Прививка от краснухи. Форма выпуска и упаковка. Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Оставьте комментарий 6,950

Прививка от краснухи – это главный и единственный способ избежать столкновения с инфекцией. Возбудитель болезни – rubella virus – практически не несет угрозы для детей, но очень опасен для взрослых, особенно беременных женщин. Инфицирование на ранних сроках вызывает врожденные патологии, внутриутробную гибель плода или мертворождение. В связи с этим ВОЗ в рамках программы Глобального плана действий по иммунизации призывает все государства принимать меры по контролю и полной ликвидации краснухи.

Профилактика краснухи

Краснуха относится к вирусным болезням с быстрым и мягким течением. Поражает в большинстве случаев детский и молодой организм. Rubella virus – переносчик заболевания, передается от больного к здоровому воздушно-капельным путем: при разговоре, чихании, кашле. Вирусы способны выживать во внешней среде недолгое время, поэтому заразиться можно от предметов, через грязные руки, чужие вещи в течение нескольких часов, после попадания вируса на них. Беременная женщина может передать вирус плоду трансплацентарно. Помимо общепринятого названия к краснухе применяют синонимы: третья болезнь, немецкая корь, коревая краснуха. Детальное описание болезни, пути заражения, ее последствия для детей и взрослых мы рассматривали в статье – “Краснуха”.

Для этой инфекции характерны эпидемические вспышки. Это обусловлено быстрым путем передачи инфекционного агента в закрытых коллективах: школах, детских садиках, яслях, больницах и т. д. В условиях умеренного климата такие карантины случаются примерно раз в 5 лет, весной и осенью. Дети переносят весь набор симптомов в течение одной недели без тяжелых последствий. Организм взрослого человека реагирует на заражение ярче, симптомы проходят сильнее и держатся дольше, возможны осложнения. Дети, чьи мамы болели в первом триместре беременности, появляются на свет с патологиями внутренних органов, глухотой, нарушением зрения, отстают в развитии. В отдельных случаях регистрируется внутриутробная смерть плода.

Профилактика краснухи – важное противоэпидемическое мероприятие, которое обеспечивает и контролирует государство. Главным фактором предупреждения болезни остается иммунизация населения, то есть вакцинопрофилактика. Также сюда относят изоляцию больных, непривитые (восприимчивые) мужчины и женщины, подростки должны избегать контактов с больным. Инфицированные люди способны заражать восприимчивых за неделю до появления первых признаков и спустя еще минимум неделю после них. Младенцы с врожденной краснухой являются источниками заболевания еще год после рождения, иногда дольше.

Rubella virus покрыт оболочкой, которая сохраняет его активность во внешней среде. Однако эта оболочка легко разрушается под действием дезинфицирующих средств. К мерам профилактики относят обработку помещений и предметов мебели, обихода. Для предотвращения эпидемий рекомендуется использовать растворы этилового спирта, хлора, формальдегида. Личная гигиена – это мера профилактики против множества инфекционных болезней, в том числе немецкой кори. Для снижения случаев синдрома врожденной краснухи (СВК) у детей, женщинам в репродуктивном возрасте рекомендуется сдавать кровь на наличие антител к краснухе. Делать это нужно минимум за три месяца до предполагаемой беременности. Все девушки, у которых нет иммунитета к rubella virus должны быть привиты.

Вакцинация от краснухи

Немецкая корь, известная на протяжение многих столетий, внезапно оказалась в центре внимания в середине прошлого века. В 1965 году эпидемия разразилась по всей Европе, к 1964 году достигла Соединенных Штатов. Переболели миллионы людей, в том числе взрослых с последующими осложнениями. Последствия этой пандемии привлекли внимание ученых к проблеме краснушной инфекции. Только в Америке за два года родилось 20 тысяч младенцев с врожденными уродствами, вызванными болезнью матерей. К 1965 году стало понятно, что прививка от краснухи – первостепенная задача ученых.

В том же году лабораторным путем медикам удалось получить несколько ослабленных штаммов rubella virus. Клиническое испытание продлилось почти три года и к 1970-му вакцина наконец поступила в коммерческое использование. В 1971-ом в Европе получила лицензию вакцина, созданная на основе штамма, который выделили из клеток человека. Обозначается он – RA 27/3 и используется до сих пор. Со временем ее лицензировали в Соединенных Штатах и некоторых других странах. Схема массовой иммунизации населения в Европе, Великобритании и Штатах показала постепенное снижение случаев СВК и болезни в целом. В 2015 году Американский регион был признан полностью свободным от эндемии краснухи.

Стоит ли делать прививку от краснухи

Во время болезни в организме вырабатываются антитела, которые ликвидируют вирус при встрече с ним. Эти антитела сохраняются после инфекции на всю жизнь, только в единичных случаях по всей планете регистрируется повторное заражение. После выработки иммунитета человек становится невосприимчивым к вирусу, и если он сталкивается с ним повторно, краснуха ему уже не грозит. В составе вакцин используют ослабленные вирусы, иммунитет, который организм вырабатывает при прививке, сохранятся на срок от 10 до 21 года, после чего человек снова становится восприимчивым и проводится ревакцинация.

Легкая болезнь для детей, может быть крайне опасной для незащищенных взрослых. Так, женщины без вакцинации и ранее перенесенной инфекции могут быть заражены во время беременности. Это приводит к выкидышам, мертворождению, врожденным уродствам и патологиям внутренних органов. У подростков и взрослых примерно в одном случае из 7 тысяч после заражения наступает осложнение в виде энцефалита – поражения головного мозга, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу.

