जीर्ण हृदय विफलता.
अंतर्विरोध कॉनकॉर कॉर टैबलेट 2.5 मिलीग्राम
बिसोप्रोलोल या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता; तीव्र हृदय विफलता, विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, इनोट्रोपिक चिकित्सा की आवश्यकता होती है; हृदयजनित सदमे; एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) ब्लॉक II और III डिग्री, पेसमेकर के बिना; सिक साइनस सिंड्रोम; सिनोट्रियल नाकाबंदी, गंभीर मंदनाड़ी (हृदय गति 60 बीट/मिनट से कम); गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम); ब्रोन्कियल अस्थमा या क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के गंभीर रूप; गंभीर परिधीय धमनी परिसंचरण विकार या रेनॉड सिंड्रोम; फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के एक साथ उपयोग के बिना); चयाचपयी अम्लरक्तता; 18 वर्ष से कम आयु (इस आयु वर्ग में प्रभावशीलता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा)।
कॉनकॉर कॉर टैबलेट 2.5 मिलीग्राम के उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
गोलियाँ दिन में एक बार थोड़ी मात्रा में तरल के साथ सुबह नाश्ते से पहले, नाश्ते के दौरान या बाद में लेनी चाहिए। गोलियों को चबाया नहीं जाना चाहिए या कुचलकर पाउडर नहीं बनाया जाना चाहिए। सीएचएफ के लिए मानक उपचार आहार में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एसीई अवरोधकों के प्रति असहिष्णुता के मामले में), बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक और, वैकल्पिक रूप से, कार्डियक ग्लाइकोसाइड का उपयोग शामिल है। दवा के साथ सीएचएफ के उपचार की शुरुआत के लिए एक विशेष अनुमापन चरण और नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। दवा के साथ उपचार के लिए पूर्व शर्त तेज होने के लक्षणों के बिना स्थिर पुरानी हृदय विफलता है। दवा के साथ CHF का उपचार निम्नलिखित अनुमापन योजना के अनुसार शुरू होता है। रोगी निर्धारित खुराक को कितनी अच्छी तरह सहन करता है, इसके आधार पर व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता हो सकती है, अर्थात खुराक केवल तभी बढ़ाई जा सकती है यदि पिछली खुराक अच्छी तरह से सहन की गई हो। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 1.25 मिलीग्राम है। व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर, खुराक को धीरे-धीरे दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम, 3.75 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम, 7.5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। प्रत्येक बाद की खुराक वृद्धि कम से कम दो सप्ताह बाद की जानी चाहिए। यदि दवा की खुराक बढ़ाना रोगी द्वारा सहन नहीं किया जाता है, तो खुराक में कमी संभव हो सकती है। सीएचएफ के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में एक बार दवा की 10 मिलीग्राम है। अनुमापन के दौरान, रक्तचाप, हृदय गति और सीएचएफ लक्षणों की गंभीरता की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। दवा के उपयोग के पहले दिन से सीएचएफ के लक्षणों का बिगड़ना संभव है। यदि रोगी दवा की अधिकतम अनुशंसित खुराक को सहन नहीं करता है, तो धीरे-धीरे खुराक में कमी संभव है। अनुमापन चरण के दौरान या उसके बाद, सीएचएफ, धमनी हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया की अस्थायी गिरावट हो सकती है। इस मामले में, सबसे पहले, सहवर्ती चिकित्सा दवाओं की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। दवा की खुराक को अस्थायी रूप से कम करना या इसे बंद करना भी आवश्यक हो सकता है। रोगी की स्थिति स्थिर होने के बाद, खुराक को दोबारा बढ़ाया जाना चाहिए या उपचार जारी रखा जाना चाहिए। दवा के साथ उपचार आमतौर पर दीर्घकालिक चिकित्सा है। रोगियों के विशेष समूह. बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह। हल्के या मध्यम यकृत या गुर्दे की हानि के लिए आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गंभीर गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली/मिनट से कम) के मामले में और गंभीर यकृत रोगों वाले रोगियों में, अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है। ऐसे रोगियों में खुराक बढ़ाना अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। बुजुर्ग रोगी। किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. बच्चे। चूंकि बच्चों में दवा के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है, इसलिए 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा लिखने की अनुशंसा नहीं की जाती है। आज तक, टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस, गंभीर गुर्दे और/या यकृत की शिथिलता, प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी, जन्मजात हृदय दोष या गंभीर हेमोडायनामिक गड़बड़ी के साथ हृदय वाल्व रोग के संयोजन में सीएचएफ वाले रोगियों में दवा के उपयोग के संबंध में अपर्याप्त डेटा है। इसके अलावा, पिछले 3 महीनों के भीतर मायोकार्डियल रोधगलन वाले सीएचएफ वाले रोगियों के संबंध में पर्याप्त डेटा अभी तक प्राप्त नहीं किया गया है।
दवाई लेने का तरीका
फिल्म-लेपित गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम
संघटन
एक गोली में शामिल है
सक्रिय पदार्थ: बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट - 2.5 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
कोर: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट निर्जल, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड निर्जल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट
शैल संरचना: हाइप्रोमेलोज़ 2910/15, मैक्रोगोल 400, डाइमेथिकोन 100, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)
विवरण
गोलियाँ दिल के आकार की, उभयलिंगी, सफेद फिल्म-लेपित, दोनों तरफ अंकित होती हैं।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
बीटा अवरोधक। बीटा-ब्लॉकर्स चयनात्मक हैं।
बिसोप्रोलोल।
एटीएक्स कोड C 07AB07
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, बिसोप्रोलोल की जैव उपलब्धता 90% है। वितरण की मात्रा: 3.5 एल/किग्रा. प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 30% तक पहुँच जाती है।
बिसोप्रोलोल शरीर से दो तरह से उत्सर्जित होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए लगभग 50% यकृत में चयापचय होता है, जो बाद में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। शेष 50% मूत्र में अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। कुल निकासी लगभग 15 लीटर/घंटा है। 10-12 घंटे का प्लाज्मा आधा जीवन एक बार दैनिक खुराक के बाद 24 घंटे का प्रभाव प्रदान करता है।
बिसोप्रोलोल की गतिकी रैखिक है और उम्र पर निर्भर नहीं करती है।
विशेष रोगी समूह
स्थिर क्रोनिक हृदय विफलता (सीएचएफ) और बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। क्रोनिक हृदय विफलता (न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन (एनवाईएचए) वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग III) वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में बिसोप्रोलोल की प्लाज्मा सांद्रता और आधा जीवन लंबा होता है।
फार्माकोडायनामिक्स
बिसोप्रोलोल, कॉन्कोर®कोर दवा का सक्रिय घटक, एक अत्यधिक चयनात्मक बीटा 1-अवरोधक है, इसकी अपनी सहानुभूति गतिविधि के बिना, और इसमें नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण झिल्ली-स्थिरीकरण प्रभाव नहीं होता है। बिसोप्रोलोल में ब्रोंची और रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों के बीटा 2 रिसेप्टर्स के साथ-साथ चयापचय के विनियमन से संबंधित बीटा 2 रिसेप्टर्स के लिए कम समानता है। इसलिए, बिसोप्रोलोल आम तौर पर वायुमार्ग प्रतिरोध और बीटा2-मध्यस्थ चयापचय प्रभाव का कारण नहीं बनता है। बीटा1 रिसेप्टर्स पर दवा का चयनात्मक प्रभाव चिकित्सीय खुराक से परे तक फैला हुआ है।
उपयोग के संकेत
एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर (एसीईआई) और मूत्रवर्धक और वैकल्पिक रूप से कार्डियक ग्लाइकोसाइड के अलावा, बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक फ़ंक्शन में कमी के साथ स्थिर क्रोनिक हृदय विफलता का उपचार।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
सीएचएफ के लिए मानक उपचार में एक एसीई अवरोधक (या एसीई अवरोधक के प्रति असहिष्णुता के मामले में, एक एंजियोटेंसिन रिसेप्टर अवरोधक), एक बीटा ब्लॉकर, मूत्रवर्धक और, यदि आवश्यक हो, कार्डियक ग्लाइकोसाइड शामिल हैं। जब बिसोप्रोलोल के साथ उपचार शुरू किया जाता है तो मरीजों को स्थिर (तीव्र हृदय विफलता के बिना) होना चाहिए। यह सलाह दी जाती है कि उपस्थित चिकित्सक को सीएचएफ वाले रोगियों के इलाज में अनुभव हो।
आवेदन का तरीका
Concor®Cor को भोजन की परवाह किए बिना, सुबह में लिया जाना चाहिए। गोलियाँ थोड़ी मात्रा में तरल के साथ लेनी चाहिए। गोलियों को चबाना नहीं चाहिए।
Concor®Cor दवा के साथ लगातार पुरानी हृदय विफलता के उपचार की शुरुआत के लिए एक विशेष अनुमापन चरण की आवश्यकता होती है।
कॉन्कोर®कोर के साथ पुरानी हृदय विफलता का उपचार निम्नलिखित क्रमिक खुराक अनुमापन योजना के अनुसार शुरू होता है। रोगी निर्धारित खुराक को कितनी अच्छी तरह सहन करता है, इसके आधार पर व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता हो सकती है, उदाहरण के लिए। खुराक तभी बढ़ाई जा सकती है जब पिछली खुराक अच्छी तरह से सहन की गई हो।
* कॉनकोर®कोर 2.5 मिलीग्राम स्थिर क्रोनिक हृदय विफलता के प्रारंभिक उपचार के लिए उपयुक्त है। रखरखाव चिकित्सा के लिए उच्च खुराक उपयुक्त हैं।
बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट की अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम है। अनुमापन चरण के दौरान और बाद में, दिल की विफलता, हाइपोटेंशन, या ब्रैडीकार्डिया की क्षणिक स्थिति बिगड़ सकती है। इसलिए, महत्वपूर्ण संकेतों (रक्तचाप, हृदय गति) और हृदय विफलता की प्रगति के लक्षणों की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता है।
उपचार का संशोधन
यदि अनुमापन चरण के दौरान या उसके बाद दिल की विफलता, हाइपोटेंशन, या ब्रैडीकार्डिया की अस्थायी रूप से बिगड़ती स्थिति विकसित होती है, तो सहवर्ती दवा की खुराक की समीक्षा की सिफारिश की जाती है। बिसोप्रोलोल खुराक में अस्थायी कमी या उपचार में रुकावट भी आवश्यक हो सकती है।
एक बार जब रोगी की स्थिति स्थिर हो जाए, तो पुन: अनुमापन किया जाना चाहिए या उपचार जारी रखना चाहिए।
सभी संकेतों के लिए उपचार की अवधि
Concor®Cor के साथ थेरेपी आमतौर पर दीर्घकालिक होती है।
अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना उपचार को अचानक बंद न करें या अनुशंसित खुराक को न बदलें, क्योंकि इससे आपके हृदय की स्थिति अस्थायी रूप से खराब हो सकती है। विशेष रूप से, कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में चिकित्सा अचानक बंद नहीं की जानी चाहिए। यदि उपचार में रुकावट आवश्यक हो तो खुराक धीरे-धीरे कम की जानी चाहिए। उपचार शुरू करते समय और Concor®Cor बंद करते समय मरीजों की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
विशेष रोगी समूह
बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह
गुर्दे और यकृत द्वारा बिसोप्रोलोल के लगभग समान उत्सर्जन के कारण, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों को कॉनकोर®कोर की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं होती है। इन रोगी समूहों में खुराक अनुमापन अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी:
किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
खराब असर
दवा के दुष्प्रभावों की आवृत्ति का आकलन निम्नानुसार किया जाता है: बहुत बार-बार (≥ 1/10); बारंबार (≥ 1/100,< 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
मानसिक विकार:
असामान्य: नींद में खलल, अवसाद।
शायद ही कभी: बुरे सपने, मतिभ्रम।
तंत्रिका तंत्र विकार:
सामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द.
शायद ही कभी: बेहोशी.
दृश्य विकार:
शायद ही कभी: आंसू उत्पादन में कमी (जिसे कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए)।
बहुत दुर्लभ: नेत्रश्लेष्मलाशोथ।
श्रवण और संतुलन संबंधी विकार:
शायद ही कभी: श्रवण हानि।
हृदय संबंधी विकार:
बहुत आम: मंदनाड़ी।
सामान्य: दिल की विफलता का बिगड़ना।
असामान्य: एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन विकार।
संवहनी विकार:
सामान्य: हाथ-पांव में ठंडक या सुन्नता महसूस होना, हाइपोटेंशन।
असामान्य: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन।
श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंगों के विकार:
असामान्य: ब्रोन्कियल अस्थमा या अवरोधक वायुमार्ग रोग के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म।
शायद ही कभी: एलर्जिक राइनाइटिस।
जठरांत्रिय विकार:
सामान्य: जठरांत्र संबंधी विकार जैसे मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज।
यकृत और पित्त पथ के विकार:
शायद ही कभी: हेपेटाइटिस.
