीं, बल्कि इन-फार्मेसी तैयारी के रूप में तैयार किया जाता है और नुस्खे की प्रस्तुति पर जारी किया जाता है।

केंद्रित समाधान. आई ड्रॉप्स में कुछ औषधीय पदार्थ कम सांद्रता (0.01; 0.02; 0.1%, आदि) में निहित होते हैं। नुस्खे में निर्धारित घोल की कम मात्रा के संयोजन में, इससे उन्हें तौलने और घोलने में कठिनाई होती है (विशेषकर मध्यम, थोड़ी और बहुत खराब घुलनशील दवाएं)।

ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एकल-घटक और संयुक्त) के बाँझ या सड़न रोकनेवाला रूप से तैयार केंद्रित समाधान का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

उपयोग के लिए अनुमोदित केंद्रित नेत्र समाधानों के नामकरण को रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है और फार्मेसियों में बाँझ समाधानों के उत्पादन के लिए दिशानिर्देशों में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में संगत औषधीय पदार्थों वाले नुस्खे शामिल हैं जो थर्मल नसबंदी विधियों का सामना कर सकते हैं, रासायनिक नियंत्रण के लिए विश्लेषणात्मक तरीके और स्थापित समाप्ति तिथियां हैं (तालिका 13.3)।

हम निम्नलिखित उदाहरण का उपयोग करके नेत्र केंद्रित समाधान तैयार करने की तकनीक का विश्लेषण करेंगे:

उदाहरण 21.

सॉल्यूशनिस एसिडी निकोटिनिसी 0.1% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% - 50 मिली

निजी लेख में राज्य निधि में कहा गया है कि "राइबोफ्लेविनम" (विटामिनम बी 2) एक पीला-नारंगी क्रिस्टलीय पाउडर है जिसमें कमजोर विशिष्ट गंध, कड़वा स्वाद, प्रकाश में अस्थिर, पानी में बहुत थोड़ा घुलनशील (1: 5000) है।

एसिडम निकोटिनिकम एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, थोड़ा अम्लीय स्वाद, पानी में घुलनशील, गर्म पानी में घुलनशील है।

नेत्र संबंधी समाधानों के निर्माण में औषधीय पदार्थों के सांद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है
समाधान साथ, % तरीका

नसबंदी*

स्थितियाँ

भंडारण

डिग्री सेल्सियस समय, अवधि, "साथ
शुद्ध पानी का उपयोग करके निर्मित:
पोटेशियम आयोडाइड 20 (1:5) 120 8 30 25
एस्कॉर्बिक अम्ल 2(1:50) ]
5(1:20) 100 30 30; 5 3-5;
10 (1:10)) 25
बोरिक एसिड 4(1:25) 120 8 30 25
सोडियम थायोसल्फ़ेट 1 (1:100) 100 30 30 25
सोडियम क्लोराइड 10 (1:10) 120 8 30 25
राइबोफ्लेविन 00,2 (1:5000) 120 8 90 25
30 3-5
जिंक सल्फेट 1 (1:100) 120 8 30 25
सिट्रालिया 2(1:50) 30
0,02 (1:5000) खाना बनाना 30 2 3-4
सड़न रोकनेवाला
व्यक्तिगत रूप से
राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल से बनाया गया:
एस्कॉर्बिक अम्ल 2(1:50) 100 30 5; 30 25;
3-5
बोरिक एसिड 4(1:25) 120 8 30 25
निकोटिनिक एसिड 0,1(1:1000) 100 30 30 25
सोडियम क्लोराइड 10 (1:10) 120 8 90 25
30 3-5


टिप्पणी: बाँझ नेत्र सांद्रता की खुली हुई बोतलों का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। स्टेराइल संकेंद्रित समाधानों का उपयोग नेत्र समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है जो नसबंदी के अधीन नहीं होते हैं। गैर-मानक व्यंजनों के अनुसार बाँझ सांद्रता से आई ड्रॉप का शेल्फ जीवन 2 दिन है। सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में तैयार किए गए और कीटाणुरहित न किए गए सांद्रित घोल का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। सड़न रोकने वाली स्थितियों (गैर-बाँझ) (बार-बार नसबंदी से बचने के लिए, जिससे औषधीय पदार्थों का अपघटन हो सकता है) के तहत तैयार किए गए केंद्रित समाधानों का उपयोग एक स्थापित नसबंदी व्यवस्था के साथ मानक नुस्खे के अनुसार आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए किया जाता है।

