При вязкой мокроте педиатры нередко назначают муколитики. Среди таких средств весьма популярен АЦЦ лонг, но разрешено ли такое лекарство в детском возрасте?
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде шипучих таблеток. У них белый цвет и круглая форма. Растворив такую таблетку в воде, вы получите прозрачную жидкость без цвета, которая пахнет ежевикой. Таблетки упакованы в тубы, изготовленные из полипропилена. В одной тубе содержится 10 либо 20 шипучих таблеток.
Щипучая форма таблеток нравится детям
Состав
Главным компонентом в АЦЦ лонг выступает ацетилцистеин. Этого вещества в каждой таблетке содержится 600 мг. Дополнительно в таблетках есть лактоза, карбонат, цитрат и гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, сахаринат и цикламат натрия, маннитол, аскорбиновая кислота и ароматизатор ежевики.
Принцип действия
Лекарство является муколитическим средством и после попадания в организм влияет на мукополисахариды в мокроте, уменьшая вязкость выделяемой бронхами слизи. Препарат активен даже при гнойном воспалении.
Можно ли давать детям?
Инструкция по применению содержит информацию о том, что АЦЦ лонг не дают детям младше 14 лет, поскольку дозировка ацетилцистеина в нем слишком большая. Для детей помладше подойдут другие формы выпуска с уменьшенным содержанием активного вещества:
- Сироп.
- Растворимые гранулы.
- Шипучие таблетки.
В дозе 100 мг препарат разрешен с 2-летнего возраста, а дозировку 200 мг назначают с 6-летнего возраста.
Разнообразная форма выпуска поможет выбрать оптимальный вариант для ребенка
Показания
Противопоказания
АЦЦ лонг не следует назначать при:
- Непереносимости любого компонента лекарства.
- Обострении язвенной болезни.
- Кровохаркании.
- Кровотечении из легких.
- Дефиците лактазы.
Препарат с осторожностью дают при бронхиальной астме, сахарном диабете, нарушениях работы почек или печени, а также повышенном давлении крови и патологиях надпочечников.
Побочные действия
Детский организм почти не реагирует на АЦЦ лонг побочными симптомами, если давать препарат после 14 лет и в правильной дозе.
Редкими отрицательными реакциями на такое средство являются головные боли, стоматит, бронхоспазм, кожный зуд, шум в ухе, крапивница, кровотечение. У некоторых пациентов возможно снижение давления крови, понос, тошнота, учащенное сердцебиение, изжога.
Подробное видеоинструкцие препарата АЦЦ:
Инструкция по применению и дозировка
Ребенку старше 14 лет дают 1 таблетку препарата в сутки. Для лечения ОРВИ лекарство используют от 5 до 7 дней, а при более серьезных патологиях длительность терапии должна определяться врачом в индивидуальном порядке.
Таблетку опускают в стакан чистой воды, дожидаются растворения и сразу же выпивают. Это нужно делать после одного из приемов пищи. Готовый раствор не следует хранить дольше, чем 2 часа. Смешивать АЦЦ лонг с водой следует лишь в стеклянной посуде, поскольку при контакте с металлом или резиной такое лекарство будет образовывать сульфиды (будет неприятный запах).
Передозировка
Если превысить дозу АЦЦ лонг, это приведет к тошноте, болям в животе, поносу, изжоге или рвоте. В такой ситуации назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
- Если вместе с АЦЦ лонг назначить противокашлевые лекарства, это может привести к застою слизи в бронхиальном дереве.
- Нитроглицерин, принимаемый совместно с АЦЦ лонг, оказывает более сильное сосудорасширяющее воздействие.
- При приеме ацетилцистеина всасываемость пенициллиновых антибиотиков, а также тетрациклинов и цефалоспоринов уменьшается. Если эти лекарства назначают совместно, их приемы разделяют по времени, чтобы между ними было минимум 2 часа перерыва.
- Нельзя вместе принимать АЦЦ лонг и протеолитические ферменты.
Условия продажи
АЦЦ лонг является безрецептурным препаратом, поэтому его можно свободно приобрести в аптеке. Средняя цена тубы с 10 таблетками составляет 300-350 рублей.
Условия хранения и срок годности
Для хранения АЦЦ лонг нужно скрытое от солнечного света, сухое место, где температура не будет превышать +30°С. С момента выпуска таблетки могут использоваться в течение 3 лет.