Ввиду опасного влияния вируса на взрослое население и не рожденных детей, была введена обязательная вакцинация. Сегодня каждый человек может быть привит, если у него нет иммунитета, но может и не прививаться по личным обстоятельствам. Также каждый родитель может написать отказ от прививки для своего ребенка, неся ответственность за возможность заболевания и его осложнений. Медицинское общество взволновано тенденцией отказов от вакцины, так как это может в дальнейшем привести к новому восприимчивому поколению, которое будет давать потомство с патологиями и врожденными аномалиями.

Международный опыт применения прививок от краснухи показал, что эффективную защиту от эпидемий и тяжелых последствий обеспечивает массовая вакцинация детей в годовалом возрасте, ревакцинация в 6-7 лет и вакцинирование девочек-подростков. Необходимость иммунизации мальчиков-подростков и мужчин обусловлена тем, что они могут передавать вирусы восприимчивым женщинам детородного возраста.

Несмотря на то, что дети в большинстве случаев переносят краснуху очень легко, даже среди них могут быть побочные явления после болезни. К ним относятся:

энцефалит;
тромбоцитопеническую пурпуру (снижение свертываемости крови);
поражение сердечно-сосудистой системы.

Детям, у которых есть какая-либо фоновая болезнь, например сахарный диабет или бронхиальная астма, перенести краснуху сложнее, чем здоровым. Поэтому болеющим малышам особенно необходима защита, это относится абсолютно ко всем инфекционным заболеваниям.

К сожалению, многие родители воспринимают необходимость вакцинопрофилактики по своему, как одолжение своему педиатру, поликлинике или государству, не взвесив собственные амбиции и будущее ребенка и его потомства. Сделать прививку – это право каждого человека на защиту от инфекций, а вовсе не обязательство перед кем-то. Печальный опыт отсутствия вакцинации и страшных последствий эпидемии говорит о том, что вакцину придумали и сделали обязательной не просто так. Ее однозначно стоит делать и детям, и взрослым. Главное соблюдать меры предосторожности: предварительно необходим осмотр педиатра, для детей и подростков, и терапевта для взрослых, чтобы исключить острые заболевания на текущий период. Если таковые определяются, то вакцинацию от краснухи переносят на две недели после выздоровления.

График прививок против краснухи

Во всех странах, принявших программу по борьбе с и краснухой, действует единый график иммунизации. Первую вакцинация детям проводится в возрасте 12 месяцев. Затем проводят ревакцинацию в 6-7 лет. Поскольку иммунитет, полученный таким путем не сохраняется на всю жизнь, подростков дополнительно прививают в возрасте 12-14 лет. Помимо этого каждой женщине в репродуктивном возрасте от 18 до 40 лет можно прививаться при планировании беременности. Взрослым мужчинам в целях устранения рисков заболевания также могут сделать прививку, если у пациента нет иммунитета.

В календарь прививок внесены только обязательные вакцинации в 1 год, 6-7 лет и в подростковом возрасте.

Ревакцинация

Прививка содержит слабые инфекционные агенты, со временем она просто теряет свое противодействие вирусу. Чтобы усилить иммунитет к rubella virus и продлить срок действия препарата, через несколько лет делают повторную процедуру. Если не сделать вовремя ревакцинацию, то организм становится вновь подвержен заражению вирусом краснухи. Выработанные антитела со временем утрачиваются и человек заболеет в более зрелом возрасте, что намного хуже.

Процедура вакцинации

В день прививки нужно убедиться, что у ребенка или взрослого нет острого течения какого-либо заболевания. Для этого педиатр обязательно осматривает малышей, чтобы исключить вероятность противопоказаний. На фоне обострений такую процедуру не проводят. Взрослым рекомендуют сдавать кровь на наличие антител, которая покажет нужна ли прививка от краснухи. Лицам, подверженным аллергиям, рекомендуется перед вакцинацией принять антигистаминный препарат

Иммунизацию проводят с учетом следующих правил:

пациент должен быть здоров, без обострений каких-либо болезней;
процедура проводится исключительно медработником в кабинете поликлиники;
шприц должен быть одноразовым и вскрываться перед пациентом;
ампула перед вскрытием обрабатывается антисептиком и открывается перед иммунизацией;
место введения обрабатывается антисептическим средством;
после введения препарата место инъекции снова обрабатывается антисептиком.

Годовалым детям прививку делают в области бедра, при этом в ягодичную мышцу ее никогда не ставят. Детям постарше, подросткам и взрослым инъекцию ставят в области под лопаткой или в плечо. Действует такая вакцина индивидуально, побочные явления наблюдаются крайне редко, данных о тяжелых последствиях нет.

В течение первых суток после вакцинации советуют не мочить место укола, так как это может повлиять на возникновение местной кожной реакции. Также лучше избегать больших скоплений людей, чтобы не заболеть другой инфекцией. В течение первого часа после процедуры нужно следить за реакцией организма, если появятся посторонние симптомы – обратиться к доктору. По этой же причине отзывы пациентов рекомендуют провести первый час после инъекции в поликлинике или недалеко от нее. Эти рекомендации общие для всех вакцинаций.

Длительность поствакцинального иммунитета, как правило, 10-20 лет, после чего иммунный ответ снижается. Также следует принимать во внимание индивидуальную особенность иммуннитета, привитый человек может стать восприимчивым к вирусу через 5 лет, а иногда антитела сохраняются на 40 лет. Поэтому рекомендации экспертов ВОЗ призывают взрослое население прививаться каждое десятилетие.

