U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Fluimucil. Izlažu se recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Fluimucila u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Fluimucila u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje kašlja i razrjeđivanja sputuma kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja.
Fluimucil- mukolitik. Ukapljuje sluz, povećava njen volumen i olakšava njeno odvajanje. Učinak acetilcisteina (aktivnog sastojka lijeka Fluimucil) povezan je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih grupa da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoziteta sputuma. . Ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.
Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa.
Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.
Acetilcistein lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans i citoprotektor koji neutralizira endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, potičući detoksikaciju štetnih tvari. Ovo objašnjava učinak acetilcisteina kao antidota za trovanje paracetamolom.
Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOCl, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).
Compound
Acetilcistein + pomoćne tvari.
Tiamfenikol glicinat acetilcisteinat + pomoćne supstance (Fluimucil antibiotik IT).
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prodire u međućelijski prostor, pretežno raspoređen u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima. Prodire kroz placentnu barijeru. Brzo se deacetilira u cistein u jetri. U plazmi se uočava pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistin), slobodnih i vezanih za proteine plazme. Izlučuje se urinom u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva.
Indikacije
- respiratorne bolesti praćene poremećenim izlučivanjem sputuma (uključujući bronhitis, traheitis, bronhiolitis, upalu pluća, bronhiektazije, cističnu fibrozu, apsces pluća, plućni emfizem, laringotraheitis, bolesti intersticijalne plućne sluznice do plućnog čepa, plućna blokada plućnog čepa);
- kataralni i gnojni otitis, sinusitis, uklj. sinusitis (za olakšavanje prolaska sekreta);
- za uklanjanje viskoznih sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima;
- priprema za bronhoskopiju, bronhografiju, aspiracionu drenažu;
- za ispiranje apscesa, nosnih prolaza, maksilarnih sinusa, srednjeg uha, tretman fistula, hirurškog polja pri operacijama nosne šupljine i mastoidnog nastavka;
- s popratnim nespecifičnim oblicima respiratornih infekcija za poboljšanje drenaže, uključujući kavernozne lezije, s mikobakterijskim infekcijama.
Obrasci za oslobađanje
Otopina za injekcije i inhalaciju (ponekad se pogrešno naziva sirupom).
Šumeće tablete 600 mg.
Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu 200 mg (ponekad se pogrešno naziva prah).
Liofilizat za pripremu rastvora za injekcije i inhalaciju u ampulama (Fluimucil antibiotik IT).
Uputstvo za upotrebu i način upotrebe
Rješenje
Udisanje
Za aerosolnu terapiju raspršuje se 3-9 ml 10% rastvora u ultrazvučnim uređajima, a 6 ml 10% rastvora se raspršuje u aparatima sa distributivnim ventilom. Trajanje inhalacije - 15-20 minuta; učestalost - 2-4 puta dnevno. Kod liječenja akutnih stanja, prosječno trajanje terapije je 5-10 dana; za dugotrajnu terapiju hroničnih stanja, tok lečenja je do 6 meseci.
Zbog visoke sigurnosti lijeka, učestalost primjene i relativnu dozu liječnik može promijeniti u prihvatljivim granicama, ovisno o stanju pacijenta i terapijskom učinku. Nije potrebno mijenjati dozu za odrasle kada se lijek koristi za liječenje djece. U slučaju jakog sekretolitičkog učinka, sekret se isisava, a učestalost inhalacija i dnevna doza se smanjuju.
Terapijska smjesa se ne može staviti u ultrazvučni nebulizator, jer brzo uništava aktivnu supstancu Fluimucil. Preporučljivo je koristiti kompresorski uređaj za inhalaciju, koji pruža idealno podešavanje za veličinu udahnutih čestica lijeka.
Intratrahealno
Za pranje bronhijalnog stabla tokom terapijske bronhoskopije koristite 1-2 ampule ili više dnevno, ovisno o kliničkim indikacijama.
Lokalno
Ukapati 150-300 mg (1,5-3 ml) u spoljašnji slušni kanal i nazalne prolaze (u nos) po 1 proceduri.
Parenteralno
Primjenjivati intravenozno (po mogućnosti kap po kap ili sporo mlazom tijekom 5 minuta) ili intramuskularno. Odrasli - 300 mg (3 ml) 1-2 puta dnevno; djeca od 6 do 14 godina - 150 mg (1,5 ml) 1-2 puta dnevno. Dnevna doza za djecu mlađu od 6 godina je 10 mg/kg tjelesne težine za djecu mlađu od 1 godine, intravenska primjena acetilcisteina je moguća samo iz zdravstvenih razloga u bolničkom okruženju. Trajanje liječenja treba odrediti na osnovu promjena u pacijentovom stanju.
Treba imati na umu da je oralna primjena lijeka poželjna za djecu mlađu od 6 godina.
Visoka lokalna i opća podnošljivost lijeka omogućava duge tokove liječenja.
Za intravensku primjenu, otopina se dalje razrjeđuje sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida ili 5% rastvorom dekstroze u omjeru 1:1. Trajanje terapije se određuje pojedinačno (ne duže od 10 dana).
Kod pacijenata starijih od 65 godina koristi se minimalna efektivna doza.
Šumeće tablete
Lijek u obliku šumećih tableta propisuje se odraslima u dozi od 600 mg (1 tableta) 1 put dnevno. Prije upotrebe, šumeća tableta se otopi u 1/3 čaše vode.
Granule
Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu propisuju se odraslima i djeci starijoj od 6 godina - 200 mg 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno; djeca od 1 do 2 godine - 100 mg 2 puta dnevno.
Kod novorođenčadi lijek se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine pod strogim nadzorom ljekara.
Prije upotrebe, potrebna količina granula se otopi u 1/3 čaše vode. Djeci prve godine života dobiveni rastvor se daje da piju iz kašike ili bočice za hranjenje.
Trajanje tijeka liječenja određuje se pojedinačno. Za akutne bolesti, trajanje liječenja je od 5 do 10 dana, za hronične bolesti - do nekoliko mjeseci.
Nuspojava
- refleksni kašalj;
- iritacija respiratornog trakta;
- rinoreja;
- stomatitis;
- bronhospazam;
- peckanje na mjestu uboda;
- osip;
- košnice;
- oštećena funkcija jetre i/ili bubrega (uz dugotrajnu upotrebu).
