Вигамокс: инструкция по применению и отзывы
Вигамокс – местный антибактериальный препарат, применяемый при лечении бактериального конъюнктивита.
Форма выпуска и состав
Вигамокс выпускают в форме 0,5% глазных капель, в пластиковых флаконах-капельницах по 3 мл и 5 мл, по 1 флакону в картонной пачке.
В состав 1 мл капель входит 5 мкг активного вещества – моксифлоксацина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Моксифлоксацин – действующий компонент Вигамокса – является фторхинолоновым антибактериальным препаратом IV поколения и характеризуется бактерицидным действием. Он активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, атипичных, кислотоустойчивых и анаэробных бактерий.
Данное соединение ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гиразу) и топоизомеразу IV. ДНК-гираза представляет собой фермент, вовлеченный в процессы репарации, транскрипции и репликации ДНК бактерий. Топоизомераза IV является ферментом, принимающим участие в расщеплении хромосомальной ДНК в период деления клеток бактерий.
Вигамокс не обладает перекрестной резистентностью по отношению к тетрациклинам, аминогликозидам и макролидам. Имеются отдельные сообщения о возникновении перекрестной резистентности между моксифлоксацином, использовавшимся системно, и другими фторхинолонами.
Моксифлоксацин проявляет активность по отношению к большинству следующих штаммов микроорганизмов (как in vivo, так и in vitro):
- грамотрицательные бактерии: Klebsiella spp., Acinetobacter lwojfii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, не обладающие сенситивностью к ампициллину);
- грамположительные бактерии: Streptococcus группы viridians (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, эритромицину, пенициллину), Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, пенициллину, гентамицину, эритромицину), Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, эритромицину, пенициллину), Corynebacterium spp., в том числе Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus warneri (в том числе штаммы, нечувствительные к эритромицину), Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, метициллину, офлоксацину, гентамицину, эритромицину), Staphylococcus hominis (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, метициллину, офлоксацину, гентамицину, эритромицину), Staphylococcus haemolyticus (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, метициллину, офлоксацину, эритромицину, гентамицину), Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, метициллину, офлоксацину, гентамицину, эритромицину), Micrococcus luteus (в том числе штаммы, нечувствительные к триметоприму и/или тетрациклину, гентамицину, эритромицину);
- другие микроорганизмы: Chlamydia
Выявлено воздействие моксифлоксацина in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость этого явления недостаточно исследована):
- грамотрицательные бактерии: Pseudomonas stutzeri, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
- грамположительные бактерии: Streptococcus группы F, G, C, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus, Listeria monocytogenes;
- анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp.;
- другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium marinum, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila.
Фармакокинетика
При местном применении Вигамокса наблюдается системное всасывание моксифлоксацина. Максимальная концентрация вещества в плазме равна 2,7 нг/мл, а показатель AUC достигает 45 нг*ч/мл. Данные значения приблизительно в 1600 и 1000 раз меньше, чем соответствующие показатели при пероральном приеме моксифлоксацина в терапевтической дозе 400 мг. Период полувыведения соединения из плазмы крови равен примерно 13 часам.
Показания к применению
Глазные капли Вигамокс назначают для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к действию активного вещества (моксифлоксацина) микроорганизмами.
Противопоказания
- Период лактации (кормления грудью);
- Детский возраст до 1 года;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Согласно инструкции, Вигамокс во время беременности (категория С по FDA) можно применять только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для ребенка.
Инструкция по применению Вигамокса: способ и дозировка
Вигамокс предназначен для местного применения.
Детям от 1 года и взрослым закапывают 3 раза в день по 1 капле в пораженный глаз. Как правило, улучшение состояния наступает через 5 дней.Терапию нужно продолжать еще в течение 2-3 дней. Если через 5 дней состояние не улучшается, необходимо уточнить диагноз и правильность назначения лечения.
Длительность применения Вигамокса определяется тяжестью состояния, а также бактериологическим и клиническим течением заболевания.
Побочные действия
При применении Вигамокса могут развиваться:
- Системные реакции. Чаще всего (у 1-10% пациентов) возникает дисгевзия. Редко (у 0,1-1% больных) наблюдались: парестезия, головная боль, снижение гемоглобина крови, фаринголарингеальная боль, чувство дискомфорта в носу, ощущение инородного тела в горле, повышение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), рвота;
- Местные реакции. В большинстве случаев (у 1-10% пациентов) они проявляются как синдром «сухого» глаза, боль, зуд и раздражение в глазу, гиперемия глаза и конъюнктивы. Иногда (у 0,1-1% больных) развиваются: точечный кератит, дефект эпителия роговицы, конъюнктивиты, субконъюнктивальное кровоизлияние, отек глаза, необычные ощущения в глазу, затуманивание зрения, чувство дискомфорта в глазах, эритема век, снижение остроты зрения.
