Лечение железодефицитной анемии. Что важнее, эффективность или переносимость? Существует ли оптимальное решение? Актиферрин для детей: инструкция по применению Применение при беременности и кормлении грудью

Анонимно

Низкий гемоглобин

Здравствуйте Татьяна. У нас такая ситуация: нам 9 месяцев вес 9600 рост 72 см, при рождении была ГБН, желтуха средней тяжести, но гемоглобин при этом всегда в первые месяцы держался в норме. С 3месецев гемоглобин стал падать, сначала 109, потом 104, потом опять 109. Сначала пили фольку и вит е, потом когда стал 98, подключили мальтофер, но гемоглобин с него не поднимается, на последнем анализе опять цифра 98. сдали кровь на сывороточное железо, белок, билирубин, все в норме, кроме железа...

Читать полностью...

Девочки, помогите, может у кого-нибудь была похожая ситуация. У 7-месячного ребенка уже четвертый месяц гемоглобин 100-103. Сначала прописали актиферрин - не помогло, потом мальтофер+фолиевая к-та+мультитабс - толку ноль. Сдали анализ, гемоглобин 102. Педиатр сказала продолжать, типа пили не правильно, обязательно с соком, а мы пили с водой и сразу после кормления. Что делать не знаю...

сколько тут не читаю,у нас показетель просто ниже некуда...Рассказываю: у дочки срождения низкий гемоглобин, около 100 ,и каждые полгода он снижается.При этом мы курсами пили Феррум Лек и последний раз Мальтофер,вообще никак не помогло.Есть ребенок очень хорошо, я бы даже сказала,что слишком много,она у меня пампушка в 2,6 она весит 15,5 кг.Врач сказала, что такой аппетит как раз обусловлен низким гемоглобином, что организм пытается восполнить железо. Но ощущение,что железо вообще никак не усваивается в организме, назначила...

Для нормального развития и активного роста ребёнку нужны витамины и микроэлементы. Их дефицит может привести к неприятностям со здоровьем. Когда в организме не хватает железа, все органы, нервная система и мозг страдают от нехватки кислорода, а это мешает малышу нормально развиваться.

Часто родители считают, что сбалансированного питания достаточно, чтобы у ребёнка не было анемии. На самом деле дефицит железа есть у многих детей. В такой ситуации помочь могут специальные препараты.

Рассмотрим в этом обзоре одно из популярных средств - Актиферрин. Он специально разработан для борьбы с анемией в детском возрасте.

Актиферрин - препарат для восполнения дефицита железа.

Фармакологическое действие

Железо - незаменимый микроэлемент для организма. Оно участвует в образовании гемоглобина и эритроцитов, помогает детскому организму усваивать кислород и ускоряет протекание других обменных процессов.

Активное вещество Актиферрина - сульфат железа. Аминокислота серин - дополнительный компонент - улучшает его всасывание в кровь.

Препарат восполняет дефицит железа у ребёнка и устраняет проявления анемии, такие как:

  • гипотония, обмороки;
  • головокружение и головная боль;
  • быстрая утомляемость, снижение активности;
  • сонливость, плаксивость, перепады настроения;
  • пониженный аппетит;
  • трещины на ладошках;
  • холодные кисти рук и ступни.

Форма выпуска и состав

Актиферрин выпускается в Израиле фармацевтической компанией Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Доступен в трёх формах. Вы можете выбрать наиболее удобную для ребёнка любого возраста - от грудничка до подростка.

  • Капли - зеленоватая или жёлто-коричневая жидкость с ароматом малины и сливок. В одном мл препарата - 47 мг сульфата железа и 35 мг серина. В составе также присутствуют вода, сахар, витамин С, спирт и ароматизаторы. Капли выпускаются во флаконе ёмкостью 30 мл с крышечкой-капельницей. Примерная стоимость - 300 рублей.
  • Сироп. Имеет сладкий вкус и такой же, как у капель, запах и цвет. В одном мл лекарства содержится 34 мг сульфата железа и 29 мг серина. В основе сиропа: вода, сахар, спирт, ароматизаторы, витамин С. Продаётся он в стеклянных бутылочках объёмом 100 мл. Средняя цена - 230 рублей.

Давайте ребёнку запивать сироп большим количеством воды.

