Пентаксим в 3 месяца от чего. Вакцина Пентаксим: реакции у детей, график вакцинации. Правила введения Пентаксима ребенку, перенесшему острое заболевание

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Пентаксим ® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005121/08

Дата последнего изменения: 26.04.2016

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,

коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная

(суспензия для внутримышечного введения)

Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ
Анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199 * 0,05 мл
Формальдегид 12,5 мкг
Феноксиэтанол 2,5 мкл
Вода для инъекций До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8-7,3

Вакцина для профилактики инфекции,

вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

(лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза 42,5 мг
Трометамол 0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Описание лекарственной формы

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b . конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.

Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Фармакологическая группа

МИБП - вакцина

Показания

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

Противопоказания

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40°С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

Схема вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2–3–4 мес, 2–4–6 мес или 3–4–5 мес).

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим ® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: анорексия

Со стороны психики

Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач

Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: диарея

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С), болезненность и отек в месте инъекции

Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С)

Редко: лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей

Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Меры предосторожности

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Особые указания

Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная – суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.

По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизата – 3 года,

Суспензии – 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина Пентаксим является бесклеточным (ацеллютарным) препаратом нового поколения, который намного легче переносится малышами, поскольку реакция организма на него гораздо слабее, чем на клеточные аналоги-предшественники. Вещество лишено бактериальных мембран липопполисахаридов, вызывающих осложнения после вакцинации, поэтому Пентаксим можно назвать относительно безопасным препаратом.

Вакцина отличается высокоиммуногенным действием, вызывая сильный ответ иммунной системы малыша, она обеспечивает стойкую защиту от инфекционных заболеваний, таких как столбняк, дифтерия, коклюш, гемофилия (тип В) и полиомиелит.

Предшественником препарата можно назвать известную многим прививку АКДС, которую большинство малышей переносят достаточно тяжело, поскольку имеют к ней немало противопоказаний, на что врачи иногда (как гласят отзывы родителей) не обращают внимания.

Пентаксим позволяет значительно снизить риск возможных осложнений, возникающих после вакцинации другими препаратами, отличается безопасностью и надежностью действия.

Первичный курс требует введения 3 доз вакцины с интервалом в 45 дней и последующей ревакцинацией через год. Важно следить за сроками проведения прививок, согласно графику. Иногда очередная вакцинация может быть перенесена на несколько дней (выходные, недомогание у малыша, простуда, температура).

В этом случае возобновление схемы введения препарата не происходит, но защитный результат может оказаться сниженным, поскольку иммунитет ребенка будет слабее реагировать на попадающие бактерии.

Родителям нужно помнить, что компонент препарата против гемофилии детям старше года вводится всего 1 раз. Поэтому если малышу ввели Пентаксим в этом возрасте, значит, такая инъекция была последней. В дальнейшем введение препарата возможно только без гемофильного компонента.

Мне нравится!

График вакцинации и ревакцинации.

Входит ли в Национальный календарь прививок?

По отзывам матерей и отцов, после Пентаксима не , не отекает и не краснеет инъекционная зона. Актуальность иммунизации Пентаксимом детей до года, обусловлена плохой эпидемиологической ситуацией в стране, высокой подверженностью организма ребенка заражению инфекциями и вирусами.

Популярность препарата объясняют такие его преимущества:

  • поливалентность. Препарат защищает сразу от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней;
  • низкая антигенная нагрузка на организм. Достигается за счет содержания в средстве анатоксинов и ослабленных вирусов;
  • снижение числа визитов в поликлинику (для нужно несколько инъекций Пентаксима);
  • минимальная вероятность развития вакциноассоциированных инфекционных болезней;
  • низкая реактогенность. Обусловлена отсутствием в составе консерванта мертиолята, который представляет собой ртутьсодержащее вещество и может негативно отражаться на работе нервной системы. Также в Пентаксиме коклюшный компонент лишен клеточной оболочки, которая обычно вызывает у детей тяжелые побочные эффекты и необратимые осложнения. Риск развития , составляет 0,6%;
  • . Эффективность АКДС в плане профилактики заражения коклюшной бактерии более низкая.

Единственным недостатком вакцинации Пентаксимом, является дороговизна процедуры. Иммунизация отечественными препаратами в местных поликлиниках проводится бесплатно.

В каком возрасте ставят вакцину?

По Национальному календарю иммунопрофилактики РФ, Пентаксим ставят в три месяца. Перед этим ребенка осматривает педиатр. При необходимости даются направления на обследование и консультацию к узким специалистам.

