Urticae dioicae folia Umjesto GF XI, br. 2, čl. 25 (amandman br. 1 od 14. novembra 1996. godine)
Sakupljeni tokom pupanja i cvatnje, osušeni listovi samonikle i kultivisane višegodišnje zeljaste biljke kopriva - Urtica dioica, porodica. kopriva – Urticaceae.
Vanjski znakovi. Cijele sirovine. Listovi su cijeli ili djelomično zgnječeni, jednostavni, peteljki, dugi do 20 cm, široki do 9 cm, jajasto kopljasti i široko jajoliki sa oštrim vrhom i srcolikom bazom; rub je oštro i grubo nazubljen sa zupcima zakrivljenim prema vrhu. Prilikom pregleda sirovine pod lupom (10×) ili stereomikroskopom (16×), jasno je da je lisna ploča s obje strane prekrivena kratkim jednoćelijskim dlačicama sa oštrim vrhom (u obliku retorte), pa je hrapav na dodir. Osim toga, na donjoj strani i duž vena nalaze se dlačice s višećelijskom bazom i dugom terminalnom stanicom (ubode). Cistoliti su bjelkaste okrugle i eliptične formacije na tamnozelenoj pozadini.
Listne peteljke su duge do 8 cm, okrugle ili polukružne u presjeku sa žlijebom na gornjoj strani, prekrivene gusto krutim dlakama u obliku retorte, a rjeđe sa ubodnim dlačicama ili njihovim osnovama.
Boja listova na gornjoj strani je od zelene do tamnozelene, na donjoj strani je svjetlija - sivkasto-zelena ili zelena; peteljke - zelene, žućkasto-zelene ili sivkasto-zelene. Miris je slab. Okus vodenog ekstrakta je gorak.
Bilje pastirske torbe GF XI, vol. 2, čl. 46
HERBA BURSAE PASTORIS
Sakuplja se u fazama cvatnje i početka plodonošenja (prije porumeninja plodova) i osušeni nadzemni dio samonikle jednogodišnje biljke obične pastirske torbice - Capsella bursa pastoris, familija. kupus - Brassicaceae.
Vanjski znakovi. Cijele sirovine. Lisnate stabljike duge do 40 cm, jednostavne ili razgranate rebraste površine, gole ili blago dlakave u donjem dijelu, sa cvjetovima i nezrelim plodovima na izduženim grozdovima, često s rozetama bazalnih listova. Bazalni listovi su duguljasto kopljasti, peteljki, perasto podijeljeni sa oštrim trokutastim planumastim, jamičastim, cijelim ili nazubljenim režnjevima; stabljika - naizmjenična, sjedeća, duguljasta - kopljasta, cijela ili nazubljena; gornji su gotovo linearni sa bazom u obliku strelice. Cvjetovi su mali, pravilni, sa odvojenim laticama. Čaška od 4 duguljasto jajaste, zelene čašice. Vjenčić od 4 obrnuto jajolike latice. Plodovi su mahune, obrnuto trouglasti - srcoliki, blago urezani na vrhu, spljošteni, sa dva preklopa koja se otvaraju.
Boja stabljika, listova i plodova je zelena, cvjetovi su bjelkasti. Miris je slab. Okus je gorak.
Kora viburnuma GF XIII FS.2.5.0017.15
Viburni opuli cortex Umjesto GF XI, br. 2, čl. 4
Kora debla i grana divljeg i kultivisanog grmlja ili malog drveća viburnuma sakupljena u proleće tokom faze pupanja – Viburnum opulus, fam. orlovi nokti – Caprifoliaceae .
Vanjski znakovi. Cijele sirovine. Cjevasti, užljebljeni ili ravni komadi kore različite dužine, debljine oko 2 mm. Vanjska površina kore je naborana, smeđe-siva ili zelenkasto-siva sa sitnim lećama. Unutrašnja površina je glatka, svijetlo ili smeđkastožuta sa malim crvenkastim mrljama ili prugama. Prijelom kore je sitnozrnast. Nema mirisa ili je slab nespecifičan miris. Okus vodenog ekstrakta je gorak i opor.
Plodovi viburnuma GF XI, br. 2, čl. 40
FRUCTUS VIBURNI
Sakupljeni u jesen (prije prvog mraza), zreli i osušeni plodovi divljeg i kultivisanog grma ili malog stabla Viburnum viburnum - Viburnum opulus, porodica. orlovi nokti - Caprifoliaceae.
Vanjski znakovi. Okrugli, obostrano spljošteni, naborani, sjajni plodovi su koštice prečnika 8-12 mm, sa neupadljivim ostatkom stila i čašica i udubljenjem na kojem je otkinuta peteljka. Pulpa sadrži jednu ravnu srcoliku kost koju je teško odvojiti.
Boja ploda je tamnocrvena ili narandžasto crvena, sjemenke su svijetlosmeđe. Miris je slab. Okus je gorak i kiselkast.
Trava stolisnika GF XI, vol. 2, čl. 53
HERBA MILLEFOLII
Sakupljena u fazi cvatnje i osušena biljka divlje višegodišnje zeljaste biljke Achillea millefolium, porodica. Asteraceae - Asteraceae.
Vanjski znakovi. Cijele sirovine. Cijeli ili djelomično zgnječeni cvjetni izdanci. Stabljike su zaobljene, dlakave, sa naizmjeničnim listovima, duge do 15 cm. Košare su duguljasto-jajolike, 3-4 mm duge, 1,5-3 mm široke, u kukastim cvatovima ili pojedinačne. Omoti korpi su napravljeni od isprepletenih duguljasto-jajnih listova sa opnastim smećkastim rubovima. Posuda za korpe sa membranoznim listovima. Rubni cvjetovi su tučkasti. Srednji cvjetovi su cevasti i dvospolni.
Boja stabljike i listova je sivkasto zelena, rubni cvjetovi su bijeli, rjeđe ružičasti, srednji su žućkasti. Miris je slab, aromatičan. Okus je ljut, gorak.
Lijek je grana naučne i praktične djelatnosti, glavni zadatak je jačanje i očuvanje zdravlja ljudi i razvoj metoda za dijagnostiku, liječenje bolesti i prevenciju.
Naučna medicina temelji se na eksperimentu i to se bitno razlikuje od empirijske medicine. Empirijski lijekovi se dijele na narodne i tradicionalne.
Tradicionalna medicina se podrazumijeva kao skup terapijskih i higijenskih mjera koje se praktikuju u lokalnoj ljudskoj populaciji. Ovo znanje se zasniva na iskustvu jedne ili više generacija ljudi, koje se obično prenosi usmeno. Informacije iz tradicionalne medicine imaju određenu vrijednost.
etnonauka
formirana na bazi tradicije. Tradicionalna medicina se odnosi na medicinske sisteme koji su se razvili u različitim regionima zemlje, na osnovu iskustva značajnog broja generacija ljudi. Tradicionalna medicina je povezana s određenim filozofskim sistemima, liječenje sprovode posebno obučeni pojedinci koji su profesionalni iscjelitelji.
Moderna medicina počeo da se oblikuje krajem 18. veka u Evropi i delimično u Severnoj Americi. Trenutno je dosta razvijena. U početku se naučna medicina u nastajanju zasnivala uglavnom na naslijeđu grčke, rimske, srednjovjekovne evropske i dijelom arapske medicine, da bi se kasnije raspon lijekova značajno proširio. Arsenali biljnih lijekova u zapadnoevropskoj i domaćoj naučnoj medicini značajno se razlikuju. Terapija se, ovisno o metodama i sredstvima kojima se liječi pacijent, dijeli na kemoterapiju, fizioterapiju, biljnu terapiju itd.
Ljekovite biljke.
Glavni objekti proučavanja su ljekovite biljke (MP). Predmeti životinjskog porijekla su rijetki i o njima će se govoriti u posebnom članku.
Biljke se nazivaju lekovite ( Planthae medicinales), ako sadrže biološki aktivne supstance (BAS) i odobrene su za upotrebu u naučnoj medicini na određeni, utvrđeni način.
Najvrednije ljekovite biljke, eksperimentalno hemijski i farmakološki ispitane i ispitane u klinici, ušle su u naučnu medicinu. Sve ove biljke su podvrgnute pažljivom sveobuhvatnom istraživanju. U Rusiji postoji oko 300 takvih postrojenja.
Svi su uključeni u Državni registar lijekova i medicinskih proizvoda, koji je objavilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije (1996.).
Ljekovite biljke su izvor ljekovitih biljnih sirovina ( LRS). Ljekovito biljne sirovine (MPR) su svježe ubrane ili osušene cijele ljekovite biljke ili njihovi dijelovi koji se koriste kao lijekovi.
Ovaj video predstavlja atlas ljekovitih biljaka:
Lijekovi.
- to su lijekovi koji imaju određena farmakološka svojstva, odobreni u skladu sa utvrđenom procedurom za upotrebu u preventivne, terapeutske ili dijagnostičke svrhe. Samo mali dio službenih biljnih vrsta koristi se kao lijekovi;
Ljekovite supstance biljnog porijekla: Klasifikacija.