  • Капсулы. В их тёмной оболочке (состоит из желатина, глицерола, сорбитола и красителей) находится жёлтая маслянистая паста. В каждой капсуле содержится 113 мг железа и 129 мг серина, лецитин, воск, растительные масла. Продаются в картонных коробочках, содержащих 2 или 5 блистеров по 10 капсул. Упаковку с 20 капсулами можно купить за 160 рублей.

Капсулы лучше запивать соком цитрусовых или подкисленной водой.

Показания к применению

Актиферрин назначают детям с выявленной железодефицитной анемией, или когда есть предпосылки к её развитию, такие как:

  • недоношенность и маленький вес при рождении;
  • искусственное вскармливание;
  • неполноценное, несбалансированное питание;
  • заболевания желудка и кишечника, при которых нарушается всасываемость;
  • перенесённые операции, кровопотери;
  • период активного роста, повышенные физические нагрузки.

Отзыв Елены из Москвы:

«Год назад я стала счастливой мамой сразу троих детишек: двух мальчиков и девочки. Родились они недоношенными, вес младшей малышки был всего 1600 грамм. Ещё и кормить я их не могла, с первых дней малютки были на искусственном питании. В результате - сильная анемия. Педиатр сразу прописал приём Актиферрина. Препарат помог, гемоглобин пришёл в норму через три месяца».

Дозировка и особенности применения

При расчёте дозировки Актиферрина для ребёнка надо учитывать прежде всего возраст и вес маленького пациента.

  • Новорождённым и детям до 2 лет препарат дают в каплях. На 1 кг веса ребёнка в сутки нужно 5 капель лекарства. Дозу разделите на 2-3 приёма и давайте через равные промежутки времени. Примерная дозировка для грудничков - от 10 до 15 капель на приём, 3 раза в сутки.
  • Для деток дошкольного возраста - от 25 до 35 капель на один приём. При необходимости принимать капли могут и дети старшего возраста, но для них есть более удобная форма препарата.
  • Малышам старше 2 лет и младшим школьникам понравится сладкий сироп Актиферрин. Суточная дозировка - 5 мл на 12 кг веса ребёнка. Принимают сироп по 5 мл 1-3 в сутки, в зависимости от веса пациента.
  • Для подростков удобнее купить лекарство в капсулах, которые нужно пить по одной 2-3 раза в день. Не давайте капсулы детям младше 6 лет, т.к. в них содержится слишком большая для малышей доза железа.

Длительность приёма Актиферрина для каждого пациента определяет врач. Но в любом случае курс не может продолжаться меньше 2 месяцев. За это время детский организм должен не только восполнить нехватку железа, но и создать его запасы.

Внимание! Во время лечения анемии железосодержащими препаратами нужно не реже, чем раз в месяц, для контроля показателей.

Давайте Актиферрин ребёнку на пустой желудок, любая пища замедляет всасывание лекарства. Капли и сироп перед приёмом лучше развести в воде, потому что неразбавленный препарат может окрасить зубы в чёрный цвет. Капсулы надо запивать водой, подкислённой лимонным соком, или соком цитрусовых, например, апельсиновым. Нельзя принимать препарат с молоком, чаем, газированными напитками.

Не забудьте почистить зубы после приёма лекарства.

Важно! После приёма сиропа или капель полезно почистить зубы, чтобы не допустить их потемнения.

Отзыв Марины из Норильска:

«Мы всей семьёй принимаем постоянно витаминные комплексы, в нашем климате без этого не обойтись. И я была очень удивлена, когда у моего сына в семь лет обнаружилась анемия. Доктор порекомендовал Актиферрин, мы решили выбрать сироп. Пил его сын полгода, за это время каждый месяц сдавал анализы, и врач корректировал дозировку. В результате гемоглобин поднялся с 85 до 125. Я считаю, что это прекрасный результат!»

При курсовом лечении препаратом систематически проводите анализ крови.

Передозировка

Препараты железа, безопасные в правильной дозировке, обладают высокой токсичностью при её превышении и могут нанести вред здоровью ребёнка. Даже небольшой избыток железа может привести к следующим симптомам:

  • , диарея, рвота;
  • бледность, слабость, сонливость;
  • посинение пальцев, мочек ушей;
  • учащённое сердцебиение.