А в детском возрасте многие болезни могут заканчиваться инвалидностью либо смертью. Пентаксим обычно ставят малышам до 5 лет. до 5 лет 11 месяцев и 29 дней включительно.

Суспензию в шприце без лиофилизата можно использовать для иммунизации детей любого возраста и взрослых, которые ранее не были привиты.

Сколько раз детям делают Пентаксим: схемы вакцинации и ревакцинации?

Чтобы после Пентаксима выработался крепкий и стойкий иммунитет, нужно прививаться правильно. В соответствии с Национальным календарем эпидемиологической профилактики РФ, первичная вакцинация включает в себя три дозы препарата, сделанные с определенным интервалом.

Схема иммунизации приведена ниже:
  • первый укол – в 3 месяца;
  • второй – в 4,5;
  • – в полгода.

В некоторых случаях применяется ускоренные схемы вакцинации. Например: первый укол делают в 2 месяца, второй – в три, третий – в четыре. Иногда применяют и такой вариант иммунизации: инъекции делают в 3, 4 и 5 месяцев. Пентаксим разрешается колоть с двухмесячного возраста.

Если родители хотят защитить своего малыша ранее срока, установленного графиком, то педиатр может порекомендовать такую схему:

  • первый укол – в 60 дней;
  • второй – в 4 месяца;
  • третий – в полгода.

Прививка тремя дозами позволяет сформировать специфический иммунитет. Для закрепления и продления эффекта делают . С этой целью в 1,5 года ребенку вводят 0,5 мл Пентаксима повторно.

Таким образом, для надежной защиты от столбняка, полиомиелита, дифтерии, гемофильных патологий и коклюша, Пентаксим нужно вводить четыре раза. После такого курса у ребенка формируется специфический иммунитет на 5 лет. Следующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет. Для этого применяется либо Пентаксим без ХИБ-компонента.

Максимальный допустимый перерыв между прививками

В инструкции к Пентаксиму указано, что оптимальным промежутком между инъекциями является период 45 дней . При использовании ускоренной иммунизации интервал может быть сокращен до 30 суток.

Также допускается увеличение перерыва до двух месяцев. Слишком большой промежуток может привести к тому, что вакцинация окажется неэффективной и ребенок заболеет инфекционно-вирусной патологией.

Педиатры допускают незначительное увеличение интервала между первыми двумя прививками, но не советуют делать слишком длинный перерыв перед третьим уколом. При нарушении плана принимается во внимание состояние здоровья ребенка. При проведении иммунопрофилактики есть лишь понятие о минимальном перерыве между прививками.

Определенный промежуток нужен для того, чтобы у вакцинируемого не развились побочные реакции и правильно сформировался иммунитет. Понятия о максимально допустимом перерыве при постановке прививок Пентаксим отсутствует. Организм каждого ребенка по-разному реагирует на введенный антигенный материал. Поэтому оптимальный перерыв определяет педиатр индивидуально.

Что делать, если просрочили время введения вакцины по графику?

Бывает, что прививка не была сделана ребенку вовремя. Тогда у родителей возникает вопрос, что делать при просрочке времени иммунизации Пентаксимом.

Установленный график вакцинации нарушается по разным причинам:

  • ребенок слабый и долго болел;
  • Пентаксим отсутствует в аптеках и интернет-магазине;
  • малышу не по плану была поставлена прививка, которая не сочетается с Пентаксимом и пришлось отложить иммунизацию против дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильных патологий и полиомиелита;
  • срок вакцинации пришелся на эпидемию или другого заболевания. Поэтому родители решили перенести иммунизацию Пентаксимом;
  • родители решили не прививать малыша до определенного возраста.

В этих случаях врач подбирает для ребенка индивидуальный график иммунизации.

В инструкции к Пентаксиму предложены такие схемы вакцинации при нарушении установленного плана:

  • вариант №1 . Первая прививка делается в период 3-6 месяцев. Вторую и третью дозы вводят в полном объеме (суспензия и лиофилизат) с интервалом в 45 дней. Четвертый раз препарат колют спустя год, используя инъекционный раствор и порошок;
  • вариант №2 . Первая вакцина введена в 6-12 месяцев. Второй раз колют суспензию и лиофилизат спустя 45 дней. Через 1,5 месяца вводят лишь раствор против коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка. Ревакцинацию проводят спустя год в полной дозе;
  • вариант №3 . Первый укол поставлен в возрасте старше 13 месяцев. Все последующие вакцинации делаются лишь суспензией. Интервалы между уколами сохраняются.