Sa stanovišta terapijske aktivnosti, može se podijeliti u 4 grupe:
1) Farmakološki (biološki) aktivne supstance - tvari sa istim terapeutskim djelovanjem u čistom obliku iu obliku ekstrakta.
Na primjer, Anthraquinones - ekstrakt sene, senozidi; Alkaloidi - ekstrakt beladone, hiosciamin; Srčani glikozidi - ekstrakt đurđevka, konvalatoksin.
2) Supstance koje djelimično utiču na aktivnost - supstance čija je terapeutska aktivnost u čistom obliku niža nego u ekstraktu.
Na primjer, flavonoidi - ekstrakt gloga; Arbutin - ekstrakt medvjetke; Hypericin - ekstrakt gospine trave; Alkaloidi - ekstrakt celandina.
3) Supstance - markeri . Supstance koje su specifične za određene vrste, rodove ili porodice i omogućavaju njihovu identifikaciju.
Na primjer, Panaxosides - ekstrakt ginsenga; Valepotriates - ekstrakt valerijane; Echinaxoside - ekstrakt ehinacee; Rosmarinska kiselina - ekstrakt žalfije.
4) Široko rasprostranjene supstance (kosmopolitske supstance) . Supstance koje su prisutne u gotovo svim biljkama.
Na primjer, Coumarins - umbelliferon; Fenolne kiseline - hlorogenske i kafeinske kiseline; Steroidi - fitosterol; Vitamini - askorbinska kiselina; Škrob.
Farmakologija je proučavanje djelovanja ljekovitih tvari na žive organizme!
Termini i koncepti farmakognozije:
Vrste biljnih lijekova:
Lišće - nazivaju se ljekovite sirovine, a to su svježi ili osušeni listovi, ili pojedinačni listovi složenog lista.
Bilje
- to su MP, odnosno osušeni ili svježi nadzemni dijelovi zeljastih biljaka.
Sirovine su: stabljike sa cvjetovima i listovima, a dijelom sa pupoljcima i nezrelim plodovima.
Cveće u farmaciji - ljekovite sirovine, a to su osušeni cvjetovi ili cvatovi i njihovi dijelovi.
Voće - predstavljaju jednostavne i složene, kao i lažne plodove, urode i njihove dijelove.
Seme - To su cijele sjemenke i pojedinačni kotiledoni.
Bark - u farmaceutskoj praksi nazivaju vanjski dio debla, grana, grmlja i korijena drveća.
Korijeni, rizomi, lukovice, gomolji, grmovi - u farmaciji koriste osušene, ponekad i svježe podzemne organe višegodišnjih biljaka, oguljene ili oprane iz zemlje. Veliki podzemni organi se prije sušenja režu na komade (poprečno ili uzdužno).
Lijek - lijek u određenom doznom obliku.
Biljna medicina - biljni lijek u specifičnom doznom obliku.
Galenska droga - biljni lijek u obliku tinkture ili ekstrakta.
Novogalenski lijekovi — ekstrakti iz MP koji su maksimalno pročišćeni od balastnih tvari i sadrže cijeli kompleks biološki aktivnih tvari.
Tinkture — alkoholni ili vodeno-alkoholni ekstrakti iz medicinskih proizvoda dobijenih različitim metodama infuzije sirovina s rastvaračima bez zagrijavanja i uklanjanja otapala.
Ekstrakti — koncentrirani ekstrakti iz biljnih materijala. Na osnovu konzistencije, razlikuju se tekući i gusti ekstrakti - viskozne mase sa sadržajem vlage ne većim od 25%, kao i suhi ekstrakti - labave mase sa sadržajem vlage ne većim od 5%. Rastvarači za pripremu ekstrakata uključuju vodu, alkohol različitih koncentracija, etar, masna ulja i druga otapala.
Naknade - mješavina više vrsta usitnjenog (rjeđe cijelog) biljnog materijala, ponekad sa dodatkom mineralnih soli i eteričnog ulja. Infuzije i dekocije pripremaju se iz zbirki kod kuće.
Infuzije i dekocije - vodeni ekstrakti iz ljekovitog bilja, koji se razlikuju po vremenu infuzije u kipućoj vodenoj kupelji: 15 minuta (infuzije) i 30 minuta (dekocije). Od cvijeća, lišća i bilja pripremaju se infuzi, a od kožastih listova, kore, plodova, sjemenki i podzemnih organa. Infuzije i dekocije su klasifikovane kao ekstemporalni lekovi (latinski: ex tempore - po potrebi).
Standardizacija ljekovitih biljnih sirovina — utvrđivanje autentičnosti, kvaliteta i drugih pokazatelja u skladu sa zahtjevima standarda.
Pogledajte vrlo zanimljiv film o ljekovitom bilju i njihovoj upotrebi:
Regulatorni dokument je dokument koji utvrđuje pravila, opšte principe ili karakteristike ljudske aktivnosti ili rezultate te aktivnosti. Termin pokriva koncepte kao što su standard (međunarodni, nacionalni i regionalni), kodeks uspostavljene prakse (skup pravila) i tehničke specifikacije.
Standard je normativni dokument za opštu i višekratnu upotrebu koji utvrđuje pravila, zahteve, opšte principe ili karakteristike za postizanje optimalnog nivoa uređenosti u određenoj oblasti.
- sastavni dio analitičke regulatorne dokumentacije kojom se utvrđuju zahtjevi za ljekoviti biljni proizvod, njegovo pakovanje, uslovi i rokovi skladištenja i načini kontrole kvaliteta lijeka.
Ovo je prilično dugačak članak, pretplatite se na ažuriranja i ocijenite članke) Hvala!
listovi medvjeđeg bobica -FoliaUvae- ursi
izbojci medvjeđeg bobica -CormusUvae- ursi
Obična bobica - Arctostaphylos uva-ursi Spr.
Porodica vrijeska - Ericaceae
Ostali nazivi:
- medvjeđe uši
- medvjeđe grožđe
- medvjeda
- tormentor
- medvjeda
- koštunica
- medvjeda
Botaničke karakteristike. Višegodišnji, nisko rastući zimzeleni puzavi grm sa drvenastim stabljikom. Cijela biljka podsjeća na brusnice. Listovi su naizmjenični, obrnuto jajasti, postepeno prelaze u kratku peteljku, mali, kožasti. Bijelo-ružičasti cvjetovi nalikuju zvončićima, skupljenim u kratke grozdove. Plod je crvena, nejestiva, brašnasta, bobičasta koštunica. Cvjeta u maju-junu, plodove donosi u avgustu-septembru.
Širenje.Šumska zona evropskog dijela zemlje, Zapadnog Sibira, Volge, centralnih regija, rjeđe - Dalekog istoka. Glavna područja nabavke su Litvanija, Bjelorusija, Pskov, Novgorod, Vologda i Tver. Nedavno su šikare identificirane u novim područjima: Krasnojarski teritorij, Irkutska oblast i Jakutija.
Stanište. Uglavnom u suvim borovim šumama sa pokrivačem lišajeva (šume bora od bijele mahovine) na pješčano-krečnjačkom tlu, pješčanim dinama. Biljka koja voli svetlost. Ne formira velike šikare. Za komercijalnu žetvu najpogodniji su šikari na opožarenim područjima, čistinama i zasadima. Za razvoj je neophodno prisustvo gljivica koje stvaraju mikorizu u tlu. Produktivnost medvjeđeg voća u različitim tipovima borovih šuma je različita, na primjer, u šumama lišajevog bora iznosi 15-20 kg/ha, au suvim travnato-lišajevskim šumama 50-120 kg/ha.
Berba, primarna prerada i sušenje. Sakupljanje lišća treba obaviti u dva perioda: u proljeće - prije cvatnje ili na samom početku cvatnje, u jesen - od trenutka sazrijevanja plodova do opadanja. Sirovine se ne mogu sakupljati od sredine juna do kraja avgusta, jer sakupljeni listovi u to vreme postaju smeđi kada se osuše i sadrže manje arbutina. Prilikom berbe, lisnate grane se „pokoše“, otresu sa pijeska i transportuju na mjesto sušenja.
Zahvaljujući prisutnosti uspavanih pupoljaka, medvjeđa se dobro oporavlja nakon berbe, ali da bi se očuvala šikara, potrebno je najmanje 1/3 grudve ostaviti netaknutom. Ponovljene berbe na istom području treba obavljati u intervalima od 3-5 godina, ovisno o kategoriji šikara. Za berbu izdanaka razvijena je posebna mašina, ali nije korištena.
Prije sušenja uklonite mrtve smeđe i pocrnjele listove i razne nečistoće. Sušite na tavanima ili ispod šupa, slažući lisnate grane u tankom sloju i svakodnevno ih prevrćući. Veštačko sušenje je dozvoljeno na temperaturi koja ne prelazi 50°C. Osušeni listovi se vršavanjem odvajaju od velikih stabljika. Za uklanjanje prašine, pijeska i zgnječenih čestica listovi se prosijavaju kroz sito s rupama prečnika 3 mm.
