Действующее вещество
Периндоприл
Лекарственная форма
таблетки
Производитель
КРКА, Словения
Состав
Действующие вещества: периндоприла эрбумин 8 мг;
Вспомогательные вещества: кальция хлорида гексагидрат; лактозы моногидрат; кросповидон; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
Фармакологическое действие
Перинева - кардиопротективное, вазодилатирующее, гипотензивное.
Фармакодинамика
Периндоприл - ингибитор АПФ, или кининаза II - относится к оксопептидазам. Превращает ангиотензин I в вазоконстриктор ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гексапептида. Подавление активности АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме (подавляя отрицательную обратную связь высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ также разрушает брадикинин, подавление АПФ приводит и к повышению активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система ПГ.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту - периндоприлату.
Периндоприл снижает как систолическое, так и диастолическое АД в положении «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется. Однако ЧСС не возрастает. Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время как скорость клубочковой фильтрации не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4–6 ч после однократного приема внутрь периндоприла; гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, и через 24 ч препарат по-прежнему обеспечивает от 87 до 100% максимального эффекта. Снижение АД развивается быстро. Стабилизация антигипертензивного действия наблюдается через 1 мес терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение терапии не сопровождается синдромом «отмены». Периндоприл уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка. При длительном назначении уменьшает выраженность интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина. Увеличивает концентрацию ЛПВП, у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты.
Периндоприл улучшает эластичность крупных артерий, устраняет структурные изменения в мелких артериях.
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая пред- и постнагрузку.
У пациентов с ХСН на фоне терапии периндоприлом отмечено:
Уменьшение давления наполнения в левом и правом желудочках;
Уменьшение ОПСС;
Увеличение сердечного выброса и сердечного индекса.
Прием начальной дозы периндоприла (2 мг) у пациентов с ХСН I–II функционального класса по классификации NYHA не сопровождался статистически значимым снижением АД по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальных концентраций в плазме крови в течение 1 ч. Биодоступность составляет 65–70%, 20% всего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат (активный метаболит). T1/2 из плазмы крови периндоприла составляет 1 ч. Cmax периндоприлата в плазме достигается через 3–4 ч.
Прием препарата во время приема пищи сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно снижается биодоступность препарата. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет 0,2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови незначительное, связывание периндоприлата с АПФ - менее 30% и зависит от его концентрации.
Периндоприлат выводится почками. T1/2 несвязанной фракции составляет около 3–5 ч. Не кумулирует. У пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной и хронической сердечной недостаточностью (ХСН) выведение периндоприлата замедлено. Периндоприлат удаляется при гемодиализе (скорость - 70 мл/мин, 1,17 мл/с) и перитонеальном диализе.
У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла изменяется, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекция режима дозирования не требуется.
Показания
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);
- стабильная ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата противопоказано. Не следует применять в I триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности препарат Перинева необходимо отменить как можно раньше. Препарат противопоказан во II–III триместрах беременности, поскольку применение в этот период беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II–III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.
Применение препарата Перинева в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
- ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);
- возраст до18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью: реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; ХСН в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина -
Побочные действия
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии; иногда - нарушения сна или настроения; очень редко - спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.
Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; очень редко - аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; васкулит (частота неизвестна).
Со стороны органов дыхания: часто - кашель, одышка; иногда - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; иногда - сухость слизистой оболочки полости рта; редко - панкреатит; очень редко - цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд; иногда - ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница; очень редко - мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - мышечные судороги.
Со стороны мочеполовой системы: иногда - почечная недостаточность, импотенция; очень редко - острая почечная недостаточность.
Общие нарушения: часто - астения; иногда - повышенное потоотделение.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах возможно снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения; очень редко - гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и креатинина плазмы крови и гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией); редко - повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови; гипогликемия.
Взаимодействие
Диуретические средства. У пациентов, принимающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или натрия, в начале терапии ингибиторами АПФ может развиться чрезмерная артериальная гипотензия. Риск развития чрезмерной артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла должно осуществляться с осторожностью.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки.Обычно на фоне терапии ингибиторами АПФ концентрация калия в сыворотке крови остается в пределах нормальных значений, но у некоторых пациентов может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может вызывать гиперкалиемию.
Поэтому не рекомендуется комбинировать периндоприл с этими препаратами. Назначать эти комбинации следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
Литий. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возможно развитие обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и литиевой токсичности. Одновременное применение ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками может дополнительно повышать концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивать риск развития его токсических эффектов. Одновременное применение периндоприла и лития не рекомендуется.
При необходимости такой комбинированной терапии она проводится под регулярным контролем концентрации лития в сыворотке крови.
НПВП, в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозах от 3 г/сут и выше. Терапия НПВП может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении повышения концентрации ионов калия в сыворотке крови, что может спровоцировать ухудшение функции почек. Этот эффект обычно обратим. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек, например у пожилых пациентов или на фоне обезвоживания организма.
Другие антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение периндоприла с другими антигипертензивными средствами может усилить антигипертензивный эффект периндоприла. Одновременное использование нитроглицерина, других нитратов или вазодилататоров может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.
Гипогликемические средства. Одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект, вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен возникает в первые недели комбинированной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы и нитраты.Периндоприл можно комбинировать с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитическими средствами и бета-адреноблокаторами и/или нитратами.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), средства для общей анестезии (общие анестетики). Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
Симпатомиметики. Могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.
Как принимать, курс приема и дозировка
Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.
Артериальная гипертензия. Препарат Перинева можно применять в монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки, утром. Для пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/сут в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки и при хорошей переносимости предыдущей дозы.
Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Перинева или начинать лечение препаратом Перинева с начальной дозы 2 мг/сут, в один прием. Необходим контроль АД, функции почек и концентрации ионов калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена, в зависимости от динамики уровня АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза - 2 мг в один прием. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной - 8 мг 1 раз в сутки, при условии хорошей переносимости меньшей дозы.