* स्टरलाइज़ करने योग्य मात्रा - 100 मिली तक।

राइबोफ्लेविन का वजन (50 मिलीलीटर की प्रति मात्रा) 0.01 ग्राम।

0.02 - 100 मिली x - 50 मिली

निकोटिनिक एसिड का वजन (50 मिलीलीटर की प्रति मात्रा) 0.05 ग्राम।

गणना प्रयोगशाला और पैकेजिंग कार्य लेखांकन पुस्तक में दर्ज की जाती है।

उत्पादन की तकनीक। सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में, 0.01 ग्राम राइबोफ्लेविन को गर्म करने पर घोल दिया जाता है। राइबोफ्लेविन के पूर्ण विघटन के बाद, 0.05 ग्राम निकोटिनिक एसिड को 50 मिलीलीटर गर्म राइबोफ्लेविन घोल में घोल दिया जाता है। घोल को मुड़े हुए कागज, कांच या अन्य फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, 0.02% राइबोफ्लेविन घोल से धोया जाता है। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच करें।

संकेंद्रित समाधान गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण के अधीन होते हैं। ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए नियंत्रण परिणाम लॉगबुक में दर्ज किए जाते हैं।

घोल वाली बोतल को रोल करने के लिए रबर स्टॉपर और धातु की टोपी से सील कर दिया जाता है और 100 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट के लिए कीटाणुरहित कर दिया जाता है।

संकेंद्रित घोल का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाना। किसी फार्मेसी में संकेंद्रित समाधान तैयार करने से आप आई ड्रॉप के उत्पादन में तेजी ला सकते हैं।

शुद्ध जल से बने सांद्रित घोल का उपयोग।

उदाहरण 22.

आरपी.: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.01% - 10 मिली एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 0.05

विविध. हाँ। सिग्ना. दोनों आंखों में दिन में 3 बार 2 बूंदें।

व्यावसायिक गतिविधि के सभी चरण पहले वर्णित चरणों के अनुरूप हैं। आइए गणनाओं को अधिक विस्तार से देखें। हम सूत्र का उपयोग करके समाधान के आइसोटोनीकरण के लिए सोडियम क्लोराइड के द्रव्यमान की गणना करते हैं:

एमएनएसीआई =0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081।

नुस्खे में निर्धारित औषधीय पदार्थों की सांद्रता ऐसी है कि यह व्यावहारिक रूप से आसमाटिक दबाव के मूल्य को प्रभावित नहीं करती है, इसलिए आइसोटोनिक (0.9%) सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग करके समाधान तैयार किया जाना चाहिए।

संकेंद्रित घोल और शुद्ध पानी की मात्रा की गणना करने की विधि ब्यूरेट प्रणाली का उपयोग करके मिश्रण के निर्माण में की गई गणना के समान है।

संकेंद्रित घोल और शुद्ध पानी की मात्रा:

राइबोफ्लेविन................................... (0.001 5000) 5 मि.ली

एस्कॉर्बिक एसिड................ (0.05 -20) 1.0 मिली

सोडियम क्लोराइड................... (0.081 -10) 0.8 मि.ली

शुद्ध जल................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 मि.ली

उत्पादन के बाद, पीपीके के सामने वाले हिस्से को मेमोरी से भरें:

तारीख ____ । पीपीके 22.

एक्वा प्यूरीफिकेटे....................... 3.2 मि.ली

सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02%...... 5 मि.ली

सॉल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 5%.. 1 मिली

सॉल्यूशनिस नैट्री क्लोरिडी 10%... 0.8 मि.ली

वी= 10 मिली हस्ताक्षर:

इस नुस्खा के अनुसार बनाई गई आंखों की बूंदों के लिए नसबंदी व्यवस्था नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट नहीं है, इसलिए, बाँझ केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाता है, जिसे वितरण के लिए एक बाँझ बोतल में फार्मास्युटिकल पिपेट के साथ सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में मापा जाता है।

राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल से बने सांद्र घोल का उपयोग।

उदाहरण 23.

आरपी.: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02% - 10 मिली एसिडी एस्कॉर्बिनिसि 0.03 एसिडि बोरिसी 0.2

विविध. डी.एस. 2 बूँदें दोनों आँखों में दिन में 4 बार।

यह नुस्खा फार्मेसियों में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट में उपलब्ध है। स्टरलाइज़ेशन मोड: 120 डिग्री सेल्सियस, 8 मिनट। उत्पादन के दौरान, सांद्रित सड़न रोकनेवाला समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना. सोडियम क्लोराइड के लिए बोरिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.53 है; 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%), अर्थात्। घोल थोड़ा हाइपरटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड नहीं मिलाया जाता है। आइसोटोनिक सांद्रता (0.9+ 0.2)% की सीमा को ध्यान में रखते हुए, समाधान को आइसोटोनिक माना जा सकता है। शुद्ध पानी से बने संकेंद्रित घोल का उपयोग करते समय, आई ड्रॉप की मात्रा और औषधीय पदार्थों की सांद्रता जो नुस्खे के अनुरूप नहीं होगी, प्राप्त होगी, जो अस्वीकार्य है।

राइबोफ्लेविन घोल 0.02% - 10 मिली (= 0.002 5000)

एस्कॉर्बिक एसिड घोल 5% - 0.6 मिली (= 0.03 ■ 20)

बोरिक एसिड घोल 4% - 5 मिली (= 0.2 - 25)

परिकलित मात्रा 15.6 मिली - बहुत अधिक

नुस्खे में निर्दिष्ट.