Standardizacija. Kvalitet sirovina regulisan je zahtjevima Globalnog fonda XI.
Sigurnosne mjere. Nije dozvoljeno kidanje grana niti vađenje biljke ručno. Kako bi se očuvali šikari, potrebno je mijenjati mjesta sakupljanja, koristeći isti niz najviše jednom u 5 godina.
Vanjski znakovi. Prema GF XI, listovi su obrnuto jajoliki, prema osnovi suženi, kratki peteljki, cjeloviti, kožasti, sa sitnim rijetkim dlačicama uz rub, vidljivi kroz lupu, na vrhu sjajni, goli; mrežasta venacija. Dužina lista je oko 2 cm, širina do 1 cm. Nema mirisa. Okus je izrazito opor i gorak.
Sljedeće se može pogrešno prikupiti:
lingonberry - Vaccinium vitis idaea L. Listovi su joj veći, ovalnog oblika, sa donje strane se nalaze žlijezde, rub je blago zakrivljen prema dolje, nema mrežastosti, uočljiva je glavna žila, a žile drugog reda su usmjerene koso. prema gore, koristi se samostalno;
kišobran - Chimaphyla umbellata (L.) Nutt. Listovi su veliki, kopljasto-klinasti, suženi u kratku peteljku, smješteni dolje u obliku rozete. Življenje je perasto.
Kvalitet sirovina je smanjen zbog mogućih nečistoća posmeđenog ili zgnječenog lišća i drugih dijelova medvjeđe bobice, organskih nečistoća. Autentičnost listova određena je vanjskim karakteristikama.
mikroskopija. Pregledom lista sa površine uočava se prisustvo poligonalnih epidermalnih ćelija sa ravnim i prilično debelim zidovima i velikim stomama okruženim sa 8 (5-9) ćelija. Duž velikih vena vidljivi su pojedinačni prizmatični kristali kalcijum oksalata. Dlake su 2-3-ćelijske, blago zakrivljene i povremeno se nalaze duž glavne žile.
Kvalitativne reakcije. Kvalitativne reakcije na arbutin (sa željeznim sulfatom ili otopinom natrijevog fosfomolibdata u klorovodičnoj kiselini), kao i na tanine (sa željeznim amonijevim alumom).
Numerički indikatori. Arbutin, određen jodometrijskom titracijom, ne manje od 6%; vlažnost ne više od 12%; ukupni pepeo ne više od 4%; pepeo, nerastvorljiv u 10% rastvoru hlorovodonične kiseline, ne više od 2%; ne više od 3% listova koji su postali smeđi i požutjeli s obje strane; ostali dijelovi biljke (grančice i plodovi) ne više od 4%. Nije dozvoljeno više od 0,5% organskih i 0,5% mineralnih nečistoća.
Hemijski sastav. Listovi sadrže od 8 do 25% (ne manje od 6%) arbutin glikozida (erikolina), metilarbutina, 30-35% tanina pirogal grupe, slobodnog hidrokinona, ursolne kiseline (0,4-0,75%), flavonoida (hiperozid, kvercetin i izokvercitrin, miricitrin, kvercitrin i miricetin), kininska, mravlja, askorbinska kiselina, mala količina eteričnog ulja. Listovi medvjetke sadrže 2,76% dušičnih tvari na apsolutno suvu masu sirovine, od čega 57,5% pripada proteinskim tvarima, uključujući esencijalne aminokiseline. Listovi medvjetke sadrže dosta joda (2,1-2,7 mcg/kg).
Arbutin glikozid se hidrolizira u hidrokinon i glukozu pod utjecajem enzima arbutaze.
Kvalitativne reakcije. Vodeni odvar od lišća koristi se:
dekocija (1:20), kada se promućka sa kristalom gvožđa, postepeno stvara tamnoljubičasti talog (arbutin);
Uvarak listova medvjeđe bobice pri dodavanju otopine feroamonijum stipse daje crno-plavu boju (tanini pirogalolne grupe), a odvar od listova brusnice crno-zelenu boju (tanini pirokateholne grupe).
Skladištenje. Na suvom mestu, upakovano u vreće. Rok trajanja: 5 godina.
Farmakološka svojstva. Antiseptički učinak medvjeđeg bobica je zbog hidrohinona koji nastaje u organizmu tokom hidrolize arbutina i izlučuje se urinom. Urin postaje zelen ili tamnozelen. Diuretski efekat biljnih preparata je takođe povezan sa hidrohinonom. Tanini sadržani u odvaru od medvjeđeg bobica imaju adstringentno djelovanje na gastrointestinalni trakt. U eksperimentima na štakorima, dekocije od medvjeđeg bobica pokazale su antihipoksična svojstva: pod utjecajem unošenja medvjeđeg bobica povećava se postotak preživljavanja životinja u hipoksičnim uvjetima.
Medvjeda bobica je zanimljiva kao prirodni izvor hidrokinona, tvari sa labilnim vodonikom. Hidrokinon povećava aktivnost redoks reakcija. Među njegovim višestranim efektima je i sposobnost da blokira O-metiltransferazu i time produži djelovanje adrenalina. U eksperimentalnim istraživanjima hidrokinon ima izražen učinak na metabolizam, apsorpciju kisika u tkivima, razinu glukoze, kalija, glutationa u krvi, pozitivno djeluje na dijabetičku ketoacidozu, te daje hipertenzivni učinak u nizu eksperimentalnih šok situacija.
Lijekovi. Lišće, odvar, briketi. Diuretička mješavina uključuje listove medvjeđe bobice, cvijetove različka i korijen sladića. Ponekad se umjesto kukuruza uzimaju plodovi kleke.
Aplikacija. Uvarak od medvjeđe bobice koristi se kod oboljenja bubrega i mokraćnih puteva (pijelonefritis, urolitijaza, cistitis) po 1 supena kašika 5-6 puta dnevno kao dezinfekciono i diuretik. Kod uzimanja velikih doza moguće je povraćanje, mučnina, dijareja i druge nuspojave. Dekocije i infuzije su neprijatnog ukusa. Ponekad se u izvarak dodaje kalijum acetat kako bi se pojačao diuretski učinak. Listovi medvjeđe bobice donekle nadražuju epitel mokraćnog sistema, pa se kombinuju sa biljkama koje imaju protuupalno, hemostatsko i diuretičko djelovanje.
U apotekama se prodaje rezano bilje od medvjeđeg bobica u pakovanjima od 100 g. Kod kuće se od nje priprema uvarak: 5 g listova se sipa u 100 ml vode sobne temperature, kuha se u vodenoj kupelji 30 minuta. Juha se čuva na hladnom mestu ne više od 2 dana.
Listovi medvjetke su uključeni u diuretičke preparate. Pod utjecajem biljnih lijekova povećava se diureza i pojačava filtracija. Za pijelonefritis se koristi sljedeća kolekcija: listovi medvjeđe bobice, listovi breze, trava preslice, korijen sladića po 10 g, list brusnice, sjemenke lana, trava koprive po 20 g ml kipuće vode, zagreva se na vodenom kupatilu 15 minuta, uzima se 1/3 šolje 2 puta dnevno.
Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije
Državni standard kvaliteta lijekova
Objavljeno 19.03.2014
Sakupljeni u periodu cvatnje od maja do avgusta i osušeni listovi divlje i kultivisane višegodišnje zeljaste biljke trputac - Plantago major L., fam. trputac – Plantaginaceae.
Autentičnost
Vanjski znakovi. Cijele sirovine. Cijeli ili djelomično zgnječeni listovi, jednostavni, oblika lista široko jajoliki ili široko eliptični, zaobljeni u osnovi, vrh zašiljeni ili tupi, peteljke krilate, gole, promjenjive dužine. Na mjestu gdje se peteljka lomi vidljivi su dugi ostaci nitistih žilica. Rub lista je ceo ili blago nazubljen, venacija je lučna; površina lista je gola sa obe strane, dužina listova sa peteljkama je do 24 cm, širina od 3 do 11 cm. Boja je zelena ili svetlo zelena, miris je slab, ukusa vodenog ekstrakta je malo gorak.
Drobljene sirovine. Komadi listova različitih oblika koji prolaze kroz sito sa rupama prečnika 7 mm. Površina listova je gola. Boja je zelena ili svijetlozelena, miris je slab, okus vodenog ekstrakta je blago gorak.
Puder zelene boje, prolazeći kroz sito sa rupama prečnika 0,16 mm. Miris je slab, okus vodenog ekstrakta je blago gorak.
Mikroskopski znaci.Cijele i drobljene sirovine. Prilikom pregleda lista sa površine, na gornjoj strani lisne ploče vidljive su poligonalne epidermalne ćelije sa ravnim bočnim zidovima. Ćelije donjeg epidermisa (B) sa blago zakrivljenim zidovima. Kutikula mjestimično formira nabore. Stomati sa obe strane lista su anomocitnog tipa (A4), okrugli, okruženi sa 3-4 epidermalne ćelije. Trihomi su jednostavni i glavati (A1, A3). Jednostavne konične dlake sa proširenom bazom, višećelijske, glatke, rijetke, često otkinute. Postoje dvije vrste glavičastih dlaka: na jednoćelijskoj stabljici sa izduženom dvoćelijskom glavom - rjeđe se nalaze po cijeloj površini s obje strane lista na višećelijskoj stabljici sa sferičnom ili ovalnom jednoćelijskom glavom. Na mjestima vezivanja dlake (A2), epidermalne ćelije formiraju rozetu od 6-9 ćelija.
