Оригинальный препарат тиоктовой кислоты. Тиоктовая кислота. Перекрестные лекарственные взаимодействия

Плива АО

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Средства при диабете

Метаболическое средство

Формы выпуска

• Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл по 24 мл раствора в ампулы - 5 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• прозрачный желтоватый раствор.

Фармакокинетика

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период по- лувыведения - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Особые условия

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни-зить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в перио-ды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Состав

• 1 ампула раствора содержит:
• Активное вещество: тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа- липоевую) кислоту - 600 мг.
• Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

Тиоктацид показания к применению

• Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Тиоктацид противопоказания

• Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
• Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Тиоктацид побочные действия

• Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
• Очень часто: >1/10;
• Часто: 1/100;
• Нечасто: 1/1000;
• Редко: 1/10000;
• Очень редко:
• Аллергические реакции:
• Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные ал­лергические реакции вплоть до анафилактического шока.
• Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко - судороги, диплопия.
• Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
• Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за на­рушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
• Общего характера:
• Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутриче­репного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
• Нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
• Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
• Редко - тошнота и рвота.
• Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогли­кемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено. В случае передозировки - лечение симптоматическое, при необходимости - противосудо­рожная терапия, меры по под держанию функций жизненно-важных органов.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Берлитион 300, Берлитион 300 ораль, Берлитион 300ЕД, Липамид, Липоевая кислота, Тиогамма, Тиоктацид, Тиоктацид 100 Т, Тиоктацид 200, Тиоктацид 600 Т, Тиоктацид 600Т, Тиоктацид БВ, Эспа-Липон

Гепатопротекторные средства.

Состав Тиоктацид 600Т

Активное вещество:

• тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа-липоезую) кислоту - 600 мг.

Производители

Бакстер Онкология ГмбХ (Германия), Хамельн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.

Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов.

Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика.

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.

Объем распределения - около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Период полувыведения - 20-50 минут.

Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Побочное действие Тиоктацид 600Т

Аллергические реакции.

Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Со стороны нервной системы и органов чувств.

Очень редко - судороги, диплопия.

Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы.

Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

Общего характера.

Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.

Нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).

Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузий.

Редко - тошнота и рвота.

Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания Тиоктацид 600Т

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Способ применения и дозировка

В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).

Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора.

В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

Препарат может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузий - 100-250 мл) в течение 30 минут.

Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).

Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.

В случае передозировки - лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.

В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Человеческий организм – сложноорганизованный механизм. В нем постоянно происходят тысячи биохимических реакций. Для эффективности многих процессов требуются специальные небелковые вещества – коферменты, помогающие обменной деятельности белков. Одним из таких коферментов является тиоктовая кислота, о препаратах и аналогах которой пойдет речь в этой статье.

Общая информация

Тиоктовая кислота имеет множество синонимов – липоевая, альфа-липоевая кислота , тиоктацид. Это витаминоподобное вещество, способное самостоятельно синтезироваться в организме человека, используется для улучшения процессов метаболизма. Препараты с тиоктовой кислотой применяются во всем мире.

Форма выпуска и состав

Выпуск лекарства происходит в различной форме:

• таблетки с тиоктовой кислотой производятся в упаковках в виде блистеров, где может находиться от 10 до 30 шт, в банках – до ста;
• раствор с тиоктовой кислотой выпускают в ампулах объемом 10 миллилитров, упаковками по пять или десять штук.

Состав лекарства представлен в таблице.

Раствор для инъекций применяют во время лечения в стационаре по назначению и под контролем врачей. Поэтому мы будем рассматривать употребление таблетированной формы тиоктовой кислоты дозировкой 600 мг. Заменители, в названии которых используются синонимы и коммерческие наименования, будут рассматриваться ниже.

Фармакологические свойства

Тиоктовая кислота используется как лекарство в медицинской практике из-за своих уникальных свойств. По участию в некоторых окислительно-восстановительных реакциях близка к витаминам группы В.

Фармакодинамика

Липоевая кислота участвует в одном из самых важных процессов, происходящих в организме – расщеплении глюкозы, во время которого образуются пируваты – соли пировиноградной кислоты . Стимулируя эту биохимическую реакцию, лекарство снижает уровень глюкозы в крови. Принимает участие и в других биохимических операциях:

• усиливает обмен холестерина;
• связывает свободные радикалы;
• ускоряет обмен веществ;
• защищает клетки печени;
• выводит токсины.