मेमोरी से पीपीके का अगला भाग भरें:


तारीख _____ । पीपीके 23.

सॉल्यूशन राइबोफ्लेविनी 0.02% है................................... ......... 3.5 एमएल

सॉल्यूशनिस एसिडि एस्कॉर्बिनिसी 2% कम राइबोफ्लेविन 0.02% .... 1.5 मिली सॉल्यूशनिस एसिडि बोरिसी 4% कम राइबोफ्लेविन 0.02%...... ................... .................................................................. ....................... 5 मि.ली

सांद्रित घोल को वितरण के लिए एक बोतल में मापा जाता है, सील किया जाता है, यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जांच की जाती है, स्टरलाइज़ेशन के लिए तैयार किया जाता है, स्टरलाइज़ किया जाता है और वितरण के लिए तैयार किया जाता है।

नेत्र लोशन, आंखों की श्लेष्मा झिल्ली को सिंचित करने के लिए समाधान, कॉन्टैक्ट लेंस को धोने और भंडारण के लिए समाधान और अन्य नेत्र संबंधी समाधान, बाँझपन, स्थिरता, दिखाई देने वाले निलंबित कणों की अनुपस्थिति की आवश्यकताओं के अनुपालन में, आई ड्रॉप की तरह ही तैयार किए जाते हैं। नग्न आंख, आइसोटोनिसिटी और, यदि आवश्यक हो, लंबे समय तक कार्रवाई। अक्सर, समाधान का उपयोग लोशन और रिन्स के लिए किया जाता है: बोरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, फ़्यूरेट्सिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट, चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, बूंदों-तरल विषाक्त पदार्थों से आंखों की क्षति के मामले में), ग्रैमिसिडिन का 2% समाधान हो सकता है। निर्धारित।

पैकेजिंग, कैपिंग. बोतल को रबर स्टॉपर से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम टोपी से लपेट दिया जाता है। यदि आवश्यक हो (एनडी के अनुसार), तो उन्हें एक विशेष टैग संलग्न करके या नम चर्मपत्र के साथ बांधकर नाम, समाधान की एकाग्रता, अंतिम नाम और निर्माण की तारीख का संकेत देकर नसबंदी के लिए तैयार किया जाता है।

बंध्याकरण। विनियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट विधि का उपयोग करके समाधान को फार्मेसी से सड़न रोकनेवाला रूप से तैयार या निष्फल किया जाता है। नसबंदी के बाद, यांत्रिक समावेशन के लिए समाधानों की फिर से जाँच की जाती है।

फार्मेसी से रिहाई के लिए पंजीकरण। घोल वाली बोतल को नसबंदी के लिए बोतल को सील करने के लिए उपयोग किए जाने वाले चर्मपत्र बैंडिंग को हटाए बिना सील कर दिया जाता है (यदि सूची ए पदार्थ नुस्खे में मौजूद है)। यदि घोल को निष्फल नहीं किया गया है, तो बोतल का ढक्कन (एल्यूमीनियम टोपी) नम चर्मपत्र से बांध दिया जाता है, और धागे को मोम सील के साथ शीर्ष पर सुरक्षित कर दिया जाता है।

बोतल मुख्य गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स" से सुसज्जित है, जो फार्मेसी नंबर, निर्माण की तारीख, रोगी का उपनाम और प्रारंभिक अक्षर, उपयोग की विधि, परीक्षण संख्या > समाप्ति तिथि, और एक चेतावनी लेबल "संपर्क" इंगित करता है।

सावधानी से"। मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन पदार्थों से युक्त एक नुस्खा फार्मेसी में रहता है, उन मामलों को छोड़कर जहां नुस्खे पर एक विशेष लेबल होता है "दीर्घकालिक उपयोग के लिए", उदाहरण के लिए, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त एक नुस्खा (ग्लूकोमा के उपचार के लिए)।

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड

एटीएक्स कोड: S01EB01

सक्रिय पदार्थ: pilocarpine

निर्माता: RUP Belmedpreparaty (बेलारूस गणराज्य)

विवरण और फोटो अपडेट किया जा रहा है: 26.11.2018

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड मियोटिक और एंटीग्लूकोमा प्रभाव वाला एक नेत्र एजेंट है; एम-चोलिनोमिमेटिक।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा आई ड्रॉप के रूप में निर्मित होती है: एक रंगहीन पारदर्शी घोल (ड्रॉपर ट्यूब में 1 मिली, कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 ड्रॉपर ट्यूब और पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के उपयोग के लिए निर्देश)।

1 मिली घोल (1 ड्रॉपर ट्यूब) में शामिल हैं:

