Группа макролидов считается одной из наиболее популярных и действенных среди современных антибактериальных средств. Представителем такой группы лекарств является «Макропен» для детей. Если вас интересует, когда его назначают детям, а также инструкция по применению – ознакомьтесь с данной статьей.
Форма выпуска
«Макропен» производится в двух разных формах:
- Флакон с гранулами, из которых делают суспензию. У таких гранул небольшой размер, запах банана и оранжевый цвет. После соединения с водой из них образуется жидкость оранжевого оттенка, у которой есть не очень резкий банановый запах. К бутылочке прилагается дозировочная ложка, вмещающая 5 мл препарата.
- Таблетки, у которых имеется оболочка. Их характеристиками являются круглая (немного выпуклая) форма и белый цвет. Одна пачка содержит 16 таблеток.
Состав
Основным ингредиентом «Макропена», благодаря которому лекарство воздействует на вредоносные бактерии, выступает мидекамицин в форме ацетата. Его дозировка в 5 мл суспензии составляет 175 мг, а в одной таблетке – 400 мг.
Дополнительно состав гранул включает пропил- и метилпарагидроксибензоат, лимонную кислоту, желтый краситель, маннитол, гипромеллозу, банановый ароматизатор и некоторые другие вещества. В таблетках мидекамицин соединен с тальком, МКЦ, макроголом, полакрилином калия и прочими компонентами, которые создают ядро и оболочку такой формы препарата.
Принцип действия
У мидекамицина имеется способность угнетать синтез белковых молекул внутри микробных клеток. Такое действие называют бактериостатическим. Если использовать детский «Макропен» в высокой дозе, он будет уничтожать вредоносные микроорганизмы (действовать бактерицидно). У препарата отмечают активность против:
- хламидий;
- микоплазм;
- стрептококков;
- нейссерий;
- хеликобактера;
- палочки коклюша;
- легионелл;
- стафилококков;
- возбудителя дифтерии;
- листерий;
- уреаплазм;
- кампилобактера;
- моракселл;
- бактероидов.
Показания
Причиной назначить ребенку «Макропен» может быть инфекционное заболевание, которое вызвал любой из чувствительных к такому препарату микроорганизмов. Медикамент применяется:
- При пневмонии, среднем отите, ангине, синусите, бронхите и прочих поражениях бактериями дыхательной системы.
- При инфекциях подкожной клетчатки или кожного покрова.
- При инфицировании микоплазмами, хламидиями или другими возбудителями органов мочеполовой системы.
- При коклюше и для его профилактики.
- При энтерите, спровоцированном кампилобактером.
- При дифтерии и для ее профилактики.
С какого возраста разрешено принимать?
Медикамент в гранулах назначается с рождения, а таблетированную форму выписывают детям старше трех лет. «Макропен» в таблетках обычно дают маленьким пациентам с весом больше 30 кг. Если ребенку уже исполнилось 3 года, но его вес еще не достиг 30 кг, ему удобнее давать суспензию, поскольку дозировать и глотать ее легче.
Противопоказания
«Макропен» не дают детям:
- С тяжелыми патологиями печени.
- С непереносимостью мидекамицина или любого другого ингредиента лекарства.
Если у ребенка ранее была аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту, применение лекарства требует осторожности.
Побочные действия
Иногда у маленького пациента при лечении «Макропеном» возникает аллергия, а также слабость или отрицательная реакция со стороны пищеварительного тракта. Кроме того, длительная терапия таким антибактериальным средством может провоцировать устойчивость бактерий, из-за чего лечение станет неэффективным.
Если у ребенка после приема «Макропена» появилась рвота, а также чувство тяжести в животе, жидкий стул и прочие негативные симптомы, следует обратиться к врачу и подобрать вместо этого антибиотика не менее эффективное лекарство. При назначении препарата на длительный период важно контролировать работу печени.
О препарате Макропен, о действующих веществах, входящих в его состав, способе применения, побочных эффектах и противопоказаниях также рассказывает фармацевт в этом видео.
Инструкция по применению и дозировка
Чтобы сделать суспензию, в бутылочку с гранулами добавляется кипяченая негорячая вода в объеме 100 мл. Закрытый флакон хорошо встряхивают, чтобы все лекарство равномерно растворилось. Перед каждым применением медикамент также советуют встряхивать.
«Макропен» дают ребенку перед приемами пищи. При массе тела выше 30 кг медикамент назначается по 1 таблетке (400 мг) – трижды в день. Для ребенка с весом до 30 кг суточную дозу лекарства рассчитывают, умножая массу тела пациента в килограммах на 20-40 (если средство назначено трехкратно) или на 50 (если предписано двукратное применение в сутки).
