Как определить оригинальное лекарства от подделки. Настоящие лекарства vs подделки: как не ошибиться. Управление Росздравнадзора по Ярославской области

Какие бывают препараты-подделки? Что предпринимает государство для борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами? Как защититься от подделок?

Так уж устроена наша жизнь, что рядом с добром уживается зло. Ученые разрабатывают эффективное лекарство, производители изготавливают его, продавцы доносят до пациента, врачи включают его в схемы лечения, пытаясь преодолеть различные недуги, мучающие людей. И, когда эффективность препарата доказана на практике, и сотни тысяч людей используют его для улучшения своего самочувствия, на свет появляется препарат-подделка .

Почему это происходит? Ответ прост. Кто-то хочет заработать за короткий срок много денег. Как правило, за фальсификацию берутся люди, имеющие серьезное фармацевтическое производство. Предметом фальсификации, как правило, становится препарат, имеющий годовой оборот продаж не менее нескольких миллионов долларов США или сотен миллионов рублей. Стоимость оригинального препарата, как правило, кроме затрат на производство, доставку и услуги продавцов, включает затраты на его разработку, налоги, продвижение (маркетинг) и другие, сопровождающие доведение оригинального препарата до населения. До 50% стоимости оригинального препарата фирма-фальсификатор кладет к себе в карман. Ежегодный мировой оборот торговли фальшивыми лекарствами составляет, по самым скромным оценкам, от 15 до 20 миллиардов долларов США. Куш оказывается достаточно приличным, чтобы терпеть преследования владельцев патента, фискальных органов и совсем не утруждать себя проблемами пациентов. По оценкам специалистов, при производстве партии в 50 000 упаковок подделка имеет равную с оригинальным препаратом себестоимость. Издержки стараются снижать за счет закупки более дешевых субстанций в Китае или Индии. Конечно, качество такой субстанции намного хуже, но фальсификаторов это не останавливает. Впрочем, в нашей стране подделывают не только дорогие, но и дешевые лекарства.

Установлены случаи подделки лекарств, выпускаемых российскими предприятиями “Биосинтез”, “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, “Биохимик”, “Мосхимфармпрепараты”, “Фармадон” и других. Выявлены случаи фальсификации продукции зарубежных фирм-производителей, в частности “Плива”, “Авентис”, “Эбеве”, “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис”, “Д-р Реддис”.

Но подделка лекарств – преступление двойное. Кроме получения незаконной прибыли нарушители подвергают опасности здоровье тысяч людей, которые, приобретая фальшивые лекарственные средства, не получают необходимого лечения, усугубляют свою болезнь, ставят жизнь под угрозу.

Насколько велика вероятность того, что вам предложат подделку? Она настолько высока, что каждый человек должен придавать этому значение. В 1997 году в России был выявлен единственный случай фальсификации лекарственного средства (реополиглюкин). В середине марта 2001 года до 3,7% партий лекарств, проинспектированных Минздравом РФ, в той или иной мере оказались подделками. В 2001 году в России было обнаружено 101 наименование препаратов, которые на поверку оказались фальшивками. Это означает, что как минимум каждая двухсотая упаковка таблеток в России – фальсификат. А сколько их на самом деле, не знают ни в Минздраве, ни в Госкомстате. По оценкам Минздрава РФ, с 1998 по 2000 год число фальсифицированных лекарственных средств в России увеличилось в 10 раз, и рост популярности этого бизнеса продолжается. В Нигерии, например, 12% подделок лекарственных средств выявляется после смерти пациентов вследствие приема препарата. В России сегодня имеются все условия, чтобы догнать этот показатель через 5-7 лет, если государством не будут предприняты действия по совершенствованию законодательства и стабилизации ситуации на рынке.

Какие бывают препараты-подделки? Как защититься от подделок?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение фальсифицированного лекарственного средства: “лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками”. В Федеральном законе “О лекарственных средствах” понятие фальсифицированного лекарственного средства даже не введено!

Существующие сегодня на российском рынке подделки можно охарактеризовать четырьмя типами:

1. “Препарат-пустышка”, в котором вообще не содержится действующее лекарственное вещество. Теоретически этот препарат не опасен. Но если при сердечном приступе принять “пустышку” вместо нитроглицерина, вполне можно ожидать смертельного исхода от инфаркта миокарда.