Kontraindikacije
- peptički ulkus želuca i duodenuma u akutnoj fazi;
- period laktacije;
- djeca mlađa od 2 godine (za granule za pripremu otopine za oralnu primjenu);
- djeca i adolescenti do 18 godina (za šumeće tablete);
- anemija;
- leukopenija;
- trombocitopenija;
- preosjetljivost na acetilcistein.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tokom trudnoće, upotreba leka Fluimucil je moguća samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Ako je potrebno propisati lijek za vrijeme dojenja, dojenje treba prekinuti.
specialne instrukcije
Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati s oprezom uz sistematsko praćenje prohodnosti bronha.
Kod plitkog intramuskularnog ubrizgavanja lijeka i u prisustvu povećane osjetljivosti može se pojaviti blagi osjećaj peckanja koji brzo prolazi, te se stoga preporučuje da se lijek ubrizga duboko u mišić.
Fluimucil ampula se otvara prije upotrebe. Otvorena ampula može se čuvati u frižideru 24 sata, a za to vreme lek se može koristiti samo za inhalaciju.
Fluimucil otopina ne smije doći u kontakt s gumenim i metalnim površinama.
Propisuje se s oprezom kod peptičkih ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva u remisiji, proširenih vena jednjaka, hemoptize, plućnog krvarenja, bronhijalne astme (uz intravensku primjenu povećava se rizik od razvoja bronhospazma), bolesti nadbubrežne žlijezde i/ili bubrega, jetre zatajenje, arterijska hipertenzija, kao i za djecu mlađu od 6 godina.
Za djecu mlađu od 1 godine, intravenska primjena acetilcisteina moguća je samo iz zdravstvenih razloga u bolničkom okruženju.
Interakcije lijekova
Istovremena primjena Fluimucila s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.
Kada se koriste istovremeno s antibioticima, kao što su tetraciklini (osim doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiolnom grupom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka, pa se interval između uzimanja acetilcisteina i antibiotici treba da budu najmanje 2 sata.
Istovremena primjena Fluimucila i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatatornog učinka potonjeg.
Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.
Farmaceutski nekompatibilno s drugim otopinama lijekova.
Analozi lijeka Fluimucil
Strukturni analozi aktivne supstance:
- N-AC-ratiopharm;
- N-acetilcistein;
- Acestin;
- acetilcistein;
- Otopina acetilcisteina za inhalaciju 20%;
- Otopina acetilcisteina za injekcije 10%;
- ACC 100;
- ACC 200;
- ACC injekcija;
- ACC Long;
- Vicks Active ExpectoMed;
- Mukobene;
- Mucomist;
- Mukonex;
- Fluimucil;
- Exomyuk 200.
Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.
Oblik doziranja: oralni rastvor spoj:Oralni rastvor 20 mg/ml :
aktivna supstanca- acetilcistein 20,0 mg;
Ekscipijensi
: metil parahidroksibenzoat 1,0 mg; natrijum benzoat 1,5 mg; dinatrijum edetat 1,0 mg; karmeloza natrijum 4,0 mg; natrijum saharinat 0,4 mg; natrijum ciklamat 1,3 mg; sukraloza 1,8 mg; aroma maline 2,5 mg; natrijum hidroksid do pH 6,5; prečišćene vode do 1,0 ml.:
aktivna supstanca - acetilcistein 40,0 mg;
Pomoćne tvari: metil parahidroksibenzoat 1,8 mg; propil parahidroksibenzoat 0,2 g; dinatrijum edetat 1,0 mg; karmeloza natrijum 4,0 mg; sorbitol 70% 120,0 mg; natrijum saharinat 0,4 mg; aroma jagode 10,0 mg; aroma nara 2,0 mg; natrijum hidroksid do pH 6,5; prečišćene vode do 1,0 ml.
Opis:Oralni rastvor 20 mg/ml. Bistra ili blago opalescentna, bezbojna otopina s karakterističnim mirisom maline. Može biti prisutan slab miris sumpora.
Oralna otopina 40 mg/ml: Bistra, bezbojna ili blago žuta otopina s karakterističnim mirisom jagode i nara i slabim mirisom sumpora.
Farmakoterapijska grupa:Ekspektorans mukolitik ATX:S.01.X.A.08 Acetilcistein
R.05.C.B.01 Acetilcistein
farmakodinamika:Mukolitik koji razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava odvajanje sputuma.
Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih grupa acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma.
Osim toga, smanjuje induciranu hiperplaziju mukoidnih stanica, pojačava proizvodnju surfaktanata stimulacijom pneumocita tipa II i stimulira mukocilijarnu aktivnost, što dovodi do poboljšanja mukocilijarnog klirensa.
Ostaje aktivan protiv gnojnog sputuma, mukopurulentnog i mukoznog sputuma.
Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa.
Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.
Acetilcistein lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation.
Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine.
Acetilcistein sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, čime potiče detoksikaciju štetnih tvari. Ovo objašnjava učinak acetilcisteina kao antidota za trovanje paracetamolom.
Paracetamol ispoljava svoj citotoksični učinak kroz progresivno smanjenje glutationa. Glavna uloga acetilcisteina je održavanje odgovarajuće razine koncentracije glutationa, čime se osigurava zaštita stanica.
Štiti alfa 1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOC1, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita.
Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).
Farmakokinetika:Apsorpcija
Fluimucil® se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi se opaža pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cisteina, cistina, diacetilcisteina), slobodnog i vezanog za proteine plazme. Zbog snažnog efekta prvog prolaska kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%.
Distribucija
Acetilcistein se distribuira nepromijenjen (20 %), a u obliku metabolita (aktivan) (80%) prodire u međućelijski prostor, uglavnom distribuiran u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima.
Volumen distribucije acetilcisteina varira od 0,33 do 0,47 l/kg, maksimalna koncentracija u plazmi se postiže 1-3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol/l, vezanje za proteine plazme je 50% 4 sata nakon primjene i smanjuje se do 20% nakon 12 sati. Prodire kroz placentnu barijeru.