Прививка от краснухи и беременность

Многолетние наблюдения за эпидемиологией краснухи привели к выводу, что вероятность поражения плода во время болезни матери составляет до 90%. Учитывая тяжелые последствия от краснушной инфекции при беременности, наличие иммунитета для женщин является крайне важным условием. Девушкам в репродуктивном возрасте рекомендуется сдавать анализы на наличие антител. В том случае, если иммунитета нет – пациентке делают прививку. Иммунизация возможна минимум за три месяца до наступления гестации. В период вынашивания вакцинацию не проводят. Однако возможен вариант, когда уже после прививания обнаруживается, что женщина забеременела.

Руководство ВОЗ по диагностике краснухи и кори представляет результаты исследований на этот счет. Наблюдения за 1000 беременных, которым непреднамеренно была сделана вакцинация, показали, что все из них родили здоровых детей. То есть нет подтвержденных данных о том, что вводимый вирус может привести к СВК. Однако преднамеренно женщин в положении не прививают из-за опасений казусов. Каждая девушка, планирующая потомство, может провериться на иммуноглобулины (антитела) и пройти вакцинацию.

Также в семьях, где есть дамы в положении восприимчивые к вирусу, рекомендуется провериться и пройти иммунизацию всем членам семьи. Это распространяется как на детей, так и на взрослых. Особенно бдительным стоит быть тем семьям, где есть старший ребенок, который не болел, был привит однажды или вообще не был привит.

Виды вакцин против краснухи

После получения первых аттенуированных (ослабленных) штаммов rubella virus прошло почти 50 лет. Тем не менее обязательной вакцину стали считать только к 2000-му году. Сегодня медицина использует два варианта инъекций: комбинированные и моновалентные. Получение комбинированных считается величайшим достижением современной вакцинопрофилактики. Они защищают сразу от нескольких возможных недугов, однако есть подозрения, что моновалентные составы обладают меньшим риском побочных реакций.

Моновакцины от краснухи

Эти препараты созданы на основе вирусов только краснухи. Инфекционные агенты в ней ослаблены, при введении в организм вызывают такой же иммунный ответ, как и при обычном заражении. Эти вакцины редко вызывают реакции и поэтому считаются малореактогенными. Также введенный вирус не может передаваться другим людям, в отличие от истинного.

На сегодняшний день применяют следующие моновакцины от «третьей болезни»:

«Эрвевакс» производства Бельгии. Применяется для детей, девушек препубертатного возраста, взрослых женщин. Как и все другие составы против краснухи, основывается на живых штаммах. Выработанный иммунитет сохраняется не менее 15-ти лет. Чаще всего используется для вакцинирования пациентов старшего возраста, поскольку детям в большинстве случаев делают многокомпонентные вакцины. Ее можно ставить в один день с АКДС, противокоревыми, противопаротитными вакцинами.
«Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная» производится Хорватией, зарегистрирована в России. Используется для профилактики во всех группах населения, приготовлена на основе штамма RA 27/3. Часто применяется для вакцинирования в поликлиниках в странах СНГ, также ее можно купить по назначению врача для внеплановой иммунизации.
«Рудивакс» – вакцина производства Франции. Также является моновалентной и обеспечивает иммунитет на протяжение от 10 до 20 лет, иногда больше. Может применяться для всех возрастных групп. Среди импортных вакцин считается очень популярной, так как обладает высокой эффективностью и очень низким порогом побочных эффектов.
Российская «Вакцина против краснухи живая» создается на основе того же штамма – RA 27/3. В отличие от импортных, готовится на основе белка , поэтому может быть использована для аллергиков. Выступает в качестве основного источника вакцинации в большинстве стран СНГ, применима для детей 12 месяцев, 6-7 лет, подростков и взрослых. Побочные эффекты минимальны, встречаются редко.

Все эти составы позволяют проводить профилактику краснухи, обладают минимальными последствиями, легко переносятся пациентами. Однако для плановой вакцинации такие узконаправленные составы неудобны. Поэтому при иммунизации детей чаще используют комбинированные многокомпонентные вакцины.

Трехкомпонентные вакцины

Очевидное достоинство таких вакцин в том, что они содержат ослабленные вирусы сразу трех видов. Соответственно, один укол обеспечивает защиту против нескольких болезней одновременно. Такие составы взаимозаменяемы, то есть можно заменить на три отдельные инъекции.

Однако провести одну процедуру намного проще, в первую очередь для самого пациента. Такие трехкомпонентные составы вырабатывают иммунитет от кори, краснухи и паротита (свинка). Отечественной такой вакцины нет, поэтому используют только импортные. На сегодняшний день в России и странах СНГ используют следующие:

Американская MMR–II считается самой популярной многокомпонентной прививкой. Она обеспечивает выработку антител к трем самым распространенным детским болезням: корь-краснуха-паротит. Ее можно вводить в один день с АКДС, вакциной против ветряной оспы, полиомиелитной вакциной. Водят их в отдельные участки тела, стерильными шприцами. Готовится на основе белка куриного яйца.
Бельгийская «Приорикс» – вторая по популярности среди многовалентных препаратов. Как и MMR–II, защищает от трех видов вируса. Создается на основе белка и неомицина. Интенсивность побочных эффектов и их частота ничем не отличается от остальных составов, поэтому рекомендуется врачами для прививания детей и взрослых.

Также для защиты от краснухи применяют российскую живую аттенуированную бикомпонентную вакцину против паротита и краснухи.

К ней требуется еще одна инъекция вакцины против кори, что не очень удобно.

