Показания и противопоказания к вакцинации бцж м. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). Инструкция по применению БЦЖ

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % по 2 мл в ампуле. В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М и 5 ампул натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % (5 комплектов).

Состав

На 1 дозу:

Живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 - 0,025 мг микробных клеток БЦЖ.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,15 мг.

1 доза составляет 0,1 мл разведенной суспензии.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %.

Показания для применения

Активная специфическая профилактика туберкулеза

Противопоказания

1. Недоношенность новорожденного - масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
4. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ инфекция у ребенка с клиническими проявлениями вторичных заболеваний.
7. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного, не получавшей во время беременности антиретровирусную терапию.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Режим дозирования и способ применения

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:

1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;
2. В родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из роддома;
3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.
Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным
натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе Хлорамина Б или 3 % растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:
-отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировки (должна содержать сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, дозировка - 0,025 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противоту-беркулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

На сегодняшний день остро стоит проблема заболевания туберкулезом. Он является инфекционной бактериальной болезнью, которая поражает легкие и страшен во многом потому, что распространяется воздушно-капельным путём. Один инфицированный с активной открытой формой может заразить 10 – 15 человек в год. Болезнь забрала уже множество жизней.

Выработать защитные функции и усилить реакции организма в момент борьбы с заболеванием помогает всем известная прививка БЦЖ, которую мы получаем ещё в роддоме. Название прививки происходит от латинских букв BCG, что в свою очередь означает bacillus Calmette–Guerin и переводится как «бацилла Кальметта-Герена».

Прививка делается для того, чтобы предотвратить смертельный туберкулез. Вакцина водится детям в руку и обеспечивает развитие локального туберкулеза, который не опасен для общего состояния организма. В результате происходит выработка антител, которые активно борются с недугом.

В состав прививки входят микробактерии Бовиса, которые специалисты добывают путем недельного выращивания клетки в питательной среде. Затем хорошо фильтруют, очищают, концентрируют и превращают в однородную массу, которую разбавляют чистой водой. Получающаяся в результате вакцина содержит мертвые и живые бактерии, создающие защиту от туберкулеза. Благодаря им организм намного быстрее и легче может справиться с болезнью и предотвратить ее развитие в более сложные формы.

Виды вакцины и их отличие

Существует два вида прививок:

• БЦЖ-м.

Обычная вакцина БЦЖ предназначена для доношенных новорожденных. БЦЖ-м предназначается для прививания недоношенных детей и для тех новорожденных, кому прививку делают уже после выписки из роддома. Отличие между этими двумя вакцинами состоит только в том, что в БЦЖ-м содержится только половинная доза микробактерий, которые входят в обычную вакцину БЦЖ.

График вакцинации. Способ и место введения

В России вакцинацию БЦЖ проводят 3 раз в следующем порядке:

1. На 3 – 7 день жизни новорожденных в роддоме.
2. В возрасте 7-и лет.
3. В возрасте 14-и лет.

В России её делают всем новорожденным детям. Считается, что вакцинация прививкой БЦЖ применятся в обязательном порядке для всех новорожденных только в тех странах, где ситуация с туберкулезом стоит наиболее остро. Но, если родители ребенка против, то от прививки можно отказаться. В развитых странах прививку делают только новорожденным из группы риска.

Первую прививку обычно вводят ещё в роддоме, примерно на третий день жизни маленького человечка, когда он находится под пристальным вниманием врачей и любая негативная реакция отслеживается и устраняется.

Детям 7 и 14 лет вакцинацию проводят выборочно. Для определения того стоит ли прививать ребенка, детям вводят инъекцию Манту в кисть руки. Реакция используется для подтверждения диагноза туберкулеза. Результаты Манту обычно бывают известны после 72 часов. Врачи измеряют диаметр папулы и уже потом определяют, когда делать прививку от туберкулеза. Прививку БЦЖ в 7 и 14 лет вводят только тем детям, у кого проба Манту отрицательная.

Прививку БЦЖ вводят в наружную сторону левого плеча внутрикожно. Инъекцию запрещается вводить подкожно или внутримышечно. Если для введения вакцины в плечо имеются противопоказания, то выбирают другое место, где наиболее толстая кожа. Обычно таким местом является бедро.

