Регистрационный номер
в России: П №015582/01
в Казахстане: РК-ЛС-5-№007196
Торговое название: Креон® 25000
Международное непатентованное название (МНН): панкреатин
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
панкреатин 300 мг, что соответствует:
18000 Ед Евр.Ф. амилазы,
25000 Ед Евр.Ф. липазы и
1000 Ед Евр. Ф. протеаз;
Макрогол 4000,
парафин жидкий,
фталат метилгидроксипропилцеллюлозы,
диметикон,
дибутилфталат;
оболочка капсулы:
железа оксид красный E 172,
железа оксид желтый E 172,
титана диоксид Е 171,
желатин
Описание:
двухцветные твёрдые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
кишечнорастворимые минимикросферы бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Креон® 25000 капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счёте, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
муковисцидозе,
хроническом панкреатите,
панкреатэктомии,
раке поджелудочной железы,
протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока),
синдроме Швахмана-Даймонда,
старческом возрасте.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
состояния после холецистэктомии
частичная резекция желудка (Бильрот-I/II),
тотальная гастрэктомия,
дуодено- и гастростаз,
билиарная обструкция,
холестатический гепатит,
цирроз печени, патология терминального отдела тонкой кишки,
избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Приём Креона® 25000 разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в периоде лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть - во время ее.
Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление к пище в рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочно-кишечного сока.
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
Дозировку следует определять в зависимости от выраженности симптомов, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего статуса питания.
У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц/кг массы тела в сутки.
Дозировку следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином) варьируется от 20000 до 75000 Ед. Евр.Ф. липазы, и во время приема легкой пищи - приблизительно от 5000 до 25000 Ед.Евр.Ф. липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® 25000 составляет 10000-25000 Ед.Евр.Ф. липазы с основным приемом пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозировки, для того чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент, должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 Ед.Евр.Ф. липазы.
Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Креон® 25000 и Креон® 10000.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.
Передозировка
гиперурикурия и гиперурикемия.
отмена препарата, симптоматическая терапия.
Предостережения
Дети, получающие длительное лечение препаратом Креон® 25000 по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у специалиста.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не имеется.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон® 25000 и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражений толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг/сутки.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Креон®25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
Форма выпуска
По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал. блистере, 2 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке, 20 капсул в упаковке.
По 25 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал. блистере, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке, 50 или 100 капсул в упаковке.
Креон 25000: инструкция по применению и отзывы
Креон 25000 – пищеварительный ферментный препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Креона 25000 – к апсулы кишечнорастворимые: размер №0, твердые желатиновые, корпус с прозрачной структурой, бесцветный, крышечка – непрозрачная, оранжево-коричневого цвета, внутри капсулы – светло-коричневые минимикросферы (по 20, 50 или 100 шт. во флаконах из полиэтилена высокой плотности, белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена; в картонной пачке или коробе 1 флакон).
В 1 капсуле содержится:
- действующее вещество: панкреатин – 0,3 г, что эквивалентно содержанию 25000 ЕД (единица действия фермента) Ph.Eur. (Европейская фармакопея) липазы, 18 000 ЕД Ph.Eur. амилазы, 1000 ЕД Ph.Eur. протеазы;
- вспомогательные компоненты: цетиловый спирт, макрогол 4000, диметикон 1000, триэтилцитрат, гипромеллозы фталат;
- состав оболочки: желатин, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Креон 25000 – улучшает процесс переваривания пищи у взрослых и детей, уменьшая симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (изменение частоты и консистенции стула, метеоризм). Панкреатические ферменты, облегчая расщепление жиров, белков и углеводов, способствуют полному их всасыванию в тонкой кишке.
Минимикросферы, содержащие свиной панкреатин, находятся в кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочке и заключены в капсулу из желатина. Быстрое растворение капсулы в желудке высвобождает сотни минимикросфер, которые перемешиваются с пищей и поступают из желудка в кишечник. Тщательное перемешивание минимикросфер с содержимым кишечника позволяет ферментам равномерно распределяться в кишечнике.