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार:
शायद ही कभी: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (खुजली, लालिमा, दाने)।
बहुत दुर्लभ: खालित्य। बीटा ब्लॉकर्स सोरायसिस को ट्रिगर या खराब कर सकते हैं या सोरायसिस के विशिष्ट चकत्ते पैदा कर सकते हैं।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:
असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी और ऐंठन।
प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार:
शायद ही कभी: क्षीण शक्ति।
सामान्य विकार:
अक्सर: कमजोरी, थकान.
प्रयोगशाला संकेतक:
शायद ही कभी: ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि, लीवर एंजाइम (एएसटी, एएलटी) के स्तर में वृद्धि।
यदि आप इनमें से किसी भी दुष्प्रभाव, या किसी अन्य अवांछित या अप्रत्याशित प्रभाव का अनुभव करते हैं तो अपने डॉक्टर को बताएं।
संदिग्ध प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करना
किसी भी संदिग्ध दुष्प्रभाव की रिपोर्ट करना बहुत महत्वपूर्ण है। यह किसी दी गई दवा के लाभ/जोखिम प्रोफाइल की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।
मतभेद
Concor®Cor का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए:
तीव्र हृदय विफलता या विघटित हृदय विफलता के एपिसोड के दौरान अंतःशिरा इनोट्रोपिक चिकित्सा की आवश्यकता होती है
हृदयजनित सदमे
दूसरी या तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक
सिक साइनस सिंड्रोम
सिनोआट्रियल नाकाबंदी
लक्षणात्मक मंदनाड़ी
लक्षणात्मक हाइपोटेंशन
गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा
परिधीय धमनी रोड़ा रोग या रेनॉड सिंड्रोम के गंभीर रूप
अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा
चयाचपयी अम्लरक्तता
बिसोप्रोलोल या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर
सावधानी से
- ब्रोंकोस्पज़म (ब्रोन्कियल अस्थमा, अवरोधक वायुमार्ग रोग)
रक्त शर्करा के स्तर में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के साथ मधुमेह मेलेटस; हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण छुपे हो सकते हैं
सख्त डाइट
निरंतर डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी। अन्य बीटा ब्लॉकर्स की तरह, बिसोप्रोलोल एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता बढ़ा सकता है और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की गंभीरता को बढ़ा सकता है। एपिनेफ्रिन के साथ उपचार हमेशा अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव प्रदान नहीं करता है।
प्रथम डिग्री एवी ब्लॉक
प्रिंज़मेटल एनजाइना
परिधीय अवरोधी धमनी घाव (चिकित्सा शुरू होने के बाद लक्षण खराब हो सकते हैं)
जेनरल अनेस्थेसिया
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
अन्य दवाओं का सहवर्ती उपयोग दवा के प्रभाव और सहनशीलता को प्रभावित कर सकता है। ये अंतःक्रियाएँ तब भी हो सकती हैं यदि आपको दूसरी दवा लेने के बाद बहुत कम समय बीत चुका हो। यदि आप कोई अन्य दवाएँ ले रहे हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं, भले ही वे आपके डॉक्टर द्वारा आपको निर्धारित न की गई हों।
वेरापामिल और, कुछ हद तक, डिल्टियाज़ेम जैसे कैल्शियम विरोधी, जब कॉनकोर®कोर दवा के साथ एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो हृदय की मांसपेशियों की सिकुड़न में कमी आ सकती है और एट्रियोवेंट्रिकुलर आवेगों के संचालन में देरी हो सकती है। विशेष रूप से, बीटा-ब्लॉकर थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में वेरापामिल के अंतःशिरा प्रशासन से गहरा हाइपोटेंशन और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक हो सकता है।
क्लास 1 एंटीरैडमिक दवाएं (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन; फ़्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन) एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन और हृदय की मांसपेशियों की सिकुड़न पर कॉनकोर®कोर के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।
बिसोप्रोलोल के साथ केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली उच्चरक्तचापरोधी दवाओं (जैसे क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा, मोक्सोनिडाइन, रिलमेनिडाइन) के सहवर्ती उपयोग से केंद्रीय सहानुभूति स्वर में कमी (हृदय गति और कार्डियक आउटपुट में कमी, वासोडिलेशन) के परिणामस्वरूप दिल की विफलता खराब हो सकती है। अचानक वापसी, विशेष रूप से बीटा ब्लॉकर्स को रोकने से पहले, रिबाउंड उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
एक साथ उपयोग के दौरान सावधानी आवश्यक है
डायहाइड्रोपाइरीडीन प्रकार के कैल्शियम प्रतिपक्षी (उदाहरण के लिए, फेलोडिपाइन, एम्लोडिपाइन) जब कॉन्कोर®कोर के साथ एक साथ उपयोग किए जाते हैं तो हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। हृदय विफलता वाले रोगियों में, वेंट्रिकुलर पंपिंग फ़ंक्शन के बाद में गिरावट के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।
क्लास III एंटीरैडमिक दवाएं (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन) एट्रियोवेंट्रिकुलर आवेगों के संचालन पर कॉनकोर®कोर के दमनात्मक प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।
स्थानीय बीटा-ब्लॉकर्स (उदाहरण के लिए, ग्लूकोमा के इलाज के लिए आई ड्रॉप) के प्रभाव कॉनकोर®कोर के प्रणालीगत प्रभावों के साथ जुड़ सकते हैं।
पैरासिम्पेथोमिमेटिक दवाएं, जब कॉन्कोर®कोर दवा के साथ एक साथ उपयोग की जाती हैं, तो एट्रियोवेंट्रिकुलर आवेगों के संचालन पर दमनकारी प्रभाव को बढ़ा सकती हैं और ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
इंसुलिन या मौखिक मधुमेह विरोधी दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। निम्न रक्त शर्करा (हाइपोग्लाइसीमिया) के लक्षणों को छुपाया या दबाया जा सकता है।
संवेदनाहारी दवाएं हृदय पर कॉनकोर®कोर के दमनकारी प्रभाव के जोखिम को बढ़ा सकती हैं और हाइपोटेंशन का कारण बन सकती हैं।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटलिस), जब कॉनकोर®कोर दवा के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो आवेग संचालन समय में वृद्धि हो सकती है, और इस प्रकार हृदय गति में कमी आ सकती है।
नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी) कॉनकोर®कोर के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम कर सकती हैं।
Concor®Cor और बीटा-सिम्पेथोमिमेटिक्स (उदाहरण के लिए, आइसोप्रेनालाईन, डोबुटामाइन) के एक साथ उपयोग से दोनों दवाओं के प्रभाव में कमी आ सकती है।
बीटा और अल्फा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (उदाहरण के लिए, नॉरपेनेफ्रिन, एपिनेफ्रिन) दोनों को सक्रिय करने वाले सिम्पैथोमिमेटिक्स के साथ कॉन्कोर®कोर का संयोजन इन दवाओं के अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर-मध्यस्थ वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को बढ़ा सकता है, जिससे रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है। गैर-चयनात्मक बीटा ब्लॉकर्स के साथ ऐसी बातचीत की संभावना अधिक होती है।
एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं, साथ ही संभावित एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव वाली अन्य दवाएं (उदाहरण के लिए, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिट्यूरेट्स, फेनोथियाज़िन) कॉनकोर®कोर के हाइपोटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।
संयोजनों पर चर्चा होनी है
कॉन्कोर®कोर के साथ सहवर्ती उपयोग करने पर मेफ्लोक्वीन ब्रैडीकार्डिया के खतरे को बढ़ा सकता है।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (मोनोमाइन ऑक्सीडेज बी इनहिबिटर को छोड़कर) बीटा ब्लॉकर्स के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। सहवर्ती उपयोग से उच्च रक्तचाप संकट का विकास भी हो सकता है।
विशेष निर्देश
रोगियों के विशेष समूह: हृदय विफलता और सहवर्ती इंसुलिन-निर्भर प्रकार I मधुमेह, गंभीर गुर्दे की हानि, गंभीर यकृत रोग, प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी, जन्मजात हृदय रोग या कार्बनिक हृदय वाले रोगियों में कॉनकोर®कोर के उपयोग के साथ वर्तमान में कोई पर्याप्त चिकित्सीय अनुभव नहीं है। वाल्व रोग, हेमोडायनामिक्स को बाधित करना। पहले 3 महीनों के दौरान हृदय विफलता और मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों में कॉनकोर®कोर के उपयोग का कोई पर्याप्त चिकित्सीय अनुभव नहीं है।
सामान्य एनेस्थीसिया: सामान्य एनेस्थीसिया के तहत रोगियों में, बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर नाकाबंदी एनेस्थीसिया और इंटुबैषेण के प्रेरण के साथ-साथ पश्चात की अवधि के दौरान अतालता और मायोकार्डियल इस्किमिया की घटनाओं को कम कर देती है। वर्तमान में रखरखाव बीटा-एड्रीनर्जिक नाकाबंदी को ऑपरेशन से पहले जारी रखने की सिफारिश की गई है। अन्य दवाओं के साथ बातचीत की संभावना के कारण एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स लेने के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, जिससे ब्रैडीरिथिमिया का विकास हो सकता है, रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया कमजोर हो सकता है और रक्त की हानि की भरपाई करने की रिफ्लेक्स क्षमता में कमी हो सकती है। यदि सर्जरी से पहले बीटा-ब्लॉकर थेरेपी को बंद करना आवश्यक है, तो इसे धीरे-धीरे किया जाना चाहिए और एनेस्थीसिया से 48 घंटे पहले पूरा किया जाना चाहिए।
श्वसन प्रणाली: हालांकि कार्डियोसेलेक्टिव (β1) बीटा ब्लॉकर्स गैर-चयनात्मक बीटा ब्लॉकर्स की तुलना में फुफ्फुसीय कार्य पर कम प्रभाव डाल सकते हैं, सभी बीटा ब्लॉकर्स की तरह इनका उपयोग अवरोधक वायुमार्ग रोग वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि उनके उपयोग के लिए कोई अनिवार्य कारण न हो। यदि ऐसे कारण मौजूद हैं, तो Concor®Cor का उपयोग सावधानी के साथ किया जा सकता है। अवरोधक वायुमार्ग रोगों वाले रोगियों में, कॉनकोर®कोर के साथ उपचार सबसे कम संभव खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए। इसके अलावा, नए लक्षणों (जैसे, सांस की तकलीफ, व्यायाम असहिष्णुता, खांसी) के विकास के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। अस्थमा या अन्य पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय बीमारियों के लिए जो लक्षण पैदा कर सकते हैं, ब्रोन्कोडायलेटर दवाएं सहवर्ती रूप से निर्धारित की जानी चाहिए। अस्थमा के रोगियों में, वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि हो सकती है, इसलिए बीटा2-उत्तेजक की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।
सोरायसिस: सोरायसिस या सोरायसिस के इतिहास वाले मरीजों को लाभ और जोखिमों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने के बाद ही बीटा ब्लॉकर्स (जैसे, बिसोप्रोलोल) लेना चाहिए।
फियोक्रोमोसाइटोमा: फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में, कॉनकोर®कोर को अल्फा रिसेप्टर्स की पिछली नाकाबंदी के बाद ही निर्धारित किया जा सकता है।
थायरोटॉक्सिकोसिस: जब कॉनकोर®कोर के साथ इलाज किया जाता है, तो थायरॉयड ग्रंथि (थायरोटॉक्सिकोसिस) के हाइपरफंक्शन के लक्षणों को छुपाया जा सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
बिसोप्रोलोल की औषधीय क्रिया गर्भावस्था और/या भ्रूण/नवजात शिशु पर हानिकारक प्रभाव डाल सकती है। सामान्य तौर पर, बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स प्लेसेंटल रक्त प्रवाह को कम करते हैं, जो विकास मंदता, अंतर्गर्भाशयी मृत्यु, गर्भपात या समय से पहले जन्म से जुड़ा हुआ है। भ्रूण और नवजात शिशु में अवांछनीय प्रभाव (जैसे, हाइपोग्लाइसीमिया और ब्रैडीकार्डिया) हो सकते हैं। यदि बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स के साथ उपचार आवश्यक है, तो चयनात्मक बीटा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स लेना बेहतर है।
Concor®Cor का उपयोग केवल तभी संभव है जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो। यदि कॉनकोर®कोर के साथ उपचार आवश्यक है, तो गर्भाशय के रक्त प्रवाह और भ्रूण के विकास की निगरानी की जानी चाहिए। यदि गर्भावस्था या भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है, तो वैकल्पिक उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। जन्म के बाद नवजात पर कड़ी निगरानी रखनी चाहिए। हाइपोग्लाइसीमिया और ब्रैडीकार्डिया के लक्षण आमतौर पर जीवन के पहले तीन दिनों में अपेक्षित होने चाहिए।
स्तनपान की अवधि
स्तन के दूध में बिसोप्रोलोल के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान Concor®Cor के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