Metabolizam
Nakon oralne primjene, brzo se i ekstenzivno metabolizira u crijevnim zidovima uz stvaranje farmakološki aktivnog metabolita - cisteina, kao i diacetilcistina, cistina.
Odstranjivanje
Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Poluvrijeme (T 1/2) acetilcisteina iz plazme je oko 1 sat ako je funkcija jetre poremećena, vrijednost se povećava na 8 sati.
Indikacije:Akutne i kronične respiratorne bolesti povezane s stvaranjem viskoznog bronhijalnog sekreta koji se teško ispušta:
- akutni i kronični bronhitis;
- traheitis, laringotraheitis;
- bronhiolitis, pneumonija, apsces pluća;
- bronhiektazije, bronhijalna astma;
- hronična opstruktivna bolest pluća (KOPB);
- cistična fibroza;
- intersticijske bolesti pluća, plućna atelektaza (zbog začepljenja bronha sluznim čepom).
Upala srednjeg uha (otitis media), akutni i hronični sinusitis (olakšavanje lučenja).
Kontraindikacije:Preosjetljivost na acetilcistein i druge komponente lijeka, djeca mlađa od 2 godine; peptički ulkus želuca i duodenuma u akutnoj fazi; hemoptiza, plućna hemoragija; trudnoća; period dojenja; intolerancija na fruktozu, jer lijek sadrži (za oralnu otopinu 40 mg/ml).
Pažljivo:Povijest čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, proširenih vena jednjaka, bolesti nadbubrežne žlijezde, zatajenja jetre i/ili bubrega, arterijske hipertenzije, bronhijalne astme, netolerancije na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer utiče na metabolizam histamina i može dovesti do pojave znakova netolerancije, kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrab).
Trudnoća i dojenje:Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni, stoga je primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.
Ako je potrebno koristiti lijek, dojenje treba prekinuti.
Upute za upotrebu i doziranje:Maksimalna dnevna doza acetilcisteina je 600 mg/dan.
Za odrasle:
Za djecu:
- djeca od 2 do 6 godina: 5 ml oralne otopine 20 mg/ml 2-3 puta dnevno (odgovara 200-300 mg acetilcisteina dnevno);
- djeca od 6 do 14 godina: 5 ml oralne otopine 20 mg/ml 3-4 puta dnevno ili 5 ml oralne otopine 40 mg/ml 2 puta dnevno (odgovara 300-400 mg acetilcisteina dnevno);
- djeca starija od 14 godina: 15 ml oralne otopine 40 mg/ml 1 put dnevno ili 10 ml oralne otopine 20 mg/ml 3 puta dnevno (odgovara 600 mg acetilcisteina dnevno).
Cistična fibroza:
- djeca od 2 do 6 godina: 5 ml oralne otopine 20 mg/ml 3 puta dnevno (odgovara 300 mg acetilcisteina dnevno);
- djeca od 6 do 14 godina: 5 ml oralne otopine 20 mg/ml 4 puta dnevno ili 10 ml oralne otopine 40 mg/ml jednom dnevno (odgovara 400 mg acetilcisteina dnevno);
Djeca starija od 14 godina i odrasli: 10 ml oralne otopine 20 mg/ml 3 puta dnevno ili 15 ml oralne otopine 40 mg/ml jednom dnevno ili 5 ml oralne otopine 40 mg/ml 3 puta dnevno (odgovara 600 mg acetilcisteina dnevno ).
Trajanje liječenja treba procijeniti pojedinačno. Za akutne bolesti, trajanje liječenja je od 5 do 10 dana; u liječenju hroničnih bolesti - do nekoliko mjeseci (po preporuci ljekara). Dodatni unos tečnosti pojačava mukolitički efekat leka.
Nuspojave:Donja tabela navodi neželjene reakcije P o klasi sistemskih organa i učestalosti manifestacije: vrlo često (>1/10), često (od >1/100 do<1/10), нечасто (от >1/1000 to<1/100), редко (от >1/10000 to<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).
Za svaku grupu učestalosti, neželjeni događaji su prikazani prema opadajućoj ozbiljnosti.
| Sistem- razred orgulja | Neželjene reakcije |
|||
| Rijetko (≥ 1/ 1000 - 1/100) | Rijetko (≤1/10000 - <1/1000) | Vrlo rijetko (< 1/10000) | Nepoznato |
|
| Poremećaji imunološkog sistema | Preosjetljivost | Anafilaktički šok, anafilaktička/anafilaktoidna reakcija | ||
| Poremećaji nervnog sistema | Glavobolja | |||
| Poremećaji sluha i unutrasnje uho | Buka u ušima | |||
| Srčani poremećaji | tahikardija | |||
| Poremećaji vaskularnog sistema | Krvarenje (izolovani izvještaji zbog reakcija preosjetljivosti) | |||
| kršenja, koji se odnose na respiratorni sistem, grudni koš i medijastinum | Bronhospazam (uglavnom kod pacijenata sa bronhijalnom hiperreaktivnošću tokom bronhijalna astma), kratak dah | |||
| Gastrointestinalni crevni poremećaji | Povraćanje, dijareja, stomatitis, bol u stomaku, mučnina | Dispepsija | ||
| Poremećaji kože potkožnog tkiva | Urtikarija, osip, angioedemotok, svrab | |||
| Opšti poremećaji i stanje u okruženju aplikacije | Vrućica | Oticanje lica |
||
| Analize i istraživanja | Odbij krvni pritisak | |||
U vrlo rijetkim slučajevima zabilježene su ozbiljne kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom u hronološkom odnosu s primjenom acetilcisteina. U većini slučajeva, barem uzeti lijek mogao bi biti uključen u pokretanje gore navedenih mukokutanih sindroma. Iz tog razloga, ukoliko dođe do novih promena na koži ili sluzokoži, odmah se obratite lekaru i odmah prekinite sa uzimanjem acetilcisteina.
Smanjenje agregacije trombocita u prisustvu acetilcisteina potvrđeno je različitim studijama. Klinički značaj još nije utvrđen.
predoziranje:Acetilcistein kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan ne izaziva znakove i simptome predoziranja.
Simptomi
Mogu se javiti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje i dijareja.
Tretman
Ne postoji specifičan antidot, liječenje je simptomatsko.
interakcija:Kombinirana primjena acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.
