Баралгин инструкция по применению в ампулах. Баралгин в ампулах

Мучаясь от болей разной этиологии, люди зачастую не знают, чем облегчить свое состояние, пользуются старыми «бабушкиными» малоэффективными методами. Врачи предостерегают от такого отношения к здоровью, потому что боль терпеть нельзя, нужно стараться облегчить свое состояние приемом таких препаратов, как Баралгин – инструкция по применению которого, принцип действия и противопоказания должны быть обязательно прочитаны перед приемом таблеток или внутримышечными уколами.

Что такое Баралгин

Скорая помощь при обезболивании – вот, что представляет собой Баралгин от зубной боли или головной боли. Комплексное средство с быстрым и эффективным действием, помогающее человеку через несколько минут после приема облегчить свое состояние, - вот, что такое этот препарат нового поколения. Если человек знает точно, по каким причинам возникли болевые ощущения, то Баралгин поможет в комплексном лечении вместе с препаратами, ликвидирующими причину боли, чтобы снять мучительные спазмы гладких мышц.

Если же вы не уверены в причинах, из-за которых появились боли разной степени выраженности, то лучше немедленно обратиться к врачу, пройти обследования и сдать анализы, а не пытаться «глушить» мучающие вас болевые ощущения применением обезболивающих препаратов. Ведь это только усугубляет болезнь и наносит вред внутренним органам, которые болью сигнализируют о нарушениях функционирования.

Состав

Как сказано в инструкции по применению, Баралгин в качестве основного компонента содержит метамизол натрия, в просторечии именуемый анальгином. Раствор для внутривенной или внутримышечной инъекции содержит 2,5 г активного вещества, тогда как в таблетках анальгина всего 0,5 г. В таблетках и ампулах, кроме этого главного ингредиента, содержатся следующие вещества в разных пропорциях:

  • бромметилат дифенил 4-пипередил-ациетамида;
  • гидрохлорид бензофенона (синонимичный папаверину).

Форма выпуска

Баралгин используется в двух видах – таблетках или инъекционных растворах. Чтобы не нанести вред организму, нужно внимательно изучать инструкцию по применению таблетированной формы лекарственного средства. Инъекции Баралгином должны назначаться по показаниям врача и делаться квалифицированными медсестрами. Согласно отзывам больных, отмечается высокая болезненность при уколах Баралгином, поэтому перед введением шприца раствор нужно подогреть до температуры тела пациента, чтобы максимально снизить неприятные ощущения.

Вводиться препарат должен медленно, поскольку быстрое попадание в кровоток метамизола натрия может вызвать остановку работы мышцы сердца у больных, страдающих острой сердечной недостаточностью. Длительность введения одной ампулы Баралгина, как описано в инструкции по применению, должна составлять не менее пяти-восьми минут для устранения вероятности возникновения побочных эффектов.

Механизм действия

Попадая внутрь ЖКТ, медикамент быстро усваивается организмом. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается уже через 15-20 минут. Выводится препарат из организма почками примерно через 3 часа. Действие Баралгина сходно с нестероидными ненаркотическими ПВС – препарат имеет обезболивающий, жаропонижающий и небольшой противовоспалительный эффект за счет подавления активности производных простановой кислоты. При этом расслабляется гладкая мускулатура, снимаются спазмы, утихает боль.

От чего помогает

Согласно инструкции, лекарственное средство требуется при следующих патологиях:

Инструкция по применению Баралгина

Если нужно экстренно снять сильные болевые спазмы, инструкция допускает использование препарата без назначения врача. Однако нужно обязательно изучить дозировку, возможные противопоказания и взаимодействие с другими средствами, чтобы не усугубить недуг вместо облегчения состояния. Если болевой синдром не проходит, то нужна немедленная консультация терапевта или узкого специалиста, в зависимости от локализации болевого очага.

Таблетки

В нижеприведенной таблице показана дозировка Баралгина в таблетированной форме согласно возрасту человека:

Число приемов­ за день не должно превышать четырех раз. Лекарство принимают вне зависимости от пищи, через равные периоды времени, запивая большим количеством жидкости и не разжевывая. Если указанные максимальные дозы при применении не приносят нужного облегчения, то не стоит пытаться их увеличивать для получения оптимального эффекта. Внимательно прочитайте инструкцию и попытайтесь заменить Баралгин аналогом, подходящим для вашего недуга.