Липолитическая, амилолитическая и протеолитическая активность ферментов приводит к расщеплению жиров, белков и углеводов. Полученные в результате их расщепления вещества частично сразу всасываются, другая часть – подвергается дальнейшему расщеплению ферментами кишечника.
Фармакокинетика
Для проявления своего терапевтического эффекта ферментам поджелудочной железы не требуется всасывание, их активность реализуется в полной мере в просвете желудочно-кишечного тракта. По химической структуре ферменты поджелудочной железы являются белками, поэтому в процессе прохождения через желудочно-кишечный тракт они расщепляются до пептидов и аминокислот и всасываются.
Показания к применению
Применение Креона 25000 показано в качестве заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы, которая обусловлена понижением ее ферментной активности на фоне нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов, или повышенного разрушения ферментов в просвете кишечника.
Причиной ферментной недостаточности поджелудочной железы могут стать следующие состояния/заболевания желудочно-кишечного тракта:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- рак поджелудочной железы;
- обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе при новообразовании);
- синдром Швахмана – Даймонда;
- частичная резекция желудка (включая операцию по Бильрот II);
- период после гастрэктомии, операции на поджелудочной железе;
- возобновление питания после приступа острого панкреатита.
Противопоказания
Противопоказано применение препарата при установленной непереносимости его компонентов.
С осторожностью следует назначать Креон 25000 в период беременности.
Инструкция по применению Креона 25000: способ и дозировка
Капсулы принимают внутрь, во время каждого приема пищи или сразу после еды (включая легкие перекусы), проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
При невозможности глотания (маленькие дети, пациенты пожилого возраста) капсулы можно осторожно вскрыть и их содержимое смешать с мягкой прохладной пищей, не требующей пережевывания, или жидкостью. Кислотность (pH) пищи или жидкости должна быть ниже 5,5. Минимикросферы можно смешивать с яблочным пюре, йогуртом или яблочным, апельсиновым, ананасовым соком с pH менее 5,5. Нельзя подвергать содержимое капсул воздействию горячей пищи или жидкости! Любую из смесей следует готовить непосредственно перед приемом.
Дозу Креона 25000 подбирают индивидуально с учетом клинических показаний, рациона питания и тяжести заболевания.
- взрослые и дети в возрасте старше 4 лет: из расчета по 500 липазных единиц на 1 кг веса;
- дети младше 4 лет: начальная доза – по 1000 липазных единиц на 1 кг веса.
При определении дозы необходимо использовать результаты исследований каловых масс на стеаторею. Доза должна обеспечивать больному поддержание адекватного нутритивного статуса. Обычно она составляет не более 10 000 липазных единиц на 1 кг веса тела в сутки или 4000 липазных единиц на 1 г потребленного жира.
При других сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы состояниях доза, которую следует принимать вместе с основным приемом пищи, может составлять 25000–80 000 ЕД липазы, с легкой закуской – половина индивидуальной дозы.
Применение Креона 25000 у детей должно строго соответствовать назначению врача.
Побочные действия
- со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в области живота; часто – вздутие живота, тошнота, рвота, диарея или запор; частота неизвестна – фиброзирующая колонопатия (формирование стриктур подвздошной, слепой и/или толстой кишки на фоне приема высоких доз панкреатина при муковисцидозе).
- дерматологические реакции: нечасто – сыпь; частота неизвестна – кожный зуд, крапивница;
- со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции при гиперчувствительности.
Передозировка
Симптомами передозировки панкреатина являются гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: прекращение приема капсул и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Начинать применение Креона 25000 необходимо только после консультации с врачом.
На фоне приема высоких доз препаратов панкреатина (чаще при превышении 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в сутки) существует риск развития стриктур подвздошной, слепой и толстой кишки. Пациентам с муковисцидозом в случае появления необычных симптомов или дискомфорта в брюшной полости требуется проведение медицинского обследования на предмет исключения наличия фиброзирующей колонопатии.
В результате смешивания содержимого капсул с пищей или жидкостью может произойти разрушение защитной кишечнорастворимой оболочки минимикросфер при размельчении или разжевывании. Преждевременное высвобождение ферментов в полости рта снижает эффективность препарата и способно вызвать раздражение слизистых оболочек. Поэтому при таком способе приема препарата необходимо убедится в отсутствии в ротовой полости остатков минимикросфер.
