A gyógyszerek gyógyszertári kiadásának eljárása. Vény nélkül kapható gyógyszerek kiadása: jellemzők, szabályozási dokumentumok A vény nélkül kapható gyógyszerek kiadásának jellemzői

A gyógyszertári szervezet kiskereskedelmi értékesítésének szerves része az orvosi rendelvény nélküli gyógyszerek kiadása. Például a gyógyszertárban
Valójában a vény nélkül kapható gyógyszerek és egyéb áruk értékesítésének részesedése a gyógyszertár teljes bevételének 40-50%-át teszi ki.

Oroszországban és az egész világon az elmúlt években nőtt a vény nélkül kapható gyógyszerek (OTC) értékesítése, ami számos okkal magyarázható, többek között:

a BLS elérhetőségének növelése;

a lakosság tudatosságának növelése;

a saját és a családtagok egészségéért való felelősség növelése;

egészséges életmód iránti vágy.

A gyógyszertári szervezet tevékenységének fontos részét képezi a vény nélkül kapható gyógyszerek (a világszerte elfogadott terminológia szerint OTC-drug - vény nélkül kapható gyógyszer). A gyógyszertár tevékenységének ez a területe még jelentősebbé válik az állam egészségügyi politikájának az állampolgárok egészségükért vállalt felelősségének növelésére irányuló orientációjával kapcsolatban, ami önálló gyógyszerválasztást feltételez. Tudnia kell, hogy a világ legtöbb fejlett országában hasonló folyamatok mennek végbe.

Egyrészt az államok politikáinak felülvizsgálatának fő oka a különböző országokban az egészségügyi költségek növekedése és az egészségügyi ellátás korlátozott költségvetési előirányzatai. Másrészt a 90-es évek végi fogyasztók. XX század és a 21. század eleje. készek felelősséget vállalni egészségükért, és különböző okokból arra törekszenek, hogy saját maguk választják meg a gyógyszereket. A világ számos országában az emberek öngyógyítást végeznek betegség esetén (az esetek 80%-ában), modern gyógyszerekkel, biológiailag aktív étrend-kiegészítőkkel stb. felelős öngyógyítás” a népegészségügyi politika szerves részévé vált .lehetővé téve az egészségügyi költségek egy részének áthárítását az államtól a fogyasztókra. Ez a koncepció magában foglalja az egészséges életmód eszméinek népszerűsítését, a saját egészségének független gondozását és az érte való felelősséget.

Oroszországban ezt a koncepciót állami szinten még nem fogadták el, azonban az egészségre való törődés és az egészséges életmód fenntartása globális trendje, amely az öngyógyítás fogalmának értelme és filozófiája, oda vezetett, hogy az öngyógyítás pozitív felértékelődése hazánkban (a közelmúltig illegális volt). A problémához való hozzáállás megváltozását az egészségügyi menedzsment legmagasabb szintjein bizonyítja az e témában megjelent publikációk számának növekedése, a különböző szimpóziumok tartása, évente megrendezett nemzetközi kiállítások „Gyógyszerek a pultból” stb.

Az EU országaiban az öngyógyítás azt jelenti, hogy a fogyasztó gyógyszert használ az általa felismert tünetek és rendellenességek kezelésére. A gyakorlatban ez az egyik családtag másik általi bánásmódjában fejeződik ki, leggyakrabban ez a gyermekekre vonatkozik.

Az öngyógyítás, mint a fogyasztói magatartás egyik motívuma a gyógyszerpiacon, a szabadon beszerezhető gyógyszereknek a beteg által a szakszerű orvosi ellátást megelőzően, kisebb egészségkárosodások megelőzése vagy kezelése céljából történő ésszerű használata. .

A gyógyszerek és egyéb termékek ésszerű használata a felelős öngyógyítás rendszerében a következő fő területeket foglalja magában:

azon gyógyszerek listájának meghatározása, amelyek megvásárlásához nem szükséges orvosi rendelvény;

speciális megközelítések kidolgozása a fogyasztók tájékoztatására;

ingyenes árképzés;

a megállapított regisztrációs eljárás betartása.