Фармакокинетика

Таблетки после приема попадают в желудочно-кишечный тракт, где происходит процесс всасывания. Через час достигается максимальный уровень концентрации препарата. Усваивается не полностью, воздействие на организм способно оказывать от 30 до 60% принятого активного вещества. Затем препарат попадает в печень, где происходят процессы окисления. Остатки выводятся мочевыделительной системой, до девяноста процентов. Снижение концентрации вдвое (период полувыведения) занимает до одного часа.

Показания к применению

В инструкции по использованию препарата указываются показания, при которых актуально употребление тиоктовой к-ты:

• полинейропатия алкогольная или диабетическая – заболевание, при котором поражаются периферические отделы нервной системы с возникновением вялых параличей и нарушением чувствительности;
• гиперлипидемия – накопление в организме вредных жиров, холестерина и триглицеридов;
• в комплексе терапии отравлений химическими соединениями, солями тяжелых металлов, грибами, разрушительно воздействующих на печень;
• патологические состояния печени – гепатиты, цирроз;
• атеросклероз сосудов;
• в комплексе мер для похудения.

Противопоказания

В инструкции по применению, использование лекарственного средства противопоказано:

• женщинам, вынашивающим ребенка;
• кормящим грудью мамам;
• детям до достижения восемнадцати лет;
• аллергия на компоненты, в том числе на лактозу, использующуюся как вспомогательный компонент.

Прием и дозировка

Таблетки 600 миллиграмм назначают взрослым один раз в день. Для женщин в период вынашивания ребенка и лактации, детям лекарство не применяют. Таблетку глотают целиком, запивая водой. Курс терапии продолжается три месяца, затем необходимо сделать перерыв.

Особые указания

Пациентам, страдающим диабетом, использовать тиоктовую кислоту можно только после консультации с лечащим врачом. На протяжении всего курса лечения необходим постоянный контроль над уровнем сахара в крови. При значительном снижении показателей требуется коррекция противодиабетических препаратов.

Во время терапии необходимо воздерживаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность активного вещества.

Побочные действия

Как и любое лекарственное средство, тиоктовая кислота способна проявлять побочные действия:

• диспепсические расстройства – изжога, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;
• нарушение вкусовой чувствительности;
• выраженные боли в голове;
• падение уровня сахара в крови.

Препарат может вызвать аллергические проявления:

• крапивница – высыпания на кожных покровах с зудом;
• отек Квинке – нарушение проходимости верхних дыхательных путей;
• анафилактический шок – тяжелая реакция, сопровождающаяся падением давления и потерей сознания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием тиоктовой кислоты в сочетании с другими средствами проявляется следующими эффектами:

• одновременный прием с цисплатином, противоопухолевым препаратом, снижает эффективность последнего;
• усиливается действие лекарств, снижающий уровень глюкозы в крови, в том числе инсулина;
• использование глюкокортикостероидов, гормональных средств, вместе с липоевой кислотой усиливает противовоспалительное действие гормонов;
• карнитин, витамин В11, использующийся для ускорения метаболизма, при совместном применении усиливает свою эффективность;
• спиртсодержащие лекарственные средства и вещества снижают действие тиоктацида.

Между приемом тиоктацида и употреблением молочных продуктов должно проходить не менее двух часов, такие же требования предъявляются к веществам, содержащим металлы.

Передозировка

Использование избыточного количества препарата может вызвать симптомы:

• диспепсические проявления – тошнота, рвота;
• повышение уровня кислотности желудочного сока, изжога;
• цефалгия, болевой синдром в области головы;
• увеличение внутриглазного давления.

В случае если одноразово принята крайне высокая доза, превышающая количество в десять грамм, признаки острой передозировки выглядят более угрожающе:

• приступы судорог;
• падение уровня глюкозы вплоть до комы;
• ДВС-синдром – высвобождение из тканей большого количества тромбопластических веществ, вызывающих рассеянное свертывание крови с образованием микросгустков, нарушающих микроциркуляцию;
• подавление физиологической активности костного мозга;
• гемолиз – разрушение оболочки красных кровяных телец;
• полиорганная недостаточность – отказ нескольких систем организма одновременно.

Условия хранения, сроки годности

Хранить тиоктовую кислоту следует в местах, которые недоступны для маленьких детей, чтобы избежать случаев бесконтрольного приема. Солнечный свет не должен напрямую воздействовать на средство. Температура воздуха не должна превышать 25 градусов по Цельсию, но в холодильнике лекарство держать не нужно. Использовать средство можно в течение трех лет с момента изготовления.

