A terhesség nagyon szorongó és fontos időszak minden nő életében. Ebben az időszakban a gyógyszerek károsíthatják a fejlődő babát. Az orvos nem mindig fogja türelmesen és egyértelműen elmagyarázni a várandós anyának, hogy tanácsos ezt a gyógyszert használni, amely ráadásul számos lenyűgöző mellékhatással rendelkezik. És kétségek merülnek fel - érdemes-e a Ginipralt terhesség alatt alkalmazni?
Ez egy olyan gyógyszer, amely gátolja a méh izomrétegének összehúzó aktivitását, és ezáltal meghosszabbítja a magzat méhen belüli fejlődésének időszakát. Hatóanyaga (hexoprenalin-szulfát) a szelektív β-2 szimpatomimetikumok csoportjába tartozik.
Jelenleg a Ginipral az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a terhesség meghosszabbítására. Hatását jól tanulmányozták és megjósolhatóak, hogy milyen intézkedéseket tesznek az orvosok a várandós anya szervezetének nemkívánatos reakciói esetén.
Ideális esetben a normál terhesség alatt a méh izmai nyugodt állapotban vannak a teljes időszak alatt. A valóságban azonban a modern kismamák gyakran stresszesek, krónikus betegségekben szenvednek, és nem túl egészséges életmódot folytatnak. A terhesség utolsó hónapjaiban fokozott tónus jelenik meg a nagy magzatú vagy ikreket hordozó nőknél. Számos oka van annak, hogy a méh izmai elkezdenek aktívan összehúzódni. A méh hipertóniája koraszülést okozhat, emellett a magzat fejlődéséhez kedvezőtlen körülmények jönnek létre - hipoxia, alultápláltság, amely elsősorban a központi idegrendszert és annak fő szervét - az agyat - érinti.
Annak érdekében, hogy megvédje a gyermeket és anyját a méh izomzatának megnövekedett aktivitásának veszélyes következményeitől, a fent említett gyógyszert használják.
ATX kód
G02CA Tokolitikus gyógyszerek – szimpatomimetikumok
Aktív összetevők
Hexoprenalin
Farmakológiai csoport
Béta-agonisták
farmakológiai hatás
Béta-agonisták
Tocolitikus gyógyszerek
A ginipral terhesség alatti alkalmazására vonatkozó javallatok
- Rövid távú sürgős terápia, amely magában foglalja a korai szülés-összehúzódások gátlását (3 hónapnál hosszabb terhesség):
- vajúdó nő kórházba szállításáért;
- a vajúdó nő összehúzódásainak elnyomása a szülés ideje alatt, a magzat akut születés előtti oxigénhiánya, a köldökzsinór-hurkok prolapsusa és néhány más, a szülés lefolyását megnehezítő helyzetben;
- a myometrium mozdulatlanságának és nyugalmának biztosítása az orvosi beavatkozások előtt (császármetszés a magzat kézi fejre fordításával).
- A korai szülés masszív gátlása érett méhnyak tüneteivel (lerövidült, simított vagy enyhén nyitott - két-három centiméterig).
- Hosszan tartó tokolitikus terápia a korai szülés megelőzésére elhúzódó vagy masszív, a méhnyak szülésre készségének jelei nélküli hipertóniás állapota esetén, biztosítva a myometrium mozdulatlanságát és pihenését a méhnyak záródása (cerclage) folyamata előtt, alatt és után.
Farmakodinamika
A gyógyszer aktív komponense hatékonyan ellazítja a myometriumot, valamint a hörgők és a hörgők izmait, megállítva görcsöket. Ez az összetevő nemcsak a spontán, hanem az oxitocin okozta idő előtti összehúzódásokat is elnyomja, amelyek vetélést fenyegetnek. Alapvetően a méh izmai ellazulva reagálnak a gyógyszer hatására, ami hozzájárul a gyermek teljes hordásához.
A szülés során a vajúdási tevékenység összehangolásának eszközeként használható (a kórosan erős és szabálytalan összehúzódások megállítása).
Ezenkívül a gyógyszer képes megszüntetni a hörgőgörcsöt. A hosszú távú terápia a hörgőszekréció normalizálódásához vezet, a vérgáz összetétele és a külső légzési paraméterek normalizálódnak. Ezenkívül a hatóanyagnak az anya és a gyermek szívizom munkájára és vérkeringésére gyakorolt hatását gyakorlatilag nem azonosították.
Farmakokinetika
Az emberi test szöveteiben való eloszlást nem vizsgálták kellőképpen. Ismeretes, hogy a hatóanyag magas koncentrációját a máj, a vesék és a vázizmok szövetei határozzák meg, kevésbé jelentős - az agy parenchyma és a szívizom intravénás infúzió során.
A hasítási folyamatot a katekol-O-metiltranszferáz katalizálja. Ennek eredményeként két metabolit képződik - mono- és di-3-O-metil-hexoprenalin.
Naponta közvetlenül a vénába történő beadás után a hatóanyag körülbelül 44%-a ürül ki a húgyúton, és csak 5%-a a belekben. Ezután nyolc napon belül a fennmaradó rész ugyanúgy és azonos arányban ürül, valamint az epehólyagon keresztül (körülbelül 10%) O-metilezett hasítási termékek vegyületei formájában. Az elimináció kezdeti szakaszában a hatóanyag szabad formában és metabolitjai nem mutathatók ki a vizeletben, és két nap múlva már csak a di-3-O-metil-hexoprenalin mutatható ki. Figyelembe véve, hogy a belek kevesebb hexoprenalin-szulfátot választanak ki, mint az epeutakon keresztül, feltételezhető, hogy a beadott Ginipral egy része újra felszívódik.
Ellenjavallatok
- Szenzibilizáció a gyógyászati anyag bármely összetevőjére.
- Mérgező golyva, fokozott pajzsmirigyhormon termelés.
- Szív- és érrendszeri patológiák, beleértve a magas vérnyomást, aritmiát, tachycardiát, aorta szűkületet és másokat.
- Kénsavszármazékokra érzékenyített bronchiális asztma.
- Szemészeti és pulmonális hipertónia.
- Inzulinfüggő diabetes mellitus.
- Súlyos máj- és veseelégtelenség.
- Nem megfelelő terhesség vagy a terhesség meghosszabbodásának veszélye.
- Magzati distressz szindróma, amely nem kapcsolódik a méh hipertóniájához.
- A terhesség első három hónapja, a szoptatási szakasz.
- Vérnyomok egy terhes nő hüvelyi váladékában.
Nem kívánatos a tokolitikus terápia végrehajtása, ha a petesejt membránjainak integritása sérült, vagy a méhnyak nyílásának átmérője meghaladja a két-három centimétert.
A gyógyszer felírásakor először gondosan mérlegelnie kell az előnyöket és hátrányokat, hogy felmérje a használatból származó előnyök túlsúlyát. A terápiás intézkedéseket olyan körülmények között hajtják végre, amelyek lehetővé teszik a terhes nő és születendő gyermeke állapotának folyamatos figyelemmel kísérését:
- figyelemmel kíséri a szívizom működését (beleértve az EKG-t, a vérnyomást, a pulzust) és a légzésfunkciókat;
- víz-só egyensúly;
- a szérum glükóz és kálium szintje, a vér savassága;
- a székletürítés szabályossága.
A hypokalaemiában szenvedő betegek káliumpótló terápiát írnak elő.
A fájdalom előfordulása a szív területén vagy az elektrokardiogram változása a tokolízis leállításának jele.
A tüdőödéma kialakulásának valószínűségét növelő tényezők jelenléte (többszörös terhesség, preeclampsia, rengeteg, fertőzés) a gyógyszer sugárhajtású beadását javasolja csepegtetés helyett.
A gyógyszer az artériás fal izmait is érinti, értágító tulajdonságokkal rendelkezik, így a beteg és születendő gyermeke pulzusa megemelkedik, vérnyomása csökken.
A ginipral mellékhatásai a terhesség alatt
Ennek a gyógyszernek a használata leggyakrabban a következő panaszokat okozza:
- fejfájás, nyugtalanság, szorongás, szédülés az eszméletvesztésig, ujjremegés, szapora szívverés;
- mellkasi fájdalom, amely elmúlik a gyógyszer csepegtető infúziójának leállítása után;
- emésztési zavarok tünetei - hányinger, hányás, székrekedés;
- fokozott izzadás, bőrpír;
- oliguria;
- duzzanat (különösen vesekárosodásban szenvedő nőknél), nagyon ritkán - tüdőödéma.
A vizsgálat eredményei a tokolízis időszakában hipotenziót, hypokalaemiát, a lipolízis stimulálását és a máj transzaminázok szérumszintjének emelkedését mutatták.
