Сумамед суспензия дозировка для детей 5 лет. Инструкция и показания к применению взрослым и детям лекарства сумамед, дозировка и аналоги

Постепенное прогрессирование воспаления простаты провоцирует проявление такой неприятной симптоматики, как частые позывы к мочеиспусканию, боли в области промежности и внизу живота, вялость и апатия. В результате нарушения оттока лимфы, в полости простаты начинают развиваться патогенные бактерии, поэтому для эффективного врачи назначают антибиотикотерапию препаратом Сумамед.

Однако для того чтобы максимально эффективно вылечить простатит, а также предотвратить развитие дисбактериоза и других патологий желудочно-кишечного тракта, необходимо знать особенности и правила употребления данного лекарственного средства.

Описание препарата

Сумамед – препарат, обладающий широким спектром воздействия на патогенные микроорганизмы. Производит данный бактериостатический антибиотик производитель из Хорватии.

Помимо вышеперечисленных показаний препарат Сумамед назначается также для лечения язвенного образования, которое вызвано не механическим повреждением желудочной стенки, а воздействием патогенных микроорганизмов.

Правила дозирования и употребления

Режим дозирования и употребления препарата зависит от формы лекарственного средства, массы тела пациента, вида заболевания и степени поражения органов. Для того чтобы разобраться в режиме дозирования препарата Сумамед для взрослых, предлагаем ознакомиться с таблицей.

Таблетки и капсулы Сумамед принимаются за 60 минут до приёма пищи или через несколько часов после

Особенности применения таблеток для детей от 3 до 12 лет

При подборе дозы азитромицина для детей главную роль играет масса тела ребёнка. Так, если ребёнок весит от 18 до 30 кг., то для лечения инфекции органов дыхания следует принимать по 250 мг. (2 таблетки) в течение трёх дней. Если масса тела от 31 до 44 кг., то дозировка Сумамеда увеличивается до 375 мг. в сутки, что равно трём таблеткам (продолжительность курса также составляет 3 дня).

Особенности применения суспензии

Данное лекарственное средство в виде суспензии назначается детям в возрасте от полугода до трёх лет. Связано это с тем, что проглотить капсулу или таблетку ребёнку достаточно сложно, а суспензия обладает приятным вкусом и консистенцией. Суспензия принимается обязательно только 1 раз в сутки. Не рекомендуется приём препарата сочетать с едой.

После приёма суспензии ребёнку необходимо дать попить воды

Если ребёнок страдает инфекционным поражением дыхательных путей или эпителия, то Сумамед следует употреблять 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 3 дня. Доза препарата рассчитывается по таблице.

Для точного измерения суспензии необходимо воспользоваться шприцом или мерной ложечкой, вложенными в коробку с препаратом.

Перед употреблением суспензии, флакон необходимо тщательно взболтать.

При болезни Лайма Сумамед необходимо принимать 1 раз в лень по схеме:

  1. 1 день – 20 мг. азитромицина на 1 кг.;
  2. 2-5 день – 10 мг. азитромицина на 1 кг.

Чтобы лечение было эффективным необходимо правильно приготовить суспензию. Для этого во флакон с порошком нужно добавить 12 мл. воды и тщательно взболтать. Далее отмерять необходимое количество суспензии с помощью шприца или мерной ложечки.

Возможные противопоказания

Сумамед обладает противопоказаниями, которые делятся на абсолютные и относительные. К абсолютным противопоказаниям можно отнести:

  • Чувствительность организма к азитромицину и к другим лекарственным средствам группы макролидов;
  • Патологии печени, которые снижают функционирование данного органа и нарушают процесс фильтрации;
  • Комбинирование приёма азитромицина с алкалоидами спорыньи;
  • Запрещено принимать препарат в капсулированной и таблетированной формах детям возрастом до 12 лет (с массой тела менее 45 кг);
  • Не рекомендуется принимать Сумамед в любой форме детям до полугода;
  • Аллергические реакции на вспомогательные компоненты – фруктоза, сахароза и др.

Относительные противопоказания:

  • Нарушение нервно-мышечной передачи, что характеризуется мышечной слабостью (миастения);
  • Одновременное применение с дигоксином.



Побочные эффекты

При неправильном соблюдении правил дозирования препарата и длительности курса применения Сумамеда, специалисты отмечают возникновение побочных реакций разной степени тяжести.