Что стоит делать до и после прививки БЦЖ для того, чтобы минимизировать риск осложнений

Перед вакцинацией стоит определиться с тем, что можно и нельзя делать до и после введения вакцины БЦЖ:

1. До введения прививки следует провести аллергический тест на совместимость лекарства с организмом и посмотреть, какая реакция возникнет на вакцину.
2. После вакцинации запрещается мочить, смазывать ранку мазями или антисептическими средствами.
3. В период прорывания корочки, если она образуется, и вытекания гноя нельзя накладывать йодную сетку, выдавливать гной, смывать и т.п.
4. Родители должны следить за тем, чтобы ребенок не чесал место, куда сделана прививка.
5. Во время вакцинации, за несколько дней до и после не стоит менять рацион питания ребенка, потому что при возникновении аллергической реакции трудно будет определить чем она вызвана – прививкой БЦЖ или каким-нибудь новым продуктом.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний, при наличии которых прививка не делается:

• Обычная вакцина БЦЖ запрещена, как уже отмечалось выше, недоношенным детям. Недоношенными считаются дети, рожденные с весом до 2,5 кг.
• Еще одним противопоказанием является иммунодефицит.
• Так же не стоит делать прививку БЦЖ, если у ребенка имеется гемолитическая болезнь, внутриутробные инфекции, гнойно-септические заболевания.
• Не допускается вакцинация при наличии кожных инфекций, злокачественных новообразований, нарушений нервной системы, то есть ребенок должен быть здоров.
• Ребенку так же не делают прививку, если мать заражена ВИЧ-инфекцией.
• Повторную прививку в 7 лет не делают, если первая вакцинация проходила с серьезными осложнениями.

Важно знать, что в день прививки БЦЖ новорожденному не делается никакая другая прививка. Это противопоказано. В роддоме, конечно же, врачи знают об этом, но родителям знать так же необходимо. Вакцина БЦЖ наиболее совместима с прививкой от гепатита В, но их так же нельзя делать в один день. Разница должна составлять около трех дней. Все другие прививки вводятся только через месяц после вакцинации прививкой БЦЖ.

Нормальная реакция на прививку

После прививки БЦЖ, которая делается в роддоме, формируется круглый рубец диаметром около одного сантиметра. Он должен быть белого цвета и всего через несколько месяцев, при правильном уходе, исчезнуть, оставив после себя небольшой шрам. Если у ребенка наблюдается такая реакция на прививку, то она считается нормальной.

Нормальными считаются так же следующие ощущения и видимые процессы:

• прививка БЦЖ покраснела или воспалился участок вокруг нее;
• началось небольшое нагноение или нарыв — не спешите волноваться, это нормальная реакция;
• плечо чешется или зудит;
• опухлость, которая не выходит за пределы прививки и не распространяется по всему плечу;
• в некоторых случаях возможно повышении температуры тела, но когда термометр показывает больше 38 градусов, стоит обратиться к врачу.

Все перечисленные симптомы являются нормальными. Они связаны с тем, что место вакцинации заживает, и организм ведет естественную борьбу с чужеродными телами, которые делают его сильнее.

После вакцинации у некоторых новорожденных след от прививки полностью отсутствует – это означает, что иммунитет к туберкулезу не выработался, и вакцина оказалась не эффективной. В такой ситуации вакцинацию делают повторно, если проба Манту отрицательная, либо дожидаются следующего прививания в 7 лет.

По некоторым данным, реакция организма на первую прививку БЦЖ отсутствует примерно у 5 – 10 % детей. 2 % людей вообще имеют врожденную устойчивость к микробактериям, то есть риск заболеть туберкулезом у них практически нулевой. У этой категории след от прививок БЦЖ так же полностью отсутствует.