कोरोनरी धमनी रोग से पीड़ित रोगियों के एक अध्ययन में, बिसोप्रोलोल ने ड्राइविंग क्षमता को प्रभावित नहीं किया। हालाँकि, उपचार के प्रति रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता क्षीण हो सकती है। उपचार शुरू करने से पहले, दवाएँ बदलते समय और साथ ही शराब का सेवन करते समय इस पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: ओवरडोज़ के मामले में (उदाहरण के लिए, 7.5 मिलीग्राम के बजाय 15 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ), थर्ड-डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, ब्रैडीकार्डिया और चक्कर आना देखा गया। सामान्य तौर पर, बीटा ब्लॉकर ओवरडोज़ के सबसे आम लक्षण ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, ब्रोंकोस्पज़म, कंजेस्टिव हृदय विफलता और हाइपोग्लाइसीमिया हैं। आज तक, उच्च रक्तचाप और/या कोरोनरी हृदय रोग से पीड़ित रोगियों में ब्रैडीकार्डिया और/या उच्च रक्तचाप के लक्षणों के साथ बिसोप्रोलोल (अधिकतम खुराक: 2000 मिलीग्राम) की अधिक मात्रा के कई मामले ज्ञात हैं; सभी मरीज़ ओवरडोज़ से ठीक हो गए। बिसोप्रोलोल की एक उच्च खुराक के प्रति संवेदनशीलता में बड़ी अंतर-वैयक्तिक परिवर्तनशीलता होती है, और हृदय विफलता वाले रोगियों में बहुत अधिक संवेदनशीलता होने की संभावना होती है। इसलिए, कॉनकोर®कोर के साथ इन रोगियों का उपचार "प्रशासन और खुराक की विधि" अनुभाग में प्रदान की गई योजना के अनुसार खुराक में क्रमिक वृद्धि के साथ शुरू होना चाहिए।
उपचार: ओवरडोज़ के मामले में, कॉनकोर®कोर के साथ उपचार बंद करना और सहायक और रोगसूचक उपचार करना आवश्यक है। इस बात के सीमित प्रमाण हैं कि डायलिसिस द्वारा बिसोप्रोलोल लगभग समाप्त नहीं होता है। अन्य बीटा ब्लॉकर्स के लिए अपेक्षित औषधीय क्रियाओं और सिफारिशों के आधार पर, उचित नैदानिक संकेतों के लिए निम्नलिखित सामान्य उपायों पर विचार किया जाना चाहिए।
ब्रैडीकार्डिया: अंतःशिरा एट्रोपिन। यदि उपचार की प्रतिक्रिया खराब है, तो आइसोप्रेनालाईन या सकारात्मक क्रोनोट्रोपिक गुणों वाली कोई अन्य दवा सावधानी के साथ दी जा सकती है। कुछ परिस्थितियों में, ट्रांसवेनस पेसमेकर आवश्यक हो सकता है।
धमनी हाइपोटेंशन: समाधान और वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स के अंतःशिरा प्रशासन का उपयोग किया जाना चाहिए। अंतःशिरा ग्लूकागन भी सहायक हो सकता है।
एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (दूसरी या तीसरी डिग्री): मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और आइसोप्रेनालाईन जलसेक या ट्रांसवेनस पेसमेकर के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
दिल की विफलता का बिगड़ना (तीव्र): मूत्रवर्धक, इनोट्रोप्स, वैसोडिलेटर का अंतःशिरा प्रशासन।
ब्रोंकोस्पज़म: आइसोप्रेनालाईन, बीटा 2-सिम्पेथोमिमेटिक्स और/या एमिनोफिललाइन जैसे एजेंटों का उपयोग करके ब्रोंकोडाइलेटर थेरेपी।
हाइपोग्लाइसीमिया: ग्लूकोज का अंतःशिरा प्रशासन।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में प्रत्येक 30 गोलियाँ। राज्य और रूसी भाषाओं में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर पैक एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
जमा करने की अवस्था
25°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
शेल्फ जीवन
समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें
बीटा 1-एड्रीनर्जिक अवरोधक चयनात्मक
सक्रिय पदार्थ
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद, दिल के आकार का, उभयलिंगी, दोनों तरफ एक पायदान के साथ।
सहायक पदार्थ: निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट - 134 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च (बारीक पाउडर) - 15 मिलीग्राम, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 1.5 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 10 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 5.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.5 मिलीग्राम।
फ़िल्म शैल रचना:हाइप्रोमेलोज़ 2910/15 - 2.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.53 मिलीग्राम, डाइमेथिकोन 100 - 0.11 मिलीग्राम, टाइटेनियम ऑक्साइड (ई171) - 1.22 मिलीग्राम।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी. - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
25 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
30 पीसी. - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
30 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
औषधीय प्रभाव
एक चयनात्मक बीटा 1-अवरोधक, अपनी स्वयं की सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि के बिना, झिल्ली-स्थिरीकरण प्रभाव नहीं रखता है। इसमें ब्रांकाई और रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों के β 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ चयापचय के नियमन में शामिल β 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए केवल मामूली समानता है। इसलिए, बिसोप्रोलोल आम तौर पर वायुमार्ग प्रतिरोध और चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित नहीं करता है जिसमें β 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स शामिल होते हैं। β 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर दवा का चयनात्मक प्रभाव चिकित्सीय सीमा से परे बना रहता है।
जब सीएचएफ के लक्षण के बिना कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों में एक बार उपयोग किया जाता है, तो बिसोप्रोलोल हृदय गति, स्ट्रोक की मात्रा को कम कर देता है और परिणामस्वरूप, इजेक्शन अंश और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम कर देता है। दीर्घकालिक उपचार के साथ, प्रारंभिक ऊंचा टीपीआर कम हो जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
बिसोप्रोलोल लगभग पूरी तरह से (>90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। यकृत के माध्यम से नगण्य प्रथम-पास चयापचय के कारण इसकी जैव उपलब्धता (लगभग 10%) मौखिक प्रशासन के बाद लगभग 90% है। भोजन का सेवन जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। बिसोप्रोलोल रैखिक गतिकी प्रदर्शित करता है, इसकी रक्त सांद्रता ली गई खुराक के समानुपाती होती है, जो 5 से 20 मिलीग्राम तक होती है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 2-3 घंटों के बाद हासिल की जाती है।
वितरण
बिसोप्रोलोल काफी व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। वीडी 3.5 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन लगभग 30% तक पहुँच जाता है।
उपापचय
बाद के संयुग्मन के बिना ऑक्सीडेटिव मार्ग के माध्यम से चयापचय किया जाता है। सभी मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय (पानी में घुलनशील) होते हैं और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। रक्त प्लाज्मा और मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स औषधीय गतिविधि प्रदर्शित नहीं करते हैं। मानव लीवर माइक्रोसोम के साथ इन विट्रो प्रयोगों से प्राप्त डेटा से संकेत मिलता है कि बिसोप्रोलोल को मुख्य रूप से CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम (लगभग 95%) द्वारा चयापचय किया जाता है, जिसमें CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम केवल एक छोटी भूमिका निभाता है।
निष्कासन
बिसोप्रोलोल की निकासी गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जन (लगभग 50%) और यकृत में चयापचय (लगभग 50%) से मेटाबोलाइट्स के बीच संतुलन द्वारा निर्धारित की जाती है, जो बाद में गुर्दे द्वारा भी उत्सर्जित होते हैं। कुल निकासी 15 लीटर/घंटा है। टी 1/2 - 10-12 घंटे।
सीएचएफ और यकृत या गुर्दे की समवर्ती हानि वाले रोगियों में बिसोप्रोलोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई जानकारी नहीं है।
संकेत
मतभेद
- बिसोप्रोलोल या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- तीव्र हृदय विफलता, विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, इनोट्रोपिक चिकित्सा की आवश्यकता होती है;
- हृदयजनित सदमे;
- एवी ब्लॉक II और III डिग्री, पेसमेकर के बिना;
- सिनोट्रियल ब्लॉक;
- गंभीर मंदनाड़ी (HR<60 уд./мин.);
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप)।<100 мм рт. ст.);
- ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर रूप;
- गंभीर परिधीय धमनी परिसंचरण विकार या रेनॉड सिंड्रोम;
- फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के एक साथ उपयोग के बिना);
- चयाचपयी अम्लरक्तता;
- 18 वर्ष से कम आयु (इस आयु वर्ग के लिए प्रभावशीलता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा)।
साथ सावधानी:डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी करना, प्रिंज़मेटल एनजाइना, हाइपरथायरायडिज्म, टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस और रक्त सांद्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के साथ डायबिटीज मेलिटस, पहली डिग्री का एवी ब्लॉक, गंभीर गुर्दे की विफलता (20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस), गंभीर लिवर डिसफंक्शन, सोरायसिस (इतिहास सहित), प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी, जन्मजात हृदय दोष या गंभीर हेमोडायनामिक गड़बड़ी के साथ हृदय वाल्व रोग, पिछले 3 महीनों के भीतर मायोकार्डियल रोधगलन के साथ सीएचएफ, सीओपीडी के गंभीर रूप, सख्त आहार।
मात्रा बनाने की विधि
कॉन्कोर कोर टैबलेट को दिन में एक बार थोड़ी मात्रा में तरल के साथ सुबह नाश्ते से पहले, नाश्ते के दौरान या बाद में लेना चाहिए। गोलियों को चबाया नहीं जाना चाहिए या कुचलकर पाउडर नहीं बनाया जाना चाहिए।
सीएचएफ के लिए मानक उपचार आहार में एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एसीई अवरोधकों के प्रति असहिष्णुता के मामले में), मूत्रवर्धक और, वैकल्पिक रूप से, कार्डियक ग्लाइकोसाइड का उपयोग शामिल है। कॉन्कोर कॉर के साथ सीएचएफ के उपचार की शुरुआत के लिए एक विशेष अनुमापन चरण और नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
कॉनकॉर कॉर के साथ उपचार के लिए पूर्व शर्त तीव्रता के लक्षणों के बिना स्थिर क्रोनिक हृदय विफलता है।
कॉनकॉर कोर के साथ CHF का उपचार निम्नलिखित अनुमापन योजना के अनुसार शुरू होता है। इसके लिए व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता हो सकती है, यह इस पर निर्भर करता है कि रोगी निर्धारित खुराक को कितनी अच्छी तरह सहन करता है, अर्थात। खुराक तभी बढ़ाई जा सकती है जब पिछली खुराक अच्छी तरह से सहन की गई हो। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम 1 बार/दिन है। व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर, खुराक को धीरे-धीरे दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम, 3.75 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम, 7.5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। प्रत्येक बाद की खुराक वृद्धि कम से कम दो सप्ताह बाद की जानी चाहिए।
यदि दवा की खुराक बढ़ाना रोगी द्वारा सहन नहीं किया जाता है, तो खुराक में कमी संभव हो सकती है।
यदि रोगी दवा की अधिकतम अनुशंसित खुराक को सहन नहीं करता है, तो धीरे-धीरे खुराक में कमी संभव है।
अनुमापन चरण के दौरान या उसके बाद, सीएचएफ, धमनी हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया की अस्थायी गिरावट हो सकती है। इस मामले में, सबसे पहले, सहवर्ती चिकित्सा दवाओं की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। कॉन्कोर कोर की खुराक को अस्थायी रूप से कम करना या इसे बंद करना भी आवश्यक हो सकता है।
रोगी की स्थिति स्थिर होने के बाद, खुराक को दोबारा बढ़ाया जाना चाहिए या उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
उपचार की अवधि
कॉनकोर कोर से उपचार आमतौर पर दीर्घकालिक चिकित्सा है।
विशेष रोगी समूह
बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह
हल्के या मध्यम यकृत या गुर्दे की हानि के लिए आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली/मिनट से कम) और गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में, अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है। ऐसे रोगियों में खुराक बढ़ाना अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी
किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
बच्चे
क्योंकि बच्चों में कॉनकोर कोर दवा के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा लिखने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
आज तक, टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस, गंभीर गुर्दे और/या यकृत की शिथिलता, प्रतिबंधात्मक कार्डियोमायोपैथी, जन्मजात हृदय दोष या गंभीर हेमोडायनामिक गड़बड़ी के साथ हृदय वाल्व रोग के संयोजन में सीएचएफ वाले रोगियों में कॉनकॉर कोर के उपयोग के संबंध में अपर्याप्त डेटा है। इसके अलावा, पिछले 3 महीनों के भीतर मायोकार्डियल रोधगलन वाले सीएचएफ वाले रोगियों के संबंध में पर्याप्त डेटा अभी तक प्राप्त नहीं किया गया है।
दुष्प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार ≥1/10; अक्सर ≥1/100,<1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10 000, <1/1000; очень редко <1/10 000.