В тяжёлых случаях наступают , кома, некроз почек и печени. Смертельно опасная для малыша доза железа в лекарстве очень мала - всего 1 грамм. Поэтому будьте осторожны, строго соблюдайте рекомендованную врачом дозу и следите, чтобы лекарство всегда находилось в недоступном для детей месте.

Отзыв педиатра А. Николаевой:

«Самое главное при назначении лекарств детям - не навредить их здоровью, т.к. многие средства имеют побочные действия. Железосодержащие препараты практически не вызывают никаких негативных реакций, если дозировка подобрана правильно. Но могут вызвать серьёзную интоксикацию, если превысить дозу. Поэтому, назначая Актиферрин, как эффективное средство от анемии, я обращаю особое внимание родителей на строгое соблюдение моих рекомендаций».

Только доктор может назначить правильную дозировку.

Побочные эффекты и противопоказания

Если принимать препарат правильно, то побочных эффектов можно избежать. Проявляются они, как правило, если превышена максимальная доза. Тогда приём лекарства может сопровождаться:

  • или диареей, метеоризмом, вздутием живота;

Один из возможных побочных эффектов медикамента - запор.

  • тошнотой, рвотой, потерей аппетита;
  • болями в грудине и правом подреберье.

Если вы заметили такие симптомы у своего ребёнка, прекратите приём Актиферрина и обратитесь к врачу. Часто достаточно уменьшить дозу лекарства, чтобы состояние пациента пришло в норму.

Внимание! У многих малышей, принимающих железосодержащие лекарства, . Это не представляет никакой угрозы для нормального пищеварения и для здоровья ребёнка.

Не применяют Актиферрин, если причина анемии не связана с недостатком в организме железа, при нарушениях всасываемости железа, при непереносимости фруктозы, лактозы или галактозы, а также при повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

Совместимость

Если ребёнок принимает , перерыв между приёмом их и Актиферрина должен быть больше двух часов. Многие микроэлементы ухудшают усвоение железа. А оно, в свою очередь, снижает эффект от витаминов. Исключение составляет витамин С, который полезно пить одновременно с железосодержащим средством.

Актиферрин может также понизить эффективность некоторых антибиотиков, таких как тетрациклин, ципрофлоксацин, офлоксацин и других.

С осторожностью надо принимать нестероидные противовоспалительные средства вместе с железом, т.к. при этом повышается вероятность повреждения желудка.

Аналоги

Заменить Актиферрин можно препаратами, обладающими аналогичным действием, но содержащими железо в иных формах.

В таблице вы можете посмотреть и сравнить форму выпуска, возраст применения и цены на эти лекарства:

Малтофер - аналог Актифферина.

Железодефицитная анемия обычно не проявляет себя ярко выраженными симптомами. Часто она обнаруживается, когда достигнет средней стадии тяжести и когда уже есть риск для детского здоровья. Чтобы избежать этого, обращайте внимание на жалобы ребёнка и его самочувствие, так вы не пропустите первые симптомы.

Если вашему малышу уже поставили диагноз - анемия, то помочь сможет Актиферрин, который одинаково эффективен для профилактики и для лечения железодефицитных состояний у детей.

  • Я почему спросила про витамины, мы живем в Ханты-Мансийском Округе, вокруг нас одни болота, кислорода не хватает.Когда на улице сильно холодно сидим дома, ну если только на балкон выходим (он застеклен)Овощи, фрукты конечно же к нам возят(своего-то здесь невозможно ничего вырастить), но честно говоря я не уверена в том, что их ничем не пичкали на родных грядках, но деваться некуда покупаем и едим.И не знаю получают ли мои дети достаточное кол-во витаминов.Конечно если выезжаем к бабушке, на Алтай, то живем там месяца по 3. Вот и думаю,может все-таки нужны нам в нашем суровом краю витамины?

    Феррум лек или актиферрин?

    нам лучше помог. а врачи выписывали актиферрин, хотя нам его нельзя. там противопоказания "переливание крови" так что у нас от него толку совсем не было.

    Феррум лек или актиферрин?

    Мальтофер. Это не сироп, а раствор в каплях, переносился хорошо. У дочки с 89 до 104 гемоглобин поднялся, а потом уже без препарата до 114. На феррум лек часто аллергия, на актиферрин - запоры..

    из перечисленных препаратов выбрала бы актиферрин, ибо 2-х валентное железо лучше усваивается. не забудьте принимать вместе с аскорбиновой кислотой, детскую дозу

    12 капель 3 раза в день

    нам гематолог его выписывала, нам тоже 8 месяцев.

