Лекарства от рассеянного склероза. В россии зарегистрировано лекарство для лечения тяжелой формы рассеянного склероза

Лечение рассеянного склероза – это наиболее актуальная и сложная задача современной неврологии. Медикаментозная терапия направлена на то, чтобы уменьшить количество обострений и замедлить прогрессирование симптомов. Эффективные безопасные препараты могут назначить только врачи, специализирующиеся на лечении рассеянного склероза. В Юсуповской больнице работают неврологи высшей категории и профессора, являющиеся ведущими специалистами в России по лечению рассеянного склероза.

Во время обострения рассеянного склероза используют глюкокортикостероидные препараты, которые оказывают иммуносупрессивное и противовоспалительное действие. Они угнетают активацию Т-клеток и продукцию провоспалительных цитокинов, простагландинов и лейкотриенов, уменьшают экспрессию на макрофагах молекул главного комплекса гистосовместимости ІІ типа, угнетают активацию клеток эндотелия и молекул адгезии. В результате иммунные клетки и молекулы не могут проникнуть в нервную систему.

Препараты при рассеянном склерозе

Наибольшая эффективность глюкокортикостероидов достигается использованием их во время острейшей стадии обострения рассеянного склероза. Поскольку концентрация гормона в организме при атаке заболевания должна достигать достаточно высокого уровня, наибольшее распространение получили схемы с введением препарата в пульс-дозах. Врачи Юсуповской больницы применяют стандартную пульс - терапию метилпреднизолоном, который медицинские сёстры вводят пациентам по 1,0 грамму внутривенно капельно или внутримышечно. Таблетки преднизолона для лечения рассеянного склероза в настоящее время не применяются.

В ряде случаев для купирования тяжелых обострений используется плазмаферез (2–3 сеанса). Он особо эффективен в сочетании с внутривенным введением метилпреднизолона. В ряде случаев для снижения выраженности и частоты обострений, замедления инвалидизации вводят пациентам внутривенно человеческий иммуноглобулин. Он связывает патогенные антитела к иммуноглобулинам, блокирует Fc-рецепторы на мононуклеарных фагоцитах, модулирует эндогенную продукцию иммуноглобулинов, нейтрализует молекулы, вовлечённые в воспалительные реакции.

ПИТРС препараты при лечении рассеянного склероза

Для того чтобы предупредить обострение и предотвратить прогрессирование заболевание врачи Юсуповской больницы применяют препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС). Эти препараты распределены по линиям. Сначала, как правило, назначают препараты 1-й линии, затем 2-й и т.д.

Препараты первой линии:

• интерферон-бета-1а (ребиф);
• интерферон-бета-1а (авонекс);
• интерферон-бета-1б (бетаферон);
• глатирамера ацетат (копаксон);
• терифлунамид (абаджио);
• диметилфумарат (текфидера).

Препараты второй линии:

• натализумаб (тизабри);
• финголимод (гиления);
• алемтузумаб (лемтрада);
• окрелизумаб (окревус);
• финголимод (гиления).

Препараты третьей линии:

• митоксантрон (онкотрон, новантрон);
• даклизумаб;
• иммуноглобулин.

Препараты второй линии могут назначаться, минуя первую линию, в случае агрессивного течения рассеянного склероза. Также ПИТРС этой линии обладают более «сильным» эффектом, большее количество больных отвечают натерапию. Однако эти препараты обладают и большим количеством побочных эффектов.

Помимо превентивной, патогенетической терапии рассеянного склероза с помощью ПИТРС, применяются препараты для симптоматического лечения. Это лечение нарушений функций тазовых органов, спастичности, тремора и др.

Для лечения нарушений функции мочеполовой системы неврологи Юсуповской больницы используют лекарственные препараты нескольких фармакологических групп:

• антихолинергические препараты;
• α1-адреноблокаторы;
• антихолинэстеразные препараты;
• центральные миорелаксанты;
• антиконвульсанты.

Прежде чем говорить о новостях 2017 года в методах лечения рассеянного склероза, необходимо вспомнить, что представляет собой это заболевание, его причины, симптомы, методы лечения.

Рассеянный склероз что это такое

Рассеянный склероз - это неизлечимая болезнь, хронического генеза, при которой происходит поражение нервных волокон и тканей головного и спинного мозга. Мозг утрачивает функцию передачи нервных импульсов между своими долями.

Причины

Определенных причин появления аутоиммунного заболевания не найдено. В теории рассматривают:

Инфекционные болезни; Вирусологические заболевания; Нарушение функции кровеносной системы - лимфоциты уничтожают здоровые клетки организма вместе с дефективными; Наследственный генотип.

Симптомы

Симптоматика рассеянного склероза идентична многим признакам неврологических болезней. Поэтому постановка правильного диагноза на ранней стадии затруднена. Можно выделить основные симптомы:

Временное нарушение зрительной функции; Головокружение, постоянная усталость; Неестественность движений; Слабость в конечностях; Повышенная чувствительность к болевым ощущениям; Онемение конечностей; Речевые нарушения; Частичный паралич.

Виды рассеянного склероза

В зависимости от симптоматики рассеянный склероз подразделяют на виды:

Ремитирующий - свойственна смена ремиссии на рецидив с резким ухудшением состояния пациента. Характерна изменчивость симптоматики; Прогрессирующий рассеянный склероз первой степени - свойственна постепенная утрата работоспособности, не имеет выраженного состояния ремиссии или рецидива; Прогрессирующий рассеянный склероз второй степени - динамично развивается в течении всего периода болезни; Рассеянный склероз прогрессирующе-ремитирующий - свойственна поэтапная потеря работоспособности в совокупности с резкой вспышкой рецидива.

Диагностика

Диагноз рассеянный склероз не ставится на основании анамнеза и обычных обследований. Единственным верным исследованием, которое определит наличие заболевания, является МРТ.

Томография определит наличие патологий в головном мозге, уровень структурных изменений нервных тканей.

Лечение

Комплекс лечения рассеянного склероза назначает невропатолог. Исходя из степени пораженности тканей головного мозга и прогрессирующего характера болезни терапия начинается незамедлительно.