Puder. U prahu su vidljivi fragmenti epiderme sa stomama, rozetama i glavičastim dlačicama ili su njihovi fragmenti rjeđi.
Slika – 1 veliki list trputca. Priprema površine
A – epiderma gornje strane (veličina × 400): 1 – jednostavna kosa,
2 – mjesto pričvršćivanja dlake, 3 – glavičaste dlake,
4 – stoma anomocitnog tipa; B – ćelije epiderme donje strane (veličina × 400)
Slika - 2 Srednji list trputca. Priprema površine
A B (uvećanje × 400) – epiderma gornje strane lisne ploče,
B (uvećanje 100×): D – epiderma donje strane lisne ploče.
1 – stoma, 2 – glavičasta dlaka, 3 – jednostavna, nježno bradavičasta dlaka, sa srušenom ćelijom.
D (veličina × 160) – epiderma donje strane lisne ploče (vegetalne dlake)
Slika –3 Kopljasti list trputca. Priprema površine
(veličina × 400): A – epiderma gornje strane lisne ploče,
B – epiderma donje strane. 1 – stoma, 2 – parastomatalne ćelije.
3 – mjesto pričvršćivanja i osnova jednostavne kose,
4 – artikulacija jednostavnih ćelija dlake. 5 – dlaka na glavi.
Određivanje glavnih grupa biološki aktivnih supstanci
- UV spektar
Spektar apsorpcije test rastvora A (videti odeljak “Kvantitativno određivanje” 2. Ukupni flavonoidi). U odmjernu tikvicu od 25 ml stavi se 0,5 ml otopine A, doda se 95% etanol, promiješa i dovede do oznake. Optička gustina se mjeri spektrofotometrom u kiveti sa debljinom sloja od 10 mm, u opsegu talasnih dužina od 250 do 450 nm. Referentno rješenje je 95% alkohola. Spektar apsorpcije treba da ima maksimume na talasnim dužinama od 288±3 nm i 333±2 nm, minimum na talasnoj dužini od 303±2 nm (flavonoidi).
- Tankoslojna hromatografija. 5 ml rastvora A (videti odeljak „Kvantitativno određivanje” 2. Ukupni flavonoidi) se ispari do suva u čaši za isparavanje, zatim se suvi ostatak rastvori u 1 ml alkohola
70%. Početna linija se nanosi na list hromatografskog papira dimenzija 12x12 cm na udaljenosti od 4 cm od donje ivice. Nanesite 0,05 ml dobijenog ekstrakta u porcijama na centralnu tačku startne linije i osušite. U sredini startne linije izrezuje se „jezik“ dimenzija 1,5x1,5 cm i savije se duž startne linije. Kromatogram se stavlja u komoru koja se sastoji od dvije Petrijeve zdjelice istog promjera sa mješavinom rastvarača sirćetne kiseline i vode 15:85 i kromatografira 50-80 minuta. Kada front rastvarača prođe od startne do ciljne linije (7 cm), hromatogram se uklanja iz komore i suši na sobnoj temperaturi.
U UV svjetlu na talasnoj dužini od 360 nm, obojene adsorpcijske zone su vidljive na hromatogramu. Zone adsorpcije sa R f 0,25; 0,42 i 0,54 – tamno; With R f 0,88 – plavo-plava i R f 0,95 – zelenkasto-plava.
Nakon obrade hromatograma parama rastvora amonijaka, adsorpcione zone sa R f 0,25 i 0,42 mijenjaju boju u žuto-zelenu, zona R f 0,54 – do tamno žuto-zelene. Nakon razvijanja hromatograma sa 5% alkoholnim rastvorom aluminijum hlorida, zona R f 0,25 fluorescira svijetlo žuto-zelena, adsorpciona zona sa R f 0,42 – tamno žuto-zelena, zona sa R f 0,54 ostaje tamno (flavonoidi). Zona adsorpcije sa R f 0,88 pojačava fluorescenciju kada se tretira sa parama rastvora amonijaka (fenolkarboksilne kiseline).
Zona adsorpcije sa R f 0,95 je obojeno Stahlovim reagensom u plavo-zelenu boju (iridoidi).
Bilješka.
Priprema Stahlovog reagensa :
3,0 g P-dimetilaminobenzaldehid se rastvori u 100 ml 95% alkohola i doda se 5 ml koncentrovane hlorovodonične kiseline.
- U 10 ml rastvora A (videti odeljak „Kvantitativno određivanje”. 1. Polisaharidi) dodati 30 ml 95% alkohola i promešati; pojavljuju se ljuskavi ugrušci koji se talože kada stoje (polisaharidi).
- Rastvor sa precipitatom se filtrira kroz stakleni filter POR-16, talog sa filtera se prebacuje u tikvicu od 50 ml pomoću rastvora natrijum hidroksida (0,1 mol/l). Dodajte u 1 ml dobijenog rastvora
0,25 ml rastvora karbazola 0,5% i 5 ml koncentrovane sumporne kiseline, mešano i zagrevano u ključaloj vodenoj kupelji 10 minuta; pojavljuje se crveno-ljubičasta boja (galakturonska kiselina).
Bilješka
Priprema rastvora karbazola 0,5%. 0,5 g karbazola se rastvori u prečišćenom alkoholu 95% u odmernoj tikvici od 100 ml i zapremina rastvora se dovede do oznake istim alkoholom.
Priprema prečišćenog alkohola 95% . U 1 litar 95% alkohola dodajte 4 g cinkove prašine i 4 ml koncentrovane sumporne kiseline. Smjesa se ostavi 24 sata uz povremeno miješanje. Alkohol se zatim destiluje. U 1 litar destilovanog alkohola dodajte 4 g cinkove prašine i 4 g kalijum hidroksida, promiješajte i ponovo destilirajte.
Numerički indikatori. Cijele sirovine. Polisaharidi ne manje od 12%; ekstraktivne supstance ekstrahovane vodom, najmanje 35%; ekstraktivne supstance ekstrahovane sa 70% etil alkohola, najmanje 20%; količina flavonoida u smislu cinarozida nije manja od 0,6%; nema više vlage
14 %; ukupni pepeo ne više od 20%; pepeo nerastvorljiv u hlorovodoničkoj kiselini ne više od 6%; čestice koje prolaze kroz sito s rupama promjera 1 mm, ne više od 5%; listovi koji su promijenili boju ne više od 5%; cvjetni izbojci ne više od 1%; organske nečistoće više nema
1 %; mineralne nečistoće ne više od 1%.
Drobljene sirovine. Polisaharidi ne manje od 12%; ekstraktivne supstance ekstrahovane vodom, najmanje 35%; ekstraktivne supstance ekstrahovane sa 70% etil alkohola, najmanje 20%; količina flavonoida u smislu cinarozida nije manja od 0,6%; vlažnost ne više od 14%; ukupni pepeo ne više od 20%; pepeo nerastvorljiv u hlorovodoničkoj kiselini, ne više od 6%; čestice koje ne prolaze kroz sito s rupama prečnika 7 mm, ne više od 10%; čestice koje prolaze kroz sito sa otvorima od 0,5 mm, ne više od 7%; smeđi i pocrnjeli komadi lišća, ne više od 5%; komadi cvjetnih strelica ne više od 1%; organske nečistoće ne više od 1%; mineralne nečistoće ne više od 1%.
Puder. Polisaharidi ne manje od 12%; ekstraktivne supstance ekstrahovane vodom, najmanje 35%; ekstraktivne supstance ekstrahovane sa 70% etil alkohola, najmanje 20%; količina flavonoida u smislu cinarozida nije manja od 0,6%; vlažnost ne više od 14%; ukupni pepeo ne više od 20%; pepeo nerastvorljiv u hlorovodoničkoj kiselini, ne više od 6%; čestice koje ne prolaze kroz sito sa otvorima od 0,16 mm, ne više
1 %.
Bilješka
- Sadržaj količine polisaharida i ekstraktivnih materija ekstrahovanih vodom određen je u listovima velikog trputca, koji se koristi kao lek i u sirovinama namenjenim za proizvodnju leka "Plantaglucid".