Бывают случаи, когда первая прививка была введена вовремя (по плану), а потом был сделан большой перерыв. При таком варианте нарушения графика вакцинации последующие интервалы между уколами не изменяются, сохраняется также и дозировка (0,5 мл).

Видео по теме

Доктор Комаровский о том, по каким причинам одни вакцины включены в календарь прививок, а другие нет:

Таким образом, Пентаксим входит в Национальный календарь иммунопрофилактики РФ. По графику препарат колют в 3, 4,5 и 6 месяцев. При нарушении плана, интервалы между инъекциями и дозировка не изменяются. Но надо учитывать, что начиная с полугодовалого возраста, для вакцинации могут применять суспензию без лиофилизата.

При рождении ребенок сталкивается с немалым количеством инфекций, к ним его организм порой оказывается не готов. Чтобы первый контакт с возбудителем не привел к болезни, нужен достаточно сильный иммунитет. Для этого и разработан широкий ассортимент вакцин, но преимущество отдается вакцине Пентаксим.

Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель

Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.

Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:

  • дифтерийной палочки;
  • вируса полиомиелита;
  • возбудителя коклюша;
  • клостридии столбняка.

Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).

Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.

В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.

Правильный выбор: почему вакцина Пентаксим лучше?

Во-первых, является препаратом выбора, позволяющим производить ребенку меньше инвазионных процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводя всего один укол, достигается эффект иммунной защиты сразу от пяти возбудителей.

Возможно ли сочетать с другими вакцинами

В России все вакцины являются заменяемыми.

Важно! Вакцинация проводится под строгим контролем врача-педиатра, все манипуляции – лишь после тщательного обследования.

В Пентаксиме содержится элемент от полиомиелита, он отсутствует в Инфанриксе. Если в процедурах, проводившихся ранее, ребенок получал инактивированную вакцину, то сейчас данный медикамент отлично заменит ее, получив защиту еще от трех страшных недугов.

Совместимость с другими лекарствами, зарегистрированными в РФ

Данная вакцина полностью совместима с другими, которые применяются на территории РФ. Исключение оставляет живая ослабленная .

Возможные побочные реакции на вакцину

Поскольку в процессе прививания в организм вводится чужеродный агент, в процессе выработки антител может выявляться та или иная реакция организма. Каждый ребенок индивидуален, следовательно, и ответная реакция у всех разная.

Побочные действия могут носить местный характер, что вполне допустимо, или быть общими.

Локальные проявления:

  • покраснение в месте введения вакцины, незначительная болезненность;
  • уплотнение вокруг него;
  • незначительная отечность.

Обычно такие явления не требуют дополнительного лечения и исчезают самостоятельно в течение недели. Требуется динамическое наблюдение и должный уход.

Проявления общего характера могут быть опасными, поэтому при возникновении негативных симптомов немедленно обращайтесь к врачу или вызывайте «Скорую Помощь».

К ним относятся:

  • повышение температуры тела;
  • отказ от приема пищи;
  • расстройства пищеварения;
  • отек, сыпь;
  • судорожный синдром;
  • анафилаксия.

Последняя группа осложнений встречается редко, за исключением субфебрильной температуры. С этим можно справиться, дав ребенку жаропонижающие лекарства.

Вопрос о том, нужно ли прививать детей, стоит сейчас как никогда остро. Маленькие дети с самого рождения атакуются огромным количеством всевозможных микробов, и порой только прививка может защитить неокрепший организм от серьезных заболеваний. Для этих целей разрабатываются вакцины, в числе которых можно особенно выделить Пентаксим.

Состав и производитель

Поликомпонентный препарат Пентаксим производится французским фармакологическим концерном и поставляется во многие страны. Она разработана для поголовной иммунизации детей сразу от пяти серьезных болезней:

  • дифтерии;
  • столбняка;
  • коклюша;
  • полиомиелита;
  • инвазивных инфекций.

Данные заболевания не только опасны в плане осложнений, но могут привести к летальному исходу. Своевременная иммунизация с использованием Пантоксима защищает неокрепший организм. Неоспоримое преимущество средства заключается в том, что этот препарат заменяет сразу три прививки АКДС, от гемофильной палочки и от полиомиелита. Таким образом, выходит, что вместо 12 раз малыш прививается лишь 5.

Состав прививки действительно уникален, он содержит:

  1. Столбнячный, дифтерийный и коклюшевый анатоксины - препараты, которые стимулируют выработку антител к основному возбудителю, но сами при этом не содержат токсина.
  2. Филаментозный геммаглютинин - поверхностный белок, он нужен для запуска выработки иммуноглобулинов.
  3. Инактивированный вирус полиомиелита 3 разных типов.
  4. Гемофильный компонент - это компонент, защищающий от гемофильных инфекций (к ним относятся менингит, пневмония, гайморит и прочие).
  5. Вспомогательные компоненты.