  • सक्रिय संघटक: पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड - 10 मिलीग्राम;
  • अतिरिक्त घटक: बोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड एक एम-कोलिनर्जिक उत्तेजक है, जो मिओटिक और एंटीग्लूकोमा गुणों वाला मिथाइलिमिडाज़ोल व्युत्पन्न है। पदार्थ से मिओसिस होता है - वृत्ताकार मांसपेशी का संकुचन, और आवास की ऐंठन - सिलिअरी (सिलिअरी) मांसपेशी का संकुचन। दवा के प्रभाव में, परितारिका के बेसल भाग के पीछे हटने के परिणामस्वरूप आंख के पूर्वकाल कक्ष का कोण बढ़ जाता है, ट्रैबेकुलर तंत्र की पारगम्यता बढ़ जाती है (ट्रैबेकुला खिंच जाता है और अवरुद्ध क्षेत्रों के खुलने को सुनिश्चित करता है) श्लेम की नहर), आंख के पूर्वकाल कक्ष से जलीय हास्य के बहिर्वाह में सुधार होता है, जो इंट्राओकुलर दबाव को कम करने में मदद करता है।

प्राथमिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, समाधान डालने के बाद, इंट्राओकुलर दबाव 25-26% कम हो जाता है। दवा की कार्रवाई की शुरुआत 30-40 मिनट के बाद देखी जाती है, अधिकतम प्रभाव 1.5-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है और 4-8 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा कॉर्निया में अच्छी तरह से प्रवेश करती है, व्यावहारिक रूप से कंजंक्टिवल थैली में अवशोषित नहीं होती है और पुनरुत्पादक प्रभाव प्रदर्शित नहीं करती है। अंतर्गर्भाशयी द्रव में पदार्थ की अधिकतम सांद्रता प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय 30 मिनट है। दवा आंख के ऊतकों में बनी रहती है, और इसलिए इसका आधा जीवन बढ़ जाता है और 1.5-2.5 घंटे तक पहुंच सकता है। पदार्थ अंतर्गर्भाशयी द्रव के साथ अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। जब इसे कंजंक्टिवल थैली में डाला जाता है, तो यह प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश नहीं करता है।

उपयोग के संकेत

  • कोण-बंद मोतियाबिंद का तीव्र हमला;
  • क्रोनिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा;
  • माध्यमिक मोतियाबिंद (ऑप्टिक तंत्रिका शोष, तीव्र रेटिना धमनी रुकावट, केंद्रीय रेटिना शिरा घनास्त्रता, रेटिना पिगमेंटरी अध: पतन);
  • कॉर्नियल फोड़ा;
  • मायड्रायसिस (विकास के कारणों का निदान करने के उद्देश्य से)।

यदि मायड्रायटिक्स के टपकाने के बाद पुतली को संकुचित करना आवश्यक हो तो पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड का भी उपयोग करने का संकेत दिया जाता है।

मतभेद

निरपेक्ष:

  • इरिडोसायक्लिक संकट, इरिडोसाइक्लाइटिस, इरिटिस, पूर्वकाल यूवाइटिस और अन्य आंख के घाव जिनके खिलाफ मिओसिस अवांछनीय है;
  • नेत्र संबंधी ऑपरेशन के बाद की स्थितियाँ;
  • रेटिना टुकड़ी का इतिहास;
  • कोण-बंद मोतियाबिंद;
  • तीव्रता के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा;
  • गर्भावस्था और स्तनपान;
  • 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
  • दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सापेक्ष (अत्यधिक सावधानी के साथ पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप का उपयोग करें):

  • युवा रोगियों में मायोपिया की उच्च डिग्री;
  • कंजंक्टिवा और कॉर्निया को नुकसान;
  • धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय रोग;
  • दमा;
  • पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर;
  • पेशाब करने में कठिनाई;
  • पार्किंसंस रोग।

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड कंजंक्टिवल थैली में ड्रिप प्रशासन के लिए है।

  • प्राथमिक मोतियाबिंद: दिन में 2-4 बार प्रत्येक आँख में 1-2 बूँदें डालें; चिकित्सा की अवधि और दैनिक खुराक उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, इंट्राओकुलर दबाव के स्तर को ध्यान में रखते हुए; यदि आवश्यक हो, तो β-ब्लॉकर्स के साथ संयुक्त उपयोग की अनुमति है;
  • कोण-बंद मोतियाबिंद का तीव्र हमला: हर 15 मिनट में 1 घंटे के लिए 1 बूंद, 2-3 घंटे - हर 30 मिनट, 4-6 घंटे - हर 60 मिनट, फिर दिन में 3-6 बार जब तक हमला बंद न हो जाए।

