Kako ketotifen utiče na jetru? Ketotifen tablete: korištenje moćnog oružja protiv alergija. Posebna uputstva za uzimanje Ketotifena

Uputstvo za medicinsku upotrebu

lijek

KETOTIFEN

Trgovačko ime

Ketotifen

Međunarodno nezaštićeno ime

Ketotifen

Oblik doziranja

Tablete 1 mg

Compound

1 tableta sadrži

aktivna supstanca - ketotifen 1,00 mg (kao ketotifen hidrofumarat 1,38 mg)

Pomoćne tvari: bezvodni kalcijum hidrogenfosfat, kukuruzni skrob, magnezijum stearat.

Opis

Tablete od bele do svetlo krem ​​boje, okrugle, sa ravnom površinom, sa zakošenim ivicama, sa zarezom na jednoj strani, prečnika (7,0 ± 0,2) mm i visine (2,8 ± 0,2) mm

Farmakoterapijska grupa

Drugi sistemski antihistaminici

ATX kod R06AX17

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ketotifen se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. 50% doze ketotifena prvo prolazi kroz jetru, što rezultira približno 50% bioraspoloživosti. Cmax u krvnoj plazmi Unos hrane ne utiče na bioraspoloživost ketotifena. Povezivanje sa proteini plazme čine 75%.

Ketotifen se biotransformiše u jetri konjugacijom s glukuronskom kiselinom i demetilacijom. Glavni metabolit je praktično neaktivan N -ketotifen glukuronat. Eliminacija ketotifena se odvija u dvije faze: kraća faza ima poluvrijeme eliminacije od 3-5 sati; duga faza - 21 sat oko 1% doze se izlučuje u urinu u nepromijenjenom obliku u roku od 48 sati od trenutka uzimanja lijeka, 60-70% doze se izlučuje u obliku metabolita.

Farmakodinamika

Ketotifen je antihistaminik. Lijek suzbija djelovanje određenih endogenih supstanci koje su posrednici upale i na taj način ispoljava protuupalno djelovanje. Laboratorijske eksperimentalne studije otkrile su lanac svojstava ketotifena koja mogu igrati ulogu u ostvarivanju njegovog antiastmatičnog djelovanja:

inhibicija oslobađanja medijatora alergije, kao što su histamin i leukotrieni;

inhibicija primarnog efekta antigena na eozinofile (zbog sudjelovanja rekombinantnih humanih citokina) i, posljedično, inhibicija ulaska eozinofila u područja upale;

inhibicija razvoja hiperreaktivnosti disajnih puteva povezane s aktivacijom trombocita pod utjecajem PAF-a (platelet activating factor) ili uzrokovane neurogenom aktivacijom uslijed upotrebe simpatomimetika ili kontakta s alergenom.

Ketotifen je antialergijski lijek koji ima svojstva nekonkurentne blokade histaminskih H1 receptora, pa se stoga može koristiti i umjesto klasičnih blokatora histaminskih H1 receptora.

Indikacije za upotrebu

- prevencija alergijskih bolesti, uključujući atopijsku bronhijalnu astmu, alergijski bronhitis, peludnu groznicu, alergijski rinitis, alergijski dermatitis, urtikariju

- simptomatsko liječenje alergijskih bolesti (uključujući upalu nazalne sluznice i alergijski konjuktivitis)

Bilješka: lijek nije efikasan u liječenju akutnih alergijskih reakcija, kao ni napadaja astme.

Upute za upotrebu i doze

odrasli:

1 tableta (1 mg) svakih 12 sati uz obrok - ujutro i uveče.

Kod pacijenata sklonih razvoju sedacije, preporučuje se polagano povećanje doze tokom prve sedmice liječenja, počevši od ½ tablete (0,5 mg ketotifena) dva puta dnevno, uz daljnje povećanje dok se ne postigne puna terapijska doza.

Ako je potrebno, moguće je povećati dnevnu dozu na 4 mg, odnosno 2 tablete (2 mg ketotifena) dva puta dnevno.

Kod starijih pacijenata nije potrebno prilagođavati dozu.

Djeca starija od 6 godina:

1/2 - 1 tableta (1 mg) dva puta dnevno, svakih 12 sati tokom obroka - ujutro i uveče.

Trajanje liječenja određuje ljekar koji prisustvuje.

Nuspojave

- izražena sedacija, pospanost, suhoća sluzokože usne šupljine. Intenzitet ovih simptoma postupno se smanjuje s nastavkom liječenja lijekom.