2. “Препарат-имитация”, в котором действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное. Это считается самой опасной подделкой: нет гарантии, что в вашем случае замена не окажется смертельно опасной.

3. “Измененные лекарства”. В них содержится то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Здесь нет гарантий ни в лечебном эффекте, ни в отсутствии самых неблагоприятных побочных эффектов от передозировки.

4. “Препарат-копия” – достаточно распространенный в России тип подделки. В нем содержится то же вещество, что и в оригинале, и в тех же количествах. Такие препараты, называемые “качественными подделками”, на первый взгляд безобидны, но они не проходят процедуру контроля качества, а потому так же опасны, как и остальные.

По данным ВОЗ, 42% подделок приходится на антибиотики. На российском лекарственном рынке сегодня, по информации Минздрава России, фальсификация антибиотиков составляет 47% общего числа препаратов-подделок, гормональных средств – 11%, противогрибковых средств, средств, влияющих на функции желудочно-кишечного тракта и анальгетиков – по 7%. В Россию фальшивки могут попадать из подпольных цехов стран восточной Европы и Азии. В 2001 году около 60% подделок изготавливалось уже в России. По статистике Минздрава РФ, в 67% случаев подделывают продукцию известных российских предприятий, в меньшей степени – препараты зарубежных фирм. Так в 1999 году компания “Байер” объявила, что в подделках ее антибиотика Ципробая обнаружены вещества, опасные для здоровья. В поддельном антибиотике Клафоране был обнаружен метиловый спирт, в результате чего компания “Авентис-Фарма” была вынуждена отозвать с рынка и оригинальный препарат.

Фармацевтические фирмы – производители лекарств, препараты которых особенно часто подделывают, принимают меры для предотвращения фальсификации. Они обращаются в информационные издания, как специализированные, так и популярные, с предупреждающими публикациями. Представители этих фирм посещают врачей и аптечных работников, информируя их о возможных подделках, объясняют, как отличить подлинные препараты от фальсифицированных. С этой же целью производители постоянно усовершенствуют упаковку, вводя дополнительные степени защиты: голограммы, объемную печать, специфические шрифты и так далее. Но и фальсификаторы не отстают: например, ампулы с фальшивым Церебролизином от ампул настоящих отличаются только отсутствием едва заметной гравировки на стекле.

Что предпринимает государство для борьбы с подделками? Предусматриваются два основных направления: введение наказания за сознательное участие в обороте фальсифицированных лекарственных средств, и усиление системы контроля за рынком лекарств. В структуре Минздрава РФ в декабре 2001 года создана Государственная фармакологическая инспекция, главная задача которой – проверка соблюдения установленных правил всеми участниками оборота лекарственных средств: и производителями, и продавцами, и контролирующими организациями. Статья 238 Уголовного кодекса РФ предусматривает уголовную ответственность за продажу медикаментов, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей. Реально же в России до сих пор не существует юридической процедуры, которая позволяла бы применить действенные меры в отношении недобросовестных производителей и продавцов. Изъятие лицензий производится только в судебном порядке, а доказать вину нарушителя в условиях современного законодательства очень сложно.

В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится одним из государственных приоритетов. 31 января 2002 года министром здравоохранения Ю.Л. Шевченко программа борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств и создание государственной фармацевтической инспекции были доложены Президенту России В.В. Путину и получили его личное одобрение.

А это возможно, если каждый читатель, получив нашу информацию, задумается и поймет, что это зло может когда-нибудь коснуться и его. Человек примет осознанное решение не позволять недобросовестным людям наживаться на его здоровье и покушаться на самое святое – его жизнь.

Итак, если государство не в силах нас уберечь, вступает в действие закон “Спасение утопающих – дело рук самих утопающих”:

Соблюдая эти правила, вы снизите риск приобретения подделки практически до нуля.

P.S.: Номер телефона “горячей линии” для оперативного оповещения Минздрава России о подозрительных лекарствах – 973-15-67 (Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники).