Возможные осложнения и действия родителей в случае их возникновения

Осложнения после БЦЖ могут носить различный характер. Наиболее часто возникают следующие:

1. Холодный абсцесс – может развиться, когда вакцину ввели не внутрикожно, а подкожно. Осложнение возникает примерно через месяц-полтора после прививания. Требует хирургического вмешательства.
2. Обширная язва в месте введения вакцины, которая составляет 10 мм в диаметре. Означает, что ребенок обладает особой чувствительностью к компонентам препарата. Проводится местное лечение и данные заносятся в медицинскую карточку ребенка.
3. Воспаление лимфоузла. Может возникнуть, когда микробактерии из кожи попали в лимфоузлы. Осложнение требует экстренного лечения, если лимфоузел увеличился в диаметре более чем на 1 см.
4. Келоидный рубец – это кожная реакция на саму вакцину. Рубец представляет собой красную и набухшую кожу в месте введения инъекции. Свидетельствует о том, что БЦЖ нельзя вводить повторно, то есть прививки в 7 и 14 лет не делаются.
5. Генерализованная БЦЖ-инфекция – это наиболее тяжело осложнение, которое вызвана наличием тяжелых иммунных нарушений у ребенка. Недуг встречается редко. Среди миллиона привитых заболевает один.
6. Остеит – туберкулез кости, который развивается только через 0,5 — 2 года после введения препарата. Остеит показывает, что в иммунной системе ребенка произошли серьезные нарушения. Осложнения возникает у одного ребенка на двести тысяч привитых.

В роддоме эти осложнения практически нельзя выявить, так как они формируются намного позже. Родители должны сами наблюдать за реакцией на прививку и ухаживать за ребенком. При правильном уходе осложнения возникают достаточно редко. Берегите своих детей.

Прививка БЦЖ. Рассказывает фтизиатр Сергей Стерликов

Прививка БЦЖ-М является облегченной разновидностью средства, используемого для профилактики туберкулеза. Эта проблема особенно актуальна в России, где в зону риска попадают дети до 4 лет, поэтому их первичная вакцинация проводится сразу после рождения. В особых случаях для этого применяется БЦЖ-М, которая заменяет обычный препарат и оказывает похожее воздействие на организм. Родителям важно знать, в каких ситуациях стоит обратить внимание именно на это лекарство, и чем оно отличается от привычной всем вакцины.

БЦЖ-М может применяться для первичной вакцинации и ревакцинации детей младшего возраста в том случае, если для применения обычного препарата имеются противопоказания. Она названа в честь разработчиков препарата, расшифровка латинского названия BCG (bacillus Gelmette–Guerin) переводится как бацилла Кальметта-Герена. Буква М в этом случае обозначает модификацию, средство ослабленного воздействия на организм.

Прививка отличается щадящим воздействием на ослабленный детский организм, но ее действие не менее эффективно и направлено на выработку антител для борьбы с туберкулезом на начальных стадиях. Такая прививка не является обязательной, но рекомендуется во избежание заражения в будущем.

Сейчас существует множество производителей таких препаратов. Однако, по данным Всемирной Организации здоровья, лучшими признаны:

• НПО «Микроген» в России.
• Statens Serum Institut (Государственный серологический институт) в Дании.
• Sanofi-Aventis Group во Франции.
• Japan BCG Laboratory в Японии.

Хотя можно отметить и другие достойные компании, но в РФ применяются именно медпрепараты производства первых двух институтов.

Отличия БЦЖ-М от БЦЖ

Прививки БЦЖ и БЦЖ-М не имеют ярко выделенных различий, потому что имеют одинаковый способ введения и особенности воздействия на организм, и даже их состав похож, хотя некоторые отличительные особенности у каждой из них присутствуют. Эти отличия отображены в следующей таблице.