- povećan apetit i debljanje

- glavobolja, vrtoglavica, konvulzije

Mučnina

- povećanje simptoma astme, bronhospazam, astmatični status

Cistitis

Rijetko

- simptomi ekscitacije centralnog nervnog sistema

- teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom)

- hepatitisa i povećane aktivnosti jetrenih enzima.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na ketotifen i komponente lijeka

- trudnoća i dojenje

- djeca do 6 godina

Interakcije lijekova TO etotifen može pojačati djelovanje lijekova koji imaju depresivni učinak na centralni nervni sistem, antihistaminika i alkohola.

Pacijenti koji koriste ketotifen istovremeno s oralnim hipoglikemijskim lijekovima mogu, u rijetkim slučajevima, iskusiti prolaznu trombocitopeniju.

specialne instrukcije

Ketotifen treba uzimati sistematski - izraženi terapeutski učinak lijeka javlja se nakon nekoliko sedmica upotrebe.

U početnom periodu lečenja ne treba naglo prekidati primenu prethodno korišćenih lekova protiv astme, posebno kortikosteroida, s obzirom na mogućnost razvoja adrenalne insuficijencije, normalizacija funkcije hipofizno-nadbubrežnog sistema može trajati i do godinu dana. Stoga se u prvim sedmicama primjene lijeka preporučuje primanje prethodno propisane terapije, postupno ukidanje tokom dužeg perioda.

Ukoliko se tijekom primjene ketotifena pojavi bakterijska infekcija, potrebno je dodatno propisati neophodnu antibakterijsku terapiju.

Ako je potrebno prekinuti primjenu lijeka Ketotifen, to treba učiniti postepeno tokom 2-4 sedmice. Potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost ponovnog pojavljivanja simptoma bronhospazma.

Tokom primjene ketotifena potrebno je pratiti stanje pacijenta, uzimajući u obzir mogućnost nuspojava (konvulzija). S obzirom da ketotifen može uzrokovati smanjenje praga napadaja, potreban je oprez kada se propisuje pacijentima koji imaju epilepsiju u anamnezi.

Lijek treba s oprezom propisivati ​​pacijentima s oštećenom funkcijom jetre.

Lijek se mora prekinuti 10-14 dana prije očekivanih kožnih alergijskih testova.

Ne smijete piti alkohol dok koristite lijek.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost ketotifena tokom trudnoće nije utvrđena.

Ako postoji hitna potreba za primjenom lijeka kod dojilje, ona treba da prestane s dojenjem.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima Lijek može usporiti brzinu psihomotorne reakcije i stoga ga treba izbjegavatiupravljanje vozilom i servisiranje potencijalno opasnih mehanizama.

Predoziranje

Simptomi:značajni poremećaji psihomotornih reakcija, pospanost, glavobolja, dezorijentacija, tahikardija, pad krvnog pritiska, koma, kao i (posebno kod dece) simptomi ekscitacije centralnog nervnog sistema, uključujući i konvulzije.

Mogu se javiti i bradikardija, aritmija i depresija funkcije respiratornog centra.

Tretman: ako nakon uzimanja lijeka nije prošlo više od sat vremena, potrebno je izvršiti ispiranje želuca, propisuje se aktivni ugalj.

Ako je potrebno, indicirano je simptomatsko liječenje, praćenje disanja i kardiovaskularne aktivnosti. Ako se jave neurološki simptomi (uzbuđenje i napadi), propisuju se sedativi i antikonvulzivi.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

15 tableta se stavlja u blister pakovanje (blister) od polivinilhloridnog filma i aluminijumske folije.

2 konturna pakovanja zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku stavljena su u kartonsko pakovanje

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25° C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

2 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

JSC Varšavska farmaceutska tvornica Polfa

st. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Poljska

Ime i zemlja nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet

JSC Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa, Poljska

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda na teritoriji Republike Kazahstan

Adalan LLP

st. Timiryazeva 42, pav. 23, off. 202, 050057, Almati

Ketotifen je lijek protiv astme i alergije koji je stabilizator membrana mastocita.

Aktivni sastojak: Ketotifen.

Inhibicijom protoka jona kalcija i smanjenjem njihove količine u mastocitima, sprječava oslobađanje histamina i drugih medijatora upale i alergije.

