Лекарственный препарат квамател. Как принимать квамател до еды или после

Квамател – препарат, обладающий антигистаминными и противоаллергенными свойствами. Основным компонентом данного препарата является фамотидин, имеющий свойство продуктивного понижения кислотности желудочного сока. Результатом такого воздействия является рубцевание язв, остановка кровотечения.

Фармакологическое действие

Квамател по своей сути является блокатором гистаминовых H 2 -рецепторов третьего поколения. Своим действием он оказывает подавляющее влияние на продукцию соляной кислоты, как стимулированную гистамином, ацетилхолином и гастрином, так и базальную. Параллельно с увеличением pH понижает активность пепсина. Однократный прием подразумевает воздействие продолжительностью от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

Препарат сразу после приема внутрь частично всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в крови он достигает через 2 часа после приема. При этом биодоступность составляет порядка 40-45% и слегка меняется в присутствии пищи.

Время полураспада из плазмы занимает примерно 3 часа (у пациентов с нарушениями почек этот процесс происходит медленнее). Малая часть активного вещества вступает в процесс метаболизма и образует фамотидина S-оксид. Оставшаяся часть выводится из организма в первоначальном виде вместе с мочой.

Дозировка

Дозу препарата и частоту его приема назначает лечащий врач, основываясь на симптоматике пациента.

В процессе лечения способом внутрь рекомендовано принимать по 10-20 мг 2 раза в день или по 40 мг один раз в день. В случае возникновения необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 80-160 мг, однако подобное решение может принимать лишь лечащий врач. С целью профилактики рекомендуется прием 20 мг препарата один раз в день перед сном.

При в/в введении разовая доза лекарственного средства составляет 20 мг, промежуток между введениями – строго 12 часов.

Если КК составляет менее 30 мл/мин или же концентрация креатинина в сыворотке составляет более 3 мг/дл, вводимую дозу необходимо уменьшить до 20 мг в день.

Передозировка

Передозировка лекарственным препаратом не приводит к развитию тяжелых отклонений в организме пациента, однако дозировку все же следует соблюдать. При передозировке рекомендуется совершить промывание желудка и провести необходимую симптоматическую терапию. За дополнительной консультацией следует обратиться к лечащему врачу.

Показания и противопоказания

Препарат назначают в таких случаях:

Препарат противопоказан в случаях:

  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к фамотидину.

Беременность и лактация

Во время беременности применять препарат категорически противопоказано. Аналогично и в период лактации, так как вместе с грудным молоком выделяется и фамотидин.

Побочные действия

При приеме Кваматела возможны проявления следующих побочных эффектов:

  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, повышенная утомляемость, психические нарушения;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений, отсутствие аппетита, запор, диарея;
  • со стороны ССС: аритмии;
  • со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, мышцах;
  • аллергические реакции: зуд, лихорадка, бронхоспазм;
  • дерматологические реакции: угри, сухость кожи;
  • местные реакции: раздражения в местах инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии с антикоагулянтами существует вероятность развития кровотечений и увеличения протромбовидного времени.

При взаимодействии с антацидами, которые в своем составе содержат магния гидроксид и алюминия гидроксид, есть вероятность уменьшения абсорбции фамотидина.

При взаимодействии с итраконазолом есть вероятность снижения концентрации итраконазола в крови и снижения его эффективности.

При взаимодействии с нифедипином существует вероятность уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса.

При взаимодействии с норфлоксацином снижается концентрация последнего в крови; с пробенецидом – повышается концентрация фамотидина в крови; с циклоспорином – повышается концентрация последнего в крови.

При нарушениях функций почек и печени

В случаях нарушения функционирования почек или печени препарат стоит применять с осторожностью и только по назначению лечащего специалиста.

Квамател и алкоголь

В инструкции по использованию препарата нет упоминания о допустимости сочетания его с алкоголем. Однако во время прохождения курса лечения следует прекратить употребление алкоголя, так как он оказывает раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.

Применение в детском возрасте

Применение препарата в детском возрасте должно быть ограничено и вестись только с разрешения и по назначению лечащего врача.

Особые указания

Препарат должен с осторожностью применяться пациентами, у которых присутствуют нарушения в работе почек и/или печени. Перед тем, как начать лечение, нужно убедиться в отсутствии злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Квамател не способствует изменению микросомальных ферментов печени.

Условия продажи

Препарат можно приобрести в аптеках исключительно по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Для каждой формы лекарственного средства существуют свои сроки хранения:

  • препарат в таблетках имеет срок годности в 5 лет;
  • препарат в форме порошка для инъекционного раствора хранится в течение 3 лет;
  • Квамател Мини можно хранить не более двух лет.