Kada se koriste istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (osim), amfotericin B, penicilini, cefalosporini, mogu stupiti u interakciju s tiol grupom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između doza ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata.
Istovremena primjena acetilcisteina i nitroglicerina može uzrokovati značajno smanjenje krvnog tlaka i glavobolju.
Istovremena primjena acetilcisteina i karbamazepina može dovesti do subterapijskih razina karbamazepina.
Aktivni ugljen može smanjiti učinak acetilcisteina.
Uklanja toksične efekte paracetamola.
Acetilcistein može ometati kolorimetrijsko određivanje salicilata.
Acetilcistein može ometati analizu ketona u urinu.
Specialne instrukcije:Bolesnicima sa bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom treba se propisivati s oprezom uz sistematsko praćenje prohodnosti bronha.
Fluimucil® oralna otopina 40 mg/ml sadrži, pacijenti sa nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Fluimucil® oralna otopina 40 mg/ml sadrži parahidroksibenzoat, koji može izazvati alergijske reakcije (moguće kasno ispoljavanje).
Acetilcistein može imati blagi učinak na metabolizam histamina, pa je potreban oprez pri primjeni lijeka za dugotrajno liječenje pacijenata koji pate od intolerancije na histamin kada se pojave simptomi netolerancije (glavobolja, vazomotorni rinitis, svrab).
Pacijenti na dijeti sa ograničenim unosom natrijuma (smanjeni natrij/sol) trebaju imati na umu da 1 ml oralne otopine od 20 mg/ml sadrži 3,28 mg natrijuma; 1 ml oralne otopine 40 mg/ml sadrži 6,55 mg natrijuma.
Prilikom uzimanja lijeka morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom i tvarima koje se lako oksidiraju.
Prisustvo blagog mirisa sumpora je karakterističan miris aktivne supstance.
Primjenu lijeka treba izbjegavati kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i/ili jetre kako bi se izbjeglo dodatno stvaranje dušičnih spojeva.
Ako pacijent ne može efikasno da kašlje, potrebno je izvršiti drenažu ili aspiraciju sekreta.
Ne biste trebali uzimati lijek neposredno prije spavanja (preporučuje se uzimanje lijeka 4 sata prije spavanja).
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. sri i krzno.:Nema podataka koji potvrđuju učinak acetilcisteina na sposobnost upravljanja vozilima ili mehanizmima.
Oblik/doziranje:Oralni rastvor, 20 mg/ml i 40 mg/ml. Paket:Oralna otopina 20 mg/ml: 100 ml, 150 ml, 200 ml rastvora u tamnoj staklenoj boci tipa III, zapečaćenoj plastičnim poklopcem na navoj sa premazom od hlorobutil elastomera. 1 boca sa mjernim poklopcem i uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Oralna otopina 40 mg/ml: 150 ml, 200 ml rastvora u tamnoj staklenoj bočici tipa III, zatvorenoj plastičnim poklopcem na navoj sa premazom od hlorobutil elastomera. 1 boca sa mjernim poklopcem i uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Uslovi skladištenja:Na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja:Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Nakon prvog otvaranja bočice, lijek treba iskoristiti u roku od 15 dana.
Uslovi izdavanja iz apoteka: Preko tezge Matični broj: LP-001052 Datum registracije: 24.10.2011 / 13.02.2017 Datum isteka: Neodređeno Vlasnik potvrde o registraciji: Zambon S.p.A. Italija Proizvođač: Predstavništvo: ZAMBON S.p.A. Italija Datum ažuriranja informacija: 16.11.2018 Ilustrovana uputstvaFluimucil je lijek s mukolitičkim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Fluimucil je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:
- Granule za pripremu rastvora za oralnu primenu: sa aromom narandže (u vrećicama od 1 g, 20, 30 ili 60 vrećica u kartonskoj kutiji);
- Šumeće tablete: okrugle, bijele, hrapave površine; sa mirisom limuna, blago sumpornog; rastvor dobijen rastvaranjem u vodi je blago opalescentan, sa karakterističnim ukusom i mirisom arome limuna (u blisterima ili trakama od 10 kom., 1 blister ili traka u kartonskoj kutiji; u blisterima od 2 kom., 5, 10 blistera u kartonskoj kutiji);
- Otopina za oralnu primjenu: blago opalescentna, bezbojna ili prozirna sa slabim mirisom sumpora i karakterističnim mirisom maline (u tamnim staklenim bočicama od 100, 150, 200 ml, 1 boca u kartonskoj kutiji sa mjernim poklopcem);
- Rastvor za injekcije i inhalaciju: bezbojan, providan, sa slabim mirisom sumpora; pri dugotrajnom kontaktu sa zrakom, nakon otvaranja ampule, može se pojaviti slaba ružičasto-ljubičasta nijansa (u tamnim staklenim ampulama od 3 ml, 5 ampula u pakovanjima sa trakama, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 vrećice granula za pripremu otopine za oralnu primjenu uključuje:
- Aktivna tvar: acetilcistein - 100 ili 200 mg;
- Pomoćne komponente: sorbitol, betakaroten, aspartam, aroma narandže.
1 šumeća tableta sadrži:
- Aktivna tvar: acetilcistein – 600 mg;
- Pomoćne komponente: limunska kiselina, natrijum bikarbonat, aspartam, aroma limuna.
Sastav 1 ml oralne otopine uključuje:
- Aktivna tvar: acetilcistein - 20 ili 40 mg;
- Pomoćne supstance: metil parahidroksibenzoat, natrijum benzoat, dinatrijum edetat, natrijum karmeloza, natrijum saharinat, aroma maline, natrijum hidroksid, prečišćena voda.
Sastav 1 ml otopine za injekcije i inhalaciju uključuje:
- Aktivna tvar: acetilcistein – 100 mg;
- Pomoćne komponente: dinatrijum edetat, natrijum hidroksid, voda za injekcije.