- Ostale vrste trputca koje se nalaze u sirovinama kao nečistoća uključuju:
a) srednji trputac ( Plantago medija L.) lisna ploča je eliptična, dlakava, posebno duž žila i ruba lista. Pod mikroskopom, pri pregledu epiderme, vidljive su brojne jednostavne, višećelijske dlačice, bez proširene baze, glatke ili blago bradavičaste površine, tankih stijenki, često sa srušenim segmentima. Glavaste dlake sa jednoćelijskom stabljikom i izduženom dvoćelijskom glavom.
b) lancetasti trputac ( Plantago lanceolata L.) lisna ploča je izduženo lancetasta, dlakava duž vena. Pod mikroskopom, pri pregledu epiderme duž žila i ruba lista, nalaze se šiljaste, duge dlake debelih stijenki, koje imaju jednu kratku bazalnu ćeliju i 2-3 duge terminalne ćelije sa svojom osebujnom artikulacijom. Glavaste dlake imaju jednoćelijsku stabljiku i višećelijsku (8-10 ćelija) glavu.
kvantitacija.
- Polisaharidi. Analitički uzorak sirovine se usitnjava do veličine čestica koje prolaze kroz sito s rupama prečnika 2 mm. Oko 10 g (tačno odmjerenih) zdrobljenih sirovina ili praha stavlja se u tikvicu sa mljevenim dijelom kapaciteta 500 ml, dodaje se 200 ml pročišćene vode zagrijane do ključanja. Tikvica se spoji na refluks kondenzator i kuha uz miješanje na električnoj ringli 30 minuta. Ekstrakcija se ponavlja još 2 puta, dodajući 200 i 100 ml vode.
Vodeni ekstrakti se sjedine i filtriraju u volumetrijsku tikvicu od 500 ml kroz 5 slojeva gaze postavljene u stakleni lijevak i prethodno isprane pročišćenom vodom. Filter se ispere vodom i zapremina rastvora se podesi na oznaku (rastvor A). U konusnu tikvicu od 100 ml stavi se 25 ml rastvora A, doda se 75 ml 95% alkohola, promeša i zagreva u vodenom kupatilu 30 minuta. Sadržaj tikvice se filtrira kroz prethodno osušeni i izvagani papirni filter bez pepela. Filterski kolač se uzastopno ispere sa 15 ml rastvora 95% alkohola u prečišćenoj vodi (3:1) i 10 ml mešavine etil acetata i 95% alkohola (1:1). Filter sa talogom se prvo suši na vazduhu, a zatim na temperaturi od 100-105°C do konstantne težine. Sadržaj polisaharida ( X) se izračunava pomoću formule:
m 1
– masa filtera, g;
m 2
– masa filtera sa sedimentom, g;
m– težina sirovine, g;
W- vlažnost, %.
- Ukupni flavonoidi. Analitički uzorak sirovine se usitnjava do veličine čestica koja prolazi kroz sito s rupama prečnika 1 mm. Near
1 g (tačno odmjerenog) usitnjene sirovine ili praha stavlja se u tikvicu sa mljevenim dijelom kapaciteta 150 ml, dodaje se 80 ml 70% alkohola. Tikvica je spojena na refluks kondenzator i zagrijavana u kipućoj vodenoj kupelji 30 minuta. Vrući ekstrakt se filtrira kroz vatu u volumetrijsku tikvicu od 100 ml. Dodati 70% alkohola dva puta po 10 ml u sadržaj tikvice i filtrirati u istu volumetrijsku tikvicu. Ekstrakt se ohladi, dovede do oznake sa 70% alkohola i promiješa (rastvor A).
U odmjernu tikvicu od 25 ml stavite 2 ml rastvora A i 2 ml
rastvor aluminijum hlorida 2% u 95% etil alkoholu. Dovedite zapreminu rastvora do oznake sa 95% alkohola. Nakon 40 min. izmjeriti optičku gustoću otopine na spektrofotometru na talasnoj dužini od 385 nm u kiveti sa debljinom sloja od 10 mm. Kao referentni rastvor koristite rastvor koji se sastoji od 2 ml ekstrakta, 1 kapi razblažene sirćetne kiseline i doveden do oznake sa 95% alkohola u odmernoj tikvici od 25 ml.
A– optička gustina ispitnog rastvora;
A– masa sirovina, g;
W- vlažnost, %;
361 – indikator specifične apsorpcije kompleksa standardnog uzorka cinarozida sa aluminijum hloridom na talasnoj dužini od 385 nm.
3.Ekstrakti. Analitički uzorak sirovine se usitnjava do veličine čestica koje prolaze kroz sito sa otvorima od 1 mm. Oko 1 g (tačno odmerenog) zdrobljene sirovine ili praha stavlja se u konusnu tikvicu sa mlevenim delom kapaciteta 200-250 ml (u daljem tekstu: Monografija Opšte farmakopeje „Određivanje sadržaja ekstraktivnih supstanci u lekovitim biljne sirovine”
Teški metali. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Određivanje sadržaja teških metala i arsena u ljekovitom biljnom materijalu i ljekovitim biljnim preparatima“.
Radioaktivnost. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Određivanje sadržaja radionuklida u ljekovitom biljnom materijalu“.
Ostaci pesticida. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Određivanje sadržaja rezidualnih pesticida u ljekovitom biljnom materijalu i ljekovitim biljnim preparatima“.
Mikrobiološka čistoća. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje “Mikrobiološka čistoća”.
Pakovanje, etiketiranje i transport. Izvedeno u skladu sa zahtjevima Monografije Opšte farmakopeje „Pakovanje, označavanje i transport ljekovitog biljnog materijala“.
Skladištenje. Skladištenje lijekova vrši se u skladu sa zahtjevima Monografije Opšte farmakopeje „Skladištenje ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata“.
Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije
Federalna državna budžetska obrazovna ustanova
Više obrazovanje
PRVI MOSKVSKI DRŽAVNI MEDICINSKI
UNIVERZITET I.M. SEČENOV
FARMACEUTSKI FAKULTET
ODSJEK ZA FARMAKOGNOZIJU
Vodič za praktične vježbe
Prema farmakognoziji
Tema: Ovladavanje metodama farmakognostičke analize
Moskva 2016
TEMA 1
FARMAKOGNOSTIČKE ANALIZE
U praktičnoj nastavi student stječe vještine i praktične vještine rješavanja stručnih problema u analizi cjelovitog ljekovitog biljnog materijala u skladu sa državnim standardima kvaliteta.
Za implementaciju kompetencija kontrole kvaliteta, studenti moraju koristiti Državnu farmakopeju Ruske Federacije (http://www.femb.ru/feml), koja odražava savremene zahtjeve kvaliteta za sve lijekove, uključujući ljekovite biljne sirovine i ljekovite biljne preparate, metode za utvrđivanje kvaliteta i standarda. Savezni zakon br. 61 “O prometu lijekova” uključuje Poglavlje 3 “Državna farmakopeja”.
Federalni državni obrazovni standard za specijalnost "Farmacija" uključuje sljedeće stručne kompetencije:
Ø sposobnost i spremnost za analizu i procjenu kvaliteta ljekovitih biljnih sirovina (korišteni biljni organi, histološka struktura, hemijski sastav aktivnih i drugih grupa biološki aktivnih supstanci);
datum_______ LEKCIJA 1
UTVRĐIVANJE AUTENTIČNOSTI CIJELIH LISTOVA
Samostalan rad(pripreme za čas)
Vježba 1. Analizirajte OFS. 1.5.1.0001.15 “Sirovine ljekovitog bilja. Farmaceutske supstance biljnog porijekla", OFS.1.5.3.0004.15 "Određivanje autentičnosti, mljevenja i sadržaja nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i ljekovitim biljnim preparatima", OFS. 1.5.1.0003.15 „Listovi. Folija" Zapišite definicije pojmova:
« Ljekovita biljka» -___________________
« Ljekovite biljne sirovine» - _________
"Farmaceutska supstanca biljnog porijekla" -
« Autentičnost» - _____________________________
Ljekovite biljne sirovine « Lišće» - ____
Koji dokument reguliše analizu „lišća“ lekovitih biljnih sirovina? ___
Zadatak 2. Skicirajte oblik listova đurđevak, kopriva, medvjedić, lisičarka.
Zadatak 3. Skicirajte lisne žile trputac i lisičarka grandiflora.
Zadatak 4. Skicirajte ivicu lista lisičarka ljubičasta, pepermint, đurđevak, podbel.
Zadatak 5. Skicirajte tipove stomatalnih kompleksa lista brusnica, pepermint, sat s tri lista, belladonna, đurđevak i dati njihova imena.
Zadatak 6. Skicirajte tipove jednostavne i glavičaste dlake i navedite primjere LRS “lišća” gdje se nalaze.
| Jednostavne kose | Glavaste dlake | ||||
| Struktura | Crtanje | LRS | Struktura | Crtanje | LRS |
| jednoćelijski, glatki | jednoćelijska glava na jednoćelijskoj stabljici | ||||
| Jednoćelijski "u obliku retorte" | dvoćelijska glava na jednoćelijskoj stabljici | ||||
| 2–4-ćelijske, bradavičaste površine | jednoćelijska glava na višećelijskoj stabljici | ||||
| 3–4 ćelije, gornja ćelija duga, jako zakrivljena | višećelijska glava na jednoćelijskoj stabljici | ||||
| višećelijska glava na višećelijskoj stabljici |
Napišite u kom se tkivu nalaze dlačice:________________________________
Zadatak 7. Skicirajte vrste inkluzija kalcijum oksalata u listovima. kopriva, đurđevak, kasija (senna) božikovina, beladona.