Патологии, которые возникают часто Патологии, которые возникают нечасто Патологии, которые возникают редко
· интенсивная головная боль;· диарея;· боли в животе, которые сопровождаются рвотными позывами и метеоризмом. · грибковое поражение слизистых оболочек;· фарингит;· интенсивное снижение веса;· головокружение;· нарушение режима дня и ночи;· раздражительность;· помутнение в глазах, нарушение чёткости зрения;· приливы жара;· гастрит;· сухость слизистой оболочки рта;· сухость эпителия;· крапивница и дерматит;· общее недомогание. · тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);· анемия;· необоснованная агрессия;· судороги;· панкреатит;· гепатит;· желтуха.

Сумамед и алкоголь

Негативное влияние алкоголя на организм человека известно уже давно. Особенно опасно сочетать алкоголь с лекарственными препаратами, в частности с антибиотиком Сумамед.

Точно спрогнозировать к какому именно результату приведёт сочетание азитромицина и спирта практически не возможно. Связано это с тем, что в одном организме процессы всасывания препарата могут замедлиться, что приводит к потере эффективности Сумамеда. В другом организме алкоголь может усилить воздействие азитромицина, что способствует следующим негативным реакциям:


Сумамед следует принимать не менее чем через 3 дня после употребления алкоголя. В противном случае, необходимо воспользоваться адсорбентами, которые очистят организм.

Аналоги препарата

Чтобы эффективно вылечить инфекционное заболевание можно использовать препараты-аналоги, которые идентичны по составу и, соответственно, фармакологическому действию. К таким лекарственным средствам можно отнести:

  1. Азивок (капс.);
  2. Азимицин (табл.);
  3. Азитрокс (капс.);
  4. Азитромицин (табл.);
  5. Азитрус (сусп.);
  6. Зи-фактор (капс);
  7. Зитролид (капс);
  8. Сумамокс (капс.);
  9. Хемомицин (капс).






Также выделяют частичный аналог Сумамеда, который содержит в составе помимо азитромицина и секнидазол – противогрибковые компоненты. Данный препарат выпускается под названием Сафоцид и обладает антибактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием.

В случае если приём Сумамеда вызывает побочные действия, то специалисты назначают другие антибактериальные препараты к которым чувствительны патогенные микроорганизмы:

  1. Супракс (цефиксим);
  2. Флемоксин Солютаб ();
  3. Аугментин (амоксициллин);
  4. Зиннат (цефуроксим).

Дозировка вышеперечисленных препаратов подбирается индивидуально.

Многие пациенты интересуются, что лучше – Сумамед или Супракс. Однозначно ответить на данный вопрос невозможно, так как эффективность антибиотиков зависит от патологии и клинической картины. Если рассматривать такое заболевание, как , то наибольшей эффективностью будет обладать Сумамед. Это объясняется степенью всасывания и длительностью воздействия препарата на организм.

Схема лечения Сумамедом при простатите

Сумамед считается наиболее эффективным препаратом при лечении простатита, что объясняется следующими преимуществами:

  • Клинические испытания доказали, что азитромицин быстро подавляет бактериальную флору в железе мужчины;
  • Сумамед не вызывает негативных реакций при взаимодействии с противовоспалительными препаратами растительного происхождения;
  • Сумамед необходимо принимать не более 5 дней, что не наносит урон печени и другим органам ЖКТ.

Схема лечения простатита №1: необходимо выпить 1 гр. препарата единоразово.

Схема лечения простатита №2: в первый день нужно принять 500 мг. препарата, второй и третий дни – по 250 мг.

Схема лечения простатита №3: в первые два дня вводится внутривенно 500 мг. препарата, после назначается лечение таблетками или капсулами.

Стоимость

Данное лекарственное средство можно легко купить в аптеках по приемлемой цене. Цена на Сумамед может различаться в зависимости от региона проживания, дозировки и процентной наценки аптечного заведения.

Самым эффективным антибиотиком нового поколения считается Сумамед для детей, инструкция по применению которого включает информацию о том, что средство можно использовать для лечения инфекционных заболеваний. Лекарство является действенным в борьбе с респираторными инфекциями. Детский Сумамед может воздействовать на огромное количество патогенных микробов: стафилококк, пневмококк, стрептококк.