Indikacije za upotrebu
- Bolesti disajnih puteva koje su praćene otežanim izlučivanjem sputuma, uključujući bronhitis, bronhiolitis, traheitis, cističnu fibrozu, upalu pluća, bronhiektazije, emfizem, apsces pluća, intersticijalne bolesti pluća, laringotraheitis, plućnu atelektazu bronha (atelektaza bronha);
- Otitis (kataralni i gnojni), sinusitis, uključujući sinusitis (za olakšavanje pražnjenja sekreta);
- Posttraumatska i postoperativna stanja (u cilju uklanjanja viskoznog sekreta iz respiratornog trakta).
Kontraindikacije
- Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu (s egzacerbacijom);
- Period dojenja;
- Starost do 2 godine (granule za pripremu rastvora za oralnu primenu) i do 18 godina (šumeće tablete);
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Djeca mlađa od 2 godine mogu koristiti lijek u obliku granula za pripremu oralne otopine samo iz zdravstvenih razloga i pod strogim medicinskim nadzorom.
Trudnice mogu uzimati Fluimucil samo u slučajevima kada je očekivana korist za zdravlje majke veća od mogućeg rizika za fetus.
Acetilcistein treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata sa čirom na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, varikozom jednjaka, hemoptizom, plućnim krvarenjem, fenilketonurijom, bronhijalnom astmom, bolestima nadbubrežne žlijezde, zatajenjem jetre i/ili bubrega i arterijskom hipertenzijom.
Uputstvo za upotrebu i doziranje
Prilikom provođenja aerosolne terapije, 3-9 ml Fluimucila se raspršuje u ultrazvučnim uređajima u obliku 10% otopine za injekcije i inhalaciju, u uređajima sa ventilom za distribuciju - 6 ml. Trajanje postupka je 15-20 minuta, učestalost primjene je 2-4 puta dnevno. Prosečno trajanje terapije za lečenje akutnih stanja je 5-10 dana, za hronična stanja do 6 meseci.
U zavisnosti od stanja pacijenta i terapijskog efekta, učestalost upotrebe Fluimucil rastvora i relativnu dozu lekar može da promeni u prihvatljivim granicama. Kod liječenja djece mogu se koristiti doze za odrasle. U slučaju jakog sekretolitičkog djelovanja lijeka, sekret treba isisati i smanjiti dnevnu dozu i učestalost inhalacija.
Za pranje bronhijalnog stabla tokom terapijske bronhoskopije, Fluimucil se koristi u obliku otopine za injekcije i inhalaciju. Dnevna doza - 1-2 ampule ili više (u zavisnosti od kliničkih indikacija).
Lijek se ukapa lokalno u nosne prolaze i vanjski slušni kanal: 150-300 mg za 1 postupak.
Parenteralno, Fluimucil se primjenjuje intravenozno (po mogućnosti kapanjem ili sporom mlazom u trajanju od 5 minuta) ili intramuskularno. U pravilu, standardna doza:
- Odrasli: 1-2 puta dnevno, 300 mg;
- Djeca 6-14 godina: 1-2 puta dnevno, 150 mg;
- Djeca mlađa od 6 godina: 10 mg/kg tjelesne težine dnevno.
Za djecu mlađu od 1 godine, intravenska primjena otopine Fluimucil je moguća samo iz zdravstvenih razloga u bolničkom okruženju. Trajanje terapije određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir terapijski učinak.
Za djecu mlađu od 6 godina, poželjno je uzimati Fluimucil oralno.
Visoka opća i lokalna podnošljivost lijeka omogućava dugotrajne tečajeve liječenja.
Za intravensku primenu, rastvor treba dalje razblažiti sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida ili 5% rastvorom dekstroze (1:1). Trajanje terapije se određuje pojedinačno (ali ne duže od 10 dana).
Pacijenti stariji od 65 godina trebaju koristiti minimalnu efektivnu dozu.
Fluimucil u obliku šumećih tableta se propisuje odraslima u dozi od 600 mg jednom dnevno. Šumeće tablete se prvo moraju otopiti u 1/3 čaše vode.
Režim doziranja Fluimucila u obliku granula za pripremu oralne otopine i oralne otopine određuje se prema dobi:
- Odrasli i djeca starija od 6 godina: 2-3 puta dnevno, 200 mg;
- Djeca 2-6 godina: 2 puta dnevno, 200 mg ili 3 puta dnevno, 100 mg;
- Djeca 1-2 godine: 2 puta dnevno, 100 mg.
Acetilcistein se propisuje novorođenčadi samo iz zdravstvenih razloga pod strogim nadzorom ljekara u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
Prije upotrebe, granule (jedna doza) se moraju otopiti u 1/3 čaše vode. Djeci prve godine života dobijeni rastvor se daje da piju iz flašice ili kašike.
Ljekar individualno određuje trajanje terapijskog kursa. Kod liječenja akutnih bolesti, prosječno trajanje kursa je 5-10 dana, hroničnih - do nekoliko mjeseci.
Nuspojave
Kada uzimate Fluimucil oralno, mogu se razviti sljedeće nuspojave:
- Probavni sistem: rijetko - osjećaj punoće u želucu, mučnina, žgaravica, dijareja, povraćanje; u nekim slučajevima - stomatitis;
- Alergijske reakcije: rijetko - svrab, kožni osip, urtikarija; u nekim slučajevima - bronhospazam;
- Ostalo: rijetko - tinitus, krvarenje iz nosa; u nekim slučajevima - kolaps, smanjena agregacija trombocita.
Također, upotreba acetilcisteina može uzrokovati sljedeće poremećaje:
- Terapija aerosolom: iritacija respiratornog trakta, refleksni kašalj, rinoreja; rijetko - bronhospazam, stomatitis;
- Intramuskularna primjena: osip na koži, peckanje na mjestu injekcije, urtikarija; uz produženu terapiju - funkcionalni poremećaji bubrega i/ili jetre.
specialne instrukcije
Kod pacijenata sa opstruktivnim bronhitisom i bronhijalnom astmom, Fluimucil se može koristiti s oprezom uz sistematsko praćenje bronhijalne provodljivosti.
Prilikom rastvaranja granula koristiti staklene posude, izbjegavajući kontakt s gumenim i metalnim površinama. Prilikom otvaranja vrećice sa granulama može se osjetiti miris sumpora (miris aktivne tvari).