В аннотации к гранулам имеется схема приема суспензии в зависимости от веса детей.
- При весе до 5000 г детям дают по 3,75 мл на один прием (половинку мерной ложки и еще 1/4).
- Для ребенка с весом 5-10 кг разовая доза составляет 7,5 мл (полторы дозирующие ложки).
- Для пациента, который весит 10-15 кг , на один раз требуется 10 мл суспензии (2 мерные ложечки).
- Ребенку, вес которого составляет 15-20 кг , медикамент дают по 15 мл на прием (такое количество вмещается в трех дозирующих ложках).
- Для детей с весом 20-30 кг разовой дозой лекарства является 22,5 мл (четыре с половиной ложки).
В такой дозировке суспензия принимается дважды в сутки. Длительность приема определяет врач, но обычно курс длится 7-14 дней. Профилактический прием против дифтерии длится 1 неделю, а после контакта с больным коклюшем медикамент назначают курсом от 7 до 14 дней.
Передозировка
Если случайно дать ребенку «Макропен» в более высокой дозе, это может вызвать тошноту или приступ рвоты. О токсическом действии при превышении дозировки лекарства производитель не упоминает.
Взаимодействие с другими препаратами
«Макропен» нередко выписывают в комплексе с другими медикаментами, чтобы не только влиять на причину заболевания, но и облегчить симптомы. При кашле антибиотик дополняют отхаркивающими лекарствами (например, сиропом «Лазолван»), а при сильных болях назначают жаропонижающие препараты («Ибупрофен » и другие). При этом есть некоторые лекарства, которые не стоит давать вместе с «Макропеном». Они отмечены в инструкции к такому антибиотику.
Условия продажи
Чтобы купить гранулы или таблетки в аптеке, сначала нужно проконсультироваться с врачом и взять у него рецепт.
Средняя цена «Макропена» в суспензии составляет 300-350 рублей за один флакон, а упаковка таблеток стоит около 260-300 рублей.
Условия хранения и срок годности
Для сохранения лечебных свойств «Макропена» держать его дома нужно в сухом месте, при температуре ниже 25 градусов тепла. Важно следить за тем, чтобы доступ у маленьких детей к такому месту отсутствовал. Срок годности обеих форм препарата составляет 3 года. После смешивания гранул с водой хранение суспензии возможно не дольше 7 дней при комнатной температуре – и до 14 дней, если поместить бутылочку в холодильник.
Что представляет собой препарат «Макропен»? Аналог этого средства, его формы выпуска, способы применения, показания, побочные эффекты и противопоказания будут представлены чуть ниже. Также мы расскажем вам о том, что говорят об этом лекарстве пациенты и можно ли его принимать детям.
Состав, упаковка, форма
Препарат «Макропен» (аналог средства будет указан далее) выпускается в двух разных формах. Рассмотрим их более подробно.
- Гранулы, предназначенные для приготовления суспензии (принимать внутрь). Препарат не содержит в себе видимых примесей, имеет оранжевый цвет и легкий аромат банана. Активным веществом данной формы выступает мидекамицина ацетат. Также медикамент включает в себя такие вспомогательные элементы, как метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, лимонная кислота, пеногаситель силиконовый, безводный натрия гидрофосфат, гипромеллоза, банановый ароматизатор и краситель желтый. Лекарство содержится во флаконах из темного стекла. Они помещаются в пачку из картона и имеют в комплекте дозировочную ложку.
- Таблетки «Макропен». Инструкция гласит, что такая форма препарата имеет белый цвет, круглую и слегка двояковыпуклую форму со скошенными краями. С одной стороны таблеток имеется насечка. Действующим элементом такого препарата выступает мидекамицин. В качестве вспомогательных веществ используют полакрилин калия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат и тальк. Данная форма лекарственного средства «Макропен», аналог его (типа «Азитромицина») продаются в блистерах, которые помещены в пачки из картона.
Фармакодинамические свойства лекарственного препарата
Представленный аналог препарата «Макропен» и само рассматриваемое средство являются антибиотиками. Они относится к группе макролидов.
Принцип действия такого лекарства заключается в том, что он ингибирует синтез белков в клетках бактерий, в малых дозах оказывая бактериостатический эффект, а в больших — бактерицидный.
Высокая терапевтическая эффективность данного препарата отмечена в отношении таких грамположительных бактерий, как стафилококки, клостридии, коринобактерии листерии и стрептококки, а также грамотрицательных - бактероиды, кампилобактер, хеликобактер, моракселлы.