A világgyakorlatban otthoni elsősegélynyújtó készletnek nevezik az összes öngyógyításra használt és orvosi rendelvény nélkül vásárolt gyógyszert, amelynek fogyasztása csekély vagy semmilyen kockázattal jár.

Figyelni kell arra, hogy a jogosulatlan (szakképzett orvosi felügyelet és ellenőrzés nélkül) csak orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerhasználat nem minősül öngyógyításnak, az otthoni vényköteles gyógyszerek nem tartoznak ide. az otthoni gyógyszeres szekrénybe.

A gyógyszerészeti szervezetektől orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszerek és egyéb áruk értékesítését a gyógyszertárak, az I. és II. kategóriás patikapontok, valamint a gyógyszertári kioszkok végezhetik.

A BLS értékesítésére egy gyógyszertárban speciális részleget lehet szervezni, amelynek feladatai közé tartozik: 1) az áruszállítók kiválasztása, a készletek szisztematikus ellenőrzése és feltöltése; 2) az áruk raktározásának megszervezése az osztályon; 3) árképzés; 4) hatékony árueladás a lakosság számára; 5) a fogyasztók képzése a kábítószer-használatra és az orvostechnikai eszközök használatára, az áruk otthoni tárolására stb.

Ez a részleg az eladótéren található. Felszerelésének meg kell felelnie a jóváhagyott műszaki berendezések szabványainak. Az eladótérben található részleg kialakításának sajátossága, hogy a gyógyszerek és egyéb gyógyszerkészítmények kihelyezésére asztali kijelzős pultokat, padlókijelzőket lehet használni, mivel a vény nélkül kapható gyógyszerek lakossági reklámozása megengedett.

Az osztályt vezető (gyógyszerész vagy főgyógyszerész) vezeti, akinek helyettesei lehetnek (gyógyszerészek) az osztályon középfokú gyógyszerész végzettségű szakemberek dolgoznak.

Az osztály kínálata a következőket tartalmazza:

Az orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszerek, amelyek listája korlátozó jellegű, és az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium jóváhagyta (jelenleg az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2005. szeptember 13-i 578. számú rendelete Orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek listája” hatályos). Ezt a listát Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma ötévente felülvizsgálja és jóváhagyja, a lista kiegészítéseit évente teszik közzé (Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 01.04.06. 823. sz. rendelete és 2007.07.27., 493. sz.);

a gyógyszerészeti szervezetektől engedélyezett egyéb áruk.

A gyógyszertári szervezetek választékáról szólva nem szabad megemlíteni a homeopátiás gyógyszereket, amelyek egyre népszerűbbek az orosz fogyasztók körében. A homeopátiás gyógyszerek rendkívül kis dózisú hatóanyagot tartalmazó növényi, állati, ásványi eredetű (vagy ezek kombinációi) anyagok, amelyeket speciális technológiával állítanak elő.

A homeopátia módszerét hivatalosan engedélyezték orvosi használatra Oroszországban (Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 1995. november 29-i 335. sz. rendelete „A homeopátia módszerének alkalmazásáról a gyakorlati egészségügyben”).

A homeopátia alapelvei: hasonló kezelése hasonlóval (Similia similibus curentur) - gyógyszerek előállítása potencírozási módszerrel; alacsony dózisú kezelés; átfogó (szisztémás) megközelítés a pácienshez; a gyógyszerek kiválasztása a beteg homeopátiás felépítése alapján.

Világszerte (beleértve Oroszországot is) a homeopátiás gyógyszerek két kategóriából állnak: egykomponensű és komplex. Az Állami Gyógyszernyilvántartás legfrissebb kiadása 1638 homeopátiás gyógyszert tartalmaz, ebből 261 külföldi gyártású. Meg kell jegyezni, hogy körülbelül 1500 gyógyszer egyetlen gyógyszer. A homeopátiás gyógyszereket különféle adagolási formákban állítják elő: mátrix tinktúrák, granulátumok, nyelvalatti tabletták, kúpok, kenőcsök és krémek, gélek, cseppek belső használatra, injekciós oldatok, reszorpciós drazsék, belsőleges oldatok ampullákban, tapaszok, opodeldokok.