ХСН. Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром, под медицинским наблюдением. Через 2 нед доза может быть увеличена до 4 мг/сут в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.
У пациентов с ХСН, с почечной недостаточностью и со склонностью к электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом начинают под строгим медицинским наблюдением.
У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до начала приема препарата Перинева необходимо устранить гиповолемию и электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать уровень АД, состояние функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе. Терапию препаратом Перинева следует начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до приема индапамида. Лечение следует начинать в любое время (от 2 нед до нескольких лет) после перенесенного инсульта.
Стабильная ИБС. У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Перинева составляет 4 мг/сут. Через 2 нед дозу увеличивают до 8 мг/сут, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг/сут и контроля функции почек. Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можно повысить до 4 мг/сут. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно увеличить дозу до 8 мг/сут с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога, кашель.
Лечение: при выраженном снижении АД - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению ОЦК, по возможности - в/ввведение ангиотензина II и/или в/в раствора катехоламинов. При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана установка искусственного водителя ритма (пейсмейкера). Необходимо контролировать жизненно важные функции и концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.
Специальные указания
Стабильная ИБС. При развитии эпизода нестабильной стенокардии (значительного или незначительного) в течение первого месяца терапии препаратом Перинева необходимо оценить соотношение польза/риск терапии данным препаратом.
Артериальная гипотензия. Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией симптоматическая артериальная гипотензия редко возникает после приема первой дозы. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализа, а также при диарее или рвоте или у страдающих тяжелой ренин-зависимой гипертензией. Выраженная артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с тяжелой ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто выраженная артериальная гипотензия может развиться у пациентов с более тяжелой ХСН, принимающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или почечной недостаточности. Этим пациентам рекомендуется тщательное медицинское наблюдение в начале терапии и при титровании доз препарата. То же касается и пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям.
В случае развития артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и при необходимости ввести в/в раствор натрия хлорида для увеличения ОЦК. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.
У некоторых пациентов с ХСН и нормальным или низким АД во время терапии препаратом Перинева может произойти дополнительное снижение АД. Этот эффект ожидаем и обычно не является основанием для отмены препарата. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозы или отмена препарата Перинева.
Стеноз аортального или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия. ИнгибиторыАПФ, в т.ч. и периндоприл, должны с осторожностью назначаться пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана и гипертрофическая кардиомиопатия).
Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина
У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов иногда отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечалось повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, обратимое после отмены терапии. У пациентов с реноваскулярной гипертензией на фоне терапии ингибиторами АПФ существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с малых доз препарата и при дальнейшем адекватном подборе дозы. В течение первых недель терапии препаратом Перинева необходимо отменить диуретические средства и регулярно контролировать функцию почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее невыявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, отмечалось незначительное и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае рекомендуется уменьшение дозы препарата Перинева и/или отмена диуретического средства.
Пациенты на гемодиализе. У пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран и принимающих одновременно ингибиторы АПФ, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран.
Трансплантация почек. Опыт применения периндоприла у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек. Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, развивались ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани. Это состояние может развиться в любой момент лечения. При развитии ангионевротического отека лечение немедленно должно быть прекращено, пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек губ и лица обычно не требует лечения; для уменьшения выраженности симптомов можно применить антигистаминные средства. Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При развитии ангионевротического отека необходимо немедленно п/к ввести эпинефрин (адреналин) и обеспечить проходимость дыхательных путей. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторовАПФ, могут оказаться подверженными высокому риску развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ.
Анафилактоидные реакции во время проведения процедуры афереза ЛПНП (ЛПНП-афереза). У пациентов при назначении ингибиторов АПФ на фоне проведения процедуры афереза ЛПНП с помощью декстрансульфатной абсорбции в редких случаях возможно развитие анафилактической реакции. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.
Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например ядом перепончатокрылых насекомых), в очень редких случаях возможно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ до начала каждой процедуры десенсибилизации.
Печеночная недостаточность. Во время терапии ингибиторами АПФ иногда возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности печеночных ферментов, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Также необходимо провести соответствующее обследование.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия. У пациентов на фоне терапии ингибиторами АПФ были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Перинева необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (например СКВ, склеродермией), одновременно получающих иммунодепрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжелых инфекций, не поддающихся интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Перинева у пациентов с вышеперечисленными факторами рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и предупредить пациента о необходимости информировать врача о появлении любых симптомов инфекции.
У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечены единичные случаи развития гемолитической анемии.
Негроидная раса. Риск развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы, возможно, из-за большей распространенности низкорениновых состояний в популяции данной группы пациентов с артериальной гипертензией.
Кашель. На фоне терапии ингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия. У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательства терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибиторАПФ отменить невозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.
Гиперкалиемия. На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться концентрация ионов калия в крови. Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной и /или сердечной недостаточностью, декомпенсированным сахарным диабетом и пациентов, применяющих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие гиперкалиемию (например гепарин). При необходимости одновременного назначения указанных препаратов, рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в первые несколько месяцев терапии ингибиторами АПФнеобходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Калийсберегающие диуретики, препараты, содержащие калий, калийсодержащие продукты и пищевые добавки. Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ.
Лактоза. Таблетки Перинева содержат лактозу. Поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Необходимо учитывать возможность развития артериальной гипотензии или головокружения, которые могут повлиять на управление автотранспортом и работу с техническими средствами.
Форма выпуска
таблетки
. получить на сайте. Возьми с собой Перинева, таблетки 8 мг, 30 шт. . В наличии Перинева, таблетки 8 мг, 30 шт. . Низкая цена за Перинева, таблетки 8 мг, 30 шт. .
пациентов, терапии, может, крови, препарата, Перинева, развития, почек, сыворотке, периндоприла, приема, функции, средства, необходимо, гипотензия, стороны, рекомендуется, редко -, калия, Периндоприл, можно, часто -, время, необходимости, препаратом, составляет, недостаточность, беременности, гипотензии, следует, концентрации, недостаточностью, недостаточности, возможно, например
Перинева – лекарственный препарат вазодилатирующего, гипотензивного и кардиопротективного действия; ингибитор АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).