В результате проведения постмаркетинговых исследований было установлено, что Вигамокс может приводить к развитиютаких побочных действий (частота неизвестна):
- Системные реакции: зуд кожных покровов, головокружение, сердцебиение, тошнота, одышка, сыпь, эритема, гиперчувствительность;
- Местные реакции: образование дефектов роговицы, язвенный кератит, выделения из глаз, эндофтальмит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение иинфильтраты роговицы, аллергические реакции глаза, отложения на роговице, отек роговицы, кератит, повышенное слезоотделение, фотофобия, отек век, блефарит, чувство инородного тела в глазу.
При возникновении аллергических реакций препарат следует отменить.
Передозировка
Если в глаза попало избыточное количество Вигамокса, необходимо незамедлительно промыть их теплой водой.
Особые указания
Длительное применение антибиотика может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. При развитии суперинфекции Вигамокс следует отменить, после чего назначить адекватную терапию.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Нельзя прикасаться кончиком флакона-капельницы с препаратом к какой-либо поверхности, это поможет избежать загрязнения флакона и его содержимого.
После применения глазных капель Вигамокс возможно временное понижение четкости зрительного восприятия, и до момента ее восстановления управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими от больного повышенной реакции и внимания, не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Аналоги
Аналогами Вигамокса являются: Моксифур, Мофлокс, Моксифлоксацин , Авелокс , Тевалокс, Флоксал .
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 2-25 °C.
Срок годности – 2 года.
Алкон Лабораториз,ИнкСтрана происхождения
СШАГруппа товаров
Органы чувств /зрение, слух/Противомикробное средство из группы фторхинолонов
Формы выпуска
- 5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Капли глазные 0.5%
Фармакологическое действие
Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные - Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные - Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii. Блокирует топоизомеразами II и IV, ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК, и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций. Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности - низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.Фармакокинетика
После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг Cmax в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л. После однократной инфузии в дозе 400 мг в течение 1 ч Cmax достигается в конце инфузии и составляет 4.1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме внутрь. При многократных в/в инфузиях в дозе 400 мг продолжительностью 1 ч Cmax варьирует в пределе от 4.1 мг/л до 5.9 мг/л. Средние Css, равные 4.4 мг/л, достигаются в конце инфузии. Абсолютная биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в однократных дозах от 50 мг до 1200 мг, а также а дозе 600 мг/ в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%. Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. Vd составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в слизистой оболочке бронхов, в носовых пазухах, в мягких тканях, коже и подкожных структурах, очагах воспаления. В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации активного вещества определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов. Биотрансформируется до неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными ферментами печени системы цитохрома Р450. После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и через кишечник как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Выводится с мочой, а также с калом, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов. При однократной дозе 400 мг около 19% выводится в неизмененном виде с мочой, около 25% - с калом. T1/2 составляет примерно 12 ч. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 мл/мин до 246 мл/мин.Особые условия
С осторожностью назначают моксифлоксацин при эпилептическом синдроме (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, печеночной недостаточности, синдроме удлинения интервала QT. Во время терапии фторхинолонами могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и освободить от нагрузки пораженную конечность.Состав
- Моксифлоксацин 5мг. Вспомогательные в-ва: к-та борная 3мг, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, вода очищенная.
Вигамокс показания к применению
- Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.
Вигамокс противопоказания
- Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, лактация (период грудного вскармливания), повышенная чувствительность к моксифлоксацину
Вигамокс дозировка
- 0,5 %
Вигамокс побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина). При приеме моксифлоксацина на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций. Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.Условия хранения
- беречь от детей
Препарат “Вигамокс” – это современное лекарственное средство. Используют в качестве глазных капель при лечении большинства офтальмологических инфекций, а также включают в комплекс с другими лекарствами при операциях на глазах.
Лекарство отличается широким спектром воздействия и высокой эффективностью. Капли “Вигамокс” хорошо переносятся больными, по этому наряду со взрослыми их назначают и детям.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вигамокс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались каплями Вигамокс можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Вигамокс выпускается в виде глазных капель в пластиковых флаконах-капельницах по 3 и 5 мл. В картонной пачке один флакон.
В составе “Вигамокса” активным компонентом выступает моксифлоксацин гидрохлорид, к вспомогательным веществам относят: борную кислоту, натрий гидрохлорид, хлористоводородную кислоту, очищенную воду.