पहली बार उत्पाद का उपयोग करने से पहले, ड्रॉपर ट्यूब से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें और थ्रेडेड हिस्से को नुकसान पहुंचाए बिना शरीर की गर्दन की झिल्ली को काट दें। टपकाने से पहले, आपको अपने हाथ अवश्य धोने चाहिए। अपना सिर पीछे फेंकते हुए, आपको अपनी निचली पलक को नीचे खींचने और ऊपर देखने की ज़रूरत है। ड्रॉपर ट्यूब को गर्दन से नीचे पकड़कर और धीरे से उसके शरीर पर दबाते हुए, आपको पलक और नेत्रगोलक के बीच की जगह में 1 बूंद डालना चाहिए, और फिर, आंख बंद करके, इसे सूखे कपास झाड़ू से पोंछना चाहिए।

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड की प्रभावशीलता बढ़ाने, इसके अवशोषण को कम करने और प्रणालीगत दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, आंखें खोले बिना, आंख की नलिका को 1-2 मिनट के लिए बंद करने की सिफारिश की जाती है, उस क्षेत्र में उंगली से दबाएं। आँख का भीतरी कोना. ड्रॉपर ट्यूब की नोक को अपनी पलकों, पलकों या किसी अन्य सतह पर न छुएं। प्रक्रिया के बाद, आपको ट्यूब को कसकर बंद करना होगा और अपने हाथ धोना होगा।

दुष्प्रभाव

  • स्थानीय प्रभाव: आंख में अल्पकालिक दर्द, लालिमा, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, आंख क्षेत्र में खुजली, मिओसिस, कंजंक्टिवल हाइपरमिया, लगातार मिओसिस के कारण आवास ऐंठन (रात में), पैराऑर्बिटल क्षेत्रों और मंदिरों में दर्द, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, फोटोफोबिया, एडिमा और कॉर्नियल क्षरण, सतही केराटाइटिस, सिलिअरी मांसपेशी ऐंठन, पलक त्वचा जिल्द की सूजन और एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ; शायद ही कभी - रेटिना टुकड़ी;
  • प्रणालीगत प्रभाव (बहुत ही कम होने वाले): उल्टी, दस्त, मतली, हाइपरसैलिवेशन, चक्कर आना, सिरदर्द, संवहनी विकार, धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि (बीपी), पसीना बढ़ना, राइनोरिया, ब्रोन्कोस्पास्म, फुफ्फुसीय एडिमा।

दीर्घकालिक चिकित्सा कूपिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केराटोपैथी, पलकों के संपर्क जिल्द की सूजन, मोतियाबिंद, नेत्रश्लेष्मला ऊतक में परिवर्तन और लेंस के प्रतिवर्ती बादल जैसे विकारों के विकास को भड़का सकती है।

जरूरत से ज्यादा

दवा के ओवरडोज़ के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: अधिक पसीना आना, आंतों की गतिशीलता में वृद्धि, मतली, रक्तचाप में कमी, हृदय ताल में गड़बड़ी (ब्रैडीकार्डिया सहित), साथ ही पाइलोकार्पिन के प्रणालीगत प्रभाव की अन्य अभिव्यक्तियाँ।

विशेष निर्देश

थेरेपी के दौरान, नियमित रूप से इंट्राओकुलर दबाव की निगरानी करना आवश्यक है।

चूंकि दुर्लभ मामलों में पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप्स के उपयोग से रेटिना डिटेचमेंट हो सकता है, इसलिए कोर्स शुरू करने से पहले फंडस जांच की आवश्यकता होती है, खासकर अगर रेटिना में पैथोलॉजिकल परिवर्तनों का इतिहास हो।

प्रारंभिक मोतियाबिंद वाले रोगियों में, मियोटिक प्रभाव से दृष्टि में अस्थायी गिरावट (मायोपिया की भावना) हो सकती है, जिसके लिए पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

युवा रोगियों में चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत में, आवास की ऐंठन का खतरा बढ़ जाता है, जिससे दृश्य तीक्ष्णता में कमी हो सकती है।

तीव्र रूप से रंजित आईरिस मियोटिक्स के प्रभाव के प्रति अधिक प्रतिरोधी है, परिणामस्वरूप, वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए, समाधान की एकाग्रता या इसके प्रशासन की आवृत्ति बढ़ जाती है, जिससे ओवरडोज का खतरा बढ़ जाता है।

सक्रिय पदार्थ पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के स्तर को बढ़ाना और टपकाने की आवृत्ति (6 या अधिक बार) बढ़ाना उचित नहीं है, क्योंकि यह दवा के हाइपोटेंशन प्रभाव को नहीं बढ़ाता है और प्रणालीगत दुष्प्रभावों को भड़का सकता है। पूरे वर्ष में 1-3 महीने के लिए पाइलोकार्पिन को अन्य गैर-मायोटिक दवाओं से बदलने की सिफारिश की जाती है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