В ампулах

Одноразово ввести Баралгин внутривенно или мышцу взрослым и детям от 15 лет можно не более 2-5 мл, при этом за сутки, по инструкции, доза не должна превышать 10 мл. Для грудных детей количество препарата зависит от их веса. Расчеты приведены в таблице:

Как колоть Баралгин внутримышечно

Если происходят спазмы гладкой мускулатуры желудка при обострении язвенной болезни, то судорожно сжатые мышцы препятствуют кровоснабжению кишечника и желудка. Такое состояние приводит к отмиранию тканей внутренних органов, зажатых мышцами, поэтому необходимо экстренное лечение, состоящее в введении раствора Баралгина внутримышечно. Препарат, согласно инструкции, нужно постараться предварительно согреть, а затем медленно ввести в мышцу при постоянном наблюдении за реакцией организма больного, осведомляясь о его самочувствии.

Уколы Баралгин помогают снять тяжелые приступы боли при почечных или желудочных коликах. Однако если причина спазмов не установлена, делать внутримышечные или внутривенные инъекции, согласно инструкции по применению, категорически запрещено. Если у больного протекает острый воспалительный процесс в желчном пузыре или почке, то экстренное обезболивание «смажет» картину, затрудняя постановку диагноза, что чревато для пациента ухудшением состояния.

Побочные действия

Поскольку препарат системно действует на гладкую мускулатуру всех внутренних органов, его применение может сопровождаться побочными эффектами со стороны самых разных внутренних органов:

  • со стороны кроветворной системы – агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
  • аллергические реакции на основной или вспомогательные компоненты лекарства – крапивница, зуд, раздражение, пересыхание слизистых, стоматит, вагинит, очень редко – образование отека Квинке или анафилактический шок;
  • постоянное применение Баралгина может спровоцировать лихорадочное состояние, повышение температуры, боль в области горла;
  • со стороны мочеполовой системы – протеинурия, нарушение работы почек, анурия, нефрит, подкрашивание мочи красным цветом, увеличение в размерах простаты;
  • со стороны сердечнососудистой системы – тахикардия, аритмия, снижение артериального давления.

Противопоказания

Инструкция по применению Баралгина гласит, что препарат категорически запрещен к употреблению в следующих случаях:

  • при беременности на начальных сроках;
  • при лактации;
  • детском возрасте до 3 месяцев;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • анемии любой этиологии;
  • нарушении работы сердечной мышцы, тахикардии;
  • нарушении функциональной работы печени или почек;
  • инвагинации ЖКТ, наличии каловых камней и других механических препятствий в кишечнике;
  • гипертрофии простаты;
  • индивидуальной непереносимости какого-либо компонента.

Взаимодействие

Согласно инструкции, в инъекционный раствор категорически запрещено подмешивать другие лекарства для одновременного применения. Кроме того, нужно знать, что при взаимодействии Баралгина с антидепрессантами, барбитуратами, препаратами, содержащими алкоголь, их действие усиливается.

Прием пероральных контрацептивов повышает риск возникновения побочных эффектов, а одновременное применение Баралгина с транквилизаторами усиливает их седативное и успокаивающее действие. Цитостатики и иммунодепрессанты могут спровоцировать развитие лейкопении при взаимодействии с Баралгином.

Аналоги

Поскольку лекарственное средство оказывает обезболивающее действие, будучи анальгетиком, к его аналогам относится обширный ряд лекарств со схожим воздействием на гладкую мускулатуру внутренних органов. Самый известный – это Анальгин, являющийся основным компонентом Баралгина. Кроме того, справиться с болью помогут такие препараты:

  • Панадол;
  • Цитрамон;
  • Спазган;
  • Пиафен;
  • Папаверин;
  • Зологан;
  • Максиган;
  • Триаган;
  • Пленалгин;
  • Раптен;
  • Спазмоверин.