Клинико-фармакологическая группа: антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.
От чего помогает Вигамокс?
Глазные капли Вигамокс показаны для местного этиотропного лечения инфекционно-воспалительных процессов глаза, направленного на уничтожение бактерий, в частности для лечения бактериального конъюнктивита (воспаление конъюнктивы), в комплексной терапии блефарита (воспаление века).
Фармакологическое действие
Согласно инструкции, Вигамокс действует против множества грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробов, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Legionella spp., Chlamydia spp. Также эффективно борется со штаммами микроорганизмов, которые устойчивы к макролидам и резистентны к бета-лактамным антибиотикам.
Инструкция по применению
Только для местного офтальмологического использования.
- Согласно инструкции по применению Вигамокса, назначают взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня.
Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.
Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.
Противопоказания
Препарат не назначают детям в возрасте до одного года, женщинам в период грудного вскармливания, а также пациентам с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного средства или другим хинолонам.
Побочные действия
Есть отзывы о Вигамоксе, которые подтверждают развитие некоторых побочных эффектов вследствие применения капель. К ним относятся: сухость глаз, зуд, кератит, затуманивание зрения, субконъюнктивальные кровотечения.
В редких случаях отзывы о Вигамоксе указывают на такие симптомы, как потеря сознания, коллапс, фарингит, отек Квинке, дыхательная недостаточность, уртикария, головная боль и сосудистый отек.
Если появятся вышеперечисленные побочные эффекты, необходимо прекратить лечение Вигамоксом и обратиться к врачу.
Аналоги Вигамокс
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Авелокс;
- Аквамокс;
- Моксимак;
- Моксин;
- Моксиспенсер;
- Моксифлоксацин;
- Моксифлоксацина гидрохлорид;
- Моксифур;
- Плевилокс;
- Ротомокс;
- Хайнемокс.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ВИГАМОКС, капли в аптеках (Москва) 220 рублей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Капли глазные Левомицетин: инструкция по применению, цены и аналоги
Витабакт глазные капли – инструкция, отзывы, аналоги
Глазные капли Сульфацил натрия: инструкция, отзывы, аналоги
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ВИГАМОКС тм
Торговое название
Вигамокс тм
Международное непатентованное название
Моксифлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 5мл
Состав
1мл содержит
активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 5,45мг (эквивалентно 5мг моксифлоксацина),
вспомогательные вещества : натрия хлорид, кислота борная, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН 6.5-7.0), вода очищенная.
Описание
Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты.
Код АТХ S01АХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении глазных капель Вигамокс тм возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.
Фармакодинамика
Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.
Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для ДНК-репликации бактерий, их восстановления и рекомбинации.
С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.
Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:
Аэробные г рамположительные микроорганизмы:
Разновидности Corynebacterium включая
Corynebacterium diphteriae
Staphylococcus aureus (methicillin чувствительные)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Группа Streptococcus viridans
Аэробные г рамотрицательные микроорганизмы:
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Serratia marcescens
Анаэробные микроорганизмы :
Proprionibacterium acnes
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis
Показания к применению
местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами
Способ применения и дозы
Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, после чего рекомендуется продолжить лечение последующие 2-3 дня. В случае если улучшения не наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и/или лечение. Длительность лечения зависит от серьезности нарушения и от клинического и бактериологического течения инфекции.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
При применении глазных капель Вигамокс тм у детей регулирования дозировки не требуется.
При применении глазных капель Вигамокс тм у пожилых пациентов регулирования дозировки не требуется.
При применении глазных капель Вигамокс тм у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.
Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, особенно при применении у новорожденных и детей, рекомендуется прижать носослезный канал на 2 - 3 минуты после введения капель.
При использовании более одного местного офтальмологического средства, следует соблюсти интервал между приемом препаратов, как минимум, 5 минут.