Кроме того, медикамент «Макропен», аналог его очень часто назначают при наличии следующих внутриклеточных микроорганизмов: уреаплазмы, хламидии, микоплазмы.
Фармакокинетика препарата
Как долго всасывается препарат «Макропен»? Инструкция гласит, что после приема медикамента внутрь он полностью и довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.
Наибольшая концентрация лекарственного вещества в сыворотке крови наблюдается по прошествии 1-2 часов. На этом же уровне она сохраняется вплоть до 6 часов.
Одновременный прием пищи никак не отражается на абсорбции препарата, а также не снижает его концентрацию в крови. В связи с этим принимать данное средство рекомендуется перед едой.
Максимальное количество препарата обнаруживается в околоушной железе, легких и коже. Метаболизм лекарства происходит в печени. Выводится оно вместе с желчью и посредством почек.
Показания к применению таблеток и суспензии
Для чего назначают медикамент «Макропен»? Аналоги дешевле и дороже, а также сам препарат эффективны в отношении инфекций, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к активному веществу:
Также следует отметить, что данный препарат может быть назначен для лечения пациентов, не переносящих антибиотические средства пенициллинового ряда.
Противопоказания к применению лекарства
Зарубежные и отечественные аналоги «Макропена», а также сам препарат не рекомендуется применять при:
- чувствительности к мидекамицину;
- тяжелой печеночной недостаточности;
- в возрасте до трех лет (только для таблеток).
Способы применения и дозировка таблеток
Как следует использовать препарат «Макропен» (аналоги)? Инструкция по применению информирует пациентов о том, что медикамент в форме таблеток назначается каждые 8 часов.
Детям с массой тела более 30 кг, а также взрослым людям лекарственное средство рекомендуют принимать по 400 мг трижды в день. Наибольшая суточная доза препарата для взрослых составляет 1600 мг.
Ребенку с массой тела менее 30 кг назначают по 20-40 мг на кг. При этом суточную дозу лекарства делят на 3 раза. При тяжелых инфекциях указанное количество препарата можно увеличить до 50 мг на кг.
Способ применения и дозировка суспензии
Как принимать суспензию «Макропен»? Аналоги (для детей) и само средство растворяют обычной водой. Данную форму назначают в зависимости от веса ребенка. Препарат принимают дважды в сутки.
- при весе 0-5 кг — около 3,75 мл готового раствора;
- при весе 5-10 кг — около 7,5 мл;
- при весе 10-15 кг — около 10 мл;
- при весе 15-20 кг — около 15 мл;
- при весе 20-25 кг—около 22,5 мл.
Применение препарата в детском возрасте
В педиатрии рассматриваемое средство считается самым эффективным и безопасным. Врачи практически никогда не сталкиваются с побочными явлениями.
Препарат «Макропен» очень редко способствует возникновению дисбактериоза, который довольно часто встречается при назначении других антибиотических средств.
При лечении «Макропеном» детям не назначают дополнительные противогрибковые медикаменты.
Данное средство для детей выпускается в специальной форме (в гранулах). Готовая суспензия имеет довольно приятный вкус. В связи с этим во время лечения маленьких пациентов у них никогда не возникает никаких проблем с приемом лекарства.
Также следует отметить, что существует довольно большое количество положительных отзывов со стороны родителей, которые утверждают, что терапевтический эффект данного препарата остается всегда высоким, даже в тех случаях, когда другие бессильны.
Побочные эффекты после приема
Прием рассматриваемого средства довольно редко вызывает побочные реакции. Однако в некоторых случаях данный препарат все же может поспособствовать появлению следующих отклонений:
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарства с «Карбамазепином» уменьшается его трансформация в печени и повышается концентрация в крови. Такая комбинация препаратов увеличивает риск токсического воздействия последнего (атаксия, задержка мочи, судороги).
При совместном приеме медикамента с «Варфарином» повышается риск кровотечения, с «Эрготамином» и «Эргометрином» - наблюдаются спазмы периферических сосудов (возможна ишемия и гангрена конечностей), а с «Циклоспорином» - увеличивается риск нефротоксичности.
Особые указания по приему препарата
Согласно прилагаемой инструкции, рассматриваемое средство имеет следующие особенности:
- Как и во время использования других противомикробных средств, при длительном лечении «Макропеном» у пациента могут развиваться устойчивые к препарату бактерии.