A homeopátiás gyógyszerek regisztrálásának eljárását hazánkban az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium szabályozza, amely garantálja a gyógyszerek hatékonyságát és biztonságát. A homeopátiás gyógyszerek szabványosítása és minőségellenőrzése ugyanúgy történik, mint az allopátiás gyógyszerek.

A homeopátiás gyógyszerek gyógyszertárakból történő kiadásának eljárását Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 1995. november 29-i, 335. sz. rendelete hagyta jóvá. Komplex homeopátiás szerek használati javallatokkal és egyszerű (egykomponensű) gyógyszerek a nómenklatúra szerint a rendelés által jóváhagyott orvosi rendelvény nélkül adják ki. Az A listán szereplő egyszerű (egykomponensű) gyógyszerek vényre kaphatók.

A vény nélkül kapható részlegek kínálata egyre inkább tele van biológiailag aktív élelmiszer-adalékanyagokkal. A biológiailag aktív élelmiszer-adalékanyagok (BAA), más néven tápanyagok és parafarmakonok, természetes vagy azokkal azonos, természetes biológiailag aktív anyagok koncentrátumai, amelyeket közvetlen beadásra vagy élelmiszerekbe való bejuttatásra szántak abból a célból, hogy az emberi étrendet egyedi biológiailag aktív anyagokkal vagy azok komplexeivel gazdagítsák. Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 1997. április 15-i 117. számú rendelete „A biológiailag aktív élelmiszer-adalékanyagok vizsgálatának és higiéniai tanúsításának eljárásáról”). Az étrend-kiegészítőket növényi, állati vagy ásványi nyersanyagokból, valamint kémiai vagy biotechnológiai módszerekkel nyerik. Ide tartoznak az enzim- és bakteriális készítmények (eubiotikumok) is, amelyek a gyomor-bél traktus mikroflóráját szabályozó hatást fejtenek ki. Az étrend-kiegészítőket kivonatok, infúziók, balzsamok, szigetelőanyagok, porok, száraz és folyékony koncentrátumok, szirupok, tabletták, kapszulák és más formákban állítják elő.

Az étrend-kiegészítőket használják:

a fehérje és az egyes esszenciális aminosavak, lipidek és egyes zsírsavak, szénhidrátok és cukrok, vitaminok és vitaminszerű anyagok, makro- és mikroelemek, élelmi rostok, szerves savak, bioflavonoidok, illóolajok stb. elégtelen bevitelének pótlására;

a kalóriabevitel csökkentése, az étvágy és a testtömeg szabályozása;

növeli a szervezet nem specifikus ellenállását, csökkenti a betegségek és az anyagcserezavarok kialakulásának kockázatát;

megvalósítása a funkciók szabályozásának élettani határain belül. a test állapotai;

megkötés a gyomor-bél traktusban és az idegen anyagok eltávolítása;

a bél mikroflóra normál összetételének és funkcionális aktivitásának fenntartása.

A biológiailag aktív élelmiszer-adalékanyagok nem tartalmazhatnak erős, kábító vagy mérgező anyagokat, valamint az orvosi gyakorlatban és táplálkozásban nem használt növényi anyagokat.

1997. november 1-jén bevezették az étrend-kiegészítők állami regisztrációját (Oroszország egészségügyi főorvosának 1997. szeptember 15-i 21. sz. határozata „A biológiailag aktív élelmiszer-adalékanyagok állami nyilvántartásáról”) a biológiailag aktív élelmiszer-adalékanyagok szövetségi nyilvántartásában. A 2000. január 2-i 29-FZ „Az élelmiszerek minőségéről és biztonságáról” szóló szövetségi törvény értelmében az étrend-kiegészítők élelmiszertermékek közé tartoznak.

A Volga Szövetségi Körzet szakemberei nem értettek egyet a vény nélkül kiadott gyógyszerek listájának esetleges bővítésével kapcsolatban. Egyes válaszadók megjegyzik, hogy nem érdemes bővíteni az orosz egészségügyi és szociális fejlesztési minisztérium által jóváhagyott jelenlegi listát. Másoknak más a véleménye.