Цена

Из-за постоянного подорожания фармацевтических препаратов многие люди не знают, сколько стоит Баралгин в таблетках и переживают, что им не хватит денег. Однако это недорого. Лекарство можно заказать по каталогу и купить в интернет-магазине по низкой цене. Примерный разбег цен по Москве на Баралгин в таблетках приведен в таблице:

Видео: таблетки Баралгин

Баралгин - мощный ненаркотический анальгетик и антипиретик. Фармакологически активным компонентом данного препарата является метамизол натрия, хорошо известный благодаря еще одному популярнейшему обезболивающему - анальгину. Это вещество было синтезировано еще в начале 20-ых годов прошлого века немецкими фармацевтами и довольно широко применялось вплоть до того момента, как был обнаружен один пренеприятнейший побочный эффект от его приема - агранулоцитоз. И хотя степень риска его развития не установлена до сих пор, реализация метамизола (а, следовательно, и баралгина) в ряде стран, среди которых, например, Япония и США, полностью запрещена, либо допускается только по рецепту врача, в то время как в России баралгин является препаратом безрецептурного отпуска. Более того, 80% обезболивающих средств, реализуемых в российских аптеках, являются производными метамизола (баралгин. анальгин и т.д.). Для сравнения: на тот же ибупрофен приходится всего лишь 2,5 % в общем объеме реализации анальгетиков.

Помимо обезболивающего и жаропонижающего действия баралгин оказывает также и менее выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия данного препарата основан на его способности подавлять активность фермента циклооксигеназы и образование эндоперекисей, свободных радикалов, брадикининов и ряда простагландинов. Баралгин угнетает процесс перекрестного окисления липидов. Словом, как видно, принцип его работы практически ничем не отличается от прочих нестероидных противовоспалительных препаратов.

При пероральном приеме баралгин достаточно быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте. Перед началом «боевых» действий в организме человека, направленных на получение максимальной терапевтической выгоды, препарат должен гидролизоваться в кишечной стенке и перейти в активную форму. Фармакологический эффект развивается, как правило, в течение 30-40 минут после приема и достигает своего пика примерно через 2 часа. Применяется баралгин при болях практически любой этиологии и степени выраженности: хоть острая, хоть хроническая - особого значения не имеет. Иногда препарат используют при повышении температуры тела, связанном с каким-либо инфекционно-воспалительным заболеванием. В любом случае, целесообразность приема баралгина следует обсудить с лечащим врачом.

Баралгин выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. К слову, это оригинальный препарат, «брэнд», детище индийского фармацевтического завода «Авентис Фарма». Если говорить о таблетках, то разовая доза баралгина для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг, что эквивалентно одной таблетке. Разумным пределом для разовой дозы являются 2 таблетки, для суточной - 6. В качестве анальгетика баралгин не следует принимать более 5 дней, в качестве жаропонижающего и того меньше - 3 дней. Таблетки запиваются водой и могут приниматься в любое время независимо от приема пищи. Баралгин в виде раствора используется, в большей степени, в стационарах.

Фармакология

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "BARALGIN-M" на одной стороне, риской - на другой и фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Показания

  • болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
  • лихорадка.

Противопоказания

  • печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
  • I и III триместр беременности;
  • бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
  • заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • выраженные нарушения функции печени и почек,
  • выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
  • не следует принимать детям моложе 15 лет;
  • повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

Применение у детей

Не следует принимать детям моложе 15 лет.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

У больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

У больных с хронической крапивницей;

У больных с алкогольной непереносимостью;

У больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Лихорадка и боль являются распространенными симптомами огромного количества заболеваний. В некоторых случаях для их устранения недостаточно применения монокомпонентных нестероидных противовоспалительных препаратов и возникает необходимость в использовании более сильных комбинированных препаратов.

Широкой популярностью среди врачей и пациентов пользуются препараты, имеющие несколько форм выпуска, что позволяет корректировать терапию в зависимости от выраженности клинических симптомов. К таким средствам относится Баралгин. Перед использованием следует обязательно ознакомиться с инструкцией по применению Баралгина для оценки ожидаемой пользы и рисков от данного лечения.

Общая информация о препарате

Международная ассоциация по лечению боли рекомендует использовать комбинированные анальгетики в случае неэффективности препаратов первой линии – однокомпонентных таблетированных нестероидных противовоспалительных средств (Парацетамол, Ибупрофен, Диклофенак, Метамизол).

Для устранения болевого синдрома умеренной интенсивности, при наличии спазма гладкой мускулатуры, а также в случае присоединения гипертермии для достижения быстрого клинического эффекта целесообразно использовать Баралгин.