Mehanizam djelovanja lijeka je da inhibira oslobađanje histamina i drugih medijatora koje oslobađaju mastociti, blokira histaminske H1 receptore i inhibira enzim fosfodiesteraze. Kao rezultat ovog efekta, nivo cikličkog adenozin monofosfata (cAMP) raste u mastocitima. Suzbija efekte faktora aktivacije trombocita (PAF).

Upotreba lijeka pomaže u smanjenju broja eozinofila nakupljenih u respiratornom traktu, čija se proizvodnja povećava tijekom alergija. Omogućava suzbijanje ranih i kasnih astmatičnih reakcija na alergen.

Ketotifen sprečava razvoj bronhospazma uprkos činjenici da nema bronhodilatatorski efekat. Sprečava nastanak astmatičnih napada, a ne zaustavlja ih, stoga pri uzimanju lijeka dolazi do smanjenja intenziteta i trajanja napadaja, au nekim slučajevima i do njihovog potpunog nestanka.

Maksimalna koncentracija lijeka u krvi nakon oralne primjene uočava se nakon 2-4 sata. Svojstva se brzo pojavljuju nakon ukapavanja u oči, a antihistaminsko djelovanje traje 8-12 sati.

Potpuni efekat se javlja nakon 1,5-2 mjeseca od početka liječenja.

Dozni oblici:

• Tablete: okrugle, pljosnate cilindrične, bijele, sa ivicom i razdjelnom linijom, sa ili bez blagog mirisa (10 komada u blister pakovanju, 1, 2, 3, 4 ili 5 pakovanja u kartonskoj kutiji);
• Sirup (100 ml u tamnim staklenim bocama, 1 boca u kartonskoj kutiji zajedno sa posudom za merenje).

Indikacije za upotrebu

U čemu pomaže ketotifen? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• atopijska bronhijalna astma;
• peludna groznica (peludna groznica);
• alergijski rinitis;
• alergijski konjuktivitis;
• atopijski dermatitis;
• osip.

Upute za upotrebu Ketotifena, doziranje

Tablete se uzimaju oralno, najbolje nakon jela, sa čistom vodom. Odraslima se propisuje standardna doza, prema uputama za upotrebu - 1 tableta Ketotifen 1 mg \ 2 puta dnevno.

U slučaju teške alergijske reakcije, dozvoljeno je uzeti 2 tablete lijeka ujutro i navečer.

Djeca starija od 3 godine - 1 mg \ 2 puta dnevno (Ketotifen sirup). U dobi od 1 do 3 godine propisuje se u obliku sirupa u dozi od 0,25 ml na 1 kg težine djeteta 2 puta dnevno pod nadzorom ljekara.

Lijek se ne smije naglo prekinuti, jer to može uzrokovati pogoršanje kliničke slike bolesti, ako je potrebno prekinuti terapiju, doza se postepeno smanjuje tijekom 2 tjedna do potpunog prekida.

Prethodnu primjenu glukokortikosteroida, beta-agonista, adrenokortikotropnih hormona (ACTH) u bolesnika s bronhospastičkim sindromom i bronhijalnom astmom treba nastaviti nakon propisivanja ketotifena 2 ili više sedmica prije prekida, postupno smanjujući dozu.

Nuspojave

Upute upozoravaju na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava prilikom propisivanja ketotifena:

• Sa strane želuca i crijeva: suha usta, bol u želucu, mučnina, povraćanje, dispeptički poremećaji;
• Od strane nervnog sistema nuspojave se mogu izraziti u konvulzijama, zamagljenju vida, nesvjestici;
• Hepatobilijarni sistem može odgovoriti na uzimanje lijeka povećanjem enzima jetre, hepatitisom;
• Na imunološkoj strani može doći do osipa na koži, teških kožnih reakcija, multiformnog eritema, Stevens-Johnsonovog sindroma;
• Iz genitourinarnog sistema može doći do disurije.

Ostale nuspojave lijeka uključuju: cistitis, povećanje tjelesne težine, razdražljivost, nesanicu, anksioznost, povećanu pospanost, prostornu dezorijentaciju.

Na početku tretmana možete osjetiti osjećaj suhih usta i zamućenih očiju, ali oni će nestati sami od sebe.

Kontraindikacije

Ketotifen je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• trudnoća i dojenje;
• djeca mlađa od 3 godine;
• preosjetljivost.

Pažljivo:

• epilepsija,
• zatajenje jetre.

Predoziranje

Nema podataka o predoziranju. Nakon konzumiranja 20 mg aktivne supstance nisu uočeni ozbiljni simptomi.