Elszigetelt esetekben a gyógyszerben lévő szulfátok szenzibilizációs reakciót váltottak ki sokk kialakulásáig (különösen a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél).
Ha a Giniprallal végzett tokolízist diabetes mellitusban szenvedő nőknél közvetlenül a szülés előtt végzik, ellenőrizni kell a glükózhiány tüneteinek jelenlétét az újszülöttben, valamint a placenta gáton áthaladó savas metabolitok miatti vérsavasodást.
Használati utasítás és adagolás
Az alábbiakban megadott adag tájékoztató jellegű, mivel a Ginipral terhesség alatti dózisait minden egyes beteg esetében egyedileg számítják ki, figyelembe véve az egészségi állapotára vonatkozó mutatókat és a felírás okát.
Rövid távú tokolízis a myometrium nyugodt állapotának biztosítása esetén, mielőtt a magzatot a fejére fordítaná, valamint a korai vajúdás kezdeti szakaszának tüneteivel vajúdó nő kórházba szállítása előtt.
A gyógyszert sugárban vénába fecskendezik, és lassan (5-10 perc alatt) először egy 2 milliliteres ampullát (10 μg hexoprenalin-szulfát) oldunk fel 10 ml injekciós nátrium-klorid (0,9%) vagy dextróz oldatban. (5%). Ha szükséges, a beteg továbbra is kapja a gyógyszerinfúziót egy csepegtetőn keresztül, 0,3 µg/perc sebességgel.
Ugyanezt a sémát alkalmazzák a korai szülés rövid távú megelőzésére a méhizomzat erős összehúzódása és/vagy a méhgarat kismértékű (legfeljebb 2-3 cm-es) nyílása esetén. Alternatív megoldásként a Ginipral cseppentőt terhesség alatt használják (sebesség 0,3 µg/perc), előzetes sugárinjekció nélkül.
Az infúziós eszköz helyes beállításához vegye figyelembe az arányt: 1 ml 20 cseppnek felel meg.
A hexoprenalin-szulfát 0,3 µg/perc adagolási sebességének biztosításához a szükséges számú ampullát 500 ml NaCl-oldattal (0,9%) vagy dextrózzal (5%) hígítjuk:
- ha egy ampullát 5 ml-re (25 µg) hígítanak, az infúzió sebességét percenként 120 cseppre (6 ml) kell beállítani;
- két 5 ml-es (50 µg-os) ampulla hígításakor az infúzió sebességét percenként 60 cseppre (3 ml) kell beállítani;
- három 5 ml-es (75 µg-os) ampulla hígításakor az infúzió sebességét percenként 40 cseppre (2 ml) kell beállítani;
- 4 5 ml-es (100 µg-os) ampulla hígításakor az infúzió sebességét percenként 30 cseppre (1,5 ml) kell beállítani.
A mérsékelt tünetekkel járó beteg rövid távú tokolízisét percenként 0,075 μg hexoprenalin-szulfát folyamatos csepegtető infúziójával végezzük. A szükséges infúziós sebesség biztosítása érdekében az előírt számú ampullát 500 ml NaCl-oldathoz (0,9%) vagy dextrózhoz (5%) adjuk:
- egy 5 ml-es ampulla (25 µg hatóanyag 500 ml bármely meghatározott oldatban) hígításakor az infúzió sebességét percenként 30 cseppre (1,5 ml) állítjuk be;
- két 5 ml-es (50 µg-os) ampulla hígításakor az infúzió sebességét percenként 15 cseppre (0,75 ml) állítjuk be.
A csepegtető tokolízis időtartamát a koraszülés valószínűségének mértékétől (az összehúzódások közötti időintervallum lerövidülésének tendenciája, a méhnyak érési foka) és a nemkívánatos hatások (hipotenzió, aritmia, tachycardia) megnyilvánulásaitól függően határozzák meg.
Ha az összehúzódások két napon belül nem állnak helyre, a kezelés folytatható a gyógyszer tabletta formájával. A szükséges mennyiségben vízzel lenyelik. A tablettát (0,5 mg) egy-két órával a csepegtetés vége előtt kell bevenni. Először háromóránként, majd négy-hat órára növelik. Naponta két-négy milligramm hexoprenalin-szulfátot vegyen be. A törlés fokozatosan történik, háromnaponta fél tablettával csökkentve az adagot.
Terhesség alatt az orvos Ginipral tablettát írhat fel, ha fennáll a vetélés kifejezetlen veszélye, bár ebben az esetben gyakrabban választanak más gyógyszereket.
A mellékhatások kezelése a következőképpen történik:
- két vagy három tabletta valerian kivonatot írnak fel egyidejűleg egy cseppentővel vagy tablettákkal;
- a verapamilt, amely lassítja a pulzust, az orvos írja fel.
A kellemetlen tünetek nem feltétlenül szűnnek meg teljesen, különösen intravénás infúzióval. Ha a negatív hatások kifejezettek és nem állíthatók le ezeknek a gyógyszereknek a segítségével, ajánlatos abbahagyni ezt a gyógyszert, és egy másik gyógyszert felírni.
A gyógyszert kifejezetten terhes nőknek szánják más időszakokban, különösen a szoptatás alatt;
Következmények a gyermek számára
A randomizációs eredmények nem mutattak szignifikáns hatást a Ganipral-terápia perinatális mortalitásra vagy morbiditásra ebben az időszakban. Arra a következtetésre jutottak, hogy a koraszülés megelőzése lehetővé teszi az e gyógyszer alkalmazása miatt meghosszabbodott terhességi időszak felhasználását az újszülöttek egészségét javító tevékenységek végzésére. A Giniprallal végzett hosszan tartó és gyakori tokolízis azonban azt a tényt eredményezi, hogy az újszülöttek fokozott vér savasságot és esetenként hipoglikémiát tapasztalnak. Néha az infúzió beadása után a magzat szívverése megnövekszik (körülbelül 20 ütéssel percenként).
, , ,
Túladagolás
Az ellenszer a nem szelektív β-blokkolók.
Az adag túllépése súlyos tachycardia, ujjremegés, fejfájás, hyperhidrosis, hipotenzió és légszomj formájában nyilvánul meg. A túladagolás tüneteinek enyhítésére általában elegendő a Ginipral adagjának csökkentése.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Ennek a gyógyszernek a hatása:
- jelentősen csökken vagy teljesen megszűnik, ha más β-blokkolóval kombinálják;
- metil-xantin-származékokat (koffein, aminofillin, teobromin) tartalmazó gyógyszerekkel kombinálva fokozódik;
- kölcsönösen erősödik más szimpatomimetikumokkal és a ftorotán kábítószerrel kombinálva (a szívműködési zavar tünetei és a túladagolás jelei jelentkezhetnek).
Glükokortikoszteroidokkal kombinálva a májban a glikogén felhalmozódása csökken.
A hipoglikémiás gyógyszerek (orális) hatása csökken, ha hexaprinolin-szulfáttal egyidejűleg alkalmazzák.
triciklusos antidepresszánsok, MAO-gátlók, ergot-alkaloidok, mineralokortikoidok, dihidrotachiszterin, gyógyszerek és vitamin-ásványi komplexek, amelyek D-vitamint és kalciumot tartalmaznak.
Mivel az ampullákba csomagolt oldat kénsavat tartalmaz, ezért ezek tartalmát csak a használati utasításban javasolt oldatokkal (NaCl (0,9%) és glükóz (5%)) kell keverni.
A Ginipral szívre gyakorolt mellékhatásainak csökkentése érdekében Verapamil tablettákat írnak fel, különösen a ritmus és a pulzusszám normalizálására. Orvosának el kell mondania, hogyan kell szednie a Ginipralt és a Verapamilt terhesség alatt. Ezeket a gyógyszereket egyedileg adagolják a várandós anya állapotától függően. Csak azt kell figyelembe venni, hogy a Verapamil tablettát étkezés közben ajánlott lenyelni, és egy órával később már beveheti a Ginipralt. Ha infúziós tokolízisről beszélünk, akkor azt szakemberek felügyelete mellett végzik, akik elvégzik a szükséges kinevezéseket.