Форма выпуска и состав
Препарат Перинева выпускается в форме таблеток:
- таблетки 2 мг: белые или почти белые, слегка двояковыпуклые, круглые, с фаской;
- таблетки 4 мг: белые или почти белые, слегка двояковыпуклые, овальные, с фаской, на одной стороне имеется риска;
- таблетки 8 мг: белые или почти белые, слегка двояковыпуклые, круглые, с фаской, на одной стороне имеется риска.
Таблетки Перинева разных дозировок упакованы в блистеры по 10 шт. (в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров), по 14 шт. (в картонной пачке 1, 2, 4 или 7 блистеров) или по 30 шт. (в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера).
Состав на 1 таблетку:
- действующее вещество: периндоприла эрбумин (в составе полуфабрикат-гранул) – 2 мг, 4 мг или 8 мг;
- вспомогательные компоненты полуфабрикат-гранул: лактозы моногидрат, кальция хлорида гексагидрат, кросповидон;
- вспомогательные компоненты таблеток: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Периндоприл относится к оксопептидазам. Он превращает ангиотензин II в ангиотензин I и разрушает брадикинин до гексапептида. За счет ингибирования АПФ снижается уровень ангиотензина II, повышается плазменная активность ренина и уменьшается секреция альдостерона. Так как АПФ также способствует разрушению брадикинина, его подавление приводит к увеличению активности тканевой и циркулирующей калликреин-кининовой системы, в результате активируется система простагландинов.
Терапевтическое действие периндоприла проявляется за счет активного метаболита – периндоприлата.
Препарат снижает артериальное давление (и диастолическое, и систолическое) в положении стоя и лежа за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Происходит ускорение периферического кровотока, но частота сердечных сокращений не увеличивается. Также обычно усиливается почечный кровоток, но на скорости клубочковой фильтрации это не сказывается.
Максимальное антигипертензивное действие препарата достигается спустя 4–6 часов после однократного приема; эффект сохраняется на протяжении 24 часов. Снижение артериального давления развивается достаточно быстро. Через 1 месяц терапии наблюдается стабилизация гипотензивного действия, которая сохраняется длительно. При прекращении лечения синдромотменыне возникает.
Препарат Перинева уменьшает гипертрофию сердечной мышцы левого желудочка. Длительное лечение препаратом приводит к снижению выраженности интерстициального фиброза и нормализации изоферментного профиля миозина. Периндоприл повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности, а у пациентов с гиперурикемией уменьшает уровень мочевой кислоты.
Препарат устраняет изменения структуры мелких артерий и повышает эластичность крупных артерий; снижает пред- и постнагрузку, нормализуя тем самым работу сердца.
У больных с хронической сердечной недостаточностью на фоне лечения Периневой уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов, понижается давление наполнения в правом и левом желудочках, а также увеличивается сердечный выброс и сердечный индекс.
Фармакокинетика
После перорального применения периндоприл быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. В течение 1 часа достигается его максимальная плазменная концентрация. Биодоступность препарата – 65–70%. Около 20% всосавшегося периндоприла преобразуется в активный метаболит – периндоприлат. Период полувыведения периндоприла равен 1 часу, а максимальная плазменная концентрация периндоприлата достигается спустя 3–4 часа.
Прием пищи замедляет метаболизм препарата и снижает его биодоступность. Периндоприлат частично связывается с белками плазмы. Менее 30% активного метаболита связывается с АПФ.
Экскреция периндоприлата осуществляется почками. Период полувыведения несвязанной фракции – от 3 до 5 часов. Периндоприлат не кумулируется в организме. У пожилых пациентов, больных с хронической сердечной и почечной недостаточностью выведение периндоприлата замедляется. Активный метаболит удаляется из организма при перитонеальном диализе и гемодиализе.
Пациентам с циррозом печени коррекция дозы не требуется.
Показания к применению
- повышенное артериальное давление;
- стабильная ишемическая болезнь сердца (для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых осложнений у больных, перенесших реваскуляризацию миокарда и/или инфаркт миокарда);
- хроническая сердечная недостаточность;
- комплексное лечение с индапамидом с целью предотвращения повторного инсульта у больных, имеющих в анамнезе указание на цереброваскулярные заболевания (транзиторная церебральная ишемическая атака или инсульт).
Противопоказания
Абсолютные:
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- отек Квинке в анамнезе (идиопатический, наследственный или возникший в результате применения ингибиторов АПФ);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства или другим ингибиторам АПФ.
Относительные (таблетки Перинева применяют с осторожностью):
- пониженное артериальное давление;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- двусторонний или односторонний (в случае единственной почки) стеноз почечных артерий;
- реноваскулярная артериальная гипертензия;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- значительная гипонатриемия или гиповолемия;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- стеноз митрального или аортального клапана;
- цереброваскулярные заболевания;
- состояние после пересадки почки;
- заболевания соединительной ткани (в том числе склеродермия и системная красная волчанка);
- хирургическое вмешательство с использованием общей анестезии;
- гемодиализ с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран;
- проведение десенсибилизирующей терапии с использованием аллергенов;
- применение перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности;
- врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- сахарный диабет;
- угнетение кроветворения в костном мозге при применении иммунодепрессантов, прокаинамида или аллопуринола;
- гиперкалиемия;
- принадлежность к негроидной расе;
- пожилой возраст.
Перинева, инструкция по применению (способ и дозировка)
Таблетки Перинева принимают внутрь, перед едой, один раз в сутки, желательно утром.
Дозу подбирают индивидуально, исходя из тяжести заболевания и реакции пациента на проводимое лечение.
При повышенном артериальном давлении препарат применяют как в качестве средства монотерапии, так и в комплексном лечении одновременно с другими препаратами для снижения давления. Начальная доза – Перинева 4 мг в сутки однократно (утром). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, гипонатриемией и/или гиповолемией, реноваскулярной гипертензией рекомендуемая доза в начале лечения составляет 2 мг один раз в сутки. Если проводимая терапия недостаточно эффективна, то через 1 месяц возможно увеличение суточной дозы до 8 мг однократно (при условии хорошей переносимости препарата).