Отечественная

Достоинства отечественных вакцин в том, что они более доступны. Если речь идет о моновалентных составах, их делают детям и подросткам бесплатно в рамках государственного календаря прививок. Бикомпонентную вакцину придется купить, но в сравнении с импортными стоить это будет намного дешевле. Помимо этого у российских вакцин есть очень существенный плюс – они готовятся на основе гипоаллергенного белка яиц перепелок. Все импортные не подходят людям с аллергией на белок куриного яйца анафилактического характера, в этом случае аналогов российским препаратам нет.

Недостаток: среди отечественных нет трехкомпонентных вакцин, поэтому инъекцию приходится делать дважды, если сочетается бикомпонентная и моновалентная от кори. Иногда посещать поликлинику приходится и три раза, если иммунизация происходит отдельными вакцинами.

Импортная

Достоинство: импортные препараты удобны в использовании, так как они трехкомпонентные. Это позволяет предупредить сразу несколько заболеваний с помощью одного введения. К тому прямых случаев увеличения побочных эффектов нет. Иммунитет к каждому отдельному вирусу, при этом, вырабатывается и сохраняется также эффективно, как и при моновалентных.

К недостаткам относится цена этих вакцин, так как они не поставляются в поликлиники для массовой иммунизации. Их приобретают самостоятельно. Бельгийская «Приорикс» обойдется примерно в 30-40 долларов, американская MMR–II в 20-35 долларов. Цены могут различаться в разных регионах и медучреждениях.

Осложнения, последствия и побочные действия после вакцинации от краснухи

Поскольку в вакцине используется живой ослабленный вирус, он может проявиться в виде побочных явлений. Факт использования живых штаммов обуславливает и эффективность прививки, и возможные его осложнения, проявляющиеся крайне редко. В ответ на внедрение инфекционного агента организм вырабатывает антитела, которые сохраняются длительное время, что защищает человека от заражения на протяжение 10-20 лет. В момент выработки антител организм реагирует на присутствие вируса, из-за чего и появляются побочные эффекты. Как правило, к ним относят стертые симптомы краснухи.

Реакции на прививку в месте введения

В месте инъекции иногда появляется покраснение, может наблюдаться незначительная боль и зуд. Лимфатические узлы, расположенные ближе к месту укола (в подмышечных впадинах, на шее) в редких случаях могут увеличиться.

Общие реакции на прививку

Также различают общий ответ организма. После введения препарата может незначительно подняться температура, наступить слабость, симптомы простуды. Лечить их с помощью дополнительных медикаментов не нужно, в течение одного-двух дней они пройдут. В редких случаях педиатр может назначить вспомогательную терапию. Самостоятельно принимать лекарства и давать их ребенку не стоит.

Помимо этого возможны реакции на коже в виде ярко-розовых, фиолетовых пятен. Как правило она проходит через несколько дней, но при появлении такой сыпи лучше показаться доктору, чтобы исключить возможные риски. В редких случаях наблюдается боль в суставах, признаки артрита. У детей такого побочного эффекта практически не происходит, чаще всего он наступает у подростков и у взрослых женщин. Однако и он проходит в течение недели.

Если пациент был плохо обследован и у него иммунодефицит, после введения прививки развивается классическая краснуха. Сразу после укола обязательно нужно подождать минимум полчаса в поликлинике. Эта мера предосторожности нужна для того, чтобы полностью исключить риск развития тяжелых побочных эффектов и оказания первой помощи, если это будет необходимо.

Как снизить вероятность появления осложнений

Все вакцины обладают низкой реактогенностью, то есть шанс побочных явления очень низкая. Однако и такое возможно, поэтому пациентам хотелось бы еще больше снизить возможные риски. Зачастую такие последствия зависят и от самих пациентов. Чтобы уменьшить возможность появления осложнений, рекомендуется:

Перед прививкой пройти осмотр и подготовиться. Это очень важная часть всего процесса, которым часто пренебрегают. У прививок есть свои противопоказания и их очень важно узнать еще до самого процесса. Стоит обследоваться, узнать нет ли аллергии на один из компонентов вакцины или дополнительных веществ, входящих в нее, наличие болезни, несовместимой с прививкой.
Узнать у доктора, какая именно вакцина планируется для введения, какие у нее возможные последствия, что с ними делать, сколько инъекция будет действовать. Словом, хорошая подготовка уменьшит количество ненужных переживаний.
За 2-3 дня до вакцинации нужно избегать мест скопления людей, чтобы избежать заражения гриппом, ОРЗ или ОРВИ. Также 3 дня после процедуры лучше тоже избегать контактов с большим количеством окружающих.

Мыться и гулять после вакцины можно. Рекомендуется принимать душ, а не ванну, гулять в местах с небольшим количеством людей. В первое время после инъекции также важно не заразиться другой инфекцией, как и до самой процедуры. Взрослым желательно не пить алкоголь перед сдачей анализов и вакцинацией.

Противопоказания к вакцинации против краснухи

Поскольку состав препаратов основывается на живых штаммах, они могут дать нежелательный эффект, если не учтены противопоказания. Не все дети и взрослые могут прививаться, узнать можно ли делать прививку или лучше отказаться от нее можно после детального обследования. Вакцину нельзя ставить в следующих случаях:

Если есть обострения хронических болезней, острое течение инфекций. Такие ограничения – временные, и после того, как человек поправиться ему можно привиться.
Если есть тяжелая аллергия на один из компонентов препарата. При этом учитываются анафилактические реакции, легкие последствия (покраснения щек, мелкая сыпь и т. д.) не являются противопоказанием к вакцинации.
При аллергии на аминогликозиды;
При иммунодефиците: СПИД, ВИЧ, злокачественные опухоли, болезни крови.
Осложнения и негативная реакция при предыдущем введении этой вакцины.