A Ginipral analógjai terhesség alatt
A koraszüléshez vezethető méhhipertóniás kezelés nagyon egyéni. A gyógyszereket csak orvos írja fel, és néha kombinálja is, a vizsgálati adatok és a nő panaszai alapján. Ezért azt, hogy melyik gyógyszert írják fel, a Ginipralt vagy a Metacint terhesség alatt, szakembernek kell eldöntenie. A Ginipral egy specifikus gyógyszer, amely elsősorban a myometriumra hat, és meglehetősen határozottan. A metacin szélesebb hatásspektrummal rendelkezik bármely belső szerv görcsében, gyakrabban magas savasságú krónikus gyomorhurut és gyomor-nyombélfekély esetén, mivel csökkenti a gyomorváladék, valamint a nyál- és hörgőmirigyek termelését. A metacint tokolitikumként is széles körben használják. Az ellenjavallatok és a mellékhatások is átfedik egymást, mivel mindkettő hasonló hatásokat okoz. Ezért a gyógyszer felírásakor az orvos a beteg kórtörténetét veszi alapul.
A magnézium-kénsav vagy a Magnesia jó alternatívája a Ginipralnak, bár a myometriumra gyakorolt hatása mérsékeltebb. Magnéziát írnak fel, ha a koraszülés veszélye nem olyan jelentős. A magnézium-szulfát tablettában (magnézium B6) a terhesség első trimeszterében is felírható, amikor vetélés veszélye áll fenn, amikor a Ginipral haszontalan, mivel a receptorok, amelyekre hat, ellazítja a myometriumot, a harmadik trimeszter végén megjelennek. terhesség hónapja. A magnézia, a korábbi gyógyszerekkel ellentétben, gestosisra javallt. Ezért az orvos az adott eset jellemzői alapján választja ki a Ginipralt vagy a Magnesiát. Néha ezeket a gyógyszereket egy kezelési rend szerint írják fel: a betegnek egy napon Magnesia-t, a másik napon pedig Ginipralt csepegtetnek. És bár a Magnesia jelenleg gyenge tokolitikumnak számít a modernebb gyógyszerekhez képest, egy közelmúltbeli metaanalízis (2009) arra a következtetésre jutott, hogy ennek a gyógyszernek a koraszülés veszélye esetén történő alkalmazása az agyi bénulás és a mortalitás előfordulásának csökkenéséhez vezet. az újszülöttkori időszakban. Azonban még az első pillantásra ártatlan Magnesia esetében is óvatosan kell eljárni. Túladagolása légzésbénulást okozhat. Az ellenszer ebben az esetben a kalciumkészítmények.
A kalciumcsatorna-blokkoló Nifedipin vagy Corinfar, amint azt a gyakorlat mutatja, hatékonysága szempontjából nem rosszabb, mint más tokolitikumok. Használják azt a képességét, hogy ellazítsa a simaizmokat általában, beleértve a méhet is. A használati utasításban azonban ez a „szív” gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Akkor alkalmazzák, ha fennáll a koraszülés veszélye, amikor más tokolitikumok nem segítenek, vagy a kismama nem tolerálja azokat. A gyakorlati megfigyelések arra utalnak, hogy a nifedipin alkalmazása segít csökkenteni az újszülöttkori mortalitást. Magának a gyógyszernek viszonylag kevés mellékhatása van, ráadásul ezek nem is fordulnak elő túl gyakran, és erejük sem nagy. Igaz, a nifedipin tokolitikus terápiában való alkalmazásának hosszú távú következményeit még nem vizsgálták megfelelően. Az orvosok azonban érdeklődni kezdtek a gyógyszer új minősége iránt, és ígéretesnek tartják.
A nifedipin alkalmazását a terhesség első felében kezdik el alkalmazni, amikor a Ginipral még nem hatásos, majd a Ginipral-kezelést gyakran befejezik. A nifedipin biztonságosságát a várandós anya és a születendő baba számára azonban még nem ismerték el hivatalos tokolitikumként. Az utasítások nem javasolják a gyógyszer szedését terhesség alatt. Ezenkívül különböző vizsgálatok során azt találták, hogy a gyógyszer teratogén, embriotoxicitást és magzati toxicitást mutat. Ezért nem tekinthető biztonságosnak, különösen a terhesség első felében. Az American National Heart Institute által végzett tanulmány pedig azt találta, hogy a nifedipin szájon át történő alkalmazása szívbetegségben szenvedő embereknél (amelyet állítólag kezelni kell) növeli a stroke és a szívroham kockázatát, és így növeli a halálozás valószínűségét. Ezért a tokolízis szerek, a Ginipral vagy a Nifedipine közötti választás egyértelműen az orvos dolga. És ebben az esetben semmilyen amatőr tevékenység nem megfelelő.
Nincsenek teljesen biztonságos gyógyszerek. Mindezen gyógyszerek segítségével sikerült késleltetni a szülést és megelőzni a terhesség sikertelenségét. Sok nő egészséges babát szült, és hálás az orvosoknak beavatkozásukért.
Egyéb gyógyszerek nőgyógyászati betegségek kezelésére. A tokolitikus gyógyszerek szimpatomimetikumok.
ATX kód: G02CA
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakokinetika
A Ginipral két katekolamin-csoportból áll, amelyek az emberi szervezetben a katekolamin-O-metil-transzferázon keresztül metilációs folyamaton mennek keresztül. Míg az izoprenalin hatása egy metilcsoport bevezetésével szinte teljesen megszűnik, addig a hexoprenalin csak akkor válik biológiailag inaktívvá, ha mindkét katekolamincsoportja metilált. Ezt a tulajdonságot, valamint a Ginipral felületekhez való kiváló tapadási képességét tartják a hosszan tartó hatás okai.
Intravénás beadást követően a változatlan hexoprenalin és monometil-származékának 80%-a 4 órán belül kiválasztódik a vizelettel. A dimetil-származékok és a konjugált vegyületek (glükuronid és szulfát) kiválasztódása kisebb mennyiségben és valamivel később történik. Kis része komplex metabolitok formájában ürül az epével. Szájon át történő alkalmazás után az adag egy része a vizelettel választódik ki dimetilezett metabolitként.
Farmakodinamika
A Ginipral egy b2-adrenerg agonista, amely ellazítja a méh izmait. Csökkenti a méhösszehúzódások gyakoriságát és intenzitását. A gyógyszer gátolja a spontán és oxitocin által kiváltott munkaerő-összehúzódásokat; A szülés során normalizálja a túlzottan erős vagy szabálytalan összehúzódásokat. A Ginipral hatására a korai összehúzódások a legtöbb esetben leállnak, ami lehetővé teszi a terhesség fenntartását a normál esedékességig. B2-szelektivitásának köszönhetően a Ginipral kismértékben befolyásolja a szívműködést és a véráramlást mind a terhes nőben, mind a magzatban.
Használati javallatok
A szövődménymentes koraszülés rövid távú gátlása:
Szülési összehúzódások gátlása a terhesség 22. és 37. hete között olyan betegeknél, akiknél a tokolitikus terápia orvosi vagy szülészeti ellenjavallata nincs.
Mielőtt a magzatot keresztirányú helyzetből fordítaná
Sürgősségi intézkedések koraszülés esetén a kórházon kívül, a terhes nő kórházba szállítása előtt
Használati utasítás és adagolás
Az alább felsorolt adagok csak iránymutatásnak tekinthetők, mivel a tokolízis egyéni alkalmazkodást igényel a beteg speciális igényeihez
Akut tokolízis
10 mcg Ginipralt 10 ml izotóniás nátrium-klorid-oldattal vagy 5%-os glükózoldattal hígítva lassan, 5-10 perc alatt kell beadni intravénásan. Ha szükséges, folytassa az adagolást intravénás infúzióval 0,3 mcg/perc sebességgel (lásd: Masszív tokolízis).
Ha a görcsös fájdalom továbbra is fennáll, az infúzió sebességét 10 percenként 0,05 mcg/perccel kell növelni a kielégítő tokolízis eléréséig, miközben a terhes nő pulzusa nem haladhatja meg a 130/perc értéket.
Masszív tokolízis
A Ginipral kezdő adagja 10 mikrogramm, lassan, intravénásan beadva, majd intravénás infúzióval 0,3 mcg/perc sebességgel. A gyógyszer 0,3 mcg/perc sebességgel adható be előzetes intravénás injekció nélkül.
Ha a görcsös fájdalom továbbra is fennáll, az infúzió sebességét 10 percenként meg kell duplázni a kielégítő tokolízis eléréséig, miközben a terhes nő pulzusa nem haladhatja meg a 120/perc értéket.
Ha standard infúziós rendszerekkel adják be, a gyógyszert 500 ml izotóniás nátrium-klorid oldattal vagy 5% -os glükóz oldattal hígítjuk. Az oldatot intravénásan adjuk be, 20 csepp = 1 ml.
A 0,3 mcg/perc dózisszámítás a következőknek felel meg:
A maximális napi adag 430 mcg/nap (a dózis túllépése csak kivételes esetekben lehetséges).