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; शायद ही कभी - चेतना की हानि.
सामान्य उल्लंघन:अक्सर - शक्तिहीनता, बढ़ी हुई थकान।
मानसिक विकार:कभी-कभार - अवसाद, अनिद्रा; शायद ही कभी - मतिभ्रम, बुरे सपने।
दृष्टि के अंग की ओर से:शायद ही कभी - लैक्रिमेशन में कमी (कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए); बहुत कम ही - नेत्रश्लेष्मलाशोथ।
श्रवण अंग की ओर से:शायद ही कभी - श्रवण हानि।
हृदय प्रणाली से:बहुत बार: मंदनाड़ी; अक्सर - CHF के बिगड़ते लक्षण; हाथ-पांव में ठंडक या सुन्नता का अहसास, रक्तचाप में स्पष्ट कमी; असामान्य - एवी चालन गड़बड़ी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन।
श्वसन तंत्र से:कभी-कभार - ब्रोन्कियल अस्थमा या वायुमार्ग अवरोध के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म; शायद ही कभी - एलर्जिक राइनाइटिस।
पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:असामान्य - मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में ऐंठन।
त्वचा से:शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जैसे खुजली, दाने, त्वचा की हाइपरमिया; बहुत कम ही - खालित्य। बीटा ब्लॉकर्स सोरायसिस के लक्षणों को खराब कर सकते हैं या सोरायसिस जैसे दाने पैदा कर सकते हैं।
प्रजनन प्रणाली से:शायद ही कभी - शक्ति विकार।
प्रयोगशाला संकेतक:शायद ही कभी - ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि और रक्त में "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि (एएसटी, एएलटी)।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण
ओवरडोज़ के सबसे आम लक्षण: एवी ब्लॉक, गंभीर मंदनाड़ी, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, ब्रोंकोस्पज़म, तीव्र हृदय विफलता और हाइपोग्लाइसीमिया।
बिसोप्रोलोल की एक उच्च खुराक के प्रति संवेदनशीलता अलग-अलग रोगियों में व्यापक रूप से भिन्न होती है और CHF वाले रोगियों के अत्यधिक संवेदनशील होने की संभावना होती है।
इलाज
यदि ओवरडोज़ होता है, तो सबसे पहले, दवा लेना बंद करना और सहायक रोगसूचक उपचार शुरू करना आवश्यक है।
गंभीर मंदनाड़ी के लिए: एट्रोपिन का अंतःशिरा प्रशासन। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो सकारात्मक क्रोनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवा सावधानी के साथ दी जा सकती है। कभी-कभी कृत्रिम पेसमेकर को अस्थायी रूप से लगाना आवश्यक हो सकता है।
रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ: वैसोप्रेसर दवाओं का अंतःशिरा प्रशासन।
एवी ब्लॉक के साथ:रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और एपिनेफ्रीन जैसे बीटा-एगोनिस्ट के साथ इलाज किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो तो कृत्रिम पेसमेकर स्थापित करें।
CHF के बढ़ने की स्थिति में:मूत्रवर्धक का अंतःशिरा प्रशासन, सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवाएं, साथ ही वैसोडिलेटर।
ब्रोंकोस्पज़म के लिए:ब्रोन्कोडायलेटर्स के नुस्खे, सहित। बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट और/या एमिनोफिललाइन।
हाइपोग्लाइसीमिया के लिए:डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) का अंतःशिरा प्रशासन।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
बिसोप्रोलोल की प्रभावशीलता और सहनशीलता अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से प्रभावित हो सकती है। यह परस्पर क्रिया तब भी हो सकती है जब कम समय के भीतर दो दवाएं ली जाती हैं। डॉक्टर को अन्य दवाएँ लेने के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, भले ही डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना लिया जाए (यानी, ओवर-द-काउंटर दवाएं)।
क्लास I एंटीरैडमिक दवाएं (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन; फ़्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन), जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग की जाती हैं, तो एवी चालन और हृदय सिकुड़न को कम कर सकती हैं।
"धीमे" कैल्शियम चैनल (एससीबीसी) के अवरोधक जैसे कि वेरापामिल और, कुछ हद तक, डिल्टियाज़ेम, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मायोकार्डियल सिकुड़न में कमी और बिगड़ा हुआ एवी चालन हो सकता है। विशेष रूप से, बीटा-ब्लॉकर्स लेने वाले रोगियों में वेरापामिल के अंतःशिरा प्रशासन से गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और एवी ब्लॉक हो सकता है। केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं (जैसे क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा, मोक्सोनिडाइन, रिलमेनिडाइन) हृदय गति और कार्डियक आउटपुट में कमी ला सकती हैं, साथ ही केंद्रीय सहानुभूति स्वर में कमी के कारण वासोडिलेशन भी हो सकता है। अचानक वापसी, विशेष रूप से बीटा-ब्लॉकर्स को बंद करने से पहले, "रिबाउंड" धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
संयोजनों में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है
बीएमसीसी डाइहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव (उदाहरण के लिए, निफेडिपिन, फेलोडिपिन, एम्लोडिपिन) जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है तो धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। सीएचएफ वाले रोगियों में, हृदय सिकुड़न में बाद में गिरावट के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।
श्रेणी III एंटीरैडमिक दवाएं (जैसे, एमियोडेरोन) एवी चालन की गड़बड़ी को खराब कर सकती हैं।
सामयिक उपयोग के लिए बीटा-ब्लॉकर्स का प्रभाव (उदाहरण के लिए, ग्लूकोमा के उपचार के लिए आई ड्रॉप) बिसोप्रोलोल के प्रणालीगत प्रभाव (रक्तचाप को कम करना, हृदय गति को कम करना) को बढ़ा सकता है।
पैरासिम्पेथोमिमेटिक्स, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एवी चालन गड़बड़ी बढ़ सकती है और ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण - विशेष रूप से टैचीकार्डिया - को छुपाया या दबाया जा सकता है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग करते समय ऐसी बातचीत की संभावना अधिक होती है।
सामान्य एनेस्थीसिया एजेंट कार्डियोडिप्रेसिव प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जिससे हाइपोटेंशन हो सकता है।
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो आवेग चालन समय में वृद्धि हो सकती है, और इस प्रकार ब्रैडीकार्डिया का विकास हो सकता है।
एनएसएआईडी बिसोप्रोलोल के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम कर सकते हैं।
बीटा-एगोनिस्ट (उदाहरण के लिए, आइसोप्रेनालाईन, डोबुटामाइन) के साथ कॉनकोर कोर के एक साथ उपयोग से दोनों दवाओं के प्रभाव में कमी आ सकती है। एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के साथ बिसोप्रोलोल का संयोजन जो α- और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (उदाहरण के लिए, नॉरपेनेफ्रिन, एपिनेफ्रिन) को प्रभावित करता है, इन दवाओं के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को बढ़ा सकता है जो α-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की भागीदारी के साथ होता है, जिससे रक्तचाप में वृद्धि होती है। . गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग करते समय ऐसी बातचीत की संभावना अधिक होती है।
एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं, साथ ही संभावित एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव वाली अन्य दवाएं (उदाहरण के लिए, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिट्यूरेट्स, फेनोथियाज़िन) बिसोप्रोलोल के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकती हैं। मेफ़्लोक्वीन, जब बिसोप्रोलोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ब्रैडीकार्डिया का खतरा बढ़ सकता है।
MAO अवरोधक (MAO-B अवरोधकों को छोड़कर) बीटा-ब्लॉकर्स के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। सहवर्ती उपयोग से उच्च रक्तचाप संकट का विकास भी हो सकता है।
विशेष निर्देश
कॉनकॉर कोर के साथ उपचार को अचानक बंद न करें और अपने डॉक्टर से परामर्श किए बिना अनुशंसित खुराक में बदलाव न करें, क्योंकि इससे हृदय की कार्यप्रणाली में अस्थायी गिरावट आ सकती है। उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए, विशेषकर कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों में। यदि उपचार बंद करना आवश्यक हो तो खुराक धीरे-धीरे कम की जानी चाहिए।
कॉनकॉर कोर के साथ उपचार के प्रारंभिक चरणों के दौरान, रोगियों को निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।
दवा का उपयोग निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: सीओपीडी के गंभीर रूप और ब्रोन्कियल अस्थमा के गैर-गंभीर रूप; रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के साथ मधुमेह मेलिटस: ग्लूकोज एकाग्रता (हाइपोग्लाइसीमिया) में स्पष्ट कमी के लक्षण, जैसे टैचिर्डिया, दिल की धड़कन या बढ़ी हुई पसीना, छुपाया जा सकता है; सख्त डाइट; डिसेन्सिटाइज़िंग थेरेपी करना; पहली डिग्री का एवी ब्लॉक; प्रिंज़मेटल एनजाइना; हल्के से मध्यम परिधीय धमनी संचार संबंधी विकार (चिकित्सा की शुरुआत में बढ़े हुए लक्षण हो सकते हैं); सोरायसिस (इतिहास सहित)।
श्वसन प्रणाली:ब्रोन्कियल अस्थमा या सीओपीडी के लिए, ब्रोन्कोडायलेटर्स के एक साथ उपयोग का संकेत दिया गया है। ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि हो सकती है, जिसके लिए बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की उच्च खुराक की आवश्यकता होगी। सीओपीडी वाले रोगियों में, दिल की विफलता के इलाज के लिए संयोजन चिकित्सा में निर्धारित बिसोप्रोलोल को सबसे कम संभव खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए, और नए लक्षणों (उदाहरण के लिए, सांस की तकलीफ, व्यायाम असहिष्णुता, खांसी) की उपस्थिति के लिए रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
एलर्जी:कॉन्कोर कोर सहित बीटा ब्लॉकर्स, बीटा ब्लॉकर्स के प्रभाव में एड्रीनर्जिक प्रतिपूरक विनियमन के कमजोर होने के कारण एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की गंभीरता को बढ़ा सकते हैं। एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) के साथ थेरेपी हमेशा अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव नहीं देती है।
जेनरल अनेस्थेसिया:सामान्य एनेस्थीसिया करते समय, β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर नाकाबंदी के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि सर्जरी से पहले कॉनकोर कोर के साथ थेरेपी बंद करना आवश्यक है, तो इसे धीरे-धीरे किया जाना चाहिए और सामान्य एनेस्थीसिया से 48 घंटे पहले पूरा किया जाना चाहिए। एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी दी जानी चाहिए कि मरीज कॉनकोर कोर दवा ले रहा है।
फियोक्रोमोसाइटोमा:अधिवृक्क ट्यूमर (फियोक्रोमोसाइटोमा) वाले रोगियों में, कॉनकोर कोर दवा केवल अल्फा-ब्लॉकर्स का उपयोग करते समय निर्धारित की जा सकती है।
अतिगलग्रंथिता:जब कॉनकॉर कॉर के साथ इलाज किया जाता है, तो हाइपरथायरायडिज्म (हाइपरथायरायडिज्म) के लक्षण छिप सकते हैं।
वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में एक अध्ययन के परिणामों के अनुसार, कॉनकोर कोर दवा वाहन चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है। हालाँकि, व्यक्तिगत प्रतिक्रियाओं के कारण, वाहन चलाने या तकनीकी रूप से जटिल तंत्र संचालित करने की क्षमता ख़राब हो सकती है। उपचार की शुरुआत में, खुराक बदलने के बाद और साथ ही शराब का सेवन करते समय इस पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, कॉनकॉर कोर के उपयोग की सिफारिश केवल तभी की जानी चाहिए जब मां को होने वाला लाभ भ्रूण और/या बच्चे में दुष्प्रभावों के जोखिम से अधिक हो।
सामान्य तौर पर, बीटा ब्लॉकर्स प्लेसेंटा में रक्त के प्रवाह को कम कर देते हैं और भ्रूण के विकास को प्रभावित कर सकते हैं। प्लेसेंटा और गर्भाशय में रक्त प्रवाह की निगरानी की जानी चाहिए, साथ ही अजन्मे बच्चे की वृद्धि और विकास की निगरानी की जानी चाहिए, और यदि गर्भावस्था और/या भ्रूण के संबंध में प्रतिकूल घटनाएं होती हैं, तो वैकल्पिक चिकित्सीय उपाय किए जाने चाहिए। जन्म के बाद नवजात की सावधानीपूर्वक जांच करनी चाहिए। जीवन के पहले तीन दिनों में ब्रैडीकार्डिया और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण हो सकते हैं।
स्तन के दूध में बिसोप्रोलोल के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान महिलाओं को कॉनकॉर कोर लेने की सलाह नहीं दी जाती है। यदि स्तनपान के दौरान दवा लेना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
मरीजों के लिए गंभीर जिगर की बीमारी के साथअधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है। ऐसे रोगियों में खुराक बढ़ाना अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बुढ़ापे में प्रयोग करें
किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।
RUS-CIS/CONCO/0718/0049
भंडारण की स्थिति और अवधि
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:
बिसोप्रोलोलव्यापरिक नाम:कॉनकोर ® कोर
दवाई लेने का तरीका:
फिल्म लेपित गोलियाँमिश्रण
1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:बिसोप्रोलोल हेमीफ्यूमरेट (बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट (2:1)) - 2.5 मिलीग्राम
सहायक सामग्री:
कोर: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट निर्जल, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फिल्म कोटिंग: हाइप्रोमेलोज 2910/15, मैक्रोगोल 400, डाइमेथिकोन 100, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।
विवरण
फिल्म-लेपित गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम:
सफेद, दिल के आकार की, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियाँ, दोनों तरफ से अंकित।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:
बीटा 1 - एड्रीनर्जिक अवरोधकएटीएक्स कोड:С07АВ07
फार्माकोथेरेप्यूटिक गुण
फार्माकोडायनामिक्स
चयनात्मक बीटा 1 - एड्रीनर्जिक अवरोधक, अपनी स्वयं की सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि के बिना, झिल्ली-स्थिरीकरण प्रभाव नहीं रखता है। प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को कम करता है, मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है, और हृदय गति (हृदय गति) (आराम के समय और व्यायाम के दौरान) को कम करता है। इसमें हाइपोटेंशन, एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। कम खुराक में हृदय के बीटा 1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, यह एटीपी से कैटेकोलामाइन-उत्तेजित सीएमपी के गठन को कम करता है, कैल्शियम आयनों के इंट्रासेल्युलर प्रवाह को कम करता है, और एक नकारात्मक क्रोनो-, ड्रोमो-, बाथमो- और इनोट्रोपिक प्रभाव (अवरुद्ध) करता है चालकता और उत्तेजना, एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा कर देती है)।
चिकित्सीय खुराक से ऊपर खुराक बढ़ाने पर, इसका बीटा 2-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव होता है।
दवा के उपयोग की शुरुआत में, पहले 24 घंटों में कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध थोड़ा बढ़ जाता है (अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गतिविधि में पारस्परिक वृद्धि के परिणामस्वरूप), जो 1-3 दिनों के बाद अपने मूल मूल्य पर वापस आ जाता है। और दीर्घकालिक प्रशासन के साथ कम हो जाता है।
हाइपोटेंसिव प्रभाव मिनट रक्त की मात्रा में कमी, परिधीय वाहिकाओं की सहानुभूति उत्तेजना, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की गतिविधि में कमी (रेनिन के प्रारंभिक हाइपरसेक्रेटेशन वाले मरीजों के लिए बहुत महत्वपूर्ण है), प्रतिक्रिया में संवेदनशीलता की बहाली से जुड़ा हुआ है रक्तचाप (बीपी) में कमी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) पर प्रभाव। धमनी उच्च रक्तचाप के मामले में, प्रभाव 2-5 दिनों के बाद होता है, स्थिर प्रभाव - 1-2 महीने के बाद।
एंटीजाइनल प्रभाव हृदय गति में कमी, सिकुड़न में मामूली कमी, डायस्टोल के लंबे समय तक बढ़ने और मायोकार्डियल छिड़काव में सुधार के परिणामस्वरूप मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी के कारण होता है। एंटीरियथमिक प्रभाव अतालता कारकों (टैचीकार्डिया, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की बढ़ी हुई गतिविधि, बढ़ी हुई सीएमपी सामग्री, धमनी उच्च रक्तचाप) के उन्मूलन के कारण होता है, साइनस और एक्टोपिक पेसमेकर की सहज उत्तेजना की दर में कमी और एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) में मंदी होती है। ) चालन (मुख्य रूप से पूर्वगामी में और, कुछ हद तक, एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड के माध्यम से प्रतिगामी दिशाओं में) और अतिरिक्त मार्गों के साथ। जब गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के विपरीत, औसत चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो इसका बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (अग्न्याशय, कंकाल की मांसपेशियों, परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों, ब्रांकाई और गर्भाशय) वाले अंगों और कार्बोहाइड्रेट पर कम स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। चयापचय, शरीर में सोडियम आयनों (Na+) को बनाए रखने का कारण नहीं बनता है; एथेरोजेनिक प्रभाव की गंभीरता प्रोप्रानोलोल के प्रभाव से भिन्न नहीं होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन.बिसोप्रोलोल लगभग पूरी तरह से (>90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। मौखिक प्रशासन के बाद यकृत के माध्यम से नगण्य प्रथम-पास चयापचय (लगभग 10% -15%) के कारण इसकी जैव उपलब्धता लगभग 85-90% है। भोजन का सेवन जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। बिसोप्रोलोल रैखिक गतिकी प्रदर्शित करता है, जिसमें प्लाज्मा सांद्रता 5 से 20 मिलीग्राम की खुराक सीमा पर प्रशासित खुराक के समानुपाती होती है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 2-3 घंटों के बाद हासिल की जाती है।
वितरण।बिसोप्रोलोल काफी व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। वितरण की मात्रा 3.5 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन लगभग 35% तक पहुँच जाता है; रक्त कोशिकाओं द्वारा कोई अवशोषण नहीं देखा गया है।
उपापचय।बाद के संयुग्मन के बिना ऑक्सीडेटिव मार्ग के माध्यम से चयापचय किया जाता है। सभी मेटाबोलाइट्स में मजबूत ध्रुवता होती है और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। रक्त प्लाज्मा और मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स औषधीय गतिविधि प्रदर्शित नहीं करते हैं। मानव लीवर माइक्रोसोम के साथ इन विट्रो प्रयोगों से प्राप्त डेटा से संकेत मिलता है कि बिसोप्रोलोल को मुख्य रूप से CYP3A4 (लगभग 95%) द्वारा चयापचय किया जाता है, जिसमें CYP2D6 केवल एक छोटी भूमिका निभाता है। उत्सर्जन. बिसोप्रोलोल की निकासी गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित पदार्थ (लगभग 50%) के रूप में इसके उत्सर्जन और यकृत में चयापचयों (लगभग 50%) के ऑक्सीकरण के बीच संतुलन द्वारा निर्धारित की जाती है, जो बाद में गुर्दे द्वारा भी उत्सर्जित होते हैं। कुल निकासी 15.6 ± 3.2 लीटर/घंटा है, गुर्दे की निकासी 9.6 ± 1.6 लीटर/घंटा है। आधा जीवन 10-12 घंटे है।
उपयोग के संकेत
- दीर्घकालिक हृदय विफलता
मतभेद
Concor® Cor का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों वाले रोगियों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए:
सावधानी के साथ: लीवर की विफलता, क्रोनिक रीनल फेल्योर, मायस्थेनिया ग्रेविस, थायरोटॉक्सिकोसिस, मधुमेह मेलेटस, प्रथम डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, अवसाद (इतिहास सहित), सोरायसिस, बुढ़ापा। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान, कॉनकोर ® कोर की सिफारिश केवल तभी की जानी चाहिए जब मां को होने वाला लाभ भ्रूण में साइड इफेक्ट के जोखिम से अधिक हो। सामान्य तौर पर, बीटा ब्लॉकर्स प्लेसेंटा में रक्त के प्रवाह को कम कर देते हैं और भ्रूण के विकास को प्रभावित कर सकते हैं। नाल और गर्भाशय में रक्त के प्रवाह की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, साथ ही अजन्मे बच्चे की वृद्धि और विकास की भी निगरानी की जानी चाहिए, और गर्भावस्था या भ्रूण के संबंध में खतरनाक अभिव्यक्तियों के मामले में, वैकल्पिक चिकित्सीय उपाय किए जाने चाहिए। जन्म के बाद नवजात की सावधानीपूर्वक जांच करनी चाहिए। जीवन के पहले तीन दिनों में, रक्त शर्करा और हृदय गति में कमी के लक्षण हो सकते हैं।
स्तन के दूध में बिसोप्रोलोल के उत्सर्जन या शिशुओं में बिसोप्रोलोल के संपर्क की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान महिलाओं को Concor® Cor दवा लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
गोलियाँ सुबह नाश्ते से पहले, नाश्ते के दौरान या बाद में थोड़ी मात्रा में तरल के साथ लेनी चाहिए। गोलियों को चबाया नहीं जाना चाहिए या कुचलकर पाउडर नहीं बनाया जाना चाहिए।
कॉनकॉर® कॉर के साथ क्रोनिक हृदय विफलता के उपचार की शुरुआत के लिए एक विशेष अनुमापन चरण और नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
Concor® Cor से उपचार के लिए आवश्यक शर्तें इस प्रकार हैं:
कॉनकॉर® कोर के साथ पुरानी हृदय विफलता का उपचार निम्नलिखित अनुमापन योजना के अनुसार शुरू होता है। रोगी निर्धारित खुराक को कितनी अच्छी तरह सहन करता है, इसके आधार पर व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता हो सकती है, अर्थात खुराक केवल तभी बढ़ाई जा सकती है यदि पिछली खुराक अच्छी तरह से सहन की गई हो।
* उपरोक्त खुराक व्यवस्था को सुनिश्चित करने के लिए, उपचार के बाद के चरणों में दवा कॉनकोर® का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
क्रोनिक हृदय विफलता के इलाज के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल है। प्रतिकूल प्रतिक्रिया न होने तक मरीजों को डॉक्टर द्वारा चुनी गई दवा की खुराक लेने की सलाह दी जाती है।
1.25 मिलीग्राम (दवा कॉनकोर® कोर की 1/2 गोली) की खुराक पर दवा के साथ उपचार शुरू करने के बाद, रोगी को लगभग 4 घंटे तक निगरानी में रखा जाना चाहिए (हृदय गति, रक्तचाप, चालन में गड़बड़ी, बिगड़ती हृदय विफलता के लक्षण की निगरानी करना) ).