Главными в терапии являются:

Медикаменты, направленные на подавление иммунной системы. Врач назначает гормональные препараты и цитостатики, угнетающие лимфоциты организма; Инъекции для контролирования ремиссий и рецидивов при ремитирующим рассеянном склерозе; Препараты интерферона облегчающие симптоматику, снижающие количество обострений; Терифлуномид - уменьшает частоту рецидивов; Димитилфумарат - обеспечивает нервные клетки защитой от разрушения; Алемтузумат - замедляет процессы поражения нервной ткани головного мозга.

Инновационные решения в сфере лечения

Новый метод лечения был разработан в Монреале в Институте Больницы Леди Дэвис. Новый препарат GIFT15 состоит не из химических элементов, из пары белков. Сочетание которых образовало новый белковый гормон. Такой гормон проводит терапию на клеточном уровне, возвращая иммунную систему к нормальному функционированию. Исследования, проведенные на мышах, дали удовлетворительные результаты по ремиссии.

Так же российские ученые принялись за разработку аналога израильского лекарства глатирамера ацетат на основе глацерамоида. Этот препарат значительно увеличивает продолжительность и качество жизни, угнетает признаки рассеянного склероза, снижает число и интенсивность рецидивов. Лекарство относится к категории дорогостоящих, применяется в продолжении всей жизни. Аналог разработанный российской компанией, намного дешевле. При этом он обладает идентичными качествами, имеет высокую степень эффективности, безопасен в применении. Аналоговый препарат производится на российском рынке с использованием отечественного сырья.

Новостная лента 2016

В лечении рассеянного склероза в 2017 году есть новости. Многие новые препараты для лечения находятся в фазе клинического исследования.

Кладрибин - по своим клиническим показателям должен восстанавливать нормальную функцию лимфоцитов, снижать структурные изменения головного мозга. Но при опытных исследованиях проявились побочные эффекты: рецидивы патологий мозга, появление злокачественных опухолей. Препарат был снят с регистрации. После доработки, фармацевты США подадут повторную заявку для регистрации препарата. Лаквинимод - восстанавливает лимфоцитарную функцию иммунной системы, уменьшает количество обостренных состояний, тормозит разрушительные неврологические процессы. Митоксантрон - цитотоксический препарат, угнетающий иммунитет, снижает количество рецидиввов и уменьшает степень развития склероза.

Главной новостью в лечении рассеянного склероза 2016 является появление нового лекарства на отечественном рынке. Российские биологи начали разработку вакцины для лечения рассеянного склероза 2017 года.

Этот препарат, действительно что-то новое в лечении болезни рассеянного склероза. Препарат разработан на основе липосомов, искусственно созданных жировых молекул. Такие молекулы состоят из частиц миелинина, который восстанавливает нервные связи. Это лекарство от рассеянного склероза угнетает дальнейшее развитие патологии, восстанавливает нормальную функцию иммунитета. Клинические испытания лекарства от рассеянного склероза на данном этапе проводятся на добровольцах. По их результатам препарат будет допущен для массового лечения рассеянного склероза.

В 2016 году появится новое лекарство от рассеянного склероза на основе применения стволовых клеток. Методика проводится на ранней стадии заболевания, характерезуется блокированием Т-лимфоцитов, разрушающих миелиновую оболочку нервных клеток.

Совершенно новый метод лечения рассеянного склероза 2016 - фуллереновая терапия. Метод, разработанный израильскими фармацевтами, активизирует вещества и аминокислоты, стимулирующие восстановление и активность нервных клеток. Интересной новостью в лечении рассеянного склероза стала разработка препарата ATX-MS-1467 хим фармацевтами США, которые заявляют что новое лекарство найдено – это инъекции стимулирующие восстановление нормального функционирования иммунитета, подавляет симптоматику заболевания. Препарат имеет низкий процент побочных эффектов. Новое лекарство снижает процент пораженности клеток головного мозга.

Последними новостями в лечении рассеянного склероза стали исследования Университетской клиники Дюссельдорф. Группа ученых обнаружила антитело к оболочечному протеину (ENV) реактивированного в человеческой ДНК вируса HERV-W, которое способствует регенерации и образованию миелиновой оболочки нервных клеток.

Несмотря на то, что наука не стоит на месте, проводятся исследования в сфере лечения болезни, необходимо соблюдать профилактические меры: здоровый образ жизни, активный отдых, спорт, применение витаминных препаратов, достаточное количество витамина Д и своевременная диагностика, помогут избежать тяжелых последствий и непростого лечения.

Последние новости, это то что биофармацевты всего мира пытаются создать средство от аутоиммунных заболеваний, возможно, в скором времени лекарство от рассеянного склероза будет найдено.

Видео

Рассеянный склероз излечим - мечта пациентов с патологией, но, к сожалению, существующее лечение направлено на предотвращение прогрессирования, исключение обострений, но не ликвидацию этиологического фактора. Для достижения максимального эффекта вместе с иммуномодуляторами, противовоспалительными препаратами используются народные средства, нормализуется питание, назначается длительная диета.

Рассмотрим аспекты дополнительной терапии рассеянного склероза подробнее. В заключительной части статьи предлагаем узнать о надежде больных – новом лечение стволовыми клетками.

Диета Эштона Эмбри

Общепринятая тактика лечения рассеянного склероза канадского специалиста Эштона Эмбри приносит плоды. Не существует научных механизмов подтверждения лечебного действия питания по алгоритму данной диеты, но положительные результаты проверены практикой.

Суть диетотерапии Эмбри основана на исследованиях специалиста. Некоторые продукты провоцируют обострение аутоиммунных заболеваний, поэтому исключаются из рациона.

Рассеянный склероз – это заболевание, возникающее из-за поражения антителами миелина нервных волокон. Возникает болезнь из-за разрушения гематоэнцефалического барьера вирусами.

Исследователи считают, что лечение рассеянного склероза, с помощью диеты рационально. Аутоиммунный процесс изменяет биохимический обмен веществ. При этом в крови накапливаются токсические вещества. Для их нейтрализации нужно ввести в питание натуральные витамины, пить большое количество воды.

Некоторые пищевые белки по структуре напоминают миелин. Ответом на попадание соединений является увеличение количества антител. На фоне патологического процесса обостряется рассеянный склероз, так как антитела атакуют миелин нервных клеток.

Примерно так можно объяснить положительное влияние диеты при рассеянном склерозе.

Рассеянный склероз: диета

Принципы диеты:

Избегать вредных продуктов, способствующих обострению заболевания; Прием минералов и витаминов.