	БЦЖ	БЦЖ-М
Год разработки	1908 год – начало исследований, 1921 – первое применение	Предложена для вакцинации в 1985 году
Показание	Профилактика туберкулеза
Действующее вещество	Mycobacteria bovis
Дозировка	0,05 мг микробактерий и 0,3 мг глутамата натрия в качестве стабилизатора	0,025 мг микобактерий Бовиса, 0,1 мг глутамата натрия
Назначение	На 3–7 день после рождения, в 7 и 14 лет	В те же сроки, но если нужна облегченная форма
Особенности использования	Для здоровых детей, не имеющих противопоказаний	Для детей недоношенных, не привитых в срок, имеющих риск осложнений и резус-конфликт с матерью
Вес новорожденного	Свыше 2,5 кг	2–2,5 кг
В случае острых и тяжелых заболеваний, иммунодефицита, недостатка веса	Не применяется	Возможно вакцинирование после излечения, набора веса малышом
Неврологические заболевания	Нельзя в любом случае	Можно при легкой форме отклонений
ВИЧ-инфицированная мать	Не применяется	Можно в 18 месяцев при отсутствии инфекции у ребенка
Условия по месту проживания	Рекомендуется в эпидемиологически неблагоприятных районах	Может использоваться в регионах, которые не находятся в зоне риска

Как видим, разница между ними небольшая, и по большей части состоит в дозировке препарата: БЦЖ-М включает только половину живых микобактерий бычьей туберкулезной палочки, за счет чего более мягко воздействует на ослабленный организм.

Показания к использованию

Вакцинировать препаратом БЦЖ-М можно в таких случаях:

• ребенок родился раньше срока;
• недобор массы у новорожденного;
• склонность к аллергическим реакциям;
• период после перенесенных инфекционных или хронических заболеваний, из-за которых было отменена основная инъекция;
• несовпадение резус-факторов у младенца с матерью;
• присутствие слабых неврологических расстройств;
• есть родовые травмы, анемия;
• обычная прививка не была сделана в срок;
• при ревакцинации в 7 и 14 лет после получения результата Манту;
• нет серьезного риска заболевания в данном регионе проживания.

Введение препарата часто необходимо во взрослом возрасте, особенно в следующих ситуациях:

• для тех, кто находился в контакте с больным туберкулезом;
• присутствует отрицательная проба Манту у военнослужащих, задержанных лиц и других категорий граждан в возрасте до 30 лет;
• нет справок о проведенных прививках и нельзя установить их наличие.

Перед этим обязательна консультация фтизиатра, который определит необходимость прививки и расскажет обо всех необходимых мерах до и после прививания.

Составляющие и выпуск вакцины

В состав БЦЖ-М входят микобактерии Бовиса, которые представляют собой штамм БЦЖ-1, или же бактерии бычьей туберкулезной палочки, выращенной в искусственной среде. Их фильтруют и очищают, создавая концентрированное и безопасное для человеческого организма средство. При вакцинировании оно имитирует развитие легкой формы туберкулеза для выработки специфических антител.

Эти антитела остаются в крови, формируя у человека иммунитет к палочкам туберкулеза. Именно таким образом предупреждается развитие болезни, если к этому есть предпосылки. В случае серьезного распространения туберкулезной палочки антитела облегчат течение болезни, а для излечения потребуются дополнительные действия.

Выпускается БЦЖ-М в вакуумных ампулах с белым порошкообразным веществом внутри. Доза 0,025 мг микобактерий туберкулеза лиофилизируется (высушивается особым способом) в 1,5 % растворе глутамината натрия, которого берется 0,1 мг. В одной ампуле их 20, что соответствует 0,5 мг вещества. Перед использованием порошок растворяется в 0,9% растворе хлорида натрия (0,5 мг на 2 мл растворителя).

Применение

При вакцинировании следует придерживаться инструкций и рекомендаций специалистов, среди которых следующие:

• до 2 месяцев ребенка прививают в роддоме или поликлинике без диагностических мероприятий;
• после 2 месяцев нужно сделать пробу Манту, и только через 3–21 дней после нее ставить БЦЖ-М, если результат оказался отрицательным.

По схеме препарат вводится новорожденному, а затем происходит ревакцинация в 7 и 14 лет. Укол делается в поверхностный слой кожи, в зону левого предплечья, предварительно обработанную спиртом. В результате правильного применения средства в месте укола возникнет беловатая папула 0,5–1 см в диаметре, которая исчезнет через 15–20 минут. При первичной вакцинации результат появится через 4–6 недель, при ревакцинации – уже через неделю.