Analozi ketotifena, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, možete zamijeniti ketotifen analogom za terapeutsko djelovanje - to su sljedeći lijekovi:

1. Zaditen;
2. Ketotifen-Ros;
3. Astafen;
4. Asmen;
5. Gitstaten;
6. Pozitivno;
7. Totifen;
8. Zasten.

Po ATX kodu:

• Zaditen,
• ketof,
• Positan,
• Staffen,
• Frenasma.

Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za upotrebu Ketotifena, cijena i recenzije ne odnose na lijekove sa sličnim učincima. Važno je konsultovati lekara i ne menjati lek sami.

Cijena u ruskim ljekarnama: Ketotifen tablete 1 mg 30 kom. – od 57 do 83 rublja, prema 637 apoteka.

Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, van domašaja dece, na temperaturi do 25°C. Rok trajanja: 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni su na recept.

Alergije se kod djece često javljaju u vrlo ranoj dobi. Kako bi se spriječio razvoj ozbiljnih komplikacija (bronhijalna astma, ekcem, autoimune bolesti), važno je započeti liječenje što je prije moguće. Ketotifen u tome pomaže majkama i bebama. Kako lijek pobjeđuje alergije, kako se koristi u djetinjstvu i koje važne karakteristike ima - pročitajte u našoj recenziji.

Ketotifen se propisuje djeci kao profilaktičko sredstvo za bronhijalnu astmu i druge alergijske bolesti.

Mehanizam djelovanja: kako ketotifen suzbija alergije

Lijek sadrži istoimeni aktivni sastojak - ketotifen fumarat. Prema farmakološkoj klasifikaciji, spada u stabilizatore mastocita (mastocita). Riječ je o visokospecijaliziranim imunološkim odbrambenim stanicama koje sadrže medijatore upale - histamin, proteaglikane, interleukine itd. Kod alergija membrana mastocita doslovno pukne, a sve te biološke supstance se oslobađaju u velikim količinama u krv, pospješujući vazodilataciju i povećavajući propusnost. svih tkiva u telu. Rezultat ove reakcije je jak otok i svrab.

Šta radi Ketotifen? Nakon što uđe u tijelo i apsorbira se u krvotok, lijek se transportuje do mjesta s velikom akumulacijom mastocita. Lijek ima antialergijski učinak zbog:

• stabilizacija membrane mastocita i sprečavanje njenog daljeg uništavanja;
• smanjenje nivoa histamina koji je već otpušten u krv;
• sprečavanje razvoja bronhospazma - lijek ima antiastmatično djelovanje.

Kada lekar može da prepiše ketotifen bebi?

Prema uputama za upotrebu (), lijek je propisan za prevenciju i liječenje:

• bronhijalna astma alergijskog tipa;
• alergijski bronhitis;
• peludna groznica - sezonske alergije;

Lijek će pomoći kod atopijskog dermatitisa.

Droga nije pogodan kao hitan lijek za alergije i obično se propisuje dugim kursevima (2-4 mjeseca). Dr. Komarovsky napominje da preventivni učinak ketotifena značajno nadmašuje terapeutski učinak. Njegov kumulativni učinak omogućava vam da smanjite učestalost napada kratkog daha kod bronhijalne astme.

Obrasci za oslobađanje

Ketotifen proizvodi nekoliko farmaceutskih kompanija - Sopharma AD (Bugarska), Avexima OJSC (Rusija), Rozfarm OJSC (Rusija). Radi lakše upotrebe, postoji nekoliko oblika oslobađanja lijeka:

• tablete, 1 mg;
• sirup 1 mg/5 ml;
• kapi za oči, 0,25 mg/ml.

Tablete - za stariju djecu

Ketotifen tablete sadrže 1 mg aktivnog sastojka i dostupne su u 10, 20, 30, 40 ili 50 komada. upakovano. Propisuje se za djecu stariju od 3 godine. Male bijele tablete ravnog cilindra praktički su bez ukusa i mirisa. Prosječna cijena u ljekarnama je 80 rubalja. za 30 kom.

Terapijski učinak se razvija vrlo sporo - rezultat je vidljiv već nakon prvog mjeseca upotrebe.

Sirup - za bebe

Ketotifen za djecu mlađu od 3 godine proizveden u sirupu sa ukusom i mirisom jagode. Prema uputstvu, ovaj oblik doziranja se može davati bebama od 6 mjeseci. Lijek se proizvodi u staklenim ili plastičnim bocama zapremine 50, 100 ili 125 ml. Doziranje proizvoda je standardno 1 mg/5 ml. To znači da svakih 5 mililitara lijeka sadrži 1 mg aktivnog sastojka. Sirup košta u prosjeku 90 rubalja.