Следует обеспечить постоянный прием достаточного количества жидкости, особенно у больных со склонностью к повышенной ее потере. Недостаточное количество поступающей в организм жидкости может вызывать или усиливать запоры.
Развитие нежелательных желудочно-кишечных расстройств связано в большей степени с основным заболеванием.
Аллергические реакции преимущественно проявляются негативными эффектами со стороны кожных покровов.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Креон 25000 может оказывать незначительное влияние на способность больного к управлению транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и лактации
Предполагается, что токсическое воздействие ферментов поджелудочной железы свиного генезиса на репродуктивную функцию организма и развитие плода человека отсутствует. Тем не менее, назначение препарата в период вынашивания следует производить только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает возможную угрозу для плода.
Показан прием Креона 25000 при лактации, поскольку он не предполагает вредного влияния на ребенка через грудное молоко.
При необходимости ферментной терапии в период беременности или грудного вскармливания доза препарата должна в достаточной степени поддерживать адекватный нутритивный статус.
Применение в детском возрасте
Применение препарата в педиатрии допускается только по назначению врача.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Креона 25000 с веществами/препаратами при одновременном применении других лекарственных средств не установлено.
Аналоги
Аналогами Креона 25000 являются: Гастенорм, Мезим , Микразим , Панкреазим, Пензитал , Панзинорм , ПанзиКам, Пангрол, Панкреатин , Энзистал .
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре до 25 °C.
Срок годности – 36 месяцев, после первого вскрытия – 3 месяца.
При патологиях поджелудочной, приводящих к недостаточной продукции ферментов железы развиваются разнообразные пищеварительные нарушения и расстройства. В подобных случаях справиться с проблемой поможет Креон 25000, содержащий пищеварительные ферменты и назначаемый при поджелудочных функциональных нарушениях и обменных сбоях.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме желатиновых кишечнорастворимых капсул, содержащих множество микрогранул, состоящих из панкреатина с активностью липазы 25000 ЕД, амилазы 18000 ЕД и протеазы 1000 ЕД. В каждой капсуле присутствует 300 мг панкреатина.
Капсулы двухцветные – одна половина коричневая, другая – бежевая. Помимо панкреатина в препарате присутствуют вспомогательные компоненты вроде диметикона, макрогола, цетилового спирта и пр.
Механизм действия
25000 улучшает пищеварительные процессы за счет содержащихся в нем панкреатических ферментных веществ, облегчает расщепление пищи и улучшает усваиваемость энергетических компонентов (Ж/Б/У).
Миниатюрные микросферы помещены в желатиновую капсулу, причем каждая гранула дополнительно обработана кислотозащитным составом.
В желудке происходит растворение желатиновой капсулы, микросферы попадают в кишечник, там растворяет их защитная оболочка и начинается ферментативное действие препарата.
Показания к применению
25000 используется для заместительного лечения ферментной недостаточности ПЖ, которая чаще всего развивается на фоне таких патологий:
- Муковисцидоз;
- хронического типа;
- Обструкция протоков ПЖ либо желчного;
- Частичное ;
- Восстановление после оперативных манипуляций на железе либо желудке, гастрэктомии и пр.;
- Восстановление диеты после голодания при панкреатическом приступе.
Противопоказания
Препарат не принимают при остром воспалении ПЖ или обострении хронического воспаления, а также при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости к Креону 25000 и его отдельным составным компонентам.
Как принимать Креон 25000 взрослым?
Препарат дозируется индивидуально в соответствии с тяжестью патологического процесса и рационом больного. Врачи гастроэнтерологического профиля рекомендуют принимать половину разовой дозы до приема еды, а оставшуюся половину уже во время пищи.
Допускается вскрытие капсул и добавление их содержимого в питье либо жидкую еду, если у пациента возникли проблемы с проглатыванием лекарства.
При терапии Креоном важно, чтобы больной перешел на повышенное потребление воды, чтобы исключить вероятность развития запоров. Дозировка имеет индивидуальный характер, обычно с основным приемом пищи пациенту показан прием 25000-80000 ЕД препарата, а при перекусах принимают половину от вышеуказанной дозы.