Сразу после вакцинирования возможно появление легкого местного воспаления, нагноения, зуда и опухлости, повышение температуры тела, и это вполне нормальные явления. Обработка этого места йодом или другими средствами запрещается, как и перевязка, промывание или просто попадание на него воды.

Противопоказания

Среди противопоказаний к использованию прививки БЦЖ-М различают:

• наличие тяжелых инфекционных заболеваний;
• иммунологическая недостаточность;
• ВИЧ-инфекция;
• уже имеющийся или перенесенный туберкулез;
• наличие диабета, проблем с почками;
• осложненная БЦЖ у членов семьи;
• склонность к аллергии на составляющие вещества;
• наличие новообразований, проведение лучевой терапии;
• тяжелые неврологические проявления;
• вес до 2 кг у новорожденного;
• внутриутробные, кожные патологии у ребенка;
• использование в терапии средств, ослабляющих иммунитет (иммунодепрессантов, кортикостероидов).

Во взрослом возрасте с осторожностью следует относиться к прививанию в период беременности, при наличии сердечно-сосудистых поражений, а также, если ранее присутствовали осложненные реакции на препарат, положительные пробы Манту. Перед вакцинацией и в послепрививочный период для детей диагностику и консультацию может провести неонатолог (осматривает новорожденных) или педиатр, а взрослых осмотрит фтизиатр, занимающийся лечением туберкулеза.

Осложнения

Результатом неправильного вакцинирования могут стать осложнения, при которых появляются такие симптомы:

• температура тела подымается выше отметки 380;
• кашель, насморк, слабость и другие признаки простуды;
• снижение активности, вялое состояние.

В таких случаях следует обратиться к врачу, а во избежание следить за ребенком во время купания, не давать подхватить инфекцию и следить за его общим самочувствием, чтобы вовремя обратиться к врачу.

Вышеназванные симптомы могут сигнализировать о возникновении отрицательных последствий в виде:

• холодного абсцесса (скопление гноя без выраженного воспаления и боли), проявляющегося через 1–1,5 месяца, и требующего хирургического удаления свищей;
• возникновения язвы, которая имеет диаметр около 1 см и свидетельствует об индивидуальной непереносимости составляющих, требует местного лечения;
• лимфатического воспаления при попадании микобактерий БЦЖ-1 в лимфоузлы, требующего терапии при их увеличении;
• келоидного рубца в виде сильного покраснения и набухания в месте прививки, возникает через год после вакцинации, и свидетельствует о том, что нельзя проводить ревакцинацию основным препаратом;
• остеомиелита с поражением костей и ограничением движения суставов, проявляется через 0,5–2 года после введения средства, риск возникновения 1/200;
• генерализованной БЦЖ-инфекции, возникающей у 1 человека на миллион, при врожденном иммунодефиците, и протекающей в особо сложной форме.

Чаще всего, причиной осложненных реакций становится неправильная постановка укола, наличие противопоказаний, несоблюдение рекомендаций и техники безопасности. Некоторые родители именно из-за такого риска отказываются от вакцинирования своих детей. Стоит отметить, что этим они только подвергают ребенка еще большей опасности, особенно если проживают в зонах с большой вероятностью заражения туберкулезом. Во избежание неприятных моментов, при наличии сомнений насчет необходимости вакцинации, перед ее проведением следует настоять на диагностических действиях, а также тщательно следить за своим ребенком в послепрививочный период.

Для предупреждения заболевания туберкулезом разработана прививка БЦЖ. Происхождение названия связано с препаратом бацилла Кальметта-Герена – от фамилий врачей, занимавшихся его разработкой.

В составе данной вакцины находятся бактерии, провоцирующие развитие туберкулеза, но они настолько слабы, что не вызывают болезнь, а способствуют развитию антител в организме. Благодаря этому удается предупредить возникновение болезни.

Тем не менее, данная вакцина не является гарантией от этого заболевания. Определенная часть привитых людей все равно заболевает туберкулезом, из-за чего прививку БЦЖ активно критикуют. Однако преодолеть данное явление пока невозможно. Также не удается ликвидировать ситуации, когда после использования БЦЖ возникают осложнения. В настоящее время это единственный достаточно эффективный способ борьбы с данным недугом.