Különösen Rustem Safiullin szerint a szükséges orvosi ellátás ambuláns ellátásához ez a lista tartalmazza az összes szükséges gyógyszert, így nincs szükség a lista bővítésére. Hasonló pozíciót tölt be a Nyizsnyij Novgorod régióban működő Roszdravnadzor Iroda vezetője, Nina Sokolova: „Jelenleg a vény nélkül kapható gyógyszerek listája a regisztrált gyógyszerek teljes számának körülbelül 20%-a, átlagosan körülbelül 3,6 ezer. tételeket. Szakértők szerint a Volga Szövetségi Körzet régióiban jelenleg mintegy 6 ezer féle gyógyszer van folyamatosan forgalomban, a vény nélkül kapható gyógyszerek mennyisége ennek egyharmadát teszi ki. Más szóval, ez a lista ma elég nagy.”

Viktor Kogurov és Alla Osokina is azt állítja, hogy a meglévő lista nem igényel bővítést. A szakértők megjegyzik, hogy a gyógyszerpiac fejlődésének globális tendenciája a vény nélküli gyógyszerek kiadásának szigorú szabályozása felé irányul, és ezeket az elveket át kell vinni az orosz gyógyszerpiac feltételeire.

Ugyanakkor számos szakértő szerint a meglévő listát nem bővíteni, hanem valamelyest csökkenteni kellene. Különösen Alekszandr Nazarov és Jevgenyij Vasziljev szerint a lista csökkentésének tartalékát azok a gyógyszerek képezik, amelyek, bár kis adagokban, kábító és pszichotróp anyagokat tartalmaznak.

A lista szűkítésének szükségességéről beszél a KSMU Gyógyszerésztudományi Karának dékánja, Dr. pharm. tudományok, prof. Airat Ziganshin: „A tabletták nem édességek. Használatuk nem a páciens kívánságaitól, hanem a szükségességtől függhet. Ezt az igényt pedig csak szakembernek kell megállapítania, talán nem csak orvosnak, hanem gyógyszerésznek is, mint például az Egyesült Királyságban. Ez azonban egy külön nagy beszélgetés témája.”

Ugyanakkor a Volga Szövetségi Körzet számos gyógyszertárának szakemberei szerint a vény nélkül kapható gyógyszerek listáját továbbra is bővíteni kell. Konkrétan, Venera Agisheva, a Kazan Pharmacies munkatársa szerint erre a felülvizsgálatra elsősorban a gyógyszertárakból történő gyógyszerkiadás egyszerűsítése miatt van szükség. Ahogy Marina Parshakova megjegyzi, manapság sok gyógyszer kiadható vény nélkül (részletes használati utasítással), kivéve azokat, amelyek még akkor is veszélyt jelentenek, ha helyesen, orvosi felügyelet nélkül használják, amelyeket gyakran helytelenül használnak, és ezért egészségügyi kockázatot jelentenek. amelyek mellékhatásait nem vizsgálták kellőképpen, valamint az injekciós adagolási formákat.

Alekszandr Korobov a vény nélkül kapható gyógyszerek jegyzékének bővítésének szükségességéről is beszél: „A lista további bővítése lehetővé teszi, hogy a gyógyszerészek elegendő mennyiségű gyógyszert tudjanak használni ügyfeleik számára a tünetek kezelésére és enyhítésére. kisebb betegségektől.”

Vlagyimir Volkov fontos következtetést von le: „A vény nélkül kapható gyógyszerek bármely, még a legtökéletesebb listája is végül elismert, hogy nem felel meg a lakosság orvosi ellátásának modern követelményeinek. Véleményünk szerint ma a lista ésszerű bővítésére és javítására van szükség a szakemberek, köztük az orvosok alapos elemzése után.”

6. sz. előadás (35)

Téma 2.9. A gyógyszerek és egyéb gyógyszerészeti termékek vény nélkül történő kiadásának eljárása.

1. A vény nélkül kapható gyógyszerek kiadását szabályozó szabályozási keret. Az orvosi rendelvény nélkül kiadott gyógyszerek listája. A vény nélkül kapható gyógyszerekre vonatkozó követelmények.

2. Gyógyszertári kioszkok, gyógyszertárak. Berendezések értékesítési pontokhoz.

Gyógyszer- és egyéb gyógyszerforgalmat szabályozó dokumentumok a gyógyszertárak számára:

1. 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” szóló szövetségi törvény, 2010.12.04.