Условия отпуска из аптек

Купить препарат в аптеке можно при наличии рецепта лечащего врача.

Отзывы

Оставить свой отзыв
Отправить

Отправить свой отзыв

Тиоктовая кислота таб. п/о плен. 600мг №30

Кол-во отзывов: 0

Отзывы о тиоктовой кислоте со стороны врачей положительные. Отмечаются положительные эффекты у пациентов, страдающих диабетом, успешное использование при полинейропатиях. Указывают на то, что препарат хорошо переносится, в рекомендуемых дозировках редко вызывает побочные эффекты.

Пациенты также отмечают хорошую переносимость лекарственного средства. Отрицательные отзывы встречаются среди тех, кто хотел избавиться от лишнего веса, но с помощью этого вещества успехов не добились.

Если у вас имеется опыт по применению тиоктовой кислоты, делитесь своими рекомендациями .

Стоимость, где можно купить

Цена на тиоктовую кислоту различна в зависимости от места приобретения. В стационарных аптеках лекарственное средство стоит дороже, в интернет-магазинах – дешевле. Это связано с отсутствием дополнительных расходов на содержание торговых залов и складских помещений, оплатой работы фармацевтов-провизоров и обслуживающего персонала. Стоимость препаратов также зависит от региона проживания – на западе России цена ниже.

В Москве минимальная стоимость, за которую можно приобрести тиоктовую кислоту, составляет 488 рублей 50 копеек. В Хабаровске – 615 рублей 50 копеек. Без помощи интернета на Дальнем Востоке лекарство еще дороже – 683 рубля. В среднем суточная доза обходится в 20 рублей. Не во всех городах можно найти оригинальный препарат ООО Озон. Чаще встречаются аналоги тиоктовой кислоты с синонимами в названиях, такие как липоевая кислота, тиоктацид и другие.

Рядовые аптечные аналоги

Многие производители выпускают дешевые аналоги с таким же действующим веществом в составе. Отличаться могут по дозировке, вспомогательным веществам в составе.

1. Тиогамма 600 мг № 30. Производитель – немецкая компания Верваг Фарма. Дневная доза тиогаммы обходится дороже, чем у оригинала – 28,5 рублей.
2. Тиоктацид БВ 600 мг № 30. Изготавливается в Германии и Швейцарии фармацевтической компанией Меда Фарма. Суточная норма обходится в 57,33 рубля.
3. Тиолепта 600 мг. В упаковке 30 таблеток. Выпускается в России фирмой Канонфарма, вспомогательное вещество в составе – касторовое масло. Дозировка на день стоит 20,26 рублей.
4. Октолипен 600 мг № 30. Производится российской компанией Фармстандарт-Уфавита. Суточная стоимость – 23,5 руб.
5. Эспа-Липон 600мг № 30. Таблетки из Германии, фирмы Хамельн Фармасьютикалс. Дневная доза обходится в 21,6 руб.
6. Берлитион 300мг № 30. Выпускается немецкой корпорацией Берлин-Хеми. Дозировка препарата ниже, чем у оригинала. Для суточной нормы требуется прием двух таблеток. Стоимость около 50,4 руб.

Все эти лекарственные средства содержат в своем составе тиоктовую кислоту, механизм действия идентичен. Различны только производители, качество очистки материала. в той же дозировке – 600 миллиграмм. Может показаться, что продукция Айхерб не такая дешевая, как в аптеке, но нужно учитывать суточную стоимость каждой дозы. Если рассматривать с этой точки зрения, можно заметить, что их тиоктовая кислота выгоднее.

Healthy Origins, Alpha Lipoic Acid

Выпускается американской компанией Healthy Origins. Не содержит, сои, сахара, глютена, ГМО. В упаковке содержится 150 капсул, находятся в пластиковой баночке с плотной крышкой. Дневная дозировка обходится в 8,8 руб.

Doctor’s Best, Alpha-Lipoic Acid

Производитель – фирма Doctor’s Best, США. Экологически чистый товар без ГМО, сои, сахара, глютена. Экономичная упаковка – 180 капсул в банке. Используется по капсуле в сутки, которая обходится в 9,9 руб.

Из расчетов видно, что стоимость тиоктовой кислоты на Айхербе на сутки значительно ниже, чем у стандартных аптечных аналогов.