Napišite u kojem tkivu se nalaze inkluzije kalcijum oksalata: ____________
Zadatak 8. Skicirajte sekretorne strukture koje se nalaze u lišću pepermint, pelin, eukaliptus i naznačiti njihovu lokaciju.
“Kontrola unosa prošla” ___________________ “____”________ 20___ G.
(potpis nastavnika)
RAD U ČASU
Bilješka:
Ø Autentičnost biljke „lišće“ tokom časa utvrđuje se u skladu sa odjeljcima FS „Spoljni znakovi“ i „Mikroskopija“.
Ø Prilikom proučavanja spoljašnjih karakteristika listova, veličina i oblik (osim kožastih listova) određuju se vizuelno na natopljenim sirovinama, ostale karakteristike - na suvim sirovinama. Miris se uspostavlja mlevenjem sirovina. Okus se utvrđuje samo kod neotrovnih biljaka u vodenom ekstraktu ili žvakanjem sirovine (bez gutanja).
Ø Prilikom mikroskopske analize uzorka potrebno je utvrditi lokalizaciju dijagnostičkih znakova po tkivu (epidermis, mezofil).
Ø Regulatorna dokumentacija se koristi samo u završnoj fazi analize sirovina za upoređivanje dobijenih rezultata i pisanje zaključka o autentičnosti predloženog uzorka. Ukoliko uzorak sirovine nije u skladu sa zahtjevima FS, potrebno je naznačiti za koje sekcije postoji odstupanje.
Zadatak 1. Izvršiti analizu predloženog uzorka sirovina u odjeljcima „Spoljni znakovi” i „Mikroskopija” ND. Pripremite protokol analize.
PROTOKOL ANALIZE
Na analizu su primljene cijele ljekovite biljne sirovine (ruski, latinski nazivi)_____
Postrojenje(e) za proizvodnju ( Ruski, latinski nazivi)________________________
Porodica ( Ruski, latinski nazivi)__________
Kvalitet analiziranog lijeka je reguliran ( ime, broj)_____________________
Sirovine su _______________________
Vježba 1. Provedite makroskopsku analizu sirovine i opišite njene vanjske karakteristike u obliku tabele:
Zadatak 2. Izvršiti mikroskopsku analizu sirovina.
1. Zapišite način pripreme mikroskopskog uzorka lista sa površine: _________
2. Pripremite mikroskopski uzorak lista _________________ sa površine, proučite ga, skicirajte anatomsku strukturu i navedite simbole.
3. Popunite tabelu distribucije dijagnostičkih karakteristika po tkivu:
4. Donijeti zaključak o usklađenosti ljekovitih biljnih sirovina sa odjeljcima „Spoljni znakovi“ i „Mikroskopija“ FS.
Zaključak. Sirovine primljene na analizu ________ ___ su u skladu (ne u skladu su) sa zahtjevima člana_____ GF XIII, odeljci „Spoljni znakovi“ i „Mikroskopija“.
Zadatak 2. Upoznajte se sa uzorcima herbarija lekovitog biljnog materijala podbele, trputca, vrsta eukaliptusa, žalfije, nane, brusnice, medveđe bobice i koprive.
“Zapisnik sa časa je položen” ___________________ “____”________ 20___ G.
(potpis nastavnika)
Referentni materijali
Državna farmakopeja Ruske Federacije XIII izdanje, tom 2
GPM.1.5.1.0001.15 Ljekovite biljne sirovine. Farmaceutske supstance
biljnog porijekla
Zahtjevi ovog opšteg farmakopejskog članka odnose se na ljekovite biljne sirovine i farmaceutske supstance biljnog porijekla.
Osnovni pojmovi i definicije
Ljekovite biljne sirovine - svježe ili osušene biljke, ili njihovi dijelovi, koje koriste za proizvodnju lijekova organizacije za proizvodnju lijekova ili proizvodnju lijekova od strane farmaceutskih organizacija, veterinarsko-apotekarskih organizacija, individualnih poduzetnika sa licencom za farmaceutsku djelatnost.
Farmaceutska supstanca biljnog porekla - standardizovane lekovite biljne sirovine, kao i supstance/supstance biljnog porekla i/ili njihove kombinacije, proizvodi primarne i sekundarne sinteze biljaka, uključujući i one dobijene iz kulture biljnih ćelija, sume biološki aktivnih supstanci biljke, proizvodi dobijeni ekstrakcijom, destilacijom, fermentacijom ili drugom preradom ljekovitog biljnog materijala, a koji se koriste za prevenciju i liječenje bolesti.
Biljni lijek je lijek koji se proizvodi ili priprema od jedne vrste ljekovite biljne sirovine ili više vrsta tih sirovina i prodaje se pretpakovano u sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži.
Ljekovite biljne sirovine mogu biti predstavljene različitim morfološkim grupama: trava, lišće, cvijeće, plodovi, sjemenke, kora, pupoljci, korijenje, rizomi, lukovice, gomolji, kore i dr.
Prema mljevenju, ljekovite biljne sirovine mogu biti:
Cijeli;
Shredded;
Puder.
Ljekovite biljne sirovine odlikuju se prisustvom glavnih grupa biološki aktivnih supstanci koje se koriste za standardizaciju ljekovitih biljnih sirovina, na primjer, sirovine koje sadrže flavonoide, srčane glikozide, alkaloide, derivate antracena, tanine itd.
Prema namjeni, ljekoviti biljni materijali se dijele na sirovine:
Koristi se za proizvodnju ljekovitog bilja
preparati (na primjer, cvjetovi usitnjeni u paketima, prah u filter vrećicama);
Koristi se za pravljenje lekovitog bilja
lijekovi (na primjer, infuzije, dekocije).
PROIZVODNJA
Ljekoviti biljni materijali i farmaceutske supstance biljnog porijekla dobijaju se od kultiviranih ili samoniklih biljaka. Da bi se osigurao kvalitet ljekovitih biljnih sirovina i farmaceutskih supstanci biljnog porijekla, potrebno je pridržavati se odgovarajućih pravila uzgoja, nabavke, sušenja, mljevenja i skladištenja. U ljekovitom biljnom materijalu i farmaceutskim supstancama
biljnog porijekla, dozvoljeno je sadržavanje stranih nečistoća, kako organskog (dijelovi drugih neotrovnih biljaka) tako i mineralnog (zemlja, pijesak, šljunak) porijekla u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Utvrđivanje autentičnosti, mljevenje i sadržaj nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i ljekovitim biljnim preparatima.”
Ljekovite biljne sirovine i farmaceutske supstance biljnog porijekla koje se koriste za proizvodnju i proizvodnju lijekova moraju biti u skladu sa zahtjevima relevantnih farmakopejskih članaka ili regulatorne dokumentacije.
Za provođenje analize radi utvrđivanja usklađenosti kvaliteta ljekovitih biljnih sirovina i farmaceutskih supstanci biljnog porijekla i ljekovitih biljnih preparata dobivenih od njih sa zahtjevima farmakopejske monografije ili regulatorne dokumentacije, utvrđuju se jedinstveni zahtjevi za uzorkovanje (u skladu sa sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Uzorkovanje ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih lijekova“).
Prilikom proizvodnje infuzija i dekokcija od ljekovitih biljnih sirovina i farmaceutskih supstanci biljnog porijekla, koeficijent upijanja vode i koeficijent potrošnje određuju se u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Određivanje koeficijenta upijanja vode i koeficijenta utroška sirovine ljekovitog bilja materijala.”
POKAZATELJI KVALITETA I METODE ISPITIVANJA LJEKOVITIH BILJNIH SIROVINA
Autentičnost. Ljekovite biljne sirovine identifikuju se po makroskopskim (spoljnim) i mikroskopskim (anatomskim) karakteristikama (u skladu sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije za morfološke grupe sirovina i Monografije Opće farmakopeje „Tehnika mikroskopskog i mikrohemijskog ispitivanja ljekovitog bilja sirovina i ljekovitih biljnih preparata”), a također utvrđuje prisustvo ljekovitih tvari u analiziranim biljnim sirovinama lijekova glavnih grupa biološki aktivnih supstanci, potvrđujući njihovu autentičnost (u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Određivanje autentičnost, mljevenost i sadržaj nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i biljnim preparatima”). U tu svrhu koriste se metode fizičko-hemijske, hemijske, histohemijske i mikrohemijske analize.
Brušenje. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Određivanje autentičnosti, mljevenja i sadržaja nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i ljekovitim biljnim preparatima“.
Vlažnost. Određivanje se vrši u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Određivanje sadržaja vlage u ljekovitom biljnom materijalu i ljekovitim biljnim preparatima“.
Obični pepeo. Određivanje se vrši u skladu sa zahtjevima monografije Opće farmakopeje “General Ash”. Ne odnosi se na biljne ćelijske kulture.
Pepeo, nerastvorljiv u hlorovodoničkoj kiselini. Određivanje se vrši u skladu sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije „Pepeo, nerastvorljiv u hlorovodoničnoj kiselini“. Ne odnosi se na biljne ćelijske kulture.