Во всех компонентах содержатся умерщвленные вирусы, поэтому никаких негативных последствий от прививок не бывает.

Комплект для вакцинации включает в себя:

  1. Шприц с суспензией, в которую входят анатоксины дифтерии, столбняка и коклюша, а также умерщвленные частицы вируса полиомиелита всех трех типов. Вирусные составляющие проходят предварительную подготовку, в ходе которой они инактивируются и уже не могут запустить воспалительный процесс в организме. В шприце находится то количество препарата, которое требуется для одной вакцины.
  2. Флакон с леофилизатом, в состав которого входит некоторое количество (10 мкг) мембран гемофильной палочки, а также сахароза и трометамол. Леофилизат разводят непосредственно перед введением.

Преимущества вакцины Пентаксим:

  1. Это единственная вакцина, защищающая сразу от нескольких заболеваний.
  2. С помощью Пентаксим иммунизация проходит быстрее.
  3. При использовании средства отсутствует риск заболеть вакцинным коклюшем, так как коклюшный компонент содержится в данной вакцине в бесклеточном виде.
  4. То же самое и с антигеном от полиомиелита - он инактивированный, в то время как во всех пероральных вакцинах содержатся живые, хотя и ослабленные штаммы вируса.
  5. Пентаксим отлично переносится детьми, в т.ч. теми, у которых наблюдалась непереносимость АКДС. Также вакцина показана тем, кто имеет отводы от АКДС.
  6. По результатам многочисленных исследований, в 100% случаев от вакцины Пентаксим вырабатывается иммунитет ко всем перечисленным заболеваниям.
  7. Пентаксим можно ставить в один день с другими прививками, согласно календарю. Единственное, что делать их нужно в разные конечности. Исключение составляет вакцина - ее никогда не ставят одновременно с Пентаксимом, это строго запрещено.
  8. Пентаксим не ставится малышу, если ранее ему вводилась вакцина от полиомиелита перорально.

Инструкция по применению

Перед тем как проводится вакцинация, нужно подготовить к этому малыша. Нередко родители списывают негативные проявления после прививки на особенности вакцины, хотя просто были нарушены какие-то элементарные правила перед вакцинацией.

Подготовка включает в себя:

Мочить прививку можно!

  1. Прививка делается утром натощак, можно только дать пациенту немного воды, сока или кампота.
  2. Нужно проследить, чтобы перед прививкой ребенок испражнился, если этого не произошло, лучше отложить вакцинацию. Можно заранее дать малышу небольшую дозу слабительного.
  3. Не нужно слишком жарко одевать ребенка, от этого он вспотеет. Если по приходу в больницу обнаружится, что малышу жарко, надо дать ему остыть.
  4. Непосредственно перед прививкой нужно дать малышу выпить еще немного воды.
  5. После прививки не стоит давать малышу слишком жирную и сладкую пищу.
  6. На протяжении 2-3 дней после прививки надо осуществлять контроль температуры тела. При ее повышениях можно давать жаропонижающие препараты. Если температура держится и не сбивается, нужно обратиться к врачу.
  7. Если ребенок склонен к аллергическим реакциям, то за 2-3 дня ему дают антигистаминные препараты.
  8. За неделю до вакцинации нельзя начинать лечение новыми лекарственными препаратами, лучше отложить это до того момента, когда вакцинация будет успешно проведена.
  9. После введения вакцины нужно минут 30 оставаться в стенах медицинского учреждения для того, чтоб в случае каких-то непредвиденных реакций получить квалифицированную помощь.
  10. После вакцинации нужно гулять с малышом, но избегать при этом мест с большим скоплением людей.
  11. Купать малыша после прививки можно, если у него будет хорошее самочувствие. Место прививки нельзя сильно тереть.
  12. При возникновении любых нежелательных проявлений надо обратиться к лечащему врачу.

Со стороны врача должны быть проведены следующие предпрививочные мероприятия:

  1. Врач должен тщательно осмотреть пациента на предмет сыпи на коже, увеличения лимфатических узлов.
  2. Обязательно надо измерить температуру тела.
  3. Вакцина размешивается сразу же перед введением в присутствии пациента. В результате смешивания должна получиться суспензия белого цвета. Если имеет место какой-то посторонний оттенок, то лучше не использовать такой препарат.
  4. Суспензия набирается в шприц и сразу же вводится внутримышечно в переднюю зону бедра.