Также никакие живые вакцины не вводятся во время беременности, к ним относятся и вакцины против краснухи. На фоне иммунодефицита за пациентом должен быть постоянный контроль, при отсутствии клинических проявлений иммунизация может быть проведена, а учитывая слабость иммунной системы – даже очень желательна. Если после приема у ребенка или взрослого сильно поднялась температура, затрудняется дыхание, тревожат другие симптомы, обязательно стоит проконсультироваться с доктором.

Противоэпидемические мероприятия при краснухе

Избежать новых эпидемий краснухи – важная задача, поскольку эта болезнь сложнее, чем принято считать. Единственным эффективным способом предупреждения пандемии остается все та же прививка. При этом важно проводить и ревакцинацию среди взрослого населения, так как осложнения при заражении мужчин и женщин намного тяжелее. Дополнительные профилактические меры, такие как дезинфекция помещений и изоляция больных, малоэффективны. Долгий инкубационный период проходит бессимптомно, поэтому вирусы передаются через воздух и заражают всех восприимчивых.

Вопрос-ответ

Нужна ли ребенку прививка от краснухи

Если у ребенка нет выявленных противопоказаний, прививка однозначно нужна. Если речь о ревакцинации, важно учитывать реакцию на первую процедуру: были осложнения – не делаем прививку, не было – обязательно делаем.

Возраст и сроки вакцинации от года до 16 лет

Первая инъекция делается после года, затем первая ревакцинация в 6-7 лет, вторая ревакцинация в 13-14 лет. Если у ребенка или подростка по каким-то причинам вообще не было иммунизации до 16-ти лет, ее обязательно нужно провести после обследования.

Какая вакцина от краснухи лучше?

Вакцины бывают живые и инактивированные (неживые); комбинированные и моновалентные. Абсолютно все прививки от краснухи – живые. Далее, среди них есть моновалентные, в них только ослабленный вирус от краснухи. Комбинированной называется та, которая содержат сразу три ослабленных вируса против паротита, краснухи, кори. С точки зрения удобства лучше комбинированные, так как понадобится только одна инъекция. С точки зрения эффективности или риска побочных явлений и те, и другие одинаковы. Однако многовалентные стоят на порядок дороже.

Где сделать прививку

Привиться может каждый желающий, если нет противопоказаний. Сделать это можно в прививочном кабинете в поликлинике по месту фактического проживания. Для этого придется узнать дни, в которые кабинет работает по данной вакцинации. Частные клиники также могут ставить прививки, если у них есть на это лицензия. Еще из частного медучреждения можно вызвать доктора на дом. В государственных учреждениях данная услуга не оплачивается.

Нужна ли иммунизация взрослым

Женщинам в репродуктивном возрасте настоятельно рекомендуют сдавать кровь на наличие антител и прививаться, если отсутствует иммунитет. Не привитым мужчинам без антител также лучше пройти иммунизацию, поскольку краснуха во взрослом возрасте переносится достаточно тяжело.

Как вести себя до и после вакцинации

Перед процедурой важно убедиться в хорошем самочувствии, родителям обращать внимание на поведение ребенка, о любых подозрениях или опасениях нужно сообщить медработнику до инъекции. После этого рекомендуется еще 30-60 минут провести недалеко от медучреждения, чтобы обезопасить себя при негативных последствиях. Еще три дня после вакцинации рекомендуют избегать людных мест и сквозняков, гулять на свежем воздухе.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор - смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза - 250 мг, лактоза - 50 мг, натрий глутаминовокислый - 37,5 мг, глицин - 25 мг, L-пролин - 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным - 7,15 мг, вода для инъекций - до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат - однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат - прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию - в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

аллергические реакции на компоненты вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность и период грудного вскармливания;
сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛП-000463 от 2016-12-28
Вакцина против краснухи культуральная живая - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы белого или слегка розового цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол, желатин, L-аргинин а хлорид, мальтоза, лактальбумина гидролизат, L-аланин, неомицина сульфат не более 25 мкг.

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

1 доза (0.5 мл) - флаконы (50) в комплекте с растворителем (0.5 мл амп. 50 шт.) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Живая аттенуированная вакцина для профилактики . Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.

Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Показания

Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.

Противопоказания

Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение , по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.

Дозировка

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Побочные действия

Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко - сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.

Особые указания

В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы .

Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.

Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики , паротита и краснухи.

В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Беременность и лактация

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при .

Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности

Применение в детском возрасте

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Производитель: Serum Institute of India Ltd

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rubella, live attenuated

Номер регистрации: № РК-БП-5№013463

Дата регистрации: 09.09.2014 - 09.09.2019

Инструкция

русский

Торговое название

Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активное вещество - вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества : частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид,

лактабумина гидролизат.

Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцины против краснухи. Вирус краснухи - живой ослабленный.

Код АТХ J07BJ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная приготовлена из аттенуированного штамма випуса краснухи Wistar RA 27/3. Вирус выращивается на человеческих диплоидных клетках (ЧДК). Вакцина стимулирует активный иммунитет против вируса краснухи путем индуцирования производства антител IgG к краснухе, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика краснухи

Первичная вакцинация

Активная иммунизация против краснухи детей в возрасте 12 месяцев и старше

Вакцинация юношей и мужчин в целях профилактики и контроля распространения краснухи в локализованных коллективах

Вакцинация восприимчивых девочек-подростков и небеременных женщин детородного возраста, а также женщин в послеродовом периоде

Вакцинация половозрелых девочек и женщин, не имеющих иммунитета к краснухе, обеспечивает индивидуальную защиту от заражения вирусом краснухи во время беременности, что в свою очередь предупреждает инфицирование плода и развитие врожденной краснухи.

