मानव इंटरफेरॉन गामा के प्रति एंटीबॉडी को आत्मीयता से शुद्ध किया जाता है। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। प्रतिरक्षा प्रणाली कैसे काम करती है

औषधीय समूह:
एंटीवायरल एजेंट, एंटीहिस्टामाइन

फार्माकोडायनामिक्स:
एर्गोफेरॉन की औषधीय गतिविधि के स्पेक्ट्रम में एंटीवायरल, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, एंटीहिस्टामाइन और एंटी-इंफ्लेमेटरी शामिल हैं।

वायरल संक्रामक रोगों में एर्गोफेरॉन घटकों के उपयोग की प्रभावशीलता प्रयोगात्मक और चिकित्सकीय रूप से सिद्ध हो चुकी है: इन्फ्लूएंजा ए और इन्फ्लूएंजा बी, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण (पैरेन्फ्लुएंजा वायरस, एडेनोवायरस, श्वसन सिंकाइटियल वायरस, कोरोनाविरस के कारण), हर्पीज वायरल संक्रमण (लैबियल हर्पीज) , नेत्र संबंधी दाद, जननांग दाद, दाद दाद, चिकन पॉक्स, संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस), वायरल एटियलजि के तीव्र आंतों में संक्रमण (कैलिसीवायरस, कोरोना वायरस, रोटावायरस, एंटरोवायरस के कारण), एंटरोवायरल और मेनिंगोकोकल मेनिनजाइटिस, गुर्दे के सिंड्रोम के साथ रक्तस्रावी बुखार, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस .

दवा का उपयोग जीवाणु संक्रमण (स्यूडोट्यूबरकुलोसिस, काली खांसी, यर्सिनीओसिस, विभिन्न एटियलजि के निमोनिया, एटिपिकल रोगजनकों (एम.न्यूमोनिया, सी.न्यूमोनिया, लेगियोनेला एसपीपी) सहित) के जटिल उपचार में किया जाता है, इसका उपयोग वायरल संक्रमण की जीवाणु संबंधी जटिलताओं को रोकने के लिए किया जाता है। , सुपरइन्फेक्शन के विकास को रोकता है। टीकाकरण से पहले और बाद की अवधि में दवा का उपयोग, यह टीकाकरण की प्रभावशीलता को बढ़ाता है, टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा के गठन के समय तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और इन्फ्लूएंजा की गैर-विशिष्ट रोकथाम प्रदान करता है। एर्गोफेरॉन में गैर-इन्फ्लूएंजा एटियलजि के तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के खिलाफ निवारक प्रभावशीलता है, और टीकाकरण के बाद की अवधि में अंतरवर्ती रोगों के विकास को रोकता है।

दवा में शामिल घटकों में क्रमशः सीडी4 रिसेप्टर, इंटरफेरॉन गामा (आईएफएन-गामा) और हिस्टामाइन के रिसेप्टर्स की कार्यात्मक गतिविधि को बढ़ाने के रूप में कार्रवाई का एक ही तंत्र है; जो एक स्पष्ट इम्युनोट्रोपिक प्रभाव के साथ है।

यह प्रयोगात्मक रूप से सिद्ध हो चुका है कि इंटरफेरॉन गामा के प्रति एंटीबॉडी:
आईएफएन-गामा, आईएफएन अल्फा/बीटा, साथ ही उनसे जुड़े इंटरल्यूकिन (आईएल-2, आईएल-4, आईएल-10, आदि) की अभिव्यक्ति में वृद्धि, आईएफएन के लिगैंड-रिसेप्टर इंटरैक्शन में सुधार, साइटोकिन स्थिति को बहाल करना; आईएफएन-गामा के प्रति प्राकृतिक एंटीबॉडी की एकाग्रता और कार्यात्मक गतिविधि को सामान्य करें, जो शरीर की प्राकृतिक एंटीवायरल सहनशीलता में एक महत्वपूर्ण कारक हैं; इंटरफेरॉन-निर्भर जैविक प्रक्रियाओं को उत्तेजित करें: प्रकार I, II और Fc रिसेप्टर्स के प्रमुख हिस्टोकम्पैटिबिलिटी कॉम्प्लेक्स एंटीजन की अभिव्यक्ति को शामिल करना, मोनोसाइट्स की सक्रियता, एनके कोशिकाओं की कार्यात्मक गतिविधि की उत्तेजना, इम्युनोग्लोबुलिन संश्लेषण का विनियमन, मिश्रित Th1 और Th2 प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को सक्रिय करना .

सीडी4 के एंटीबॉडी, संभवतः इस रिसेप्टर के एलोस्टेरिक मॉड्यूलेटर होने के नाते, सीडी4 रिसेप्टर की कार्यात्मक गतिविधि को नियंत्रित करते हैं, जिससे सीडी4 लिम्फोसाइटों की कार्यात्मक गतिविधि में वृद्धि होती है, सीडी4/सीडी8 इम्युनोरेगुलेटरी इंडेक्स का सामान्यीकरण होता है, साथ ही उप-जनसंख्या संरचना भी होती है। प्रतिरक्षा सक्षम कोशिकाएं (सीडी3, सीडी4, सीडी8, सीडी16, सीडी20)।

हिस्टामाइन के एंटीबॉडी परिधीय और केंद्रीय एच 1 रिसेप्टर्स के हिस्टामाइन-निर्भर सक्रियण को संशोधित करते हैं और इस प्रकार ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करते हैं, केशिका पारगम्यता को कम करते हैं, जिससे राइनोरिया की अवधि और गंभीरता में कमी आती है, नाक के श्लेष्म की सूजन, खांसी और छींक आती है। , साथ ही मस्तूल कोशिकाओं और बेसोफिल्स से हिस्टामाइन की रिहाई को दबाकर, ल्यूकोट्रिएन्स का उत्पादन, आसंजन अणुओं के संश्लेषण, ईोसिनोफिल्स के केमोटैक्सिस और प्रतिक्रियाओं में प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करके एलर्जी प्रतिक्रियाओं की संक्रामक प्रक्रिया की गंभीरता में कमी आई है। किसी एलर्जेन से संपर्क करना।

एक जटिल दवा के घटकों का संयुक्त उपयोग इसके घटकों की एंटीवायरल गतिविधि में वृद्धि के साथ होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:
विश्लेषण के आधुनिक भौतिक रासायनिक तरीकों (गैस-तरल क्रोमैटोग्राफी, उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी, गैस क्रोमैटोग्राफी-मास स्पेक्ट्रोमेट्री) की संवेदनशीलता जैविक तरल पदार्थ, अंगों और ऊतकों में दवा एर्गोफेरॉन के सक्रिय घटकों की सामग्री का आकलन करने की अनुमति नहीं देती है, जो बनाता है फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन करना तकनीकी रूप से असंभव है।

5, 7
रूस, मॉस्को, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा RMANPE के 1 संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान
रूसी राष्ट्रीय अनुसंधान चिकित्सा विश्वविद्यालय के 2 संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान के नाम पर रखा गया। एन.आई. पिरोगोव रूस का स्वास्थ्य मंत्रालय, मॉस्को, रूस
उच्च व्यावसायिक शिक्षा के 3 राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान "प्रथम मास्को राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय के नाम पर रखा गया। उन्हें। सेचेनोव" रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय, मॉस्को, रूस
रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय, नोवोसिबिर्स्क के 4 संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान उच्च शिक्षा एनएसएमयू
5 बेलारूसी राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय, मिन्स्क, बेलारूस गणराज्य
6 यूजेड "17वां सिटी चिल्ड्रेन्स क्लिनिकल क्लिनिक", मिन्स्क, बेलारूस गणराज्य
7 यूजेड "13वां शहर बच्चों का क्लिनिक", मिन्स्क, बेलारूस गणराज्य

परिचय: श्वसन वायरस की विविधता और बच्चों में प्रतिरक्षा प्रणाली की अपरिपक्वता बाल चिकित्सा आबादी में तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण (एआरवीआई) के इलाज के लिए एक प्रभावी और सुरक्षित व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीवायरल दवा की खोज को निर्धारित करती है।

इस अध्ययन का उद्देश्य:इंटरफेरॉन गामा (आईएफएन के लिए आरए एंटीबॉडी) के लिए रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी के प्रभाव का अध्ययन करने के लिएγ ) इन्फ्लूएंजा सहित विभिन्न तीव्र श्वसन वायरल संक्रमणों के दौरान।

सामग्री और विधियां:यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में बीमारी की शुरुआत से पहले दिन के दौरान इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई से पीड़ित 3 से 12 वर्ष की आयु के 569 बाह्य रोगियों को शामिल किया गया। नासॉफिरिन्जियल नमूनों में रोगज़नक़ का सत्यापन वास्तविक समय आरटी-पीसीआर विधि का उपयोग करके किया गया था। मरीजों को 2 समूहों (1:1) में यादृच्छिक किया गया और जटिल चिकित्सा (एंटीपायरेटिक्स, एक्सपेक्टोरेंट, म्यूकोलाईटिक्स, डीकॉन्गेस्टेंट) के हिस्से के रूप में बच्चों के लिए एनाफेरॉन या प्लेसबो दिया गया। उपचार की अवधि 5 दिन थी, अवलोकन - 14 दिन। प्राथमिक प्रभावकारिता मानदंड रोग की औसत अवधि थी। पहचाने गए इन्फ्लूएंजा वायरस वाले मरीजों में, अवलोकन के 3, 5 और 7 दिनों में वायरल लोड का अतिरिक्त मूल्यांकन किया गया था।

शोध का परिणाम:आईटीटी विश्लेषण में 498 रोगियों (एन=258, बच्चों के लिए एनाफेरॉन समूह; एन=240, प्लेसीबो समूह) का डेटा शामिल था। निम्नलिखित रोगजनकों की पहचान की गई: इन्फ्लूएंजा ए वायरस - 80 में (16.1%), इन्फ्लूएंजा बी - 24 में (4.8%), राइनोवायरस - 74 में (14.9%), श्वसन सिंकाइटियल वायरस - 39 में (7.8%), मेटान्यूमोवायरस - 36 में (7.2%), पैराइन्फ्लुएंज़ा - 25 में (5.0%), एडेनोवायरस - 22 में (4.4%); 208 रोगियों (41.8%) में कोई वायरस नहीं पाया गया। बच्चों के लिए एनाफेरॉन के उपयोग ने प्लेसबो समूह (4.9±1.3 दिन) की तुलना में बीमारी की अवधि में कमी (4.6±1.4 दिन), पी=0.0242 और वायरल लोड (इन्फ्लूएंजा के लिए वायरल आरएनए एकाग्रता) में कमी में योगदान दिया। अवलोकन के 7वें दिन ए वायरस/बी 2.1±2.4 बनाम 4.0±1.5, पी=0.0011) था।

निष्कर्ष: यह साबित हो गया है कि बच्चों में एआरवीआई की जटिल चिकित्सा में एनाफेरॉन को शामिल करने से नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा से तेजी से रिकवरी और इन्फ्लूएंजा ए/बी वायरस का अधिक प्रभावी उन्मूलन सुनिश्चित होता है। इस अध्ययन की एक सीमा इन्फ्लूएंजा टीकाकरण पर जानकारी की कमी है।

कीवर्ड:इन्फ्लूएंजा, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, बच्चे, एंटीवायरल थेरेपी, इंटरफेरॉन गामा, यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण, एनाफेरॉन।

उद्धरण के लिए:जैप्लाटनिकोव ए.एल., ब्लोखिन बी.एम., गेप्पे एन.ए., कोंडुरिना ई.जी., सुकालो ए.वी., वोइटोविच टी.एन. बच्चों में इन्फ्लूएंजा और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के उपचार में इंटरफेरॉन गामा के लिए रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी के एक अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अध्ययन के परिणाम // RMZh। चिकित्सा समीक्षा. 2019. नंबर 8. पृ. 18-24

बच्चों में फ्लू और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के लिए इंटरफेरॉन गामा के खिलाफ रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी का एक अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अध्ययन

ए.एल. जैप्लाटनिकोव 1, बी.एम. ब्लोखिन 2, एन.ए. गेप्पे 3, ई.जी. कोंड्युरिना 4, ए.वी. सुकालो 5,6, टी.एन. वोयटोविच 5.7

1 रशियन मेडिकल एकेडमी ऑफ कंटीन्यूअस प्रोफेशनल एजुकेशन, मॉस्को

2 पिरोगोव रशियन नेशनल रिसर्च मेडिकल यूनिवर्सिटी, मॉस्को

3 सेचेनोव विश्वविद्यालय, मॉस्को

5 बेलारूसी राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय, मिन्स्क, बेलारूस

6 17वां सिटी चिल्ड्रन आउट पेशेंट विभाग, मिन्स्क, बेलारूस

7 13वां सिटी चिल्ड्रन आउट पेशेंट विभाग, मिन्स्क, बेलारूस

पृष्ठभूमि: श्वसन वायरस की विविधता और बच्चों में प्रतिरक्षा प्रणाली की अपरिपक्वता के कारण बच्चों में तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के लिए प्रभावी और सुरक्षित ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीवायरल एजेंट की आवश्यकता होती है।