मिओसिस से अंधेरे अनुकूलन विकार हो सकते हैं। अंधेरे या कम रोशनी में वाहन चलाने वाले या अन्य संभावित खतरनाक प्रकार के काम करने वाले मरीजों को ड्रॉप्स देने के बाद सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जानवरों के अध्ययन में, पाइलोकार्पिन में टेराटोजेनिक प्रभाव पाया गया। पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड गर्भावस्था के दौरान वर्जित है। यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बचपन में प्रयोग करें

बच्चों और किशोरों में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड की प्रभावशीलता और सुरक्षा की पुष्टि करने वाला कोई डेटा नहीं है। 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में नेत्र एजेंट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

  • एम-एंटीकोलिनर्जिक एजेंट (एट्रोपिन सहित): इन दवाओं के प्रति विरोध प्रकट होता है;
  • एड्रेनोमेटिक्स: क्रिया का विरोध नोट किया जाता है (पुतली के व्यास पर);
  • फिनाइलफ्राइन और टिमोलोल: इंट्राओकुलर दबाव कम होने का खतरा बढ़ जाता है (इंट्राओकुलर द्रव का उत्पादन कम हो जाता है);
  • कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर्स, सिम्पैथोमिमेटिक्स: इन दवाओं के साथ संयोजन की अनुमति है;
  • क्लोज़ापाइन, क्लोरप्रोथिक्सिन, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स: पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड की एम-चोलिनोमिमेटिक गतिविधि कमजोर हो जाती है;
  • कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक: एम-चोलिनोमिमेटिक गतिविधि बढ़ जाती है;
  • हेलोथेन: इस दवा के उपयोग से सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान ब्रैडीकार्डिया और रक्तचाप में कमी का खतरा बढ़ जाता है।

analogues

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के एनालॉग हैं: पिलोकार्पिन, पिलोकार्पिन-फेरिन, पिलोकार्पिन-डीआईए, पिलोकार्पिन-लॉन्ग, मिथाइलसेलुलोज के साथ पिलोकार्पिन, ओफ्टान पिलोकार्पिन, पिलोकार्पिन बुफस।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

8-15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 3 वर्ष. ड्रॉपर ट्यूब खोलने के बाद, यदि दवा को 8-15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाए तो इसका उपयोग 7 दिनों तक किया जा सकता है।

निर्देश
किसी औषधीय उत्पाद के चिकित्सीय उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

व्यापरिक नाम:

pilocarpine

INN या समूह का नाम:

पिलोकार्पिन (पिलोकार्पिनम)

रासायनिक नाम: (3एस-सीआईएस)-3-एथिल्डिहाइड्रो-4-[(1-मिथाइल-1एच-इमिडाज़ोल-5-वाईएल)मिथाइल]-2(3एच)-फ्यूरानोन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)

दवाई लेने का तरीका:

आंखों में डालने की बूंदें

प्रति 1 मिली संरचना:

सक्रिय पदार्थ:
पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड - 10 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
बोरिक एसिड - 12.5 मिलीग्राम
सोडियम हाइड्रॉक्साइड 1 एम से पीएच 3.5-5.0
इंजेक्शन के लिए 1 मिली तक पानी

विवरण: पारदर्शी रंगहीन तरल

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

ग्लूकोमारोधी एजेंट - एम-चोलिनोमिमेटिक

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण

एम-चोलिनोमिमेटिक, में मियोटिक और एंटीग्लूकोमा प्रभाव होता है। पाचन, ब्रोन्कियल और पसीने की ग्रंथियों के स्राव को बढ़ाता है, ब्रांकाई, आंतों, पित्त और मूत्राशय और गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों की टोन को बढ़ाता है।

फार्माकोडायनामिक्स
सिलिअरी मांसपेशी (आवास की ऐंठन) और पुतली को संकुचित करने वाली मांसपेशी (मियोसिस) के संकुचन का कारण बनता है। पुतली को संकुचित करने वाली मांसपेशियों (मियोसिस) के संकुचन से आंख के पूर्वकाल कक्ष के कोण से परितारिका के बेसल भाग का विस्थापन होता है, जो कोण-बंद मोतियाबिंद में श्लेम की नहर और फव्वारे के स्थान को खोलने में योगदान देता है। सिलिअरी मांसपेशी के संकुचन (आवास की ऐंठन) के कारण ओपन-एंगल ग्लूकोमा में श्लेम नहर और ट्रैब्युलर विदर खुल जाते हैं। इन प्रक्रियाओं के कारण, आंख के पूर्वकाल कक्ष से जलीय हास्य का बहिर्वाह इंट्राओकुलर दबाव में और कमी के साथ बढ़ जाता है। पाइलोकार्पिन का हाइपोटेंशन प्रभाव 10-30 मिनट के भीतर शुरू हो जाता है। पाइलोकार्पिन घोल के एक बार टपकाने से हाइपोटेंशन प्रभाव की अवधि अलग-अलग होती है और औसतन 4-6 घंटे होती है। इंट्राओकुलर दबाव 4-8 mmHg तक कम हो जाता है। (प्रारंभिक स्तर का 17-20%)।
प्राथमिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा में, 1% घोल डालने से अंतःनेत्र दबाव में 25-26% की कमी हो जाती है। प्रभाव की शुरुआत 30-40 मिनट के बाद होती है, 1.5-2 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचती है और 4-14 घंटे तक रहती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
पिलोकार्पिन कॉर्निया के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश करता है और कंजंक्टिवा के माध्यम से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। यह व्यावहारिक रूप से नेत्रश्लेष्मला थैली में अवशोषित नहीं होता है। जब शीर्ष पर लगाया जाता है, तो आंख के जलीय हास्य में इसकी सांद्रता स्थापना के 30 मिनट बाद अधिकतम (टीसीमैक्स) तक पहुंच जाती है। यह आँख के ऊतकों में बना रहता है, जिससे आँख के ऊतकों (T1/2) से इसका आधा जीवन बढ़ जाता है, जो 1.5-2.5 घंटे है।
पिलोकार्पिन का आंख के ऊतकों में चयापचय नहीं होता है और यह अंतःकोशिकीय द्रव में अपरिवर्तित रूप से उत्सर्जित होता है। पिलोकार्पिन को रक्त सीरम और यकृत में हाइड्रोलिसिस द्वारा निष्क्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है। प्लाज्मा का आधा जीवन लगभग 30 मिनट है।