Пациентам, принимающим диуретики, препарат назначают с осторожностью. За 2–3 дня до начала терапии Периневой прием диуретиков следует отменить или начать лечение препаратом с минимальной дозы 2 мг в сутки однократно. Одновременно необходимо контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию ионов калия в сыворотке. В дальнейшем возможно повышение дозы препарата, а в случае необходимости возобновление терапии диуретиком.
При хронической сердечной недостаточности лечение начинают с дозы 2 мг в сутки однократно. Через 2 недели возможно повышение дозы до 4 мг в сутки. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением, необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
Для пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца начальная доза – Перинева 4 мг в сутки. Если препарат переносится хорошо, через 2 недели можно увеличить дозу до 8 мг в сутки.
С целью профилактики повторного инсульта у лиц с цереброваскулярными заболеваниями Периневу назначают по 2 мг в сутки в течение первых двух недель до приема индапамида. Терапию можно начинать в любое время после перенесенного инсульта.
Пациентам пожилого возраста Периневу назначают в начальной дозе 2 мг в сутки однократно с последующим повышением дозы до 4 мг, а в случае необходимости и при хорошей переносимости препарата – до 8 мг в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу препарата устанавливают в зависимости от клиренса креатинина:
- клиренс креатинина более 60 мл в минуту – по 4 мг в сутки однократно;
- клиренс креатинина от 30 до 60 мл в минуту – по 2 мг в сутки однократно;
- клиренс креатинина от 15 до 30 мл в минуту – по 2 мг в сутки через день;
- клиренс креатинина менее 15 мл в минуту (пациенты на гемодиализе) – по 2 мг после процедуры диализа.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
- пищеварительная система: часто – боль в животе, диспепсия, рвота, тошнота, расстройство вкусового восприятия, запор или диарея; иногда – сухость слизистой ротовой полости; редко – панкреатит; очень редко – холестатический или цитолитический гепатит;
- дыхательная система: часто – одышка, кашель; иногда – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
- сердечно-сосудистая система: часто – выраженное падение артериального давления; очень редко – стенокардия, инсульт или инфаркт миокарда (у лиц из группы повышенного риска), аритмии; частота неизвестна – васкулит;
- центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, головная боль, расстройство чувствительности; иногда – нарушения настроения или сна; очень редко – спутанность сознания;
- органы чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения;
- костно-мышечная система: часто – мышечные судороги;
- мочеполовая система: иногда – эректильная дисфункция, почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность;
- лимфатическая и кроветворная системы: очень редко (при применении в высоких дозах в течение длительного времени) – тромбоцитопения, агранулоцитоз, снижение гематокрита, панцитопения, нейтропения/лейкопения, уменьшение уровня гемоглобина; очень редко – гемолитическая анемия;
- кожные покровы; часто – зуд, сыпь на коже; иногда – крапивница, ангионевротический отек конечностей и лица; очень редко – многоформная экссудативная эритема;
- лабораторные показатели: гиперкалиемия, повышение креатинина и концентрации мочевины в крови; редко – гипогликемия, повышение билирубина и активности ферментов печени;
- прочие реакции: часто – астеническое состояние; иногда – усиленное потоотделение.
Передозировка
При передозировке Периневы наблюдаются следующие симптомы: кашель, гипервентиляция, сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, сердцебиение, тревога, головокружение, шок.
В случае серьезного падения артериального давления необходимо уложить пациента в горизонтальное положение, приподняв ему ноги, а затем принять меры, направленные на восполнение объема циркулирующей крови (например, внутривенное введение раствора катехоламинов и/или ангиотензина II). При выраженной брадикардии, не корректирующейся медикаментозно, устанавливают искусственный водитель ритма. Следует регулярно контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке, а также работу жизненно важных функций организма. Периндоприл можно удалить из кровотока путем гемодиализа.
Особые указания
На фоне лечения препаратом Перинева возможно развитие упорного, непродуктивного кашля, прекращающегося после отмены терапии. Этот факт необходимо учитывать при диагностике кашля.
У пациентов, которым предстоит хирургическая операция с использованием общей анестезии, препарат следует отменить за сутки до предстоящего оперативного вмешательства.
У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, в течение первых месяцев терапии Периневой необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время лечения препаратом возможно развитие головокружения или чрезмерного снижения артериального давления, что может повлиять на способность пациента управлять автотранспортом и работать с другими техническими средствами.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Перинева противопоказана в период беременности. При наступлении беременности следует немедленно отменить препарат. Применение периндоприла во втором и третьем триместрах беременности может привести к развитию фетотоксических (маловодие, нарушение функции почек, замедление процесса окостенения черепа плода) и неонатальных токсических (гиперкалиемия, артериальная гипотензия, почечная недостаточность) эффектов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками возможно развитие чрезмерной артериальной гипотензии (рекомендуется отмена диуретика, внутривенное введение изотонического раствора хлорида натрия и применение Периневы в более низких дозах).
Комбинация с литием может привести к обратимому повышению сывороточной концентрации лития и литиевой токсичности. Прием тиазидных диуретиков усиливает этот эффект.
Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами может снижать гипотензивное действие Периневы. Кроме того, при совместном применении ингибиторов АПФ и нестероидных противовоспалительных средств наблюдается аддитивный эффект в отношении увеличения сывороточной концентрации ионов калия, что может привести к ухудшению функции почек.
Вазодилататоры и другие антигипертензивные препараты способны усиливать гипотензивное действие периндоприла.
Одновременный прием Периневы и гипогликемических средств может вызвать увеличение гипогликемического эффекта таких средств, вплоть до гипогликемии.
Нейролептики, общие анестетики и трициклические антидепрессанты могут усиливать гипотензивный эффект препарата, а симпатомиметики – ослаблять.
Периндоприл можно применять одновременно с бета-адреноблокаторами, тромболитическими препаратами и ацетилсалициловой кислотой.