उद्देश्य: फ्लू सहित विभिन्न तीव्र श्वसन वायरल संक्रमणों के दौरान इंटरफेरॉन गामा के रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी के प्रभाव का अध्ययन करना।

मरीज और तरीके:बीमारी के पहले कुछ दिनों के भीतर फ्लू/तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण से पीड़ित 3-12 वर्ष की आयु के 569 बाह्य रोगियों को इस यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन में नामांकित किया गया था। नासॉफिरिन्जियल स्वैब में वास्तविक समय पीसीआर द्वारा प्रेरक एजेंट का सत्यापन किया गया। रोगियों को जटिल उपचार (एक्सपेक्टरेंट, म्यूकोलाईटिक एजेंट, डिकॉन्गेस्टेंट और बच्चों के लिए एनाफेरॉन) या प्लेसबो प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक (1: 1) किया गया था। उपचार की अवधि 5 दिन थी, अनुवर्ती 14 दिन थी। प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु रोग की औसत अवधि थी। सत्यापित इन्फ्लूएंजा वायरस वाले रोगियों में, वायरल लोड अनुवर्ती के 3, 5 और 7 दिनों में मापा गया था।

परिणाम: आईटीटी विश्लेषण में 498 मरीज़ शामिल थे (बच्चों के समूह के लिए एनाफेरॉन, एन=258; प्लेसीबो समूह, एन=240)। 80 रोगियों (16.1%) में इन्फ्लूएंजा ए वायरस, 24 रोगियों में इन्फ्लूएंजा बी वायरस (4.8%), 74 रोगियों में राइनोवायरस (14.9%), 39 रोगियों (7.8%) में श्वसन सिंकाइटियल वायरस, 36 रोगियों में मेटान्यूमोवायरस (7.2) की पहचान की गई। %), 25 रोगियों में पैराइन्फ्लुएंज़ा वायरस (5.0%), और 22 रोगियों में एडेनोवायरस (4.4%)। 208 रोगियों (41.8%) में, किसी भी वायरस की पहचान नहीं की गई। बच्चों के लिए एनाफेरॉन ने बीमारी की अवधि कम कर दी है (अध्ययन समूह में 4.6±1.4 दिन और प्लेसीबो समूह में 4.9±1.3 दिन, पी=0.0242) और वायरल लोड (अनुवर्ती के 7वें दिन, इन्फ्लूएंजा ए और आरएनए सांद्रता) बी वायरस क्रमशः 2.1±2.4 और 4.0±1.5 थे, पी=0.0011)।

निष्कर्ष: बच्चों में तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के जटिल उपचार में एनाफेरॉन ने नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा से इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस की अधिक तेजी से वसूली और अधिक प्रभावी उन्मूलन प्रदान किया है। इस अध्ययन की सीमा फ्लू टीकाकरण पर जानकारी की कमी थी।

कीवर्ड: फ्लू, श्वसन तीव्र वायरल संक्रमण, बच्चे, एंटीवायरल उपचार, इंटरफेरॉन गामा, यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन, एनाफेरॉन।

उद्धरण के लिए:जैप्लाटनिकोव ए.एल., ब्लोखिन बी.एम., गेप्पे एन.ए. और अन्य। बच्चों में फ्लू और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के लिए इंटरफेरॉन गामा के खिलाफ रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी का एक अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अध्ययन। आर.एम.जे. चिकित्सा समीक्षा. 2019;8:19–24.

लेख बच्चों में इन्फ्लूएंजा और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के उपचार में इंटरफेरॉन गामा के लिए रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी की प्रभावशीलता का आकलन करने वाले एक अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अध्ययन के परिणाम प्रस्तुत करता है।

परिचय

इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण (एआरवीआई) बाल चिकित्सा आबादी में सबसे आम बीमारियां हैं। एआरवीआई का वार्षिक प्रकोप 5 समूहों के श्वसन वायरस के कारण होता है, जिसमें 300 से अधिक उपप्रकार शामिल हैं, जो एक तरफ विभिन्न प्रकार के नैदानिक ​​​​लक्षणों को निर्धारित करता है, और दूसरी तरफ एटियोट्रोपिक थेरेपी और टीके की रोकथाम की जटिलता को निर्धारित करता है। श्वसन संक्रमण का सबसे गंभीर रूप इन्फ्लूएंजा वायरस के कारण होता है। इन्फ्लूएंजा वायरस के महामारी उपभेद एक विशेष खतरा पैदा करते हैं। विभिन्न श्वसन वायरस के कारण होने वाले अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण भी अत्यधिक संक्रामक होते हैं, मिश्रित संक्रमण का गठन और माध्यमिक जीवाणु जटिलताओं का विकास होता है।

एआरवीआई के लिए इटियोट्रोपिक थेरेपी को अंजाम देना काफी कठिन है, क्योंकि डॉक्टर की पसंद इन्फ्लूएंजा वायरस के खिलाफ सक्रिय न्यूरोमिनिडेज़ इनहिबिटर और दवाओं तक सीमित है, जिनका एंटीवायरल प्रभाव इंटरफेरॉन-उत्प्रेरण या अन्य प्राथमिक प्रभाव द्वारा मध्यस्थ होता है। हाल के वर्षों में, यह अंतर्जात इंटरफेरॉन के प्रेरक हैं जो बाह्य रोगी अभ्यास में इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के इलाज के लिए पसंद की दवाएं बन गए हैं, जो मुख्य रूप से रोगजनकों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ एंटीवायरल प्रतिक्रिया प्रदान करने की क्षमता के कारण है। .

यह ज्ञात है कि एंटीवायरल प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रमुख साइटोकिन इंटरफेरॉन गामा (आईएफएनγ) है; इसके सेलुलर प्रभाव विविध हैं और इसमें वायरल एंटीजन पहचान का विनियमन, एंटीजन प्रसंस्करण और एंटीजन प्रस्तुति में भागीदारी, माइक्रोबाइसाइडल प्रभावक कार्यों की सक्रियता, ल्यूकोसाइट प्रवासन पर प्रभाव, अन्य साइटोकिन्स के कार्यों का एकीकरण आदि शामिल हैं। IFNγ और लक्ष्य-संबंधित रिसेप्टर्स पर लक्षित प्रभाव बच्चों के लिए एनाफेरॉन दवा की एक विशिष्ट संपत्ति है, जो IFNγ के एंटीबॉडी के आधार पर मटेरिया मेडिका होल्डिंग एलएलसी द्वारा बनाई गई है। इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के उपचार में दवा का सबसे महत्वपूर्ण प्रभाव IFNγ और IFNα/β सहित अंतर्जात इंटरफेरॉन का पर्याप्त उत्पादन है, जो ज्यादातर मामलों में वायरल संक्रमण के हल्के या गर्भपात के पाठ्यक्रम को सुनिश्चित करता है।

चिकित्सीय, रोगनिरोधी और चिकित्सीय-रोगनिरोधी प्रशासन के दौरान बच्चों के लिए एनाफेरॉन की एंटीवायरल गतिविधि इन्फ्लूएंजा ए (एच1एन1) सहित इन्फ्लूएंजा वायरस के साथ प्रयोगात्मक जानवरों के संक्रमण की स्थितियों में प्रीक्लिनिकल अध्ययनों की एक श्रृंखला में साबित हुई थी।
pdm09. यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों में चिकित्सीय प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया, जिसमें 1 महीने की उम्र के 11 हजार से अधिक बच्चे शामिल थे। और बुजुर्ग विभिन्न श्वसन वायरस के कारण होने वाले श्वसन संक्रमण से पीड़ित हैं।

इस अध्ययन का उद्देश्य:बच्चों के लिए एनाफेरॉन की चिकित्सीय प्रभावशीलता पर अतिरिक्त डेटा प्राप्त करना, एआरवीआई के एटियलजि को ध्यान में रखना, साथ ही नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा से इन्फ्लूएंजा वायरस के उन्मूलन की दर पर इसके प्रभाव पर डेटा प्राप्त करना।

सामग्री और विधियां

घटनाओं में मौसमी वृद्धि के दौरान अक्टूबर 2014 और अप्रैल 2018 के बीच रूसी संघ, बेलारूस और यूक्रेन में 29 आउट पेशेंट केंद्रों पर समानांतर समूहों में एक बहुकेंद्रीय, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण आयोजित किया गया था।

अध्ययन में बीमारी की शुरुआत से पहले दिन के दौरान इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों वाले 3 से 12 वर्ष की आयु के दोनों लिंगों के बच्चों को शामिल किया गया।

समाविष्ट करने के मानदंडथे: एआरवीआई का चिकित्सकीय रूप से स्थापित निदान (जांच के समय शरीर का तापमान कम से कम 38 डिग्री सेल्सियस, लक्षणों की गंभीरता ≥4 अंक: कम से कम 1 सामान्य लक्षण ≥2 अंक और नाक/गले/छाती का 1 लक्षण ≥2 अंक या अधिक लक्षणों की गंभीरता ≥1 अंक), इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई की शुरुआत से पहले 24 घंटे, एआरवीआई के पहले लक्षण प्रकट होने के 24 घंटों के भीतर चिकित्सा शुरू करने की संभावना।

गैर-समावेशन मानदंडथे: अस्पताल में भर्ती होने या जीवाणुरोधी दवाओं के नुस्खे के संकेत की उपस्थिति, एआरवीआई (अन्य संक्रामक रोग, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों की शुरुआत में इन्फ्लूएंजा जैसे सिंड्रोम), प्राथमिक या माध्यमिक इम्यूनोडेफिशिएंसी के समान लक्षणों के साथ रोगों की प्रारंभिक अभिव्यक्तियों का संदेह, ऑन्कोलॉजिकल और ऑटोइम्यून बीमारियों का इतिहास, पॉलीवलेंट एलर्जी, उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाओं के किसी भी घटक के प्रति असहिष्णुता, कुअवशोषण सिंड्रोम, पुरानी बीमारी का तेज होना या विघटन, 1 महीने के लिए निषिद्ध सहवर्ती दवाएं लेना। अध्ययन में शामिल करने से पहले, साथ ही रोगी के माता-पिता/दत्तक माता-पिता के मानसिक विकार या शराब/नशीली दवाओं के दुरुपयोग।

अध्ययन का डिज़ाइन तालिका 1 में विस्तार से प्रस्तुत किया गया है। सूचित सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर करने के बाद, स्क्रीनिंग प्रक्रियाएं की गईं, जिनमें शामिल हैं: शिकायतों का संग्रह और इतिहास, वस्तुनिष्ठ परीक्षा, इन्फ्लूएंजा के तेजी से निदान के लिए नासॉफिरिन्जियल बायोसैंपलों का संग्रह और बाद में श्वसन वायरस का पता लगाना। एंटीजन, इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई लक्षणों का पंजीकरण।

वस्तुनिष्ठ परीक्षा के परिणाम प्राथमिक दस्तावेज में नोट किए गए थे, इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई लक्षणों की गंभीरता को व्यक्तिगत पंजीकरण कार्ड में बिंदुओं में दर्ज किया गया था। मरीज के माता-पिता (कानूनी प्रतिनिधियों) को एक डायरी दी गई और उसे भरने के तरीके के बारे में निर्देश दिए गए। इसने एक्सिलरी शरीर के तापमान (दैनिक सुबह और शाम) के मूल्यों और एआरवीआई के मुख्य लक्षणों की गंभीरता को बिंदुओं (0 से 3 तक) में नोट किया। प्रत्येक लक्षण की गंभीरता के आधार पर, डेटा के बाद के सांख्यिकीय प्रसंस्करण के दौरान, इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई की गंभीरता के कुल स्कोर की गणना की गई, जिसमें शरीर के तापमान मान, सामान्य लक्षण और नाक/गले/छाती के लक्षण शामिल थे, जिन्हें अंकों में परिवर्तित किया गया ( तालिका 2)।

इन्फ्लूएंजा का एक्सप्रेस निदान नाक के स्वाब के गुणात्मक इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक अध्ययन के परिणामों के आधार पर किया गया था, जो किसी को 10 मिनट के भीतर इन्फ्लूएंजा ए/बी वायरस एंटीजन की उपस्थिति निर्धारित करने की अनुमति देता है। इन्फ्लूएंजा के लिए सकारात्मक रैपिड परीक्षण परिणाम वाले रोगियों में, वास्तविक समय रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन (वास्तविक समय आरटी-पीसीआर) के साथ बाद की मात्रात्मक पोलीमरेज़ श्रृंखला प्रतिक्रिया (पीसीआर) के लिए एक नासॉफिरिन्जियल स्वाब लिया गया था, जो वायरल लोड (इन्फ्लूएंजा की एकाग्रता) को निर्धारित करने की अनुमति देता है। नाक और ग्रसनी स्वाब नमूनों में ए/बी वायरल आरएनए लॉग 10 प्रतियां/एमएल)।

इन्फ्लूएंजा के लिए रैपिड परीक्षण के नकारात्मक परिणाम वाले रोगियों में, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के अन्य रोगजनकों (श्वसन सिंकाइटियल वायरस के आरएनए, मेटान्यूमोवायरस, पैराइन्फ्लुएंजा वायरस प्रकार 1, 2, 3 और 4, कोरोनविर्यूज़) का पता लगाने और पहचानने के लिए गुणात्मक पीसीआर का प्रदर्शन किया गया था। राइनोवायरस, एडेनोवायरस और बोकावायरस का डीएनए)।