    Феррум лек за 2 недели поднял гемоглобин на 9 единиц, Атиферрин на 30 един тоже за 2 недели

    Правда нам гематолог назначала его не с аскорбиновой кислотой, а фолиевой и аскорутином

    Мальтофер или Феррум Лек?

    В крови человека молекулы железа выполняют очень важную функцию – перенос кислорода ко всем органам и тканям. Если этих важных молекул в организме не хватает, то возникает железодефицитная анемия – заболевание, последствия, которого вызывают нарушения в работе всех внутренних органов и дегенерацию тканей, психические и неврологические расстройства. В современной медицине для лечения ЖД анемии и в качестве меры её профилактики применяют железосодержащие комплексы. Наиболее часто применяются препараты трёх валентного железа Мальтофер или Феррум Лек (Maltofer, Ferrum Lek).

    Мальтофер или Феррум Лек - в чем разница?

    Есть противопоказания, перед приёмом проконсультируйтесь со специалистом

    Основное вещество обоих лекарств - железа (III) гидроксид полимальтозат , стабильный комплекс, который выделяет железо в виде активных ионов. Оба рассматриваемых лекарства схожи с натуральным ферритином. Из них железо (III) активно всасывается из жкт. Чем больший недостаток железа у пациента, тем лучше усваивается железо из данных препаратов. Оба лекарственных средства наиболее эффективно принимать с пищей. Поступившее из препаратов железо (III) связывается с ферритином, который определяет запасы железа человека. В костном мозге ферритин входит в состав молекул гемоглобина. Оба препарата являются лекарствами «нового поколения» и намного лучше усваиваются, чем препараты железа(II).

    Что лучше по формам выпуска: Мальтофер или Феррум Лек?

    Феррум Лек производится компанией Вифор (Швейцария), выпускается в виде:

    • Сиропа во флаконах по 100 мл, 1 мл = 10 мг железа;
    • Жевательных таблеток по 30 или 50 шт в упаковке, 100 мг/таб (см. табл.);
    • Раствора для инъекций внутримышечных в ампулах по 2 мл, 50 мг в мл;
    • Раствора для инъекции внутривенных в ампулах по 5мл, 20 мг в мл.

    Мальтофер производит компания Лек д.д. (Словения), выпускается в виде:

    • Капель для перорального приёма, флаконы 10 или 30 мл, 50 мг/1 мл;
    • Сиропа, флаконы 75 или 150 мл, 1 мл = 10 мг;
    • Таблеток жевательных в блистерах по 10 или 30 штук в упаковке, 100 мг (см. табл.);
    • Раствора для перорального приема, флаконы 5 мл, 20 мг/мл.

    Выбор лекарства зачастую определяется способом его приёма. В случаях, когда требуется быстрое повышение гемоглобина, например, при больших кровопотерях и экстремально низких показателях содержания гемоглобина, пероральные способы введения препаратов не дадут быстрого эффекта, тогда требуется внутримышечное или внутривенное введение - подойдут препараты Феррум Лек для соответствующих инъекций. Мальтофер такими формами выпуска не представлен.

    Особое значение формы препарата также имеют в случаях лечения детей. Детям до 12 лет применять таблетки оба производителя не рекомендуют. Мальтофер и Феррум Лек представлены сиропами, которые содержат одинаковые подсластители, в составе которых сахароза, 70% раствор сорбитола, этанол, кремовый ароматизатор, натрия гидроксид. Отличие Феррум Лек от Мальтофера в виде сиропов заключается в разных производителях, в объёмах флаконов и ценах. Оба препарата находятся в одной ценовой категории, однако в различных аптечных сетях ценовая разница, в пересчете на миллилитр препарата может достигать 30%.

    Использование сиропов, содержащих подсластители и этанол, может быть нежелательным для грудных детей. Отличие Мальтофера от Феррум Лек в том, что он представлен каплями и раствором для приёма внутрь, в которых отсутствует этанол, и подсластителей по отношению к железу, содержится существенно меньше.

    Таблеточная форма препаратов Мальтофер и Феррум Лек отличается по составу вспомогательных веществ. Подсластитель таблеток Феррум Лек - это ароматизатор шоколадный, а таблетки Мальтофер, в дополнение к такому же ароматизатору, содержат какао и ванилин. Также важно отметить, что отличие Мальтофера от Феррум Лек в том, что таблетки Мальтофер не содержат аспартам.