Основное направление научного исследования проблемы – выявление продуктов богатых веществами, которые по структуре напоминают миелин нервных волокон. Отсутствие в рационе определенных видов белков не обостряет выработки антител, что позволяет замедлить скорость разрушения нервной ткани.

Продукты вредные при рассеянном склерозе:

Любое красное мясо (баранина, говядина, конина, свинина), колбасы, полуфабрикаты; Молоко; Злаки на основе глютена (ячмень, рожь, пшеница); Куриные яйца; Бобовые культуры; Сладости; Пивные дрожжи; Крепкий кофе и чай; Алкогольные напитки с сахаром; Фастфуд; Кокосовое и пальмовое масло.

Важным условием диеты является исключение из рациона продуктов, обладающих повышенной аллергенностью. Есть исследования, указывающие на значительное влияние аллергической сенсибилизации на прогрессирование заболеваний головного мозга.

При подробном анализе становится понятно, что человеку придется коренным образом поменять рацион.

Правильное питание:

Куриная грудка, кролик – белое мясо; Морепродукты и рыба; Плодовоовощная продукция с исключением картофеля; Крупы без глютена (кукуруза, гречка, пшено); Различные виды салата (укроп, сельдерей); Любые орехи за исключением арахиса.

В небольших количествах можно употреблять черный хлеб, растительное, сливочное масло.

Из алкогольных продуктов разрешается красное вино, коньяк. Употребление витаминно-минеральных добавок обязательно при поражении миелина нервных оболочек.

Основные принципы составления меню у пациентов с рассеянным склерозом;

Полиненасыщенные жиры; Витамины группы B; Кальций; Магний; витамин Д3.

Данные компоненты обязательно должны присутствовать в меню пациентов.

Лечение рассеянного склероза диетой Эмбри

Продукты нужно употреблять свежими. Важно сбалансировать меню диеты Эмбри по содержанию белков, жиров, углеводов.

Растительное масло, маргарин, орехи – продукты, содержащие ненасыщенные жирные кислоты. Они помогают бороться с отложением холестерина в стенках сосудов. Для нормализации процесса пищеварения включайте в рацион клетчатку (фрукты).

Диета Эмбри не требует поддержания в рационе одного вида продуктов. Канадский специалист утверждает важность разностороннего меню, но вредные продукты должны быть исключены. Этим питание выгодно отличается от меню других диет (нулевая, очковая, соковая).

Состав рациона стабилизирован, так как вредное красное мясо заменяется морепродуктами, крольчатиной. На практике положительный эффект наблюдается при применении пангасиуса, талапии, палтуса, скумбрии у пациентов с иммуно-опосредованным разрушением миелина.

Рецепты приготовления на пару лучше выбирать любые, но рыбу хорошо отваривать на пару, запекать.

Сложно выбрать продукты, насыщенные витамином B12, так как большая часть содержащих продуктов – это вредные вещества. Частично недостаток вещества покрывается добавками. Недостающую концентрацию покрывают за счет натуральных овощей и фруктов. Витамин B12 содержит ламинария – морская водоросль, которая по вкусу напоминает капусту.

Морепродукты покрывают недостаток витамина Д и фосфора.

Для рационального поступления кальция требуется употребление молочных продуктов, но они запрещены при рассеянном склерозе. Заменить помогает морская рыба, кешью, фундук. Магний содержится в крупах.

Новое в лечении рассеянного склероза 2015

Пациенты ожидают поиска радикальных средств для устранения причины заболевания. Постоянные исследования ведутся во всем мире. В 2015 году большое значение уделяется использованию препаратов ПИТРС, содержащих интерферон. Исследования показали снижение количества рецидивов заболевания при использовании интерферона бета. Лечение дорогостоящее – на год требуется около 20 000 тысяч долларов США с целью купирования обострения заболевания.

Поисками, можно ли вылечить рассеянный склероз радикально, занимается клиника «Хадасса Эйн Керем». Инновационным способом лечения заболевания специалистами этого медицинского заведения является внедрение стволовых клеток в процесс терапии заболеваний головного мозга, нервной системы.

Клинические испытания на животных внедрения в цереброспинальную жидкость стволовых клеток показали эффективное заживление поврежденных нервных мембран. При успешной терапии около 2,5 миллиона людей в мире обретут возможность эффективного избавления от проявлений заболевания.

Проблему при лечении патологии представляет невыясненность причины. Ограниченность препаратов для подавления аутоиммунной реакции затрудняет стабилизацию симптомов нозологии. Средства подавляют иммунитет, снижают противовирусную и противобактериальную защиту. При терапии аутоиммунных болезней нужно соблюдать баланс между подавлением иммуноглобулинов и сохранением определенного количества антител, чтобы не спровоцировать иммунодефицит.

Эксперт нейрохирургии профессор Каруссис, председатель израильского сообщества нейроиммунологов стал инициатором исследований возможности использования стволовых клеток у пациентов с рассеянным склерозом.

В 2015 году планируется завершить эксперименты на животных, разработать новое направление терапии по методу Каруссиса. Новое при разработке метода – инъекция стволовых клеток в спинномозговую жидкость, а не в вену. На протяжении 6 месяцев 2015 года первые пациенты с диагнозом «первичный рассеянный склероз» будут получать инъекцию стволовых клеток в спинномозговую жидкость. Контрольной группе инъекция будет осуществляться внутривенно.

После оценки результатов станет возможным решение вопроса о массовом использовании метода.

Подход не является инновационным, так как в других странах были предприняты попытки использования сенсибилизованных Т-лимфоцитов для борьбы с направленными против миелина антителами. Предполагалось, что выработка правильных антител, лишенных тропности к миелину, снизит количество патологических иммуноглобулинов. Исследования на животных не подтвердили заключение.

Профессор Каруссис рассчитывает на заживление оболочек нервных волокон за счет стволовых клеток. Доставить материал для заживления в головной мозг может только спинномозговая жидкость. Предполагается нарушение когнитивных и двигательных функций при использовании инновационных технологий.

Предварительные результаты отдельных пациентов впечатляют. Врачам удалось поставить на ноги пациента с рассеянным склерозом, который был прикован к инвалидной коляске. Для исследования необходима сумма в 2,5 миллиона долларов. Она формируется из нескольких источников: исследовательский фонд Хадасса, пожертвования пациентов с рассеянным склерозом, фонд профессора.