यदि समावेशन मानदंड पूरे किए गए थे और दौरे 1 (दिन 1) पर कोई गैर-समावेशन मानदंड नहीं थे, तो रोगी को 2 समूहों में से 1 में यादृच्छिक किया गया था: पहले समूह के रोगियों ने निम्नलिखित आहार के अनुसार बच्चों के लिए एनाफेरॉन लिया: मौखिक रूप से, बिना भोजन, 1 गोली प्रति खुराक, पहले 2 घंटों में हर 30 मिनट में, फिर दिन के अंत तक समान अंतराल पर 3 बार, 2 से 5 दिनों तक - 1 गोली दिन में 3 बार। चिकित्सा की अवधि - 5 दिन. 5 दिनों के लिए बच्चों के लिए एनाफेरॉन लेने के नियम के अनुसार, दूसरे समूह के मरीजों को अध्ययन दवा के रूप और ऑर्गेनोलेप्टिक गुणों के समान एक प्लेसबो प्राप्त हुआ। इस अध्ययन में डबल-ब्लाइंड प्लेसीबो नियंत्रण का उपयोग किया गया। अध्ययन पूरा होने और डेटाबेस बंद होने तक रोगी और चिकित्सक को निर्धारित अध्ययन चिकित्सा (बच्चों के लिए एनाफेरॉन या प्लेसिबो) के बारे में सूचित नहीं किया गया था।

दोनों समूहों के मरीजों को उपचार के स्वीकृत मानकों के आधार पर एआरवीआई और इन्फ्लूएंजा के लिए रोगसूचक चिकित्सा प्राप्त हो सकती है, जिसमें एक्सपेक्टरेंट, म्यूकोलाईटिक्स, नाक डिकॉन्गेस्टेंट और, यदि आवश्यक हो, इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई की जीवाणु संबंधी जटिलताओं के विकास की स्थिति में विषहरण चिकित्सा शामिल है; जीवाणुरोधी औषधियाँ। शरीर के तापमान> 38.5 डिग्री सेल्सियस (या फेफड़ों, हृदय या तंत्रिका तंत्र की पुरानी बीमारियों वाले रोगियों के लिए 38.0 डिग्री सेल्सियस) के लिए, निम्नलिखित ज्वरनाशक दवाओं की अनुमति थी: पेरासिटामोल 120 मिलीग्राम/मिली, इबुप्रोफेन 100 मिलीग्राम/5 मिलीलीटर, मेटामिज़ोल सोडियम (के लिए) हाइपरथर्मिया के लिए आपातकालीन देखभाल जिसे पेरासिटामोल/इबुप्रोफेन से नियंत्रित नहीं किया जा सकता, पैरेन्टेरली)। पहली मुलाकात में माता-पिता को अनुमोदित ज्वरनाशक दवाएं दी गईं। अन्य एंटीपायरेटिक्स, सभी एंटीवायरल (अध्ययन दवा को छोड़कर), इम्यूनोस्टिमुलेंट और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, इम्यून सीरम और इम्युनोग्लोबुलिन, टीके और एंटीट्यूमर दवाएं प्रतिबंधित थीं।

अवलोकन अवधि 14 दिन थी। कुल 5 दौरे आयोजित किए गए: 1, 3, 5 और 7वें दिन चिकित्सा केंद्र या घर पर दौरे और 14वें दिन मरीज की स्थिति और उपस्थिति/अनुपस्थिति के बारे में माता-पिता से साक्षात्कार करने के लिए डॉक्टर से देर से टेलीफोन संपर्क। जीवाणु संबंधी जटिलताएँ, जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग।

प्रदर्शन मानदंड (प्राथमिक और माध्यमिक बिंदु)

प्रभावशीलता के लिए प्राथमिक मानदंड एआरआई लक्षणों के समाधान तक रोग की औसत अवधि थी (तापमान ≤37.2 डिग्री सेल्सियस और सभी एआरआई लक्षणों की अनुपस्थिति या कुल गंभीरता ≤2 अंक)। द्वितीयक समापन बिंदु थे: अवलोकन के 2-5 दिनों में (रोगी की डायरी के अनुसार), उपचार के 3 और 5 दिनों में (एक चिकित्सक द्वारा वस्तुनिष्ठ परीक्षा के अनुसार), बुखार की गतिशीलता (परिवर्तन) में रिकवरी/सुधार वाले रोगियों का अनुपात प्रारंभिक मूल्य की तुलना में अवलोकन के 2, 3, 4 और 5 दिनों के तापमान में), अवलोकन के 2-5 दिनों में शरीर के तापमान के सामान्य होने वाले रोगियों का अनुपात (≤37.0 डिग्री सेल्सियस), नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की गंभीरता ( अंकों में) और पाठ्यक्रम इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई (दिन 1, 3, 5 और 7 पर कुल गंभीरता सूचकांक के लिए वक्र के नीचे के क्षेत्र के आधार पर, डॉक्टर द्वारा वस्तुनिष्ठ जांच के अनुसार, और रोगी की स्थिति के अनुसार 1 से 7 दिन तक) डायरी), ज्वरनाशक खुराकों की संख्या, वायरल लोड की गतिशीलता, उन रोगियों का अनुपात जिन्होंने रोग के बिगड़ने का अनुभव किया (जीवाणु जटिलताओं, अस्पताल में भर्ती)।

नमूना आकार निर्धारण और आँकड़े

प्रभावशीलता विश्लेषण के लिए नमूना आकार का अनुमान निम्नलिखित नियमों और मान्यताओं पर आधारित था: सूत्र पी = (1 - β) का उपयोग करके गणना की गई सांख्यिकीय परीक्षणों की शक्ति, 80% मानी गई थी (शून्य परिकल्पना को सही ढंग से खारिज करने की संभावना) 0.8 है); टाइप I त्रुटि "α" की संभावना को 5% से कम की अनुमति दी गई थी (वैकल्पिक परिकल्पना को गलती से स्वीकार करने की संभावना 0.05 से कम थी); उपयोग किए गए सांख्यिकीय परीक्षण दो-पूंछ वाले थे।

नमूना आकार की गणना करते समय, यह माना गया कि एनाफेरॉन बच्चों के समूह और प्लेसीबो समूह में बीमारी की औसत अवधि के बीच का अंतर कम से कम 0.5 दिन होगा, और दोनों समूहों में मानक विचलन 2 दिनों से अधिक नहीं होगा।

ऊपर वर्णित नियमों और मान्यताओं के आधार पर, प्रत्येक समूह का न्यूनतम आवश्यक आकार (बच्चों के लिए एनाफेरॉन और प्लेसीबो) 254 लोग थे। 10% की अध्ययन क्षरण दर और 20% की स्क्रीनिंग क्षरण दर के साथ, न्यूनतम 672 रोगियों को शामिल करने पर सहमति व्यक्त की गई थी।

इस प्रोटोकॉल के लिए डेटा प्रोसेसिंग और सभी सांख्यिकीय गणना एसएएस 9.4 सांख्यिकीय पैकेज का उपयोग करके की गई थी। 2 समूहों में अनुपात (प्रतिशत) की तुलना करने के लिए, आवृत्ति विश्लेषण का उपयोग किया गया था: फिशर का सटीक परीक्षण; एकाधिक तुलनाओं के लिए χ 2 परीक्षण का संशोधन (कोचरन-मैन्टेल-हेन्ज़ेल; सीएमएच χ 2)। कोचरन-मेंटल-हेंज़ेल परीक्षण की प्रयोज्यता की जांच ब्रेस्लो-डे परीक्षण का उपयोग करके की गई थी। 2 समूहों में संकेतकों में परिवर्तन की तुलना करने के लिए, सहप्रसरण के दो-कारक विश्लेषण का उपयोग किया गया (एसएएस में मिश्रित प्रक्रिया), कारक - समूह (2 स्तर) और दौरा (4 स्तर), सहसंयोजक - दौरा 1 (1 स्तर)। निरंतर चरों का विश्लेषण करने के लिए क्रुस्कल-वालेस परीक्षण का उपयोग किया गया था।

अध्ययन समूहों की विशेषताएँ

अध्ययन में रोगियों को शामिल करने की अवधि 8 अक्टूबर, 2014 से 16 अप्रैल, 2018 तक थी। कुल 569 रोगियों को अध्ययन में शामिल किया गया और यादृच्छिक किया गया (कुल सेट), 290 को समूह 1 (बच्चों के लिए एनाफेरॉन) और 279 को समूह में शामिल किया गया। 2 समूह (प्लेसीबो)। 71 रोगियों के डेटा को विभिन्न कारणों से प्रभावकारिता विश्लेषण में शामिल नहीं किया गया था: एक ऐसे रोगी का गलत समावेश जो समावेशन मानदंडों को पूरा नहीं करता था (एन = 14, समूह 1; एन = 15, समूह 2), प्रोटोकॉल से महत्वपूर्ण विचलन (एन) =16, 1 - समूह; n=23, दूसरा समूह), रोगी को ऐसी दवाएं लिखने की आवश्यकता जो इस अध्ययन में उपयोग के लिए अस्वीकार्य हैं (n=1, दूसरा समूह), रोगी के माता-पिता/दत्तक की असमर्थता या इनकार माता-पिता को प्रोटोकॉल की आवश्यकताओं का अनुपालन करना होगा (एन = 2, पहला समूह)। इस प्रकार, प्रभावकारिता विश्लेषण के लिए नमूने में 498 मरीज़ (n=258, समूह 1; n=240, समूह 2) शामिल थे। सुरक्षा विश्लेषण में उन सभी रोगियों का डेटा शामिल था जिन्हें अध्ययन दवा की कम से कम 1 खुराक (n=569) मिली थी।

जिन रोगियों का डेटा अध्ययन समूह में प्रभावशीलता विश्लेषण में शामिल किया गया था उनकी औसत आयु 6.8±2.7 वर्ष थी, तुलनात्मक समूह में - 6.7±2.7 वर्ष। इसमें 53.2% लड़के और 46.8% लड़कियाँ थीं। दोनों समूहों के मरीजों की उम्र (पी=0.5920) और लिंग (पी=0.6537) में अंतर नहीं था।

एनाफेरॉन बच्चों के समूह में 35.3% और प्लेसिबो समूह में 35.7% रोगियों को सहवर्ती बीमारियाँ थीं, जिनमें मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोग (क्रमशः 13.2% और 14.9%), एलर्जी संबंधी रोग और ईएनटी पैथोलॉजी (11.2% और 6.2) सहित श्वसन संबंधी बीमारियाँ शामिल थीं। %), जन्मजात, वंशानुगत और आनुवंशिक रोग (9.7% और 12.0%), नेत्र रोग (5.8% और 5.4%), तंत्रिका तंत्र के रोग (5.8% और 5.0%), संक्रमण के क्रोनिक फॉसी (3.5% और 5.0%) , क्रमश)। आवृत्ति विश्लेषण (फिशर का सटीक परीक्षण) से पता चला कि समूह दर्ज की गई सह-रुग्णताओं और स्थितियों वाले रोगियों की संख्या में भिन्न नहीं थे।

शामिल किए गए सभी अध्ययन प्रतिभागियों में इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई की विशिष्ट नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ थीं: अन्य सामान्य (नशा) और श्वसन लक्षणों के साथ बुखार। रोग के लक्षणों की गंभीरता व्यापक रूप से भिन्न थी, क्योंकि एआरवीआई की एटियलजि और श्वसन पथ को स्थानीय क्षति अलग-अलग थी। अध्ययन में शामिल किए जाने पर शरीर का औसत तापमान दोनों समूहों में 38.5±0.4 0 C था; सामान्य लक्षणों के प्रारंभिक कुल स्कोर का औसत मान समूह 1 में 5.9±2.7 और समूह 2 में 5.9±2.9 था (पी=0.8377); नाक/गले/छाती से लक्षण - क्रमशः 5.1±3.0 और 5.3±3.0, (पी=0.5462)।

शोध का परिणाम

दोनों समूहों के रोगियों के नासॉफिरिन्जियल नमूनों में विभिन्न श्वसन वायरस का पता लगाने की आवृत्ति चित्र 1 में प्रस्तुत की गई है। समूह 1 में 19% बच्चों में और समूह 2 में 21.3% रोगियों में इन्फ्लूएंजा ए/बी वायरस पाए गए (पी = 0.5762) ). एआरवीआई के अन्य रोगजनकों में, राइनोवायरस, रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस, मेटान्यूमोवायरस और एडेनोवायरस सबसे अधिक बार पाए गए। दोनों समूहों में इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण का पता लगाने की आवृत्ति में महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। एनाफेरॉन बच्चों के समूह में 43% रोगियों और प्लेसीबो समूह में 40.4% रोगियों में, नासॉफिरिन्जियल नमूनों में वायरस का पता नहीं चला, जो उन अध्ययनों के परिणामों के अनुरूप है जिसमें समान का उपयोग करके नासॉफिरिन्जियल नमूनों में वायरल एंटीजन का पता लगाने की आवृत्ति होती है। वास्तविक समय आरटी-पीसीआर के लिए अभिकर्मक किट 50% से अधिक नहीं थी। प्रोटोकॉल के अनुसार, विश्लेषण में वास्तविक समय आरटी-पीसीआर के परिणाम की परवाह किए बिना, चिकित्सकीय रूप से निदान किए गए एआरवीआई वाले सभी रोगियों का डेटा शामिल था।