Organske i mineralne nečistoće. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Određivanje autentičnosti, mljevenja i sadržaja nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i ljekovitim biljnim preparatima“. Ne odnosi se na biljne ćelijske kulture.
Zaraza štetočinama zaliha. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Određivanje stepena kontaminacije ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata stočnim štetočinama“. Ovaj pokazatelj se ocjenjuje prilikom skladištenja ljekovitih biljnih sirovina i prilikom njihovog ulaska u preradu.
Teški metali. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Određivanje sadržaja teških metala i arsena u ljekovitom biljnom materijalu i ljekovitim biljnim preparatima“.
Radionuklidi. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje “Određivanje sadržaja radionuklida u ljekovitim biljnim sirovinama i ljekovitim biljnim preparatima”.
Ostaci pesticida. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje “Određivanje sadržaja rezidualnih pesticida u ljekovitim biljnim sirovinama i ljekovitim biljnim preparatima” u fazi tehnološkog procesa.
Mikrobiološka čistoća. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje “Mikrobiološka čistoća”.
Kvantitacija. Sadržaj biološki aktivnih supstanci koje određuju farmakološko dejstvo lekovitih biljnih sirovina utvrđuje se metodom utvrđenom u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji. Metode koje se koriste za kvantitativno određivanje glavnih grupa biološki aktivnih supstanci moraju biti validirane.
U zavisnosti od namjene ljekovitih biljnih sirovina, za istu vrstu ljekovite biljne sirovine mogu se dati standardi sadržaja jedne, dvije ili više grupa biološki aktivnih supstanci.
U ljekovitim biljnim sirovinama kvantitativno određivanje se vrši:
Ekstraktne supstance - u skladu sa zahtevima Monografije Opšte farmakopeje „Određivanje sadržaja ekstraktivnih supstanci u lekovitom biljnom materijalu i lekovitim biljnim preparatima“;
Eterično ulje - u skladu sa zahtjevima Monografije Opšte farmakopeje “Određivanje sadržaja eteričnog ulja u ljekovitim biljnim sirovinama i ljekovitim biljnim preparatima”;
Masno ulje - u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje “Bilna masna ulja”;
Tanini - u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje “Određivanje sadržaja tanina u ljekovitim biljnim sirovinama i ljekovitim biljnim preparatima.”
Ostale grupe biološki aktivnih supstanci u skladu sa zahtjevima farmakopejskih članaka ili regulatorne dokumentacije.
Sadržaj biološki aktivnih supstanci koje se odnose na toksične i potentne tvari (srčani glikozidi, alkaloidi itd.) označen je s dvije granice “ne manje” i “ne više”. Ukoliko je sadržaj ovih grupa biološki aktivnih supstanci u ljekovitim biljnim sirovinama previsok, dozvoljena je njihova daljnja upotreba za proizvodnju lijekova, što se izračunava po formuli:
gdje je t količina ljekovitih biljnih sirovina potrebnih za proizvodnju ljekovitih biljnih preparata, g;
A - propisana količina ljekovitih biljnih sirovina, g:
B - stvarni broj jedinica djelovanja u sirovini ili sadržaj biološki aktivnih tvari u 1 g sirovine u %;
B je standardni sadržaj jedinica djelovanja u sirovinama ili sadržaj biološki aktivnih tvari u 1 g sirovine u %.
Pakovanje, etiketiranje i transport. Izvodi se u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Pakovanje, označavanje i transport ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata“.
Skladištenje. Izvedeno u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Skladištenje ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata“. U slučaju korištenja dezinfekcijskih, dezinfekcijskih i drugih sredstava pri skladištenju ljekovitih biljnih sirovina potrebno je potvrditi da ne djeluju na sirovinu i da se nakon obrade gotovo u potpunosti uklanjaju.
OFS. 1.5.1.0003.15 Listovi. Folia.
U farmaceutskoj praksi, listovi se nazivaju ljekovitim biljnim materijalima, a to su osušeni ili svježi listovi ili pojedinačni listovi složenog lista. Listovi se obično sakupljaju kada su potpuno razvijeni, sa ili bez peteljke.
Vanjski znakovi. Cijele i drobljene sirovine. Priprema objekata za analizu:
Mali i kožasti listovi se pregledavaju suvi;
Veliki, tanki listovi (obično zgnječeni) omekšaju se u vlažnoj komori ili potapanjem u vruću vodu na nekoliko minuta;
Sveži listovi se pregledavaju bez prethodne obrade.
Listovi pripremljeni za analizu polažu se na staklenu ploču, pažljivo ispravljaju, pregledavaju se golim okom pomoću lupe (10x) ili stereomikroskopa (8*, 16*, 24* itd.). Obratite pažnju na sljedeće anatomske i dijagnostičke znakove:
1. Građa (jednostavna, složena - neparno perasta, parno perasta, dvostruko perasta, dvostruko perasta, dvostruko perasta, dlanasta, trostruka, itd.) i dimenzije lisne ploče.
2. Oblik lisne plocice(okrugla, eliptična, širokoeliptična, usko eliptična, duguljasta, jajolika, široko jajolika, usko jajolika, objajasta, zaobljena objajasta, široko obojanata, kopljasta, srcolika, strijelasta, kopljasta, srpasta, igličasta , itd.).
3. Dubina disekcije lisne ploče (dlanasta, perasta, trodelna, dlanasta, perasta, trodelna, dlanasta, perasto raščlanjena, trodelna).
4. Priroda osnove (okrugla, široko-okrugla, usko-okrugla, klinasta, uska klinasta, široko klinasta, skraćena, urezana, srcolika, itd.) i vrha (oštra, zaobljena, tupa, zarezana, izdužena, itd.) lisne ploče.
5. Priroda ruba lista (puna, nazubljena, dvostruko nazubljena, nazubljena, naborana, nazubljena).
6. Prisutnost peteljke, njena veličina.
7. Priroda površine peteljke (glatka, rebrasta, žljebljena, itd.).
8. Prisutnost vagine, stipule (slobodne, srasle), karakteristike, veličine.
9. Pubescencija listova i peteljki (obilje i raspored dlačica).
10. Življenje listova (kod jednosupnica - paralelno, lučno; kod dvosupnica - perasto, dlanasto; kod paprati i primitivnih sjemenskih biljaka (gingko) - dihotomno).
11. Prisustvo esencijalnih uljnih žlijezda i drugih formacija na površini lista ili prisustvo posuda u mezofilu.
Dimenzije se određuju pomoću mjernog ravnala ili milimetarskog papira. Izmjerite dužinu i širinu listova, dužinu i prečnik peteljke.
Boja se određuje na obje strane lista na suhom materijalu na dnevnom svjetlu.
Miris se određuje trljanjem.
Okus se utvrđuje kušanjem suhih sirovina ili vodenog ekstrakta lišća (samo za neotrovne predmete).
Za usitnjeno lišće određuje se finoća - veličina otvora sita kroz koje prolazi mješavina čestica.
Puder. Pregledajte golim okom, koristeći lupu (10x) ili stereomikroskop (8*, 16*, 24*, itd.). Zapisuje se boja mješavine čestica (ukupna masa i pojedinačni uključci), oblik čestica, porijeklo čestica i njihova priroda (ako je određena). Kada se pregleda pod lupom ili stereomikroskopom, pažnja se obraća na pubescenciju fragmenata i prirodu površine (glatka, hrapava, prekrivena žlijezdama, itd.). Odredite miris i ukus (slično kao celi i zgnječeni listovi). Određuje se finoća (veličina otvora sita kroz koje prolazi smjesa čestica).
Mikroskopija. Cijeli i zdrobljeni listovi. Pripremiti mikroslajdove u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Tehnika mikroskopskog i mikrohemijskog ispitivanja ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata” od cijelih listova ili komada lisne ploče sa rubom i žilom, komada lista od osnove i vrha , komadići peteljke (ako list ima peteljku), pregledavajući ih s površine. Prilikom analize debelih i kožastih listova (eukaliptus, medvjedić, brusnica) pripremaju se presjeci i „zgnječeni“ mikropreparati. Ako je potrebno, pripremaju se i poprečni presjeci peteljki.
Obratite pažnju na sljedeće anatomske i dijagnostičke znakove:
1. Priroda kutikule gornjeg i donjeg epidermisa (glatka; naborana, uključujući uzdužno naborana, poprečno naborana, blistavo naborana; prugasta; češljasta, itd.).
2. Oblik ćelija gornjeg i donjeg epidermisa (izodijametarski - okrugli, kvadratni, poligonalni; poligonalni - pravougaoni, ovalni, dijamantski, vretenasti, kombinovani itd.); vijugavost ćelijskih zidova gornje i donje epiderme (ravne, krivudave, valovite, cik-cak, nazubljene, itd.), stepen zakrivljenosti; zadebljanje ćelijskih zidova gornje i donje epiderme (ujednačeno, jasnog oblika).