БЦЖ М – что это?

Поскольку обычная прививка БЦЖ иногда вызывает осложнения, была разработана ее разновидность, под названием БЦЖ М. Она предназначена для щадящего воздействия, поскольку в ней используется иной вид бактерий, однако, по эффективности вакцина БЦЖ М практически не уступает обычной. Ее разрешено использовать в некоторых случаях, когда применение основного типа прививок запрещено.

Подобный способ вакцинации ничем не отличается от обычного. Предварительно необходимо провести пробы и убедиться в отсутствии противопоказаний (у вакцины БЦЖ-М противопоказания тоже есть, хоть их и меньше).

Осуществляется данная процедура в те же сроки – 4-7 дни после рождения ребенка при отсутствии у него инфекций. К семи годам желательно выполнить ревакцинацию и повторить ее в 14 лет.

Осложнения при ее использовании тоже вероятны, поэтому нужно внимательно следить за самочувствием ребенка после процедуры и при выявлении неблагоприятных симптомов обращаться за врачебной помощью. Очень важно соблюдать технику безопасности при купании ребенка после прививки, избегать возможностей заражения инфекциями и пр.

Значительных отличий между прививками БЦЖ и БЦЖ М нет. Принципиальная разница, как уже было сказано выше, заключается в составе вакцины – прививка БЦЖ М отличается более слабой концентрацией бактерий, благодаря чему ее использование легче переносится маленькими пациентами, и реже возникают осложнения.

Другое отличие связано с особенностями назначения данной прививки – она может быть разрешена в некоторых случаях, когда запрещена основная.

Ее разработка позволяет делать прививки от туберкулеза:

• детям, родившимся с недобором массы;
• тем, у кого возникает аллергическая реакция на компоненты основного типа вакцины.

Еще один случай, когда выбирают данный тип вакцины – снятие имеющихся противопоказаний.

Это касается ситуаций с инфекционными заболеваниями или хроническими болезнями в стадии обострения в момент, когда необходимо проводить вакцинацию. После того, как эти проблемы устранены, можно делать прививку. В некоторых подобных случаях желательно выбрать щадящий тип вакцины.

Противопоказания и реакция организма

Противопоказания к применению данного типа вакцины похожи на те, что касаются использования БЦЖ. БЦЖ М нельзя использовать в следующих случаях:

В любом из этих случаев использование данной прививки может вызвать осложнения. Поэтому нужно либо отказаться от ее использования, либо перенести на другое время.

При правильном проведении процедуры и отсутствии противопоказаний, серьезных трудностей у пациентов не возникает. На месте укола развивается папула, размер которой может достигать 1 см. Спустя несколько недель начинается обратное развитие, которое может затянуть в среднем на 3 месяца. У большинства привитых детей на месте введения препарата формируется небольшой рубец на коже.

При обнаружении неблагоприятных симптомов, таких как:

• повышенная температура;
• кашель;
• насморк;
• снижение активности;
• слабость;

Следует обратиться к врачу. Иногда это является признаком развития осложнений. Такой исход возникает редко, но за самочувствием ребенка нужно следить, поскольку процедура вакцинации становится причиной стресса в организме.

Основные виды осложнений, возникающие из-за прививки БЦЖ-М:

• холодный абсцесс (возникает из-за попадания препарата под кожу);
• туберкулез кости;
• келлоидные рубцы;
• БЦЖ-инфекция.

Многие родители, зная о риске осложнений, отказываются от данной прививки, чем подвергают своих детей огромному риску, поскольку туберкулез является очень распространенной болезнью.

Следует знать, что опасность связана не с использованием вакцины, а с нарушением техники безопасности.

Проблемы возникают по трем причинам:

1. Вакцина использовалась при наличии противопоказаний.
2. У ребенка выраженный иммунодефицит.
3. Препарат был неправильно введен и попал под кожу.

Если вакцинацию проводит специалист, который уверен в отсутствии противопоказаний, сложностей после БЦЖ М не появится.

Туберкулез - потенциально смертельное заболевание, распространенное во всех странах и на всех континентах в разной степени. Но особенно эта проблема актуальна на территории постсоветского пространства.