दोनों समूहों में, अधिकांश रोगियों को अनुमोदित सहवर्ती दवाएं निर्धारित की गईं, मुख्य रूप से ज्वरनाशक दवाएं (>45% प्रतिभागियों) और सिंचाई-उन्मूलन चिकित्सा (>70%)। एनाफेरॉन बच्चों के समूह में 2.7% बच्चों और प्लेसीबो समूह में 4.6% बच्चों को प्रणालीगत जीवाणुरोधी दवाएं निर्धारित की गईं। आवृत्ति विश्लेषण (फिशर का सटीक परीक्षण) ने सहवर्ती दवाओं के उपयोग की आवृत्ति में समूहों के बीच कोई अंतर नहीं दिखाया (पी = 0.18)।

अदाकारी का समीक्षण

प्राथमिक अंत बिन्दु।प्राथमिक अंत बिंदु के परिणामों के मूल्यांकन से पता चला कि इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई के रोगसूचक उपचार के अलावा आईएफएनγ के लिए आरए एंटीबॉडी के उपयोग से बीमारी की अवधि में महत्वपूर्ण कमी आती है, जो 95% बच्चों में 4.4 से 4.8 तक रहती है। दिन (औसत मूल्य 4.6 ±1.4 दिन), जो प्लेसीबो समूह (4.9±1.3, पी=0.0242, क्रुस्कल-वालेस परीक्षण) की तुलना में काफी कम था।

द्वितीयक समापनबिंदु.माध्यमिक समापन बिंदुओं के लिए प्रभावशीलता के विश्लेषण ने बच्चों के लिए एनाफेरॉन के उपयोग के लाभों की पुष्टि की। रोगी की डायरी के अनुसार, उपचार के तीसरे दिन, 9.7% बच्चों में रोग के लक्षणों में सुधार हुआ, जो प्लेसीबो समूह (4.6%) की तुलना में लगभग 2 गुना अधिक था। चौथे दिन, समूह 1 में एआरआई लक्षणों के समाधान वाले बच्चों का प्रतिशत 23.6% था, 5वें दिन - 41.5%; (समूह 2 में क्रमशः 16.7% और 35.0% की तुलना में)। कोचरन-मैन्टेल-हेन्सज़ेल परीक्षण का उपयोग करके विश्लेषण से पता चला कि बच्चों के लिए एनाफेरॉन के साथ उपचार के सभी 5 दिनों के लिए, एआरआई लक्षणों के समाधान वाले बच्चों का अनुपात प्लेसबो थेरेपी (पी = 0.0026) (छवि 2) के दौरान की तुलना में काफी अधिक था।

एक डॉक्टर द्वारा वस्तुनिष्ठ परीक्षण के अनुसार, अध्ययन समूह में 12% बच्चों ने बच्चों के लिए एनाफेरॉन के उपचार के तीसरे दिन एआरआई लक्षणों का समाधान दिखाया, 45% - 5वें दिन, जबकि तुलनात्मक समूह में बच्चों का अनुपात तीसरे दिन रिकवरी/सुधार के साथ पहले दिन 6.7% था, 5वें दिन - 37.5%। कोचरन-मेंटल-हेंज़ेल परीक्षण के अनुसार, तीसरे और पांचवें दिन रिकवरी/सुधार वाले बच्चों की कुल संख्या ने प्लेसबो (पी = 0.0127) की तुलना में अध्ययन दवा की महत्वपूर्ण प्रभावशीलता का भी संकेत दिया।

एनाफेरॉन के साथ उपचार के तीसरे दिन, शरीर के तापमान का मान (37.4±0.8), सामान्य लक्षणों का कुल स्कोर (2.0±2.2) और नाक/गले/छाती के लक्षण (4.4±2.9), जैसे साथ ही सभी लक्षणों का कुल स्कोर (7.0±4.6) समूह 2 के रोगियों की तुलना में कम था, जहां तीसरे दिन शरीर का तापमान 37.5±0.8 था, सामान्य लक्षणों का कुल स्कोर - 2.6±2.8, सर्दी के लक्षण - 4.8± 2.7, सभी लक्षणों का कुल स्कोर - 8.1±4.8. रोगी की डायरी के अनुसार, बच्चों के लिए एनाफेरॉन का अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव उसी समय सीमा (2-4 दिनों में) में प्रकट हुआ। आईएफएनγ के प्रति एंटीबॉडी के साथ आरए के उपचार के परिणामस्वरूप, इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई की गंभीरता काफी कम थी, जिसकी पुष्टि एक उद्देश्य के अनुसार रोग लक्षणों के कुल सूचकांकों के लिए "वक्र के तहत क्षेत्र" (एयूसी) मॉडल का उपयोग करके विश्लेषण द्वारा की गई थी। परीक्षण (पी = 0.0233) और रोगी की डायरी से डेटा (पी = 0.0084)।

इन्फ्लूएंजा ए/बी के लिए सकारात्मक रैपिड परीक्षण वाले रोगियों में वास्तविक समय आरटी-पीसीआर का उपयोग करके नासॉफिरिन्जियल नमूनों के अतिरिक्त विश्लेषण से पता चला कि आईएफएनγ के एंटीबॉडी के साथ आरए उपचार के दौरान, वायरल लोड काफी कम था। इसके अलावा, अध्ययन समूह में वायरल लोड में कमी की गतिशीलता को इन्फ्लूएंजा ए/बी वायरस के लिए अलग-अलग और कुल मिलाकर दिखाया गया है (चित्र 3)।

सुरक्षा विश्लेषण

उपचार और अवलोकन अवधि के दौरान 56 रोगियों में कुल 77 प्रतिकूल घटनाएं (एई) देखी गईं, जिनमें समूह 1 के 26 (9.0%) रोगियों में 31 एई और दूसरे समूह के 30 (10.7%) रोगियों में 46 एई शामिल थे . विभिन्न संक्रमण सबसे अधिक बार दर्ज किए गए, जिनमें ब्रोंकाइटिस (समूह 1 में 3 और समूह 2 में 4), तीव्र ओटिटिस मीडिया (क्रमशः 4 और 5), पुरानी बीमारियों का बढ़ना (एडेनोओडाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस) शामिल हैं। समूह 1 में 1.7% बच्चों में और समूह 2 में 3.6% बच्चों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मतली, दस्त) नोट किए गए (पी = 0.20)। सांख्यिकीय विश्लेषण (फिशर का सटीक परीक्षण) ने दोनों समूहों (पी=0.57) में एई वाले रोगियों की संख्या के बीच महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया। अधिकांश एई की गंभीरता हल्की थी (समूह 1 में 48.4% मामले और समूह 2 में 50.0%) और मध्यम (क्रमशः 48.4% और 47.8%); 2 एई (समूह 1 में आंतों का दर्द, समूह 2 में मतली) को गंभीर माना गया। एई और अध्ययन दवा के बीच कोई कारण-और-प्रभाव संबंध नहीं था (समूह 1 में 87.1% और समूह 2 में 84.8%) या संभावना नहीं थी (12.9% और 15.2%)। गंभीर एई के दोनों मामलों में दवा से कोई संबंध नहीं था।

अध्ययन के दौरान, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, एनाल्जेसिक, डिकॉन्गेस्टेंट, एंटीबायोटिक्स, ब्रोन्कोडायलेटर्स, इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, म्यूको- और सेक्रेटोलिटिक्स सहित विभिन्न वर्गों की दवाओं के साथ अध्ययन दवा की बातचीत का कोई मामला नहीं था।

एंटी-आईएफएनγ एंटीबॉडी के साथ आरए का उपचार रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। औसत अनुपालन दर 100% के करीब थी।

नतीजों की चर्चा

अध्ययन से साबित हुआ कि बच्चों के लिए एनाफेरॉन के उपयोग से अधिक सफल उपचार होता है और इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई से पीड़ित मरीज तेजी से ठीक हो जाते हैं। बुखार सहित सभी लक्षणों की गंभीरता पर दवा का सकारात्मक प्रभाव, रोग की गंभीरता में कमी, साथ ही नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा से इन्फ्लूएंजा ए/बी वायरस का अधिक प्रभावी उन्मूलन बच्चों के लिए एनाफेरॉन दवा को शामिल करने के लाभों को दर्शाता है। इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई के रोगसूचक उपचार के परिसर में।

क्लिनिकल अध्ययन के नतीजे पिछले अध्ययनों और क्लिनिकल अनुभव के आंकड़ों की पुष्टि करते हैं जो इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के उपचार में बच्चों के लिए एनाफेरॉन दवा की प्रभावशीलता दिखाते हैं।

इस अध्ययन के फायदे बहुकेंद्रीय, डबल-ब्लाइंड डिज़ाइन, पर्याप्त अवधि (3 महामारी सीज़न) और विभिन्न देशों के प्रतिभागियों की संख्या हैं।

इस अध्ययन की एक सीमा रोगियों के पिछले टीकाकरण इतिहास पर डेटा की कमी थी।

निष्कर्ष

इस प्रकार, विभिन्न सहवर्ती रोगों वाले बच्चों की सामान्य आबादी में एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण ने साबित कर दिया कि एआरवीआई और इन्फ्लूएंजा की जटिल चिकित्सा में IFNγ में आरए एंटीबॉडी का समावेश तेजी से सुधार और तेजी से वसूली को बढ़ावा देता है और प्रभावी सुनिश्चित करता है नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा के साथ इन्फ्लूएंजा ए/बी वायरस का उन्मूलन। बच्चों के लिए एनाफेरॉन दवा बच्चों में इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई के उपचार में प्रभावी और सुरक्षित है।

एक ऐसी स्थिति जिसमें सरकारी अधिकारी का निर्णय उसकी व्यक्तिगत रूचि से प्रभावित हो

बच्चों के लिए एनाफेरॉन एलएलसी एनपीएफ मटेरिया मेडिका होल्डिंग द्वारा उत्पादित और बेची जाने वाली एक व्यावसायिक दवा है। जैप्लाटनिकोव ए.एल., ब्लोखिन बी.एम., गेप्पे एन.ए., कोंडुरिना ई.जी., सुकालो ए.वी., वोइटोविच टी.एन. क्लिनिकल परीक्षण करने के लिए एनपीएफ मटेरिया मेडिका होल्डिंग एलएलसी से अनुसंधान अनुदान प्राप्त किया।

वित्तपोषण का स्रोत

अध्ययन को एनपीएफ मटेरिया मेडिका होल्डिंग एलएलसी (मॉस्को, रूस) से अनुदान द्वारा वित्त पोषित किया गया था। आलेख प्रसंस्करण के लिए सांख्यिकीय विश्लेषण और परिचालन लागत एनपीएफ मटेरिया मेडिका होल्डिंग एलएलसी द्वारा प्रदान की गई थी।