Ревакцинация

Дети, впервые иммунизированные в возрасте до 12 месяцев, а также дети, иммунизированные согласно календарю в возрасте 12 месяцев и старше, в случаях, если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Монодозная вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно! в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против краснухи других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

Умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации

Умеренное повышение температуры

Артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

Редко

Лимфаденопатия

Миалгии и парестезии

Очень редко

Тромбоцитопения (менее 1:30000)

Анафилактический шок

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

Лихорадочное состояние

Острые инфекционные заболевания

Беременность и период лактации

Лейкемия

Выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

Тяжелые нарушения функций почек

Заболевания сердца в стадии декомпенсации

Злокачественные новообразования

Иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

Предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

Предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

Анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины против краснухи с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности, вакциной против желтой лихорадки. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину против краснухи не следует назначать раньше, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их компонентов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации.

У лиц, получающих кортикостероиды и другие иммунодепрессанты или радиотерапию, может наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции , наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении на развитие анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина против краснухи может назначаться детям с ВИЧ - инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина против краснухи влияет на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы.

По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной;

по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от

2 С до 8 С. Не замораживать.

Растворитель . Хранить при температуре от 5 С до 30С.

Не замораживать.

Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина - 2 года

Растворитель - 5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Ltd

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Ltd

212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «Альбедо», Республика Казахстан, 050035, г.Алматы, 10 мкр-он,

д. 32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

801655371477976645_ru.doc	73 кб
966397441477977783_kz.doc	86 кб

Показания к применению: Краснуха.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи.

Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь водного раствора ЛС-18 (сахароза, лактоза, натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Показания к применению:

Профилактика краснухи. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию – в 6 лет.

Способ применения и дозы:

Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы в месте надреза обрабатывают 70º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.

После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Особенности применения:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Проведение вакцинации противопоказано.

Побочные действия:

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.

В течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

У некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями;

Необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых. Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

Тромбоцитопеническая пурпура; - аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические;

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1-3 недели после иммунизации. Их частота у девочек-подростков не превышает 5%, у взрослых женщин может доходить до 25%.

Данная форма осложнений очень редко встречается у детей раннего возраста и мужчин, привитых против краснухи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается. После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца.

При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят. Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Противопоказания:

Аллергические реакции на компоненты вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. Беременность и период грудного вскармливания.

Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание: При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ ЖИВАЯ

Вакцина против краснухи инструкция по применению

вторая вакцинация в 6 лет;

б) однократная – девочек в возрасте 13 лет ранее не болевших и не прививавшихся или прививавшихся однократно;

в) однократная – женщин детородного возраста не болевших краснухой и ранее непривиавшихся против данной инфекции.

Вакцины против краснухи культуральной живой аттенуированной, лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции - раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммуно¬логии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUTOF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.

Однородная пористая масса белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок, ги¬гроскопична.

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатических доз);

сорбитол -12,5 мг,
желатин - 6,25 мг,
L-аргинина гидрохлорид - 4 мг,
мальтоза - 2,5 мг,
натрия хлорид - 1,4 мг,
лактальбумина гидролизат - 1,12 мг,
L-аланин - 0,5 мг,
неомицина сульфат - не более 25 мкг.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет.

Однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек в возрасте 13 лет, или девочек, получивших только одну прививку.

Вакцинацию против краснухи лиц, не болевших и не привитых ранее, проводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ: дети от 5 до 17 лет, девушки от 18 до 25 лет.

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

беременность;
сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний
прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления;

Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации.

Иммуноглобулины и препараты крови:

Непосредственно перед использованием вакци¬ну разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакци¬ну растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

сыпь;
тошнота;
лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов).

У привитых в постпубертатном возрасте могут отмечаться артралгии или артриты, в редких случаях - полиневриты.

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина выпускается по 1 дозе в ампуле. В пач¬ке 10 ампул с Инструкцией по применению.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Препарат хранят и транспортируют в соответ¬ствии с СП 3.3.2.при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспо-требнадзора с последующим представлением медицинской документации.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. , факс и в адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген», г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (Адрес производства:, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, 15, тел.).

Вакцина против краснухи

Регистрационный номер ЛС

Торговое название лекарственного препарата. Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная.

Группировочное название. Вакцина для профилактики краснухи.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции - раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUT OF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.

Состав: Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество: вирус краснухи - не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатических доз).

Вспомогательные вещества: сорбитол - 12,5 мг, желатин - 6,25 мг, L-аргинина гидрохлорид - 4 мг, мальтоза - 2,5 мг, натрия хлорид - 1,4 мг, лактальбумина гидролизат - 1,12 мг, L-аланин - 0,5 мг; неомицина сульфат - не более 25 мкг.

Описание. Однородная пористая масса белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина. Код ATX.

Показания для применения: Профилактика краснухи

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес., ревакцинацию - в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, не болевших, не привитых или привитых однократно против краснухи, а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых ранее

Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям

Противопоказания для применения:

иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
беременность;
сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозировка: Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минуты. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл. в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, срока годности, реакции на прививку.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке: Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

В месте введения иногда может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко вакцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности:

кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
кашель, насморк, недомогание, головная боль;
тошнота;
артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут. после иммунизации;
преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него

транзиторная полинейропатия;
тромбоцитопеническая пурпура

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения

Примечание. Частота реакций определяется следующим образом: -иногда 1/100-1/1000; -редко 1/1000-1/10000; - очень редко <1/10000.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствуют.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению.

Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.при температуре от 2 до 8 "С.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.