Нет клинических данных относительно приема препарата беременными пациентками. При опробовании препарата на животных абсорбции ферментных веществ не выявлено, поэтому и токсического влияния на развитие плода и репродуктивность пациентов не предполагается.
Но беременным препарат назначается только специалистом с учетом, что терапевтическая польза будет преобладать над потенциальными рисками для ребенка.
Те же исследования на животных показали, что негативное воздействие на ребенка через грудное молоко отсутствует. Поэтому в период лактации принимать Креон 25000 можно, но в адекватных дозировках и под врачебным контролем.
Побочные действия
Среди побочных реакций на прием Креона 25000 можно выделить нарушения ЖКТ, которые проявляются в форме вздутия и запоров, тошнотно-рвотной реакции, но подобные ЖКТ проблемы чаще обусловлены основной патологией. Могут появиться высыпания, зудящий дискомфорт на коже и пр.
Иногда наблюдаются нарушения в иммунной сфере, которые проявляются гиперчувствительностью к препарату, анафилаксией, аллергическими реакциями.
Передозировка
Если нарушить дозировку препарата, превысив ее, то развивается гиперурикозурия либо гиперурикемия, для устранения которых надо срочно отменить прием Креона и пройти симптоматическое лечение.
Взаимодействие
О взаимодействии с прочими препаратами данных нет, потому как подобные исследования не проводились.
Особые указания
При высокодозном приеме Креона для терапии муковисцидоза известны случаи образования стриктур в кишечнике. Однако при дополнительных исследованиях взаимосвязи между препаратом панкреатина и фиброзирующей колонопатией выявлено не было.
Но для предосторожности при появлении необычной симптоматики все же рекомендуется пройти обследование с целью исключения подобной патологии, особенно у пациентов, принимающих Креон 25000 в повышенных дозировках (больше 10000 ЕД липазы за сутки).
Препарат не запрещен при управлении автотранспортом и сложными механизмами, потому как никакого влияние на внимание, реакцию и сосредоточенность не оказывает.
Креон производится на основе свиного панкреатина. В целом риск передачи инфекции от животного к человеку минимален, но теоретически вероятен. Нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекционного вируса от свиньи к человеку.
Хотя за всю историю применения препарата Креон и прочих медикаментозных средств на основе свиного панкреатина случаев подобной передачи зафиксировано не было.
Чем можно заменить?
Вопрос о замене Креона 25000 на другой ферментный препарат должен решаться специалистом. Основными аналогами медикамента являются препараты вроде:
- Эрмиталя;
- Фестала;
- Панцитрата;
- Дигестина;
- Панзинорма;
- Панкреатина;
- Микразима;
- Энзистала и пр.
Все они имеют различную стоимость и производителей, а также несколько отличаются составом. Поэтому врач должен все это учесть и только потом заменить Креон на равноценный препарат.
При заболеваниях поджелудочной железы, а также недостаточной выработке ферментов врачи часто назначают ферментативные препараты, в том числе и Креон. Пациентам перед применением это средства нужно узнать, какова инструкция по применению препарата Креон и посоветоваться с врачом о возможной замене лекарства, если по каким-то причинам нет возможности его принимать.
Состав и форма выпуска
В описании к препарату Креон указывается, что это капсулы, которые содержат в себе основные ферменты, необходимые для переваривания пищи – липаза, протеаза, амилаза, которые в сумме представляют собой ферментный комплекс «панкреатин».
В зависимости от содержания липазы в препарате выделяют Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, что соответствует количеству липазы в одной капсуле . Помимо действующих ферментов капсулы содержат в себе вспомогательные вещества и покрыты желатиновой оболочкой.
При помощи макрогола, жидкого парафина, фталата гипромеллозы, диметикона 1000 ферменты приобретают устойчивую форму в виде порошка, окруженного оболочкой из оксида железа (красного, желтого, черного), желатина и диоксида титана. Каждая капсула содержит в себе минимикросферы, устойчивые к кислоте и растворяющиеся только под действие кишечного содержимого, то есть при рН выше 5,5.