При положительных результатах исследований мир может рассчитывать на новое лечение заболевания.

Второе исследование в Лондоне также изучает возможность использования стволовых клеток для лечения болезней головного мозга. Королевский госпиталь стал объектом для проведения экспериментов.

Для терапии рака применяются химиотерапевтические препараты. После их применения иммунная система обновляется. Механизмом заинтересовался невролог Шеффилд и предположил возможность восстановления иммунитета с помощью стволовых клеток. В 2015 году экспериментом охвачено несколько клиник «NHS Foundation Trust».

Суть метода заключается в сборе стволовых клеток пациента до начала эксперимента. Затем над ними производится воздействие химиотерапевтическими препаратами, применяемыми при терапии рака. Затем материал помещается в тело пациента. Новый рост белых и красных кровяных клеток на протяжении 2 недель осуществляется за счет восстановления ростка. За месяц наблюдается полная регенерация иммунитета. После этого значительно облегчается состояние у пациентов с рассеянным склерозом.

Несмотря на хорошие результаты, исследователи категорично высказались против массового внедрения метода. Первые результаты не выявляют побочного действия анализа. Исследование проводилось без контрольных групп, поэтому выводы могут быть недостоверными. Только после полного анализа информации после проведения процедуры на животных можно сформировать первые выводы.

На втором этапе потребуются фармацевтические исследования. Для надежности потребуется рандомизации пациентов.

Использование агрессивных химических средств может привести к мутации генетической информации. Уничтожение иммунной системы – это не совсем рациональный способ лечения. Возможно, подобное лечение больше навредит человеку, чем поможет.

Химиотерапия при раковых опухолях оказывает неблагоприятное воздействие на все органы и системы.

Таким образом, перед массовым внедрением специалистам нужно выяснить множество вопросов. Даже при благоприятных результатах нужно около 5 лет для внедрения метода лечения рассеянного склероза.

Новые исследования методов лечения рассеянного склероза в 2015 году продолжаются. Американские клиники также активно исследуют возможность лечения патологии стволовыми клетками. Результаты будут впечатляющими при благоприятном исходе экспериментов. Внимательно следим за экспериментами. Изучение стволовых клеток должно привести человечество к разработке новых революционных решений в лечении многих заболеваний.

Рассеянным склерозом называют неизлечимую болезнь с хроническим течением. При данной болезни наблюдается поражение тканей мозга и нервных волокон, как головного, так и спинного. В результате мозг теряет между своими долями функцию передачи нервных импульсов. В данной статье рассмотрим, что нового в лечении рассеянного склероза придумали ученые. Но прежде всего, необходимо понять, что это за заболевание, причины его возникновения.

Причины патологии

Причины патологии

Точных причин развития аутоиммунного заболевания ученые не выявили. Согласно теории, выделяют:

инфекционные болезни;дисфункция кровеносной системы, когда наблюдается уничтожение лимфоцитами здоровых клеток организма вместе с неэффективными;вирусные заболевания;наследственность.

Новые методы лечения рассеянного склероза интересуют многих.

Симптомы рассматриваемого заболевания идентичны симптомам болезней неврологии. Исходя из этого, становится трудным процесс установления правильного диагноза на ранних стадиях. Патология характеризуется:

Кратковременным нарушением зрительной функции.Головокружением, усталостью.Неестественностью движений.Слабостью в конечностях.Повышенной чувствительностью к болевым ощущениям.Онемением конечностей.Нарушением речи.Частичным параличом.

Диагностика рассеянного склероза

Нельзя поставить диагноз рассеянного склероза, полагаясь на анамнез и обычные обследования. Определить наличие заболевания возможно только с помощью МРТ.

Благодаря томографии определяется наличие патологий в головном мозге, а также уровень изменений нервных тканей.

Прежде чем изучать новое в лечении рассеянного склероза, необходимо разобраться, что представляет собой терапия. Лечить рассеянный склероз нужно начинать только после назначения лекарств невропатологом. В зависимости от степени пораженных тканей головного мозга и прогресса болезни, необходимо приступать к специфической терапии незамедлительно. Сейчас не так много препаратов, которые предназначаются для лечения данного заболевания, пациентам зачастую прописывают препараты зарубежного производства, как например, «Копаксон».

Новое в лечении рассеянного склероза

В Россию лекарства для лечения этого заболевания стали завозить только в 2006 году, но стоимость данных средств была настолько велика, что делала лечение недоступным. После включение болезни в программу федерального масштаба «Семь нозологий» в 2008 году появилась гарантия обеспечения больных лекарствами за счет государства.

Сейчас все чаще появляются новые препараты в лечении рассеянного склероза.

Появление аналогов российского производства стало большой удачей и победой.

При истечении срока патентной защиты у препаратов-оригиналов разрешено их воспроизводить уже на территории нашей страны. Дженериковые компании к этому готовы. Вся работа по разработке копии обычно проводится заранее, так как формула любого лекарства-оригинала известна. Регистрацию аналога также можно осуществить заранее, так как этот процесс достаточно долгий.

Как правило, дженерики регистрируют по упрощенной схеме, что является общемировой практикой. Производителям аналога не требуется проведения долгосрочных клинических испытаний, необходимо только доказать, насколько точно соответствие составов действующего вещества оригинала и аналога. Исходя из этого, мы получаем более доступную цену.

«Глатирамера ацетат»

По статистике, российские лекарства вызывают настороженность и недоверие и у врачей, и у пациентов. Объясняется это тем, что для них лечение проверенными препаратами надежнее. Итак, рассмотрим новые лекарства для лечения рассеянного склероза.

«Глатирамера ацетат»

«Глатирамера ацетат» один из таких препаратов. Он имеет достаточно сложный состав - смесь синтетических полипептидов. Производители оригинала утверждали, что повторение разработанного ими лекарства без нанесения ущерба для эффективности лечения нереально. Отклонения от состава исходных веществ при проведении синтеза может привести к нарушению молекулярной структуры. Отсюда могло поменяться фармакологическое действие данного лекарства на организм.

Данная проблема была решена. Молодые талантливые ученые-биохимики начали исследование на кафедре химфака МГУ, а далее на одном из этапов работы продолжили разработку, пользуясь поддержкой «Ф-Синтеза».

Это направление абсолютно новое в лечении рассеянного склероза в России.