उपयोग के संकेत

  • कोण-बंद मोतियाबिंद का तीव्र हमला;
  • माध्यमिक मोतियाबिंद (संवहनी, अभिघातज के बाद (जलन));
  • प्राथमिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा (बीटा-ब्लॉकर्स या अन्य दवाओं के संयोजन में जो इंट्राओकुलर दबाव को कम करते हैं);
  • मायड्रायटिक्स की स्थापना के बाद पुतली संकुचन की आवश्यकता।

मतभेद

इरिटिस, इरिडोसाइक्लाइटिस और अन्य स्थितियाँ जिनमें पुतली को संकुचित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (उदाहरण के लिए, आंखों की सर्जरी के बाद, जब तक कि सिंटेकिया के गठन को रोकने के लिए सर्जरी के तुरंत बाद पुतली को संकुचित करना आवश्यक न हो), पाइलोकार्पिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे , रेटिनल डिटेचमेंट (इतिहास सहित), साथ ही रेटिना डिटेचमेंट की संभावना वाली स्थितियाँ।

सावधानी से
उच्च मायोपिया वाले युवा रोगियों में।
यदि आपको सूचीबद्ध बीमारियों में से एक है, तो दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श अवश्य लें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

उपस्थित चिकित्सक द्वारा बताए अनुसार गर्भवती और स्तनपान कराने वाली माताओं के उपचार के लिए पाइलोकार्पिन का उपयोग करना संभव है, यदि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

कंजंक्टिवल थैली में 1-2 बूंदें डालें। रोगी के संकेतों और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर इंस्टॉलेशन की संख्या भिन्न हो सकती है।
बंद मोतियाबिंद का तीव्र हमला: पहले घंटे के दौरान, पाइलोकार्पिन घोल हर 15 मिनट में, 2-3 घंटे - हर 30 मिनट में, 4-6 घंटे - हर 60 मिनट में, और फिर दिन में 3-6 बार, जब तक कि हमला बंद न हो जाए, डाला जाता है। .
माध्यमिक मोतियाबिंद (संवहनी, अभिघातज के बाद (जलन)): 1-2 बूँदें दिन में 2-4 बार;
प्राथमिक खुला मोतियाबिंद: β-ब्लॉकर्स या अन्य दवाओं के संयोजन में दिन में 2-4 बार 1-2 बूंदें जो इंट्राओकुलर दबाव को कम करती हैं;
मायड्रायटिक्स लगाने के बाद पुतली को सिकोड़ने के लिए: एक बार 1-2 बूँदें।

खराब असर

सिरदर्द (अस्थायी और पेरिऑर्बिटल क्षेत्रों में), आंख क्षेत्र में अल्पकालिक दर्द; निकट दृष्टि दोष; दृष्टि में कमी, विशेष रूप से शाम के समय, लगातार मिओसिस और आवास की ऐंठन के विकास के कारण; लैक्रिमेशन, राइनोरिया, सतही स्वच्छपटलशोथ; एलर्जी।
लंबे समय तक उपयोग के साथ, कूपिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ, पलकों के संपर्क जिल्द की सूजन और लेंस के प्रतिवर्ती बादल का विकास संभव है।
प्रणालीगत दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। एम-कोलिनर्जिक मिमेटिक के रूप में पिलोकार्पिन ब्रोंकोस्पज़म, धीमी हृदय गति, लार में वृद्धि और राइनोरिया का कारण बन सकता है।
यदि निर्देशों में बताए गए कोई भी दुष्प्रभाव बदतर हो जाते हैं, या आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के मामले में, लार में वृद्धि, पसीना, मंदनाड़ी, ब्रोंकोस्पज़म का विकास और रक्तचाप में कमी संभव है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो विषाक्तता संभव है, जो एम-चोलिनोमिमेटिक प्रभाव में उल्लेखनीय वृद्धि से प्रकट होती है। गंभीर हृदय विफलता और ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन के विकास के साथ।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना; हृदय गति (एचआर), रक्तचाप (बीपी), श्वसन क्रिया की निगरानी; एट्रोपिन का प्रशासन (0.5-1.0 मिलीग्राम चमड़े के नीचे या अंतःशिरा), एपिनेफ्रिन (0.3-1.0 मिलीग्राम चमड़े के नीचे या अंतःशिरा)।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