Литература

1. Главная задача – надзор за фармацевтической деятельностью // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 3. – С. 3.
2. Как удостовериться в качестве? // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 6. – С. 17.
3. Порядка будет больше // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 4. – С. 6.
4. Пресечь деяния фальсификаторов! // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 2. – С. 20-21.
5. Рынок фальсифицированных лекарственных средств в России: сегодня и завтра // Новая аптека. – 2002. – № 1. – С. 29-33.
6. Топорков А.А. Фальсифицированные средства: проблемы и решения // Вопросы здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Тез. докл. 8-й международной конференции 22 и 23 мая 2002 г. – СПб.
7. Укрепить систему контроля // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 7. – С. 1-2.
8. Фальсификация лекарств сквозь призму прокурорских расследований // Фармацевтический вестник.- 2002.- № 1. – С. 18-19.
9. Фармацевтический рынок: из тени к прозрачности // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 5. – С. 16-17.

В наше время существует огромное количество поддельных лекарств, поэтому столкнуться с ними может каждый из нас. Не стоит обвинять врачей в неправильном лечении или постановке диагноза, потому как, возможно, что лекарства которые вы принимаете могут быть поддельными.

Что значит поддельное и фальшивое лекарство?

Слово “фальсификат” можно трактовать по-разному. Приведём несколько терминов, под которыми понимается поддельное лекарство.

Подделка это:

• Препарат, который не содержит лекарственных средств, одним словом “пустышка”. В составе такого лекарства могут быть: мел, крахмал, мука, сахар и прочее. Эти фальшивые препараты являются безопасными и не представляют никакой угрозы вашему здоровью, но это только в том случае, если их принимать к примеру, от зубной боли. Но, если же лечить этими лекарствами серьёзные заболевания, то они могут даже убить человека. Так, например, если в момент сердечной недостаточности принять препарат, который изготовлен из мела, исход может быть летальным, потому что такое лекарство не имеет никакого лечебного действия.
• Изменённый состав препарата на менее эффективное и более дешёвое лекарственное средство.
• Количество активных веществ, которые содержит лекарство, сильно снижено. Исходя из этого, дозировка препарата становится в несколько раз слабее, чем в оригинальном лекарстве. Получается, что для достижения эффекта, необходимо принять большее количество таблеток. Подобные лекарства также могут нанести вред, потому что из-за них врачи не могут определить причину ухудшения здоровья пациента.
• Препарат, который является точной копией оригинала, но технология его производства не соблюдена. Это может отражаться на качестве лекарства. Так, к примеру, срок годности у подобного лекарства может быть не 5 лет, а один месяц. Поэтому, на момент покупки вами этого лекарства, срок годности может быть просрочен. Последствия применения такого препарата понятны каждому.

@media screen and (min-width: 1201px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } } @media screen and (min-width: 993px) and (max-width: 1200px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } } @media screen and (min-width: 769px) and (max-width: 992px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } } @media screen and (min-width: 768px) and (max-width: 768px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } } @media screen and (max-width: 767px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } }

Признаки, по которым можно узнать подделку

Поддельный препарат внешне выглядит так: неточные и блеклые рисунки и надписи на коробке; слабая окраск; размытый текст; неровности на поверхности упаковки; ошибки в инструкции к препарату.

Визуальные отличия поддельных таблеток от оригинала: номер партии и срок годности на упаковке выдавлены слабо и плохо читаемы; цвет коробки, зачастую тоже отличается от оригинала;буквы на упаковке могут отпечатываться.

Как не купить поддельное лекарство?

• Не рекомендуется приобретать лекарства в мелких передвижных киосках и ларьках. Препараты в них, как правило, закупают заведующие, а они, в свою очередь, вправе выбирать поставщика самостоятельно.
• Не приобретайте лекарство без назначения лечащего врача.
• Попросите у сотрудника аптеки сертификат на лекарство, сравните дату на лекарстве и на сертификате.
• Не нужно бежать в аптеку за разрекламированным товаром, потому что их подделывают чаще всего.

Из вышесказанного, сделаем вывод, что отличить подделку от оригинала не так уж и сложно. Не стоит забывать, что:

• Цена поддельного лекарства существенно ниже цены оригинала.
• Упаковка оригинального лекарственного препарата ровная, качественная, насыщенная яркими красками.
• Отксерокопированная инструкция — первый признак подделки лекарства.
• Инструкцию укладывают в упаковку так, чтобы она делила блистеры пополам.
• Срок годности, дата выпуска и серия должны быть одинаковыми на упаковке, блистере и сертификате.
• Приобретайте лекарственные препараты не сразу на весь курс лечения, а по мере их использования.
• Если в аптеке нет нужных вам лекарств, не соглашайтесь на аналоги, у которых цена значительно выше.
• Если препарат иностранный, то он обязательно должен иметь инструкцию с русифицированным переводом!