Выпускается препарат в виде капсул в упаковке, по 20, 50 или 100 штук. Капсулы упакованы во флаконы из полиэтилена. Производитель выпускает лекарство в трех возможных дозировках.
Фармакодинамика
Креон содержит в каждой капсуле панкреатин, который имеет вид минимикросфер. Они, попадая в желудок, начинают отделяться друг от друга и перемешиваться в желудочном содержимом. Делается это для того, чтобы распределить ферменты по всей пище, попавшей в желудок.
Пища, далее продвигаясь по пищеварительному тракту, попадает в тонкий кишечник. Там благодаря равномерному распределению и щелочной среде минимикросферы препарата начинают растворяться. Выделившиеся ферменты помогают в процессе переваривания пищи и усвоения ее организмом без проблем.
Лекарство устраняет такие побочные симптомы недостаточности ферментов, как:
- урчание;
- боли;
- чувство тяжести.
Ферменты, находившиеся в капсуле, способствуют полному расщеплению и усвоению, как белков, так и жиров и углеводов. Сам препарат практически не усваивается организмом и выводится вместе с продуктами распада.
Показания к применению
Препарат часто назначают взрослым, но он также подходит и для детей.
Существует ряд заболеваний и состояний, при которых целесообразно применение Креона:
- Панкреатэктомия.
- Хронический панкреатит.
- Муковисцидоз (чаще всего назначается Креон детям с таким диагнозом).
- Перенесение операции на поджелудочной железе.
- Синдром Швахмана-Даймонда.
- Во время перекрытия желчного протока и протоков поджелудочной железы.
- Рак поджелудочной железы.
- Дуодэностаз.
- Гастростаз.
- Холестатический гепатит.
- Холецистэктомия.
- Цирроз печени.
Назначает Креон только врач по показаниям, как для этиологической терапии, так и для симптоматического лечения. Самостоятельно пить капсулы не рекомендуется.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать людям, у которых отмечается повышенная восприимчивость к какому-либо компоненту Креона, либо полная непереносимость действующих или вспомогательных веществ (учитывая то, что препарат создан на основе свиного панкреатина). Также запрещено его принимать людям с острым панкреатитом и во время обострения хронической формы этой болезни.
Способ применения
Официальная инструкция Применение Креона и его дозировка должны быть основаны на установленном диагнозе, а также степени болезни. Для детей, которым не исполнилось четырех лет препарат следует применять в дозировке не более 1000 ЕД/кг за один прием еды. Детям в возрасте от четырех лет должна быть установлена доза не более 500 ЕД/кг веса за один прием еды. Суточная доза для детей не должна превышать 10 000 ЕД/кг. Исключение составляет личная рекомендация врача по показаниям.
Для взрослых Креон нужно применять в дозировке в зависимости от приема пищи:
- на три основные приема пищи должно приходиться по 20 000 – 70 000 ЕД;
- перекусы между едой – 5000 – 25 000 ЕД.
Максимально за один прием пищи пациент может принять Креон в дозировке 80 000ЕД.
Капсулы нужно глотать, не разжевывая, и запивать большим количеством воды. Если пациенту трудно проглотить капсулу, то ее следует раскрыть и содержимое смешать с кислым продуктом (сок или пюре из яблок). Готовую смесь тут же принять внутрь и запить водой.
Лучше всего принимать третью часть разовой дозы перед едой, а оставшуюся часть препарата во время еды или после. Так ферменты лучше распределяться по кишечнику и быстрее начнут работать.
Любые назначения должен проводить врач, который ведет пациента и следит за состоянием его здоровья и прогрессом или регрессом заболевания. Самостоятельно изменять и тем более увеличивать дозу нельзя, так как может произойти передозировка препаратом.
Видео:
Беременные, женщины во время лактации
Согласно опытам, которые были проведены на животных, негативное влияние Креона на организм матери и плода не установлено. Поэтому, если потенциальная польза для матери выше, чем возможный риск для плода, врач может назначить прием ферментов.
Женщинам во время лактации использовать Креон для нормализации уровня ферментов можно. Препарат не оказывает на ребенка ни какого воздействия, выделяясь вместе с материнским молоком.