अध्ययन क्लिनिकलट्रायल्स.जीओवी (एनसीटी02072174) पर पंजीकृत किया गया था।

साहित्य

1. युशचुक एन.डी., वेंगेरोव यू.वाई.ए. संक्रामक रोग। राष्ट्रीय नेतृत्व. एम.: जियोटार-मीडिया; 2009. .
2. डेबियाग्गी एम., कैंडुची एफ., सेरेसोला ई.आर., क्लेमेंटी एम. बच्चों में नए पहचाने गए और उभरते श्वसन वायरस के साथ संक्रमण और सह-संक्रमण की भूमिका। समीक्षा। वायरोलॉजी जर्नल. 2012;9:247.
3. डब्ल्यूएचओ: वैश्विक इन्फ्लुएंजा रणनीति 2019-2030। (इलेक्ट्रॉनिक संसाधन)। यूआरएल: https://www.who.int/influenza/global_influenza_strategy_2019_2030/en/. अभिगमन तिथि: 07/16/2019।
4. इन्फ्लूएंजा के उपचार और कीमोप्रोफिलैक्सिस के लिए एंटीवायरल एजेंट। टीकाकरण प्रथाओं पर सलाहकार समिति (एसीआईपी) की सिफारिशें। (इलेक्ट्रॉनिक संसाधन)। यूआरएल: https://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/rr6001a1.htm. अभिगमन तिथि: 07/16/2019।
5. महामारी (एच1एन1) 2009 इन्फ्लूएंजा और अन्य इन्फ्लूएंजा वायरस के औषधीय प्रबंधन के लिए डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देश। (इलेक्ट्रॉनिक संसाधन)। यूआरएल: https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/. अभिगमन तिथि: 07/16/2019।
6. वासिलिव्स्की आई.वी. बाल चिकित्सा अभ्यास में इंटरफेरॉन इंड्यूसर्स के उपयोग के लिए नैदानिक ​​और औषधीय रणनीति। बाल चिकित्सा. पूर्वी यूरोप। 2015;1(09):89-100। .
7. रेव्याकिना वी.ए., इलिना एन.आई., गेप्पे एन.ए. प्राइमा: आउट पेशेंट प्रैक्टिस में इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवाओं के लिए बाल चिकित्सा सिफारिशें (आम सहमति)। एम.: आरजी-प्रेस; 2015. .
8. सवेनकोवा एम.एस. बच्चों में इन्फ्लूएंजा का निदान और उपचार। बच्चों का संक्रमण. 2016;1:48-54. .
9. तारासोव एस.ए., कचानोवा एम.वी., गोर्बुनोव ई.ए. और अन्य। एनाफेरॉन संक्रामक रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के उपचार और रोकथाम के लिए एक प्रभावी उपाय है। अंतर्राष्ट्रीय विज्ञान अकादमी का बुलेटिन। 2010;1:23-27. .
10. डॉन ई.एस., एमिलीनोवा ए.जी., याकोवलेवा एन.एन. और अन्य। म्यूरिन मॉडल में इन्फ्लूएंजा ए/कैलिफ़ोर्निया/07/09 (H1N1) के खिलाफ इंटरफेरॉन-गामा के एंटीबॉडी के जारी-सक्रिय रूप की खुराक पर निर्भर एंटीवायरल गतिविधि। मेडिकल वायरोलॉजी जर्नल. 2017;89(5):759-766। डीओआई: 10.1002/जेएमवी.24717।
11. शिशकिना एल.एन., स्कर्नोविच एम.ओ., कबानोव ए.एस. और अन्य। महामारी इन्फ्लूएंजा ए वायरस (एच1एन1/09) से संक्रमित चूहों में बच्चों के लिए एनाफेरॉन की एंटीवायरल गतिविधि। प्रायोगिक जीवविज्ञान और चिकित्सा के बुलेटिन. 2010;149(5):546-548. .
12. एमिलीनोवा ए.जी., निकिफोरोवा एम.वी., डॉन ई.एस. और अन्य। इन विट्रो में इन्फ्लूएंजा ए/एच1एन1 वायरस के जीवन चक्र पर बच्चों के लिए एनाफेरॉन के प्रभाव के अध्ययन के परिणाम। पैथोलॉजिकल फिजियोलॉजी और प्रायोगिक चिकित्सा। 2018;62(3):87-94। .
13. गेप्पे एन.ए., लिस्कीना जी.ए., विनोग्राडोवा ओ.आई. अस्पताल में इलाज करा रहे जोखिम समूहों के बच्चों में तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण की रोकथाम और उपचार के लिए एनाफेरॉन के उपयोग के अनुभव का पूर्वव्यापी मूल्यांकन। डॉक्टर.आरयू. 2010;5(56):16–20. .
14. कोंडुरिना ई.जी. बच्चों के लिए एनाफेरॉन। आधुनिक रूसी फार्मेसी की घटना। बाल रोग विशेषज्ञ अभ्यास. 2015;2:56-63. .
15. लोबज़िन यू.वी., डी रोज़ा एफ., एसौलेंको ई.वी. बच्चों के लिए एनाफेरॉन का घरेलू और विदेशी अध्ययन: प्रभावशीलता, सुरक्षा और उपयोग का अनुभव। जर्नल ऑफ इंफेक्टोलॉजी 2015;7(4):23-31। .
16. जैप्लाटनिकोव ए.एल., बर्टसेवा ई.आई., गिरीना ए.ए. और अन्य। बच्चों में इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण की इटियोट्रोपिक चिकित्सा। कॉन्सिलियम मेडिकम. 2016;18(11):36-40। .
17. उसेंको डी.वी. बच्चों के लिए एनाफेरॉन: वायरल और बैक्टीरियल संक्रमण की रोकथाम और उपचार में प्रभावशीलता और सुरक्षा। कॉन्सिलियम मेडिकम. बाल चिकित्सा. 2016;3:6-14. .
18. ब्रिटैन-लॉन्ग आर., वेस्टिन जे., ओलोफसन एस. एट अल। 13 श्वसन वायरस को लक्षित करने वाली पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन परख विधि तक पहुंच एंटीबायोटिक दवाओं को कम कर सकती है: एक यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण। बीएमसी दवा. 2011;9:44. डीओआई: 10.1186/1741-7015-9-44।

सक्रिय पदार्थ

मानव इंटरफेरॉन गामा के प्रति आत्मीयता शुद्ध एंटीबॉडी

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ मीठी गोलियों सफ़ेद से लगभग सफ़ेद, आकार में चपटा-बेलनाकार, एक पायदान और एक कक्ष के साथ; समतल भाग पर एक निशान के साथ मटेरिया मेडिका शिलालेख है, दूसरे समतल भाग पर एनाफेरॉन शिलालेख है।

* पानी-अल्कोहल मिश्रण के रूप में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट पर लागू किया जाता है जिसमें सक्रिय पदार्थ का सक्रिय रूप 10 -15 एनजी/जी से अधिक नहीं होता है।

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 0.267 ग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 0.03 ग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.003 ग्राम।

20 पीसी। - समोच्च सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
20 पीसी। - समोच्च सेल पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक।
20 पीसी। - समोच्च सेल पैकेजिंग (5) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

जब रोगनिरोधी और चिकित्सीय रूप से उपयोग किया जाता है, तो दवा में इम्यूनोमॉड्यूलेटरी और एंटीवायरल प्रभाव होता है। इन्फ्लूएंजा वायरस, पैरेन्फ्लुएंजा, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस प्रकार 1 और 2 (लेबियल हर्पीज), अन्य हर्पीस वायरस (वैरिसेला, संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस), एंटरोवायरस, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस, रोटावायरस, कोरोनावायरस, कैलीवायरस, एडेनोवायरस, श्वसन के खिलाफ प्रयोगात्मक और नैदानिक ​​​​रूप से स्थापित प्रभावशीलता सिंकाइटियल (पीसी वायरस)। दवा प्रभावित ऊतकों में वायरस की सांद्रता को कम करती है, अंतर्जात इंटरफेरॉन और संबंधित साइटोकिन्स की प्रणाली को प्रभावित करती है, अंतर्जात "प्रारंभिक" इंटरफेरॉन (आईएफएन α/β) और इंटरफेरॉन गामा (आईएफएन γ) के गठन को प्रेरित करती है।

हास्य और सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है। एंटीबॉडी के उत्पादन को बढ़ाता है (स्रावी आईजीए सहित), टी-प्रभावकों, टी-हेल्पर्स (टीएक्स) के कार्यों को सक्रिय करता है, उनके अनुपात को सामान्य करता है। प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में शामिल टीएक्स और अन्य कोशिकाओं के कार्यात्मक रिजर्व को बढ़ाता है। यह मिश्रित Tx1- और Th2-प्रकार की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का एक प्रेरक है: यह Th1 (IFN γ, IL-2) और Th2 (IL-4, 10) साइटोकिन्स के उत्पादन को बढ़ाता है, Th1/ के संतुलन को सामान्य (मॉड्यूलेट) करता है। Th2 गतिविधियाँ। फागोसाइट्स और प्राकृतिक हत्यारा कोशिकाओं (एनके कोशिकाओं) की कार्यात्मक गतिविधि को बढ़ाता है। इसमें एंटीमुटाजेनिक गुण होते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

विश्लेषण के आधुनिक भौतिक रासायनिक तरीकों (गैस-तरल क्रोमैटोग्राफी, उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी, गैस क्रोमैटोग्राफी-मास स्पेक्ट्रोमेट्री) की संवेदनशीलता जैविक तरल पदार्थ, अंगों और ऊतकों में एनाफेरॉन दवा के सक्रिय घटकों की सामग्री का आकलन करने की अनुमति नहीं देती है, जो बनाता है फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन करना तकनीकी रूप से असंभव है।

संकेत

- तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण (इन्फ्लूएंजा सहित) की रोकथाम और उपचार;

- हर्पीस वायरस (चिकनपॉक्स, लेबियल हर्पीस, जेनिटल हर्पीस) के कारण होने वाले संक्रमण की जटिल चिकित्सा;

- जटिल चिकित्सा और क्रोनिक हर्पीसवायरस संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम, सहित। लेबियाल और जननांग दाद;

- टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस, एंटरोवायरस, रोटावायरस, कोरोनावायरस, कैलीवायरस के कारण होने वाले अन्य तीव्र और पुराने वायरल संक्रमणों की जटिल चिकित्सा और रोकथाम;

- जीवाणु संक्रमण की जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में;

- विभिन्न एटियलजि के माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी राज्यों की जटिल चिकित्सा। वायरल और बैक्टीरियल संक्रमण की जटिलताओं की रोकथाम और उपचार।

मतभेद

- दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।

दवा का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और व्यक्तियों के लिए दर्शाया गया है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से ली जाती है, भोजन के दौरान नहीं। गोली को पूरी तरह घुलने तक मुंह में रखना चाहिए।

एआरवीआई, इन्फ्लूएंजा, आंतों में संक्रमण, हर्पीसवायरस संक्रमण, न्यूरोइन्फेक्शन

पहले दिन 8 गोलियाँ लें। निम्नलिखित योजना के अनुसार: 1 टैब। पहले 2 घंटों में हर 30 मिनट में (2 घंटों में कुल 5 गोलियाँ), फिर उसी दिन के दौरान एक और 1 गोली लें। बराबर अंतराल पर 3 बार. दूसरे दिन और आगे 1 गोली लें। पूरी तरह ठीक होने तक दिन में 3 बार।

यदि तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और इन्फ्लूएंजा के लिए दवा से उपचार के तीसरे दिन भी कोई सुधार नहीं होता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

में निवारक उद्देश्यों के लिए महामारी का मौसमदवा 1-3 महीने तक प्रतिदिन 1 बार ली जाती है।

जननांग परिसर्प

पर जननांग दाद की तीव्र अभिव्यक्तियाँदवा निम्नलिखित योजना के अनुसार नियमित अंतराल पर ली जाती है: 1-3 दिन - 1 गोली। दिन में 8 बार, फिर 1 गोली। कम से कम 3 सप्ताह तक दिन में 4 बार।

के लिए क्रोनिक हर्पीस वायरस संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम- 1 गोली/दिन। निवारक पाठ्यक्रम की अनुशंसित अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और 6 महीने तक पहुंच सकती है।

के लिए दवा का उपयोग करते समय जीवाणु संक्रमण की जटिल चिकित्सा में, इम्युनोडेफिशिएंसी स्थितियों का उपचार और रोकथाम- प्रतिदिन 1 गोली लें।

यदि आवश्यक हो, तो दवा को अन्य एंटीवायरल और रोगसूचक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाएं और दवा के घटकों के प्रति बढ़ी हुई व्यक्तिगत संवेदनशीलता की अभिव्यक्तियाँ संभव हैं।

जरूरत से ज्यादा

आज तक ओवरडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया है। आकस्मिक ओवरडोज़ के मामले में, दवा में शामिल सहायक पदार्थों के कारण अपच हो सकता है।

दवा एफ़िनिटी के लिए भंडारण की स्थिति मानव इंटरफेरॉन गामा के लिए शुद्ध एंटीबॉडी

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

दवा का शेल्फ जीवन एफिनिटी ने मानव इंटरफेरॉन गामा के प्रति एंटीबॉडी को शुद्ध किया

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

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मानव शरीर को रोगजनक एजेंटों - वायरस के हानिकारक प्रभावों से बचाने के लिए, प्रतिरक्षा प्रणाली में एक तंत्र होता है जो संक्रामक रोगों से लड़ाई सुनिश्चित करता है। यह कोशिकाओं द्वारा उत्पादन का प्रतिनिधित्व करता है, उदाहरण के लिए, टी-लिम्फोसाइट्स, विशेष पदार्थों का, जिनमें से एक इंटरफेरॉन गामा है। प्रतिरक्षा प्रणाली में निर्मित, यौगिक सेलुलर रक्षा की भूमिका निभाता है। यह इतना महत्वपूर्ण क्यों है, यह कैसे बनता है, और किस सिद्धांत से यह हमारे शरीर की अखंडता सुनिश्चित करता है - इन सवालों के जवाब हमें इस लेख में मिलेंगे।

रासायनिक संरचना और तैयारी

पदार्थ का आधार ग्लाइकोप्रोटीन है - कार्बोहाइड्रेट से जुड़ा एक पेप्टाइड। बायोकेमिस्टों ने इसके दो रूपों की पहचान की है, जो पॉलीपेप्टाइड श्रृंखला में पहले और 139वें मोनोमर की अमीनो एसिड संरचना में भिन्न हैं। इन्हें इंटरफेरॉन गामा 1ए और 2ए कहा जाता है। औसत आणविक भार लगभग 20 - 25 kDa है। वे ऊतकों और कोशिकाओं में वायरल कणों द्वारा दर्शाए गए रोगजनक एजेंटों के प्रवेश की प्रतिक्रिया में बनते हैं। कृत्रिम परिस्थितियों में, एस्चेरिचिया कोली बैक्टीरिया के उपभेदों का उपयोग करके जैव प्रौद्योगिकी और आनुवंशिक इंजीनियरिंग द्वारा पदार्थ प्राप्त किया जाता है, जिसके प्लास्मिड में मानव इंटरफेरॉन जीन होता है। इस गामा इंटरफेरॉन को पुनः संयोजक कहा जाता है, यह दवाओं का हिस्सा है: "इम्यूनरॉन", "इंगरॉन", "इम्यूनोमैक्स"।