В заключение скажем, что очень важной деталью является штрих-код. Подлинность лекарственных препаратов можно проверить и по нему также. Смочите немного палец в воде, затем потрите ним код. Как мы уже упоминали, если краска размазалась — препарат является явной подделкой. Также существует очень много программ, которые можно бесплатно установить на ваш телефон. С их помощью также можно без труда выявить подделку.

Недавно купила в аптеке лекарство. Когда принесла домой, открыла, была шокирована состоянием листка-вкладыша: он лежал неаккуратно, был помят. А я слышала, что это первый признак того, что препарат может быть поддельным. Пожалуйста, подскажите, как поступить в такой ситуации? А вдруг препарат и вправду поддельный? Что тогда?

Ксения Васильевна, Ярославль.

За ответом на этот вопрос мы обратились к специалисту Управления Росздравнадзора по Ярославской области Елене Малышевой :

Уважаемая Ксения Васильевна, вы абсолютно правильно сделали, что обратили внимание на качество упаковки. Хотя в последнее время подделки и становятся все более «качественными», внимательность покупателя всегда защитит его от покупки некачественного лекарственного средства.

Видимые признаки фальсифицированного лекарственного препарата можно обнаружить:

- По первичной упаковке. Например, по цвету картона, из которого изготовлена упаковка лекарственного препарата, по наличию или отсутствию голограмм, по различию цвета голограмм, по отсутствию трехмерности голограммы, по наличию ошибок в изображении логотипа компании-производителя, по наличию орфографических ошибок, по нечеткому шрифту серии и даты производства, по стилю шрифта для отображения штрих-кода, по наличию шрифта, напечатанного типографским способом с теснением и использованием чернил.

- По вторичной упаковке . Например, по текстуре или теснению блистера (таблетированные формы), по разной высоте ампул одного лекарственного средства, по разному расположению этикеток (ампульные препараты), по разной укупорочной системе флаконов (для инфузионных растворов).

- По инструкции к применению . Например, по качеству бумаги, о количеству и размеру листов, на которых изложена инструкция, по стилю шрифта, которым выполнена инструкция, по наличию орфографических ошибок.

- По лекарственной форме . Например, по цвету лекарственной формы, по форме таблеток, капсул, по наличию или отсутствию надписей, нанесенных на лекарственную форму методом тиснения (чаще таблетированные, капсулированные лекарственные формы).

В вашем случае, Ксения Васильевна, признаком фальшивого лекарства может стать неаккуратная упаковка.

Спрашивайте в аптеке сертификат соответствия , подтверждающий качество препарата, который вы собираетесь приобрести.

Не поленитесь: перед покупкой лекарства имеет смысл проверить, нет ли его в «черных» списках Росздравнадзора области: оперативная информация о забракованных или некачественных лекарствах на прилавках аптек появляется в Росздравнадзоре сразу после выявления. В каждом конкретном случае определенные признаки фальсифицированного лекарственного средства указываются в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, размещенных на сайте в разделе «Государственный контроль качества в сфере здравоохранения и социального развития».

Покупайте лекарства в крупных стационарных аптеках . Категорически нельзя приобретать лекарственные препараты через Интернет.

Еще один повод насторожиться - чрезмерно низкая цена лекарственного препарата. Не поленитесь обзвонить несколько крупных государственных и частных аптек: если лекарство значительно дешевле, оно может оказаться фальшивым или с почти истекшим сроком годности.

ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ КУПИЛИ ПОДДЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВО?

Если предположить худшее: все признаки поддельного лекарства налицо - первое, что необходимо сделать, это обратиться к руководству аптеки, предъявив упаковку препарата и чек (однако если сомнения у вас вызывает препарат, на котором написано «биологически активная добавка», то ваш путь лежит в Роспотребнадзор : формально БАДы не являются лекарствами). Там вы получите необходимые разъяснения, ответы на ваши самые первые вопросы.

Допустим, что аргументы не возымели нужного действия и вы по-прежнему считаете купленный препарат поддельным. Чтобы убедиться в том, что обнаруженные признаки указывают на фальсифицированное лекарственное средство, необходимо обратиться в Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств для определения качества лекарственного средства.

Также можно обратиться в Управление Росздравнадзора по ЯО, в отдел лицензирования и контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. Специалисты управления подскажут вам дальнейший путь решения проблемы.