Kod plitkog intramuskularnog ubrizgavanja otopine za injekciju i inhalaciju, kao i kod preosjetljivosti, može se razviti brzo prolazno i blago peckanje, pa se preporučuje ubrizgavanje lijeka duboko u mišić.
Ampula sa rastvorom mora se otvoriti neposredno pre upotrebe. Otvorena ampula može se čuvati u frižideru 24 sata (u ovom slučaju lek se može koristiti samo za inhalaciju).
Otopina za injekcije i inhalaciju ne smije doći u kontakt s metalnim i gumenim površinama.
Interakcije lijekova
Kada se Fluimucil koristi istovremeno s lijekovima protiv kašlja, stagnacija sputuma može se povećati (zbog supresije refleksa kašlja).
Kako bi se isključilo smanjenje učinkovitosti, interval između uzimanja Fluimucila i antibiotika (na primjer, tetraciklina (osim doksiciklina), ampicilina, amfotericina B) treba biti najmanje 2 sata.
Istovremena primjena Fluimucila s nitroglicerinom može dovesti do povećanja antitrombocitnih i vazodilatacijskih učinaka potonjeg.
Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.
Uslovi skladištenja
Čuvati na suvom mestu, van domašaja dece.
Rok trajanja:
- Granule, šumeće tablete, oralni rastvor – 3 godine na temperaturi do 25 °C;
- Rastvor za injekcije i inhalaciju – 5 godina na temperaturi od 15-25 °C.
Mukolitički lijek sa antioksidativnim svojstvima
Aktivna supstanca
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Otopina za injekcije i inhalaciju proziran, bezbojan, sa slabim mirisom sumpora; Nakon otvaranja ampule može se pojaviti slaba ružičasto-ljubičasta nijansa nakon dužeg kontakta sa zrakom.
Pomoćne supstance: dinatrijum edetat, natrijum hidroksid, voda za injekcije.
3 ml - tamne staklene ampule (5) - plastični držači (1) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Mucolytic drug. Ukapljuje sluz, povećava njen volumen i olakšava njeno odvajanje. Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih grupa da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.
Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa.
Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.
Acetilcistein lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans i citoprotektor koji neutralizira endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, potičući detoksikaciju štetnih tvari. To objašnjava djelovanje acetilcisteina kao protuotrova za trovanje.
Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOCI, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).
Farmakokinetika
Usisavanje
Kada se uzima oralno, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uz intravensku primjenu 600 mg acetilcisteina, Cmax je 300 mmol/l.
Distribucija
Prodire u međućelijski prostor, pretežno raspoređen u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima. Prodire kroz placentnu barijeru.
Vd u ravnoteži je 0,34 l/kg.
Metabolizam
Brzo se deacetilira u cistein u jetri. U plazmi se uočava pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistin), slobodnih i vezanih za proteine plazme.
Odstranjivanje
T1/2 je 2 sata Izlučuje se urinom u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva.
Indikacije
- bolesti respiratornog sistema, praćene poremećenim izlučivanjem sputuma (uključujući bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pneumoniju, bronhiektazije, cističnu fibrozu, apsces pluća, plućni emfizem, laringotraheitis, intersticijalnu mukozu i blokadu bronha do plućne bolesti utikač/) ;
- kataralni i gnojni otitis srednjeg uha, sinusitis, uklj. sinusitis (za olakšavanje prolaska sekreta);
— za uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima;
— priprema za bronhoskopiju, bronhografiju, aspiracionu drenažu;
- za ispiranje apscesa, nosnih prolaza, maksilarnih sinusa, srednjeg uha, tretman fistula, hirurškog polja pri operacijama nosne šupljine i mastoidnog nastavka.
Kontraindikacije
- peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu u akutnoj fazi;
- period laktacije;
- preosjetljivost na acetilcistein.
Pažljivo propisano za peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u remisiji, proširene vene jednjaka, hemoptizu, plućno krvarenje, bronhijalnu astmu (uz intravensku primjenu povećava se rizik od razvoja bronhospazma), bolesti nadbubrežne žlijezde, zatajenje jetre i/ili bubrega arterijske hipertenzije, kao i za djecu mlađu od 6 godina.
Za djecu mlađu od 1 godine, intravenska primjena acetilcisteina moguća je samo iz zdravstvenih razloga u bolničkom okruženju.
Doziranje
Udisanje
Za aerosolnu terapiju raspršuje se 3-9 ml 10% rastvora u ultrazvučnim uređajima, a 6 ml 10% rastvora se raspršuje u aparatima sa distributivnim ventilom. Trajanje inhalacije - 15-20 minuta; učestalost - 2-4 puta dnevno. Kod liječenja akutnih stanja, prosječno trajanje terapije je 5-10 dana; za dugotrajnu terapiju hroničnih stanja, tok lečenja je do 6 meseci.
Zbog visoke sigurnosti lijeka, učestalost primjene i relativnu dozu liječnik može promijeniti u prihvatljivim granicama, ovisno o stanju pacijenta i terapijskom učinku. Nije potrebno mijenjati dozu za odrasle kada se lijek koristi za liječenje djece. U slučaju jakog sekretolitičkog učinka, sekret se isisava, a učestalost inhalacija i dnevna doza se smanjuju.
Intratrahealno
Za pranje bronhijalnog stabla tokom terapijske bronhoskopije koristite 1-2 ampule ili više dnevno, ovisno o kliničkim indikacijama.
Lokalno
150-300 mg (1,5-3 ml) se ukapava u spoljašnji slušni kanal i nosne prolaze za 1 postupak.
Parenteralno
Primjenjivati intravenozno (po mogućnosti kap po kap ili sporo mlazom tijekom 5 minuta) ili intramuskularno. Za odrasle- 300 mg (3 ml) 1-2 puta dnevno; djeca od 6 do 14 godina- 150 mg (1,5 ml) 1-2 puta dnevno. Dnevna doza za djeca mlađa od 6 godina- 10 mg/kg tjelesne težine, djeca mlađa od 1 godine IV primjena acetilcisteina moguća je samo iz zdravstvenih razloga u bolničkom okruženju. Trajanje liječenja treba odrediti na osnovu promjena u pacijentovom stanju.
Treba imati na umu da je oralna primjena lijeka poželjna za djecu mlađu od 6 godina.