Kapi za oči - za liječenje alergijskog konjunktivitisa

Ako dijete ima izražene simptome alergijskog keratokonjunktivitisa, stalno trlja oči i žali se na jak svrab, liječnik može propisati Ketotifen u obliku kapi za oči (0,25 mg/ml). Dozvoljeno im je da se koriste za lečenje dece starije od 3 godine. Doziranje - 1 kap dva puta dnevno.

Ovaj oblik doziranja je bezbojna prozirna tekućina koja se stavlja u plastičnu bocu zapremine 5 ili 10 ml. Prosječna cijena kapi za oči je 50 rubalja. za 5 ml.

Kapi za oči zaustavljaju suzenje očiju, smanjuju jak svrab i ublažavaju crvenilo.

Način primjene

Lijek obično propisuje alergolog, pulmolog ili pedijatar nakon kompletnog pregleda bebe i utvrđivanja alergijske prirode bolesti. Tok liječenja određuje ljekar pojedinačno. Tabela ispod prikazuje standardni algoritam doziranja lijeka.

Lijek se uzima uz hranu.

Dajte svom djetetu lijek uz obrok. Između jutarnjih i večernjih doza treba održavati vremenski interval od 10-12 sati.

Bilješka! Sirup ne dolazi sa mernom kašikom. Da biste uzeli ispravnu dozu lijeka, koristite špric bez igle ili slijedite sljedeće pravilo: 1 tsp. u prosjeku sadrži 2,5 ml sirupa.

Tok terapije ketotifenom je dug - 2-4 mjeseca, i prvi efekat tretmana je primetan tek nakon 4-6 nedelja.

Ne biste trebali iznenada prestati uzimati lijek - to može izazvati sindrom ustezanja i izražene alergije kod bebe.

Doza lijeka se smanjuje polako i postepeno tokom 2-4 sedmice.

Pažljivo prekinite primjenu lijeka.

Kontraindikacije i nuspojave

Lista kontraindikacija za lijek je mala:

• individualna netolerancija na jednu od komponenti lijeka;
• ili u prošlosti;
• akutno i kronično zatajenje jetre;
• djeca mlađa od 3 godine (za tablete) i 6 mjeseci (za sirup).

Lijek obično dobro podnose mladi pacijenti i pogodan je za dugotrajnu primjenu. Neželjeni efekti su rijetki. Najčešći neželjeni efekti uključuju:

• vrtoglavica;
• osjećaj suvih usta;
• mučnina, povraćanje;

Nuspojava je mučnina.

• smetnje mokrenja.

Lijek različito djeluje na nervni sistem djece, pa nuspojave mogu biti vrlo različite. Najtipičnija supresija moždane aktivnosti i povezana pospanost, osjećaj umora i smanjenje brzine reakcije (obično nestaju sami nakon nekoliko dana). Neke majke se, naprotiv, žale na djetetovu nervozu i nemir, kao i na osjetljiv i nemiran san.

Prema riječima roditelja, još jedna neugodna nuspojava lijeka je debljanje (višak kilograma), što je uzrokovano povećanjem apetita.

Prilikom uzimanja lijeka, apetit se može poboljšati.

Interakcije lijekova

Ketotifen pojačava dejstvo, a kada se prepisuje zajedno, lekar mora prilagoditi dozu oba leka.

Istovremena primjena s antidijabeticima smanjuje razinu trombocita u krvi i može uzrokovati krvarenje iz nosa. Takođe se ne preporučuje kombinovanje proizvoda sa bilo kojim tabletama za spavanje.

Analogi

Uprkos visokoj efikasnosti i dobroj podnošljivosti, ketotifen nije prikladan za neku djecu, jer uzrokuje nuspojave ili se ne nosi sa simptomima alergije. Šta to može zamijeniti u ovom slučaju?

Preparati sa istim aktivnim sastojkom imaju sličan učinak kao i ketotifen. Ovi antihistaminici i antialergijski lijekovi prikazani su u donjoj tabeli.

Pored proizvoda na bazi ketotifen fumarata, dobar antialergijski učinak imaju i proizvodi s drugim aktivnim tvarima. Ispod su popularni analozi Ketotifena prema njihovim učincima.