Что такое Сумамед

Лекарственный препарат антибактериального спектра воздействия Сумамед с высокой концентрацией азитромицина широко используется в разных областях медицины. Активное вещество сильного лекарства быстро проникает к очагу болезни благодаря клеткам крови и подавляет синтез микробов, замедляя их рост и предотвращая дальнейшее размножение. Кроме того, препарат бактерицидно воздействует на определенные микроорганизмы, т.е. приводит к гибели основных возбудителей. Период полувыведения антибиотика составляет 72 часа.

Состав

Активное соединение антибиотика Сумамед включает действующее вещество - азитромицин и некоторые вспомогательные компоненты, обеспечивающие быстрое всасывание лекарственного препарата в ткани организма. Вещество действует на клеточном глубоком уровне, при этом разрушая структуру микробов. Концентрация активного компонента может составлять от 125 и 500 мг. Вспомогательные вещества лекарственного препарата:

  • крахмал кукурузный;
  • безводный кальций гидрофосфат;
  • тальк;
  • гипромеллоза;
  • натрий лаурилсульфат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • полисорбат 80;
  • магний стеарат;
  • краситель индигокармин.

Это антибиотик или нет

Сумамед является сильным антибактериальным средством, относящимся к разряду макролидов. Эта нетоксичная, безопасная группа редко вызывает побочные эффекты и эффективно уничтожает патогенные микроорганизмы. Данный антибиотик назначается врачом детям и взрослым для лечения бактериальных инфекций. Его купить можно без рецепта в любой аптеке. Действующее вещество азитромицин является активным в отношении многих бактерий, но некоторые из них бывают устойчивы к макролидам, поэтому перед использованием надо сделать тест на чувствительность.

Форма выпуска Сумамеда для детей

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах, которые удобны для применения:

  1. Капсулы с желатиновой оболочкой по 250 мг. В продаже можно встретить с дозировкой 500 мг.
  2. Порошок с действующим веществом 100 мг. Можно использовать для приготовления суспензии. Сироп имеет сладкий приятный вкус вишни, клубники и банана. Вместе с флаконом идет шприц-дозатор (мерная ложка). Суспензия Сумамед рекомендуется для лечения маленьких детей.
  3. Таблетки с твердой пленочной оболочкой. Глотать их необходимо целиком. Выпускаются с дозировкой по 500 и 125 мг.
  4. Лиофилизат для инъекций и раствора. Применяется лишь для пациентов старше 16 лет, при лечении тяжелых форм заболеваний дыхательных путей и инфекционно-воспалительных недугов органов малого таза.

Фармакологическое действие

Антибиотик широчайшего спектра обладает бактериостатическим действием и устойчивостью к кислым средам, что помогает ему распределяться и быстро всасываться из органов ЖКТ. Выводится вещество из организма с желчью, мочой. Сохраняет активную концентрацию в зоне поражения одну неделю после использования. Применение макролидов эффективно против грамположительных, анаэробных возбудителей. Предельное содержание Сумамеда в крови достигается примерно через 3 часа. Назначить антибактериальный препарат может врач. Период выведения составляет в среднем 4 дня.

Показания к применению

Антибактериальный препарат Сумамед показан при недугах, вызванных стрептококками, грамположительными кокками и анаэробными организмами. Медикамент можно использовать для приема у детей с 6 месяцев, но лишь при условии, что вес малыша равен 10 кг и более. Нельзя самостоятельно давать Сумамед ребенку, т.к. препарат является сильным антибиотиком. Необходимо обратиться к специалисту, который после проведения осмотра и сдачи анализов выберет подходящую схему лечения. Детские заболевания, при которых могут назначить Сумамед:

  • язва двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванная бактериями;
  • болезнь Лайма (на начальной стадии);
  • тяжелые инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, скарлатина, отит среднего уха, ангина, синусит, бронхит (назначают Сумамед при пневмонии у детей);
  • болезни кожных покровов: рожа, стрептодермия, импетиго, вторичный дерматит.

Как разводить Сумамед

Специально для маленьких пациентов был разработан порошок для суспензии, который легко приготовить самостоятельно в домашних условиях. Во флакон с лекарством необходимо добавить количество воды, которое указано в инструкции (доза порошка разная, поэтому на разбавление понадобится определенное количество жидкости) и хорошо взболтать до однородной консистенции. После приготовления готовая суспензия во флаконе составит более 5 мл. Раствор годен к употреблению не больше пяти дней. Рекомендуется применять такую форму лекарства раз в сутки.