По международной фармацевтической классификации лекарственных препаратов, Баралгин относится к комбинированным анальгетикам и спазмолитикам. Международное непатентованное название – Metamizole sodium + Pitophenone hydrochloride + Fenpiverinium bromide. Наиболее часто препарат применяют для снятия спазма гладких мышц различной локализации, который сопровождается выраженным болевым синдромом: почечная и желчная колики, болезненные менструации, головная боль.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Наличие нескольких форм выпуска Баралгина позволяет использовать данный препарат для ступенчатой терапии. Для быстрого купирования острого болевого синдрома и гипертермии используют инъекции, при снижении интенсивности симптомов переходят на таблетки.

Баралгин производится индийской фармацевтической компанией МикроЛабс лимитед в следующих формах:

  • таблетки по 10 штук на одной пластине. Существуют картонные упаковки по 1, 2 и 10 пластин;
  • ампулы, содержащие 5 мл раствора для инъекций. Упакованы в прозрачный лоток и картонную пачку по 5 штук.

На данный момент в аптечных сетях Российской федерации доступен Баралгин-М, производитель – фирма Санофи Авентис, Франция. Выпускается в форме таблеток для перорального приема и в ампулах, содержащих готовый раствор для инъекций.

Средняя цена представлена в таблице в зависимости от города.

Состав

Баралгин содержит в своем составе несколько активных компонентов, которые обеспечивают максимально быстрый и продолжительный терапевтический эффект. Среди них анальгетик и два спазмолитика – фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ для таблеток используются кукурузный и картофельный крахмал, моногидрат лактозы, тальк и повидон. В инъекционной форме в качестве растворителя используется хлористоводородная кислота, разведенная водой и физиологическим раствором.

Баралгин-М является однокомпонентным средством. Действующее вещество – метамизол натрия. В качестве основы для таблеток используют тальк, макрогол и стеарат магния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метамизол натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия связан с ингибированием ферментов, принимающих участие в синтезе таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Антигиперемический эффект также достигается путем воздействия на центр терморегуляции гипоталамуса и снижении концентрации эндогенных пирогенов. Основные эффекты метамизола – анальгезирующий, жаропонижающий, противовоспалительный.

Фенпивериния бромид является смазмолитиком. Данное вещество конкурентно блокирует м-холинорецепторы гладких мышц, вызывая их расслабление. Также имеет ганглиоблокирующие свойства, что приводит к активации парасимпатической нервной системы и ослаблению тонуса и моторики гладкой мускулатуры ЖКТ. Прямым миотропным действием обладает питофен. Он устраняет спазм сосудов, улучшает кровообращение, повышает теплоотдачу.

Биодоступность основных компонентов достигает 80-85%, из них около 60% связываются с белками крови. Данное лекарство подвергается метаболизму в печени, до 90% выводится из организма через почки с мочой, остальное подвержено обратному всасыванию в тонком кишечнике и выводиться с калом.

Показания и противопоказания

Для того чтобы понять, от чего помогает Баралгин, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, предоставленной производителем. Наиболее часто этот препарат используют для купирования острого болевого синдрома при почечной и печеночной колике, желчекаменной болезни, спазмах желудка и кишечника, при лихорадочных состояниях.

Баралгин широко известен как средство от головной, зубной и менструальной боли. Также этот препарат показан для устранения артралгии и миалгии воспалительного генеза, при невритах, радикулите и люмбалгии. В послеоперационный период и после диагностических манипуляций данное средство оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект.

С осторожностью следует назначать данное лекарство при таких хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, как хронический гастродуоденит, язвенная болезнь, синдром раздраженного кишечника, дискинезия желчных путей, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Противопоказано использовать Баралгин в следующих ситуациях:

  • наличие почечной и печеночной недостаточности;
  • изменения состава крови – анемия 2-3-й степени, агрунолоцитоз, лейкопения;
  • закрытоугольная глаукома;
  • острый живот;
  • острая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
  • шоковые состояния;
  • острая задержка мочи при гиперплазии предстательной железы.

Использовать Баралгин при беременности строго запрещено. При возникновении необходимости приема препарата кормящей матерью следует отменить грудное вскармливание на 2 суток.