Ime	Aktivna supstanca	Posebnosti	Upotreba kod dece	prosječna cijena
(Egis Ph., Mađarska)	Kloropiramin hidrohlorid	Lijek blokira histaminske receptore, smanjujući težinu alergija. Može se koristiti kao prva pomoć	Dozvoljeno za djecu stariju od 1 mjeseca	Tablete, 25 mg (20 kom.) - 130 rub.
(Ozon LLC, Rusija)	Loratadin	Lijek također spada u blokatore H1-histaminskih receptora. Ima antipruritično, anti-edematozno dejstvo	Dozvoljeno za djecu stariju od 2 godine	Tablete, 10 mg (10 kom.) - 15 rub.
(Dr. Reddy's Laboratories, Indija)	Cetirizin	Još jedan blokator H1-histaminskih receptora. Pogodno za prevenciju i otklanjanje simptoma alergijskog konjuktivitisa, rinitisa kod djece	Mogu ga uzimati deca starija od šest meseci	Tablete, 10 mg (20 kom.) - 150 rub.
	Deslortadine	H1-blokator sa antipruritskim, antialergijskim dejstvom	Dozvoljeno za djecu stariju od 1 godine (za sirup)	Sirup, 0,5 mg/ml (60 ml) -600 rub.
	Mebhidrolin	Blokator H1-histaminskih receptora, dostupan u obliku tableta i dražeja (dječji oblik)	Dozvoljeno za djecu stariju od 3 godine	Dragee, 100 mg (10 kom.) -70 rub.
	Montelukast	Lijek iz grupe leukotrienskih receptora. Glavni farmakološki efekat je bronhodilatator. Propisuje se za liječenje bronhijalne astme	Dozvoljeno za djecu stariju od 6 godina	Tablete za žvakanje, mg (14 kom.) -980 rub.
	Levocetirizin	Predstavnik grupe blokatora H1-histaminskih receptora. Pogodan za lečenje alergijskih dermatoza, peludne groznice i dr. Ima pedijatrijski oblik - kapi za oralnu primenu	Dozvoljeno za djecu stariju od 2 godine (za kapi)	Kapi, 5 mg/ml (20 ml) - 330 rub.

Analog Eriusa je Ketotifen.

PHARMACHIM (Troyafarm) PHARMACHIM HOLDING RIVOPHARM BELMEDPREPARATY, RUE IRBITSKY CHIMPHARMZAVOD, JSC Moskhimfarmpreparaty FSU im. Semashko Moskhimpharmpreparaty nazvan po N.A. Semashko, OJSC Ažuriranje PFC CJSC Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise, JSC Polfa, Varšavska farmaceutska tvornica North Star, CJSC Sopharma JSC STI-Med-Sorb, JSC Farmakhim CJSC Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise JSC "Sharmahim Holding" S.A Hengshan Pharmaceutical Co doo

Zemlja porijekla

Bugarska Kina Rusija

Grupa proizvoda

Antialergijski lijekovi

Antialergijsko sredstvo - stabilizator membrana mastocita.

Obrasci za oslobađanje

• 10 - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja. 10 - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja. 100 ml - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom ili šoljicom - kartonska pakovanja. 100 ml - boce tamnog polietilen tereftalata (1) u kompletu sa mernom kašikom ili čašom od 30 tableta u pakovanju

Opis doznog oblika

• okrugle, pljosnato-cilindrične tablete bijele ili gotovo bijele boje sa udubljenjem i razrezom na jednoj strani. Sirup je bezbojan do svijetložut, providan, viskozan, specifičnog mirisa jagode. tablete Tablete su bele ili bele sa sivim nijansama, okrugle, ravne, zakošene i sa razdelom na jednoj strani, bez mirisa.

farmakološki efekat

Ketotifen spada u grupu cikloheptatiofenona i ima izraženo antihistaminsko dejstvo. Ne odnosi se na bronhodilatacijske lijekove protiv astme. Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom oslobađanja histamina i drugih medijatora iz mastocita, blokiranjem histaminskih Hi receptora i inhibicijom enzima fosfodiesteraze, što rezultira povećanjem nivoa cAMP (ciklički adenozin monofosfat) u mastocitima. Suzbija efekte PAF (faktora aktivacije trombocita). Ne zaustavlja astmatične napade, ali sprečava njihov nastanak i dovodi do smanjenja njihovog trajanja i intenziteta, au nekim slučajevima i nestaju. Olakšava proizvodnju sluzi.