Аналоги

Квамател имеет схожие по структуре препараты. К их числу относятся и Ранитидин. Существуют и препараты с аналогичным действием, но другим составом. Среди них наиболее популярные: Фамосан, Пепсидин, Фамотел, Гастероген, Гастросидин.

Цена

Стоимость таблеток Квамател варьируется в пределах 120-160 рублей за упаковку с 560 мг препарата. Упаковка с флаконами Квамател суммарным объемом 100 мг стоит 400-500 рублей.

Личный взгляд

Препарат, безусловно, имеет как достоинства, так и недостатки. Достоинства можно выразить двумя емкими словами – препарат помогает. А недостатками являются многочисленные побочные эффекты, проявляющиеся при использовании этого лекарственного средства.

Предоставлю краткое описание реальной истории. Моя супруга часто страдает изжогой в силу особенностей своей профессии. У нее нет возможности правильно питаться, что в наше время является нормой для многих людей.

Когда она начала принимать Квамател, то изначально он оказал буквально волшебное воздействие на её организм, помогал практически моментально, а действия препарата хватало на период в два-три дня. Однако в скором времени сказка закончилась. Либо организм начал адаптироваться к препарату, либо начались его побочные действия.

Изжога с течением времени постепенно усиливалась, препарат действовал крайне слабо. А еще начали проявляться тошнота и рвота. Следовательно, пришлось дополнительно осуществлять лечение от последствий приема данного лекарственного средства.

Однако этот случай является частным. Я слышал отзывы от людей, которым препарат помог, при этом не вызвав ни одного побочного эффекта. Каждый организм все же индивидуален.

Это означает, что Квамател помогает, однако в разной степени каждому пациенту. То же самое касается и возникновения побочных действий

Лиофилизированный порошок с растворителем для инъекций.

Стерильный лиофилизированный порошок белого цвета во флаконах.

Растворитель: прозрачный бесцветный стерильный раствор в ампулах.

Исследование острой токсичности: пероральное.

У мышей: LD>n фамотидина у мышей при интраперитонеальном введении составила 800 мг/кг и более (723 - 921 мг/кг).

Показания к применению

Квамател для инъекций показан при следующих заболеваниях:

Язва двенадцатиперстной кишки

Язва желудка без малигнизации

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

Предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Препарат противопоказан детям, во время беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Беременность и период лактации

Фертильность: В исследованиях у крыс и кроликов с введением пероральных доз до 2000 и 500 мг на кг веса тела в сутки, соответственно, признаков влияния фамотидина на фертильность не наблюдалось. Однако, адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у человека не проводилось.

Грудное вскармливание: Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения кваматела следует прекратить.

Способ применения и дозы

Квамател для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Квамател для инъекций рекомендован к использованию у стационарных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател для инъекций может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

При синдроме Золлингера-Эллисона:

Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого:

20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре.

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут. Сведения об используемых инфузионных растворах и их стабильности.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

При почечной недостаточности:

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг / 100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 - 48 часов.

Применение у детей:

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов:

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочное действие

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако, во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением pH секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

Особенности применения

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования антагонистов Нг-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам РЬ-рецепторов, требует осторожности.

Действие препарата на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма

Условия отпуска из аптек

Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или внестационарно).

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Блокатор H2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию HCl. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Показания:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде. Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона). Аспирационный пневмонит (профилактика). Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), детский возраст.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, AV блокада, при парентеральном введении - асистолия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, звон в ушах. Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Местные реакции: раздражение в месте инъекции. Прочие: сухость кожи.Передозировка. Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс. Лечение: адекватная симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ эффективен.

Способ применения и дозы:

Квамател принимают внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Продолжительность лечения - 4-8 нед. Для профилактики обострений язвенной болезни - по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном. При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г. При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 0.02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед). Для предупреждения аспирации желудочного содержимого - 0.04 г накануне операции или утром в день операции либо по 0.02 г в/в струйно, за 2 ч перед операцией. Больным с КК ниже 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл рекомендуется уменьшить суточную дозу до 0.02 г. Дети: при гастроэзофагеальном рефлюксе - внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг - в 3 разделенных дозах. В/в медленно, в течение 2 мин (желудочное кровотечение или невозможность приема внутрь) при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперсекреторных состояниях желудка - по 0.02 г каждые 12 ч; при профилактике аспирационного пневмонита - в/м, 0.02 г перед сном накануне или утром в день проведения хирургической опреации. Порошок для инъекций разводят в 5-10 мл 0.9% NaCl (ампула растворителя).

Особые указания:

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Фамотидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене. При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Взаимодействие:

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина, БМКК. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Перед применением препарата Квамател проконсультируйтесь с врачом!