2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. július 27-i 553n számú „A gyógyszertárak típusainak jóváhagyásáról” szóló rendelete.

5. Az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i rendelete N 55 „Bizonyos típusú áruk értékesítésére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról, azon tartós áruk jegyzéke, amelyekre nem vonatkozik a vevő azon kötelezettsége, hogy azokat ingyenes a hasonló termék javításának vagy cseréjének időtartamára vonatkozó díj, valamint a megfelelő minőségű, nem élelmiszer jellegű termékek listája, amelyek nem kötelesek visszaküldeni vagy cserélni más méretű, alakú, méretű, stílusú, színű vagy konfigurációjú hasonló termékre. ”

6. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. szeptember 15-i, N 805n (módosítva: 2011. április 26-i) rendelete „Az orvosi ellátás biztosításához szükséges orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek minimális körének jóváhagyásáról .”

7. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i N 1222n „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek nagykereskedelmére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” szóló rendelete.

8. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2011. november 10-i N 1340n „Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. szeptember 18-i N 665 „A jóváhagyásról szóló rendeletének módosításáról szóló rendelete pontja értelmében az állami szociális segélyre jogosult állampolgárok egyes kategóriáinak további ingyenes orvosi ellátás nyújtásakor az orvos (mentős) vénye alapján kiadott gyógyszerek jegyzéke.

9. „Az orvostechnikai eszközök forgalmazására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” 2011. december 27-én kelt 1198n.

10. Az Orosz Föderáció kormányának 2011. július 20-i 599. számú rendelete „A kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listáján szereplő, kis mennyiségben kábítószert, pszichotróp anyagokat és prekurzoraikat tartalmazó kábítószerekkel kapcsolatos ellenőrzési intézkedésekről ellenőrzés alatt áll az Orosz Föderációban”.

11. Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. számú rendelete „Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének jóváhagyásáról”.

12. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 rendelete
„Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és más cikkei értelmében erős és mérgező anyagok, valamint az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyve 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagok listáinak jóváhagyásáról .”

13. Az Orosz Föderáció kormányának 2012. október 1-jei N 1002 rendelete „A nagy és különösen nagy méretű kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a nagy és különösen nagy méretű kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó növények engedélyezéséről, vagy ezek kábítószert vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó részei, az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 228., 228.1., 229. ÉS 229.1. cikke értelmében.”

14. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 54n. számú rendelete „A kábítószerek vagy pszichotróp anyagok felírását tartalmazó vénylapok formájának jóváhagyásáról, azok előállításának, forgalmazásának, nyilvántartásának, elszámolásának és tárolásának rendjéről, valamint regisztrációs szabályokként.”

15. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2003. március 4-i, N 80 (2007. április 18-án módosított) rendelete „A gyógyszertárak gyógyszertári kiadására (értékesítésére) vonatkozó iparági szabvány jóváhagyásáról. Alapvető rendelkezések".

16. Az Orosz Föderáció kormányának 2006. november 4-i N 644 (módosítva: 2012. szeptember 4-i) rendelete „A kábítószerek és pszichotróp anyagok kereskedelmével kapcsolatos tevékenységekre vonatkozó információk benyújtásának eljárásáról, valamint az ügyletek nyilvántartásáról kábítószer- és pszichotróp anyagok kereskedelmével kapcsolatos.”

17. Az Orosz Föderáció kormányának 2010. augusztus 18-i 640. számú rendelete (a 2012. december 13-i módosítással) „A gyártásra, feldolgozásra, tárolásra, értékesítésre, beszerzésre, felhasználásra, szállításra és megsemmisítésre vonatkozó szabályok jóváhagyásáról kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorairól.”