Farmakokinetika

Gotovo potpuno apsorbirana iz gastrointestinalnog trakta, bioraspoloživost je oko 50% zbog efekta „prvog prolaska“ kroz jetru. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax) je 2-4 sata. Vezivanje na proteine ​​plazme je oko 75%. Prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i ulazi u majčino mlijeko. Zapremina distribucije - 2,7 l/kg. Oko 60% uzete doze metabolizira se u jetri na tri načina: demetilacijom, N-oksidacijom, N-glukurokonjugacijom, do sljedećih metabolita: ketotifen - N-glukuronid (farmakološki neaktivan), nor-ketotifen (s farmakološkom aktivnošću sličnom ketotifena), N-ketotifen oksida i 10-hidroksi-ketotifena (s nepoznatom farmakološkom aktivnošću). Izlučuje se bubrezima - oko 70% u obliku neaktivnih metabolita, 0,8% - nepromijenjeno. Eliminacija je dvofazna: poluvrijeme prve faze je 3 - 5 sati, druge - oko 21 sat. Metabolizam kod djece se ne razlikuje od onog kod odraslih, s izuzetkom bržeg klirensa, pa je djeci starijoj od 3 godine potrebna dnevna doza za odrasle.

Posebni uslovi

Neželjeno je naglo otkazati prethodno liječenje lijekovima, posebno sistemskim glukokortikosteroidima, nakon što se terapija ukida najmanje 2 tjedna, uz postupno smanjenje doze kod pacijenata sa steroidnom ovisnošću propisan za ublažavanje napada bronhijalne astme, ketotifen snižava prag konvulzivne aktivnosti, pa ga treba s velikim oprezom propisivati ​​pacijentima koji imaju epizode ​​konvulzija u anamnezi Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju oralne hipoglikemijske lijekove, potrebno je pratiti broj krvnih pločica na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Compound

• 1 tab. ketotifen (u obliku fumarata) 1 mg 1 tab. ketotifen hidrofumarat 1,38 mg, što odgovara sadržaju ketotifena 1 mg Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, kalcijum hidrogen fosfat, pšenični skrob, magnezijum stearat. 5 ml ketotifen hidrofumarata 1,38 mg, što odgovara sadržaju ketotifena od 1 mg Pomoćne supstance: sorbitol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, limunska kiselina monohidrat, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, etanol karbonat oksid 96 awberry "), prečišćena voda. ketotifen 1 mg Pomoćne supstance: kalcijum fosfat, krompirov skrob, magnezijum stearat

Indikacije za upotrebu ketotifena

• Prevencija alergijskih bolesti, uklj. atopijska bronhijalna astma, alergijski bronhitis, peludna groznica, alergijski rinitis, alergijski dermatitis, urtikarija, alergijski konjunktivitis.

Kontraindikacije na ketotifen

• Preosjetljivost na ketotifen.

Doziranje ketotifena

• 0,001g 1 mg 1 mg/5 ml

Nuspojave ketotifena

• Nuspojave opisane u nastavku su klasifikovane prema organima i sistemima i po učestalosti. Nuspojave su klasifikovane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 i

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu ketotifena i oralnih antidijabetika, postoji rizik od razvoja reverzibilne trombocitopenije. Kod takvih pacijenata preporučuje se praćenje broja trombocita. Ketotifen može pojačati efekte drugih lijekova koji suzbijaju centralni nervni sistem (sedativi, hipnotici). Istovremena primjena ketotifena sa drugim antihistaminicima može dovesti do obostranog pojačavanja njihovog djelovanja. Tokom terapije ketotifenom treba izbegavati alkohol, jer on pojačava inhibitorni efekat ketotifena na centralni nervni sistem.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, konfuzija, nistagmus, vrtoglavica, dezorijentacija, bradi- ili tahikardija, arterijska hipotenzija, mučnina, povraćanje, kratak dah, cijanoza, povećana ekscitabilnost, koma, konvulzije se mogu javiti kod djece. Liječenje: ispiranje želuca (ako je prošlo malo vremena od trenutka primjene), simptomatsko liječenje, uz razvoj konvulzivnog sindroma - barbiturati ili benzodiazegi. Ako je potrebno, preporučuje se simptomatsko liječenje i praćenje rada srca. Dijaliza je neefikasna.

Uslovi skladištenja

• čuvati na suvom mestu
• držati podalje od djece
• čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti

Dostavljene informacije

Ketotifen (Sopharm) je lijek za alergije za djecu. Njegova najveća efikasnost je zbog činjenice da stabilizira omotač mastocita tkiva, zbog čega je smanjeno njihovo oslobađanje biološki neprijateljskih elemenata - leukotriena i histamina. Lijek sprječava nakupljanje eozinofila (ćelija odgovornih za alergije) u unutrašnjim organima.