Аналоги
Аналогами Периневы являются: Арентопрес, Коверекс, Гиперник, Периндоприл, Периндоприл-СЗ, Парнавел, Престариум, Перинпресс.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C.
Срок годности таблеток – 3 года.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-008961/09-061109
Торговое название: Перинева
Международное (непатентованное) название: периндоприл
Лекарственная форма:
таблетки Состав
Состав на 1 таблетку:
Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Таблетки 2 мг.
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с фаской.
Таблетки 4 мг.
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.
Таблетки 8 мг.
Круглые, слега двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Код ATX: С09АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Периндоприл - ингибитор АПФ, или кининаза II, относится к оксопептидазам. Превращает ангиотензин I в вазоконстриктор ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Подавление активности АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II и повышению активности ренина в плазме (подавляя отрицательную обратную связь высвобождения ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ также разрушает брадикинин, подавление АПФ приводит и к повышению активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту -периндоприлату.
Периндоприл снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление (АД) в положении "лежа" и "стоя". Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется. Однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает. Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время как скорость клубочковой фильтрации не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 часов после однократного приема внутрь периндоприла; гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов, и через 24 часа препарат по-прежнему обеспечивает от 87% до 100% максимального эффекта. Снижение АД развивается быстро. Стабилизация антигипертензивного действия наблюдается через 1 месяц терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение терапии не сопровождается синдромом "отмены". Периндоприл уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка. При длительном назначении уменьшает выраженность интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина. Увеличивает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты.
Периндоприл улучшает эластичность крупных артерий, устраняет структурные изменения в мелких артериях.
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая пред- и пост-нагрузку.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии периндоприлом отмечено:
Прием начальной дозы периндоприла 2 мг у пациентов с ХСН I-II функционального класса по классификации NYHA не сопровождался статистически значимым снижением АД по сравнению с плацебо. Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальных концентраций в плазме крови в течение 1 часа. Биодоступность составляет 65 -70%.
20% всего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат (активный метаболит). Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови периндоприла составляет 1 час. Максимальные плазменные концентрации периндоприлата достигаются через 3-4 часа.
Прием препарата во время приема пищи сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно снижается биодоступность препарата. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы крови незначительная, связь периндоприлата с АПФ менее 30%, но зависит от его концентрации.
Периндоприлат выводится почками. Т1/2 несвязанной фракции составляет около 3-5 часов. Не кумулирует. У пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной и хронической сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено. Периндоприлат удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин., 1,17 мл/сек.) и перитонеальном диализе.
У пациентов с циррозом печени "печеночный" клиренс периндоприла изменяется, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется. Показания к применению
При беременности применение препарата противопоказано. Не следует применять в I триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности препарат Перинева необходимо отменить как можно раньше. Препарат противопоказан во II - III триместрах беременности, поскольку применение во II - III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II - III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Применение препарата Перинева в период кормления грудью не рекомендуется, в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекратить. Способ применения и дозы
Внутрь, рекомендуется принимать один раз в сутки, перед приемом пищи, предпочтительно утром. Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.
Артериальная гипертензия
Препарат Перинева можно применять в монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки, утром. Для пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в сутки в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз/сутки и при хорошей переносимости предыдущей дозы.
Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2 - 3 дня до начала лечения препаратом Перинева или начинать лечение препаратом Перинева с начальной дозы 2 мг в сутки, в один прием. Необходим контроль: АД, функции почек и концентрации ионов калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена, в зависимости от динамики уровня АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза - 2 мг, в один прием. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной - 8 мг один раз в сутки, при условии хорошей переносимости меньшей дозы.
Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром, под медицинским наблюдением. Через 2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.
У пациентов с ХСН, с почечной недостаточностью и со склонностью к электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом начинают под строгим медицинским наблюдением.
У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приеме высоких доз диуретиков) , по возможности, до начала приема препарата Перинева необходимо устранить гиповолемию и электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать уровень АД, состояние функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
Терапию препаратом Перинева следует начинать с 2 мг в течение первых 2-х недель до приема индапамида. Лечение следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.
У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Перинева составляет 4 мг в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг в сутки, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки и контроля функции почек. Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можно повысить до 4 мг в сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно увеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы. При почечной недостаточности: у пациентов с заболеваниями почек доза препарата Перинева устанавливается в зависимости от степени нарушений почечной функции. Контроль состояния пациента обычно включает в себя регулярное определение концентрации ионов калия и креатинина в сыворотке крови.
Рекомендуемые дозы:
*- Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Препарат Перинева необходимо принимать после сеанса диализа. При заболеваниях печени: коррекции доз не требуется.
Побочное действиеочень часто: >1/10,
часто: >1/100, <1/10,
иногда: >1/1000, <1/100,
редко: >1/10000, <1/1000,
очень редко: <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии; иногда - нарушения сна или настроения; очень редко -спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.
Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; очень редко - аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; васкулит (частота неизвестна).
Со стороны органов дыхания: часто - кашель, одышка; иногда - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; иногда - сухость слизистой оболочки полости рта; редко - панкреатит; очень редко - цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел "Особые указания").
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд; иногда - ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница; очень редко - мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - мышечные судороги.
Со стороны мочеполовой системы: иногда - почечная недостаточность, импотенция; очень редко - острая почечная недостаточность.
Общие нарушения: часто - астения; иногда - повышенное потоотделение.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах возможно снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения; очень редко - гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и креатинина плазмы крови, и гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией); редко - повышение активности "печеночных" ферментов и билирубина в сыворотке крови; гипогликемия. Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога, кашель.
Лечение: при выраженном снижении АД - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), по возможности - внутривенное введение ангиотензина II и/или внутривенного раствора катехоламинов. При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана установка искусственного водителя ритма (пейсмейкера). Необходимо контролировать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитов в сыворотке крови. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диуретические средства
У пациентов, принимающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или натрия, в начале терапии ингибиторами АПФ может развиться чрезмерная артериальная гипотензия. Риск развития чрезмерной артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла должно осуществляться с осторожностью.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки
Обычно на фоне терапии ингибиторами АПФ концентрация калия в сыворотке крови остается в пределах нормальных значений, но у некоторых пациентов может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может вызывать гиперкалиемию.