Если в недоброкачественности лекарственного препарата не осталось сомнений

Если лекарство будет официально признано опасным для здоровья, можно обратиться в суд.

СПРАВКА KP.RU

Управление Росздравнадзора по Ярославской области

150002, г. Ярославль , ул. Калмыковых , д. 20.

В наше время существует огромное количество поддельных лекарств, поэтому столкнуться с ними может каждый из нас. Не стоит обвинять врачей в неправильном лечении или постановке диагноза, потому как, возможно, что лекарства которые вы принимаете могут быть поддельными.

Что значит поддельное и фальшивое лекарство?

Слово “фальсификат” можно трактовать по-разному. Приведём несколько терминов, под которыми понимается поддельное лекарство.

Подделка это:

1. Препарат, который не содержит лекарственных средств, одним словом “пустышка”. В составе такого лекарства могут быть: мел, крахмал, мука, сахар и прочее. Эти фальшивые препараты являются безопасными и не представляют никакой угрозы вашему здоровью, но это только в том случае, если их принимать к примеру, от зубной боли. Но, если же лечить этими лекарствами серьёзные заболевания, то они могут даже убить человека. Так, например, если в момент сердечной недостаточности принять препарат, который изготовлен из мела, исход может быть летальным, потому что такое лекарство не имеет никакого лечебного действия.
2. Изменённый состав препарата на менее эффективное и более дешёвое лекарственное средство.
3. Количество активных веществ, которые содержит лекарство, сильно снижено. Исходя из этого, дозировка препарата становится в несколько раз слабее, чем в оригинальном лекарстве. Получается, что для достижения эффекта, необходимо принять большее количество таблеток. Подобные лекарства также могут нанести вред, потому что из-за них врачи не могут определить причину ухудшения здоровья пациента.
4. Препарат, который является точной копией оригинала, но технология его производства не соблюдена. Это может отражаться на качестве лекарства. Так, к примеру, срок годности у подобного лекарства может быть не 5 лет, а один месяц. Поэтому, на момент покупки вами этого лекарства, срок годности может быть просрочен. Последствия применения такого препарата понятны каждому.

Признаки, по которым можно узнать подделку

Поддельный препарат внешне выглядит так: неточные и блеклые рисунки и надписи на коробке; слабая окраск; размытый текст; неровности на поверхности упаковки; ошибки в инструкции к препарату.

Визуальные отличия поддельных таблеток от оригинала: номер партии и срок годности на упаковке выдавлены слабо и плохо читаемы; цвет коробки, зачастую тоже отличается от оригинала;буквы на упаковке могут отпечатываться.

Как не купить поддельное лекарство?

1. Не рекомендуется приобретать лекарства в мелких передвижных киосках и ларьках. Препараты в них, как правило, закупают заведующие, а они, в свою очередь, вправе выбирать поставщика самостоятельно.
2. Не приобретайте лекарство без назначения лечащего врача.
3. Попросите у сотрудника аптеки сертификат на лекарство, сравните дату на лекарстве и на сертификате.
4. Не нужно бежать в аптеку за разрекламированным товаром, потому что их подделывают чаще всего.

Из вышесказанного, сделаем вывод, что отличить подделку от оригинала не так уж и сложно. Не стоит забывать, что:

1. Цена поддельного лекарства существенно ниже цены оригинала.
2. Упаковка оригинального лекарственного препарата ровная, качественная, насыщенная яркими красками.
3. Отксерокопированная инструкция — первый признак подделки лекарства.
4. Инструкцию укладывают в упаковку так, чтобы она делила блистеры пополам.
5. Срок годности, дата выпуска и серия должны быть одинаковыми на упаковке, блистере и сертификате.
6. Приобретайте лекарственные препараты не сразу на весь курс лечения, а по мере их использования.
7. Если в аптеке нет нужных вам лекарств, не соглашайтесь на аналоги, у которых цена значительно выше.
8. Если препарат иностранный, то он обязательно должен иметь инструкцию с русифицированным переводом!

В заключение скажем, что очень важной деталью является штрих-код. Подлинность лекарственных препаратов можно проверить и по нему также. Смочите немного палец в воде, затем потрите ним код. Как мы уже упоминали, если краска размазалась — препарат является явной подделкой. Также существует очень много программ, которые можно бесплатно установить на ваш телефон. С их помощью также можно без труда выявить подделку.