पाइलोकार्पिन के विरोधी एट्रोपिन और अन्य एम-एंटीकोलिनर्जिक एजेंट हैं।
जब एड्रेनोमिमेटिक्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्रिया का विरोध (पुतली के व्यास पर) देखा जा सकता है।
टिमोलोल और फिनाइलफ्राइन इंट्राओकुलर दबाव में कमी को बढ़ाते हैं, जिससे इंट्राओकुलर द्रव का उत्पादन कम हो जाता है।
सिम्पैथोमिमेटिक्स, β-ब्लॉकर्स और कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर के संयोजन में पाइलोकार्पिन का उपयोग करना संभव है।
पाइलोकार्पिन की एम-चोलिनोमिमेटिक गतिविधि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, क्लोरप्रोथिक्सिन, क्लोज़ापाइन द्वारा कम हो जाती है; कोलेलिनेस्टरेज़ अवरोधकों द्वारा बढ़ाया गया।
हेलोथेन के उपयोग से (पाइलोकार्पिन आई ड्रॉप का उपयोग करने वाले रोगियों में) सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान ब्रैडीकार्डिया विकसित होना और रक्तचाप में कमी संभव है।

विशेष निर्देश

इंट्राओकुलर दबाव की नियमित निगरानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए।
सक्शन को कम करने के लिए, स्थापना के बाद 1-2 मिनट के लिए आंख की नलिका को आंख के अंदरूनी कोने पर अपनी उंगली से दबाकर संपीड़ित करने की सिफारिश की जाती है।
लगातार मिओसिस के विकास के साथ-साथ आवास में परिवर्तन से जुड़े मायोपिक प्रभाव के कारण, दृश्य तीक्ष्णता में कमी संभव है, इसलिए गोधूलि में और रात में वाहन चालकों के लिए दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है; संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर व्यायाम किया जाना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की बढ़ती एकाग्रता और ध्यान की आवश्यकता होती है।
नरम कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय पाइलोकार्पिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म।

आई ड्रॉप 1%।
पॉलिमर ड्रॉपर ट्यूब में 1.5 मिली, 2 मिली या 5 मिली। दवा के उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 2, 4, 5 या 10 ड्रॉपर ट्यूबों को एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।
ड्रॉपर ट्यूब के उपयोग के लिए निर्देशों का पाठ पैक पर मुद्रित होता है।
पॉलिमर ड्रॉपर बोतल में 5 मिली या 10 मिली। दवा के उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 2 ड्रॉपर बोतलें एक कार्डबोर्ड पैक में रखी जाती हैं।
ड्रॉपर बोतल के उपयोग के लिए निर्देशों का पाठ पैक पर मुद्रित होता है।
कांच की बोतलों में 5 मि.ली.
एक बाँझ ड्रॉपर कैप और दवा के उपयोग के निर्देशों के साथ पूरी 1 बोतल को एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।
ब्लिस्टर पैक में 5 बोतलें।
5 बाँझ ड्रॉपर कैप के साथ पूरा 1 ब्लिस्टर पैक और दवा के उपयोग के निर्देश एक पैक में रखे गए हैं।

जमा करने की अवस्था

प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, ट्यूब ड्रॉपर और ड्रॉपर बोतलों में दवा के लिए 15 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं, कांच की बोतलों में दवा के लिए 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

शीशियों में दवा के लिए 3 वर्ष; ड्रॉपर ट्यूब और ड्रॉपर बोतलों में दवा के लिए 2 वर्ष।
ड्रॉपर ट्यूब, ड्रॉपर बोतल और बोतल खोलने के बाद - 1 महीना।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

अवकाश की स्थितियाँ

नुस्खे द्वारा वितरित।

विपणन प्राधिकरण धारक/शिकायत प्राप्त करने वाला संगठन


109052 मॉस्को, सेंट। नोवोखोखलोव्स्काया, 25.

निर्माता:
संघीय राज्य एकात्मक उद्यम "मॉस्को एंडोक्राइन प्लांट",
109052, मॉस्को, सेंट। नोवोखोखलोव्स्काया, 25, भवन 1, भवन 2