Поэтому не рекомендуется комбинировать периндоприл с этими препаратами. Назначать эти комбинации следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
Литий
При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возможно развитие обратимого повышения концентраций лития в сыворотке крови и литиевой токсичности. Одновременное применение ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками может дополнительно повышать концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивать риск развития его токсических эффектов. Одновременное применение периндоприла и лития не рекомендуется.
При необходимости такой комбинированной терапии она проводится под регулярным контролем концентрации лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозах от 3 г/сутки и выше
Терапия НПВП может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении повышения концентрации ионов калия в сыворотке крови, что может спровоцировать ухудшение функции почек. Этот эффект обычно обратим. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или на фоне обезвоживания организма.
Другие антигипертензивные средства и вазодилататоры
Одновременное применение периндоприла с другими антигипертензивными средствами может усилить антигипертензивный эффект периндоприла. Одновременное использование нитроглицерина, других нитратов или вазодилататоров может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.
Гипогликемические средства
Одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект, вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен возникает в первые недели комбинированной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы и нитраты
Периндоприл можно комбинировать с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитическими средствами и бета-адреноблокаторами и/или нитратами.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства (нейролептики)/средства для общей анестезии (общие анестетики)
Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ. Особые указания
Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
При развитии эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в течение первого месяца терапии препаратом Перинева необходимо оценить соотношение польза/риск при терапии данным препаратом.
Артериальная гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. У пациентов с неосложненнон артериальной гипертензией симптоматическая артериальная гипотензия редко возникает после приема первой дозы. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализа, а так же при диарее или рвоте, или у страдающих тяжелой ренин-зависимой гипертензией. Выраженная артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с тяжелой ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто выраженная артериальная гипотензия может развиться у пациентов с более тяжелой ХСН, принимающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или почечной недостаточности. Этим пациентам рекомендуется тщательное медицинское наблюдение в начале терапии и при титровании доз препарата. То же касается и пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям.
В случае развития артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, и при необходимости ввести внутривенно раствор натрия хлорида для увеличения ОЦК. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.
У некоторых пациентов с ХСН и нормальным или низким АД во время терапии препаратом Перинева может произойти дополнительное снижение АД. Этот эффект ожидаем и обычно не является основанием для отмены препарата. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозы или отмена препарата Перинева.
Стеноз аортального или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия
Ингибиторы АПФ, в т.ч. и периндоприл, должны с осторожностью назначаться пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана и гипертрофическая кардиомиопатия).
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) начальная доза препарата Перинева должна быть подобрана в соответствии с КК (см. раздел "Способ применения и дозы") и затем - в зависимости от терапевтического ответа. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации ионов калия и креатинина в сыворотке крови.
У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов иногда отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечалось повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, обратимое после отмены терапии. У пациентов с реноваскулярной гипертензией на фоне терапии ингибиторами АПФ существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с малых доз препарата и при дальнейшем адекватном подборе дозы. В течение первых недель терапии препаратом Перинева необходимо отменить диуретические средства и регулярно контролировать функцию почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, отмечалось незначительное и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае рекомендуется уменьшение дозы препарата Перинева и/или отмена диуретического средства.
Пациенты на гемодиализе
У пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран, и принимающих одновременно ингибиторы АПФ, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран.
Трансплантация почек
Опыт применения периндоприла у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, развивались ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани. Это состояние может развиться в любой момент лечения. При развитии ангионевротического отека лечение должно немедленно быть прекращено, пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек губ и лица обычно не требует лечения; для уменьшения выраженности симптомов можно применить антигистаминные средства. Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При развитии ангионевротического отека необходимо немедленно подкожно ввести эпинефрин (адреналин) и обеспечить проходимость дыхательных путей. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, могут оказаться подверженными высокому риску развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ.
Анафилактоидные реакции во время проведения процедуры афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-афереза)
У пациентов при назначении ингибиторов АПФ на фоне проведения процедуры афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран-сульфатной абсорбции, в редких случаях возможно развитие анафилактической реакции. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.
Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом Гименоптера (ядом перепончатокрылых)), в очень редких случаях возможно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ до начала каждой процедуры десенсибилизации.
Печеночная недостаточность
Во время терапии ингибиторами АПФ иногда возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности "печеночных" ферментов, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Также необходимо провести соответствующее обследование.
Пейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
У пациентов на фоне терапии ингибиторами АПФ были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Перинева необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (например, СКВ, склеродермией), одновременно получающих иммунодепрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжелых инфекций, не поддающихся интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Перинева у пациентов с вышеперечисленными факторами рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и предупреждать пациента о необходимости информировать врача о появлении любых симптомов инфекции.
У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечены единичные случаи развития гемолитической анемии.
Негроидная раса
Риск развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы, возможно, из-за большей распространенности низкорениновых состояний в популяции данной группы пациентов с артериальной гипертензией.
Кашель
На фоне терапии ингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательства терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.
Гиперкалиемия
На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться концентрация ионов калия в крови. Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной и /или сердечной недостаточностью, декомпенсированным сахарным диабетом и у пациентов, применяющих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин). При необходимости одновременного назначения указанных препаратов, рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в первые несколько месяцев терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Литий
Не рекомендуется совместный прием препаратов лития и периндоприла.
Калийсберегающие диуретики, препараты, содержащие калий, калийсодержащие продукты и пищевые добавки
Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ.
Лактоза
Таблетки Перинева содержат лактозу. Поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами:
необходимо учитывать возможность развития артериальной гипотензии или головокружения, которые могут повлиять на управление автотранспортом и работу с техническими средствами. Форма выпуска
Таблетки по 2 мг, 4 мг и 8 мг. 10, 14 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3,6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 4, 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50. в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41.