Az egyes árufajták értékesítésére vonatkozó szabályok 12. pontja szerint jóváhagyva. Az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i, N 55 számú rendelete értelmében az eladó köteles a vevő tudomására hozni az áruk előírt követelményeknek való megfelelőségének megerősítésére vonatkozó információkat az áruk előírt módon történő megjelölésével a fogyasztó kérésére az alábbi dokumentumok valamelyikének megfelelősége és megismertetése:

Megfelelőségi tanúsítvány vagy nyilatkozat;

Az eredeti bizonyítvány birtokosa, közjegyző vagy a tanúsítványt kiállító árutanúsító szerv által hitelesített bizonyítvány másolata;

A gyártó vagy a szállító (eladó) által készített árukísérő okmányok, amelyek minden terméknévhez tartalmazzák a megállapított követelményeknek való megfelelés igazolására vonatkozó információkat (megfelelőségi tanúsítvány száma, érvényességi ideje, a tanúsítványt kiállító szerv vagy a regisztráció). a megfelelőségi nyilatkozat száma, érvényességi ideje, a nyilatkozatot elfogadó gyártó vagy szállító (eladó) és az azt nyilvántartásba vevő szerv neve). Ezeket a dokumentumokat a gyártó (szállító, eladó) aláírásával és pecsétjével kell hitelesíteni, feltüntetve címét és telefonszámát.

A fent felsoroltakon kívül a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek kiskereskedelmét is speciális követelmények támasztják alá. Így a fent említett szabályok 71. és 72. pontja előírja, hogy a gyógyszerekre és az orvostechnikai eszközökre vonatkozó információk a Szabályok 11. és 12. pontjában meghatározott információkon túlmenően, valamint a szövetségi törvény 16. cikkében előírtak. Gyógyszerek” (gyógyszerek esetében), tájékoztatást kell tartalmaznia a gyógyszer állami nyilvántartásba vételéről, feltüntetve az állami nyilvántartásba vétel számát és dátumát (kivéve az eladó (gyógyszertári intézmény) által az orvosi rendelvény alapján gyártott gyógyszereket). Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó információknak – egy adott terméktípus jellemzőit figyelembe véve – tartalmazniuk kell a rendeltetésére, a felhasználás módjára és feltételeire, a hatásra és hatásra, a használat korlátozásaira (ellenjavallataira) vonatkozó információkat is.

A legtöbb gyógyszertárban forgalmazott árunál a gyógyszerek mellett egészségügyi-járványügyi bizonyítvány is szükséges. A „A lakosság egészségügyi és járványügyi jólétéről” szóló, 1999. március 30-i 52-FZ szövetségi törvény értelmében bizonyos típusú termékeknek és eljárásoknak meg kell felelniük az egészségügyi és járványügyi követelményeknek. A törvény e rendelkezését a Rospotrebnadzor 2005. november 21-i N 776 „A tevékenységek (építési munkák, szolgáltatások), termékek, tervdokumentáció egészségügyi és járványügyi vizsgálatáról” című rendelete részletezte.

A rendelet jóváhagyta az egészségügyi és járványügyi vizsgálatok, vizsgálatok, felmérések, tanulmányok, tesztek és toxikológiai, higiéniai és egyéb értékelések elvégzésének eljárását, az egészségügyi és járványügyi következtetések kiadása céljából egészségügyi és járványügyi vizsgálat alá eső termékek listáját. Szövetségi Felügyeleti Szolgálat a fogyasztói jogok védelmében és az emberi jólétben, az egészségügyi és járványügyi vizsgálat alá eső tevékenységek (munka, szolgáltatások) típusai, amelyek végrehajtásához egészségügyi és járványügyi következtetéseket adnak ki, valamint a termékekre vonatkozó egészségügyi és járványügyi vizsgálatokat. egészségügyi és járványügyi vizsgálat egészségügyi és járványügyi következtetések kiadása céljából.

Ez a dokumentum megállapítja, hogy az Orosz Föderációt alkotó szervezetekben a tevékenységek típusaira (munka, szolgáltatások), termékekre, projektdokumentációra vonatkozó egészségügyi és járványügyi következtetéseket a Szövetségi Felügyeleti Szolgálat végzi a fogyasztói jogok védelmében és Humán jólét és területi szervei az Orosz Föderációt alkotó egységekben.

Vegye figyelembe, hogy annak ellenére, hogy az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2001. augusztus 15-én kelt N 325 (a 2001. március 18-án módosított) „A termékek egészségügyi és járványügyi vizsgálatáról szóló” rendelete, amely korábban szabályozta az ilyen jogviszonyokat még nem törölték, mindazonáltal a Rospotrebnadzor 2005. november 21-i N 776-os rendelete alapján kell eljárni, mivel azt az Orosz Föderáció kormánya által meghatározott hatáskörökön belül fogadták el.