Ha standard infúziós rendszerekkel adják be, a gyógyszert izotóniás nátrium-klorid oldattal vagy 5% -os glükóz oldattal hígítják. Az oldatot intravénásan adjuk be, 20 csepp = 1 ml, infúziós sebesség 0,075 mcg/perc.
A 0,075 mcg/perc dózisszámítás a következőknek felel meg:
Ha az összehúzódások 48 órán belül nem állnak helyre, a Ginipral orálisan beadható tabletta formájában, egyszeri 0,5 mg-os adagban.
A Ginipral gyógyszer izotóniás nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os glükózoldatban készült oldatát közvetlenül az infúziós terápia alkalmazása előtt készítik.
A tokolitikus terápia ideje alatt a szervezetbe jutó folyadék mennyisége (beleértve az orális adagolást is) nem haladhatja meg a napi 1500 ml-t.
Mellékhatások
A gyógyszer mellékhatásainak gyakoriságát a következőképpen értékelik: nagyon gyakori: (³ 1/10); gyakori: (³ 1/100,< 1/10); нечастые: (³ 1/1000, < 1/100); редкие: (³ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие: (< 1/10 000), не известно (оценка не может быть проведена по имеющимся данным)
Az endokrin rendszer rendellenességei
Nem ismert: Lipolízis
Anyagcserezavarok
Gyakori: *Hipokalémia
Nem gyakori: *Hiperglikémia (súlyosabb cukorbetegségben szenvedő betegeknél)
Idegrendszeri rendellenességek
Nagyon gyakori: akaratlan izom-összehúzódások
Nem ismert: Fejfájás, szédülés, idegesség
A szívrendszer rendellenességei
Nagyon gyakori: *Tachycardia
Gyakori: *Palpitáció, csökkent diasztolés vérnyomás
Ritka: *Szívritmuszavarok, pl. pitvarfibrilláció, szívizom ischaemia
Nem ismert: fokozott perctérfogat, emelkedett szisztolés vérnyomás, enyhe magzati szívfrekvencia ingadozások, angina pectoris
Az érrendszer rendellenességei
Gyakori: *hipotenzió
Ritka: *Perifériás értágulat
Légzőrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: *Tüdőödéma
Emésztőrendszeri rendellenességek
Ritka: Hányinger
Nem ismert: hányás, elnyomott bélmozgás, bélatónia
A máj-eperendszer rendellenességei
Nem ismert: (átmeneti) szérum transzaminázszint-emelkedés
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Gyakori: Túlzott izzadás
Nem ismert: bőrpír
A húgyúti kiválasztó rendszer rendellenességei
Nem ismert: Csökkent diurézis (különösen a kezelés kezdeti szakaszában).
*Ezeket a reakciókat rövid hatású béta-antagonisták szülészeti indikációkban történő alkalmazásával kapcsolatban jelentették, és osztálybeli hatásoknak minősülnek.
A szulfittartalom miatt allergiás reakciók léphetnek fel, különösen az asztmás betegeknél, amelyek hányingerrel, hasmenéssel, légszomjjal, akut asztmás rohamokkal, tudatzavarral vagy sokkkal nyilvánulhatnak meg. Az ilyen reakciók lefolyása személyenként nagyon eltérő lehet, és akár életveszélyes következményekhez is vezethet.
A lehetséges mellékhatások bejelentése. A gyógyszer regisztrációját követően nagyon fontos a lehetséges mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszer segítségével
Ellenjavallatok
A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
Bármilyen állapot 22 hetes terhességi korig
Szívkoszorúér-betegség vagy a szívkoszorúér-betegség kockázata
A terhesség 1. és 2. trimesztere
Az anya vagy a magzat bármely olyan állapota, amelyben a terhesség meghosszabbodása veszélyes az egészségre
o súlyos toxikózis, méhen belüli fertőzés, méhlepény previa miatti méhvérzés, eclampsia vagy súlyos preeclampsia, placenta leválás vagy köldökzsinór-kompresszió
Méhen belüli magzati halál, bizonyítottan halálos veleszületett vagy élettel összeegyeztethetetlen kromoszómahiba
Szulfitokkal szembeni túlérzékenységgel összefüggő bronchiális asztmában szenvedő betegek
Szívritmuszavarok, szívizomgyulladás, mitrális billentyű szűkület/elégtelenség, aorta szűkület
Pajzsmirigy túlműködés
Súlyos máj- és vesebetegségek
Zárt szögű glaukóma
A Ginipral akkor is ellenjavallt, ha a béta-agonisták negatív hatással vannak a pulmonális hipertóniára és a szív- és érrendszeri betegségekre - hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia vagy a bal kamrai kiáramlási traktus bármilyen típusú elzáródása, például aorta szűkület esetén.
Gyógyszerkölcsönhatások
Összeférhetetlenség
A nátrium-piroszulfit rendkívül aktív komponens, ezért nem ajánlott a Ginipralt más oldatokkal keverni (kivéve az izotóniás nátrium-klorid-oldatot vagy az 5%-os glükózoldatot).
Halogénezett érzéstelenítők
A további vérnyomáscsökkentő hatás miatt fokozott a méhvérzés kockázata. Halogénezett érzéstelenítőkkel való kölcsönhatás esetén fennáll a kamrai ritmuszavar veszélye a szív fokozott reaktivitása miatt. A Ginipral-kezelést 6 órával a halogénezett érzéstelenítőkkel (halotán) végzett tervezett érzéstelenítés előtt fel kell függeszteni.
Kortikoszteroidok
Tüdőödéma eseteit jelentették nőknél β-antagonisták és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása során. A kortikoszteroidokról ismert, hogy növelik a vércukorszintet, és csökkenthetik a szérum káliumszintjét, ezért az egyidejű alkalmazásukat óvatosan és a beteg gondos megfigyelésével kell végezni a hyperglykaemia és a hypokalaemia fokozott kockázata miatt.
Antidiabetikus gyógyszerek
A béta-blokkolók beadása a vércukorszint emelkedésével jár, ami a cukorbetegség elleni terápia gyengüléséhez vezethet; Ezért szükség lehet az egyéni antidiabetikus kezelés módosítására.
Káliumromboló szerek
A béta-blokkolók káliumcsökkentő hatása miatt a hipokalémia kockázatát növelő káliumlebontó gyógyszerek, például diuretikumok, digoxinok, metil-xantinok és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, miután gondosan mérlegelték a betegek előnyeit és kockázatait. a hypokalaemia következtében fellépő szívritmuszavarok fokozott kockázatával
Egyéb interakciók
A nem szelektív β-blokkolók gyengítik vagy semlegesítik a Ginipral hatását. A glikogéntartalékok növekedése a májban a glükokortikoidok alkalmazása miatt csökkenti a Ginipral hipoglikémiás hatását.
Kerülni kell a Ginipral egyidejű alkalmazását a bronchiális asztma kezelésére használt szimpatomimetikumokkal (Berotec, Salbutamol, Beclazone és mások) vagy szisztémás szimpatomimetikumokkal (efedrin, izoprenalin és mások), mivel ez fokozott szívműködést és túladagolást okozhat. A szimpatomimetikumok és a halotán egyidejű alkalmazásakor szívritmuszavarok alakulhatnak ki.
A Ginipralt nem szabad anyarozs-alkaloidokkal együtt alkalmazni.
A Ginipralt nem szabad kalciumot és D-vitamint tartalmazó termékekkel, illetve dihidrotachiszterollal és mineralokortikoszteroidokkal együtt alkalmazni.
Különleges utasítások
A Ginipral-kezelés megkezdésére vonatkozó döntést a kezelés kockázatainak és előnyeinek alapos mérlegelése után kell meghozni.
A kezelést olyan klinikákon kell végezni, amelyek megfelelően felszereltek és lehetővé teszik az anya és a magzat állapotának folyamatos nyomon követését. A béta-adrenerg agonistákkal végzett tokolízis nem javasolt membránszakadás és 4 cm-nél nagyobb nyaki tágulat esetén.
A Ginipral alkalmazása során ellenőriznie kell az anya vérnyomását és pulzusát, valamint a magzat szívverését. A kezelés előtt és alatt javasolt az EKG és a szívműködés monitorozása.
A kezelést abba kell hagyni, ha a szívizom ischaemia jelei (pl. mellkasi fájdalom vagy EKG-elváltozások) jelentkeznek. A Ginipralt nem szabad tokolízisre alkalmazni olyan betegeknél, akiknél már fennáll a szívbetegség és kockázati tényezők.