Инструкция по применению

Прием капсул, суспензии и таблеток зависит от веса, возраста пациента и от того, какая стадия болезни и есть ли осложнения. Дозировка Сумамеда для детей должна рассчитываться педиатром на курс лечения. Капсулы назначаются детям в возрасте 12 лет, таблетки – малышам с 4 лет, инъекции – после 16, а суспензию – с 6 месяцев. Препарат в любой форме рекомендуется пить за час до еды. В случае однократного пропуска дозы лекарства – как можно раньше следует принять средство.

При заболеваниях дыхательных путей, недугах ЛОР-органов, болезнях кожи (исключая мигрирующую хроническую эритему) детям, которые весят 45 кг и старше 12 лет назначают лекарство в дозировке 500 мг раз за день. Курс приема равен 3 суткам, доза препарата при этом не должна превышать 1,5 г. Полугодовалым детям и старше выписывают медикамент из расчета 10 мг на один кг массы тела, но не более 30 мг. Курс приема составляет 5 дней.

Таблетки

Сумамед в таблетках для детей дозируется из расчета значения веса тела: при 18-30 кг назначаются 2 таблетки по 125 мг; от 31 до 45 кг – 3 по 375 мг; более 45 кг – прописывают взрослые дозы. Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, лучше за час до еды, один раз за день. Детям, которым меньше трех лет, необходимо использовать лекарство в форме порошка 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл.

Суспензия

Самой идеальной формой лечения детей школьного и дошкольного возраста считается суспензия, которую удобно принимать. Как правило, курс лечения составляет 3 или 5 дней. Прием лекарства возможен лишь через 2 часа после еды. После растворения порошка водой должна получиться однородная суспензия светло-желтого или белого цвета с приятным клубничным запахом.

Дозу лекарства для детей от 6 месяцев до 4 лет нужно рассчитывать, исходя из веса малыша, в среднем она должна составлять 10 мг на килограмм – в первые два дня от начала появления болезни, далее следует принимать по схеме 5 мг/кг. Перед каждым использованием препарата флакон с приготовленной суспензией необходимо взболтать. Лекарство надо хранить в холодильнике. Нужную дозу отмеряют с помощью прилагающейся мерной ложки или используют шприц.

Как часто можно пить

Многих родителей часто интересует вопрос о том, как принимать Сумамед детям. Исходя из того, что препарат является сильным антибиотиком, его назначением должен заниматься лишь врач, он же расписывает подробную дозировку приема лекарства. Существуют определенные правила, которые следует соблюдать родителям, если их ребенку назначают Сумамед:

  • новорожденному антибактериальную терапию можно проводить после того, как его масса тела будет равна 10 кг (это минимум полгода);
  • если на протяжении 6 месяцев больной ребенок уже получал лекарство, то повторно давать его нельзя;
  • препарат принимается 5 дней, если по истечении этого времени улучшений не наступает, необходимо обратиться за помощью в больницу;
  • инфузии препарата детям младше 16 лет нельзя делать;
  • как любой современный антибактериальный препарат Сумамед может вызвать аллергическую реакцию, поэтому внимательно надо следить за состоянием малыша.

Лекарственное взаимодействие

При инфекциях дыхательных путей антибиотик нельзя сочетать с алкоголем, т.к. азитромицин усиливает его воздействие и повышает концентрацию в крови. Антацидные средства, содержащие магний, алюминий снижают всасывание азитромицина, поэтому лекарство необходимо пить через два часа после использования данных препаратов. Во время необходимости совместного использования с варфарином следует контролировать состояние пациента. При соблюдении определенного временного интервала, Сумамед для детей можно одновременно принимать с другими препаратами:

  • линкозаминами;
  • Дигидроэрготамином: усиливает его действие;
  • тетрациклинами или Хлорамфениколом: усиление эффективности Сумамеда;
  • пищей или антацидами (при этом лишь снижается );
  • Циклосерином или непрямыми противосвертывающими средствами;
  • вальпроевой кислотой, Карбамазепином, Фенитоином, Бромокриптином.

Побочные эффекты и передозировка

Педиатры назначают Сумамед, как правило, после сдачи анализов на чувствительность, но иногда специалист проводит лишь внешний осмотр маленького пациента и на основании этого принимает решение о приеме Сумамеда. В идеале, врач должен заранее выяснить, нет ли у малыша аллергии, и какие антибиотики давали ему за последние полгода. Среди побочных реакций в случае употребления высокой дозировки лекарства у детей часто отмечается:

  • кожная сыпь;
  • диарея;
  • сонливость;
  • нарушение сердечного ритма;
  • тошнота;
  • высокая активность ферментов печени;
  • неврологические нарушения;
  • рвота.