प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं का तंत्र

शरीर में विदेशी विषैले रोगजनकों की उपस्थिति हमेशा सुरक्षात्मक प्रक्रियाओं की एक प्रणाली के साथ होती है, जिनमें से एक सूजन है। यह रोग की शुरुआत और रोगज़नक़ एंटीजन के प्रति कोशिका प्रतिक्रिया दोनों को संकेत देने वाले मार्कर के रूप में कार्य करता है। संक्रमित ऊतक या अंग के तत्वों के बीच अंतःक्रियाओं का एक जटिल समूह उत्पन्न होता है। यह लिम्फोइड ऊतक की कोशिकाओं द्वारा उत्पादित पदार्थों पर आधारित है: साइटोकिन्स (लिम्फोकिन्स)। उदाहरण के लिए, मानव इंटरफेरॉन गामा और इंटरल्यूकिन 2, झिल्ली परस्पर क्रिया के माध्यम से, असंक्रमित कोशिकाओं को एंटीबॉडी का संश्लेषण शुरू करने के लिए मजबूर करते हैं, और वास्तव में, सिग्नलिंग प्रोटीन होते हैं। आइए उन पर करीब से नज़र डालें।

लिम्फोकिन्स के गुण

मानव गुणसूत्रों की छठी जोड़ी में एक लोकस होता है जिसमें जीन का एक सेट होता है जो साइटोप्लाज्मिक झिल्ली और अन्य सेलुलर ऑर्गेनेल के एंटीजेनिक गुणों के बारे में जानकारी रखता है: न्यूक्लियस, माइटोकॉन्ड्रिया, आदि। लिम्फोकिन्स स्वयं वायरल एंटीजन को सीधे प्रभावित करने में सक्षम नहीं हैं, लेकिन वे एक कोशिका से दूसरी कोशिका में विदेशी पदार्थों की उपस्थिति के बारे में जानकारी जल्दी से प्रसारित करते हैं। उदाहरण के लिए, हेल्पर सेल और टी-लिम्फोसाइट एंटीजन रिसेप्टर टीओआर दो विशेष प्रोटीन को सक्रिय करके एक इंट्रासेल्युलर सिग्नल प्रेरित करता है। इसके बाद, माइटोटिक विभाजन की प्रक्रिया - लिम्फोइड ऊतक में प्रसार तेज हो जाता है, और सेलुलर प्रतिरक्षा काफी बढ़ जाती है। अन्य लिम्फोकिन्स की तरह, गामा इंटरफेरॉन वायरल न्यूक्लिक एसिड के प्रतिलेखन की प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप करता है, और रोगज़नक़ के प्रोटीन अणुओं के संयोजन तंत्र को भी रोकता है। हम कह सकते हैं कि जिन प्रोटीन यौगिकों पर हम विचार कर रहे हैं वे हास्य प्रतिरक्षा का आधार हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली कैसे काम करती है

थाइमस ग्रंथि, लिम्फ नोड्स, टॉन्सिल, अपेंडिक्स वे स्थान हैं जहां लिम्फोसाइट्स बनते हैं। सुरक्षात्मक कोशिकाएं एंटीबॉडी का उत्पादन करती हैं जो शरीर में संक्रामक रोग के विकास को रोकती हैं। अपने विकास के प्रारंभिक चरण में, प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाएं, जिन्हें भोली कोशिकाएं कहा जाता है, विदेशी एंटीजन, बैक्टीरिया और वायरस को ट्रैक नहीं कर सकती हैं। उन्हें परिपक्व होना चाहिए और प्रतिरक्षा सक्षम बनना चाहिए - यह थाइमस में होता है। शरीर की प्रणाली, जो स्वयं दोनों सुरक्षात्मक कोशिकाओं का उत्पादन करती है: मैक्रोफेज, टी-लिम्फोसाइट्स, किलर कोशिकाएं और विभिन्न प्रकार के गामा इंटरफेरॉन, मस्तिष्क के उच्च कॉर्टिकल केंद्रों द्वारा नियंत्रित होती हैं।

इसकी गतिविधि अधिवृक्क ग्रंथियों, पिट्यूटरी ग्रंथि और हाइपोथैलेमस द्वारा भी नियंत्रित होती है। मनो-भावनात्मक विकार, खराब पोषण और बुरी आदतें शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को कम कर देती हैं, खासकर अक्सर पुराने तनाव की पृष्ठभूमि में। चूंकि शरीर की प्रतिक्रिया उसके सभी प्रणालियों की कार्रवाई का परिणाम है, होमोस्टैसिस की कोई भी गड़बड़ी प्रतिरक्षा विफलताओं और स्वास्थ्य में गिरावट से भरी होती है।

मानव इंटरफेरॉन गामा के प्रति एंटीबॉडी

चिकित्सा पद्धति में, पुनः संयोजक इंटरफेरॉन के साथ जानवरों को प्रतिरक्षित करके प्राप्त सुरक्षात्मक प्रोटीन वाले पदार्थों का उपयोग निवारक और चिकित्सीय एजेंट के रूप में किया जाता है। एंटीबॉडी अणुओं को रक्त सीरम से अवक्षेपित किया जाता है, शुद्ध किया जाता है और एंटीवायरल दवा के रूप में उपयोग किया जाता है। यह शरीर के अपने सुरक्षात्मक यौगिकों की गतिविधि को बढ़ाने में सक्षम है, उदाहरण के लिए, गामा ग्लोब्युलिन, और श्वसन संक्रमण के लक्षणों को भी कम करता है: बहती नाक और नाक की भीड़, खांसी।

इंटरफेरॉन का उपचारात्मक प्रभाव

सुरक्षात्मक ग्लाइकोप्रोटीन वायरस के प्रजनन को रोकता है और सेलुलर एंजाइमों को उत्तेजित करता है, उदाहरण के लिए, एडिनाइलेट सिंथेटेज़ और प्रोटीन काइनेज, जो न्यूक्लिक एसिड और वायरल लिफाफा प्रोटीन के संश्लेषण को दबाते हैं। पदार्थ में झिल्ली सेलुलर प्रोटीन की लिम्फोकिन्स की संवेदनशीलता को प्रभावित करने की क्षमता होती है, यानी यह एक इम्युनोमोड्यूलेटर है। बच्चों और वयस्कों के लिए इंटरफेरॉन गामा का उपयोग इन्फ्लूएंजा और श्वसन संक्रमण की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है, जिसमें शरीर में कोच बैसिलस की उपस्थिति के लिए सकारात्मक परीक्षण होता है। यह उपाय टैबलेट, मलहम, सपोसिटरी और इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

बच्चों में डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा का उपयोग 6 महीने से शुरू हो सकता है, बच्चे में एलर्जी प्रतिक्रियाओं की अनुपस्थिति और हृदय प्रणाली की गंभीर विकृति को ध्यान में रखते हुए। महिलाओं में उपचार में बाधाएं एलर्जी और गर्भावस्था हैं। आधुनिक दवाओं, विशेष रूप से बाल चिकित्सा में उपयोग की जाने वाली दवाओं में उच्च स्तर की शुद्धि और पॉलीपेप्टाइड टुकड़ों की पूर्ण अनुपस्थिति के साथ पुनः संयोजक सुरक्षात्मक प्रोटीन होता है।

एनाफेरॉन- एनपीएफ मटेरिया मेडिका होल्डिंग (मॉस्को) द्वारा निर्मित एक होम्योपैथिक उपचार, जो लैक्टोज पर आधारित है। निर्माता द्वारा इसे "इन्फ्लूएंजा, एआरवीआई के उपचार और रोकथाम के लिए व्यापक स्पेक्ट्रम इम्युनोमोड्यूलेटर" के रूप में स्थान दिया गया है। निर्माता का दावा है कि दवा में शरीर के समग्र प्रतिरोध को बढ़ाकर एंटीवायरल गतिविधि है, लेकिन गोलियों में सक्रिय पदार्थ की वास्तविक अनुपस्थिति के कारण इसकी प्रभावशीलता असंभव है। विज्ञान यह भी नहीं जानता है कि इंटरफेरॉन के प्रति एंटीबॉडी इन्फ्लूएंजा और एआरवीआई [⇨] की रोकथाम या उपचार में कैसे मदद कर सकते हैं। बच्चों के एनाफेरॉन के यादृच्छिक अध्ययन का सांख्यिकीय विश्लेषण एआरवीआई (जुकाम) के उपचार में किसी भी महत्वपूर्ण प्रभाव की उपस्थिति नहीं दिखाता है, जैसा कि एक सक्रिय पदार्थ की अनुपस्थिति के आधार पर अपेक्षित था। इसे गंभीर मेनिन्जियल टिक-बोर्न एन्सेफलाइटिस वाले बच्चों के बीच उपयोग के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय के मानक में शामिल किया गया है, जिसके लिए कोई दवा नहीं है, और रोकथाम का एकमात्र तरीका टीकाकरण है।

2017 के अंत में, इसे सबसे हानिकारक छद्म वैज्ञानिक परियोजना के रूप में शिक्षा और विज्ञान मंत्रालय से एक विरोधी पुरस्कार से सम्मानित किया गया था, और अपने ज्ञापन में रूसी विज्ञान अकादमी के प्रेसिडियम के तहत छद्म विज्ञान और वैज्ञानिक अनुसंधान के मिथ्याकरण का मुकाबला करने के लिए आयोग से सम्मानित किया गया था। "होम्योपैथी के छद्म विज्ञान पर" एनाफेरॉन (और मटेरिया मेडिका कंपनी की कई अन्य दवाएं) को "छिपी हुई होम्योपैथी" के रूप में संदर्भित करता है, क्योंकि निर्माता उपभोक्ता को सूचित नहीं करता है कि दवा में शामिल पदार्थ होम्योपैथिक खुराक में हैं। उसी समय, दवा को रूस में तीन बार वर्ष के ब्रांड के रूप में भी मान्यता दी गई थी।

2018 तक, मेडलाइन पर दवा के 18 परीक्षण प्रकाशन थे, जो इसके डेवलपर्स द्वारा लिखे गए थे। मटेरिया मेडिका होल्डिंग कंपनी के प्रमुख ओलेग एपस्टीन द्वारा इंटरफेरॉन गामा के एंटीबॉडी से संबंधित कार्यों में से एक को सहकर्मी-समीक्षा पत्रिका पीएलओएस वन (अंग्रेजी) रूसी में प्रकाशित करने का प्रयास किया गया था। हालाँकि, जैव रासायनिक रूप से महत्वपूर्ण एंटीबॉडी की अपेक्षित कमी और इम्यूनोएसे प्रणाली की विश्वसनीयता के बारे में चिंताओं के कारण इसे वापस ले लिया गया था, जिसे मामूली हस्तक्षेपों का जवाब देने के लिए कॉन्फ़िगर किया गया था। ओलेग एपस्टीन द्वारा लिखित दो और पेपर, जिसमें इन्फ्लूएंजा और राइनोवायरस के खिलाफ एनाफेरॉन की एंटीवायरल गतिविधि को प्रदर्शित करने का प्रयास किया गया था, को सहकर्मी-समीक्षा पत्रिका एंटीवायरल रिसर्च (अंग्रेजी) रूसी से वापस ले लिया गया। , एल्सेवियर द्वारा प्रकाशित। रिकॉल नोटिस में से एक में कहा गया है कि होम्योपैथी उपचार पद्धति के रूप में लंबे समय से पुरानी हो चुकी है और विज्ञान द्वारा मान्यता प्राप्त नहीं है।

यूक्रेनी राज्य चिकित्सा सेवा के अनुसार, एनाफेरॉन फ्लू के खिलाफ मदद नहीं करता है, क्योंकि इसमें सक्रिय पदार्थ का एक भी परमाणु नहीं होता है।

दवाओं "एनाफेरॉन" और "बच्चों के लिए एनाफेरॉन" के अलावा, एनपीएफ "मटेरिया मेडिका होल्डिंग" अन्य "रिलीज़-सक्रिय" का उत्पादन करती है।
[⇨] दवाएं, जिनमें इम्पाज़ा, टेनोटेन और एर्गोफेरॉन शामिल हैं।

आधुनिक साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के अनुसार, होम्योपैथिक दवाओं की प्रभावशीलता प्लेसीबो प्रभाव से अधिक नहीं होती है।

एफडीए ने होम्योपैथिक उपचार के साथ इन्फ्लूएंजा का इलाज करने के खिलाफ एक पत्र जारी किया है।

डब्ल्यूएचओ संक्रामक रोगों के इलाज के लिए होम्योपैथिक उपचार पर भरोसा करना खतरनाक मानता है।

एनएचएमआरसी ने आधिकारिक तौर पर कहा है कि होम्योपैथी का कोई स्वास्थ्य लाभ नहीं है और इससे नुकसान हो सकता है।

प्रचार अभियान

एनाफेरॉन को स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा लाइसेंस प्राप्त है, इसलिए इसका विज्ञापन पूरी तरह से कानूनी है।