Tüdőödéma
Azoknál a betegeknél, akiknek kockázati tényezői vannak, beleértve a többes terhességet, a folyadékretenciót, a fertőzéseket és a preeclampsiát, fokozott a tüdőödéma kialakulásának kockázata. A fecskendővel történő beadás, szemben az infúzióval, csökkenti a folyadék túlterhelésének kockázatát. Ha folyadékretenció jelei és tüdőödéma tünetei jelentkeznek, a gyógyszert abba kell hagyni. Ez különösen igaz a kortikoszteroidokkal végzett kombinált terápia és az egyidejű betegségek (vesebetegségek, gestosis) jelenléte esetén. Korlátoznia kell az étkezési só bevitelét is.
Vérnyomás és pulzusszám
Az anyai pulzusszám 20-50 ütés/perc nagyságrendű növekedése általában kíséri a béta-agonisták beadását. Az anya pulzusát a gyógyszer szedésének teljes ideje alatt, a dóziscsökkentés és a kezelés abbahagyása során ellenőrizni kell.
Általános szabály, hogy az anya pulzusa nem haladhatja meg a 120 ütés/perc állandó frekvenciát. A vérnyomás csökkenhet a gyógyszer beadása során; A gyógyszer hatása nagyobb a diasztolés nyomásra, mint a szisztolés nyomásra. A diasztolés nyomás csökken, általában 10-20 Hgmm tartományban. A magzati pulzusszámra gyakorolt hatás kevésbé kifejezett, de akár 20 ütés/perc emelkedés is előfordulhat.
Hatóanyag
Hexoprenalin* (hexoprenalin)
ATX:
Farmakológiai csoportok
Nosológiai osztályozás (ICD-10)
Összetétel és kiadási forma
a buborékfóliában 5 átlátszó üvegampulla van törésponttal; kartondobozban 1 vagy 5 csomag.
Az adagolási forma leírása
Injekció:átlátszó színtelen oldat.
farmakológiai hatás
farmakológiai hatás- tokolitikus .
Farmakodinamika
Ellazítja a méh izmait, csökkenti a kontrakciók gyakoriságát és intenzitását, elnyomja a spontán és oxitocin által kiváltott szülésösszehúzódásokat. A szülés során normalizálja az összehúzódások erősségét és rendszerességét, elnyomja (a legtöbb esetben) a korai összehúzódásokat és segít meghosszabbítani a terhességet a normál esedékességig. Kevés hatással van a terhes nő és a magzat szív- és érrendszerére.
Farmakokinetika
A Ginipral ® 2 katekolamin csoportból áll, amelyek az emberi szervezetben a katekolamin-O-metiltranszferázon keresztül metiláción mennek keresztül. A hexoprenalin csak akkor válik biológiailag inaktívvá, ha mindkét katekolamincsoportja metilált.
A 3H-jelölt anyagokkal patkányokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy hexoprenalin alkalmazásakor az első 4 órában a biológiailag aktív anyagok 80%-a változatlan formában ürült ki a vizelettel, azaz. szabad hexoprenalin és monometil-származék formájában. Ezt követően a dimetil-származékok és a konjugált vegyületek (glükuronid és szulfát) kiválasztódása megnő.
A gyógyszer indikációi
Injekció
Akut tokolízis:
a szülési összehúzódások gátlása a szülés során akut intrauterin asphyxiával;
a méh immobilizálása császármetszés előtt, a magzat keresztirányú helyzetből való elfordítása előtt, köldökzsinór-süllyedéssel, bonyolult szüléssel;
sürgősségi intézkedésként koraszülés esetén, mielőtt a terhes nőt kórházba vinnék.
Masszív tokolízis
a korai szülés-összehúzódások gátlása simított méhnyak és/vagy a méh tágulása esetén.
Hosszú távú tokolízis
a koraszülés megelőzése, amikor a méhnyak megrövidülése vagy a méhgarat tágulása hiányában a kontrakciók felerősödnek vagy gyakoribbá válnak;
a méh immobilizálása a cervicalis cerclage előtt, alatt és után.
Ellenjavallatok
túlérzékenység (különösen bronchiális asztmában és szulfitokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél);
tirotoxikózis;
szív- és érrendszeri betegségek, különösen tachycardiával járó szívritmuszavarok; szívizomgyulladás, mitrális billentyű betegség és aorta szűkület;
artériás magas vérnyomás;
súlyos máj- és vesebetegségek;
zárt szögű glaukóma;
korai placenta-leválás, méhvérzés, méhen belüli fertőzések;
terhesség (első trimeszter);
laktációs időszak.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A szoptatást le kell állítani a kezelés alatt.
Mellékhatások
Fejfájás, szorongás, remegés, fokozott izzadás, tachycardia (kisebb terhes nőknél, ritkán magzatnál), duzzanat, szédülés, ritka esetekben hányinger és hányás.
Hörgő asztmában és szulfitokra túlérzékeny betegeknél a Ginipral ® szedése allergiás reakciókat okozhat (légzési nehézség, eszméletvesztés, hörgőgörcs, anafilaxiás sokk).
A vérnyomás, különösen a diasztolés vérnyomás csökkenése lehetséges. Ritka esetekben - kamrai extrasystole, szívfájdalom (cardialgia). Ezek a tünetek gyorsan eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után.
A glikogenolitikus hatás a cukorbetegségben a vércukorszint emelkedésében nyilvánul meg, ez a hatás kifejezettebb.
A diurézis, különösen a kezelés kezdetén, csökken.
Hipokalémia, hypocalcaemia - a terápia elején, de a további kezelés során a kálium- és kalciumtartalom normalizálódik. A szérum transzaminázok átmeneti emelkedése lehetséges. A bélmozgás gátolt lehet. Ritka esetekben bélatónia lép fel, ezért a tokolitikus terápia során oda kell figyelni a széklet rendszerességére.
Újszülötteknél - hipoglikémia, acidózis, bronchospasmus, anafilaxiás sokk.
Kölcsönhatás
A hatást (részben vagy teljesen) csökkentik a nem szelektív β-blokkolók, és fokozzák a metil-xantinok (teofillin).
Az általános érzéstelenítés (halotán) és az adrenerg stimulánsok (egyes szív- és érrendszeri és asztma elleni gyógyszerek) fokozzák a szív- és érrendszeri mellékhatásokat.
Csökkenti a glikogén felhalmozódását a májban glükokortikoidok hatására.
A Ginipral ® nem kompatibilis az anyarozs-alkaloiddal, a MAO-gátlókkal, a triciklusos antidepresszánsokkal, valamint a mineralokortikoidokkal, a dihidrotachiszterollal és a kalciumot és D-vitamint tartalmazó készítményekkel.
A szulfit rendkívül aktív komponens, ezért tartózkodnia kell attól, hogy a Ginipral ®-t ne keverje össze az izotóniás nátrium-klorid-oldattal és az 5%-os glükózoldattal.
Használati utasítás és adagolás
IV(sugár vagy infúzió).
Az ampulla tartalmát intravénásan lassan (5-10 perc alatt) kell beadni, automatikusan adagoló infúziós pumpával vagy hagyományos infúziós rendszerrel - izotóniás nátrium-klorid oldattal 10 ml-re hígítva.
Az alábbiakban bemutatjuk az ampulla kezelésének módját:
1. Tartsa az ampullát a színes jelzéssel felfelé.
2. Rázza le a folyadékot az ampulla tetejéről.
3. Törje le az ampulla végét a törési pontnál.
Adagolás
1. Akut tokolízis. 10 mcg (1 amp. 2 ml). A jövőben szükség esetén a kezelés infúziókkal folytatható.
2. Masszív tokolízis. Kezdetben a kezelés 10 mcg (1 amp. 2 ml) beadásával kezdődik, majd a Ginipral ® infúziójával 0,3 mcg/perc sebességgel. Alternatív kezelésként csak a Ginipral ® infúzióját lehet alkalmazni 0,3 mcg/perc sebességgel, a gyógyszer előzetes bolus beadása nélkül.
3. Hosszú távú tokolízis. Hosszú távú csepegtető infúzió 0,075 mcg/perc.
Ha az összehúzódások 48 órán belül nem állnak helyre, a kezelés a Ginipral ® 0,5 mg tablettával folytatható (lásd a megfelelő használati utasítást).
A feltüntetett adag csak tájékoztató jellegű, a tokolízis során egyénileg kell beállítani.
Túladagolás
Tünetek: az anya szívverésének jelentős növekedése, remegés, súlyos tachycardia, fejfájás, fokozott izzadás, szorongás, cardialgia, légszomj előfordulása.
Kezelés: Ginipral ® antagonisták – nem szelektív β-blokkolók – alkalmazása.