«Ксемус»

Нашими учеными был разработан первый препарат отечественного производства для лечения пациентов, болеющих рассеянным склерозом. Лекарство под названием «Ксемус» должно еще пройти финальные клинические испытания и затем выйдет на фармацевтический рынок. Обещают, что данный медикамент будет отпускаться пациентам с рассеянным склерозом бесплатно. Согласно данным, предоставленным Минздравом, больных рассеянным склерозом становится все больше.

Разработанный в России новый в лечении рассеянного склероза препарат, является аналогом одного из наиболее дорогих лотов госпрограммы «7 нозологий». Регистрация данного лекарства может означать, что импортозамещение стало реальным, жители нашей страны перестанут быть зависимыми от зарубежных поставок лекарств-оригиналов. На их закупку ежегодно тратится больше 5 млрд. рублей. По словам разработчиков российского препарата, продавать его обещают дешевле.

Пробная партия разработанного лекарственного препарата вышла еще в 2012 году для того, чтобы проводить клинические испытания. Пробы прошли удачно. Площадка компании, на которой эти испытания осуществляются, является одной из современных в стране. Руководство компании не жалеет средств ни на обучение персонала, ни на оборудование. Это могут подтвердить три сертификата, соответствующие международным стандартам GMP.

Новейшие разработки в лечении рассеянного склероза ждали очень долго. Зарегистрировать препарат должны были еще в прошлом году, но процедура затянулась не на один месяц. Компания-разработчик «Ф-Синтез» показала готовность участия в госзакупках, но аукцион был отложен по решению ФАС для того, чтобы не нарушить антимонопольное законодательство.

Эксперты прогнозируют факт падения цены по причине не прихода на торги конкурента. Руководство компании заявило, что ввод на рынок российского аналога поможет снизить стоимость закупок не менее, чем на 20%.

Новый подход к лечению рассеянного склероза

Много новых препаратов для лечения находятся в фазе клинического исследования.

«Митоксантрон» - является цитотоксическим препаратом, угнетающим иммунитет, число рецидивов снижается.«Кладрибин» - нормальная функция лимфоцитов будет восстановлена, структурные изменения в головном мозге снижены. Но в ходе опытных испытаний обнаружены побочные явления: обострение болезней мозга, злокачественные опухоли. Препарат сняли с регистрации. Повторная заявка будет после доработки.«Лаквинимод» - лимфоцитарная функция иммунной системы восстанавливается, уменьшается количество обострений, нет разрушительных неврологических процессов.

Новости в терапии

Новости в терапии

Главная новость - появление нового лекарства на российском рынке. Российскими биологами начата разработка вакцины для лечения рассеянного склероза.

В основе медикамента - липосомы, искусственно созданные жировые молекулы. Они состоят из миелинина, восстанавливающего нервные связи. Угнетается дальнейшее развитие болезни, восстанавливается нормальная функция иммунитета. Клинические опыты осуществляются на добровольцах. В результате препарат допустят для массовой терапии.

Также скоро будет выпущено новое средство от рассеянного склероза на основе стволовых клеток. Блокируются Т-лимфоциты, разрушающие миелиновую оболочку нервных клеток.

Израильские разработки

И есть еще один новейший метод, речь идет о фуллереновой терапии. Разработка принадлежит израильским фармацевтам. Благодаря ей активизируются вещества и аминокислоты, осуществляется восстановление и активность нервных клеток.

Разработки США

В США разрабатываются инъекции, которые стимулируют восстановление иммунитета, в результате чего симптоматика заболевания подавляется. У препарата нет побочных эффектов.

Группой ученых обнаружены антитела к оболочечному протеину (ENV) в человеческой ДНК реактивированного вируса HERV-W, которые способствуют образованию миелиновой оболочки нервных клеток и их регенерации.

МОСКВА, 14 дек - РИА Новости. Алексей Белогуров, старший научный сотрудник Института биоорганической химии РАН, рассказал РИА "Новости" о очень перспективном лекарстве от рассеянного склероза, создающемся в России, и поделился мыслями о том, как разработка подобных препаратов приближает нас к раскрытию причин развития этой тяжелой болезни.

Рассеянный склероз — болезнь нервной системы, при развитии которой иммунные клетки начинают атаковать оболочку нервных волокон, так называемый миелин. Без миелина нервы хуже проводят сигнал и начинают "замыкать", что приводит к разным последствиям от легкого онемения конечностей до паралича или слепоты. По статистике ВОЗ, сегодня свыше 2,3 миллиона людей страдает от этой болезни, эффективных способов лечения которой пока не придумано.

В июне этого года российские биологи сделали первый шаг к решению этой проблемы, создав лекарство от рассеянного склероза и проверив его работу на добровольцах. Оно представляет собой набор из микроскопических шариков лекарства, окруженных "наноброней" из синтетических жировых молекул, которые постепенно распадаются при попадании в организм. Само лекарство состоит из фрагментов миелина, которые "учат" иммунную систему не атаковать нервные клетки.

В конце прошлой неделе в Президиуме Российской академии наук в Москве прошла первая научная конференция , посвященная рассеянному склерозу и другим аутоиммунным болезням. Выступая на ней, Белогуров и ряд других ученых рассказали о прогрессе в разработке этого препарата и изучении прочих иммунологических проблем, поражающих нервную систему и другие органы тела.

— Достаточно понятно, как обстоит ситуация с доступом к лекарствам, их разработкой и статусом рассеянного склероза в России. Но есть другое потенциально "слабое звено" в борьбе с болезнью - сами люди. Как вы считаете, насколько хорошо наши врачи понимают, что это такое и как часто они ставят правильные и неправильные диагнозы?

— У меня нет медицинского образования, и мне достаточно сложно ответить на этот вопрос. Мы занимаемся, прежде всего, фундаментальными аспектами биохимических основ протекания рассеянного склероза. Безусловно, контакт с врачами есть, но клинической практике мы не уделяем много времени. Тем не менее, на мой взгляд, подавляющее большинство моих коллег-врачей обладают квалификацией мирового уровня.

— Этим летом вы рассказали о создании нового препарата для лечения РС при помощи липосом и протестировали его на добровольцах. Есть ли какие-то подвижки в клинических испытаниях, заинтересовало ли оно фармацевтические компании и когда пациенты смогут приобрести данное лекарство?