Лекарство Перинева включает в себя следующие компоненты:
- периндоприла эрбумин;
- лактозы моногидрат, гексагидрат, кросповидон;
- кремния диоксид коллоидный, МКЦ, магния стеарат.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде круглых белых двояковыпуклых таблеток с риской на одной стороне по 8, 4 или 2 мг. В блистере находится 10, 14 или 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Перинева оказывает гипотензивное, вазодилатирующее и кардиопротективное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Периндоприл оказывает терапевтический эффект благодаря периндоприлату (активный метаболит). Он снижает систолическое и диастолическое давление, ОПСС, в результате чего артериальное давление уменьшается. Кровоток периферический при этом ускоряется, а вот пульс не возрастает.
Максимальный эффект проявляется после принятия в среднем через 4-6 часов и сохраняется в течение суток.
Снижается довольно быстро. Стабилизация давления наблюдается примерно через месяц терапии. После прекращения лечения синдром отмены не развивается.
Повышает эластичность артерий, способствует устранению их структурных изменений. Нормализует работу сердечной мышцы, уменьшает преднагрузку и постнагрузку .
Максимальная концентрация периндоприла в крови после принятия наблюдается через час. Он быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность – 65-70%.
Одновременное принятие пищи с препаратом уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат , что, соответственно, снижает его биодоступность. Выводится через почки, не кумулирует.
Показания к применению
От чего таблетки Перинева? Препарат Перинева назначают в следующих случаях:
- профилактика повторного (комплексная терапия совместно с );
- хроническая сердечная недостаточность ;
- артериальная гипертензия ;
Противопоказания
Препарат не следует принимать при:
- чувствительности к любому компоненту препарата;
- синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы ;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы ;
- ангиневротический отек в анамнезе (ангионевротический, идиопатический или наследственный отек в результате приема ингибиторов АПФ);
- непереносимость галактозы .
С осторожностью препарат применяют при:
- двустороннем стенозе артерий почек ;
- реноваскулярной гипертензии ;
- стенозе артерии единственной почки ;
- стадии декомпенсации сердечной недостаточности ;
- гипонатриемия, гиповолемия ;
- гиперкалиемии ;
- цереброваскулярных заболеваниях ;
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии ;
- после трансплантации почки;
- заболеваниях соединительной ткани ;
- общей анестезии;
- в пожилом возрасте.
Побочные действия
В результате приема препарата Перинева могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- , ;
- шум в ушах;
- нарушение зрения;
- значительное снижение АД, васкулит ;
- , бронхоспазм, кашель, эозинофильная пневмония ;
- боли в животе, тошнота, дисгевзия, , , , , сухость во рту, холестатический или цитолитический гепатит ;
- , отёк конечностей, лица, сыпь, ;
- мышечные судороги;
- , ;
- повышенное потоотделение, астения ;
- снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения , лейкопения , тромбоцитопения , панцитопения , (проявляется при применение в высоких доза в течение долгого периода времени), гемолитическая анемия (редко проявляется у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- повышенная концентрация мочевины и креатинина, гиперкалиемия (обратимо после прекращения приема препарата), гипогликемия , повышенная активность печёночных ферментов.
Инструкция по применению Периневы (Способ и дозировка)
Препарат следует принимать 1 раз, утром, внутрь, до приема пищи.
В инструкции на таблетки отмечено, что доза подбирается для каждого пациента индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции на терапию.
При артериальной гипертензии лекарство Перинева может применяться как в монотерапии, так и одновременно с другими препаратами, снижающими давление. Начальная суточная доза не должна превышать 4 мг. В случае если в течение месяца терапия не приносит результата, дозу можно поднять до 8 мг (при нормальном перенесении предыдущей дозы).
Перед тем, как начать принимать данный препарат, необходимо минимум за 3 дня прекратить прием диуретиков, так как совместное применение этих препаратов может привести к артериальной гипотензии.
При хронической сердечной недостаточности принимать препарат нужно исключительно под врачебным наблюдением, начинать следует с минимальной дозы (2 мг). Увеличивать до 4 мг дозу можно не раньше, чем через неделю.
В качестве профилактического средства от повторного инсульта доза препарата для начала составляет 2 мг. Начинать принимать препарат можно уже через две недели после перенесения инсульта.
При заболеваниях почек доза препарата назначается индивидуально, на основе диагноза и степени нарушений. Необходимо постоянно контролировать состояние пациента, а частности, уровень креатинина и ионов калия в крови.
Корректировать дозу при заболеваниях печени необходимости нет.
Передозировка
При передозировке у пациента могут наблюдаться следующие симптомы: шок, почечная недостаточность , брадикардия , резкое снижение АД, гипонатриемия , головокружение, кашель, гиперкалиемия , тревога, гипервентиляция , сердцебиение.
При резком снижении АД пациент должен принять положение лежа, слегка поднять ноги, так же необходимо провести мероприятия по восполнению ОЦК. При брадикардии , которая не поддается терапии (в частности, антропином ), необходимо установить пейсмейкер (искусственный водитель ритма). Из кровотока периндоприл может быть удален гемодиализом.
Взаимодействие
Одновременное принятие Периневы с диуретиками может привести к артериальной гипотензии. Снизить риск ее появления можно путем отмены приема диуретиков или же принимать препарат в более низких дозах. В дальнейшем повышение дозы Периневы должно назначаться с осторожностью.
Комбинация периндоприла с , продуктами и добавками , а так же препаратами калия может привести к развитию гиперкалиемии. Назначать их следует исключительно при гипокалиемии с максимальной осторожностью, контролируя при этом уровень ионов.
Периндоприл совместно с препаратами лития может стать причиной литиевой токсичности и повышению уровня лития в крови, поэтому не рекомендуется назначать их одновременно. При необходимости такой комбинации следует контролировать концентрацию лития в крови.
Снижение антигипертензивного эффекта может произойти в результате комбинации Периневы с НПВП . Так же такая терапия может привести к ухудшению состояния почек. В некоторых случаях это может привести к острой почечной недостаточности.