- Если прием лекарства вызывает длительную диарею, то это свидетельствует о развитии
- Во время длительной терапии необходимо контролировать активность ферментов печени. Особенно это касается пациентов с нарушенной работой данного органа.
- Такое вещество, как маннитол (содержится в гранулах), может стать причиной появления диареи.
- При наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту желтый краситель, что входит в состав препарата, может спровоцировать аллергические реакции (например, бронхоспазмы).
Препарат «Макропен»: аналоги лекарств и их цены
В настоящее время аналогов по активному веществу у рассматриваемого препарата не существует. Что касается средств, относящихся к той же фармакологической группе (макролидам 2-го поколения), то среди них можно отметить следующие медикаменты: «Азитромицин», «Кларитромицин» и «Джозамицин». Они также применяются при бактериальных инфекциях. Но прежде чем использовать эти антибиотики для лечения детей и взрослых, необходимо проконсультироваться с терапевтом или педиатром, так как они могут иметь совершенно иные способы приема, дозировку и побочные эффекты.
Цена таблеток и суспензии «Макропен» (аналоги, отзывы о препарате рассмотрены в данной статье) составляет 270-360 рублей. Если такая стоимость антибиотика слишком высока, то рекомендуем заменить его «Азитромицином». Его цена составляет всего лишь 85-100 рублей.
Что касается лекарств типа «Кларитромицина» и «Джозамицина», то их стоимость выше оригинала (начиная от 380 рублей).
Макропен – антибактериальное средство группы макролидов, ингибирующее синтез белков бактериальных клеток, оказывающее в больших дозах бактерицидное действие, а в малых – бактериостатическое.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Макропена:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, со скошенными краями и насечкой на одной из сторон, слегка двояковыпуклые, на изломе – белая масса с шероховатой поверхностью (по 8 таблеток в блистере, в картонной коробке 2 блистера);
- Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, мелкие, без видимых примесей, с ароматом банана (по 20 г во флаконах из темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозировочной ложкой; в картонной пачке 1 комплект). Приготовленная водная суспензия: оранжевого цвета, с легким запахом банана.
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: мидекамицин – 400 мг;
- Дополнительные вещества: магния стеарат, полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
- Пленочная оболочка: титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты, тальк, макрогол.
В 5 мл готовой суспензии содержится:
- Активное вещество: мидекамицина ацетат – 175 мг;
- Дополнительные вещества: кислота лимонная, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, натрия гидрофосфат безводный, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), пеногаситель силиконовый, гипромеллоза, маннитол, натрия сахаринат.
Показания к применению
- Инфекции дыхательных путей: острый средний отит, тонзиллофарингит, синусит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита (в т. ч. инициированные атипичными возбудителями Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum);
- Инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- Инфекции мочеполовой системы, возбужденные Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum;
- Энтериты, вызванные Campylobacter spp.
Также препарат назначают для терапии и профилактики коклюша и дифтерии.
Противопоказания
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Возраст до 3 лет (для таблеток);
- Повышенная чувствительность к компонентам средства.
С крайней осторожностью следует принимать препарат при имеющейся в анамнезе аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, т. к. при этом краситель солнечный закат желтый может спровоцировать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.
Во время беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза от средства превышает потенциальную угрозу от побочных эффектов. Ввиду того что Макропен выделяется с грудным молоком во время приема препарата необходимо прервать кормление грудью.
Способ применения и дозировка
Обе лекарственные формы препарата принимают внутрь до еды.
Таблетки взрослым и детям, имеющим вес тела более 30 кг, рекомендуют принимать 3 раза в сутки по 1 шт. (400 мг), максимальная доза для взрослых в сутки составляет 4 шт. (1600 мг).
Дети с весом тела менее 30 кг принимают в сутки 50 мг/кг веса тела в 2 приема, или 20-40 мг/кг в 3 приема, при тяжелой форме инфекций суточная доза составляет 50 мг/кг, разделенные на 3 раза.
- Менее 5 кг (около 2 месяцев) – 131,25 мг (3,75 мл);
- Менее 10 кг (около 1-2 лет) – 262,5 мг (7,5 мл);
- Менее 15 кг (около 4 лет) – 350 мг (10 мл);
- Менее 20 кг (около 6 лет) – 525 мг (15 мл);
- Менее 30 кг (около 10 лет) – 787,5 мг (22,5 мл).
Продолжительность курса варьирует от 7 до 14 дней, а при терапии хламидийных инфекций составляет 14 дней.