दवा के लिए एक व्यापक विज्ञापन अभियान चल रहा है। इस प्रकार, रूसी एकेडमी ऑफ साइंसेज के ए.एफ. इओफ़े फिजिको-टेक्निकल इंस्टीट्यूट के प्रोफेसर एवगेनी अलेक्जेंड्रोव ने छद्म विज्ञान के बारे में द मॉस्को टाइम्स के साथ एक साक्षात्कार में स्वीकार किया कि एक डॉक्टर ने एक बार उन्हें एनाफेरॉन निर्धारित किया था, और डॉक्टर द्वारा विकिपीडिया से संबंधित लेख पढ़ने के बाद, वह केवल धोखे पर आश्चर्यचकित था। प्रोफेसर द्वारा मॉस्को के इको में गैर-कार्यशील उत्पादों के विज्ञापन की अस्वीकार्यता के बारे में एक पत्र लिखने का प्रयास, जहां दवा का विज्ञापन किया गया था, उनके अनुसार, अनुत्तरित रहा।

बाल चिकित्सा में वर्तमान मुद्दों पर एक सम्मेलन में, एक पुस्तिका वितरित की गई थी जिसमें टिक-जनित एन्सेफलाइटिस की आपातकालीन रोकथाम के रूप में एनाफेरॉन के उपयोग का सुझाव दिया गया था। इनमें से एक पत्रक में कहा गया है कि टिक-जनित एन्सेफलाइटिस में उपयोग की सिफारिश संघीय राज्य संस्थान "बचपन संक्रमण अनुसंधान संस्थान एफएमबीए" की भागीदारी के साथ तैयार की गई थी और सेंट पीटर्सबर्ग सरकार की स्वास्थ्य समिति द्वारा अपनाई गई थी, आदेश संख्या 154-2 दिनांक 04/05/2012. इंटररीजनल सोसाइटी ऑफ एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन विशेषज्ञों ने उपभोक्ता अधिकार संरक्षण और मानव कल्याण पर निगरानी के लिए संघीय सेवा के लिए सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट यूनिवर्सिटी के मेडिसिन संकाय के सेंट पीटर्सबर्ग छात्रों में से एक का एक खुला पत्र प्रकाशित किया, जिसमें कमी का विश्लेषण किया गया ऐसी सिफ़ारिशों के साक्ष्य। हालाँकि, उन दस्तावेज़ों की नियंत्रण जाँच का अनुरोध जिसके आधार पर दवा को बिक्री के लिए अनुमोदित किया गया था और विज्ञापित किया गया था, असंतुष्ट रहा।

2019 में, सोशल नेटवर्क VKontakte पर विज्ञापन के बारे में एक शिकायत के बाद, FAS ने बच्चों के एनाफेरॉन के विज्ञापन में उल्लंघन को मान्यता दी, जिसके कारण निर्माण कंपनी पर 200 हजार रूबल का जुर्माना लगाया गया। विज्ञापन में, दवाओं के लिए कानून द्वारा आवश्यक 5% के बजाय, केवल 0.2% विज्ञापन स्थान मतभेदों के बारे में जानकारी के लिए आवंटित किया गया था।

सीआईएस और अन्य देशों में आवेदन

2012 तक, इसे महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की रूसी सूची में शामिल किया गया था। निर्माता के अनुरोध पर 2012 से सूची से बाहर रखा गया है। एक राय है कि दवा पर मार्कअप बढ़ाने के लिए सूची से बाहर किया गया था। इसके अलावा 2012 में, इन्फ्लूएंजा, एआरवीआई, टिक-जनित वायरल एन्सेफलाइटिस, लाइम रोग और बेल्स पाल्सी के लिए बच्चों और वयस्कों के बीच उपयोग के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय के 7 आदेशों में एनाफेरॉन की सिफारिश की गई थी। रूस में, इसे सार्वजनिक अस्पतालों द्वारा खरीदा जाता है; 2016 में, 1.2 मिलियन रूबल की कुल राशि के लिए एनाफेरॉन की खरीद के लिए 7 निविदाएं प्रकाशित की गईं। विशेष रूप से, काबर्डिनो-बाल्केरियन गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय के एड्स और संक्रामक रोगों की रोकथाम और नियंत्रण केंद्र द्वारा 1 मिलियन रूबल की राशि के लिए एक निविदा पोस्ट की गई थी।

आरएएस आयोग के सदस्य अलेक्जेंडर पंचिन के अनुसार, दवा के बिक्री बाजार रूस, यूक्रेन, कजाकिस्तान और मंगोलिया हैं, और एनाफेरॉन अमेरिका और यूरोप में नहीं बेचा जाता है। दवा की गुणवत्ता को नियंत्रित करने की असंभवता के कारण, 2013 से यूक्रेन के क्षेत्र में इसकी बिक्री, भंडारण और उपयोग पर प्रतिबंध लगा दिया गया है।

2009 में होम्योपैथिक दवाओं में एनाफेरॉन ने लगभग 26.5% बाजार पर कब्जा कर लिया। 2013 में, एनाफेरॉन ब्रांड ने 2.2 बिलियन रूबल के कारोबार के साथ दवा बिक्री के मामले में रूस में शीर्ष 20 में प्रवेश किया। और आरएनसी फार्मा के अनुसार, 2016 में रूस में अकेले बच्चों के एनाफेरॉन की बिक्री मात्रा 1.9 बिलियन रूबल थी।

औषधीय प्रभाव

एनाफेरॉन का चिकित्सीय प्रभाव, सभी ज्ञात होम्योपैथिक उपचारों की तरह, प्लेसीबो प्रभाव के कारण होता है। ऐसी दवाओं के निर्माता कभी-कभी अपने प्रकाशनों को नैदानिक ​​अध्ययन के रूप में प्रस्तुत करते हैं, लेकिन ऐसे कार्य नैदानिक ​​अध्ययन की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं, और कार्रवाई के तंत्र के लिए सैद्धांतिक औचित्य सामान्य ज्ञान से रहित होते हैं। इस प्रकार, विज्ञान यह नहीं जानता है कि इंटरफेरॉन के प्रति एंटीबॉडी इन्फ्लूएंजा और एआरवीआई की रोकथाम या उपचार में कैसे मदद कर सकते हैं।

विनिर्माण कंपनी के प्रमुख ओलेग एप्सटीन के अनुसार, दवा "रिलीज़-सक्रिय" है। एपस्टीन इस शब्द को गढ़ने वाले पहले व्यक्ति थे, उन्होंने इसे दवा के बार-बार कमजोर पड़ने की प्रक्रिया के दौरान गतिविधि की रिहाई के रूप में वर्णित किया, जिसके बाद पदार्थ गायब नहीं होता है, लेकिन कथित तौर पर दूसरे, "रिलीज-सक्रिय" रूप में चला जाता है। इस बारे में 2017 में रूसी एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज द्वारा एक लेख प्रकाशित किया गया था। यह विचार होम्योपैथी के सिद्धांतों पर आधारित है, लेकिन यह तर्क दिया जाता है कि दवा को जितना अधिक पतला किया जाता है उसकी शक्ति बढ़ जाती है, और एपस्टीन स्वयं कहते हैं कि "रिलीज़-सक्रिय" रूप का विचार होम्योपैथी से अलग है . वहीं, एप्सटीन मानते हैं कि कमजोर पड़ने की प्रक्रिया के दौरान दवा से सक्रिय पदार्थ पूरी तरह से गायब हो जाता है। हालाँकि, वैज्ञानिक अनुसंधान के छद्म विज्ञान और मिथ्याकरण का मुकाबला करने के लिए आयोग के ज्ञापन "होम्योपैथी के छद्म विज्ञान पर" के अनुसार, ऐसी व्याख्या होम्योपैथी से अलग नहीं है।

किसी भी सक्रिय पदार्थ की अनुपस्थिति के कारण, किसी भी यादृच्छिक अध्ययन में चिकित्सीय प्रभाव नहीं दिखना चाहिए, हालांकि, मॉस्को, सेंट पीटर्सबर्ग, पर्म और यारोस्लाव में रूस के 8 चिकित्सा संस्थानों के आधार पर बच्चों के एनाफेरॉन का एक यादृच्छिक अध्ययन आयोजित किया गया था। परिणाम क्लिनिकलट्रायल्स.जीओवी (अंग्रेजी) रूसी पर उपलब्ध हैं। अमेरिकी स्वास्थ्य विभाग के राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान और रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के दवाओं के राज्य रजिस्टर के अध्ययन के समान हैं। अध्ययन अस्पताल की सेटिंग के बजाय बाह्य रोगी सेटिंग में आयोजित किया गया था, जिसका अर्थ है कि कर्मचारियों को आरसीटी आयोजित करने का कोई अनुभव नहीं था। स्वास्थ्य की स्थिति का आकलन मरीज़ों की डायरियों से किया जाता था, और किसी कारण से बीमारी की अवधि को घंटों में मापा जाता था, इस तथ्य के बावजूद कि माप दिन में दो बार लिया जाता था। अध्ययन स्वयं आरसीटी आयोजित करने की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं, क्योंकि यादृच्छिकीकरण और डबल-ब्लाइंडिंग प्रक्रियाओं का वर्णन नहीं किया गया है। किसी कारण से, जांच किए गए बच्चों में बीमारी की अवधि राष्ट्रीय औसत से 2 गुना कम थी। सामंजस्यपूर्ण सांख्यिकीय विश्लेषण के आधार पर, यह निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है कि सक्रिय पदार्थ की अनुपस्थिति के आधार पर अपेक्षित बाल चिकित्सा एनाफेरॉन का कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव है।

टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के विरुद्ध किसी प्रभावकारिता का भी कोई प्रमाण नहीं है।

गामा इंटरफेरॉन के लिए एंटीबॉडी

मानव गामा इंटरेरोन के एंटीबॉडी को सक्रिय पदार्थ के रूप में दर्शाया गया है, जो वास्तव में होम्योपैथिक कमजोर पड़ने के कारण दवा की संरचना से अनुपस्थित है। इनका उपयोग स्वयं वायरल संक्रमण के इलाज के लिए नहीं किया जाता है, बल्कि ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज में प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने के लिए किया जाता है जिसमें इंटरफेरॉन गामा रोगजनक होता है। मानव इंटरफेरॉन गामा के एंटीबॉडी को इंटरफेरॉन गामा को बेअसर करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। विशेष रूप से, ये एंटीबॉडी एक दुर्लभ बीमारी - हेमोफैगोसाइटिक लिम्फोहिस्टियोसाइटोसिस (अंग्रेजी) रूसी के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित पहली दवा बन गई। . साथ ही, अध्ययनों से पता चला है कि बड़ी खुराक में मानव इंटरफेरॉन गामा के प्रति एंटीबॉडी के साथ दीर्घकालिक उपचार गंभीर दुष्प्रभावों के साथ होता है:

• 56% मामलों में संक्रमण,
• 41% मामलों में धमनी उच्च रक्तचाप,
• 27% मामलों में जलसेक प्रतिक्रियाएं,
• 24% मामलों में बुखार,
• सेप्टिक शॉक और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के कारण 6% मामलों में मृत्यु हो जाती है।

हालाँकि, इंटरफेरॉन गामा एंटीबॉडीज़ को मौखिक रूप से लेने पर, उनके पेट में पचने की सबसे अधिक संभावना होती है, क्योंकि वे सामान्य प्रोटीन होते हैं।

घोषित रचना

एनाफेरॉन स्वीटनर और गिट्टी पदार्थों का एक टैबलेटयुक्त मिश्रण है।

इस तथ्य के कारण कि यह दवा एक होम्योपैथिक दवा है, इसमें सक्रिय पदार्थ की सांद्रता नगण्य है: प्रति 100,000,000 गोलियों में एक से अधिक अणु नहीं होते हैं।

निर्माता के निर्देशों के अनुसार, 2009 तक, 1 टैबलेट में होम्योपैथिक तनुकरण C12, C30 और C200 - 3 mg में मानव इंटरफेरॉन गामा के प्रति एंटीबॉडी शामिल होनी चाहिए थी। शेष वजन लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज द्वारा जिम्मेदार था। तनुकरण C12, C30 और C200 का मतलब है कि दवा में सक्रिय पदार्थ क्रमशः 100 12, 100 30 और 100 200 बार पतला होता है।

वर्ग G इम्युनोग्लोबुलिन का आणविक भार 150 kDa है, या एक अणु का द्रव्यमान लगभग 2.5⋅10−19 ग्राम है। निर्माता द्वारा घोषित होम्योपैथिक एंटीबॉडी तनुकरण का द्रव्यमान 3 मिलीग्राम प्रति टैबलेट है। फिर 3 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ में 3⋅10−3 g × 10−24 = 3⋅10−27 ग्राम एंटीबॉडी होते हैं (अनुमान में कि सक्रिय पदार्थ केवल C12 तनुकरण है)। टैबलेट में एंटीबॉडी के द्रव्यमान का एक एंटीबॉडी अणु के द्रव्यमान से अनुपात 3⋅10 −27 ÷ 2.5⋅10 −19 देता है

10 −8 अणु. इस प्रकार, किसी दिए गए टैबलेट में सक्रिय पदार्थ का कम से कम एक अणु होने की संभावना नगण्य है (लगभग 10 −8)