График вакцинации

Полный курс включает в себя трехкратное введение препарата с промежутками в 45 суток. Таким образом, вырабатывается сильная иммунная защита на 5 лет.

Полный график прививок выглядит так:

  1. Первая вакцинация проводится младенцу в возрасте 3 месяца.
  2. Через 1,5 месяца проводится повторная вакцинация (в возрасте 4,5 месяца).
  3. Третья вакцинация назначается еще через 1,5 месяца, в полгода.
  4. Ревакцинация показана по достижении возраста 1,5 лет.

Если по какой-то причине вакцинация не была проведена в положенные сроки, то она проводится уже без коклюшевого компонента (так называемого ХИБ-компонента).

Побочные эффекты и противопоказания

В редких случаях вакцина Пентаксим может спровоцировать развитие побочных эффектов. Они могут проявляться следующим образом:

  1. Отечность, покраснение в месте укола, сопровождающиеся болезненностью и зудом. Такое проявление может развиться на протяжении 2-суток после вакцинации, но проходит само без лекарств. Случаи, когда покраснение в месте укола превышает 5 см, встречается не более 1%.
  2. Повышение температуры может быть так же на протяжении первых двух суток после прививки. В таком случае малышу дают жаропонижающие лекарства. Такая реакция встречается у 10% детей - температура повышается, но не более 38 градусов. До 39 она повышается в 1% случаев.
  3. Вялость, сонливость ребенка, снижение активности считаются вариантом нормы. Нужно давать возможность больше отдыхать ему в этот период.
  4. Нарушения стула, причем это может быть как понос, так и запор.
  5. Снижение аппетита вплоть до полного нежелания принимать пищу.
  6. Беспричинный плач, особенно в первые 2-3 часа после укола.
  7. Тяжелые реакции в виде сыпи на коже, отека Квинке, падения АД, судороги, анафилактический шок встречаются с вероятностью в 0,01%. Любое из перечисленных состояний требует незамедлительной медицинской помощи.

К противопоказаниям относятся:

  1. Энцефалопатия, особенно длительная форма протекания.
  2. Повышенная восприимчивость к любым из компонентов вакцины.
  3. Острая инфекция в организме с повышенной температурой тела, болезненностью в горле, насморком и хрипами в легких. Если такой факт имеет место, то вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1-2 месяца.
  4. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцина откладывается до того момента, когда симптоматика исчезнет и наступит стойкая ремиссия.
  5. Ярко выраженная реакция на любые вакцины к частицам коклюша.
  6. Индивидуальная непереносимость ребенком глутаральдегида и некоторых антибиотиков.
  7. Прогрессирующее поражение головного мозга с судорогами или эпилептическими припадками.
  8. Аллергические реакции у самого ребенка или ближайших родственников.
  9. Нарушение свертываемости крови.
  1. Детям с 3 месяцев, которые здоровы и не имеют каких-либо противопоказаний.
  2. Детям, которым нельзя ставить АКДС.
  3. ВИЧ-положительным детям, а также всем тем, кто имеет неврологические болезни и синдромы, аллергические реакции, судороги.
  4. Детям, которые часто болеют вирусными и инфекционными болезнями.
  5. Детям, имеющим диагноз перинатальная энцефалопатия.
  6. Детям с дерматитами, анемиями, дисбактериозом и негативной реакцией на АКДС.

АКДС или Пентаксим: что лучше

По мнению врачей, выделяются такие особенности двух препаратов, которые нужно учитывать при выборе:

  1. Пентаксим вырабатывает иммунитет против 5 заболеваний, а АКДС - против 3.
  2. Коклюшевый компонент в Пентаксиме - это мертвые частицы вируса, в то время как в АКДС - живые, хоть и ослабленные. Поэтому АКДС переносится хуже и имеет больше противопоказаний.
  3. При вакцинации АКДС делается 12 введений, а при использовании Пентаксим - всего 4 укола.
  4. АКДС дешевле и входит в график бесплатных прививок. Пентаксим можно приобрести по своему желанию в качестве альтернативы АКСД.
  5. У АКДС выше вероятность развития побочных эффектов после процедуры.

Цены и где купить

Вакцинация препаратом Пентаксим в нашей стране проводится на платной основе. Купить вакцину можно прямо в клинике или в некоторых аптечных пунктах. Стоимость может колебаться в диапазоне 1200-2700 рублей. При этом важно учитывать, что в медицинских центрах и клиниках стоимость будет почти в два раза выше.