Наименование, адрес предприятия-производителя и адрес места производства.

Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. .

Адрес производства: Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. , .

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с последующим представлением медицинской документации.

Сообщить о поступлении?

Вакцина против краснухи живая аттенуированная инструкция по применению

C этим товаром покупают

Вакцина против краснухи живая аттенуированная

Вакцина против краснухи живая аттенуированная готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи Вистар R А 27/3 на диплоидных клетках человека. Препарат представляет собой однородную сухую массу светло - желтого цвета.

Прививочная доза вакцины содержит не менее 1000 ТЦД 50 вируса краснухи.

Применение в рамках «Национального календаря профилактических прививок»:
первая вакцинация в 12 месяцев
вторая вакцинация в 6 лет

Вакцину необходимо разводить только поставляемым растворителем (вода для инъекций) с помощью стерильного шприца и иглы при легком встряхивании. Время растворения вакцины -1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость светло - желтого цвета.

Разовую дозу (0,5 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

В месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Вакцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности: сыпь, кащель, насморк, недомогание, головная боль, тошнота, лимфоаденопатия (увелечение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов), кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура - редко.

У привитых в постпубертатном возрасте могут отмечаться артралгии или артриты, в редких случаях - полинервиты. Все эти реакции харакатеризуются кратковременным течением и проходит без лечения.

Беременность
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.
Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививки проводят через 12 месяцев после окончания лечения.
Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

ВИЧ - инфицированные дети могут быть иммунизированы вакциной против краснухи.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ВАКЦИНУ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ. НЕОБХОДИМО ПРИНИМАТЬ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ВО ИЗБЕЖАНИЕ ЗАЧАТИЯ В ТЕЧЕНИЕ 2- Х МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ВАКЦИНАЦИИ.

Вакцину против краснухи можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатета В, кори, эпидемического паротита разными шприцами в разные места или через месяц после предыдущей вакцинации.

Иммуноглобулины и препараты крови

После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости применения имуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца.

При наличии краснушных антител в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Вакцина по 1 дозе или по 10 доз во флаконе.

Растворитель (вода для инъекций) по 0,5 мл на 1 дозу вакцины или по 5,0 мл на 10 доз вакцины в ампуле.

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от +2 ° до +8 ° С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная (Rubella vaccine live cultural attenuated) - инструкция по применению

Международное наименование - rubella vaccine live cultural attenuated

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной, пористой, гигроскопичной массы белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.

1 доза содержит вакцину краснушную живую аттенуированную 0.5 мл, вирус краснухи 1000 ТЦД 50 и вспомогательные вещества: сорбитол 12.5 мг, желатин 6.25 мг, L-аргинин гидрохлорид 4 мг, мальтоза 2.5 мг, натрия хлорид 1.4 мг, лактальбумина гидролизат 1.12 мг, L-аланин 0.5 мг, неомицина сульфат не более 25 мкг.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. в компл. с растворителем.

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.

Формирует специфический иммунитет к вирусу краснухи.

Краснуха (профилактика): в рамках национального календаря профилактических прививок (1-я вакцинация в 12 мес, 2-я - в 6 лет); однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой (профилактика врожденной краснухи плода); однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек 13 лет или получивших только одну прививку; однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.

Режим дозирования и способ применения.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом. Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, срока годности, № серии, реакции на прививку.

Побочное действие вакцины против краснухи культуральной живой аттенуированной.

В месте введения иногда может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение,сопровождающиеся болезненностью.Редко вакцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности: кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера); более высокая температурау отдельных привитых; лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов); артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); насморк, кашель, недомогание, головная боль; тошнота; эти реакции могут возникнуть в интервале между 10 и 15 сут. после иммунизации; преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.

Очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, транзиторная полинейропатия. Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения. Примечание. Частота реакций определяется следующим образом: иногда 1/100-1/1000; редко 1/1000-1/10000; очень редко <1/10000.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, анафилактический шок, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению.

Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. Приназначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения; беременность; сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре вместе введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.

Применение препарата у детей.

Особые указания при приеме вакцины против краснухи культуральной живой аттенуированной.

В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Применение препарата вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Вакцина против краснухи живая аттенуированная (Vaccine rubella live attenuated)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

во флаконах по 1 или по 10 доз, в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 или 5 мл; в коробке 50 флаконов с вакциной и 50 ампул с растворителем.

Способ применения и дозы

П/к (глубоко) в область плеча - 0,5 мл (разовая доза).

Применение в рамках Национального календаря профилактических прививок, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 27.06.2001 г. № 229:

первая вакцинация в 12 мес;

вторая вакцинация в 6 лет.

Однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек в возрасте 13 лет или девочек, получивших только одну прививку.

Однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой для профилактики врожденной краснухи плода.

Однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.

Вакцину против краснухи можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатита B, кори, эпидемического паротита разными шприцами в разные места или через месяц после предыдущей вакцинации.

Вакцину необходимо разводить только поставляемым растворителем (вода для инъекций) с помощью стерильного шприца и иглы при легком встряхивании. Время растворения вакцины - 1 мин. Рекомендуется использовать вакцину сразу после разведения. Растворенную вакцину в многодозовой расфасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C не более 8 ч.

Условия хранения препарата Вакцина против краснухи живая аттенуированная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина против краснухи живая аттенуированная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Профилактика краснухи: вакцинация поможет оставаться здоровым

Краснуха представляет собой острое вирусное заболевание. Оно протекает остро, у пациентов наблюдается увеличение шейных лимфатических узлов, кратковременная лихорадка, пятнистая или пятнисто-папулезная сыпь. Болезнь распространяется воздушно-капельным путем и она высоко заразна, поэтому больные нуждаются в изоляции. Основной способ предотвращения заражения краснухой –своевременная плановая и экстренная вакцинация.