Különleges utasítások
A Ginipral ® alkalmazása során ellenőriznie kell az anya pulzusát és vérnyomását, valamint a magzat szívverését.
A szimpatomimetikumokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknek a Ginipral ®-t kis adagokban kell alkalmazniuk, egyedileg, állandó orvosi felügyelet mellett.
Ha az anya pulzusa jelentősen megnövekszik (több mint 130 ütés/perc) és/vagy jelentősen csökken a vérnyomás, az adagot csökkenteni kell; ha légzési nehézségre, szívfájdalomra panaszkodnak és szívelégtelenség jelei jelentkeznek, a Ginipral ® alkalmazását azonnal le kell állítani.
A cukorbeteg terhes nőknek figyelniük kell a szénhidrát-anyagcserét, mert a Ginipral ® alkalmazása (különösen a kezelés kezdeti szakaszában) a vércukorszint emelkedését okozhatja. Ha a szülés közvetlenül a gyógyszeres kezelés után következik be, figyelembe kell venni a hipoglikémia és az acidózis lehetőségét újszülötteknél a savas anyagcseretermékek (tejsav és ketonsav) transzplacentális behatolása miatt.
Egyes esetekben a GCS egyidejű alkalmazása a Ginipral ® infúziója alatt tüdőödémát okozhat. Ezért az infúziós terápia során a betegek folyamatos gondos klinikai monitorozása szükséges. Ez különösen fontos a GCS kombinált kezelésében olyan betegeknél, akiknek a folyadékretencióhoz hozzájáruló (vesebetegség) egyidejű betegségei vannak.
A felesleges folyadékbevitel szigorú korlátozása szükséges.
A tüdőödéma lehetséges kialakulásának kockázata megköveteli az infúzió mennyiségének lehető legnagyobb mértékű korlátozását, valamint elektrolitot nem tartalmazó oldatok használatát a gyógyszer hígításához.
Korlátoznia kell az ételből származó sóbevitelt.
A tokolitikus terápia megkezdése előtt kálium-kiegészítők szedése szükséges, mert hypokalaemia esetén a szimpatomimetikumok szívizomra gyakorolt hatása fokozódik.
Bizonyos kábítószerek (halotán) és szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazása szívritmuszavarokhoz vezethet. A Ginipral ® szedését le kell állítani a halotán érzéstelenítésre történő alkalmazása előtt.
Hosszan tartó tokolitikus terápia esetén figyelemmel kell kísérni a magzati placenta komplex állapotát, és biztosítani kell, hogy ne legyen placenta leválás. A korai placenta-leválás klinikai tünetei tokolitikus terápiával kisimíthatók. Ha a membránok felszakadnak és a méhnyak 2-3 cm-nél nagyobb mértékben tágul, a tokolitikus terápia hatékonysága alacsony.
A tokolitikus kezelés során a bélmozgást ellenőrizni kell.
A béta-agonistákkal végzett tokolitikus kezelés során az egyidejű dystrophiás myotonia tünetei felerősödhetnek. Ilyen esetekben a difenilhidantoin készítmények alkalmazása javasolt.
A kávé és a tea fokozhatja a Ginipral® mellékhatásait.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.
A gyógyszer tárolási feltételei
Fénytől védett helyen, 18-25 °C hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
FOGADÓ: Hexoprenalin
Gyártó: Takeda Austria GmbH
Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Tocolitikus gyógyszerek - szimpatomimetikumok
Regisztrációs szám a Kazah Köztársaságban: RK-LS-5 010496 sz
Regisztrációs időszak: 29.09.2017 - 29.09.2022
KNF (a kazahsztáni nemzeti gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszer)
Utasítás
Kereskedelmi név
Ginipral
Nem védett nemzetközi név
Hexoprenalin
Dózisforma
Oldatos intravénás beadásra 10 mcg/2 ml
Ckilépő
1 ampulla tartalma:
hatóanyag - hexoprenalin-szulfát 10 mcg,
Segédanyagok: nátrium-piroszulfit, dinátriumsó EDTA-dihidrát, nátrium-klorid, 2 M kénsav, injekcióhoz való víz.
Leírás
Átlátszó színtelen oldat.
Farmakoterápiás csoport
Egyéb gyógyszerek nőgyógyászati betegségek kezelésére. A tokolitikus gyógyszerek szimpatomimetikumok.
ATX kód: G02CA
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakokinetika
A Ginipral két katekolamin csoportból áll, amelyek az emberi szervezetben a katekolamin-O-metiltranszferázon keresztül metilációs folyamaton mennek keresztül. Míg az izoprenalin hatása egy metilcsoport bevezetésével szinte teljesen megszűnik, addig a hexoprenalin csak akkor válik biológiailag inaktívvá, ha mindkét katekolamincsoportja metilált. Ezt a tulajdonságát, valamint a Ginipral felületekhez való nagy tapadási képességét tartják hosszan tartó hatásának okai.
Intravénás beadást követően a változatlan hexoprenalin és monometil-származékának 80%-a 4 órán belül kiválasztódik a vizelettel. A dimetil-származékok és a konjugált vegyületek (glükuronid és szulfát) kiválasztódása kisebb mennyiségben és valamivel később történik. Kis része komplex metabolitok formájában ürül az epével. Szájon át történő alkalmazás után az adag egy része a vizelettel választódik ki dimetilezett metabolitként.
Farmakodinamika
A Ginipral egy β2 adrenerg agonista, amely ellazítja a méh izmait. Csökkenti a méhösszehúzódások gyakoriságát és intenzitását. A gyógyszer gátolja a spontán és oxitocin által kiváltott munkaerő-összehúzódásokat; A szülés során normalizálja a túlzottan erős vagy szabálytalan összehúzódásokat. A Ginipral hatására a korai összehúzódások a legtöbb esetben leállnak, ami lehetővé teszi a terhesség fenntartását a normál esedékességig. 2-szelektivitása miatt a Ginipral kismértékben befolyásolja a szívműködést és a véráramlást mind a terhes nőben, mind a magzatban.
Használati javallatok
A szövődménymentes koraszülés rövid távú gátlása:
a szülési összehúzódások gátlása a terhesség 22. és 37. hete között olyan betegeknél, akiknél nincs orvosi vagy szülészeti ellenjavallat a tokolitikus kezelésre.
mielőtt a magzatot keresztirányú helyzetből fordítaná
sürgősségi intézkedések koraszülés esetén a kórházon kívül, a terhes nő kórházba szállítása előtt
Használati utasítás és adagolás
Az alább felsorolt adagok csak iránymutatásnak tekinthetők, mivel a tokolízis egyéni alkalmazkodást igényel a beteg speciális igényeihez
Akut tokolízis
10 mcg Ginipral 10 ml izotóniás nátrium-klorid oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal hígítva, lassan, 5-10 perc alatt intravénásan beadva. Ha szükséges, folytassa az adagolást intravénás infúzióval 0,3 mcg/perc sebességgel (lásd: Masszív tokolízis).
Ha a görcsös fájdalom továbbra is fennáll, az infúzió sebességét 10 percenként 0,05 mcg/perccel kell növelni a kielégítő tokolízis eléréséig, miközben a terhes nő pulzusa nem haladhatja meg a 130/perc értéket.
Masszív tokolízis
A Ginipral® kezdő adagja 10 mcg, lassan, intravénásan beadva, majd intravénás infúzióval 0,3 mcg/perc sebességgel. A gyógyszer 0,3 mcg/perc sebességgel adható be előzetes intravénás injekció nélkül.
Ha a görcsös fájdalom továbbra is fennáll, az infúzió sebességét 10 percenként meg kell duplázni a kielégítő tokolízis eléréséig, miközben a terhes nő pulzusa nem haladhatja meg a 120/perc értéket.
Ha standard infúziós rendszerekkel adják be, a gyógyszert 500 ml izotóniás nátrium-klorid oldattal vagy 5% -os glükóz oldattal hígítjuk. Az oldatot intravénásan adjuk be, 20 csepp = 1 ml.
A 0,3 mcg/perc dózisszámítás a következőknek felel meg:
A maximális napi adag 430 mcg/nap (a dózis túllépése csak kivételes esetekben lehetséges).
Ha standard infúziós rendszerekkel adják be, a gyógyszert izotóniás nátrium-klorid oldattal vagy 5% -os glükóz oldattal hígítják. Az oldatot intravénásan adjuk be, 20 csepp = 1 ml, infúziós sebesség 0,075 mcg/perc.
A 0,075 mcg/perc dózisszámítás a következőknek felel meg:
Ha az összehúzódások 48 órán belül nem állnak helyre, a Ginipral orálisan beadható tabletta formájában, egyszeri 0,5 mg-os adagban.