В последние годы врачи-фтизиатры беспрерывно бьют тревогу, призывая людей ежегодно проходить диагностику туберкулеза .

Но наиболее подвержены этому заболеванию не взрослые здоровые люди, а новорожденные и дети в возрасте до 4 лет . Именно по этой причине в нашей стране проводится обязательная вакцинации против туберкулеза еще в роддоме.

Что такое прививка БЦЖ-М

БЖЦ-М - вакцина от туберкулеза, предназначенная для первичной иммунизации и ревакцинации лиц младшего детского возраста. Название вакцины является полной калькой с английского языка. BCG - сокращение словосочетания bacillus Calmette-Guerin , которое переводится на русский язык как бацилла Кальметта-Герена. Буква М - также калька, первая буква слова mild, которое переводится как ослабленный.

Вакцина БЦЖ и БЦЖ-М: в чем разница? Отличие состава

Одна доза в составе вакцины БЦЖ содержит 0.05 мг живых микобактерий коровьего туберкулеза (M.bovis). В качестве вспомогательного вещества используется стабилизатор глутамат натрия в количестве 0.3 мг .

В состав вакцины БЦЖ-М также входит микобактерия коровьего туберкулеза, но,в отличие от БЦЖ, в уменьшенном вдвое количестве: содержание микобактерий в БЦЖ-М всего 0.025 мг на дозу для однократного введения . Глутамат натрия также используется в качестве стабилизатора, но уже в количестве 0.1 мг .

Важно! Вакцина БЦЖ-М появилась намного позже изобретенной и внедренной в широкую медицинскую практику в начале XX века БЦЖ, когда стало ясно, что применение БЦЖ возможно далеко не во всех случаях и не при всех состояниях вакцинируемого ребенка, а также в некоторых ситуациях введение такого большого количества живых бактерий не является необходимостью.

Показания по инструкции и противопоказания

Чем отличаются две вакцины? Главной целью вакцины БЦЖ-М, как и обычной БЦЖ, является защита малыша от туберкулезной инфекции.

Но даже правильно сделанная прививка БЦЖ-М и получение достаточного иммунного ответа не дает никакой гарантии от инфицирования палочкой Коха и другими микобактериями.

Она лишь значительно уменьшает вероятность развития у ребенка таких тяжелых и слабо поддающихся лечению генерализованных форм туберкулеза, как туберкулезный менингит и диссеминированный туберкулез.

Основными показаниями, согласно инструкции, для использования БЦЖ-М вместо БЦЖ считаются:

• недоношенность новорожденного ребенка (при этом обязательным условием для проведения вакцинации является масса тела малыша более 2 кг);
• не проведенная по каким-либо причинам первичная иммунизация в первые дни жизни в стенах роддома или на этапе выхаживания (в этом случае обязательна предварительная постановка реакции Манту);
• вторичная вакцинация ранее привитых по возрасту детей в 7 и 14 лет после постановки реакции Манту;
• склонность ребенка к возникновению аллергических и других иммунных реакций ;
• наличие у малыша неврологических патологий, судорог в анамнезе, родовой травмы ;
• слабость, незрелость новорожденного;
• благоприятная эпидемиологическая обстановка в стране проживания ребенка .

Важно! Несмотря на то что вакцина БЦЖ-М является максимально щадящей, у нее существуют противопоказания.

В следующих ситуациях БЦЖ-М строго противопоказана:

• глубокая недоношенность новорожденного (масса тела не превышает 2 кг);
• внутриутробное инфицирование;
• любые заболевания в острой форме в момент предполагаемой вакцинации;
• конфликт по группе крови или резус-фактору средней или тяжелой степени (уровень билирубина в плазме крови выше 300 единиц );
• тяжелые неврологические расстройства, некупированные судороги;
• гнойные инфекции;
• достоверно диагностированный первичный иммунодефицит;
• онкологические заболевания органов и системы кроветворения;
• недавно пройденная химио- или лучевая терапия;
• доказанный активный туберкулезный процесс;
• ВИЧ-инфекция у матери (медотвод дается до тех пор, пока ребенок не будет снят с учета в СПИД-центре) и ВИЧ-инфекция у ребенка.