— В данный момент идет подготовка к следующей фазе клинических испытаний. Безусловно, интерес к препарату присутствует, и мы надеемся, что он многократно возрастет в дальнейшем в случае успеха клинических испытаний. При самом благоприятном раскладе препарат может появиться в продаже через два-три года.

— Помимо липосом, существуют и иные подходы для лечения рассеянного склероза - другие виды наночастиц, моноклональные антитела, стволовые клетки и даже витамин D. Насколько перспективны эти методики борьбы с рассеянным склерозом, уступают ли они липосомам?

— Применение моноклональных антител, к примеру, самого известного - Ритуксимаб, зачастую приводит к серьезным осложнениям. Причина этого - системное угнетение иммунной системы. Подобные препараты с успехом применяют при лечении злокачественных образований, но в этом случае существует прямая угроза жизни пациента и счет идет на месяцы.

Применение стволовых клеток пока еще не получило широкого распространения из-за невоспроизводимости клинического эффекта. Недостаток витамина D действительно коррелирует с риском возникновения рассеянного склероза, но это, скорее, профилактика заболевания, нежели его лечение. Активно и с успехом применяется глатирамер ацетата (копаксон) и интерферон-бета. Подчеркну, что пока рано сравнивать эффективность нашего препарата с уже существующими решениями.

Что можно утверждать однозначно - наш препарат хорошо переносится пациентами. Результаты клинических исследований первой фазы по определению не могут дать понимание эффективности действия препарата. Первые изменения состояния пациентов при таком виде терапии становятся заметны не раньше 6 месяцев с момента начала лечения. Тем не менее, мы зафиксировали стабилизацию состояния пациентов, принимавших наш препарат, которой не удавалось достигнуть при помощи других средств.

— Известно, что развитие рассеянного склероза приводит к появлению проблем со сном, повышенной утомляемости и многим другим неприятным вещам - избавит ли прием лекарств, в том числе и ваших липосом, от этих последствия развития рассеянного склероза?

— Безусловно. Первое, на что нацелен любой препарат для лечения рассеянного склероза, в том числе наш, это улучшение качества жизни пациентов.

— Остается не совсем понятным то, по каким причинам развивается эта болезнь. Поможет ли создание лекарств от рассеянного склероза понять, что именно заставляет иммунитет атаковать оболочку нейронов?

— Совершенно верно, этиология (причины развития - ред.) рассеянного склероза до сих пор остается загадкой. На настоящий момент нам очевидно, что данное заболевание имеет многофакторный характер. Иными словами, перед возникновением рассеянного склероза происходит сразу несколько событий, таких как перенесенные вирусные заболевания, недостаток витамина D, повышение проницаемости гематоэнцефалического барьера, сбой отрицательной селекции лимфоцитов и неконтролируемое повышение тонуса иммунной системы.

Немалую роль играет генетическая предрасположенность. Конечно, создание лекарств нового поколения для лечения рассеянного склероза требует глубокого понимания механизмов, лежащих в основе возникновения и дальнейшего развития рассеянного склероза. Наш препарат имеет именно такую историю, так как он был создан на основе ряда фундаментальных открытий, связанных с тем, как ведут себя B-клетки иммунной системы при появлении рассеянного склероза.

— Когда вы представили вашу разработку, вы говорили о решении "социальной и экономической задачи" - есть ли поддержка со стороны государства в данном отношении, и мешают ли это делать зарубежные фармацевтические компании, желающие продвинуть свои лекарства от рассеянного склероза на российском рынке?

— Мы определенно ощущаем интерес и поддержку наших разработок со стороны государственных структур, в первую очередь Министерства образования и науки РФ и Российского научного фонда. Современная наука — это очень дорогостоящее мероприятие и отрадно отметить, что государственное финансирование позволяет делать много интересного и полезного в этом направлении.

Хочется отметить, что отечественная фармацевтика не осталась в стороне, и наш препарат никогда не увидел бы свет без компании "Фармсинтез", которая несет основную финансовую нагрузку в плане клинических испытаний препарата. Есть ли у нас недоброжелатели из крупных игроков фармбизнеса? Очень хочется верить, что скоро появятся, ведь это будет означать, что мы на правильном пути.

Наличие у человека рассеянного склероза говорит о том, что он имеет хроническую патологию центральной НС, которую образуют головной со спинным мозгом, зрительными нервными волокнами, что приводит к инвалидизации больного.

При этом заболевании повреждаются миелиновые структуры, жировые соединения, окружающие и защищающие нервную ткань. Чаще повреждаются аксоны, результатом чего будут как онемевшие конечности в лёгких случаях, так и парализация со слепотой в тяжёлых. Примерно в 50% случаев больным трудно концентрироваться, что-то запоминать, просто быть внимательным, рассуждать о чём-либо. Депрессивное состояние, как правило, не покидает таких людей.

Хоть универсальное лекарство от рассеянного склероза пока не найдено, существуют средства, уменьшающие степень тяжести и прогресс этой патологии.

Для замедления прогрессивного течения заболевания существуют препараты для лечения рассеянного склероза. Это основные или базисные средства. Как правило, рассеянный склероз лечат:

• терифлумонидным;
• авонексомным;
• копаксоновым;
• бетасероновым;
• гиленийным;
• новантроновым;
• текфидеройным;
• ребифомным;
• натализумабомным лекарственными средствами.

Эти медикаменты при патологии подавляют излишне активные иммунные клетки в больном человеческом организме. Лечебные меры этими средствами основаны на гипотезе, где говорится о том, что проявления рассеянного склероза зависят от того, насколько агрессивен иммунитет к миелиновым структурам нервных волокон.

При склерозе эти лекарственные препараты лечения не оказывают, но снижают повторяемость со степенью тяжести пароксизмальных состояний, новые деструктивные очаги в головном мозге.

Ещё они тормозят прогрессирующее течение рассеянного склероза и инвалидизацию в будущем. Благодаря ним улучшается качественный уровень жизни больных. Поэтому большинство специалистов схожи во мнении о том, что лечить следует сразу этими лекарствами, как только подтвердилось состояние ремиттирующего рецидивирующего склероза.

Решать какое следует использовать для лечения средство обязан лечащий невропатолог. Он учитывает то, насколько полезны препараты, с какой частотой их надо принимать, как вводить, индивидуальные особенности пациента, возможные побочные воздействия. Большую важность играет выбор действенных лечебных мер, последовательность их применения.