Для профилактики дифтерии Макропен принимают в сутки в дозе 50 мг/кг, разделенные на 2 раза, в течение 7 дней, после завершения курса рекомендуется проведение контрольного бактериологического исследования.
В целях профилактики коклюша средство используют на протяжении 7-14 дней, не позже первых 14 дней от момента контактирования с носителем заболевания, в дозе 50 мг/кг в сутки.
Для приготовления суспензии к гранулам, содержащимся во флаконе, следует добавить 100 мл дистиллированной или кипяченой воды и интенсивно встряхнуть. Готовую суспензию перед каждым употреблением рекомендуется взбалтывать.
Побочные действия
- Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, эозинофилия;
- Пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, диарея, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – длительная и тяжелая диарея;
- Прочие: слабость.
Сообщений о тяжелой передозировке, вызванной приемом препарата, не имеется. Возможными симптомами данного состояния могут быть рвота и тошнота, терапия – симптоматическая.
Особые указания
Маннитол, входящий в состав гранул, предназначенных для приготовления суспензии, может стать причиной развития диареи.
При проведении длительной терапии требуется контроль активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями деятельности печени.
Макропен так же, как и другие противомикробные препараты при длительном курсе может привести к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может быть признаком развития псевдомембранозного колита.
Лекарственное взаимодействие
Следует учитывать, что при одновременном использовании мидекамицин:
- Снижает метаболизм в печени и повышает концентрацию в сыворотке карбамазепина и алкалоидов спорыньи, вследствие этого при их сочетании требуется соблюдать осторожность;
- Замедляет выведение циклоспорина или антикоагулянтов (варфарина);
- Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C в месте, защищенном от влаги и недоступном для детей.
Срок годности – 3 года. Приготовленную суспензию при условии хранения в холодильнике можно употреблять на протяжении 14 дней, а при температуре, не превышающей 25 °C – 7 дней.
Публикуя инструкцию на антибиотик-макролид Макропен, администрация представительства аптеки в интернет-сети предостерегает от намерений трактовать её в качестве пособия по самолечению. Только врач, даже если у него всего лишь пресловутые 12 минут,отведенные на осмотр в городской поликлинике, в состоянии уберечь пациента от негативных, последствий неправильного применения Макропена, цена которых - его здоровье.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
Макропен
Macrope n
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название: Макропен®
Международное (непатентованное) название : мидекамицин
Лекарственные формы:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: мидекамицин 421 мг* (что соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг).
Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
ОБОЛОЧКА: метакриловой кислоты сополимер, макрогол, титана диоксид, тальк.
1 г гранул содержит:
Активное вещество: мидекамицина ацетат 200 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110, гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.
*рассчитано по содержанию мидекамицина (950 мкг/мг)
Описание
Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.
Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.
Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик - макролид
Код ATX : J01FA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамина . Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticunr, грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp . и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxolln catarrhalis, Bordeteila pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp .
Фармакокинетика. После приема внутрь npenapai быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь. Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведенин составляет приблизительно 1 час. Связь с белками 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованном 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3-х лет (для таблеток).
С осторожностью: беременность и период лактации, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Беременность и период лактации
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, следует принимать до еды.
Взрослые и дети массой тела более 30 кг: по 1 таблетке 400 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.
Дети массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20 - 40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.
Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на три приема. Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-хкратном приеме):
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней.
Хламидийные инфекции лечатся 14 дней. С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на два приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии:
Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.
Перед употреблением взбалтывать!
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущенио тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочее: слабость.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.
Возможны симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приема алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропоном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетическио параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикош улитами () выведение последних замедляется.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени. Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на , азокраситель Е 110 (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Мидекамицина ацетат (midecamycin)
Состав и форма выпуска препарата
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, .
20 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в бактериальных клетках. В низких дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Erysipelothrix spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Концентрации, превышающие обнаруживаемые в сыворотке, создаются во внутренних органах (особенно в легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть – почками (<5%).
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к мидекамицину возбудителями (особенно при наличии противопоказаний к применению антибиотиков пенициллинового ряда), в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, полости рта, кожи и мягких тканей, мочеполового тракта, скарлатина, рожа, дифтерия, коклюш.
Противопоказания
Дозировка
Индивидуальный. Внутрь взрослым - в среднем по 400 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза - 1.6 г; детям - 30-50 мг/кг/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях кратность приема может быть увеличена до 3 раз/сут. Длительность лечения 7-14 дней.
Побочные действия
Редко: анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с , варфарином - уменьшается их выведение; с алкалоидами спорыньи, карбамазепином - снижается интенсивность их метаболизма в печени.