Усилить антигипертензивный эффект периндоприла может одновременное принятие других средств, понижающих давление, или вазодилататоров .
Гипокликемические средства (в т.ч., инсулин ) и Перинева в совместном применении могут стать причиной усиление гипогликемического эффекта, вплоть до гликемии.
Симпатомиметики ославляют терапевтический эффект периндоприла, при их назначении необходимо контролировать эффективность Периневы.
Усилить гипотензивный эффект могут антидипрессанты , нейролептики и общие анестетики .
Возможна комбинация Периневы с нитратами , анцетилсалициловой кислотой , бета-адреноблокаторами и тромболитическими средствами .
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В темном месте при температуре 25 °С.
Срок годности
Особые указания
Периндоприл не рекомендуется принимать одновременно с препаратами лития , калийсберегающими диуретиками и содержащими калий препаратами , продуктами и добавками .
При сахарном диабете первые 3 месяца приема Периневы у пациентов следует контролировать уровень в крови глюкозы.
При управлении автомобилем следует учитывать риск возникновения таких побочных эффектов как головокружение и резкое снижение давления.
Аналоги Периневы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогами данного лекарственного средства считаются следующие препараты: арентопрес , гиперник , коверекс , перинпресс , .
Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.
Оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, триглицериды и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.
Ко Перинева расширяет вены, снижая нагрузку на сердце (причём как преднагрузку, так и постнагрузку). Применение одинаково эффективно при артериальной гипертензии любого уровня тяжести – мягкого, умеренного или жесткого.
Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Стабильное снижение АД достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата без увеличения ЧСС. Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены.
Показания к применению
Для чего нужен Ко Перинева? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- для лечения эссенциальной гипертензии.
Инструкция по применению Ко Перинева, дозировки
Назначают внутрь 1 раз/сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.
По возможности прием препарата следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида по отдельности. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом сразу после монотерапии.
Согласно инструкции, начальная доза составляет 1 таблетку Ко Перинева 0,625 мг + 2 мг \ 1 раз в день. Если через 30 дней ежедневного применения адекватный контроль АД не достигнут, дозу препарата необходимо увеличить до 1,25 мг + 4 мг. Максимальная суточная доза – 1 таблетка Ко Перинева 2,5 мг + 8 мг.
Пациентам пожилого возраста Ко-Перинева назначается после контроля почечной функции и АД в начальной суточной дозе 0,625 мг + 2 мг.
Максимальная суточная доза для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30–60 мл/мин) – 1 таблетка Ко Перинева 1,25 мг + 4 мг.
Пациентам с КК ≥ 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. В период применения препарата нужно осуществлять регулярный контроль концентрации креатинина и сывороточного содержания калия в крови.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ко Перинева:
- Со стороны ЦНС: головокружения, опоясывающие головные боли, бессонница, вертиго, парастезии, обморок, неустойчивость эмоционального фона.
- Нарушения работы органов чувств: снижение концентрации внимания, шум в ушах.
- Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
- Нарушения ЖКТ: боли в желудке, запор, снижение аппетита, метеоризм, тошнота, диарея, обострение панкреатита, желтуха.
- Аллергические реакции: отек квинке, кожный зуд, высыпания, крапивница, экзема.
- Со стороны сердца и сосудов: снижение АД, аритмия, брадикардия, тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда.
- Другие: сухой кашель, ринит, мышечные спазмы, судороги в икроножных мышцах, одышка, снижение полового влечения, повышенное потоотделение, изменения лабораторных показателей (концентрация мочевой кислоты, калия, печеночных ферментов, креатинина).
Согласно отзывам врачей, серьезные побочные действия у пациентов развиваются редко. Чаще они носят непродолжительный характер, слабо или умеренно выражены и проходят после отмены лекарства или коррекции дозы.
Противопоказания
Противопоказано назначать Ко Перинева в следующих случаях:
- Индивидуальная непереносимость отдельных элементов состава препарата, аллергические реакции;
- Возникновение наследственной или следственной ангиневрологической отечности;
- Острая почечная недостаточность;
- Отторжение лактозы организмом;
- Недостаточность печени различных степеней тяжести;
- Особое внимание следует уделять при приеме лекарства во время сердечной недостаточности и диализа.
После перенесения тяжелых заболеваний, переломов, операций, химических и других курсов лечения препарат следует принимать только после консультации с врачем!
Взаимодействие
Не следует совмещать препарат с ингибиторами АПФ и препаратами лития, так как возможен рост уровня лития в крови. В случае необходимости принимать одновременно следует держать под контролем уровень лития.
С крайней осторожностью принимать , который может увеличить гипотензивный эффект. Следует контролировать давление, функции почек, при необходимости скорректировать дозу.
Нейролептики и трициклические антидепрессанты усиливают эффект гипотензии и увеличивают возможность появления ортостатической гипотензии.
Тетракозактит и ГКС способствуют снижению гипотензивного эффекта.
При одновременном приеме с любыми другими гипотензивными средствами существует вероятность более сильного проявления гипотензивного эффекта.
Передозировка
Симптомы передозировки: рвота, тошнота, мышечные судороги, сонливость, головокружение, спутанность сознания, снижение водно-электролитного баланса, олигурия, значительное снижение давления.
Пациентов с выраженным снижением АД нужно перевести в положение лежа на спине и приподнять ноги вверх, после чего назначают мероприятия, направленные на увеличение объема циркулирующей крови (внутривенное введение 0,9% раствора хлорида натрия). Периндоприлат из организма может быть выведен с помощью диализа.
Аналоги Ко Перинева, цена в аптеках
При необходимости, заменить Ко Перинева можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Ко-Парнавел,
- Ко-пренесса,
- Периндид,
- Периндапам,
- Периндоприл-Индапамид.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Также смотрите обзор , плюсы и минусы.
Цена в аптеках России: таблетки Ко-Перинева 1.25 мг+4 мг 30 шт. – от 431 до 502 рублей, таблетки 0.625 мг+2 мг 30 шт. – от 280 до 297 рублей, по данным 437 аптек.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года. Продажа по рецепту врача.