Инструкция по применению

Как правильно назначать таблетки Баралгин, подробно описано в инструкции по применению:


Возможные побочные действия и передозировка

У лиц, склонных к аллергическим реакциям, при приеме Баралгина возможно развитие кожного зуда, появление сыпи, отечности и покраснений, в редких случаях – анафилактический шок.

Возможные нежелательные эффекты при лечении данным лекарством:


При превышении суточных доз и длительном использование Баралгина возможно развитие передозировки, которая проявляется нарушением моторики ЖКТ (рвота, диарея), болезненными ощущениями в брюшной полости, судорогами, гипотензией и нарушением сознания. При развитии вышеперечисленных симптомов следует прекратить лечение, принять внутрь сорбенты и слабительные, вызвать неотложную медицинскую помощь.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено использовать препараты, которые содержат анальгин, одновременно с аллопуринолом, антидепрессантами и комбинированными оральными конрацептивами в связи с усилением токсического влияния на печень и высоким риском развития медикаментозного гепатита и интерстициального нефрита.

Вероятность развития гипотензии и нарушений сердечного ритма возрастает при сочетании со следующими лекарствами:

  • хинины;
  • циклоспорины;
  • антигистаминные средства;
  • амантадин;
  • барбитураты;
  • бутирофенон.

При использовании парацетамола, ибупрофена, диклофенака на фоне лечения Баралгином резко возрастает риск развития побочных эффектов. Усилить анальгезирующий и жаропонижающий эффект возможно при комбинации метамизола с седативными средствами и транквилизаторами. При сочетании с ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

Аналогичные средства

Существует достаточное количество препаратов отечественного и импортного производства, которые обладают аналогичным составом. Одним из популярных средств является Спазмалгон, производитель – Софарма, Болгария. Раствор для инъекций данного препарата предназначен исключительно для внутримышечного введения, а упаковка содержит 10 ампул по 2 или 5 мл. Цена за 1 пластинку таблеток №10 составляет около 40-45 рублей. Покупка упаковки из 10 ампул по 5 мл обойдется около 650-700 рублей.

Заменить Баралгин также можно следующими препаратами:

  1. Баралгетас (Югоремедия, Сербия и Черногория).
  2. Тринальгин (Биосинтез, Россия).
  3. Спазмоблок (Адифарм, Болгария).
  4. Максиган (Юнихим, Индия).

Наиболее дешевым аналогом препарата Баралгин-М является . Средняя стоимость за 10 таблеток не превышает 40 рублей. Препараты, содержащие только метамизол натрия, продаются без рецепта врача.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «___»______200 г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам, производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3 введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг) в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Выраженные нарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамики противопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости Баралгин М нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

Бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хронической крапивницей

С алкогольной непереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно (не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственного средства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, а также снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов при внутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривенная инъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильной гипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказан внутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.Ş. for Sanofi Aventis Ilaçlari Ltd. Şti., Turkey

Адрес: Davutpasa Cad No: 145 TR-34010 Topkapi - Istanbul, Turkey


Баралгин – это лекарственный препарат из группы НПВП, неселективного действия (блокирует как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2), производное пиразолонов. Основное действующее вещество данного средства – метамизол натрия. Форм выпуска Баралгина существует несколько:

  • Таблетки Баралгин М – 500 мг активного вещества в каждой
  • Раствор для инъекций Баралгин М – по 500 мг активного вещества в каждом мл, в ампуле 5 мл (2,5 г в каждой ампуле)
  • Раствор для инъекций Баралгин – в ампуле 5 мл содержится 2,5 г метамизола натрия, 0,01 г гидрохлорида питофенона и 0,0001 г бромида фенпивериния
  • Таблетки Баралгин – 0,5 г метамизола натрия, 0,005 г гидрохлорида питофенона и 0,0001 г бромида фенпивериния в каждой таблетке

Показания к применению Баралгина

Баралгин показан практически при любом поражении позвоночника и его структур, которые сопровождаются болью:

  • Травмы позвоночного столба (переломы , ушибы , вывихи и пр.)
  • Опухоли позвоночника (как злокачественные, так и доброкачественные)
  • Послеоперационный период вследствие операции на позвоночнике

Противопоказания

Существует ряд заболеваний и состояний у пациента, при которых Баралгин противопоказан:

  • Аллергия на препарат и его составляющие
  • Порфирия
  • Кормление ребенка грудным молоком
  • Беременность до 12 недель и после 28 недель гестации
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • Закрытоугольная глаукома
  • Бронхиальная астма
  • Почечная и печеночная недостаточность
  • Частые обмороки
  • Выраженные нарушения сердечного ритма

Принцип действия

Основное действующее вещество Баралгина – метамизол натрия. Он блокирует циклооксигеназу 1 и 2 фракции, вызывая выраженное обезболивающее действие, а также уменьшает локально повышенную температуру тканей и воспалительные процессы в них же. Эти эффекты достигаются из-за прекращения выработки простагландинов (медиаторов воспаления) и повышения порога болевой чувствительности в головном мозге.

Фенпивериний является холинолитиком с ганглиоблокирующим действием. Т.е. данное вещество за счет блокады нервных импульсом через определенные рецепторы способствует уменьшению тонуса гладких мышц, находящихся в стенках сосудов, что способствует улучшению кровотока.

Питофенон является спазмолитиком с действием, аналогичным папаверину. Он также влияет на тонус гладких мышц, уменьшая его и нормализуя кровоток, а также в незначительной степени уменьшает тонус и поперечнополосатых мышц спины.

Таким образом, после приема Баралгина, пациент ощущает уменьшение болевого синдрома, восстановление подвижности позвоночника, ускорение процессов восстановления тканей и выздоровления пациента.

Способ применения

Баралгин в форме таблеток

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, желательно сразу после еды (уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов и улучшает всасывание веществ). Кратность приема составляет по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Интервал между приемами должен составлять не менее 5 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 3 г (6 таблеток). Курс лечения – от 5 дней до 2 недель. При необходимости можно продлить под контролем лечащего врача.

Баралгин в форме раствора для инъекций

Вводить следует внутримышечно или внутривенно. Разовая дозировка составляет от 2 до 5 мл. Максимальная суточная дозировка – 10 мл. Детям с весом 5-8 кг – по 0,1-0,2 мл в ягодичную или бедренную мышцу. При массе тела от 9 до 15 кг – 0,2-0,5 мл в ягодичную мышцу или в вену. Детям с весом от 16 до 23 кг – по 0,3-0,8 мл Баралгина. В случае, когда ребенок весит 24-30 кг – по 0,4-1 мл препарата. С весом 31-45 кг – от 0,5 до 1,5 мл. А при 46-53 кг – по 0,8-1,8 мл. При весе пациента более 53 кг или старше 15 лет назначаются взрослые дозировки Баралгина. Курс лечения инъекционными формами препарата составляет максимум 5 дней, после чего при необходимости пациент переводится на таблетированные формы.

Побочные эффекты

Баралгин при индивидуальной непереносимости может вызывать ряд побочных эффектов. Основные из них:

  • Зудящая сыпь на коже
  • Анафилактический шок
  • Отек Квинке
  • Дискомфорт или боли в области живота
  • Запор
  • Снижение цифр артериального давления
  • Учащение сердцебиения
  • Головокружение
  • Красный цвет мочи
  • Сухость в полости рта
  • Уменьшение разового и суточного количества мочи
  • Уменьшение эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов в крови

При возникновении такой симптоматики следует отменить прием препарата и при необходимости назначить симптоматические средства.

При превышении суточной дозировки Баралгина возможно развитие некоторой симптоматики:

  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Нарушение функции дыхания
  • Тошнота и рвота
  • Головная боль

Для лечения таких состояний необходимо немедленно прекратить прием препарата, вызвать рвоту, промыть желудок и принять сорбенты. При необходимости – симптоматические средства.

Особые указания

При беременности сроком от 1 до 12 недели и от 28 недели до родов прием Баралгина противопоказан. В период с 13 до 27 недели препарат разрешен только под строгим контролем врача и при крайней необходимости. В период лактации при необходимости приема Баралгина кормление ребенка грудным молоком возможно через 2 дня после последнего приема данного лекарства.

Детям Баралгин разрешен при строгом соблюдении дозировок препарата. Таблетированная форма возможна для приема только после 6 лет.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата.

Аналоги Баралгина

Анальгин , Спазмалгон, Спазмалгин, Триган и пр.