Дозу препарата назначает индивидуально для каждого пациента врач, превышать такую дозировку не рекомендуется.
Побочные действия и передозировка
В редких случаях после принятия препарата у пациентов отмечаются такие побочные симптомы:
- боли в животе;
- сыпь или другие кожные аллергические проявления;
- периодические запоры;
- диарея;
- тошнота, редко рвота.
При длительном употреблении Креона у пациента может развиться подагра, поэтому если организм требует постоянного ввода ферментов, нужно поинтересоваться у врача, какие есть заменители Креона.
При передозировке может наблюдаться гиперурикозурия и гиперурикемия. В таком случае стоит отменить прием препарата, начать использовать любой другой аналог Креона и назначить симптоматическое лечение.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре воздуха не более 25˚С, в месте недоступном для детей.
Срок годности Креона составляет 2 года, но с момента первого открытия препарат следует употребить в течение трех месяцев. Использование Креона свыше этого срока, а также по истечению срока годности запрещено.
Аналоги
Ферментный препарат Креон имеет аналоги, которые схожи по действующему веществу, по способу действия, которые более дешевые, либо наоборот дорогие.
Заменить данный препарат можно:
- Гепатофитом Форте;
- Гастенормом форте;
- Мезимом (несколькими вариациями);
- Микразимом;
- Унифесталом;
- Панзинормом 10 000;
- Пангролом (10 000 и 25 000);
- Панкреатином (в трех вариациях);
- Эрмиталем;
- Стабилином;
- Энзисталмом.
Подобрать заменитель Креона должен врач, самостоятельно этого делать не стоит.
Заменитель может быть более дешевый, если Креон вам не по карману, либо иметь другие составляющие, если состав Креона вам не подходит. Препараты для замены могут иметь вид не только капсул, но также это могут быть таблетки, сиропы, порошки, поэтому можно выбрать удобную для вас форму.
Чем отличается Креон 10000 от 25000?
Разница между этими двумя формами препарата не велика, но все же она есть, так что узнаем, в чем она заключается.
Цена
Покупателей очень часто в первую очередь интересует, сколько стоит Креон. Ведь если можно купить препарат дешевле, зачем переплачивать? Главное помнить, что покупая дешевый аналог, вы покупаете абсолютно иной препарат и не стоит ждать от него того же эффекта, что был от Креона.
| Креон 10 000 | Креон 25 000 | Креон 40 000 | |
|---|---|---|---|
| Москва | 300-320 руб | 500-600 руб | 1400 руб |
| Санкт-Петербург | 290-300 руб | 580-590 руб | 1540 руб |
| Новосибирск | 300 руб | 590 руб | 1550 руб |
1 капсула содержит:
Активное вещество:
панкреатин - 300 мг, что соответствует:25000 ЕД Евр.Ф. липазы,
18000 ЕД Евр.Ф. амилазы,
1000 ЕД Евр.Ф. протеазы.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 75,00 мг, гипромеллозы фталат - 112,68 мг, диметикон 1000 - 2,69 мг, цетиловый спирт - 2,37 мг, триэтилцитрат - 6,26 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин - 95,08 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,19 мг, натрия лаурилсульфаг - 0,19 мг.
Описание:Твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика:Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 25000 содержит свиной в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер С кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика:В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания:Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
Муковисцидозе;
Хроническом панкреатите;
После операции на поджелудочной железе;
После гастрэктомии;
Раке поджелудочной железы;
Частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
Синдроме Швахмана-Даймонда;
Состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Во избежание осложнении применять только после консультации с врачом.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы:Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема нищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью нс подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
-
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.-
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.-
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные эффекты:Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥ 1/10): боль в области живота.
Часто (≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.
Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь.
Частота неизвестна: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка:Симптомы : гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания:У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатия, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата Креон® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД.
Упаковка: По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N015582/01 Дата регистрации: 13.05.2009 / 07.06.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ЭББОТТ ПРОДАКТС, ООО Россия Производитель: Представительство: ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия Дата обновления информации: 22.01.2018 Иллюстрированные инструкции