A 4.5. Iparági szabvány "A gyógyszerek gyógyszertári kiadásának (értékesítésének) szabályai. Alapvető rendelkezések", jóváhagyva. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2003.03.04-i, N 80. sz. rendelete értelmében minden áruszállítást olyan dokumentumoknak kell kísérniük, amelyek lehetővé teszik a szállítás dátumának, a gyógyszer nevének (beleértve az adagolási formát és az adagolást) megállapítását, sorozat- és gyártási tételszám, a leszállított áru mennyisége, a kiadott gyógyszer ára, a szállító és átvevő neve és címe, valamint a gyógyszerek minőségét igazoló dokumentumok.

A termékek mennyiség szerinti átvétele a feladó (gyártó) fuvarozási és kísérő okmányai (TORG-12 fuvarlevél, számla) szerint és az azokon feltüntetett mértékegységekben történik.

A jobb áttekinthetőség érdekében az alábbiakban egy táblázat található, amely feltünteti a terméket és a minőséget igazoló kísérő dokumentumokat, valamint az ilyen dokumentumok elérhetőségére vonatkozó előírásokat.

A téma fő kérdései:

1. Gyógyszerek és gyógyszeripari termékek vény nélkül történő kiadása.

2. Az OTC termékek értékesítésének növekedésének okai.

3. A gyógyszerek és gyógyszerkészítmények vény nélkül történő kiadására szolgáló osztály megszervezése (berendezések, választék, osztályvezetés).

4. Kommunikáció a gyógyszerész-tanácsadó és a patikalátogatók között - általános algoritmus.

5. A patikalátogatóval az első táblázat gyógyszerésze általi megkérdezésének eljárása.

6. A gyógyszerészi munka szakaszai a vásárlókkal való kommunikáció során, jellemzőik.

Gyógyszerek kiadása orvos által felírt a lakosságnak nyújtott gyógyszerszolgáltatás olyan formája, amelyre jellemző, hogy a konkrét gyógyszer kiválasztásáról, beszerzésének és felhasználásának szükségességéről a beteg (fogyasztó) dönt.

Az orvosi rendelvény nélkül árusított gyógyszerek azok, amelyek összetétele és hatása a csomagoláson és a használati utasításban feltüntetett terápiás dózisban alkalmazva nem okoz mellékhatásokat.

Az orvos által felírt gyógyszereket az állampolgárok önsegítésére, egészségének megőrzésére és az egészséges életmód fenntartására (a dohányzási szokás megszüntetésére) szánják.

A gyógyszertárak kiskereskedelmi értékesítésének szerves része az orvosi rendelvény nélküli gyógyszerek kiadása. Például egy gyógyszertárban a vény nélkül kapható gyógyszerek és egyéb gyógyszertári termékek értékesítésének részesedése eléri a gyógyszertár teljes bevételének 60%-át.

A vény nélkül kapható vagy vény nélkül kapható gyógyszerek értékesítésének növekedése a következőknek köszönhető:

1. Növekszik az OTC gyógyszerek elérhetősége;

2. növekszik a köztudatosság;

3. Növekszik az emberek felelőssége saját egészségükért és családtagjaik egészségéért;

4. Az emberek egészséges életmódra törekszenek.

BRO LS rendszer szerves része az Oroszországban létrejövő önsegélyező és önmegelőzés szabályozott és irányított rendszerének.

A gyógyszerészeti szervezetektől orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszerek és egyéb gyógyszerkészítmények értékesítését végezhetik: gyógyszertárak, I. és II. kategóriás gyógyszertári pontok, gyógyszertári kioszkok. Sőt, a gyógyszertári kioszkokból csak vény nélkül kapható gyógyszereket és bizonyos típusú gyógyszerészeti termékeket árusítanak.