A Ginipral® gyógyszer izotóniás nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os glükózoldatban készült oldatát közvetlenül az infúziós terápia alkalmazása előtt készítik.
A tokolitikus terápia ideje alatt a szervezetbe jutó folyadék mennyisége (beleértve az orális adagolást is) nem haladhatja meg a napi 1500 ml-t.
Mellékhatások
A gyógyszer mellékhatásainak gyakoriságát a következőképpen értékelik: nagyon gyakori: ( 1/10); gyakori: ( 1/100, 1/10); nem gyakori: ( 1/1000, 1/100); ritka: ( 1/10 000, 1/1000); nagyon ritka: ( 1/10 000), ismeretlen (a rendelkezésre álló adatokból nem lehet becslést készíteni)
Az endokrin rendszer rendellenességei
Nem ismert: Lipolízis
Anyagcserezavarok
Gyakori: *Hipokalémia
Nem gyakori: *Hiperglikémia (súlyosabb cukorbetegségben szenvedő betegeknél)
Idegrendszeri rendellenességek
Nagyon gyakori: akaratlan izom-összehúzódások
Nem ismert: Fejfájás, szédülés, idegesség
A szívrendszer rendellenességei
Nagyon gyakori: *Tachycardia
Gyakori: *Palpitáció, csökkent diasztolés vérnyomás
Ritka: *Szívritmuszavarok, pl. pitvarfibrilláció, szívizom ischaemia
Nem ismert: fokozott perctérfogat, emelkedett szisztolés vérnyomás, enyhe magzati szívfrekvencia ingadozások, angina pectoris
Az érrendszer rendellenességei
Gyakori: *hipotenzió
Ritka: *Perifériás értágulat
Légzőrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: *Tüdőödéma
Emésztőrendszeri rendellenességek
Ritka: Hányinger
Nem ismert: hányás, elnyomott bélmozgás, bélatónia
A máj-eperendszer rendellenességei
Nem ismert: (átmeneti) szérum transzaminázszint-emelkedés
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Gyakori: Túlzott izzadás
Nem ismert: bőrpír
A húgyúti kiválasztó rendszer rendellenességei
Nem ismert: Csökkent diurézis (különösen a kezelés kezdeti szakaszában).
*Ezeket a reakciókat rövid hatású béta-antagonisták szülészeti indikációkban történő alkalmazásával kapcsolatban jelentették, és osztálybeli hatásoknak minősülnek.
A szulfittartalom miatt allergiás reakciók léphetnek fel, különösen az asztmás betegeknél, amelyek hányingerrel, hasmenéssel, légszomjjal, akut asztmás rohamokkal, tudatzavarral vagy sokkkal nyilvánulhatnak meg. Az ilyen reakciók lefolyása személyenként nagyon eltérő lehet, és akár életveszélyes következményekhez is vezethet.
A lehetséges mellékhatások bejelentése. A gyógyszer regisztrációját követően nagyon fontos a lehetséges mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszer segítségével
Ellenjavallatok
súlyos toxikózis, méhen belüli fertőzés, méhlepény previa miatti méhvérzés, eclampsia vagy súlyos preeclampsia, placenta leválás vagy köldökzsinór-kompresszió
túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben
bármilyen állapot a terhességi időszak alatt 22 hétig
koszorúér-betegség vagy a szívkoszorúér-betegség kockázata
A terhesség 1. és 2. trimesztere
az anya vagy a magzat bármely olyan állapota, amelyben a terhesség meghosszabbodása veszélyes az egészségre
méhen belüli magzati halál, bizonyítottan halálos veleszületett vagy élettel összeegyeztethetetlen kromoszómahiba
szulfitokkal szembeni túlérzékenységgel összefüggő bronchiális asztmában szenvedő betegek
szívritmuszavarok, szívizomgyulladás, mitrális billentyű szűkület/elégtelenség, aorta szűkület
hyperthyreosis
súlyos máj- és vesebetegségek
zárt szögű glaukóma
A Ginipral akkor is ellenjavallt, ha - az adrenerg agonisták negatív hatással vannak a pulmonalis hipertóniára és a szív- és érrendszeri betegségekre - hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában vagy bármilyen típusú bal kamrai kiáramlási traktus elzáródásban, például aorta szűkületben
Gyógyszerkölcsönhatások
Összeférhetetlenség
A nátrium-piroszulfit rendkívül aktív komponens, ezért nem ajánlott a Ginipral®-t más oldatokkal keverni (kivéve az izotóniás nátrium-klorid-oldatot vagy az 5%-os glükózoldatot).
Halogénezett érzéstelenítők
A további vérnyomáscsökkentő hatás miatt fokozott a méhvérzés kockázata. Halogénezett érzéstelenítőkkel való kölcsönhatás esetén fennáll a kamrai ritmuszavar veszélye a szív fokozott reaktivitása miatt. A Ginipral-kezelést 6 órával a halogénezett érzéstelenítőkkel (halotán) végzett tervezett érzéstelenítés előtt fel kell függeszteni.
Kortikoszteroidok
Tüdőödéma eseteit jelentették nőknél β-antagonisták és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása során. A kortikoszteroidokról ismert, hogy növelik a vércukorszintet, és csökkenthetik a szérum káliumszintjét, ezért az egyidejű alkalmazásukat óvatosan és a beteg gondos megfigyelésével kell végezni a hyperglykaemia és a hypokalaemia fokozott kockázata miatt.
Antidiabetikus gyógyszerek
A béta-blokkolók beadása a vércukorszint emelkedésével jár, ami a cukorbetegség elleni terápia gyengüléséhez vezethet; Ezért szükség lehet az egyéni antidiabetikus kezelés módosítására.
Káliumromboló szerek
A β-blokkolók kálium-lebontó hatása miatt a hipokalémia kockázatát növelő káliumbontó gyógyszerek, mint például a diuretikumok, digoxinok, metil-xantinok és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása óvatosan, az előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után a betegeknél. a hypokalaemia következtében fellépő szívritmuszavarok fokozott kockázatával
Egyéb interakciók
A nem szelektív β-blokkolók gyengítik vagy semlegesítik a Ginipral hatását. A glikogéntartalékok növekedése a májban a glükokortikoidok alkalmazása miatt csökkenti a Ginipral hipoglikémiás hatását.
Kerülni kell a Ginipral® és a bronchiális asztma kezelésére használt szimpatomimetikumok (Berotec, Salbutamol, Beclazone és mások) vagy szisztémás szimpatomimetikumok (efedrin, izoprenalin és mások) egyidejű alkalmazása, mivel ez fokozott szívműködést és túladagolást okozhat. A szimpatomimetikumok és a halotán egyidejű alkalmazásakor szívritmuszavarok alakulhatnak ki.
A Ginipral nem alkalmazható anyarozs-alkaloidokkal együtt.
A Ginipral nem alkalmazható kalciumot és D-vitamint tartalmazó termékekkel, illetve dihidrotachiszterollal és mineralokortikoszteroidokkal együtt.
Különleges utasítások
A Ginipral-kezelés megkezdésére vonatkozó döntést a kezelés kockázatainak és előnyeinek alapos mérlegelése után kell meghozni.
A kezelést olyan klinikákon kell végezni, amelyek megfelelően felszereltek és lehetővé teszik az anya és a magzat állapotának folyamatos nyomon követését. A β-adrenerg agonisták alkalmazásával végzett tokolízis nem javasolt a magzatvíz zsák szakadása esetén, és ha a méhnyak 4 cm-nél nagyobb mértékben tágult.
A Ginipral alkalmazása során ellenőriznie kell az anya vérnyomását és pulzusát, valamint a magzat szívverését. A kezelés előtt és alatt javasolt az EKG és a szívműködés monitorozása.
A kezelést abba kell hagyni, ha a szívizom ischaemia jelei (pl. mellkasi fájdalom vagy EKG-elváltozások) jelentkeznek. A Ginipral nem alkalmazható tokolízisre olyan betegeknél, akiknél már fennáll a szívbetegség és kockázati tényezők.
Tüdőödéma
Azoknál a betegeknél, akiknek kockázati tényezői vannak, beleértve a többes terhességet, a folyadékretenciót, a fertőzéseket és a preeclampsiát, fokozott a tüdőödéma kialakulásának kockázata. A fecskendővel történő beadás, szemben az infúzióval, csökkenti a folyadék túlterhelésének kockázatát. Ha folyadékretenció jelei és tüdőödéma tünetei jelentkeznek, a gyógyszert abba kell hagyni. Ez különösen igaz a kortikoszteroidokkal végzett kombinált terápia és az egyidejű betegségek (vesebetegségek, gestosis) jelenléte esetén. Korlátoznia kell az étkezési só bevitelét is.