अनुमापन चरण के दौरान या उसके बाद, दिल की विफलता, द्रव प्रतिधारण, हाइपोटेंशन, या ब्रैडीकार्डिया की अस्थायी स्थिति बिगड़ सकती है। इस मामले में, सबसे पहले, कॉनकोर® कोर दवा की खुराक को कम करने से पहले सहवर्ती बुनियादी चिकित्सा (मूत्रवर्धक और/या एसीई अवरोधक की खुराक को अनुकूलित) की खुराक के चयन पर ध्यान देने की सिफारिश की जाती है। Concor® Cor से उपचार केवल अत्यंत आवश्यक होने पर ही बंद किया जाना चाहिए। रोगी की स्थिति स्थिर होने पर पुनः अनुमापन कराना चाहिए अथवा उपचार जारी रखना चाहिए। सभी संकेतों के लिए उपचार की अवधि
Concor® Cor से उपचार आमतौर पर दीर्घकालिक चिकित्सा है। यदि आवश्यक हो, तो कुछ नियमों के अधीन उपचार को बाधित किया जा सकता है और फिर से शुरू किया जा सकता है।
उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए, विशेषकर कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में। यदि उपचार बंद करना आवश्यक है, तो दवा की खुराक धीरे-धीरे कम की जानी चाहिए। विशेष रोगी समूह
बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह:
उच्च रक्तचाप या एनजाइना का उपचार:
बुजुर्ग रोगी:
किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. खराब असर
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित के अनुसार निर्धारित की गई थी:
-अक्सर: ≥ 1/10;
-अक्सर: > 1/100,<1/10;
-असामान्य: >1/1000,<1/100;
-शायद ही: >1/10,000,<1/1000;
-बहुत मुश्किल से ही:< 1/10 000, включая отдельные сообщения. हृदय प्रणाली
बहुत आम: हृदय गति में कमी (ब्रैडीकार्डिया, विशेष रूप से पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में); अक्सर: धमनी हाइपोटेंशन (विशेष रूप से पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में), वैसोस्पास्म की अभिव्यक्ति (परिधीय परिसंचरण विकारों में वृद्धि, चरम सीमाओं में ठंड की भावना (पेरेस्टेसिया); कभी-कभी: बिगड़ा हुआ एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, विकास के साथ दिल की विफलता का विघटन पेरिफेरल इडिमा। तंत्रिका तंत्र
उपचार के दौरान शुरुआत में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकार अस्थायी रूप से प्रकट हो सकते हैं, कभी-कभार: चक्कर आना, सिरदर्द, अस्टेनिया, थकान में वृद्धि, नींद की गड़बड़ी, साथ ही मानसिक विकार (अक्सर, अवसाद, शायद ही कभी, मतिभ्रम, बुरे सपने, आक्षेप) ). आमतौर पर ये घटनाएं प्रकृति में हल्की होती हैं और, एक नियम के रूप में, उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। दृष्टि के अंग
शायद ही कभी: धुंधली दृष्टि, लैक्रिमेशन में कमी (कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए); बहुत दुर्लभ: नेत्रश्लेष्मलाशोथ। श्वसन प्रणाली
शायद ही कभी: एलर्जिक राइनाइटिस। असामान्य: ब्रोन्कियल अस्थमा या अवरोधक वायुमार्ग रोगों वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म। जठरांत्र पथ
सामान्य: मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, शुष्क मौखिक श्लेष्मा; शायद ही कभी: हेपेटाइटिस. हाड़ पिंजर प्रणाली
असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी, पिंडली की मांसपेशियों में ऐंठन, जोड़ों का दर्द। एलर्जी
शायद ही कभी: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे खुजली, त्वचा का लाल होना, पसीना आना, दाने। बहुत दुर्लभ: खालित्य। बीटा ब्लॉकर्स सोरायसिस को बढ़ा सकते हैं। मूत्र तंत्र
बहुत दुर्लभ: शक्ति विकार। प्रयोगशाला संकेतक
शायद ही कभी: रक्त में लीवर एंजाइम के स्तर में वृद्धि (एएसटी, एएलटी), रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर में वृद्धि। कुछ मामलों में: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस। जरूरत से ज्यादा
लक्षण: अतालता, वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल, गंभीर मंदनाड़ी, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, तीव्र हृदय विफलता, हाइपोग्लाइसीमिया, एक्रोसायनोसिस, सांस लेने में कठिनाई, ब्रोंकोस्पज़म, चक्कर आना, बेहोशी, आक्षेप।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना और अधिशोषक दवाओं का प्रशासन; रोगसूचक चिकित्सा: विकसित एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक के मामले में, 1-2 मिलीग्राम एट्रोपिन, एपिनेफ्रिन का अंतःशिरा प्रशासन या एक अस्थायी पेसमेकर की स्थापना; वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के लिए - लिडोकेन (वर्ग IA दवाओं का उपयोग नहीं किया जाता है); रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, रोगी को ट्रेंडेलनबर्ग स्थिति में होना चाहिए; यदि फुफ्फुसीय एडिमा के कोई लक्षण नहीं हैं, तो अंतःशिरा प्लाज्मा प्रतिस्थापन समाधान; यदि अप्रभावी है, तो एपिनेफ्रिन, डोपामाइन, डोबुटामाइन का प्रशासन (क्रोनोट्रोपिक और इनोट्रोपिक प्रभाव को बनाए रखने और रक्तचाप में स्पष्ट कमी को खत्म करने के लिए); दिल की विफलता के लिए - कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन; आक्षेप के लिए - अंतःशिरा डायजेपाम; ब्रोंकोस्पज़म के लिए - बीटा 2 - साँस द्वारा एड्रीनर्जिक उत्तेजक। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से दवाओं की प्रभावशीलता और सहनशीलता प्रभावित हो सकती है। यह परस्पर क्रिया तब भी हो सकती है जब कम समय के भीतर दो दवाएं ली जाती हैं। आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए कि आप अन्य दवाएं भी ले रहे हैं, भले ही आप उन्हें बिना प्रिस्क्रिप्शन के ले रहे हों।
इम्यूनोथेरेपी के लिए उपयोग किए जाने वाले एलर्जी या त्वचा परीक्षण के लिए एलर्जी के अर्क से बिसोप्रोलोल प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं या एनाफिलेक्सिस का खतरा बढ़ जाता है।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए आयोडीन युक्त रेडियोपैक डायग्नोस्टिक एजेंट एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।
फ़िनाइटोइन को जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो इनहेलेशन जनरल एनेस्थेसिया (हाइड्रोकार्बन डेरिवेटिव) के लिए दवाएं कार्डियोडिप्रेसिव प्रभाव की गंभीरता और रक्तचाप को कम करने की संभावना को बढ़ाती हैं।
बिसोप्रोलोल के साथ उपचार के दौरान इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की प्रभावशीलता बदल सकती है (हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपाता है: टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि)।
रक्त प्लाज्मा में उनकी सांद्रता में संभावित वृद्धि के कारण लिडोकेन और ज़ैंथिन (डिपहिलाइन को छोड़कर) की निकासी कम हो सकती है, विशेष रूप से धूम्रपान के प्रभाव में थियोफिलाइन की प्रारंभिक बढ़ी हुई निकासी वाले रोगियों में।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और एस्ट्रोजेन बिसोप्रोलोल (Na+ प्रतिधारण, गुर्दे द्वारा प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण की नाकाबंदी) के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर करते हैं।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मेथिल्डोपा, रिसर्पाइन और गुआनफासिन, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम), एमियोडेरोन और अन्य एंटीरैडमिक दवाएं ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, कार्डियक अरेस्ट और दिल की विफलता के विकास या बिगड़ने के जोखिम को बढ़ाती हैं। निफ़ेडिपिन से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है।
मूत्रवर्धक, क्लोनिडाइन, सिम्पैथोलिटिक्स, हाइड्रालज़ीन और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं रक्तचाप में अत्यधिक कमी ला सकती हैं।
बिसोप्रोलोल के उपचार के दौरान मांसपेशियों को आराम देने वाले गैर-विध्रुवण और कूमारिन के थक्का-रोधी प्रभाव लंबे समय तक बने रह सकते हैं।
त्रि- और टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), इथेनॉल, शामक और हिप्नोटिक्स सीएनएस अवसाद को बढ़ाते हैं। हाइपोटेंशन प्रभाव में उल्लेखनीय वृद्धि के कारण MAO अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। MAO अवरोधक और बिसोप्रोलोल लेने के बीच उपचार का अंतराल कम से कम 14 दिन होना चाहिए। गैर-हाइड्रोजनीकृत एर्गोट एल्कलॉइड परिधीय परिसंचरण संबंधी विकारों के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।
एर्गोटामाइन से परिधीय संचार संबंधी विकार विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है; सल्फासालजीन रक्त प्लाज्मा में बिसोप्रोलोल की सांद्रता को बढ़ाता है; रिफैम्पिन आधे जीवन को छोटा कर देता है। विशेष निर्देश
अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना उपचार को अचानक बाधित न करें या अनुशंसित खुराक में बदलाव न करें।क्योंकि इससे हृदय की कार्यप्रणाली में अस्थायी गिरावट आ सकती है। उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए, विशेषकर कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में। यदि उपचार बंद करना आवश्यक हो, तो खुराक धीरे-धीरे कम की जानी चाहिए।
कॉनकॉर® लेने वाले रोगियों की स्थिति की निगरानी में हृदय गति और रक्तचाप को मापना (उपचार की शुरुआत में - दैनिक, फिर हर 3-4 महीने में एक बार), ईसीजी आयोजित करना, मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा का निर्धारण करना (प्रत्येक 4- एक बार) शामिल होना चाहिए। 5 महीने )। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (हर 4-5 महीने में एक बार)। रोगी को हृदय गति की गणना करना सिखाया जाना चाहिए और हृदय गति 50 बीट/मिनट से कम होने पर चिकित्सीय परामर्श की आवश्यकता के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए।
उपचार शुरू करने से पहले, ब्रोन्कोपल्मोनरी इतिहास वाले रोगियों में बाहरी श्वसन क्रिया का अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है।
एनजाइना के लगभग 20% रोगियों में, बीटा ब्लॉकर्स अप्रभावी होते हैं। मुख्य कारण कम इस्केमिक थ्रेशोल्ड (हृदय गति 100 बीट/मिनट से कम) के साथ गंभीर कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस और बाएं वेंट्रिकल की बढ़ी हुई अंत-डायस्टोलिक मात्रा है, जो सबेंडोकार्डियल रक्त प्रवाह को बाधित करती है।
धूम्रपान करने वालों में बीटा-ब्लॉकर्स की प्रभावशीलता कम होती है।
कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग करने वाले मरीजों को यह ध्यान रखना चाहिए कि उपचार के दौरान आंसू द्रव का उत्पादन कम हो सकता है।
जब फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो विरोधाभासी धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा होता है (यदि प्रभावी अल्फा-नाकाबंदी पहले हासिल नहीं की गई है)।
थायरोटॉक्सिकोसिस के मामले में, कॉनकॉर ® थायरोटॉक्सिकोसिस के कुछ नैदानिक लक्षणों (उदाहरण के लिए, टैचीकार्डिया) को छुपा सकता है। थायरोटॉक्सिकोसिस के रोगियों में दवा का अचानक बंद होना वर्जित है, क्योंकि इससे लक्षण बढ़ सकते हैं। मधुमेह मेलेटस में, यह हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होने वाले टैचीकार्डिया को छुपा सकता है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के विपरीत, यह व्यावहारिक रूप से इंसुलिन-प्रेरित हाइपोग्लाइसीमिया को नहीं बढ़ाता है और रक्त ग्लूकोज सांद्रता को सामान्य स्तर पर बहाल करने में देरी नहीं करता है।
क्लोनिडाइन को एक साथ लेने पर, कॉनकॉर® को बंद करने के कुछ दिनों बाद ही इसे बंद किया जा सकता है।
यह संभव है कि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की गंभीरता बढ़ सकती है और बोझिल एलर्जी इतिहास की पृष्ठभूमि के खिलाफ एपिनेफ्रिन की सामान्य खुराक से कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा। यदि नियोजित शल्य चिकित्सा उपचार आवश्यक है, तो सामान्य संज्ञाहरण से 48 घंटे पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि रोगी ने सर्जरी से पहले दवा ली है, तो उसे सामान्य संज्ञाहरण के लिए न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवा का चयन करना चाहिए।
वेगस तंत्रिका के पारस्परिक सक्रियण को अंतःशिरा एट्रोपिन (1-2 मिलीग्राम) द्वारा समाप्त किया जा सकता है।
ऐसी दवाएं जो कैटेकोलामाइन (रिसेरपाइन सहित) के भंडार को कम करती हैं, बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव को बढ़ा सकती हैं, इसलिए दवाओं के ऐसे संयोजन लेने वाले रोगियों को रक्तचाप या ब्रैडीकार्डिया में स्पष्ट कमी का पता लगाने के लिए निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रहना चाहिए। ब्रोंकोस्पैस्टिक रोगों वाले मरीजों को असहिष्णुता और/या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की अप्रभावीता के मामले में कार्डियोसेलेक्टिव एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स निर्धारित किया जा सकता है। यदि दवा की खुराक अधिक हो जाती है, तो ब्रोंकोस्पज़म विकसित होने का खतरा होता है।
यदि बुजुर्ग रोगियों में बढ़ती ब्रैडीकार्डिया (हृदय गति 50 बीट्स/मिनट से कम), रक्तचाप में स्पष्ट कमी (100 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), या एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का पता चलता है, तो खुराक कम करना या उपचार बंद करना आवश्यक है। अवसाद विकसित होने पर उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।
गंभीर अतालता और रोधगलन के विकास के जोखिम के कारण उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए। दवा को धीरे-धीरे बंद कर दिया जाता है, खुराक को 2 सप्ताह या उससे अधिक कम कर दिया जाता है (खुराक को 3-4 दिनों में 25% कम कर दिया जाता है)। रक्त और मूत्र में कैटेकोलामाइन, नॉरमेटेनफ्रिन और वैनिलिनमैंडेलिक एसिड की सामग्री का परीक्षण करने से पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए; एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी टाइटर्स। कार चलाने और जटिल मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कोरोनरी हृदय रोग से पीड़ित रोगियों के अध्ययन में बिसोप्रोलोल कार चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालाँकि, व्यक्तिगत प्रतिक्रियाओं के कारण, कार चलाने या तकनीकी रूप से जटिल तंत्र के साथ काम करने की क्षमता ख़राब हो सकती है। उपचार की शुरुआत में, खुराक बदलने के बाद और साथ ही शराब का सेवन करते समय इस पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम।
पीवीसी/अल ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ।
उपयोग के निर्देशों के साथ 3, 5 या 10 फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं। जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर. उत्पादक
मर्क केजीएए, जर्मनी निर्माता का पता:
फ़्रैंकफ़र्टर स्ट्रैस 250 64293 डार्मस्टेड, जर्मनी
फ़्रैंकफ़र्टर स्ट्रैस 250 64293 डार्मस्टेड, जर्मनी रूस और सीआईएस में प्रस्तुत:
"न्यूकोमेड ऑस्ट्रिया जीएमबीएच", ऑस्ट्रिया: उपभोक्ता दावे यहां भेजे जाने चाहिए: 119048 मॉस्को, सेंट। उसाचेवा, 2, भवन 1
रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक फॉर्म। गोलियाँ.
सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:
सक्रिय पदार्थ: बिसोप्रोलोल हेमीफ्यूमरेट (बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट (2:1)) - 2.5 मिलीग्राम
सहायक सामग्री:
कोर: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट निर्जल, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फिल्म कोटिंग: हाइप्रोमेलोज 2910/15, मैक्रोगोल 400, डाइमेथिकोन 100, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।
विवरण
फिल्म-लेपित गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम:
सफेद, दिल के आकार की, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियाँ, दोनों तरफ से अंकित।
औषधीय गुण:
फार्माकोडायनामिक्स। एक चयनात्मक बीटा1 एड्रीनर्जिक अवरोधक, अपनी स्वयं की सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि के बिना, झिल्ली-स्थिरीकरण प्रभाव नहीं रखता है। प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को कम करता है, मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है, और हृदय गति (हृदय गति) (आराम के समय और व्यायाम के दौरान) को कम करता है। इसमें हाइपोटेंशन, एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। कम खुराक में हृदय के बीटा1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, यह एटीपी से कैटेकोलामाइन-उत्तेजित सीएमपी के गठन को कम करता है, कैल्शियम आयनों के इंट्रासेल्युलर प्रवाह को कम करता है, और इसमें नकारात्मक क्रोनो-, ड्रोमो-, बाथमो- और इनोट्रोपिक प्रभाव होता है (चालकता को रोकता है) और उत्तेजना, एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा कर देती है)।
चिकित्सीय खुराक से ऊपर खुराक बढ़ाने पर, इसका बीटा2-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव होता है।
दवा के उपयोग की शुरुआत में, पहले 24 घंटों में कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध थोड़ा बढ़ जाता है (अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गतिविधि में पारस्परिक वृद्धि के परिणामस्वरूप), जो 1-3 दिनों के बाद अपने मूल मूल्य पर वापस आ जाता है। और दीर्घकालिक प्रशासन के साथ कम हो जाता है।
हाइपोटेंसिव प्रभाव मिनट रक्त की मात्रा में कमी, परिधीय वाहिकाओं की सहानुभूति उत्तेजना, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की गतिविधि में कमी (रेनिन के प्रारंभिक हाइपरसेक्रेटेशन वाले मरीजों के लिए बहुत महत्वपूर्ण है), प्रतिक्रिया में संवेदनशीलता की बहाली से जुड़ा हुआ है रक्तचाप (बीपी) में कमी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) पर प्रभाव। प्रभाव 2-5 दिनों के बाद होता है, स्थिर प्रभाव - 1-2 महीने के बाद।
एंटीजाइनल प्रभाव हृदय गति में कमी, सिकुड़न में मामूली कमी, डायस्टोल के लंबे समय तक बढ़ने और मायोकार्डियल छिड़काव में सुधार के परिणामस्वरूप मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी के कारण होता है। एंटीरियथमिक प्रभाव अतालता कारकों (टैचीकार्डिया, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की बढ़ी हुई गतिविधि, बढ़ी हुई सीएमपी सामग्री, धमनी उच्च रक्तचाप) के उन्मूलन के कारण होता है, साइनस और एक्टोपिक पेसमेकर की सहज उत्तेजना की दर में कमी और एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) में मंदी होती है। ) चालन (मुख्य रूप से पूर्वगामी में और, कुछ हद तक, एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड के माध्यम से प्रतिगामी दिशाओं में) और अतिरिक्त मार्गों के साथ। जब औसत चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के विपरीत, बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (अग्न्याशय, कंकाल की मांसपेशियों, परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों, ब्रांकाई और गर्भाशय) वाले अंगों और कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर इसका कम स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। , शरीर में सोडियम आयनों (Na+) की देरी का कारण नहीं बनता है; एथेरोजेनिक प्रभाव की गंभीरता प्रोप्रानोलोल के प्रभाव से भिन्न नहीं होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। सक्शन. बिसोप्रोलोल लगभग पूरी तरह से (>90%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। मौखिक प्रशासन के बाद यकृत के माध्यम से नगण्य प्रथम-पास चयापचय (लगभग 10% -15%) के कारण इसकी जैव उपलब्धता लगभग 85-90% है। भोजन का सेवन जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। बिसोप्रोलोल रैखिक गतिकी प्रदर्शित करता है, जिसमें प्लाज्मा सांद्रता 5 से 20 मिलीग्राम की खुराक सीमा पर प्रशासित खुराक के समानुपाती होती है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 2-3 घंटों के बाद हासिल की जाती है।
वितरण। बिसोप्रोलोल काफी व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। वितरण की मात्रा 3.5 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन लगभग 35% तक पहुँच जाता है; रक्त कोशिकाओं द्वारा कोई अवशोषण नहीं देखा गया है।
उपापचय। बाद के संयुग्मन के बिना ऑक्सीडेटिव मार्ग के माध्यम से चयापचय किया जाता है। सभी मेटाबोलाइट्स में मजबूत ध्रुवता होती है और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। रक्त प्लाज्मा और मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स औषधीय गतिविधि प्रदर्शित नहीं करते हैं। मानव लीवर माइक्रोसोम के साथ इन विट्रो प्रयोगों से प्राप्त डेटा से संकेत मिलता है कि बिसोप्रोलोल को मुख्य रूप से CYP3A4 (लगभग 95%) द्वारा चयापचय किया जाता है, जिसमें CYP2D6 केवल एक छोटी भूमिका निभाता है। उत्सर्जन. बिसोप्रोलोल की निकासी गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित पदार्थ (लगभग 50%) के रूप में इसके उत्सर्जन और यकृत में चयापचयों (लगभग 50%) के ऑक्सीकरण के बीच संतुलन द्वारा निर्धारित की जाती है, जो बाद में गुर्दे द्वारा भी उत्सर्जित होते हैं। कुल निकासी 15.6 ± 3.2 लीटर/घंटा है, गुर्दे की निकासी 9.6 ± 1.6 लीटर/घंटा है। आधा जीवन 10-12 घंटे है।
उपयोग के संकेत:
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:
गोलियाँ सुबह नाश्ते से पहले, नाश्ते के दौरान या बाद में थोड़ी मात्रा में तरल के साथ लेनी चाहिए। गोलियों को चबाया नहीं जाना चाहिए या कुचलकर पाउडर नहीं बनाया जाना चाहिए।
कॉनकॉर® कॉर के साथ क्रोनिक हृदय विफलता के उपचार की शुरुआत के लिए एक विशेष अनुमापन चरण और नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
Concor® Cor से उपचार के लिए आवश्यक शर्तें इस प्रकार हैं:
पिछले छह हफ्तों में तीव्रता के कोई संकेत के बिना क्रोनिक हृदय विफलता,
.पिछले दो सप्ताहों में व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित बुनियादी चिकित्सा,
.एसीई अवरोधकों (या एसीई अवरोधकों के प्रति असहिष्णुता के मामले में अन्य वैसोडिलेटर), मूत्रवर्धक और, वैकल्पिक रूप से, कार्डियक ग्लाइकोसाइड की इष्टतम खुराक के साथ उपचार।
कॉनकोर® कोर के साथ पुरानी हृदय विफलता का उपचार निम्नलिखित अनुमापन योजना के अनुसार शुरू होता है। रोगी निर्धारित खुराक को कितनी अच्छी तरह सहन करता है, इसके आधार पर व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता हो सकती है, अर्थात खुराक केवल तभी बढ़ाई जा सकती है यदि पिछली खुराक अच्छी तरह से सहन की गई हो।
पहला सप्ताह: 1.25 मिलीग्राम कॉनकोर®कोर दिन में एक बार
दूसरा सप्ताह: 2.5 मिलीग्राम कॉनकोर® कोर दिन में एक बार
सप्ताह 3: 3.75 मिलीग्राम कॉनकोर® कोर प्रतिदिन एक बार
सप्ताह 4-7: 5 मिलीग्राम कॉनकोर® दिन में एक बार
सप्ताह 8-11: 7.5 मिलीग्राम कॉनकोर® दिन में एक बार
सप्ताह 12 से आगे: रखरखाव चिकित्सा के रूप में प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम कॉनकोर® *
* उपरोक्त खुराक व्यवस्था को सुनिश्चित करने के लिए, उपचार के बाद के चरणों में कॉनकोर® दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
क्रोनिक हृदय विफलता के इलाज के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल है। प्रतिकूल प्रतिक्रिया न होने तक मरीजों को डॉक्टर द्वारा चुनी गई दवा की खुराक लेने की सलाह दी जाती है।
1.25 मिलीग्राम (कॉनकोर® कोर की 1/2 गोली) की खुराक पर दवा के साथ उपचार शुरू करने के बाद, रोगी को लगभग 4 घंटे तक निगरानी में रखा जाना चाहिए (हृदय गति, रक्तचाप, चालन में गड़बड़ी, बिगड़ती हृदय विफलता के लक्षण की निगरानी)।
अनुमापन चरण के दौरान या उसके बाद, दिल की विफलता, द्रव प्रतिधारण, हाइपोटेंशन, या ब्रैडीकार्डिया की अस्थायी स्थिति बिगड़ सकती है। इस मामले में, सबसे पहले, Concor® Cor दवा की खुराक कम करने से पहले सहवर्ती बुनियादी चिकित्सा (मूत्रवर्धक और/या ACE अवरोधक की खुराक को अनुकूलित) की खुराक के चयन पर ध्यान देने की सिफारिश की जाती है। Concor® Cor से उपचार केवल अत्यंत आवश्यक होने पर ही बंद किया जाना चाहिए। रोगी की स्थिति स्थिर होने पर पुनः अनुमापन कराना चाहिए अथवा उपचार जारी रखना चाहिए।
सभी संकेतों के लिए उपचार की अवधि
Concor® Cor से उपचार आमतौर पर दीर्घकालिक चिकित्सा है। यदि आवश्यक हो, तो कुछ नियमों के अधीन उपचार को बाधित किया जा सकता है और फिर से शुरू किया जा सकता है।
उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए, विशेषकर कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में। यदि उपचार बंद करना आवश्यक है, तो दवा की खुराक धीरे-धीरे कम की जानी चाहिए।
विशेष रोगी समूह
बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह:
उच्च रक्तचाप या एनजाइना का उपचार:
लीवर या किडनी के कार्य में हल्की या मध्यम हानि के लिए आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
.गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली/मिनट से कम) के मामले में और गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में, अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है।
बुजुर्ग रोगी:
किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
आवेदन की विशेषताएं:
अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना उपचार को अचानक बंद न करें या अनुशंसित खुराक में बदलाव न करें, क्योंकि इससे हृदय की कार्यप्रणाली में अस्थायी गिरावट हो सकती है। उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए, विशेषकर कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में। यदि उपचार बंद करना आवश्यक हो, तो खुराक धीरे-धीरे कम की जानी चाहिए।
कॉनकॉर® लेने वाले रोगियों की स्थिति की निगरानी में हृदय गति और रक्तचाप को मापना (उपचार की शुरुआत में - दैनिक, फिर हर 3-4 महीने में एक बार), ईसीजी आयोजित करना, मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा का निर्धारण करना (प्रत्येक 4- एक बार) शामिल होना चाहिए। 5 महीने )। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (हर 4-5 महीने में एक बार)। रोगी को हृदय गति की गणना करना सिखाया जाना चाहिए और हृदय गति 50 बीट/मिनट से कम होने पर चिकित्सीय परामर्श की आवश्यकता के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए।
उपचार शुरू करने से पहले, ब्रोन्कोपल्मोनरी इतिहास वाले रोगियों में बाहरी श्वसन क्रिया का अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है।
एनजाइना के लगभग 20% रोगियों में, बीटा ब्लॉकर्स अप्रभावी होते हैं। मुख्य कारण कम इस्केमिक थ्रेशोल्ड (हृदय गति 100 बीट/मिनट से कम) के साथ गंभीर कोरोनरी हृदय रोग और बाएं वेंट्रिकल की बढ़ी हुई अंत-डायस्टोलिक मात्रा है, जो सबेंडोकार्डियल रक्त प्रवाह को बाधित करती है।
धूम्रपान करने वालों में बीटा-ब्लॉकर्स की प्रभावशीलता कम होती है।
कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग करने वाले मरीजों को यह ध्यान रखना चाहिए कि उपचार के दौरान आंसू द्रव का उत्पादन कम हो सकता है।
जब फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो विरोधाभासी धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा होता है (यदि प्रभावी अल्फा-नाकाबंदी पहले हासिल नहीं की गई है)।