Lijek se smatra kombiniranim protuupalnim i antialergijskim lijekom koji pomaže u efikasnoj borbi protiv različitih upalnih procesa koji se javljaju u ljudskom tijelu. Pravovremena primjena ketotifena pomoći će u ublažavanju simptoma alergijskog bronhitisa i bronhijalne astme.

S obzirom da lijek ima izražen antihistaminski učinak, trebali biste ga početi uzimati kod početnih simptoma alergije. Ali treba imati na umu da je ketotifen nekompatibilan s alkoholom, jer alkoholna pića povećavaju mehanizam depresivnog djelovanja na nervni sistem. To može dovesti do visokog krvnog pritiska, groznice, mučnine, pa čak i kome, što može biti fatalno. Osim toga, mora se uzeti u obzir da lijek ima sedativni učinak, stoga morate biti oprezni kada vozite.

Sastav lijeka

Glavni element lijeka je ketotifen fumarat.

• U tabletama - 1 mg;
• U sirupu - 1 mg/5 ml;
• U kapima za oči - 0,25 mg/ml.

Oblik oslobađanja: tablete, sirup i kapi za oči nisu dostupni.

farmakološki efekat

Lijek učinkovito smanjuje manifestaciju različitih alergijskih manifestacija. Metoda postizanja ljekovitog efekta zasniva se na smanjenju proizvodnje histamina mastocitima, direktnim djelovanjem na njihovu membranu. Osim toga, ketotifen sprječava nakupljanje eozinofila u lumenu respiratornog trakta uzrokovano različitim uzrocima aktivacije.

Indikacije za upotrebu

Napomena za lijek opisuje stanja u kojima propisivanje i uzimanje lijeka poboljšava stanje:

Oprez pri upotrebi sirupa potreban je za trudnice u ranim fazama, a za pacijente sa epilepsijom i zatajenjem jetre kada koriste tablete.

Uputstvo za upotrebu Ketotifen tableta

Kada se Ketotifen tablete koriste oralno, aktivna tvar brzo ulazi u krvožilni sistem. Najveća koncentracija se opaža 120 minuta nakon primjene. Lijek se inaktivira u jetri. Otprilike 70% se izlučuje kroz genitourinarni sistem.

Upotreba tableta za djecu

Tablete od 1 mg dva puta dnevno propisuju se odraslima i djeci starijoj od 3 godine. Konzumacija ne utiče na stepen apsorpcije supstance. U slučaju akutnih stanja, dnevna doza se može udvostručiti.

Sirup za djecu

U obliku sirupa namijenjen je djeci sa alergijskim oboljenjima.

Sirup se može uzimati od šest mjeseci. Djeci mlađoj od šest mjeseci propisuje se 0,5 g dva puta dnevno. Kao što potvrđuju pregledi Ketotifena, optimalna doza za stariju djecu doseže 1 mg dva puta dnevno. Lijek se propisuje nakon pregleda od strane pedijatra i niza općih kliničkih pretraga.

Lijek se uzima oralno. Tretman traje dugo, vidljivi rezultati se javljaju nakon 14-20 dana tretmana.

Trajanje uzimanja lijeka propisuje ljekar. Trajanje kursa može biti 3 mjeseca. Prestanak uzimanja lijeka ne prestaje odmah, već tokom nekoliko sedmica kako bi se izbjegao recidiv. Minimalni interval između doza je 6 sati.

Interakcije lijekova

Ketotifen može značajno povećati učinak tableta za spavanje, antihistaminika i etil alkohola na ljudski organizam. Ako se kombinira sa hipoglikemijskim lijekovima, postoji velika vjerovatnoća da će pacijent razviti trombocitopeniju. Takvi ljudi moraju sistematski provjeravati broj trombocita u perifernoj krvi.

Prekid primjene ovih lijekova mora se izvršiti u roku od 14 dana, uz postepeno smanjenje doze, kako se astmatični sindrom ne bi ponovio.

Nuspojave

Nuspojave koje su moguće tokom uzimanja lijeka:

Kontraindikacije uključuju individualnu osjetljivost na elemente lijeka. Lijek se propisuje s oprezom kod epilepsije i hronične bolesti bubrega. Kontraindikacije za upotrebu uključuju trudnoću i dojenje.