Можно посмотреть полный каталог лекарственных средств с альфа-липоевой кислотой, чтобы выбрать лучший вариант :

Современная экологическая обстановка, некачественные продукты питания угрожают здоровью населения. Все чаще выявляются случаи сахарного диабета, онкологических заболеваний. Прием биологически активных добавок стал насущной необходимости. Лекарства, помогающие сохранить здоровье, имеют большую ценность. Тиоктовая кислота имеет хорошую репутацию, рекомендуется медицинскими специалистами разных профилей.

О полезных свойствах липоевой кислоты можно посмотреть видео :

П N014923/01

Торговое название: Тиоктацид ® 600Т

МНН или группировочное название: Тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

1 ампула раствора содержит:

Активное вещество: тиоктата трометамол – 925,2876, в пересчете на тиоктовую (a-липоевую) кислоту - 600 мг.

Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций

Описание: прозрачный желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство

Код АТХ : А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении препарата Тиоктацид ® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Способ применения и дозы

В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид ® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).

Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

Препарат Тиоктацид ® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут.

Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).

Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Аллергические реакции:

Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко – судороги, диплопия.

Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:

Очень редко – пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

Общего характера:

Часто – при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.

Нечасто- нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).

Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.

Редко – тошнота и рвота.

Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.

В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид ® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл.

По 24 мл раствора в ампулы темного стекла, гидролитического типа 1. Непосредственно на ампулу нанесена маркировка, указывающая место приложения усилия для вскрытия ампулы: два кольца красного цвета и белая точка.

По 5 ампул в пластиковом поддоне белого цвета, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Произведено

гамельн фармасьютикалз ГмбХ

Лангес Фельд 13, 31789 Гамельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

Тиоктовая кислота - витаминоподобное вещество, эндогенный антиоксидант. Лекарственная форма является препаратом выбора при лечении эндотелионевральной дисфункции (нарушение проводимости и состояния нервной ткани, обусловленной снижением кровоснабжения из-за патологий эндотелия сосудов) и оксидативного стресса.

Липоевая кислота, альфа-липоевая кислота, тиоктацид - синонимы тиоктовой кислоты.

На английском вещество называется Thioctic acid. На латинском - Acidum thiocticum (род. Acidi thioctici). Торговое название может быть разным (Октолипен, Берлитион 600 и т.д.).

АТХ

Код АТХ - A16AX01.

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде:

• таблеток;
• раствора для инъекций, в 1 мл которого содержится 25 мг α-липоевой кислоты;
• концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Таблетки

Тиоктацид выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозировке 200 и 600 мг действующего вещества.

Порошок

В форме порошка вещество для лечения не используется, т.к. растворяется только в этиловом спирте.

Фармакологическое действие

Являясь природным антиоксидантом, тиоктацид предотвращает обусловленную свободными радикалами активацию ядерного фактора каппа-би. Нарушение его регуляции вызывает аутоиммунные заболевания, извращение клеточного цикла и апоптоз (гибель) клеток.

Нозологический эффект обусловлен его свойствами:

• участием в реакции декарбоксилирования альфа-кетокислот - обеспечением клеточного энергообмена и профилактики ДКА;
• способностью снижать уровень жирных кислот, холестерина;
• антиоксидантными - связыванием отрицательных радикалов, дыхательных пигментов, восстановлением глутатиона;
• подавлением синтеза оксида азота клетками печени - профилактикой и купированием флебопатии;
• радиопротекторными.

Благодаря этим свойствам тиоктацида медикамент оказывает многоплановое действие на организм:

• активирует невральный кровоток;
• предотвращает подавление NO-синтетазы, что предупреждает ишемическое повреждение тканей нервной системы;
• ускоряет проведение нервных импульсов;
• регулирует активность глутатиона;
• тормозит повреждение оболочек клеток.

Результатом механизма действия средства являются:

• нормализация уровня холестерина;
• снижение инсулинорезистентности;
• повышение контроля гликемии;
• защита островков поджелудочной железы, продуцирующих инсулин;
• снижение уровня липидов, что объясняет положительный результат лечения ожирения;
• предупреждение отека клеток из-за накопления в них сорбитола;
• улучшение эластических свойств и микроциркуляции сосудов;
• снижение противовоспалительных факторов в плазме крови;
• улучшение дезинтоксикационной функции печени, продукции желчных кислот и защита мембраны клеток органа от повреждения.