    Препараты железа (АТХ B03A)

    Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

    По данным медицинской литературы, трехвалентное железо усваивается лучше двухвалентного (примечание автора сайта).

    Препараты, содержащие Железо (Ferrum, в таблице сокращено до Fe):

    Мальтофер - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

    Фармакологическое действие

    Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

    Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

    Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.

    Показания к применению препарата МАЛЬТОФЕР®

    • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
    • профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

    Режим дозирования таблеток, капель и сиропа для приема внутрь:

    Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

    Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

    Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица):

    * В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.

    ** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.

    Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

    Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

    В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

    Режим дозирования для флаконов 5 мл:

    Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

    Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

    Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

    Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

    Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

    Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

    Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

    Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

    Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

    В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

    Режим дозирования инъекционной формы препарата:

    Препарат вводят внутримышечно.

    Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

    Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

    Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

    Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

    При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

    При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

    * Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

    Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

    Таблица расчета общего (суммарного на курс лечения) количества ампул для введения:

    Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

    Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

    Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.

    Максимально допустимые суточные дозы:

    Дети с массой тела до 6 кг - 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)

    Дети с массой тела от 5 до 10 кг - 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)

    Взрослые - 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)

    Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

    Техника проведения инъекции

    Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

    Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

    Инструменты дезинфицируются обычным методом.

    Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

    Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

    После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

    После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

    Противопоказания к применению пероральных форм препарата МАЛЬТОФЕР®

    • переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
    • нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
    • нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

    Противопоказания к применению инъекционной формы препарата МАЛЬТОФЕР®

    • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
    • избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
    • нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
    • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
    • хронический полиартрит;
    • бронхиальная астма;
    • инфекционные болезни почек в острой стадии;
    • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
    • декомпенсированный цирроз печени;
    • инфекционный гепатит;
    • I триместр беременности;
    • в/в введение;

    Применение препарата МАЛЬТОФЕР® при беременности и кормлении грудью

    В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

    Особые указания

    При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.

    Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.

    Передозировка

    До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.

    Сорбифер Дурулес - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

    Клинико-фармакологическая группа:

    Фармакологическое действие

    Антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.

    Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

    Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

    Фармакокинетика

    Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

    Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

    Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

    T1/2 составляет 6 ч.

    Показания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

    • железодефицитная анемия;
    • дефицит железа;
    • профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.

    Режим дозирования

    Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

    Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

    При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

    Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.

    Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.

    Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

    Противопоказания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

    • стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
    • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
    • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
    • детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

    Применение препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС при беременности и кормлении грудью

    Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

    Особые указания

    При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Актиферрин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Актиферрина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Актиферрина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дефицита железа и анемии у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

    Актиферрин - препарат железа. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Включение в состав альфа-аминокислоты серин позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата.

    При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

    Входящая в состав Актиферрин композитум альфа-аминокиспота - d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

    Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30-й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.

    Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

    Состав

    Железа сульфат + D,L-серин + вспомогательные вещества (Актиферрин).

    Железа сульфат + D,L-серин + фолиевая кислота + вспомогательные вещества (Актиферрин Композитум).

    Фармакокинетика

    После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Выводится с мочой, калом и потом.

    Показания

    • железодефицитная анемия различной этиологии;
    • латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность; лактация; период активного роста; неполноценное питание; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях);
    • лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты (для Актиферрин Композитум).

    Формы выпуска

    Капсулы (иногда ошибочно называют таблетки).

    Капли для приема внутрь.

    Капсулы Актиферрин Композитум.

    Инструкция по применению и дозировка

    Капсулы

    Взрослым и подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии - по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капсуле в сутки.

    Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды.

    Капли

    Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность приема - 2-3 раза в сутки.

    Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки.

    Дети дошкольного возраста: средняя доза - 25-35 капель 3 раза в сутки.

    Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза в сутки.

    Чтобы открыть флакон, следует нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

    Сироп

    Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл на 12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют 5 мл 1-2 раза в сутки; для детей школьного возраста - 5 мл 2-3 раза в сутки.

    Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды.

    Капли и сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовым чаем или водой).

    Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, назначая поддерживающую дозу.

    Капсулы Актиферрин Композитум

    Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

    Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул в сутки.

    После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4-х недель.