Visoka lokalna i opća podnošljivost lijeka omogućava duge tokove liječenja.
Za intravensku primjenu, otopina se dalje razrjeđuje sa 0,9% otopinom ili 5% otopinom dekstroze u omjeru 1:1. Trajanje terapije se određuje pojedinačno (ne duže od 10 dana).
U pacijenata starijih od 65 godina koristite minimalnu efektivnu dozu.
Nuspojave
Za terapiju aerosolom: refleksni kašalj, iritacija respiratornog trakta, rinoreja; rijetko - stomatitis, bronhospazam.
Uz intramuskularnu primjenu: peckanje na mjestu uboda, osip na koži, urtikarija; uz dugotrajno liječenje - oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega.
Predoziranje
Interakcije lijekova
Istovremena primjena Fluimucila s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.
Kada se koriste istovremeno s antibioticima, kao što su tetraciklini (osim doksiciklina), ampicilin, mogu stupiti u interakciju s tiolnom grupom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka, stoga treba smanjiti interval između uzimanja acetilcisteina i antibiotika. najmanje 2 sata.
Istovremena primjena Fluimucila može dovesti do povećanja vazodilatatornog učinka potonjeg.
Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.
Farmaceutski nekompatibilno s drugim otopinama lijekova.
specialne instrukcije
Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati s oprezom uz sistematsko praćenje prohodnosti bronha.
Sastav i oblik oslobađanja
u vrećicama od 1 g; U kartonskom pakovanju nalazi se 30 kesica.
u vrećicama od 1 g; U kartonskom pakovanju nalazi se 20 kesica.
u traci 2 kom.; U kartonskom pakovanju ima 5 ili 10 traka.
10 kom po traci; u kartonskom pakovanju 1 ili 2 trake.
u tamnim staklenim ampulama od 3 ml; Ima 5 ampula u kartonskom pakovanju u plastičnom držaču.
farmakološki efekat
farmakološki efekat- mukolitik.Ukapljuje sluz. Prisutnost sulfhidrilnih grupa u strukturi acetilcisteina potiče kidanje disulfidnih veza kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sluzi. Lijek ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.
Acetilcistein ima antioksidativni učinak zbog prisustva nukleofilne tiol SH grupe, koja lako donira vodik, neutralizirajući oksidativne radikale.
Farmakodinamika
Profilaktičkom primjenom acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija kod pacijenata s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom. Zaštitni mehanizam acetilcisteina zasniva se na sposobnosti njegovih reaktivnih sulfhidrilnih grupa da vežu hemijske radikale.
Acetilcistein lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine.
Acetilcistein sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, tj. promicanje detoksikacije štetnih supstanci. Ovo objašnjava učinak acetilcisteina kao antidota za trovanje paracetamolom.
Farmakokinetika
Fluimucil se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi postoji dinamička ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistin) vezanih za proteine plazme. Zbog visokog efekta „prvog prolaska“ kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u međućelijski prostor i pretežno se distribuira u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima.
Nakon oralne primjene 600 mg acetilcisteina zdravim dobrovoljcima, Cmax u plazmi se postiže nakon približno 1 sat i iznosi 15 mmol/l, a kod intravenske primjene - 300 mmol/l. T1/2 iz plazme - 2 sata Acetilcistein i njegovi metaboliti se izlučuju uglavnom putem bubrega.
Indikacije za lijek Fluimucil ®
Respiratorne bolesti praćene stvaranjem sputuma visokog viskoziteta (akutni i kronični bronhitis, pneumonija, bronhiektazije, cistična fibroza, bronhijalna astma).
Kontraindikacije
Preosjetljivost na acetilcistein, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi, uzrast ispod 18 godina (šumeće tablete).
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Primjena tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili dijete.
Nuspojave
Kada se uzima oralno, u rijetkim slučajevima su mogući mučnina, žgaravica, povraćanje, dijareja, osip na koži, svrab, urtikarija, krvarenje iz nosa i tinitus. Opisani su slučajevi razvoja bronhospazma, kolapsa, stomatitisa i smanjene agregacije trombocita.
Uz parenteralnu primjenu - lagano peckanje na mjestu injekcije, kožni osip, urtikarija.
Uz inhalaciju - refleksni kašalj, lokalna iritacija respiratornog trakta, stomatitis, rinitis, rijetko - bronhospazam (propisuju se bronhodilatatori).
Interakcija
Kombinirana primjena acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.
Kada se koriste istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiol grupom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između uzimanja ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata.
Istovremena primjena acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskih i dezagregirajućih učinaka potonjeg.
Acetilcistein eliminira toksične efekte paracetamola.
Upute za upotrebu i doze
Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu Rastvoriti u 1/3 čaše vode.
Za novorođenčad - samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg pod strogim nadzorom ljekara. Djeci prve godine života dobiveni rastvor se daje da piju iz kašike ili bočice za hranjenje.
Djeca od 1 godine do 2 godine - 100 mg 2 puta dnevno, od 2 do 6 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno, starija od 6 godina i odrasli - 200 mg 2-3 puta dnevno .
Trajanje liječenja treba procijeniti pojedinačno. Za akutna oboljenja, trajanje lečenja je od 5 do 10 dana, a za lečenje hroničnih bolesti do nekoliko meseci (prema preporuci lekara).
Šumeće tablete. 1 stol rastvoriti u 1/3 čaše vode i uzimati 1 put dnevno.
Trajanje liječenja treba procijeniti pojedinačno. Za akutna oboljenja, trajanje lečenja je od 5 do 10 dana, a za lečenje hroničnih bolesti do nekoliko meseci (prema preporuci lekara).
Injekcija
Parenteralna primjena. za odrasle, IM deep ili IV- obično 300 mg (1 ampula od 3 ml) 1-2 puta dnevno.
Djeca 6-14 godina - 1/2 doze za odrasle. Dnevna doza za djecu mlađu od 6 godina je 10 mg/kg. Trajanje liječenja treba odrediti na osnovu rezultata promjena stanja pacijenta. Visoka lokalna i opća tolerancija na lijek omogućava duge tokove liječenja.
inhalacije: obično 300 mg (1 ampula) 1-2 puta dnevno tokom 5-10 dana ili duže; učestalost primjene i veličinu doze liječnik može promijeniti ovisno o stanju pacijenta i terapijskom učinku. Djeca i odrasli - ista doza.