Воздействуя на эндотелий сосудов, липоевая (тиоктовая) кислота снижает повреждение их внутреннего слоя, уменьшает просвет, ломкость и риск образования тромбов, воспалительных процессов.

Кислота легко преодолевает гематоэнцефалический барьер, что обусловливает ее эффективность в лечении энцефалопатии и заболеваний ЦНС: болезней Альцгеймера и Паркинсона.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медикамент практически полностью всасывается в ЖКТ. Совместное поступление лекарства с пищей снижает его уровень усвояемости. Пиковая активность (Сmax) средства отмечается через четверть часа или час после введения. В печени происходит биотрансформация альфа-липоевой кислоты при первичном прохождении через стенки кишечника, печени, легких, что повышает биодоступность вещества до 30-60%.

Его Vp (объем распределения) составляет примерно 450 мл/кг, что свидетельствует о широком распространении препарата в тканях организма. Период полувыведения (Т1/2), или время потери 50% активности, липоевой кислоты составляет 20-50 минут, что обусловлено элиминацией продуктов трансформации вещества, происходящей в печени, через почки. Скорость очищения плазмы крови (Cl плазмы) от лекарства составляет 10-15 мл/мин.

Для чего нужна

Тиоктацид используют в терапии заболеваний, обусловленных оксидантным стрессом, гиперинсулинемией, инсулинорезистентностью, эндотелиальной дисфункцией. Используется в лечении:

1. Больных сахарным диабетом и его осложнениями, таких как:

• диабетическая полиневропатия;
• диабетическая энцефалопатия;
• жировая болезнь печени у больных с инсулинорезистентностью;
• диабетическая ретинопатия;
• кардиоваскулярная автономная нейропатия;
• ожирение.

1. Синдрома поликистозных яичников у женщин.
2. Заболеваний печени, вызванных интоксикацией алкоголем, тяжелыми металлами, биологическими ядами; внедрением вирусного агента (хронический гепатит С, В).
3. Алкогольного панкреатита.
4. Ревматоидного артрита.

Вещество, обладая способностью регулировать углеводный и жировой обмены, применяется в составе диеты для снижения веса и лечении ожирения.

В косметологии кислота применяется для:

• устранения воспалений;
• защиты от воздействия вредных внешних факторов, вызывающих образование морщин, увядание кожи;
• осветления, защиты от УФ-излучения;
• регенерации тканей;
• ингибирования гликации - процесса «склеивания» коллагеновых волокон глюкозой;
• омоложения.

Вещество усиливает действие на кожу и организм витамина D, аскорбиновой кислоты и токоферола.

Косметические продукты содержат не более 10% липоевой кислоты согласно Регламенту ЕС. Применение их показано женщинам с увядающей кожей, гиперпигментацией, склонностью к воспалениям, раздражениям. Также косметика с тиоктацидом используется, если кожа жирная, с расширенными порами и акне.

Противопоказания

Так как липолевая кислота в необходимом количестве может эндогенно синтезироваться в организме человека, то она практически не имеет противопоказаний к назначению. Основным противопоказанием является гиперчувствительность к веществу. С осторожностью применяют препарат при:

• беременности и лактации;
• возрасте пациента до 6 лет.

Ограничения обусловлены недостаточностью опыта использования лекарства у пациентов этих групп и отсутствием достаточного количества результатов безопасности.

При терапии таблетками следует учитывать наличие в качестве наполнителя лактозы. Противопоказано назначение таких веществ больным с мальабсорбцией - наследственной непереносимостью лактозы.

Как принимать тиоктовую кислоту

Начинают терапию с применением тиоктовой кислоты внутривенным или инфузионным введением средства. При стабилизации состояния назначают поддерживающую терапию таблетками.

При изготовлении инфузионного раствора из концентрата в ампулах их содержимое разводят физраствором - раствором NaCl.

При энтеральном (через рот) введении придерживаются следующих рекомендаций:

• принимают до приема пищи раз в сутки;
• не разжевывают, глотают, обильно запивая водой;
• через полчаса нужно позавтракать;
• максимальная суточная доза чаще всего не превышает 600 мг тиоктацида;
• курс лечения составляет 3 месяца, по показаниям продолжительность терапии может быть продлена.

Лечение таблетками назначается после 2-4 недельного курса внутривенного или инфузионного введения лекарства.