    Побочное действие

    • жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея);
    • потеря аппетита;
    • горьковатый привкус во рту;
    • покраснение кожи;
    • сыпь;
    • головная боль;
    • головокружение;
    • слабость;
    • спазмы бронхиальной мускулатуры;
    • тошнота;
    • раздражительность;
    • возбудимость;
    • расстройство сна с ночными кошмарами;
    • у больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков;
    • зубная боль;
    • боль в горле;
    • ощущение давления за грудиной.

    Противопоказания

    • гемолитическая и апластическая анемии;
    • гемосидероз, гемохроматоз;
    • сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
    • другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
    • поздняя порфирия кожи;
    • хронический гемолиз;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение Актиферрина считается обоснованным и безопасным.

    Применение у детей

    Подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии - по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимально переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капсуле в сутки.

    Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют 5 мл 1-2 раза в сутки; для детей школьного возраста - 5 мл 2-3 раза в сутки.

    Новорожденным, грудничкам и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель на 1 кг массы тела; кратность назначения - 2-3 раза в сутки. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза в сутки; для детей дошкольного возраста - по 25-35 капель 3 раза в сутки; для детей школьного возраста - по 50 капель 3 раза в сутки.

    Особые указания

    С осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническим алкоголизмом, аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной и почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.

    Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина в форме сиропа и капель больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1.8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) - 64 мг, что эквивалентно 0.15 ХЕ и 0.0053 ХЕ соответственно.

    Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа. Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. Перерыв между приемом Актиферрина и употреблением перечисленных продуктов должен составлять 1-2 ч.

    Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп и капли Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

    При приеме Актиферрина отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.

    Контроль лабораторных показателей

    При курсовом применении Актиферрина необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

    Лекарственное взаимодействие

    Антацидные средства, препараты кальция, средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, этидрон, кофеин, снижают всасывание Актиферрина (интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 1-2 ч).

    При совместном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

    Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (эти препараты рекомендуют принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).

    Актиферрин в высоких дозах снижает почечную абсорбцию препаратов цинка (эти лекарственные средства рекомендуют принимать через 2 ч после приема препаратов железа).

    Этанол (алкоголь) увеличивает абсорбцию железа и повышает риск развития токсических осложнений.

    Аналоги лекарственного препарата Актиферрин

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Актиферрин композитум.

    Аналоги по фармакологической группе (лекарства, стимуляторы гемопоэза):

    • Аранесп;
    • Аргеферр;
    • Биофер;
    • Венофер;
    • Витамин B12;
    • Гемофер;
    • Граноген;
    • Грасальва;
    • Железа фумарат;
    • Железо полимальтозное;
    • КосмоФер;
    • Лейкоген;
    • Лейкостим;
    • Мальтофер;
    • Мальтофер Фол;
    • Метилурацил;
    • Миеластра;
    • Мозобаил;
    • Монофер;
    • Нейтростим;
    • Неостим;
    • Неуластим;
    • Панаген;
    • Пентоксил;
    • Револейд;
    • Сорбифер Дурулес;
    • Тардиферон;
    • Теваграстим;
    • Тотема;
    • Фенюльс 100;
    • Ферлатум;
    • Ферретаб;
    • Ферринат;
    • Феррогематоген;
    • Ферронал;
    • Ферронат;
    • Ферроплекс;
    • Феррум Лек;
    • Филграстим;
    • Фитин;
    • Фолацин;
    • Фолиевая кислота;
    • Фолиевая кислота форте;
    • Хеферол;
    • Церулоплазмин;
    • Цианокобаламин;
    • Эпокрин;
    • Эпомакс;
    • Эральфон;
    • Эритропоэтин;
    • Эритростим.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

    По данным медицинской литературы, трехвалентное железо усваивается лучше двухвалентного (примечание автора сайта).