Препарат АЦЦ 600
- муколитическое средство.
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата АЦЦ 600 являются: заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.Острые и хронические синуситы, средний отит.
Способ применения
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 пакетику АЦЦ (600 мг ацетилцистеина в день).
Побочные действия
В редких случаях появляются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата АЦЦ 600 являются: повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.С осторожностью - варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.
Беременность
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата АЦЦ 600 в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении АЦЦ 600 и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Передозировка
При ошибочной или преднамеренной передозировке АЦЦ 600 наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Форма выпуска
Картонные упаковки по 6, 10 или по 20 пакетиков, содержащих 600 мг ацетилцистеина и инструкцию по применению.Состав
1 пакетик гранул АЦЦ 600 весом 3 г для приготовления раствора для приема внутрь содержит: активные вещества: 600 мг ацетилцистеина.Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, лимонный и медовый ароматизаторы.
Дополнительно
В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.Препарат следует принимать после еды.
Порошок растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды, и выпивают, по-возможности, горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 часа.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Указание для больных сахарным диабетом: 1 пакетик весом 3 г соответствует 0,21 хлеб. ед.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать наличие в составе препарата сахарозы: 1 пакетик соответствует 0,21 хлеб ед.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Основные параметры
| Название: | АЦЦ 600 |
Для снижения интенсивности кашлевого рефлекса врачи рекомендуют принимать муколитическое средство Ацц Лонг, в составе которого сосредоточены натуральные компоненты с щадящим воздействием на очаг патологии. Уместно такое назначение даже при бронхиальной астме, поскольку действие препарата сокращает количество приступов. Эффект бронхолитиков ощутим уже после 2-3 дозы, однако лечение требуется пройти до конца. Эти шипучие таблетки здоровью не вредят, но их пероральный прием показано предварительно согласовать с лечащим врачом.
Ацц Лонг – инструкция по применению
Это лекарство относится к фармакологической группе муколитиков, предназначен для приема внутрь. Обеспечивает противовоспалительный, бронхолитический, отхаркивающий, сосудорасширяющий эффект. При этом является мощным антиоксидантом, способствует быстрому отведению вязкой мокроты. Пероральное использование Ацц Лонг возможно в домашней обстановке, но предварительно требуется внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
Состав
Активное вещество – ацетилцистеин. Это производная аминокислоты цистеина, которая держит под контролем вязкость мокроты и способствует ее продуктивному отведению, удалению. Ацетилцистеин сохраняет свою активность даже при гнойном бронхите, при этом заметно ускоряет естественный процесс выздоровления организма. Присутствие в химическом составе реактивных сульфгидрильных групп обеспечивает продуктивное выведении из тканей окисляющихся веществ (свободных радикалов). Поэтому одно из самых востребованных фармакологических свойств Acc Long – антиоксидантное.
Форма выпуска
Ацетилцистеин способствует нормализации функций бронхолегочной системы, причем, судя по отзывам, ему это отлично удается. Медицинский препарат Acc Long выпускается в форме шипучих таблеток белого цвета со вкусом ежевики, предназначенных для приготовления лечебного раствора. При приготовлении сиропа может почувствоваться отдаленный запах серы, который не портит аппетит.
В случае второй формы выпуска гранулы растворяют в воде, в результате чего наблюдается видимое отхождение кислорода с поверхности (раствор начинает шипеть). Желаемый муколитический эффект ощутим уже после приема первой дозы. Указанный медикамент в пакетиках можно купить в каждой аптеке без рецепта, но важно отчетливо понимать, по какому принципу он работает.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие ацетилцистеина, как основного компонента в химической формуле, способно разорвать дисульфидных связи мукополисахаридных цепей. В результате такого взаимодействия наблюдается деполимеризация мукопротеидов мокроты и снижение ее вязкости. Кроме того, ацетилцистеин стимулирует синтез глутатиона, необходимого для химической детоксикации и антиокислительной системы.
Эти круглы таблетки в растворенном виде отличаются высокой степенью биодоступности. После приема разовой дозы Асс Лонг активные компоненты продуктивно всасываются в органы ЖКТ, оказывают системное действие в организме. Предельной концентрации в плазме достигают спустя 1-2 часа. Процесс метаболизма наблюдается в печени, а выводятся неактивные метаболиты почками на протяжении 1 часа.