Евгения У_мова:
03.03.2010 / 11:10
для чего нужно лекарство Квамател?очень срочно нужно...
Личный Кабинет Удалён:
07.03.2010 / 06:42
Снижает содержание кислоты и пепсина, а также объем основного и стимулированного желудочного сока.
Личный Кабинет Удалён:
09.03.2010 / 11:17
После операции на желудок мне делали уколы с этим препаратом. Он кажется заживляющий.
Татьяна Сухова:
10.03.2010 / 22:59
ПОКАЗАНИЯ: Квамател в форме таблеток применяют при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, состояниях, при которых необходимо снижение секреции желудочного сока (например, в качестве дополнительного средства при устранении кровотечения из верхних отделов ЖКТ, перед общей анестезией для предупреждения аспирации желудочного содержимого), синдроме Золлингера - Эллисона, а также для профилактики рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.Квамател в форме р‑ра для инъекций применяют при синдроме Золлингера - Эллисона, пептической язве желудка, не поддающейся обычному лечению, кровотечении из верхних отделов ЖКТ (в качестве вспомогательного средства), при невозможности приема внутрь (в течение короткого периода).
Валерия Чехова:
13.03.2010 / 13:38
Dina Erbit:
19.03.2010 / 10:40
Если мыслить логично,то лекарство от язв.болезни надо принимать до еды,что-бы пища не раздражала слизистую оболочку!
Рустам:
17.11.2010 / 23:14
Желательно принимать за 30 мин. до еды, тогда он будет действовать во время пика кислотности в желудке
Ярослава (клинический провизор):
18.11.2010 / 00:08
Рустам, Квамател (фамотидин) при повышенной кислотности целесообразно пить 1 раз утром за 30 минут до еды и 1 раз на ночь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг:

Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F20 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм..

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг:

Темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F40 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм.

Фармакологическое действие

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором Нг гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 и 30% через 8 и 10 часов после приема соответственно.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени. В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечении фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывание: Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.

Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение: После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15-20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов (см. р. 4.2.).

Биотрансфоумаиия: Фамотидин метаболизируется в печен. Единственный найденный у человека метаболит - сульфоксид.

Элиминация: Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65­70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Исследование острой токсичности: 1 /

На крысах: Пероральная LD50 фамотидина у крыс больше 8000 мг/кг. >

На мышах: Интраперитонеальная LD50 у мышей составляет около 800 мг/кг или выше
(723-921 мг/кг).

На собаках: Было показано, что при однократном пероральном введении фамотидина в дозе 2000 мг/кг каких-либо патологических сдвигов или изменения массы органов, связанных с препаратом, не возникает. Ни одно из 12 животных не погибло во время исследования острой токсичности и 12-дневного наблюдения после исследования.

Исследование подострой и хронической токсичности:

Фамотидин в дозах 50, 150, 500, или 1000 мг/кг в день вводили собакам перорально в течении 13 недель. В группе, получавшей 1000 мг/кг в день были отмечены лишь минимальные изменения (небольшая потеря веса, несильное повышение уровня альбумина сыворотки, снижение уровня бета-глобулинов и небольшое повышении белка в моче). В группах, получавших меньшие дозы, фамотидин переносился хорошо.

Фамотидин в дозах 2000 мг/кг в день или 2000 мг/кг за 12 часов вводили собакам перорально в течение 1 месяца. Ни в одной из групп изменений отмечено не было.

В исследовании на крысах в течение 106 недель и исследовании на мышах в течение 92 недель вводились пероральные дозы 2000 мг/кг в день (примерно в 2500 раз больше, чем рекомендованные дозы для лечения язвы двенадцатиперстной кишки). Свидетельств карциногенного действия фамотидина обнаружено не было. Фамотидин показал отрицательный результат при выявлении мутагенного действия на микроорганизмах (тест Эймса) с использованием Salmonella typhimurium и Escherichia coli с или без активации ферментов печени в концентрациях до 10000 мкг/чашку.

В исследованиях in vivo на мышах, в микронуклеарном тесте и тесте на хромосомные аберрации, мутагенное действие выявлено не было.

В исследованиях на крысах пероральные дозы выше 2000 мг/кг в день или внутривенные дозы до 200 мг/кг в день не влияли на фертильность и репродуктивный статус.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки Доброкачественные язвы желудка Г астро-эзофагальный рефлюкс

Другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

Профилактика рецидивов язв

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам. Препарат противопоказан детям, во время беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Беременность и период лактации

Фертильность

В исследованиях у крыс и кроликов с введением пероральных доз до 2000 и 500 мг па кг веса тела в сутки, соответственно, признаков влияния фамотидина на фертильность не наблюдалось. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Беременность

В соответствии с данными, полученными в исследованиях на животных, фамотидин проходит плацентарный барьер. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с отсутствием опыта применения, прием фамотидина у беременных женщин не рекомендуется.