Когда проводится вакцинация?

Профилактическая вакцинация населения проводится согласно графику прививок. Происходит она в два этапа: на первом году жизни малыша и по достижении им шестилетнего возраста. Кроме этого, не болевшим и однократно привитым девочкам дополнительно делается прививка в 13 лет. Эта схема признана наиболее эффективной, поэтому используется уже не один десяток лет. Результатом профилактической вакцинации является развитие специфического иммунитета к вирусу краснухи, который сохраняется на срок около двадцати лет у 99% привитых.

Тем детям и взрослым, которые привиты не были согласно календарю прививок и не болели краснухой, ставится однократная вакцинация в 5-17 лет, девочкамлет. Это помогает сократить число людей, имеющих высокую чувствительность к возбудителю краснухи.

К сожалению, множество детей не получают повторно вакцину в шесть лет. Кроме этого, в ряде случаев по неизвестным причинам введение препарата младшим школьникам не дает должного эффекта. Это приводит к снижению иммунитета к заболеванию и повышению риска заражения. Третья доза вакцины от краснухи не представляет опасности для здоровья детей и взрослых. Она просто способствует дополнительной выработке антител и помогает избежать заражения.

Самая распространенная вакцина для проведения профилактики –комбинированный препарат, дающий иммунитет против кори, краснухи и паротита. Такая тривакцина имеет меньше побочных эффектов и снижает нагрузку на организм. Кроме нее на практике применяются также различные монопрепараты.

Вакцина против краснухи совместима с препаратами против других заболеваний, в число которых входит дифтерия, коклюш, гепатит В, а также полиомиелит и столбняк. Смешивать в одном шприце эти вакцины инструкция по ее применению запрещает, но делать в один день или на следующий день эти прививки можно. Главное, чтобы при одновременной вакцинации различные препараты ставились в разные места, например в плечо и ягодичную мышцу.

Побочные эффекты и противопоказания

Как и при введении в организм человека любого другого препарата, после постановки профилактических инъекций против краснухи возможно развитие побочных реакций. В целом вакцинация против краснухи переносится хорошо, только у 10-15% привитых детей в период с пятого по пятнадцатый день появляются такие симптомы, как повышенная температура тела, ринит, кашель, конъюнктивит.

Иногда появляется аллергическая сыпь на теле, краснеет и припухает место постановки укола. В подростковом возрасте после вакцинации иногда развивается артрит, артралгия, редко полиневрит, которые проходят сами по себе через время.

В число противопоказаний к вакцинации от краснухи входят:

злокачественные новообразования;
явно выраженная отрицательная реакция организма на препарат, введенный при первой инъекции;
онкологические заболевания крови;
беременность;
обострение хронических заболеваний;
инфекционные болезни;
острое течение имеющихся патологий.

Однако даже после выздоровления и полной нормализации самочувствия проводить вакцинацию необходимо не ранее, чем через 30 дней.

Какие вакцины используются?

В настоящее время используются два вида препаратов против кори, паротита и краснухи: «Merck Sharp & Dohme» (ММР II) производства США, и «Приорикс», изготавливаемое в Бельгии. Существует еще одна трехкомпонентная вакцина – «Тримовакс», которую производят во Франции, но применяют ее несколько реже.

Если вдруг окажется, что время делать прививку уже пришло, а трехкомпонентной вакцины в наличии нет, можно провести вакцинацию с помощью двух препаратов: одного против краснухи, а второго против паротита и кори.

Самостоятельно приобретая вакцину в аптеке, нужно позаботиться о правильной транспортировке препарата и его хранении до момента проведения инъекции. Обязательно следует проследить, чтобы к вакцине прилагалась инструкция по ее применению. Перед использованием препарата нужно проконсультироваться с врачом.

ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

Препарат: ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ (VACCINE RUBELLA LIVE CULTURAL)

Активное вещество: rubella vaccine (live)

Код АТХ: J07BJ01

КФГ: Вакцина для профилактики краснухи

Рег. номер: ЛП

Дата регистрации: 01.03.11

Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Растворитель: вода д/и.

1 доза - ампулы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Вакцина против краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная), Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против краснухи живая аттенуированная

Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле

Одна доза (0,5 мл) содержит

активное вещество – вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид,

Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Противовирусные вакцины. Вакцины против краснухи. Вирус краснухи – живой ослабленный.

Код АТХ J07BJ01

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная приготовлена из аттенуированного штамма випуса краснухи Wistar RA 27/3. Вирус выращивается на человеческих диплоидных клетках (ЧДК). Вакцина стимулирует активный иммунитет против вируса краснухи путем индуцирования производства антител IgG к краснухе, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Активная иммунизация против краснухи детей в возрасте 12 месяцев и старше

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Монодозная вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно! в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации

Умеренное повышение температуры

Артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Миалгии и парестезии

Тромбоцитопения (менее 1:30000)

Гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

Острые инфекционные заболевания

Беременность и период лактации

Выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

Тяжелые нарушения функций почек

Заболевания сердца в стадии декомпенсации

Иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

Предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

Предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

Анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Особые указания

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении на развитие анафилактического шока.

Живая вакцина против краснухи может назначаться детям с ВИЧ - инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы.

Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от

2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Растворитель. Хранить при температуре от 5 °С до 30°С.

Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Вакцина - 2 года

Растворитель - 5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Serum Institute of India Ltd