Показания к применению
Этот лекарственный препарат врачи назначают даже для отведения гнойной мокроты, т. е. в запущенных клинических картинах. Таким общедоступным способом можно сократить тяжесть обострений, продлить период ремиссии при хронических заболеваниях и заметно облегчить свое самочувствие. Назначают такого рода противокашлевые средства в следующих клинических картинах:
- бронхиальная проходимость;
- бронхоспазм невыясненной этиологии;
- гнойный бронхит;
- муковисцидоз;
- простудные заболевания;
- хронический бронхит;
- ларинготрахеит, трахеит;
- острый или хронический синусит;
- пневмония, абсцесс легкого;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Пероральный прием ацетилцистеина разрешен не всем пациентам, о чем сказано в подробной инструкции по применению. Устойчивое и продолжительное сосудорасширяющее действие этого муколитического средства не уместно в ряде клинических картин. Абсолютные медицинские противопоказания таковы:
- легочное кровотечение;
- непереносимость лактозы;
- язвенная болезнь, гастрит;
- периоды беременности, лактации;
- повышенная чувствительность к действующим веществам;
- сахарный диабет;
- детский возраст до 14 лет.
Относительные противопоказания этих шипучих таблеток следующие:
- обструктивный бронхит;
- варикоз вен пищевода;
- болезни надпочечников;
- бронхиальная астма;
- печеночная или почечная непроходимость;
- непереносимость гистамина.
Ацц Лонг – способ применения и дозировка
Муколитическое действие наблюдается уж в самом начале курса, если соблюдать указанные в инструкции или предписанные специалистом дозы. Чтобы снизить вязкость слизи и обеспечить продуктивное отхождение мокроты, требуется индивидуальное приготовление раствора в посуде. Для этого разовую дозу показано растворить в воде, хорошенько перемешать, принять и не запивать. Проводить сеансы желательно после еды. Назначение препарата сопровождается следующими рекомендациями:
- Разовая доза Ацц Лонг 600 – 1 таблетка на 200 мл воды.
- Разовая доза АЦЦ 100 или 200 – 1-2 пилюли на 200 мл воды.
- Количество приемом за день – не более 1-2.
- Длительность интенсивной терапии – 5-7 суток.
- Показано каждый раз готовить свежую порцию для приема жидкости.
Особые указания
Указанный медикамент имеет разную концентрацию активного компонента в химическом составе, поэтому при покупке Ацц в аптеке требуется уточнять дозировку. Такое лечение не назначают детям, больше подходит подросткам и взрослым пациентам строго по медицинским показаниям. Применение раствора способно разжижать мокроту, однако могут негативно сказаться на общем самочувствии при поверхностном самолечении. Особые указания следующие:
- Не готовить порцию Ацц заранее, тем более, не хранить ее в холодильнике более 2 часов.
- Наличием реакций шипения воды пациент не должен пугать, это отхождение кислорода.
- Готовить раствор в стеклянной посуде, избегая контакта с металлом и окисляющихся реакций.
- При серьезных патологиях бронхолегочной системы прием препарата важно согласовать.
- Перед употреблением внутрь проверить растворение препарата в жидкости.
При беременности
При вынашивании плода лечить сухой кашель или друге болезни ЛОР-практики таким способом не рекомендуется. Способность ацетилцистеина проникать сквозь плацентарный барьер может негативно сказаться на внутриутробном развитии ребенка. Поэтому лучше сознательно воздержаться от такого назначения. Тоже самое касается периода лактации, когда после употребления жидкости меняется состав грудного молока кормящей женщины.
Ацц Лонг для детей
Больному ребенку такое фармакологическое назначение может только навредить даже по медицинским показаниям, поэтому среди абсолютных противопоказаний в подробной инструкции четко указан детский возраст до 14 лет. Основная категория пациентов по возрасту, которые могут мело воспользоваться лечебными свойствами АЦЦ, являются подростки старше 14 лет и взрослые.
Взаимодействие с другими препаратами
Характерный медикамент может быть самостоятельным лечащим средством либо назначается в составе комбинированной терапии. В последнем случае требуется помнить о лекарственном взаимодействии, чтобы по незнанию не ухудшить общее состояние здоровья. Рекомендации для пациентов старше 14 лет следующие:
- Прием антибиотиков в составе комплексного лечения разрешен, но принимать Ацц показано через пару часов после пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов.