    Препараты, содержащие Железо (Ferrum, в таблице сокращено до Fe):

    Распространенные формы выпуска трехвалентного железа
    Форма выпуска Упак., шт Цена, р
    Мальтофер (Maltofer); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат таблетки 100мгFe 30 260-380
    сироп 10мгFe/мл - флакон 150мл 1 230-355
    р/р для приема внутрь 50мгFe/мл - флакон 30мл 1 220-320
    р/р д/и 100мгFe в 2мл 5 800-1.230
    Мальтофер Фол (Maltofer Fol); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая к-та 0,35мг таблетки жеват. 100мгFe 30 450-820
    Феррум Лек (Ferrum Lek); Словения, Лек; гидроксид поли- мальтозат сироп 10мгFe/мл - флакон 100мл 1 130-170
    таблетки жеват. 100мгFe 30 250-360
    50 415-600
    90 680-890
    р/р д/и в/м 100мгFe в 2мл 5 860-1.450
    50 8.150-11.400
    Ферлатум (Ferlatum); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат 10 735-1.060
    20 760-1.360
    Ферлатум Фол (Ferlatum Fol); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат + фолиевая к-та 0,2мг р/р для приема внутрь 40мгFe во фл. 15мл 10 580-1.030
    Биофер (Biofer); Индия, МикроЛабс; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая кислота 0,35мг таблетки жеват. 100мгFe 30 280-400
    Венофер (Venofer); Швейцария, Вифор; гидроксид- сахарозный комплекс р/р д/и в/в 100мг Fe в 5мл 5 2.300-3.120
    Ликферр 100; Греция, Сотекс; гидроксид- сахарозный комплекс р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл 5 1.600-3.130
    Распространенные препараты двухвалентного железа
    Название, производитель, состав Форма выпуска Упак., шт Цена, р
    Актиферрин (Aktiferrin); Германия, Меркле; сульфат капсулы 34,5мгFe + серин 129мг 20 110-270
    50 250-500
    капли (в 1мл - 9,5мгFe + серин 35мг) во флаконе 30мл 1 245-510
    сироп (в 5мл - 34мгFe + серин 130мг) во флаконе 100мл 1 185-370
    Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules); Венгрия, Эгис; сульфат + витС 60мг таблетки 100мгFe 30 310-600
    50 415-760
    Тардиферон (Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат таблетки 80мгFe 30 180-320
    Тотема (Tothema); Франция, Иннотерра; в 1 ампуле - 50мгFe в форме глюконата + марганец 1,33мг + медь 0,7мг р/р для приема внутрь в ампулах 10мл 20 360-780
    Фенюльс (Fenules); Индия, Ранбакси; сульфат + вит С 50мг + рибофлавин 2мг + никотинамид 2мг + пиридоксин 1мг + пантотеновая к-та 2,5мг капс 45мгFe 10 80-260
    30 180-375
    Ферретаб комп (Ferretab comp.); Австрия, Ланнахер; фумарат + фолиевая к-та 0,5мг капсулы пролонгир действия 50мгFe 30 240-550
    Ферро- фольгамма (Ferro- Folgamma); Германия, Шерер; сульфат + витВ12 0,01мг + фолиевая кислота 5мг капсулы 37мгFe 20 250-480
    50 530-920
    Гематоген, разные, сульфат железа + альбумин пищевой разные до 40р
    Редкие и снятые с продаж препараты трехвалентного железа
    Название, производитель, состав Форма выпуска Упак., шт Цена, р
    Аргеферр (Argeferr); Аргентина, Риверо; гидроксид- сахарозный комплекс р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл 5 3.030-4.320
    КосмоФер (CosmoFer); Дания, ФармаКосмос; гидроксид декстран р/р д/и в/м инъекций 100мгFe в 2мл 5 3.350-4.550
    ФерМед (FerMed); Германия, Медице; гидроксид- сахарозный комплекс р/р д/и в/в 20мгFe/мл 5мл 5 2.600-3.000
    Фенюльс Комплекс (Fenules Complex); Индия, Ранбакси; гидроксид поли- мальтозат сироп 50мгFe в1мл фл. 150мл 1 нет
    Редкие и снятые с продаж препараты двухвалентного железа
    Название, производитель, состав Форма выпуска Упак., шт Цена, р
    Гемофер пролонгатум (Hemofer prolongatum); Польша, Глаксо Веллком; сульфат драже 106мгFe 30 нет
    Гино- Тардиферон (Gyno- Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат + фолиевая кислота 0,35мг таблетки 80мгFe 30 нет
    Ферроградумет (Ferrogradumet); Англия, Эбботт; сульфат таблетки 105мгFe 30 нет
    Ферроплекс (Ferroplex); Венгрия, Тева; сульфат + витС 30мг драже Fe50мг 100 нет

    Мальтофер - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

    Антианемический препарат

    Фармакологическое действие

    Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

    Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

    Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.