Из-за такого внушительного списка противопоказаний перед постановкой вакцины БЖЦ-М ребенка тщательно осматривают лечащие неонатологи или педиатры для выявления всевозможных патологий.

Расшифровка реакции

Большинство детей хорошо или удовлетворительно переносят БЦЖ-М и не демонстрируют никаких необычных реакций. Но в ряде случаев происходят изменения в состоянии и поведении ребенка. Обычно они не требуют обращения к врачу, медицинского вмешательства и проходят в течение нескольких часов или суток самостоятельно.

Фото 1. Появление гиперемии и легкой припухлости после прививки БЦЖ-М обычно не является поводом для беспокойства.

Чаще всего встречаются небольшое повышение температуры до субфебрильных и фебрильных цифр (не выше 38°С ), невыраженная вялость и апатия, кратковременная потеря интереса к окружающему миру, сонливость, отсутствие аппетита. Нередки и местные реакции: на месте инъекции появляется легкая гиперемия, припухлость.

Все перечисленные реакции являются абсолютной нормой и не повод для волнений и переживания. Но в ряде ситуаций насторожиться и показать малыша специалисту все же стоит, если расшифровка внушает опасения. Такие ситуации уже принято называть осложнениями.

Осложнения: распознать и принять меры

По сравнению с БЦЖ, БЦЖ-М намного реже вызывает осложнения, но все же появление осложнений невозможно исключить полностью. Специалисты выделяют 4 основные категории осложнений .

К первой категории относят нетяжелые и среднетяжелые местные осложнения. Они представляют собой подкожную инфильтрацию, появление гнойных абсцессов, некрозов и изъязвлений. Почти в 100% случаев местные осложнения развиваются из-за нарушения техники введения вакцины, нарушения правил септики и асептики и способов и сроков хранения БЦЖ-М.

Единственным местным осложнением, не связанным с ошибками в проведении прививки, является регионарное увеличение лимфатических узлов. Оно возникает из-за индивидуальной иммунной реакции ребенка.

Фото 2. Гнойный абсцесс на месте прививки появляется из-за неправильного введения вакцины.

Ко второй категории относят так называемый БЦЖит. Это крайне редкое осложнение для здорового ребенка. Оно представляет собой диссеминацию туберкулезной палочки, содержащейся в вакцине, по всему организму и развитие активного туберкулезного процесса. Этот вид БЦЖита хорошо поддается антибиотикотерапии и всегда кончается полным выздоровлением.

К третьей категории относят БЦЖит, развившийся у иммунокомпрометированных детей. По своему патогенезу и симптомам он схож с осложнением второй категории, но почти всегда кончается смертью больного, так как даже комбинированная противотуберкулезная терапия в ударных дозах не дает достаточного терапевтического эффекта.

И к четвертой , последней категории относят аллергические и иммунные осложнения. Чаще всего встречаются эритемы, гранулемы, крапивницы и эпидермальные некролизы.

Важно! При появлении первых признаков осложнений из любой категории обязательно немедленное обращение к лечащему педиатру, а при быстром нарастании симптомов и их сильной выраженности - вызов бригады скорой помощи. Без оказания должной медицинской помощи не исключена инвалидизация или даже гибель больного. Самолечение осложнений чревато ухудшением состояния больного.

Вам также будет интересно:

Где вакцинироваться и чем отличается цена в разных учреждениях?

Место вакцинации не является принципиальным. Постановка БЦЖ-М проводится как в государственных поликлиниках, так и в частных медцентрах. Выбор места определяется личными предпочтениями родителей, их финансовыми возможностями, а также требованиями к комфорту и внимательности персонала.

До проведения вакцинации допускаются только опытные медсестры и медбратья, прошедшие специальное обучение и имеющие соответствующий сертификат, поэтому качество услуг приблизительно одинаково во всех медицинских учреждениях. Тем не менее, чтобы получить качественную и безопасную услугу, рекомендуется выбирать проверенные и лицензированные поликлиники и центры вакцинопрофилактики.