3. Prisustvo stomata, njihov oblik (okrugli, ovalni), veličina, učestalost pojavljivanja na gornjoj i donjoj epidermi.
4. Vrsta stomatalnog aparata:
Anomocitni tip (slučajno ćelijski) - anomocitni (ili ranunkuloidni) - stomati su okruženi neograničenim brojem ćelija koje se po obliku i veličini ne razlikuju od ostalih ćelija epiderme;
Dijacitni tip (dvoćelijski) - stomati su okruženi s dvije parastomatalne ćelije, čiji su susjedni zidovi okomiti na pukotinu stomata;
Paracitni tip (paralelna ćelija) - sa svake strane stomata, jedna ili više parastomatalnih ćelija nalazi se duž njegove uzdužne ose;
Anizocitni tip (nejednake ćelije) - puči su okruženi sa tri parastomatalne ćelije, od kojih je jedna značajno manja od druge dve;
Tetracitni tip - stomata je okružena sa 4 simetrično locirane parastomatalne ćelije: dvije ćelije su paralelne sa pukotinom pučine, a druge dvije susjedne su polovima zaštitnih ćelija;
Heksacitni tip - stomata je okružena sa 6 parastomatalnih ćelija: dva para su smještena simetrično duž zaštitnih ćelija, a dvije ćelije zauzimaju polarne pozicije;
Enciklocitni tip - bočne ćelije formiraju uski prsten oko zaštitnih ćelija;
Tip aktinocita - karakterizira ga nekoliko pomoćnih ćelija koje zrače radijalno od zaštitnih ćelija.
5. Prisustvo vodenih stomata (velike su veličine i obično se nalaze na vrhu lista ili karanfilića, iznad hidatode).
6. Uranjanje stomata u epidermu (izbočene iznad epiderme, uronjene u epidermu).
7. Prisutnost i struktura dlaka na gornjoj i donjoj epidermi (jednostavne i glavičaste, jednoćelijske i višećelijske, jedno-, dvo- i višeredne, fascikulirane, razgranate i nerazgranate), njihove veličine, karakteristike mjesta njihovog pričvršćivanja ( prisutnost rozete), debljina stijenke (debeli, tanki zidovi), priroda kutikule (glatka, bradavičasta, pjeskava).
8. Prisutnost žlijezda na gornjoj i donjoj epidermi, njihova struktura, veličina.
9. Prisustvo sekretornih kanala, lakticifera, posuda (u parenhimu ispod epiderme).
10. Prisutnost i struktura kristalnih inkluzija (monokristali različitih oblika, druze, rafidi, stiloidi, cistoliti, kristalni pijesak, itd.), njihova lokalizacija (u parenhima ispod epiderme, u parenhimu u obliku kristala - noseća obloga oko provodnih snopova i grupa vlakana, rijetko u epidermalnim ćelijama),
11. Prisustvo inkluzija rezervnih nutrijenata: sluzi, inulina itd. (u parenhima ispod epiderme, rjeđe u ćelijama epiderme).
12. Struktura mezofila (oblik ćelije, uniformnost, lokacija, prisustvo aerenhima).
13. Struktura lista (dorzoventralna, izolateralna).
14. Građa provodnog sistema lista (oblik glavne žile; broj, oblik, položaj vaskularnih snopova u veni; struktura vaskularnih snopova - lokacija floema i ksilema, prisustvo mehaničkih tkiva).
15. Prisustvo mehaničkog tkiva (kolenhim, sklerenhimska vlakna, kamene ćelije, lična vlakna itd.).
16. Građa peteljke: na poprečnom presjeku lisne peteljke navesti njen oblik u srednjem, bazalnom i vršnom dijelu (okrugla, trouglasta, žljebljena, u obliku polumjeseca, blago krila, širokokrila), broj i mjesto vaskularnih zraka, prisustvo mehaničkog tkiva (kolenhim, sklerenhim).
Puder. Mikropreparati praha lista pripremaju se u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Tehnika mikroskopskog i mikrohemijskog ispitivanja ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata“. U mikropreparacijama praha ispituju se fragmenti listova sa glavnim i sekundarnim žilama, fragmenti listova sa rubom lisne ploče, fragmenti vrha lista, fragmenti u poprečnom presjeku, fragmenti peteljke. U proučavanim česticama praha uočavaju se svi manifestni anatomski i dijagnostički znakovi navedeni za cijelo i zgnječeno lišće. Obratite pažnju na to da se od čestica lista mogu odvojiti brojni elementi (dlake, žlijezde, kristali, druze, itd.); u prahu se nalaze mnogi fragmenti tkiva i pojedinačni elementi: dlake i njihovi fragmenti, žlijezde, pojedinačni kristali kalcijum oksalata i fragmenti kristalne obloge, mehaničke ćelije - vlakna, sklereidi, fragmenti sekretornih kanala, posude, lakticiferi itd.
U prahu s veličinom čestica većom od 0,5 mm, u fragmentima koji se razmatraju mogu se razlikovati gotovo sve karakteristike karakteristične za cijele i drobljene sirovine. Neki elementi epiderme mogu biti u obliku fragmenata dlačica, žlijezda itd.; zbog uništavanja ćelija mogu se pojaviti pojedinačni kristali, druze, itd.
Još je teže identificirati anatomske i dijagnostičke karakteristike u praškastim ljekovitim biljnim sirovinama s veličinom čestica manjom od 0,5 mm. Mogu postojati i fragmenti različitih dijelova epiderme lista, međutim, ako je moguće, više pažnje treba posvetiti pojedinačnim elementima: pojedinačnim dlačicama, žlijezdama, kristalima, karakteristikama stanica itd.
U prahu ljekovitih biljnih sirovina s veličinom čestica manjom od 0,5 mm, pažnja se obraća na strukturne karakteristike ćelija i prisustvo pojedinačnih elemenata epiderme i mezofila lista - pojedinačnih dlačica, žlijezda, njihovih fragmenata. , kristali itd.
Opis glavnih dijagnostičkih znakova treba popratiti ilustrativnim materijalom.
Luminescentna mikroskopija. Uzmite u obzir suhi prah, rjeđe poprečni presjek lima, pripremljen od cijelih ili zdrobljenih sirovina nakon prethodnog omekšavanja u vlažnoj komori. Vlastita (primarna) fluorescencija sirovine se opaža u ultraljubičastom svjetlu. Najsjajniji sjaj ima kutikula, ćelijske membrane mehaničkih tkiva, elementi ksilema, dlačice, sadržaj pojedinačnih ćelija ili tkiva mezofila i epiderma lista, u zavisnosti od njihovog hemijskog sastava. Listovi nekih biljaka karakteriziraju svijetli i specifični sjaj sadržaja žlijezda, sekretornih kanala i posuda, ovisno o kemijskom sastavu sadržaja.
Kvalitativne mikrohemijske i histohemijske reakcije
izvodi se u mikropreparacijama listova (na poprečnim presjecima, preparati sa površine, u prahu), najčešće u cilju detekcije guste zanoktice, eteričnog ulja (može biti predstavljeno u obliku kapi ili zatvoreno u posude i/ili tubule), kao i sluz u skladu sa zahtjevima Monografije Opšte farmakopeje „Tehnika mikroskopskog i mikrohemijskog ispitivanja ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata“.
Kvalitativne reakcije se provode pomoću ekstrakata iz listova prema metodama datim u farmakopejskim monografijama ili regulatornoj dokumentaciji.
hromatografija. Ekstrakti se analiziraju različitim hromatografskim tehnikama koristeći standardne uzorke. U ekstraktima listova najčešće se hromatografski određuju komponente eteričnih ulja, flavonoida itd.
Spektar (UV spektar). Analiza se vrši u izvodima iz listova ako postoje odgovarajuća uputstva u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji. Pozivanje na odjeljak „Kvantitativno određivanje” je dozvoljeno. Dat je opis uslova za snimanje spektra, ukazujući na talasne dužine na kojima treba posmatrati maksimum(e) i minimum(e) apsorpcije.
U cjelini, zdrobljene sirovine i prah određuje se sljedeće:
Ekstraktne supstance je moguće odrediti u skladu sa zahtevima Monografije Opšte farmakopeje „Određivanje sadržaja ekstraktivnih supstanci u lekovitim biljnim sirovinama i lekovitim biljnim preparatima“;
Vlažnost vazduha u skladu sa zahtevima Monografije Opšte farmakopeje „Određivanje vlažnosti lekovitih biljnih sirovina i preparata lekovitog bilja“;
hlorovodonične kiseline, u skladu sa zahtjevima monografije Opće farmakopeje „Ukupni pepeo“ i Opće monografije farmakopeje „Pepeo nerastvorljiv u hlorovodoničkoj kiselini“;
Mljevenje i sadržaj nečistoća u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Utvrđivanje autentičnosti, mljevenje i
Težina sadržaja pakovanja mora biti u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Uzorkovanje ljekovitog biljnog materijala i preparata ljekovitog bilja“.
Zaraza štetočinama zaliha. Određivanje se vrši u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje
“Određivanje stepena kontaminacije ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata stočnim štetočinama.”