- Если эффект Нитроглицерина дополнить действием Ацц, такое сочетание патологически усиливает сосудорасширяющий результат.
- Одновременное применение Ацц и других противокашлевых средств приводит к усилению застоя мокроты, что для уменьшения вязкости слизи не актуально.
Побочные действия
Перед тем как принимать Ацц Лонг, требуется прочитать инструкцию, подробно ознакомиться с потенциальными побочными явлениями, которые могут побеспокоить пациента уже в самом начале курса. В таком случае дальнейший прием шипучих таблеток требуется временно прекратить, обратиться к лечащему врачу за внеплановой консультацией. Возможные побочные явления могут быть следующими:
- со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм;
- со стороны органов ЖКТ: выраженные признаки диспепсии;
- со стороны кожных покровов: крапивница, признаки аллергии.
При систематических завышениях предписанных доз лекарства не исключены симптомы передозировки. В организме взрослого и ребенка они представлены рвотой, диареей, острыми болями в желудке, тошнотой и приступами изжоги. Чтобы нормализовать деятельность ферментов желудка, требуется промыть желудок путем искусственно спровоцированной рвоты, принять сорбенты. Дальнейшее лечение – симптоматическое.
П N008857
Торговое название препарата:
АЦЦ® Лонг
Международное название:
Ацетилцистеин (Acetylcysteine)
Химическое название АЦЦ® Лонг :
N -ацетил- L -цистеин
Лекарственная форма АЦЦ® Лонг :
таблетки шипучие
Состав АЦЦ® Лонг :
1 шипучая таблетка содержит:
Действующее вещество: ацетилцистеин 600 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота (625,00 мг), натрия гидрокарбонат (327,00 мг), натрия карбонат (104,00 мг), маннитол (72,80 мг), лактоза (70,00 мг), аскорбиновая кислота (75,00 мг), натрия цикламат (30,75 мг), натрия сахарината дигидрат (5,00 мг), натрия цитрата дигидрат (0,45 мг), ароматизатор ежевичный «В» (40,00 мг).
АЦЦ® Лонг описание:
Белые круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью, с запахом ежевики.
Внешний вид раствора
При растворении 1 таблетки в 100 мл воды получают бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики.
Фармакотерапевтическая группа:
муколитическое средство.
Код АТХ:
R05CB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
АЦЦ® Лонг показания к применению:
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.
С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.
Беременность и период кормления грудью:
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
АЦЦ® Лонг дозировка:
Шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 часа.
Указание:
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хроническом бронхите препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Указание для больных сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка соответствует 0,01 хлеб. ед.
Побочные действия:
В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.
Взаимодействие с другими средствами:
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Особые указания:
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
АЦЦ® Лонг формы выпуска:
По 6, 10 или 20 таблеток в тубе из полипропилена. По 1 тубе в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Срок годности лекарственного средства:
3 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Отпуск из аптек:
Без рецепта.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
Фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «_05___»_09___2008 г.
№ __211____________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
AЦЦ® 600 / ACC® 600
Торговое название
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Шипучие таблетки 600 мг
Состав
Одна шипучая таблетка содержит
активное вещество - ацетилцистеин 600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, сахарин натрия?2Н2О, натрия цитрат?2Н2О, аромат ежевики.
Описание
Круглые гладкие таблетки белого цвета с насечкой, с запахом ежевики
Полученный раствор: прозрачный, бесцветный, не содержащий инородных частиц, со вкусом и запахом ежевики
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05 CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и транспортировки мокроты.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше
½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.
В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.
Побочные действия
Редко (0,1% - < 1%): стоматит, диарея, рвота, изжога и тошнота, головная боль, шум в ушах; кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности.
Очень редко (<0,01%): аллергические реакции - зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм, тахикардия и артериальная гипотензия.
Сообщения относительно бронхиолоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому компоненту препарата
Непереносимость галактозы
Врождённая недостаточность лактазы
Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и по крайней мере с двухчасовым временным интервалом.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно с двухчасовым временным интервалом.
В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена.
Особые указания
Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.
Из-за высокого содержания активного вещества АЦЦ® 600 шипучие таблетки не должны применяться у детей в возрасте младше 14 лет. Для возрастной группы младше 14 лет рекомендуется педиатрическая форма - АЦЦ® юниор сироп против кашля (200 мг/10 мл).
1 шипучая таблетка АЦЦ® 600 содержит 138,8 мг натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету.