Современный антибиотик из группы макролидов по отзывам многих родителей в целом оказывает на детский организм максимально щадящее воздействие. Редко побочным эффектом от Сумамеда является нарушение микрофлоры кишечника. Как правило, на фоне употребления антибиотика появляется дисбактериоз, поэтому нередко вместе с лекарством назначаются бифидо- и лактобактерии, пробиотики Аципол или Линекс. После основного лечения родителям малышей необходимо провести курс восстановления.

Противопоказания

Назначение антибиотика педиатром при инфекционных заболеваниях носит скорее предупредительный характер во избежание осложнений, которые вызваны вирусом. Прежде чем начать принимать лекарство, следует знать о том, кому это лекарство нельзя пить. Препарат противопоказан беременным и женщинам, которые кормят грудью. С осторожностью применяют средство при:

  • аллергии на состав медикамента;
  • индивидуальной непереносимости компонентов;
  • миастении;
  • заболеваниях печени;
  • болезни почек;
  • одновременном приеме с эрготамином;
  • нарушении сердечного ритма (аритмия, брадикардия);
  • одновременном использовании с Гепарином.

Аналоги

Изначально производителем Сумамеда была Хорватия, но с 2007 года выпуском препарата стали заниматься другие фирмы. В отличие от оригинальных средств во многих аналогах состав может отличаться содержанием азитромицина, наличием примесей. Может различаться и время растворения средства в крови, поэтому перед покупкой аналога в аптеке необходимо посоветоваться со специалистом. Самыми популярными препаратами с таким же активным веществом являются:

  • Азицид;
  • Сумамецин;
  • Сумамед форте;
  • Сумамокс;
  • Хемомицин;
  • Сумазид;
  • Азивок.

Цена

Приобрести препарат Сумамед можно в любой аптеке. Средняя цена таблеток составляет примерно 360 рублей. На капсулы стоимость немного выше – 500 р. Кроме того, можно лекарство найти в каталоге, заказать и купить в интернет-магазине. Примерная стоимость Сумамеда на территории Москвы представлена в таблице:

Видео

Бактерии и микробы – основной «враг», который попав в организм ребенка, может вызвать массу заболеваний: коклюш, дифтерию, дизентерию, инфекции дыхательный путей и других систем организма. Детский организм с неустойчивым иммунитетом особенно остро реагирует на попадание микробов и без применения антибиотиков, вылечить болезнь достаточно трудно. «Сумамед» детский – препарат, который убивает болезнетворные бактерии и быстро устраняет симптомы заболевания.

____________________________

Состав и свойства

Детям можно принимать препарат в двух его лекарственных формах: таблетки и суспензия для приема внутрь. Активное вещество препарата – азитромицина дигидрат .

Вспомогательные компоненты таблеток и суспензии отличаются между собой.

Вспомогательные составляющие таблеток:

Вспомогательные компоненты порошка для приготовления суспензии:

  • гипролоза;
  • сахароза;
  • ароматизатор;
  • кремния диоксид;
  • ксантановая камедь;
  • натрия фосфат.

Ознакомление со вспомогательными компонентами препарата позволяет исключить возможные недоразумения, связанные с аллергическими реакциями ребенка на средство.

Свойства «Сумамед» обусловлены действием активного компонента :

  • антибиотик, который обладает широким спектром действия;
  • препарат подавляет синтез микробной клетки и убивает ее;
  • замедляет размножение бактерий и их рост;
  • оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении большинства грамотрицательных, грамположительных, внутриклеточных организмов и анаэробов.

Показания

Показаниями к применению лекарственного антибиотика, являются инфекционные и воспалительные заболевания, которые были спровоцированы попаданием в детский организм бактерий или микробов:


Дополнительным показанием для применения таблеток является наличие акне вульгарис средней степени тяжести.

Противопоказания

Для безопасного применения препарата, важно знать противопоказания, при которых не рекомендуется его прием :

  • патологии функций печени тяжелой степени;
  • нарушения функций почек;
  • непереносимость фруктозы;
  • глюкозно – галактозняа мальабсорбция;
  • дефицит сахаразы;
  • детский возраст до 6 месяцев для суспензии;
  • детский возраст до 3 лет для таблеток по 125 мг;
  • детский возраст до 12 лет для таблеток по 500 мг.