    Показания к применению препарата МАЛЬТОФЕР®

    • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
    • профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

    Режим дозирования таблеток, капель и сиропа для приема внутрь:

    Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

    Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

    Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица):

    Категория больных Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика
    Недоношенные дети Капли 1-2 капли/кг в течение 3-5 мес
    Дети до 1 года Капли 10-20 капель 6-10 капель 6-10 капель
    Дети до 1 года Сироп 2.5-5 мл * *
    Дети до 1 года Содержание железа (25-50 мг) (15-25 мг) (15-25 мг)
    Дети от 1 года до 12 лет Капли 20-40 капель 10-20 капель 10-20 капель
    Дети от 1 года до 12 лет Сироп 5-10 мл 2.5-5 мл 2.5-5 мл
    Дети от 1 года до 12 лет Содержание железа (50-100 мг) (25-50 мг) (25-50 мг)
    Дети старше 12 лет Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
    Дети старше 12 лет Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
    Дети старше 12 лет Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (50-100 мг)
    Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
    Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
    Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) Таблетки 1-3 таблетки 1 таблетка **
    Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (50-100 мг)
    Беременные женщины Капли 80-120 капель 40 капель 40 капель
    Беременные женщины Сироп 20-30 мл 10 мл 10 мл
    Беременные женщины Таблетки 2-3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка
    Беременные женщины Содержание железа (200-300 мг) (100 мг) (100 мг)

    * В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.

    ** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.

    Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

    Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

    В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

    Режим дозирования для флаконов 5 мл:

    Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

    Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

    Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

    Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

    Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

    Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

    Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

    Беременные женщины:

    Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

    Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

    В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

    Режим дозирования инъекционной формы препарата:

    Препарат вводят внутримышечно.

    Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

    Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

    Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

    Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

    При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

    При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

    * Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

    Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

    Таблица расчета общего (суммарного на курс лечения) количества ампул для введения:

    Масса тела (кг) Нb 60 г/л Нb 75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л
    5 1.5 1.5 1.5 1
    10 3 3 2.5 2
    15 5 4.5 3.5 3
    20 6.5 5.5 5 4
    25 8 7 6 5.5
    30 9.5 8.5 7.5 6.5
    35 12.5 11.5 10 9
    40 13.5 12 11 9.5
    45 15 13 11.5 10
    50 16 14 12 10.5
    55 17 15 13 11
    60 18 16 13.5 11.5
    65 19 16.5 14.5 12
    70 20 17.5 15 12.5
    75 21 18.5 16 13
    80 22.5 19.5 16.5 13.5
    85 23.5 20.5 17 14
    90 24.5 21.5 18 14.5

    Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

    Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

    Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.

    Максимально допустимые суточные дозы:

    Дети с массой тела до 6 кг - 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)

    Дети с массой тела от 5 до 10 кг - 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)

    Взрослые - 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)

    Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

    Техника проведения инъекции

    Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

    Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

    Инструменты дезинфицируются обычным методом.

    Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

    Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

    После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

    После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

    Противопоказания к применению пероральных форм препарата МАЛЬТОФЕР®

    • переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
    • нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
    • нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

    Противопоказания к применению инъекционной формы препарата МАЛЬТОФЕР®

    • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
    • избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
    • нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
    • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
    • хронический полиартрит;
    • бронхиальная астма;
    • инфекционные болезни почек в острой стадии;
    • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
    • декомпенсированный цирроз печени;
    • инфекционный гепатит;
    • I триместр беременности;
    • в/в введение;

    Применение препарата МАЛЬТОФЕР® при беременности и кормлении грудью

    В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

    Особые указания

    При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.

    Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.

    Передозировка

    До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

    Условия отпуска из аптек

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.

    Сорбифер Дурулес - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

    Клинико-фармакологическая группа:

    Антианемический препарат

    Фармакологическое действие

    Антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.

    Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

    Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

    Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

    Выведение

    T1/2 составляет 6 ч.

    Показания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

    • железодефицитная анемия;
    • дефицит железа;
    • профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.

    Режим дозирования

    Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

    Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

    При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

    Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.

    Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.

    Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

    Противопоказания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

    • стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
    • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
    • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
    • детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

    Применение препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС при беременности и кормлении грудью

    Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

    Особые указания

    При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

    Передозировка

    Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

    Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

    Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

    Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.