Vérnyomás és pulzusszám
Az anyai pulzusszám 20-50 ütés/perc nagyságrendű növekedése általában kíséri a béta-agonisták beadását. Az anya pulzusát a gyógyszer szedésének teljes ideje alatt, a dóziscsökkentés és a kezelés abbahagyása során ellenőrizni kell.
Általános szabály, hogy az anya pulzusa nem haladhatja meg a 120 ütés/perc állandó frekvenciát. A vérnyomás csökkenhet a gyógyszer beadása során; A gyógyszer hatása nagyobb a diasztolés nyomásra, mint a szisztolés nyomásra. A diasztolés nyomás csökken, általában 10-20 Hgmm tartományban. A magzati pulzusszámra gyakorolt hatás kevésbé kifejezett, de akár 20 ütés/perc emelkedés is előfordulhat.
Cukorbetegség
A béta-agonisták beadása a vércukorszint emelkedésével jár. Ezért a cukorbetegek vércukor- és laktátszintjét ellenőrizni kell.
Egyéb óvintézkedések.
A ß-adrenerg agonisták alkalmazásával végzett tokolitikus terápia során az egyidejű dystrophiás myotonia tünetei fokozódhatnak.
Egyes szimpatomimetikumokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél a Ginipral® csak minimális adagokban alkalmazható egyénileg és különösen gondos orvosi felügyelet mellett.
Ritka esetekben a Ginipral részét képező nátrium-piroszulfit súlyos allergiás reakciót és hörgőgörcsöt okozhat.
Ginipral-kezelés során a bélmotilitás csökkenése figyelhető meg (ritka esetekben bélatónia), ezért a tokolitikus terápia során a bélműködés rendszeres ellenőrzése szükséges.
Terhesség és szoptatás
Ha a szülés közvetlenül a Ginipral® kezelés után következik be, figyelembe kell venni a hipoglikémia és az acidózis lehetőségét újszülötteknél a savas anyagcseretermékek (tejsav és ketonsav) transzplacentális bejutása miatt.
A gyógyszer nem alkalmazható laktáció alatt.
A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra
Nem alkalmazható, mert a tokolitikus terápiát igénylő nők kórházi környezetben vagy sürgősségi ellátást nyújtó egészségügyi szakember felügyelete alatt tartózkodnak.
Túladagolás
Tünetek: az anya szívverésének jelentős növekedése, remegés, fejfájás, fokozott izzadás.
Kezelés: a gyógyszer adagjának csökkentése érdekében a kábítószer-túladagolás súlyos megnyilvánulásainak kiküszöbölése érdekében Ginipral antagonistákat kell alkalmazni - nem szelektív β-adrenolitikus gyógyszereket, amelyek teljesen semlegesítik a Ginipral hatását.
Kiadási űrlap és csomagolás
2 ml gyógyszert tartalmazó üvegampullák törésponttal és két jelölőgyűrűvel. 5 ampulla buborékcsomagolásban van.
1 kontúrcsomag az állami és orosz nyelvű használati utasításokkal együtt kartoncsomagolásba kerül.
A Ginipral az urogenitális szervek betegségeinek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Ginipralt mindkét oldalán domború, kerek tabletta formájában állítják elő, 10 db-os buborékcsomagolásban. Egy tabletta 500 mcg hexoprenalin-szulfátot és segédanyagokat tartalmaz - magnézium-sztearát, laktóz-hidrát, kopovidon, kukoricakeményítő, glicerin-palmitát-sztearát, dinátrium-edetát-dihidrát és talkum.
A Ginipralt színtelen, átlátszó oldat formájában is előállítják, 2 ml-es ampullákban. Mindegyik 10 mcg hexoprenalin-szulfátot és segédanyagokat tartalmaz, például:
- dinátrium-edetát-dihidrát;
- nátrium-piroszulfit;
- Kénsav 2N;
- Nátrium-klorid;
- Injekcióhoz való víz.
Használati javallatok
A Ginipral oldatot az utasításoknak megfelelően akut, masszív és hosszú távú tokolízisre használják.
A tabletta formájú gyógyszert fenyegető koraszülés esetén írják fel.
Ellenjavallatok
A Ginipral alkalmazása ellenjavallt szívizomgyulladás, thyreotoxicosis, artériás magas vérnyomás, zárt zugú glaukóma, tachyarrhythmia, méhen belüli fertőzések, korai placenta-leválás, valamint a gyógyszert alkotó összetevőkkel szembeni túlérzékenység esetén.
A gyógyszer ellenjavallt szívkoszorúér-betegség, mitrális billentyű betegség, aorta szűkület, méhvérzés, súlyos máj- és vesebetegségek esetén is.
A Ginipralt nem írják fel a terhesség első trimeszterében vagy szoptatás alatt.
Használati utasítás és adagolás
Az oldat formájában lévő gyógyszert intravénásan, lassan, 5-10 perc alatt adják be hagyományos infúziós rendszerek vagy automatikusan adagoló infúziós pumpák segítségével. Használat előtt a terméket izotóniás nátrium-klorid-oldatban 10 ml-re hígítjuk. A Ginipral adagja akut és masszív tokolízis esetén 1 ampulla.
Ha az összehúzódások 2 napon belül nem állnak helyre, a kezelést Ginipral tablettákkal kell folytatni, amelyeket szájon át, kis mennyiségű vízzel kell bevenni. Fenyegetett koraszülés esetén a betegek 1 tablettát vesznek be 1-2 órával a Ginipral infúzió leállítása előtt.
Mellékhatások
A Ginipralra vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszer bizonyos testrendszerekből származó mellékhatásokat okozhat, nevezetesen:
- Bélelzáródás, hányinger, hányás és a transzaminázszintek átmeneti emelkedése (emésztőrendszer);
- Szédülés, enyhe ujjremegés, fejfájás és szorongás (központi és perifériás idegrendszer);
- Anyai tachycardia, ritmuszavar és cardialgia (szív- és érrendszer).
A Ginipral oliguriát, fokozott izzadást, ödémát, emelkedett plazma glükózszintet, hipokalcémiát és hypokalaemiát okozhat a terápia kezdetén, valamint allergiás reakciókat - hörgőgörcsöt, anafilaxiás sokkot, légzési nehézséget és tudatzavart egészen kómáig.
Újszülötteknél a gyógyszer acidózist és hipoglikémiát okoz.
A Ginipral túladagolásának tünetei a fejfájás, súlyos tachycardia az anyában, fokozott izzadás, aritmia, légszomj, szorongás, ujjremegés, vérnyomáscsökkenés és cardialgia. Ilyen esetekben nem szelektív béta-blokkolók felírása szükséges.
Különleges utasítások
A gyógyszeres kezelés során fontos gondosan figyelemmel kísérni az anya és a magzat szív- és érrendszerének funkcióit. A kezelés előtt és alatt javasolt az EKG felvétele. A Ginipral adagját csökkenteni kell, ha az anyánál jelentősen csökken a vérnyomás vagy jelentősen megnövekszik a pulzusszám.
Ha a Ginipralt a szimpatomimetikumokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél kell alkalmazni, a gyógyszer dózisának minimálisnak kell lennie, és egyénileg kell kiválasztani, és a terápiát orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
A gyógyszeres kezelést azonnal le kell állítani, ha a beteg szívtájéki fájdalmat, légzési nehézséget vagy szívelégtelenség jeleit tapasztalja.
Cukorbetegségben szenvedő anyáknál a kezelés kezdetén ellenőrizni kell a szénhidrát-anyagcserét, mivel a Ginipral alkalmazása a legtöbb esetben a vérplazma glükózszintjének növekedését okozza.
Azokban az esetekben, amikor a szülés a gyógyszeres kezelés után következik be, figyelembe kell venni, hogy az újszülött acidózist és hipoglikémiát tapasztalhat a ketonok és a tejsavak placentális behatolásával összefüggésben.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Ginipral alkalmazása során a diurézis csökkenhet, ezért ajánlott fokozott figyelmet fordítani a szervezetben a folyadékretencióra utaló tünetek megjelenésére.
Analógok
A gyógyszernek nincsenek szinonimák. A Ginipral analógja a Partusisten gyógyszer.
Tárolási feltételek
A Ginipralt az utasításoknak megfelelően, jól szellőző, száraz helyen, gyermekektől elzárva, fénytől védve, 18-25 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
A gyógyszert a gyógyszertárakból adják ki az orvos receptje szerint. Az oldat eltarthatósága három év, a tabletták - öt év. A lejárati idő után a Ginipralt meg kell semmisíteni.