Момент, который остается общим для применения любого лекарственного средства: индивидуальная чувствительность к составляющим препарата. С осторожностью назначается препарат детям, у которых наблюдается сахарный диабет или сердечная недостаточность.

Применение таблеток

Прием «Сумамед» для детей осуществляется по схеме, согласно заболеваниям, которые следует вылечить:

  • при болезни Лайма или мигрирующей эритеме принять в 1-й день 20 мг/кг массы тела, одноразово, следующие дни с 2 по 5-ый по 10 мг/кг массы тела в сутки;
  • при тонзиллите и фарингите в течение трех дней принимать по 20 мг/кг массы тела в сутки;
  • курсовая доза – 60 мг/кг;
  • при инфекциях нижних и верхних дыхательных путей, мягких тканей и кожи, ЛОР – органов принимать по 10 мг/кг массы тела раз в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза – 30 мг/кг;
  • принимать таблетки, внутрь, не разжевывая;
  • максимальная суточная дозировка – 500 мг.

Применение суспензии

Применение суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Детям с массой тела менее 15 кг дозу отмеряют шприцом, если вес ребенка больше 15 кг – мерной ложкой.


Правила приготовления суспензии для приема внутрь ребенку

  1. Для приготовления 20 мл суспензии, во флакон с порошком добавить 12 мл воды.
  2. Для приготовления 15 мл – 9,5 мл воды, 30 мл – 16,5 мл воды, 37,5 мл – 20 мл воды.
  3. Взболтать содержимое до образования гомогенной массы.
  4. Хранить суспензию не дольше 5 суток при температуре не выше 25 градусов.
  5. Перед каждым применением суспензии, содержимое флакона тщательно взболтать.
  6. После приема суспензии, ребенка следует напоить несколькими глотками воды, чтобы оставшийся в полости рта препарат был проглочен.
  7. Мерную ложку или шприц после приема суспензии следует промывать теплой кипяченой водой.

Побочные реакции

Побочные реакции на препарат при приеме таблеток и суспензии возникают одинаковые, некоторые из них наблюдаются чаще, других реже:

Развитие дополнительных инфекционных заболеваний :

  • фарингит;
  • кандидоз;
  • пневмония;
  • ринит;
  • гастроэнтерит;
  • респираторные заболевания.

Со стороны системы пищеварения :


Со стороны системы кроветворения:

  • эозинофилия;
  • лейкопения;
  • нейтропения.

Со стороны системы сосудов и сердца:

  • приливы крови к лицу;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия;
  • аритмия;
  • снижение АД.

Со стороны нервной системы :

  • головокружение;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • сонливость;
  • нервозность;
  • тревога;
  • потеря обоняния и вкусовых ощущений.

Со стороны желчевыводящих путей и печени :

  • гепатит;
  • желтуха;
  • нарушения функций печени.

Со стороны мочеполовой системы :

  • боль в области почек;
  • дизурия;
  • нарушения функций яичек;
  • острая почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата :

  • миалгия;
  • боль в спине;
  • боль в шее;
  • остеоартрит;
  • артралгия.

Со стороны кожи и тканей:

  • аллергические реакции – кожная сыпь, отек, крапивница;
  • потливость;
  • сухость кожи;
  • дерматит;
  • эритема;
  • синдром Стивена – Джонса.

Возникновение любого симптома должно насторожить родителей малыша, после чего важно скорее обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом, возникают симптомы побочных реакций, но протекать они могут несколько тяжелее:

  • диарея;
  • тяжелая тошнота;
  • временная потеря слуха;
  • рвота.

Для устранения симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия, доза активированного угля. Обязательно проводится контроль жизненно важных функций организма при устранении передозировки.

Аналоги Сумамед

Препараты, которые обладают высокой эффективностью в отношении микроорганизмов не всегда легко можно найти в продаже. Если «Сумамед» не продается в аптеке возле вашего дома, можно приобрести один из его аналогов, состав которого обычно идентичен.

«Зитрокс»

Активный компонент – азитромицин. Производит бактериостатический и противомикробный эффект, иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.

Показания: инфекционные заболевания ЛОР – органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, органов мочеполовой системы.

Противопоказания: детский возраст до 3 лет, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, тяжелые нарушения функций печени и почек.