Внутривенно препарат вводят медленно, чтобы избежать проявления побочных эффектов. Капельница регулируется на медленное капельное введение. Объем составляет 300-600 мг.

Тиоктовую кислоту применяют и для внутримышечного введения. Чтобы избежать побочной реакции, не рекомендуется вводить в одно место более 2 мл раствора.

Тиоктовая кислота в бодибилденге

В бодибилдинге, силовых видах и профессиональном спорте тиоктацид применяют для уменьшения оксидативного стресса после высоких физических нагрузок. Способность снижать активность глюкозы и перевод ее в высокоэнергетические соединения также играет существенную роль: это свойство медикамента помогает обеспечить энергией скелетные мышцы и получить максимальный эффект от тренировок. Кроме того, кислота усиливает термогенез, помогает избавиться от жировых отложений в проблемных местах, поэтому прописывается не только в спорте, но и для похудения.

Взрослым спортсменам показана доза препарата по 50 мг 3-4 раза в сутки через полчаса после еды. При интенсивных тренировках количество лекарства увеличивают до 300-600 мг в сутки.

Прием препарата при сахарном диабете

При сахарном диабете препарат начинают вводить парентерально (минуя кишечник). Концентрат разводят в 100-250 мг 0,9%-ного хлорида натрия и в объеме 600 мг вводят капельно внутривенно в течение 15 дней. Медикамент вводят циклами по 5 дней с 2-х дневными перерывами между ними. Всего на курс лечения используют 15 ампул.

После завершения инъекционной терапии пациента переводят на таблетки тиоктацида по 1 шт. в сутки до завтрака.

Нормализация глюкозы и активизация выработки собственного инсулина может потребовать коррекции дозы инсулина и сахароснижающих лекарственных веществ. При тяжелых осложнениях курс лечения может составлять 3-5 месяцев.

Побочные действия

Негативные эффекты отмечаются в 1 случае на 10000 пациентов. Проявляются в виде:

• кожной аллергии;
• гипогликемии;
• при оральном употреблении возможны диспепсические нарушения, изжога, боль в эпигастрии;
• при в/в могут отмечаться судороги, подъем АД и внутричерепного давления, двоение изображения, апноэ, тромбообразование, точечные кровоизлияния.

Проявления исчезают при снижении дозы или после прекращения введения вещества.

Особые указания

Пациентам с диабетом следует регулярно контролировать уровень глюкозы. Приготовленные растворы чрезвычайно фоточувствительны, поэтому их используют сразу после разведения или защищают светонепроницаемым экраном.

Совместимость с алкоголем

Медикамент несовместим с приемом алкоголя, т.к. этанол снижает эффективность воздействия.

Влияние на способность управлять механизмами

Не влияет непосредственно на скорость нейромышечных реакций, но возможные отрицательные проявления требуют осторожности в период терапии.

Применение при беременности и в период лактации

Допустимо назначение лекарства в гестационный период, если польза от лечения превышает возможные риски. В случае, когда терапия необходима при кормлении грудью, необходимо перевести младенца на искусственное вскармливание.

Назначение тиоктовой кислоты детям

• 0,012 г 2-3 раза в сутки детям до 7 лет;
• 0,012-0,024 г 2-3 раза в сутки детям старше 7 лет.

Передозировка

Вероятность передозировки мала, но при индивидуальной чувствительности или нарушении протокола введения могут возникнуть:

• головная боль;
• тошнота и рвота.

В случае интоксикации проводят лечение, направленное на купирование симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Кислота не совместима с:

• раствором Рингера и другими средствами, содержащими кальций и магний;
• препаратами металлов;
• этанолом.

Медикамент усиливает эффект инсулина и оральных сахароснижающих средств.

Аналоги

Аналогами Acidum thiocticum являются лекарства:

• Альфа-липон;
• Берлитион;
• Тиоктацид;
• Тиогамма;
• Октолипен;
• Липоевая кислота, распространенное название - витамин N;
• Липотиоксон;
• Нейролипон;
• Политион.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Цена на тиоктовую кислоту

В зависимости от производителя и формы выпуска цена медикамента варьируется от 40 (50 таблеток) до 2976 (100 таблеток) руб. Тиоктацид 600 в ампулах стоит 1539 руб. за упаковку. В Украине цена колеблется от 92 до 292 грн.

Условия хранения

Список Б - сберегать в прохладном, темном месте.