Курс лечения медикаментами

Когда у человека подтвердился диагноз этой патологии, у него возникают вопросы о лечении симптоматики, не допущения прогрессирования заболевания.

При стадии с ремиттирующим, рецидивирующим течением и выраженной её активности, доктор назначит препараты, оказывающие модулирующее воздействие на иммунную систему. Это базисный тип средств, замедляющие прогресс патологии, предотвращающие её рецидивное течение для долгой поддержки активного состояния больного. Они подавляют иммунный тип системы таким образом, что он не оказывает деструктивного воздействия на защищающие миелиновые структуры нервных волокон.

Для снижения обострённых состояний лечат базисными средствами:

• Копаксоном (Глатирамер ацетатом).
• Бетасероном (Интерфероном β-1b).

Для уменьшения вспышек с замедлением прогрессивного течения назначают приём:

• Авонекса, Ребифа.
• Терифлуномида.
• Гилении (Финголимода).
• Митоксантрона (Новантрона).
• Текфидеры (Диметилфумарата)
• Натализумабом (Тисабри).

Интерфероновые средства с Копаксоном наиболее безопасны. Большая часть побочного воздействия выявляется при инъекционном введении в виде гиперемии, местной гипертермии с зудом либо образующихся кожных ямок над районом введения. Принимая интерфероновые медикаменты, распространена гриппозная симптоматика, проявляющаяся состоянием, во время которого больного знобит, лихорадит, он чувствует болезненность в теле, вялость. Но за считанные месяцы эти эффекты исчезнут. Конечно, высока вероятность увеличения инфекционной патологии за счёт уменьшения числа лейкоцитов, борющихся с инфекциями.

Существуют 3 средства, используемых перорально для лечебных мер против рецидивов рассеянного склероза. Это таблетки Аубаджио. Побочное воздействие проявлено диареей, тошнотой, выпадением волос, изменёнными печёночными показателями. Токсически действует на печень, вызывает врождённые дефекты. Поэтому доктором анализируются данные состояния печени больных, которые принимают этот препарат. Если женщина беременна, то приём этого средства противопоказан.

Пред тем, как принимать Гилению ─ другое пероральное средство, надо вакцинироваться от ветряной оспы, если человек ещё не болел этой инфекцией. Это необходимо из-за того, что при клинических испытаниях был зафиксирован летальный исход человека, заболевшего ветрянкой и принимавшего данный препарат Человек из-за побочного воздействия станет кашлять, у него будет болеть голова, спина, изменятся печёночные анализы. Из-за снижения ритмической деятельности сердца, принимать это средство пациент обязан строго под тщательным контролем доктора после принятия первой дозировки. Зафиксированы случаи в европейских странах смертельно опасной болезни у больных, принимающих данное лекарство, называющейся прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).

Текфидерой лечат при рецидивирующем течении склероза. Побочно воздействует снижая объём клеточных компонентов иммунитета, следовательно, необходим контроль анализов крови. Активно действующий компонент, схожий на текфидеровый элемент, имел взаимосвязь с четырьмя случаями прогрессирующего мультифокального лейкоэнцефалопатийного состояния. Но всё-таки он не обнаружен у больных, принимавших данное средство. Четверо больных дополнительно имели провоцирующие условия для возникновения ПМЛ. У больного побочный эффект выражается абдоминальной болью, диарейными проявлениями, тошнотой и рвотой.

Когда предыдущие препараты малоэффективны, стоит применить лечение Натализумабом (Тисабри), обладающего игибиторным воздействием на клетки иммунной системы, пытающиеся повредить нервные спинномозговые волокна, нервы головного мозга. Данное средство используют только если другие лекарства неэффективны, так как была связь с ПМЛ. Приём строго контролирует доктор, который оценивает варианты возникновения ПМЛ. Учёными пока не установлены свидетельства, доказывающие связь препарата с вирусным микроорганизмом, вызывающим ПМЛ.

В особенно тяжких случаях рассеянного склероза назначают лечение Новантроном (Митоксантроном). Это химеотерапевтическое средство, разработанное для того, чтобы лечить онкологию, оказывает подавляющее воздействие на клетки иммунитета, поражающих нервную оболочку. Но дозировка должна быть низкой из-за возможных проблем с сердцем, лейкимическими проявлениями.

У некоторых пациентов, имеющих тяжёлые рецидивирующие течения, не реагирующих на стероидные средства, доктора могут назначить плазмофорезную процедуру, при которой происходит удаление крови с плазменным её разделением от белых и красных компонентов. Перед возвращением обратно крови к телу, плазменная составляющая меняется.

Что ещё поможет

Для устранения специфической симптоматики, проявляющейся уставшим, депрессивным состоянием, ригидными мышечными волокнами, беспокойством мочевого пузыря, следует принять:

• Миорелаксантные средства, необходимых тогда, когда беспокоят спазмированное состояние, ригидные мышцы. Для этого лечат Тизанидином (Занафлексом), Баклофеном (Лиоресалом) либо применяют седативный ряд препаратов с использованием Диазепама (Валиума), Клоназепама (Клонопина).
• Усталое состояние устраняется Амантадином (Симметрелом), Модафинилом (Провогилом), Армодафинилом (Нувигилом).
• Депрессию устраняют Флуоксетином (Прозаком), Серталином (Золофтом), Бупропионом (Веллбутрином).
• Если у больного частое мочеиспускание нейрогенной природы, то лечат Оксибутинином (Дитропаном) либо Толтеродином (Детролом).

На данный момент существуют три направления лечения болезни:

1. Лечение проводится исключительно в периоды обострений.
2. Симптоматическое лечение.
3. Превентивная терапия (лечение препаратами, которые изменяют течение РС).

Каждое из представленных направлений применяется на соответствующей ему стадии. Терапия своей главной целью ставит уменьшение частоты обострений , и максимальное замедление прогрессирования РС.

От чего зависит эффективность лечения? От многих факторов, в частности:

• скорости и типа, по которому прогрессирует болезнь;
• насколько часто бывают обострения;
• своевременное выполнение пациентом предписаний врача.

Особенности медикаментозной терапии

Контролировать течение склероза помогают таблетки. Например:

1. Интерферон бета 1b (это лекарство выпускается еще под названиями Эктавиа и Бетаферон).
2. Глатирамера ацетат (также известен как Копаксон ил Глатират).