Способ применения :

Побочные реакции :

  • нарушение стула;
  • вздутие кишечника;
  • нарушения функций печени и почек;
  • звон в ушах;
  • снижение слуха;
  • головная боль;
  • аритмия;
  • сонливость;
  • кандидоз;
  • крапивница;
  • кожная сыпь.

«Азитромицин»

Активное вещество – азитромицин. Оказывает бактерицидное действие в очаге воспаления. Действует в отношении анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания: инфекции дыхательных путей и ЛОР – органов, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость составляющих препарата. С осторожностью при нарушениях функций почек и печени.

Способ применения :

  • зависит от массы тела ребенка;
  • детям весом более 10 килограмм по 10 мг/кг в первый день и по 5 мг/кг в последующие 4 дня раз в сутки;
  • при трех дневном курсе лечения доза составляет 10 мг/кг раз в сутки;
  • при одновременном приеме препаратов, снижающих кислотность желудка, перерыв между ними должен быть не менее два часа.

Побочные реакции :

  • диарея;
  • тошнота;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • кожная сыпь.

«Хемомицин»

Активный компонент – азитромицин. Детям назначается в форме суспензии для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении микробов и бактерий.

Показания: инфекции дыхательной системы и ЛОР – органов, урогенитального тракта, мягких тканей и кожи, язвенные заболевания пищеварительной системы, скарлатин, болезнь Лайма.

Противопоказания: почечная и печеночная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев для суспензии концентрацией 100 мг/5 мл, детский возраст до 12 месяцев для суспензии 200 мг/5 мл, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения :

  • при приеме с пищей снижается всасывание активного вещества, поэтому препарат назначают за 60 минут до еды или через 2 часа после нее;
  • при инфекциях дыхательных путей и ЛОР – органов назначают по 10 мг/кг массы тела раз в сутки в течение трех дней;
  • при мигрирующей эритеме первый день по 20 мг/кг массы тела, со 2-го по 5-ый по 10 мг/кг;
  • если дозировка была пропущена, ее необходимо принять как можно скорее, а дальше через 24 часа;
  • во флакон с порошком добавить воды до отметки и хорошо взболтать суспензию до однородности;
  • перед употреблением суспензию взболтать;
  • после приема средства, ребенку следует дать выпить пару глотков воды.

Побочные реакции :

  • тошнота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • рвота;
  • гастрит;
  • запор;
  • снижение веса;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • крапивница;
  • конъюнктивит.

Видео

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.



Общие характеристики. Состав:

Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.

Описание:

Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.


Фармакологические свойства:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).

Фармакокинетика. При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания к применению:

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );

инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );

инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);

инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;

инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Сумамед® Капсулы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Таблетки Сумамед® 125 мг

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >

Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Таблица 2

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:

Таблица 3

Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Таблица 4

Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Особенности применения:

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Применение при нарушении функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

С осторожностью:

(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Грудное вскармливание;

С осторожностью:

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Противопоказания:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

Нарушения функции печени и почек;

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Передозировка:

Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Плива Хрватска д.о.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013197

Дата регистрации: 13.03.2018 - 13.03.2023

Инструкция

  • русский

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Капсулы, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - азитромицина дигидрат, 250 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

состав оболочки капсулы : желатин, титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), серы диоксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с корпусом голубого цвета, крышкой синего цвета. Содержимое капсул- кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная ингибирующая концентрация, подавляющая 90% микроорганизмов (MIC90)≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин - чувствительный штамм)

MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

Фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

Острый и хронический бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония

Хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

- з аболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

Гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед капсулы 250 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 мг).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250 мг).

При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , Сумамед назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Для лечения детей необходимо применять детские формы Сумамеда: Сумамед 125 мг и Сумамед 100мг/5 мл, Сумамед Форте 200мг/5 мл.

Побочные действия

Часто (> 1/100, < 1/10)

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

Жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(> 1/1000, < 1/100)

Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

Тромоцитопения

Агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

Парестезии и астения

Нарушение слуха, глухота и шум в ушах

Тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

Изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

Транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

Реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

Артралгия

Очень редко (> 1/10000, < 1/1000)

Интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Усталость, конвульсии

Изменение вкуса и обоняния

Артралгии

Вагиниты, кандидоз, суперинфекции

Анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Детский возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя)

Первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина - следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT , которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.