थायरोटॉक्सिकोसिस के लिए, कॉनकॉर® थायरोटॉक्सिकोसिस के कुछ नैदानिक लक्षणों (उदाहरण के लिए, टैचीकार्डिया) को छिपा सकता है। थायरोटॉक्सिकोसिस के रोगियों में दवा का अचानक बंद होना वर्जित है, क्योंकि इससे लक्षण बढ़ सकते हैं। मधुमेह मेलेटस में, यह हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होने वाले टैचीकार्डिया को छुपा सकता है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के विपरीत, यह व्यावहारिक रूप से इंसुलिन-प्रेरित हाइपोग्लाइसीमिया को नहीं बढ़ाता है और रक्त ग्लूकोज सांद्रता को सामान्य स्तर पर बहाल करने में देरी नहीं करता है।
क्लोनिडाइन को एक साथ लेने पर, कॉनकॉर® को बंद करने के कुछ दिनों बाद ही इसे बंद किया जा सकता है।
यह संभव है कि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की गंभीरता बढ़ सकती है और बोझिल एलर्जी इतिहास की पृष्ठभूमि के खिलाफ एपिनेफ्रिन की सामान्य खुराक से कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा। यदि नियोजित सर्जिकल उपचार आवश्यक है, तो सामान्य सर्जरी से 48 घंटे पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि रोगी ने सर्जरी से पहले दवा ली है, तो उसे सामान्य संज्ञाहरण के लिए न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवा का चयन करना चाहिए।
वेगस तंत्रिका के पारस्परिक सक्रियण को अंतःशिरा एट्रोपिन (1-2 मिलीग्राम) द्वारा समाप्त किया जा सकता है।
ऐसी दवाएं जो कैटेकोलामाइन (रिसेरपाइन सहित) के भंडार को कम करती हैं, बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव को बढ़ा सकती हैं, इसलिए दवाओं के ऐसे संयोजन लेने वाले रोगियों को रक्तचाप में स्पष्ट कमी का पता लगाने के लिए निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रहना चाहिए। ब्रोंकोस्पैस्टिक रोगों वाले मरीजों को असहिष्णुता और/या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की अप्रभावीता के मामले में कार्डियोसेलेक्टिव एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स निर्धारित किया जा सकता है। यदि दवा की खुराक अधिक हो जाती है, तो विकास का खतरा होता है।
यदि बुजुर्ग रोगियों में बढ़ती ब्रैडीकार्डिया (हृदय गति 50 बीट्स/मिनट से कम), रक्तचाप में स्पष्ट कमी (100 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), या एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का पता चलता है, तो खुराक कम करना या उपचार बंद करना आवश्यक है। लक्षण विकसित होने पर उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।
गंभीर अतालता और रोधगलन के विकास के जोखिम के कारण उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए। दवा को धीरे-धीरे बंद कर दिया जाता है, खुराक को 2 सप्ताह या उससे अधिक कम कर दिया जाता है (खुराक को 3-4 दिनों में 25% कम कर दिया जाता है)। रक्त और मूत्र में कैटेकोलामाइन, नॉरमेटेनफ्रिन और वैनिलिनमैंडेलिक एसिड की सामग्री का परीक्षण करने से पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए; एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी टाइटर्स।
कार चलाने और जटिल मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कोरोनरी हृदय रोग से पीड़ित रोगियों के अध्ययन में बिसोप्रोलोल कार चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालाँकि, व्यक्तिगत प्रतिक्रियाओं के कारण, कार चलाने या तकनीकी रूप से जटिल तंत्र के साथ काम करने की क्षमता ख़राब हो सकती है। उपचार की शुरुआत में, खुराक बदलने के बाद और साथ ही शराब का सेवन करते समय इस पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव:
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित के अनुसार निर्धारित की गई थी:
-अक्सर: ≥ 1/10;
-अक्सर: > 1/100,<1/10;
-असामान्य: >1/1000,<1/100;
-शायद ही: >1/10,000,<1/1000;
-बहुत मुश्किल से ही:< 1/10 000, включая отдельные сообщения.
हृदय प्रणाली
बहुत आम: हृदय गति में कमी (ब्रैडीकार्डिया, विशेष रूप से पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में); अक्सर: (विशेष रूप से पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में), वैसोस्पास्म की अभिव्यक्ति (परिधीय परिसंचरण विकारों में वृद्धि, चरम सीमाओं में ठंड की भावना (पेरेस्टेसिया); कभी-कभार: बिगड़ा हुआ एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, परिधीय के विकास के साथ दिल की विफलता का विघटन।
तंत्रिका तंत्र
उपचार के पाठ्यक्रम की शुरुआत में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकार अस्थायी रूप से प्रकट हो सकते हैं, कभी-कभार: अस्थेनिया, बढ़ी हुई थकान, साथ ही मानसिक विकार (अक्सर अवसाद, शायद ही कभी मतिभ्रम, बुरे सपने)। आमतौर पर ये घटनाएं प्रकृति में हल्की होती हैं और, एक नियम के रूप में, उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं।
दृष्टि के अंग
शायद ही कभी: धुंधली दृष्टि, लैक्रिमेशन में कमी (कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए); बहुत मुश्किल से ही: ।
श्वसन प्रणाली
शायद ही कभी: एलर्जिक राइनाइटिस। असामान्य: ब्रोन्कियल अस्थमा या अवरोधक वायुमार्ग रोगों वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म।
जठरांत्र पथ
अक्सर: मौखिक श्लेष्मा का सूखापन; कभी-कभार: ।
हाड़ पिंजर प्रणाली
असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी, पिंडली की मांसपेशियों में ऐंठन।
एलर्जी
शायद ही कभी: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे त्वचा का लाल होना, पसीना आना, दाने। बहुत दुर्लभ: खालित्य। बीटा ब्लॉकर्स पाठ्यक्रम को बढ़ा सकते हैं।
मूत्र तंत्र
बहुत दुर्लभ: शक्ति विकार।
प्रयोगशाला संकेतक
शायद ही कभी: रक्त में लीवर एंजाइम के स्तर में वृद्धि (एएसटी, एएलटी), रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर में वृद्धि। कुछ मामलों में: , ।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:
अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से दवाओं की प्रभावशीलता और सहनशीलता प्रभावित हो सकती है। यह परस्पर क्रिया तब भी हो सकती है जब कम समय के भीतर दो दवाएं ली जाती हैं। आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए कि आप अन्य दवाएं भी ले रहे हैं, भले ही आप उन्हें बिना प्रिस्क्रिप्शन के ले रहे हों।
इम्यूनोथेरेपी के लिए उपयोग किए जाने वाले एलर्जी या त्वचा परीक्षण के लिए एलर्जी के अर्क से बिसोप्रोलोल प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं या एनाफिलेक्सिस का खतरा बढ़ जाता है।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए आयोडीन युक्त रेडियोपैक डायग्नोस्टिक एजेंट एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।
फ़िनाइटोइन को जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो इनहेलेशन जनरल एनेस्थेसिया (हाइड्रोकार्बन डेरिवेटिव) के लिए दवाएं कार्डियोडिप्रेसिव प्रभाव की गंभीरता और रक्तचाप को कम करने की संभावना को बढ़ाती हैं।
बिसोप्रोलोल के साथ उपचार के दौरान इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की प्रभावशीलता बदल सकती है (हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपाता है: टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि)।
रक्त प्लाज्मा में उनकी सांद्रता में संभावित वृद्धि के कारण लिडोकेन और ज़ैंथिन (डिपहिलाइन को छोड़कर) की निकासी कम हो सकती है, विशेष रूप से धूम्रपान के प्रभाव में थियोफिलाइन की प्रारंभिक बढ़ी हुई निकासी वाले रोगियों में।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और एस्ट्रोजेन बिसोप्रोलोल (Na+ प्रतिधारण, गुर्दे द्वारा प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण की नाकाबंदी) के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर करते हैं।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मेथिल्डोपा, रिसर्पाइन और गुआनफासिन, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम), एमियोडेरोन और अन्य एंटीरैडमिक दवाएं ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, कार्डियक अरेस्ट और दिल की विफलता के विकास या बिगड़ने के जोखिम को बढ़ाती हैं। निफ़ेडिपिन से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है।
मूत्रवर्धक, क्लोनिडाइन, सिम्पैथोलिटिक्स, हाइड्रालज़ीन और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं रक्तचाप में अत्यधिक कमी ला सकती हैं।
बिसोप्रोलोल के उपचार के दौरान मांसपेशियों को आराम देने वाले गैर-विध्रुवण और कूमारिन के थक्का-रोधी प्रभाव लंबे समय तक बने रह सकते हैं।
त्रि- और टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), इथेनॉल, शामक और हिप्नोटिक्स सीएनएस अवसाद को बढ़ाते हैं। हाइपोटेंशन प्रभाव में उल्लेखनीय वृद्धि के कारण MAO अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। MAO अवरोधक और बिसोप्रोलोल लेने के बीच उपचार का अंतराल कम से कम 14 दिन होना चाहिए। गैर-हाइड्रोजनीकृत एर्गोट एल्कलॉइड परिधीय परिसंचरण संबंधी विकारों के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।
एर्गोटामाइन से परिधीय संचार संबंधी विकार विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है; सल्फासालजीन रक्त प्लाज्मा में बिसोप्रोलोल की सांद्रता को बढ़ाता है; रिफैम्पिन आधे जीवन को छोटा कर देता है।
मतभेद:
Concor® Cor का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों वाले रोगियों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए:
.बिसोप्रोलोल या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "संरचना" देखें) और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के प्रति;
.तीव्र हृदय विफलता, विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता;
बिगड़ा हुआ हृदय समारोह (कार्डियोजेनिक शॉक) के कारण झटका;
.एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री, पेसमेकर के बिना;
।सिक साइनस सिंड्रोम;
.सिनोट्रियल नाकाबंदी;
.गंभीर मंदनाड़ी (हृदय गति 50 बीट/मिनट से कम);
.प्रिंज़मेटल एनजाइना;
रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम);
क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के गंभीर रूप और इतिहास;
परिधीय संचार विकारों के अंतिम चरण, रेनॉड रोग;
.फियोक्रोमोसाइटोमा (अल्फा-ब्लॉकर्स के एक साथ उपयोग के बिना);
चयाचपयी अम्लरक्तता;
MAO-B के अपवाद के साथ मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAO) का एक साथ उपयोग;
.आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
सावधानी के साथ: थायरोटॉक्सिकोसिस, प्रथम डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, अवसाद (इतिहास सहित), सोरायसिस, बुढ़ापा।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान, कॉनकोर® कोर की सिफारिश केवल तभी की जानी चाहिए जब मां को होने वाला लाभ भ्रूण में साइड इफेक्ट के जोखिम से अधिक हो। सामान्य तौर पर, बीटा ब्लॉकर्स प्लेसेंटा में रक्त के प्रवाह को कम कर देते हैं और भ्रूण के विकास को प्रभावित कर सकते हैं। नाल और गर्भाशय में रक्त के प्रवाह की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, साथ ही अजन्मे बच्चे की वृद्धि और विकास की भी निगरानी की जानी चाहिए, और गर्भावस्था या भ्रूण के संबंध में खतरनाक अभिव्यक्तियों के मामले में, वैकल्पिक चिकित्सीय उपाय किए जाने चाहिए। जन्म के बाद नवजात की सावधानीपूर्वक जांच करनी चाहिए। जीवन के पहले तीन दिनों में, रक्त शर्करा और हृदय गति में कमी के लक्षण हो सकते हैं।
स्तन के दूध में बिसोप्रोलोल के उत्सर्जन या शिशुओं में बिसोप्रोलोल के संपर्क की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान महिलाओं के लिए कॉनकोर® कोर दवा लेने की सिफारिश नहीं की जाती है - प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधान अंतःशिरा में, यदि अप्रभावी हो - एपिनेफ्रिन, डोपामाइन, डोबुटामाइन का प्रशासन (क्रोनोट्रोपिक और इनोट्रोपिक प्रभाव को बनाए रखने और रक्तचाप में स्पष्ट कमी को खत्म करने के लिए)। ); दिल की विफलता के लिए - कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन; आक्षेप के लिए - अंतःशिरा डायजेपाम; ब्रोंकोस्पज़म के लिए - बीटा2 - साँस द्वारा एड्रीनर्जिक उत्तेजक।
जमा करने की अवस्था:
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन: 3 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
अवकाश की शर्तें:
नुस्खे पर
पैकेट:
फिल्म-लेपित गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम।
पीवीसी/अल ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ।
उपयोग के निर्देशों के साथ 3, 5 या 10 फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।