Эта группа препаратов известна своими возможностями уменьшать количество обострений. Копаксон и Интерферон вводятся инъекционно.

• Интерферон бета 1 а, финголимод, митоксантрон, диметилфумарат снижают выраженность обострений, максимально препятствуют ее прогрессирование.
• Гиления, Аубаджио, Текфидера применяются перорально, для лечение рецидивирующей формы РС.

Что показано при обострениях?

Базисные средства, перечисленные выше, помогают не допустить обострения, но во время самого обострения практически бесполезные.

Если форма легкая, то можно вообще обойтись без терапии. Но если у пациента каким-либо образом нарушена подвижность, из-за чего он не в состоянии заниматься повседневными делами, для скорейшего завершения обострения врач может сделать внутривенную инъекцию стероидов . Это никак не влияет на ход заболевания в общем, но помогает быстро снять вспышку.

Иногда в подобных случаях врач может назначить процедуру плазмафереза – она делается так: у пациента берут определенное количество крови, разбивают ее на фракции (кровяные тельца и плазму), плазму заменяют, кровь переливают назад. Эта методика применяется лишь в тяжелых случаях рецидива, которые не поддаются коррекцией стероидами.

Таблетки от склероза

Несмотря на то, что лекарства от этой болезни до сих пор неизвестны, dо всяком случае, официальная медицина их не знает, есть много препаратов, изменяющих ход болезни. Ниже представлен список этих медикаментов и краткая информация о них.

Превентивные лекарства от склероза

Это те средства, которые изменяют течение болезни и могут замедлить ее дальнейшее развитие. Но большинство из них применяются внутримышечно.

Таблетки, например для этого применяются редко.

Дозу и схему приема обязательно должен разрабатывать врач и обязательно весь процесс лечения должен проходить под его контролем.

Это очень важно, т. к. препараты достаточно сильные и могут дать побочные эффекты. Например:

1. Для замедления развития болезни – бета-интефероны, например, Бетаферон, Анонекс. Побочные эффекты: эти препараты могут негативно сказаться на печени и стать причиной ее заболевания.
2. Для защиты миелиновых клеток от атак иммунной системы – копаксон.
3. Средства, защищающие головной и спинной мозг от попадания в него иммунных клеток – Тисарби. Он повышает вероятность инфекции мозга.
4. Перехватывает иммунные клетки в лимфо-узлах Финголимод(Гиления). Но у него есть побочный неприятный эффект – это повышение давления и ухудшение зрения (пусть и на время).
5. Митоксантрон (Novantrone) – это имуносупрессант. Препарат снижает активность иммунной системы. Но есть вероятность, что он может быть связан с развитием рака крови.

ВАЖНО! Все перечисленные выше препараты были проверены многочисленными исследованиями, и помогли большому числу пациентов. Но вызывают и указанные побочные эффект и ни в коем случае не должны использоваться для самолечения. Все препараты должен назначать врач.

Препараты для облегчения симптомов

Средства, которые относятся к этой группе, призваны улучшить состояние больного и сделать так, чтобы болезнь продвигалась как можно более медленно.

Витамины

Лучше получать витамины из продуктов. Например:

1. витамин А: в чернике и моркови, свежих фруктах и овощах, в рыбе и яйцах;
2. витамины группы В содержатся, например, в ржаном хлебе, зелени, орехах, красном мясе, и т.д.;
3. Витамин D : сливочное масло, печень;
4. витамины группы С : квашеная капуста, шиповник, черная смородина, сладкие сорта перца.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Невозможно полностью вылечиться от РС с помощью витаминов. Но они нужны для правильного протекания обменных процессов.

Особенно важно это при неблагоприятных обстоятельствах, когда витамины расходуются очень быстро. Во время инфекции, при обострениях РС, при эмоциональных и физических потрясениях.

Если нет возможности постоянно употреблять богатые витаминами продукты, на помощь придут БАДы.

Главное – витамины группы B, особенно B12, они участвуют в синтезе миелина, предотвращают распад аксональных образований. Курс этого витамина или цианокобаламин может порекомендовать только врач. И курс долгий. Около 6 месяцев. Но является неплохой профилактикой РС.

Причины недуга

До сих пор точно не выяснены причины болезни. Известно только, что толчком к заболеванию является неправильная работа иммунной системы . Никакой другой причины нет. Ни возраст, ни уровень мочевой кислоты, лишь косвенно стресс и вредные привычки. Они не могут быть главной причиной обострений, но в сочетании с другими провоцирующими факторами – могут.

Причиной является сбой в работе иммунитета. В норме как головной, так и спинной мозг защищены гематоэнцефалическим барьером. Если кратко говорить про суть болезни, во время обострения болезни в головной и спинной мозг проникают лимфоциты, иммунные клетки.

И вместо атаки, например, бактерий, они борются…. с клетками своего собственного тела. Точнее сказать, они вырабатывают антитела, атакующие миелиновые клетки нервной системы.

Есть еще ряд факторов, которые могут спровоцировать возникновение болезни:

1. человек может быть к болезни предрасположен генетически;
2. больной испытал сильные стрессы;
3. у него не хватает витамина D;
4. у него есть различные вирусные заболевании и/или бактериальные.

СПРАВКА! Чаще всего эта болезнь затрагивает молодежь и людей среднего возраста (от 15 до 40 лет), но иногда она возникает и у совсем маленьких детей, которым по 2 года и старше. А вот у тех, кому 50 и больше, меньше риска заболеть РС.

Болезнь является не такой уж редкой. Это заболевание – второе в списке причин неврологической инвалидности у молодежи. У женщин болезнь возникает в 2-3 раза чаще, чем у мужчин. Но при этом они переносят обычно легче. На продолжительность жизни болезнь редко оказывает существенное влияние.

Симптомы

При рассеянном склерозе имеют место следующие симптомы (у разных людей могут встречаться разные проявления, у многих они могут сочетаться):

• больной жалуется на усталость;
• депрессия и/или неустойчивое настроение;
• различные когнитивные нарушения;
• различные нарушения зрения;
или задать свой вопрос, то вы можете сделать это совершенно бесплатно в комментариях.

А если у вас вопрос, выходящий за рамки данной темы, воспользуйтесь кнопкой Задать вопрос выше.