प्रारंभ में, दवा को पंजीकृत किया गया था और इसे होम्योपैथिक के रूप में वर्णित किया गया था, लेकिन 2009 में यह शब्द दवा के विवरण से गायब हो गया। 2017 के निर्देशों के अनुसार, सक्रिय पदार्थ इंटरफेरॉन गामा के प्रति एंटीबॉडी का एक जलीय-अल्कोहल घोल है जिसका वजन 0.003 ग्राम है और इसकी सांद्रता 10-15 नैनोग्राम प्रति ग्राम से अधिक नहीं है। इस मामले में, सक्रिय पदार्थ की सांद्रता प्रति ग्राम घोल में 10-26 ग्राम से कम होनी चाहिए। इसके अलावा, निर्माता के बयान के अनुसार, एक एंटीबॉडी अणु का द्रव्यमान एक एनाफेरॉन टैबलेट में निहित सक्रिय पदार्थ की मात्रा से काफी अधिक है।

आधुनिक शोध विधियां दवा में पदार्थ की इतनी कम मात्रा की उपस्थिति की पुष्टि या खंडन करने में सक्षम नहीं हैं। तदनुसार, एनाफेरॉन दवा औषधीय उत्पादों की आवश्यकताओं में से एक का उल्लंघन करती है - दवा में सक्रिय पदार्थ की समान एकाग्रता का अनुपालन।

...एक साधारण गणना से पता चलता है कि इस सक्रिय पदार्थ का एक अणु एक सौ मिलियन गोलियों में निहित है। संभवतः, मटेरिया मेडिका लगभग इतनी ही मात्रा में उत्पादन करता है और उतनी ही मात्रा में वे लोग फार्मेसियों में खरीदते हैं जो अपने स्वास्थ्य और अपने बच्चों के स्वास्थ्य की परवाह करते हैं।

आज हम फिर बात करेंगे दिमाग के बिना कैसे जिएं... स्पॉइलर अलर्ट: दिमाग के बिना जीना मुश्किल है... यह यूं ही नहीं है कि लोग कहते हैं: अगर आपके पास बुद्धि नहीं है, तो आपको अपंग माना जाता है! और ठीक है, जब कोई मूर्ख खुद को पीड़ा देता है, तो यह बहुत बुरा होता है जब वह अपनी मूर्खता से दूसरे लोगों को नुकसान पहुंचाता है। हां, मैं उन मूर्खों के बारे में बात करना चाहता हूं जो चीनी गेंदों की जादुई शक्ति में विश्वास करते हैं। किसी कारण से वे साधारण चीनी को दवा या "होम्योपैथी" कहते हैं।

गर्मी सामने है, और गर्मी का मौसम पहले से ही पूरे जोरों पर है, जिसका मतलब है कि लाखों रूसी प्रकृति, वनस्पति उद्यान, स्नानघर, झीलें, मशरूम, दोस्तों के साथ पार्टियां, कीड़ों के काटने का आनंद लेंगे... आखिरी को छोड़कर, निश्चित रूप से, सब कुछ मनोरंजक और दिलचस्प है, लेकिन हम अप्रिय के बारे में बात करेंगे। सबसे घृणित छोटी चीजें जो काटने को स्मृति के रूप में छोड़ देती हैं वे हैं मच्छर और किलनी। पहले वाले आम तौर पर सुरक्षित होते हैं और अक्सर केवल खून पीते हैं, लेकिन बाद वाले काटने से टिक-जनित एन्सेफलाइटिस दे सकते हैं। यह बीमारी खतरनाक है, हालाँकि यह हर टिक में नहीं पाई जाती है। लेकिन किसी संक्रमित कीड़े द्वारा काटे जाने पर भी, यह रोग किसी व्यक्ति में नहीं फैल सकता है; कभी-कभी शरीर इसके प्रति प्रतिरोधक क्षमता विकसित करने में भी सक्षम नहीं होता है। और फिर भी, मशरूम और जामुन लेने के लिए जंगल में जाने और आंतरिक अंगों को नुकसान पहुंचाकर लौटने का खतरा है। इसलिए, जब प्रकृति में जा रहे हों, यहां तक ​​​​कि शहर के पार्क में भी, याद रखें कि टिक्स से बचाव के लिए आपको मोटे कपड़े पहनने होंगे और इसे विशेष पदार्थों - विकर्षक के साथ इलाज करना होगा। या, यदि आपने इसके बारे में पहले से सोचा है, तो आप पतझड़ में टीका लगवा सकते हैं।

लेकिन एक और तरीका है जिसके बारे में आपमें से कई लोगों ने सुना तो होगा, लेकिन इसके प्रयोग के बारे में हर कोई नहीं जानता होगा। ये होम्योपैथी है. विशेष रूप से, दवा "एनाफेरॉन", जिसे न केवल किसी भी सर्दी के लिए एक और चमत्कारिक दवा के रूप में विज्ञापित किया जाता है, बल्कि टिक-जनित एन्सेफलाइटिस की रोकथाम और उपचार के लिए आवश्यक दवा भी है।

तो चलिए सभी बीमारियों के लिए एक और गोली के बारे में बात करते हैं:

आप कई बीमारियों के लिए कई दवाएं खरीद सकते हैं, या आप एनाफेरॉन का सिर्फ एक पैकेज खरीद सकते हैं! बस देखें कि यह कितना कुछ कर सकता है: इन्फ्लूएंजा, हर्पीस और चिकनपॉक्स सहित वायरल संक्रमण के लिए चिकित्सा; माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी के लिए चिकित्सा; टिक-जनित एन्सेफलाइटिस सहित कई अन्य जीवाणु और वायरल संक्रमणों की जटिलताओं की चिकित्सा, रोकथाम और उपचार! उपयोगी गुणों के इतने सेट के साथ, ऐसा कैसे है कि इस दवा को अभी भी हर प्राथमिक चिकित्सा किट में रखने की अनुशंसा नहीं की जाती है? वास्तव में, इसे केवल सात वर्षों तक अनुशंसित नहीं किया गया था - 2009 से 2012 तक इसे महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल किया गया था। लेकिन परेशान न हों: पहले से ही 2015 में, रूस और क्रीमिया के स्वास्थ्य मंत्रालय ने बच्चों में टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के इलाज की सिफारिश की थी।

इस चमत्कारिक दवा के बारे में इतना उल्लेखनीय क्या है और हम आज इसके बारे में क्यों बात कर रहे हैं? आइए इसकी रचना पर नजर डालें। इसमें शामिल हैं: मानव इंटरफेरॉन गामा, लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज और मैग्नीशियम स्टीयरेट के प्रति एंटीबॉडी। रूसी में अनुवादित: हमारे सामने ऐसे यौगिक हैं जो मानव शरीर में विशेष प्रोटीन और दूध शर्करा को प्रभावित करते हैं।

तो, इन यौगिकों, अर्थात् 0.003 ग्राम सक्रिय पदार्थ को 10 से −16वीं शक्ति एनजी/जी के अनुपात में पतला किया जाता है। ऐसे पतले रूप में, एंटीबॉडी अणुओं की 4x10 से −6वीं शक्ति तक रहती है - यानी प्रति दस लाख गोलियों में चार अणु! या कुछ नही। वैसे, एनाफेरॉन निर्देश आपको इसके बारे में नहीं बताएंगे: 10 से माइनस सोलहवीं शक्ति को 10-16 के रूप में लिखा गया है! दस डैश सोलह होते हैं, और हकीकत की तरह चार खरब गुना छोटे नहीं होते!

हमें टिक-जनित एन्सेफलाइटिस, इन्फ्लूएंजा और कई अन्य बीमारियों के इलाज के लिए एंटीबॉडी की पेशकश की जाती है। यहां कुछ भी भयानक नहीं है - वे वास्तव में संक्रामक एजेंट को हराने के लिए दवाओं में उपयोग किए जाते हैं। लेकिन यहां एंटीबॉडी को संक्रमण के घटकों के खिलाफ नहीं, बल्कि मानव इंटरफेरॉन गामा के खिलाफ निर्देशित किया जाता है। इंटरफेरॉन प्रोटीन यौगिक हैं जो शरीर वायरस के आक्रमण के जवाब में जारी करता है। होम्योपैथों के अनुसार, एनाफेरॉन के साथ प्रशासित एंटीबॉडी को शरीर में एंटीबॉडी के विकास और गामा इंटरफेरॉन की रिहाई को उत्तेजित करना चाहिए, लेकिन वास्तव में यह पता चलता है कि वे अपनी तरह के खिलाफ लड़ते हैं। ठीक है, अन्यथा यदि उन्हें पर्याप्त संख्या में रखा गया तो वे लड़ेंगे। लेकिन अगर, निर्माता के अनुसार, एनाफेरॉन के एक ग्राम में वास्तव में इंटरफेरॉन के लिए 10-24 ग्राम से अधिक एंटीबॉडी नहीं हैं, तो यह उनकी पूर्ण अनुपस्थिति के बराबर है। और, निःसंदेह, विज्ञान ऐसा कोई तरीका नहीं जानता है जिससे इंटरफेरॉन के प्रति एंटीबॉडी इन्फ्लूएंजा, एआरवीआई और टिक-जनित एन्सेफलाइटिस की रोकथाम या उपचार में मदद कर सकें।

तस्वीर: सेर्गेई बुट्री

इस होम्योपैथिक उत्पाद में घुन का एक और दुश्मन है... लैक्टोज़! लेकिन एक समस्या है - जब आप दूध पीते हैं, तो यह आपकी नसों में नहीं बहता है? भले ही टिक लैक्टोज असहिष्णु हों, दूध, दही या एनाफेरॉन से कोई भी नुकसान पाने के लिए उन्हें लोगों को सीधे पेट में काटना होगा। लेकिन, दुर्भाग्य से, आर्थ्रोपोड्स में लैक्टोज असहिष्णुता का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है, और इसलिए हम इस पर गंभीरता से विचार नहीं करेंगे। और इसमें अन्य बीमारियों का जिक्र नहीं है जिनका इलाज एनाफेरॉन से किया जाना प्रस्तावित है, उदाहरण के लिए, इन्फ्लूएंजा, जहां कोई आर्थ्रोपोड शामिल नहीं है। इस उत्पाद में, लैक्टोज की आवश्यकता केवल टैबलेट को भरने के लिए होती है - इसमें पतला सक्रिय पदार्थ की तुलना में इसकी मात्रा बहुत अधिक होती है।

तो हमारे पास क्या है? एक गोली जिसमें पूरी तरह से दूध की चीनी होती है, जिसमें मानव शरीर में वायरस से लड़ने वाले यौगिकों के 0.003 ग्राम एंटीबॉडी को एक मिनट के अनुपात में पतला किया जाता है। दवा के उपचार गुणों की पुष्टि करने वाले अध्ययन केवल वैज्ञानिक पत्रिकाओं में प्रकाशित हुए हैं जो भरोसेमंद नहीं हैं।

एनाफेरॉन के मामले में, हमारे पास एक साथ होम्योपैथी के दो सिद्धांत हैं: पानी की स्मृति और समान के साथ वायरस का उपचार - वायरस के साथ वायरस। अच्छी खबर यह है कि आपके इंटरफेरॉन को कोई ख़तरा नहीं है। आख़िरकार, यदि आप नींबू पानी को कई बार पानी के साथ पतला करते हैं, तो बहुत जल्द केवल पानी ही बचेगा, इसमें कोई चीनी "याद" नहीं रहेगी; और यदि आप चीनी के साथ एंटीबॉडी को पतला करते हैं, तो केवल चीनी ही बचेगी। बुरी खबर यह है कि चीनी के गोलों से कुछ भी ठीक नहीं हो सकता। लेकिन वास्तविक उपचार के बिना मरना बहुत संभव है।

कृपया अपने परिवार और दोस्तों को इसके बारे में बताएं, विशेषकर वृद्ध लोगों को - आखिरकार, वे दूसरों की तुलना में हानिकारक विज्ञापनों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। और चीनी की गोलियां पीने से केवल जिम्मेदारी दूर होती है - अगर मैंने एक गोली खा ली तो कुछ घुनों के बारे में चिंता क्यों करें! और तो और, इससे उन बच्चों का इलाज करने का कोई मतलब नहीं है, जिनके लिए एक अलग दवा भी बेची जाती है।

याद रखें कि होम्योपैथी मार देती है। और यह उतना ही बुरा है जितना टीकाकरण को अस्वीकार करना और एचआईवी या कैंसर के अस्तित्व को नकारना। इन सबका एक ही अंत है - अकाल मृत्यु।

यदि आप कहीं होम्योपैथी का विज्ञापन देखते हैं, तो जान लें: ये भ्रष्ट वेश्याएं हैं जो पैसे के लिए लोगों को मारने के लिए तैयार हैं। चीनी गेंदों के जादू में विश्वास करने वाले मूर्खों से ही स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकारी, साथ ही फार्मासिस्ट और दवा कंपनियों के मालिक लाखों की संपत्ति बनाते हैं।

अपना ख्याल रखें।

पी.एस. पाठ प्रकाशित करने के बाद, अल्ताई के मेरे ग्राहक ने स्थानीय क्लिनिक में लटका हुआ निम्नलिखित विज्ञापन भेजा। टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के मामले में अल्ताई गणराज्य रूसी क्षेत्रों में अग्रणी है।

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