Endobronhijalna primjena: umetnuti na odgovarajući način pomoću stalnih cijevi, bronhoskopa itd. 300-600 mg (1-2 ampule) ili više dnevno u zavisnosti od kliničkih indikacija.
Predoziranje
Acetilcistein, kada se uzima u dozama od 500 mg/kg dnevno, nije izazvao znakove i simptome predoziranja.
Mere predostrožnosti
S oprezom se propisuje pacijentima sklonim plućnom krvarenju, hemoptizi, oboljenjima jetre, bubrežnim bolestima, disfunkciji nadbubrežne žlijezde, pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom (i pod sistematskim praćenjem prohodnosti bronha).
Prilikom rastvaranja acetilcisteina morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalnim i gumenim površinama. Prilikom otvaranja pakovanja može se osjetiti miris sumpora, to je miris aktivne tvari, a ne dokaz loše kvalitete lijeka.
Fluimucil ampula se otvara prije upotrebe. Otvorena ampula može se čuvati u frižideru 24 sata Upotreba leka iz prethodno otvorene ampule za injekcije je zabranjena.
Fluimucil otopina ne smije doći u kontakt s gumenim i metalnim površinama.
specialne instrukcije
Lijek sadrži aspartam, pa se ne preporučuje za primjenu kod pacijenata sa fenilketonurijom (granule, šumeće tablete).
Uslovi skladištenja za lek Fluimucil ®
Na temperaturi od 15-25 °C.Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja lijeka Fluimucil ®
rastvor za injekcije i inhalaciju 100 mg/ml - 5 godina.
šumeće tablete 600 mg - 3 godine.
granule za pripremu otopine za oralnu primjenu 100 mg s okusom ili aromom narandže - 3 godine.
granule za pripremu otopine za oralnu primjenu 200 mg s okusom ili aromom narandže - 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Sinonimi nozoloških grupa
| Kategorija MKB-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
|---|---|
| E84.0 Cistična fibroza sa plućnim manifestacijama | Cistična fibroza pluća |
| J18 Pneumonija bez navođenja patogena | Alveolarna pneumonija |
| Atipična pneumonija stečena u zajednici | |
| Upala pluća stečena u zajednici, ne-pneumokokna | |
| Upala pluća | |
| Upala donjih respiratornih puteva | |
| Inflamatorna bolest pluća | |
| Lobarna pneumonija | |
| Respiratorne i plućne infekcije | |
| Infekcije donjeg respiratornog trakta | |
| Lobarna pneumonija | |
| Limfoidna intersticijska pneumonija | |
| Nozokomijalna pneumonija | |
| Pogoršanje hronične pneumonije | |
| Akutna pneumonija stečena u zajednici | |
| Akutna pneumonija | |
| Fokalna pneumonija | |
| Apsces pneumonije | |
| Bakterijska pneumonija | |
| Lobarna pneumonija | |
| Fokalna pneumonija | |
| Pneumonija sa otežanim izlučivanjem sputuma | |
| Pneumonija kod pacijenata sa AIDS-om | |
| Pneumonija kod djece | |
| Septička pneumonija | |
| Hronična opstruktivna pneumonija | |
| Hronična pneumonija | |
| J20 Akutni bronhitis | Akutni bronhitis |
| Virusni bronhitis | |
| Bronhijalna bolest | |
| Infektivni bronhitis | |
| Akutna bronhijalna bolest | |
| J42 Hronični bronhitis, nespecificiran | Alergijski bronhitis |
| Astmoidni bronhitis | |
| Alergijski bronhitis | |
| Astmatični bronhitis | |
| Hronični bronhitis | |
| Inflamatorna bolest respiratornog trakta | |
| Bronhijalna bolest | |
| Qatar smoker | |
| Kašalj zbog upalnih bolesti pluća i bronha | |
| Pogoršanje hroničnog bronhitisa | |
| Rekurentni bronhitis | |
| Hronični bronhitis | |
| Hronične opstruktivne bolesti pluća | |
| Hronični bronhitis | |
| Hronični bronhitis pušača | |
| Hronični spastični bronhitis | |
| J45 Astma | Vežbajte astmu |
| Astmatična stanja | |
| Bronhijalna astma | |
| Blaga bronhijalna astma | |
| Teška bronhijalna astma | |
| Bronhijalna astma od fizičkog napora | |
| Hipersekretorna astma | |
| Hormonski ovisan oblik bronhijalne astme | |
| Kašalj s bronhijalnom astmom | |
| Ublažavanje napada astme kod bronhijalne astme | |
| Nealergijska bronhijalna astma | |
| Noćna astma | |
| Noćni napadi astme | |
| Egzacerbacija bronhijalne astme | |
| Napad bronhijalne astme | |
| Endogeni oblici astme | |
| J47 Bronhiektazije [bronhiektazije] | Bronhiektazije |
| Bronhiektazije | |
| Bronhiektazije | |
| Inficirane bronhiektazije | |
| Panbronhiolitis | |
| Panbronhitis | |
| R09.3 Sputum | Bronhijalna astma sa poteškoćama u izlučivanju sputuma |
| Upalne bolesti gornjih disajnih puteva sa teško odvajajućim sputumom | |
| Proizvodnja ljepljivog sputuma | |
| Viskozni sputum | |
| Hiperprodukcija sputuma | |
| Hipersekrecija bronhijalnih žlijezda | |
| Gusti sputum | |
| Blokada bronha sluznim čepom | |
| Poteškoće u izlučivanju sputuma | |
| Poteškoće u oslobađanju sputuma | |
| Poteškoće sa izlučivanjem sputuma kod akutnih i hroničnih respiratornih bolesti | |
| Poteškoće u oslobađanju sputuma | |
| Kašalj sa teško čistim sputumom | |
| Kašalj sa teško čistim sputumom | |
| Sputum visokog viskoziteta | |
| Slabo izlučivanje sputuma | |
| Teško je očistiti viskozni sputum | |
| Otežan sputum | |
| Otežano odvajanje bronhijalnog sekreta | |
| Teško je odvojiti viskozni sekret |