OTC gyógyszerek árusítására gyógyszertárban külön részleg szervezhető - vény nélkül kapható (csak az I. kategóriás gyógyszertárakban, a többiben OGLS-sel kombinálva), melynek feladatai közé tartozik:

1. Az áruszállítók kiválasztása, a készletek szisztematikus ellenőrzése és feltöltése;

2. Az áruk raktározásának megszervezése az osztályon;

3. Árképzés;

4. Az áruk hatékony értékesítése a nyilvánosság számára;

5. A fogyasztók oktatása a kábítószer- és orvostechnikai eszközök használatáról, valamint az áruk otthoni tárolásáról.

OTC osztály a kereskedési emeleten található. Osztály felszereltsége: vitrinek, szekrények, forgótányéros szekrények, állványok gyógyszertárolásra, asztalok, székek, raktárok, pénztárgép, számológép, számítógép, hűtőszekrény hőlabilis gyógyszerek tárolására, referencia irodalom, a kapott leltári cikkek dokumentációja.

Az osztály élén vezető (gyógyszerész vagy vezető gyógyszerész) áll, akinek lehetnek helyettesei (gyógyszerészek), az osztályon gyógyszerészek dolgoznak.

Az osztály kínálata a következő:

1. Orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszerek, a listát az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma hagyta jóvá (jelenleg az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2005. szeptember 13-i 578. sz. „A gyógyszerek listájáról szóló rendelete” orvosi rendelvény nélkül kiadva” hatályos);

2. A gyógyszerészeti szervezetektől értékesíthető egyéb áruk, amelyek körét az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1997. december 2-án kelt 349. számú, „A gyógyszerészeti (gyógyszertári) szervezeteken keresztül értékesített áruk listájáról” szóló rendelet határozza meg. ”

Küldje el a jó munkát a tudásbázis egyszerű. Használja az alábbi űrlapot

Diákok, végzős hallgatók, fiatal tudósok, akik a tudásbázist tanulmányaikban és munkájukban használják, nagyon hálásak lesznek Önnek.

Hasonló dokumentumok

A vényfelvétel és a gyógyszerkiadás munkahelyi szervezésének szabályai. A gyógyszerész fő feladatai: a vényfelvétel rendje, a vénylapok formái. A gyógyszerkiadási munka megszervezése. A gyógyszerek egyszeri kiadására vonatkozó normák.

absztrakt, hozzáadva: 2011.02.28


A diabetes mellitus kezelésére szolgáló gyógyszerek általános jellemzői. Az antidiabetikus gyógyszerek kiadására vonatkozó szabályozási dokumentáció tanulmányozása. Az 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek szociológiai felmérésének lebonyolítása, az eredmények értékelése.

szakdolgozat, hozzáadva: 2018.05.12


A kábítószerek és pszichotróp anyagok gyógyszertárak (szervezetek) általi kiadásának alapvető követelményei. Tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszert tartalmazó extemporális gyógyszerkészítmények gyártása.

bemutató, hozzáadva 2016.11.10


A gyógyszertári gyógyszerkiadást szabályozó alapvető szabályok, jogszabályi előírások, normák tanulmányozása. Tanácsok a felelős öngyógyítás elősegítésére. Vény gyógyszerészeti vizsgálatának lefolytatása.

tanfolyami munka, hozzáadva 2019.03.19


A gyógyszerészet fogalma, mint tudományos és gyakorlati tudományágak komplexuma, amelyek a gyógyszerek létrehozásának, biztonságának, kutatásának, tárolásának, gyártásának, kiadásának és forgalmazásának főbb problémáit vizsgálják. Természetes gyógyászati ​​anyagok forrásának keresése.

bemutató, hozzáadva 2014.09.22


Tájékoztatás a Kazah Köztársaság területén orvosi használatra és értékesítésre engedélyezett gyógyszerek, gyógyászati ​​termékek és orvosi berendezések állami nyilvántartásáról. Formális rendszer. Információk a gyógyszerek regisztrációjáról.

bemutató, hozzáadva 2016.10.05


A gyógyszerek hasznosságának elemzésének jellemzői. Gyógyszerek kivonata, átvétele, tárolása és elszámolása, a szervezetbe való bejuttatásuk módjai és módjai. Szigorú elszámolási szabályok bizonyos erős gyógyszerekre. A gyógyszerek forgalmazásának szabályai.