Период лактации

Фамотидин секретируется с молоком матери. Поскольку действие фамотидина у грудных детей не известно, и он может влиять на секреторную функцию желудка, то во время приема таблеток п.п.о. Кваматела кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетку Квамател проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель.

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое Нг антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

С начала продаж фамотидина сообщения об указанных ниже побочных реакциях поступают крайне редко. Во многих случаю причинная связь с приемом фамотидина не установлена.

Передозировка

К настоящему времени опыта лечения передозировки препарата нет. По нашим данным, применение фамотидина в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных нежелательных явлений.

опорожнение желудка (промывание), симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае если препарат Квамател в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.

Вызывая повышение pH желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола при одновременном введении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол молено применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Кваматела, покрытых пленочной оболочкой.

Фото препарата

Латинское название: Quamatel

Код ATX: A02BA03

Действующее вещество: Фамотидин (Famotidine)

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Описание актуально на: 26.10.17

Квамател - противоязвенное лекарственное средство

Форма выпуска и состав

Производится в виде таблеток по 20 и 40 мг, а также в форме лиофилизата для изготовления растворов для в/в введения.

Показания к применению

  • Язвы 12-типерстной кишки.
  • Пептической язвы желудка.
  • Рефлюксной гастроэзофагиальной болезни.

Применение показано для предотвращения аспирации желудочного кислого содержимого на фоне общей анестезии при хирургических вмешательствах и для профилактики развития постпрандиального гиперацидного состояния.

Также препарат применяют в комплексной терапии панкреатитов. Препарат приемлем для лечения гастралгии и изжоги, возникновение которых связано с повышенной кислотностью секрета желудка.

Противопоказания

Запрещается назначать людям с индивидуальной непереносимостью любого из его компонентов, беременным женщинам, детям до 16 лет и в период грудного вскармливания.

Противопоказан страдающим лактозной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

С осторожностью препарат назначают пациентам с функциональными нарушениями почек и печени, с иммунодефицитом, циррозом печени, который сопровождается портосистемной энцефалопатией.

Инструкция по применению Квамател (способ и дозировка)

Для приема внутрь

  • При язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения назначают в дозе по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 40 мг 1 раз/сут перед сном. В случае необходимости суточную дозу повышают до 80-160 мг. Продолжительность курса терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений препарат принимают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
  • При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза достигает 20-40 мг каждые 6 часов. При необходимости суточную дозу повышают до 240-480 мг.
  • При рефлюкс-эзофагите назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат принимают на протяжении 6 недель. При необходимости дозу повышают до 40 мг 2 раза/сут.
  • Для профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии препарат назначают в дозе 40 мг утром в день операции и/или накануне операции.

Для в/в введения

  • Квамател в форме раствора вводят в/в, струйно или капельно (при невозможности приема внутрь). Препарат предназначен только для использования в стационаре. При первой возможности необходимо перейти на пероральный прием фамотидина. Оптимальная средняя доза - по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 часов). Разовая доза не должна составлять более 20 мг.
  • При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - 20 мг каждые 6 часов. Затем ее корректируют в зависимости от клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты.
  • Пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл или с функциональными нарушениями почек (КК менее 30 мл/мин), суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между использованием отдельных доз препарата до 36-48 часов.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы предварительно разводят в 5-10 мл физиологического раствора. Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. Препарат вводят в течение не менее 2 минут.

При в/в капельном введении длительность инфузии составляет 15-30 минут. Раствор нужно готовить непосредственно перед введением.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • Нарушения стула, тошноту, рвоту, желтуху с холестазом, увеличение активности печеночных ферментов, ухудшение аппетита, сухость слизистой полости рта, метеоризм.
  • Повышенную утомляемость, головную боль,эмоциональную лабильность.
  • Галлюцинации, чувство тревоги, головокружения.
  • Крапивницу, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.

Также применение препарата очень редко может вызвать нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярную блокаду, повышение температуры тела, панцитопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению.

Передозировка

Симптомы передозировки: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фамотидин .
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Циметидин, Зантак, Ранитидин.
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка.

  • Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.
  • Не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.
  • После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
  • У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.

Особые указания

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения Квамателом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.

При нарушениях функции печени

При функциональными нарушении печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Лекарственное взаимодействие

  • В результате повышения рН содержимого желудка фамотидин при совместном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
  • При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
  • Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.
  • Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.