Побочные действия
Местные
Ч асто
Боль в глазу
Раздражение глаза
Сухость глаза
Гиперэмия конъюнктивы
Гиперэмия глаза
Нечасто
Дефект роговичного эпителия
Точечный кератит
Окрашивание роговицы
Кровоточивость роговицы
Конъюнктивиты
Отек глаза
Дискомфорт в глазу
Затуманивание зрения
Снижение остроты зрения
Нарушения со стороны век
Эритема века
Повышенная чувствительность глаза
Системные
Часто
Нарушение вкуса
Нечасто
Снижение уровня гемоглобина
Головная боль, парастезии
Дискомфорт в носовой полости
Боль в фаринголарингеальной области
Ощущуние инородного тела в фарингеальной области
Повышение уровня аланин аминотрансферазы
Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
Частота проявления следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недостаточности имеющихся данных:
Местные
Аллергия глаза
Светобоязнь, увеличение слезоточивости
Ощущение инородного тела в глазу
Повышение внутриглазного давления
Эндофтальмиты, блефариты, выделения из глаз
Язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы,
Помутнение роговицы, роговичные отложения
Отек роговицы, инфильтрация роговицы
Системные
Учащенное сердцебиение
Головокружение
Тошнота
Эритема, сыпь, зуд, гиперчувствительность
Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей в том числе у новорожденных подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Вигамокс тм 5мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения медицинского продукта лекарственное взаимодействие маловероятно.
Особые указания
Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.
Контактные линзы
При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.
Риск развития анафилактической реакции
У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.
Беременность
Поскольку системное всасывание моксифлоксацина незначительно предполагается отсутствие его влияния на беременность.
Медицинский продукт может использоваться во время беременности.
Лактация
При применении глазных капель Вигамокс тм в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.
Медицинский продукт может использоваться во время грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Вигамокс тм в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.
Глазные капли Вигамокс тм не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae
Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.
Глазные капли Вигамокс тм не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Вигамокс (гл.кап.3мг/мл фл.5мл) ООО Алкон Лабораториз Инк - США.
Характеристика: Состав капли глазные Вигамокс 1 мл: - моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно 5 мг моксифлоксацина), вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для регулировки рН), очищенная вода. Фармгруппа: противомикробное средство - фторхинолон. Фармдействие: Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых антибиотиков, и действует на широкий спектр Грам-положительных и Грам-отрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов. Ингибирует топоизомеразу 2 (ДНК-геразу) и топоизомер 4, отвечающих за репликацию, транскрипцию, восстановление и рекомбинацию ДНК бактерий. С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов Грам + бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации. Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину. Фармакокинетика: При местном применении глазных капель ВигамоксR возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения из плазмы составляет 13 часов. Показания: Местное лечение бактериального коньюктивита, вызванного следующими чувствительными бактериями: Грам-положительные бактерии: Разновидности Corynebacterium Разновидности Microbacterium Micrococcus luteus [включая штаммы, устойчивые к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus aureus [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus epidermidis [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus heamolyticus [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus hominis [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus warneri [включая штаммы, устойчивые к эритромицину] Streptococcus mitis [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму] Streptococcus pneumoniae [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму] Streptococcus viridans [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму] Грам-отрицательные бактерии: Разновидности Acinetobacter Haemophilus "alconae" Haemophilus influenzae [включая штаммы, устойчивые к ампицилину] Klebsiella pneumoniae [включая штаммы, устойчивые к ампицилину] Moraxella catarrhalis Pseudomonas aeruginosa Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Дозирование: Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день в течение 4 дней. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Применение глазных капель ВигамоксR у детей и новорожденных, так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Побочное действие: Местные: - затуманивание зрения; - преходящий дискомфорт; - зуд; - сухость глаз; - кератит; - субконъюктивальное кровотечение. Системные: При всасывании в редких случаях могут отмечаться: - со стороны сердечно-сосудистой системы: коллапс сердечно-сосудистой системы, сосудистый отек (включая отек гортани, глотки или лица); - со стороны ЦНС: потеря сознания, головная боль; - со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность, фарингит; - со стороны моче-половой системы: утрикаурия. Передозировка: Ограниченная вместимость коньюктивального мешка делает невозможной передозировку офтальмологическим препаратом ВигамоксR. Исключается также интоксикация после случайного приема внутрь. Взаимодействие: В отличие от других фторохинолонов не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий между моксифлоксацином системного применения и интраконазолом, теофилином, варфарином, дигоксином, оральными контрацептивами, пробензидином, ранитидином или глибуридом. Моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что говорит о том, что он, скорее всего, не изменяет фармококинетические свойства лекарств, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450. Особые указания: Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии. Риск развития анафилактической реакции Пациенты, принимающие системные хинолоновые препараты, могут иметь в анамнезе тяжелые анафилактические реакции. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание. Беременность ВигамоксR следует назначать беременным женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода. Лактация Так как неизвестно, проникает ли моксифлоксацин в грудное молоко, следует с осторожностью назначать ВигамоксR кормящим матерям. Контактные линзы При наличии симптомов бактериального коньюктивита пациенту должно быть рекомендовано не надевать контактные линзы до полного излечения. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
